JPH09512201A - 出口部位の消毒のための銀めっきされたシリコンリングエレメント - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 リングエレメント（１０）がある長さの管材（１２）に取り付けられて、ある長さの管材（１２）の一部が通って延びる部位（２４）での汚染を防止する。第１の端部（１４）及び第２の端部（１６）を有する弾性部材が設けられ、これらが係合することによって中空の円筒状シェル（１０）が形成され得る。電気的導電性材料が、弾性材料の表面に設けられる。好ましい実施態様においては、導電材料は銀を含む。リングエレメント（１０）は、チューブ（１２）の上に配置され得て、チューブ（１２）か固定される部位（２４）での汚染が防止される。リングエレメント（１０）は、チューブ（１２）の注入の部位（２４）でチューブ（１２）と連結され、チューブ（１２）を部位（２４）から取り外さずに、リングエレメント（１０）は取り外しが可能である。リングエレメント（１０）は、腹膜腔に連結可能で且つ例えば腹膜透析のために部位（２４）に挿入可能な移送セットに、特に応用可能である。

Description

【発明の詳細な説明】 出口部位の消毒のための銀めっきされたシリコンリングエレメント 発明の背景 本発明は、例えば、個体の体腔内に配置されたカテーテルの、出口部位での微 生物の侵入の防止及び消毒に一般的に関する。より詳細には、本発明は、リング エレメントの銀イオンの微量毒作用を利用して、出口部位の消毒、ならびにカテ ーテルのカフス部及びカテーテルによって形成されるトンネル部への微生物の侵 入の防止のための、金属銀めっきされたシリコンリングエレメントに関する。 もちろん、カテーテルなどの製品が体腔に挿入されるとき、無菌状態を維持す ることが一般的に公知である。入口／出口部位を形成するカテーテルの体内への 挿入を必要とする、そのような手順の一つは、腹膜透析である。挿入箇所に、カ テーテル或いはその他の類似の管状デバイスのための入口／出口部位が形成され 、腔内への流体の注入或いは排出が可能になるか、或いは通路の開通性が確立さ れ得る。 入口／出口部位の無菌状態或いは清潔さを維持するための、多くの技術が公知 である。そのような技術の一つは、ＰＶＩ、クロルヘキシジンなどの消毒薬によ って、部位を毎日手入れすることを必要とする。しかし、この手順では、ごく短 期間の消毒しか行われない。消毒薬を用いるだけでは、清潔な環境を常時維持す ることは困難である。 別の公知の手順は、プラスチック製の袋或いは接着性材料のキャップでその部 位を被覆することである。しかし、接着性材料を用いることによって、多くのア レルギーの問題が生じる。さらに、プラスチック製の袋或いは接着性材料のキャ ップを用いることによっては、その部位の消毒が行われない。しかし、ＰＶＩな どの消毒薬を用いると、ＰＶＩは焼灼性であり、その部位において火傷を生じさ せ得るので、しばしば皮膚に炎症が生じる。 別の公知の技術は、銀で被覆されたカテーテルの使用を伴う。このようなカテ ーテルは長時間用いられ得て、カテーテルのコーティングとして用いられる銀イ オンは、硫黄含有物質或いはヨウ素含有物質と反応し得る。従って、銀層からの 銀イオンの浸出が少なくなる。 カテーテルを用いることによって形成された部位での腹膜炎の発生が、ますま す多くなる。腹膜炎によって生じる感染は、治癒が困難で且つ時間がかかる。従 って、体内へのカテーテルの再挿入がしばしば必要になる。しばしば、腹膜炎及 びその他の類似の感染によって生じる合併症によって、患者は継続的な外来腹膜 透析（ＣＡＰＤ）治療を受けるという結果になる。 従って、カテーテルなどの挿入による感染をなくするための、改良された装置 及び方法が必要とされている。 発明の要旨 本発明は、ある長さの管材の一部が通って延びる部位での汚染を防止するため の、ある長さの管材に取り付けられるリングエレメントを提供する。さらに、本 発明は、チューブが固定される部位での汚染を防止するための方法を提供する。 この目的のために、ある実施の形態においては、本発明は、ある長さの管材の 一部が通って延びる部位での汚染を防止するために、該ある長さの管材に取り付 けられるリングエレメントを提供する。該リングエレメントは、係合することに よって中空の円筒形シェルを形成する、第１の端部及び第２の端部を有する弾性 材料を有している。該弾性材料の表面上には、電気的導電性材料が設けられてい る。 ある実施の形態において、前記リングエレメントの前記電気的導電性材料は、 銀を含んでいる。 ある実施の形態において、前記リングエレメントの前記弾性材料は、シリコン を含んでいる。 ある実施の形態において、前記リングエレメントの前記電気的導電性材料は、 前記弾性材料の前記表面にスパッタリングされている。 ある実施の形態において、前記リングエレメントの前記電気的導電性材料は、 前記弾性材料に浸漬されている。 ある実施の形態において、前記リングエレメントは、前記弾性材料の前記第１ の端部の雄構成要素と、前記弾性材料の前記第２の端部の雌構成要素と、を有し 、 該雄構成要素が、該雌構成要素に取り外し可能に取り付け可能である。 ある実施の形態において、前記リングエレメントは、前記弾性材料によって形 成された前記中空の円筒状シェルの下流側に、面取り縁部を有している。 ある実施の形態において、前記リングエレメントは、前記弾性材料に動作可能 に接続されている電気的導電性配線を有している。 本発明の別の実施の形態において、チューブが固定されている部位での汚染を 防止する方法が提供される。この方法は、電気的導電性材料を有するリングエレ メントを設けるステップと、該リングエレメントを該部位で該チューブに連結す るステップと、を包含し、該チューブを該部位から取り外さずに、該リングエレ メントが取り外し可能である。 ある実施の形態において、前記方法は、前記リングエレメントに動作可能に接 続された電気的導電性配線を設けるステップを、さらに包含する。前記方法は、 前記配線を介して電流を供給して、前記部位において微量毒作用を生じさせても よい。 ある実施の形態において、前記方法は、前記チューブから前記リングエレメン トを取り外すステップを、さらに包含する。 ある実施の形態において、前記方法は、前記リングエレメントの対向する端部 で雌部を雄部に連結することによって該リングエレメントを形成するステップを 、さらに包含する。 ある実施の形態において、前記方法は、前記部位で前記チューブを固定するス テップをさらに包含し、前記リングエレメントが該部位で構成及び配置される。 本発明の別の実施の形態において、移送セットは、腹膜腔に連結可能であり、 部位で挿入可能である。この移送セットは、ある長さの管材と、該ある長さの管 材の一部の周りに取り外し可能に固定可能なエレメントと、該エレメント上に構 成及び配置された電気的導電性エージェントと、を備え、該エージェントを該部 位で放出することが可能で、そのことによって該部位での汚染を防止する。 ある実施の形態において、前記移送セットが、前記エレメントに固定され且つ 前記エージェントの放出を補助するために該エレメントに電流を供給し得る電源 に接続可能な、電気的導電性配線をさらに備えている。 ある実施の形態において、前記移送セットは、前記エレメントの対向する端部 に雄構成要素及び雌構成要素を有し、該雌構成要素が該雄構成要素と係合してリ ングを形成することが可能である。 従って、本発明の利点は、ある長さの管材の一部が通って延びる部位での汚染 を防止する、リングエレメント、方法、及び移送セットを提供することである。 本発明の別の利点は、ある長さの管材の一部が通って延びる部位での汚染を防 止するための、取り外し可能なリングエレメントを提供することである。 本発明のさらに別の利点は、ある長さの管材の一部が通って延びる部位での汚 染を防止するための、単純なリングエレメント及び方法を提供することである。 本発明のさらに別の利点は、ある長さの管材の一部が通って延びる部位での汚 染を防止するための、低コストのエレメント及び方法を提供することである。 本発明の付加的な特徴及び利点は、現在の好ましい実施の形態の詳細な説明及 び図面に記載され、且つ、それらから明らかである。 図面の簡単な説明 図１は、リング形成前の、本発明のリングエレメントのある実施の形態の平面 図である。 図２（ａ）は、円筒形に形成した後の、リングエレメントのある実施の形態の 斜視図である。 図２（ｂ）は、円筒形に形成する前の、本発明のリングエレメントのある実施 の形態の平面図である。 図３は、カテーテル或いはその他の類似の管材の周りに固定された、本発明の リングエレメントのある実施の形態の平面図である。 現在の好ましい実施の形態の詳細な説明 本発明は、カテーテルのカフス部及びカテーテルによって形成されたトンネル 部への微生物の侵入を防止するシステム及び方法を提供する。この目的のために 、本発明は、銀イオンの微量毒作用を利用して、微生物の侵入及び／或いは同様 な感染を防止する、システム及び方法を提供する。 システムは、金属銀で被覆されているか或いは金属銀に浸漬されたエレメント を提供し、ＣＡＰＤカテーテルの進路上に常時位置させられる。エレメントは、 湿潤状態の間に微量の銀イオンを放出可能で、規則的な期間毎に取り替えられて 、イオン放出のために新しい表面を提供し得る。エレメントのコーティングは、 銀結晶の結晶／非結晶比及び表面格子を制御するイオン蒸着法によって行われる 。 被覆物は、シリコン材料の上の電気的導電性材料であり、好ましくは、金属銀 である。リングエレメントからの制御された銀イオンの放出は、弱い直流電流、 及び、必要であれば熱によって、行われ得る。ベース材料は、ヒト組織のヤング 係数に類似のシリコン材料から成る。エレメントのデザインは、実質的に開口部 を有する円筒形であり、該開口部は、内側層のコーティングを簡易化すると共に 、カテーテルの遠位端部及び／或いはカテーテルアダプター／移送セットの分離 工程を必要としないで、ＣＡＰＤカテーテル上での交換を簡易化する。この目的 のために、デザインは、リングエレメントをＣＡＰＤカテーテルに円滑且つ密接 に接触した状態で維持する、フックと突き合わせ部との組み合わせを備え得る。 図面を参照するが、図面において、同じ参照符号は同じ構成要素を示している 。図１は、本発明の金属銀めっきされたシリコンリングエレメント１０を概略的 に示している。リングエレメント１０の片面或いは両面に銀スパッタリングを行 うことによって、リングエレメント１０は、銀で被覆され得る。リングエレメン ト１０のベース材料は、ヒト組織のヤング係数と類似のヤング係数を有する材料 を形成するシリコンを含む。 リングエレメント１０の表面のコーティングは、当該技術において公知のよう に、イオン蒸着法によって行われ得る。この方法は、銀結晶の結晶／非結晶比及 び表面格子を制御する。 シリコンベースの材料の弾性によって、リング材料１０は、図１に示されるよ うな平坦な形状から、例えば、図３に示されるＣＡＰＤカテーテル１２の外側壁 の周りに固定されるように設計されるリング状エレメントに湾曲し得る。リング エレメント１０がＣＡＰＤカテーテル１２の上に配置されると、好ましい実施の 形態においては、雄部１４が、リングエレメント１０の反対側の端部の雌部１６ に挿入可能になる。リングエレメント１０の設計によって、カテーテル１２への 円滑で密接な接触を維持する円筒状内側表面が提供される。 リングエレメント１０の上面１８及び裏面２０は両方とも、シリコン材料上で 金属銀によって被覆されるか、金属銀或いはその他の電気的導電性材料に浸漬さ れ得る。制御された銀イオンの放出は、弱い直流電流、及び、必要であれば熱に よって、行われ得る。 リングエレメント１０の設計によって、例えば、患者に取り付けられたカテー テル１２及び／或いはカテーテルアダプター／移送セットの分離を行わずに、カ テーテル１２からリングエレメント１０を取り外すことが可能になる。 リングエレメント１０によって、例えば、カテーテル１２のカフス部２２へ、 或いは、例えば、患者への腹膜透析投与を行うために必要となる点或いは部位に おける、例えば、ヒト組織へのカテーテル１２の出口部位２４或いは入口／出口 点に形成されたトンネル部への、微生物の侵入が防止される。 図２（ａ）を参照すると、リングエレメント１０'の別の実施の形態が概略的 に示されている。好ましい実施態様においては、入口／出口部位２４でのリング エレメント１０'の挿入が入口／出口部位での炎症を起こさずに行われ得るよう に、リングエレメント１０'は、遠位端部に面取り部２６を有している。 図２（ｂ）は、例えば、カテーテル１２に固定されるためのリングを形成する 前の、平坦に配置されているリングエレメント１０'の実施の形態を示している 。リングエレメント１０'は電気的導電性配線２８を有し得て、電流によって銀 の制御されたエージェント放出を行うために、この配線を通って電流が供給され 得る。電流源（図示せず）から配線を通って印加された電流の補助によって銀の 放出を補助するために、多数の配線がリングエレメント１０'に取付けられ得る 。 好ましい実施態様においては、カテーテル１２の周りに固定される形状でリン グエレメント１０を固定するために、雄部１４及び雌部１６が設けられる。平坦 な片から、カテーテル１２などの管状構造に容易に取付け及び取り外しされ得る 円筒形リングにリングエレメントを形成するためのその他の公知の構成は、当業 者によって実行され得る。 好ましい実施態様においては、上記のように、シリコン材料は、ヒト皮膚或い はヒト組織に類似の弾性のヤング係数を有している。好ましい実施態様において は、長さは、５ミリメートルと２０ミリメートルとの間であり、所望であれば、 一度使用した後に使い捨て可能であるように設計される。使用済みのリングエレ メント１０を捨てたあとに、新しいリングエレメント１０が、カテーテル１２の 周りに取り付けられ得る。 ここに記載された現在の好ましい実施の形態に対する様々な変更及び改変が当 業者に明らかであることが、理解されなければならない。そのような変更及び改 変は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、且つ、本発明に付随する利 点を減少させずに、行い得る。従って、このような変更及び改変は、添付のクレ ームによってカバーされることが意図される。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ある長さの管材の一部が通って延びる部位での汚染を防止するために、該あ る長さの管材に取り付けられるリングエレメントであって、 係合して中空の円筒形シェルを形成することができる、第１の端部及び第２の 端部を有する弾性材料と、 該弾性材料の表面上の電気的導電性材料と、 を備える、リングエレメント。 ２．前記電気的導電性材料が銀を含む、請求項１に記載のリングエレメント。 ３．前記弾性材料がシリコンを含む、請求項１に記載のリングエレメンント。 ４．前記電気的導電性材料が、前記弾性材料の前記表面にスパッタリングされて いる、請求項１に記載のリングエレメント。 ５．前記電気的導電性材料が、前記弾性材料に浸漬されている、請求項１に記載 のリングエレメント。 ６．前記弾性材料の前記第１の端部の雄構成要素と、 前記弾性材料の前記第２の端部の雌構成要素と、 をさらに備え、該雄構成要素が、該雌構成要素に取り外し可能に取り付け可能で ある、請求項１に記載のリングエレメント。 ７．前記弾性材料によって形成された前記中空の円筒状シェルの下流側に、面取 り縁部をさらに備える、請求項１に記載のリングエレメント。 ８．前記弾性材料に動作可能に接続されている電気的導電性配線をさらに備える 、請求項１に記載のリングエレメント。 ９．チューブが固定されている部位での汚染を防止する方法であって、該方法が 、 電気的導電性材料を有するリングエレメントを設けるステップと、 該リングエレメントを該部位で該チューブに連結するステップであって、該チ ューブを該部位から取り外さずに該リングエレメントが取り外し可能である、ス テップと、 を包含する、方法。 １０．前記リングエレメントに動作可能に接続された電気的導電性配線を設ける ステップをさらに包含する、請求項９に記載の方法。 １１．前記配線を介して電流を供給して前記部位において微量毒作用を生じさせ るステップをさらに包含する、請求項１０に記載の方法。 １２．前記電気的導電性材料が銀を含む、請求項９に記載の方法。 １３．前記チューブから前記リングエレメントを取り外すステップをさらに包含 する、請求項９に記載の方法。 １４．前記リングエレメントの対向する端部の凹部を凸部に連結することによっ て該リングエレメントを形成するステップをさらに包含する、請求項９に記載の 方法。 １５．前記リングエレメントがシリコンを含む、請求項９に記載の方法。 １６．前記部位で前記チューブを固定するステップであって、前記リングエレメ ントが該部位で構成及び配置されるステップをさらに包含する、請求項９に記載 の方法。 １７．ある部位で腹膜腔に連結可能且つ挿入可能な移送セットであって、該移送 セットが、 ある長さの管材と、 該ある長さの管材の一部の周りに取り外し可能に固定可能なエレメントと、 該エレメント上で構成及び配置された電気的導電性エージェントであって、該 エージェントを該部位で放出することが可能であり、それによって該部位での汚 染を防止する、電気的導電性エージェントと、 を備える、移送セット。 １８．前記電気的導電性エージェントが銀を含む、請求項１７に記載の移送セッ ト。 １９．前記エレメントに固定され且つ前記エージェントの放出を補助するために 該エレメントに電流を供給し得る電源に接続可能な電気的導電性配線をさらに備 える、請求項１７に記載の移送セット。 ２０．前記エレメントの対向する端部の雌構成要素及び雄構成要素であって、該 雌構成要素が該雄構成要素と係合してリングを形成することができる、雌構成要 素及び雄構成要素をさらに備える、請求項１７に記載の移送セット。