JPH09510167A - 医薬品用容器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 槽の内部と連絡している穿刺可能な領域（6）を有し、クロージャー壁（5）の内方向に向かう領域に、水蒸気を透過させるが、液状の水に対して実質的に不透過性である半透膜（12）によって槽の内部より分離されている乾燥剤（11）を有するクロージャー壁（5）からなるクロージャーを有する容器（1）。

Description

【発明の詳細な説明】 医薬品用容器 本発明は容器、特に湿気感受性材料、とりわけ医薬品についての容器に関する 。 湿気感受性材料を、比較的長期間、容器中に貯蔵することがしばしば必要であ る。個々の例において、ある種の医薬品は、１またはそれ以上の単位用量の乾燥 剤を含有し、皮下注射針を挿入することができる穿刺可能なシールを有する小さ なバイアルにて供給および／または貯蔵される。かかる針を用いて、該バイアル に水を注入し、物質をその場で溶かし、ついでその溶液を前記の針を介して湿気 感受性材料が加水分解されるまでの短期使用のシリンジに採取する。かかる穿刺 可能なシールによりこの操作を滅菌状態で行うことができる。貯蔵の間、容器中 にある大気中の湿気の存在または大気中の湿気の侵入が、そのような材料の分解 の原因となり得る。 湿気感受性医薬品は、しばしば、容器中の内部乾燥剤、例えば、小袋のモレキ ュラーシーブまたはシリカゲルと一緒の容器にて供給される。前記したように、 物質を容器内のその場で形成させなければならない場合、物質の溶解の際に乾燥 剤による汚染があると思われるため、これが実用的でないことは明らかである。 湿気感受性医薬品の一例は、クラブラン酸およびその塩、例えばクラブラン酸 カリウムである。クラブラン酸カリウムは吸湿性で、水で容易に加水分解される ため、クラブラン酸カリウムを扱い、長期間貯蔵するには、環境が極端に乾燥し た、例えば、３０％相対湿度（”ＲＨ”）またはそれ以下に維持されることが必 要である。 クラブラン酸カリウムはβ−ラクタマーゼ阻害剤であり、しばしば、パートナ ーであるβ−ラクタム抗生物質と組み合わせた処方にて提供される。かかる処方 にてしばしば用いられるパートナーはアモキシシリンである。注射用処方の場合 、その処方は筋肉内注射用の復元可能な乾燥粉末または油状懸濁液であってもよ く、アモキシシリンはナトリウムアモキシシリンの形態で用いられる。ナトリウ ムア モキシシリンはある形態にて強力な乾燥剤であり、クラブラン酸カリウムと一緒 に密封したバイアル中に配合すると、その形態のナトリウムアモキシシリンは脱 水効果を発揮し、クラブラン酸カリウムの貯蔵を助成する。ＥＰ０１３１１４７ Ｂに開示されている無水結晶形のような他の形態のナトリウムアモキシシリンは 乾燥作用が小さく、クラブラン酸カリウムを組み合わせた処方においてそのよう な形態の無水結晶形のナトリウムアモキシシリンを用いることが望ましいが、こ れらの形態はクラブラン酸カリウムを保護するのに十分に乾燥作用を発揮するこ とができないという問題が生じる。 なかでも、湿気感受性医薬品と一緒に用いるのに適し、乾燥剤による汚染を問 題とすることなく滅菌溶解を可能とする、内部乾燥剤を有する容器を提供するこ とが本発明の目的である。本発明の別の目的および利点は以下の記載から明らか であろう。 本発明によれば、容器は、開口部を有する槽と、その開口部とのシール適合能 を有するクロージャーとからなり、該クロージャーは槽の内部と連絡している穿 刺可能な領域を有し、かつクロージャー壁の内方向に向かう領域に、水蒸気を透 過させるが、液状の水に対しては実質的に不透過性である半透膜によってその槽 の内部から分離されている乾燥剤を有するクロージャー壁からなる。 本明細書にて用いる「内方向」なる語は、特記しない限り、槽内部に向かう方 向をいう。 本発明によれば、槽内の湿気感受性材料は乾燥剤により保護されており、クロ ージャー面の穿刺可能な領域を穿刺する皮下注射針を用いて水を槽中に導入して もよい。ついで、バイアル中の物質を分散または溶解させるが、膜が、乾燥剤が 導入された水と接触することを妨げるため、乾燥剤により何ら汚染されることな く、物質を溶解させることができる。 該槽は、適当には、全体的に慣用的な構造のバイアルであって、括れおよび該 バイアルの括れのリムにより限定されている開口部を有するバイアルからなる。 かかるバイアルは、ガラス、硬質プラスチック材などの慣用的な材料からできて いてもよい。該バイアルは、実質的に大気中の水蒸気に対して不透過性であるか 、 または湿気感受性内容物が望ましくない程度まで加水分解されることなく、乾燥 剤により吸収され得る量の水蒸気がゆっくりと侵入する材料で構成されなければ ならない。ガラスがバイアルの材料として特に適当である。 クロージャーは、全体的に慣用的な材料、好ましくは、プラスチック材料、エ ラストマー材料などの、または金属とプラスチックもしくはエラストマー材料の ような混合材料のごとき医薬上許容される材料で構成されていてもよい。好まし くは、該クロージャーは、低吸湿量、低透湿性および低湿親和性のプラスチック またはエラストマー材で構成される。好ましくは、該クロージャーは、少なくて も、部分的に、さらに好ましくは全体的に、天然または合成ラバーのようなエラ ストマー材料でできており、それによって槽の開口部と気密圧縮嵌合しうる。ク ロージャーの開口部とのシール適合は、例えば、従来のストッパーに類似する、 全体的に慣用的な構造によるものであってもよい。例えば、スクリュー式ネジ、 摩擦／圧縮嵌合またはバイアルの括れの周囲での環クリップ型クランプによりク ロージャーをバイアルの括れのリムとかみ合わせてもよい。かかる構造は当該分 野において公知である。該クロージャーは、全体的に慣用的な方法にて、例えば 、クロージャー壁を開口部のリムに対して圧縮嵌合させることにより、またはク ロージャー面と開口部のリムの間のシール環を圧縮することなどにより開口部を シールする。 クロージャー壁の穿刺可能な領域は、適当には、該クロージャー壁の薄い領域 からなっていてもよく、好ましくは、そこを介して挿入される皮下注射針の周囲 を弾性的にシールしうるエラストマー材料の領域にて提供されるので、滅菌挿入 および採取が容易である。エラストマー材料の領域はクロージャーの残部との一 体構造であってもよい。 乾燥剤は、本質的に、慣用的なものであってもよく、通常、フュームを発する ことなく、または本質的にもしくは水を吸収して、容易に細かい粉末粒子を形成 しない材料とすべきである。慣用的材料、例えば、モレキュラーシーブまたはシ リカゲルが用いられる。 クロージャー面の穿刺可能な領域を槽の内部と直接連絡させるために、クロー ジャー壁の一部だけに乾燥剤が配置されるように乾燥剤が分布されるので、穿刺 可能な領域は乾燥剤のあるクロージャー壁の領域の間に、またはそのような領域 の付近にあることとなる。かかる構造により、乾燥剤その物が膜を介して槽の内 部と連絡し、皮下注射針を、乾燥剤と接触させることなく、クロージャー壁の穿 刺可能な領域を介して挿入することができる。 本発明の一の具体例において、乾燥剤を、環の中心の範囲、例えば環の中心付 近または中心にて穿刺可能な領域を有する、クロージャー壁上に環形の形態また は略その形態にて分布させてもよい。かかる環形は、例えば、円形、多角形また は楕円形などであってもよく、適当には、クロージャーの内部断面に適合させる 。乾燥剤のそのような環形の分布はクロージャー壁における対応する環形のホル ダーまたは窪みに位置していてもよく、別法として、乾燥剤の環形の分布はクロ ージャー壁より内方向に伸びる環形の窪み（クロージャーが槽上の適所にある場 合、容器の内部に開口している）を限定するホルダーに位置していてもよい。そ のようなホルダーは、適当には、クロージャー壁より内方向に伸びている２つの 略同心の壁の形態であってもよく、壁の間のスペースが環形の窪みを限定し、内 壁の中心スペースが穿刺可能な領域と直接連絡する中心通路を限定し、そこから 下に皮下注射針を挿入することができる。そのようなホルダーはクロージャー壁 と一体成型されていてもよく、またはクロージャーとは別のパーツであってもよ い。 医薬バイアル用のクロージャーは、通常、バイアルの開口部を横切るクロージ ャー壁の形態であり、そこから該バイアルの括れの内面とシール適合するスカー トが一体的に伸びている。本発明のクロージャーにおいて、そのような通常のク ロージャーのスカートは、適当には、前記した２つの略同心の壁の形態にて構成 され、ホルダーを形成してもよい。 適当には、外壁の外面は、括れおよび／または開口部のリムを適合させるよう に、適当にはクロージャーと槽のシール適合に寄与するように構成される。適当 には、クロージャー壁が中心通路の窪みの底部を形成するように、両方の同心の 壁はクロージャー壁と一体であってもよい。そのような構造にて、中心通路の底 部の壁は穿刺可能な領域からなるのが適当である。 本発明の容器に用いられる乾燥剤の性質および量は、湿気感受性材料の性質で 変化し、例えば、槽の内容物の含水量より、直接的に実験または計算により容易 に決定できる。クラブラン酸カリウムおよびそのアモキシシリン、例えば、結晶 性無水ナトリウムアモキシシリンとの混合物の場合には、モレキュラーシーブが 適当な乾燥剤である。適当には、例えば、圧縮、焼結、結合などにより、窪み中 に挿入する前にハード成形体を形成させること、またはその場で圧縮することに よりクロージャー面の窪み内のその場でそのような成形体を形成させることによ って、乾燥剤を環形に成形してもよい。乾燥剤を含有するそのような成形体の形 成法が知られている。乾燥剤を、例えば、型に流し込み、その回りを成型するこ とでクロージャーを形成してもよい。 膜は、好ましくは、実質的に水蒸気に対して透過性であるので、槽内のＲＨは 一定レベルに保持され、そのレベルで湿気感受性医薬品のような湿気感受性材料 は、長期貯蔵が許容される低いレベルで達成され得る程度にて加水分解より保護 される。膜は有意な分解が起こる前に内容物を乾燥させる速度で水蒸気を槽内部 から乾燥剤に透過させる。 本発明の文脈中の「液状の水に対して実質的に不透過性」なる語は、水不溶性 であり、液状の水が完全かつ不変的に不透過性である膜を意味する。該用語はま た、長い間には溶解し、または液状の水が通過することも可能であるが、実際に 、前記したように、槽に含まれる湿気感受性医薬品を溶解させる行為の間で液状 の水が該膜と接触している数秒または数分の間では、液状の水を全く透過させず 、または医薬品の溶液の汚染をもたらす、水と乾燥剤との有意な接触がほとんど 起こらない膜を包含する。該用語はさらにこれらの２つの間にある透過性を有す る膜も包含する。該膜は、適当には、医薬上許容されなければならない。 半透膜は材料または微孔性材料の連続的フィルムであってもよい。半透膜は、 例えば、プラスチック材料の薄層フィルムであってもよい。十分に薄い場合に、 液状の水に対して実質的に不浸透性であるが、適当な乾燥を可能とする侵入速度 で水蒸気の通過を可能とする適当なプラスチック材料が知られている。適当なプ ラスチック材料は、例えば、ポリエチレンまたはポリプロピレンのようなポリオ レフィン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエステルおよび塩化ポリビニルのよ うなハロゲン化ポリビニルを包含する。 かかる膜は、乾燥剤を覆う、または乾燥剤が置かれているクロージャー面の領 域を覆う、またはクロージャーを設置した場合に槽の内部に開口している窪みの 部分を覆うコーティングとして提供される。窪みが環形の窪み、例えば、前記し たようにホルダーにて限定される窪みである場合、該膜は槽の内部に向かう窪み の開口部を覆っていてもよい。 槽の内部に向かう環形の窪みの開口部を覆うことに加えて、該膜はまた、環形 の内の、例えば前記した環形のホルダーの内壁の内の中心スペース、すなわち、 そこを皮下注射針が下に通る中心通路を覆っていてもよい。これで、有利には、 環形よりもむしろ、クロージャーの円形に略対応するディスクの形態にて膜をよ り便利に形成することが可能であり、結果的に、該ディスク型の膜は穿刺可能な 領域と槽の内部の間に位置する。したがって、かかる膜は皮下注射針で容易に穿 刺されるものでなければならない。中心通路を横切るそのような膜があることで 、採取での喪失が減少する。 溶接、接着などの常套手段により膜をクロージャー材に取り付けてもよく、ま たは別法として、例えば、クロージャー材の溝などに挟むか、またはクロージャ ーの部分もしくはクロージャーと槽の間を挟み、あるいは膜材とクロージャー材 の間を物理的に結合させることにより取り付けてもよい。 膜がクロージャーと一体的であること、すなわち、クロージャーと同じプラス チックまたはエラストマー材で製造することも可能である。そのような具体例に おいて、薄層フィルムの形態である場合、クロージャーの材料は前記したように 半透過性であるが、バルクまたはより厚い形態である場合、前記したように実質 的に不透過性である。かかる具体例において、乾燥剤は、クロージャーと一体性 の膜が形成される場合に、型中にあってもよく、あるいはクロージャーがその場 で乾燥剤と一緒に形成された後に膜を一体成型してもよい。 注射用医薬品を用いるためのバイアルのような容器では、通常、バイアルおよ びそのクロージャーはすべて洗浄可能であって粒子を排除し、滅菌処理可能であ ることが要件である。本発明の容器は、迅速な洗浄、その後の迅速な乾燥という この要件を備えている。本発明の容器は、前記したように、粒子を排除するが、 半透膜を短時間だけ液状の水と接触して維持することができるので、液状の水は 膜を透過しない。容器およびそのクロージャーの滅菌処理はガンマ線照射を用い て可能である。この滅菌方法を用いる場合、容器およびクロージャーの材料は、 膜および乾燥剤を含み、使用したガンマ線照射量に対して安定であることが保証 されなければならない。 本発明の容器は、クラブラン酸カリウムおよびナトリウムアモキシシリン、特 に例えばＥＰ０１３１１４７に記載されているような無水結晶ナトリウムアモキ シシリンの処方のような湿気感受性医薬品の含有物に特に適している。かかる処 方は、筋肉内注射に用いる、水で復元する乾燥固体、または油性非水性懸濁液で あってもよい。 したがって、本発明はさらに、クラブラン酸カリウムおよびナトリウムアモキ シシリンからなる混合物を含有する、前記した容器を提供する。 槽とは別に、本発明のクロージャーもまた、新規であると考えられ、したがっ て本発明はさらに槽の開口部とのシール適合能を有するクロージャーであって、 クロージャーが配置されている場合に槽の内部と連絡するようにその中に設けら れた穿刺可能な領域を有し、クロージャー壁の内方向に面する部分に液状の水に 対して実質的に不透過性であるが、水蒸気がそこを透過することを可能とする半 透膜で覆われた乾燥剤を有するクロージャー壁からなるクロージャーを提供する 。 クロージャーの適当かつ好ましい形態は前記したとおりである。 添付図面について、単なる例示として本発明を説明する。 図１は本発明のバイアルおよびクロージャーの縦断面図である。 図２は図１の線Ａ−Ａに沿って矢印の方向から見た図１のクロージャーの断面 図である。 図３は本発明のクロージャーの別の構成の縦断面図である。 図４は本発明のクロージャーのさらに別の構成の縦断面図である。 図１および図２に関して、ガラス製バイアル（1）は括れ（3）のリムで限定さ れる開口部（2）を有する。バイアル（1）の括れ（3）にて、開口部（2）のリム とシール適合するクロージャー壁（5）からなるクロージャー（全体的に4）が合 成ゴムの材料で一体成型されている。薄い穿刺可能な領域（6）がクロージャー 壁（5）の中心にある。 ２つの同心壁（7A、7B）の形態の一体ホルダー（7）がクロージャー壁（5）か らバイアル（1）に内方向に伸長し、その外側の同心壁（7A）が外周縁で圧縮嵌 合部を有する括れ（3）とシール適合する。ホルダー（7）は、一般に、２つの同 心壁（7A、7B）の形態にて製造されるバイアル（1）に関する慣用的な弾性クロ ージャーの通常のスカートの形状である。内側の壁（7B）がその頂部に穿刺可能 な領域（6）を有する中心スペースを取り囲んでいる。皮下注射針（9）をその穿 刺可能な領域（6）を介して挿入し、スペース（8）により限定された通路にそっ てバイアルに通してもよい。 内側および外側の壁（7A、7B）の間に、コンパクトな乾燥剤（11）を含有する 環形の窪み（10）がある。バイアル（1）の内部に向かう窪み（10）の開口部は 、水蒸気を通すプラスチック材のフィルムである薄層半透膜（12）により閉じら れており、それにより乾燥剤（11）がバイアル（1）の内部に対して乾燥作用を 発揮し、その内部の相対湿度を低く維持することができる。膜（12）を壁（7A、 7B）に圧縮加熱接着させる。別法として、膜（12）を壁（7A、7B）の溝（図示せ ず）に機械的に挟んでもよく、または医薬上許容される接着剤（図示せず）によ りそこに固定してもよい。膜（12）の厚みは誇張して図示されている。 図３にて、バイアル（1）とクロージャー（4）の組み合わせの上部が図示され ている。図１および２に相当する部分に対応して番号を付す。膜（12A）は、水 蒸気を通すプラスチック材の薄層ディスク形フィルムの形態であり、それにより 乾燥剤（11）がバイアル（1）の内部に対して乾燥作用を発揮し、その内部の相 対湿度を低く維持することができる。膜（12A）は壁（7B）内の中心通路（8）を 覆い、皮下注射針（9）が穿刺可能な領域（6）を介してバイアルに挿入される場 合には、その針によって穿刺されるように十分に薄いものである。膜（12A）を 壁（7A、7B）に圧縮かつ加熱接着させるが、前記した別の取り付け手段を用いる こともできる。 図４にて、バイアル（1）とクロージャー（4）の組み合わせの上部が図示され ている。図１および２に相当する部分に対応して番号を付す。膜（12B）はクロ ージャー（4）と一体成型されており、そのため同一プラスチック材料でできて おり、すなわち、クロージャー壁（5）および壁（7）におけるようなバルク形状 にて、水蒸気に対して実質的に不透過性であるが、膜（12A）のような薄層フィ ルムの形態では、前記したように半透過性である。 断面図にて、図３および図４のクロージャー（4）は図２と同じであり、膜（1 2A、12B）の厚みはまたも誇張して示されている。 クロージャー壁（5）は、公知バイアルで用いられるように、従来構造の包囲 式薄金属サークリップ（図示せず）の手段により括れ（3）のリムと気密的に固 定させてもよい。 窪み（10）は壁（7A、7B）を架橋する一体ラジアルブレース（図示せず）によ り強化してもよい。別の具体例において（図示せず）、乾燥剤（11）についての ホルダーは、膜（12）および基底壁により閉鎖されたその間に窪み（10）および 乾燥剤（11）のある壁（7A、7B）に形状が類似する２つの壁の形態の分離式パー ツとして製造することができる。 使用において、皮下注射針（9）を、穿刺可能な領域（6）を介し、通路（8） に沿って、さらに図３の場合には膜（12A）を穿刺し、バイアル（1）の内容物（ 13）、クラブラン酸カリウムと無水結晶ナトリウムアモキシシリンの乾燥混合物 の近くまで挿入する。滅菌水を針（9）から注入し、その内容物（13）を溶解さ せる。膜（12、12A、12B）は液状の水に対して不透過性であるため、溶液は乾燥 剤（11）と接触することにより汚染されることなく、溶解を助成するためにバイ アルを振盪してもよい。ついで、該溶液をその後の使用のためのシリンジ（図示 せず）に該針（9）を介して採取してもよい。 図１ないし４のクロージャー（4）は当該分野における当業者に明らかな射出 成型操作により製造してもよく、乾燥剤（11）を機械的に窪み（10）に導入し、 つづいて膜（12）を形成または取り付けてもよい。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ホワットモア，ポール・ジョン イギリス、ビーエヌ14・８キューエイチ、 ウエスト・サセックス、ワーシング、クラ レンドン・ロード（番地の表示なし）スミ スクライン・ビーチャム・ファーマシュー ティカルズ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．開口部を有する槽と、該開口部とのシール適合能を有するクロージャーと からなる容器であって、該クロージャーが、該槽の内部と連絡している穿刺可能 な領域を有し、かつクロージャー壁の内方向に向かう領域に、水蒸気を透過させ るが、液状の水に対して実質的に不透過性である半透膜により槽の内部と分離さ れている乾燥剤を有するクロージャー壁からなることを特徴とする容器。 ２．槽がガラス製のバイアルからなり、開口部が該バイアルの括れのリムで限 定され、クロージャーがプラスチック材料、エラストマー材料または金属とプラ スチックもしくはエラストマー材料の混合物からできており、該クロージャー壁 の穿刺可能な領域が、そこから挿入される皮下注射針の回りを弾力的にシールす ることができるエラストマー材料の領域にて提供される、クロージャー壁の薄い 領域からなることを特徴とする請求項１記載の容器。 ３．乾燥剤がクロージャー壁の一部だけに配置されるように乾燥剤を分布させ るので、穿刺可能な領域が乾燥剤のあるクロージャー壁の領域の間に、またはそ のような領域の付近にあることを特徴とする請求項１または２記載の容器。 ４．乾燥剤が、環の内部に穿刺可能な領域を有する、クロージャー壁上に環形 または略環の形態にて分布していることを特徴とする請求項１、２または３記載 の容器。 ５．乾燥剤の環形の分布がクロージャー壁より内方向に伸長する環形の窪み（ クロージャーが槽の適所にある場合、容器の内部に開口している窪み）を限定す るホルダー中に位置することを特徴とする請求項４記載の容器。 ６．その乾燥剤の環形の分布がクロージャー壁より内方向に伸長する環形の窪 み（クロージャーが槽の適所にある場合、容器の内部に開口している窪み）を限 定するホルダー中に位置することを特徴とする請求項４記載の容器。 ７．ホルダーがクロージャー壁より内方向に伸長する２つの略同心の壁の形態 であり、該壁の間のスペースが環形の窪みを限定し、その内壁の内部のスペース が穿刺可能な領域と直接連絡する中心通路を限定することを特徴とする請求項６ 記載の容器。 ８．ホルダーがクロージャー壁と一体成型されていることを特徴とする請求項 ７記載の容器。 ９．外壁の外面が開口部のリムとかみ合うように構成されていることを特徴と する請求項５、６、７または８記載の容器。 10．中心通路の基底壁が穿刺可能な領域からなることを特徴とする請求項７、 ８または９のいずれか１つに記載の容器。 11．乾燥剤が環形に圧縮されていることを特徴とする請求項４ないし１０のい ずれか１つに記載の容器。 12．半透膜が材料または微孔性材料の連続的フィルムであることを特徴とする 前記した請求項のいずれか１つに記載の容器。 13．半透膜がプラスチック材料の薄層フィルムであることを特徴とする前記し た請求項のいずれか１つに記載の容器。 14．プラスチック材料がポリオレフィン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエ ステルおよびハロゲン化ポリビニルから選択されることを特徴とする請求項１３ 記載の容器。 15．膜が、乾燥剤を覆う、乾燥剤が置かれているクロージャー面の領域を覆う 、またはクロージャーが適所にある場合、槽の内部に向かって開口している窪み の部分を覆う、コーティングとして設けられていることを特徴とする前記した請 求項のいずれか１つに記載の容器。 16．窪みが略同心の窪みを限定する壁の間にある環形の窪みであり、膜が槽の 内部に向かう窪みの開口部を覆うことを特徴とする請求項５〜１５のいずれか１ つに記載の容器。 17．槽の内部に向かう窪みの開口部を覆うことに加えて、該膜がさらに環の内 部の中心スペースを覆うことを特徴とする請求項１６記載の容器。 18．膜がクロージャーと一体である前記した請求項のいずれか１つに記載の容 器。 19．容器がクラブラン酸カリウムおよびナトリウムアモキシシリンの処方を含 有することを特徴とする前記した請求項のいずれか１つに記載の容器。 20．槽の開口部とのシール適合能を有するクロージャーであって、クロージャ ーが適所にある場合、槽の内部と連絡するように配置されている穿刺可能な領域 を有し、クロージャー壁の内方向に向かう領域に、水蒸気を透過させるが、液状 の水に対して実質的に不透過性である半透膜で被覆されている乾燥剤を有するク ロージャー壁からなることを特徴とするクロージャー。 21．添付図面に関して実質的に前記されている請求項のいずれか１つに記載の 容器またはクロージャー。