JPH0987182A - 中性腹膜透析液 - Google Patents
中性腹膜透析液Info
- Publication number
- JPH0987182A JPH0987182A JP7248913A JP24891395A JPH0987182A JP H0987182 A JPH0987182 A JP H0987182A JP 7248913 A JP7248913 A JP 7248913A JP 24891395 A JP24891395 A JP 24891395A JP H0987182 A JPH0987182 A JP H0987182A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- meq
- mixing
- ion
- solution containing
- peritoneal
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- Pending
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- Apparatus For Disinfection Or Sterilisation (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】経時安定性に優れ、かつ生体への安全性に優れ
ている腹膜透析液を提供する。 【解決手段】還元糖等を含む酸性溶液と重炭酸イオンを
含む塩基性溶液を熱滅菌後もしくは使用直前に混合す
る。混合後の重炭酸イオンは５〜２０ｍＥｑ／ｌ、ｐＨ
は６.８〜７.４である。
ている腹膜透析液を提供する。 【解決手段】還元糖等を含む酸性溶液と重炭酸イオンを
含む塩基性溶液を熱滅菌後もしくは使用直前に混合す
る。混合後の重炭酸イオンは５〜２０ｍＥｑ／ｌ、ｐＨ
は６.８〜７.４である。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は腹膜透析液に関す
る。更に詳しくは、安定性に優れ、腹膜への障害性が低
い腹膜透析液に関する。
る。更に詳しくは、安定性に優れ、腹膜への障害性が低
い腹膜透析液に関する。
【０００２】
【従来の技術】腎不全の対症療法の１つである腹膜透析
療法は、人工腎臓によって行われる透析療法に比して装
置や器具が大がかりとならず、時間的な拘束も少ないこ
とから在宅医療の一つとしても注目されている。しか
し、この療法は腹膜炎の危険性を常に伴っており、その
ことが腹膜透析療法の継続を妨げる最大の原因と考えら
れてきた。カテーテルや無菌接続法の改良等により腹膜
炎の発症率は年々減少しており、そのため長期腹膜透析
継続例が増加しつつあるが、腹膜炎の既往歴がないにも
関わらず腹膜の透析膜としての機能が次第に低下し、除
水量の低下あるいは老廃物の除去効果が低下することに
よって腹膜透析の継続が困難になる例もでてきた。この
原因については未だ確定されていないが、一般的にはチ
ューブと腹膜が直接接触することや透析液の注入・排出
による腹膜への機械的ストレス、さらには透析液のｐＨ
や浸透圧が生理的範囲から逸脱しているような性状など
に由来する刺激によって、腹膜中皮細胞の損傷・剥離、
腹膜の線維化（肥厚）など一連の組織反応を伴って引き
起こされることが考えられている。
療法は、人工腎臓によって行われる透析療法に比して装
置や器具が大がかりとならず、時間的な拘束も少ないこ
とから在宅医療の一つとしても注目されている。しか
し、この療法は腹膜炎の危険性を常に伴っており、その
ことが腹膜透析療法の継続を妨げる最大の原因と考えら
れてきた。カテーテルや無菌接続法の改良等により腹膜
炎の発症率は年々減少しており、そのため長期腹膜透析
継続例が増加しつつあるが、腹膜炎の既往歴がないにも
関わらず腹膜の透析膜としての機能が次第に低下し、除
水量の低下あるいは老廃物の除去効果が低下することに
よって腹膜透析の継続が困難になる例もでてきた。この
原因については未だ確定されていないが、一般的にはチ
ューブと腹膜が直接接触することや透析液の注入・排出
による腹膜への機械的ストレス、さらには透析液のｐＨ
や浸透圧が生理的範囲から逸脱しているような性状など
に由来する刺激によって、腹膜中皮細胞の損傷・剥離、
腹膜の線維化（肥厚）など一連の組織反応を伴って引き
起こされることが考えられている。
【０００３】従来使用されている腹膜透析液はグルコー
スの分解や着色を防止するためにｐＨが５.０〜５.５の
範囲になるように処方されているが、最近の研究による
とｐＨが５.０〜５.５の腹膜透析液は、腹腔マクロファ
ージの免疫防御機構を実質的に低下させ、細菌の進入に
よる腹膜炎の危険性を増大させることが報告されてい
る。また、ｐＨが５.０〜５.５の値を持つ腹膜透析液の
培養腹膜中皮細胞への障害性は著しく高く、ｐＨを６.
５以上にすることによって障害性を軽減できることが報
告されている。しかしながら現在使用されている腹膜透
析液のｐＨは配合されているグルコースの安定性に大き
な影響を与えており、そのままｐＨを高くすると製造時
あるいは保管時にグルコースが分解して透析液の着色が
みられ、製品価値が著しく低下してしまうことになる。
スの分解や着色を防止するためにｐＨが５.０〜５.５の
範囲になるように処方されているが、最近の研究による
とｐＨが５.０〜５.５の腹膜透析液は、腹腔マクロファ
ージの免疫防御機構を実質的に低下させ、細菌の進入に
よる腹膜炎の危険性を増大させることが報告されてい
る。また、ｐＨが５.０〜５.５の値を持つ腹膜透析液の
培養腹膜中皮細胞への障害性は著しく高く、ｐＨを６.
５以上にすることによって障害性を軽減できることが報
告されている。しかしながら現在使用されている腹膜透
析液のｐＨは配合されているグルコースの安定性に大き
な影響を与えており、そのままｐＨを高くすると製造時
あるいは保管時にグルコースが分解して透析液の着色が
みられ、製品価値が著しく低下してしまうことになる。
【０００４】そこでグルコースの分解や着色を抑制しな
がらｐＨを高くする方法として、グルコースを含む成分
とｐＨの高い重炭酸を含む成分とを使用直前まで別々に
収納し、使用直前に無菌的に混合する透析液が開発され
ている。このような透析液は別々に収納した２つの成分
を混合した時に期待したｐＨに調節するためにグルコー
スを含む成分に多少の酸を配合している。配合される酸
としては、塩酸等の無機酸や、酢酸やクエン酸等であ
り、従来の腹膜透析液でアルカリ化剤として使用されて
きた乳酸を配合した例はない。またその配合量は２成分
を混合した時に期待するｐＨに調節するためだけに必要
な量であり、それ以外の働きを期待するものではない。
これはｐＨの高い重炭酸のみをアルカリ化剤として配合
することにより、乳酸を配合する必要がないためであ
る。アルカリ化剤として重炭酸を配合する場合、その配
合量は従来の腹膜透析液のアルカリ化剤の配合量である
３５〜４０ｍＥｑ／ｌが基本となる。この濃度を配合す
るとｐＨが６.８〜７.４の範囲では透析液の炭酸ガス分
圧が８０ｍｍＨｇ以上となり、腹腔内に注入した際に腹
痛や不快感等の症状を呈する危険性がある。さらに、従
来の腹膜透析液に配合されているカルシウムやマグネシ
ウムにより炭酸塩の沈殿が生成する危険性も指摘され
る。
がらｐＨを高くする方法として、グルコースを含む成分
とｐＨの高い重炭酸を含む成分とを使用直前まで別々に
収納し、使用直前に無菌的に混合する透析液が開発され
ている。このような透析液は別々に収納した２つの成分
を混合した時に期待したｐＨに調節するためにグルコー
スを含む成分に多少の酸を配合している。配合される酸
としては、塩酸等の無機酸や、酢酸やクエン酸等であ
り、従来の腹膜透析液でアルカリ化剤として使用されて
きた乳酸を配合した例はない。またその配合量は２成分
を混合した時に期待するｐＨに調節するためだけに必要
な量であり、それ以外の働きを期待するものではない。
これはｐＨの高い重炭酸のみをアルカリ化剤として配合
することにより、乳酸を配合する必要がないためであ
る。アルカリ化剤として重炭酸を配合する場合、その配
合量は従来の腹膜透析液のアルカリ化剤の配合量である
３５〜４０ｍＥｑ／ｌが基本となる。この濃度を配合す
るとｐＨが６.８〜７.４の範囲では透析液の炭酸ガス分
圧が８０ｍｍＨｇ以上となり、腹腔内に注入した際に腹
痛や不快感等の症状を呈する危険性がある。さらに、従
来の腹膜透析液に配合されているカルシウムやマグネシ
ウムにより炭酸塩の沈殿が生成する危険性も指摘され
る。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、グルコース
を代表する還元糖の分解・着色を抑制した状態で使用時
のｐＨを中性域に維持でき、かつ炭酸ガス分圧を６０ｍ
ｍＨｇ以下とし生理的レベルにある腹膜透析液を提供す
ることにある。
を代表する還元糖の分解・着色を抑制した状態で使用時
のｐＨを中性域に維持でき、かつ炭酸ガス分圧を６０ｍ
ｍＨｇ以下とし生理的レベルにある腹膜透析液を提供す
ることにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】上記課題は以下の本発明
により解決される。 （１）還元糖や有機酸などを含む酸性溶液と、重炭酸イ
オンを含む塩基性溶液とを混合して用いる腹膜透析液に
おいて、塩基性溶液に混合後に５〜２０ｍＥｑ／ｌとな
る量の重炭酸イオンを含み、かつ混合後のｐＨが６.８
〜７.４の範囲であることを特徴とする腹膜透析液であ
る。
により解決される。 （１）還元糖や有機酸などを含む酸性溶液と、重炭酸イ
オンを含む塩基性溶液とを混合して用いる腹膜透析液に
おいて、塩基性溶液に混合後に５〜２０ｍＥｑ／ｌとな
る量の重炭酸イオンを含み、かつ混合後のｐＨが６.８
〜７.４の範囲であることを特徴とする腹膜透析液であ
る。
【０００７】（２）還元糖や有機酸などを含む酸性溶液
と、重炭酸イオンを含む塩基性溶液とを混合して用いる
腹膜透析液において、酸性溶液に混合後にグルコース１
〜１０w/v％、好ましくは１〜５w/v％、乳酸イオン５〜
４０ｍＥｑ／ｌ、好ましくは１０〜３０ｍＥｑ／ｌ、ナ
トリウムイオン５０〜１５０ｍＥｑ／ｌ、好ましくは１
００〜１４０ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン０〜５ｍＥ
ｑ／ｌ、好ましくは２〜４ｍＥｑ／ｌ、マグネシウム０
〜５ｍＥｑ／ｌ、好ましくは０〜３ｍＥｑ／ｌ、となる
量の各成分を含み、塩基性溶液に混合後に５〜２０ｍＥ
ｑ／ｌ、好ましくは５〜１０ｍＥｑ／ｌとなる量の重炭
酸イオンを含むことを特徴とする上記（１）記載の腹膜
透析液である。
と、重炭酸イオンを含む塩基性溶液とを混合して用いる
腹膜透析液において、酸性溶液に混合後にグルコース１
〜１０w/v％、好ましくは１〜５w/v％、乳酸イオン５〜
４０ｍＥｑ／ｌ、好ましくは１０〜３０ｍＥｑ／ｌ、ナ
トリウムイオン５０〜１５０ｍＥｑ／ｌ、好ましくは１
００〜１４０ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン０〜５ｍＥ
ｑ／ｌ、好ましくは２〜４ｍＥｑ／ｌ、マグネシウム０
〜５ｍＥｑ／ｌ、好ましくは０〜３ｍＥｑ／ｌ、となる
量の各成分を含み、塩基性溶液に混合後に５〜２０ｍＥ
ｑ／ｌ、好ましくは５〜１０ｍＥｑ／ｌとなる量の重炭
酸イオンを含むことを特徴とする上記（１）記載の腹膜
透析液である。
【０００８】（３）混合前に酸性溶液と塩基性溶液が個
別に水蒸気不透過性及びガス不透過性を有する軟質プラ
スチックバッグに収容され、かつ熱滅菌されていること
を特徴とする上記（１）乃至（２）に記載の腹膜透析液
である。 （４）混合後の炭酸ガス分圧が６０ｍｍＨｇ以下である
ことを特徴とする上記（１）乃至（３）に記載の腹膜透
析液である。
別に水蒸気不透過性及びガス不透過性を有する軟質プラ
スチックバッグに収容され、かつ熱滅菌されていること
を特徴とする上記（１）乃至（２）に記載の腹膜透析液
である。 （４）混合後の炭酸ガス分圧が６０ｍｍＨｇ以下である
ことを特徴とする上記（１）乃至（３）に記載の腹膜透
析液である。
【０００９】
【発明の実施の形態】本発明の腹膜透析液は、グルコー
ス等の還元糖を含む酸性溶液と、重炭酸イオンを含む塩
基性溶液とを、熱滅菌後に混合するか、あるいは使用直
前に混合して用いることにより還元糖の分解や着色を抑
制し、かつｐＨを６.８〜７.４に維持できる。また、そ
の組成にカルシウムやマグネシウムを配合する場合にお
いても、カルシウムやマグネシウムを酸性溶液に配合し
ておくことにより炭酸塩の沈殿を防ぐことができる。
ス等の還元糖を含む酸性溶液と、重炭酸イオンを含む塩
基性溶液とを、熱滅菌後に混合するか、あるいは使用直
前に混合して用いることにより還元糖の分解や着色を抑
制し、かつｐＨを６.８〜７.４に維持できる。また、そ
の組成にカルシウムやマグネシウムを配合する場合にお
いても、カルシウムやマグネシウムを酸性溶液に配合し
ておくことにより炭酸塩の沈殿を防ぐことができる。
【００１０】本発明の腹膜透析液はｐＨが６.８〜７.４
であることにより、従来の腹膜透析液のｐＨが５.０〜
５.５であることに由来する腹膜中皮細胞および腹腔マ
クロファージ機能の傷害を軽減することができる。
であることにより、従来の腹膜透析液のｐＨが５.０〜
５.５であることに由来する腹膜中皮細胞および腹腔マ
クロファージ機能の傷害を軽減することができる。
【００１１】本発明の腹膜透析液において、重炭酸イオ
ンの配合量は混合後のｐＨを６.８〜７.４に調整するの
に十分な量であり、なおかつカルシウムやマグネシウム
などが配合された場合にも沈殿が生じる虞れがない量が
配合され、具体的には混合後に５〜２０ｍＥｑ／ｌ、よ
り好ましくは５〜１０ｍＥｑ／ｌの量である。また、前
記の重炭酸イオンの配合量により、混合後の炭酸ガス分
圧が６０ｍｍＨｇ以下に保たれ腹腔内に注入した際の腹
痛や不快感等の症状を抑えることができる。
ンの配合量は混合後のｐＨを６.８〜７.４に調整するの
に十分な量であり、なおかつカルシウムやマグネシウム
などが配合された場合にも沈殿が生じる虞れがない量が
配合され、具体的には混合後に５〜２０ｍＥｑ／ｌ、よ
り好ましくは５〜１０ｍＥｑ／ｌの量である。また、前
記の重炭酸イオンの配合量により、混合後の炭酸ガス分
圧が６０ｍｍＨｇ以下に保たれ腹腔内に注入した際の腹
痛や不快感等の症状を抑えることができる。
【００１２】本発明の腹膜透析液において、有機酸イオ
ンの配合量は混合後のｐＨを６.８〜７.４に維持するの
に十分な量であり、かつ生体における代謝に悪影響を与
えない量を配合し、具体的には混合後５〜４０ｍＥｑ／
ｌ、より好ましくは１０〜３０ｍＥｑ／ｌの量である。
また、重炭酸イオンと併せて、１０〜５０ｍＥｑ／ｌよ
り好ましくは２５〜４０ｍＥｑ／ｌとなることが好まし
い。また、本発明において有機酸としては特に限定しな
いが、具体的には、乳酸、酢酸、クエン酸、リンゴ酸な
どが挙げられ、好ましくは輸液剤や透析液で従来からア
ルカリ化剤として用いられる乳酸が使用される。
ンの配合量は混合後のｐＨを６.８〜７.４に維持するの
に十分な量であり、かつ生体における代謝に悪影響を与
えない量を配合し、具体的には混合後５〜４０ｍＥｑ／
ｌ、より好ましくは１０〜３０ｍＥｑ／ｌの量である。
また、重炭酸イオンと併せて、１０〜５０ｍＥｑ／ｌよ
り好ましくは２５〜４０ｍＥｑ／ｌとなることが好まし
い。また、本発明において有機酸としては特に限定しな
いが、具体的には、乳酸、酢酸、クエン酸、リンゴ酸な
どが挙げられ、好ましくは輸液剤や透析液で従来からア
ルカリ化剤として用いられる乳酸が使用される。
【００１３】本発明の腹膜透析液は、上述した組成物の
他に、電解質イオンとしてカリウムイオン等の通常の注
射剤や輸液剤などに使用される電解質イオンや、還元糖
としてグルコースの他にフルクトース、ラクトース、ガ
ラクトースなどが配合できる。
他に、電解質イオンとしてカリウムイオン等の通常の注
射剤や輸液剤などに使用される電解質イオンや、還元糖
としてグルコースの他にフルクトース、ラクトース、ガ
ラクトースなどが配合できる。
【００１４】本発明の腹膜透析液は、熱滅菌後あるいは
使用直前まで酸性溶液と塩基性溶液に分けていることを
特徴とするが、中性〜アルカリ性域で分解や着色を起こ
す還元糖や重炭酸イオンと沈殿を生じるカルシウムイオ
ンやマグネシウムイオン等の成分は酸性溶液に配合させ
ることが好ましい。また、ナトリウムやカリウム等の還
元糖にも重炭酸イオンにも不活性な成分はどちらの溶液
に配合しても特に問題はない。
使用直前まで酸性溶液と塩基性溶液に分けていることを
特徴とするが、中性〜アルカリ性域で分解や着色を起こ
す還元糖や重炭酸イオンと沈殿を生じるカルシウムイオ
ンやマグネシウムイオン等の成分は酸性溶液に配合させ
ることが好ましい。また、ナトリウムやカリウム等の還
元糖にも重炭酸イオンにも不活性な成分はどちらの溶液
に配合しても特に問題はない。
【００１５】上述した組成物を配合する本発明の腹膜透
析液は、実質的には注射剤、輸液剤製造に用いられる化
合物（重炭酸、乳酸など）、あるいはそれらの薬理学的
に許容しうる塩（重炭酸ナトリウム、乳酸ナトリウムな
ど）、具体的には、電解質として炭酸水素ナトリウム
（ＮａＨＣＯ3）、塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）、塩化
カルシウム（ＣａＣｌ2）、塩化マグネシウム（ＭｇＣ
ｌ2）など、還元糖としては無水グルコース、無水フル
クトースなどを、所定の量を水に溶かし、水蒸気不透過
性およびガス（酸素、二酸化炭素）不透過性の軟質プラ
スチックバッグやガラスビンなどに封入することにより
得られる。
析液は、実質的には注射剤、輸液剤製造に用いられる化
合物（重炭酸、乳酸など）、あるいはそれらの薬理学的
に許容しうる塩（重炭酸ナトリウム、乳酸ナトリウムな
ど）、具体的には、電解質として炭酸水素ナトリウム
（ＮａＨＣＯ3）、塩化ナトリウム（ＮａＣｌ）、塩化
カルシウム（ＣａＣｌ2）、塩化マグネシウム（ＭｇＣ
ｌ2）など、還元糖としては無水グルコース、無水フル
クトースなどを、所定の量を水に溶かし、水蒸気不透過
性およびガス（酸素、二酸化炭素）不透過性の軟質プラ
スチックバッグやガラスビンなどに封入することにより
得られる。
【００１６】また、本発明の腹膜透析液においてカルシ
ウムイオンおよびマグネシウムイオンを配合するとき
は、それらの炭酸塩の生成を防止し、さらには還元糖が
安定性を確保するために、軟質プラスチックバッグの他
にガスバリヤー性の高い包装材で真空包装を行うことが
好ましい。また、ガスバリヤー性の高い包材と容器の間
を真空に保つことによってさらに安定に保管できるが、
真空に保つことができない場合は二酸化炭素を発生させ
る脱酸素剤を封入してもよい。脱酸素剤としては具体的
にエージレスＧ（三菱ガス化学製）が挙げられる。この
場合、ガスバリヤー性の高い包材と軟質バッグの間の間
腔容積はできるだけ少なくすることが好ましい。
ウムイオンおよびマグネシウムイオンを配合するとき
は、それらの炭酸塩の生成を防止し、さらには還元糖が
安定性を確保するために、軟質プラスチックバッグの他
にガスバリヤー性の高い包装材で真空包装を行うことが
好ましい。また、ガスバリヤー性の高い包材と容器の間
を真空に保つことによってさらに安定に保管できるが、
真空に保つことができない場合は二酸化炭素を発生させ
る脱酸素剤を封入してもよい。脱酸素剤としては具体的
にエージレスＧ（三菱ガス化学製）が挙げられる。この
場合、ガスバリヤー性の高い包材と軟質バッグの間の間
腔容積はできるだけ少なくすることが好ましい。
【００１７】上記軟質プラスチックバッグの材質として
は輸液用プラスチック容器試験に適合するものであれば
よく、具体的にはポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポ
リエチレン、ポリエステルやエチレン酢酸ビニル共重合
体などが挙げられる。具体的には、テルパック、血液バ
ッグ、ＣＡＰＤバッグ（各テルモ製（ポリ塩化ビニ
ル））などが挙げられる。
は輸液用プラスチック容器試験に適合するものであれば
よく、具体的にはポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポ
リエチレン、ポリエステルやエチレン酢酸ビニル共重合
体などが挙げられる。具体的には、テルパック、血液バ
ッグ、ＣＡＰＤバッグ（各テルモ製（ポリ塩化ビニ
ル））などが挙げられる。
【００１８】また、ガスバリアー性の高い包材として
は、高圧蒸気滅菌または熱水滅菌に耐えられるものであ
れば通常使用されているのものでよく、代表的にはポリ
アミド（ナイロン６１０など）、エチレンビニルアルコ
ール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリエチレンテレフタレー
ト（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）などの
材料の組み合わせからなる多層フィルムからなるもの、
あるいはこれらの多層フィルムに酸化金属またはセラミ
ックを蒸着コートしたものなどが例示できる。具体的に
は、ＰＥＴ／ＥＶＯＨ／ＮＹ（ナイロン）／ＣＰＰ（ポ
リプロピレン），（富士産業社製）、ＰＥＴ／アルミナ
蒸着ＰＥＴ／ＣＰＰ（富士産業社製）、酸化金属蒸着Ｐ
ＥＴ／ＰＶＤＣ−ＭＡ（メチルアクリレート）／ＰＡ
（ポリアミド）／ＣＰＰ（細川洋行社製）、ＰＥＴ／Ｓ
ｉＯx蒸着ＰＥＴ／ＣＰＰ（凸版印刷社製）などが挙げ
られる。
は、高圧蒸気滅菌または熱水滅菌に耐えられるものであ
れば通常使用されているのものでよく、代表的にはポリ
アミド（ナイロン６１０など）、エチレンビニルアルコ
ール共重合体（ＥＶＯＨ）、ポリエチレンテレフタレー
ト（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）などの
材料の組み合わせからなる多層フィルムからなるもの、
あるいはこれらの多層フィルムに酸化金属またはセラミ
ックを蒸着コートしたものなどが例示できる。具体的に
は、ＰＥＴ／ＥＶＯＨ／ＮＹ（ナイロン）／ＣＰＰ（ポ
リプロピレン），（富士産業社製）、ＰＥＴ／アルミナ
蒸着ＰＥＴ／ＣＰＰ（富士産業社製）、酸化金属蒸着Ｐ
ＥＴ／ＰＶＤＣ−ＭＡ（メチルアクリレート）／ＰＡ
（ポリアミド）／ＣＰＰ（細川洋行社製）、ＰＥＴ／Ｓ
ｉＯx蒸着ＰＥＴ／ＣＰＰ（凸版印刷社製）などが挙げ
られる。
【００１９】本発明の腹膜透析液は、熱滅菌して用いる
ことが好ましいが、熱滅菌として高圧蒸気滅菌を行う場
合、温度１００〜１３３℃、１〜１２０分間の条件下で
行うことが好ましい。具体的には、１００〜１２６℃、
５〜６０分間で行われる。
ことが好ましいが、熱滅菌として高圧蒸気滅菌を行う場
合、温度１００〜１３３℃、１〜１２０分間の条件下で
行うことが好ましい。具体的には、１００〜１２６℃、
５〜６０分間で行われる。
【００２０】本発明の腹膜透析液は、熱滅菌後または使
用直前まで酸性溶液と塩基性溶液を上記の軟質プラスチ
ックバッグ等に別々に収容し、熱滅菌後または使用直前
に両液を無菌的に混合する手段が必要であるが、その例
として軟質プラスチックバッグを特公平６−２６５６３
号、特開平４−２４２６４７号に開示されているような
剥離可能な隔壁を有する容器や、特開平３−１９５５６
１号のような連通部材を有する容器等の形状に成形して
用いる方法などが挙げられる。また、酸性溶液と塩基性
溶液を収容したバッグに連通されているチューブ同士を
ＴＳＣＤ（登録商標、テルモ社製）などの無菌接合装置
などで接合して混合しても良い。
用直前まで酸性溶液と塩基性溶液を上記の軟質プラスチ
ックバッグ等に別々に収容し、熱滅菌後または使用直前
に両液を無菌的に混合する手段が必要であるが、その例
として軟質プラスチックバッグを特公平６−２６５６３
号、特開平４−２４２６４７号に開示されているような
剥離可能な隔壁を有する容器や、特開平３−１９５５６
１号のような連通部材を有する容器等の形状に成形して
用いる方法などが挙げられる。また、酸性溶液と塩基性
溶液を収容したバッグに連通されているチューブ同士を
ＴＳＣＤ（登録商標、テルモ社製）などの無菌接合装置
などで接合して混合しても良い。
【００２１】
【実施例】以下、実施例を示し、本発明をさらに詳細に
説明する。 （実施例１）グルコース５.０ｇ／ｄｌ、塩化ナトリウ
ム１２３.８ｍＭ、塩化カルシウム１.８７５ｍＭ、塩化
マグネシウム０.３１２５ｍＭ、乳酸ナトリウム２８.７
５ｍＭ、乳酸２.５ｍＭを含む酸性溶液１６００ｍｌ
と、炭酸水素ナトリウム５０ｍＭを含む塩基性溶液４０
０ｍｌを作製した。両方の液を各々をポリ塩化ビニル製
軟質プラスチックバッグ（テルモ社製）に収容した。こ
れをガスバリアー性包材（エバールフィルム（ＲＴグレ
ート）（酸素透過性０.８ml/m2・24hr・atm），富士産業
社製）で真空包装した後に、高圧蒸気滅菌を１０５℃，
２５分間行った。滅菌後両液を混合した。混合直後のｐ
Ｈは７.０であり、炭酸ガス分圧は５０ｍｍＨｇであっ
た。
説明する。 （実施例１）グルコース５.０ｇ／ｄｌ、塩化ナトリウ
ム１２３.８ｍＭ、塩化カルシウム１.８７５ｍＭ、塩化
マグネシウム０.３１２５ｍＭ、乳酸ナトリウム２８.７
５ｍＭ、乳酸２.５ｍＭを含む酸性溶液１６００ｍｌ
と、炭酸水素ナトリウム５０ｍＭを含む塩基性溶液４０
０ｍｌを作製した。両方の液を各々をポリ塩化ビニル製
軟質プラスチックバッグ（テルモ社製）に収容した。こ
れをガスバリアー性包材（エバールフィルム（ＲＴグレ
ート）（酸素透過性０.８ml/m2・24hr・atm），富士産業
社製）で真空包装した後に、高圧蒸気滅菌を１０５℃，
２５分間行った。滅菌後両液を混合した。混合直後のｐ
Ｈは７.０であり、炭酸ガス分圧は５０ｍｍＨｇであっ
た。
【００２２】また、本実施例の混合後の組成は、グルコ
ース４.０w/v％、乳酸イオン２５ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３２ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン３.０ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
１０２.５ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン１０ｍＥｑ／ｌで
ある。また、本実施例および以下の各実施例、比較例に
おいて、ｐＨはｐＨメーターＭＨ−２０Ｅ（ＴＯＡ）を
用いて室温で測定し、炭酸ガス分圧はＡＢＬ５０（ラジ
オメーター社）で測定した。
ース４.０w/v％、乳酸イオン２５ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３２ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン３.０ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
１０２.５ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン１０ｍＥｑ／ｌで
ある。また、本実施例および以下の各実施例、比較例に
おいて、ｐＨはｐＨメーターＭＨ−２０Ｅ（ＴＯＡ）を
用いて室温で測定し、炭酸ガス分圧はＡＢＬ５０（ラジ
オメーター社）で測定した。
【００２３】（実施例２）グルコース２０ｇ／ｄｌ、塩
化カルシウム６.２５ｍＭ、塩化マグネシウム１.２５ｍ
Ｍ、乳酸ナトリウム１４０ｍＭ、乳酸１０ｍＭを含む酸
性溶液４００ｍｌと、炭酸水素ナトリウム１２．５ｍ
Ｍ、塩化ナトリウム１１８.７５ｍＭを含む塩基性溶液
１６００ｍｌを作製した。両方の液を各々をポリ塩化ビ
ニル製軟質プラスチックバッグ（テルモ社製）に収容し
た。これをガスバリアー性包材（エバールフィルム（Ｒ
Ｔグレート）（酸素透過性０.８ml/m2・24hr・atm），富
士産業社製）で真空包装した後に、高圧蒸気滅菌を１０
５℃，２５分間行った。滅菌後両液を混合した。混合直
後のｐＨは７.０であり、炭酸ガス分圧は５０ｍｍＨｇ
であった。
化カルシウム６.２５ｍＭ、塩化マグネシウム１.２５ｍ
Ｍ、乳酸ナトリウム１４０ｍＭ、乳酸１０ｍＭを含む酸
性溶液４００ｍｌと、炭酸水素ナトリウム１２．５ｍ
Ｍ、塩化ナトリウム１１８.７５ｍＭを含む塩基性溶液
１６００ｍｌを作製した。両方の液を各々をポリ塩化ビ
ニル製軟質プラスチックバッグ（テルモ社製）に収容し
た。これをガスバリアー性包材（エバールフィルム（Ｒ
Ｔグレート）（酸素透過性０.８ml/m2・24hr・atm），富
士産業社製）で真空包装した後に、高圧蒸気滅菌を１０
５℃，２５分間行った。滅菌後両液を混合した。混合直
後のｐＨは７.０であり、炭酸ガス分圧は５０ｍｍＨｇ
であった。
【００２４】また、本実施例の混合後の組成は、グルコ
ース４.０w/v％、乳酸イオン３０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３３ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン１０ｍＥｑ／ｌである。
ース４.０w/v％、乳酸イオン３０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３３ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン１０ｍＥｑ／ｌである。
【００２５】（実施例３）グルコース５.０ｇ／ｄｌ、
塩化ナトリウム１９４ｍＭ、塩化カルシウム４.０ｍ
Ｍ、塩化マグネシウム０.５ｍＭ、乳酸ナトリウム５６
ｍＭ、乳酸４.０ｍＭを含む酸性溶液１０００ｍｌと、
炭酸水素ナトリウム２０ｍＭを含む塩基性溶液１０００
ｍｌを作製した。両方の液を各々をポリ塩化ビニル製軟
質プラスチックバッグ（テルモ社製）に収容した。これ
をガスバリアー性包材（エバールフィルム（ＲＴグレー
ト）（酸素透過性０.８ml/m2・24hr・atm），富士産業社
製）で真空包装した後に、高圧蒸気滅菌を１０５℃，２
５分間行った。滅菌後両液を混合した。混合直後のｐＨ
は７.０であり、炭酸ガス分圧は５０ｍｍＨｇであっ
た。
塩化ナトリウム１９４ｍＭ、塩化カルシウム４.０ｍ
Ｍ、塩化マグネシウム０.５ｍＭ、乳酸ナトリウム５６
ｍＭ、乳酸４.０ｍＭを含む酸性溶液１０００ｍｌと、
炭酸水素ナトリウム２０ｍＭを含む塩基性溶液１０００
ｍｌを作製した。両方の液を各々をポリ塩化ビニル製軟
質プラスチックバッグ（テルモ社製）に収容した。これ
をガスバリアー性包材（エバールフィルム（ＲＴグレー
ト）（酸素透過性０.８ml/m2・24hr・atm），富士産業社
製）で真空包装した後に、高圧蒸気滅菌を１０５℃，２
５分間行った。滅菌後両液を混合した。混合直後のｐＨ
は７.０であり、炭酸ガス分圧は５０ｍｍＨｇであっ
た。
【００２６】また、本実施例の混合後の組成は、グルコ
ース２.５w/v％、乳酸イオン３０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３５ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン４.０ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
１０１.５ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン１０ｍＥｑ／ｌで
ある。
ース２.５w/v％、乳酸イオン３０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３５ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン４.０ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
１０１.５ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン１０ｍＥｑ／ｌで
ある。
【００２７】（実施例４）グルコース５.０ｇ／ｄｌ、
塩化ナトリウム１１８.７５ｍＭ、塩化カルシウム１.５
６２５ｍＭ、塩化マグネシウム０.３１２５ｍＭ、乳酸
ナトリウム２２.５ｍＭ、乳酸２.５ｍＭを含む酸性溶液
１６００ｍｌと、炭酸水素ナトリウム１００ｍＭを含む
塩基性溶液４００ｍｌを作製した。両方の液を各々をポ
リ塩化ビニル製軟質プラスチックバッグ（テルモ社製）
に収容した。これをガスバリアー性包材（エバールフィ
ルム（ＲＴグレート）（酸素透過性０.８ml/m2・24hr・at
m），富士産業社製）で真空包装した後に、高圧蒸気滅
菌を１０５℃，２５分間行った。滅菌後両液を混合し
た。混合直後のｐＨは７.４であり、炭酸ガス分圧は４
０ｍｍＨｇであった。
塩化ナトリウム１１８.７５ｍＭ、塩化カルシウム１.５
６２５ｍＭ、塩化マグネシウム０.３１２５ｍＭ、乳酸
ナトリウム２２.５ｍＭ、乳酸２.５ｍＭを含む酸性溶液
１６００ｍｌと、炭酸水素ナトリウム１００ｍＭを含む
塩基性溶液４００ｍｌを作製した。両方の液を各々をポ
リ塩化ビニル製軟質プラスチックバッグ（テルモ社製）
に収容した。これをガスバリアー性包材（エバールフィ
ルム（ＲＴグレート）（酸素透過性０.８ml/m2・24hr・at
m），富士産業社製）で真空包装した後に、高圧蒸気滅
菌を１０５℃，２５分間行った。滅菌後両液を混合し
た。混合直後のｐＨは７.４であり、炭酸ガス分圧は４
０ｍｍＨｇであった。
【００２８】また、本実施例の混合後の組成は、グルコ
ース４.０w/v％、乳酸イオン２０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３３ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン２０ｍＥｑ／ｌである。
ース４.０w/v％、乳酸イオン２０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３３ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン２０ｍＥｑ／ｌである。
【００２９】（実施例５）グルコース５.０ｇ／ｄｌ、
塩化ナトリウム１１８.７５ｍＭ、塩化カルシウム１.５
６２５ｍＭ、塩化マグネシウム０.３１２５ｍＭ、乳酸
ナトリウム２１.２５ｍＭ、乳酸３.７５ｍＭを含む酸性
溶液１６００ｍｌと、炭酸水素ナトリウム１００ｍＭを
含む塩基性溶液４００ｍｌを作製した。両方の液を各々
をポリ塩化ビニル製軟質プラスチックバッグ（テルモ社
製）に収容した。これをガスバリアー性包材（エバール
フィルム（ＲＴグレート）（酸素透過性０.８ml/m2・24h
r・atm），富士産業社製）で真空包装した後に、高圧蒸
気滅菌を１０５℃，２５分間行った。滅菌後両液を混合
した。混合直後のｐＨは７.２であり、炭酸ガス分圧は
５０ｍｍＨｇであった。
塩化ナトリウム１１８.７５ｍＭ、塩化カルシウム１.５
６２５ｍＭ、塩化マグネシウム０.３１２５ｍＭ、乳酸
ナトリウム２１.２５ｍＭ、乳酸３.７５ｍＭを含む酸性
溶液１６００ｍｌと、炭酸水素ナトリウム１００ｍＭを
含む塩基性溶液４００ｍｌを作製した。両方の液を各々
をポリ塩化ビニル製軟質プラスチックバッグ（テルモ社
製）に収容した。これをガスバリアー性包材（エバール
フィルム（ＲＴグレート）（酸素透過性０.８ml/m2・24h
r・atm），富士産業社製）で真空包装した後に、高圧蒸
気滅菌を１０５℃，２５分間行った。滅菌後両液を混合
した。混合直後のｐＨは７.２であり、炭酸ガス分圧は
５０ｍｍＨｇであった。
【００３０】また、本実施例の混合後の組成は、グルコ
ース４.０w/v％、乳酸イオン２０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３３ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン２０ｍＥｑ／ｌである。
ース４.０w/v％、乳酸イオン２０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３３ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン２０ｍＥｑ／ｌである。
【００３１】（実施例６）グルコース５.０ｇ／ｄｌ、
塩化ナトリウム１１８.７５ｍＭ、塩化カルシウム１.５
６２５ｍＭ、塩化マグネシウム０.３１２５ｍＭ、乳酸
ナトリウム３５.６２５ｍＭ、乳酸１.８７５ｍＭを含む
酸性溶液１６００ｍｌと、炭酸水素ナトリウム５０ｍＭ
を含む塩基性溶液４００ｍｌを作製した。両方の液を各
々をポリ塩化ビニル製軟質プラスチックバッグ（テルモ
社製）に収容した。これをガスバリアー性包材（エバー
ルフィルム（ＲＴグレート）（酸素透過性０.８ml/m2・2
4hr・atm），富士産業社製）で真空包装した後に、高圧
蒸気滅菌を１０５℃，２５分間行った。滅菌後両液を混
合した。混合直後のｐＨは７.２であり、炭酸ガス分圧
は４０ｍｍＨｇであった。
塩化ナトリウム１１８.７５ｍＭ、塩化カルシウム１.５
６２５ｍＭ、塩化マグネシウム０.３１２５ｍＭ、乳酸
ナトリウム３５.６２５ｍＭ、乳酸１.８７５ｍＭを含む
酸性溶液１６００ｍｌと、炭酸水素ナトリウム５０ｍＭ
を含む塩基性溶液４００ｍｌを作製した。両方の液を各
々をポリ塩化ビニル製軟質プラスチックバッグ（テルモ
社製）に収容した。これをガスバリアー性包材（エバー
ルフィルム（ＲＴグレート）（酸素透過性０.８ml/m2・2
4hr・atm），富士産業社製）で真空包装した後に、高圧
蒸気滅菌を１０５℃，２５分間行った。滅菌後両液を混
合した。混合直後のｐＨは７.２であり、炭酸ガス分圧
は４０ｍｍＨｇであった。
【００３２】また、本実施例の混合後の組成は、グルコ
ース４.０w/v％、乳酸イオン３０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３３.５ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５
ｍＥｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオ
ン９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン１０ｍＥｑ／ｌであ
る。
ース４.０w/v％、乳酸イオン３０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３３.５ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５
ｍＥｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオ
ン９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン１０ｍＥｑ／ｌであ
る。
【００３３】（実施例７）グルコース５.０ｇ／ｄｌ、
塩化ナトリウム１１８.７５ｍＭ、塩化カルシウム１.５
６２５ｍＭ、塩化マグネシウム０.３１２５ｍＭ、乳酸
ナトリウム３６.２５ｍＭ、乳酸１.２５ｍＭを含む酸性
溶液８００ｍｌと、炭酸水素ナトリウム５０ｍＭを含む
塩基性溶液２００ｍｌを作製した。両方の液を各々をポ
リ塩化ビニル製軟質プラスチックバッグ（テルモ社製）
に収容した。これをガスバリアー性包材（エバールフィ
ルム（ＲＴグレート）（酸素透過性０.８ml/m2・24hr・at
m），富士産業社製）で真空包装した後に、高圧蒸気滅
菌を１０５℃，２５分間行った。滅菌後両液を混合し
た。混合直後のｐＨは７.４であり、炭酸ガス分圧は３
０ｍｍＨｇであった。
塩化ナトリウム１１８.７５ｍＭ、塩化カルシウム１.５
６２５ｍＭ、塩化マグネシウム０.３１２５ｍＭ、乳酸
ナトリウム３６.２５ｍＭ、乳酸１.２５ｍＭを含む酸性
溶液８００ｍｌと、炭酸水素ナトリウム５０ｍＭを含む
塩基性溶液２００ｍｌを作製した。両方の液を各々をポ
リ塩化ビニル製軟質プラスチックバッグ（テルモ社製）
に収容した。これをガスバリアー性包材（エバールフィ
ルム（ＲＴグレート）（酸素透過性０.８ml/m2・24hr・at
m），富士産業社製）で真空包装した後に、高圧蒸気滅
菌を１０５℃，２５分間行った。滅菌後両液を混合し
た。混合直後のｐＨは７.４であり、炭酸ガス分圧は３
０ｍｍＨｇであった。
【００３４】また、本実施例の混合後の組成は、グルコ
ース４.０w/v％、乳酸イオン３０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３４ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン１０ｍＥｑ／ｌである。
ース４.０w/v％、乳酸イオン３０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウ
ムイオン１３４ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５ｍ
Ｅｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオン
９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン１０ｍＥｑ／ｌである。
【００３５】（比較例）グルコース５.０ｇ／ｄｌ、塩
化ナトリウム１１８.７５ｍＭ、塩化カルシウム１.５６
２５ｍＭ、塩化マグネシウム０.３１２５ｍＭ、酢酸３.
７５ｍＭを含む酸性溶液１６００ｍｌと、炭酸水素ナト
リウム１５０ｍＭを含む塩基性溶液４００ｍｌを作製し
た。両方の液を各々をポリ塩化ビニル製軟質プラスチッ
クバッグ（テルモ社製）に収容した。これをガスバリア
ー性包材（エバールフィルム（ＲＴグレート）（酸素透
過性０.８ml/m2・24hr・atm），富士産業社製）で真空包
装した後に、高圧蒸気滅菌を１０５℃，２５分間行っ
た。滅菌後両液を混合した。混合直後のｐＨは７.２で
あり、炭酸ガス分圧は９０ｍｍＨｇであった。
化ナトリウム１１８.７５ｍＭ、塩化カルシウム１.５６
２５ｍＭ、塩化マグネシウム０.３１２５ｍＭ、酢酸３.
７５ｍＭを含む酸性溶液１６００ｍｌと、炭酸水素ナト
リウム１５０ｍＭを含む塩基性溶液４００ｍｌを作製し
た。両方の液を各々をポリ塩化ビニル製軟質プラスチッ
クバッグ（テルモ社製）に収容した。これをガスバリア
ー性包材（エバールフィルム（ＲＴグレート）（酸素透
過性０.８ml/m2・24hr・atm），富士産業社製）で真空包
装した後に、高圧蒸気滅菌を１０５℃，２５分間行っ
た。滅菌後両液を混合した。混合直後のｐＨは７.２で
あり、炭酸ガス分圧は９０ｍｍＨｇであった。
【００３６】また、本比較例の混合後の組成は、グルコ
ース４.０w/v％、酢酸イオン３.０ｍＥｑ／ｌ、ナトリ
ウムイオン１２５ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５
ｍＥｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオ
ン９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン３０ｍＥｑ／ｌであ
る。
ース４.０w/v％、酢酸イオン３.０ｍＥｑ／ｌ、ナトリ
ウムイオン１２５ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン２.５
ｍＥｑ／ｌ、マグネシウム０.５ｍＥｑ／ｌ、塩素イオ
ン９８ｍＥｑ／ｌ、重炭酸イオン３０ｍＥｑ／ｌであ
る。
【００３７】（試験例）混合後の各実施例の透析液と比
較例１の透析液を、６０℃で１０日間保存したところ、
比較例では沈殿が生じたが、各実施例では生じなかっ
た。また、各実施例ん透析液を滅菌後に混合することな
く６０℃で１０日間保存したところ沈殿は生じず、また
グルコースの分解・着色も見られなかった。
較例１の透析液を、６０℃で１０日間保存したところ、
比較例では沈殿が生じたが、各実施例では生じなかっ
た。また、各実施例ん透析液を滅菌後に混合することな
く６０℃で１０日間保存したところ沈殿は生じず、また
グルコースの分解・着色も見られなかった。
【００３８】
【発明の効果】本発明の腹膜透析液は、還元糖等を含む
酸性溶液と重炭酸イオンを含む塩基性溶液を滅菌後もし
くは使用直前に混合して用いることによって、グルコー
スなどの還元糖の分解・着色を抑制しながら使用時のｐ
Ｈを６.８〜７.４に保つことができ、腹膜中皮細胞およ
び腹腔マクロファージ機能の傷害を軽減することができ
る。また、混合後の重炭酸イオンの量を５〜２０ｍＥｑ
／ｌとし、炭酸ガス分圧を６０ｍｍＨｇ以下とすること
で、腹腔内に注入した際の腹痛や不快感等の症状を抑え
ることができる。つまり本発明の腹膜透析液は、経時安
定性に優れ、かつ生体への安全性に優れている。
酸性溶液と重炭酸イオンを含む塩基性溶液を滅菌後もし
くは使用直前に混合して用いることによって、グルコー
スなどの還元糖の分解・着色を抑制しながら使用時のｐ
Ｈを６.８〜７.４に保つことができ、腹膜中皮細胞およ
び腹腔マクロファージ機能の傷害を軽減することができ
る。また、混合後の重炭酸イオンの量を５〜２０ｍＥｑ
／ｌとし、炭酸ガス分圧を６０ｍｍＨｇ以下とすること
で、腹腔内に注入した際の腹痛や不快感等の症状を抑え
ることができる。つまり本発明の腹膜透析液は、経時安
定性に優れ、かつ生体への安全性に優れている。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.6 識別記号 庁内整理番号 ＦＩ 技術表示箇所 Ａ６１Ｌ 2/06 Ａ６１Ｍ 1/28 Ａ６１Ｍ 1/14 ５２３ Ａ６１Ｋ 9/08 Ｅ 1/28 Ａ６１Ｊ 1/00 ３３５Ｃ // Ａ６１Ｋ 9/08 3/00 ３１４Ｚ (Ａ６１Ｋ 31/70 31:19） (Ａ６１Ｋ 33/14 33:00）
Claims (4)
- 【請求項１】還元糖や有機酸などを含む酸性溶液と、重
炭酸イオンを含む塩基性溶液とを混合して用いる腹膜透
析液において、塩基性溶液に混合後に５〜２０ｍＥｑ／
ｌとなる量の重炭酸イオンを含み、かつ混合後のｐＨが
６.８〜７.４の範囲であることを特徴とする腹膜透析
液。 - 【請求項２】還元糖や有機酸などを含む酸性溶液と、重
炭酸イオンを含む塩基性溶液とを混合して用いる腹膜透
析液において、酸性溶液に混合後にグルコース１〜１０
w/v％、乳酸イオン５〜４０ｍＥｑ／ｌ、ナトリウムイ
オン５０〜１５０ｍＥｑ／ｌ、カルシウムイオン０〜５
ｍＥｑ／ｌ、マグネシウム０〜５ｍＥｑ／ｌとなる量の
各成分を含み、塩基性溶液に混合後に５〜２０ｍＥｑ／
ｌとなる量の重炭酸イオンを含むことを特徴とする請求
項１記載の腹膜透析液。 - 【請求項３】混合前に酸性溶液と塩基性溶液が個別に水
蒸気不透過性及びガス不透過性を有する軟質プラスチッ
クバッグに収容され、かつ熱滅菌されていることを特徴
とする請求項１乃至２に記載の腹膜透析液。 - 【請求項４】混合後の炭酸ガス分圧が６０ｍｍＨｇ以下
であることを特徴とする請求項１乃至３に記載の腹膜透
析液。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7248913A JPH0987182A (ja) | 1995-09-27 | 1995-09-27 | 中性腹膜透析液 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP7248913A JPH0987182A (ja) | 1995-09-27 | 1995-09-27 | 中性腹膜透析液 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH0987182A true JPH0987182A (ja) | 1997-03-31 |
Family
ID=17185292
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7248913A Pending JPH0987182A (ja) | 1995-09-27 | 1995-09-27 | 中性腹膜透析液 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH0987182A (ja) |
Cited By (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
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| JP2002145782A (ja) * | 2000-11-02 | 2002-05-22 | Shimizu Pharmaceutical Co Ltd | ブドウ糖含有製剤およびその製造方法 |
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| US6689393B1 (en) | 1999-03-22 | 2004-02-10 | Fresenius Medical Care Deutschland | Solution, in particular for hemodialysis or peritoneal dialysis and a method of preparing same |
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