JPH10118189A

JPH10118189A - 留置針および留置針組立体

Info

Publication number: JPH10118189A
Application number: JP8297869A
Authority: JP
Inventors: Koichi Tachikawa; 浩一立川; Masaaki Kasai; 正秋笠井
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1996-10-23
Filing date: 1996-10-23
Publication date: 1998-05-12

Abstract

(57)【要約】【課題】適度な柔軟性を確保しつつ、耐破損性、耐キン
ク性および先端加工性に優れる留置針本体を備えた留置
針を提供すること。【解決手段】本発明の留置針は、生体への穿刺時に内針
を挿通して使用される外針を構成するもので、可撓性を
有する留置針本体２を有する。留置針本体２は、内管４
と外管６とを有し、これらが補強材層５を介して接合さ
れた構造をなしている。補強材層５は、好ましくは熱可
塑性樹脂よりなる線状体５１を格子状に形成したもので
ある。この格子状の線状体５１は、内管４の外周に、１
本または２本以上の線状体５１をそれぞれ異なる２方向
に螺旋状に巻き付けることにより形成することができ
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば輸液や輸血
の際に血管に留置して使用される留置針および留置針組
立体に関する。

【０００２】

【従来の技術】患者に対し輸液等を行う際には、留置針
（外針）と内針とで構成される留置針組立体が用いられ
ている。この留置針組立体は、留置針（外針）内に内針
が挿通された２重針構造をなしており、留置針と内針と
を一体化した状態で動脈または静脈へ穿刺し、その後、
内針を抜去し、留置針のみを生体内に残して留置する。

【０００３】留置針組立体の内針は、ステンレス鋼のよ
うな金属材料で構成され、その先端には、鋭利な刃先
（針先）が形成されている。そのため、内針を留置針に
対し挿入または抜去する際に、鋭利な刃先により、留置
針に傷付き、削れ、割れ、折れ、剥離、破断等の破損を
与えるおそれがある。特に、このような留置針の破損が
生体への留置中に生じることは好ましくない。

【０００４】そのため、留置針には、適度な強度や耐破
損性が要求される。さらに、留置針には、血管の湾曲部
位、屈曲部位等で折れ曲がり（キンク）が生じないよう
に耐キンク性が要求されるとともに、生体への穿刺を有
利に行えるような先端形状に先端加工するために、製造
時の先端加工性が必要とされる。

【０００５】しかし、一方で、留置針には、血管の湾曲
部位、屈曲部位への追従性を確保するために、適度な柔
軟性が必要であり、柔軟な素材が用いられているため、
耐破損性や耐キンク性が劣るという欠点がある。

【０００６】このように、従来の留置針は、単一の材料
で構成されていたため、要求される前記の諸特性を同時
に満足することができなかった。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、適度
な柔軟性を確保しつつ、耐破損性、耐キンク性および先
端加工性に優れる留置針および留置針組立体を提供する
ことにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（13）の本発明により達成される。

【０００９】（１）可撓性を有する管状の留置針本体
を備え、前記留置針本体の内部に補強材層が埋設されて
いることを特徴とする留置針。

【００１０】（２）内管および外管が補強材層を介し
て接合された部分を有する留置針本体を備えてなること
を特徴とする留置針。

【００１１】（３）前記内管および前記外管の少なく
とも一方が可撓性を有する材料で構成されている上記
（２）に記載の留置針。

【００１２】（４）前記可撓性を有する材料は、熱可
塑性エラストマーである上記（３）に記載の留置針。

【００１３】（５）前記熱可塑性エラストマーは、ポ
リアミドエラストマーである上記（４）に記載の留置
針。

【００１４】（６）前記補強材層は、線状体で構成さ
れている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の留
置針。

【００１５】（７）前記補強材層は、線状体を螺旋
状、格子状または前記留置針本体の長手方向に沿って直
線状に形成したものである上記（１）ないし（５）のい
ずれかに記載の留置針。

【００１６】（８）前記線状体は、前記留置針本体の
軸に対する傾斜角度θが０〜７０°である上記（６）ま
たは（７）に記載の留置針。

【００１７】（９）前記線状体の配設密度が異なる部
分を有する上記（６）ないし（８）のいずれかに記載の
留置針。

【００１８】（10）前記線状体は、熱可塑性樹脂で構
成されている上記（６）ないし（９）のいずれかに記載
の留置針。

【００１９】（11）前記線状体は、ポリアミド系樹脂
で構成されている上記（６）ないし（10）のいずれかに
記載の留置針。

【００２０】（12）前記留置針本体の横断面における
前記補強材層の占める面積比率が、０．１〜３０％であ
る上記（１）ないし（11）のいずれかに記載の留置針。

【００２１】（13）上記（１）ないし（12）のいずれ
かに記載の留置針と、前記留置針の内側に挿入される内
針とを備えることを特徴とする留置針組立体。

【００２２】

【発明の実施の形態】以下、本発明の留置針および留置
針組立体を添付図面に示す好適例に基づいて詳細に説明
する。

【００２３】図１は、本発明の留置針組立体の構成例を
示す平面図、図２は、図１に示す留置針の中央部付近の
構成を拡大して示す一部切欠き断面図である。なお、図
１では、理解を容易にするために、留置針の径方向を特
に拡大して模式的に示してある。

【００２４】図１に示すように、本発明の留置針１は、
留置針本体２と、この留置針本体２の基端部２１に装着
されたハブ８と、留置針本体２の基端部２１をハブ８に
対しかしめて装着するためのかしめピン７とで構成され
ている。

【００２５】留置針本体２は、その全長にわたって内部
に管腔３が形成されている。この管腔３は、薬液等の流
体の流路となるものである。また、留置針１を血管へ穿
刺する際には、この管腔３内に、後述する内針９の内針
本体９１が挿入され、留置針１と一体化される。

【００２６】ハブ８は、その内部が管腔３の基端と連通
し、管腔３内へ薬液等の液体を注入したり、血液を採取
したりするための口部として機能する。また、ハブ８
は、留置針１を操作する際の把持部としても機能する。

【００２７】かしめピン７は、金属製の管状の部材であ
り、その基端には、拡径部が形成されている。このかし
めピン７を嵌入することにより、留置針本体２の基端部
２１がハブ８の先端側内周面に圧着され（かしめら
れ）、強固に固定される。

【００２８】内針９は、先端に鋭利な刃先（針先）９２
を有する金属製の内針本体９１と、この内針本体９１の
基端部に装着（固着）されたハブ１０とで構成されてい
る。ハブ１０は、ハブ８内に好ましくは液密に嵌合し得
る。このような内針９と留置針１とで、本発明の留置針
組立体が構成される。

【００２９】図２には、留置針本体２の内部構造が示さ
れている。なお、図２では、理解を容易にするために、
留置針１の径方向を特に拡大し、模式的に示してある。

【００３０】図２に示すように、留置針本体２は、内管
４と外管６とを有し、これらが中間層である補強材層５
を介して接合された構造をなしている。内管４および外
管６の少なくとも一方、好ましくは双方は、可撓性（柔
軟性）を有する材料で構成されている。

【００３１】内管４および外管６の構成材料としては、
それぞれ、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、エ
チレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ
アミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテ
レフタレート等のポリエステル、ポリウレタン、ポリ塩
化ビニル、ポリスチレン系樹脂、エチレン−テトラフル
オロエチレン共重合体等のフッ素系樹脂、ポリアミドエ
ラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン
エラストマー、ポリスチレンエラストマー、フッ素系エ
ラストマー等の各種熱可塑性エラストマー、またはこれ
らのうち２以上を組み合わせたものが使用可能である。

【００３２】これらのうち、抗血栓性、成形性、加工性
および経済性等に優れるという点から、熱可塑性エラス
トマーが好ましく、特にポリアミドエラストマーが好ま
しい。

【００３３】ここで、ポリアミドエラストマーとは、例
えば、ナイロン６、ナイロン６４、ナイロン６６、ナイ
ロン６１０、ナイロン６１２、ナイロン４６、ナイロン
９、ナイロン１１、ナイロン１２、Ｎ−アルコキシメチ
ル変成ナイロン、ヘキサメチレンジアミン−イソフタル
酸縮重合体、メタキシロイルジアミン−アジピン酸縮重
合体のような各種脂肪族または芳香族ポリアミドをハー
ドセグメントとし、ポリエステル、ポリエーテル等のポ
リマーをソフトセグメントとするブロック共重合体が代
表的であり、その他、前記ポリアミドと柔軟性に富む樹
脂とのポリマーアロイ（ポリマーブレンド、グラフト重
合、ランダム重合等を含む）や、前記ポリアミドを可塑
剤等で軟質化したもの、さらには、これらの混合物をも
含む概念である。なお、内管４および外管６の構成材料
は、同一でも異なっていてもよい。

【００３４】内管４および外管６の構成材料が同一また
は異なる場合において、外管６に用いられる材料の硬度
は、ショアＤ硬度が３０〜８０程度であるのが好まし
く、４０〜７０程度であるのがより好ましい。このよう
な硬度とすることにより、留置針本体２が適度な強度と
柔軟性を確保することができ、より優れた耐破損性、耐
キンク性が得られる。

【００３５】また、同様の理由から、内管４に用いられ
る材料の硬度は、ショアＤ硬度が３０〜８０程度である
のが好ましく、４０〜７０程度であるのがより好まし
い。

【００３６】内管４および外管６の厚さは、特に限定さ
れないが、内管４の厚さは、０．０２〜０．１０mm程度
が好ましく、０．０２〜０．０７mm程度がより好まし
く、外管６の厚さは、０．０２〜０．１０mm程度が好ま
しく、０．０３〜０．０８mm程度がより好ましい。

【００３７】なお、図示の構成では、内管４および外管
６の内径および外径は、それぞれ一定となっているが、
これらは、それぞれ、留置針本体２の長手方向に沿って
部分的に変化してもよい。例えば、内管４の内径が先端
方向に向かって漸増する部分を有する構成や、留置針本
体２の先端部２２において内管４または外管６の外径が
先端方向に向かって漸減する構成であってもよい。

【００３８】以上のような内管４と外管６との境界部に
は、補強材層５が設置されている。ここで、補強材層５
の形状は特に限定されないが、線状体、シート状体等を
連続的に形成したものや断片的に形成したもの等が挙げ
られる。特に、線状体を連続的に形成したものが好まし
い。線状体の横断面形状は特に限定されず、真円形、楕
円形（帯状状も含む）、三角形、四角形や星形の形状が
好ましく、真円形の線状体が特に好ましい。

【００３９】図３、図４および図５は、それぞれ、補強
材層５の構成例を示す斜視図である。

【００４０】補強材層５は、線状体５１で構成されてい
る。すなわち、図３に示す例では、補強材層５は、線状
体５１を格子状に形成したものである。この格子状の線
状体５１は、内管４の外周に、１本または２本以上の線
状体５１をそれぞれ異なる２方向に螺旋状に巻き付ける
ことにより形成することができる。

【００４１】図４に示す例では、補強材層５は、線状体
５１を螺旋状に形成したものである。この螺旋状の線状
体５１は、内管４の外周に、１本または２本以上の線状
体５１を１方向に所定のピッチで巻き付けることにより
形成することができる。

【００４２】図５に示す例では、補強材層５は、２本以
上の線状体５１を留置針本体２の長手方向に沿って直線
状に形成したものである。

【００４３】なお、線状体５１のパターンは、図３〜図
５に示すものを適宜組み合わせたものでもよく、さらに
は、図３〜図５に示すもの以外のものであってもよい。

【００４４】また、線状体５１の配設密度は、留置針本
体２の全長にわたって、均一でも、異なる部分を有して
もよい。例えば、より剛性を高めようとする部分（例：
基端部２１）における線状体５１の配設密度を高くした
り、より柔軟性を高めようとする部分（例：先端部２
２）における線状体５１の配設密度を低くしたりするこ
とができる。

【００４５】このような線状体５１の配設密度の調整
は、図３および図４に示す構成では、螺旋状に巻かれた
線状体５１のピッチ（隣接する線状体５１間の間隔）、
本数、後述する傾斜角度θのうちの少なくとも１つの条
件を調整することにより行うことができ、図５に示す構
成では、線状体５１の配設本数を変えることにより行う
ことができる。

【００４６】このような補強材層５は、留置針本体２の
全長にわたって配設されている場合に限らず、留置針本
体２は、補強材層５が配設されていない部分を有してい
てもよい。例えば、留置針本体２の先端部２２を除く部
分に補強材層５が配設されている構成や、留置針本体２
の基端部２１を除く部分に補強材層５が配設されている
構成とすることができる。

【００４７】補強材層５を形成する線状体５１の構成材
料としては、留置針本体２に十分な耐破損性（特に耐切
断性）と耐キンク性とが得られる程度の剛性を有するも
のであればいかなるものでもよいが、熱可塑性樹脂が好
ましい。この熱可塑性樹脂としては、留置針本体２の先
端部２２を所望の形状（例えば図１に示すようなテーパ
形状）に形成する際の加熱による先端加工に際し、その
加熱により溶融または軟化可能な熱可塑性を有するもの
が好ましい。

【００４８】このような材料としては、例えば、ポリエ
チレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフ
タレート（ＰＢＴ）のようなポリエステル、ポリエチレ
ン、ポリプロピレンのようなポリオレフィン、硬質ポリ
塩化ビニル、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミ
ド、ポリスチレン、熱可塑性ポリウレタン、ポリカーボ
ネート、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹脂、アクリル樹脂、ポリメ
チルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリアセタール（Ｐ
Ａ）、ポリアリレート、ポリオキシメチレン（ＰＯ
Ｍ）、高張力ポリビニルアルコール、フッ素樹脂、ポリ
フッ化ビニリデン（ＰＶｄＦ）、ポリテトラフルオロエ
チレン、エチレン−酢酸ビニルケン化物（ＥＶＯＨ）、
ポリスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリエーテルケ
トン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリフェニレンオ
キサイド、ポリフェニレンスルフィド、液晶ポリマー、
またはこれらのうちのいずれかを含むポリマーアロイ、
あるいはこれらのうちの２以上を組み合わせたものが挙
げられ、このなかでも、特に、ポリアミドまたはポリア
ミドを主とするポリアミド系樹脂が好ましい。

【００４９】ここで、ポリアミドとは、例えば、ナイロ
ン６、ナイロン６４、ナイロン６６、ナイロン６１０、
ナイロン６１２、ナイロン４６、ナイロン９、ナイロン
１１、ナイロン１２、Ｎ−アルコキシメチル変成ナイロ
ン、ヘキサメチレンジアミン−イソフタル酸縮重合体、
メタキシロイルジアミン−アジピン酸縮重合体のような
各種脂肪族または芳香族ポリアミドが代表的であり、そ
の他、前記ポリアミドと他の樹脂とのポリマーアロイ
（ポリマーブレンド、グラフト重合、ランダム重合
等）、さらには、これらの混合物をも含む概念である。

【００５０】なお、線状体５１は、上記例示の材料等に
よる単繊維または繊維の集合体（例えば単繊維を縒った
もの）のいずれでもよいが、先端部２２に対する前記先
端加工の加工性がより良好であるという点から、単繊維
が好ましい。

【００５１】また、線状体５１の太さ（直径）は、その
構成材料との関係で適宜決定される。すなわち、留置針
本体２に対し必要かつ十分な補強効果と柔軟性とが得ら
れ、また、先端部２２の先端加工の加工性が良好な程度
のものとされる。例えば、線状体５１がポリアミド単繊
維によるものの場合、その直径は、２０〜５０μm 程度
とするのが好ましい。なお、線状体５１は、単一で用い
ても、複数本を束ねた状態で用いてもよい。

【００５２】前述したように、留置針本体２の先端部２
２を加熱処理によりテーパ状に加工したり、留置針本体
２の基端部２１にかしめピン７を嵌めるために加熱処理
により予めラッパ状に加工したりすることがあるので、
この際に、線状体５１（補強材層５の構成材料）は、溶
融または軟化することが好ましい。

【００５３】従って、線状体５１（補強材層５の構成材
料）の溶融温度（融点）をＴ₁ 、内管４および外管６の
溶融温度（両者が異なる場合にはその平均値）をＴ₂ と
したとき、Ｔ₁ −Ｔ₂ が６０℃以下であるのが好まし
く、３０℃以下であるのがより好ましく、Ｔ₁ ≦Ｔ₂ で
あるのがさらに好ましい。このような関係を満足する場
合には、前記の加工において、より優れた加工性が得ら
れる。

【００５４】なお、Ｔ₁ がＴ₂ に比べて十分に低い場
合、留置針本体２の製造工程において、内管４の外周面
に線状体５１を連続的に巻き付ける際に、線状体５１が
溶融または軟化することがある。この場合には、補強材
層５は、溶融または軟化した状態の線状体５１で構成さ
れることとなる。溶融した線状体５１は、内管４または
外管６との接着力を生じ、カテーテル断面から線状体５
１が離脱しにくくなり、また留置針本体２の補強効果が
高められることとなる。

【００５５】線状体５１の留置針本体２の軸に対する傾
斜角度（以下、単に「傾斜角度」という）θは、０〜７
０°であるのが好ましく、１５〜６０°であるのがより
好ましい。ここで、θ＝０°は、図５に示す状態（線状
体５１が留置針本体２の軸と平行に配置された状態）を
示す。傾斜角度θがこの範囲であると、留置針本体２が
より優れた耐キンク性、追従性を発揮する。

【００５６】なお、この傾斜角度θは、補強材層５の全
長にわたって同一でも、留置針本体２の長手方向に沿っ
て傾斜角度θがそれぞれ異なる部分を有していてもよ
い。

【００５７】以上のような補強材層５、特に線状体５１
による補強材層５においては、留置針本体２の横断面に
おける補強材層５の占める面積比率が、０．１〜３０％
程度であるのが好ましく、０．５〜２５％程度であるの
がより好ましく、３〜２０％程度であるのがさらに好ま
しい。この面積比率が、低過ぎると、補強材層５の構成
材料や内管４、外管６の構成材料によっては、補強効果
が不十分となり、また、面積比率が高過ぎると、補強材
層５の構成材料や内管４、外管６の構成材料によって
は、留置針本体２の曲げ剛性が大きくなり過ぎ、柔軟性
が不十分となることがある。

【００５８】以上のように、本発明の留置針１では、留
置針本体２中に補強材層５、特に線状体５１による補強
材層５を有することにより、留置針本体２に適度な柔軟
性を確保しつつ、優れた耐破損性（傷付き、削れ、割
れ、欠け、折れ、剥離、切断、破断等の破損に対する耐
性）および耐キンク性を発揮し、また、補強材層５の構
成材料の選択により、先端部２２の加工における優れた
先端加工性を発揮する。

【００５９】なお、本発明の留置針は、図示の構成と異
なり、内管４と外管６との境界（区別）が無いかまたは
不明確なもの、内管４に相当する部分と外管６に相当す
る部分とが一体化されているもの等でもよい。

【００６０】次に、留置針１の製造方法の好適例につい
て説明する。まず、定法に従い、内管４を製造する。こ
の内管４は、例えば押出成形により製造することができ
る。

【００６１】次に、内管４の外周面に線状体５１を螺旋
状に巻き付ける。この巻き付けは、例えばスパイラル機
と呼ばれる装置（図示せず）を用いて行うことができ
る。スパイラル機の線状体供給部から線状体５１を繰り
出し、一方、前記線状体供給部に対し内管４をその軸方
向に移動するとともにその軸を中心に回転して、内管４
の外周面に線状体５１を連続的に巻き付けて行く。

【００６２】内管４の終端に到達した後、内管４の回転
方向を変えずに内管４の移動方向を反転させるか、また
は内管４の始端に戻り、内管４の移動方向を同一方向と
し、内管４の回転方向を逆方向とすれば、図３に示すよ
うな格子状の線状体５１を形成することができる。

【００６３】なお、上記では、内管４が回転しかつ軸方
向に移動する移動方式としているが、これに限らず、内
管４と線状体供給部とが、相対的に回転し、かつ相対的
に内管軸方向に移動すればよいため、例えば、内管４
が回転し、線状体供給部が内管の軸方向に移動する方
法、内管４が軸方向に移動し、線状体供給部が内管の
外周回りに回転する方法、内管４が固定され、線状体
供給部が内管４の外周回りに回転するとともに内管軸方
向に移動する方法、またはこれらを適宜組み合わせた方
法であってもよい。

【００６４】以上のようにして内管４の外周面に補強材
層５が形成されたら、その外周を外管６で被覆する。外
管６の接合は、外管６の内周面が内管４の外周面および
線状体５１と密着するようになされる。

【００６５】その方法としては、例えば、（ａ）外管６
を接着剤または溶剤により接着する方法、（ｂ）内管４
等と融着（例えば、熱融着、高周波融着）する方法、
（ｃ）外管６を加熱するかまたは溶剤を用いて膨潤さ
せ、その外管６内に内管４を挿入し、その後、外管６を
収縮させる方法、（ｄ）溶融または液状化した外管構成
材料を内管４等の外周面に、ディッピング、コーティン
グ等により被着させ、冷却または乾燥（脱溶媒処理）に
より固化させて外管６を形成する方法等が挙げられる。

【００６６】このようにして得られた内管４、補強材層
５および外管６の積層体は、所定に切断され、さらに、
必要に応じ、前述したような先端部２２や基端部２１の
加工を施す。これにより、留置針本体２が完成する。

【００６７】このようにして得られた留置針本体２の基
端部２１にかしめピン７を嵌め、さらにハブ８を装着し
て、留置針１が完成する。

【００６８】なお、本発明の留置針１の構成および製造
方法は、上述したものに限定されないことは、言うまで
もない。特に、留置針１の各部の構成は、同様に機能を
発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。

【００６９】また、本発明の留置針１における留置針本
体は、前記内管４、補強材層５および外管６以外に、任
意の目的で形成された被覆層、中間層等の他の層を有し
ていてもよい。例えば、内管４の内周面や外管６の外周
面に、保護層、抗血栓層、潤滑層、耐摩耗層等を形成し
たり、内管４と外管６との間の任意の箇所に、接着剤層
のような中間層を設けたりすることができる。

【００７０】

【実施例】以下、本発明の留置針の具体的実施例につい
て説明する。

【００７１】（実施例１）図１、図２および図３に示す
構成の留置針を前述した方法により製造した。各部の条
件は、以下の通りである。

【００７２】なお、補強材層５の製造は、スパイラル機
を用い、その線状体供給部（固定）に対し、内管４をそ
の軸方向に移動するとともに回転して行った。

【００７３】また、先端部２２をテーパ状にする加工
（先端加工）は、金型（金型温度：２２０℃）内に留置
針本体２の端部を押入することにより行った。

【００７４】また、内管４の形成は、押出成形により行
い、外管６の形成は、溶融状態の外管構成材料を補強材
層５が形成された内管４の外周面に押出被覆成形により
被着させ、これを冷却、固化することにより行った。

【００７５】留置針本体の全長：３２mm 外管６の外径：０．８６mm 内管４の外径：０．７５mm 内管４の内径：０．６４mm 外管６の構成材料：ポリエーテル−芳香族ポリアミド共
重合体（ＰＥＯ−ＮｙＭ１２）（融点Ｔ₂ ：１８５℃、
ショアＤ硬度：５５）

【００７６】内管４の構成材料：外管６に同じ補強材層５の構成：線状体５１を格子状に形成（図３に
示す状態）補強材層５の形成領域：留置針本体２のほぼ全長線状体５１の構成材料：ポリアミド（ナイロン６、融点
Ｔ₁ ：２１０℃）の単繊維

【００７７】線状体５１の直径：４１μm 傾斜角度θ：４５° 線状体５１の本数：２４本留置針本体２の横断面における補強材層５の占める面積
比率：１７．３％

【００７８】（実施例２）補強材層５を構成する線状体
５１の本数を３６本とした以外は、実施例１と同様の留
置針を製造した。なお、留置針本体２の横断面における
補強材層５の占める面積比率は、２５．９％であった。

【００７９】（実施例３）補強材層５を構成する線状体
５１の本数を１本とし、これを傾斜角度θ＝１５°で螺
旋状に巻いて形成（図４に示す状態）した以外は、実施
例１と同様の留置針を製造した。なお、留置針本体２の
横断面における補強材層５の占める面積比率は、０．５
％であった。

【００８０】（実施例４）補強材層５を構成する線状体
５１の本数を６本とし、これを傾斜角度θ＝１５°で螺
旋状に巻いて形成（図４に示す状態）した以外は、実施
例１と同様の留置針を製造した。なお、留置針本体２の
横断面における補強材層５の占める面積比率は、３．２
％であった。

【００８１】（実施例５）留置針本体２の先端部２２に
おいて、線状体５１の傾斜角度θ＝６５°とするととも
に螺旋のピッチを小さくし、該先端部２２における線状
体５１の配設密度を他の部分よりも高くした以外は、実
施例１と同様の留置針を製造した。なお、留置針本体２
の横断面における補強材層５の占める面積比率（先端部
２２およびその他の部分の平均値）は、２８．９％であ
った。

【００８２】（実施例６）留置針本体２の先端部２２に
おいて、線状体５１の傾斜角度θ＝６０°とするととも
に螺旋のピッチを小さくし、該先端部２２における線状
体５１の配設密度を他の部分よりも高くした以外は、実
施例４と同様の留置針を製造した。なお、留置針本体２
の横断面における補強材層５の占める面積比率（先端部
２２およびその他の部分の平均値）は、６．１％であっ
た。

【００８３】（実施例７）補強材層５として、合計３６
本の線状体５１を内管４の外周面に留置針本体２の長手
方向に沿って平行に等間隔で配置（図５に示す状態、傾
斜角度θ＝０°）した以外は、実施例１と同様の留置針
を製造した。なお、留置針本体２の横断面における補強
材層５の占める面積比率は、１８．３％であった。

【００８４】（比較例）補強材層５を設けない以外は、
実施例１と同様の留置針を製造した。

【００８５】前記実施例１〜７および比較例の各留置針
に対し、留置針本体２の耐キンク性、耐破損性および先
端加工性を以下の方法により測定した。測定結果を下記
表１に示す。

【００８６】＜耐キンク性の測定＞留置針本体２を曲率
半径５mmで９０°に５０回繰り返し曲げ、そのときの留
置針本体２の折れ（キンク）発生の有無を調べた。その
結果を下記表１に示す。なお、測定は、２０本の留置針
本体に対し行った。

【００８７】＜耐破損性の測定＞３００mm／分の速度で
留置針本体２をその軸方向に真直ぐに引っ張って破断さ
せ、破断時の荷重（引張強度）を測定した。その結果を
下記表１に示す。なお、測定は、２０本の留置針本体に
対し、それぞれ、室温下（２０℃）および恒温下（３７
℃（体温付近））で行い、平均値を求めた。

【００８８】＜先端加工性の評価＞前記先端加工の際の
加工の容易性を、容易性が高い順にＡ、Ｂ、Ｃの３段階
で評価した。

【００８９】

【表１】

【００９０】表１に示されているように、実施例１〜７
の留置針では、いずれも、留置針本体の耐キンク性、耐
破損性および先端加工性に優れている。これに対し、比
較例の留置針では、補強材層を有さないため、耐キンク
性および耐破損性が劣っている。

【００９１】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の留置針およ
び留置針組立体によれば、留置針本体に補強材層を設け
たことにより、十分な強度が得られ、その結果、留置針
本体に適度な柔軟性を確保しつつ、耐破損性および耐キ
ンク性を向上することができる。

【００９２】特に、補強材層を線状体で構成した場合に
は、その配設密度等の条件により留置針本体の柔軟性と
補強効果とを適度に調整し易く、線状体の傾斜角度を所
望の範囲に設定することにより、留置針本体により一層
優れた耐キンク性、追従性を得ることができる。また、
留置針本体の横断面における補強材層の占める面積比率
を所望の範囲に設定した場合にも、同様である。

【００９３】また、線状体がポリアミド系樹脂のような
熱可塑性樹脂で構成されている場合には、留置針本体の
先端部の熱加工時に線状体が溶融または軟化し、その先
端加工における加工性が向上する。このような先端加工
の加工性の向上は、留置針本体の破損の防止にも寄与す
る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の留置針組立体の構成例を示す平面図で
ある。

【図２】図１に示す留置針の留置針本体の内部構造を示
す一部切り欠き断面図である。

【図３】図１に示す留置針の留置針本体における補強材
層の構成を示す斜視図である。

【図４】本発明における補強材層の他の構成例を示す斜
視図である。

【図５】本発明における補強材層の他の構成例を示す斜
視図である。

【符号の説明】

１留置針２留置針本体２１基端部２２先端部３管腔４内管５補強材層５１線状体６外管７かしめピン８ハブ９内針９１内針本体９２刃先（針先）１０ハブ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】可撓性を有する管状の留置針本体を備
え、前記留置針本体の内部に補強材層が埋設されている
ことを特徴とする留置針。
【請求項２】内管および外管が補強材層を介して接合
された部分を有する留置針本体を備えてなることを特徴
とする留置針。
【請求項３】前記内管および前記外管の少なくとも一
方が可撓性を有する材料で構成されている請求項２に記
載の留置針。
【請求項４】前記可撓性を有する材料は、熱可塑性エ
ラストマーである請求項３に記載の留置針。
【請求項５】前記熱可塑性エラストマーは、ポリアミ
ドエラストマーである請求項４に記載の留置針。
【請求項６】前記補強材層は、線状体で構成されてい
る請求項１ないし５のいずれかに記載の留置針。
【請求項７】前記補強材層は、線状体を螺旋状、格子
状または前記留置針本体の長手方向に沿って直線状に形
成したものである請求項１ないし５のいずれかに記載の
留置針。
【請求項８】前記線状体は、前記留置針本体の軸に対
する傾斜角度θが０〜７０°である請求項６または７に
記載の留置針。
【請求項９】前記線状体の配設密度が異なる部分を有
する請求項６ないし８のいずれかに記載の留置針。
【請求項１０】前記線状体は、熱可塑性樹脂で構成さ
れている請求項６ないし９のいずれかに記載の留置針。
【請求項１１】前記線状体は、ポリアミド系樹脂で構
成されている請求項６ないし１０のいずれかに記載の留
置針。
【請求項１２】前記留置針本体の横断面における前記
補強材層の占める面積比率が、０．１〜３０％である請
求項１ないし１１のいずれかに記載の留置針。
【請求項１３】請求項１ないし１２のいずれかに記載
の留置針と、前記留置針の内側に挿入される内針とを備
えることを特徴とする留置針組立体。