JPH10137340A - カテーテル、これに用いる多機能ワイヤ及びカテーテル製造方法 - Google Patents

カテーテル、これに用いる多機能ワイヤ及びカテーテル製造方法

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JPH10137340A
JPH10137340A JP9212354A JP21235497A JPH10137340A JP H10137340 A JPH10137340 A JP H10137340A JP 9212354 A JP9212354 A JP 9212354A JP 21235497 A JP21235497 A JP 21235497A JP H10137340 A JPH10137340 A JP H10137340A
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tip
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 従来技術のカテーテルよりも一層簡素な
構成で、それでいて一層使い勝手のよい電気生理学カテ
ーテル、これに用いる多機能ワイヤ、及びカテーテルの
製造方法を提供する。 【解決手段】 チップ部２２を備えたカテーテル軸を有
し、チップ部２２がルーメンを形成していると共に、下
記（Ａ）、（Ｂ）を有する、（Ａ）カテーテル軸に沿っ
て延出すると共に、ルーメン内に延出し、かつこのルー
メン内において長手方向に摺動自在な遠端部６４を備え
る多機能部材６０、（Ｂ）ルーメンと遠端部６４に備え
られていて、多機能部材６０を回転させるとチップ部２
２にトルクが付与されるようになる、互いに干渉し合う
トルク伝達面。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はカテーテル、これに
用いる多機能ワイヤ及びカテーテル製造方法に関し、詳
しくは、多機能ワイヤとこれを備えた電気生理学カテー
テル及びその製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】電気生理学カテーテルは、心臓のマッピ
ング及び／又はアブレーション用に構成されている。電
気生理学カテーテルは、通常、カテーテル軸のチップ部
に取り付けられた多数の帯状電極と、カテーテル軸の遠
端部に取り付けられたチップ電極とを有する。これら電
極を心臓内の標的部位に対して適切に操作するために
は、前記チップ部はフレキシブルでさまざまな形状に変
形操作が可能でなければならない。ここに参考文献とし
て合体させる「多曲線状に変形可能なカテーテル」と称
する米国特許第５，４８７，７５７号明細書は、そのチ
ップ部を、操作ワイヤを引き操作によって径方向に撓ま
せ、かつ、前記チップ部内に延出するコア・ワイヤの回
転によって側方に撓ませることが可能な電気生理学カテ
ーテルを開示している。前記操作具とコア・ワイヤに加
えて、この特許は、更に、その遠端部をチップ部に沿っ
た異なった位置に位置させてチップ部のこわさを変化さ
せ、これによって、このチップ部の湾曲の大きさを変化
させることが可能で、軸方向に摺動可能な補剛ワイヤの
使用を開示している。
【０００３】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、回転可能な
コア・ワイヤと摺動可能な補剛ワイヤとの機能を１つに
まとめ、従来技術のカテーテルよりも一層簡素な構成
で、それでいて一層使い勝手のよい電気生理学カテーテ
ル、これに用いる多機能ワイヤ、及びカテーテルの製造
方法を提供する。更に、本発明はその側方向の撓みが実
質的に一平面内の側方撓みとなるような電気生理学カテ
ーテルの構造を提供するものである。
【０００４】
【課題を解決するための手段】上記目的は請求項記載の
発明により達成される。即ち、本発明のカテーテルの特
徴構成は、チップ部を備えたカテーテル軸を有し、前記
チップ部がルーメンを形成していると共に、下記
（Ａ）、（Ｂ）を有する点にある、（Ａ）前記カテーテ
ル軸に沿って、かつ前記ルーメン内に延出すると共に、
このルーメン内において長手方向に摺動自在な遠端部を
備える多機能部材、（Ｂ）前記ルーメンと遠端部に備え
られていて、前記多機能部材を回転させると前記チップ
部にトルクが付与されるようになる、互いに干渉し合う
トルク伝達面。
【０００５】更に、本発明のカテーテルは、カテーテル
軸が延出するハンドルを有する。前記カテーテル軸は、
単数または複数の電極を取り付けたフレキシブルなチッ
プ部を有している。このチップ部は、通常は操作ワイヤ
として構成される径方向撓み変形可能部材を介して、前
記ハンドルに取り付けられた第１操作具に接続されてい
る。前記第１操作具を操作することによって、チップ部
は、径方向に撓み又は湾曲される。多機能ワイヤのよう
な多機能部材が、前記ハンドルから前記チップ部内に延
出している。この多機能ワイヤは、チップ部に形成され
た多機能なルーメン内で摺動可能な遠端部を備えてい
る。これによって、チップ部の剛性が効果的に変えら
れ、このチップ部の湾曲曲線の全体的な大きさが変えら
れる。前記多機能ワイヤは、前記ハンドルに取り付けら
れた第２操作具に接続されている。この第２操作具は、
使用者が、前記多機能ワイヤをカテーテル軸の長手方向
に沿って摺動させて、この多機能ワイヤの遠端部をチッ
プ部内の前記多機能ルーメンに沿った任意の位置に位置
させることが可能であるように構成されている。互いに
固定された前記多機能ワイヤの遠端部と前記多機能ルー
メンとは、相互に干渉し合うトルク伝達面を提供するよ
うに構成されている。使用者は、第３操作具を使用し
て、多機能ワイヤの近端部をその長手軸心周りで回転さ
せる。これによって、多機能ワイヤの遠端部から多機能
ルーメンの前記干渉トルク伝達面に対してトルクが加え
られ、径方向に湾曲した状態のチップ部が側方に撓むの
である。
【０００６】本発明の更に別の態様は、前記側方撓みを
実質的に一平面内の側方撓みに維持することが可能な構
成に関する。即ち、チップ部が前記操作ワイヤによって
所望の湾曲形状に径方向に変形された後、前記多機能ワ
イヤを回転せさる又はこれに捻じりモーメントを付与す
ることによって、好ましくは、チップ部の遠端部の長手
方向位置が実質的に変化しない状態で、このチップ部が
側方に湾曲する。この一平面内撓み変形は、次のいずれ
かの方法によって可能である。１つの方法は、確実に、
前記チップ部の径方向の湾曲が互いに係合された干渉ト
ルク伝達面の近くにおいて発生しないようにする方法で
ある。カテーテル軸の主要部分は一般に捻じり剛性が高
く、従って、捻じりモーメントを加えることが困難であ
るので、その最も近端部側の位置において、前記多機能
ワイヤの遠端部が、カテーテル軸のチップ部と主要部分
との接続部分から少なくとも選択された最低距離だけ離
間するように、多機能ワイヤの長手方向摺動移動を規制
することが好ましい。一平面内側方撓みを達成する第２
の方法は、カテーテル軸のチップ部と主要部分との接合
部分に近接する位置においてカテーテル軸が、回転力付
与可能、即ち、低捻じり剛性を有し、高度に回転可能ま
たは捻じり可能に構成するようにする方法である。これ
は、前記カテーテル軸の前記接合部を形成する材料を、
ここに回転接続部材やその他の手段を使用することによ
って、選択することによって達成可能である。これらの
方法のいずれか一方又は両方を使用することによって、
側方撓みを、完全に、あるいは、少なくもほぼ完全な一
平面内側方撓みとすることができる。
【０００７】本発明の一好適実施形態において、前記多
機能ワイヤのトルク伝達遠端部は、前記操作ワイヤの引
き操作または押し操作によって湾曲可能な十分な可撓性
を有し、これに対して、前記多機能ワイヤのその他の部
分は、この操作ワイヤの引き操作または押し操作によっ
て実質的に湾曲されない十分な剛性を有している。これ
によって、前記チップ部の径方向撓みが、確実に、係合
されたトルク伝達干渉回転面の近くに位置しないように
することができる。
【０００８】本発明の上記構成によれば、更に、チップ
部の径方向撓み、側方向撓み及びその形状変化という３
つの機能を得るために、従来では３本のワイヤを使用し
ていたのに対して２本のワイヤのみでよいという利点が
生じる。これによって、操作ワイヤのためにより大きな
空間を使用することが可能となるため、この操作ワイヤ
としてより径の大きなものを使用することが可能とな
る。径の大きな操作ワイヤの方が円柱強度が大きく、こ
の操作ワイヤを操作することによって、径方向に撓んだ
チップ部をその元の直線形状に戻すことが可能となる。
これに対して、より小径の剛性が低い操作ワイヤでは、
この操作ワイヤをハンドルから遠方に完全に押し操作し
た時に、チップ部を完全な直線状態に戻すには円柱強度
が不十分となる可能性がある。更に、この構成によれ
ば、操作ワイヤを引き操作するか、もしくは押し操作す
るかに応じて、チップ部を両方向に撓ませることが可能
となる。
【０００９】
【発明の実施の形態】本発明のその他の特徴および利点
は、以下の好適実施形態の詳細説明を、添付の図面を参
照することにより明らかとなるであろう。図１は、カテ
ーテル軸６が延出するハンドル４を備えた電気生理学カ
テーテル２を示す。ハンドル４は、本体部８を有し、こ
れには、第１、２及び３操作具１０、１１、１２が可動
状態で取り付けられている。このハンドル４は、更に、
電気コネクタ１４を有する。カテーテル軸６もチップ部
２２を有し、これは、突き合わせ継手２５において主部
分１６の遠端部分２０に固定され、且つここから延出し
ている。前記チップ部２２は、複数の帯状電極２６とチ
ップ電極２８とを有していて、このチップ電極２８は、
チップ部２２の遠端部に配置されている。
【００１０】次に、図２〜６に示すように、前記カテー
テル軸６の主部分１６は、主ルーメン３２を形成した補
強軸本体部３０を有する。この軸本体部３０は、好まし
くは、ポリエーテルアミド製の内ライナと、ステンレス
鋼製編組（ワイヤ・ブレイド）と、ＰＥＢＡＸ（登録商
標）（ポリアミドポリエーテルブロック共重合体）製の
外ジャケットとから構成されている。このＰＥＢＡＸ製
の外ジャケットは、約４０Ｄ〜７５Ｄ、好ましくは、約
５５Ｄのジュロメータ読み取り硬さを有している。前記
主部分１６は、チップ部２２よりも高剛性で、所望の場
合には、遠端部分２０から近端部１８に近づくにつれ
て、その剛性が増すように構成することができる。前記
チップ部２２はチップ部本体３４を有していると共に、
この実施形態においては、具体的には、電気ワイヤ・ル
ーメン３６と、第１ルーメンたる多機能ワイヤ・ルーメ
ン３８と、径方向撓みワイヤ・ルーメン４０とからな
る、３つの軸心方向に延出するルーメンを備えている。
前記チップ部本体３４は、ＰＥＢＡＸ製であることが好
ましく、約３５Ｄ〜５５Ｄ、より好ましくは、約４０Ｄ
のジュロメータ読み取り硬さを有している。通常、ＰＴ
ＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）によってコーティ
ングされたステンレス鋼から形成された径方向撓み部材
たる径方向撓みワイヤ４２が、前記第１操作具１０の近
端部から、チップ電極２８に近接する絶縁コネクタ４６
にまで延出している。この径方向撓みワイヤ４２は、そ
の長さの大部分が約０．３８ｍｍの直径を有している
が、遠端部において約０．２３ｍｍまで縮径しているこ
とが好ましい。前記絶縁コネクタ４６は、好ましくは、
ＰＥＥＫ（ポリ−エーテル−エーテル ケトン）、もし
くは、その他の硬質絶縁材から構成され、前記チップ部
本体３４の遠端部４８に熱融着、またはその他の方法で
接合されている。
【００１１】上記好適実施形態において、電極２６、２
８を備えたチップ部２２の断面部は、このチップ部２２
のその他の部分よりも高剛性で、前記遠端部において直
線状断面を形成しているが、このチップ部２２のかかる
断面部は、所望の具体的特性に応じて、チップ部のその
他の部分よりも剛性を高くしたり、逆に低くしたりする
ことも可能である。このような強度増加のために、ステ
ンレス鋼製のハイポチューブ(hypotube)５０が、前記絶
縁コネクタ４６と最近端側の帯状電極２６との間にわた
って、前記径方向撓みワイヤ４２上に配置されている。
【００１２】電気コンダクタたる電気ワイヤ５２は、ハ
ンドル４の電気コネクタ１４から、前記補強軸本体部３
０に形成された主ルーメン３２と、チップ部本体部３４
に形成されたルーメン３６とを介して延出し、前記電極
２６、２８のところで終端している。電気ワイヤ５２と
類似の熱電対ワイヤ５４が、電気コネクタ１４から、ハ
ンドル４を通って、ルーメン３２、３６に沿って延出終
端して、チップ電極２８に形成された凹部５６内に収納
された熱電対５５を形成している。この熱電対５５は、
ＬＯＣＴＩＴＥ４９８シアノアクリレート熱サイクル接
着剤などの熱伝導性電気絶縁性材によって被覆されてい
る。前記電気ワイヤ５２は、絶縁されたニッケル・ワイ
ヤ（ニッケル合金線など）であることが好ましい。
【００１３】多機能部材たる多機能ワイヤ６０は、図２
及び図７に示すように、ハンドル４の第２操作具１１に
接続された近端部と遠端部６４とを有する。前記遠端部
６４は、長さが約２０〜４０ｍｍ、好ましくは約３０ｍ
ｍであり、図５に示すような長円状の断面形状を有して
いる。更に、この遠端部６４の断面寸法は、縦が約０．
０５〜０．１３ｍｍ、好ましくは、約０．０８ｍｍで、
横が０．７６〜１．３ｍｍ、好ましくは約１ｍｍであ
る。前記多機能ワイヤ６０の残り部分は、直径約０．３
８〜０．６４ｍｍ、好ましくは、約０．５ｍｍのほぼ円
形状の断面形状である。前記遠端部６４と、主部分であ
る残り部分６６とは、共に、これも同様に好ましくは、
約０．５ｍｍＸ１．３ｍｍの長円状の断面形状を有する
前記多機能ワイヤ・ルーメン３８を通過できるように寸
法構成されている。前記ワイヤ６０の断面形状は、種々
の形状にすることができ、十分なフレキシビリティと、
捻じり剛性とを提供する、ステンレス鋼、ニッケル・チ
タン、プラスチック、その他の材料から形成することが
できる。又、このワイヤ６０は、ＰＴＦＥやその他の低
摩擦材によってコーティングされていることが好まし
い。
【００１４】前記第２操作具１１の長手方向移動によっ
て、多機能ワイヤ６０が長手方向に移動し、遠端部６４
を、図２のより近端部側の位置と図７のより遠端部側の
位置との間で移動させる。図２の位置において、チップ
部２２は、図７の位置におけるよりも、その全長にわた
る剛性が低い。従って、前記径方向撓みワイヤ４２を、
第１操作具１０によって引き操作、又は押し操作するこ
とによって、チップ部２２が図２に示すような大径の湾
曲形状か、もしくは、図７に示すような小径の湾曲形状
を呈する。当該好適実施形態において、前記多機能ワイ
ヤ６０の残り部分６６は、十分な剛性を有しているの
で、チップ部２２の径方向撓みの実質的な全てが、前記
遠端部６４とこの残り部分６６との間の接合部６７から
離間して起こるように構成されている。
【００１５】径方向に撓んだチップ部２２は、第３操作
具１２の回転によって、多機能ワイヤ６０の近端部を回
転させるか、もしくは、ここにトルクを付与することに
よって側方に撓ませることができる。前記第３操作具１
２を長手方向に摺動する多機能ワイヤ６０の断面は（第
２操作具１１の長手方向移動によって）、この第３操作
具１２に形成された全体として相補的な孔にフィットす
るダンベル形状などの非円形形状を有する。この構成に
よって、使用者は、第３操作具１２をハンドル軸心周り
に回転させることによって、多機能ワイヤ６０の近端部
に捻じりモーメントを与えることが可能となる。チップ
部２２の側方撓みが発生するのは、多機能ワイヤルーメ
ン３８と、多機能ワイヤ６０の遠端部６４とのそれぞれ
の形状によるものである。即ち、これらルーメン３８と
遠端部６４とは、多機能ワイヤ６０の回転または捻じり
によって互いに係合して相互干渉するトルク伝達面６
８、７０を有する。チップ部本体３４は、カテーテル軸
６の回転または捻じりが多機能ワイヤ６０の遠端部６４
の近傍で、チップ部の長さに沿って発生するように、十
分な捻じり性と回転可能性（軸本体部３０に対して）を
有する。この長さは、図２及び図７において、それぞれ
距離７２、７４として示されている。
【００１６】前記多機能ワイヤ６０の残り部分６６の断
面形状は、その捻じり剛性により、円形であることが好
ましい。遠端部６４の前記長円断面形状は、遠端部６４
と多機能ワイヤ６０とが互いに干渉するトルク伝達面を
有する限り、長円が互いに交差した十字形状などのその
他の形状とすることができる。通常、遠端部６４と多機
能ワイヤルーメン３８とは、互いに類似の断面形状をし
ているが、必ずしも類似断面形状とする必要はない。例
えば、遠端部６４を長円状断面形状とし、多機能ワイヤ
ルーメン３８をその遠端部６４に干渉するトルク伝達面
を提供するような寸法構成の十字曲線形状とすることが
できる。互いに固定される湾曲干渉トルク伝達面を備え
た種々の形状を含むその他の形状も使用可能である。前
記多機能ワイヤ６０は一体ワイヤとしても構成可能であ
るが、これは、遠端部６４と残り部分６６とを、接合部
６７で溶接などすることによって形成されることが好ま
しい。
【００１７】この捻じり及び回転可能距離７２、７４の
部分が実質的に直線状である限り、湾曲したチップ部２
２が側方に撓むことによっても、この湾曲チップ部２２
の形状が変化することはない。その結果、このチップ部
２２の側方撓みは、一平面内側方撓みであるということ
ができる。この一平面側方撓みは、図８に示されてお
り、ここで、径方向の撓みは矢印７６で示され、チップ
部の形状が変化しない一平面内側方撓みは、矢印７８に
よって示されている。これは、側方の撓み力がカテーテ
ルのチップ部の遠端の近くに付与される従来の捻じり可
能電気生理学カテーテルの平面外側方撓みと対照を成す
ものである。図９に示す平面外側方撓みは、通常、カテ
ーテル８２のチップ部８０の形状が、このチップ部のコ
ルクネジ状の側方撓みによって変化するときに生ずる。
即ち、この平面外側方撓み中において、チップ部８０の
遠端部８４が、回転方向において、又、遠端部の方向に
おいて側方に移動する。
【００１８】この好適実施形態において、前記チップ部
本体部３４の捻じり剛性は、その全長にわたって基本的
に均一である。しかし、所望の場合、チップ部２２の近
端部２４側の一部を、このチップ部２２のその他の部分
よりも低い捻じり剛性に構成することも可能である。こ
のようにすれば、接合部６７の近くのどの湾曲チップ部
２２も、大きく捩じれることがないように、或いは、こ
のチップ部２２の捩じれの少なくとも大半が突き合わせ
継手２５の近傍において確実に発生するようにすること
ができる。更に、この構成によれば、チップ部２２の突
き合わせ継手２５に近接する部分が、使用中において、
好ましくは直線状に維持されることにより、チップ部２
２の側方撓みが、実質的に一平面内の側方撓みとなるこ
とを確実に実現することに役立つ。突き合わせ継手２５
の近傍において、低捻じり剛性部を使用する代わりに、
この突き合わせ継手２５に回転接続装置を使用すること
によっても同様の効果を達成することが可能である。
【００１９】電気生理学カテーテルを構成するに当たっ
て、多機能ワイヤ６０の遠端部６４とチップ部２２の近
端部２４との間の最短距離が、少なくとも約１ｃｍ〜２
ｃｍ、好ましくは約１．５ｃｍとなるように、多機能ワ
イヤ６０の移動を規制することが好ましい。これによっ
て、必要とされるトルクの量が制限されると共に、チッ
プ部２２の側方撓みが、それぞれの方向における少なく
とも９０°の側方撓み中において、湾曲するチップ部２
２の形状を実質的に変化させずに、確実に起こるように
することにも役立つ。尚、本出願において、実質的に一
平面内側方撓みとは、９０°の側方撓みに対して、軸心
９２に平行に測定したチップ部８０の遠端部８４の軸心
方向の位置における変化量９０が、遠端部８４の最初の
撓み量９４の約１０％以下であることを意味する。
【００２０】使用時において、前記カテーテル軸６を、
柔軟に撓み可能なチップ部２２がその心臓内に位置する
ように、患者の体内で血管を通しルーメンを介して配置
する。所望の径方向湾曲の大きさに応じて、第２操作具
１１を長手方向に移動させて、多機能ワイヤ６０の遠端
部を、多機能ワイヤルーメン３８内の適当な位置に設定
する。次に、第１操作具１０の操作によって、径方向撓
みワイヤ４２に引き操作力または押し操作力を加えて、
チップ部２２を径方向曲線形状に撓ませる。次に、第３
操作具１２を操作して、多機能ワイヤ６０の近端部にト
ルクを付与し、これによって、両トルク伝達面６８、７
０を係合させ、チップ部２２を側方に撓ませる。これら
の各種操作によって、医師は、電極２６、２８を適当な
標的部位に適切に配置させることができる。もし所望の
場合には、これらの工程は、異なった順序で行ってもよ
いし、或いは、これら工程の内の１つ又は複数を省略し
てもよい。その後、電気コネクタ１４、電気ワイヤ５２
及び電極２６、２８を通じて、マッピング（ｍａｐｐｉ
ｎｇ）、アブレーション（剥離など）、その他の処理を
行うことができる。
【００２１】ここに開示した実施形態は、特許請求の範
囲に定義されている本発明の課題から外れることなく、
その他各種改変および変形を行うことが可能である。た
とえば、第２及び第３操作具１１、１２の機能をこれら
両方の機能を提供する１つの操作具にまとめることがで
きる。
【００２２】尚、特許請求の範囲の項に図面との対照を
便利にするために符号を記すが、該記入により本発明は
添付図面の構造に限定されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の電気生理学カテーテルの全体を示す略
図
【図２】図１のカテーテル軸のチップ部の一部断面略図
であり、より大きな径方向の撓み変形曲線を提供するた
めその操作ワイヤを近端部側位置に設定した状態を示す
図
【図３】多機能ワイヤの遠端部を含む図２のチップ部の
部分拡大断面図
【図４】チップ部の遠端部における部分拡大断面図
【図５】図２のＶ−Ｖ線に沿った断面図であり、チップ
部に形成された３つのルーメンと、共に類似の長円形断
面形状を有する多機能ワイヤの遠端部と多機能ルーメン
との干渉回転面を示す図
【図６】図２のＶＩ−ＶＩ線に沿った断面図
【図７】多機能ワイヤの遠端部を、図２の位置に対して
遠端部側の位置に移動させて、チップ部の剛性を増加さ
せ、これによって、前記径方向変形ワイヤを操作した時
に、チップ部が小径の湾曲に形成されるようにした状態
の図２のチップ部を示す図
【図８】径方向に撓んだカテーテル・チップ部の一平面
内側方撓みを示す説明図
【図９】径方向に撓んだカテーテル・チップ部の一平面
から外れた側方撓みを示す説明図
【符号の説明】
４ ハンドル ６ カテーテル軸 １０ 第１操作具 １１ 第２操作具 １２ 第３操作具 １４ 電気コネクタ １６ 主部分 ２０ 遠端部分 ２２ チップ部 ２４ 近端部 ２６，２８ 電極 ３８ ルーメン ４２ 径方向撓み部材 ４８ チップ部遠端部 ５２ 電気コンダクタ ６０ 多機能部材 ６４ 遠端部 ６８，７０ トルク伝達面
フロントページの続き (71)出願人 597112324 7000 ＣＥＮＴＲＡＬ ＡＶＥＮＵＥ， Ｎ．Ｅ．， ＭＩＮＮＥＡＰＯＬＩＳ， ＭＩＮＮＥＳＯＴＡ 55432， ＵＮＩＴ ＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣ Ａ

Claims (11)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 チップ部（２２）を備えたカテーテル軸
    （６）を有し、前記チップ部（２２）がルーメン（３
    ８）を形成していると共に、下記（Ａ）、（Ｂ）を有す
    るカテーテル、 （Ａ）前記カテーテル軸（６）に沿って、かつ前記ルー
    メン（３８）内に延出すると共に、このルーメン（３
    ８）内において長手方向に摺動自在な遠端部（６４）を
    備える多機能部材（６０）、 （Ｂ）前記ルーメン（３８）と前記遠端部（６４）に備
    えられていて、前記多機能部材（６０）を回転させると
    前記チップ部（２２）にトルクが付与されるようにな
    る、互いに干渉し合うトルク伝達面（６８、７０）。
  2. 【請求項２】 更に、前記カテーテル軸（６）に沿って
    延出して、前記チップ部（２２）に固定されチップ部
    （２２）の径方向の撓みを許容する遠端部を有する径方
    向撓み部材（４２）を有する請求項１のカテーテル。
  3. 【請求項３】 前記遠端部の位置する箇所は、前記遠端
    部を収納する別のルーメンを形成する請求項２のカテー
    テル。
  4. 【請求項４】 第１操作具（１０）を備えたハンドル
    （４）と、このハンドル（４）から延出すると共にフレ
    キシブルなチップ部（２２）を備えるカテーテル軸
    （６）と、前記チップ部（２２）に取り付けられると共
    に前記ハンドル（４）に電気的に接続された電極（２
    ６、２８）と、一端部において前記第１操作具（１０）
    に接続され他端部においてフレキシブルな前記チップ部
    （２２）に接続されていて、このチップ部（２２）を径
    方向に湾曲した形状に撓ませることが可能な径方向撓み
    部材（４２）と、 を有すると共に、下記（Ａ）〜（Ｂ）を有するカテーテ
    ル、 （Ａ）前記ハンドル（４）に設けられた第２及び第３操
    作具（１１、１２）、 （Ｂ）前記カテーテル軸（６）に沿って延出すると共
    に、前記第２操作具（１１）に作動連結された近端部
    と、前記チップ部（２２）内に収納された遠端部（６
    ４）とを有する多機能部材（６０）、 ここに、前記第２操作具（１１）は、前記多機能部材
    （６０）を長手方向に摺動させて、この多機能部材（６
    ０）の遠端部を前記チップ部（２２）に沿った選択され
    た長手方向位置に位置させるように構成されていて、 前記第３操作具（１２）は、前記多機能部材（６０）の
    近端部にトルクを与えるように構成されており、 前記チップ部（２２）は、その内部で長手方向に摺動さ
    せるため前記多機能部材（６０）の遠端部（６４）を収
    納する側方撓みを許容するルーメン（３８）を有してい
    て、 この側方撓みルーメン（３８）と前記多機能部材の遠端
    部（６４）とは、相互干渉トルク伝達面（６８、７０）
    を有していて、前記第２操作具（１１）によって前記多
    機能部材（６０）にトルクを付与することによって、前
    記両干渉トルク伝達面（６８、７０）が互いに係合し
    て、前記チップ部（２２）の遠端部を側方に撓ませる。
  5. 【請求項５】 前記干渉トルク伝達面（６８、７０）は
    平坦面であり、前記側方撓みルーメン（３８）は長円状
    断面形状を有していて、前記ハンドル（４）は電気コン
    ダクタ（５２）が接続された電気コネクタ（１４）を有
    する請求項４のカテーテル。
  6. 【請求項６】 電気生理学カテーテルのカテーテル軸
    （６）内に摺動自在に収納可能であって、下記（Ａ）〜
    （Ｂ）を有する多機能ワイヤ、 （Ａ）遠端部（６４）と主部分（６６）とを有する長手
    状フレキシブル本体部、 （Ｂ）前記主部分（６６）は効率的なトルク伝達のた
    め、ほぼ円形状の断面形状を有すると共に、前記遠端部
    （６４）はトルク伝達面（７０）を備えた非円形断面形
    状を有する。
  7. 【請求項７】 前記遠端部（６４）は長円状断面形状を
    有し、前記トルク伝達面（７０）は平坦面であり、前記
    本体部は一体的に形成されている請求項６の多機能ワイ
    ヤ。
  8. 【請求項８】 下記（Ａ）〜（Ｆ）を有するカテーテ
    ル、 （Ａ）第１、第２及び第３操作具（１０，１１，１２）
    を備えたハンドル（４）、 （Ｂ）このハンドル（４）から延出すると共に、遠端部
    （２０）とチップ部（２２）とを備えた主部分（１６）
    を有する中空かつ可撓性のカテーテル軸（６）、 ここに、前記チップ部（２２）は、前記カテーテル軸
    （６）の主部分（１６）の遠端部分（２０）に近接する
    近端部（２４）と遠端部（４８）とを有する、 （Ｃ）前記チップ部（２２）に取り付けられた電極（２
    ６、２８）、 （Ｄ）この電極（２６、２８）を通って、この電極から
    前記ハンドル（４）へと延出する電気コンダクタ（５
    ２）、 （Ｅ）前記カテーテル軸（６）に沿って延出すると共
    に、前記第２及び第３操作具（１１、１２）に作動連結
    された近端部と遠端部（６４）とを備えた多機能部材
    （６０）、 ここに、前記第２操作具（１１）は、前記多機能部材
    （６０）を選択的に長手方向に摺動させて、この多機能
    部材（６０）の遠端部（６４）を、選択された位置に位
    置させるように構成されていて、 前記第３操作具（１２）は、前記多機能部材（６０）の
    近端部に選択的にトルクを付与するように構成されてい
    る、 （Ｆ）前記ハンドル（４）において終端すると共に前記
    第１操作具（１０）に作動連結された近端部と、前記チ
    ップ部（２２）に沿った位置に接続された遠端部とを備
    え、前記第１操作具（１０）を操作して長手方向に移動
    させることによって、前記チップ部遠端部（４８）が径
    方向に撓むように構成された径方向撓み部材（４２）、 ここに、径方向撓み部材の形状は、前記多機能部材遠端
    部（６４）の選択位置によって変化し、 前記チップ部（２２）は、その内部で長手方向摺動させ
    るべく前記多機能部材遠端部（６４）を収納する側方撓
    みを許容するルーメン（３８）を有していて、 この側方撓みルーメン（３８）と、前記多機能部材遠端
    部（６４）とは、相互干渉トルク伝達面（６８、７０）
    を有し、前記第３操作具（１２）によって前記多機能部
    材（６０）を回転力を付与することによって、前記両干
    渉トルク伝達面（６８、７０）が互いに係合して、前記
    チップ部遠端部（４８）が側方に撓む。
  9. 【請求項９】 前記電極は１つのチップ電極（２８）と
    複数の帯状電極（２６）とを有し、前記径方向撓み部材
    （４２）は、前記チップ部遠端部（４８）に接続される
    と共に、張力または圧縮力を受けた時に、前記チップ部
    （２２）を径方向に撓ませるように構成された操作ワイ
    ヤである請求項８のカテーテル。
  10. 【請求項１０】 下記（Ａ）〜（Ｃ）の工程を有するカ
    テーテル製造方法、 （Ａ）第１、第２及び第３操作部材を有するハンドル
    と、前記ハンドルから延出すると共に、可撓性を有する
    チップ部を備えたカテーテル軸と、前記チップ部に取り
    付けられると共に前記ハンドルに電気接続された電極
    と、一方の端部において前記第１操作部材に接続され、
    他方の端部において前記可撓性チップ部に接続され、こ
    のチップ部を径方向に撓んだ形状に撓ませることが可能
    な径方向撓み部材と、前記カテーテル軸に沿って延出す
    ると共に、前記第２操作部材に作動連結された近端部
    と、前記チップ部内に収納された遠端部とを有した操作
    部材と、を備えるカテーテルを有するカテーテル・アセ
    ンブリを構成する工程であって、前記第２操作部材は、
    前記多機能部材を長手方向に摺動させて、この多機能部
    材の遠端部を、前記チップ部に沿った選択された長手方
    向位置に位置させるように構成されていて、前記第３操
    作部材は、前記多機能部材を、この多機能部材の近端部
    にトルクを付与させるように構成され、前記チップ部
    は、その内部で長手方向に摺動させるための前記多機能
    部材遠端部を備えた側方撓みルーメンを有し、この側方
    撓みルーメンと前記多機能部材遠端部とは、干渉トルク
    伝達面を有して、前記第２操作部材によって前記多機能
    部材を回転させることにより、前記両干渉トルク伝達面
    が係合して、前記チップ部遠端部を側方に撓ませる工
    程、 （Ｂ）この多機能部材の前記干渉トルク伝達面が、前記
    チップ部に沿って、近端側長手方向位置と遠端側長手方
    向位置との間のみで移動可能にすると共に、前記近端側
    長手方向位置を、前記チップ部の近端部から少なくとも
    選択された距離だけ離間させる、前記多機能部材の長手
    方向摺動を規制する工程、 （Ｃ）前記両干渉トルク伝達面を通じて前記チップ部に
    トルクを付与した時、少なくとも９０°の前記側方撓み
    の実質的にすべてが、前記選択された距離に沿って起こ
    るように前記選択距離を選択する工程。
  11. 【請求項１１】 前記規制工程を、前記選択距離が少な
    くとも１ｃｍにして行うと共に、 前記長手方向摺動規制構成と前記選択距離選択工程と
    を、前記チップ部の形状が実質的に変化せず、前記側方
    撓みが少なくとも実質的に一平面内での側方撓みとなる
    ように行う請求項１０のカテーテル製造方法。
JP9212354A 1996-08-08 1997-08-07 カテーテル、これに用いる多機能ワイヤ及びカテーテル製造方法 Pending JPH10137340A (ja)

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