JPH0959455A - 医療バッグ用重合体組成物及び医療用バッグ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】 柔軟性と透明性および耐衝撃性に優れかつ耐
熱性の良好な医療バッグ用重合体組成物並びに医療用バ
ッグを提供する。 【解決手段】 下記の（Ｘ）成分５０〜９９重量％及び
（Ｙ）成分１〜５０重量％からなる、医療バッグ用重合
体組成物並びにかかる重合体組成物を基材とする医療用
バッグ。 （Ｘ）成分：プロピレンを主成分とし、エチレン及び炭
素数４〜１２から選ばれる少なくとも１種のα−オレフ
ィン含量が５〜８重量％のプロピレン・α−オレフィン
ランダム共重合体。 （Ｙ）成分：一般式（Ａ−Ｂ）n 、（Ａ−Ｂ）n −Ｃ、
又は（Ａ−Ｂ）n −Ａで表されるブロック共重合体の水
素添加誘導体であるブロック共重合体。（ここで、Ａは
ビニル芳香族化合物単独重合体ブロック、Ｂは共役ジエ
ン重合体ブロック、Ｃはビニル芳香族化合物が漸増する
テーパーブロックである。また、ｎは１〜５の整数であ
る。）

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、柔軟性と透明性及
び耐衝撃性に優れ、かつ耐熱性の良好な成形品を与える
重合体組成物および該重合体組成物をブロー成形して得
られる薬液や血液などを入れる医療用バッグ（袋状容
器）に関するものである。

【０００２】

【従来の技術】電解質製剤、栄養輸液などの薬液や血液
などの医療用の容器は、従来のガラス製ボトルに替わ
り、取り扱い性（軽量化）、衝撃性の点からポリプロピ
レンを中心とする硬質タイププラスチック製ボトルに変
わりつつあり、さらには病院内感染防止の観点から空気
針を不要とし、内容物の滴下とともに容器自体が大気圧
により絞む細菌混入の防止に優れた軟質タイプのプラス
チック製バッグ（袋状容器）へと替わりつつある。

【０００３】医療用バッグの材料として現在、分岐低密
度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン、エチレン−
酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニルなどが用いら
れているが、高圧蒸気滅菌時の耐熱性の低いことが問題
になっている。耐熱性を向上する方法としてバッグを積
層体（特開昭６２−４４２５６号）としたり、バッグ内
面を突起状にする（特開昭６０−２４６７５７号）など
の方法が提案されているが、いずれも加工上の煩わしさ
がある。また軟質ポリ塩化ビニルについては可塑剤及び
ポリマー構造に起因する衛生性及び廃棄時の有害ガス発
生の問題がある。

【０００４】医療用バッグの材料としては、耐熱性の点
からプロピレン系材料が望ましく、従来、プロピレン系
容器として以下に示す柔軟性ある容器が提案されている
が、これらは、バッグ内容物の排液時に空気針を必要と
せず、内容物の滴下とともにバッグ自体が大気圧により
絞み自己排液性を満足するのに十分な柔軟性に関しては
問題がある。

【０００５】すなわち、特開昭６３−２８１９４５号公
報には、プロピレン以外のα−オレフィン含量２．５〜
８重量％、メルトフローレート（２３０℃）０．０１〜
３０ｇ／１０分、メルトテンション０．１〜１００ｇの
プロピレン・α−オレフィンランダム共重合体からなる
輸液ボトルが提案され、また特開平２−２０８３３９号
公報には、ポリプロピレンとエチレン・α−オレフィン
共重合ゴム及びプロピレン・α−オレフィン共重合ゴム
の３成分からなる単層または多層の高透明中空成形品が
提案され、また特開平４−２０２４０９号公報には、プ
ロピレン及びエチレンからなるブロック共重合体からな
る柔軟な容器が提案されているがこれらは、自己排液性
を満足する程の柔軟性は持ち合わせていない。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、耐熱性の点
からプロピレン系材料を主体とし、かつ自己排液性を満
足する柔軟性を有する重合体組成物並びにかかる重合体
組成物を基材とする医療バッグ（袋状容器）の提供を目
的とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】すなわち、本願の第一の
発明は、下記の（Ｘ）成分５０〜９９重量％及び（Ｙ）
成分１〜５０重量％からなり、ＪＩＳ Ｋ ７２１０に
準拠したメルトフローレート（２３０℃、２．１６ｋｇ
荷重）が０．１〜１３ｇ／１０分であることを特徴とす
る医療バッグ用重合体組成物である。 （Ｘ）成分：プロピレンを主成分とし、エチレン及び炭
素数４〜１２から選ばれる少なくとも１種のα−オレフ
ィン含量が５〜８重量％、かつＪＩＳ Ｋ ７２１０に
準拠したメルトフローレート（２３０℃、２．１６ｋｇ
荷重）が０．１〜２０ｇ／１０分のプロピレン・α−オ
レフィンランダム共重合体。 （Ｙ）成分：一般式（Ａ−Ｂ）n 、（Ａ−Ｂ）n −Ｃ、
又は（Ａ−Ｂ）n −Ａで表されるブロック共重合体の水
素添加誘導体であって、ＪＩＳ Ｋ７２１０に準拠した
メルトフローレート（２３０℃、２．１６ｋｇ荷重）が
０．１〜３０ｇ／１０分であるブロック共重合体。（こ
こで、Ａはビニル芳香族化合物から構成されるビニル芳
香族化合物単独重合体ブロック、Ｂは共役ジエンから構
成される共役ジエン単独重合体ブロック又はビニル芳香
族化合物及び共役ジエンから構成されるビニル芳香族化
合物−共役ジエンランダム共重合体ブロック、Ｃはビニ
ル芳香族化合物及び共役ジエンから構成されビニル芳香
族化合物が漸増するテーパーブロックである。また、ｎ
は１〜５の整数であり、ブロック共重合体中のビニル芳
香族化合物の総量は５〜６０重量％である。） また、本願の第２の発明は、上記の重合体組成物を基材
として得られることを特徴とする医療用バッグである。

【０００８】

【発明の実施の形態】

〔Ｉ〕重合体組成物 （１）重合体組成物の構成成分 （Ｘ）成分：プロピレン・α−オレフィンランダム共
重合体（以下、単にランダム共重合体ということがあ
る。） 本発明で用いるプロピレン・α−オレフィンランダム共
重合体は、密度勾配法による結晶化度が２０〜７０％の
結晶性樹脂である。プロピレン・α−オレフィンブロッ
ク共重合体では透明性と柔軟性の点から好ましくない。
又、コモノマーのα−オレフィンは、エチレン、ブテ
ン、ペンテン、ヘキセン等炭素数２〜１２（プロピレン
を除く）のα−オレフィンであり、これらの１種または
２種以上を使用することができる。これらの中でも、コ
モノマーとしてエチレンが良好である。ランダム共重合
体中のα−オレフィンに基づく構成単位の含有量につい
ては５〜８重量％である。α−オレフィン含有量が５重
量％より低いと得られる医療用バッグの柔軟性が損なわ
れて自己排液性が困難となり、一方、８重量％を超える
とランダム共重合体中の低結晶性成分が増大して耐熱性
が著しく低下するので好ましくない。

【０００９】また、かかるランダム共重合体のメルトフ
ローレート（ＪＩＳ Ｋ ７２１０準拠；２３０℃、
２．１６ｋｇ荷重）は、０．１〜２０ｇ／１０分、好ま
しくは０．５〜１０ｇ／１０分、より好ましくは１〜５
ｇ／１０分である。０．１ｇ／１０分未満では得られる
医療用バッグの外観、透明性が劣り、２０ｇ／１０分を
超えるとインフレーションフィルム成形時のバブル安定
性が不良となり、またブロー成形時のドローダウンが生
じる等、医療用バッグ製造時の成形性が悪化する傾向と
なる。かかるランダム共重合体は、一般に、不活性溶媒
の存在または不存在下、チーグラー型の立体特異性重合
触媒を用いて、プロピレン−エチレンランダム共重合体
の製造技術をそのまま適用して製造される。さらに、脱
触媒工程が不要な重合体製造プロセスにより製造される
ものも適用することができる。

【００１０】（Ｙ）成分：一般式（Ａ−Ｂ）n 、（Ａ
−Ｂ）n −Ｃ、又は（Ａ−Ｂ）n −Ａで表されるブロッ
ク共重合体の水素添加誘導体（以下、単に、かかる構造
のブロック共重合体をブロック共重合体ということがあ
り、また、かかるブロック共重合体の水素添加誘導体を
ブロック共重合体水添物ということがある。） 本発明の医療バッグ用重合体組成物に使用される（Ｙ）
成分であるブロック共重合体は、一般式（Ａ−Ｂ）n 、
（Ａ−Ｂ）n −Ｃ、又は（Ａ−Ｂ）n −Ａで表される。

【００１１】Ａはビニル芳香族化合物から構成されるビ
ニル芳香族化合物単独重合体ブロックであり、Ｂは共役
ジエンから構成される共役ジエン単独重合体ブロック又
はビニル芳香族化合物及び共役ジエンから構成されこれ
らが不規則に配列されてなるビニル芳香族化合物−共役
ジエンランダム共重合体ブロック、Ｃはビニル芳香族化
合物及び共役ジエンから構成されビニル芳香族化合物が
漸増するテーパーブロックである。ｎは１〜５の整数で
ある。

【００１２】ブロック共重合体の構造を模式的に例示す
れば、（Ａ−Ｂ）n 型の場合は、Ａブロック（ＳＳＳＳ
ＳＳＳ・・・）−Ｂブロック（ＤＤＤＤＤＤＤ・・・）
又はＡブロック（ＳＳＳＳＳＳＳ・・・）−Ｂブロック
（ＤＤＳＤＳＳＤ・・・）が例示され、（Ａ−Ｂ）n −
Ｃの場合は、Ａブロック（ＳＳＳＳＳＳＳ・・・）−Ｂ
ブロック（ＤＤＤＤＤＤＤ・・・）−Ｃブロック（ＤＳ
ＤＳＳＤＳＳＳ・・・）又はＡブロック（ＳＳＳＳＳＳ
Ｓ・・・）−Ｂブロック（ＤＤＳＤＳＳＤ・・・）−Ｃ
ブロック（ＤＳＤＳＳＤＳＳＳ・・・）が例示され、
（Ａ−Ｂ）n −Ａの場合は、Ａブロック（ＳＳＳＳＳＳ
Ｓ・・・）−Ｂブロック（ＤＤＤＤＤＤＤ・・・）−Ａ
ブロック（ＳＳＳＳＳＳＳ・・・）又はＡブロック（Ｓ
ＳＳＳＳＳＳ・・・）−Ｂブロック（ＤＤＳＤＳＳＤ・
・・）−Ａブロック（ＳＳＳＳＳＳＳ・・・）が例示さ
れる。かかる例示は、いずれもｎ＝１の場合で、Ｓは芳
香族ビニル化合物に基づく構成単位、Ｄは共役ジエンに
基づく構成単位を示す。。

【００１３】ブロック共重合体のＡブロック、Ｂブロッ
ク又はＣブロックを構成するビニル芳香族化合物として
は、スチレン、ｔ−ブチルスチレン、α−メチルスチレ
ン、ｐ−メチルスチレン、ジビニルベンゼン、１，１−
ジフェニルスチレン、Ｎ，Ｎ−ジエチル−ｐ−アミノエ
チルスチレン、ビニルピリジン等が挙げられ、これらの
中でも、スチレンとα−メチルスチレンが好ましい。

【００１４】また、Ｂブロック又はＣブロックを構成す
る共役ジエンとしては、１，３−ブタジエン、イソプレ
ン、２，３−ジメチル−１，３−ブタジエン、１，３−
ペンタジエン、２−メチル−１，３−ペンタジエン、
１，３−ヘキサジエン、４，５−ジエチル−１，３−オ
クタジエン、３−ブチル−１，３−オクタジエン、クロ
ロプレン等が挙げられるが、これらの中でも１，３−ブ
タジエン、イソプレン、１，３−ペンタジエンが好まし
く、特に１，３−ブタジエンが好ましい。

【００１５】ブロック共重合体を構成する全モノマー
（ビニル芳香族化合物及び共役ジエン）におけるビニル
芳香族化合物の含有割合は、５〜６０重量％、好ましく
は７〜４０重量％である。ビニル芳香族化合物の含有割
合が５重量％未満であると、前記（Ｘ）成分であるプロ
ピレン・α−オレフィンランダム共重合体とブレンドし
た場合の改質効果が十分ではなく、柔軟性と耐衝撃性の
バランスが不十分になる等の問題が生じる。一方、ビニ
ル芳香族化合物の含有割合が６０重量％を超過すると、
ブロック共重合体は樹脂状となってゴム的性状が低下
し、（Ｘ）成分とブレンドした場合に、耐衝撃性、特に
低温時の耐衝撃性が不十分になる等の問題が生じる。

【００１６】また、ブロック共重合体のメルトフローレ
ート（ＪＩＳ Ｋ ７２１０準拠、２３０℃、２．１６
ｋｇ荷重）は、０．１〜３０ｇ／１０分、好ましくは
０．５〜２０ｇ／１０分、特に好ましくは１〜１０ｇ／
１０分である。メルトフローレートが０．１ｇ／１０分
未満では、重合体組成物より得られる医療用バッグの外
観や透明性が低下し、一方、３０ｇ／１０分を超えると
ブロー成形時のドローダウンが生じ、成形性が悪化する
傾向とする。

【００１７】さらに、ブロック共重合体の性状としては
以下のものが好ましい。Ａブロック中のビニル芳香族化
合物の結合含量はブロック共重合体を構成する全モノマ
ーの３重量％以上、好ましくは３〜２０重量％が好まし
く、かつ、（Ａ−Ｂ）n −Ｃの場合はブロックＡとブロ
ックＣ中のビニル芳香族化合物の結合含量はブロック共
重合体を構成する全モノマーの３〜５０重量％が好まし
い。Ａブロック又はＡブロック及びＣブロック中のビニ
ル芳香族化合物の結合含量が３重量％未満では、得られ
るブロック共重合体をペレット化した場合にブロッキン
グし易くなり、前記（Ｘ）成分であるプロピレン・α−
オレフィン共重合体とブレンドした場合に医療用バッグ
の外観が劣化する傾向となる。また、Ａブロック又はＡ
ブロック及びＣブロック中のビニル芳香族化合物の結合
含量が５０重量％を越えると、ブロック共重合体は樹脂
状となってゴム的性状が低下し、（Ｘ）成分とブレンド
した場合に、耐衝撃性、特に低温時の耐衝撃性が不十分
になる傾向となる。なお、ビニル芳香族化合物の結合含
量はフェニル基の吸収をもとにして赤外分析により測定
される量である。

【００１８】また、Ｂブロック中の共役ジエン部分のビ
ニル結合含量は、６０重量％を超えることが好ましく、
特に７０重量％以上が好ましい。かかるビニル結合含量
が６０重量％以下では、（Ｘ）成分であるプロピレン・
α−オレフィン共重合体とブレンドした場合に柔軟性改
良効果が低下する傾向にある。なお、ここでいうビニル
結合とは、共役ジエン化合物が１，２−若しくは３，４
−結合位の二重結合で重合したモノマーユニットを示
し、ビニル結合含量は赤外分析（ハンプトン法）により
測定される量である。

【００１９】また、（Ｙ）成分は上記ブロック共重合体
を水素添加して得られる水素添加誘導体であり、ブロッ
ク共重合体のブロックＢの共役ジエン部分の二重結合の
少なくとも８０％、好ましくは９０％以上、特に好まし
くは９５〜１００％が水素添加されて飽和していること
が必要である。水素添加率が８０％未満では、重合体組
成物の耐熱性が劣化する。なお、水素添加率は四塩化エ
チレンを溶媒とし１００ＭＨｚ、¹ Ｈ−ＮＭＲ分析で測
定される。

【００２０】本発明に使用される（Ｙ）成分であるブロ
ック共重合体の水素添加誘導体の製造方法は、以下のと
おり重合工程と水素添加工程からなる。重合工程におい
ては、ビニル芳香族化合物からなるブロックＡを重合
し、次に共役ジエン又はビニル芳香族化合物及び共役ジ
エンからなるブロックＢを重合して（Ａ−Ｂ）ｎ型のブ
ロック共重合体を製造し、さらに必要に応じて共役ジエ
ンとビニル芳香族化合物を添加することにより（Ａ−
Ｂ）ｎ−Ａ型若しくは（Ａ−Ｂ）ｎ−Ｃ型のブロック共
重合体を製造する。かかる重合反応は、シクロヘキサン
等の炭化水素系有機溶媒中にてｎ−ブチルリチウム等の
有機リチウム化合物を重合開始剤とし、通常、−３０℃
〜＋１５０℃の温度条件下でリビングアニオン重合を行
うことによる。かかる重合工程において共役ジエン部分
のビニル結合含量はテトラヒドロフラン等のルイス塩基
を使用することによって調節し、ビニル芳香族化合物の
結合含量は工程中における同化合物の供給量によって調
節する。

【００２１】上記によって得られたブロック共重合体
は、シクロヘキサンやテトラヒドロフラン等の不活性溶
媒中に溶解し、２０〜１５０℃の温度条件下、１〜１０
０ｋｇ／ｃｍ² の加圧水素下で、ジシクロペンタジエニ
ルチタンハライドやリチウムアルミニウムハライド等の
水素化触媒の存在下で水素添加し、共役ジエンの二重結
合が飽和化される。なお、かかる水素添加率の調節は、
水素化触媒等の添加量や水素圧力、反応時間を変化させ
ることによって行う。最後に、水素化されたブロック共
重合体溶液を水中に攪拌投入し、溶媒を水蒸気で蒸留除
去する等の方法によって、ブロック共重合体水添物を単
離する。

【００２２】 核剤 本発明においては、下記一般式〔Ｉ〕で表される芳香族
リン酸の金属塩を核剤として配合することが好ましい。

【００２３】

【化２】

【００２４】（ただし、式中のＲ¹ 、Ｒ² は各々独立に
水素原子または炭素数が１〜１８のアルキル基であり、
Ｍは元素の周期律表の第Ｉａまたは第IIａ族金属を示
し、Ｘはアルキリデン基を示す。ｎは１又は２の整数を
示す。）

【００２５】前記一般式［１］で表される芳香族リン酸
の金属塩において、好ましいものは、ｎ＝１すなわち元
素の周期律表の第Ｉａ族金属であるが、その具体例とし
て、２，２′−メチレン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチ
ルフェニル）リン酸のナトリウム塩およびリチウム塩、
２，２′−エチリデン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチル
フェニル）リン酸のナトリウム塩およびリチウム塩、
２，２′−メチリデン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチル
フェニル）リン酸のカリ塩などが挙げられる。これらの
中では、２，２′−メチレン−ビス（４，６−ジ−ｔ−
ブチルフェニル）リン酸ナトリウム、２，２′−メチレ
ン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブチルフェニル）リン酸リ
チウムが好ましく、特に組成物の溶出性、剛性、透明性
の点で２，２′−メチレン−ビス（４，６−ジ−ｔ−ブ
チルフェニル）リン酸ナトリウムが最も好適である。か
かる核剤の配合により輸液用プラスチック容器試験にお
ける高温（１２１℃）溶出性に問題なく耐熱性が向上す
るので、特に輸液用に適した医療用バッグを製造するこ
とができる。

【００２６】 その他の成分 本発明において用いられる重合体組成物には、本発明の
効果を大きく損なわない限り、他の付加的成分を配合す
ることができる。例えば、酸化防止剤、光安定剤、中和
剤、その他必要に応じて金属不活性剤、帯電防止剤、滑
剤、有機系・無機系の顔料、充填剤、過酸化物、他の造
核剤、さらには低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエ
チレン、エチレン・酢酸ビニル共重合体、エチレン・プ
ロピレン共重合体ゴム、エチレン・ブテン共重合体ゴ
ム、などを本発明の効果を損なわない範囲で添加するこ
とができる。

【００２７】（２）重合体組成物の物性 重合体組成物のメルトフローレート（ＪＩＳ Ｋ７２１
０準拠、２３０℃、２．１６ｋｇ荷重）は好ましくは
０．１〜１３ｇ／１０分であり、より好ましくは０．５
〜７ｇ／１０分であり、特に好ましくは１〜５ｇ／１０
分である。０．１ｇ／１０分未満では、重合体組成物を
基材として得られる医療用バッグの透明性、表面外観が
劣り、一方１３ｇ／１０分を超えるとインフレーション
フィルム成形時のバブル安定性やブロー成形性（パリソ
ンのドローダウン等）が不良となる。

【００２８】なお、メルトフローレートとともに押出加
工性を表す溶融特性のインデックスであるメモリーエフ
ェクト（バラス効果）は、本発明において特に限定され
るものではないが、１．１〜２．０の範囲にあることが
好ましい。かかるメモリーエフェクト（復元効果）は、
メルトインデクサーあるいはメルトテンションテスター
等を用いて１９０℃の温度で、直径１．０ｍｍφ、長さ
８．０ｍｍのオリフィスにて０．１ｇ／分の押出量を得
るときのノズル径に対する押出物の径の比として測定さ
れる。

【００２９】（３）各構成成分の配合量 （Ｘ）成分と（Ｙ）成分の配合比率 本発明における（Ｘ）成分と（Ｙ）成分の配合比率は、
（Ｘ）成分が５０〜９９重量％で（Ｙ）成分が１〜５０
重量％であり、好ましくは、（Ｘ）成分が６５〜９５重
量％で（Ｙ）成分が５〜３５重量％、特に好ましくは、
（Ｘ）成分が７０〜９０重量％で（Ｙ）成分が１０〜３
０重量％である。（Ｘ）成分が５０重量％未満では耐熱
性が問題となり、９９重量％超過では医療用バッグの柔
軟性と耐衝撃性が問題となる。

【００３０】芳香族リン酸の金属塩の配合量は、
（Ｘ）成分と（Ｙ）成分からなる重合体組成物１００重
量部に対して０．００１〜０．５重量部、好ましくは
０．００１５〜０．３重量部である。この範囲未満の配
合では造核効果（耐熱性向上）が小さく、これを超える
配合は不経済であり、かつ、医療用バッグの衝撃強度が
低下するおそれがある。

【００３１】（４）重合体組成物の製造方法 本発明の重合体組成物は、通常の製造方法にて製造する
ことができる。例えば（Ｘ）成分であるプロピレン−α
オレフィンランダム共重合体のパウダーに、（Ｙ）成分
のブロック共重合体、必要に応じて前記一般式（Ｉ）で
表される芳香族リン酸の金属塩、及び酸化防止剤、その
他の成分を入れ、ヘンシェルミキサーにて攪拌して混合
させた後、押出機にて溶融混練して押出し、ペレットと
する。溶融混練の手段は、一軸押出機、二軸押出機、バ
ンバリーミキサー、ロール、ニーダー等の通常用いられ
る混合機によって行うことができる。

【００３２】〔ＩＩ〕医療用バッグ 上記重合体組成物を基材として成形加工して医療用バッ
グが製造される。成形方法としては、インフレーション
フィルム成形法、Ｔダイフィルム成形法、ブロー成形法
等の各種成形方法を適用できるが、これらの中でも、医
療用バッグの製造工程面でヒートシールによる熱融着が
不要なブロー成形法が特に好ましい。ブロー成形は、通
常の方法により行われ、その際のパリソンの押出温度、
圧力、吹込圧力等の成形条件は都度適宜設定される。

【００３３】以下、本発明の医療用バッグについて図面
に基づき説明する。図１は医療用バッグの正面図、図２
は側面図であり、医療用バッグ１は中空である。医療用
バッグ１は、基本的な構造として、胴部２、口部３、底
部４から構成され、底部４には吊片５が接続している。
これらはブロー成形により一体的に製造することができ
る。

【００３４】

【発明の効果】上述した特定のプロピレン系ランダム共
重合体に特定種類のブロック共重合体を特定量配合した
重合体組成物は、成形性（特にブロー成形）に優れ、か
かる重合体組成物を基材として得られる輸液等の薬液や
血液用の医療用バッグ（袋状容器）は、柔軟性、透明
性、耐衝撃性に優れている。特に、上記重合体組成物に
特定の芳香族リン酸の金属塩を核剤として添加した重合
体組成物を基材として得られる医療用バッグは、従来、
核剤の添加配合において、問題となっていた輸液用プラ
スチック容器試験（日本薬局方）における高温（１２１
℃）溶出性に問題がなく、更に耐熱性が改良されたもの
である。

【００３５】

【実施例】以下に実施例及び比較例を示し、本発明を更
に詳細に説明する。ここで、使用した原材料、評価法は
以下に説明するとおりである。 （１）使用原材料 （Ｘ）成分 Ｘ−１：エチレン含量が４．０重量％、結晶化度５９
％、密度０．８９９ｇ／ｃｍ³ 、メルトフローレートが
１．９ｇ／１０分であるプロピレン・エチレンランダム
共重合体 Ｘ−２：エチレン含量が５．５重量％、結晶化度５６
％、密度０．８９６ｇ／ｃｍ³ 、メルトフローレートが
２．３ｇ／１０分であるプロピレン・エチレンランダム
共重合体 Ｘ−３：エチレン含量が７．０重量％、結晶化度５４
％、密度０．８９４ｇ／ｃｍ³ 、メルトフローレートが
２．２ｇ／１０分であるプロピレン・エチレンランダム
共重合体 Ｘ−４：エチレン含量が８．６重量％、結晶化度５０
％、密度０．８９１ｇ／ｃｍ³ 、メルトフローレートが
２．１ｇ／１０分であるプロピレン・エチレンランダム
共重合体 Ｘ−５：エチレン含量が５．３重量％、結晶化度５６
％、密度０．８９６ｇ／ｃｍ³ 、メルトフローレートが
０．０２ｇ／１０分であるプロピレンａｓチレンランダ
ム共重合体 Ｘ−６：エチレン含量が５．１重量％、結晶化度５７
％、密度０．８９７ｇ／ｃｍ³ 、メルトフローレートが
２５ｇ／１０分であるプロピレン・エチレンランダム共
重合体 なお、結晶化度の測定条件は、密度勾配法によるもので
ある。

【００３６】（Ｙ）成分 Ｙ−１：日本合成ゴム（株）製「ＤＹＮＡＲＯＮ（登録
商標）１３２０Ｐ」 Ｙ−２：日本合成ゴム（株）製「ＤＹＮＡＲＯＮ（登録
商標）１９１０Ｐ」

【００３７】（造核剤） 造核剤−１：リン酸２，２′−メチレンビス（４，６−
ジ−ｔ−ブチルフェニル）ナトリウム 造核剤−２：１，３，２，４−ジ−（ｐ−メチルベンジ
リデン）ソルビトール

【００３８】（２）重合体組成物の製造 表−１に示す割合の（Ｘ）成分、（Ｙ）成分及びこれら
の成分の合計１００重量部に対してテトラキス〔メチレ
ン−３−（３′，５′−ジ−ｔ−ブチル−４−ヒドロキ
シフェニル）プロピオネート〕メタン（酸化防止剤）
０．０５重量部、カルシウムステアレート（中和剤）
０．０３重量部をヘンシェルミキサーに投入、攪拌して
混合させた後、単軸押出機（サーモ・プラステイックス
工業（株）５０ｍｍφ押出機（ベント式、Ｌ／Ｄ＝２
８））にて２２０℃で溶融混練し、ダイよりストランド
状に押し出し、これをカッティングしてペレットとし
た。

【００３９】なお、実施例６、実施例７については、更
にリン酸２，２′−メチレンビス（４，６−ジ−ｔ−ブ
チルフェニル）ナトリウム（造核剤−１）をそれぞれ
（Ｘ）成分と（Ｙ）成分の合計１００重量部に対し０．
００２重量部と０．２重量部添加した。また、実施例８
においては１，３，２，４−ジ−（ｐ−メチルベンジリ
デン）ソルビトール（造核剤−２）を（Ｘ）成分と
（Ｙ）成分の合計１００重量部に対し０．２重量部添加
した。

【００４０】（３）医療用バッグの製造 このようにして得られたペレットをスクリュー径５０ｍ
ｍのブロー成形機（ダイ開口部は楕円状、（株）日本製
鋼所ＪＢ１０５形中空成形機）の押出機に供給し、成形
温度１８０℃で、添付図面に示す胴部２の中央部壁の肉
厚が約０．３ｍｍのブロー成形バッグ（容量２５０ｃ
ｃ）を成形した。

【００４１】（４）評価 メルトフローレート（ＭＦＲ） ＪＩＳ Ｋ７２１０に準拠し２３０℃、２．１６ｋｇの
条件で測定した（単位はｇ／１０分）。

【００４２】メモリーエフェクト（ＭＥ） ＪＩＳ Ｋ ７２１０で使用されるメルトインデクサー
を使用し、シリンダー温度を１９０℃の温度とし、直径
１．０ｍｍφ、長さ８．０ｍｍのオリフィスを用い、荷
重は押出量０．１ｇ／分前後を採りうるような１０ｋｇ
と１４ｋｇの二荷重を選んで測定した。具体的には、以
下のとおりである。

【００４３】(a) メルトインデクサーのシリンダーに試
料（ペレット状重合体組成物）を５ｇ充填し、ピストン
及び１０ｋｇの重りを乗せ、６分間の予流後に押出物を
切り捨て、その後１分間の押出物を切り取って押出量の
測定用試料とする。 (b) 次に、エチルアルコールを入れたメスシリンダーを
オリフィス直下、液面が２０ｍｍとなるように置き、約
８ｃｍの真直な押出物を採取して直径の測定用試料とす
る。 (c) 引き続き、同一シリンダー内の試料についてピスト
ン上の重りを１４ｋｇのものに変更し、安定のため１分
間予流し、予流後に押出物を切り捨てる。次の１分間の
押出物を切り取って押出量の測定用試料とする。次に、
上記(b) と同様の操作によって直径の測定用試料とす
る。

【００４４】(d) １０ｋｇと１４ｋｇの荷重各々の押出
量（ｇ／分）とそれに対応する各々の押出物の直径をマ
イクロメーターで測定し、オリフィス径に対する押出物
の径の比を求める。 (e) 得られた測定値について、方眼紙の縦又は横軸いず
れかを押出量に、もう一方をオリフィス径に対する押出
物の径の比とし、２種類の荷重各々の押出量とそれに対
応する各々のオリフィス径に対する押出物の径の比をプ
ロットしてその２点を通る直線を引き、押出量０．１ｇ
／分に対応するオリフィス径に対する押出物の径の比を
読み取りＭＥを求める。

【００４５】ブロー成形性 前記ブロー成形条件での成形適性を判定した。 ○：成形性に問題なかったもの。 ×：成形性に問題（ドローダウン）があり均一な肉厚の
バッグが得られなかったもの。

【００４６】自己排液性 液量（水）及び空気量を調整したブロー成形バッグに導
入針を刺し、排液性を次のように判定した。なお、液ヘ
ッドの高さは約７５ｃｍ、口部は市販ゴム栓を薄く切っ
て使用した。医療用バッグに接続するチューブ等の輸液
セットは日本メディカルサプライ社製「輸液セット２０
０型」（止めゴムなし、Ｖクランプ全開）を使用した。 ○：抵抗なく排液させることができる。 ×：排液時に抵抗が大きく、また残液がある。

【００４７】透明性 ＪＩＳ Ｋ ６７１４に準拠してブロー成形バッグ胴部
の中央部壁のヘイズ（ＨＡＺＥ）を測定した。 ○：ＨＡＺＥ≦３０％ ×：ＨＡＺＥ＞３０％

【００４８】耐熱性−１ １１５℃にセットした蒸気圧力容器に、液量（水）及び
空気量を調整したブロー成形バッグをパンチングプレー
ト（支持プレート）に挟み、１時間投入して形状保持具
合を観察し、次のように評価した。 ○：変形せずバッグ形状が保持されている。 ×：変形した（著しいしわ、折れ曲がり、支持プレート
の跡等が発生して外観や排液機能が損なわれるもの）。

【００４９】耐熱性−２ １２１℃にセットした蒸気圧力容器に、液量（水）及び
空気量を調整したブロー成形バッグをパンチングプレー
ト（支持プレート）に挟み、１時間投入して形状変形の
有無を観察し、次のように評価した。 ○：変形せずバッグ形状が保持されている。 △：若干変形した（しわ、折れ曲がり、支持プレートの
跡等の発生が認められるが実用上問題がないもの）。 ×：変形した（著しいしわ、折れ曲がり、支持プレート
の跡等が発生して外観や排液機能が損なわれるもの）。

【００５０】耐衝撃性 液量（水）及び空気量を調整したブロー成形バッグを４
℃低温槽中に２０時間静置後取り出して直ちに１．５ｍ
の高さから落下させる。同一のサンプルを５回連続して
水平落下、次いで２回垂直落下させる。 ○：破袋しない。 ×：破袋した。

【００５１】溶出性 輸液用プラスチック容器試験法（日本薬局方）により試
験細片の溶出試験（１２１℃、１時間溶出後の過マンガ
ン酸カリウム還元性物質）を行った。 ○：基準値以内（０．１ｍｌ以内） ×：基準値を超える

【００５２】

【表１】

【００５３】

【表２】

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係わる医療用バッグの正面図である。

【図２】本発明に係わる医療用バッグの側面図である。

【符号の説明】 １ 医療用バッグ ２ 胴部 ３ 口部 ４ 底部 ５ 吊片

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 // Ｂ２９Ｋ 23:00 Ｂ２９Ｌ 22:00

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 下記の（Ｘ）成分５０〜９９重量％及び
   （Ｙ）成分１〜５０重量％からなり、ＪＩＳ Ｋ ７２
   １０に準拠したメルトフローレート（２３０℃、２．１
   ６ｋｇ荷重）が０．１〜１３ｇ／１０分であることを特
   徴とする医療バッグ用重合体組成物。 （Ｘ）成分：プロピレンを主成分とし、エチレン及び炭
   素数４〜１２から選ばれる少なくとも１種のα−オレフ
   ィン含量が５〜８重量％、かつＪＩＳ Ｋ ７２１０に
   準拠したメルトフローレート（２３０℃、２．１６ｋｇ
   荷重）が０．１〜２０ｇ／１０分のプロピレン・α−オ
   レフィンランダム共重合体。 （Ｙ）成分：一般式（Ａ−Ｂ）n 、（Ａ−Ｂ）n −Ｃ、
   又は（Ａ−Ｂ）n −Ａで表されるブロック共重合体の水
   素添加誘導体であって、ＪＩＳ Ｋ７２１０に準拠した
   メルトフローレート（２３０℃、２．１６ｋｇ荷重）が
   ０．１〜３０ｇ／１０分であるブロック共重合体。（こ
   こで、Ａはビニル芳香族化合物から構成されるビニル芳
   香族化合物単独重合体ブロック、Ｂは共役ジエンから構
   成される共役ジエン単独重合体ブロック又はビニル芳香
   族化合物及び共役ジエンから構成されるビニル芳香族化
   合物−共役ジエンランダム共重合体ブロック、Ｃはビニ
   ル芳香族化合物及び共役ジエンから構成されビニル芳香
   族化合物が漸増するテーパーブロックである。また、ｎ
   は１〜５の整数であり、ブロック共重合体中のビニル芳
   香族化合物の総量は５〜６０重量％である。）
2. 【請求項２】 下記一般式（Ｉ）で表される芳香族リン
   酸の金属塩を（Ｘ）成分と（Ｙ）成分の合計量１００重
   量部に対して０．００１〜０．５重量部含有する、請求
   項第１項記載の重合体組成物。 【化１】 （ただし、式中のＲ¹ 、Ｒ² は各々独立に水素原子また
   は炭素数１〜１８のアルキル基であり、Ｍは元素の周期
   律表の第Ｉａ族または第IIａ族の金属を示し、Ｘはアル
   キリデン基を示す。ｎは１又は２の整数を示す。）
3. 【請求項３】 請求項第１項又は第２項記載の重合体組
   成物を基材とする医療用バッグ。
4. 【請求項４】 請求項第１項又は第２項記載の重合体組
   成物を基材とし、これをブロー成形して得られることを
   特徴とする医療用バッグ。