JPH10118178A

JPH10118178A - 医療用逆止弁

Info

Publication number: JPH10118178A
Application number: JP8282277A
Authority: JP
Inventors: Hideki Tadokoro; 英記田所
Original assignee: JMS Co Ltd
Current assignee: JMS Co Ltd
Priority date: 1996-10-24
Filing date: 1996-10-24
Publication date: 1998-05-12

Abstract

(57)【要約】【課題】送液路を設けた医療器具において、液を混注
したり、そこから液を採取したりすることが容易に且つ
確実に行える医療用逆止弁を提供する。【解決手段】本発明は、表側面は中心に向かってすり
鉢状に窪んだ凹部及び裏側面は中心に向かって表側面の
窪みと同方向に突出した凸部とを有する傾斜部と、該傾
斜部に形成され少なくとも凹部の最下点を通る挿入孔
と、該傾斜部の周囲に形成された周壁とからなることを
特徴とする医療用逆止弁である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、１つの医療器具か
ら別の医療器具に液を混注したり、採取したりする際
に、その操作を容易に且つ確実に行うために医療器具に
装着される医療用逆止弁に関する。

【０００２】

【従来の技術】輸液・輸血装置によって患者に輸液や輸
血を行う場合に、主ライン（送液路）からの液以外に側
部から別の薬液を混注する必要性があることが少なくな
い。或いは、サンプリング等の目的で主ラインを通る液
を採取する必要性がある場合もある。このようなとき
に、従来は輸液セットの送液路にゴム製の材料を装着し
た穿刺用混注口を設け、混注口にシリンジの注射針等を
穿刺して混注していた。しかし、この方法では混注口の
所定の部位以外からは穿刺できず、穿刺部位から外れて
穿刺されると、誤穿刺した箇所から液漏れを起こしてし
まう。また、この混注ゴム栓は穿刺した注射針、或いは
注射針付きシリンジを混注口に保持するように作製され
ていないため、持続的に薬液を混注する場合には、不安
定なシリンジを固定・保持するためにいろいろ手段を講
じなくてはならず、不便であった。例えば、テープでシ
リンジ針基と混注口部分をグルグル巻きにして固定した
り、また実公平５−２２１８７号公報に開示してあるよ
うな穿刺針或いはシリンジの脱落防止器具を必要とし
た。その他の手段として、三方活栓を利用する方法もあ
るが、三方活栓は流路の選択をストップコックによって
行わなければならず、面倒で且つ流路を誤る危険性を有
していた。

【０００３】そこで、針を付けていないシリンジを使用
して、シリンジから直接に液を注入したり、（シリンジ
に液を）採取したりできる混注口も考えられた。例え
ば、シリンジ先端の雄ルアー部を混注ポートに挿入する
と、ルアーの押し込みによって弁が開放され液が注入で
きるようになり、混注口からルアーを抜くと弁が独りで
に閉じるというような逆止弁を装着した混注口である。
しかし、従来のような（例えば、円形の弾性部材にスリ
ットを設けただけの逆止弁を装着した）混注口では、シ
リンジの雄ルアーを混注口に挿入しにくく、また挿入で
きたとしてもシリンジを混注口に確実に保持することが
困難であった。というのは、従来の逆止弁は一時的な混
注を目的としており、保持・固定を意図したものではな
いため、弾性の大きい、肉厚の本体部に単に切れ込みが
形成された簡単な構造になっており、そのために挿入時
の抵抗が大きく、保持するときの逆止弁の変形が小さい
ものではないからある。そうかといって挿入の際の抵抗
を減少させるために、逆止弁の弾性部材の肉厚を減らし
たり、弾性の小さい材料を使用すると、今度は逆止効果
そのものが低下してしまうという問題がある。また、逆
止弁構造を複雑なものにすると、輸液装置が高価とな
る、混注口の箇所に液のデッドスペース（滞留部分）が
形成される等の問題があり、望ましくなかった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は医療器具同士を液流可能に接続できる簡易な医療用逆
止弁を提供することであり、また医療器具を逆止弁（或
いは逆止弁を設けた混注口）に挿入し易く、且つ医療器
具を逆止弁と接続した際に医療器具同士の保持・固定が
確実であり、さらに非接続時には逆止弁からの液漏れを
防止できる医療用逆止弁を提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明においては、表側
面は中心に向かってすり鉢状に窪んだ凹部及び裏側面は
中心に向かって表側面の窪みと同方向に突出した凸部と
を有する傾斜部と、該傾斜部に形成され少なくとも凹部
の最下点を通る挿入孔と、該傾斜部の周囲に形成された
周壁とからなることを特徴とする医療用逆止弁によっ
て、上記の課題を解決した。本発明の逆止弁は、表側
（第１医療器具が挿入される側をいう）面が端部から中
心部になるにつれてすり鉢状に窪んだ凹部を有してお
り、少なくとも凹部の最下点（最も窪んだ箇所をいう）
を通るように挿入孔が形成されているため、凹部の傾斜
に沿って第１医療器具の挿入端部を滑らせることによっ
て、前記挿入端部を逆止弁の挿入孔に容易に誘導するこ
とができる。また、図３から判るように、少なくとも挿
入孔の一部は、一方向にのみ開放し易いように傾斜させ
た傾斜部の最下点に形成されているため、医療器具を逆
止弁に挿入（順）方向に挿入するのは極めて容易であ
る。切れ込みを形成しただけの挿入孔を有する逆止弁で
は、挿入孔に医療器具を挿入した際、逆止弁の大きい変
形を伴うため、挿入は大変困難であり、また医療器具の
保持も同様に困難である。

【０００６】一方、本発明の逆止弁に接続した医療器具
を抜去するときは、挿入とは逆の方向へ移動することに
なり、医療器具が抜ける際は構造によって弁の傾斜部が
閉じるように作用するため、（医療器具は逆止弁から）
簡単に抜けにくい。即ち、医療器具が逆止弁から自然に
抜け落ちたり、ちょっとしたはずみで抜けたりすること
はない。そして、逆止弁の弾性の周壁が、逆止弁の挿入
孔に挿入した医療器具を周囲から適度に圧迫して医療器
具を保持するように作用する。一旦挿入された医療器具
は逆止弁にしっかりと保持される。また、逆止弁から医
療器具を抜去したとき、或いは逆止弁に医療器具を接続
していない時は弁の挿入孔が閉止するように作用するの
で、混注口からの液の逆流は防止される。さらに本発明
の逆止弁は簡易な構造であるため、安価に作製すること
ができ、またデッドスペースとなる薬液の滞留部分も少
ない。

【０００７】

【発明の実施の形態】以下、本発明の医療用逆止弁の実
施例について、図と共に説明する。図１に本発明の１つ
の実施態様である医療用逆止弁１の斜視図を示した。医
療用逆止弁１は表側面が逆円錐状に窪んだ凹部と裏側面
が（表側面と）同方向に突出した凸部を有する傾斜部２
と、傾斜部の周囲に形成された円筒状の周壁３と、少な
くともその一部は傾斜部２の最下点５を通るように形成
されたスリット状の挿入孔４とからなる。本実施例で
は、中心が凹部の最下点５と一致している。図１に示し
たように、挿入孔４は一本の直線のスリット状のもので
あっても良いし、中心で交わる３本の直線の切れ込みで
あっても良い。傾斜部２は医療器具を挿入する方向に窪
んでいれば、特に形状を限定されるものではないが、図
１に示したように逆円錐状になっていると、挿入する医
療器具の挿入端部の形状が多様のものでも広く適応する
ことができる。その場合、傾斜部２の開始周囲は円形状
になるが、周壁３は必ずしも円筒状である必要はない。
例えば、楕円等のように偏心した円である偏円状のもの
でもよい［図７］。

【０００８】図２は図１を挿入方向から見た平面図であ
る。ここで、Ｄ₁が傾斜部２の周囲の外径を表し、Ｄ₀が
スリット状の挿入孔４の長さを表す。そして、１≦Ｄ₁
／Ｄ₀≦２のものが好ましい。Ｄ₁が大きくなると、傾斜
部２に比較べて挿入孔が小さいので、医療器具が挿入し
にくくなる。逆にＤ₁／Ｄ₀が１より小さくなると、相対
的に挿入孔４が大きくなって挿入し易くなるが、逆に医
療器具を逆止弁１から抜去したときに液が漏れ易くなっ
たり、医療器具を逆止弁１に接続した際の安定な保持が
困難になる。また、Ｌ₂は図３に示すように周壁３の最
大肉厚部の肉厚を表し、傾斜部の周囲の肉厚をＬ₁とす
ると、医療器具を逆止弁１にしっかりと保持するため
に、０．５≦Ｌ₂／Ｌ₁≦４の範囲にあるものが好まし
い。Ｌ₂が大き過ぎても周壁３の肉厚が大きくなって無
駄であるし、逆にＬ₂が小さ過ぎると周壁３の肉厚が薄
くなって医療器具を安定に保持することができない。周
壁３の外寸Ｌ₃は周壁が円筒（円形）状であると測定部
位によらず、一定であるが、既述したように楕円状であ
ると部位によって異なる。従って、図７に示すような楕
円状の周壁の外寸Ｌ₃は傾斜部２の周囲の外径以上であ
れば良い。

【０００９】図３は図２をＡ−Ａ’線で切断した断面図
である。ここで、傾斜部２の表側面の傾斜線と周壁内周
下端から上端に延長した直線とがなす角度αを凹部の傾
斜角とすると、その角度αが３０°＜α＜９０°のもの
が好ましい。傾斜角αが３０°より小さいと逆止効果は
良くなるが、抜去しにくくなる。また、挿入する医療器
具の挿入端部の外径と逆止弁の傾斜部２とのクリアラン
スが問題となる。逆に傾斜角αが大きいと抜去し易くな
るが、医療器具の挿入孔４への誘導効果や逆止効果は小
さくなる。また、図３で傾斜部２の裏側面の傾斜線と周
壁内周下端から上端に延長した直線とがなす角度を凸部
の傾斜角βとすると、傾斜角αと傾斜角βの関係はα＜
β、α＝β、α＞βのいずれの場合も考えられる。とい
うのは、医療器具が逆止弁１に挿入されたときに傾斜部
２が挿入方向に押しやられて変形し周壁側に押しやられ
ることになるが、挿入の容易性を重視する場合はα＜β
であることが望ましい。一方、血液回路等の比較的高い
逆止圧を要求される場合はα≧βであることが好まし
い。さらに述べれば、上記と同じ理由によって０＜Ｌ₀
／Ｌ₁≦１の逆止弁は医療器具挿入の際に低い貫通力を
有するので好ましい。図６に示したように、Ｌ₀が実質
的に０に近いようなものは穿刺し易い。Ｌ₀／Ｌ₁が小さ
すぎると挿入は容易になるが、逆止効果は小さくなる。
逆にＬ₀／Ｌ₁が１以上のものは、Ｌ₀／Ｌ₁が大きい程、
医療器具の未装着時における逆止弁の逆止効果は高くな
るが、挿入は困難となる。また、傾斜部２の肉厚が急に
厚くなったり、薄くなったりすると、挿入孔４付近の送
液路に液のデッドスペース（滞留部分）が形成され易く
なるので、それを抑制する意味でも傾斜部２の肉厚は徐
々に変化（減少）する方が望ましい。

【００１０】逆止弁１を構成する材料としては、一般的
な弾性材料であれば良く、より限定するなら硬度ＪＩＳ
−Ａにおいて、１５〜７０のものが好ましい。具体的な
素材の例としては、シリコーン、天然ゴム、ブチルゴム
やニトリルゴム等の合成ゴム、或いは熱可塑性エラスト
マー等がある。ここで、必要に応じて逆止弁１の部分毎
に異なる素材を選択しても良いし、同じ素材で配合剤を
添加することによって弾性を変えた材料を選択しても良
い。さらに、医療器具を保持し易いように、上記の逆止
弁１に付属品を付けた医療用混注口６は有用である。例
えば、図４のように逆止弁１の周囲や下部に固定部７を
設け、さらに弁の下部（挿入される方向）に雌ルアー８
を設けると、医療器具の混注口６への保持が容易であ
り、且つ確実になる。

【００１１】

【実施例】以下に本発明の医療用逆止弁１の一例につい
て、図を示しながらその形状・寸法、及び材料（素材）
を説明する。本例の医療用逆止弁１は挿入方向から見る
と、図２に示すような同心円状の形状であり、直線のス
リット状の挿入孔４が中心１６を通るように形成されて
いる。この逆止弁１を横方向から見たのが図３であり、
傾斜部２と周壁３、そして挿入孔４の形状や位置関係が
理解し易い。既述したように、逆止弁１は逆円錐状の傾
斜部２と、その傾斜部２の最下点（本例では、傾斜部２
の円の中心と最下点５が一致している）５を通るスリッ
ト状の挿入孔４と、傾斜部２の周囲に形成された円筒状
の周壁３からなる。図に示すように逆止弁全体の寸法
は、直径（図２で示す周壁の外寸Ｌ₃である）が１０ｍ
ｍで、高さ（図３で示す周壁３の高さＨ₃である）は５
ｍｍである。それぞれの部分の寸法は、傾斜部２の周囲
の外径Ｄ₁は４．０ｍｍであり、スリット状挿入孔４の
長さＤ₀は４．０ｍｍである。周壁３の下端の内径Ｄ₄は
４．３５ｍｍである。また、挿入孔近傍の傾斜部２の肉
厚Ｌ₀は２．０ｍｍで、傾斜部の周囲の肉厚Ｌ₁は２．５
ｍｍであり、周壁３の肉厚Ｌ₂は３．０ｍｍである。ま
た、凹部の傾斜角αは５０°であり、凸部の傾斜角βは
それよりやや大きい。逆止弁１がこのような形状と寸法
を有することにより、医療器具の挿入端部を挿入孔４に
誘導し、挿入することが容易になり、さらに挿入した医
療器具が逆止弁１にしっかりと保持される。そして、医
療器具を逆止弁１に接続していない時、或いは接続時に
おいても挿入孔４からの液漏れは確実に防止される。逆
止弁１の材料であるが、本例では製造工程が簡略である
という理由から、逆止弁全体が同一素材、同一材料から
構成されている。逆止弁１の材料（素材）としては合成
イソプレンゴムである。

【００１２】次に、逆止弁１を含む混注口６全体につい
て述べる。逆止弁１を輸液セット９に直接装着しても良
いが、逆止弁１の周囲に固定部７を形成した混注口６を
設ける方が望ましい。固定部７には逆止弁１の上部、下
部を支持・固定する第１支持部１０、第２支持部１１が
形成され、また輸液セット９の送液路に連絡される箇所
に孔径４．３５ｍｍ、テーパー６／１００の雌ルアー８
が形成されている。この雌ルアー８はシリンジ先端の雄
ルアー１２と嵌合することができる。固定部７や混注口
６の素材は特に限定されないが、雌ルアー８を形成する
部分は硬質（変形が少なく）で破損しにくいポリカーボ
ネート等で形成されるのが好ましい。

【００１３】次に本発明の医療用逆止弁１を有する混注
口６を設けた医療器具の使用方法について述べる。図５
に、逆止弁付き混注口６を設けた輸液セット（第２医療
器具）９を示す。逆止弁はその周囲を固定部７によって
固定され、逆止弁の下部に雌ルアー８を設けた混注口６
として、輸液セット９のチューブに装着されている。輸
液セット９は薬液バッグから患者体内に薬液を注入する
ため、図に示すような第２送液路１３を有している。第
２送液路１３に薬液バッグ以外の薬液を注入する必要が
ある場合に、この混注口６が利用される。例えば、シリ
ンジ（第１医療器具）１４を使用して、輸液セット９に
微量の薬品を注入する場合について述べる。シリンジの
雄ルアー部１２を医療用逆止弁１の傾斜部２に沿って押
し込むと、雄ルアー１２は傾斜部２の最下点５に形成さ
れた挿入孔４に容易に挿入される。シリンジ１４は図に
示すような第１送液路１５を有している。シリンジ１４
の挿入により、双方の医療器具の送液路は液流可能に接
続される。このままでも、シリンジ１４は周壁側に押し
やられた傾斜部２と周壁３によって抗力を受け、安定に
保持されるが、シリンジ１４をより深く挿入して下部に
設けた雌ルアー８にシリンジの雄ルアー１２を押し込む
と、シリンジ１４はよりしっかりと混注口６に保持され
る。その際、傾斜部２はシリンジの雄ルアー１２によっ
て周壁側に押し付けられるが、挿入孔近傍の傾斜部の肉
厚Ｌ₀は傾斜部の周囲の肉厚Ｌ₁に比べてやや薄くなって
いるので、保持を妨げない。そして、シリンジ１４はそ
のまま混注口６に安定に保持されているので、必要なと
きに必要な量の薬品をシリンジ１４から輸液セット９に
分注することができる。薬品を輸液セット９に注入し終
わったら、逆止弁１からシリンジ１４を回しながら抜去
する。シリンジ１４を抜去すると、逆止弁１の傾斜部２
が挿入孔４を確実に素早く閉止するので挿入孔４からの
薬液の漏れは防止できる。

【０００１４】

【発明の効果】本発明の逆止弁は、医療器具の挿入端部
を逆止弁の挿入孔に容易に誘導することができる。そし
て挿入時の抵抗を減少できるので、医療器具同士を液流
可能に接続することが容易にできる。また、一旦逆止弁
に挿入した医療器具は簡単には抜去しにくく、確実に保
持される。そして逆止弁からの液漏れが確実に防止でき
るので、液漏れによる汚染及び（薬剤の）投与量不足と
いう問題が解消される。さらに、本発明の逆止弁は簡易
な構造であるため、この逆止弁を装着した医療器具を安
価に製作することができ、複雑な逆止弁が有するデッド
スペースが減少できるので、微量に注入した薬液の滞留
の問題が改善される。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の医療用逆止弁の一例の示す斜視図。

【図２】図１の医療用逆止弁を挿入方向から見た平面
図。

【図３】図２をＡ−Ａ’線で切断した断面図である。

【図４】医療用逆止弁の周囲に固定部を形成した混注口
を示す断面図である。

【図５】医療器具同士を逆止弁（混注口）によって接続
した状態を示す概略図である。

【図６】他の実施例の医療用逆止弁の断面図である。

【図７】さらに他の実施例の医療用逆止弁を挿入方向か
ら見た平面図。

【符号の説明】

１．医療用逆止弁２．傾斜部３．周壁４．挿入孔５．最下点６．医療用混注口７．固定部８．雌ルアー９．輸液セット１０．第１支持部１１．第２支持部１２．雄ルアー１３．第２送液路１４．シリンジ１５．第１送液路１６．中心（傾斜部の）Ｄ０．挿入孔の長さＤ１．傾斜部の周囲の外径Ｄ３．雌ルアーの孔径Ｄ４．周壁の下端の内径 α．凹部の傾斜角 β．凸部の傾斜角Ｌ０．挿入孔近傍の傾斜部の肉厚Ｌ１．傾斜部の周囲の肉厚Ｌ２．周壁の最大肉厚部の肉厚Ｌ３．周壁の外寸Ｈ３．周壁の高さ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】表側面は中心に向かってすり鉢状に窪ん
だ凹部及び裏側面は中心に向かって表側面の窪みと同方
向に突出した凸部とを有する傾斜部と、該傾斜部に形成
され少なくとも凹部の最下点を通る挿入孔と、該傾斜部
の周囲に形成された周壁とからなることを特徴とする医
療用逆止弁。
【請求項２】挿入孔が直線状のスリットである請求項
１に記載の医療用逆止弁。
【請求項３】傾斜部が逆円錐状であり、周壁が円筒
状、或いは楕円状である請求項１または２のいずれかの
項に記載された医療用逆止弁。
【請求項４】凹部の傾斜角が４５°〜７０°である請
求項１〜３のいずれかの項に記載された医療用逆止弁。
【請求項５】傾斜部の周囲の外径Ｄ₁とスリットの長
さＤ₀の比が１≦Ｄ₁／Ｄ₀≦２である請求項２〜４のい
ずれかの項に記載された医療用逆止弁。
【請求項６】周壁の外寸Ｌ₃が傾斜部の周囲の外径Ｄ₁
と同じか、より大きいものである請求項１〜５のいずれ
かの項に記載された医療用逆止弁。
【請求項７】凹部の傾斜角と凸部の傾斜角が異なる請
求項１〜６のいずれかの項に記載された医療用逆止弁。
【請求項８】凹部の傾斜角が凸部の傾斜角より大きい
請求項７に記載された医療用逆止弁。
【請求項９】凹部の傾斜角が凸部の傾斜角より小さい
請求項７に記載された医療用逆止弁。
【請求項１０】傾斜部の挿入孔を形成する肉厚Ｌ₀が
傾斜部の周囲の肉厚Ｌ₁よりも小さい請求項１〜７のい
ずれかの項に記載された医療用逆止弁。
【請求項１１】傾斜部の挿入孔を形成する肉厚Ｌ₀が
傾斜部の周囲の肉厚Ｌ₁と同じか、より大きい請求項１
〜７のいずれかの項に記載された医療用逆止弁。
【請求項１２】逆止弁が弾性材料からなる請求項１〜
１１のいずれかの項に記載された医療用逆止弁。
【請求項１３】逆止弁が硬度ＪＩＳ−Ａにおいて、１
５〜７０である弾性材料からなる請求項１２に記載され
た医療用逆止弁。
【請求項１４】逆止弁がシリコーン、天然ゴム、合成
ゴム、熱可塑性エラストマーの弾性材料からなる請求項
１２または１３のいずれかの項に記載された医療用逆止
弁。
【請求項１５】請求項１に記載した医療用逆止弁の周
囲に固定部を設けた医療用混注口。
【請求項１６】逆止弁の下部に雌ルアーを設けた請求
項１５に記載された医療用混注口。
【請求項１７】前記混注口が第２医療器具の第２送液
路に設けられ、第１送液路を有する第１医療器具を前記
挿入孔に挿入することによって、第２送液路と第１送液
路とを液流可能に接続する請求項１５または１６のいず
れかの項に記載された医療用混注口。