JPH0975688A

JPH0975688A - 人工透析装置用洗浄剤

Info

Publication number: JPH0975688A
Application number: JP7231248A
Authority: JP
Inventors: Mitsuo Ishida; 光男石田
Original assignee: AISEI KK
Current assignee: AISEI KK
Priority date: 1995-09-08
Filing date: 1995-09-08
Publication date: 1997-03-25
Anticipated expiration: 2015-09-08
Also published as: JP2859834B2

Abstract

(57)【要約】【課題】人工透析装置用洗浄剤を、蛋白質やミネラル
成分に対して短時間で効率の良い洗浄作用があり、かつ
殺菌作用も確実にあり、また金属材料（ステンレス鋼、
アルミニウム、銅など）を腐食しない性質を具備させる
ことである。【解決手段】ＨＬＢ値が７以上の水溶性界面活性剤
と、殺菌剤を含有し、グルコン酸、ヒドロキシ酢酸、無
水クエン酸などの有機酸およびその塩をｐＨ値が２〜５
となるように配合した人工透析装置用洗浄剤とする。ま
たは、ＨＬＢ値が７以上の水溶性界面活性剤と、殺菌剤
およびその親水性有機溶剤とを含有し、有機酸およびそ
の塩をｐＨ値が２〜５となるように配合した人工透析装
置用洗浄剤とする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】この発明は、人工透析装置用
洗浄剤に関する。

【０００２】

【従来の技術】人工透析装置は、腎障害を救済するため
の処置に使用され、装置内のフィルター（半透膜）を介
して血液と透析液を接触させ、両液間の溶質の濃度差に
より、血液中より尿毒症原因物質を除去すると同時に、
電解質や酸塩基平衡を是正するものである。

【０００３】このような人工透析装置における血液また
は透析液が接触する配管その他の部分には、蛋白質、脂
肪、カルシウム、マグネシウムなどが沈着し、これらが
装置の正常な動作を妨げるので、使用する毎に沈着物質
を除去する洗浄処理が必要であると共に、二次感染を防
止するために殺菌処理も必要である。

【０００４】一般に、人工透析装置に用いられている洗
浄剤としては、実験器具用の洗浄剤と同様の成分からな
り、キレート剤を含む各種界面活性剤が用いられてい
た。

【０００５】また、人工透析装置用の洗浄剤に混合して
用いられる殺菌剤としては、次亜塩素酸ナトリウム、亜
塩素酸ナトリウム、二酸化塩素などの塩素系酸化物質、
またはホルマリン、グルタルアルデヒドなどのアルデヒ
ド類、または亜硫酸塩、次亜硫酸塩、酢酸、塩酸、硫
酸、有機酸などの酸性物質、フェノール類またはアルコ
ール類が知られている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】しかし、上記した従来
の人工透析装置用の洗浄剤は、人工透析装置の要部を構
成する金属材料（ステンレス鋼、アルミニウムなど）に
触れた際、これを腐食する可能性があるという問題点が
ある。

【０００７】すなわち、人工透析装置用の洗浄剤には、
特に蛋白質やミネラル成分（カルシウム、マグネシウ
ム、ナトリウム等）を速やかにかつ確実に洗浄するよう
な強い洗浄力が必要であるが、金属を腐食しない物性も
求められるという相反する性質が求められている。

【０００８】また、洗浄剤は、これを取扱う者の皮膚に
触れる可能性が高いが、このような場合に脱脂作用や刺
激が少ない性質も必要である。

【０００９】また、洗浄作用と共に求められる殺菌特性
については、各種ウイルス、ＭＲＳＡ（メチシリン耐性
黄色ブドウ球菌）などの所定の病原に対して感染防御が
確実であることが要求される。

【００１０】なお、安全性等の面から、下記の性質が具
備されるよう考慮する必要もある。

【００１１】処理時の化学反応によってガスを発生
したり、ハロゲン酸化物などの有毒・有害物質を発生し
ないこと、他の洗浄剤または殺菌剤と併用した場合に有害物質
を発生させないこと、人工透析装置を損傷せず、洗浄液に水質汚染の危険
性がないこと、そこで、この発明の課題は、上記した問題点を解決し
て、人工透析装置用洗浄剤が、蛋白質やミネラル成分に
対して短時間で効率の良い洗浄作用があり、かつ殺菌作
用も確実にあり、また金属材料（ステンレス鋼、アルミ
ニウム、銅など）を腐食しない性質を具備することであ
る。

【００１２】また、このような物性と共に皮膚に対する
脱脂や刺激作用が少なく、取扱性が良好な人工透析装置
用洗浄剤を提供することである。

【００１３】

【課題を解決するための手段】上記の課題を解決するた
め、この発明においては、ＨＬＢ値が７以上の水溶性界
面活性剤と、殺菌剤を含有し、有機酸およびその塩をｐ
Ｈ値が２〜５となるように配合した人工透析装置用洗浄
剤としたのである。

【００１４】または、ＨＬＢ値が７以上の水溶性界面活
性剤と、殺菌剤およびその親水性有機溶剤とを含有し、
有機酸およびその塩をｐＨ値が２〜５となるように配合
した人工透析装置用洗浄剤としたのである。

【００１５】

【発明の実施の形態】この発明に用いる水溶性界面活性
剤は、その種類を限定することなく使用できるが、特に
非イオン界面活性剤または両性界面活性剤であれば、洗
浄処理後に残留量が少なく、ｐＨ依存性が少なく、イオ
ン性物質や殺菌剤との相溶性に優れている点で好まし
い。

【００１６】そして、ＨＬＢ値が７未満の非水溶性の界
面活性剤は、この発明に使用することが好ましくない。
なぜなら、油性汚垢成分と相乗して却って汚垢増成につ
ながり洗浄力に寄与しないからである。

【００１７】この発明に使用可能な水溶性界面活性剤の
具体例を以下に種類別に列挙する。陰イオン界面活性剤
としては、直鎖アルキルベンゼンスルホン酸塩、アルキ
ル硫酸塩、アルキルエーテル硫酸塩、アルキルスルホン
酸塩、α−オレフィンスルホン酸塩、アルキルリン酸
塩、アルキルジフェニルエーテルジスルホン酸塩、アル
キルエーテル脂肪酸塩、アシルグルタミン酸塩などが挙
げられる。

【００１８】また、非イオン界面活性剤としては、ポリ
オキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレン
アルキルフェノールエーテル、脂肪酸アルカノールアミ
ド、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチ
レンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレング
リセリールモノアルキレート、アルキルアミンオキサイ
ド、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロック
型エーテル、エチレングリコールアルキレートなどが挙
げられる。

【００１９】また、両性界面活性剤としては、イミダゾ
リニウムベタイン、アルキルアミノ酢酸ベタイン、アミ
ドプロピルベタイン、アルキルベタイン、ポリアルキル
アミノエチルグリシンなどが挙げられる。

【００２０】このような水溶性界面活性剤の配合量は、
洗浄剤組成中、大略３〜３０重量％を目安とすればよ
く、通常、他の薬品との安定性、商品設計に応じた希釈
濃度、価格バランスなどの条件に応じて配合されるの
で、特にその配合量を厳密に限定したものではない。

【００２１】この発明に用いる有機酸は、有機化合物の
うち酸性を示すものであり、具体的には官能基としてカ
ルボン酸、スルホン酸、フェノールなどを有する有機化
合物である。そのような有機酸化合物の具体例しては、
クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、乳酸、グルコン酸、ヒド
ロキシ酢酸、酢酸、マレイン酸、コハク酸、エチレンジ
アミン四酢酸、プロピオン酸、シュウ酸、アミノ酢酸、
アジピン酸、フマール酸などである。このうち、特にオ
キシカルボン酸に属する有機酸は、安全性が高く、臭気
もなく、他の配合成分に対して相溶性が良いなどの点で
好ましいものである。

【００２２】このような有機酸は、洗浄剤のｐＨを酸性
側に維持するように配合された際、界面活性剤の洗浄特
性を、蛋白質やカルシウム、マグネシウムなどを含む沈
着物の分解・解膠作用に適するように維持する作用があ
る。

【００２３】また、このような有機酸は、アルカリ剤と
反応させてその塩類と共存させているので、ｐＨの緩衝
作用があり、洗浄特性を極めて有効に発揮させることが
できる。

【００２４】上記アルカリ剤としては、水酸化ナトリウ
ム、水酸化カリウム、水酸化マグネシウム、アンモニア
水、トリエタノールアミン、モノイソプロパノールアミ
ン、アルキルアミン（炭素数２〜８）などが挙げられ
る。このうち、ナトリウム、カリウム、アンモニウムの
塩類は、安全性、特に人体に対する安全性、洗浄処理後
の残留量が少ない、保存性が良い点で優れている。

【００２５】前記有機酸とアルカリ剤を併用することに
より、ｐＨ２〜５に調整される。すなわち、この発明の
洗浄剤の有効水素イオン濃度域（ＡＨＩＣＡ）は、ｐＨ
２〜５であり、上記所定範囲内のｐＨ値であれば、血液
や尿中のカルシウム、マグネシウムなどの不要な化合物
を除去する洗浄特性が向上し、またアミノ酸ポリマーを
分解し易くなり、また殺菌剤の安定性も向上する。

【００２６】この発明に用いる殺菌剤は、例えばクロル
ヘキシジングルコン酸塩、イソプロピルメチルフェノー
ル、塩酸ジフェンヒドラミン、トリクロヒドロキシジフ
ェニルエーテル（スイス国、チバガイギー（CIBA GEIG
Y) 社製：登録商標イルガサンＤＰ−３００）、ト
リクロロカルバニリド（略称：ＴＣＣ）、ヘキサクロロ
フェン、パラクロルメタキシレノール、ベンゾチアゾー
ル、α−ブロモシアナムアルデヒド、ハロゲン化フェノ
ール誘導体（ドイツ国、ドクトルエフ・ラシッヒ社製：
ラルーベン）などが挙げられる。

【００２７】また殺菌剤として、以下のような界面活性
剤を用いることもできる。すなわち、塩化ベンザルコニ
ウム、ジデシルジメチルアンモニウムクロライド、ジオ
クチルジメチアンモニウムクロライド、テトラデシルジ
メチルベンジルアンモニウムクロライド、ジデシルジメ
チルピリジニウムクロライド、アミノエチルグリシン、
セチルトリメチルアンモニウムブロマイドなどのカチオ
ン性または両性イオンの化合物群が挙げられる。

【００２８】この発明に用いる親水性有機溶剤は、前記
したような殺菌剤が、単独で水に溶け難い場合に水溶化
剤として作用すると共に、人工透析装置に沈着した汚垢
物質の分解・解膠作用を促進し、水可溶性洗浄液全体の
安定化剤としても作用する。

【００２９】このような親水性有機溶剤としては、ジエ
チレングリコールモノブチルエーテル、プロピレングリ
コールモノブチルエーテル、プロピレングリコールモノ
メチルエーテル、トリエチレングリコールモノエチルエ
ーテル、１，４−ジオキサン、エチレングリコールモノ
メチルエーテルアセテート、Ｎ−メチル−２−ピロリド
ン、１，３−ジメチル−２−イミダゾリジノン、フェノ
キシエタノール、メチルエチルケトン、ベンジルアルコ
ール、ジメチルアセトアミド、テトラヒドロフラン、ジ
アセトンアルコール、酢酸エステル、メトキシメチルブ
タノールなどが挙げられ、このうち特に低級アルコー
ル、グリコールエーテル、ピロリドン系の化合物が安全
性、無臭性、環境保全性などの点で好ましい。

【００３０】このような有機溶剤の配合量は、５〜３０
重量％を標準レシピーとし、このレシピーを目安にして
適宜増減変更して用いることができる。

【００３１】なお、この発明では、上記した必須成分以
外に以下のような添加剤を、この発明の効果を阻害しな
い程度に配合してもよい。

【００３２】添加剤として、金属イオン封鎖剤（キレー
ト剤）は、ＥＤＴＡ−２Ｎａ、ＥＤＴＡ−２Ｋ、ピロリ
ン酸カリウム、酸性リン酸ソーダ、ニトリロトリ酢酸
（ＮＴＡ）、ロッシェル塩、硝酸タリウム、クエン酸マ
グネシウムなどが挙げられ、天然酵素として、プロテア
ーゼ、リパーゼ、アミラーゼなどが挙げられる。

【００３３】また、酸化型または還元型の漂白剤として
は、過硫酸カリウム、過ホウ酸ナトリウム、過酸化水
素、過炭酸ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、チオ硫酸ナ
トリウムなどが挙げられ、湿潤剤として、ソルビトー
ル、グリセリン、エチレングリコール（＃２００〜＃１
０００）、プロピレングリコール、ヘキシレングリコー
ル、１，３−ブチレングリコール、ジプロピレングリコ
ール、尿素、ピロリドンカルボン酸塩、乳酸ソーダなど
が挙げられる。

【００３４】また、増粘剤として、カルボキシメチルセ
ルロース（ＣＭＣ）カルボキシポリマー、エチルセルロ
ース、メチルセルロース、キサンタンガム、グアガム、
アラビアガム、デキストリン、ジアルデヒドスターチ、
ラムザンガム、食用色素として、フラボノ、カロチン、
紫根、クロロフィルなどである。

【００３５】

【実施例】

〔実施例１〜４、比較例１〜４〕表１に示した原料を同
表に示した配合割合で一括して均質に混合し、人工透析
装置用洗浄剤を製造した。

【００３６】なお、表中の殺菌剤イルガサンとは、トリ
クロヒドロキシジフェニルエーテル（スイス国、チバガ
イギー（CIBA GEIGY) 社製：登録商標イルガサンＤ
Ｐ−３００）を示し、界面活性剤Ａはポリオキシ（ＥＯ
＝１０）エチレンラウリルエーテルを示し、界面活性剤
Ｂはポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコー
ル（旭電化社製：プルロニックＬ−６４）を示してい
る。

【００３７】

【表１】

【００３８】得られた人工透析装置用洗浄剤は、水で５
０倍に希釈し、すなわち前記配合の原液の２％水溶液を
人工透析装置に付設されている洗浄液タンク内に収容
し、２０℃または３５℃の液温条件で通常の洗浄処理を
行なった。

【００３９】また、比較参考例として、周知の殺菌剤で
ある次亜塩素酸ナトリウム（ＮａＯＣｌ）の５００倍希
釈水溶液、酢酸の１／２Ｎ水溶液、市販の理化学用試験
管洗浄剤を同じ条件で洗浄処理に供した。

【００４０】洗浄力の良否の評価は、（イ）蛋白質、
（ロ）カルシウムに分けて、以下の要領で行ない、これ
らの結果を表２にまとめて示した。

【００４１】（イ）蛋白質に対する洗浄力評価洗浄処理後の配管（イワキ社製、内径１．７ｍｍ、長さ
６５ｍｍ）を、５／２ＮのＮａＯＨ１０ミリリットルと
共に１００℃で３時間加熱し、残存蛋白質を加水分解に
よって溶解し、これを３０％酢酸１０ミリリットルで中
和した後、ノルロイシンを用いたニンヒドリン（ＮＩＮ
ＨＹＤＲＩＮ）呈色を行なって５７０ｎｍで比色し、洗
浄後に残存する蛋白質量（ｇ／ｃｍ³）を調べた。

【００４２】（ロ）カルシウムに対する洗浄力評価キレート滴定法によってカルシウムが検出されたものを
＋印、検出されなかったものを−印で示した。

【００４３】

【表２】

【００４４】表２の結果からも明らかなように、ｐＨが
所定範囲外の比較例１、２および親水性有機溶剤または
殺菌剤を含まない比較例３、４は、カルシウム化合物に
対する洗浄力が劣っていたが、全ての条件を満足する実
施例は、蛋白質およびカルシウム化合物に対する洗浄力
に優れたものであった。

【００４５】次に、実施例１〜４と比較例１〜４の洗浄
剤に、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）試験片（５０ｍｍ
×５０ｍｍ×１０ｍｍ）、アルミニウム試験片（５０ｍ
ｍ×５０ｍｍ×１０ｍｍ）、または銅試験片（５０ｍｍ
×５０ｍｍ×２０ｍｍ）をそれぞれ４０±２℃で１０日
間浸漬し、試験前後の試験片の重量変化（減量ｍｇ）を
調べ、結果を表３中に示した。

【００４６】

【表３】

【００４７】表３の結果からも明らかなように、比較例
１〜４は、いずれもアルミニウムおよび銅を損傷する度
合いが高かった。また、酢酸および次亜塩素酸ナトリウ
ムは、特に銅に対して損傷する度合いが高かった。これ
に対して、全ての条件を満足する実施例１〜４は、いず
れの金属に対しても比較例に比べて損傷する度合いが極
めて低いことがわかる。

【００４８】次に、実施例１〜４と比較例１〜４の洗浄
剤の殺菌力を調べるため、下記の菌株の最小発育阻止濃
度（ＭＩＣ）を調べ、結果を（−印：死滅）、（＋印：
残留）と評価して表４中に示した。なお、最小発育阻止
濃度は、任意濃度に供試品を添加した手抜培地に、接種
用菌液を塗抹培養後、発育が阻止される最低濃度とし
た。

【００４９】（ａ）スタフィロコッカス・アウレウス
（黄色ぶどう球菌 Staphylococcus aureus ２０９Ｐ
ＪＣ−１）（ｂ）エシェリヒア・コリ（大腸菌 Echerichia coli
ＮＩＨＪＪＣ−２）（ｃ）プロテウス・バルガリス（変形菌 Proteus vulg
aris ＯＸ−１９）（ｄ）シウドモナス・エルギノサ（緑膿菌 Pseudomona
s aeruginosa ＩＯ３４５１）（ｅ）サルモネラ・パラティヒ（サルモネラ菌 Salmon
ella paratyphi ＡＰ−５３０４）なお、表４中、Ｔｅｇｏ−５１は、ドイツ国、ゴールド
シュミット社製：Ｔｅｇｏ−５１（ドデシル（アミノエ
チル）グリシン塩酸塩６０重量％とテトラデジル（アミ
ノエチル）グリシン塩酸塩４０重量％の混合液）を示し
ている。

【００５０】

【表４】

【００５１】表４の結果からも明らかなように、上記の
菌株に対する比較例１〜４の最小発育阻止濃度は、いず
れかの菌株に対して１００倍に止まるが、実施例１〜４
は、いずれの菌株に対しても１００倍希釈濃度において
も良好な殺菌性を示した。

【００５２】〔実施例５〜７、比較例５、６〕表５に示
した原料を同表に示した配合割合で一括して均質に混合
し、人工透析装置用洗浄剤を製造した。

【００５３】なお、表中の殺菌剤イルガサンとは、トリ
クロヒドロキシジフェニルエーテル（スイス国、チバガ
イギー社製：登録商標イルガサンＤＰ−３００）を
示し、界面活性剤Ｃはポリオキシエチレン（ＥＯ＝１
０）オレイルエーテルを示し、界面活性剤Ｄはポリオキ
シエチレン（ＥＯ＝５）ヤシ脂肪酸モノエタノールアミ
ドを示している。

【００５４】

【表５】

【００５５】得られた実施例５〜７、比較例５、６およ
び比較参考例のＨＣｌ（３Ｎ）について、カルシウムに
対する洗浄力評価を行なった。

【００５６】すなわち、その評価は、ポリプロピレン製
試験管に、硬度１００°ＰＨと石けん液で金属石けんを
生成させ、４０℃で７日間熟成してポリプロピレン面に
被着汚垢を形成し、前記得られた洗浄剤を１０倍の希釈
水溶液とし、これに１０分、または３０分浸漬し、その
後よく水洗して残留カルシウムをキレート滴定した。こ
のキレート滴定法の結果は、濃度ｐｐｍで表６中に示し
た。

【００５７】

【表６】

【００５８】表６の結果からも明らかなように、界面活
性剤を含有しない比較例５、または有機酸およびアルカ
リ剤を含有せず、ｐＨ値が所定範囲外の比較例６は、残
留カルシウム量が多く、被着汚垢の洗浄力に劣ってい
た。これに対して、全ての条件を満足する実施例５〜７
は、残留カルシウムがほとんどなく、優れた洗浄効果を
示した。

【００５９】また、得られた実施例５〜７、比較例５、
６および比較参考例のＨＣｌ（３Ｎ）について、血液に
対する洗浄力評価を行なった。

【００６０】すなわち、清浄なスライドグラスに血液
０．１５ミリリットルを滴下して、４８時間放置して乾
燥させた。また、ビーカーに洗浄液の１０倍希釈水溶液
を製造し、これに前記のスライドグラスを浸漬し静置し
て、完全に（１００％）洗浄（溶解）されるまでの時間
を測定した。これらの結果は、図１のグラフに示した。

【００６１】図１の結果から実施例５〜７は、比較例
５、６に比べて浸漬時間が約半分という短時間で、血液
を洗浄できることがわかる。

【００６２】また、得られた実施例５〜７、比較例５、
６および比較参考例のＨＣｌ（３Ｎ）について、金属に
対する腐食性評価を行なった。

【００６３】すなわち、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）
試験片（５０ｍｍ×５０ｍｍ×１０ｍｍ）、アルミニウ
ム試験片（５０ｍｍ×５０ｍｍ×１０ｍｍ）、または銅
試験片（５０ｍｍ×５０ｍｍ×２０ｍｍ）をそれぞれ２
５℃で７日間浸漬し、試験前後の試験片の重量変化（減
量％）を調べ、結果を図２のグラフに示した。

【００６４】図２の結果からは、実施例５〜７は、界面
活性剤を含有しない比較例５、または有機酸およびアル
カリ剤を含有せず、ｐＨ値が所定範囲外の比較例６に比
べて、金属腐食性が低く、ステンレス、アルミニウム、
銅のいずれに対しても低減量％であった。

【００６５】

【発明の効果】この発明は、以上説明したように、所定
のＨＬＢ値の水溶性界面活性剤と、有機酸およびその塩
と、殺菌剤とを含有し、または必要に応じて親水性有機
溶剤とを含有し、所定ｐＨ値に調整した人工透析装置用
洗浄剤としたので、蛋白質やミネラル成分に対して短時
間で効率の良い洗浄作用があり、かつ殺菌作用も確実に
あり、また金属材料（ステンレス鋼、アルミニウム、銅
など）を腐食しない性質を具備した人工透析装置用洗浄
剤となる利点がある。

【００６６】また、所定ｐＨ値に調整されているから、
上記利点と共に皮膚に対する脱脂や刺激作用が少なく、
取扱性が良好な人工透析装置用洗浄剤となる利点もあ
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】実施例と比較例の血液に対する洗浄性を示し、
洗浄率とスライドグラスの浸漬時間の関係を示す図表

【図２】実施例と比較例の金属に対する腐食性を示し、
減量％と試験片の浸漬日数の関係を示す図表

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ＨＬＢ値が７以上の水溶性界面活性剤
と、殺菌剤を含有し、有機酸およびその塩をｐＨ値が２
〜５となるように配合してなる人工透析装置用洗浄剤。
【請求項２】ＨＬＢ値が７以上の水溶性界面活性剤
と、殺菌剤およびその親水性有機溶剤とを含有し、有機
酸およびその塩をｐＨ値が２〜５となるように配合して
なる人工透析装置用洗浄剤。