JPH09511438A - 骨セメント混合装置及び混合方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 混合室（２）、前記混合室（２）に回動可能に取着された混合部材（４）、及び混合部材（４）を回動せしめる駆動手段（７）を含む骨セメント混合装置。実施例の１つにおいては、駆動手段（７）は、混合室（２）に対して軸線方向に往復運動可能なハンドルである。ハンドル（７）と混合部材（４）との間の歯車機構によって、ハンドルの軸線方向の動きが混合部材の回転運動に変換される。別の実施例においては、駆動手段（７）は、混合室（２）の蓋アセンブリ（９）によって支持される。蓋アセンブリ及び駆動手段は、混合室及び混合部材（４）に対して着脱可能であり、蓋アセンブリ及び駆動手段は、新たな混合室及び混合部材において再使用可能である。

Description

【発明の詳細な説明】 骨セメント混合装置及び混合方法 本発明は、整形外科用骨セメント等の混合及び射出に用いる装置に関する。 整形外科用骨セメントは、人工股関節、人工膝間接、及び他の金属製補綴を適 当な解剖学的部位に固着するために、世界中で使用されている。骨セメントは、 通常はメチルメタクリレート・モノマー液とポリメチルメタクリレート粉末であ る２つの成分を合わせて完全に混合することによって生成される。この混合は通 常単一の鉢及びへらを使用してなされる。医師はその後必要量のセメントを取っ て、セメントを予め形成された孔内に挿入したり、補綴の装着のために一部切除 された骨の表面にセメントを塗布する前に手による取扱いを行う。セメントは手 で塗布することもできるし、注射器に入れてこれを用いてつけることもできる。 しかしながらこの単純な混合方法には２つの重大な欠陥があった。 第１に、遊離したメチルメタクリレートのフューム（fume）が混合物から発散 することである。これは不快な臭いを伴い且つ作業室内の人員に対して有害であ るため、このフュームを除去するかまたはフュームの大気中への発散を防止する ことが望まれる。このフュームは吐き気とめまいとを引き起こすことが知られて おり、一般的に、特にその混合処理に携わる看護婦にとって不快なものである。 最近、このフュームに長時間さらされることによってより深刻な健康障害をもた らす懸念も出てきている。職場の健康に関する現在の雇用関係法では医療関係ス タッフは有害物質にさらされることに対しても保護されなければならないと規定 されている。 第２に、均質なセメント材を作成するためには混合効率が非常に高度である必 要がある。空気は粉末内はもとより、混合容器の中及び周囲にも存在するため、 混合過程においては、混合物中に空気が必然的に導入されてしまう。また、混合 過程において生起するモノマーの気化流出によって空気泡が形成されてしまう。 空気が導入されることによって生成されるセメントは弱くなり、また、セメント の接着部は通常大きな荷重を支持しなければならないことから、セメント材質の 機械的強度を向上させるためにはできる限り混合物中の空気の量を少なくするこ とが重要である。 混合物からできる限り空気を除去するためには、混合が真空下において行われ ることが好ましい。これによって混合物中の空気の量は著しく削減される。従来 型の鉢とへらのシステムでの混合では、有孔値がほぼ２０乃至２５％の生成物を 作成することができる。真空下における混合では、多くの場合、有孔値が５％未 満のレベルにまで削減される。 真空内にてセメントを混合するいくつかの装置が現在利用されている。この装 置のなかに手持ち式混合鉢型のものがある。混合される物質は、真空状態となる 鉢の中におかれる。物質の混合は、鉢の蓋を貫通して外側に延びているハンドル を手で回転して、鉢の中に延在する回転パドルを回転させることによって行われ る。用途によってはこのような混合鉢を利用することが好ましい場合もあり、こ の型の混合鉢の一例はＷＯ９３／１０８９２の明細書に記載されている。外科医 の多くはセメントの“手詰め（hand pack）”を好む。鉢を用いた混合は、その 容器内での混合の便利さに慣れている看護婦によっても好まれる傾向がある。即 ち、鉢は使用が容易であり、また、混合はタイミングが重要で、常に‘正初回（ right first time）’の作業であることから、看護婦が自信をもって行うことが 重要なのである。外科医の多くも鉢を用いた混合を好む傾 向があるが、その理由は、混合物はそれを塗布する前に硬化を開始しないことが 重要で、混合物の重合の進行を判断するための鉢からのセメントの試料の採取を いつでも容易に行うことができるからである。 しかし用途によっては、混合したセメントを注射器を用いて骨に塗布すること が好ましいか、或いは必要となる。実際に外科医、特にヨーロッパの外科医はセ メントの“手詰め”に注射器型の装置を用いることを好む。骨セメントは、鉢の 中で混合された場合、次にそれを射出用注射器に移す必要があるが、この作業は 煩雑で時間のかかることがあり、混合物がより大量の閉じ込められた空気にさら されることもあり得る。この問題点は混合室と注射器とを組み合わせることによ って解決された。一例として、ＥＰ−Ａ−０１７８６５８の明細書には、供給装 置に接続した混合容器を含む骨セメント混合用装置が開示されている。ここでは 、真空下での試料の混合のために真空源が供給装置に接続される。この装置は非 常に効率的な混合及び移送システムであることが立証されており、また、混合セ メントを混合鉢から注射器へ移送する必要性をなくした。 しかし、この装置は、成分が十分に混合されない領域、即ち‘死点’が、特に 混合室の外辺部において生ずることから不適当であることがある。 更に、ＥＰ−Ａ−０１７８６５８の装置の混合パドルは、電気駆動回転モータ によって回転される。このため、装置の製造コストがかさみ、占有する空間が大 きくなり、専門家が必要となり、取り付けに時間がかかることになる。また、こ の装置は持ち運びが容易でなく、そのため、特に使用上の柔軟性に欠けていた。 ＵＳ４，７５８，０９６の明細書にも、射出用容器の中で骨セメントが混合さ れる骨セメント混合装置が開示されている。この装置においては、“マッシャー ”プレート型（masher plate-type）攪拌器を用いて、 混合が手で行われる。マッシャープレートは、ハンドルに取着されたシャフトに 取り付けられる。攪拌器は混合室内で軸線方向にも回転方向にも動かすことがで き、使用者がハンドルを垂直方向及び回転方向に動かすことによって骨セメント を混合することが可能となる。しかし、このような混合の作業は厄介で効率が悪 く、骨セメントの完全な混合ができずに、混合されない粉末の領域が残ってしま うことになる。 本発明の目的は、上述のような問題点を解決することである。 本発明の一実施例によれば、混合室と、前記混合室に回動可能に取着された混 合部材と、前記混合部材を回動せしめる駆動手段とを有する骨セメント混合装置 において、前記駆動手段が、前記混合室に対して軸線方向に往復運動可能なハン ドルと、歯車機構とを含むことを特徴とし、前記歯車機構が、それによって前記 ハンドルの軸線方向の動きが前記混合部材の回転運動に変換されるように前記ハ ンドルと前記混合部材との間に設けられることを特徴とする骨セメント混合装置 が提供される。 本発明の別の実施例によれば、混合室内に回転自在に取着された混合部材によ って、混合される材料を入れた前記混合室内で骨セメントを混合する方法であっ て、前記混合室に対して軸線方向に駆動ハンドルを動かす過程を有し、前記ハン ドルが歯車機構を介して前記混合部材と連結されており、前記ハンドルの軸線方 向の動きが、前記歯車機構を介して前記混合部材の回転に変換されることを特徴 とする骨セメントの混合方法が提供される。 好適な歯車機構の型は“バーリーツイスト（barley twist）”機構であって、 これはハンドルの下向きのストロークによって、ねじ山を切られたロッドが、混 合部材に連結された駆動ブッシュをなすねじ山を切られた歯車ハウジングを動か して、混合部材に第１方向の回転力をもたらすものである。また、ハンドルの上 向きのストロークにより、混合部材 の逆方向の回転が引き起こされる。混合を行うときには、混合要素を交互に異な る方向に回転させることにより、完全な混合を行うことができる。“バーリーツ イスト”機構を用いることによって、特に混合するセメントの粘性が高いときに 厄介で使用者に疲労をもたらす、ハンドルを交互に順方向及び逆方向に回転させ る作業が不要となり、このような単純なハンドルの押し引き作業を行えばよくな る。 本発明はいかなる骨セメント混合室にも適用できるが、射出用注射器とともに 用いるのが好ましい。即ち、注射器のシリンダは混合室の本体部を形成し、混合 された骨セメントを射出させるためにプランジャがシリンダの一端に摺動自在に 取着される。 上述のように、その混合を真空下で行った場合、骨セメントの質は著しく改善 される。従って、好適実施例においては、本発明は混合室内に真空状態を生成す る手段を含む。 完全な混合を行うために、混合部材はシャフトに取着されたパドル状のものと して形成されるのが好ましい。また好適実施例においては、シャフトには軸心を 含む孔が設けられ、バーリーツイスト歯車機構のロッドがそれを貫通して延在し 得る。１または２以上のパドルはシャフトから径方向外向きに延出しており、ま た、少なくとも１つのパドルはシャフトから混合室の壁に達するまで延び、それ が回転すると混合室内部に残った全ての骨セメントがぬぐい取られることになる 。 混合した骨セメントを無駄にしないようにするために、混合パドルは、好まし くは、それが混合室から取り外される前にきれいにぬぐい取られるべきである。 骨セメントの汚染を避け衛生的にこの処置を行うための方法は、混合室にスロッ トを設け、混合パドルがそれを通して混合室に差し込まれるようにすることであ る。つまり、このスロットの幅は混合パドルの厚みと実質的に等しく、混合を行 った後に混合パドルを引き抜 くときに、それに付着した残りの骨セメントをぬぐい取ることができるのである 。 スロットはシリンダのハンドルが取着される方の一端に一体的に設けられても よく、この場合、混合の後にスロットを通して骨セメントが射出される。別の形 態として、スロットを、シリンダと蓋との間に挟み込まれるキャップ、プレート 等の別の部材に設けることも可能である。この場合、スロットを備えた部材は、 混合パドルがスロットを通して引き抜かれた後、骨セメントの射出を行う前に取 り外される。 骨セメントの混合において、混合室の中にはセメント粉末とモノマー液とが交 互に層をなすように入れられる。初めの状態ではセメントは非常に硬く、混合の 開始には非常に大きな力が必要である。次に粉末相と液相の間で表面反応が起こ り、ひとたび混合が開始されると混合に必要な力は急激に低下する。各層間の界 面が大きくなるにつれ、表面反応は盛んになる。従って、各層間の界面を大きく し、取り扱いを一層楽にするために、シリンダの幅はできる限り大きくするべき である。 一実施例においては、混合部材、ハンドル、及び歯車機構は、着脱自在な蓋ア センブリにおける一体的な構造単位として形成される。蓋は、シリンダの一端に 例えば形状の一致するねじ山部分によって取着されるように形成される。混合が 終了した後、混合部材、ハンドル、及び歯車機構を含む混合アセンブリを備えた 蓋アセンブリは、例えばねじを緩めることによって取り外すことができ、好適実 施例においては、その後ノズル等が代わりに取り付けられる。ノズルはプランジ ャと協働して、プランジャをシリンダに押し込んだときに混合された骨セメント がノズルを通して射出されるようにする。プランジャは手動式のもの、即ちハン ドガン（hand gun）機構でもよいが、代わりにガス圧式ガン（gas powered pres sure gun）を用いることもできる。 しかし、多くの応用例、例えば股関節復位手術では、１または２以上の段階を 踏んで行われるので、セメントを数バッチ分混合する必要がある。システムをよ り経済的なものとするために、好ましくは、混合パドルは使い捨てにし、ハンド ル及び歯車機構は再利用可能なものとすべきである。従って、このような応用例 では、駆動機構は、使用後に混合部材から取り外し可能にすべきである。 本発明の第３実施例によれば、混合室と、前記混合室に回動可能に取着された 混合部材と、前記混合部材を回転させるためのハンドルを備えた駆動手段とを有 する骨セメント混合装置において、前記駆動手段が、前記混合室の蓋アセンブリ によって支持されることを特徴とし、前記蓋アセンブリ及び前記駆動手段が、前 記混合室及び前記混合部材から着脱可能であって、所望に応じて前記蓋アセンブ リ及び前記駆動手段を別の混合室及び混合部材とともに再使用可能であることを 特徴とする骨セメント混合装置が提供される。 好ましくは気密シールが、蓋アセンブリと混合部材との間、蓋アセンブリと混 合質との間、及び混合室とスタンドアセンブリとの間に設けられる。この実施例 では、好適な歯車機構の駆動ブッシュは、好ましくはパドルから着脱可能であり 、かつパドルシャフトの頂部に嵌合される形であれば便利である。また、嵌合部 分にリブ−溝式位置決め機構が用いられるのが好ましい。 混合室の内容物が十分に混合されたら、パドルは混合室の中に残して、蓋アセ ンブリ及び駆動手段を取り外すことができる。このことから、次の段階が、パド ルを取り出し、骨セメントを塗布するためのノズルを装着する段階であることが 看護婦にわかる。パドルをスロットを通して引き抜いたときにその表面がぬぐい 取られるようになっていれば、一度蓋アセンブリを取り外した後にパドルをスロ ットに位置合わせするのは一 層容易である。このような仕組みによって装置は非常に使いやすいものとなる。 ノズルはプランジャと協働して、プランジャをシリンダに押し込んだときに混 合された骨セメントがノズルを通して射出されるようにする。プランジャは手動 で動かすもの、即ちハンドガン装置でもよいが、代わりにガス圧式ガンを用いる こともできる。 本発明の別の実施例によれば、混合室を画定する円筒形の注射器の本体部であ るシリンダと、前記シリンダの一端に摺動自在に取着されたプランジャと、前記 混合室に回動可能に取着された混合部材と、前記混合部材を回動せしめる駆動手 段とを有する整形外科用骨セメント混合装置において、前記混合部材が、回動す るシャフト上に前記シリンダの軸線に沿って設けられ、そこから径方向外向きに 延出するブレードを備えており、前記シリンダ内部において、前記シャフトの回 転が前記ブレードの前記シャフトの軸周りの回転をもたらすことを特徴とし、前 記ブレードが前記シャフトから延出して前記シリンダの内側壁に達しており、前 記ブレードの回転によって、前記シリンダの内部に存在する全ての前記骨セメン トをぬぐい取るように設けられていることを特徴とする骨セメント混合装置が提 供される。 以下、本発明の好適実施例について述べるが、これは本発明の例示のみを目的 とするものであり、次の図面を参照しつつ説明する。 第１図は、本発明に基づく混合装置の断面図である。 第２図は、本発明の一実施例の混合装置における歯車機構のより詳細な断面図 である。 第３図は、本発明の別の実施例の混合装置の断面図である。 第３ａ図は、第３図の歯車機構と混合パドルとの間の係合部分を示す拡大組み 立て断面図である。 第４図は、本発明の一実施例の混合装置の断面図であって、装置にノズルが装 着され、セメント射出位置におかれているのが示されている。 第１図を参照すると、組み立てられた状態の骨セメント混合、射出用注射器が 示されている。円筒形の注射器の本体部であるシリンダ１は混合室２を画定する 。混合された骨セメントを射出するためのプランジャ３は、シリンダ１の一端に 摺動自在な形で設けられている。混合部材は混合室２の内部に延びている。混合 部材は、シリンダ１の軸線に沿ったシャフト４を含み、このシャフト４にはそこ から径方向外向きに延出する数多くの固定されたパドルプレード５が備えられて いる。このブレード５は、粘性を有するセメントを混合する場合において生ずる 曲げに対抗する充分な強度を有するプラスチックからなる。しかしながら、‘死 点’の発生を防止し、完全な混合がなされることを確実にするために、軸線を挟 み径方向に対称の位置にある２枚のプレード５は互いに補足的な形状を有するも のである必要がある。シャフト４はハンドル７及び歯車機構６（詳細が第２図に 示されており、後に説明する）を含む駆動機構に取着される。ハンドル７はロッ ド８に固着されており、ロッド８はハンドル７によって軸線方向に動かすことが できる。ロッド８は軸線方向に、シリンダ１の着脱自在な蓋９を貫通して延在し 、更に混合パドルシャフト４に固着された駆動ブッシュ１０を貫通して延在して おり、その詳細は第２図に示されている。好ましくは、ハンドル７は、ハンドル ７が回転すると必然的にロッドに回転が生じ、更にパドルシャフト４の回転をも たらすようにロッド８に固着される。好適実施例のロッド８は、断面が矩形であ るバーリーツイスト形状を有する。ロッド８は、それと寸法の等しい矩形の開口 若しくは駆動ラグ１１を通して駆動ブッシュ１０を貫いている。駆動ハンドル７ が押し込まれると、ロッド８は軸線方向にこの開口１１を通して動き、混合室の 中空シャフト４の中に入る。 従って、ロッド８が開口１１を通して軸線方向に動いたとき、開口の矩形の形状 がロッド８の‘ねじれ’をなぞる形となっており、これによりブッシュ１０及び 混合パドルが、ハンドル７及びロッド８の軸線方向の動きに応じて回転すること になる。同様に、ハンドル７が引っ張られると、ロッド８はブッシュ１０の開口 １１を通して引き出され、混合部材は反対方向に回転することになる。従って、 ハンドルの押し引きに応じて、混合ブレード５は混合室内においてシャフト４の 軸周りに回転することになる。 駆動ブッシュ１０は回転自在に蓋９の内側に取着され、第１図の実施例におい ては、混合部材のシャフト４は駆動ブッシュ１０に固着されている。 第３図の実施例においては、上述のものと異なり混合部材は蓋アセンブリから 着脱自在である。従って、駆動ブッシュ１０′はその外周部に多数の位置決めリ ブ１００を備えている（第３Ａ図参照）。混合部材は中空シャフト４′を有する 。混合部材のシャフト４′の頂部には、その内周部に前述のリブ１００に対応す る多数の溝２００が設けられている。シャフト４′の開端部に向かって溝２００ は広げられており、これがリブ１００を入れる広げられた入り口となる。これに よって駆動ブッシュ１０′をシャフト４′に嵌合することが容易になる。第１実 施例のように、駆動ブッシュはロッド８と協働するように形成された開口を有し 、ロッドの軸線方向の動きを混合部材の回転運動に変換する。第３図に示すよう に、蓋にはシャフト４′の頂部を駆動ブッシュ１０′に嵌合させる助けとなる、 下向きにじょうご状に広がる案内部材２０１が取着されている。Ｏリングシール ２０２はシャフト４′の頂部と案内部材２０１の頚部の内側表面との間で協働し て、空気が駆動歯車機構を通って混合室の中に侵入するのを防ぐ。 案内部材２０１の上端部２０３は、蓋９の下向きに延出する環状フランジ２０ ４の中に嵌め込まれ、蓋アセンブリ内部において駆動ブッシュ１０′を回転自在 に保持する。 更に、Ｏリングシール２０５が蓋９とシリンダ１との間に設けられる。 好適実施例においては、混合部材は、シャフト４の軸線を挟んで互いに反対向 きに径方向外向きに延出する２枚の混合ブレード５を有する。各ブレード５は、 シャフト４の軸線方向に沿って互い違いに設けられた突出部５Ａとスペース部５ Ｂとを含む。完全な混合が行われるのを確実にすべく、一方のブレード５の突出 部５Ａの位置は、他方のブレードのスペース部５Ｂの位置に対応している。また 、突出部５Ａそれ自体の形状は、中実でも、開口部が設けられていてもよい。開 口部が設けられた突出部を用いると、充分な混合を行うことができるブレードを 形成するために必要な材料の量が最小化される。もちろん、ブレード５の枚数は 何枚でもよく、ブレードの設計はさまざまなものが可能である。例えば、それぞ れの幅が異なる複数のブレードが用いられてもよい。 混合室は、円筒形の注射器本体部１の一端を部分的に閉じることによってなる 。混合室の一端はプランジャ３を軸線方向に受容するようになっている。また、 この一端はスタンド１３を受容し、また形状がスタンドのものと対応するねじ山 によってスタンド１３に固着されうる。シール２０６により、注射器本体部１と スタンド１３との間のシールがなされる。混合室の別の一端には、好ましくは外 向きのねじ山が設けられ、これが蓋９及びノズル１２の対応する内向きのねじ山 と螺合する。 使用時においては、初めに混合されるセメント材料が混合室２に入れられ、混 合室はその一端がプランジャ３またはプランジャの一部によって閉じられる。プ ランジャ３の内側表面は、好ましくは蓋の内側の形状と整合するようにドーム型 の形状にされ、骨セメントが無駄に残らない ようにされる。次にシリンダ１はスタンド１３上に設置されるか、若しくは手で 握られる。蓋９には内向きのねじ山が設けられており、これをシリンダ１の一端 のねじ山と螺合させて、シャフト４及びブレード５がシリンダ１の中に延出する 形に組み立てることができる。次に、ハンドル７を交互に押し引きすることによ ってブレード５をシャフト４の軸周りに回転させて、セメントを完全に混合する 。この混合は真空状態の下で行われるが、真空ポンプは蓋９の吸引ポートに取着 され得る。 セメントが十分に混合されたとき、混合部材は、蓋をねじって外し、パドルシ ャフトから混合ロッド８を引き出すことによって取り除かれる。好適実施例にお いては、スロットを備えたカバー１４が、シリンダ１と蓋９との間に設けられ、 スロットの開口をシャフト４が貫通する形にされる。第３図の実施例においては 、パドルは、ロッド８が引き抜かれた後、当初はシリンダ１内に残される。駆動 ブッシュ１０′はシャフト４′の頂部から分離され、蓋アセンブリと共に取り除 かれる。次に、パドルはスロットを通して別途引き出され得るが、このスロット の幅はブレード５の厚みと実質的に等しいので、ブレード５の表面上に付着した セメントはぬぐい取られることになる。第１実施例においては、パドルは常にハ ンドル及び蓋アセンブリと共に取り除かれる。 次に、蓋９の代わりにアプリケータノズル１２が取着される。次に、混合され たセメントが、適切な部位に加えられるプランジャ３の力によってノズル１２か ら押し出される。ノズル１２を通してセメントを押し出すのに用いられるプラン ジャには異なる型のものを用いてもよく、一例を挙げると手動式ガン１６を用い ることもできる。しかし、好適実施例においてはガス圧式ガンが用いられる。第 ４図には、ノズル１２が射出位置となるように装置に取り付けられたところが示 されている。 プランジャ３のセメントを押し込む側は、好ましくは混合室の射出端 の形状に合わせてドーム状に形成され、射出されずに残るセメントの無駄を最小 にする。 プランジャ３は、好適なものについては上述したが、シリンダ１の一端から摺 動自在に挿入されるものならば、いかなる型のものを用いてもよい。 第１実施例の装置には、ハンドルのダウンストロークによって圧縮されて、逆 方向のストロークを助けるように付勢するばね１５が備えられている。このばね は第２実施例においては省略されている。 シリンダ、混合機構、及びプランジャをかなり硬質のプラスティック材料から 形成することによって、装置の製造コストを低減し、混合装置を使い捨てにでき るようにすることが好ましい。もちろん、この装置を、例えば軽量金属のような 他の材料から製造することも可能である。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．混合室と、 前記混合室に回動可能に取着された混合部材と、 前記混合部材を回動せしめる駆動手段とを有する骨セメント混合装置において 、 前記駆動手段が、前記混合室に対して軸線方向に往復運動可能なハンドルと、 歯車機構とを含むことを特徴とし、 前記歯車機構が、それによって前記ハンドルの軸線方向の動きが前記混合部材 の回転運動に変換されるように前記ハンドルと前記混合部材との間に設られるこ とを特徴とする骨セメント混合装置。 ２．混合室と、 前記混合室に回動可能に取着された混合部材と、 前記混合部材を回転させるためのハンドルを備えた駆動手段とを有する骨セメ ント混合装置において、 前記駆動手段が、前記混合室の蓋アセンブリによって支持されることを特徴と し、 前記蓋アセンブリ及び前記駆動手段が、前記混合室及び前記混合部材から着脱 可能であって、所望に応じて前記蓋アセンブリ及び前記駆動手段を別の混合室及 び混合部材とともに再使用可能であることを特徴とする骨セメント混合装置。 ３．前記蓋アセンブリと前記混合部材との間、及び前記蓋アセンブリと前記混合 室との間に気密シールが設けられることを特徴とする請求項２に記載の装置。 ４．前記駆動手段が、前記ハンドルと前記混合部材との間に設けられ、前記ハン ドルの軸線方向の動きを前記混合部材の回転に変換する歯車機構を含むことを特 徴とする請求項２若しくは３に記載の装置。 ５．前記歯車機構が、前記ハンドルの軸線方向の動きによってねじ山を切られた ロッドが駆動ブッシュを動かして前記混合部材を回転させる力をもたらすバーリ ーツイスト機構を含むことを特徴とする請求項１若しくは４に記載の装置。 ６．前記駆動ブッシュが、前記混合部材の軸シャフトと着脱自在に嵌合すること を特徴とする請求項２、３若しくは５に記載の装置。 ７．前記駆動ブッシュと前記シャフトとの間にリブ−溝式位置決め機構を有する ことを特徴とする請求項６に記載の装置。 ８．前記混合室が射出用注射器の本体部を形成し、前記装置が前記混合室の一端 に取着されたノズルを更に有し、前記混合室の別の一端には、混合された前記骨 セメントを射出すべく、プランジャの力によって前記混合室内を軸線方向に動く ベース部材が設けられることを特徴とする請求項１乃至７の何れかに記載の装置 。 ９．前記混合室の前記ハンドルから離れた側の一端に着脱自在に取着されるスタ ンドを更に有することを特徴とする請求項１乃至８の何れかに記載の装置。 １０．前記混合室の一端において、前記混合部材の形状と実質的に一致する形状 のスロットを更に有し、前記骨セメントの混合の後に前記スロットを通して前記 混合部材を引き抜くことによって、前記混合部材に付着した残りの前記骨セメン トが、前記スロットでこそげ落とされることを特徴とする請求項１乃至９の何れ かに記載の装置。 １１．混合室を画定する円筒形の注射器の本体部であるシリンダと、 前記シリンダの一端に摺動自在に取着されたプランジャと、 前記混合室に回動可能に取着された混合部材と、 前記混合部材を回動せしめる駆動手段とを有する整形外科用骨セメント混合装 置において、 前記混合部材が、回動するシャフト上に前記シリンダの軸線に沿って設けられ 、そこから径方向外向きに延出するブレードを備えており、前記シリンダ内部に おいて、前記シャフトの回転が前記ブレードの前記シャフトの軸周りの回転をも たらすことを特徴とし、 前記ブレードが前記シャフトから延出して前記シリンダの内側壁に達しており 、前記ブレードの回転によって、前記シリンダの内部に存在する全ての前記骨セ メントをぬぐい取るように設けられていることを特徴とする骨セメント混合装置 。 １２．前記混合室内において真空状態を生成する手段を含む請求項１乃至１１の 何れかに記載の装置。 １３．混合室内に回転自在に取着された混合部材によって、混合される材料を入 れた前記混合室内で骨セメントを混合する方法であって、 前記混合室に対して軸線方向に駆動ハンドルを動かす過程を有し、 前記ハンドルが歯車機構を介して前記混合部材と連結されており、前記ハンド ルの軸線方向の動きが、前記歯車機構を介して前記混合部材の回転に変換される ことを特徴とする骨セメントの混合方法。