JPH10146378A - 固形物の重量管理装置及び固形物の重量管理方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 固形物の平均重量を迅速に算出するととも
に、計数ミスによる固形物の重量の制御不良の問題を解
消し、固形物の重量を精度よくコントロールする上で有
用な重量管理装置及び重量管理方法を提供する。 【解決手段】 １個当りの目標重量がＸである複数の固
形物を捕集手段(15)で捕集し、その重量Ｗを重量測定手
段(19)で測定する。この測定結果が、目標重量Ｘおよび
目標重量からの偏差管理幅±Ｄに基づいて、ｎ×(Ｘ−
Ｄ) ≦ Ｗ ≦ ｎ×(Ｘ＋Ｄ)（ただし、ｎは、Ｗ／(Ｘ＋
Ｄ) ≦ ｎ ≦ Ｗ／(Ｘ−Ｄ)を充足するただ１つの整数
である）を充足するか否かを判別手段で判別し、充足す
る場合に固形物の平均重量(Ｗ／ｎ)を演算手段で算出す
る。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、打錠工程やコーテ
ィング工程における錠剤、アンプルやバイアルなど所定
量の物質を収容した包装体、セラミツクス製品等の圧縮
成形物、ベアリングに用いる金属球などの成形物、等の
固形物の重量を管理又は制御するために有用な装置及び
方法に関する。

【０００２】

【発明の背景】一般に、生理活性成分や医薬活性成分は
錠剤の形態で経口投与する場合が多いが、これらの錠剤
は、品質確保の点と、さらには後加工工程での作業性の
点から、物理的な均一性、例えば、錠剤の重量、径、厚
み、硬度などが均一であることが要求されている。これ
は、カプセルやアンプルなど他の形態の医薬品はもとよ
り、セラミックス製品など他の固形物にあっても同様で
ある。

【０００３】

【従来の技術】従来の錠剤の製造工程にあっては、例え
ば打錠工程においては、下杵が上下動可能に配設された
臼孔内に、活性成分、賦形剤及び結合剤などで構成され
た粉粒体又は粉末（以下、単に打錠末という場合があ
る）を入れ、上杵及び下杵を用いて所定の打錠圧で打錠
し、下杵を上昇させて圧縮された錠剤を臼孔から取り出
すことにより製造されている。特に、生産性を高めるた
め回転式打錠機を用いて連続的に錠剤が製造されてい
る。そしてこの打錠された錠剤の重量については、打錠
時の打錠圧が錠剤の重量に比例することを利用した圧力
制御装置を用いて、錠剤の重量の変動を抑制している。
特に、打錠圧に関するしきい値を基準として制御する杵
毎制御方法、回転周期内の平均圧力を利用した平均値制
御方法などが採用されている。しかし、打錠機を用いて
打錠すると、打錠末の流動性や比容の変動、温湿度の変
化、杵や臼の熱膨張・収縮などの種々の要因により、粉
粒体の充填量にバラツキが生じ、錠剤の重量が変動す
る。

【０００４】そこで、所定時間ごとに打錠された所定量
の錠剤をサンプリングし、サンプリングした錠剤数を計
数するとともに重量を測定することにより１個当りの重
量を算出し、この錠剤の重量データを制御装置へフィー
ドバックし、臼孔内の深さを再設定して収容する打錠末
の分量を調整したり圧力制御装置の設定打錠圧を再設定
することにより、重量のバラツキを補正している（例え
ば、株式会社菊水製作所発行のパンフレット「自動打錠
圧力制御装置ＡＷＣ」や同「ＷＡＣ−１型取り扱い説明
書」など）。

【０００５】上記錠剤の平均重量を計測する従来技術と
しては、例えば次のものがある。即ち、実公昭６１−６
４１８号公報には、固形物を所定時間連続して抽出する
抽出装置、抽出された固形物を所定数計数する計数装
置、計数された所定数の固形物の全重量を測定し、基準
重量に対する偏差重量を算出する秤量装置、偏差重量を
所定のリミット値と比較し偏差重量がリミット値を越え
たとき偏差重量に対応する重量制御信号を固形物製造装
置に与える制御信号発生回路、これらの抽出装置、計数
装置、秤量装置及び制御信号発生回路の一連の動作を行
わせるためのサンプリング指令回路、前記制御信号が出
力されたとき固形物重量の制御終了直後上記一連の動作
を再び行わせるための再サンプリング指令回路を備えた
固形物重量制御装置が開示されている。前記抽出装置
は、サンプリングゲートと、このゲートに連なる抽出シ
ュートと、この抽出シュートを介して錠剤が導かれるパ
ーツフィーダと、このパーツフィーダ上で錠剤が重なる
のを規制するための規制板とを備えており、計数装置は
第１の投光器及び受光器と、第２の投光器及び受光器と
で構成されている。

【０００６】また、特開昭６１−１２８１２６号公報に
は、錠剤を搬送するためのコンベア手段と、このコンベ
ア手段の上部に設けられた回転ホイールのポケット内に
錠剤を１個ずつ吸着し、回転ホイールの回転に伴って吸
着した錠剤を落下排出させるための取出し手段と、この
取出し手段から落下排出される錠剤を受管に受けとって
錠剤の重量を測定するための計量手段と、前記取出し手
段からの落下排出過程で錠剤の個数をカウントするため
の計数手段と、受管内の錠剤を吸引して排出するための
排出手段と、前記取出し手段、計量手段、計数手段、排
出手段の作動を制御するための制御手段とを備えた錠剤
の重量測定装置が開示されている。

【０００７】しかし、上記従来の技術では特殊なサンプ
リング装置（すなわち、抽出シュート、パーツフィー
ダ、規制板などの抽出装置、又はコンベア手段、回転ホ
イールを備え、かつ吸着機構を利用した取出し手段）や
錠剤数をカウントするための計数手段を必要とするの
で、重量測定装置が大型化及び複雑化する問題があり、
また、固形物の大きさや形状に対応させて部品交換が必
要な場合もあり、打錠機に対する重量測定装置の設置に
大きな制約が伴う。しかも、錠剤を１個ずつ取出して計
数しなければならず、サンプリングから秤量までに時間
がかかり、錠剤の平均重量を高速で算出することが困難
である。特に錠剤の重量を極めて狭い偏差管理幅で管理
する場合、高速で打錠される錠剤の重量管理に迅速に対
応できず、錠剤の重量変動を迅速かつ小さな偏差管理幅
で抑制できない場合がある。また、錠剤の形状や大きさ
によっては、サンプリング装置の形状を微妙に製作する
必要があり、サンプリングや計数が困難な場合がある。
さらに、計数は、光学式、磁気式などの非接触センサー
や接触センサーなどによりカウントする方法が一般的で
あるが、錠剤の整列不備やセンサーの応答速度によって
は２つの錠剤を１つにカウントミスする問題点がある。
この場合、重量を誤って算出し、誤ったデータにより打
錠装置の打錠末の分量を調整するという重大な問題を引
き起こす問題がある。

【０００８】さらに、固形物が予備圧縮された積層錠で
ある場合には、予備圧縮の状態で臼孔から取出そうとす
ると、積層錠は軽く圧縮されただけであるので軽い衝撃
で破壊され易く、上記従来技術のものでは数量を正確に
計数できなくなって平均重量も算出できなくなる問題が
あり、また損壊した錠剤の重量を正確に秤量できない問
題もある。このため、サンプリングの都度圧縮条件を変
えて高圧で圧縮しなければならず、予備圧縮の条件を維
持したまま連続的にサンプリングできない問題があり、
また、圧力切換時に原料ロスを生じる問題もあった。

【０００９】一方、糖衣錠やフィルムコーティング錠な
どのコーティング製剤にあっては、一般に液掛け工程、
ポーズ工程(必要により散布工程)、乾燥工程のサイクル
が繰り返して施され、通常、素錠の上にサブコーティン
グ層、スムーシング層、カラーリング層、フィニッシン
グ層、及びポリッシング層が順次形成される。そして各
層毎に重量管理が必要であり、乾燥工程の終了に近いと
きにサンプリングして製剤の平均重量を測定することに
より、コーティングされた各層の重量が確認される。し
かしながら、これらコーティング製剤の従来の重量管理
においても、上記従来技術と同様に製剤の計数に時間が
かかるため、各サイクルでのコーティング重量データを
次のサイクルにフィードバックすることはもとより、精
緻な重量管理やサンプリングから秤量に至る処理を自動
化することが容易にできなかった。

【００１０】このような事態は、錠剤のみならず他の医
薬品（例えば、カプセルや、バイアル、アンプル、分包
など）や、食品（アメ類など）、圧縮成形されたセラミ
ックス製品、射出成形などによる成形体など、種々の固
形物の重量管理においても同様に生じる。

【００１１】

【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、固形物を計数することなく秤量して、固形物の平均
重量を迅速に算出できるとともに、計数ミスによる固形
物の重量の制御不良の問題を解消できる、固形物の重量
を精度よくコントロールする上で有用な重量管理装置及
び重量管理方法を提供することにある。本発明の他の目
的は、固形物の形状や大きさの如何を問わず対応でき、
しかも簡単な構造でありながら固形物の重量を迅速に秤
量でき、固形物の重量を小さな管理幅で管理する上で有
用な重量管理装置及び重量管理方法を提供することにあ
る。

【００１２】本発明のさらに他の目的は、積層錠におい
て先行する予備圧縮層を高圧で打錠することなく、本来
の低圧予備圧縮層のそのままの重量を簡便かつ効率よく
測定できる重量管理装置及び重量管理方法を提供するこ
とにある。本発明のさらに他の目的は、コーティング製
剤の各コーティング層の重量を精度よく且つ簡便に管理
する上で有用な重量管理装置及び重量管理方法を提供す
ることにある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】本発明は上記課題を解消
するため、固形物の重量管理装置及び重量管理方法を次
のように構成したことを特徴とする。即ち、本発明１の
固形物の重量管理装置は、(１)１個当りの目標重量がＸ
である複数の固形物の重量Ｗを測定するための重量測定
手段と、この重量測定手段による測定結果が、目標重量
Ｘおよび目標重量からの偏差管理幅±Ｄに基づいて算出
される下記の関係式 ｎ×(Ｘ−Ｄ) ≦ Ｗ ≦ ｎ×(Ｘ＋Ｄ) (i) （ただし、ｎは下記関係式 Ｗ／(Ｘ＋Ｄ) ≦ ｎ ≦ Ｗ／(Ｘ−Ｄ) (ii) を充足するただ１つの整数である）を充足するか否かを
判別するための判別手段と、この判別手段による判別結
果が前記関係式を充足する場合、目標重量Ｘおよび測定
された複数の固形物の重量Ｗに基づいて、固形物の平均
重量(Ｗ／ｎ)を算出するための演算手段とを備えている
ことを特徴とする。

【００１４】なお、本明細書において、上記偏差管理幅
±Ｄとは、より安全には目標重量がＸである固形物の個
々の重量が、殆ど又は全て(Ｘ−Ｄ)から(Ｘ＋Ｄ)の範囲
内に含まれる幅であるのが望ましいが、実際には適度に
ばらついている複数の固形物の重量が全て一方の限界値
に偏る可能性は極めて低い。従って、本明細書において
上記偏差管理幅±Ｄとは、測定される複数の固形物の平
均重量が、殆ど又は全て(Ｘ−Ｄ)から(Ｘ＋Ｄ)の範囲内
にあることを意味している。なお、通常の回転式打錠機
などを用いた固形物の製造にあっては、例えば打錠圧管
理装置などにより偏差管理幅Ｄを越える固形物は、本発
明による重量測定前に自動排除するように設定すること
もできる。

【００１５】上記判別手段は、(２)上記関係式(i)にお
けるｎについて下記関係式 (Ｘ＋Ｄ)×ｎ ＜ (Ｘ−Ｄ)×(ｎ＋１) (iii) が充足される場合にのみ、上記重量測定手段による測定
結果が上記関係式(i)を充足するか否かを判別してもよ
く、(３)また上記重量管理装置は、固形物の製造装置に
用いられ、上記演算手段により算出した平均重量デ−タ
に基づいて、固形物の製造装置における固形物の重量を
管理するための制御手段を備えていてもよい。この場
合、(４)上記固形物が、少くとも１つの予備圧縮層が形
成される積層錠であり、この固形物を予備圧縮用の臼孔
から取出すための取出し手段と、この臼孔から取出され
た固形物を吸引するための吸引案内手段と、この吸引案
内手段に連通して吸引案内手段からの固形物を収容可能
に構成した捕集手段とを備え、上記重量測定手段を、こ
の捕集手段とともに捕集された固形物の重量を測定可能
に構成してもよく、(５)上記固形物がコーティング製剤
であり、コーティング装置から固形物を取出すための取
出し手段と、取出された固形物を収容可能に構成した捕
集手段とを備え、上記重量測定手段を、この捕集手段と
ともに捕集された固形物の重量を測定可能に構成しても
よい。

【００１６】また、本発明２の固形物の重量管理装置
は、(６)固形物に臨ませた吸引口を有する吸引案内手段
と、この吸引案内手段に連通して吸引案内手段からの固
形物を収容可能に構成され且つ上部に開口部が形成され
たサイクロン式捕集容器と、このサイクロン式捕集容器
の上記開口部に対して非接触状態で軸方向に上下動可能
に配設されているとともに吸引手段に接続され且つ捕集
容器内の固形物を吸引により排出可能に構成された吸引
排出手段と、上記サイクロン式捕集容器とともに捕集さ
れた固形物の重量を測定するための重量測定手段とを備
えていることを特徴とする。この場合、(７)上記サイク
ロン式捕集容器の底部に、捕集された固形物の回転を規
制するための少なくとも１つの回転規制部材を設けても
よい。

【００１７】また、本発明３の固形物の重量管理装置
は、(８)一方の端部に開口を有し且つ固形物を収容可能
に構成した筒状の捕集手段と、この捕集手段を揺動可能
に支持する支持手段と、上記捕集手段および支持手段と
ともに捕集された固形物の重量を測定するための重量測
定手段と、上記筒状の捕集手段を傾倒させる傾倒手段と
を備えていることを特徴とする。

【００１８】本発明４の固形物の重量管理方法は、(９)
複数の固形物の重量Ｗを測定し、この重量測定結果が、
目標重量Ｘおよび偏差管理幅±Ｄに基づいて算出される
下記の関係式 ｎ×(Ｘ−Ｄ) ≦ Ｗ ≦ ｎ×(Ｘ＋Ｄ) (i) （ただし、ｎは下記関係式 Ｗ／(Ｘ＋Ｄ) ≦ ｎ ≦ Ｗ／(Ｘ−Ｄ) (ii) を充足するただ１つの整数である）を充足するか否かを
判別し、この判別結果が前記関係式を充足する場合、目
標重量Ｘおよび測定された複数の固形物の重量Ｗに基づ
いて固形物の平均重量（Ｗ／ｎ）を算出することを特徴
とする。

【００１９】この場合、(１０)上記関係式(i)における
ｎについて下記関係式 (Ｘ＋Ｄ)×ｎ ＜ (Ｘ−Ｄ)×(ｎ＋１) (iii) が充足される場合にのみ、測定結果が上記関係式(i)を
充足するか否かを判別してもよく、また、(１１)上記算
出された平均重量デ−タに基づいて、固形物の製造工程
における原料供給分量を制御することにより固形物の重
量をコントロールしてもよい。さらにこの場合、(１２)
上記固形物がコーティング製剤であり、コーティング装
置から固形物を取出して捕集手段内に捕集し、この捕集
した固形物の重量を測定してもよい。

【００２０】本発明５の固形物の重量管理方法は、(１
３)上記固形物が、少くとも１つの予備圧縮層が形成さ
れる積層錠であり、予備圧縮された状態の固形物を臼孔
から取出して吸引により捕集したのち、この捕集された
固形物の重量を測定することを特徴とする。

【００２１】本発明６の固形物の重量管理方法は、(１
４)請求項６に記載の装置を用いてサイクロン式捕集容
器に捕集された固形物の重量を測定し、この重量測定結
果に基づいて製造工程における固形物の重量をコントロ
ールることを特徴とする。この場合、(１５)上記サイク
ロン式捕集容器の開口部から吸引排出手段を上方へ遊離
させて空秤量し、吸引排出手段を捕集容器の内部に進入
させて吸引手段の吸引力により渦流を生成させて固形物
を捕集し、捕集容器の開口部から吸引排出手段を上方へ
遊離させて捕集した固形物の重量を測定した後、吸引排
出手段を捕集容器の深部に進入させて吸引手段の吸引力
により捕集した固形物を吸引排出してもよい。

【００２２】

【発明の実施の形態】以下に、錠剤を例にとって添付図
面を参照しながらさらに詳細に説明するが、本発明は他
の固形物（例えば、カプセルやアンプル、バイアル、セ
ラミックス成形体など）にも適用できる。

【００２３】図１から図７は本発明の重量管理装置の第
１実施形態を示し、図１は錠剤の打錠工程に適用した場
合の概略側面図であり、図２は打錠機から捕集容器への
錠剤の搬送機構を説明するための概略平面図であり、図
３は重量管理用制御装置の電気的構成を示すブロック図
であり、図４は偏差管理幅で打錠された錠剤の数と錠剤
重量との関係を示す対比表であり、図５は図４の関係を
示すグラフであり、図６は図５の部分拡大図であり、図
７は重量管理用制御装置のフローチャートである。

【００２４】この重量管理装置は、回転式打錠機の回転
盤の周方向に間隔をおいて形成された複数の臼孔から取
出された錠剤を捕集するための捕集容器と、この捕集容
器に捕集された複数の錠剤の重量を測定するための重量
測定手段と、捕集容器内の複数の錠剤を排出するための
排出手段とを備えている。より詳細には、前記回転式打
錠機(１)において、回転盤(２)の円周方向に臼孔(3a)を
有する複数の臼(３)が装着されている。各臼孔(3a)に対
応する上下の位置では、上杵(４)が回転盤(２)の臼孔(3
a)に対して上下動可能に上杵保持盤(５)に保持されてい
るとともに、下杵(６)の杵先が前記臼孔(3a)内で上下動
可能に下杵保持盤(７)に保持されている。前記回転盤
(２)、上杵保持盤(５)及び下杵保持盤(７)は同軸に回転
する。

【００２５】臼孔(3a)内の打錠末を打錠するとともに、
打錠された錠剤を臼孔(3a)から取出すため、前記上杵
(４)の頭部は上杵ガイドレール(８)と接触し、下杵(６)
の頭部は下杵ガイドレール(９)と接触している。すなわ
ち、圧縮ゾーンにおいて、上杵ガイドレール(８)は下方
の回転盤(２)側へ湾曲し、高さが小さな下降軌道を形成
して、上杵(４)を圧縮ローラに導き、充填ゾーンで臼孔
(3a)内に充填された打錠末を圧縮することにより打錠し
ている。また、取出しゾーンでは、下杵ガイドレール
(９)は上方の回転盤(２)側へ湾曲する上昇軌道を形成し
ており、臼孔(3a)内で上下動する下杵(６)により、臼孔
(3a)から圧縮された錠剤が連続的に取出される。このよ
うな回転式打錠装置では、回転盤(２)の回転に伴って連
続的に圧縮成形できるとともに臼孔(3a)から錠剤を連続
的に取出すことができる。

【００２６】複数の臼孔(3a)から連続的に取出された錠
剤は、図２に示されるように、回転盤(２)上に設けられ
た棒状の取出しガイド(10)により取出しシュート(11)に
案内される。この取出しシュート(11)は途中部におい
て、錠剤を取り出すための取出しライン(12)と、錠剤サ
ンプリングのためのサンプリングライン(13)とに分岐し
ており、前記分岐部には、母集団のうち複数の錠剤を前
記サンプリングライン(13)に振分けるための振分けダン
パー(14)が設けられている。

【００２７】このサンプリング用振分け部位の上流側に
は、前記と同様の機構又は別の公知の機構、例えばエア
ー吹飛ばし機構などで構成された不良錠剤の排除機構
（図示せず）が設置されており、打錠装置により生成し
た不良錠剤は重量測定前に予め排除されている。なお、
このような排除機構を備えていない装置であっても、目
標重量を外れる範囲及びその頻度は少ないので、本発明
を適用することは十分可能である。

【００２８】サンプリングライン(13)から搬送された錠
剤は、錠剤数を計数することなく一方の端部が開口した
筒状容器(15)内に導かれる。この筒状容器(15)の他方の
端部である底部側からは延出片(16)が延出している。こ
の筒状容器(15)は、長手方向のうち、開口部がサンプリ
ングライン(13)の排出部に対応する上方に位置し、かつ
上記延出片(16)が下方に位置した傾斜状態で重量バラン
スが保てる部位で、支持手段を構成する支持台(18)の支
持部材(17)により揺動可能に枢支されている。前記支持
台(18)は、複数の錠剤重量(Ｗ)を測定するための、電子
天秤などの重量測定装置(19)上に配置されている。前記
筒状容器(15)の開口部側の一方の端部にはサンプリング
ライン(13)の端部が非接触状態で収容されており、この
端部の上面には、筒状容器(15)の揺動に伴ってサンプリ
ングライン(13)から筒状容器(15)の端部を離脱可能とす
るため、切欠部が形成されている。

【００２９】さらに、前記筒状容器(15)の開口部を下降
させる揺動操作により筒状容器(15)から錠剤を排出させ
るため、傾倒手段又は排出手段として、筒状容器(15)の
延出片(16)に対するコ字状の係止部(20)を上下に進退動
可能なシリンダ(21)が進退動手段としてが設けられてい
る。すなわち、シリンダ(21)は、中空筒状のシリンダ本
体と、このシリンダ本体内を摺動可能であるとともに前
記係止部(20)を有するピストンロッドとで構成されてい
る。筒状容器の開口部が上部に位置する傾斜状態、即ち
常態では、コ字状の係止部(20)内で延出片(16)の端部が
遊離した非接触状態で筒状容器(15)の開口部が上方に位
置しており、前記シリンダ(21)は延出片(16)に作用しな
い。すなわち、常態では、シリンダ(21)の進退度は重量
測定が可能な重量測定位置に位置する。また、シリンダ
(21)の前進により延出片(16)及び筒状容器(15)の底部側
は上昇し、収容された錠剤を排出容器(22)に排出するた
め筒状容器(15)の開口部側は下降する。一方、シリンダ
(21)の後退により延出片(16)及び筒状容器(15)の底部側
が下降するとともに、筒状容器(15)の開口部側が、錠剤
を収容するためサンプリングライン(13)の排出部に対応
する所定の重量測定位置まで上昇する。

【００３０】そして、筒状容器(15)に捕集された複数の
錠剤重量は前記重量測定装置(19)で測定され、測定され
た重量データ(Ｗ)は、重量管理用制御装置の電気的構成
を示す図３のように、中央処理装置(ＣＰＵ)に与えられ
る。この中央処理装置(31)は上記回転式打錠機により打
錠された錠剤の重量を、簡単な装置で目標重量からの偏
差管理幅に迅速かつ精度よくコントロールする。即ち、
前記中央処理装置(31)には、上記重量測定装置(19)の検
出手段により検出され、かつディジタル信号に変換され
た複数の錠剤重量に関する重量データ(Ｗ)と、１錠当り
の目標重量データ(Ｘ)と、１錠当りの目標重量からの偏
差管理幅データ(Ｄ)とが与えられる。また、前記中央処
理装置(31)は、目標重量データ(Ｘ)および目標重量から
の偏差管理幅データ(Ｄ)に基づいて算出される下記の関
係式 ｎ×(Ｘ−Ｄ) ≦ Ｗ ≦ ｎ×(Ｘ＋Ｄ) (i) （ただし、ｎは下記関係式 Ｗ／(Ｘ＋Ｄ) ≦ ｎ ≦ Ｗ／(Ｘ−Ｄ) (ii) を充足するただ１つの整数である）を充足するか否かを
判別する。

【００３１】なお、複数の錠剤の重量(Ｗ)が大きくなる
と、錠剤の重量が所定の偏差管理幅(±Ｄ)で管理されて
いても上記関係式におけるｎの値が単一の整数に定まら
ない場合がでてくる。そこで本第１実施形態では、上記
中央処理装置(31)は次の関係式 (Ｘ＋Ｄ)×ｎ ＜ (Ｘ−Ｄ)×(ｎ＋１) （iii） を充足する場合に上記(i)式が充足されるか否かを判別
する。この場合には上記関係式(ii)を充足する整数ｎは
常に１つに定まる。

【００３２】そして上記中央処理装置(31)は、上記判別
結果が前記関係式(i)を充足する場合に、目標重量デー
タ(Ｘ)および測定された複数の錠剤重量の重量データに
基づいて、推定錠剤数(ｎ)と、錠剤１個当たりの平均重
量(Ｗ／ｎ＝Ｘｍ)又は基準となる目標重量データ(Ｘ)に
対する単位錠剤当たりの重量偏差データ(△Ｘ)を算出す
るための演算判別回路、この演算判別回路での演算及び
判別のための所定のプログラムやデータが格納されたメ
モリ、前記演算判別回路とメモリとの間でのデータの授
受をコントロールするとともに、前記演算判別回路によ
り算出された単位錠剤の平均重量(Ｘｍ)又は重量偏差デ
ータ(△Ｘ)に基づいて、打錠機の自動圧力制御装置にお
ける打錠圧の設定値を制御するための制御回路を備えて
いる。

【００３３】前記中央処理装置(31)の制御回路からの制
御信号は上記自動圧力制御装置の駆動回路(32)に与えら
れる。前記自動圧力制御装置(Automatic Weight Checke
r)は既に実用化されており、設定された打錠圧に応じて
臼孔への錠剤成分、即ち打錠末の供給分量がコントロー
ル可能なシステムで構成されている。上記自動圧力制御
装置では、臼孔への打錠末の供給分量を制御してもよ
い。

【００３４】前記式(i)は、ｎ×(Ｘ−Ｄ)を重量下限値
(ＷL)とし、ｎ×(Ｘ＋Ｄ)を重量上限値(ＷH)とすると次
のように書換えることができる。 ＷL ＜ Ｗ ＜ＷH （ia) なお、演算判別回路は、１つの回路として構成する必要
はなく、前記関係式を充足するか否かを判別するための
判別回路(判別手段)と、この判別回路での判別結果が前
記関係式(i)を充足する場合に、推定錠剤数(ｎ)と、錠
剤１個当たりの平均重量(Ｘｍ)、又は目標重量(Ｘ)の基
準データに対する単位錠剤当たりの重量偏差データ(△
Ｘ)を算出するための演算回路（演算手段）とで構成し
てもよい。また、前記判別結果が前記関係式を充足しな
い場合には、その後の演算処理は中止され、再度捕集操
作、秤量操作、演算判別操作が繰り返される。

【００３５】前記関係式(i)、(ii)、(iii)の意義は次の
通りである。すなわち、目標重量(Ｘ)で打錠していて
も、前記のように打錠末の流動性や比容の変動、温湿度
の変化、杵や臼の熱膨張・収縮などの種々の要因によ
り、１錠当りの錠剤の重量が変動する。一方、偏差管理
幅(±Ｄ)内で管理されている複数錠の錠剤数(ｎ＝Ｗ／
Ｘ)と、測定した複数の錠剤重量(Ｗ)との関係を示す図
４、図５及び図６から明らかなように、複数の錠剤の重
量を測定する場合、前記偏差管理幅(±Ｄ)の累積重量が
少くとも１個の錠剤の目標重量の下限値(Ｘ−Ｄ)以上と
なる場合には、推定錠剤数(ｎ)を単一の数値に確定でき
ない場合がある。

【００３６】具体的には、例えば、目標錠剤重量(Ｘ)＝
２００mg、偏差管理幅(Ｄ)＝±５mgとすると、偏差管理
幅(±Ｄ)の累積重量(＝５mg×ｎ；ｎは錠剤数）が目標
重量の管理幅(＝２００mg±５mg)の範囲となる場合、す
なわちｎ＝２００mg/(５mg×２)＝２０個になる場合に
は、実際の錠剤数が２０個であるか２１個であるか判別
できない。

【００３７】より具体的には、図４に示す対比表におい
て、Ｗmは個々の錠剤重量が全て目標値２００mgであ
ったときの重量中心値、ＷLは個々の錠剤重量が全て
管理幅の下限である１９５mgであったと仮定したときの
重量下限値、ＷHは個々の錠剤重量が全て管理幅の上
限である２０５mgであったと仮定したときの重量上限値
である。この表から明らかなように、２００mg／（５mg
×２）＝２０個未満であるならば、推定錠剤数(ｎ＝Ｗ
／Ｘ)の確からしさは１００％である。

【００３８】これに対し、錠剤サンプル数２０個と２１
個との対比において、サンプル数２１個の重量下限値
(ＷL)の値４０９５と、サンプル数２０個の重量上限値
(ＷH)の値４１００では逆転しており、測定重量値(Ｗ)
がこの４０９５と４１００との間にあると、錠剤数が２
０個のデータであるか２１個のデータであるかが不明と
なる。実際には、複数の錠剤が管理幅のうち全て一方の
限界値近傍に片寄ることは可能性として低く、上記個数
から大きく増加しない範囲では通常(ii)式を充足するｎ
はただ１つの整数に決まる。しかしながら、製造過程に
おける平均重量の変動等により確実に１つの整数に決ま
るとは言えず、また測定数量が増加するほど、１つの整
数に決まらない可能性が高くなる。

【００３９】そして上記対比表において、前記式(iii)
を満足するということは、測定した複数の錠剤重量(Ｗ)
からただ１つの錠剤数(ｎ)を確定することができること
を意味する。このような関係は前記関係式で表され、前
記式(iii)を展開して解くと、下記の関係式(iiia)が得
られる。 ｎ＜（Ｘ−Ｄ）／（２×Ｄ） （iiia） この式(iiia)に、例えば、前記例示の値を代入すると、 ｎ ＜ (Ｘ−Ｄ)／(２×Ｄ)＝(２００−５)／(２×５)＝
１９.５ となる。ｎは正の整数であるため、ｎは１９以下の値と
なり、前述の表からの結果と一致する。従って、目標錠
剤重量(Ｘ)と偏差管理幅(Ｄ)から決まる個数(ｎ)の最大
値以下(例えば上記例では１９個以下)の範囲で錠剤を捕
集すれば、各捕集した個数を計数しなくとも複数の錠剤
の重量(Ｗ)から正しい個数を確実に推定することができ
る。

【００４０】本発明の重量管理装置の動作は、図７に示
される。すなわち、前記装置は、上位の打錠機管理制御
装置からの秤量開始信号に応答して、後退ステップ(S1)
において、シリンダが後退し、後退判断ステップ(S2)に
おいて、シリンダが下部のゼロ「０」位置、すなわち、
筒状容器の開口部がサンプリングラインに対応する上部
の所定位置（又は容器底部が下部の所定位値）に達した
か否かが判断され、所定位置に達しない場合にはシリン
ダはさらに後退して筒状容器の開口部を上昇させ、０位
置（筒状容器の開口部がサンプリングラインに対応する
上部位置）に達するとシリンダの後退動作が停止する。

【００４１】シリンダが０位置に到達すると、シリンダ
の係止部は筒状容器の延出片から遊離しており、空秤量
ステップ(S3)に移行して、ゼロキャンセル（風袋引き）
を行う。空秤量の終了後、振分ステップ(S4)で、前記振
分手段により複数の錠剤が計数することなく振り分けら
れて前記筒状容器内に収容される。振分ステップ(S4)が
終了（振分手段の動作停止）した後、秤量ステップ(S5)
に移行し、前記筒状容器とともに収容され且つ個数が不
明の複数の錠剤の重量が秤量される。秤量が終了する
と、判別ステップ(S6)において、目標重量Ｘおよび目標
重量からの偏差管理幅(±Ｄ)に基づいて算出される前記
関係式(i)，(iii)を充足するか否かが判断され、前記関
係式(i),(iii)を充足しない場合には、後述する前進ス
テップ(S9)に移行し、シリンダの前進により錠剤を排出
する。前記関係式を充足する場合には、算出ステップ(S
7)において推定錠剤数(ｎ＝Ｗ／Ｘ)が算出されるととも
に、１錠当たりの平均重量(Ｘｍ)、または、目標重量
(Ｘ)に対する錠剤１個当たりの重量偏差(△Ｘ)が算出さ
れる。そして、制御ステップ(S8)では、制御量データで
ある１個当たりの錠剤の平均重量(Ｘｍ)または前記重量
偏差(△Ｘ)に基づいて、自動圧力制御装置の設定打錠圧
を設定したり、又は打錠末の供給分量、即ち、打錠末供
給部分での分量レールの深さを設定する。

【００４２】前記関係式(i),(iii)を充足しない場合や
前記制御ステップが終了すると、前進ステップ(S9)に移
行して、排出手段としてのシリンダが前進し、前進判断
ステップ(S10)においてシリンダが上部の「Ａ」位置、
すなわち容器底部が上部の所定位置に、又は筒状容器の
開口部が下部の所定位置に達したか否かが判断され、所
定のＡ位置に達しない場合にはシリンダはさらに前進し
て筒状容器の底部を上昇させ、筒状容器の開口部が下方
へ傾斜して錠剤を排出するためのＡ位置に達するとシリ
ンダの前進動作が停止する。シリンダがＡ位置に到達す
ると、排出ステップ(S11)でタイマーが作動して筒状容
器の傾斜状態を所定時間維持することにより、筒状容器
の開口部からの錠剤の排出が行われる。タイマーの作動
が停止し、所定時間が経過すると、後退ステップ(S12)
でシリンダは０位置へ後退し、重量制御動作が終了す
る。

【００４３】なお、所定のインターバル毎に錠剤の重量
を制御するため、上位の打錠機管理制御装置から秤量開
始信号が再び与えられるまでの間、打錠圧の設定が維持
され、秤量開始信号が与えられると、上記の秤量および
制御動作を繰り返す。なお、シリンダの進退度や筒状容
器の位置検出は、慣用の手段、例えば、リミットスイッ
チや位置検出スイッチなどを利用して行うことができ
る。

【００４４】上記のような制御装置および方法を利用す
ると、錠剤数をカウントすることなく複数の錠剤重量
(Ｗ)を測定し、測定結果が目標重量(Ｘ)及び偏差管理幅
(±Ｄ)に基づいて算出される前記関係式(i),(iii)を充
足するか否かを判別し、この判別結果が前記関係式を充
足する場合、目標重量(Ｘ)および測定された複数の錠剤
重量(Ｗ)に基づいて、１個当たりの錠剤の平均重量(Ｘ
ｍ)や、目標重量(Ｘ)に対する被測定物１個当たりの重
量偏差(△Ｘ)を算出でき、この錠剤の平均重量や重量偏
差データに基づいて設定打錠圧の設定や臼孔の容積設定
を変えて打錠末の供給分量を制御することにより錠剤の
重量をコントロールできる。そのため、錠剤数をカウン
トする計数装置や、サンプリング装置、整列装置、その
他の付属装置等が不要となり、構造が簡単であるにも拘
らず高い信頼性で錠剤の重量を迅速に測定でき、錠剤の
重量を精度よくコントロールできる。従って、高速で打
錠する打錠機であっても、錠剤の重量を小さな管理幅で
管理制御できる。

【００４５】なお、本発明の装置において、錠剤の重量
を測定するための測定手段の種類は特に制限されず、機
械的，静電気的，電気的，磁気的又は電磁気的作用を利
用して重量を感知する天秤などの装置などが利用でき
る。また本発明の装置において、上記演算制御手段は、
前記のように、推定錠剤数(ｎ)と１個当たりの錠剤の平
均重量(Ｘｍ)又は単位錠剤当たりの重量偏差データ(△
Ｘ)とを算出するための演算手段と、この演算手段によ
る重量偏差データに基づいて自動圧力制御装置における
打錠圧の設定値を制御するための制御手段とで構成して
もよく、前記判別手段と組合せて、演算判別制御手段と
して構成することもできる。なお、上記偏差管理幅(±
Ｄ)は、自動圧力制御装置において管理可能な値、すな
わち最大・最小のばらつきの実績値を設定するのが望ま
しい。具体的には、前記装置には、上限異常、下限異常
として不良排除されるべき偏差幅を設定するとよい。

【００４６】前記のように、本発明では、１回の測定に
おける錠剤の捕集数は前記式(iii)の有効な範囲内であ
れば１００％の確率で有効であるが、前記関係式(i)〜
(iii)は、全ての錠剤について、錠剤管理幅の重量下限
値(ＷL)および重量上限値(ＷＨ）内にあることを仮定し
ているため、実際上は、目標値に制御管理されている系
においては、この仮定は相当安全となっている。実際的
には、個々の錠剤の重量分布は、標準偏差（σ）で正規
分布していると考えることができ、上記管理幅（Ｄ)は
標準偏差σの３倍相当以上に設定するのが通常である。
統計学的な２σ，３σの正規分布理論で考えると、前記
関係式の算出限界値以上に適用範囲は相当広く適用可能
である。なお、錠剤の重量変動をコントロールするため
の方式は、例えば、数少い錠剤の重量を計測し、制御イ
ンターバルを短くする方法、数多くの錠剤の重量を計測
し、制御インターバルを長くする方法などが採用でき
る。

【００４７】錠剤を捕集するための捕集手段は、前記の
ように捕集した錠剤とともに捕集手段全体を重量測定に
供してもよい。長時間に亘り錠剤の重量を管理する場
合、錠剤を自動的に捕集するとともに自動的に排出する
ため、捕集手段は捕集された錠剤を排出するための排出
手段と組合せて利用するのが有利である。また捕集手段
は前記シリンダによる揺動機構に限らず種々の揺動機構
を備えていてもよい。

【００４８】図８は本発明の第２実施形態を示す、捕集
手段の概略斜視図である。この捕集手段は、前記図１に
示す捕集容器と同じく、サンプリングライン(13)の排出
側の一方の端部を収容可能な筒状容器(15)と、この筒状
容器のうちサンプリングライン(13)の端部を収容する収
容部の上端面に形成され、かつサンプリングライン(13)
の端部が上下方向に非接触状態で出入り可能な切欠部(1
5ａ)と、前記筒状容器(15)の他方の端部に形成された延
出片(16)とを備えている。前記筒状容器(15)の長手方向
のうち前記開口部が上方に位置し、延出片(16)が下方に
位置した傾斜状態で重量バランスを保てる部位の両側部
は、支持台(18)に形成された一対の支持部材(17)により
揺動可能に枢支され、この支持部材(17)の両端部には筒
状容器(15)の傾斜角度を規定するためのストッパー(2
3，24)が形成してある。前記支持台(18)は、複数の錠剤
重量(Ｗ)を測定するための電子天秤などの重量測定装置
(19)上に配置されている。

【００４９】前記枢支部を中心として筒状容器(15)を揺
動させるため、傾倒手段として、前記延出片(16)を上下
方向に進退動させるための進退動手段が設けられてい
る。この例では、進退動手段は、直線駆動用のモーター
(25)と、このモーターの回転運動を直線運動に変換する
ための変換機構（例えば、モーターの回転軸に取付けら
れたピニオンと、このピニオンと噛合可能なラックとで
構成された運動変換機構など）と、前記変換機構により
直線運動へ変換された直線運動部材に連接されたロッド
(26)と、このロッドの端部に取り付けられ、かつ前記延
出片(16)と接触可能な一対のピン(27，28)を備えた規制
部(29)とで構成されている。前記ピン(27，28)は規制部
(29)において互いに離れて形成され、重量測定位置、す
なわち前記ストッパー(23，24)のうち延出片(16)側のス
トッパー(23)により筒状容器(15)の回動が規制された状
態、即ち、筒状容器(15)の開口部が上方に位置し、延出
片(16)が下方に位置する傾斜状態では、各ピン(27，28)
は延出片(16)と非接触状態である。

【００５０】上記の装置では、上記モーター(25)を一方
の方向に回転させてロッド(26)を下方に前進させると、
ピン(27)が延出片(16)と係止して筒状容器(15)を回動さ
せ、ストッパー(23)との接触により筒状容器(15)が傾斜
した重量測定位置でモーター(25)の回転を停止する。こ
の重量測定位置では、前記のように、各ピン(27，28)は
延出片(16)と遊離して非接触状態にあるので、空秤量、
錠剤の振分け、および錠剤の秤量が精確に行われる。重
量測定終了後、モーター(25)を他方の方向に回転させて
ロッド(26)を上方に後退させると、下方のピン(28)が延
出片(16)と係止して筒状容器(15)が上記とは逆方向に回
動し、ストッパー(24)との接触により筒状容器(15)が傾
斜した排出位置でモーター(25)の回転を停止する。排出
位置では、筒状容器(15)の開口部が下方に位置し、延出
片(16)が上方に位置するので、筒状容器(15)内の錠剤を
排出できる。

【００５１】図９および図１０は本発明の第３実施形態
を示し、図９は捕集手段の概略側面図、図１０は捕集手
段の概略正面図である。この実施形態では、筒状容器(1
5)に延出片(16)が形成されていない点、傾倒手段がモー
ターの回転運動を直接利用した機構で構成されている点
を除き、前記第２実施形態の捕集手段と同様であり、こ
の例ではＬ字状アーム(38)と連結アーム(39)は、測定時
には非接触状態である。即ち、傾倒手段は、モーター(3
6)と、このモーターが取付けられる保持部材(37)と、前
記モーター(36)の回転軸が取付けられたＬ字状アーム(3
8)と、モーター(36)の回転に伴って前記Ｌ字状アーム(3
8)の湾曲端部に対して接触可能な係合ピン(39ａ)を先端
部に備えた連結アーム(39)と、この連結アームに取り付
けられ、且つ前記支持部材(17)を貫通して筒状容器(15)
を枢支する枢支ピン(40)とで構成されている。前記Ｌ字
状アーム(38)の湾曲端部には、連結アーム(39)の係合ピ
ン(39ａ)を収容するための凹部が形成され、Ｌ字状アー
ム(38)と連結アーム(39)は、係合ピン(39ａ)との接触に
よりＵ字状又はコ字状アームを形成する。Ｌ字状アーム
(38)の凹部と連結アーム(39)の係合ピン(39ａ)は、通常
非接触状態である。

【００５２】このような装置では、一対の支持部材(17)
により揺動可能に枢支された筒状容器(15)は、開口部が
上方に位置し、他方の端部が下方に位置した傾斜状態で
重量バランスが保たれているので、常態、即ちストッパ
ー(23)と接触した状態では、筒状容器(15)は傾倒して重
量測定位置に位置する。この重量測定位置では、前記と
同様に、空秤量、錠剤の振分け、および錠剤の秤量が行
われる。重量測定終了後、モーター(36)を正転させ、Ｌ
字状アーム(38)の凹部に連結アーム(39)の係合ピン(39
ａ)を係合させることにより筒状容器(15)を正転させて
傾倒させ、ストッパー(24)との接触により筒状容器(15)
が傾斜した排出位置でモーター(36)の回転を停止する。
排出位置では、筒状容器(15)の開口部が下方に位置する
ので、筒状容器(15)内の錠剤を排出できる。筒状容器(1
5)内の錠剤を排出した後、前記モーター(36)を逆転させ
ると、筒状容器の重量バランスにより筒状容器(15)はモ
ーター(36)の逆転に伴って次第に逆方向に傾倒し、スト
ッパー(23)との接触により筒状容器(15)の傾倒が規制さ
れ、筒状容器(15)は常態の重量測定位置に戻る。モータ
ー(36)はさらに若干逆転して停止し、Ｌ字状アーム(38)
の凹部と連結アーム(39)の係合ピン(39ａ)との係合を解
除させ、非接触状態となる。

【００５３】なお、前記捕集手段は、前記のように直管
状の筒状容器に限らず、錠剤を収容可能な種々の容器で
構成でき、排出手段は、排出手段を筒状容器を傾倒させ
るための傾倒手段（シリンダなど）に限らず、前記容器
に対して着脱可能な排出手段で構成してもよい。

【００５４】図１１は第４実施形態の捕集手段を示す概
略断面図である。この第４実施形態では、前記第１実施
形態と同様の振分手段により振り分けられ、かつサンプ
リングライン(13)を経て搬送された錠剤は、捕集容器で
ある両端部が開口したＵ字状の受管(41)に導かれる。サ
ンプリングライン(13)の排出口側は受管(41)内に非接触
状態で位置している。また、前記受管(41)は支持部材と
しての支持台(18)に支持され、この支持台は重量測定装
置(19)上に載置されている。前記受管(41)に収容された
複数の錠剤を吸引により排出するため、このＵ字状受管
(41)のうち導入口とは反対側の排出口には、近接して非
接触状態で連通する吸引管(42)が配設され、この吸引管
は排出容器（図示せず）に連通して接続されている。ま
た、この排出容器には、電磁バルブにより開閉可能な導
管を介して、減圧ポンプなどの吸引手段（排出手段）が
接続されている。

【００５５】このような捕集手段を利用する場合には、
秤量開始信号に応答して、吸引排出ステップにおいて、
前記吸引により錠剤を受管から排出し、錠剤の排出が完
了すると、空秤量ステップにおいて空秤量が行われ、そ
の後、振分ステップにおいて、錠剤数を計数することな
く、錠剤の振分によりサンプリングラインから複数の錠
剤が受管に導入される。錠剤の振分終了後、秤量ステッ
プにおいて受管内に収容された複数の錠剤の重量が秤量
され、判別ステップにおいて前記関係式(i)，(iii)を充
足するか否かの判別が行われ、前記関係式(i)，(iii)を
充足する場合には、算出ステップにおいて推定錠剤数
(ｎ＝Ｗ／Ｘ)と、１個当たりの錠剤の平均重量(Ｘｍ)又
は重量偏差(△Ｘ)が算出され、制御ステップにおいて自
動圧力制御装置の設定打錠圧又は臼孔の容積を調整して
打錠末の供給分量が設定される。前記関係式(i)，(iii)
を充足しない場合には、前記吸引排出ステップに戻り、
重量制御動作が終了する。

【００５６】なお、上記捕集容器としての曲り管は、中
間部が下方に向かって湾曲又は屈曲していればよく、図
１１に示されるようなＵ字状の受管に限らず、緩やかに
湾曲した曲り管、Ｖ字状に屈曲した曲り管などであって
もよい。

【００５７】図１２から図１４は本発明の第５実施形態
を示し、図１２は重量管理装置の部分切欠概略斜視図、
図１３は吸引案内手段と吸引搬送手段との接続構造を示
す断面図、図１４は吸引排出手段の動作を説明するため
の工程図である。この重量管理装置は、回転式打錠機
(１)の回転盤(２)の周方向に間隔をおいて形成された複
数の臼(３)から取出された錠剤(30)を、取出しガイド(1
0)により案内しつつ吸引口(45)から吸引して案内するた
めの垂下部を有する逆Ｌ字状の吸引案内管(46)と、この
吸引案内管の垂下部に対して接続部(47)を介して非接触
状態で連通可能に配設され、かつ錠剤を搬送するための
Ｌ字状の吸引搬送管(48)と、この吸引搬送管により搬送
された錠剤(30)を捕集して収容するための捕集容器(49)
と、この捕集容器の上部開口部(50)に対して非接触状態
で軸方向に上下動可能に配設された吸引排出管(52)と、
前記捕集容器に捕集された錠剤の重量を測定するための
電子天秤等の重量測定装置(19)とを備えており、前記吸
引搬送管(48)、捕集容器(49)及び吸引排出管(52)でサイ
クロン式捕集装置を構成している。

【００５８】前記接続部(47)は、この例では、図１３に
示されるように、前記吸引案内管(46)のフランジ部(46
ａ)が吸引搬送管(48)のフランジ部(48ａ)と非接触状態
で近接して対向している。また、吸引案内管(46)の中心
軸と吸引搬送管(48)の中心軸とはほぼ同じ軸線に位置
し、吸引効果を高めるため、吸引搬送管(48)の内径(ｂ)
は吸引案内管(46)の内径(ａ)よりも大きく（ａ＜ｂ）形
成されている。このような構造の接続部(47)を形成する
と、錠剤(30)を効率よく吸引できるとともに錠剤(30)の
重量が捕集容器(49)に作用しても、捕集容器(49)の下降
が接続部(47)により規制されない。そのため、装置の重
量を軽減できるとともに、設置高さを小さくでき、装置
をコンパクト化して重量測定装置(19)により錠剤の重量
を捕集容器(49)とともに円滑にかつ精確に測定できる。
さらに、吸引により吸引搬送管(48)で搬送された錠剤(3
0)を収容するための捕集容器(49)は、前記吸引搬送管(4
8)が接続された上部の円筒部(49ａ)と、この円筒部から
下方へ連設された円錐台部(49ｂ)と、この円錐台部から
下方へ連設された下部の円筒部(49ｃ)で構成されてい
る。この下部の円筒部(49ｃ)には、捕集された錠剤成分
がサイクロン式捕集容器(49)の底部で渦流とともに回転
するのを規制するための回転規制板(51)が取付けられて
いる。

【００５９】前記吸引排出管(52)はエジェクターで構成
された吸引装置や、減圧ポンプなどの吸引手段に接続さ
れている。なお、エジェクターなどの吸引手段を利用す
る場合、流量計の設置により吸引力を管理制御してもよ
い。前記吸引排出管(52)は捕集容器(49)の中心軸線方向
に上下動可能である。即ち、前記吸引排出管(52)の上部
はクランプ(53ａ)によりアーム部(53ｂ)を介して保持部
材(54)に保持され、この保持部材は、支柱(55)に形成さ
れたガイドレール(56)に沿って上下方向に摺動可能であ
る。保持部材(54)はガイドレール(56)に対して蟻溝構造
により摺動自在である。また、錠剤の吸引・捕集、秤量
および錠剤の排出と関連付けて吸引排出管(52)を上下動
させるため、前記保持部材(54)には、２つのシリンダ(5
7，58)により進退動（上下動）可能なピストンロッド(5
9)が取付けられている。このような捕集容器(49)に対し
て非接触状態の吸引排出管(52)を用いることにより、装
置の重量を軽減できる。

【００６０】前記吸引排出管(52)の動作は次の通りであ
る。図１４に示されるように、(Ａ)空秤量ステップにお
いては、サイクロン式捕集容器(49)の開口部(50)から吸
引排出管(52)を上方へ遊離させて空秤量している。すな
わち、前記シリンダ(57，58)の双方が伸長してピストン
ロッド(59)を上方へ前進させ、前記捕集容器(49)の開口
部(50)の上方へ吸引排出管(52)の開口端部を移動させ
る。そのため、吸引排出管(52)及び吸引案内管(46)に対
して非接触状態で、捕集容器(49)の重量を安定かつ円滑
に測定できる。

【００６１】この空秤量の後、(Ｂ)捕集ステップでは、
吸引排出管(52)を捕集容器(49)の内部に進入させ、吸引
手段の吸引力により渦流を生成させて錠剤を捕集してい
る。すなわち、シリンダ(57，58)のうち一方のシリンダ
(58)又はシリンダ(57)が収縮してピストンロッド(59)を
下降させ、前記開口部(50)から吸引排出管(52)を捕集容
器(49)内に非接触状態で進入させ、吸引排出管(52)の開
口端部が捕集容器(49)内の所定の上部位置でピストンロ
ッド(59)の下降が停止する。捕集容器(49)と吸引排出管
(52)とを非接触状態に保つため、両者間には若干のクリ
アランスが生じる。この状態で吸引手段を作動させて吸
引排出管(52)により捕集容器(49)内を吸引すると、サイ
クロン式捕集装置が構成され、吸引案内管(46)の吸引口
(45)からの気流が、捕集容器(49)の内壁に沿った渦巻き
状であって、下方に向って先細の下降流となり、この下
降流により錠剤が搬送されて捕集容器(49)内に収容され
るとともに、捕集容器(49)の中心軸方向には、前記吸引
排出管(52)に至る螺旋状又は竜巻き状の上昇流が生じ
る。そのため、吸引機構とサイクロン式捕集容器を備え
た簡単な構造により、錠剤の捕集を短時間内に行うこと
ができる。

【００６２】このようにして錠剤(30)を捕集容器(49)内
に収容した後、(Ｃ)秤量ステップでは、捕集容器(49)の
開口部(50)から吸引排出管(52)を上方へ遊離させて捕集
した錠剤(30)の重量を測定している。すなわち、収縮し
た前記一方のシリンダ(58)又はシリンダ(57)が伸長して
吸引排出管(52)を上昇させ、前記捕集容器(49)の開口部
(50)の上方へ吸引排出管(52)の開口端部を移動させる。
そのため、吸引排出管(52)及び吸引案内管(46)に対して
非接触状態で錠剤の重量を捕集容器(49)とともに重量測
定装置(19)により安定かつ円滑に測定できる。この重量
測定装置(19)により測定した重量データは、前記打錠機
の自動圧力制御装置における打錠圧の設定値や臼孔の深
さを制御するための制御部に与えられる。

【００６３】なお、前記開口部(50)において捕集容器(4
9)と吸引排出管(52)とを近接させて非接触状態で秤量す
る場合には、静電気などにより秤量値が安定せず、秤量
精度が低下する場合があるので、本実施形態のように吸
引排出管(52)を捕集容器（４９）の上方へ遊離させて秤
量するのが望ましい。また、ここには図示していない
が、静電気や風の影響を抑えるために秤量部分を金属製
や静電気防止処理された樹脂製のカバーで非接触状態に
覆うように構成してもよい。また、上記錠剤の重量デー
タは平均重量値にする必要があり、これを演算するため
に捕集した錠剤の個数データが必要である。このため、
例えば打錠機からの取出し個数をカウントするなどによ
り計数してもよいが、前記第１実施形態の重量管理装置
と組み合わせて、複数の錠剤の重量を測定することによ
り錠剤数を確定するように構成すると一層簡便かつ迅速
に平均重量データを算出できる。

【００６４】そして秤量終了後、（Ｄ)清掃ステップで
は、吸引排出管(52)を捕集容器(49)の深部に進入させて
吸引手段の吸引力により捕集した錠剤を吸引排出してい
る。すなわち、双方のシリンダ(57，58)が収縮し、吸引
排出管(52)を下降させる。吸引排出管(52)の先端部が捕
集容器(49)の下部円筒部(49ｃ)の底部に接近した所定位
置に到達すると、シリンダ(57，58)の収縮が停止し、捕
集容器(49)内の錠剤は吸引手段の吸引力により吸引排出
管(52)を通じて排出される。その際、捕集容器(49)の下
部円筒部(49ｃ)では、渦流とともに内壁面に沿って回転
する錠剤(30)を吸引排出できない場合がある。しかし、
前記装置は、下部円筒部(49ｃ)に錠剤の回転を規制する
回転規制板(51)が設けられているため、吸引排出管(52)
により錠剤を効率よく吸引排出できる。さらに、所定イ
ンターバル毎に錠剤の重量を管理するため、所定時間経
過後、前記(Ａ)空秤量ステップ、(Ｂ)捕集ステップ、
(Ｃ)秤量ステップ及び(Ｄ)清掃ステップの動作が繰返さ
れる。

【００６５】このような装置では、サイクロン式捕集装
置を用いて錠剤を捕集して重量を測定するため、形状の
如何に拘らずどのような錠剤にも対応でき、かつ吸引機
構により錠剤を捕集するにも拘らず、バッグフィルター
などの固気分離手段が不要であり、構造が簡単であり、
錠剤の重量を短時間内に測定できる。しかも、品目にあ
わせた部品の交換作業などが不要であり、高い作業性で
錠剤の重量を安定して精度よく測定できる。そのため、
錠剤の捕集から秤量および重量制御に至る時間を短縮で
き、重量測定データを利用して、前記自動圧力制御装置
における打錠圧の設定値又は臼孔の容積を調整して打錠
末の供給分量を制御することにより、錠剤の打錠速度に
対応させて錠剤重量を迅速かつ精度よくコントロールで
きる。

【００６６】前記吸引口を有する吸引案内手段と吸引搬
送手段との接続部は、打錠機と捕集容器との間に介在す
る直管状又は屈曲ないし湾曲状の管体のうち、重量測定
に悪影響を及ぼさない部位に形成でき、接続部の構造は
特に制限されない。前記打錠機の回転盤の下部に捕集装
置が位置する場合、前記管体は、Ｌ字状やＺ字状などの
屈曲管体などで構成する場合が多く、管体の端面および
フランジ部は、管体の垂下部では垂直方向に離れて、水
平部などの横方向に延びる部位では、水平方向に離れて
非接触状態で近接して対向している場合が多い。

【００６７】図１５は吸引案内手段と吸引搬出手段との
接続構造の変形例を示す断面図であり、この例では横方
向に延びる水平部に接続部が形成されている。なお、図
１３に示す接続部と同様の部材には同一の符号を付して
説明する。即ち、吸引口(45)から吸引するための屈曲し
た吸引案内管(46)には水平部が形成され、この水平部に
対して直管状の吸引搬送管(48)が接続部(47)を介して非
接触状態で連通可能に配設されている。直管状の吸引搬
送管(48)は捕集容器(49)に取り付けられている。また、
前記吸引案内管(46)のフランジ部(46ａ)は吸引搬送管(4
8)のフランジ部(48ａ)と非接触状態で近接して対向して
いる。このような構造の接続部(47)を形成すると、錠剤
(30)の重量が捕集容器(49)に作用しても、捕集容器(49)
の下降が接続部(47)により規制されない。なお、上記吸
引搬送管はこれを省略して、捕集容器の側壁に設けた開
口部に吸引案内管のフランジ部を直接に非接触状態で近
接して対向させてもよい。

【００６８】図１６から図１８は本発明の第６実施形態
を示し、図１６は本発明の重量管理装置の概略斜視図、
図１７は吸引案内手段と吸引搬送手段との接続構造を示
す断面図、図１８は吸引排出手段の動作を説明するため
の工程図である。この重量管理装置は、回転式打錠機の
回転盤(２)に間隔をおいて形成された複数の臼孔(3a)か
ら取出された錠剤(30)を、吸引口(45)から吸引して案内
するための逆Ｌ字状の吸引案内管(46)と、この吸引案内
管に対して接続部(47)を介して非接触状態で連通可能に
配設されたＬ字状の吸引搬送管(48)と、この吸引搬送管
により搬送された錠剤(30)を捕集・収容するための捕集
容器(49)と、この捕集容器の開口部(50)に対して非接触
状態で軸方向に上下動可能に配設された吸引排出管(52)
と、捕集された錠剤の重量を測定するための重量測定装
置(19)とを備えており、前記と同様に、吸引搬送管(4
8)、捕集容器(49)および吸引排出管(52)でサイクロン式
捕集装置を構成している。

【００６９】図１７に示されるように、前記吸引案内管
(46)の端部は吸引搬送管(48)内に非接触状態で挿入され
ている。さらに、吸引案内管(46)と吸引搬送管(48)との
接続部(47)は、逆Ｌ字状の吸引案内管(46)のうち垂下部
の端部に形成され、かつ下面において中心部から側方に
向って段階的に深さが浅くなる複数の環状凹部で形成さ
れた凹凸面を有するパッキン(46ｂ)と、Ｌ字状の前記吸
引搬送管(48)のうち前記吸引案内管(46)の垂下部と対向
する上端部に形成され、かつ前記パッキン(46ｂ)の凹凸
面に対応して、上面において中心部から側方に向って段
階的に高くなる凹凸面を有するパッキン(48ｂ)とで構成
され、これらのパッキン(46ｂ，48ｂ)はラビリンスシー
ル構造を形成している。

【００７０】錠剤(30)を収容するための捕集容器(49)は
上部の円筒部(49ａ)、円錐部(49ｂ)及び下部の円筒部(4
9ｃ)とで構成されている。前記捕集容器(49)の上部中心
部に形成された開口部(50)の縁部には、捕集容器(49)の
内方に向ってスカート状に拡がるスカート部(60)が形成
され、前記捕集容器(49)の開口部(50)に対して非接触状
態で上下動可能な吸引排出管(52)のうち捕集容器(49)内
に位置する端部の外面には、吸引排出管(52)の上昇に伴
って前記スカート部(60)に対して非接触状態で近接可能
な円錐状シール部(61)が形成されている。

【００７１】吸引手段に接続されている前記吸引排出管
(52)は、上下動機構により捕集容器(49)の中心軸線方向
に上下動可能である。すなわち、前記吸引排出管(52)の
上部はクランプ(63)によりアーム部(64ａ)を経て保持部
材(64)に保持され、この保持部材の両端部には一対のガ
イドレール(65，65)が取付けられている。また、錠剤の
吸引・捕集、秤量および錠剤の排出と関連付けて吸引排
出管(52)を上下動させるため、前記保持部材(64)には、
２つのシリンダ(66，67)により上下動可能なピストンロ
ッド(68)が取付けられている。

【００７２】前記吸引排出管(52)の動作は次の通りであ
る。図１８に示されるように、(Ａ)空秤量ステップにお
いては、前記シリンダのうち一方のシリンダ(66)が伸長
してピストンロッド(68)を上方へ前進させ、他方のシリ
ンダ(67)は収縮状態を維持し、前記捕集容器(49)の開口
部(50)のスカート部(60)から吸引排出管(52)のシール部
(61)を内方へ遊離させる。この空秤量の後、(Ｂ)捕集ス
テップでは、他方のシリンダ(67)も伸長してピストンロ
ッド(68)をさらに上方へ前進させ、前記捕集容器(49)の
開口部(50)のスカート部(60)と吸引排出管(52)のシール
部(61)との間に若干のクリアランスが生じる位置で、ピ
ストンロッド(68)の前進が停止する。この状態で吸引手
段を作動させて吸引排出管(52)により捕集容器(49)内を
吸引すると、サイクロン式捕集装置が構成され、錠剤(3
0)が搬送されて捕集容器(49)内に捕集・収容される。

【００７３】錠剤を捕集容器(49)内に収容した後、(Ｃ)
秤量ステップでは、他方のシリンダ(67)の収縮により吸
引排出管(52)が下降し、前記捕集容器(49)の開口部(50)
のスカート部(60)から吸引排出管(52)のシール部(61)が
内方へ遊離する。そのため、吸引排出管(52)および吸引
案内管(46)に対して非接触状態で錠剤の重量を捕集容器
(49)とともに重量測定装置(19)により円滑に測定でき
る。そして、秤量終了後、(Ｄ)清掃ステップでは、一方
のシリンダ(66)も収縮し、吸引排出管(52)をさらに下降
させ、吸引排出管(52)の先端部が捕集容器(49)の底部に
接近した所定位置に到達するとシリンダ(66)の収縮が停
止し、捕集容器(49)内の錠剤は、吸引排出管(52)を通じ
て排出される。さらに、前記と同様に、所定インターバ
ル毎に錠剤の重量を管理するため、所定時間経過後、前
記ステップ(Ａ),(Ｂ),(Ｃ)及び(Ｄ)の動作が繰返され
る。

【００７４】なお、前記吸引案内手段は、錠剤又は錠剤
成分に対する吸引力が作用する領域に吸引口を備えてい
ればよく、錠剤成分を円滑に吸引するため図１２に示す
取出しガイドなどのガイド手段、崩壊した錠剤成分など
の錠剤成分の形態に応じて掻き取り羽根などを備えてい
てもよい。吸引案内手段と吸引搬出手段との接続構造
は、錠剤成分を搬送可能な吸引力が作用する範囲内で互
いに非接触状態で連通可能であり、重量測定に支障がな
い限り種々の構造が採用できる。吸引案内手段と吸引搬
送手段とは、互いに近接しているのが好ましい。特に、
吸引案内手段の端部と吸引搬送手段の端部とが近接して
非接触状態で対向し、かつ相対的に上下方向に位置ずれ
可能であるのが好ましい。

【００７５】接続部の構造は、必ずしも図１２及び図１
３に示すように管体の垂下部において非接触状態で接続
する必要はなく、図１５及び図１６に示すように、吸引
案内手段をＬ字状の管体で構成し、吸引搬送手段を水平
部において非接触状態で連通可能な管体で構成してもよ
い。さらに上記第６実施形態では、図１６及び図１７に
示すように吸引案内管の端部を吸引搬送管内に非接触状
態で挿入しているが、吸引案内管内に吸引搬送管の端部
を挿入してもよく、吸引案内管と吸引搬送管は、端面が
付き合わせ状態で、前記一対のパッキンによりラビリン
スシール構造を形成してもよい。

【００７６】図１９は吸引案内手段と吸引搬送手段との
接続構造の他の変形例を示す断面図である。この変形例
では、吸引案内管(46)の端部は吸引搬送管(48)内に非接
触状態で挿入されている。吸引搬送管(48)は前記と同様
に捕集容器(49)と連通して接続されている。さらに、吸
引案内管(46)と吸引搬送管(48)との接続部(47)は、逆Ｌ
字状の吸引案内管(46)のうち垂下部の端部に形成され、
かつ下面に複数の環状凹部が形成されたパッキン(46ｂ)
と、Ｌ字状の前記吸引搬送管(48)のうち前記吸引案内管
(46)の垂下部と対向する上端部に形成され、かつ前記パ
ッキン(46ｂ)の環状凹部内にクリアランスをもたせて収
容可能な環状突片が形成されたパッキン(48ｂ)とで構成
され、これらのパッキン(46ｂ，48ｂ)はラビリンスシー
ル構造を形成している。

【００７７】捕集容器の形状や構造は、前記吸引排出管
により捕集容器内を吸引することにより、吸引搬送管か
ら気流が導入され、捕集容器内で壁面に沿った渦状であ
って下方に向って先細となる下降流と、捕集容器の中心
軸線に沿った螺旋状又は竜巻状の上昇流とを生成できる
限り、特に制限されない。また、サイクロン式捕集容器
は、通常、上部の円筒部と下部の円錐部とを備えてお
り、下部の円筒部は必ずしも必要ではない。

【００７８】サイクロン式捕集容器の底部に設けられた
上記規制部材は、捕集された錠剤成分の回転を規制可能
であればよく、金属メッシュなどの通気性部材で構成し
てもよい。捕集容器の底部には少なくとも１つの規制部
材を設ければよく、複数の規制部材を設けてもよい。こ
の規制部材の形状、大きさは特に制限されず、例えば、
捕集容器の底部において、半径方向の長さが内径の１０
〜５０％程度であってもよく、高さは捕集する錠剤数に
応じて選択でき、この規制部材を設けることにより、捕
集容器内の測定済みの錠剤を効率よく排除することがで
きる。なお、本発明に用いる装置は、錠剤等の固形物成
分の付着を抑制するため、フッ素樹脂などの非付着性の
低表面張力を有する樹脂で捕集容器や管路の内面をコー
トしてもよい。

【００７９】吸引手段により吸引可能な吸引排出管は、
サイクロン式捕集容器の開口部に対して非接触状態で、
捕集容器の底部域から開口部の上方域の範囲で捕集容器
の軸線方向に上下動可能に配設するのが、秤量時に静電
気の影響を受けないので好ましいが、図１７に示される
ように、吸引排出管は捕集容器内で上下動可能であって
もよい。さらに、捕集ステップや清掃ステップにおいて
は、吸引排出管は捕集容器に対して非接触であってもよ
く接触していてもよい。

【００８０】なお、上記吸引排出管の上下動機構は特に
制限されない。即ち、吸引排出手段は、前記シリンダに
限らず種々の往復動機構、例えば、回転運動を往復直線
運動に変換する機構（例えば、ステッピングモータのピ
ニオンや歯車とラックとの組合せ、螺旋部を有するロッ
ドとナット部材との組合せなど）が採用できる。なお、
吸引排出手段（吸引排出管）の排出口を、エジェクター
を介して前記と同様の別のサイクロン式捕集容器と接続
し、吸引排出手段を通じて排出された錠剤成分をこの捕
集装置に捕集してもよい。

【００８１】図２０及び図２１は本発明の第７実施形態
を示し、図２０は重量管理装置の概略側面図であり、図
２１は捕集手段と吸引手段との接続構造を示す概略断面
図である。本発明の重量管理装置や管理方法は、短時間
内に錠剤を吸引して捕集し、重量を測定できるので、複
数の層で構成された積層錠の少くとも１つの予備圧縮層
の錠剤成分、即ち本圧縮に先行して予備圧縮された錠剤
の重量管理にも好適に適用できる。この第７実施形態
は、本発明を、予備圧縮ゾーンと本圧縮ゾーンとを備え
た二層錠の回転式打錠機に適用したものである。

【００８２】図２０に示すように、上記回転式打錠機
(１)は、前記第１実施形態と同様、回転盤(２)の円周方
向に、臼孔(3a)を有する複数の臼(３)が装着されてお
り、この臼孔(3a)に対応する位置では、複数の上杵(４)
が回転盤(２)の臼孔(3a)に対して上下動可能に上杵保持
盤(５)に保持されているとともに、複数の下杵(６)の杵
先が前記臼孔(3a)内で上下動可能に下杵保持盤(７)に保
持されている。

【００８３】臼孔(3a)内の粉粒体を打錠するとともに、
打錠された錠剤成分を臼孔(3a)から取出すため、前記上
杵(４)の頭部は上杵ガイドレール(８)と接触し、下杵
(６)の頭部は下杵ガイドレール(９)と接触している。す
なわち、圧縮ゾーンのうち予備圧縮ゾーンにおいて、上
杵ガイドレール(８)は、下方の回転盤(２)側へ湾曲し、
高さが小さな下降軌道を形成して上杵(４)を予備圧縮ロ
ーラに導き、充填ゾーンで臼孔(3a)内に充填された第１
層用の粉粒体を軽く圧縮している。一方、本圧縮ゾーン
においては、上杵ガイドレール(８)は、下方へ湾曲して
高さが大きな下降軌道を形成しており、上杵(４)を圧縮
ローラに導いて臼孔(3a)内の予備圧縮成形体とともに追
加された第２層用の粉粒体を高い圧力で圧縮している。
また、脱型ゾーンでは、下杵ガイドレール(９)は上方の
回転盤(２)側へ湾曲する上昇軌道を形成しており、臼孔
(3a)内で上下動する下杵(６)により臼孔(3a)から本圧縮
された錠剤が連続的に取出される。このような回転式打
錠装置では、回転盤(２)の回転に伴って連続的に予備圧
縮及び本圧縮できるとともに臼孔(3a)から錠剤を取出す
ことができる。

【００８４】そして、複数の臼孔(3a)から所定数の第１
層用の錠剤成分を取出してその重量を精度よく管理する
ため、レバー（図示せず）と上昇軌道部材(70)とで構成
された取出し機構が設けられている。すなわち、予備圧
縮ゾーンの下流側において、レバー操作により前記下杵
(６)の頭部と下杵ガイドレール(９)との間に水平動可能
であるとともに上端面が周方向に沿って上方へ湾曲した
上昇軌道部材(70)移動させている。この上昇軌道部材(7
0)は、前記予備圧縮された錠剤成分の重量を測定し、重
量のバラツキを補正するため、手動又は自動的なレバー
操作により前記下杵(６)と下杵ガイドレール(９)との間
に任意又は定期的（例えば、２０分毎や３０分毎など）
に移動可能である。下杵(６)と下杵ガイドレール(９)と
の間に介在する上昇軌道部材(70)により、下杵(６)は上
昇軌道部材(70)の傾斜面に沿って上昇し、予備圧縮ゾー
ンの下流側では、下杵(６)の杵先を臼(３)と同一平面又
は臼(３)の面よりも高く上昇させることができる。その
ため、回転盤(２)の回転に伴って、予備圧縮ゾーンで予
備圧縮された錠剤成分は、適当な錠数に対応して臼孔(3
a)から連続的に取出される。

【００８５】一方、予備圧縮された錠剤成分は軽く圧縮
されただけで強固に一体成形されていない。予備圧縮で
強く圧縮すると本圧縮時に層同士が一体化し難く、得ら
れた錠剤が軽い衝撃等により層間で分解され易いからで
ある。そのため、この予備圧縮された錠剤成分は取出し
時に壊れ易い場合が多く、前記装置は、破壊されたとし
ても錠剤成分の全量を効率よく捕集できるように、前記
臼孔(3a)に近接して吸引口(71)を配置した捕集管(72)を
備える捕集容器(73)を有している。この捕集容器(73)に
は、前記錠剤成分を吸引して錠剤成分の漏出を抑制しつ
つ捕集容器(73)内に効率よく捕集するため、開口部にバ
ッグフィルターなどの固気分離手段(74)が取付けられた
接続管(75)が接続され、この接続管(75)には、減圧ポン
プなどの吸引手段（図示せず）に接続された吸引管(76)
が着脱自在である。

【００８６】この実施形態では、前記接続管(75)と吸引
管(76)との接続機構は、図２１に示されるように、接続
管(75)よりも内径が大きな吸引管(76)の端部内面に取付
けられた膨脹・収縮可能なリング状袋(77)と、このリン
グ状袋に流体（気体又は液体）を注入又は排出するため
の流体供給管(78)とで構成されている。なお、前記吸引
管(76)は接続管(75)に対して前進又は後退可能である。
このような接続機構を利用すると、接続管(75)に対して
吸引管(76)を接続部位まで前進させ、流体供給管(78)か
らリング状袋(77)内に流体を注入すると、リング状袋(7
7)の膨脹に伴って、接続管(75)と吸引管(76)との間を密
封して接続できる。接続管(75)と吸引管(76)とを接続し
た後、吸引操作を開始することにより、前記臼孔(3a)か
ら取出された錠剤成分を吸引して、固気分離手段を備え
た捕集容器(73)により簡便かつ効率よく捕集できる。さ
らに錠剤成分を捕集した後、前記吸引操作を停止し、上
記リング状袋(77)内の流体を流体供給管(78)から排出
し、前記吸引管(76)を接続管(75)に対して後退させるこ
とにより、接続管(75)と吸引管(76)との接続を解除でき
る。

【００８７】なお、前記取出し機構のレバーを解除し、
下杵(６)と下杵ガイドレール(９)との間に介在する上昇
軌道部材(70)を側方へ移動させることにより、予備圧縮
した錠剤成分の捕集を停止できる。そのため、予備圧縮
された錠剤成分の計数は、回転盤(２)の回転速度と、前
記上昇軌道部材(70)の介在時間との調整により、通過す
る臼の数が決まるので、取出したい錠剤の数、即ち通過
する臼の数に必要な時間をタイマー又はシーケンサーに
セットすることにより行なうことができる。また、錠剤
を取出すためのインターバルもタイマーやシーケンサー
にセットしてもよい。また、予備圧縮ゾーンの下流側で
の下杵の上下動の回数を、目視又は自動的にカウントす
ることにより、錠剤成分を計数してもよい。下杵の上下
動の回数（すなわち、錠剤成分の排出回数）は、通常の
センサー、例えば、近接センサーや光センサーを備えた
光学的検出装置を利用して、予備圧縮された錠剤成分を
自動的にカウントできる。さらに、上下杵の上下動に連
動して同期信号を生成するための同期手段と、この同期
手段からの同期信号に対応して、臼孔から取出された錠
剤成分のサンプリング数を計数する計数手段とを備えて
いてもよい。

【００８８】なお、この第７実施形態にも前記第１実施
形態などの本発明の重量管理装置や管理方法を用いるこ
とができ、この場合には錠剤を計数することなく重量測
定により確かな錠剤数を推定することができる。このた
め上記計数のための装置が不要であり、しかも計数ミス
の虞れがなく、捕集された錠剤成分の重量を測定するだ
けで予備圧縮された錠剤の平均重量を迅速に、簡便に且
つ精確に演算することができる。

【００８９】そして、捕集された錠剤成分の重量を測定
するため、前記吸引管(76)との接続が解除され、かつ錠
剤成分を捕集した捕集容器全体の重量は、天秤などの重
量測定装置(19)により測定される。

【００９０】このような重量管理装置では、取出し機構
により予備圧縮した錠剤成分を取出し、吸引とともに捕
集容器に捕集して重量を測定できる。そのため、測定デ
ータに基づいて、臼孔容積、臼孔への錠剤成分の供給分
量又は打錠圧を制御することにより錠剤の重量をコント
ロールでき、積層錠の各層の重量も精度よく管理でき
る。すなわち、重量データを回転式打錠機の制御装置に
フィードバックし、臼孔への錠剤成分の供給分量又は打
錠圧を制御することにより、予備圧縮された錠剤成分
（すなわち、この例では第１層成分）の重量、ひいては
錠剤全体の重量を精度よくコントロールできる。

【００９１】従って、２層錠、３層錠の第２層目、第３
層目についても、全体の重量データから第１層目の重
量、又は第１層目および第２層目の重量を引くことによ
り、第２層目、第３層目の重量が計測されるため、錠剤
品質として重要な各成分の重量を精度よくコントロール
できる。しかも、予備圧縮されるべき錠剤成分を、サン
プリングのためにわざわざ強く圧縮することや、得られ
た錠剤を計数するとともに重量を測定する必要がない。
即ち、サンプリングのために製造条件を変更する必要が
なく、従って生産ラインを止めることなく連続的に打錠
しながら効率よくサンプリングできるうえ、予備圧縮成
分をそのまま短時間内で重量測定できる。そのため、測
定データを打錠機の制御装置（打錠圧に関するしきい値
を基準として制御する杵毎制御装置、回転周期内の平均
圧力を利用した平均値制御装置など）にフィードバック
して利用することにより、高速で連続的に打錠される回
転式打錠機を用いても、工程及び粉粒体のロスを大きく
低減できる。

【００９２】錠剤成分を臼孔から取出すための取出し手
段および取出し機構は、特に制限されないが、取出し手
段は、回転盤に形成された臼孔内で杵先が上下動可能な
下杵と、この下杵を上方へ移動させるための下杵ガイド
レールとの間に配設可能であるとともに、前記下杵をさ
らに上方へ移動させて、錠剤成分を臼孔から排出させる
ため上昇軌道部材で構成できる。

【００９３】１回の測定における錠剤成分の捕集数
（量）は、１錠であってもよく、２〜５００錠であって
もよいが、好ましくは５〜２００錠、さらに好ましくは
１０〜１００錠であるとよい。錠剤の重量変動をコント
ロールするための方式は、例えば、数少い錠剤成分を計
測し、制御インターバルを短くする方法、数多くの錠剤
成分を計測し、制御インターバルを長くする方法などが
採用できる。

【００９４】錠剤成分を捕集するための捕集手段は、捕
集した錠剤成分とともに捕集手段全体を重量測定に供し
てもよく、錠剤成分を収容するための容器本体と、この
容器本体に対して着脱可能であるとともに錠剤成分を捕
集可能な捕集部とで構成してもよい。

【００９５】即ち、図２２は本発明の第８実施形態を示
す概略断面図であり、図２２(Ａ)は捕集時の状態を、図
２２(Ｂ)は捕集した錠剤成分の廃棄時の状態をそれぞれ
示す。図２２(Ａ)に示されるように、重量測定装置(19)
上に配置された前記捕集容器は、底面が開口し、かつ底
部が括れた容器本体(79)と、この容器本体に取り付けら
れ、かつ開口部を覆うシート状可撓性弁体(80)と、前記
容器本体(79)に着脱可能であるとともに、臼孔の近傍
（すなわち吸引領域）に延びる吸引口(71)を備えた捕集
器(81)と、この捕集器に接続され、かつバッグフィルタ
ーなどの固気分離シート(74)が開口部に取り付けられた
接続管(75)とを備えている。なお、前記可撓性弁体(80)
は容器本体(79)の下面から垂下可能であり、この可撓性
弁体(80)の垂下に伴って容器本体(79)の底部の開口部は
開放する。

【００９６】前記容器本体(79)と捕集器(81)との接続
は、流体供給管（図示せず）からの流体の供給・排出に
伴って膨脹・収縮する前記と同様なリング状袋(82)を利
用して行なわれる。即ち、前記容器本体(79)の開口縁に
形成されたフランジ部(79ａ)は規制部材（図示せず）に
より下方への移動が規制可能であり、捕集器(81)下部開
口縁に形成されたフランジ部(81ａ)は、規制部材（図示
せず）により上方への移動が規制可能である。そのた
め、前記フランジ部(79ａ，81ａ)間に介在するリング状
袋(82)を膨脹させて、容器本体(79)と捕集器(81)とを接
続し、接続管(75)を通じて吸引すると、錠剤成分は吸引
口(71)を通じて容器本体(79)及び捕集器(81)内に吸引さ
れ、捕集される。所定量の錠剤成分を捕集した後、リン
グ状袋(82)を収縮させて容器本体(79)と捕集器(81)との
接続を解除するとともに、規制部材とフランジ部(81ａ)
との係止を解除することにより、前記捕集器(81)のフラ
ンジ部(81ａ)の上方への移動規制も解除する。

【００９７】そして、容器本体(79)から捕集器(81)を開
放して、捕集器(81)内の錠剤成分を容器本体(79)内に回
収し、規制部材とフランジ部(79ａ)との係止を解除する
ことができる。これにより、容器本体(79)のフランジ部
(79ａ)の下方への移動規制を解除でき、錠剤成分ととも
に容器本体(79)の重量を重量測定装置(19)で測定でき
る。

【００９８】錠剤成分の重量を測定した後は、図２２
(Ｂ)に示されるように、容器本体(79)をスライドさせて
廃棄ゾーンに移行させ、シート状可撓性弁体(80)による
開口部の閉塞を解除し、錠剤成分を廃棄ゾーンの廃棄部
に廃棄できる。なお、容器本体は弁体で閉塞可能な開口
部を有する容器本体であってもよく、有底の容器本体で
あってもよい。

【００９９】なお、捕集器(81)の内壁やバッグフィルタ
ーなどに付着した錠剤成分は、機械的手段（掻き取りな
ど慣用の方法）で回収できる。また、捕集器を、中空筒
状のシリンダと、このシリンダ内を摺動可能なピストン
状ロッドとで構成すると、ロッドの摺動という簡単な方
法でシリンダ内壁に付着した錠剤成分を機械的に効率よ
く回収できる。また、機械的手段に限らず、圧搾空気を
利用して逆洗し、付着した錠剤成分を回収することも可
能である。

【０１００】捕集手段において、錠剤成分を効率よく捕
集するためには、臼孔の近傍（吸引力が作用する領域）
に吸引口を配設するのが好ましく、吸引口は、回転盤に
対して下方、斜め方向や側方に向かって開口していても
よい。吸引口の形状は特に制限されず円形、楕円形、四
角形などであつてもよく、スリット状に幅広であっても
よい。さらには、吸引口は、臼や臼孔の外周縁に対応し
て平面形状が湾曲していてもよい。なお、上記捕集手段
は、他の手段、例えば、前記第５実施形態で用いたサイ
クロン方式の吸引機構を備えた捕集装置で構成すること
もでき、これにより捕集容器からの錠剤等の排出を簡便
にすることができる。

【０１０１】重量測定装置により測定された重量データ
は、打錠機の打錠圧をコントロールするための制御装置
の入力装置に入力することもでき、重量測定装置と連動
させて重量データを制御装置の制御部に入力し、臼孔へ
の粉粒体の充填量（分量）や打錠圧をコントロールする
ことにより、錠剤の重量を高い精度で効率よくコントロ
ールできる。

【０１０２】上記第７実施形態および第８実施形態では
二層錠の第１層を予備圧縮する場合を例にとって説明し
たが、本発明の装置は、三層錠などの複数の層で構成さ
れた積層錠において、積層錠の少くとも１つの予備圧縮
層を形成する成分、すなわち本圧縮に先行して予備圧縮
される錠剤成分の重量管理（例えば、ｎ層で構成される
積層錠においては、本圧縮に先行して予備圧縮されるｎ
−１個の予備圧縮の重量管理）に好適に適用できる。ま
た、本発明の装置は、錠剤成分の重量を比較的短時間内
に測定できるので、非積層錠や、本圧縮された積層錠の
重量管理にも有用である。

【０１０３】前記した各実施形態において、打錠機は、
前記回転式（ロータリー式）打錠機に限らず、単発スト
ローク型打錠機であってもよい。また、錠剤の層構造に
応じて、予備圧縮と本圧縮とで構成された二段圧縮式打
錠機、複数の予備圧縮と本圧縮とで構成された多段圧縮
式打錠機が利用できる。打錠圧は、通常１００〜５００
０ｋｇ／ｃｍ² 、好ましくは５００〜３０００ｋｇ／ｃ
ｍ² 程度の範囲から選択でき、予備圧縮の圧力は、通
常、１０〜５００ｋｇ／ｃｍ² 、好ましくは２０〜１０
０ｋｇ／ｃｍ² （２０〜６０ｋｇ／ｃｍ²）、さらに好
ましくは５０〜１００ｋｇ／ｃｍ² 程度である。

【０１０４】打錠される錠剤のサイズや種類は特に制限
されず、例えば、円形、楕円形、オブロング型、オーバ
ル型、アーモンド型、矢頭型、弾丸型、多角形（三角
形、長方形などの四角形など）、半円形、ハート型、菱
形などであってもよい。また、錠剤の直径は、例えば、
０．３〜３ｃｍ、重量は、例えば、２０〜３０００ｍｇ
程度である場合が多い。

【０１０５】またこれらの錠剤成分には、例えば、有効
成分（薬理活性成分や生理活性成分）、賦形剤（乳糖、
コーンスターチ、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、タ
ルクなど）、結合剤（ショ糖、ゼラチン、アラビアゴ
ム、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロー
ス、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、デンプン類
など）、崩壊剤（コーンスターチ、カルメロースカルシ
ウム、クロスカルメロースナトリウム、低置換度ヒドロ
キシプロピルセルロースなど）、滑沢剤（ステアリン酸
マグネシウム、タルクなど）、界面活性剤、着色剤、矯
味剤などが含まれ、これらの成分は造粒された造粒末を
形成していてもよい。

【０１０６】上記各実施形態ではいずれも本発明の装置
および方法を錠剤の打錠工程に適用した場合について説
明したが、本発明に適用できる固形物は糖衣剤やフィル
ムコーティング剤などのコーティング製剤や、カプセ
ル、バイアル、セラミックス製品などにも適用でき、特
に、糖衣錠のように何回も繰り返してコーティングする
処理工程にあっては、各工程でのコーティング剤の付与
量を精緻に管理するうえで極めて有用である。

【０１０７】即ち、図２３は本発明をコーティング装置
に適用した第９実施形態を示す、重量管理装置の概略構
成図である。このコーティング装置(85)は、コーティン
グパン(86)を回転軸(87)に軸支して、コーティングされ
る錠剤を収容した状態で回転できるように構成してあ
る。またこのコーティングパン(86)の内部に臨む部位に
開口部(88)が設けてあり、この開口部(88)に円筒部材(8
9)を配置し、この円筒部材(89)を図示していない静止部
材に固定するとともに、円筒部材(89)の外側開口部に蓋
(90)を開閉自在に取り付けてある。

【０１０８】上記円筒部材(89)の上部を貫通する状態に
給液路(91)が形成してあり、この給液路(91)の内端部に
スプレーノズル(92)を付設してコーティングパン(86)内
の錠剤に給液路(91)からの供給液を噴霧可能に構成して
ある。また上記円筒部材(89)の周壁には錠剤の投入管(9
3)を貫通させてあり、ホッパー(94)内に収容されている
錠剤を必要に応じてコーティングパン(86)内へ投入可能
に構成してある。さらに、上記円筒部材(89)の下部に
は、錠剤取出口(95)が形成してあり、コーティングパン
(86)の回転により持ち上げられた錠剤を必要に応じて取
出して排出管(96)から排出可能に構成しあり、この排出
管(96)の先端を、前記第３実施形態で説明した装置と同
様の構成の重量管理装置に臨ませてある。

【０１０９】上記コーティング装置(85)を用いてコーテ
ィング処理を施す場合、例えば糖衣錠にあっては、通
常、サブコーティング処理、スムーシング処理、カラー
リング処理、フィニシング処理、ポリッシング処理など
を行なって順次コーティングされる。各コーティング処
理は、コーティングパン(86)を回転させながら、手作業
または自動操作によってコーティング液を錠剤の流動表
面に注加または噴霧し、必要ならば散布剤を散布し、次
いでコーティングパン(86)内に送風して錠剤の表面に温
風を送り、水分や溶媒を除去乾燥する、これら一連の処
理を１サイクルとすると、このサイクルが、各コーティ
ング処理についてそれぞれ所定回数繰り返される。

【０１１０】上記コーティング処理により錠剤に付加さ
れるコーティング剤は、例えば１回の操作で通常５mg程
度以下であり、素錠に総量で２００mg程度のコーティン
グを行なうのに上記の操作を１００回以上繰り返す場合
もある。各コーティング処理におけるコーティング剤の
付加量は、できるだけ精緻に管理する必要があるので、
上記重量管理装置を用いて各サイクル毎に、あるいは数
回毎に錠剤の重量を測定して付加されたコーティング剤
の重量が確認され、各層や錠剤全体の重量が管理され
る。

【０１１１】即ち、上記コーティング処理の各サイクル
における乾燥工程の終期に、上記排出管(96)から適当数
量の錠剤が取出され、この排出管(96)の端部に臨ませた
筒状容器(15)内に導かれる。この筒状容器(15)を備えた
重量管理装置は前記第３実施形態と同様の構成を備えて
おり、上記取出された錠剤を支持部材(17)に揺動可能に
支持された筒状容器(15)とともに重量測定装置(19)で測
定し、前記関係式（ｉ）および式（ｉｉ）又は式(iii)
が充足される場合に、確かな錠剤数量を推定し、錠剤の
平均重量を演算する。なお、上記錠剤の取出し操作は、
コーティング処理に応じて自動的に取出すようにしても
よく、また手動により取出してもよい。しかしいずれに
しても錠剤個数を計数する必要がなく、錠剤の平均重量
を簡便かつ迅速に算出することができる。

【０１１２】錠剤の重量データが算出されると、モータ
ー(36)の回転により筒状容器(15)は仮想線で示す位置ま
で傾倒して測定済みの錠剤を回収容器(97)へ排出し、つ
いで元の重量測定位置に戻される。一方、回収容器(97)
へ排出された錠剤は、スクリューコンベアやエアー式搬
送装置、バケットコンベアなどを用いて自動的に、ある
いは手動により前記ホッパー(94)に搬送され、投入管(9
3)からコーティングパン(86)内へ戻される。これらの錠
剤の取出し、秤量、回収、再投入の一連の操作は、上記
錠剤の平均重量を迅速に算出できるので短時間に行うこ
とができ、次のコーティングのサイクルが開始するまで
に済ますことも可能である。このため、測定済み錠剤を
容易にリサイクルできるうえ、測定結果に基づいて次工
程のコーティング処理を制御することも可能となる。

【０１１３】しかも人手による計数作業が不要であるの
で測定後の錠剤をリサイクルしても品質上に問題を生ず
る虞れがないうえ、サンプリングと秤量とリサイクルと
を組み合わせた自動化が容易であり、簡単にインライン
化することができる。また測定済み錠剤をリサイクルす
ることにより、収率低下の虞れがなくなることから、各
コーティングサイクル毎にサンプリングと秤量を容易に
実施でき、これによりコーティング工程を一層安定に管
理することができる。

【０１１４】上記重量測定装置(19)で測定した重量デー
タ(Ｗ)が前記関係式(i)を充足するか否かを判別する際
に、１錠当りの目標重量データ(Ｘ)と偏差管理幅(Ｄ)と
を設定しておく必要がある。これらのデータの設定方法
には、全てのステップについてあらかじめ錠剤重量と増
加重量を入力しておく方法、同じ増加重量のグループ別
に増加量を入力することで計算により目標重量を設定す
る方法、初期重量のみ入力しておき各ステップごとのお
よその増加重量を一括に入力して各ステップごとの目標
重量を計算により設定する方法、等がある。いずれの設
定方法であっても、秤量実測値に基づいて次ステップの
目標値を再設定することにより、目標重量と測定重量と
がより一致するようになり、重量管理を容易にかつ精確
に行なうことができる。

【０１１５】なお、上記重量管理装置によりコーティン
グ工程の各ステップごとに錠剤重量を管理できるので、
例えば各ステップで重量増量が見られないなどの現象か
ら、液掛け・散布などでの工程異常(例えば液掛けライ
ンでの漏出など)を早期に発見することができる。

【０１１６】上記第９実施形態では錠剤の捕集手段とし
て揺動可能に支持された筒状容器を用いたが、前記第５
実施形態や第６実施形態で用いたサイクロン式捕集容器
を用いたり、前記第７実施形態や第８実施形態のような
吸引管を備えた捕集容器を用いて迅速に錠剤を捕集する
ように構成してもよい。この場合は、上記円筒部材の周
壁を貫通する状態に吸引案内管などを配置して吸引口を
コーティングパン内の錠剤に臨ませると、錠剤のサンプ
リングを極めて簡単に且つ迅速に行うことができる。特
にサイクロン式捕集容器を用いた場合には、サイクロン
式捕集容器から捕集した錠剤を排出するための吸引排出
管を用いて錠剤を上記ホッパーやコーティング装置内へ
直接リサイクルさせることができ、一層簡便に自動化す
ることができる。

【０１１７】上記コーティング処理に用いられるコーテ
ィング剤としては、ショ糖、デンプン、タルク、硫酸カ
ルシウム、沈降炭酸カルシウム、ゼラチン、アラビアゴ
ム、ポリビニルピロリドン、色素、ミツロウ、カルナウ
バロウなど、通常のコーティング処理に用いられるもの
を含み、特定の種類に限定されない。また、上記コーテ
ィング製剤とは通常の糖衣錠以外に、各種フィルムコー
ティング錠を含むことはいうまでもない。

【０１１８】なお、上記各実施形態では、打錠工程やコ
ーティング工程における錠剤の重量管理に適用した場合
について説明したが、本発明の装置および方法は、他の
各種工程での錠剤の重量管理のみならず、種々の固形
物、例えば、カプセル、バイアル、アンプル、分包など
錠剤以外の医薬品や、アメ類などの食品、セラミツクス
製品等の圧縮成形物、ベアリングに用いる金属球などの
成形物、各種の射出成形などによる成形体、あるいは固
体に限らず液体や気体などの流体を収容した包装体な
ど、あらゆる固形物の重量管理に適用することができ
る。

【０１１９】

【発明の効果】

（１）本発明１及び本発明４では、固形物の数を計数す
る必要がないので、錠剤などの固形物の平均重量を迅速
に算出でき、しかも、計数ミスによる重量の制御不良と
いう問題を解消できるので、固形物の重量を精度よくコ
ントロールする上で有用である。しかも、固形物の数を
カウントするための機構や特殊な装置（前記従来技術に
開示されているサンプリング装置や整列分離装置、計数
装置など）が一切不要であり、固形物の形状や大きさの
如何に拘らず簡単な構造の装置で対応することができ
る。

【０１２０】（２）この場合、上記関係式(iii)が充足
される場合にのみ、上記判別手段が上記関係式(i)を充
足するか否かを判別するように構成すると、この関係式
(iii)を充足するｎは、常に関係式(ii)を充足するただ
１つの整数であるため、より無駄なく固形物の平均重量
を算出できる。即ち、上記(ii)式を充足するｎは、個々
の固形物の重量が偏差管理幅±Ｄ内で管理されていて
も、複数の固形物の重量Ｗが大きくなるとｎを確定でき
なくなる場合がある。これに対し、上記関係式(iii)に
より目標重量Ｘと偏差管理幅Ｄとから導かれるｎの最大
値以下の個数で固形物を捕集すれば、固形物が偏差管理
幅±Ｄ内で管理されていると複数の固形物の重量Ｗが常
に上記関係式(i)を充足するうえ、この重量Ｗと上記(i
i)式からただ１つのｎを推定することができる。このた
め、捕集の都度固形物の平均重量を確実に算出すること
ができるので測定操作に無駄がなく、より迅速に平均重
量を算出できる。

【０１２１】（３）上記重量管理装置や管理方法を固形
物の製造に用い、上記算出された平均重量データに基づ
いて、固形物の製造工程における原料供給分量を制御し
た場合には、平均重量データを迅速にフィードバックで
き、しかも固形物の重量測定に基づく制御が短いインタ
ーバルで可能であるので、固形物の重量を小さな管理幅
で精緻に管理することができ、歩留まりを向上させるこ
とができる。

【０１２２】（４）とくに、固形物が多層錠やコーティ
ング製剤である場合、各層ごとに平均重量を精緻に管理
できるので、一層有用である。

【０１２３】（５）本発明２及び本発明６では、構造が
簡単なサイクロン式捕集容器を利用して固形物を吸引・
捕集して重量測定するため、前記従来技術に必要とした
固形物の形状や大きさの如何に応じた部品の交換作業が
不要であり、どのような固形物にも対応できるうえ、迅
速に捕集できるので、固形物の重量測定の作業性を向上
でき、算出した平均重量データを迅速にフィードバック
できるので、固形物の重量を精度よくコントロールする
のに有用である。しかも、固形物を吸引により迅速に捕
集して短時間に重量測定できるので、固形物の製造速度
に対応させて固形物の重量を迅速かつ精度よくコントロ
ールする上で有用である。

【０１２４】（６）上記サイクロン式捕集容器の底部に
回転規制部材を設けた場合には、捕集し秤量された固形
物を重量測定ののち吸引排出手段で吸引すると、固形物
がこの回転規制部材に規制されるため、渦流とともにサ
イクロン式捕集容器の周壁内面に沿って回転するような
ことがなく、吸引排出手段により固形物を確実に吸引し
て排出することができる。

【０１２５】（７）また、上記サイクロン式捕集容器の
開口部から吸引排出手段を上方へ遊離させて空秤量し、
吸引排出手段を捕集容器の内部に進入させて吸引手段の
吸引力により渦流を生成させて固形物を捕集し、捕集容
器の開口部から吸引排出手段を上方へ遊離させて捕集し
た固形物の重量を測定した後、吸引排出手段を捕集容器
の深部に進入させて吸引手段の吸引力により捕集した固
形物を吸引排出する場合には、固形物を吸引により確実
に捕集し排出できるうえ、秤量時にサイクロン式捕集容
器と吸引排出手段とが離隔するため、両者間に静電気な
どによる影響が生ずる虞れがなく、捕集容器やこれに捕
集した固形物を迅速かつ精確に秤量することができる。

【０１２６】（８）本発明３では、筒状の捕集手段の一
方の端部から投入するだけで固形物を簡単に収容して捕
集できるうえ、この捕集手段を傾倒させるだけで捕集さ
れた固形物を簡単に排出することができる。しかも、固
形物の捕集と排出は、捕集手段の姿勢を切り換えるだけ
でよいので、固形物が通過する開口部を開閉制御する必
要がない。このため装置全体を簡略にできるうえ、固形
物を迅速に捕集し排出することができる。

【０１２７】（９）本発明５では、固形物を吸引・捕集
して重量測定するため、壊れ易い積層錠の各層の成分重
量を効率よく測定することができる。このため、積層錠
において先行する予備圧縮層を高圧で打錠することな
く、本来の低圧予備圧縮層そのままの重量を簡便かつ効
率よく測定でき、原料ロスの発生を抑制しつつ、積層錠
を構成する各層の重量を簡便かつ精度よくコントロール
する上で有用である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の重量管理装置の第１実施形態を示す、
錠剤の打錠工程に適用した場合の概略側面図である。

【図２】第１実施形態の、打錠機から捕集容器への錠剤
の搬送機構を説明するための概略平面図である。

【図３】第１実施形態の重量管理用制御装置の電気的構
成を示すブロック図である。

【図４】第１実施形態の、偏差管理幅で打錠された錠剤
の数と錠剤重量との関係を示す対比表である。

【図５】図４の関係を示すグラフである。

【図６】図５の部分拡大図である。

【図７】第１実施形態の、重量管理用制御装置のフロー
チャートである。

【図８】第２実施形態を示す、捕集手段の概略斜視図で
ある。

【図９】第３実施形態を示す捕集手段の概略側面図であ
る。

【図１０】第３実施形態の捕集手段の概略正面図であ
る。

【図１１】第４実施形態の捕集手段を示す概略断面図で
ある。

【図１２】第５実施形態を示す、重量管理装置の部分切
欠概略斜視図である。

【図１３】第５実施形態の、吸引案内手段と吸引搬送手
段との接続構造を示す断面図である。

【図１４】第５実施形態の、吸引排出手段の動作を説明
するための工程図である。

【図１５】吸引案内手段と吸引搬出手段との接続構造の
変形例を示す断面図である。

【図１６】第６実施形態を示す、重量管理装置の概略斜
視図である。

【図１７】第６実施形態の、図１３相当図である。

【図１８】第６実施形態の、図１４相当図である。

【図１９】吸引案内手段と吸引搬送手段との接続構造の
他の変形例を示す断面図である。

【図２０】第７実施形態を示す、重量管理装置の概略側
面図である。

【図２１】第７実施形態の捕集手段と吸引手段との接続
構造を示す概略断面図である。

【図２２】第８実施形態を示す重量管理装置の概略断面
図であり、図２２(Ａ)は捕集時の状態を、図２２(Ｂ)は
捕集した錠剤成分の廃棄時の状態をそれぞれ示す。

【図２３】第９実施形態を示す、コーティング装置に適
用した重量管理装置の概略構成図である。

【符号の説明】

3a…臼孔、 15…筒状容器(捕集手段)、 17…支持部材(支持手段)、 19…重量測定装置(重量測定手段)、 21…シリンダ(傾倒手段)、 25…直線駆動用のモーター(傾倒手段)、 30…錠剤(固形物)、 31…中央処理装置(判別手段、演算手段)、 32…自動圧力制御装置の駆動回路(制御手段)、 36…モーター(傾倒手段)、 45…吸引口、 46…吸引案内管(吸引案内手段)、 49…サイクロン式捕集容器(捕集手段)、 50…上部開口部、 51…回転規制板(回転規制部材)、 52…吸引排出管(吸引排出手段)、 73…捕集容器(捕集手段)、 79…容器本体(捕集手段)、 81…捕集器(捕集手段)、 95…錠剤取出口(取出し手段)。

フロントページの続き (51)Int.Cl.⁶ 識別記号 ＦＩ Ｂ３０Ｂ 11/08 Ｂ３０Ｂ 11/08 Ｃ 11/34 11/34 Ｚ Ｇ０１Ｇ 17/00 Ｇ０１Ｇ 17/00 Ｚ 19/42 19/42 Ｚ // Ａ６１Ｋ 9/20 Ａ６１Ｋ 9/20 Ａ (72)発明者 十河 武一郎 兵庫県芦屋市浜町２番18号

Claims (15)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 １個当りの目標重量がＸである複数の固
   形物の重量Ｗを測定するための重量測定手段と、この重
   量測定手段による測定結果が、目標重量Ｘおよび目標重
   量からの偏差管理幅±Ｄに基づいて算出される下記の関
   係式 ｎ×(Ｘ−Ｄ) ≦ Ｗ ≦ ｎ×(Ｘ＋Ｄ) (i) （ただし、ｎは下記関係式 Ｗ／(Ｘ＋Ｄ) ≦ ｎ ≦ Ｗ／(Ｘ−Ｄ) (ii) を充足するただ１つの整数である）を充足するか否かを
   判別するための判別手段と、この判別手段による判別結
   果が前記関係式を充足する場合、目標重量Ｘおよび測定
   された複数の固形物の重量Ｗに基づいて、固形物の平均
   重量(Ｗ／ｎ)を算出するための演算手段とを備えている
   ことを特徴とする、固形物の重量管理装置。
2. 【請求項２】 上記判別手段が上記関係式(i)における
   ｎについて下記関係式 (Ｘ＋Ｄ)×ｎ ＜ (Ｘ−Ｄ)×(ｎ＋１) (iii) が充足される場合にのみ、上記重量測定手段による測定
   結果が上記関係式(i)を充足するか否かを判別する、請
   求項１に記載の固形物の重量管理装置。
3. 【請求項３】 固形物の製造装置に用いられ、上記演算
   手段により算出した平均重量デ−タに基づいて、固形物
   の製造装置における固形物の重量を管理するための制御
   手段を備えている、請求項１に記載の固形物の重量管理
   装置。
4. 【請求項４】 上記固形物が、少くとも１つの予備圧縮
   層が形成される積層錠であり、 この固形物を予備圧縮用の臼孔から取出すための取出し
   手段と、この臼孔から取出された固形物を吸引するため
   の吸引案内手段と、この吸引案内手段に連通して吸引案
   内手段からの固形物を収容可能に構成した捕集手段とを
   備え、 上記重量測定手段を、この捕集手段とともに捕集された
   固形物の重量を測定可能に構成した、請求項３に記載の
   固形物の重量管理装置。
5. 【請求項５】 上記固形物がコーティング製剤であり、
   コーティング装置から固形物を取出すための取出し手段
   と、取出された固形物を収容可能に構成した捕集手段と
   を備え、 上記重量測定手段を、この捕集手段とともに捕集された
   固形物の重量を測定可能に構成した、請求項１に記載の
   固形物の重量管理装置。
6. 【請求項６】 固形物に臨ませた吸引口を有する吸引案
   内手段と、この吸引案内手段に連通して吸引案内手段か
   らの固形物を収容可能に構成され且つ上部に開口部が形
   成されたサイクロン式捕集容器と、このサイクロン式捕
   集容器の上記開口部に対して非接触状態で軸方向に上下
   動可能に配設されているとともに吸引手段に接続され且
   つ捕集容器内の固形物を吸引により排出可能に構成され
   た吸引排出手段と、上記サイクロン式捕集容器とともに
   捕集された固形物の重量を測定するための重量測定手段
   とを備えていることを特徴とする、固形物の重量管理装
   置。
7. 【請求項７】 上記サイクロン式捕集容器の底部に、捕
   集された固形物の回転を規制するための少なくとも１つ
   の回転規制部材が設けられている、請求項６に記載の固
   形物の重量管理装置。
8. 【請求項８】 一方の端部に開口を有し且つ固形物を収
   容可能に構成した筒状の捕集手段と、この捕集手段を揺
   動可能に支持する支持手段と、上記捕集手段および支持
   手段とともに捕集された固形物の重量を測定するための
   重量測定手段と、上記筒状の捕集手段を傾倒させる傾倒
   手段とを備えていることを特徴とする、固形物の重量管
   理装置。
9. 【請求項９】 複数の固形物の重量Ｗを測定し、この重
   量測定結果が、目標重量Ｘおよび偏差管理幅±Ｄに基づ
   いて算出される下記の関係式 ｎ×(Ｘ−Ｄ) ≦ Ｗ ≦ ｎ×(Ｘ＋Ｄ) (i) （ただし、ｎは下記関係式 Ｗ／(Ｘ＋Ｄ) ≦ ｎ ≦ Ｗ／(Ｘ−Ｄ) (ii) を充足するただ１つの整数である）を充足するか否かを
   判別し、この判別結果が前記関係式を充足する場合、目
   標重量Ｘおよび測定された複数の固形物の重量Ｗに基づ
   いて固形物の平均重量（Ｗ／ｎ）を算出することを特徴
   とする、固形物の重量管理方法。
10. 【請求項１０】 上記関係式(i)におけるｎについて下
    記関係式 (Ｘ＋Ｄ)×ｎ ＜ (Ｘ−Ｄ)×(ｎ＋１) (iii) が充足される場合にのみ、測定結果が上記関係式(i)を
    充足するか否かを判別する、請求項９に記載の固形物の
    重量管理方法。
11. 【請求項１１】 上記算出された平均重量デ−タに基づ
    いて、固形物の製造工程における原料供給分量を制御す
    ることにより固形物の重量をコントロ−ルする、請求項
    ９に記載の固形物の重量管理方法。
12. 【請求項１２】 上記固形物がコーティング製剤であ
    り、コーティング装置から固形物を取出して捕集手段内
    に捕集し、この捕集した固形物の重量を測定する、請求
    項９に記載の固形物の重量管理方法。
13. 【請求項１３】 固形物が少くとも１つの予備圧縮層が
    形成される積層錠であり、予備圧縮された状態の固形物
    を臼孔から取出して吸引により捕集したのち、この捕集
    された固形物の重量を測定することを特徴とする、固形
    物の重量管理方法。
14. 【請求項１４】 請求項６に記載の装置を用いてサイク
    ロン式捕集容器に捕集された固形物の重量を測定し、こ
    の重量測定結果に基づいて製造工程における固形物の重
    量をコントロ−ルすることを特徴とする、固形物の重量
    管理方法。
15. 【請求項１５】 上記サイクロン式捕集容器の開口部か
    ら吸引排出手段を上方へ遊離させて空秤量し、吸引排出
    手段を捕集容器の内部に進入させて吸引手段の吸引力に
    より渦流を生成させて固形物を捕集し、捕集容器の開口
    部から吸引排出手段を上方へ遊離させて捕集した固形物
    の重量を測定した後、吸引排出手段を捕集容器の深部に
    進入させて吸引手段の吸引力により捕集した固形物を吸
    引排出する、請求項１４に記載の固形物の重量管理方
    法。