JPH10127772A - 血流閉鎖用カテーテルおよびその使用方法 - Google Patents
血流閉鎖用カテーテルおよびその使用方法Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 冠状動脈のバイパス手術において、合併症を
併発する危険性の少ないより簡単な装置および方法を提
供する。 【解決手段】 血流閉鎖用カテーテル50は、第1およ
び第2の細長い管状メンバ52、56と、第1の細長い
管状メンバ52に沿って互いに間隔を開けて配置された
第1および第2の膨張可能なバルーン54とを含む。第
2の細長い管状メンバである膨張用管56は第1および
第2の膨張可能なバルーン54と連通してバルーンを膨
張させ、カテーテル50を切開部から動脈に挿入する
と、第1および第2のバルーン54は切開部の両端に位
置し、第1および第2のバルーン54を膨張させると切
開部の血流が停止すると同時に、第1の細長い管状メン
バ52を通って血流を確保できる。
併発する危険性の少ないより簡単な装置および方法を提
供する。 【解決手段】 血流閉鎖用カテーテル50は、第1およ
び第2の細長い管状メンバ52、56と、第1の細長い
管状メンバ52に沿って互いに間隔を開けて配置された
第1および第2の膨張可能なバルーン54とを含む。第
2の細長い管状メンバである膨張用管56は第1および
第2の膨張可能なバルーン54と連通してバルーンを膨
張させ、カテーテル50を切開部から動脈に挿入する
と、第1および第2のバルーン54は切開部の両端に位
置し、第1および第2のバルーン54を膨張させると切
開部の血流が停止すると同時に、第1の細長い管状メン
バ52を通って血流を確保できる。
Description
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、血流閉鎖用装置に
関し、より特定的には、冠状動脈において使用する血流
閉鎖用装置に関する。
関し、より特定的には、冠状動脈において使用する血流
閉鎖用装置に関する。
【0002】
【従来の技術】心臓の筋肉への血液供給を減少させる心
臓疾患は冠状動脈疾患と呼ばれる。この冠状動脈疾患
(CAD)の症状は、胸の痛み(アンギナ)、または心
筋の壊死を引き起こす心臓発作(心筋梗塞)である。冠
状動脈は、血液中の過剰な脂肪およびコレステロールの
蓄積による脂質沈着(アテローム性動脈硬化)によって
抑制(狭窄)され、じゅく状斑(plaque:プラーク)
(沈着物の塊)を形成する。この斑は、動脈の壁を厚く
させる原因となる。これにより動脈の断面積は狭くな
り、血液の流れを阻害する。血流が阻害されると血流速
度が早くなり、突然変異血流、血流の乱れと鬱血および
その他好ましくない血流パターンを形成してしまう。
臓疾患は冠状動脈疾患と呼ばれる。この冠状動脈疾患
(CAD)の症状は、胸の痛み(アンギナ)、または心
筋の壊死を引き起こす心臓発作(心筋梗塞)である。冠
状動脈は、血液中の過剰な脂肪およびコレステロールの
蓄積による脂質沈着(アテローム性動脈硬化)によって
抑制(狭窄)され、じゅく状斑(plaque:プラーク)
(沈着物の塊)を形成する。この斑は、動脈の壁を厚く
させる原因となる。これにより動脈の断面積は狭くな
り、血液の流れを阻害する。血流が阻害されると血流速
度が早くなり、突然変異血流、血流の乱れと鬱血および
その他好ましくない血流パターンを形成してしまう。
【0003】さらに、血流の乱れおよびその他の好まし
くない血流は、内皮損傷(細胞内層)を増加させる。こ
れは血小板および血液細胞を引きつけ、初期血栓症(血
液凝固)を発生させる。そして、最終的には、動脈を完
全に塞いでしまうことがある。
くない血流は、内皮損傷(細胞内層)を増加させる。こ
れは血小板および血液細胞を引きつけ、初期血栓症(血
液凝固)を発生させる。そして、最終的には、動脈を完
全に塞いでしまうことがある。
【0004】アテローム性動脈硬化は、冠状動脈沿って
いかなる場所でも発生しうる。一般に、斑は血液の力
(せん断力)が強いところ(つまり分岐点、すなわち主
要動脈間(main arteries)の分枝点/連結点)に形成
される。
いかなる場所でも発生しうる。一般に、斑は血液の力
(せん断力)が強いところ(つまり分岐点、すなわち主
要動脈間(main arteries)の分枝点/連結点)に形成
される。
【0005】CHD(冠状動脈心疾患) 心臓の筋肉に血液を供給する動脈管腔の抑制(狭窄)は
冠状動脈心疾患を引き起こす。冠状動脈心疾患の主な症
状は以下の通り。
冠状動脈心疾患を引き起こす。冠状動脈心疾患の主な症
状は以下の通り。
【0006】1.心臓発作:血液供給の不足による心筋
の一部領域の壊死。技術的には心筋梗塞と呼ばれる。
の一部領域の壊死。技術的には心筋梗塞と呼ばれる。
【0007】この症状は突然発生する重度の症状であ
り、必ずしも肉体的または精神的またはその両方の労作
によって生じるものではない。一般にこの症状は、(ア
ンギナと異なり)休息によって軽減されない。発汗、虚
弱さを伴い、時には意識不明に陥ることもある。心臓発
作によって完全に心臓が停止してしまった場合は、心停
止と呼ばれ、通常は死に至る。
り、必ずしも肉体的または精神的またはその両方の労作
によって生じるものではない。一般にこの症状は、(ア
ンギナと異なり)休息によって軽減されない。発汗、虚
弱さを伴い、時には意識不明に陥ることもある。心臓発
作によって完全に心臓が停止してしまった場合は、心停
止と呼ばれ、通常は死に至る。
【0008】心臓発作は、冠状動脈の閉塞によって生じ
る。血流が減少または完全に停止すると、心筋は壊死す
る。壊死の重度は影響を受けた筋肉の量によって異な
る。心臓発作が起こった場合、損傷を受けた筋肉は血流
中にある種の酵素を放出する。この酵素の活動を測定す
れば、心筋に対する損傷の程度を判定する助けとなる。
心筋繊維からのこのような酵素群は毛細血管に入り、冠
状静脈を通って大循環系(general circulation)へと
流れる。損傷を受けた心筋からは多数の異なる酵素群が
放出される。
る。血流が減少または完全に停止すると、心筋は壊死す
る。壊死の重度は影響を受けた筋肉の量によって異な
る。心臓発作が起こった場合、損傷を受けた筋肉は血流
中にある種の酵素を放出する。この酵素の活動を測定す
れば、心筋に対する損傷の程度を判定する助けとなる。
心筋繊維からのこのような酵素群は毛細血管に入り、冠
状静脈を通って大循環系(general circulation)へと
流れる。損傷を受けた心筋からは多数の異なる酵素群が
放出される。
【0009】2.アンギナ:重い絞扼感を伴う胸の痛み
で、通常、肉体的労作に関連する。アンギナは労作によ
って発生する胸の痛みで、心筋への血流の不足を示す症
状である。典型的な症状は、胸骨下部の絞扼感を伴う圧
力がかけられたような痛み(時には首、顎、腕など体の
他部分へ放散するような痛み)である。この痛みは一般
には休息によって軽減される。
で、通常、肉体的労作に関連する。アンギナは労作によ
って発生する胸の痛みで、心筋への血流の不足を示す症
状である。典型的な症状は、胸骨下部の絞扼感を伴う圧
力がかけられたような痛み(時には首、顎、腕など体の
他部分へ放散するような痛み)である。この痛みは一般
には休息によって軽減される。
【0010】アンギナの原因 血液の供給が不足すると、心臓への酸素およびグルコー
ス供給量が減少する。このような場合、心臓は、酸素が
十分に供給されている時とは異なる化学的過程によって
エネルギを生成しようとする。これにより、少ない血流
では適切に排除できない廃棄物が生成される。かかる物
質により痛みが発現する。
ス供給量が減少する。このような場合、心臓は、酸素が
十分に供給されている時とは異なる化学的過程によって
エネルギを生成しようとする。これにより、少ない血流
では適切に排除できない廃棄物が生成される。かかる物
質により痛みが発現する。
【0011】図1には、アンギナの形成、即ち、アテロ
ーム性動脈硬化の進行過程のフローチャートを示す。こ
の過程は、ブロック10および12で脂肪およびコレス
テロールの増加から始まり、ブロック14でこれらが動
脈に湿潤し、ブロック16でアテロームが形成される。
ブロック18でアテロームが長期間にわたって形成され
て斑が生じ、ブロック22で動脈狭窄を引き起こし、ブ
ロック24で血流が阻害され、この結果、アンギナまた
は心臓発作等の症状が発生する。北米では成人の約80
%が、程度は異なるがこの状態に陥っている。症状が進
行すると、冠状動脈のバイパス手術が必要になる。
ーム性動脈硬化の進行過程のフローチャートを示す。こ
の過程は、ブロック10および12で脂肪およびコレス
テロールの増加から始まり、ブロック14でこれらが動
脈に湿潤し、ブロック16でアテロームが形成される。
ブロック18でアテロームが長期間にわたって形成され
て斑が生じ、ブロック22で動脈狭窄を引き起こし、ブ
ロック24で血流が阻害され、この結果、アンギナまた
は心臓発作等の症状が発生する。北米では成人の約80
%が、程度は異なるがこの状態に陥っている。症状が進
行すると、冠状動脈のバイパス手術が必要になる。
【0012】心肺バイパス装置 図2には、バイパス手術中に患者に用いる公知の心肺バ
イパス装置を示す。心肺バイパス装置33は、手術台3
2に隣接して設置され、管36および38を介して患者
34に取り付けられる。手術中、患者の心臓は停止させ
られ、心肺バイパス装置が患者の心臓および肺の機能を
交替する。
イパス装置を示す。心肺バイパス装置33は、手術台3
2に隣接して設置され、管36および38を介して患者
34に取り付けられる。手術中、患者の心臓は停止させ
られ、心肺バイパス装置が患者の心臓および肺の機能を
交替する。
【0013】
【発明が解決しようとする課題】上記冠状動脈のバイパ
ス手術は、ハイテク装置に支持される複雑な手順を利用
して、主要病院では日常的に行われるようになってい
る。しかし、バイパス手術を行うには、心肺バイパス
(CPB)等の循環支持システムの装置によって、手術
中の患者の肺と心臓の機能を交替し、手術中に患者の心
臓を停止させて手術を行う。
ス手術は、ハイテク装置に支持される複雑な手順を利用
して、主要病院では日常的に行われるようになってい
る。しかし、バイパス手術を行うには、心肺バイパス
(CPB)等の循環支持システムの装置によって、手術
中の患者の肺と心臓の機能を交替し、手術中に患者の心
臓を停止させて手術を行う。
【0014】この装置の使用により、手術中および手術
後の回復期間の両方において、合併症を併発する場合が
ある。装置中でろ過され酸素を与えられた血液細胞およ
び血小板の損傷のため、さまざまな重度の出血合併症を
引き起こすおそれがある。このため失われた血液および
血液生成物を補うために輸血が必要となり、これがまた
HIVおよびその他の合併症等、肝炎の伝達による疾患
などの感染症の危険性を増大させる。
後の回復期間の両方において、合併症を併発する場合が
ある。装置中でろ過され酸素を与えられた血液細胞およ
び血小板の損傷のため、さまざまな重度の出血合併症を
引き起こすおそれがある。このため失われた血液および
血液生成物を補うために輸血が必要となり、これがまた
HIVおよびその他の合併症等、肝炎の伝達による疾患
などの感染症の危険性を増大させる。
【0015】また、この装置自体が高価かつ複雑なた
め、この装置の使用はより大規模な医療機関に限定され
てしまう。増大する医療費に対する関心が高まるととも
に、より費用対効果が高く、同時に医学的合併症を排除
可能な技術の開発が必要とされている。
め、この装置の使用はより大規模な医療機関に限定され
てしまう。増大する医療費に対する関心が高まるととも
に、より費用対効果が高く、同時に医学的合併症を排除
可能な技術の開発が必要とされている。
【0016】そこで、本発明は、上述した種々の問題を
すべく、冠状動脈のバイパス手術に使用できる簡便な装
置を提供するとともに、より簡単かつ安全な方法を提供
することを目的とする。
すべく、冠状動脈のバイパス手術に使用できる簡便な装
置を提供するとともに、より簡単かつ安全な方法を提供
することを目的とする。
【0017】
【課題を解決するための手段】本発明は、侵入路が最も
狭小の冠状動脈手術で使用する、局部閉塞(停止)およ
び心停止法、または局部心筋血流、またはその両方に用
いる装置に関する。この装置の使用により、外科医は左
胸部の小さな切開部から冠状動脈バイパス手術を行うこ
とができる。この手術は拍動している心臓に対して行う
ことができるため、心肺バイパスが不必要となり、血液
の損傷を少なくし、合併症および手術費用を大幅に抑え
ることができる。
狭小の冠状動脈手術で使用する、局部閉塞(停止)およ
び心停止法、または局部心筋血流、またはその両方に用
いる装置に関する。この装置の使用により、外科医は左
胸部の小さな切開部から冠状動脈バイパス手術を行うこ
とができる。この手術は拍動している心臓に対して行う
ことができるため、心肺バイパスが不必要となり、血液
の損傷を少なくし、合併症および手術費用を大幅に抑え
ることができる。
【0018】本発明では、収縮時に回収できる、膨張可
能な2つのバルーンを備えたバイパスカテーテルを提供
する。この装置は冠状動脈に挿入でき、かつ以下の特徴
を備える。
能な2つのバルーンを備えたバイパスカテーテルを提供
する。この装置は冠状動脈に挿入でき、かつ以下の特徴
を備える。
【0019】1.バルーン膨張時に、遠位で局所的に閉
塞および灌流が可能。これにより、虚血を防止するため
に遠位の灌流は維持したまま、血液の無いフィールドで
局所手術を行うことができる。
塞および灌流が可能。これにより、虚血を防止するため
に遠位の灌流は維持したまま、血液の無いフィールドで
局所手術を行うことができる。
【0020】2.吻合を行う際に、心筋停止剤(myocar
dial stunning agent)を局所的に投与して、心筋の一
部の動きを非常に短い時間にわたって一時的に停止させ
ることができる。
dial stunning agent)を局所的に投与して、心筋の一
部の動きを非常に短い時間にわたって一時的に停止させ
ることができる。
【0021】本発明の一実施形態では、第1の細長い管
状メンバと、第1の細長い管状メンバに沿って互いに間
隔を空けて配置される第1および第2の膨張可能なバル
ーンと、第1および第2の膨張可能なバルーンと連通し
てバルーンを膨張させる第2の細長い管状メンバと、を
含む血流閉鎖用カテーテルを提供する。
状メンバと、第1の細長い管状メンバに沿って互いに間
隔を空けて配置される第1および第2の膨張可能なバル
ーンと、第1および第2の膨張可能なバルーンと連通し
てバルーンを膨張させる第2の細長い管状メンバと、を
含む血流閉鎖用カテーテルを提供する。
【0022】本発明の他の実施形態では、第1の細長い
管状メンバと、第1の細長い管状メンバに沿って互いに
間隔を空けて配置される第1および第2の膨張可能なバ
ルーンと、第1および第2の膨張可能なバルーンと連通
してバルーンを膨張させる第2の細長い管状メンバと、
を含む血流閉鎖用カテーテルの使用方法を提供する。切
開部からカテーテルを動脈に挿入する際に、第1および
第2のバルーンは切開部の両側に位置し、第1および第
2のバルーンを膨張させることによって切開部からの出
血を停止させる一方、第1の細長い管状メンバで血流を
確保する。
管状メンバと、第1の細長い管状メンバに沿って互いに
間隔を空けて配置される第1および第2の膨張可能なバ
ルーンと、第1および第2の膨張可能なバルーンと連通
してバルーンを膨張させる第2の細長い管状メンバと、
を含む血流閉鎖用カテーテルの使用方法を提供する。切
開部からカテーテルを動脈に挿入する際に、第1および
第2のバルーンは切開部の両側に位置し、第1および第
2のバルーンを膨張させることによって切開部からの出
血を停止させる一方、第1の細長い管状メンバで血流を
確保する。
【0023】本発明は、以下の発明の実施の形態からよ
り明確に理解できる。
り明確に理解できる。
【0024】
【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態を図面
を用いて説明する。
を用いて説明する。
【0025】図3(a)は、本発明の第1の実施形態に
従う血流ストッパの平面図を示す。血液ストッパ50
は、一対のバルーンメンバ54を有する細長い管状メン
バ52、膨張用管56、および継手管58を含む。バル
ーンメンバ54は管状メンバ52の両端に配置される。
血流ストッパ50は入口60と出口62とを有する。
従う血流ストッパの平面図を示す。血液ストッパ50
は、一対のバルーンメンバ54を有する細長い管状メン
バ52、膨張用管56、および継手管58を含む。バル
ーンメンバ54は管状メンバ52の両端に配置される。
血流ストッパ50は入口60と出口62とを有する。
【0026】細長い管状メンバ52は可撓性があり、H
exynまたはBiolon等の可撓性のあるポリウレ
タンから構成できる。一実施形態では、細長い管状メン
バ52の外径は1.5mm、また圧力150mmHgで
膨張させたときのバルーンメンバ54の外径は3.5m
mである。図3(b)には、膨張時のバルーンメンバ5
4’を示す。図4(a),(b),(c),および
(d)は、図3(a)に示す形態を血管70に挿入する
様子を示す。図4(a)では、血管70に切開部72が
形成され、血流ストッパ50および継手管58は挿入用
に折り畳まれた状態である。図4(b)は、血流ストッ
パ50が挿入された血管70の断面を示す。図4(c)
では、血流ストッパが最終位置になるまで、継手管58
を引っ張って引き込んだ様子を示す。図4(d)では、
膨張用管を使用してバルーンメンバ54を膨らませ、血
管70のバルーン間の部分の血流閉鎖状態を形成する。
exynまたはBiolon等の可撓性のあるポリウレ
タンから構成できる。一実施形態では、細長い管状メン
バ52の外径は1.5mm、また圧力150mmHgで
膨張させたときのバルーンメンバ54の外径は3.5m
mである。図3(b)には、膨張時のバルーンメンバ5
4’を示す。図4(a),(b),(c),および
(d)は、図3(a)に示す形態を血管70に挿入する
様子を示す。図4(a)では、血管70に切開部72が
形成され、血流ストッパ50および継手管58は挿入用
に折り畳まれた状態である。図4(b)は、血流ストッ
パ50が挿入された血管70の断面を示す。図4(c)
では、血流ストッパが最終位置になるまで、継手管58
を引っ張って引き込んだ様子を示す。図4(d)では、
膨張用管を使用してバルーンメンバ54を膨らませ、血
管70のバルーン間の部分の血流閉鎖状態を形成する。
【0027】図5は、図4(d)の詳細図であり、注射
器ストッパ80を用いて継手管58を注射器82に接続
するルアロック接続(luer-lock connection)を示す。
一旦膨張すると、細長い管52は矢印90、92および
94で示す方向に血液を流すと同時に、動脈の一部74
の血流を停止させる。動脈壁への斑の蓄積を96で示
す。血管が血液が流れるのに十分なだけ開いていれば、
図5に示す実施形態を利用できる。
器ストッパ80を用いて継手管58を注射器82に接続
するルアロック接続(luer-lock connection)を示す。
一旦膨張すると、細長い管52は矢印90、92および
94で示す方向に血液を流すと同時に、動脈の一部74
の血流を停止させる。動脈壁への斑の蓄積を96で示
す。血管が血液が流れるのに十分なだけ開いていれば、
図5に示す実施形態を利用できる。
【0028】図7は二重腔構造、つまり血流用の細長い
管状メンバ52と、バルーンメンバ膨張用の膨張用管5
6とからなる構造を示す。
管状メンバ52と、バルーンメンバ膨張用の膨張用管5
6とからなる構造を示す。
【0029】図6に示す他の実施形態は、図5に示す実
施形態の構成要素に加えて、細長い管52の入口60の
ストッパ98を含む。管100は管52と連通し、第2
の注射器ストッパ102を用いて第2の注射器104に
接続される。これにより心筋停止剤を灌流して、心筋の
活動を局所的に停止させられる。
施形態の構成要素に加えて、細長い管52の入口60の
ストッパ98を含む。管100は管52と連通し、第2
の注射器ストッパ102を用いて第2の注射器104に
接続される。これにより心筋停止剤を灌流して、心筋の
活動を局所的に停止させられる。
【0030】以下、本実施の形態に係るカテーテルの作
用を説明する。尚、その前にCHDについて説明すると
ともに、本カテーテルの効果を従来の手段方法等との関
係において説明する。
用を説明する。尚、その前にCHDについて説明すると
ともに、本カテーテルの効果を従来の手段方法等との関
係において説明する。
【0031】[CHDの原因]CHDはアテローム性動
脈硬化によって冠状動脈が狭窄した症状をさす。血液中
にa)脂肪、b)コレステロール、またはc)これら両
方、が蓄積した結果、血管内層に脂肪の沈着が形成され
る。血液中に脂肪およびコレステロールが蓄積すると、
動脈の内層が膨張し、アテロームと呼ばれる沈着物が徐
々に形成される。
脈硬化によって冠状動脈が狭窄した症状をさす。血液中
にa)脂肪、b)コレステロール、またはc)これら両
方、が蓄積した結果、血管内層に脂肪の沈着が形成され
る。血液中に脂肪およびコレステロールが蓄積すると、
動脈の内層が膨張し、アテロームと呼ばれる沈着物が徐
々に形成される。
【0032】アテロームは次第に大きくなり、斑の塊と
なる。斑および繊維性のキャップが動脈壁を厚くする
と、動脈の開口(腔)が狭くなり、血流を抑制し、酸素
および栄養分の心筋への到達量が減少する。断面積が狭
くなると速度成分が増大し、乱流、鬱血、再循環等の悪
い血流パターンが形成される。乱流およびその他の悪い
血流は、斑の表面を浸食(損傷)しうる。こうして荒く
なった表面に沿って血小板が蓄積し、血栓すなわち凝血
を形成する。これは、心筋への血流をさらに抑制する
か、または停留して栓塞を形成する。
なる。斑および繊維性のキャップが動脈壁を厚くする
と、動脈の開口(腔)が狭くなり、血流を抑制し、酸素
および栄養分の心筋への到達量が減少する。断面積が狭
くなると速度成分が増大し、乱流、鬱血、再循環等の悪
い血流パターンが形成される。乱流およびその他の悪い
血流は、斑の表面を浸食(損傷)しうる。こうして荒く
なった表面に沿って血小板が蓄積し、血栓すなわち凝血
を形成する。これは、心筋への血流をさらに抑制する
か、または停留して栓塞を形成する。
【0033】[冠状動脈の開口に対する他の治療法]主
要な治療方法の概略を以下に説明する。
要な治療方法の概略を以下に説明する。
【0034】薬物治療:薬物を使用して冠状動脈を膨張
させることができる。冠状動脈が膨張すると、血流が増
加する。冠状動脈を膨張させる薬物の例は、窒化物、β
阻害剤、およびカルシウムチャネル阻害剤である。
させることができる。冠状動脈が膨張すると、血流が増
加する。冠状動脈を膨張させる薬物の例は、窒化物、β
阻害剤、およびカルシウムチャネル阻害剤である。
【0035】冠状動脈の手術:狭窄または閉塞した冠状
動脈は、(a)血管形成術:アンジオ(血管の意)およ
びプラスティ(補修の意)、および(b)閉塞部のバイ
パスによって外科的に治療できる。
動脈は、(a)血管形成術:アンジオ(血管の意)およ
びプラスティ(補修の意)、および(b)閉塞部のバイ
パスによって外科的に治療できる。
【0036】上記血管形成術は、冠状動脈の断面積を広
げるために利用される方法である。この方法は、動脈の
抑制部または狭窄部が1箇所である患者に適しており、
かつ手術に耐えられない(つまり進行した肺疾患やその
他の疾患をもつ)患者に好ましい方法である。
げるために利用される方法である。この方法は、動脈の
抑制部または狭窄部が1箇所である患者に適しており、
かつ手術に耐えられない(つまり進行した肺疾患やその
他の疾患をもつ)患者に好ましい方法である。
【0037】開口部(切開部)は患者の脚または腕に形
成する。この開口から、X線で誘導される案内ワイヤを
上腕(腕)部または大腿(脚)部の動脈に押し入れる。
ワイヤは大動脈を通って血管の患部領域へ進める。狭窄
部または閉塞部またはその両方の箇所においては、ワイ
ヤの操作は注意深く行う。バルーンの先端が閉塞部に至
るまでカテーテルを進める。カテーテルに沿って液体ま
たは空気をバルーン中へ押入れ、バルーンを膨らませ
る。このバルーンの圧力を閉塞部に最大60秒間かけ、
その後、解除する。圧力は最大、空気圧(760mmH
G)の8倍まで可能である。放射状に分布する圧力によ
って閉塞部を押し戻し、血流経路を開ける。この手順を
断面積が広がるまで続行する。圧力が動脈壁に対して斑
を圧迫すると、血液が(より高い排出量で)流れるよう
になる。動脈の狭窄は、3ヶ月以内に30%以上の患者
で再発する。
成する。この開口から、X線で誘導される案内ワイヤを
上腕(腕)部または大腿(脚)部の動脈に押し入れる。
ワイヤは大動脈を通って血管の患部領域へ進める。狭窄
部または閉塞部またはその両方の箇所においては、ワイ
ヤの操作は注意深く行う。バルーンの先端が閉塞部に至
るまでカテーテルを進める。カテーテルに沿って液体ま
たは空気をバルーン中へ押入れ、バルーンを膨らませ
る。このバルーンの圧力を閉塞部に最大60秒間かけ、
その後、解除する。圧力は最大、空気圧(760mmH
G)の8倍まで可能である。放射状に分布する圧力によ
って閉塞部を押し戻し、血流経路を開ける。この手順を
断面積が広がるまで続行する。圧力が動脈壁に対して斑
を圧迫すると、血液が(より高い排出量で)流れるよう
になる。動脈の狭窄は、3ヶ月以内に30%以上の患者
で再発する。
【0038】上記冠状動脈バイパスは狭窄または閉塞し
た血管をバイパスする外科的技術であり、主として、血
管形成術が不可能な患者、または複数の閉塞部をもつ患
者の、重度に狭窄または閉塞した冠状動脈に適用する。
一般に、この手術では患者の動脈または静脈をバイパス
管として使用する。現在までのところ、長期間にわたっ
て開いた状態を維持可能な人工血管グラフトは製造され
ていない。一般には左乳房内動脈(LIMA)または伏
在静脈をバイパス管として取り出す。これらの血管を罹
患した動脈の閉塞部のバイパスに用いる。外科的手法に
よって、胸部の切開(胸骨切開術)を行う。この手術で
は、血液循環を交替するために心肺バイパス(心肺装
置)が必要である。
た血管をバイパスする外科的技術であり、主として、血
管形成術が不可能な患者、または複数の閉塞部をもつ患
者の、重度に狭窄または閉塞した冠状動脈に適用する。
一般に、この手術では患者の動脈または静脈をバイパス
管として使用する。現在までのところ、長期間にわたっ
て開いた状態を維持可能な人工血管グラフトは製造され
ていない。一般には左乳房内動脈(LIMA)または伏
在静脈をバイパス管として取り出す。これらの血管を罹
患した動脈の閉塞部のバイパスに用いる。外科的手法に
よって、胸部の切開(胸骨切開術)を行う。この手術で
は、血液循環を交替するために心肺バイパス(心肺装
置)が必要である。
【0039】まず患者の予備処置を行う。一般的な麻酔
のあと、胸骨に沿って切開し、胸骨を切断して胸部を開
く。心膜(心臓を取り囲む袋)を開いて、心臓を露出さ
せる。同時に、バイパス用に脚部に切開部を設けて静脈
の一部を、または乳房動脈の一部を取り出す。患者にヘ
パリンを投与し、上行動脈および右心房にカニューレを
挿入し、患者に心肺バイパスを取り付ける。患者の血液
は心肺バイパスへ送られ、ここで血液はろ過され、酸素
供給装置および心肺装置によって酸素が送り込まれる。
大動脈をクランプして血液が心臓に達するのを防ぎ、か
つ心臓を麻痺(停止)させるための溶液を注射する。心
臓が停止している間、循環は心肺装置によって維持す
る。外科医は、大動脈と狭窄または閉塞した下行動脈と
の間の静脈または動脈をグラフト(縫合)し、閉塞部を
バイパスする。動脈の閉塞部が2カ所以上の場合は、同
様の処置を行って別のバイパスを形成する。手術および
吻合(接続)が終了すると、心肺装置を分離して胸部を
閉じる。
のあと、胸骨に沿って切開し、胸骨を切断して胸部を開
く。心膜(心臓を取り囲む袋)を開いて、心臓を露出さ
せる。同時に、バイパス用に脚部に切開部を設けて静脈
の一部を、または乳房動脈の一部を取り出す。患者にヘ
パリンを投与し、上行動脈および右心房にカニューレを
挿入し、患者に心肺バイパスを取り付ける。患者の血液
は心肺バイパスへ送られ、ここで血液はろ過され、酸素
供給装置および心肺装置によって酸素が送り込まれる。
大動脈をクランプして血液が心臓に達するのを防ぎ、か
つ心臓を麻痺(停止)させるための溶液を注射する。心
臓が停止している間、循環は心肺装置によって維持す
る。外科医は、大動脈と狭窄または閉塞した下行動脈と
の間の静脈または動脈をグラフト(縫合)し、閉塞部を
バイパスする。動脈の閉塞部が2カ所以上の場合は、同
様の処置を行って別のバイパスを形成する。手術および
吻合(接続)が終了すると、心肺装置を分離して胸部を
閉じる。
【0040】この冠状動脈バイパスに関連する危険性に
は以下のようなものがある。
は以下のようなものがある。
【0041】胸骨の分離、大動脈のクランプ、および心
肺バイパスは、患者に悪影響(血管の物理的外傷、不完
全な止血、酸素供給量の減少など)をおよぼす場合があ
る。例えば、出血性合併症、胸骨の傷の感染症、発作、
腎臓の機能不全等を引き起こすアテローム性合併症の危
険性の増大、および体外回路から人体の免疫および補体
系を交代させることによる全身の炎症反応、などの問題
が生じる。
肺バイパスは、患者に悪影響(血管の物理的外傷、不完
全な止血、酸素供給量の減少など)をおよぼす場合があ
る。例えば、出血性合併症、胸骨の傷の感染症、発作、
腎臓の機能不全等を引き起こすアテローム性合併症の危
険性の増大、および体外回路から人体の免疫および補体
系を交代させることによる全身の炎症反応、などの問題
が生じる。
【0042】多数の研究者らによって、手術および外傷
の量を低減させる手順または技術またはその両方を開発
する試みが行われている。最小侵入直接冠状動脈バイパ
ス(MIDCB)は革新的なアプローチである。従来の
外科的バイパスとは異なり、MIDCB手順は、心肺装
置、胸骨の分離、または大動脈のクランプが不必要であ
る。患者の入院期間は7〜8日間である。
の量を低減させる手順または技術またはその両方を開発
する試みが行われている。最小侵入直接冠状動脈バイパ
ス(MIDCB)は革新的なアプローチである。従来の
外科的バイパスとは異なり、MIDCB手順は、心肺装
置、胸骨の分離、または大動脈のクランプが不必要であ
る。患者の入院期間は7〜8日間である。
【0043】[最小侵入直接冠状動脈バイパス(MID
CB)手順]通常の大動脈−冠状動脈バイパスの場合と
同じように患者に予備処置を施し、手術台の上に平らに
配置する。通常の気管内チューブを使用して麻酔を誘引
する。患者を滅菌した布で覆った後、左乳頭の下方を1
0cm切開し、筋肉を切開した後、第4肋骨の軟骨の一
部を摘出する。その後、電気メスを用いて遠位に第5肋
骨まで、かつ近位に第2肋間空間まで切開して、乳房内
動脈を取り出す。その後、患者に局所的にヘパリンを投
与し、胸部内動脈を取り出し、心膜を開いて左前部下行
動脈を見極め(assess)て、吻合を行う場所に近位およ
び遠位に係締する。第2助手が指を動脈の両側にまたが
せて、心臓を固定する。心臓を4秒または5秒間一時的
に停止させるためにアデノシン・ボーラス(12mg
IVボーラス)を投与し、動脈切開術を行い、拍動して
いる心臓に8/0プロレン(Prolene)を用いて吻合を
行う。この遠位係締を解除した後、遷音速(transonic:
トランソニック)血流プローブを用いて胸部内動脈への
血流を見極める。プロタミンを投与して切開部を閉じ
る。患者は手術台の上で抜管され、回復室へ運ばれ、翌
日には退院できる。
CB)手順]通常の大動脈−冠状動脈バイパスの場合と
同じように患者に予備処置を施し、手術台の上に平らに
配置する。通常の気管内チューブを使用して麻酔を誘引
する。患者を滅菌した布で覆った後、左乳頭の下方を1
0cm切開し、筋肉を切開した後、第4肋骨の軟骨の一
部を摘出する。その後、電気メスを用いて遠位に第5肋
骨まで、かつ近位に第2肋間空間まで切開して、乳房内
動脈を取り出す。その後、患者に局所的にヘパリンを投
与し、胸部内動脈を取り出し、心膜を開いて左前部下行
動脈を見極め(assess)て、吻合を行う場所に近位およ
び遠位に係締する。第2助手が指を動脈の両側にまたが
せて、心臓を固定する。心臓を4秒または5秒間一時的
に停止させるためにアデノシン・ボーラス(12mg
IVボーラス)を投与し、動脈切開術を行い、拍動して
いる心臓に8/0プロレン(Prolene)を用いて吻合を
行う。この遠位係締を解除した後、遷音速(transonic:
トランソニック)血流プローブを用いて胸部内動脈への
血流を見極める。プロタミンを投与して切開部を閉じ
る。患者は手術台の上で抜管され、回復室へ運ばれ、翌
日には退院できる。
【0044】[MIDCABの危険性]MIDCABに
はいくつかの危険性がある。主なものは次の2つであ
る。
はいくつかの危険性がある。主なものは次の2つであ
る。
【0045】1.手術中の血流欠乏による、遠位係締を
越えた箇所での心筋の虚血。
越えた箇所での心筋の虚血。
【0046】2.拍動中の心臓に対する手術施行の困難
さ。
さ。
【0047】上記の危険性以外に、予防措置が余計に必
要なため、心肺装置(CPB)装置および輸血担当者を
待機させなければならず、費用の増大が考えられる。た
だし上記の危険性および待機費用は、以下の対策を講じ
ればなくすことができる。
要なため、心肺装置(CPB)装置および輸血担当者を
待機させなければならず、費用の増大が考えられる。た
だし上記の危険性および待機費用は、以下の対策を講じ
ればなくすことができる。
【0048】1.遠位組織を灌流する手段を設けて、虚
血および心停止の危険を防止する。
血および心停止の危険を防止する。
【0049】2.局部領域において収縮を停止させる、
作用期間の短い停止剤を局部心筋に投与する。
作用期間の短い停止剤を局部心筋に投与する。
【0050】[最小侵入直接冠状動脈バイパス用の引き
込み式血流バイパスカテーテル]侵入が最小の冠状動脈
バイパス移植術を可能にする二重バルーンバイパスカテ
ーテルが開発されている。このカテーテルは、バイパス
手術中に手術フィールドを邪魔せずに血流を維持するこ
とを可能にする。この装置を用いれば、手術中に下行心
筋組織を灌流し、虚血性合併症(重大な不整脈や血圧降
下等)の危険を回避するとともに、外科医が注意深く吻
合を行える心配のない時間を増やすことができる。
込み式血流バイパスカテーテル]侵入が最小の冠状動脈
バイパス移植術を可能にする二重バルーンバイパスカテ
ーテルが開発されている。このカテーテルは、バイパス
手術中に手術フィールドを邪魔せずに血流を維持するこ
とを可能にする。この装置を用いれば、手術中に下行心
筋組織を灌流し、虚血性合併症(重大な不整脈や血圧降
下等)の危険を回避するとともに、外科医が注意深く吻
合を行える心配のない時間を増やすことができる。
【0051】また、この装置は、局所的心停止法または
他の心筋停止剤の局所的投与のための冠状動脈内カテー
テルとして使用できる。
他の心筋停止剤の局所的投与のための冠状動脈内カテー
テルとして使用できる。
【0052】この装置は、カテーテルとしては腔径1m
mで、閉塞用の近位バルーンと、逆行する血液をすべて
止めるとともに心停止法または心筋の一部を一時的に停
止させる他の何らかの溶液を前進させることができる遠
位バルーンとを有する。
mで、閉塞用の近位バルーンと、逆行する血液をすべて
止めるとともに心停止法または心筋の一部を一時的に停
止させる他の何らかの溶液を前進させることができる遠
位バルーンとを有する。
【0053】使用可能な溶液は、さまざまな形態の心停
止法またはアデノシンでもよい。アデノシンは、5〜1
0秒間、またはそれ以上の期間にわたって、灌流する領
域の収縮を完全に停止させる有効だが作用期間の短い薬
物である。
止法またはアデノシンでもよい。アデノシンは、5〜1
0秒間、またはそれ以上の期間にわたって、灌流する領
域の収縮を完全に停止させる有効だが作用期間の短い薬
物である。
【0054】このように、このカテーテルは手術中の領
域で、心臓を完全に停止させることができる。
域で、心臓を完全に停止させることができる。
【0055】この装置の主たる利点は、体外回路および
交差クランプに関連するあらゆる合併症を回避すると同
時に、最小侵入バイパス手術に伴うあらゆる利点を備え
ることである。
交差クランプに関連するあらゆる合併症を回避すると同
時に、最小侵入バイパス手術に伴うあらゆる利点を備え
ることである。
【0056】[引き込み式バイパスカテーテルの特徴] 1.狭窄した腔部(外科的バイパスの対象箇所)におい
て血液を上流から下流へ流すことが可能。
て血液を上流から下流へ流すことが可能。
【0057】2.引き込み式のため、冠状動脈の腔中で
のカテーテルの操作性および設置性が向上でき、かつ手
術フィールドで邪魔にならない。
のカテーテルの操作性および設置性が向上でき、かつ手
術フィールドで邪魔にならない。
【0058】3.カテーテル端部の膨張可能な二重バル
ーンが動脈を同時に閉塞するため、外科医が作業する空
間が確保できる。
ーンが動脈を同時に閉塞するため、外科医が作業する空
間が確保できる。
【0059】4.膨張圧をバルーンの上流および下流へ
同時にかけることができる。
同時にかけることができる。
【0060】5.動脈の所望箇所を動脈内面を損傷する
ことなくバルーンでやさしく閉塞できる。バルーン内の
圧力をゆっくりと上昇および下降できる。
ことなくバルーンでやさしく閉塞できる。バルーン内の
圧力をゆっくりと上昇および下降できる。
【0061】6.最大12大気圧までの高い半径方向の
圧力に耐えうる強いバルーン材料。
圧力に耐えうる強いバルーン材料。
【0062】7.予備の耐血液凝固性材料で覆われた生
物学的適合性のある材料。
物学的適合性のある材料。
【0063】8.血管組織を傷つけずに挿入を助ける柔
らかいクロム性の先端。
らかいクロム性の先端。
【0064】9.血流を排出させることの可能な、また
は血液もしくは他の組織片の吸引用の吸引部として使用
可能な、任意の人間工学的に設計されたカテーテル先
端。
は血液もしくは他の組織片の吸引用の吸引部として使用
可能な、任意の人間工学的に設計されたカテーテル先
端。
【0065】[二重バルーン引き込み式閉塞カテーテル
の利点] 1.入院が短期間である。
の利点] 1.入院が短期間である。
【0066】従来の手順における平均5〜7日間の入院
に比べて、大半の患者は24時間〜48時間内に退院で
きる。このことは入院費用の節約にもつながる。
に比べて、大半の患者は24時間〜48時間内に退院で
きる。このことは入院費用の節約にもつながる。
【0067】2.外傷が少ない。
【0068】切開部を左胸部に、(胸骨を分離する場合
に比べて)8〜10cmと小さい(ミニ)開胸術を行う
ため、患者の快適さ、および関連する危険性を改善でき
る。
に比べて)8〜10cmと小さい(ミニ)開胸術を行う
ため、患者の快適さ、および関連する危険性を改善でき
る。
【0069】3.回復が迅速。
【0070】侵入の少ない手順のため、患者は回復が早
く、外傷が少なく、入院期間が短く、治癒が迅速で、痛
みが少ない。
く、外傷が少なく、入院期間が短く、治癒が迅速で、痛
みが少ない。
【0071】4.輸血が最小限ですみ、経費が節約でき
る。
る。
【0072】輸血の必要性を低減またはなくすことがで
きる。手順中の失血の総量は約400ccにとどめるこ
とができる。
きる。手順中の失血の総量は約400ccにとどめるこ
とができる。
【0073】5.CPBが不要。
【0074】心肺バイパス(CPB)による血液希釈、
免疫抑制、空気栓塞、アテローム性栓塞形成を回避でき
る。CPBを用いないバイパス形成は、移植が1カ所
(つまり左前部下行冠状動脈または右冠状動脈)必要な
患者、または大動脈が重度に石灰化した患者にバイパス
形成が可能。
免疫抑制、空気栓塞、アテローム性栓塞形成を回避でき
る。CPBを用いないバイパス形成は、移植が1カ所
(つまり左前部下行冠状動脈または右冠状動脈)必要な
患者、または大動脈が重度に石灰化した患者にバイパス
形成が可能。
【0075】6.手術歴があり、開いたグラフトをもつ
患者の再手術が可能。
患者の再手術が可能。
【0076】7.交差クランプが不要。大動脈の交差ク
ランプは高齢の患者には非常に危険性が高く、切開およ
びアテローム性栓塞を引き起こし、神経的症状に至るお
それがあるが、この危険性を完全に回避できる。
ランプは高齢の患者には非常に危険性が高く、切開およ
びアテローム性栓塞を引き起こし、神経的症状に至るお
それがあるが、この危険性を完全に回避できる。
【0077】8.倫理上、宗教上の理由から輸血に反対
する患者に手術が可能。
する患者に手術が可能。
【図1】 アテローム性動脈硬化の進行過程を示すフロ
ーチャートである。
ーチャートである。
【図2】 バイパス手術の間に患者に用いる公知の心肺
バイパス装置を示す図である。
バイパス装置を示す図である。
【図3】 (a)は本発明の第1の実施形態に従う血流
ストッパの平面図であり、(b)は(a)に示す実施形
態の膨張時の図である。
ストッパの平面図であり、(b)は(a)に示す実施形
態の膨張時の図である。
【図4】 図3(a)に示す装置を血管に挿入する様子
を示す図である。
を示す図である。
【図5】 図4(d)に示す装置の詳細図である。
【図6】 図4(d)に示す装置を本発明の他の実施形
態に適用した場合の詳細図である。
態に適用した場合の詳細図である。
【図7】 図5に示す管状メンバおよび膨張用管をA−
A線で切り取った断面図である。
A線で切り取った断面図である。
50 血流ストッパ(カテーテル)、52 管状メン
バ、54 バルーンメンバ、56 膨張用管、58 継
手管。
バ、54 バルーンメンバ、56 膨張用管、58 継
手管。
Claims (8)
- 【請求項1】 第1の細長い管状メンバと、 前記第1の細長い管状メンバに沿って互いに間隔を開け
て配置される第1および第2の膨張可能なバルーンと、 前記第1および第2の膨張可能なバルーンと連通してバ
ルーンを膨張させるための第2の細長い管状メンバと、
を含む血流閉鎖用カテーテル。 - 【請求項2】 請求項1に記載のカテーテルにおいて、
前記第1および第2のバルーンは前記第1の細長い管状
メンバの両端に配置される血流閉鎖用カテーテル。 - 【請求項3】 請求項2に記載のカテーテルにおいて、
前記第2の細長い管状メンバは前記第1の細長い管状メ
ンバと平行に走る血流閉鎖用カテーテル。 - 【請求項4】 請求項2に記載のカテーテルにおいて、
前記第2の細長い管状メンバは、膨張用管と、それと連
通する継手管とを含む血流閉鎖用カテーテル。 - 【請求項5】 請求項4に記載のカテーテルにおいて、
前記継手管が前記膨張用管にT字型に接続されている血
流閉鎖用カテーテル。 - 【請求項6】 請求項5に記載のカテーテルにおいて、
前記第2の細長い管状メンバの直径は、前記第1の細長
い管状メンバの直径より短い血流閉鎖用カテーテル。 - 【請求項7】 請求項6に記載のカテーテルにおいて、
前記継手管は、挿入を容易にするために前記第1の細長
い管に沿って折り畳むことができる血流閉鎖用カテーテ
ル。 - 【請求項8】 第1の細長い管状メンバと、 前記第1の細長い管状メンバに沿って互いに間隔を開け
て配置される第1および第2の膨張可能なバルーンと、 前記第1および第2の膨張可能なバルーンと連通してバ
ルーンを膨張させるための第2の細長い管状メンバと、
を含む血流閉鎖用カテーテルの使用方法であって、 前記カテーテルを切開部から動脈に挿入すると、前記第
1および第2のバルーンは切開部の両側に配置され、こ
れらバルーンの膨張により、切開部の血流が停止される
と同時に、前記第1の細長い管状メンバを通って血流を
確保できる方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CA2,189,190 | 1996-10-30 | ||
| CA002189190A CA2189190A1 (en) | 1996-10-30 | 1996-10-30 | Retractable perfusion-occlusion bypass catheter |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10127772A true JPH10127772A (ja) | 1998-05-19 |
Family
ID=4159168
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9297286A Pending JPH10127772A (ja) | 1996-10-30 | 1997-10-29 | 血流閉鎖用カテーテルおよびその使用方法 |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0839550A1 (ja) |
| JP (1) | JPH10127772A (ja) |
| CA (1) | CA2189190A1 (ja) |
Cited By (3)
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| JP2007069001A (ja) * | 2005-09-06 | 2007-03-22 | Siemens Ag | カテーテル装置および血管の分岐領域の画像化方法 |
| EP2082693A1 (en) | 2008-01-28 | 2009-07-29 | Asahikawa Medical College | Blood flow blocking catheter |
| JP2011505916A (ja) * | 2007-12-06 | 2011-03-03 | アボット、カーディオバスキュラー、システムズ、インコーポレーテッド | 軸線方向に間隔を空けて配置された2つのバルーンの間に膨張用連通部を有する薬剤送達カテーテル |
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| EP0983027B1 (en) * | 1997-05-19 | 2005-12-28 | Cardio Medical Solutions, Inc. | Device for partially occluding blood vessels |
| US6936057B1 (en) | 1997-05-19 | 2005-08-30 | Cardio Medical Solutions, Inc. (Cms) | Device and method for partially occluding blood vessels using flow-through balloon |
| AT406336B (de) | 1998-11-02 | 2000-04-25 | Pro Med Gmbh | Katheter zur intravasculären verbindung zweier gefässabschnitte |
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| JP5411125B2 (ja) | 2007-03-29 | 2014-02-12 | ノーブルズ メディカル テクノロジーズ、インコーポレイテッド | 卵円孔開存を閉鎖するための縫合装置、及びシステム |
| EP2291125B1 (en) | 2008-05-09 | 2021-04-21 | Nobles Medical Technologies, Inc. | Suturing devices for suturing an anatomic valve |
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- 1997-10-29 EP EP97308638A patent/EP0839550A1/en not_active Withdrawn
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Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0839550A1 (en) | 1998-05-06 |
| CA2189190A1 (en) | 1998-04-30 |
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