JPH0972893A

JPH0972893A - 薬剤の有効性を評価するためのシステム

Info

Publication number: JPH0972893A
Application number: JP24840795A
Authority: JP
Inventors: Yukio Kitajima; 行雄北島
Original assignee: Eisai Co Ltd
Current assignee: Eisai Co Ltd
Priority date: 1995-09-02
Filing date: 1995-09-02
Publication date: 1997-03-18

Abstract

(57)【要約】【目的】薬剤の有効性に関する評価を総合的に行うこ
とができるシステムを提供する。【構成】このシステムは、ＣＰＵ１０、メモリ１６、
キーボード１１、そしてディスプレイ１４を備える。メ
モリは、患者の背景データを記憶するファイル１６Ａと
抗生物質の最小発育阻止濃度を記憶するファイル１６Ｂ
を格納する。ディスプレイ１４は、これらのファイルに
データを入力するためのフォーマットを表示する。ＣＰ
Ｕは、入力された選択用データに基づいて、前記ファイ
ルから解析対象となる集団を構成し選択された表示態様
に基づいて、この集団の薬剤の有効性に対する解析結果
を図表化して表示させる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、薬剤の有効性を評
価するシステムに関する。特に、薬剤に対する耐性の獲
得状態が評価されるシステムに関する。詳しくは、臨床
的に分離された菌が抗生物質に対して示す感受性が評価
されるシステムに関するものである。

【０００２】

【従来の技術】種々の感染症に対して、化学療法剤を使
用することが有効であることは公知の事実である。細菌
感染症の治療の分野では、臨床的に分離された菌に対す
る抗生物質の感受性が臨床検査室において検査され、最
も感受性が高い抗生物質を該当感染症に対して適用す
る。

【０００３】この感受性試験には、液体希釈法、寒天希
釈法等が存在する。いずれの方法においても、微生物の
発育が阻止された最小濃度をもって感受性が示される。

【０００４】医療の現場においては、ある感染症に対し
て複数の抗生物質について感受性試験が行なわれ、もっ
とも感受性が高い抗生物質を該当感染症に適用する。

【０００５】抗生物質は細菌以外にも、病原性のウイル
ス等の微生物に対しても抑制効果を発揮し、感染症に羅
患している患者を治療する効果を達成する。しかしなが
ら、当初有効であった化学療法剤でも、その後、細菌が
この化学療法剤に対して耐性を獲得するようになること
も良く知られている事実である。

【０００６】このような薬剤に対する耐性獲得現象は多
くの微生物において、また多数の薬剤において見受けら
れ、このことは直ちに治療面に影響し、今まで有効であ
った薬剤が段々とその効果を失って行くことに他ならな
い。これが医療の現場に重大な影響を与えていること
は、近年、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）
の感染症による死亡者が発生したという事実において良
く知られている。

【０００７】そこで、医療の世界では、患者から分離さ
れた病原性微生物が化学療法剤に対して耐性が獲得され
ているか否かに注意が払われる。そして、耐性の出現や
そのおそれを迅速に発見し、耐性が獲得されつつある薬
剤の使用を控えたり、また、耐性が獲得されていない薬
剤への交換、あるいは複数の薬剤を併用する等の対策が
迅速に講じられなければならない。

【０００８】医療機関においては、例えば、特定の細菌
に対する最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）が時間を経るにし
たがって、増大していることを知ることにより、その細
菌に対して耐性が獲得されているか、あるいは獲得され
つつあることを判断することができる。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】このような耐性獲得現
象は、ある特定の抗生物質を頻繁に、ある期間の間、広
い範囲で使用する結果によって、生じる傾向が著しく、
そして、耐性の原因となる特性は、微生物間で受け継が
れていくものでもあるから、耐性の評価を一つ又は複数
の医療機関、あるいは都道府県、全国において総合的に
行う必要がある。

【００１０】しかしながら、医療機関における化学療法
剤の感受性試験の分析は、医療従事者の手作業によって
いたため、複数の菌株ついての数多くの試験結果を的
確、かつ迅速に総合評価して、耐性の発現状況を正確に
判断することが困難であった。

【００１１】そこで、この発明は、薬剤の有効性に関す
る評価を迅速かつ的確に行うことができるシステムを提
供することを目的とする。

【００１２】そして、この発明は薬剤の有効性に関する
評価を総合的に行うことができるシステムを提供するこ
とを目的とする。

【００１３】そして、この発明は、化学療法剤に対する
耐性菌の発生に関する評価を迅速、かつ的確に行い、さ
らにこれを総合的に行うことができるシステムを提供す
ることを目的とする。

【００１４】

【課題を解決するための手段】この目的を達成するため
に、本発明は、演算処理手段、記憶手段、入力手段、そ
して表示手段とを備え、薬剤の有効性を評価するのに使
用される装置を含むシステムであって、前記表示手段
は、データ入力用の画面と、データ解析用の画面とを表
示し、データ入力用の画面では、薬剤の有効性を指標す
るデータ入力用のフォーマットを表示し、データ解析用
の画面では解析対象となる集団を選択するための第１の
画面と、この集団に対する解析結果を図表化して表示す
るに際し、複数の表示態様のうちから所望のものを選択
するための第２の画面とを表示し、前記入力手段は、前
記表示手段に表示された画面を介して所定のデータを前
記装置に入力でき、前記記憶手段は、薬剤の有効性を指
標するデータを含むファイルを格納し、前記演算処理手
段は、前記フォーマットを介して入力されたデータから
新規なファイルを前記記憶手段に格納させるか、又は既
存のファイルを更新して前記記憶手段に格納させるか
し、さらに、前記第１の画面を介して入力された選択用
データに基づいて、前記記憶手段に記憶されているファ
イルから解析対象となる集団を構成し、前記第２の画面
によって選択された表示態様に基づいて、この集団の薬
剤の有効性に対する解析結果を前記表示手段に図表化し
て表示するようにさせたことを特徴とする薬剤の有効性
を評価するシステムである。

【００１５】前記薬剤の有効性は、例えば、所定菌種が
所定の化学療法剤に対して示す感受性によって示され
る。前記ファイルは、例えば、複数の医療機関によって
分離された菌が所定の抗生物質に対して示す最小発育阻
止濃度を記憶する。前記演算処理手段は、前記表示手段
に前記最小発育阻止濃度の時間的な変動を図表化して示
すようにできる。前記ファイルは、例えば、複数の患者
毎に作られる患者の背景データを記憶する患者背景デー
タファイルと、各患者から分離された菌に対する薬剤の
有効性に関するデータを記憶する薬剤有効性データファ
イルとを備える。

【００１６】

【発明の実施の形態】次に本発明の実施の形態について
説明する。図１は、この形態の一例に係わるシステムの
概略構成図である。この実施形態は、細菌が抗生物質に
対して示す耐性獲得現象の評価及び患者の背景や病状に
最も適した抗生物質の選択を可能とするシステムに関す
るものである。

【００１７】この実施形態では、抗生物質の細菌に対す
る感受性、換言すれば、耐性は、細菌に対する抗生物質
の最小発育阻止濃度（ＭＩＣ）によって評価される。す
なわち、この実施例では、医療施設（医療機関）におい
て、患者から分離された菌株について抗生物質の感受性
試験を行い、その結果を入力した後で菌株の持つ薬剤耐
性をグラフにして評価するシステムが説明される。

【００１８】このシステムは、図１に示されるように、
演算処理手段としての中央演算処理装置（ＣＰＵ）１０
と、入力手段としてのキーボード１１と、出力手段とし
てのプリンタ１２と、入力用のフォーマットを表示す
る、表示手段としてのＣＲＴディスプレイ１４と、記憶
手段としてのメモリ１６と、これらの部分を互いに接続
するバス１８とを備えている。

【００１９】一つのシステムは、他のシステムとＬＡＮ
（Local Area Network)あるいはコンピュータ通信ネッ
トワークによって互いに接続されるようにすることもで
きる。このシステムは、パーソナルコンピュータ及びそ
の周辺機器によって簡単に実現される。

【００２０】前記記憶手段１６には、後述する各種のデ
ータファイルとマスタファイルが格納されている。この
データファイルは、患者背景データファイル１６ＡとＭ
ＩＣデータファイル１６Ｂとから構成されている。前者
のデータファイルは、抗生物質の投与を受けた患者の背
景情報に関する各種のデータ群を有する。後者のデータ
ファイルは、試験対象菌株に対する適用抗生物質の感受
性成績に関する各種データ群（最小発育阻止濃度（ＭＩ
Ｃ）を含む。）を有する。

【００２１】図２は、メモリ内に実現される階層型ファ
イル構造であり、年度をディレクトリーとし、回数及び
菌種をサブディレクトリーとして、前記二つのファイル
が階層的に実現されている。“年度”とは、臨床分離菌
に対するＭＩＣが測定される年度を示し、“回数”とは
この測定がその年度の何回目に当たるかを示し、“菌
種”とは、ＭＩＣの測定の対象となる菌株が属する菌の
種類を示す。これら年度、回数、菌種によって一つの母
集団が決められる。

【００２２】母集団とは、前記ディレクトリー及びサブ
ディレクトリーによって決められる患者背景データファ
イルとＭＩＣデータファイルが成す集団を云う。患者背
景データファイルとＭＩＣデータファイルとは患者から
分離された菌株毎に作られる。したがって、通常、一つ
の母集団に複数の患者背景データファイルとＭＩＣデー
タファイルとが作られる。

【００２３】このシステムの機能は、大略、母集団の選
択とサブシステムとから構成される。「母集団の選択」
は、複数存在する母集団の中から所望の母集団を選択す
ることに相当する。「サブシステム」については、後述
する。

【００２４】図３は、患者背景データファイルのフォー
マットを示す。この患者背景データファイルには、そ
の上段に示す各項目に対応するコードが格納されてい
る。以下に各項目についての概略を説明する。項目名か
ら直ちにその内容を理解できる項目については、説明を
省略することとする。

【００２５】削除フラグとは、削除すべきファイルであ
るか否かを示すためのデータである。施設名とは、菌株
が患者から採取された施設の名前を示す。菌名とは菌種
を示す。保存番号とは、菌株のラベル番号を示す。菌量
とは、採取された菌の量を云う。カルテ情報とは、カル
テの存在又は不存在を示す。

【００２６】受付年月日、受付年度、受付年は、患者か
ら検体を採取した日付に基づいて入力される。患者ＩＤ
番号とは患者を識別する番号を云い、カルテ番号が記載
される。仮に、カルテが存在しない場合は、患者のイニ
シャルが記載される。入院・外来とは入院又は外来の区
別である。感染症とは、現在又は過去に羅患した感染症
を云う。基礎疾患とは、患者が現在又は過去に羅患した
基礎的疾患を云う。

【００２７】体内異物留置とは、体内に留置された医療
器具、例えばカテーテルのようなものを云う。由来検体
とは、菌が分離された患者の組織を云う。実施とは、患
者から分離された菌について、グラム染色が実施された
か又は実施されないかの区別を云う。

【００２８】連鎖球菌（グラム陽性（Ｇ＋））、ブドウ
球菌（Ｇ＋）、桿菌（Ｇ＋）、双球菌（グラム陰性（Ｇ
−））、球桿菌（Ｇ−））、桿菌（Ｇ−）、そして酵母
とは、分離された菌が含まれる分類を云う。ＷＢＣ（白
血球）、貪食細胞・球、貪食細胞・桿、そして上皮と
は、患者から分離された細胞の由来を云う。同時分離菌
とは、薬剤感受性試験の対象となる菌株と同時に分離さ
れた他の菌種を云う。前投与抗生剤とは、患者に対する
前回の治療時に投与されていた抗生剤を云う。治療抗生
剤とは現在の治療に使用されている抗生剤を云う。制癌
剤等の治療薬剤とは、患者に投与されている抗生剤以外
の薬剤を云う。臨床効果とは、医師等によって判定され
た試験抗生物質の感染治療効果を云う。

【００２９】菌消失とは、抗生剤によって菌が消失した
ことを示す。備考とは、各施設で独自に扱えるマスタデ
ータを云う。例えば、病棟の区別を云う。この備考の
うち、起炎性とは、患者から分離された菌が感染症の原
因となっているか否かに相当する。ＤＦＬＧ，及びＷＦ
ＬＧは、データ管理のための内部フラグに相当する。登
録日付とは、このファイルが登録された日付を示す。更
新日付とは、このファイルが更新された日付を云う。

【００３０】図４乃至図６は、前記メモリ１６に予め記
憶される各マスタファイルの例を示すものである。各マ
スタファイルの左欄の数値は、右欄の各項目に対応する
コードである。このマスタファイルは、多数の詳細項目
について、各詳細項目コード（左欄）に対応してその詳
細項目名を表示あるいはプリントアウトするためのキャ
ラクターコードを予め格納している。例えば、図４の施
設コードのマスタファイルについて、各コード毎に対応
して各医療施設名のデータが与えられる。

【００３１】マスタファイルが設定されていない項目に
ついては、該当する数値が所定の規約にしたがって格納
される。所定の規約とは、例えば、年度の場合における
西暦の下二桁である。なお、図４乃至図６に示すマスタ
ファイルのうち所定のいくつかのものを、メモリに記憶
されたマスタファイルとしてではなく、単に入力用の規
約とすることを妨げるものではない。

【００３２】図７は、ＭＩＣデータファイル（「薬剤感
受性成績データファイル」とも称される。）のフォーマ
ットを示すものである。このファイルの項目のうち、患
者背景データファイルと同じ項目についての説明は省略
されることとする。薬剤感受性成績記憶領域には、各抗
生剤のコードとこの抗生剤のＭＩＣが属する濃度域とが
対応付けされた状態で格納される。菌株情報には、菌株
を決めるために菌の生化学的特徴が格納される。

【００３３】図８は、ＭＩＣデータファイルの作成に関
連するマスタファイルのフォーマットを示し、上段の薬
剤名に対応するコードが下段に格納される。薬剤名に対
するコードは、対象菌種によって異なり、例えば、図９
のように決められる。薬剤感受性成績ファイルの菌株情
報２の記憶領域には、予め定められた規約にしたがっ
て、試験菌株が示す菌学的（あるいは生化学的）特徴が
コード化されて入力される。

【００３４】図１０は、サブシステムの機能ブロック図
を示す。このサブシステムは、データの新規登録・更
新、データの検索・更新、ファイル管理、プリンタ設定
の各機能を備える。選択手段は、これらの各機能のうち
の所望の機能単位を選択することを可能にする。ここ
で、各機能単位について説明する。

【００３５】データの新規登録８０とは、既述の患者背
景データファイル及びＭＩＣデータファイルを新たに作
成することを云う。データの新規登録は、ＣＲＴディス
プレイ１４に入力用のフォーマットを表示し、オペレー
ターがこのフォーマットと画面に表示されるインストラ
クションの案内にしたがって、マスタファイルに基づい
て画面に表示されるサブウィンドを参照しながら所定の
コードを入力することにより行われる。

【００３６】図１１は、ＣＲＴディスプレイ１４の画面
に表示された入力用のフォーマットの一例を示す。この
フォーマット内の各項目の意味は、既に説明されてい
る。画面には前記マスタファイルがサブウィンドの形式
で表示される。

【００３７】オペレータは、このサブウィンドに掲げら
れたコードをこのフォーマットの必要箇所に入力する。
入力の方法は、公知の各種データベースソフトウェアに
類似する。例えば、「感染症」の箇所にカーソルを移行
させると、感染症のマスタファイルがサブウィンドとし
て画面に表示される。括弧内に特定のコード「１」を入
力すると、この横にこのコードに対応する感染症名が表
示される。

【００３８】フォーマットに入力されたデータから、Ｃ
ＰＵ１０はメモリ内に患者背景データファイルあるいは
ＭＩＣデータファイルを作り、これをメモリ内に格納す
る。既述の図１１は、フォーマットの第１態様に相当す
る。この第１態様への入力が終了すると、図１２に示さ
れる第２態様が表示される。そして、この第２態様への
入力が終了すると、患者背景データファイルが新たに作
られ、かつ必要なデータが全てこれに格納されることと
なる。

【００３９】図１３はＭＩＣデータ入力用の第３の態様
に係わるフォーマットである。このフォーマットの薬剤
の感受性成績の箇所には、特定の薬剤を表すアルファベ
ットコードと、この薬剤のＭＩＣの濃度域のコードが入
力される。後者のコードは、フォーマット内に表示され
ている。例えば、ＡＺＴ（「アズトレオナム」を示
す。）のＭＩＣは、６４μｇ／ｍｌを越え１２８μｇ／
ｍｌ以下であるので、ＡＺＴに隣接する括弧内には
「１」が入力される。菌株情報の箇所においては、それ
ぞれの菌学的性質について該当するコードが入力され
る。図示されている例では、セロタイプには、セロタイ
プの抗体の種類をアルファベットで入力される。セファ
ロスポリネースは、β−ラクタマーセの＋，−をそれぞ
れ表したものであり、０：−、１：＋、９：不明を示
す。

【００４０】先に説明したフォーマットの場合と同様
に、このフォーマットにしたがって入力されたデータ
は、ＭＩＣデータファイルに格納される。なお、この実
施形態は、このフォーマットが画面に表示されることに
代えて、このフォーマットが帳票として利用されること
を妨げるものではない。

【００４１】次に、サブシステムのうちの「データ更
新」について説明する。このデータ更新は、患者背景デ
ータファイル及びＭＩＣデータファイル内の所定データ
を更新することに相当し、通常、画面に示されるインス
トラクションにしたがって行われる。

【００４２】図１４は、データ更新用の第１のフォーマ
ットを示すものである。データ更新用のフォーマットも
データ入力用のフォーマットと同様に、ＣＲＴディスプ
レイ１４に表示される。このデータ更新用の第１の画面
は、オペレータが更新されるファイルを選択できるよう
にするために、ほぼ全ての項目が掲示される。

【００４３】この項目の一つ又は複数を選択すると、図
１５乃至１９に示すように、ファイルリストの一覧が表
示され、指定項目を含むファイル（図中、保存番号が
「００００１」のファイル）が他のファイルから区別で
きる形（ハイライト）で表示される。

【００４４】そして、データを更新すべき対象であるフ
ァイルがこのファイルで間違い無いことを確認したのち
キーボードのリターンキーを押下すると、先に説明した
データ新規登録用の画面に相当するデータ更新用の図２
０に示す詳細画面（フォーマット）が表示される。な
お、データ更新用であって、この図１９の画面に続く画
面の図示は省略する。

【００４５】次に、サブシステムのうちの「データの検
索・解析」について説明する。このサブシステムは、選
択された母集団の患者背景データファイル及びＭＩＣデ
ータファイルに基づいて、さらに所定の選択条件を設定
し、この条件を満たすファイル内のデータ群を検索し、
あるいはこれに所定の解析処理を加えることを内容とす
る。

【００４６】このサブシステムは、既述の図１０に示す
ように、薬剤別累積百分率・分布表示乃至菌別数値直接
入力によって構成される。これらの表示や入力は、折れ
線グラフ、レーダーチャート、レンジ表、相関表、円グ
ラフ、棒グラフ等様々な形態で行われる。

【００４７】薬剤別百分率・分布表示とは、特定の細菌
の全株数に対する各薬剤毎のＭＩＣ濃度域の細菌株数の
百分率を表示することである。菌別百分率は、特定の薬
剤が所定の複数種の細菌の全株数に対して示すＭＩＣ濃
度域における細菌株数の百分率に相当する。ＭＩＣ薬剤
別表示とは、所定の菌種に対する薬剤別のＭＩＣを表示
することである。

【００４８】ＭＩＣ菌別表示とは、所定の薬剤に対する
菌別のＭＩＣを表示することである。ＭＩＣ薬剤別表示
とは、各年代毎にＭＩＣ薬剤別表示を実行することを云
う。ＭＩＣ菌別年代表示とは、各年代毎にＭＩＣ菌別表
示を行うことを云う。ＭＩＣ由来検体別年代表示（ＭＩ
Ｃ条件別各種年代表示）とは、ＭＩＣの測定の対称とな
った菌が由来する組織別の比率等を年度毎に表示できる
ことを云う。

【００４９】そして、患者情報統計比率とは、患者より
採取した検体から分離した菌の頻度を棒グラフ、円グラ
フで表示するシステムを云う。薬剤別数値直接入力、さ
らに、菌別数値直接入力とは、ＭＩＣの値を直接入力
し、ＭＩＣ薬剤別または菌別で解析を行うシステムを云
う。

【００５０】図２１は、緑膿菌に対する各薬剤毎のＭＩ
Ｃと累積百分率との関係を示す累積百分率グラフと集計
表の組である。集計表の内容が累積百分率グラフとして
表示される。当然のことながら、これらの表示は、ＣＲ
Ｔディスプレイにて実行される。百分率表と集計表と
は、それぞれ別に表示されることもできる。

【００５１】図２２は、累積ではない百分率によって表
示されるグラフである。図２３乃至図３０は、「菌別百
分率・分布表示」によって実現される図表の各態様であ
る。

【００５２】図２１乃至図３０に示される図表から、あ
る菌種に対する複数の抗生物質の感受性を比較すること
ができる。また、ある抗生物質に対する複数の細菌の感
受性を比較することができる。これらの結果から、薬剤
に対する菌の耐性化の傾向を知ることができる。たとえ
ば、ＭＩＣの濃度が高い領域にある株数が多い細菌ほど
その薬剤に対して耐性化が進んでいると云える。

【００５３】図３１は、「ＭＩＣ菌別表示」機能によっ
て実現される集計表の折れ線グラフの例である。図中、
ＭＩＣの後の数値は、全菌株中のその数値％に相当する
数の菌株の発育が阻止される濃度を示している。図３２
は、そのレーダーチャートの例である。これらの図か
ら、各抗生物質の濃度の変化に対する細菌の感受性の変
化を知ることができる。すなわち、各薬剤の濃度が高い
ほど耐性化が進んでいると云える。また、図３３は、こ
の集計表に対するレンジ表を示したものである。図中の
ＭＩＮはＭＩＣの最小値を示し、ＭＡＸはＭＩＣの最大
値を示す。

【００５４】図３４は、緑膿菌に対するＡＺＴとＩＰ
Ｍ：イミペネム／ＣＳ：シラスタチン（両者の併用）と
のＭＩＣの相関表を示す。この表は、次のように理解さ
れる。この相関表は２薬剤の有効性を比較する上で有効
である。この表により、緑膿菌に対して、どちらの薬剤
の感受性が高いか理解される。図３５は緑膿菌(p.aerug
inosa)に対する、薬剤別年代表示を示し、図中のＲ、
Ｉ、ＳのＭＩＣ濃度域は図中に示されている。年度を経
るにしたがって、Ｒの領域の割合が増えてきている薬剤
ほど菌がこの薬剤に対して耐性化が進んで来ていること
を示している。

【００５５】図３６には緑膿菌と同時に分離された菌が
患者の由来検体ごとに示されている。図中、単独分離菌
とあるのは、緑膿菌が単独で分離されたこと、すなわ
ち、同時分離菌が存在しなかったことを示す。図３６
は、横棒グラフの形態で示されているが、これを円グラ
フ系によって表示するようにすることもできる。

【００５６】これらのグラフは、入力装置のＲＯＬＬ・
ＵＰ又はＲＯＬＬ・ＤＯＷＮキーによって、例えば、図
３７に示すような順番で順次ＣＲＴディスプレイに表示
される。以上説明した各グラフは、ＣＰＵ１０がメモリ
内から選択条件を満足するデータを抽出し、このデータ
に基づいて作られる。したがって、細菌に対する抗生物
質の感受性が、所望の観点から一目瞭然に表示される。

【００５７】サブシステムのうちの「ファイル管理」
は、端末のハードディスクとディスケットとの間のデー
タ交換を実現する。既述のように、細菌の耐性化の検討
や分析は、一施設で行われることよりも、複数の施設が
お互いのデータを交換し合って相互的に実行されること
が望ましい。そこで、このファイル管理の機能により、
各施設間においてデータの交換を可能にする。

【００５８】「データの出力」は、一つのシステムのハ
ードディスクからデータをフロッピーディスクにダウン
ロードして他の施設にデータを提供するために使用され
る。一方、「データの入力」は、この反対のことを実現
する。すなわち、ある施設のシステムが他のシステムか
らデータの供給を受ける。もっとも、これらの機能をい
わゆるパソコン通信機能によって電話回線等を通じて実
現しても良い。

【００５９】また、コードテーブル入れ替えとは、既述
のマスタファイルの全てを新たに交換することを云う。
備考コードテーブルとは、各施設が独自のマスタテーブ
ルを作成するために利用されるテーブルである。データ
保存及びデータ復元とは、それぞれ、患者背景データ、
ＭＩＣデータ及び各マスタデータを保存又は復元する為
のシステムである。

【００６０】なお、サブシステムのうちのプリンタの設
定とは、プリントアウトの条件（プリンタの選択、書体
の選択、ページレイアウト）などを設定するものであ
り、公知のマイクロコンピュータの場合と同様な内容で
あるので、その説明を省略する。

【００６１】次に、このシステムの動作について、フロ
ーチャートを利用して説明する。図３８は、このシステ
ムの概略フローチャートを示すものであり、先ず、オペ
レータがこのシステムを起動させると、ステップ２８０
において、図３９に示す母集団選択用の情報がＣＲＴデ
ィスプレイ１４に表示される。この母集団とは、先に説
明したように、年度と回数と菌種によって指定されるデ
ィレクトリーに相当するものである。既述のデータ新規
登録の場合は、母集団に属するファイルは未だ作られて
いないが、事前にこの母集団（ディレクトリー）を作成
しておくこととする。

【００６２】次いで、オペレータが母集団を選択すると
（Ｓ２８２）、次に前記サブシステムの選択を促す画面
がＣＲＴディスプレイに表示される（Ｓ２８４）。図４
０は、この画面を示すものであり、データの新規登録・
更新、データの検索・解析、ファイル管理、プリンタ設
定の項目が画面に表示される。そして、ステップ２８６
において、所望の項目の番号を画面に入力すると、ＣＰ
Ｕ１０はその番号を読み取り、選択されたサブシステム
の画面をＣＲＴディスプレイに表示する。

【００６３】図３９に示す母集団の選択用の画面では、
複数の母集団がリストの形で表示され、オペレータが所
望の年度及、回数及び菌種に相当する母集団をマウスで
クリック等すると、この集団で使用されている薬剤名
と、ＭＩＣのスケールが表示される。ここで、ＭＩＣの
スケールとは、次のようなものである。すなわち、ＭＩ
Ｃが１２８スケールというのは、ＭＩＣが（「〉１２
８μｇ／ｍｌ」）になることを示す。また、ＭＩＣが３
２スケールというのは、ＭＩＣが（「〉３２μｇ／ｍ
ｌ」）になることを示す。また、菌株数、ＴＳ（各母集
団毎のデータの中で、グラム染色の検査を施設で実施し
たデータ数が表示される。

【００６４】母集団の選択が終了すると、サブシステム
の詳細フローチャートに移行する。図４１は、ステップ
２８６として既述のサブシステムの選択処理の詳細フロ
ーチャートを示すものである。サブシステムの選択に当
たっては、既述のように、先ず、図４０に示すサブシス
テム選択用の画面フォーマットが表示される。このフォ
ーマットにしたがって所定のコードを入力すると（ステ
ップ３００）、ＣＰＵ１０はこのコードを読み込んで、
データの新規登録・更新、データの検索・解析、ファイ
ル管理、プリンタ設定の各サブシステムを選択して、実
行する（ステップ３０２，３０４）。ステップ３０２、
３０４によって、図１０の選択手段が実現される。

【００６５】「データの新規登録・更新」は、図４２に
示されるフローチャートによって実行される。先ず、デ
ータの新規登録か否かが判定され（ステップ３１０）、
新規登録の場合（ステップ３１０：ＹＥＳ）は、データ
新規入力用の画面が表示される（ステップ３１１）。こ
の画面については、既に説明されている。そして、デー
タの新規登録の場合でない時は（ステップ３１０：Ｎ
Ｏ）、データ更新用の画面がＣＲＴディスプレイに表示
される（ステップ３１２）。この画面についても既述さ
れている。オペレータは、これらの画面によって必要な
データを入力する（ステップ３１３）。この入力によ
り、新規な患者データファイルやＭＩＣデータファイル
が作成され、あるいは既存のファイル中のデータが更新
入力される（ステップ３１４）。

【００６６】次に、「データ解析・検索」を実現する詳
細フローチャートを図４３に基づいて説明する。ここで
の説明は、薬剤別累積百分率・分布表示について行うこ
ととする。先ず、ステップ３２００において、データ解
析・検索用に以前に作成されたファイルが存在するか否
かが判定される。このファイルが既に存在する場合は
（ステップ３２００：ＹＥＳ）、ステップ３２１４に移
行する。このファイルが存在しない場合は（ステップ３
２００：ＮＯ）、新たな解析ファイルを作成するステッ
プ３２０２以降の処理に移行する。

【００６７】ステップ３２０２では、先ず図４４に示す
選択条件設定用の画面フォーマットが表示され、次いで
このフォーマットにしたがい、選択条件が入力される
（ステップ３２０２乃至ステップ３２０６）。選択条件
とは、既に選択されている母集団の中から特定のファイ
ルを選択し、さらにこのファイルの中から特定のデータ
群を選択するための条件であり、抽出条件と層別条件と
から構成される。ここで、抽出条件とは、選択された母
集団の背景から必要な条件に適合する集団を選択するた
めの条件を云う。例えば、男性又は女性の区別、呼吸器
又は消化器等の区別を云う。また、層別条件とは、抽出
条件として１薬剤又は１菌種を選択した場合に、選択さ
れた母集団を特定背景因子内で分割し表示する際の条件
である。

【００６８】これらの条件は、図４５に示すフォーマッ
トによって設定できる。図４５は抽出条件を設定するた
めのフォーマットの一部である。層別条件も同様な画面
のフォーマットによって設定できる。この条件設定は、
該当する項目の箇所をマウスのような入力装置をクリッ
クすると、コードと名称がサブウィンドの形式で表示さ
れ、必要なコードを該当項目のところに入力すれば良
い。図４５は由来検体についての抽出条件の設定を示し
ている。

【００６９】この条件設定用のフォーマットは、データ
更新用の画面フォーマット（図１４）にほぼ等しく内容
を備えている。既述の図２１の百分率グラフは、抽出条
件が緑膿菌（P.aeruginosa）であり、層別条件が図示す
る８種の薬剤である場合におけるものである。このよう
に層別条件は、データの解析結果を層ごと、図２１の例
で説明すると、データの解析結果を各薬剤毎の８層から
表示する必要がある様な時に、設定される。

【００７０】ステップ３２０２で抽出条件が入力された
後、ステップ３２０４において、層別条件が入力された
か否かが判断され、層別条件が入力さ場合は抽出条件と
層別条件と合わせた条件に合致するデータ群が、ＣＰＵ
１０によってメモリ内から読み出される（ステップ３２
０８）。一方、層別条件が入力されない場合は、抽出条
件によって選択されたデータ群がメモリから読み出され
る。

【００７１】そして、ＣＰＵはこのデータ群から新母集
団を作成し、これらをデータ解析・検索用のファイルと
してメモリ内に登録する（ステップ３２１０，ステップ
３２１２）。さらに、ＣＰＵ１０は、この解析ファイル
の内容に基づいて、前記サブシステムのデータ解析・検
索機能の中から選択された薬剤別或いは菌別百分率表示
の機能を実現するようにしている。

【００７２】この実施形態によって説明された抗生物質
に対する菌の感受性解析システムによれば、解析結果が
図表化されて迅速に表示される。感受性成績は、複数の
医療機関によって採取された菌株に基づいて取得される
ことから、薬剤に対する感受性、すなわち、この実施形
態では薬剤に対する菌の耐性化の傾向を広域的に知るこ
とができる。また、薬剤の感受性成績を年度順に並べて
表示することができるため、薬剤の感受性成績の時間的
な変化を素早く知ることができるために、菌の薬剤に対
する耐性化獲得傾向を的確、かつ迅速に知ることができ
る。

【００７３】この実施形態は、抗生物質の感受性評価シ
ステムに関するものであるが、本発明の技術的思想を、
他の薬剤の感受性評価システムに適用することもでき
る。例えば、体内から検査材料が採取可能で、その材料
を利用して薬剤の有効性を評価できる体系に、本発明の
技術思想を適用することが可能である。このようなもの
として、例えば、抗癌剤、抗ウイルス剤の耐性評価を例
示することができる。

【００７４】

【発明の効果】以上説明したように本発明に係わる耐性
獲得薬剤の有効性評価システムによれば、薬剤の有効性
に関する評価を迅速かつ的確に行うことができる。そし
て、本発明は、薬剤の有効性に関する評価を総合的に行
うことができるシステムを提供することができる。さら
に、化学療法剤に対する耐性菌の発生に関する評価を迅
速、かつ的確に行い、さらにこれを総合的に行うことが
できるシステムを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の実施形態に係わるシステムの概略構成
図である。

【図２】同システムのメモリ内に実現される階層型ファ
イル構造を示す表図である。

【図３】患者背景データファイルのフォーマットを示す
表図である。

【図４】メモリに予め記憶される各マスタファイルの例
を示す表図である。

【図５】メモリに予め記憶される各マスタファイルの他
の例を示す表図である。

【図６】メモリに予め記憶される各マスタファイルのさ
らに他の例を示す表図である。

【図７】薬剤感受性成績データファイルのフォーマット
を示す表図である。

【図８】薬剤感受性成績データファイルの作成に関連す
るマスタファイルのフォーマットを示す表図である。

【図９】薬剤名に対するコードの与え方の例を示す表図
である。

【図１０】前記システムに係わるサブシステムの機能ブ
ロック図である。

【図１１】ＣＲＴの画面に表示される入力用のフォーマ
ットの一例を示す表図である。

【図１２】入力用フォーマットの第２態様を示す表図で
ある。

【図１３】入力用フォーマットの第３の態様を示す表図
である。

【図１４】データ更新用の第１のフォーマットを示す表
図である。

【図１５】ファイルリストの一覧を表示する画面の一例
を示す表図である。

【図１６】ファイルリストの一覧を表示する画面の他の
例を示す表図である。

【図１７】ファイルリストの一覧を表示する画面のさら
に他の例を示す表図である。

【図１８】ファイルリストの一覧を表示する画面のさら
に他の例を示す表図である。

【図１９】ファイルリストの一覧を表示する画面のさら
に他の例を示す表図である。

【図２０】データ更新用の詳細画面（フォーマット）の
一例を示す表図である。

【図２１】緑膿菌に対する各薬剤毎のＭＩＣと累積百分
率との関係を示す累積百分率グラフと集計表の組であ
る。

【図２２】緑膿菌に対する各薬剤毎のＭＩＣと百分率と
の関係を示すグラフである。

【図２３】菌別百分率・分布表示によって実現される累
積百分率表である。

【図２４】菌別百分率・分布表示によって実現される累
積百分率表及び集計表である。

【図２５】菌別百分率・分布表示によって実現される累
積百分率表及び集計率表である。

【図２６】菌別百分率・分布表示によって実現される百
分率表である。

【図２７】菌別百分率・分布表示によって実現される百
分率表及び集計表である。

【図２８】菌別百分率・分布表示によって実現される百
分率表及び集計率表である。

【図２９】菌別百分率・分布表示によって実現される集
計表である。

【図３０】菌別百分率・分布表示によって実現される集
計率表である。

【図３１】ＭＩＣ菌別表示機能によって実現される集計
表の折れ線グラフの例である。

【図３２】そのレーダーチャートの例である。

【図３３】薬剤感受性成績についての集計表に対するレ
ンジ表である。

【図３４】２種類の薬剤についての薬剤感受性成績に係
わる相関表である。

【図３５】緑膿菌に対する薬剤の感受性成績の年代表示
の一例を示す棒グラフである。

【図３６】緑膿菌と同時に分離された菌の患者の由来検
体ごとの比率を表す棒グラフである。

【図３７】各種グラフの表示順序を示す系統図である。

【図３８】このシステムの動作を示す概略フローチャー
トである。

【図３９】母集団選択用の画面の一例を示す表図であ
る。

【図４０】サブシステムの選択を促す画面の一例を示す
表図である。

【図４１】サブシステムの選択処理の詳細フローチャー
トである。

【図４２】データの新規登録・更新を実行するためのフ
ローチャートである。

【図４３】データ解析・検索を実現する詳細フローチャ
ートである。

【図４４】画面に表示される選択条件設定用を示す表図
である。

【図４５】画面に表示される選択条件設定用を示す他の
表図である。

【符号の説明】

１０演算処理装置：ＣＰＵ（演算処理手段）１１キーボード（入力手段）１２プリンタ１４ＣＲＴディスプレイ（表示手段）１６メモリ（記憶手段）１６Ａ患者背景データファイル，１６ＢＭＩＣデー
タファイル（薬剤の有効性データファイル）１８バスライン

─────────────────────────────────────────────────────

【手続補正書】

【提出日】平成８年１月５日

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】図面の簡単な説明

【補正方法】変更

【補正内容】

【図面の簡単な説明】

【図２１】緑膿菌に対する各薬剤毎のＭＩＣと累積百分
率との関係を示す累積百分率グラフと集計表の組を示す
図表である。

【図２３】菌別百分率・分布表示によって実現される累
積百分率図表である。

【図２４】菌別百分率・分布表示によって実現される累
積百分率図表及び集計図表である。

【図２５】菌別百分率・分布表示によって実現される累
積百分率図表及び集計率図表である。

【図２６】菌別百分率・分布表示によって実現される百
分率図表である。

【図２７】菌別百分率・分布表示によって実現される百
分率図表及び集計図表である。

【図２８】菌別百分率・分布表示によって実現される百
分率図表及び集計率図表である。

【図２９】菌別百分率・分布表示によって実現される集
計図表である。

【図３０】菌別百分率・分布表示によって実現される集
計率図表である。

【図３１】ＭＩＣ菌別表示機能によって実現される集計
表の折れ線グラフの例を示す図表である。

【図３２】そのレーダーチャートの例を示す図表であ
る。

【図３３】薬剤感受性成績についての集計図表に対する
レンジ図表である。

【図３４】２種類の薬剤についての薬剤感受性成績に係
わる相関図表である。

【図３７】各種グラフの表示順序を示す系統図である。

【図３９】母集団選択用の画面の一例を示す表図であ
る。

【符号の説明】１０演算処理装置：ＣＰＵ（演算処理手段）１１キーボード（入力手段）１２プリンタ１４ＣＲＴディスプレイ（表示手段）１６メモリ（記憶手段）１６Ａ患者背景データファイル，１６ＢＭＩＣデー
タファイル（薬剤の有効性データファイル）１８バスライン

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】演算処理手段、記憶手段、入力手段、そ
して表示手段とを備え、薬剤の有効性を評価するのに使
用される装置を含むシステムであって、前記表示手段は、データ入力用の画面と、データ解析用
の画面とを表示し、データ入力用の画面では、薬剤の有効性を指標するデー
タ入力用のフォーマットを表示し、データ解析用の画面では解析対象となる集団を選択する
ための第１の画面と、この集団に対する解析結果を図表
化して表示するに際し、複数の表示態様のうちから所望
のものを選択するための第２の画面とを表示し、前記入力手段は、前記表示手段に表示された画面を介し
て所定のデータを前記装置に入力でき、前記記憶手段は、薬剤の有効性を指標するデータを含む
ファイルを格納し、前記演算処理手段は、前記フォーマットを介して入力さ
れたデータから新規なファイルを前記記憶手段に格納さ
せるか、又は既存のファイルを更新して前記記憶手段に
格納させるかし、さらに、前記第１の画面を介して入力
された選択用データに基づいて、前記記憶手段に記憶さ
れているファイルから解析対象となる集団を構成し、前
記第２の画面によって選択された表示態様に基づいて、
この集団の薬剤の有効性に対する解析結果を前記表示手
段に図表化して表示するようにさせた、薬剤の有効性を
評価するシステム。
【請求項２】前記薬剤の有効性は、所定菌種が所定の
化学療法剤に対して示す感受性によって示される請求項
１記載のシステム。
【請求項３】前記ファイルは、複数の医療機関によっ
て分離された菌が所定の抗生物質に対して示す最小発育
阻止濃度を記憶する請求項２記載のシステム。
【請求項４】前記演算処理手段は、前記表示手段に前
記最小発育阻止濃度の時間的な変動を図表化して示すよ
うにした請求項３記載のシステム。
【請求項５】前記ファイルは、複数の患者毎に作られ
る患者の背景データを記憶する患者背景データファイル
と、各患者から分離された菌に対する薬剤の有効性に関
するデータを記憶する薬剤有効性データファイルとを備
える請求項１乃至４のいずれか一項記載のシステム。