JPH10109931A - 生薬類配合固形組成物 - Google Patents

生薬類配合固形組成物

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JPH10109931A
JPH10109931A JP8265643A JP26564396A JPH10109931A JP H10109931 A JPH10109931 A JP H10109931A JP 8265643 A JP8265643 A JP 8265643A JP 26564396 A JP26564396 A JP 26564396A JP H10109931 A JPH10109931 A JP H10109931A
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(57)【要約】 【課題】本発明は、吸湿性を有する生薬類を服用感の良
好な固形製剤に製することを目的とする。 【解決手段】生薬類およびメタケイ酸アルミン酸マグネ
シウムを配合し、真空造粒法により造粒したことを特徴
とする生薬類配合固形組成物。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は生薬類配合固形組成物に
関するものである。
【0002】
【従来の技術】古来から生薬類は様々な薬効が知られて
おり、近年の医薬品にも頻繁に配合されている。医薬品
に生薬類を配合するときは成分の安定性の点などから固
形剤とすることが多い。
【0003】固形剤を製造するときは、通常、服用性や
製造適性を考慮して配合成分の造粒が行われる。主な造
粒方法としては乾式造粒法、流動層造粒法、撹拌造粒
法、押し出し造粒法、転動造粒法などが用いられてい
る。ここで、生薬類(特にエキス末)の多くは一定の湿
度以上になると急激に吸湿が起こる性質、すなわち臨界
相対湿度を有している。
【0004】生薬類を配合した固形剤の製造時に、流動
層造粒法や撹拌造粒法に代表される湿式造粒を行うと生
薬の臨界相対湿度を超えることが多く、吸湿などにより
粒子間の結合力が増大し、粒子が凝集しやすいため、造
粒に適した条件幅が狭く、操作性に問題があった。ま
た、押し出し造粒では圧密により生薬が強い結合力を持
ち、崩壊性の悪い造粒物になるなどの欠点があった。
【0005】一方、造粒工程での湿度を低く抑える造粒
法としては乾式造粒法が知られているが、乾式造粒法で
は生成される粒の大きさが一定でなく、また、尖った粒
子形状を持つ粉体が得られることなどから服用感が悪い
場合が多い。
【0006】さらに、真空造粒法を用いても従来知られ
ている方法では生薬の吸湿を抑えられないなど、従来知
られている方法では生薬類を配合した固形剤の造粒工程
は困難であった。
【0007】
【本発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、吸
湿性を有する生薬類を配合した固形製剤を提供するにあ
たり、造粒時の操作性がよく、かつ得られた製剤の服用
感が良い固形製剤の提供を目的とする。
【0008】
【課題を解決するための手段】本発明者らは種々検討し
た結果、生薬配合固形製剤を提供するにあたり、配合成
分としてメタケイ酸アルミン酸マグネシウムを配合し、
真空造粒法により造粒した組成物は造粒時の操作性がよ
く、得られた造粒物の粒の大きさが一定で服用感も良い
ことを見いだし本発明を完成した。すなわち本発明は、
生薬類およびメタケイ酸アルミン酸マグネシウムを配合
し、真空造粒法により造粒したことを特徴とする生薬類
配合固形組成物である。
【0009】
【発明の実施の形態】本発明で生薬類とは、通常薬剤と
して配合されるものであり、具体的にはインヨウカク、
ウイキョウ、エンゴサク、オウゴン、オウセイ、オウバ
ク、オウレン、カシュウ、ガジュツ、カッコン、カンキ
ョウ、カンゾウ、キキョウ、ケイヒ、ゲンノショウコ、
ゲンチアナ、コウジン、コウボク、ゴオウ、ゴシュユ、
ゴミシ、ジオウ、シゴカ、ショウキョウ、セネガ、セン
ナ、センキュウ、ソウジュツ、チョウジ、チンピ、トウ
キ、ニンジン、バクモンドウ、ムイラプアマ、ロクジョ
ウなどをあげることができ、これらから選ばれる1種ま
たは2種以上の成分を配合することができる。
【0010】生薬類は、生薬末またはエキス乾燥物など
を使用することができる。生薬類は臨界相対湿度が70
%以下のものが本発明の効果発現の点で好ましい。臨界
相対湿度が70%を越えるものについては湿式造粒法で
も造粒することができるからである。
【0011】生薬類の配合量は固形組成物全体の1〜9
5重量%であり、好ましくは50〜90重量%である。
【0012】本発明で用いるメタケイ酸アルミン酸マグ
ネシウムは比表面積が200〜400m2/gで吸油量
1.5〜4.0ml/g、吸水量1.0〜4.0ml/
gのものが好ましく、配合量は固形組成物全体の0.1
〜30重量%、好ましくは2〜5重量%である。
【0013】本発明の固形組成物とは、造粒過程を経由
して得られた造粒物であり、その固形組成物は固形製
剤、具体的には硬カプセル剤、顆粒剤、丸剤、散剤、錠
剤などに使用可能である。
【0014】本発明の真空造粒とは減圧下で造粒を行う
方法のことであり、VGコーター(商品名、菊水製作
所)、SGコーター(商品名、富士産業)などの装置に
より行うことができる。
【0015】本発明を実施するときは賦形剤として糖類
または糖アルコールを配合すると、溶け易さ、服用感の
点で好ましい。そのとき用いられる糖類としては、単糖
類、2糖類、多糖類などが使用でき、具体的にはキシロ
ース、アラビノース、グルコース、ガラクトース、フル
クトース、α−ラクトース、スクロース、β−マルトー
スなどをあげることができ、糖アルコールとしては、マ
ンニトール、ソルビトール、キシリトール、エリスリト
ール、イノシトールなどをあげることができる。それら
の中でも特に好ましいものとしてマンニトールをあげる
ことができる。糖類または糖アルコールを配合する場
合、その配合量は使用する生薬類により異なるが、好ま
しくは0.1〜90重量%の範囲であり、特に好ましく
は5〜20重量%である。
【0016】本発明は必要であれば、結合剤、崩壊剤、
滑沢剤、矯味剤、香料などを添加することができる。結
合剤としては、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロ
ピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロー
ス、ゼラチン、アラビアゴム、エチルセルロース、ポリ
ビニルアルコール、プルラン、デンプンなどがあげられ
る。崩壊剤としては、低置換度ヒドロキシプロピルセル
ロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチ
ルセルロースナトリウム、カルボキシメチルセルロース
カルシウム、ヒドロキシプロピルスターチ、部分アルフ
ァー化デンプン、沈降炭酸カルシウムなどがあげられ
る。滑沢剤としては、ステアリン酸マグネシウム、ステ
アリン酸、ステアリン酸カルシウム、タルク、硬化油、
ショ糖脂肪酸エステルなどがあげられる。香料として
は、コーヒーフレーバー、紅茶フレーバー、ココアフレ
ーバー、コーラフレーバー、オレンジフレーバー、レモ
ンフレーバー、アップルフレーバー、ライムフレーバ
ー、グレープフルーツフレーバー、バナナフレーバー、
チェリーフレーバー、グレープフレーバー、メロンフレ
ーバー、ピーチフレーバー、ストロベリーフレーバー、
ミルクフレーバー、ヨーグルトフレーバー、バニラフレ
ーバー、チョコレートフレーバー、ミントフレーバー、
ハーブフレーバー、ジンジャーフレーバー、ラムフレー
バー、ブランデーフレーバー、ワインフレーバー、サン
ショウフレーバー、ワサビフレーバー、トウガラシフレ
ーバー、ボルネオールなどがあげられる。
【0017】また、ここにあげたもの以外にも本発明の
効果を損なわない内服可能なものであれば、配合可能で
ある。
【0018】本発明の固形組成物の製造は、生薬類、メ
タケイ酸アルミン酸マグネシウム、糖類、その他結合剤
などの添加剤を任意の混合機で混合し、任意の粉砕機に
て粉砕、混合した後、VGコーター、SGコーターなど
の真空造粒機を用いて減圧下で転動などにより撹拌しな
がら、水、アルコールまたはそれらの混合液を溶媒とし
て添加することにより造粒する方法などで行うことがで
きる。この場合、溶媒に結合剤などを添加することがで
きる。本工程で得られた造粒物を乾燥し、必要があれば
得られた造粒物に任意の添加剤、例えば香料などを加え
ることによって吸湿性の高い生薬類を配合した服用性の
良好な固形組成物を得ることができる。
【0019】
【発明の効果】本発明により、吸湿性を有する生薬類を
多量に配合した、服用感の良い固形製剤の提供が可能に
なった。
【0020】
【実施例】以下、実施例をあげて本発明の固形組成物の
製造方法、効果を具体的に説明する。
【0021】実施例1 ムイラプアマ乾燥エキス0.5kg、ジオウ乾燥エキス
3kg、クコシ乾燥エキス0.8kg、トウキ乾燥エキ
ス0.2kg、バクモンドウ乾燥エキス4.2kg、コ
ウジン乾燥エキス3.8kg、オウギ乾燥エキス0.8
kg、オウセイ乾燥エキス0.9kg、ニクジュヨウ乾
燥エキス2kg、カシュウ乾燥エキス0.6kg、イカ
リソウ乾燥エキス0.3kg、シゴカ乾燥エキス0.2
kg、ゴミシ乾燥エキス0.7kg、ケイヒ末2.5k
g、鹿茸末1.3kg、タウリン(アミノエチルスルホ
ン酸)2.5kg、無水カフェイン0.13kg、メタ
ケイ酸アルミン酸マグネシウム0.5kg、ヒドロキシ
プロピルセルロース1.4kg、マンニトール0.4k
gを均一に混合し、粉砕後、再度混合して真空造粒後乾
燥し、生薬類含有固形組成物を得た。 比較例1 ムイラプアマ乾燥エキス10g、ジオウ乾燥エキス60
g、クコシ乾燥エキス16g、トウキ乾燥エキス4g、
バクモンドウ乾燥エキス84g、コウジン乾燥エキス7
6g、オウギ乾燥エキス16g、オウセイ乾燥エキス1
8g、ニクジュヨウ乾燥エキス40g、カシュウ乾燥エ
キス12g、イカリソウ乾燥エキス6g、シゴカ乾燥エ
キス4g、ゴミシ乾燥エキス14g、ケイヒ末50g、
鹿茸末26g、タウリン(アミノエチルスルホン酸)5
0g、無水カフェイン2.5g、メタケイ酸アルミン酸
マグネシウム20g、軽質無水ケイ酸12g、結晶セル
ロース186gを均一に混合し、粉砕後、再度混合し、
乾式造粒後乾燥して生薬類含有固形組成物を得た。
【0022】〈試験例1〉実施例1および比較例1につ
いて専門パネラー20名による官能検査を実施した。評
価項目は溶け易さ、粉っぽさ、ざらつき感、生薬らし
さ、総合評価の5項目とし、それぞれの項目について0
〜6点の7段階(0点:非常に悪い、1点:悪い、2
点:やや悪い、3点:どちらでもない、4点:やや良
い、5点:良い、6点:非常に良い)で評価した。結果
を表1に示した。
【0023】
【表1】
【0024】実施例2 実施例1の処方にさらにビタミンB2リン酸エステル2
5gおよびビタミンB625gを配合した処方で同様の
方法により固形組成物を得た。 実施例3 実施例2の処方にさらにビタミンB1塩酸塩50gおよ
びビタミンB120.25gを配合した処方で同様の方法
により固形組成物を得た。

Claims (5)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 生薬類およびメタケイ酸アルミン酸マグ
    ネシウムを配合し、真空造粒法により造粒したことを特
    徴とする生薬類配合固形組成物。
  2. 【請求項2】 生薬類の臨界相対湿度が70%以下であ
    る請求項1記載の生薬類配合固形組成物。
  3. 【請求項3】 さらに賦形剤として糖アルコールを配合
    することを特徴とする請求項1または2に記載された生
    薬類配合固形組成物。
  4. 【請求項4】 糖アルコールがマンニトールである請求
    項1〜3のいずれかに記載された生薬類配合固形組成
    物。
  5. 【請求項5】 生薬類がインヨウカク、ウイキョウ、エ
    ンゴサク、オウゴン、オウセイ、オウバク、オウレン、
    カシュウ、ガジュツ、カッコン、カンキョウ、カンゾ
    ウ、キキョウ、ケイヒ、ゲンノショウコ、ゲンチアナ、
    コウジン、コウボク、ゴオウ、ゴシュユ、ゴミシ、ジオ
    ウ、シゴカ、ショウキョウ、セネガ、センナ、センキュ
    ウ、ソウジュツ、チョウジ、チンピ、トウキ、ニンジ
    ン、バクモンドウ、ムイラプアマおよびロクジョウから
    選ばれる1種または2種以上である請求項1〜4のいず
    れかに記載された生薬類配合固形組成物。
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