JPH1014561A

JPH1014561A - 微生物試験等の自動試験装置

Info

Publication number: JPH1014561A
Application number: JP18888096A
Authority: JP
Inventors: Kiyoji Hashimoto; 紀代治橋本; Masanori Matsumoto; 昌徳松本; Masaru Fujimoto; 勝藤本
Original assignee: KASEN NOZURU SEISAKUSHO KK
Current assignee: KASEN NOZURU SEISAKUSHO KK
Priority date: 1996-06-28
Filing date: 1996-06-28
Publication date: 1998-01-20

Abstract

(57)【要約】【目的】無菌試験操作や微生物限度試験操作、不溶性微
粒子測定試験、化学分析等の分注試験操作、化学反応試
験操作等を自動的に行うことが出来て、試験環境にこだ
わりが無ければ、１台の装置で全て自動的に行うことが
出来て、しかも１サンプル毎に検体あるいは試験対象物
容器の形状が変わっても、試験操作の手順がサンプル毎
に変わっても、自由に対応が出来て、必要により自己消
毒機能とクリーンブース機能を備えた自己完結型の自動
試験装置を提供し、人為的ミスの可能性と作業環境の人
による汚染の心配を無くして、試験結果に対する信頼性
の向上と省力化を計ることを目的とするものである。【構成】１サンプル毎に取り替えの必要がある検体ある
いは試験対象物容器を含む各種機材一式を同一のワーク
パレット上に載せたワークベースを基本単位として用
い、各ワークベースをロボットの操作範囲へ提供し、該
ワークベース上の前記各種機材に対してロボットのハン
ドリング操作によりサンプル作りをするように構成した
自動試験装置。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用区分】メンブランフィルター法等によ
り、粉末注または液注のバイアル等からなる検体中の細
菌および真菌の有無を判定するために、該検体の培地サ
ンプルを作る作業を、一般にバイアル等の無菌試験と称
され、知られている。本発明は、このバイアル等の無菌
試験装置、より正確には無菌試験のための操作装置とし
て、その効果を最大限に発揮し得る装置に関するもので
ある。しかし本発明は無菌試験装置に限られるものでは
なく、無菌試験のための環境および操作と同様の条件、
操作を行う微生物試験全般の自動試験装置として、また
不溶性微粒子試験の自動試験装置としても一部の変更、
追加をするだけで同様に適用でき、さらにまた類似した
試験環境、操作法を必要とする試験、例えば化学分析試
験、化学反応試験のための自動試験装置としても適用で
きるものがあることは以下の説明で理解されるであろ
う。もっとも以下においては、本発明の装置をその代表
的な適用対象としての無菌試験の自動試験装置として構
成し、適用する場合を例として説明する。

【０００２】即ち、その第一の基本的な発明は、上記試
験等に必要な操作を、その検査対象とする検体等対象物
の形状、大きさ、操作法、操作順序が変わっても、全く
人手を介することなく自動で行い、その煩雑な作業を軽
減し、かつミスのない信頼性の高い作業を行わんとする
自動化装置に関するものである。また第二の発明は、装
置自体で消毒手段を備え、クリーンな環境を維持し、該
クリーンな環境下で必要な操作全てを自動で行って、第
一発明の効果にさらに人手を介することによる再汚染の
全く心配のない試験精度の信頼性の高い検体等のサンプ
ルを作ることができる自動化かつ環境無菌化試験装置に
関するものである。

【０００３】

【従来の技術】従来、メンブランフィルター法による菌
の有無判定のためのサンプル作りは、特開昭６３−２３
００７７号の従来法を説明した図面（第２４図）に示さ
れているように、注射器、フラスコ、ロト等を用いた真
空吸引濾過方式で、全て手動操作で行われていた。とこ
ろで、この真空吸引濾過方式はクリーンルーム内で人手
により操作するのが前提であるから操作員によるクリー
ンルーム内の汚染を完全に防ぐことは難しい。即ち、該
真空吸引濾過方式では周囲の環境の空気をそのまま検体
中に吸い込む可能性があるため、偽陽性の問題を生ずる
可能性があり、試験精度の信頼性上問題がある。

【０００４】この問題を解決するために、吸引針と、２
本の培養管に各々連通する２本のチューブを備えた加圧
濾過方式によるステリテストユニットが開発され、試験
操作中における作業環境に起因する菌の混入は大幅に改
善された。しかし、該ステリテストユニットを用いて
も、一連の作業をクリーンルーム内で手動操作で行う場
合は人による環境の汚染を防止することは困難で、菌の
混入の絶滅は期待できない。また、操作手順ミス、試験
効率の悪さ、コスト高等の問題はそのまま持ち越したま
まになっていた。

【０００５】これらの問題を解決するための手段とし
て、前記特開昭６３−２３００７７号のバイアルの自動
無菌試験装置が開発されるに至ったが、該装置にも下記
のような問題を有し、無菌試験操作に求められている諸
問題の根本的な解決には至っていない。イ）該装置は必要な機材を該装置にセットする場合（前
段取りをする場合）クリーンルーム内に人間が入って作
業をしなければならない。人間がクリーンルーム内に入
ればクリーンルーム内が汚染され、汚染された環境のな
かで無菌試験をすることになり、偽陽性の懸念が残る。ロ）該装置にロットの異なる複数のサンプルをセットし
た場合、溶解液を注入するための注入針はサンプルが変
わっても同じ針をそのまま使用する構造に成っているた
め２番目以降のサンプルへのコンタミの恐れがある。ハ）検体の容器の形状、１サンプル当たりの検体の数
量、検体以外の各容器の形状、数量、試験順序等のいず
れか１つが変わる毎に、検体搬送用のトレーを取り替え
る必要があり、作業が著しく煩雑になり、トレーの数量
が著しく多くなり、トレーの保管スペースをかなり必要
とし、それらの管理負担も大きい。ニ）各種容器ケースのストック装置が平面配置であり、
しかも試験前と試験後の両方にストック装置を必要とす
るため、１装置当たりの処理サンプル数を多くすると、
装置の占有設置面積が大きくなるので、既設クリーンル
ーム内での１セット当たりの処理可能サンプル数を多く
出来ない。ホ）作業手順が固定されており、各工程の１つ１つがそ
の度毎に同時スタートになるため、一番長い時間を必要
とする工程の積算値がそのまま所要時間になり、試験に
要する全体の時間が非常に長くなる。ヘ）作業手順が固定されており、同一作業を繰り返す場
合には、該操作をする装置をさらに追加する必要があ
り、占有面積がさらにに大になり、投資コストも大にな
る。ト）該装置はバイアル専用でその他の形状の検体容器
（アンプル、輸液バッグ、点眼液等）にもまたその他の
目的（直接法による無菌試験のサンプル作り等）にも対
応が出来ないので、それぞれに別途の設備を考慮しなけ
ればならない。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明は上記のような
従来技術の問題を解消しようとするもので、その第一の
課題は、ステリテストユニット等を用いての無菌試験操
作の煩雑さ、それによる操作ミスを排除するために、そ
の操作全てを自動的に行うことができる装置を創出し提
供せんとするものであり、しかも検査対象とする検体が
バイアル容器とアンプル容器の兼用は勿論、輸液バッ
グ、点眼液、試験管、シリンジ、びん、缶、フレッシ
ュ、紙パック等および不定型の容器にも自由に対応でき
る自動化装置を提供せんとするものである。また、第二
の課題は、クリーンルームを必要とせず、自身でクリー
ンブース機能を備え、上記種々の検体に対する操作を人
手による菌の混入の恐れなく自動操作を行うことができ
る装置を、より簡素化された自己完結型で、高精度の試
験結果が期待できる微生物試験等の自動試験装置として
提供せんとするものである。またさらに本発明の課題
は、装置構成の一部を付加・変更することによって、不
溶性微粒子試験の自動試験装置としても、分析試験・分
注試験・化学分析試験・化学反応試験等の自動試験装置
としても利用できる自動試験装置を提供せんとするもの
である。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明の大意は、検体サ
ンプル作りの操作に必要な機材一式を同一のワークパレ
ット上に載せたワークベースを各検体毎の基本単位とし
て用い、この各ワークベースを順次ロボット位置に供給
し、各検体サンプル作りに共通な共用部材はロボット位
置に予め設置し、供給される各ワークベースに対してロ
ボットが前記共用部材を介してハンドリング操作を行い
検体サンプルを作成するというものである。

【０００８】即ち、本発明の第一の発明は、試験に必要
な操作のハンドリング操作をロボットを用いて行う装置
において、サンプル毎に取り替える必要のある機材一式
を同一のワークベースに載せ、該ロボットの操作範囲ヘ
供給し、該サンプルが替わる毎に該ワークベース単位で
該操作範囲への取り替えが出来るように構成したことを
特徴とする自動試験装置である。また第二の発明は、サ
ンプル作りの操作に必要な機材一式を同一のワークパレ
ット上に載せた前記ワークベースを循環させてストック
するストック装置と、該ワークベースならびに共用機材
との間でハンドリング操作を行う第一発明のロボット装
置とを消毒、殺菌手段を備えクリーンブース機能を備え
た区画室内で操作させ、ワークベースが両区画室を往復
移動またはストック装置区画室からロボット操作部区画
室へ入り、他方へ取り出すように構成したことを特徴と
する微生物試験等の自動試験装置である。

【０００９】

【作用】本発明は、その第一発明のサンプル毎に取り替
える必要のある機材一式を同一のワークパレット上に載
せたワークベースとロボットからなる装置をクリーンル
ーム内に設置して用いる事によって、検体サンプル作り
のための煩雑な操作を逃れることができ、かつその操作
ミスをも減少させることができ、検体作成のための省力
化を大幅に進めることが可能となり、またその検査対象
の形状、大きさが多種に渡ってもその対応が可能となる
ものである。また第二発明では、ストック装置とロボッ
ト装置とを囲み消毒が可能なクリーン室に設置し連結す
ることによって、第一発明での作用に加うるに、その工
程内でワークベースを消毒するので、ワークベースの準
備取り扱い作業をより容易にし、しかも検体サンプルの
作成において、より信頼性の高いサンプルを得ることが
可能となる。

【００１０】

【実施例】以下、本発明を図面に示す無菌試験装置の実
施例により詳細に説明するが、前記のように本発明はこ
の実施例の装置に限定されるものではなく、本発明の精
神に従がう範囲内において適宜その構成ならびにその適
用対象を変更し得るものである。

【００１１】本発明は図１（装置全体の平面図）および
図２（図１のＭ−Ｍ矢視図）に示す例では、ワーク着脱
テーブル（Ａ）、ワークストッカー（Ｂ）、ワーク操作
テーブル（Ｃ）、ワーク操作補助テーブル（Ｄ）、ワー
ク操作ロボット（Ｅ）及びワークベース（Ｆ）により構
成されている。

【００１２】ワークベース（Ｆ）は、図３（ワークベー
ス構成図）に示すように、その作業に必要で且つサンプ
ル毎に取り替えの必要な機材、即ち、容器ケースＦ１
と、溶解液等を充填するためのチューブユニットを装填
した溶解液充填ポンプユニットＦ２と、各種溶液を充填
するためのステリテストユニットを装填した各種溶液充
填ポンプユニットＦ３と、これ等機材を載せたワークパ
レットＦ４により構成されている。容器ケースＦ１はワ
ークパレットＦ４に対して着脱可能になっており、溶解
液充填ポンプユニットＦ２と各種溶液充填ポンプユニッ
トＦ３はワークパレットＦ４に固定されている。

【００１３】本図の場合の該容器ケースＦ１は、図４
（各種容器配置図）に示すように、検体容器Ｆ１−１が
バイアル容器で１サンプル当たりの検体数は２０検体
（２０容器）で、予備洗浄液容器Ｆ１−２が１容器、洗
浄液容器Ｆ１−３が２容器、溶解液容器Ｆ１−４が１容
器、培地Ａ容器Ｆ１−５が１容器、培地Ｂ容器Ｆ１−６
が１容器、キャップ入れＦ１−７が１個、空きスペース
Ｆ１−８が１個の場合を示す。

【００１４】溶解液充填ポンプユニットＦ２は、図５
（溶解液充填ポンプユニット平面図）に示すように、溶
解液送液ポンプＦ５、溶解液吸引針固定台Ｆ６及び溶解
液充填針固定台Ｆ７により構成されており、該溶解液充
填ポンプユニットＦ２に溶解液充填チューブユニットＦ
８がセットされている。

【００１５】溶解液充填チユーブユニットＦ８は、図６
（溶解液充填チューブユニット構成図）に示すように、
溶解液吸引針Ｆ８−１、溶解液充填針Ｆ８−２および接
続チューブＦ８−３で構成されている。該溶解液吸引針
Ｆ８−１にはフィルタ（１）Ｆ８−４がチューブＦ８−
５を介して接続され、該溶解液充填針Ｆ８−２にはフィ
ルタ（２）Ｆ８−６がチューブＦ８−７を介して接続さ
れている。該溶解液吸引針Ｆ８−１にはキャップ（１）
Ｆ８−８が被せられており、該溶解液充填針Ｆ８−２に
はキャップ（２）Ｆ８−９が被せられている。

【００１６】この溶解液充填チューブユニットＦ８の溶
解液吸引針Ｆ８−１は、図５および図７（図５Ｍ−Ｍ矢
視図）に示すように、溶解液吸引針固定台Ｆ６に、また
溶解液充填針Ｆ８−２は溶解液充填針固定台Ｆ７に、接
続チューブＦ８−３は溶解液送液ポンプＦ５に、それぞ
れセットされている。

【００１７】各種溶液充填ポンプユニットＦ３は、図８
（各種溶液充填ポンプユニット平面図）に示すように、
各種溶液送液ポンプＦ９、各種溶液吸引針固定台Ｆ１
０、ピンチバルブ（１）Ｆ１１、ピンチバルブ（２）Ｆ
１２及び培養管固定台Ｆ１３により構成されており、該
各種溶液充填ポンプユニットＦ３にステリテストユニッ
トＦ１４がセットされている。

【００１８】該ステリテストユニットＦ１４は、図９
（ステリテストユニット構成図）に示すように、各種溶
液吸引針Ｆ１４−１、培養管（１）Ｆ１４−２、培養管
（２）Ｆ１４−３及び接続チューブ（１）Ｆ１４−４、
接続チューブ（２）Ｆ１４−５で構成されている。該各
種溶液吸引針Ｆ１４−１には各種溶液吸引針キャップＦ
１４−７が被せられ、フィルタＦ１４−６が接続されて
いる。培養管（１）Ｆ１４−２及び培養管（２）Ｆ１４
−３の上部排気口（１）Ｆ１４−１２および上部排気口
（２）Ｆ１４−１３には上部キャップ（１）Ｆ１４−８
及び上部キャップ（２）Ｆ１４−９が被せられており、
またそれぞれの下部排水口には底キャップ（１）Ｆ１４
−１０及び底キャップ（２）Ｆ１４−１１が取り付けら
れている。

【００１９】図８及び図１０（図８Ｍ−Ｍ矢視図）に示
すように、該ステリテストユニットＦ１４の各種溶液吸
引針Ｆ１４−１は各種溶液吸引針固定台Ｆ１０に、接続
チューブ（１）Ｆ１４−４、接続チューブ（２）Ｆ１４
−５は各種溶液送液ポンプＦ９にそれぞれセットされ、
各種溶液吸引針固定台Ｆ１０と各種溶液送液ポンプＦ９
の中間部で接続チューブ（１）Ｆ１４−４はピンチバル
ブ（１）Ｆ１１に、接続チューブ（２）Ｆ１４−５はピ
ンチバルブ（２）Ｆ１２にセットされ、培養管（１）Ｆ
１４−２及び培養管（２）Ｆ１４−３は培養管固定台Ｆ
１３にセットされている。

【００２０】容器ケースＦ１はワークパレットＦ４に対
して着脱可能になっており、溶解液充填ポンプユニット
Ｆ２と各種溶液充填ポンプユニットＦ３はワークパレッ
トＦ４に固定されていることは前記したが、この溶解液
充填ポンプユニットＦ２への溶解液充填チューブユニッ
トＦ８の着脱、及び各種溶液充填ポンプユニットＦ３へ
のステリテストユニットＦ１４の着脱は人手で行う。

【００２１】ワーク操作テーブル（Ｃ）は、図１２（ワ
ーク操作テーブル平面図）に示すように、ワークベース
（Ｆ）をワークストッカー（Ｂ）から該ワーク操作テー
ブル（Ｃ）の所定の位置まで取り出したり、該ワーク操
作テーブル（Ｃ）の所定の位置からワークストッカー
（Ｂ）へ格納するためのワークベース取り出し格納装置
Ｃ１、該ワークベース（Ｆ）を溶解液操作側で受けるた
めの溶解液側操作テーブルＣ１３、該ワークベース
（Ｆ）を各種溶液操作側で受けるための各種溶液側操作
テーブルＣ１４、該ワークベース（Ｆ）を各該溶解側操
作テーブルＣ１３で固定するようになっているワークベ
ース位置決め装置（１）Ｃ５、該ワークベース（Ｆ）を
各種溶解側操作テーブルＣ１４で固定するようになって
いるワークベース位置決め装置（２）Ｃ１２、溶解液吸
引針固定台Ｆ６のセット位置の上部に設置されている溶
解液容器把持昇降装置Ｃ２、溶解液充填針固定台Ｆ７の
セット位置の下部に設置されている検体容器把持昇降装
置Ｃ３、溶解液送液ポンプＦ５のセット位置の下部に設
置されている溶解液送液ポンプ回転装置Ｃ４、各種溶液
吸引針固定台Ｆ１０のセット位置の上部に設置されてい
る各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６、各種溶液吸引針キャ
ップ取り外し補助装置Ｃ７（図１０に示す）、ピンチバ
ルブ（１）Ｆ１１のセット位置の上部に設置されている
ピンチバルブ開閉装置（１）Ｃ８、ピンチバルブ（２）
Ｆ１２のセット位置の上部に設置されているピンチバル
ブ開閉装置（２）Ｃ９、各種溶液送液ポンプＦ９のセッ
ト位置の下部に設置されている各種溶液送液ポンプ回転
装置Ｃ１０及び培養管（１）Ｆ１４−２と培養管（２）
Ｆ１４−３の底キャップ（１）Ｆ１４−１０および底キ
ャップ（２）Ｆ１４−１１を着脱するための培養管底キ
ャップ着脱装置Ｃ１１により構成されている。

【００２２】ワークベース取り出し格納装置Ｃ１は、図
１３（図１２Ｍ−Ｍ矢視図）に示すように、架台Ｃ１−
１、水平移動用シリンダＣ１−２、支持枠Ｃ１−３、昇
降用シリンダＣ１−４およびピンＣ１−５により構成さ
れ、該昇降用シリンダＣ１−４が上昇することによって
該ピンＣ１−５がワークパレットＦ４に設けられている
把手の隙間に入り込み、該ワークベース（Ｆ）をワーク
ストッカー（Ｂ）からワーク操作テーブル（Ｃ）の方へ
取り出したり、ワーク操作テーブル（Ｃ）からワークス
トッカー（Ｂ）へ格納することが出来るようになってい
る。

【００２３】溶解液容器把持昇降装置Ｃ２は、図７（図
５Ｍ−Ｍ矢視図）に示すように、溶解液側操作テーブル
Ｃ１３に設置された昇降用シリンダＣ２−１、溶解液容
器支持ベースＣ２−２、水平移動用シリンダＣ２−３及
び把持爪Ｃ２−４により構成され、ワーク操作ロボット
（Ｅ）によって溶解液容器Ｆ１−４が該溶解液容器把持
昇降装置Ｃ２の所まで運ばれてくると水平移動用シリン
ダＣ２−３の作動により把持爪Ｃ２−４が閉じ、該溶解
液容器Ｆ１−４のキャップ部が把持され、該昇降用シリ
ンダＣ２−１が下降し、溶解液吸引針固定台Ｆ６にセッ
トされている溶解液吸引針Ｆ８−１が該キャップに差し
込まれるようになっている。

【００２４】検体容器把持昇降装置Ｃ３は、図１４（図
５Ｎ−Ｎ矢視図）に示すように、溶解液側操作テーブル
Ｃ１３に設置されており、昇降用シリンダＣ３−１、検
体容器支持ベースＣ３−２、水平移動用シリンダＣ３−
３及び把持爪Ｃ３−４により構成され、ワーク操作ロボ
ット（Ｅ）によって検体容器Ｆ１−４が該検体容器把持
昇降装置Ｃ３の所まで運ばれてくると水平移動用シリン
ダＣ３−３の作動により把持爪Ｃ３−４が閉じ、該検体
容器Ｆ１−１の胴部が把持され、該昇降用シリンダＣ３
−１が上昇し、溶解液充填針固定台Ｆ７にセットされて
いる溶解液充填針Ｆ８−２が該検体容器Ｆ１−１のキャ
ップに差し込まれるようになっている。

【００２５】溶解液送液ポンプ回転装置Ｃ４は、図１４
に示すように、溶解液側操作テーブルＣ１３に設置され
た、昇降用シリンダＣ４−１、回転装置支持ベースＣ４
−２、回転装置Ｃ４−３およびカップリングＣ４−４に
より構成され、昇降用シリンダＣ４−１の上昇によりカ
ップリングＣ４−４が溶解液送液ポンプＦ５の回転軸と
接続され該溶解液送液ポンプＦ５が回転するようになっ
ている。

【００２６】ワークベース位置決め装置（１）Ｃ５は、
図１５（図１２Ｎ−Ｎ矢視図）に示すように、溶解液側
操作テーブルＣ１３に設置された昇降用シリンダＣ５−
１、シリンダ固定ベースＣ５−２及びワークベース差し
込みピンＣ５−３により構成され、該昇降用シリンダＣ
５−１が上昇することによって該ワークベース差し込み
ピンＣ５−３がワークパレットＦ４に予め設けられてい
る穴に差し込まれ、後述するワークベース位置決め装置
（２）Ｃ１２と同時に作動させてワークベースの位置決
め固定を行うようになっている。

【００２７】各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６は、図１０
（図８Ｍ−Ｍ矢視図）に示すように、各種溶液側操作テ
ーブルＣ１４に設置された昇降用シリンダＣ６−１、各
種溶器支持ベースＣ６−２、水平移動用シリンダＣ６−
３および把持爪Ｃ６−４により構成され、ワーク操作ロ
ボット（Ｅ）によって各種溶液容器が該各種溶液容器把
持昇降装置Ｃ２の所まで運ばれてくると、水平移動用シ
リンダＣ６−３の作動により把持爪Ｃ６−４が閉じ、該
各種溶液容器のキャップ部が把持され、該昇降用シリン
ダＣ２−１が下降し、各種溶液充填針固定台Ｆ１０にセ
ットされている各種溶液吸引針Ｆ１４−１が該各種溶液
容器のキャップに差し込まれるようになっている。

【００２８】各種溶液吸引針キャップ取り外し補助装置
Ｃ７は、図１０に示すように、各種溶液側操作テーブル
Ｃ１４に設置されたサポートＣ７−１、水平移動用シリ
ンダＣ７−２およびロッド先端に取り付けられた爪Ｃ７
−３により構成され、ワーク操作ロボット（Ｅ）で該吸
引針キャップＦ１４−７を取り外すときに容易にするた
めの補助装置であり、該爪Ｃ７−３の水平移動によって
各種溶液吸引針固定台Ｆ１０に取り付けられている各種
溶液吸引針Ｆ１４−１に被せられている吸引針キャップ
Ｆ１４−７の嵌合を作業開始前に弛めるための装置であ
る。該各種溶液吸引針キャップ取り外し補助装置Ｃ７は
該吸引針キャップＦ１４−７の取り外し操作が容易であ
れば不要である。

【００２９】ピンチバルブ開閉装置（１）Ｃ８は、図１
０及び図１１に示すように、各種溶液側操作テーブルＣ
１４に設置されたサポートＣ８−１、昇降用シリンダＣ
８−２およびバルブ押し棒Ｃ８−３により構成され、該
バルブ押し棒Ｃ８−３の昇降によりピンチバルブ（１）
Ｆ１１の開閉を行うようになっている。

【００３０】ピンチバルブ開閉装置（２）Ｃ９も、図１
０及び図１１に示すように、各種溶液側操作テーブルＣ
１４に設置されたサポートＣ９−１、昇降用シリンダＣ
９−２及びバルブ押し棒Ｃ９−３により構成され、該バ
ルブ押し棒Ｃ９−３の昇降によりピンチバルブ（２）Ｆ
１２の開閉を行うようになっている。

【００３１】各種溶液送液ポンプ回転装置Ｃ１０は、図
１６（図８Ｎ−Ｎ矢視図）に示すように、各種溶液側操
作テーブルＣ１４に設置された昇降用シリンダＣ１０−
１、回転装置支持ベースＣ１０−２、回転装置Ｃ１０−
３およびカップリングＣ１０−４により構成され、昇降
用シンリダＣ１０−１の上昇によりカップリングＣ１０
−４がワークパレットＦ４に固定されている各種溶液送
液ポンプＦ９の回転軸と接続され各種溶液送液ポンプＦ
９が回転するようになっている。

【００３２】培養管底キャップ着脱装置Ｃ１１は、図１
６および図１７（図８Ｐ−Ｐ矢視図）に示すように、各
種溶液側操作テーブルＣ１４に設置されたサポートＣ１
１−１、水平移動用シリンダベースＣ１１−２、水平移
動用シリンダＣ１１−３、昇降用シリンダＣ１１−４、
キャップ着脱装置用ベースＣ１１−５、培養管底キャッ
プ着脱装置（１）Ｃ１１−６、培養管底キャップ着脱装
置（２）Ｃ１１−７、排水管（１）Ｃ１１−８および排
水管（２）Ｃ１１−９により構成され、該水平移動用シ
リンダＣ１１−３、該昇降用シリンダＣ１１−４、該培
養管底キャップ着脱装置（１）Ｃ１１−６および該培養
管底キャップ着脱装置（２）Ｃ１１−７を作動させるこ
とによって培養管（１）Ｆ１４−２の底キャップ（１）
Ｆ１４−１０および培養管（２）Ｆ１４−３の底キャッ
プ（２）Ｆ１４−１１を着脱格納したり、装着したりす
る。該底キャップ（１）Ｆ１４−１０および底キャップ
（２）Ｆ１４−１１を着脱格納しているときは該培養管
（１）Ｆ１４−２の排水口及び培養管（２）Ｆ１４−３
の排水口の下に該排水管（１）Ｃ１１−８および排水管
（２）Ｃ１１−９がきて排水を受けるようになってい
る。

【００３３】ワークベース位置決め装置（２）Ｃ１２
は、ワークベース位置決め装置（１）Ｃ５と同仕様で、
図１２に示すように、各種溶液側操作テーブルＣ１４に
設置されており、該ワークベース位置決め装置（１）Ｃ
５と同時に作動させて、ワークベース（Ｆ）の位置決め
固定をするようになっている。

【００３４】ワーク操作補助テーブル（Ｄ）は、図１に
示すように、ワーク操作ロボット（Ｅ）の操作可能範囲
内でワーク操作テーブル（Ｃ）とは別の位置に設けられ
ており、該ワーク操作補助テーブル（Ｄ）には各ロット
に共通して使用可能な共用機材及び容器仮置場が設置さ
れている。

【００３５】共用機材及び容器仮置場等は、溶解促進振
動装置Ｄ１、容器持ち替え装置Ｄ２、アンプル開封装置
Ｄ３、予備洗浄液容器仮置場Ｄ４、容器把持位置変更装
置Ｄ５、各種溶液吸引針キャップ仮置場Ｄ６、培養管上
部キャップ（１）仮置場Ｄ７、培養管上部キャップ
（２）仮置場Ｄ８、アンプル充填補助容器上部キャップ
仮置場Ｄ９、容器形状確認センサＤ１０、溶解液容器仮
置場Ｄ１１等取り扱う検体の操作に必要な共用の機材及
び容器仮置場で構成されている。

【００３６】溶解促進振動装置Ｄ１（図示せず）は粉末
注検体に溶解液を充填した後の溶解を促進するための装
置であり、振動装置本体と該振動装置本体上部に取り付
けられたエヤーシリンダで作動するチャックにより構成
されている。

【００３７】容器持ち替え装置Ｄ２は図１８に示すよう
に、ロボット室の壁面に設置され、容器受け支持軸Ｄ２
−１を支点に揺動するスウィングアームＤ２−２の先端
に取り付けられた容器受けＤ２−３と容器受け格納用シ
リンダＤ２−４により構成され、図１９のように容器の
上部把持から下部把持へまたは下部把持から上部把持へ
容器を持ち替えるときに使用する。通常ロボット操作範
囲（Ｈ）内に位置していると、ロボットが他の操作をす
るときの障害になるので、該容器受け格納用シリンダＤ
２−４を作動させて図１８の二点鎖線で示すように該ロ
ボット操作範囲（Ｈ）外に格納され、必要なときに該ロ
ボット操作範囲内（Ｈ）へ該容器受けＤ２−３がセット
されるようになっている。

【００３８】アンプル開封装置Ｄ３は図２０および図２
１に示すように、フレームＤ３−１−１、回転刃回転用
モータＤ３−１−２、公転アームＤ３−１−３、プーリ
ー（１）Ｄ３−１−４、ベルトＤ３−１−５、プーリー
（２）Ｄ３−１−６、回転刃Ｄ３−１−７、スプリング
Ｄ３−１−８より構成されたアンプル切断位置傷付け装
置Ｄ３−１と図２２に示すＵ字型の溝を有したヒゲ部切
断補助治具Ｄ３−２と図２３の（Ｈ）に示す把持位置設
定用バーＤ３−３、切断ヒゲ誘導用シュートＤ３−４、
回収箱受けＤ３−５により構成され、ワーク操作用ロボ
ット（Ｅ）を介して容器ケースＦ１より取り出された回
収箱Ｆ１−７を該回収箱受けＤ３−５にセットし、該切
断ヒゲ誘導用シュートＤ３−４を通して切断されたアン
プルのヒゲ部が回収箱Ｆ１−７に集められ、該容器ケー
スＦ１へ格納され、そのサンプル作りで発生した廃棄物
はそのサンプルと共に回収されるようになっている。

【００３９】検体容器Ｆ１−１がアンプルの場合は図２
３のようにロボットハンドＥ１でアンプルを持ち替えて
把持している相対位置を修正してから図２１のように回
転刃へ接触させて傷を付け、ヒゲ部切断補助治具Ｄ３−
２のＵ字型溝へアンプルの先端部を差し込み、該ロボッ
トハンドＥ１でひねりを与えてヒゲ部を切断する。図２
３の（Ａ）はロボットハンドＥ１で検体容器Ｆ１−１を
取り出した状態、図２３の（Ｂ）は容器把持位置変更装
置Ｄ５の容器把持位置変更装置ハンドＤ５−１に預ける
状態、図２３の（Ｃ）は容器把持位置変更装置ハンドＤ
５−１に預けた状態、図２３の（Ｄ）はロボットハンド
Ｅ１を閉じて検体容器Ｆ１−１の先端部を押して該検体
容器Ｆ１−１の下方を該ロボットハンドＥ１で把持し易
くする。図２３の（Ｅ）は該検体容器Ｆ１−１の下方を
該ロボットハンドＥ１で把持した状態、図２３の（Ｆ）
は容器把持位置変更装置ハンドＤ５−１を開放した状
態、図２３の（Ｇ）は該検体容器Ｆ１−１の全体をしっ
かり掴みなおす動作、図２３の（Ｈ）は回転刃で傷わ付
ける位置を設定するために把持位置設定用バーＤ３−３
で該検体容器Ｆ１−１の底部を少し持ち上げて、寸法精
度の悪いヒゲ部Ｌ₂ の影響を無くした状態を示す。

【００４０】予備洗浄液容器仮置場Ｄ４（図示せず）は
同一の予備洗浄液容器Ｆ１−２を複数のサンプルに共用
する場合に仮置きするステーションである。本装置は予
備洗浄液を複数のサンプルに共用しない場合は不要であ
る。

【００４１】容器把持位置変更装置Ｄ５（図示せず）
は、各種容器を上部把持から胴部または下部把持に持ち
替えるとき、胴部把持から上部または下部把持に持ち替
えるとき及び下部把持から胴部または上部把持に持ち替
えるときの仮置きステーションとして使用するもので、
容器が比較的小さいものを対象にしている。

【００４２】各種溶液吸引針キャップ仮置場Ｄ６（図示
せず）は、各種溶液吸引針キャップＦ１４−７を操作開
始前に取り外し、操作完了後元へ戻すまでの間仮置きす
るステーションである。

【００４３】培養管上部キャップ（１）仮置場Ｄ７（図
示せず）および培養管上部キャップ（２）仮置場Ｄ８
（図示せず）は、ステリテストユニットの上部排気口の
キャップを仮置きするステーションである。

【００４４】アンプル充填補助容器上部キャップ仮置場
Ｄ９はアンプル容器に入っている容液をステリテストユ
ニットの培養管へ移送し、加圧濾過をするときに使用す
るアンプル充填補助容器Ｆ１５（図３５に示す）の上部
キャップＦ１５−３を操作開始前に取り外し、操作完了
後元に戻すまでの間仮置きするステーションである。該
上部キャップＦ１５−３を元へ戻さずに回収箱Ｆ１−７
へいれてもよい。該上部キャップＦ１５−３を回収箱Ｆ
１−７へ入れる場合はアンプル充填補助容器上部キャッ
プ仮置場Ｄ９は不要である。

【００４５】容器形状確認センサＤ１０（図示せず）
は、ワーク操作ロボット（Ｅ）が把持している容器形状
が所定の容器か否かを幅方向と長さ方向の２箇所で確認
するためのセンサで、予め設定された位置へ該容器をか
ざして確認するようになっている。図２４に示すように
検体容器Ｆ１−１の基準寸法ＲとＨに対して許容寸法誤
差分を考慮したＲ₁ とＲ₂ およびＨ₁ とＨ₂ を設定し、
Ｒ₁ で容器有り、Ｒ₂ で容器無し、Ｈ₁ で容器有り、Ｈ
₂ で容器無しの４点の確認をして容器形状の確認をする
ようになっている。

【００４６】溶解液容器仮置場Ｄ１１（図示せず）は、
同一の溶解液容器Ｆ１−４を複数のサンプルに共用する
場合に仮置きするステーションである。共用しない場合
は不要である。

【００４７】ワーク操作補助テーブル（Ｄ）には、図１
に示すように１カ所にまとめずにロボットの操作範囲内
であれば幾つに分割してもよい。

【００４８】以上は検査対象の検体が主として粉末注ま
たは液注バイアルの場合を想定して本発明装置の構成を
説明してきたが、本発明装置は前述したように、その対
象がアンプル容器の場合であっても、また輸液バッグの
ように不定型容器であっても対応できるものであり、そ
の点につき以下に説明する。

【００４９】対象とする検体容器Ｆ１−１が液注アンプ
ルの場合、該検体容器Ｆ１−１のヒゲ部を切断し、該検
体容器Ｆ１−１の切断口へ直接ステリテストユニットＦ
１４の各種溶液吸引針Ｆ１４−１をそのまま差し込んで
吸い上げる方法を取る場合、以下のごとき対策が必要と
なる。即ち、（１）各種溶液吸引針Ｆ１４−１を下方に向けてワーク
ベース（Ｆ）上にセット出来るようにする。（２）各種溶液吸引針Ｆ１４−１の下部に検体容器把持
昇降装置Ｃ３と同様のアンプル容器把持昇降装置が別途
必要になる。（３）各種溶液吸引針Ｆ１４−１の長さを該検体容器Ｆ
１−１の最も深い容器のサイズに合わす。等の操作が必要である。しかし、これらをそのまま実施
した場合、ワークベースに該各種溶液吸引針Ｆ１４−１
をセットするときも２種類のステリテストユニットＦ１
４を使い分けをしなければならないこと、各種溶液吸引
針固定台Ｆ１０が更に複雑になること、容器の大きさに
よっては非常に長い各種溶液吸引針Ｆ１４−１を使用し
なければならないこと、一旦決めた該各種溶液吸引針Ｆ
１４−１の長さも容器がさらに大きくなったら対応出来
ないこと等、その操作性、設備コスト性、設備の信頼性
（長針による芯出し精度上）、該当機材供給の安定性お
よび仕様変更（検体容器サイズの変更）に対する柔軟性
の面から見て問題がある。

【００５０】そこで、上記対策に変わる方法として、本
発明においては、図２５に示すアンプル充填補助容器Ｆ
１５を用いて、上記問題を解決する。即ち、該アンプル
充填補助容器Ｆ１５は、該図２５に示すようにアンプル
充填補助容器本体Ｆ１５−１、該アンプル充填補助容器
本体Ｆ１５−１の下部に取り付けられ該各種溶液吸引針
Ｆ１４−１を差し込むためのアンプル充填補助容器下部
キャップＦ１５−２（バイアル容器とほぼ同仕様のキャ
ップ）および上部に被せられている機密保持用のアンプ
ル充填補助容器上部キャップＦ１５−３により構成する
ものであり、該アンプル充填補助容器Ｆ１５にアンプル
の溶液を一旦注ぐことによって液注バイアルの場合と同
様に取り扱うことができる。

【００５１】また、対象とする検体容器Ｆ１−１が不定
型容器で吸引口が大きい場合には、図２６に示すよう
に、該検体容器Ｆ１−１がそのまま入る不定型容器固定
容器Ｆ１６を用意するものである。この不定型容器固定
容器Ｆ１６は、不定型容器固定容器本体部Ｆ１６−１と
不定型容器固定容器キャップ固定部Ｆ１６−２と不定型
容器固定容器ロボットハンド吊り下げ部Ｆ１６−３によ
り構成されている。即ち、この不定型容器固定容器Ｆ１
６に検体容器Ｆ１−１を入れ、それを容器ケースＦ−１
へ装填しておけば、液注バイアルの場合と同じように取
り扱うことが出来る。

【００５２】検体容器Ｆ１−１がプラスチックバッグの
ように自身が不定型なものは、吸引時に外気を吸入する
図−６に示す溶解液充填チューブユニットＦ−８は機能
を果たさない。

【００５３】そこで、本発明においては、図２７に示す
ように、吸引側の針が１本で吸引側のフィルタが付属さ
れていない不定型容器吸引針Ｆ１７−１を有し、その他
の仕様は溶解液充填チューブユニットＦ８と同仕様であ
る不定型容器充填チューブユニットＦ１７を用意するも
のである。即ち、該不定型容器用充填チューブユニット
Ｆ１７を、溶解液充填ポンプユニットＦ２にあらかじめ
セットしておいて、溶解液容器Ｆ１−４の代わりに該検
体容器Ｆ１−１を内蔵した該不定型容器固定容器１６を
溶解液容器把持昇降装置Ｃ２にセットし、検体容器把持
昇降装置Ｃ３に空のバイアル容器をセットして、溶解液
注入操作と同時の操作を行い、該検体容器Ｆ１−１の容
液を、一旦、該バイアル容器に充填した後、該容器を各
種溶液容器把持昇降装置Ｃ６へセットして操作すればよ
いものである。

【００５４】以上のように、本発明装置は、バイアルは
もとより、アンプル、輸液バッグ、点眼液ボトル等種々
の形状、大きさの検査対象に対応できるものである。

【００５５】ワークストッカー（Ｂ）は、図２８（ワー
クストッカー正面図）に示すように、フレーム本体Ｂ
１、ワークベース（Ｆ）を該ワークストッカー（Ｂ）内
に格納し、該ワークストッカー（Ｂ）内を循環させるた
めの循環枠Ｂ２（本図の場合は１０個）が循環するとき
その経路から外れないようにするための循環枠ガイドＢ
３、格納された該ワークベース（Ｆ）を該循環枠Ｂ２ご
と昇降させるための循環枠昇降装置Ｂ４、上昇側の該循
環枠Ｂ２を常時支持するための上昇部循環枠支持装置Ｂ
５、下降側の該循環枠Ｂ２の下から２番目の該循環枠Ｂ
２を該循環枠昇降装置Ｂ４が下降するとき支持するため
の下降部循環枠支持装置Ｂ６、上昇側最上段の該循環枠
Ｂ２を下降側の最上段に横移動させるための上部循環枠
横移動装置Ｂ７及び下降側最下段の該循環枠Ｂ２を上昇
側の最下段へ横移動するための下部循環枠横移動装置Ｂ
８により構成され、各々の装置を作動させて該循環枠Ｂ
２が循環できるようになっている。

【００５６】循環枠昇降装置Ｂ４は、図２９（循環枠上
昇装置正面図）および図３０（図２９Ｍ−Ｍ矢視図）に
示すように、昇降装置ベースＢ４−１、昇降軸Ｂ４−
２、昇降軸用軸受けＢ４−３、昇降アームＢ４−４、昇
降用シリンダＢ４−５および該昇降軸Ｂ４−２が４本
共、同期して作動させるための昇降軸同期装置Ｂ４−６
により構成され、該昇降用シリンダＢ４−５の作動によ
り該昇降装置ベースＢ４−１が昇降するようになってい
る。

【００５７】上昇部循環枠支持装置Ｂ５は、図３１（上
昇部循環枠支持装置正面図）に示すように、上昇部循環
枠支持装置取り付けベースＢ５−１、回転軸Ｂ５−２、
爪Ｂ５−３およびスプリングＢ５−４により構成され、
昇降装置べースＢ４−１が上昇すると下段の循環枠Ｂ２
−１によって循環枠Ｂ２−２が押し上げられ、該爪Ｂ５
−３が自動的に外れ下段の循環枠Ｂ２−１の支持部が該
爪Ｂ５−３を通過すると該スプリングＢ５−４によって
該爪Ｂ５−３が元に戻り、昇降装置ベースＢ４−１が下
降しても該循環枠Ｂ２−１が該爪Ｂ５−１で支持され、
循環枠Ｂ２−２があった位置に入れ替わるようになって
いる。

【００５８】下降部循環枠支持装置Ｂ６は、図３２（下
降部循環枠支持装置正面図）に示すように、下降部循環
枠支持装置取り付けベースＢ６−１、回転軸Ｂ６−２、
爪Ｂ６−３、スプリングＢ６−４および爪解除用シリン
ダＢ６−５により構成され、昇降装置べースＢ４−１が
上昇し、循環枠Ｂ２−１０を持ち上げると該爪解除用シ
リンダＢ６−５が作動し、該爪Ｂ６−３が支持位置から
解除され、次に該昇降装置ベースＢ４−１が下降を開始
し、該循環枠Ｂ２−１０の支持部および該循環枠Ｂ２−
１０の上段にある循環枠Ｂ２−９の下側の針が該爪Ｂ６
−３部を通過したら該爪解除用シリンダＢ６−５を作動
させ該爪Ｂ６−３で該循環枠Ｂ２−９を支持し、該循環
枠Ｂ２−１０を切り離し、該循環枠Ｂ２−１０を該昇降
装置ベースＢ４−１へ下降するようになっている。

【００５９】上部循環枠横移動装置Ｂ７は、図３３（上
部循環枠横移動装置側面図）に示すように、フレーム本
体Ｂ１の上部室内に取り付けられた上部循環枠横移動用
シリンダＢ７−１、押し板用サポートＢ７−２および押
し板Ｂ７−３により構成され、該上部循環枠横移動用シ
リンダＢ７−１を作動させて上昇列最上段（本図では左
側最上段）の循環枠Ｂ２−５を下降列最上段（本図では
右側最上段）へ横移動させるようになっている。

【００６０】下部循環枠横移動装置Ｂ８は、図３４（下
部循環枠横移動装置側面図）に示すように、昇降装置ベ
ースＢ４−１に取り付けられた下部循環枠横移動用シリ
ンダＢ８−１、押し板用サポートＢ８−２および押し板
Ｂ８−３により構成され、該下部循環枠横移動用シリン
ダＢ８−１を作動させて下降列最下段（本図では右側最
下段）の循環枠Ｂ２−１０を上昇列最下段（本図では左
側最下段）へ横移動させるようになっている。本図では
下部循環枠横移動用シリンダＢ８−１の取り付けが昇降
装置ベースＢ４−１になっているが、該下部循環枠横移
動用シリンダＢ８−１の取り付けはフレーム本体Ｂ１に
取り付けてもよい。尚、ワークストッカー（Ｂ）はシリ
ンダ方式による昇降方式で説明したが、図−５５に示す
ようなチェン方式でも、エレベータ方式でもよい。

【００６１】ワークストッカー（Ｂ）は、図３５（スト
ッカー室正面図）に示すように、全体がカバー類（１）
Ｇ１で囲まれ、密閉構造になっており｛以下ストッカー
室（Ｓ）と言う｝、上部にフィルタユニット（１）Ｇ２
が取り付けられ、下部側面に排気口Ｇ３が設けられ、ワ
ークテーブル（Ｆ）を出し入れするためにワーク着脱テ
ーブル（Ａ）側には扉Ｇ４が設けられ、ワーク操作テー
ブル（Ｃ）側には自動扉Ｇ５が設けられクリーンブース
機能を有している。

【００６２】ストッカー室（Ｓ）内には噴霧ノズル
（１）Ｇ６−１が設置されており、ワークベース（Ｆ）
を含めて該ストッカー室（Ｓ）内を消毒できるようにな
っている。

【００６３】さらに図３６（ロボット室正面図）に示す
ように、ワーク操作テーブル（Ｃ）、ワーク操作補助テ
ーブル（Ｄ）及びワーク操作ロボット（Ｅ）が設置され
ている周囲も全体がカバー類（２）Ｇ７で囲まれ、密閉
構造になっており｛以下ロボット室（Ｒ）と言う｝、上
部にフィルタユニット（２）Ｇ８が取り付けられ、下部
側面に排気口Ｇ９が設けられ、正面には保全用扉Ｇ１０
が設けられ、該ストッカー室（Ｓ）同様クリーンブース
機能を有している。

【００６４】ロボット室（Ｒ）内にも該ストッカー室
（Ｓ）同様、噴霧ノズル（図示せず）が設置されてお
り、該ロボット室（Ｒ）内に設置されている各装置の消
毒ができるようになっている。

【００６５】図３７に装置全体の外観図を示す。尚、本
装置のこれまでの説明では、ロボット室（Ｒ）の一方側
にストッカー室（Ｓ）を結合させた基本例を説明してき
たが、図３８および図３９（図３８のＡ−Ａ矢視図）で
示すように、ロボット室（Ｒ）の両方側にストッカー室
（Ｓ）を結合し、検体サンプル作成のための生産性を高
めることも可能である。また、本装置は実施例としてバ
イアル、アンプル等の加圧濾過方式の自動無菌試験操作
装置として説明してきたが、本装置はワークベース
（Ｆ）の形状を試験対象とする容器の形状およびその操
作に必要な機材の形状に合わすこと、ワーク操作補助テ
ーブルの装置の一部変更、追加することおよびワーク操
作ロボットのプログラム変更することで、容器形状や試
験手順に束縛されることなく、次ぎに説明するように、
吸引濾過方式による自動無菌試験操作装置としても、直
接法による自動無菌試験操作装置としても、不溶性微粒
子の自動試験操作装置としても、さらに分析・反応関係
の自動分注試験操作装置としても利用することができ
る。

【００６６】即ち、メンブランフィルターを用いて、吸
引濾過方式によって操作を行なう場合は、各種溶液支持
ベースＣ３−２の支持中央部に、吸引継手Ｃ１５（図示
せず）を設けておき、ファンネル上部にキャップを有
し、フィルターより下部に弁を有したファンネルユニッ
トＦ１８（図示せず）の下部排気口が該吸引継手Ｃ１５
に接続することによって、該ファンネルユニットＦ１８
が吸引濾過機能を持つようになっている。該ファンネル
ユニットＦ１８は予め各種容器ケースＦ１に用意されて
おり、該ファンネルユニットＦ１８を必要の都度、検体
容器把持昇降装置Ｃ３にセットし、吸引濾過をすること
によって加圧濾過方式と同様なサンプルを作ることがで
きる。

【００６７】直接法によるサンプル作りは、操作が試験
管のキャップ着脱操作と各溶液の分注作業と溶解促進振
動操作の組合わせ、繰返し操作だけであるので、この場
合も溶解液充填ポンプユニットＦ２を使用するだけで、
所要のサンプルを作ることができる。

【００６８】検体中の不溶性微粒子測定をするためのサ
ンプルフィルターを作る場合は、吸引濾過方式とほぼ同
じ操作で行なうことができる。この場合は培地注入操作
は不要である。

【００６９】分析作業でよく行われる分注操作も、各種
溶液充填ポンプユニットＦ３を使用せず、溶解液充填ポ
ンプユニットＦ２のみを使用して行なう。

【００７０】次に、上記実施例の自動無菌試験操作装置
の操作の数例について説明する。《Ｉ：対象とする検体容器Ｆ１−１が粉末注バイアルの
場合》（１）〔前段取り操作〕（１−１）：人手によりワークストッカー（Ｂ）のワー
ク着脱テーブル（Ａ）と兼用の扉Ｇ４を開きワークベー
ス（Ｆ）を取り出し、操作完了の容器ケースＦ１、溶解
液充填チューブユニットＦ８及びステリテストユニット
Ｆ１４を取り外す。予め準備されている容器ケースＦ
１、溶解液充填チューブユニットＦ８およびステリテス
トユニットＦ１４とを取り付けて、サンプルＮＯ．又は
登録ＮＯ．を制御装置にインプットする。（１−２）：上記（１−１）の操作を必要回数（本図で
は１〜１０まで任意に設定可能）繰り返し、ワーク着脱
テーブル（Ａ）と兼用の該扉Ｇ４を閉じる。（１−３）：作業開始のスイッチを入れる。以下操作
（１５）まで全て自動で操作される。

【００７１】（２）〔ストッカー室（Ｓ）内消毒操作〕（２−１）：噴霧ノズルＧ６−１を作動させて、所定サ
イクル又は所定時間消毒液を噴霧する。（２−２）：噴霧完了後所定サイクル又は所定時間燻蒸
する。（２−３）：燻蒸完了後所定サイクル又は所定時間排気
する。（２−４）：更にワークストッカー（Ｂ）を循環させ、
循環枠Ｂ２の１番目の枠を自動扉Ｇ５の位置に持ってく
る。

【００７２】（３）〔ワークベース（Ｆ）取り出し操
作〕（３−１）：ワークストッカー（Ｂ）の自動扉Ｇ５を開
ける。（３−２）：ワークベース取り出し格納装置Ｃ１を作動
させて、ワークベース（Ｆ）をワーク操作テーブル
（Ｃ）上に取り出し、ワークベース位置決め装置（１）
Ｃ５およびワークベース位置決め装置（２）Ｃ１２を上
昇させて、該ワーク操作テーブル（Ｃ）上に該ワークベ
ース（Ｆ）を固定する。（３−３）：自動扉Ｇ５を閉める。

【００７３】（４）〔溶解液充填ポンプユニットＦ２準
備操作〕（４−１）：溶解液送液ポンプ回転装置Ｃ４を上昇さ
せ、溶解液送液ポンプＦ５に接続させる。（４−２）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で溶解液吸引針
Ｆ８−１のキャップ（１）Ｆ８−８を取り外し、容器ケ
ースＦ１のキャップ入れＦ１−７へいれる。（４−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で溶解液充填針
Ｆ８−２のキャップ（２）Ｆ８−９を取り外し、容器ケ
ースＦ１のキャップ入れＦ１−７へ入れる。

【００７４】（５）〔各種溶解充填ポンプユニットＦ３
準備操作〕（５−１）：各種溶液送液ポンプ回転装置Ｃ１０を上昇
させ、各種溶液送液ポンプＦ９に接続させる。（５−２）：各種溶液吸引針キャップ取り外し、補助装
置Ｃ７を作動させてステリテストユニットＦ１４の各種
溶液吸引針Ｆ１４−１と各種溶液吸引針キャップＦ１４
−７の嵌合を弛める。（５−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で各種溶液吸引
針キャップＦ１４−７を取り外し、各種溶液吸引キャッ
プ仮置場Ｄ６へ仮置する。（５−４）：培養管底キャップ着脱装置Ｃ１１を作動さ
せて、培養管底キャップ（１）Ｆ１４−１０および培養
管底キャップ（２）Ｆ１４−１１を取り外す。また該培
養管底キャップ着脱装置Ｃ１１を横移動させて、培養管
（１）Ｆ１４−２及び培養管（２）Ｆ１４−３の排水口
の下部に排水管（１）Ｃ１１−８および排水管（２）Ｃ
１１−９をセットする。（５−５）：ピンチバルブ開閉装置（１）Ｃ８およびピ
ンチバルブ開閉装置（２）Ｃ９を作動させて、ピンチバ
ルブ（１）Ｆ１１及びピンチバルブ（２）Ｆ１２を開に
する。

【００７５】（６）〔予備洗浄液注入操作〕（６−１）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で予備洗浄液容
器Ｆ１−２を容器ケースＦ１から取り出して、容器把持
位置変更装置Ｄ５にて容器の把持位置を変更して、各種
溶液容器把持昇降装置Ｃ６に反転する。（６−２）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降さ
せ、予備洗浄液容器Ｆ１−２のキャップ部に各種溶液吸
引針固定台Ｆ１０に取り付けられている各種溶液吸引針
Ｆ１４−１を差し込む。（６−３）：各種溶液送液ポンプＦ９を所定の回転数回
転させて、所定量の予備洗浄液を培養管（１）Ｆ１４−
２および培養管（２）Ｆ１４−３に注入し加圧濾過をす
る。（６−４）：上記予備洗浄液の注入・加圧濾過の操作が
完了したら各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇させ、
各種溶液吸引針Ｆ１４−１を抜き取る。ワーク操作ロボ
ット（Ｅ）で該予備洗浄液容器Ｆ１−２を該各種溶液容
器把持昇降装置Ｃ６から取り出し、該容器把持位置変更
装置Ｄ５を介して容器ケースＦ１の所定の位置に格納す
る。

【００７６】（７）〔溶解液注入操作〕（７−１）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で溶解液容器Ｆ
１−４を容器ケースＦ１から取り出し、容器把持位置変
更装置Ｄ５にて容器の把持位置を変更し、溶解液容器把
持昇降装置Ｃ２に反転セットする。（７−２）：溶解液容器把持昇降装置Ｃ２を下降させ、
該溶解液容器Ｆ１−４のキャップ部に溶解液吸引針Ｆ８
−１を差し込む。（７−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で検体容器Ｆ１
−１を該容器ケースＦ１から取り出し、容器把持位置変
更装置Ｄ５にて容器の把持位置を変更し、検定容器把持
昇降装置Ｃ３にセットする。（７−４）：検体容器把持昇降装置Ｃ３を上昇させ、該
検体容器Ｆ１−１のキャップ部に溶解液充填針Ｆ８−２
を差し込む。（７−５）：溶解液送液ポンプＦ５を所定の回転数回転
させ、所定量の溶解液を該検体容器Ｆ１−１に注入す
る。

【００７７】（８）〔溶解促進振動操作〕（８−１）：溶解液注入の操作が完了後、検体容器把持
昇降装置Ｃ３を下降させ、該検体容器Ｆ１−１から溶解
液充填針Ｆ８−２を抜き取り、ワーク操作ロボット
（Ｅ）で該検体容器Ｆ１−１を該検体容器把持昇降装置
Ｃ３から取り出し、ワーク操作補助テーブル（Ｄ）に設
置されている溶解促進振動装置Ｄ１にセットし、所定時
間振動を与える。

【００７８】（９）〔検体容液注入操作〕（９−１）：所定時間振動後、該溶解促進振動装置Ｄ１
からワーク操作ロボット（Ｅ）で検体容器Ｆ１−１を取
り出し、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６へ容器把持位置
変更装置Ｄ５を介して反転セットする。（液注検体の場
合は容器ケースから直接取り出して、該各種溶液容器把
持昇降装置Ｃ６へ容器把持位置変更装置Ｄ５を介して反
転６セットする。）（９−２）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降さ
せ、該検体容器Ｆ１−１のキャップ部に各種溶液吸引針
Ｆ１４−１を差し込む。（９−３）：各種溶液送液ポンプＦ９を所定の回転数回
転させ、全量または所定量の検体容器を培養管（１）Ｆ
１４−２および培養管（２）Ｆ１４−３に注入し、加圧
濾過を行う。（９−４）：上記検体容器の注入・加圧濾過の操作が完
了後、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇させ、該検
体容器Ｆ１−１から各種溶液吸引針Ｆ１４−１を抜き取
り、該検体容器Ｆ１−１をワーク操作ロボット（Ｅ）で
各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６から取り出し、容器把持
位置変更装置Ｄ５を介して容器ケースＦ１の所定の位置
に格納する。（９−５）：検体数が例えば２０個の場合は、上記動作
（７）から（９）までを２０回繰り返す。

【００７９】（１０）〔洗浄液注入操作〕（１０−１）：検体溶液のステリテストユニットへの注
入操作が完了後、ワーク操作ロボット（Ｅ）で容器ケー
スＦ１から洗浄液容器Ｆ１−３を取り出し、各種溶液容
器把持昇降装置Ｃ６へ容器把持位置変更装置Ｄ５を介し
て反転せットする。（１０−２）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降さ
せ、洗浄液容器Ｆ１−３のキャップ部に各種溶液吸引針
Ｆ１４−１を差し込む。（１０−３）：各種溶液容器ポンプＦ９を所定の回転数
回転させ、全量又は所定量の洗浄液を培養管（１）Ｆ１
４−２及び培養管（２）Ｆ１４−３に注入し、加圧濾過
をする。（１０−４）：上記洗浄液の注入・加圧濾過の操作が完
了後、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇させ、該各
種溶液吸引針Ｆ１４−１を抜き取り、ワーク操作ロボッ
ト（Ｅ）で洗浄液容器Ｆ１−３を該各種溶液容器把持昇
降装置Ｃ６から取り出し、容器把持位置変更装置Ｄ５を
介して、容器ケースＦ１の所定の位置に格納する。（１０−５）：洗浄液容器の数が２個以上の場合は、上
記動作を必要回数繰り返す。

【００８０】（１１）〔培地注入準備操作〕（１１−１）：検体溶液のステリテストユニットへの注
入操作が完了後、培養管底キャップ着脱装置Ｃ１１を横
移動させて、培養管（１）Ｆ１４−２および培養管
（２）Ｆ１４−３の排水口の下部にセットされていた排
水管（１）Ｃ１１−８および排水管（２）Ｃ１１−９を
横へ移動させ、該培養管底キャップ着脱装置Ｃ１１を移
動させて培養管底キャップ（１）Ｆ１４−１０および培
養管底キャップ（２）Ｆ１４−１１を取り付ける。（１１−２）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で培養管上部
キャップ（１）Ｆ１４−８及び培養管上部キャップ
（２）Ｆ１４−９を取り外し、培養管上部キャップ
（１）仮置場Ｄ７および培養管上部キャップ（２）仮置
場Ｄ８へ仮置きする。

【００８１】（１２）〔培地Ａ注入操作〕（１２−１）：ピンチバルブ開閉装置（２）Ｃ９を元に
戻してピンチバルブ（２）Ｆ１２を閉にする。（１２−２）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で容器ケース
Ｆ１から培地Ａ容器Ｆ１−５を取り出し、各種溶液容器
把持昇降装置Ｃ６へ容器把持位置変更装置Ｄ５を介して
反転セットする。（１２−３）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降さ
せ、培地Ａ容器Ｆ１−５のキャップ部に各種溶液吸引針
Ｆ１４−１を差し込む。（１２−４）：各種溶液送りポンプＦ９を所定の回転数
回転させ、全量または所定量の培地Ａを培養管（１）Ｆ
１４−２に注入する。（１２−５）：上記培地Ａの注入操作が完了後、各種溶
液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇させ、各種溶液吸引針Ｆ
１４−１を抜き取り、ワーク操作ロボット（Ｅ）で培地
Ａ容器Ｆ１−５を各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６から取
り出し、容器把持位置変更装置Ｄ５を介して容器ケース
Ｆ１の所定の位置に格納する。

【００８２】（１３）〔培地Ｂ注入操作〕（１３−１）：ピンチバルブ開閉装置（１）Ｃ８を元に
戻してピンチバルブ（１）Ｆ１１を閉にする。（１３−２）：ピンチバルブ開閉装置（２）Ｃ９を元に
戻してピンチバルブ（２）Ｆ１２を開にする。（１３−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で容器ケース
Ｆ１から培地Ｂ容器Ｆ１−６を取り出し、各種溶液容器
把持昇降装置Ｃ６へ容器把持位置変更装置Ｄ５を介して
反転セットする。（１３−４）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降さ
せ、培地Ｂ容器Ｆ１−６のキャップ部に各種溶液吸引針
Ｆ１４−１を差し込む。（１３−５）：各種溶液送りポンプＦ９を所定の回転数
回転させ、全量または所定量の培地Ｂを培養管（１）Ｆ
１４−３に注入する。（１３−６）：上記培地Ｂの注入操作が完了後、各種溶
液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇させ、各種溶液吸引針Ｆ
１４−１を抜き取り、ワーク操作ロボット（Ｅ）で培地
Ｂ容器Ｆ１−６を各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６から取
り出し、容器把持位置変更装置Ｄ５を介して容器ケース
Ｆ１の所定の位置に格納する。

【００８３】（１４）〔ワークベース（Ｆ）格納操作〕（１４−１）：ピンチバルブ開閉装置（２）Ｃ９を元に
戻してピンチバルブ（２）Ｆ１２を閉にする。（１４−２）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で上部キャッ
プ（１）仮置場Ｄ７に仮置きしている培養管排気口用の
上部キャップ（１）Ｆ１４−８を培養管（１）Ｆ１４−
２の排気口に取り付ける。（１４−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で上部キャッ
プ（２）仮置場Ｄ８に仮置きしている培養管排水口用の
上部キャップ（２）Ｆ１４−９を培養管（２）Ｆ１４−
２の排気口に取り付ける。（１４−４）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で各種溶液吸
引針キャップ仮置場Ｄ６へ仮設置されている各種溶液吸
引針キャップＦ１４−７を取り出し、各種溶液吸引針Ｆ
１４−１に取り付ける。（１４−５）：各種溶液送液ポンプ回転装置Ｃ１０を下
降させ、各種溶液送液ポンプＦ９と切り離す。（１４−６）：溶解液送液ポンプ回転装置Ｃ４を下降さ
せ、溶解液送液ポンプＦ５と切り離す。（１４−７）：ストッカー室（Ｓ）のロボット室（Ｒ）
側の自動扉Ｇ５を開ける。（１４−８）：ワークベース位置決め装置（１）Ｃ５及
びワークベース位置決め装置（２）Ｃ１２を元に戻し、
ワークベース（Ｆ）のワーク操作テーブルへの固定を解
除し、該ワークベース（Ｆ）をワークベース取り出し格
納装置Ｃ１を作動させて、ワークストッカー（Ｂ）へ格
納する。（１４−９）：ワークベース（Ｆ）格納完了後自動扉Ｇ
５を閉める。

【００８４】（１５）〔ワークベース取り出し準備操
作〕（１５−１）：ワークストッカーを１ピッチ循環させ
る。以下対象とする検体が粉末注バイアルでサンプル数
が例えば１０個の場合は、操作（３）の〔ワークベース
取り出し操作〕から操作（１５）の〔ワークベース取り
出し準備操作〕を計１０回繰り返す。

【００８５】上記操作例（対象とする検体容器Ｆ１−１
が粉末注バイアルの場合）のフローを図４０に示す。
尚、図中の各枠の前の符号は、前記操作説明での各操作
に付した符号に一致する。以下のフロー図でも同様。

【００８６】《II：対象とする検体容器Ｆ１−１が液注
バイアルの場合》操作（１）から操作（６）までは粉末
注バイアルの場合と同じで、操作（７）および操作
（８）は通常は不要で飛び越して（９）の操作から（１
５）の操作を行う。

【００８７】上記操作例（対象とする検体容器Ｆ１−１
が粉末注バイアルの場合）のフローを図４１に示す。

【００８８】《III：対象とする検体容器Ｆ１−１が液
注アンプルの場合》前述のように、アンプル充填補助容
器Ｆ１５を用意し、該アンプル充填補助容器Ｆ１５は予
め操作（１）の〔前段取り操作〕の時に容器ケースＦ１
の空きスペースにセットしておく。操作（１）から操作
（６）までは粉末注バイアルの場合と同じで、操作
（７）および操作（８）は通常は不要で、操作（９）の
代わりに下記操作（１６）と操作（１７）を行い、操作
（１０）へと続ける。

【００８９】（１６）〔検体液注入準備操作〕（１６−１）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で容器ケース
Ｆ１にセットしてあるアンプル充填補助容器Ｆ１５のア
ンプル充填補助容器上部キャップＦ１５−３を取り外
し、アンプル充填補助容器上部キャップ仮置場Ｄ９へ仮
置きする。（回収箱Ｆ１−７に余裕があれば該回収箱Ｆ
１−７にいれてもよい）（１６−２）：容器ケースＦ１からワーク操作ロボット
（Ｅ）でアンプル充填補助容器本体Ｆ１５−１（アンプ
ル充填補助容器下部キャップＦ１５−２）を取り出し、
各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６へセットする。（１６−３）：各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を下降さ
せ、アンプル充填補助容器Ｆ１５のアンプル充填補助容
器下部キャップＦ１５−２に各種溶液吸引針Ｆ１４−１
を差し込む。（１６−４）：容器ケースＦ１からワーク操作ロボット
（Ｅ）で回収箱Ｆ１−７を取り出し、アンプル開封装置
Ｄ３の所定の場所へセットする。

【００９０】（１７）〔検体液注入操作〕（１７−１）：容器ケースＦ１からワーク操作ロボット
（Ｅ）で検体容器Ｆ１−１を取り出し、容器把持位置変
更装置Ｄ５を介して把持位置を変更し、アンプル開封装
置Ｄ３を利用して、首部を切断除去する。（切断された
検体容器Ｆ１−１のヒゲ部は自然落下して回収箱Ｆ１−
７へ投入されるようになっている。）（１７−２）：首部を切断された検体容器Ｆ１−１を各
種溶液容器把持昇降装置Ｃ６にセットされたアンプル充
填補助容器Ｆ１５に反転セットする。｛この時、該首部
を切断された検体容器Ｆ１−１はワーク操ロボット
（Ｅ）で保持されたままの状態である。｝（１７−３）：各種溶液送液ポンプＦ９を所定の回転数
回転させ、全量又は所定量の検体溶液を培養管（１）Ｆ
１４−２および培養管（２）Ｆ１４−３に注入し、加圧
濾過をする。（１７−４）：上記検体溶液の注入・加圧濾過の操作が
完了後、検体容器Ｆ１−１をアンプル充填補助容器Ｆ１
５から取り出し、回収箱Ｆ１−７へ入れる。（１７−５）：検体数が例えば２０個の場合は、上記動
作（１７−１）から（１７−４）までを計２０回繰り返
す。（１７−６）：所定数の検体溶液の注入・加圧濾過の操
作が完了後、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇さ
せ、アンプル充填補助容器Ｆ１５を取り出し、容器ケー
スＦ１の所定の位置に格納する。

【００９１】液注アンプルの検体溶液注入操作（１７）
が完了後、前記粉末注バイアルの場合の操作（１０）か
ら操作（１５）を行う。

【００９２】以下対象とする検体が液注アンプルでサン
プル数が合えば１０の場合は、前記（３）の〔ワークベ
ース取り出し操作〕から（１５）の〔ワークベース取り
出し準備操作〕を１０回繰り返す。

【００９３】上記操作例（対象とする検体容器Ｆ１−１
が液注アンプルの場合）のフローを図４２に示す。

【００９４】《ＩＶ：対象とする検体容器ＦＦ１−１が
粉末アンプルの場合》操作（１）から操作（６）までは
粉末注バイアルの場合と同じ操作を行い、次に操作（１
６）を行い、他方で下記操作（１８）（１９）を行う。

【００９５】（１８）〔溶解液注入操作〕（１８−１）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で溶解液容器
Ｆ１−４を容器ケースＦ１から取り出して、容器把持位
置変更装置Ｄ５を介して把持変更し、溶解液容器把持昇
降装置Ｃ２に反転セットする。（１８−２）：溶解液容器把持昇降装置Ｃ２を下降さ
せ、溶解液容器Ｆ１−４のキャップに溶解液吸引針Ｆ８
−１を差し込む。（１８−３）：ワーク操作ロボット（Ｅ）で検体容器Ｆ
１−１を容器ケースＦ１から取り出し、容器把持位置変
更装置Ｄ５を介して把持変更し、アンプル開封装置Ｄ３
を利用して、首部を切断除去する。（１８−４）：首部を切断された検体容器Ｆ１−１を検
体容器把持昇降装置Ｃ３にセットする。（１８−５）：検体容器把持昇降装置Ｃ３を上昇し，検
体容器Ｆ１−１の開放部に溶解液充填針Ｆ８−２を差し
込む。（１８−６）：溶解液送液ポンプＦ５を所定の回転数回
転させ，所定量の溶液を検体容器Ｆ１−１に注入する。

【００９６】（１９）〔溶解促進振動操作〕（１９−１）：溶解液注入の操作が完了後、検体容器把
持昇降装置Ｃ３を下降させ、検体容器Ｆ１−１の把持を
解除し、該検体容器Ｆ１−１をワーク操作ロボット
（Ｅ）で検体容器把持昇降装置Ｃ３から取り出し、ワー
ク操作補助テーブル（Ｄ）に設置されている溶解促進振
動装置Ｄ１にセットし、所定時間振動を与える。

【００９７】（２０）〔検体溶液注入操作〕（２０−１）：所定時間振動後、溶解促進振動装置Ｄ１
からワーク操作ロボット（Ｅ）で検体容器Ｆ１−１を取
り出し、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６にセットされた
アンプル充填補助容器Ｆ１５に反転セットする。｛ワー
ク操作ロボット（Ｅ）で保持したままにしておく。｝（２０−２）：各種溶液送液ポンプＦ９を所定の回転数
回転させ、全量又は所定量の検体溶液を培養管（１）Ｆ
１４−２および培養管（２）Ｆ１４−３に注入し、加圧
濾過をする。（２０−３）：上記検体溶液の注入・加圧濾過の操作が
完了後、検体容器Ｆ１−１をアンプル充填補助容器Ｆ１
５から取り出し、回収箱Ｆ１−７に入れる。（２０−４）：検体数が例えば２０の場合は、上記操作
（１８−３）から（２０−３）までを計２０回くりかえ
す。（２０−５）：所定数の検体溶液の注入・加圧濾過の操
作が完了後、各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６を上昇さ
せ、アンプル充填補助容器Ｆ１５を取り外し、容器ケー
スＦ１の所定の位置に格納する。

【００９８】上記操作を完了後、粉末注バイアルの場合
と同様、操作（１０）から操作（１５）を行う。以下対
象とする検体が粉末注バイアルで、サンプル数が例えば
１０の場合は、操作（３）の〔ワークベース取り出し操
作〕から操作（１５）の〔ワークベース取り出し準備操
作〕を計１０回繰り返す。

【００９９】上記操作例（対象とする検体容器Ｆ１−１
が粉末注アンプルの場合）のフローを図４３に示す。

【０１００】《Ｖ：対象とする検体容器Ｆ１−１が不定
型容器で吸引口が大きい場合》前記の如く不定型容器固
定容器Ｆ１６を用いる。操作手順としては（ＩＩ）の対
象とする検体容器Ｆ１−１が液注バイアルの場合（図４
１）と略同じであるので省略する。｛検体容器Ｆ１−１
が輸液バッグの場合は操作（６）と操作（１０）を省略
する場合もある。｝

【０１０１】《ＶＩ：対象とする検体容器Ｆ１−１が不
定型容器で吸引口が小さい場合》前記の不定型容器充填
チューブユニットＦ１７を、溶解液充填ポンプユニット
Ｆ２に予めセットし、溶解液容器Ｆ１−４の代わりに検
体容器Ｆ１−１を内蔵した不定型容器固定容器Ｆ１６を
溶解液容器把持昇降装置Ｃ２にセットし、検体容器把持
昇降装置Ｃ３に空のバイアル容器をセットして、操作
（７）の溶解液注入操作と同様の操作を行い、該検体容
器Ｆ１−１の溶液を、一旦、該バイアル容器に充填す
る。その後、該容器を各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６へ
セットして操作（９）以降を行う。｛この場合も、操作
（６）と操作（１０）を省略することもある。｝

【０１０２】上記操作例（対象とする検体容器Ｆ１−１
が不定型容器で吸引口が小さい場合のフローを図４４に
示す。

【０１０３】《ＶII：検体容器Ｆ１−１が粉末注バイア
ルで液量が少ない場合》図４０に示すフローに従って各
操作を行うが、該検体容器Ｆ１−１を用いて一旦操作
（７）、操作（８）、操作（９）を行った後、操作
（８）を省略して再度操作（７）、操作（９）を必要回
数繰り返し、その後、操作（１０）以降を行う。この操
作によって検体容器Ｆ１−１内の溶液の殆どを培養管に
送り込むことが出来る。

【０１０４】《ＶIII：検体容器Ｆ１−１が液注バイア
ルで液量が少ない場合》図４１に示すフローに従って各
操作を行うが、検体容器を用いて一旦操作（９）を行っ
た後、洗浄液容器Ｆ１−３を溶解液容器把持昇降装置Ｃ
２にセットして、検体容器Ｆ１−１を検体容器把持昇降
装置Ｃ３へセットして操作（７）の溶解液注入操作と同
様の洗浄液注入操作を行い、再度操作（９）を行う。洗
浄液操作と操作（９）を必要回数繰り返した後、操作
（１０）以降を行う。この操作によって（ＶＩＩ）と同
様、検体容器Ｆ１−１内の溶液の殆どを培養管に送り込
むことが出来る。

【０１０５】《ＩＸ：検体容器Ｆ１−１が液注アンプル
で液量が少ない場合》図４２に示すフローに従って各操
作を行うが、検体容器Ｆ１−１を用いて一旦操作（１
７）を行った後、洗浄液容器Ｆ１−３を溶解液容器把持
昇降装置Ｃ２にセットして、検体容器Ｆ１−１を各種溶
液容器把持昇降装置Ｃ６へセットして操作（７）の溶解
液注入操作と同様の洗浄液注入操作を行い、再度操作
（１７）を行う。操作（２１）と操作（１７）を必要回
数繰り返した後、操作（１０）以降を行う。この操作に
よって（ＶＩＩ）と同様、検体容器Ｆ１−１内の溶液の
殆どを培養管に送り込むことが出来る。

【０１０６】《Ｘ：検体容器が粉末注アンプルで液量が
少ない場合》図４３に示すフローに従って各操作を行う
が、検体容器Ｆ１−１を用いて一旦操作（１８）、操作
（１９）、操作（２０）を行った後、操作（１９）を省
略して再度操作（１８）と操作（２０）を必要回数繰り
返し、その後、操作（１０）以降を行う。この操作によ
って（ＶＩＩ）と同様、検体容器Ｆ１−１内の溶液の殆
どを培養管に送り込むことが出来る。

【０１０７】《ＸＩ：液量が少ない場合の別方法》（Ｖ
ＩＩ）〜（Ｘ）のように液量が少ない場合は、溶解液容
器把持昇降装置Ｃ２に検体容器形状がバイアルの場合は
そのまま検体容器Ｆ１−１をセットし、アンプルの場合
はアンプル充填補助容器Ｆ１５をセットし、検体容器把
持昇降装置Ｃ３に容量の大きい空バイアルをセットし、
一旦該バイアルに全量を移し、更に溶解液または洗浄液
を該バイアル容器に注入し、検体の総量を増加した後、
操作（９）から操作（１５）を行ってもよい。

【０１０８】《ＸII：吸引法による場合》ファンネルユ
ニットＦ１８（図示せず）への各種溶液の充填操作は、
溶解液充填ポンプユニットＦ２を利用して行なうので、
該ファンネルユニットＦ１８をセットする場所は検体容
器把持昇降装置Ｃ３になり、各種溶液充填ポンプユニッ
トＦ３は使用しない。上記操作位置がかわるだけで操作
手順は（Ｉ）〜（Ｘ）の場合とバイアル、アンプル共に
ほぼ同じフローになる。

【０１０９】《ＸIII：直接法による場合》直接法では
フィルターを使用しないので各種溶液の充填操作は全て
分注作業になる。分注量および分注数量が多い場合は溶
解液充填ポンプユニットＦ２を利用する。この場合のフ
ローを図４５に示す。本図の場合は、各容器がそれぞれ
一本の場合で例示しているが、容器の数が増加すれば、
その数だけ必要操作を繰り返す。なお開栓、閉栓操作は
容器把持位置変更装置Ｄ５を利用して行なうが、フロー
では省略している。分注量および分注数量が少ない場合
は溶解液充填ポンプユニットＦ２の代わりにシリンジを
用いて分注操作を行う。この操作を行う場合はワーク操
作補助装置として容器把持位置変更装置Ｄ５と同仕様の
容器把持補助装置（図示せず）が更に１組分必要にな
る。

【０１１０】次に分注される容器が試験管の場合の操作
例について説明する。図４６に示すように、ワークパレ
ットＦ４上に容器ケースＦ１と試験管（図示せず）を格
納した試験管立て（１）Ｆ１９−１および試験管立て
（２）Ｆ１９−２が配置され、容器ケースＦ１内の検体
溶液をロボットハンドＥ１で取り出し、所定量の検体溶
液を試験管内に注入する。試験管が隣接していて該試験
管立て（１）Ｆ１９−１および試験間立て（２）Ｆ１９
−２にセットした状態のままでロボットハンドＥ１で試
験管を取り出せない場合は、該試験管を格納した試験管
立てＦ１９をロボットハンドＥ１によりワークパレット
Ｆ４上からワーク補助テーブル（Ｄ）に取り出し、図４
７のＦ１９−Ａの状態にセットする。この時試験管
（１）の真下にワーク補助テーブル（Ｄ）に設けられた
試験管突き上げ装置Ｄ２２（図示せず）が位置するよう
にセットする。該試験管突き上げ装置Ｄ２２を作動させ
て試験管（１）を突き上げて周りの試験管より突き出た
状態にして、試験管が隣接していても周囲の試験管は邪
魔にならず、目的とした試験管（１）をロボットハンド
Ｅ１で容易に取り出すことが出来る。該試験管（１）の
必要な操作が完了したら該ロボットハンドＥ１で該試験
管立てＦ１９を１ピッチ分左へ移動し、該試験管突き上
げ装置Ｄ２２の真上に試験管（２）が来るようにする。
Ｆ１９−Ａの状態から順次移動させて、試験管（８）が
該試験間突き上げ装置Ｄ２２の真上に来ている状態がＦ
１９−Ｂの状態、試験管（９）が該試験管突き上げ装置
Ｄ２２の真上に来ている状態がＦ１９−Ｃの状態、試験
管（１６）が該試験管突き上げ装置Ｄ２２の真上に来て
いる状態がＦ１９−Ｄの状態、試験管（１７）が該試験
管突き上げ装置Ｄ２２の真上に来ている状態がＦ１９−
Ｅの状態、試験管（２４）が該試験管突き上げ装置Ｄ２
２の真上に来ている状態がＦ１９−Ｆの状態である。Ｆ
１９−Ｆの状態で試験管（２４）の操作が完了すると試
験管立てＦ１９を元の位置に戻す（ワークパレットＦ４
へ格納する）。

【０１１１】次に微生物限度試験のサンプルを作る場合
の操作の数例について説明する。《ＸＩＶ：メンブラン
フィルター張り付け法によるサンプルを作る場合》培養
菌液を直接法（ＸIII）と略同じ操作で、希釈液が入っ
ている容器に分注希釈し、前述したファンネルユニット
Ｆ１８を用いて、吸引濾過方式によって濾過操作を行
い、濾過後必要によっては更に洗浄操作をした後、該フ
ァンネルユニットＦ１８のロト部を取り外すステーショ
ン（図示せず）に移動し、ロト部を取り外す（分解す
る）。容器ケースＦ１には、予め必要基材の一つとして
ファンネルユニットＦ１８に付属しているサンプルフィ
ルターを取り出し、カンテン培地の表面上に張り付ける
ためのフィルター吸引治具ユニットＦ２０が格納されて
いる。該フィルター吸引治具ユニットＦ２０を図４８に
示す。該フィルター吸引治具ユニットＦ２０は円周状の
吸着盤Ｆ２０−６を有している吸引治具本体Ｆ２０−１
および排気口キャップＦ２０−２、排気口Ｆ２０−３、
吸引口格納ケースＦ２０−４により構成されている。吸
引治具本体Ｆ２０−１を用いて、サンプルフィルターを
取り外し、前もって蓋が外されているカンテン培地容器
のカンテン培地の表面上にロボットハンドＥ１を利用し
て張り付け、カンテン培地容器の蓋をする。用済みの各
機材は容器ケースＦ１の所定の場所に格納することは自
動無菌試験装置と同じである。

【０１１２】図４９はメンブランフィルター張り付け法
による容器ケースの配置例で、検体はビールびんの場合
の一例である。ここで（１）〜（４）は検体容器Ｆ１−
１（ビールびん）、（５）〜（８）はファンネルユニッ
トＦ１８、（９）〜（１２）は培地容器（カンテン培
地）、（１３）は王冠開封治具、（１４）はフィルター
吸引治具ユニットＦ２０、（１５）は回収箱、（１６）
は予備スペースを示す。

【０１１３】《ＸＶ：カンテン平板混釈法によるサンプ
ルを作る場合》培養菌液を直接法（ＸIII）と略同じ操
作で、希釈液が入っている容器に分注希釈し、シリンジ
を介して所定量ペトリ皿へ入れて、カンテン培地を入
れ、蓋をして、溶解促進振動装置Ｄ１にセットして、培
地と希釈した培養菌液を混ぜ、所定の操作が終了したら
該ペトリ皿を容器ケースＦ１の所定の場所に格納する。

【０１１４】《ＸＶＩ：その他の微生物限度試験のサン
プルを作る場合》カンテン平板表面塗抹法、特定微生物
試験、或いは効力保存試験等の操作法も直接法（ＸII
I）、メンブランフィルター張り付け法（ＸＩＶ）また
はカンテン平板混釈法（ＸＩＶ）とほぼ同じであるかい
ままで説明した操作の部分操作の組み合わせであるので
省略する。

【０１１５】《ＸＶII：不溶性微粒子測定試験のための
サンプルを作る場合》不溶性微粒子測定試験の場合の装
置の一例を図５０に、容器ケース配置例を図５１、図５
２、図５３に示し、操作例のの一例のフローを図５４に
示す。枠外右側に付記したのが本装置の操作ＮＯ．であ
る。前記（ＸIII）と同様、開栓、閉栓操作は省略して
いる。図５１、図５２、図５３において（１）〜（５）
は検体容器Ｆ１−１、（６）〜（１０）は空容器、（１
１）〜（１５）はファンネルユニットＦ１８、（１６）
は微粒子サンプリングシャーレーで、図５１はブランク
テストをするときの配置の一例であり、図５２は検体容
器Ｆ１−１の容量が多い場合、図５２は検体容器Ｆ１−
１の容量が小さい場合の配置例である。図５３の場合は
一旦容量の多い容器に移し替えて操作をする場合の例で
ある。図５０においてＤ１２は溶解液注入・濾過設備
を、Ｄ１３は容器洗浄・乾燥設備を、Ｄ１４は液注カウ
ンタ設備を、Ｄ１５は振とう機を、Ｄ１６はサンプルフ
ィルター乾燥設備を、Ｄ１７は液注カウンタ本体を、Ｄ
１８は乾燥用吸引装置を、Ｄ１９は溶解液注入装置を、
Ｄ２０ｆ洗浄水加圧装置を、Ｄ２１は濾過用吸引装置を
示す。

【０１１６】《ＸＶIII：化学分析等の分注試験装置お
よび化学反応試験装置として利用する場合》操作例
《Ｉ》〜《ＸＶII》そのものが分注操作であることおよ
び化学反応試験操作も分注操作であるため、新しく説明
を要しないので省略する。

【０１１７】《ＸＶＩ：検体容器Ｆ１−１がロット毎に
変わる場合》そのサンプル作りに必要な機材１式を１枚
のワークベースの所定の場所にセットし、その操作に必
要なプログラムを呼び出してセットし、その順序に従っ
て、サンプル単位で操作が切り換えることができるよう
になっている。それ故、サンプル毎に検体及び容器の種
類及び試験順序が変わっても全く問題はなく対応でき
る。

【０１１８】以上の説明より明らかなように、本発明に
よる自動試験装置は、それで使用可能な容器形態がバイ
アル、アンプルに限らず、プラスチックバッグ、プラス
チックボトル、点眼液ボトル、血液バッグシリンジ、試
験管、フレッシュ、紙パック、スプレー缶、通常のびん
・缶、その他各種形状に合わせることが可能でメンブラ
ンフィルター加圧法、同吸引法、直接法等による無菌試
験を人為的環境汚染やロット間のコンタミを生ずること
無く自動操作出来るばかりでなく、メンブランフィルタ
ー張り付け法、カンテン平板混釈法、カンテン平板塗抹
法、その他微生物限度試験等に、更に不溶性微粒子測定
試験に、さらにまた化学分析等の分注試験および化学反
応試験に同様に適応可能なものである。

【０１１９】

【発明の効果】以上の説明より明らかなように、本発明
に係わるバイアル等の自動無菌試験操作装置によると、
前段取りの作業を除いて、装置にセットした後は、無菌
試験では培養管に培地を入れるまでの作業を人手を介入
することなく、また検体種類が変わっても、自動的に行
うことが可能であり、また本ワークベースとロボットか
らなる自動化装置をクリーンブース内に設置することに
より、人による再汚染を高度に排除し得る高信頼性の自
動操作を行うことができ、従来の技術で記した諸問題を
下記のように解決したものである。イ）本装置は必要によっては装置自体にクリーンブース
機能を有し、しかも本装置自体に洗浄・殺菌機能を持た
すことが可能なため人間による再汚染の心配のない、バ
リデーションのより高度化した装置を提供するものであ
る。ロ）溶解液を注入するための針を１サンプル毎に取り替
えるシステムのため、溶解液注入針による他サンプルへ
の汚染の心配がなくなった。ハ）検体の種類、数量、作業手順がサンプル毎に変わっ
てもプログラムの設定だけで柔軟に対応できる、人手に
よる作業（前段取り作業）も容器ケースと溶解液充填チ
ューブユニットとステリテストユニットの交換のみで、
しかも同一場所で無理なくできるように成り、人手によ
る前段取り作業が著しく簡単になった。ニ）検体等の容器ケースと溶解液充填ポンプユニットと
各種溶液充填ポンプユニットを同一のベースに載せたこ
とおよびストツク装置を立体方式にしたことにより、サ
ンプル数が増えてもストックスペースを必要としない占
有面積の著しく小さい装置の提供が可能になった。ホ）溶解に時間がかかる場合も振動装置にかけた後、一
旦ラインから外し、他の作業を並行作業としてできるた
め、単位時間当たりの処理能力が大幅に向上する。ヘ）同一作業を他の作業の間にいれて繰り返し行う場合
も、設備の追加をせずに、プログラムの変更のみで対応
できる。ト）容器ケース内の必要機材を取り替えるだけで殆どの
検体容器に対応できる兼用型にすることができ、自動無
菌試験操作装置としてだけでなく、その他の用途にも利
用の可能性がある。即ち、１．自己消毒機能付で、操作には人が一切関与しないの
で人為的ミスの可能性および作業環境の汚染の心配が無
くなり、さらにロット毎に必要機材を取り替えているの
で、ロット間のコンタミの問題も無くなり、試験精度の
大幅な向上が期待できる。２．本設備はクリーンルーム外に設置可能で、高価なク
リーンルームを必要としない。それ故、クリーンルーム
内作業が皆無になり、作業者は特殊な作業環境下による
作業から開放される。３．段取り（ワークの着脱）作業以外は全て自動化され
ているので、大幅な省力化が期待できることは勿論、作
業員のクリーンルーム内での作業が無くなり、作業員の
教育・訓練・管理の負担が大幅に軽減される。４．多関節ロボットを使用しているので、１台の設備で
殆どの製剤容器（バイアル、アンプル、点眼液、輸液
等）および製剤以外の容器にも対応可能で、容器の形
状、大きさ、数量に柔軟に対応出来る。５．ストック装置を立体化したことおよび操作前のワー
クのストック場所と操作後のワークのストック場所を同
一の場所にしたことにより、処理能力が１０ロットの場
合で従来設備の１／４〜１／５のスペースで設置可能で
ある。６．また、本装置の１台当たりの処理量を上げたい場合
は図３８および図３９に示すようにワーク着脱テーブル
（Ａ）、ワークストッカー部（Ｂ）およびワーク操作テ
ーブル（Ｃ）をワーク操作補助テーブル（Ｄ）及びワー
ク操作ロボット（Ｅ）の右側に配置すれば容易に倍の能
力をもたせることができる。等多大の効果を有するもの
である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明装置の一例の全体の平面図

【図２】図１のＭ−Ｍ矢視図（１）

【図３】本発明でのワークベース構成図

【図４】本発明での各種容器配置図

【図５】本発明での溶解液充填ポンプユニット平面図

【図６】本発明での溶解液充填チーブユニット構成図

【図７】図５のＭ−Ｍ矢視図

【図８】本発明での各種溶液充填ポンプユニット平面図

【図９】ステリテストユニツト構成図

【図１０】図８のＭ−Ｍ矢視図

【図１１】ピンチバルブ側面図

【図１２】本発明でのワーク操作テーブル平面図

【図１３】図１１のＭ−Ｍ矢視図

【図１４】図５のＮ−Ｎ矢視図

【図１５】図１１のＮ−Ｎ断面図

【図１６】図８のＮ−Ｎ矢視図

【図１７】図８のＰ−Ｐ矢視図

【図１８】本発明での容器持ち替え装置平面図

【図１９】図４０のＭ−Ｍ矢視図

【図２０】アンプル開封装置平面図

【図２１】図４２のＭ−Ｍ矢視図

【図２２】本発明でのアンプル切断ヒゲ部回収装置正面
図

【図２３】本発明でのアンプル把持位置補正方法説明図

【図２４】本発明での容器形状確認方法説明図

【図２５】本発明でのアンプル充填補助容器構成図

【図２６】本発明での輸液バッグ固定容器構成図

【図２７】不定型容器充填チューブユニット構成図

【図２８】本発明でのワークストッカー正面図

【図２９】本発明での循環枠昇降装置正面図

【図３０】図２９のＭ−Ｍ矢視図

【図３１】本発明での上昇部循環枠支持装置正面図

【図３２】本発明での下降部循環枠支持装置正面図

【図３３】本発明での上部循環枠横移動装置側面図

【図３４】本発明での下部循環枠横移動装置側面図

【図３５】本発明でのストッカー室正面図

【図３６】本発明でのロボット室正面図

【図３７】本発明装置全体の外観図

【図３８】システム拡大例平面図

【図３９】図３８のＡ−Ａ矢視図

【図４０】粉末注バイアルの場合の操作例フロー

【図４１】液注バイアルの場合の操作例フロー

【図４２】液注アンプルの場合の操作例フロー

【図４３】粉末注アンプルの場合の操作例フロー

【図４４】小口径不定型の場合の操作例フロー

【図４５】直接法による場合の操作例フロー

【図４６】直接法で対象容器が試験管とフレッシュの場
合の容器ケース配置例

【図４７】本発明での試験管移動方法

【図４８】本発明でのフィルター吸引治具ユニット

【図４９】メンブランフィルター張り付け法の容器ケー
ス配置例

【図５０】本発明での不溶性微粒子試験装置の一例の平
面図

【図５１】不溶性微粒子試験装置の容器ケース配置例
（１）

【図５２】不溶性微粒子試験装置の容器ケース配置例
（２）

【図５３】不溶性微粒子試験装置の容器ケース配置例
（３）

【図５４】不溶性微粒子試験の操作例フロー

【符号の説明】

（Ａ）ワーク着脱テーブル（Ｂ）ワークストッカーＢ１フレーム本体Ｂ２循環枠Ｂ２−１〜１０循環枠Ｂ３循環枠ガイドＢ４循環枠昇降装置Ｂ４−１昇降装置ベースＢ４−２昇降軸Ｂ４−３昇降軸用軸受けＢ４−４昇降アームＢ４−５昇降用シリンダＢ４−６昇降軸同期装置Ｂ５上昇部循環枠支持装置Ｂ５−１上昇部循環枠支持装置取り付けベースＢ５−２回転軸Ｂ５−３爪Ｂ５−４スプリングＢ６下降部循環枠支持装置Ｂ６−１下降部循環枠支持装置取り付けベースＢ６−２回転軸Ｂ６−３爪Ｂ６−４スプリングＢ６−５爪解除用シリンダＢ７上部循環枠横移動装置Ｂ７−１上部循環枠横移動シリンダＢ７−２押し板用サポートＢ７−３押し板Ｂ８下部循環枠横移動装置Ｂ８−１下部循環枠横移動シリンダＢ８−２押し板用サポートＢ８−３押し板（Ｃ）ワーク操作テーブルＣ１ワークベース取り出し格納装置Ｃ１−１架台Ｃ１−２水平移動用シリンダＣ１−３支持枠Ｃ１−４昇降用シリンダＣ１−５ピンＣ２溶解液容器把持昇降装置Ｃ２−１昇降用シリンダＣ２−２溶解液容器支持ベースＣ２−３水平移動用シリンダＣ２−４把持爪Ｃ３検体容器把持昇降装置Ｃ３−１昇降用シリンダＣ３−２検体容器支持ベースＣ３−３水平移動用シリンダＣ３−４把持爪Ｃ４溶解液送液ポンプ回転装置Ｃ４−１昇降シリンダＣ４−２回転装置支持ベースＣ４−３回転装置Ｃ４−４カップリングＣ５ワークベース位置決め装置（１）Ｃ５−１昇降用シリンダＣ５−２シリンダ固定ベースＣ５−３ワークベース差し込みピンＣ６各種溶液容器把持昇降装置Ｃ６−１昇降用シリンダＣ６−２各種容器支持ベースＣ６−３水平移動用シリンダＣ６−４把持爪Ｃ７各種溶液吸引針キャップ取り外し補助装置Ｃ７−１サポートＣ７−２水平移動用シリンダＣ７−３爪Ｃ８ピンチバルブ開閉装置（１）Ｃ８−１サポートＣ８−２昇降用シリンダＣ８−３バルブ押し棒Ｃ９ピンチバルブ開閉装置（２）Ｃ９−１サポートＣ９−２昇降用シリンダＣ９−３バルブ押し棒Ｃ１０各種溶液送液ポンプ回転装置Ｃ１０−１昇降用シリンダＣ１０−２回転装置支持ベースＣ１０−３回転装置Ｃ１０−４カップリングＣ１１培養管底キャップ着脱装置Ｃ１１−１サポートＣ１１−２水平移動用シリンダベースＣ１１−３水平移動用シリンダＣ１１−４昇降用シリンダＣ１１−５キャップ着脱装置用ベースＣ１１−６培養管底キャップ着脱装置（１）Ｃ１１−７培養管底キャップ着脱装置（２）Ｃ１１−８排水管（１）Ｃ１１−９排水管（２）Ｃ１２ワークベース位置決め装置（２）Ｃ１３溶解液側操作テーブルＣ１４各種溶液側操作テーブルＣ１５吸引継手（図示せず）（Ｄ）ワーク操作補助テーブルＤ１溶解促進振動装置Ｄ２容器持ち替え装置Ｄ２−１容器受け支持軸Ｄ２−２スウィングアームＤ２−３容器受けＤ２−４容器受け格納用シリンダＤ３アンプル開封装置Ｄ３−１アンプル切断位置傷付け装置Ｄ３−１−１フレームＤ３−１−２回転刃回転用モータＤ３−１−３公転アームＤ３−１−４プーリー（１）Ｄ３−１−５ベルトＤ３−１−６プーリー（２）Ｄ３−１−７回転刃Ｄ３−１−８スプリングＤ３−２ヒゲ部切断補助治具Ｄ３−３把持位置設定用バーＤ３−４切断ヒゲ誘導用シュートＤ３−５回収箱受けＤ４予備洗浄液容器仮置場Ｄ５容器把持位置変更装置Ｄ５−１容器把持位置変更装置ハンドＤ６各種溶液吸引針キャップ仮置場Ｄ７培養管上部キャップ（１）仮置場Ｄ８培養管上部キャップ（２）仮置場Ｄ９アンプル充填補助容器上部キャップ仮置場Ｄ１０容器形状確認センサＤ１１溶解液容器仮置場Ｄ１２溶解液注入・濾過設備Ｄ１３容器洗浄・乾燥設備Ｄ１４液注カウンタ設備Ｄ１５振とう機Ｄ１６サンプルフィルター乾燥設備Ｄ１７液注カウンタ本体Ｄ１８乾燥用吸引装置Ｄ１９溶解液注入装置Ｄ２０洗浄水加圧装置Ｄ２１濾過用吸引装置Ｄ２２試験管突き上げ装置（Ｅ）ワーク操作ロボットＥ１ロボットハンドＥ２ロボット室フレーム（Ｆ）ワークベースＦ１容器ケースＦ１−１検体容器Ｆ１−２予備洗浄容器Ｆ１−３洗浄液容器Ｆ１−４溶解液容器Ｆ１−５培地Ａ容器Ｆ１−６培地Ｂ容器Ｆ１−７回収箱Ｆ１−８空きスペースＦ１−９空容器Ｆ２溶解液充填ポンプユニットＦ３各種溶液充填ポンプユニットＦ４ワークパレットＦ５溶解液送液ポンプＦ６溶解液吸引針固定台Ｆ７溶解液充填針固定台Ｆ８溶解液充填チューブユニットＦ８−１溶解液吸引針Ｆ８−２溶解液充填針Ｆ８−３接続チューブＦ８−４フィルタ（１）Ｆ８−５チューブ（１）Ｆ８−６フィルタ（２）Ｆ８−７チューブ（２）Ｆ８−８キャップ（１）Ｆ８−９キャップ（２）Ｆ９各種溶液送液ポンプＦ１０各種溶液吸引針固定台Ｆ１１ピンチバルブ（１）Ｆ１２ピンチバルブ（２）Ｆ１３培養管固定台Ｆ１４ステリテストユニットＦ１４−１各種溶液吸引針Ｆ１４−２培養管（１）Ｆ１４−３培養管（２）Ｆ１４−４接続チューブ（１）Ｆ１４−５接続チューブ（２）Ｆ１４−６フィルタＦ１４−７吸引針キャップＦ１４−８上部キャップ（１）Ｆ１４−９上部キャップ（２）Ｆ１４−１０底キャップ（１）Ｆ１４−１１底キャップ（２）Ｆ１４−１２上部排気口（１）Ｆ１４−１３上部排気口（２）Ｆ１５アンプル充填補助容器Ｆ１５−１本体Ｆ１５−２下部キャップＦ１５−３上部キャップＦ１６不定型容器固定容器Ｆ１６−１不定型容器固定容器本体部Ｆ１６−２不定型容器固定容器キャップ固定部Ｆ１６−３不定型容器固定容器ロボットハンドル吊り
下げ部Ｆ１７不定型容器充填チューブユニットＦ１７−１不定型容器吸引針Ｆ１８ファンネルユニットＦ１９試験管立てＦ２０フィルター吸引治具ユニットＦ２０−１吸引治具本体Ｆ２０−２排気口キャップＦ２０−３排気口Ｆ２０−４吸引口格納ケースＦ２０−５吸引口固定ベースＦ２０−６吸着口（Ｇ）環境設備Ｇ１カバー類（１）Ｇ２フィルタユニット（１）Ｇ３排気口Ｇ４扉Ｇ５自動扉Ｇ６−１噴霧ノズルＧ７カバー類（２）Ｇ８フィルタユニット（２）Ｇ９排気口Ｇ１０保全用扉Ｇ１２ダンパー装置（Ｒ）ロボット室（Ｓ）ストッカー室

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】微生物試験等に必要な操作のハンドリン
グ手段にロボットを用いて行う装置において、サンプル
毎に取り替える必要がある機材一式を同一のワークベー
スに載せ、該ロボットの操作範囲へ供給し、該サンプル
が替わるごとに該ワークベース単位で該操作範囲への取
り替えが出来るように構成したことを特徴とする微生物
試験等の自動試験装置。
【請求項２】請求項１に記載した装置において、ロボ
ット操作部には、該操作部へ供給された、ワークパレッ
ト上に機材一式を載せた前記ワークベースを載置するワ
ーク操作テーブルを備え、該ワーク操作テーブルはピン
が昇降する昇降手段を有し、該上昇したピンが、載置し
たワークパレットの穴に嵌合し、該載置したワークパレ
ットの位置を固定するように構成したワークパレット位
置決め手段を備えたことを特徴とする微生物試験等の自
動試験装置。
【請求項３】請求項１に記載した装置において、ロボ
ット操作部の所定位置に容器把持昇降装置を設け、該把
持昇降装置に把持された各種容器を、各ワークベースの
ワークパレット上に固定されている吸引針及び充填針に
誘導し或いは後退するように構成したことを特徴とする
微生物試験等の自動試験装置。
【請求項４】請求項１に記載した装置において、ロボ
ット操作部には、ワーク操作テーブル上に固定されたワ
ークパレットの該パレット上に装着されたポンプユニッ
トに対し、その各下方位置に昇降機能を有する駆動手段
を備え、該駆動手段の上昇によりポンプユニットと駆動
手段の軸とが接続し、ポンプユニットのポンプを駆動す
るように構成したことを特徴とする微生物試験等の自動
試験装置。
【請求項５】請求項１に記載した装置において、ロボ
ット操作部には、前記ワーク操作テーブルとは別の位置
に、サンプル毎に取り替えの必要のない共用可能な装置
および仮置場を備えたことを特徴とする微生物試験等の
自動試験装置。
【請求項６】請求項１に記載した装置において、ロボ
ット操作部は該ロボットのハンドリング操作範囲を囲ん
で密閉する区画室を有し、各ワークベースの入出のため
の密閉可能な入出部を備え、該区画室上部にはフィルタ
ユニットを、下部または側面部には排気口を設け、ロボ
ットをクリーンブース機能を備えた室内で操作させるよ
うに構成したことを特徴とする微生物試験等の自動試験
装置。
【請求項７】請求項６に記載したロボット操作部区画
室の前段に、ワークベースのストック装置を設け、該ス
トック装置から各ワークベースを、ロボット操作部区画
室ヘ供給するように構成したことを特徴とする微生物試
験等の自動試験装置。
【請求項８】請求項７に記載した装置において、ワー
クベースのストック装置は該ストック装置を囲んで密閉
する区画室を有し、各ワークベースの入出のための密閉
可能な入出部を備え、下部または側面部には排気口を設
け、ストック装置をクリーンブース機能を備えた室内で
操作させることを特徴とする微生物試験等の自動試験装
置。
【請求項９】請求項６で記載したロボット操作部区画
室と請求項８で記載したストック装置区画室との間を、
ワークベースが両区画室を往復移動出来るように構成し
たことを特徴とする微生物試験等の自動試験装置。
【請求項１０】請求項８で記載した装置において、ロ
ボット操作部区画室およびストック装置区画室内に消毒
液を噴霧する消毒手段を備えたことを特徴とする微生物
試験等の自動試験装置。
【請求項１１】請求項５に記載した装置の一つである
アンプル開封装置において、アンプルをロボットハンド
で掴んだ状態でアンプルカット用回転歯に当てて、該ア
ンプルに傷を付け、Ｕ字型の溝または中空筒にアンプル
ヒゲ部を差し込み、アンプルを開封するように構成した
ことを特徴とする微生物試験等の自動試験装置。
【請求項１２】請求項１１に記載したアンプル開封装
置において、アンプルをロボットハンドで掴んだ状態で
アンプルの底部を把持位置設定用バーに当ててアンプル
とロボットハンドとの相対位置を設定することを特徴と
する微生物試験等の自動試験装置。
【請求項１３】請求項５に記載した装置の一つである
容器持ち替え装置において、ロボットで掴んでいる容器
を持ち替える場合の一時預けをするための容器受けを該
ロボットの操作範囲外へ格納するように構成したことを
特徴とする微生物試験等の自動試験装置。
【請求項１４】請求項５に記載した装置において、ワ
ーク補助テーブルに、検体容器の外径と長さを確認する
ためのセンサを設け、ロボットハンドにて把持された容
器が所定の容器か否かを確認するように構成したことを
特徴とする微生物試験等の自動試験装置。
【請求項１５】微生物試験等の自動試験装置におい
て、取り扱う容器が不定型の場合は、不定型容器固定容
器に入れて行うように構成したことを特徴とする微生物
試験等の自動試験装置。
【請求項１６】微生物試験等の自動試験装置におい
て、取り扱う容器形状が異なる場合は容器ケースの所定
の位置に該容器ケースに複数個あるセット穴に該容器の
外形を合わせた該当するアダプターを併用して行うよう
に構成したことを特徴とする微生物試験等の自動試験装
置。
【請求項１７】請求項１に記載した装置において、検
体容器が隣接している場合、容器ケースをワーク補助テ
ーブルの所定の位置に取り出し、該ワーク補助テーブル
の下部に設けた容器突き上げ装置で所定の容器だけを持
ち上げるように構成したことを特徴とする微生物試験等
の自動試験装置。
【請求項１８】請求項１に記載した装置において、円
周上に吸引口を設けた吸引治具を用いてサンプルフィル
ターをフィルターホルダーから取り外し、カンテン培地
に張りつけるように構成したことを特徴とする微生物試
験等の自動試験装置。