JPH0952835A - 経口薬剤構成物 - Google Patents
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 特に好ましい味を有し、制酸性活性成分を備
えた液体乃至半固体の薬剤構成物を提供する。 【解決手段】 少なくとも１種の制酸性活性成分並びに
他の成分を含有してなる経口薬剤構成物において、当該
構成物が液体乃至半固体の粘稠度を有し、当該構成物が
概ね防腐剤を有せず、当該構成物が上記他の成分とし
て、使用状態の構成物に対して４５重量％以上の砂糖及
び／又はシュガーアルコールと、使用状態の構成物に対
して４０重量％までの薬学的に無害の溶媒とを含有する
ことを特徴とする。
えた液体乃至半固体の薬剤構成物を提供する。 【解決手段】 少なくとも１種の制酸性活性成分並びに
他の成分を含有してなる経口薬剤構成物において、当該
構成物が液体乃至半固体の粘稠度を有し、当該構成物が
概ね防腐剤を有せず、当該構成物が上記他の成分とし
て、使用状態の構成物に対して４５重量％以上の砂糖及
び／又はシュガーアルコールと、使用状態の構成物に対
して４０重量％までの薬学的に無害の溶媒とを含有する
ことを特徴とする。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、主たる請求項、即
ち、請求項１の包括部分の特有構成を備えた経口薬剤構
成物に関する。
ち、請求項１の包括部分の特有構成を備えた経口薬剤構
成物に関する。
【０００２】
【従来の技術】少なくとも１種の制酸性の活性成分を備
えた経口薬剤構成物は、長い間公知であり、市販されて
いる。各活性成分或いは各活性成分混合物に応じて、そ
れら公知の制酸剤は、胃の障害を防ぎ及び／又は治療す
るために、特に吐き気、胃痙攣、胸やけ、飽食感、酸吐
出、嘔吐、鼓脹、胃潰瘍及び／又はアルコール又はニコ
チンの乱用後の障害の治療のために、タブレット、被覆
されたタブレット又は粉末として用いられている。した
がって、患者は対応するタブレット又は被覆されたタブ
レットを飲み込む前にしっかりと噛み砕くことが必要
で、これによってしばしば前記タブレット或いは被覆さ
れたタブレットの成分が口中の歯及び／又は口蓋の範囲
にくっつくことになり、その結果、多くの患者はこれを
好まず、したがって必要であってもそのような構成物を
服用しないことことになる。
えた経口薬剤構成物は、長い間公知であり、市販されて
いる。各活性成分或いは各活性成分混合物に応じて、そ
れら公知の制酸剤は、胃の障害を防ぎ及び／又は治療す
るために、特に吐き気、胃痙攣、胸やけ、飽食感、酸吐
出、嘔吐、鼓脹、胃潰瘍及び／又はアルコール又はニコ
チンの乱用後の障害の治療のために、タブレット、被覆
されたタブレット又は粉末として用いられている。した
がって、患者は対応するタブレット又は被覆されたタブ
レットを飲み込む前にしっかりと噛み砕くことが必要
で、これによってしばしば前記タブレット或いは被覆さ
れたタブレットの成分が口中の歯及び／又は口蓋の範囲
にくっつくことになり、その結果、多くの患者はこれを
好まず、したがって必要であってもそのような構成物を
服用しないことことになる。
【０００３】前記公知の薬剤構成物の使用に伴うそのよ
うな問題を解決するために、活性成分の懸濁液を生じ、
そのような懸濁液が患者に対して液体形態で提供される
ような試みが既になされている。この際、制酸性の活性
成分或いは活性成分混合物の不快な味を回避するために
公知の液体構成物は比較的大きい割合の芳香成分を含有
する必要がある。更に公知の液体懸濁物質は常に保存料
（防腐剤）を必要とするが、一般的に保存料は公知の液
体構成物の味を劇的に減ずるか、アレルギー反応を引き
起こしたり及び／又は発癌性であると考えられる。
うな問題を解決するために、活性成分の懸濁液を生じ、
そのような懸濁液が患者に対して液体形態で提供される
ような試みが既になされている。この際、制酸性の活性
成分或いは活性成分混合物の不快な味を回避するために
公知の液体構成物は比較的大きい割合の芳香成分を含有
する必要がある。更に公知の液体懸濁物質は常に保存料
（防腐剤）を必要とするが、一般的に保存料は公知の液
体構成物の味を劇的に減ずるか、アレルギー反応を引き
起こしたり及び／又は発癌性であると考えられる。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、特に
心地良い味を有し、制酸性活性成分を備えた液体又は半
固体の薬剤構成物を提供することにある。
心地良い味を有し、制酸性活性成分を備えた液体又は半
固体の薬剤構成物を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】この目的は、本発明にし
たがい、請求項１の顕著な特徴を備えた薬剤構成物によ
って実現する。
たがい、請求項１の顕著な特徴を備えた薬剤構成物によ
って実現する。
【０００６】本発明に係る構成物は、冒頭に記載した従
来技術のように、少なくとも１種の制酸性の活性成分或
いは１種の制酸性活性成分混合物、及び更に別の成分を
含有する。本発明に係る構成物の一つの本質的側面は、
本発明に係る構成物が液体から半固体の粘稠度を有し、
本発明に係る構成物が大概は保存料を含有しないことに
ある。更に本発明に係る構成物は、上記別の成分とし
て、直ぐに使用可能である構成物に対し４５重量％以上
の砂糖及び／又はシュガーアルコール、及び直ぐに使用
可能である構成物に対し４０重量％までの薬学的に無害
の溶媒を含有する。
来技術のように、少なくとも１種の制酸性の活性成分或
いは１種の制酸性活性成分混合物、及び更に別の成分を
含有する。本発明に係る構成物の一つの本質的側面は、
本発明に係る構成物が液体から半固体の粘稠度を有し、
本発明に係る構成物が大概は保存料を含有しないことに
ある。更に本発明に係る構成物は、上記別の成分とし
て、直ぐに使用可能である構成物に対し４５重量％以上
の砂糖及び／又はシュガーアルコール、及び直ぐに使用
可能である構成物に対し４０重量％までの薬学的に無害
の溶媒を含有する。
【０００７】本発明に係る構成物は多数の利点を有す
る。第１の利点は、本発明に係る構成物がその液体乃至
半固体の粘稠度のために、公知の固体構成物に関する上
記問題を生ぜずに、特に容易に服用できることであり、
それは液体乃至半固体の粘稠度ゆえに本発明に係る構成
物を口中でかみ砕く必要がないことを意味する。本発明
に係る構成物は、その液体乃至半固体の粘稠度ゆえに、
個々の一回分の投与量を可能とするが、これは公知の構
成物では容易に実現できない。本発明に係る構成物が大
部分保存料を放棄する事実、言い換えれば、本発明に係
る構成物は概して保存料がないことで、公知の懸濁液の
場合での味の問題は本発明に係る液体乃至半固体の構成
物においては生じない。本発明に係る構成物が少なくと
も４５重量％の砂糖乃至シュガーアルコールを含有し、
その結果、発明に係る構成物中のこの砂糖乃至シュガー
アルコールが活性成分のまずい味を隠すのみならず、本
発明に係る構成物が少量の、例えば０．０１重量％〜
０．１重量％程度の保存料を含有する際に本発明に係る
構成物に心地良い味を与えることによって、本発明に係
る構成物においては、制酸性の活性成分乃至制酸性の活
性成分混合物に由来するまずい味がかなり隠される。驚
くべきことに、本発明に係る構成物は微生物学的に安定
で、それ故に保存料なしでも自家殺菌であり(autosteri
le)、それによって本発明に係る構成物の肯定的な特性
は上記高い濃度の砂糖乃至シュガーアルコールに関連す
ることに注目された。相対的に大きな割合の砂糖乃至シ
ュガーアルコールにもかかわらず、本発明に係る構成物
は、制酸性活性成分乃至活性成分混合物が凝集又は沈降
しがちにならず、液体乃至半固体の本発明に係る構成物
はそれ自体で安定し、その結果、活性成分乃至活性成分
混合物の均一化のために服用前に本発明に係る構成物を
振る必要がない。更に本発明に係る構成物の液体乃至半
固体の粘稠度によって、制酸性活性成分乃至活性成分混
合物は、本発明に係る構成物の服用後に、急速且つ均一
に患者の胃及び腸管に分散し、本発明に係る構成物によ
って素早い痛みの緩和と素早い治療がもたらされる。そ
の液体乃至半固体の調剤(formulation)に起因して、本
発明に係る構成物はまた非常に正確に且つ再生可能に取
り出され、また一回の服用量にパックされ得、その結
果、対応して製造プロセスが標準化される。
る。第１の利点は、本発明に係る構成物がその液体乃至
半固体の粘稠度のために、公知の固体構成物に関する上
記問題を生ぜずに、特に容易に服用できることであり、
それは液体乃至半固体の粘稠度ゆえに本発明に係る構成
物を口中でかみ砕く必要がないことを意味する。本発明
に係る構成物は、その液体乃至半固体の粘稠度ゆえに、
個々の一回分の投与量を可能とするが、これは公知の構
成物では容易に実現できない。本発明に係る構成物が大
部分保存料を放棄する事実、言い換えれば、本発明に係
る構成物は概して保存料がないことで、公知の懸濁液の
場合での味の問題は本発明に係る液体乃至半固体の構成
物においては生じない。本発明に係る構成物が少なくと
も４５重量％の砂糖乃至シュガーアルコールを含有し、
その結果、発明に係る構成物中のこの砂糖乃至シュガー
アルコールが活性成分のまずい味を隠すのみならず、本
発明に係る構成物が少量の、例えば０．０１重量％〜
０．１重量％程度の保存料を含有する際に本発明に係る
構成物に心地良い味を与えることによって、本発明に係
る構成物においては、制酸性の活性成分乃至制酸性の活
性成分混合物に由来するまずい味がかなり隠される。驚
くべきことに、本発明に係る構成物は微生物学的に安定
で、それ故に保存料なしでも自家殺菌であり(autosteri
le)、それによって本発明に係る構成物の肯定的な特性
は上記高い濃度の砂糖乃至シュガーアルコールに関連す
ることに注目された。相対的に大きな割合の砂糖乃至シ
ュガーアルコールにもかかわらず、本発明に係る構成物
は、制酸性活性成分乃至活性成分混合物が凝集又は沈降
しがちにならず、液体乃至半固体の本発明に係る構成物
はそれ自体で安定し、その結果、活性成分乃至活性成分
混合物の均一化のために服用前に本発明に係る構成物を
振る必要がない。更に本発明に係る構成物の液体乃至半
固体の粘稠度によって、制酸性活性成分乃至活性成分混
合物は、本発明に係る構成物の服用後に、急速且つ均一
に患者の胃及び腸管に分散し、本発明に係る構成物によ
って素早い痛みの緩和と素早い治療がもたらされる。そ
の液体乃至半固体の調剤(formulation)に起因して、本
発明に係る構成物はまた非常に正確に且つ再生可能に取
り出され、また一回の服用量にパックされ得、その結
果、対応して製造プロセスが標準化される。
【０００８】本発明に係る構成物の第一実施例は、液体
乃至半固体の構成物の固体成分含有量が使用状態の構成
物に比して最も高くとも８８重量％であることを特徴と
する。これによって、そのような本発明に係る構成物の
実施例は、活性成分として少なくとも１種の制酸性活性
成分乃至活性成分混合物並びに上述の濃度の砂糖及び／
又はシュガーアルコールを含有し、その際、本発明に係
る構成物は懸濁剤乃至乳化剤として、使用状態の構成物
に比して少なくとも１２重量％の上記薬学的に無害の溶
媒を含有する。高い固体成分含有量を有したそのような
実施例において、驚くべきことに、この実施例で固体成
分含有量が使用状態の構成物に比して６５重量％と８８
重量％の間で変化しても、制酸性活性成分の凝集及び／
又は沈降は生じないことが認められた。そのような実施
例は、均一な構成物と数カ月の貯蔵後でも制酸性活性成
分乃至活性成分混合物の規則正しい配分のために供され
た。
乃至半固体の構成物の固体成分含有量が使用状態の構成
物に比して最も高くとも８８重量％であることを特徴と
する。これによって、そのような本発明に係る構成物の
実施例は、活性成分として少なくとも１種の制酸性活性
成分乃至活性成分混合物並びに上述の濃度の砂糖及び／
又はシュガーアルコールを含有し、その際、本発明に係
る構成物は懸濁剤乃至乳化剤として、使用状態の構成物
に比して少なくとも１２重量％の上記薬学的に無害の溶
媒を含有する。高い固体成分含有量を有したそのような
実施例において、驚くべきことに、この実施例で固体成
分含有量が使用状態の構成物に比して６５重量％と８８
重量％の間で変化しても、制酸性活性成分の凝集及び／
又は沈降は生じないことが認められた。そのような実施
例は、均一な構成物と数カ月の貯蔵後でも制酸性活性成
分乃至活性成分混合物の規則正しい配分のために供され
た。
【０００９】本発明に係る構成物に含有される溶剤に関
して、これは特に薬学的に無害の溶媒であることが注目
されるべきである。本発明に係る構成物は好ましくは、
溶媒として、水、エタノール、プロパノール１及び／又
はプロパノール２又はこれらの混合物を含有し、その
際、これら溶媒のうち、その完全な無害性ゆえに特に水
が好ましい。本発明の範囲において、用語「水」は全て
の水からなる系を意味する。
して、これは特に薬学的に無害の溶媒であることが注目
されるべきである。本発明に係る構成物は好ましくは、
溶媒として、水、エタノール、プロパノール１及び／又
はプロパノール２又はこれらの混合物を含有し、その
際、これら溶媒のうち、その完全な無害性ゆえに特に水
が好ましい。本発明の範囲において、用語「水」は全て
の水からなる系を意味する。
【００１０】特に好適で優れて有効な本発明に係る構成
物は、薬学的に無害の溶媒として、使用状態の構成物に
比して１２重量％と３５重量％の間の水を含有する。こ
こに、本発明に係る構成物のこの実施例は、非常に自然
な味がし、更に制酸性活性成分乃至活性成分混合物の不
快な特徴的味が高濃度の砂糖及び／又はシュガーアルコ
ールによって完全に隠されるために、服用するに特に気
持ちがよいことが認められた。そのような水からなる、
本発明に係る構成物の液体乃至半固体の調剤において、
たとえ本発明に係る構成物が振り動かされることなく長
い間貯蔵されることがないとしても、活性成分乃至活性
成分混合物の綿状沈澱（凝集）又は構成物の相分離もま
た認められない。
物は、薬学的に無害の溶媒として、使用状態の構成物に
比して１２重量％と３５重量％の間の水を含有する。こ
こに、本発明に係る構成物のこの実施例は、非常に自然
な味がし、更に制酸性活性成分乃至活性成分混合物の不
快な特徴的味が高濃度の砂糖及び／又はシュガーアルコ
ールによって完全に隠されるために、服用するに特に気
持ちがよいことが認められた。そのような水からなる、
本発明に係る構成物の液体乃至半固体の調剤において、
たとえ本発明に係る構成物が振り動かされることなく長
い間貯蔵されることがないとしても、活性成分乃至活性
成分混合物の綿状沈澱（凝集）又は構成物の相分離もま
た認められない。
【００１１】制酸性活性成分乃至活性成分混合物の濃度
に関しても、本発明に係る構成物において、この濃度は
本発明に係る構成物の使用される日常の投与量に依存す
ることが認められる。本発明に係る構成物は、特に５重
量％と４３重量％の間、好ましくは１２重量％と３０重
量％の間の制酸性活性成分を含有し、その際、これら濃
度はおのおの使用状態の構成物に関係するものである。
に関しても、本発明に係る構成物において、この濃度は
本発明に係る構成物の使用される日常の投与量に依存す
ることが認められる。本発明に係る構成物は、特に５重
量％と４３重量％の間、好ましくは１２重量％と３０重
量％の間の制酸性活性成分を含有し、その際、これら濃
度はおのおの使用状態の構成物に関係するものである。
【００１２】本発明に係る構成物が含有する少なくとも
１種の制酸性活性成分乃至制酸性活性成分混合物に関し
て、これは公知の制酸性活性成分で、好ましくは水酸化
アルミニウム、水酸化マグネシウム、三ケイ酸マグネシ
ウム、炭酸マグネシウム、燐酸マグネシウム、炭酸カル
シウム、燐酸カルシウム、クエン酸ナトリウム、酸化マ
グネシウム、マガルドレート(magaldrate)、マナセアイ
ト、炭酸水素ナトリウム及び／又は次炭酸ビスマスであ
ることが認められ、その際、上記活性成分濃度は無水活
性成分に関する。
１種の制酸性活性成分乃至制酸性活性成分混合物に関し
て、これは公知の制酸性活性成分で、好ましくは水酸化
アルミニウム、水酸化マグネシウム、三ケイ酸マグネシ
ウム、炭酸マグネシウム、燐酸マグネシウム、炭酸カル
シウム、燐酸カルシウム、クエン酸ナトリウム、酸化マ
グネシウム、マガルドレート(magaldrate)、マナセアイ
ト、炭酸水素ナトリウム及び／又は次炭酸ビスマスであ
ることが認められ、その際、上記活性成分濃度は無水活
性成分に関する。
【００１３】既に上記したように、本発明に係る構成物
は、別の成分として、使用状態の構成物に比して４５重
量％以上の砂糖及び／又はシュガーアルコールを含有す
る。本発明に係る構成物において、砂糖及び／又はシュ
ガーアルコールの濃度は４５重量％と８０重量％の間、
好ましくは６０重量％と８０重量％の間で変化する。本
発明に係る構成物中のこの比較的高い濃度の砂糖及び／
又はシュガーアルコールにもかかわらず、本発明に係る
構成物の液体乃至半固体の形態は補助的に申し分のない
安定性を有し、その結果、制酸性活性成分乃至制酸性活
性成分混合物の綿状沈澱、凝集又は沈降が、製造プロセ
ス中にも特に長期の貯蔵の間にも生じない。更に４５重
量％と８０重量％の間で砂糖含有量乃至シュガーアルコ
ール濃度を有する本発明に係る構成物の上記実施例は、
非常に好ましい味を有し、それらは更に自家殺菌であ
り、その結果、患者、特に若年の患者がそれらを用いる
ことを好む。
は、別の成分として、使用状態の構成物に比して４５重
量％以上の砂糖及び／又はシュガーアルコールを含有す
る。本発明に係る構成物において、砂糖及び／又はシュ
ガーアルコールの濃度は４５重量％と８０重量％の間、
好ましくは６０重量％と８０重量％の間で変化する。本
発明に係る構成物中のこの比較的高い濃度の砂糖及び／
又はシュガーアルコールにもかかわらず、本発明に係る
構成物の液体乃至半固体の形態は補助的に申し分のない
安定性を有し、その結果、制酸性活性成分乃至制酸性活
性成分混合物の綿状沈澱、凝集又は沈降が、製造プロセ
ス中にも特に長期の貯蔵の間にも生じない。更に４５重
量％と８０重量％の間で砂糖含有量乃至シュガーアルコ
ール濃度を有する本発明に係る構成物の上記実施例は、
非常に好ましい味を有し、それらは更に自家殺菌であ
り、その結果、患者、特に若年の患者がそれらを用いる
ことを好む。
【００１４】本願の範囲において、用語「砂糖」は全て
の公知の単糖類、二糖類及び／又はオリゴ糖類を意味す
るが、好ましくはスクロース（しょ糖）、グルコース、
フルクトース、マルトース、ラクトース、ガラクトース
及び／又は製薬業において普通の加水分解澱粉である。
本発明に係る構成物の実施例は特に砂糖としてスクロー
スを含有することを特徴とする。
の公知の単糖類、二糖類及び／又はオリゴ糖類を意味す
るが、好ましくはスクロース（しょ糖）、グルコース、
フルクトース、マルトース、ラクトース、ガラクトース
及び／又は製薬業において普通の加水分解澱粉である。
本発明に係る構成物の実施例は特に砂糖としてスクロー
スを含有することを特徴とする。
【００１５】本願の範囲において、用語「シュガーアル
コール(アルコールシュガー)」は全ての公知の単量体、
二量体及び低重合体の水素化砂糖を意味するが、好まし
くはソルビトール、マニトール、キシリトール、マリト
ール及び／又は製薬業において普通の水素化された加水
分解澱粉である。
コール(アルコールシュガー)」は全ての公知の単量体、
二量体及び低重合体の水素化砂糖を意味するが、好まし
くはソルビトール、マニトール、キシリトール、マリト
ール及び／又は製薬業において普通の水素化された加水
分解澱粉である。
【００１６】本発明に係る構成物の特に好適な実施例
は、シュガーアルコールとして上記濃度でソルビトー
ル、キシリトール及び／又はマリトールを含有する。こ
の際、この実施例は非常に好ましい味と高い微生物学的
安定性を有することを特に特徴とし、その結果、本発明
に係る構成物のこの実施例は進んで且つ問題なく用いら
れる。
は、シュガーアルコールとして上記濃度でソルビトー
ル、キシリトール及び／又はマリトールを含有する。こ
の際、この実施例は非常に好ましい味と高い微生物学的
安定性を有することを特に特徴とし、その結果、本発明
に係る構成物のこの実施例は進んで且つ問題なく用いら
れる。
【００１７】本発明に係る構成物の使用を容易にするた
めに、本発明に係る構成物の特に有利な展開は、ゼラチ
ン状の粘稠度を有することを特徴とする。特にそのよう
なゼラチン状構成物が一回分の投与量にパックされる、
例えば対応するバッグにパックされシールされるなら
ば、必要ならば患者は本発明に係る構成物の計量された
量を非常に早く且つ簡単に、しかも本発明に係る構成物
の一部を失うリクスなしに用いることができる。
めに、本発明に係る構成物の特に有利な展開は、ゼラチ
ン状の粘稠度を有することを特徴とする。特にそのよう
なゼラチン状構成物が一回分の投与量にパックされる、
例えば対応するバッグにパックされシールされるなら
ば、必要ならば患者は本発明に係る構成物の計量された
量を非常に早く且つ簡単に、しかも本発明に係る構成物
の一部を失うリクスなしに用いることができる。
【００１８】本発明に係る構成物の別の成分に関して、
液体乃至半固体の構成物中に普通に存在するような薬学
的に普通の成分があることが認められる。例えば上記ゼ
ラチン状粘稠度のような、本発明に係る構成物での所望
の粘稠度を保証するために、本発明に係る構成物は少な
くとも１種の好適な濃化剤を特に０．２重量％と２重量
％の間で含有し、その際、特にキサンゴム、グラールガ
ム及び／又はセルロース誘導体、好ましくは微晶質セル
ロース、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロー
ス、メチルヒドロキシプロピルセルロース及び／又はヒ
ドロキシプロピルセルロースが特に好適であると判明し
た。更に、本発明に係る構成物が別の成分として２重量
％と８重量％の間でグリセロール（グリセリン）並びに
０．０５重量％と０．７重量％の間で芳香成分を含有す
ることが望ましい。
液体乃至半固体の構成物中に普通に存在するような薬学
的に普通の成分があることが認められる。例えば上記ゼ
ラチン状粘稠度のような、本発明に係る構成物での所望
の粘稠度を保証するために、本発明に係る構成物は少な
くとも１種の好適な濃化剤を特に０．２重量％と２重量
％の間で含有し、その際、特にキサンゴム、グラールガ
ム及び／又はセルロース誘導体、好ましくは微晶質セル
ロース、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロー
ス、メチルヒドロキシプロピルセルロース及び／又はヒ
ドロキシプロピルセルロースが特に好適であると判明し
た。更に、本発明に係る構成物が別の成分として２重量
％と８重量％の間でグリセロール（グリセリン）並びに
０．０５重量％と０．７重量％の間で芳香成分を含有す
ることが望ましい。
【００１９】本発明に係る構成物の特に好適な調剤は主
成分として１２重量％〜２８重量％の制酸性活性成分乃
至活性成分混合物、４６重量％〜５８重量％の砂糖及び
／又はシュガーアルコール、並びに１８重量％〜３０重
量％の水を含有し、そして必要ならば、この構成物は０
重量％〜１０重量％の別の成分、特にグリセロール、濃
化剤及び／又は芳香成分を含有する。
成分として１２重量％〜２８重量％の制酸性活性成分乃
至活性成分混合物、４６重量％〜５８重量％の砂糖及び
／又はシュガーアルコール、並びに１８重量％〜３０重
量％の水を含有し、そして必要ならば、この構成物は０
重量％〜１０重量％の別の成分、特にグリセロール、濃
化剤及び／又は芳香成分を含有する。
【００２０】本発明に係る構成物の有利な展開は従属請
求項に示されている。
求項に示されている。
【００２１】
【実施例】以下において本発明に係る構成物を３つの例
によって更に詳細に記述する。 (例 １)次の成分を含有するゼラチン状調剤が製造され
た： １３．３３ｇ 約５０重量％の濃度のＡｌ2Ｏ3（乾燥
物）を有した酸化アルミニウム水和物； １３．３３ｇ 無水の水酸化マグネシウム粉末； ５２．５ ｇ 結晶質でない７０重量％ソルビトール水
溶液； １５．０ ｇ ８０重量％マリトール水溶液（リカジン
(lycasine)）； ５．３４ｇ ８５重量％グリセロール； ０．３５ｇ キサンゴム；及び ０．１５ｇ 芳香成分。
によって更に詳細に記述する。 (例 １)次の成分を含有するゼラチン状調剤が製造され
た： １３．３３ｇ 約５０重量％の濃度のＡｌ2Ｏ3（乾燥
物）を有した酸化アルミニウム水和物； １３．３３ｇ 無水の水酸化マグネシウム粉末； ５２．５ ｇ 結晶質でない７０重量％ソルビトール水
溶液； １５．０ ｇ ８０重量％マリトール水溶液（リカジン
(lycasine)）； ５．３４ｇ ８５重量％グリセロール； ０．３５ｇ キサンゴム；及び ０．１５ｇ 芳香成分。
【００２２】このゼラチン状調剤を製造するために先
ず、グリセロールがシュガーアルコールの溶液に加えら
れた。その後、酸化アルミニウム水和物並びに水酸化マ
グネシウムがこの混合物中に懸濁された。芳香成分がし
っかり攪拌されて製造された混合物に加えられ、その
後、当該混合物はキサンゴムで濃厚化された。
ず、グリセロールがシュガーアルコールの溶液に加えら
れた。その後、酸化アルミニウム水和物並びに水酸化マ
グネシウムがこの混合物中に懸濁された。芳香成分がし
っかり攪拌されて製造された混合物に加えられ、その
後、当該混合物はキサンゴムで濃厚化された。
【００２３】そのように製造されたゼラチン状の調剤
は、２６．７重量％の制酸性活性成分濃度、１９．６重
量％の含水量並びに４８．８重量％のシュガーアルコー
ル含有量を有した。ここにこれら全ての濃度は使用状態
の構成物に関するものである。
は、２６．７重量％の制酸性活性成分濃度、１９．６重
量％の含水量並びに４８．８重量％のシュガーアルコー
ル含有量を有した。ここにこれら全ての濃度は使用状態
の構成物に関するものである。
【００２４】(例 ２)次の主成分を有する第二のゼラチ
ン状調剤が製造された： １０．００ｇ ５０重量％の濃度のＡｌ2Ｏ3の固体成分
含有量を有した酸化アルミニウム水和物； １０．００ｇ 無水の水酸化マグネシウム粉末； ７９．８６ｇ 砂糖シロップ（６４重量％乾燥成分）；
及び ０．１４ｇ 芳香成分。
ン状調剤が製造された： １０．００ｇ ５０重量％の濃度のＡｌ2Ｏ3の固体成分
含有量を有した酸化アルミニウム水和物； １０．００ｇ 無水の水酸化マグネシウム粉末； ７９．８６ｇ 砂糖シロップ（６４重量％乾燥成分）；
及び ０．１４ｇ 芳香成分。
【００２５】この調剤を製造するために、水性の砂糖シ
ロップが提出された。酸化アルミニウム水和物と水酸化
マグネシウム粉末がこの水性砂糖シロップに懸濁され
た。続いて芳香成分が加えられた。十分な攪拌の後、
（無水成分として計算して）２０重量％の制酸性活性成
分濃度、２８．７重量％の含水量及び（無水成分として
計算して）５１．１重量％の砂糖含有量を有したゼラチ
ン状調剤が生じた。ここでこれらは使用状態の構成物に
関するものである。
ロップが提出された。酸化アルミニウム水和物と水酸化
マグネシウム粉末がこの水性砂糖シロップに懸濁され
た。続いて芳香成分が加えられた。十分な攪拌の後、
（無水成分として計算して）２０重量％の制酸性活性成
分濃度、２８．７重量％の含水量及び（無水成分として
計算して）５１．１重量％の砂糖含有量を有したゼラチ
ン状調剤が生じた。ここでこれらは使用状態の構成物に
関するものである。
【００２６】(例 ３)次の成分を含有する第三の半固体
の調剤が製造された： １３．３ ｇ 炭酸カルシウム； ６２．０ ｇ 結晶質でない７０重量％ソルビトール水
溶液； １７．８ ｇ ８０重量％マリトール水溶液（リカジ
ン）； ６．３１ｇ ８５重量％グリセロール； ０．４２ｇ キサンゴム；及び ０．１７ｇ 芳香成分。
の調剤が製造された： １３．３ ｇ 炭酸カルシウム； ６２．０ ｇ 結晶質でない７０重量％ソルビトール水
溶液； １７．８ ｇ ８０重量％マリトール水溶液（リカジ
ン）； ６．３１ｇ ８５重量％グリセロール； ０．４２ｇ キサンゴム；及び ０．１７ｇ 芳香成分。
【００２７】例３に従う製造は、例１に従う構成物の製
造に関する記述と正確に同じ様に行われた。使用状態の
半固体調剤３は、（無水成分として計算して）１３．３
重量％の制酸性活性成分濃度、２２．３重量％の水濃度
並びに（無水成分として計算して）５７．６重量％のシ
ュガーアルコール濃度を含有した。
造に関する記述と正確に同じ様に行われた。使用状態の
半固体調剤３は、（無水成分として計算して）１３．３
重量％の制酸性活性成分濃度、２２．３重量％の水濃度
並びに（無水成分として計算して）５７．６重量％のシ
ュガーアルコール濃度を含有した。
【００２８】受容(acceptance)の確認のために、苦い味
のする制酸性活性成分が最も高濃度である例１に従うゼ
ラチン状調剤が任意の５０人に配布され、その際、この
味試験のため比較として普通の市販懸濁液が用いられ
た。
のする制酸性活性成分が最も高濃度である例１に従うゼ
ラチン状調剤が任意の５０人に配布され、その際、この
味試験のため比較として普通の市販懸濁液が用いられ
た。
【００２９】この味試験を客観化するために、５０人の
試験者は先ず３回、例１に従う調剤を受け、その際、１
回の試験の時間間隔として１週間が決められた。３時間
の休憩と水の繰り返し飲むことを意味する味中和相の
後、通常の懸濁液が試験者に与えられた。
試験者は先ず３回、例１に従う調剤を受け、その際、１
回の試験の時間間隔として１週間が決められた。３時間
の休憩と水の繰り返し飲むことを意味する味中和相の
後、通常の懸濁液が試験者に与えられた。
【００３０】３回の試験の各々において、例１に従う調
剤が通常の懸濁液よりも本質的に良好な味を有すること
を４７人の試験者が報告した。その際、例１に従う調剤
が試験後数分で既に甘い後味がもう生じなかったと４４
人の試験者が報告した。
剤が通常の懸濁液よりも本質的に良好な味を有すること
を４７人の試験者が報告した。その際、例１に従う調剤
が試験後数分で既に甘い後味がもう生じなかったと４４
人の試験者が報告した。
【００３１】上述の３相試験は１月後に繰り返され、そ
の際、同じ試験者が先ず通常の懸濁液を試験し、３時間
の休憩後、彼らは例１に従う調剤を試験しながら、繰り
返し水を飲んだ。
の際、同じ試験者が先ず通常の懸濁液を試験し、３時間
の休憩後、彼らは例１に従う調剤を試験しながら、繰り
返し水を飲んだ。
【００３２】これによって、例１に従う調剤が本質的に
良好な味を有し、通常の懸濁液が水で数回すすいだにも
かかわらず不快な味を有したことを４９人が異口同音に
報告した。
良好な味を有し、通常の懸濁液が水で数回すすいだにも
かかわらず不快な味を有したことを４９人が異口同音に
報告した。
【００３３】例１に従う調剤の微生物学的安定性を証明
するために、次の試験が実行された：例１に従う調剤の
確認が、ＤＡＢ１０．３、捕遺１９９４年に従う抗菌性
保管に関して行われた。
するために、次の試験が実行された：例１に従う調剤の
確認が、ＤＡＢ１０．３、捕遺１９９４年に従う抗菌性
保管に関して行われた。
【００３４】この確認の試験結果は次表に示され、その
際、接種が０．３ｍｌの細菌懸濁液で行われた。
際、接種が０．３ｍｌの細菌懸濁液で行われた。
【００３５】
【表１】
フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｋ 47/26 Ａ６１Ｋ 47/26 Ｌ (72)発明者 イェルク・クリスチアン ハーガー ドイツ連邦共和国 デー・50827 ケルン ヘルマン・ヨゼフ・シュミット・シュト ラーセ 48 (72)発明者 マンフレット デュル ドイツ連邦共和国 デー・50129 ベルク ハイム・グレッセン ホーエシュトラーセ 14
Claims (12)
- 【請求項１】 少なくとも１種の制酸性活性成分並びに
他の成分を含有してなる経口薬剤構成物において、 当該構成物が液体乃至半固体の粘稠度を有し、 当該構成物が概ね防腐剤を有せず、 当該構成物が上記他の成分として、使用状態の構成物に
対して４５重量％以上の砂糖及び／又はシュガーアルコ
ールと、使用状態の構成物に対して４０重量％までの薬
学的に無害の溶媒とを含有することを特徴とする薬剤構
成物。 - 【請求項２】 液体乃至半固体の構成物の固体成分含有
量が、使用状態の構成物に対して最も高くとも８８％重
量であることを特徴とする請求項１に記載の薬剤構成
物。 - 【請求項３】 前記構成物が薬学的に無害の溶媒として
水を含有することを特徴とする請求項１又は２に記載の
薬剤構成物。 - 【請求項４】 前記構成物が、使用状態の構成物に対し
て１２重量％から３５重量％の水を含有することを特徴
とする前記請求項のいずれか一項に記載の薬剤構成物。 - 【請求項５】 前記構成物が、使用状態の構成物に対し
て５重量％から４３重量％、好ましくは１２重量％から
３０重量％の制酸性活性成分を含有することを特徴とす
る前記請求項のいずれか一項に記載の薬剤構成物。 - 【請求項６】 前記構成物が、制酸性活性成分として、
水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、三ケイ酸マ
グネシウム、炭酸マグネシウム、燐酸マグネシウム、炭
酸カルシウム、燐酸カルシウム、クエン酸ナトリウム、
酸化マグネシウム、マガルドレート、マナセアイト、炭
酸水素ナトリウム及び／又は次炭酸ビスマスを含有する
ことを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の薬
剤構成物。 - 【請求項７】 前記構成物が、使用状態の構成物に対し
て４５重量％と８０重量％の間の濃度で、望ましくは４
８重量％と７０重量％の間の濃度で砂糖及び／又はシュ
ガーアルコールを含有することを特徴とする前記請求項
のいずれか一項に記載の薬剤構成物。 - 【請求項８】 前記構成物がシュガーアルコールとして
ソルビトール及び／又はマルチットを含有することを特
徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の薬剤構成
物。 - 【請求項９】 前記構成物が砂糖としてスクロースを含
有することを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記
載の薬剤構成物。 - 【請求項１０】 前記構成物がゼラチン状の粘稠度を有
することを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載
の薬剤構成物。 - 【請求項１１】 前記構成物が、他の成分として更に２
重量％と８重量％の間のグリセロール、０．２重量％と
２重量％の間の濃化剤、特にキサンゴム、グラールガム
及び／又はセルロース誘導体、好ましくは微晶質セルロ
ース、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロー
ス、メチルヒドロキシプロピルセルロース及び／又はヒ
ドロキシプロピルセルロース、及び０．０５重量％と
０．７重量の間の芳香成分を含有することを特徴とする
前記請求項のいずれか一項に記載の薬剤構成物。 - 【請求項１２】 前記構成物が、主成分として、１２重
量％〜２８重量％の制酸性活性成分乃至活性成分混合
物、４６重量％〜５８重量％の砂糖及び／又はシュガー
アルコール、１８重量％〜３０重量％の水を含有するこ
とを特徴とする前記請求項のいずれか一項に記載の薬剤
構成物。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE19529862A DE19529862A1 (de) | 1995-08-14 | 1995-08-14 | Pharmazeutische, oral anwendbare Zubereitung |
| DE19529862:4 | 1995-08-14 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0952835A true JPH0952835A (ja) | 1997-02-25 |
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ID=7769445
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8158497A Pending JPH0952835A (ja) | 1995-08-14 | 1996-06-19 | 経口薬剤構成物 |
Country Status (9)
| Country | Link |
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| JP (1) | JPH0952835A (ja) |
| KR (1) | KR100451269B1 (ja) |
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| CA (1) | CA2179682C (ja) |
| DE (1) | DE19529862A1 (ja) |
| TW (1) | TW501930B (ja) |
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| AU2004201831B2 (en) * | 1998-09-21 | 2006-11-02 | Mcneil-Ppc, Inc. | Heat stable antacid and antigas suspensions |
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