JPH09512199A - 経皮的センサ挿入セット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 グルコースセンサのようなセンサ（１２）を、患者の体内の選択された部位に経皮的に配置するための挿入セット（１０）が提供される。挿入セット（１０）は、患者の皮膚に取り付けることができる取付けベース（２６）を通って延びるスロット付き挿入針（１４）を有している。可撓性のある薄膜センサ（１２）は、取付けベース（２６）により支持され且つ適当なモニタ（２２）に電気的に接続できる導電性接点を構成する手元側セグメント（２０）と、取付けベース（２６）から突出し且つ経皮的配置されるセンサ電極（１８）を備えた先端側セグメント（１６）とを有している。センサの先端側セグメントは、一部が挿入針（１４）内に摺動可能に配置される保護カニューレ（１５）内に延びている。取付けべース（２６）を患者の皮膚に取り付けると、挿入針（１４）が皮膚を突き刺して、センサ（１２）が内部に取り付けられたカニューレ（１５）が経皮的に配置される。

Description

【発明の詳細な説明】 経皮的センサ挿入セット 発明の背景 本発明は、広くは、患者の身体内の選択された部位にセンサを配置する装置及 び方法に関し、より詳しくは、例えば血中グルコースの周期的読取りを行なうの に使用される形式の可撓性薄膜センサの経皮的配置を迅速且つ容易に行なうため の改良された比較的簡単な挿入セットに関する。 最近では、患者の血液中の特異的原因物質（specific agents）の検出及び／ 又は定量化を行なう医療用途を含む一定範囲の用途のための種々の電気化学セン サが開発されている。一例として、グルコースセンサは、糖尿病患者の血中グル コースレベルの指標を得るべく使用するため開発されている。このような読取り は、治療養生（一般に、患者へのインシュリンの規則的投与を含む）のモニタリ ング及び／又は調節に特に有効である。この点に関し、血中グルコースの読取り は、米国特許第4,562,751 号、第4,678,408 号及び第4,685,903 号に概略的に説 明されている体外形の半自動薬剤注入ポンプ、又は米国特許第4,573,994 号に概 略的に説明されている移植可能な自動薬剤注入ポンプに関して特に有効である。 患者の血液又は他の細胞外液と直接接触するセンサ電極の経皮的配置を行なう ための比較的小形で可撓性のある電気化学センサが開発されており、このような センサは、長時間に亘る周期的読取りを行なうのに使用できる。１つの形態では 、可撓性のある経皮的センサは薄膜マスク技術に従って構成され、この技術によ る細長いセンサは、ポリイミドシート又は同様な材料からなる可撓性絶縁層の間 に封入された薄膜導電要素を有する。一般に、このような薄膜センサの先端側端 部には、患者の血液等と直接接触して経皮的配置される露出電極が設けられ、体 外に配置される手元側端部には、適当なモニタ装置との電気的接続が便利に行な える露出導電接点が設けられている。このような薄膜センサは患者のモニタリン グ用として非常に有望であるが、残念なことに、センサ電極が患者の血液又は他 の細胞外液と直接接触するように経皮的に配置することは困難である。一般譲渡 さ れた係属中の１９９４年３月１４日付米国特許出願第08/213,101号、１９９４年 ３月１５日付米国特許出願第08/212,961号、及び１９９４年５月９日付米国特許 出願第08/239,960号（これらの出願は、本願に援用する）には、改良された薄膜 センサ及び関連挿入セットが記載されている。 本発明は、より詳しくは、センサ電極が患者の血液又は他の細胞外液と直接接 触するようにして、薄膜センサを迅速且つ容易に患者に配置できる改良されたセ ンサ挿入セットに関する。 発明の要約 本発明によれば、薄膜電気化学センサのような可撓性センサを、患者の体内の 選択された部位に配置するための経皮的挿入セットが提供される。挿入セットは 、患者の皮膚に取り付ける（seated mounting）ようになった取付けベースを通 って延びるスロット付き挿入針を有する。可撓性のある薄膜センサは、取付けベ ースにより支持される手元側セグメントと、取付けベースから突出し且つ１つ以 上のセンサ電極が設けられた先端側セグメントとを有する。センサの先端側セグ メントは、保護カテーテル（該カテーテルは取付けベースから延び且つその一部 は挿入針内に摺動可能に受け入れられる）内に支持される。カテーテルに形成さ れた１つ以上の窓は、センサの先端側セグメントのセンサ電極とほぼ整合するよ うに位置決めされる。 取付けベースが患者の皮膚に押し付けられると、挿入針が皮膚を突き剌して、 センサの先端側セグメントが収容されたカテーテルが経皮的に配置される。挿入 針は、カテーテル及びセンサの先端側セグメントを患者の体内に残して、取付け ベースから引き抜くことができる。これにより、先端側セグメントのセンサ電極 が窓（単一又は複数）を介して露出され、皮下部位、管内部位、筋内部位又は静 脈内部位等の患者の選択された部位で、患者の体液と直接接触する。センサの手 元側端部の導電性接点は適当なモニタ装置に電気的に接続でき、これにより適当 な血中化学物質（blood chemistry）の読取りを行なうことができる。 好ましい形態では、挿入針は、１８０°より幾分大きい円弧断面形状を有する 。針のこの円弧断面構造部分は挿入セットの取付けベースから下方に突出し、且 つ 患者の皮膚を突き剌す鋭い先端部に終端している。保護カニューレの第１部分は 挿入針内に嵌装される断面形状を有し、且つ取付けベースから、針の先端部の少 なくとも僅か手前に終端する先端部まで延びている。カニューレのこの第１部分 は、挿入針の円弧状輪郭部分内で長手方向に摺動できるけれども、挿入針からカ ニューレが横方向に外れてしまうことを防止するサイズを有する。カニューレの 第２部分は、前記第１部分と平行に長手方向に延び、且つ薄膜センサの先端側端 部を受け入れて案内支持する管孔を形成する。この管孔の先端側端部又はこの近 傍に少なくとも１つの窓が形成されており、該窓は、センサ電極を患者の体液に 露出させるため、センサ電極とほぼ整合するように位置決めされている。好まし い形態では、カニューレは、弾性のある医用プラスチック又はエラストマから構 成され、カニューレの第２部分は挿入針と協働して、患者の皮膚への容易な挿入 が行なえる実質的に円形の断面形状を形成する。 挿入中に、挿入針及び保護カニューレが協働して、センサを保護し且つ所望の 経皮的配置位置に案内する。次に、挿入針を引き抜くことができ、このとき、ス ロット付き針の幾何学的形状により、挿入針がカニューレ上を摺動し且つカニュ ーレの第２部分から長手方向に分離することが可能になり、これにより、カニュ ーレ及びセンサは、選択された挿入部位に残される。 本発明の他の特徴及び長所は、本発明の原理を例示する添付図面に関連して述 べる以下の詳細な説明から一層明瞭になるであろう。 図面の簡単な説明 添付図面は本発明を例示するものであり、 第１図は、本発明の新規な特徴を具現する経皮的センサ挿入セットを示す斜視 図、 第２図は、第１図の２−２線に沿う拡大縦断面図、 第３図は、第１図及び第２図の挿入セットに使用されるスロット付き挿入針の 拡大縦断面図、 第４図は、第３図の４−４線に沿う拡大断面図、 第５図は、第３図の５−５線に沿う拡大断面図、 第６図は、第２図中の円で囲んだ領域の拡大部分断面図、及び、 第７図は、第２図の７−７線に沿う拡大断面図である。 好ましい実施例の詳細な説明 例示図面に示すように、第１図において参照番号１０で全体を示す改良された センサ挿入セットは、可撓性センサ１２（第２図）を、患者の身体内の選択され た部位に経皮的に配置するためのものである。挿入セット１０は、カニューレ１ ５の迅速且つ容易な経皮的配置を行なうための剛性のある中空スロット付き挿入 針１４を有する。挿入針１４内にはセンサ１２の先端側セグメント１６が配置さ れ、該先端側セグメント１６は、カニューレ１５の窓１９を通って患者の液体に 露出される１つ以上のセンサ電極１８を有している。次に、挿入針１４は、カニ ューレ１５を、センサの先端側セグメント１６及びセンサ電極１８と共に選択さ れた挿入部位に残したまま引き出される。 本発明の経皮的センサ挿入セット１０は、患者の状態を表す特異的血液パラメ ータをモニタリングするのに使用される形式の可撓性薄膜電気化学センサの正確 な配置が容易に行なえるように特別設計されている。挿入セット１０は、センサ １２を、患者の不快感及び外傷を最小にする方法で、皮下に、又は患者の身体内 の他の選択された部位に配置できるように設計されている。１つの好ましい用途 では、センサ１２は、糖尿病患者にインシュリンを投与するため、米国特許第4, 562,751 号、第4,678,408 号、第4,685,903 号又は第4,573,994 号に開示されて いるような体外形又は移植形の自動又は半自動薬剤注入ポンプと組み合わせて使 用することもできる。 好ましい形態では、可撓性電気化学センサ１２はいわゆる薄膜マスク技術によ り作られ、ポリイミド膜又はポリイミドシートのような選択された絶縁材料の層 の間に埋設又は封入された細長い薄膜導体を有する。センサ１２の先端側セグメ ント１６の先端部に設けられたセンサ電極１８（図面には誇張して示されている ）は、センサが経皮的に配置されたときに患者の血液と直接接触できるように、 １つの絶縁層を通って露出されている。先端側セグメント１６は手元側セグメン ト２０（第２図）に接続されており、該手元側セグメント２０の端部は、適当な 導 電性接触パッド等（これも、１つの絶縁層を通って露出されている）に終端して いる。当該技術分野で知られており且つ第２図に概略的に示すように、手元側セ グメント２０及び該セグメントの接触パッドは、センサ電極１８から与えられる 信号に応答して患者の状態をモニタリングするための適当なモニタ２２に電気的 に接続できるようになっている。「薄膜センサの製造方法（METHOD OF FABRICAT ING THIN FILM SENSORS）」という名称に係る１９９４年３月１５日付米国特許 出願第08/212,961号（該出願は、本願に援用する）には、この一般的形式の可撓 性薄膜センサについての他の説明がなされている。手元側セグメント２０は、「 可撓回路コネクタ（FLEX CIRCUIT CONNECTOR）」という名称に係る係属中の１９ ９４年５月９日付米国特許出願第08/239,960号（該出願も本願に援用する）に示 され且つ説明されているようなコネクタブロック２４を介してモニタ２２に電気 的に接続するのが便利である。 センサ１２は、患者の皮膚上に置くことができる取付けベース２６により支持 される。図示のように、取付けベース２６は大形でほぼ矩形のパッドを有し、該 パッドの下面には適当な感圧接着剤の層がコーティングされている。この接着剤 の層には、通常、挿入セット１０の使用準備が整うまで接着剤の層を覆い且つ保 護するための剥離紙ストリップ２８が設けられる。第１図及び第２図に示すよう に、取付けベース２６は上層３０及び下層３２を有し、これらの両層の間に可撓 性センサ１２の手元側セグメント２０がサンドイッチされている。手元側センサ セグメント２０は先端側セグメント１６に接続される最先端部を有し、該最先端 部は、ベース下層３２に形成されたスロット３４を通って下方に延びるように傾 斜して曲げられている。 挿入針１４は、ベース上層３０に形成された針ポート３６と、ベース下層３２ の下スロット３４とを通って滑り嵌装されるようになっている。図示のように、 挿入針１４は、鋭い先端部３８及び開放スロット４０を有し、該スロット４０は 、針の下面の先端部３８から、少なくともベース下層３２のスロット３４内の位 置まで延びている。取付けベース２６の上方では、挿入針１４を完全円形の断面 形状にすることができ、挿入針１４の後端部は閉鎖するのが好ましい。好ましい 形態では、スロット付き挿入針１４は、１８０°より大きい円弧状寸法（例えば 、 約２１０°の円弧状寸法）すなわちスパンをもつ円弧状断面を有する。これによ り、針には、約１５０°の円弧状寸法をもつ長手方向スロットが形成される。 第６図及び第７図にはカニューレ１５が最も良く示されており、カニューレ１ ５は、挿入針１４内に嵌装されて取付けベース２６から下方に延びる、円弧状断 面をもつ第１部分４４を有する。このカニューレ１５は適当な医用プラスチック 又はポリテトラフルオロエチレン、シリコーン等のエラストマで構成され、且つ センサ１２の先端側セグメント１６を受け入れ、保護し且つ案内可能に支持する ための開放管孔４２が第２部分に形成されている。カニューレ１５の一端は取付 けベース２６の下層３２に形成されたスロット３４内に嵌装され、この場合、カ ニューレ１５は適当な接着剤又は他の選択された取付け手段により取付けベース ２６に固定するのが好ましい。カニューレ１５は、取付けベース２６から下方に 傾斜して延び、挿入針１４内に嵌装される第１部分４４は、針の先端部３８から 僅かに手前に終端させる。重要なことは、センサ１２を経皮的に配置したときに センサ電極１８が患者の体液に露出されるように、管孔４２の先端側端部の近く で且つセンサとほぼ整合する箇所に少なくとも１つの窓１９を形成することであ る。 好ましい形態では、患者の皮膚を通して容易に挿入できるようにするため、カ ニューレ１５の第２部分４２は、第７図に示すように、挿入針１４の円弧状形状 と協働して実質的に完全円形の幾何学的形状を形成する円弧状の断面形状を有す る。カニューレ１５の第１部分４４は、針１４内に滑り嵌装されるように、第２ 部分４２より小さい断面輪郭を有する。これにより、針１４及び第１カニューレ 部分４４は機械的に噛み合って、カニューレ１５が挿入針１４から横方向に外れ てしまうことを防止すると同時に、カニューレの第１部分４４上での針１４の長 手方向摺動は許容する。カニューレの第２部分４２の先端部すなわち自由端部は 、挿入針１４の傾斜切断先端部３８との連続形状を形成するように、第２図に示 すように、適当に切断するか、或る傾斜角度に形成する。 使用に際し、挿入セット１０は、患者の体内の選択された部位に、センサの先 端側セグメント１６を迅速且つ容易に経皮的配置することができる。より詳しく は、取付けベース２６から剥離紙ストリップ２８（第１図）を除去すれば、取付 けベース２６を患者の皮膚上に押し付けて取り付けることができる。この段階に おいて、挿入針１４は患者の皮膚を突き剌し、且つセンサの先端側セグメント１ ６が納められた保護カニューレ１５を、適当な経皮的配置部位まで運ぶ。挿入の 間、カニューレ１５は、可撓性センサを所望の挿入部位まで運ぶための安定した 支持及びガイド構造を形成する。 取付けベース２６が患者の皮膚に取り付けられ、センサ１２が経皮的に配置さ れたならば、挿入針１４を患者から引き抜くことができる。この引抜き段階の間 、挿入針１４が保護カニューレ１５の第１部分４４上を摺動し、電極１８が設け られたセンサの先端側セグメント１６が、選択された挿入部位に残される。これ らの電極１８は、窓１９を介して患者の体液に直接露出される。センサの手元側 セグメント２０はモニタ２２に適当に接続され、これにより、糖尿病患者の血中 グルコースの読取り等の血中化学物質の読取りを行なうため、長時間に亘ってセ ンサを使用できる。所望ならば、カニューレ１５の第１部分４４を図示のような 中空状に形成し、これを、電極１８の近傍への薬剤及び／又はセンサキャリブレ ーション液の供給、又は血液等の患者の体液の分析のための抽出に利用すること もできる。 従って、本発明の経皮的センサ挿入セットは、可撓性のある薄膜電気化学セン サを、患者の体内の選択された位置に迅速且つ容易に配置できる比較的簡単な装 置を構成する。 当業者ならば、本発明の経皮的センサ挿入セットについての種々の変更及び改 良は明白であろう。従って、本発明は、請求の範囲の記載を除き、上記説明及び 添付図面の例示によっていかなる制限をも受けることはない。

【手続補正書】特許法第１８４条の７第１項 【提出日】１９９６年７月５日 【補正内容】 請求の範囲 １．患者の皮膚に取り付けることができる取付けベースと、 該取付けベースにより支持される手元側セグメントと、前記取付けベースか ら突出しており且つ少なくとも１つの電極を備えた先端側セグメントとを有する 可撓性センサと、 前記取付けベースから突出しており且つセンサの先端側セグメントを内部に 収容するカニューレとを有し、該カニューレには、前記センサの先端側セグメン トの少なくとも１つのセンサ電極とほぼ整合するように配置された少なくとも１ つの窓が形成され、 前記取付けベースから突出するように該取付けベースにより支持され且つ前 記カニューレの少なくとも一部を内部に嵌装する中空挿入針を更に有し、該挿入 針には、この一側面に沿って長手方向に延びたスロットが形成され、前記針を、 前記取付けベース及び前記カニューレの嵌装部分から引き抜くことができること を特徴とする経皮的センサ挿入セット。 ２．前記センサは可撓性薄膜センサであることを特徴とする請求の範囲第１項に 記載の経皮的センサ挿入セット。 ３．前記センサは電気化学センサであることを特徴とする請求の範囲第１項に記 載の経皮的センサ挿入セット。 ４．前記センサはグルコースセンサであることを特徴とする請求の範囲第１項に 記載の経皮的センサ挿入セット。 ５．前記挿入針は前記取付けベースを通って延びており、前記挿入針は、前記カ ニューレの前記嵌装部分から分離させるため、前記取付けベースから手で引き抜 くことができることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の経皮的センサ挿入セ ット。 ６．前記挿入針の前記スロットは、挿入針の下面に開口していることを特徴とす る請求の範囲第１項に記載の経皮的センサ挿入セット。 ７．前記カニューレは、前記挿入針内に嵌装される第１部分と、前記センサの先 端側セグメントを内部に支持する管孔を形成する第２部分とを有し、該第２部 分には前記少なくとも１つの窓が形成されていることを特徴とする請求の範囲第 １項に記載の経皮的センサ挿入セット。 ８．前記センサの手元側セグメントをモニタに接続する手段を有することを特徴 とする請求の範囲第１項に記載の経皮的センサ挿入セット。 ９．前記取付けベースは、該ベースを患者の皮膚に着脱可能に取り付ける手段を 有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の経皮的センサ挿入セット。 10．前記挿入針は、１８０°より大きい円弧寸法をもつ円弧断面形状を有し、前 記カニューレの第１部分は、前記針とカニューレの第１部分とが相対的に長手方 向に摺動できるけれども、前記カニューレが前記針から横方向に外れることは防 止するサイズ及び形状を有し、これにより、前記挿入針は、取付けベースを患者 の皮膚上に置いたときに患者の皮膚を突き刺し、前記針は、センサの先端側セグ メントを収容した前記カニューレを、選択された挿入部位に運び、前記針は、前 記センサの先端側セグメントを収容した前記カニューレを選択された挿入部位に 残すため、前記カニューレ及び取付けベースから摺動可能に引き抜くことができ ることを特徴とする請求の範囲第７項に記載の経皮的センサ挿入セット。 11．前記カニューレの第１部分が前記針内に嵌装されると、針及びカニューレの 第２部分は、協働して、実質的に円弧状の断面形状を形成することを特徴とする 請求の範囲第１０項に記載の経皮的センサ挿入セット。 12．患者の皮膚に取り付けることができる取付けベースと、 該取付けベースから突出しているカニューレと、 前記取付けベースから突出するように該取付けベースにより支持され且つ前 記カニューレの少なくとも一部が内部に嵌装された中空挿入針とを有し、該挿入 針には、この一側面に沿って長手方向に延びるスロットであって、挿入針を、前 記取付けベース及びカニューレの嵌装部分から摺動引抜き可能にするスロットが 形成されており、 前記挿入針は、前記カニューレの嵌装部分が前記針から横方向に外れること を防止すると同時に、前記針とカニューレとが互いに長手方向に摺動することは 許容するため、１８０°より大きい円弧状寸法をもつ断面形状を有すること を特徴とする経皮的挿入セット。 13．前記挿入針は前記取付けベースを通って延びており、前記挿入針は、前記カ ニューレの前記嵌装部分から分離させるため、前記取付けベースから手で引き抜 くことができることを特徴とする請求の範囲第１２項に記載の経皮的挿入セット 。 14．前記挿入針の前記スロットは、挿入針の下面に開口していることを特徴とす る請求の範囲第１２項に記載の経皮的挿入セット。 15．前記カニューレは、前記挿入針内に嵌装される第１部分と、管孔を形成する 第２部分とを備えていることを特徴とする請求の範囲第１２項に記載の経皮的挿 入セット。 16．前記カニューレの第１部分が前記針内に嵌装されると、針及びカニューレの 第２部分は、協働して、実質的に円弧状の断面形状を形成することを特徴とする 請求の範囲第１２項に記載の経皮的挿入セット。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者の皮膚に取り付けることができる取付けベースと、 該取付けベースにより支持される手元側セグメントと、前記取付けベースか ら突出しており且つ少なくとも１つの電極を備えた先端側セグメントとを有する 可撓性センサと、 前記取付けベースから突出しており且つセンサの先端側セグメントを内部に 収容するカニューレとを有し、該カニューレには、前記センサの先端側セグメン トの少なくとも１つのセンサ電極とほぼ整合するように配置された少なくとも１ つの窓が形成され、 前記取付けベースから突出するように該取付けベースにより支持され且つ前 記カニューレの少なくとも一部を内部に嵌装する中空挿入針を更に有し、該挿入 針には、この一側面に沿って長手方向に延びたスロットが形成され、前記針を、 前記取付けベース及び前記カニューレの嵌装部分から引き抜くことができること を特徴とする経皮的センサ挿入セット。 ２．前記センサは可撓性薄膜センサであることを特徴とする請求の範囲第１項に 記載の経皮的センサ挿入セット ３．前記センサは電気化学センサであることを特徴とする請求の範囲第１項に記 載の経皮的センサ挿入セット。 ４．前記センサはグルコースセンサであることを特徴とする請求の範囲第１項に 記載の経皮的センサ挿入セット。 ５．前記挿入針は前記取付けベースを通って延びており、前記挿入針は、前記カ ニューレの前記嵌装部分から分離させるため、前記取付けベースから手で引き抜 くことができることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の経皮的センサ挿入セ ット。 ６．前記挿入針の前記スロットは、挿入針の下面に開口していることを特徴とす る請求の範囲第１項に記載の経皮的センサ挿入セット。 ７．前記カニューレは、前記挿入針内に嵌装される第１部分と、前記センサの先 端側セグメントを内部に支持する管孔を形成する第２部分とを有し、該第２部 分には前記少なくとも１つの窓が形成されていることを特徴とする請求の範囲第 １項に記載の経皮的センサ挿入セット。 ８．前記センサの手元側セグメントをモニタに接続する手段を有することを特徴 とする請求の範囲第１項に記載の経皮的センサ挿入セット。 ９．前記取付けベースは、該ベースを患者の皮膚に着脱可能に取り付ける手段を 有することを特徴とする請求の範囲第１項に記載の経皮的センサ挿入セット。 10．前記挿入針は、１８０°より大きい円弧寸法をもつ円弧断面形状を有し、前 記カニューレの第１位置は、前記針とカニューレの第１位置とが相対的に長手方 向に摺動できるけれども、前記カニューレが前記針から横方向に外れることは防 止するサイズ及び形状を有することを特徴とする請求の範囲第７項に記載の経皮 的センサ挿入セット。 11．前記カニューレの第１部分が前記針内に嵌装されると、針及びカニューレの 第２部分は、協働して、実質的に円弧状の断面形状を形成することを特徴とする 請求の範囲第１０項に記載の経皮的センサ挿入セット。 12．患者の皮膚に取り付けることができる取付けベースと、 該取付けベースにより支持される手元側セグメントと、前記取付けベースか ら突出しており且つ少なくとも１つの電極を備えた先端側セグメントとを有する 可撓性センサと、 前記取付けベースから突出しているカニューレとを有し、該カニューレは、 第１部分と、互いにほぼ平行に延びた第２部分とを形成しており、カニューレの 第２部分は、前記センサの先端側セグメントを受け入れ且つ支持する管孔を形成 し、カニューレの第２部分は更に、先端側セグメントの少なくとも１つのセンサ 電極とほぼ整合するように配置された少なくとも１つの窓を形成し、 前記取付けベースから突出するように該取付けベースにより支持される中空 挿入針を更に有し、該挿入針は１８０°より大きい円弧寸法をもつ円弧状断面形 状を有し、これにより１８０°より小さい円弧寸法をもつ長手方向スロットを形 成し、前記カニューレの第１部分は前記挿入針内に嵌装され且つ長手方向に摺動 可能に受け入れられるサイズ及び形状を有し、これにより前記挿入針は、前記取 付けベースを患者の皮膚に置いたときに患者の皮膚を突き剌し、前記針 は、前記センサの先端側セグメントが内部に設けられた前記カニューレを、選択 された挿入部位まで運び、前記針は、前記センサの先端側セグメントが内部に設 けられた前記カニューレを選択された挿入部位に残すため、前記カニューレ及び 取付けベースから摺動可能に引き抜くことができることを特徴とする経皮的セン サ挿入セット。 13．前記センサは可撓性薄膜センサであることを特徴とする請求の範囲第１２項 に記載の経皮的センサ挿入セット。 14．前記挿入針のスロットは、挿入針の下面に開口していることを特徴とする請 求の範囲第１２項に記載の経皮的センサ挿入セット。 15．前記カニューレの第１部分は、前記針とカニューレの第１位置とが相対的に 長手方向に摺動できるけれども、前記カニューレが前記針から横方向に外れるこ とは防止するサイズ及び形状を有することを特徴とする請求の範囲第１２項に記 載の経皮的センサ挿入セット。 16．前記カニューレの第１部分が前記針内に嵌装されると、針及びカニューレの 第２部分は、協働して、実質的に円弧状の断面形状を形成することを特徴とする 請求の範囲第１５項に記載の経皮的センサ挿入セット。 17．患者の皮膚に取り付けることができる取付けベースと、 該取付けベースから突出しているカニューレと、前記取付けベースから突出 するように該取付けベースにより支持され且つ前記カニューレの少なくとも一部 が内部に嵌装された中空挿入針とを有し、該挿入針には、この一側面に沿って長 手方向に延びるスロットであって、挿入針を、前記取付けベース及びカニューレ の嵌装部分から摺動引抜き可能にするスロットが形成されていることを特徴とす る経皮的挿入セット。 18．前記挿入針は前記取付けベースを通って延びており、前記挿入針は、前記カ ニューレの前記嵌装部分から分離させるため、前記取付けベースから手で引き抜 くことができることを特徴とする請求の範囲第１７項に記載の経皮的挿入セット 。 19．前記挿入針の前記スロットは、挿入針の下面に開口していることを特徴とす る請求の範囲第１７項に記載の経皮的挿入セット。 20．前記カニューレは、前記挿入針内に嵌装される第１部分と、管孔を形成する 第２部分とを備えていることを特徴とする請求の範囲第１７項に記載の経皮的挿 入セット。 21．前記挿入針は、１８０°より大きい円弧寸法をもつ円弧断面形状を有し、前 記カニューレの第１部分は、前記針とカニューレの第１部分とが相対的に長手方 向に摺動できるけれども、前記カニューレが前記針から横方向に外れることは防 止するサイズ及び形状を有することを特徴とする請求の範囲第２０項に記載の経 皮的挿入セット。 22．前記カニューレの第１部分が前記針内に嵌装されると、針及びカニューレの 第２部分は、協働して、実質的に円弧状の断面形状を形成することを特徴とする 請求の範囲第２１項に記載の経皮的挿入セット。