JPH1015076A - 人体又は動物の身体の管腔表面を支持するための医療装置 - Google Patents
人体又は動物の身体の管腔表面を支持するための医療装置Info
- Publication number
- JPH1015076A JPH1015076A JP8004397A JP8004397A JPH1015076A JP H1015076 A JPH1015076 A JP H1015076A JP 8004397 A JP8004397 A JP 8004397A JP 8004397 A JP8004397 A JP 8004397A JP H1015076 A JPH1015076 A JP H1015076A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- flat
- width
- stent
- wire
- medical device
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
- A61F2/88—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements formed as helical or spiral coils
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B21—MECHANICAL METAL-WORKING WITHOUT ESSENTIALLY REMOVING MATERIAL; PUNCHING METAL
- B21F—WORKING OR PROCESSING OF METAL WIRE
- B21F45/00—Wire-working in the manufacture of other particular articles
- B21F45/008—Wire-working in the manufacture of other particular articles of medical instruments, e.g. stents or corneal rings
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
- A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
- A61F2002/30003—Material related properties of the prosthesis or of a coating on the prosthesis
- A61F2002/3006—Properties of materials and coating materials
- A61F2002/30092—Properties of materials and coating materials using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/30—Joints
- A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
- A61F2002/30108—Shapes
- A61F2002/3011—Cross-sections or two-dimensional shapes
- A61F2002/30138—Convex polygonal shapes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
- A61F2210/0019—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol operated at only one temperature whilst inside or touching the human body, e.g. constrained in a non-operative shape during surgery, another temperature only occurring before the operation
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
- A61F2230/0017—Angular shapes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【課題】 人体や動物の身体の管腔表面を支持ために使
用される医療装置及びその製造方法を提供する。 【解決手段】 この装置は、カテーテル（８０）の先端
に取り付けられた中空円筒形ワイヤセグメント捲線（３
０）を有するステント（１０）を備える。ワイヤセグメ
ント捲線（３０）は、中空円筒体の周りを３６０°に亘
って各々延びる間隔が隔てられた複数の要素を形成す
る。ワイヤ要素（７０）は、それぞれ、平らな断面を有
し、その長さに亘って未拡張直径でカテーテル（８０）
に平らに当接する。要素（７０）は、それぞれ、円筒体
に関して平らな複数の伸長可能な部分を有し、これによ
ってワイヤ要素（７０）をワイヤ要素の各々の平らな断
面をその長さに亘って管腔表面（７５）に平らに当接さ
せた状態で、未拡張直径から第２の拡張直径まで拡張さ
せることができる。本医療装置では、ステント（１０）
をカテーテル（８０）から拡張直径で外すための手段が
カテーテルに設けられている。
用される医療装置及びその製造方法を提供する。 【解決手段】 この装置は、カテーテル（８０）の先端
に取り付けられた中空円筒形ワイヤセグメント捲線（３
０）を有するステント（１０）を備える。ワイヤセグメ
ント捲線（３０）は、中空円筒体の周りを３６０°に亘
って各々延びる間隔が隔てられた複数の要素を形成す
る。ワイヤ要素（７０）は、それぞれ、平らな断面を有
し、その長さに亘って未拡張直径でカテーテル（８０）
に平らに当接する。要素（７０）は、それぞれ、円筒体
に関して平らな複数の伸長可能な部分を有し、これによ
ってワイヤ要素（７０）をワイヤ要素の各々の平らな断
面をその長さに亘って管腔表面（７５）に平らに当接さ
せた状態で、未拡張直径から第２の拡張直径まで拡張さ
せることができる。本医療装置では、ステント（１０）
をカテーテル（８０）から拡張直径で外すための手段が
カテーテルに設けられている。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、人間及び動物の血
管の開存性を維持するための血管内ステント移植体に関
し、更に詳細には、弾性限界を越えて延ばされた展性金
属を使用した平らな輪郭を持つステントに関する。
管の開存性を維持するための血管内ステント移植体に関
し、更に詳細には、弾性限界を越えて延ばされた展性金
属を使用した平らな輪郭を持つステントに関する。
【０００２】
【従来の技術】経皮的血管管腔拡張術（ＰＴＣＡ）は、
動脈に溜まったコレステロール脂肪又はアテローム性プ
ラークをなくすのに使用される。代表的には、直径が約
０．９６５mm（約０．０３８インチ）の大きな案内ワイ
ヤを血管系を通して治療箇所まで操作する。次いで、例
えば案内カテーテルを案内ワイヤ上で狭窄部の直ぐ近く
の所定の点まで前進させる。その後、大きな案内ワイヤ
を取り除く。０．３５６mm（０．０１４インチ）の小さ
な案内ワイヤに設けたバルーンカテーテルを案内カテー
テル内で狭窄部の直ぐ近くの所定の点まで前進させる。
案内ワイヤを狭窄部内に前進させた後、バルーンが狭窄
部に至る。カテーテル先端のバルーンを膨張させて狭窄
箇所を拡張する。しかしながら、閉塞部を拡張させる
と、フラップ、亀裂、及び切開部が形成され、そのた
め、拡張させた血管の再閉鎖が困難になったり血管壁が
穿孔したりすることがある。金属製ステント移植体は、
このようなフラップや切開部にに対して支持を与えるこ
とができ、これによって、血管の再閉鎖を阻止し、矯正
手術を行うことができるまで、穿孔した血管壁に対して
パッチ修復を提供する。血管形成術後に再狭窄が起こる
可能性を小さくすることによって、二回目の血管形成術
後やバイパス手術を行う必要を少なくする。
動脈に溜まったコレステロール脂肪又はアテローム性プ
ラークをなくすのに使用される。代表的には、直径が約
０．９６５mm（約０．０３８インチ）の大きな案内ワイ
ヤを血管系を通して治療箇所まで操作する。次いで、例
えば案内カテーテルを案内ワイヤ上で狭窄部の直ぐ近く
の所定の点まで前進させる。その後、大きな案内ワイヤ
を取り除く。０．３５６mm（０．０１４インチ）の小さ
な案内ワイヤに設けたバルーンカテーテルを案内カテー
テル内で狭窄部の直ぐ近くの所定の点まで前進させる。
案内ワイヤを狭窄部内に前進させた後、バルーンが狭窄
部に至る。カテーテル先端のバルーンを膨張させて狭窄
箇所を拡張する。しかしながら、閉塞部を拡張させる
と、フラップ、亀裂、及び切開部が形成され、そのた
め、拡張させた血管の再閉鎖が困難になったり血管壁が
穿孔したりすることがある。金属製ステント移植体は、
このようなフラップや切開部にに対して支持を与えるこ
とができ、これによって、血管の再閉鎖を阻止し、矯正
手術を行うことができるまで、穿孔した血管壁に対して
パッチ修復を提供する。血管形成術後に再狭窄が起こる
可能性を小さくすることによって、二回目の血管形成術
後やバイパス手術を行う必要を少なくする。
【０００３】ステントのような移植した人工補装具は、
追加の手術を行わなくても済むようにし、拡張させた血
管を機械的に支持することによって血管の開存性を維持
し、血管が潰れないようにする。更に、ステントは、動
脈瘤の修復、血管のライナとして人工血管を支持するこ
と、又は切開部の修復に使用できる。ステントは、輸精
管、胆嚢管、前立腺、気管、気管支、及び肝臓を含む任
意の体管腔の治療に適している。体管腔の大きさは、小
さな冠状血管から２８mmの大動脈までの範囲である。本
発明は、体管腔の急性及び慢性の閉鎖及び再閉鎖に適用
される。
追加の手術を行わなくても済むようにし、拡張させた血
管を機械的に支持することによって血管の開存性を維持
し、血管が潰れないようにする。更に、ステントは、動
脈瘤の修復、血管のライナとして人工血管を支持するこ
と、又は切開部の修復に使用できる。ステントは、輸精
管、胆嚢管、前立腺、気管、気管支、及び肝臓を含む任
意の体管腔の治療に適している。体管腔の大きさは、小
さな冠状血管から２８mmの大動脈までの範囲である。本
発明は、体管腔の急性及び慢性の閉鎖及び再閉鎖に適用
される。
【０００４】代表的なステントは、永久的な人工補装具
として作用するようになった、ワイヤで形成された円筒
形形状の装置である。代表的なステント１０の長さは、
５mm乃至５０mmの範囲である。ステントは、半径方向に
圧縮された形体から、ステントを体管腔と接触させてこ
れを支持できる半径方向に拡張させた形体に体管腔内で
展開される。ステントは、半径方向に自動的に拡張する
ように形成されていてもよいし、拡張装置を使用するこ
とによって拡張できるように形成されていてもよい。自
動的に拡張するステントは弾性材料でできており、拡張
装置を使用することによって拡張できる装置は、塑性変
形可能な材料からつくられている。塑性変形可能なステ
ントは、バルーン上にクリンプしたステントを支持する
バルーンカテーテルを使用することによって、一回の血
管形成術中に移植できる。ステントを経皮的に導入し、
経管的に輸送し、所望の位置に位置決めした後、バルー
ンカテーテルによって展開する。バルーンの膨張時にス
テントを半径方向に拡張し、ステントを体管腔に強制的
に接触させ、これによって血管壁に対する支持構造を形
成する。
として作用するようになった、ワイヤで形成された円筒
形形状の装置である。代表的なステント１０の長さは、
５mm乃至５０mmの範囲である。ステントは、半径方向に
圧縮された形体から、ステントを体管腔と接触させてこ
れを支持できる半径方向に拡張させた形体に体管腔内で
展開される。ステントは、半径方向に自動的に拡張する
ように形成されていてもよいし、拡張装置を使用するこ
とによって拡張できるように形成されていてもよい。自
動的に拡張するステントは弾性材料でできており、拡張
装置を使用することによって拡張できる装置は、塑性変
形可能な材料からつくられている。塑性変形可能なステ
ントは、バルーン上にクリンプしたステントを支持する
バルーンカテーテルを使用することによって、一回の血
管形成術中に移植できる。ステントを経皮的に導入し、
経管的に輸送し、所望の位置に位置決めした後、バルー
ンカテーテルによって展開する。バルーンの膨張時にス
テントを半径方向に拡張し、ステントを体管腔に強制的
に接触させ、これによって血管壁に対する支持構造を形
成する。
【０００５】１２．７mm（半インチ）の生体親和性金属
製ステントを開放すると、閉塞した冠状動脈を支持し、
バルーンを用いた血管形成術後にこれらの動脈が収縮し
ないようにする。先ず最初に適当な大きさ及び圧力のバ
ルーンを使用し、病変部位を開放する。別の態様では、
アテローム切除装置を使用し、病変部位を開放する。バ
ルーン上にクリンプしたステントでプロセスを繰り返
す。ステントは、バルーンを膨張させたときに展開され
る。ステントは、バルーンを引っ込めた後、永久的な骨
組みとして残る。
製ステントを開放すると、閉塞した冠状動脈を支持し、
バルーンを用いた血管形成術後にこれらの動脈が収縮し
ないようにする。先ず最初に適当な大きさ及び圧力のバ
ルーンを使用し、病変部位を開放する。別の態様では、
アテローム切除装置を使用し、病変部位を開放する。バ
ルーン上にクリンプしたステントでプロセスを繰り返
す。ステントは、バルーンを膨張させたときに展開され
る。ステントは、バルーンを引っ込めた後、永久的な骨
組みとして残る。
【０００６】パルマッツに賦与された米国特許第，４，
７３９，７６２号は、チューブから形成した平らにした
要素を使用する。これらの要素は、送出拡張器に関して
平らになっている。しかしながら、ステントの拡張中、
平らにした要素のうちの幾つかが捩じれてそれらの最初
の管状輪郭から外れ、そのため、ステントを一杯に拡張
したとき、これらの要素の平らな部分が管腔内の流れに
面することがある。これは、血液が流れている場合に
は、血流の遮断により凝血塊が形成されたり管腔内の流
れが止まるため、望ましくない。
７３９，７６２号は、チューブから形成した平らにした
要素を使用する。これらの要素は、送出拡張器に関して
平らになっている。しかしながら、ステントの拡張中、
平らにした要素のうちの幾つかが捩じれてそれらの最初
の管状輪郭から外れ、そのため、ステントを一杯に拡張
したとき、これらの要素の平らな部分が管腔内の流れに
面することがある。これは、血液が流れている場合に
は、血流の遮断により凝血塊が形成されたり管腔内の流
れが止まるため、望ましくない。
【０００７】種々の形状のステントが当該技術分野で周
知である。ウィクトールに賦与された、「血管内で半径
方向に拡張できるステント及び移植方法」についての米
国特許第４，８８６，０６２号には、平面的ジグザグ形
態、代表的には、正弦波形態が開示されている。代表的
なウィクトールの冠状ステントは、オウエンス等に賦与
された米国特許第２，１５３，９３６号に開示されてい
るように歯車にワイヤを通すといった手段で円形のワイ
ヤを正弦波形態の螺旋状パターンに形成したワイヤセグ
メントで形成されている。ワイヤセグメントを成形マン
ドレルに巻き付け、次いで、徐々に小径になるマンドレ
ルの周りでプレスすることによって手作業で直径を減少
させる。
知である。ウィクトールに賦与された、「血管内で半径
方向に拡張できるステント及び移植方法」についての米
国特許第４，８８６，０６２号には、平面的ジグザグ形
態、代表的には、正弦波形態が開示されている。代表的
なウィクトールの冠状ステントは、オウエンス等に賦与
された米国特許第２，１５３，９３６号に開示されてい
るように歯車にワイヤを通すといった手段で円形のワイ
ヤを正弦波形態の螺旋状パターンに形成したワイヤセグ
メントで形成されている。ワイヤセグメントを成形マン
ドレルに巻き付け、次いで、徐々に小径になるマンドレ
ルの周りでプレスすることによって手作業で直径を減少
させる。
【０００８】ピンチャックに賦与された、「半径方向に
拡張可能な体内人工補装具等」についての米国特許第
５，０１９，０９０号及び米国特許第５，０９２，８７
７号には、互いに関して実質的に軸線方向に位置決めさ
れた複数の隣接した全体に環状の形材が開示されてい
る。全体に環状の形材のうちの少なくとも一つは、全体
に周方向に配置された拡張可能なセグメントを有し、こ
のセグメントがステントに周方向及び半径方向への拡張
性を与える。図２において、巻いたストランドに平らに
する力を加え、立体的に巻かれたストランドの形態を全
体に平らな形状に変える。
拡張可能な体内人工補装具等」についての米国特許第
５，０１９，０９０号及び米国特許第５，０９２，８７
７号には、互いに関して実質的に軸線方向に位置決めさ
れた複数の隣接した全体に環状の形材が開示されてい
る。全体に環状の形材のうちの少なくとも一つは、全体
に周方向に配置された拡張可能なセグメントを有し、こ
のセグメントがステントに周方向及び半径方向への拡張
性を与える。図２において、巻いたストランドに平らに
する力を加え、立体的に巻かれたストランドの形態を全
体に平らな形状に変える。
【０００９】ウィラード等に賦与された、「一時的ステ
ント及びその使用方法及び製造方法」についての米国特
許第５，２２２，９７１号には、矩形断面の平ワイヤが
開示されている。平ワイヤに形成された縁部には丸味が
付けてある。平ワイヤの隅部に丸味を付けるのに使用さ
れる好ましい方法は電解研磨であり、これによって材料
の縁部又は突出部を除去し、金属の全体としての性質を
変えずに金属を不動態化する。
ント及びその使用方法及び製造方法」についての米国特
許第５，２２２，９７１号には、矩形断面の平ワイヤが
開示されている。平ワイヤに形成された縁部には丸味が
付けてある。平ワイヤの隅部に丸味を付けるのに使用さ
れる好ましい方法は電解研磨であり、これによって材料
の縁部又は突出部を除去し、金属の全体としての性質を
変えずに金属を不動態化する。
【００１０】Ｕ．シグワート及びＧ．Ｉフランクが編集
した冠状ステントについてのテキストの第１７４頁に
は、台形形状のワイヤからなるステントが開示されてい
る。長い方の側が血管に向いており、短い方の側がバル
ーンに向いている。このようなステントワイヤの９０°
以下の隅部は、血管を捕捉して展開中に穿孔し易い。
した冠状ステントについてのテキストの第１７４頁に
は、台形形状のワイヤからなるステントが開示されてい
る。長い方の側が血管に向いており、短い方の側がバル
ーンに向いている。このようなステントワイヤの９０°
以下の隅部は、血管を捕捉して展開中に穿孔し易い。
【００１１】
【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、表面
を良好に覆い、拡張中に長手方向支持を提供し、ステン
トの輪郭を小さくし、血栓が形成され難くした、ワイヤ
を巻いて形成したステントを提供することである。本発
明の別の目的は、捩じれてその最初の管状輪郭から離れ
ることがなく、ステントを一杯に拡張させたときに要素
の平らな部分が管腔内の流れに面しない、平らにした要
素を提供することである。
を良好に覆い、拡張中に長手方向支持を提供し、ステン
トの輪郭を小さくし、血栓が形成され難くした、ワイヤ
を巻いて形成したステントを提供することである。本発
明の別の目的は、捩じれてその最初の管状輪郭から離れ
ることがなく、ステントを一杯に拡張させたときに要素
の平らな部分が管腔内の流れに面しない、平らにした要
素を提供することである。
【００１２】
【課題を解決するための手段】本発明は、医療装置及び
その製造方法を提供することによって達成される。この
装置は、人間又は動物の身体の管腔表面を支持し、カテ
ーテルの先端に取り付けられた中空円筒形ワイヤセグメ
ント捲線からなるステントからなる。ワイヤセグメント
捲線は、間隔が隔てられた複数の要素を形成し、これら
の要素の各々は、中空円筒体の周囲を３６０°に亘って
延びる。ワイヤ要素の各々は平らな断面を有し、これ
は、その長さに亘って未拡張直径でカテーテルに平らに
載っている。これらの要素の各々は、円筒体に関して平
らに延びる伸長可能な複数の部分を有し、これらの部分
により、ワイヤ要素を、ワイヤ要素の各々の平らな断面
がその全長に亘って管腔表面に平らに当たった状態で、
未拡張直径から第２の拡張直径まで拡張できる。本医療
装置は、ステントを拡張直径でカテーテルから外すため
の、カテーテルに設けられた手段を有する。
その製造方法を提供することによって達成される。この
装置は、人間又は動物の身体の管腔表面を支持し、カテ
ーテルの先端に取り付けられた中空円筒形ワイヤセグメ
ント捲線からなるステントからなる。ワイヤセグメント
捲線は、間隔が隔てられた複数の要素を形成し、これら
の要素の各々は、中空円筒体の周囲を３６０°に亘って
延びる。ワイヤ要素の各々は平らな断面を有し、これ
は、その長さに亘って未拡張直径でカテーテルに平らに
載っている。これらの要素の各々は、円筒体に関して平
らに延びる伸長可能な複数の部分を有し、これらの部分
により、ワイヤ要素を、ワイヤ要素の各々の平らな断面
がその全長に亘って管腔表面に平らに当たった状態で、
未拡張直径から第２の拡張直径まで拡張できる。本医療
装置は、ステントを拡張直径でカテーテルから外すため
の、カテーテルに設けられた手段を有する。
【００１３】
【発明の実施の形態】代表的な従来技術の円形ワイヤ冠
状ステントは、図１及び図２におけるように、円形ワイ
ヤセグメント３０で形成され、オーエンス等に賦与され
た米国特許第２，１５３，９３６号に開示されているよ
うに、ワイヤを歯車に通すといった手段によって正弦波
形態螺旋パターンを持つ所定長さのステントに形成され
ている。
状ステントは、図１及び図２におけるように、円形ワイ
ヤセグメント３０で形成され、オーエンス等に賦与され
た米国特許第２，１５３，９３６号に開示されているよ
うに、ワイヤを歯車に通すといった手段によって正弦波
形態螺旋パターンを持つ所定長さのステントに形成され
ている。
【００１４】図５、図６、及び図７に示す本発明は、間
隔が隔てられた一連のワイヤ要素７０ａ乃至７０ｄが構
成する中空円筒体形態の半径方向に拡張可能なステント
１０を示す。ワイヤ要素７０ａ乃至７０ｄの各々は、円
筒体の周りを３６０°に亘って延びている。各ワイヤ要
素７０は、図４でわかるように平らな断面を有し、拡張
させた直径においてその全長に亘ってカテーテル８０上
に平らに載っている。ワイヤ要素７０ａ乃至７０ｄは、
交互の山４０及び谷４５等の滑らかな屈曲部が形成する
伸長可能な正弦波状のジグザグ形態を有し、その全長に
亘って円筒体及び管腔表面７５に関して平らに載ってい
る。図示のように、山４０及び谷４５は、ワイヤ要素７
０ａの拡張時に山４０と谷４５が開くことができるよう
に、一つの箇所で円筒体に沿って全体に長手方向に形成
され、次いでその方向を逆転している。更に、図示のよ
うに、ワイヤ要素７０ａ乃至７０ｄは、円筒体に沿って
均等に間隔が隔てられており、山４０及び谷４５が円筒
体の周りで等間隔に間隔が隔てられている。隣接したワ
イヤ要素７０ａ乃至７０ｄは、平ワイヤセグメント１５
を螺旋状に巻くことによって、端部と端部とを向き合わ
せた関係で互いに撓むことができるように連結されてい
る。図５、図６、及び図７に示すように、ワイヤ要素７
０ａ乃至７０ｄは、円筒体に関して平らに置かれた山４
０及び谷４５等の複数の伸長可能な部分を有し、これに
よって、ワイヤ要素は、円筒体を３６０°に亘ってカバ
ーする図６に示す第１直径から、拡張させた円筒体を３
６０°に亘ってカバーする図７に示す第２の拡張直径ま
で拡張させることができる。ワイヤ要素７０ａ乃至７０
ｄの各々の平らな断面は、その全長に亘って管腔表面７
５に平らに当たる。
隔が隔てられた一連のワイヤ要素７０ａ乃至７０ｄが構
成する中空円筒体形態の半径方向に拡張可能なステント
１０を示す。ワイヤ要素７０ａ乃至７０ｄの各々は、円
筒体の周りを３６０°に亘って延びている。各ワイヤ要
素７０は、図４でわかるように平らな断面を有し、拡張
させた直径においてその全長に亘ってカテーテル８０上
に平らに載っている。ワイヤ要素７０ａ乃至７０ｄは、
交互の山４０及び谷４５等の滑らかな屈曲部が形成する
伸長可能な正弦波状のジグザグ形態を有し、その全長に
亘って円筒体及び管腔表面７５に関して平らに載ってい
る。図示のように、山４０及び谷４５は、ワイヤ要素７
０ａの拡張時に山４０と谷４５が開くことができるよう
に、一つの箇所で円筒体に沿って全体に長手方向に形成
され、次いでその方向を逆転している。更に、図示のよ
うに、ワイヤ要素７０ａ乃至７０ｄは、円筒体に沿って
均等に間隔が隔てられており、山４０及び谷４５が円筒
体の周りで等間隔に間隔が隔てられている。隣接したワ
イヤ要素７０ａ乃至７０ｄは、平ワイヤセグメント１５
を螺旋状に巻くことによって、端部と端部とを向き合わ
せた関係で互いに撓むことができるように連結されてい
る。図５、図６、及び図７に示すように、ワイヤ要素７
０ａ乃至７０ｄは、円筒体に関して平らに置かれた山４
０及び谷４５等の複数の伸長可能な部分を有し、これに
よって、ワイヤ要素は、円筒体を３６０°に亘ってカバ
ーする図６に示す第１直径から、拡張させた円筒体を３
６０°に亘ってカバーする図７に示す第２の拡張直径ま
で拡張させることができる。ワイヤ要素７０ａ乃至７０
ｄの各々の平らな断面は、その全長に亘って管腔表面７
５に平らに当たる。
【００１５】円形ワイヤセグメント３０又は本発明の平
ワイヤセグメント１５のいずれかの正弦波の好ましい形
態は、長さが３．８１mm乃至２．２９mm（０．１５０イ
ンチ乃至０．０９０インチ）で、波の高さが１．２７mm
乃至２．０３mm（０．０５０インチ乃至０．０８０イン
チ）である。しかしながら、血管に適当なたが強度を提
供し且つ血管内を適当な長さに亘って延びる任意の長さ
及び波高が適当である。ステント１０は、均等に拡張し
なければならず、バルーン３５が均等に拡張できなけれ
ばならない。ステント１０及びバルーン３５は、標準的
な８番フレンチの案内カテーテルを介して移送できる。
他のサイズの案内カテーテルを使用できるということは
当業者には理解されよう。ひとたび所定位置に到った
後、バルーン３５を拡張させることによってステント１
０を半径方向に拡張できる。直径が０．１２７mm（０．
００５インチ）で初期ステント直径が約１．５２４mm
（０．０６０インチ）の円形ワイヤで２．７５：１の比
を達成できる。
ワイヤセグメント１５のいずれかの正弦波の好ましい形
態は、長さが３．８１mm乃至２．２９mm（０．１５０イ
ンチ乃至０．０９０インチ）で、波の高さが１．２７mm
乃至２．０３mm（０．０５０インチ乃至０．０８０イン
チ）である。しかしながら、血管に適当なたが強度を提
供し且つ血管内を適当な長さに亘って延びる任意の長さ
及び波高が適当である。ステント１０は、均等に拡張し
なければならず、バルーン３５が均等に拡張できなけれ
ばならない。ステント１０及びバルーン３５は、標準的
な８番フレンチの案内カテーテルを介して移送できる。
他のサイズの案内カテーテルを使用できるということは
当業者には理解されよう。ひとたび所定位置に到った
後、バルーン３５を拡張させることによってステント１
０を半径方向に拡張できる。直径が０．１２７mm（０．
００５インチ）で初期ステント直径が約１．５２４mm
（０．０６０インチ）の円形ワイヤで２．７５：１の比
を達成できる。
【００１６】円形ワイヤセグメント３０を平らにするこ
とによって、半径方向強度及び長手方向強度が大きく且
つ血管を更に大きな表面積に亘ってカバーする低プロフ
ァイルの平ワイヤセグメント１５を形成する。低プロフ
ァイルであるため、血液に乱流を引き起こすことが少な
く、これによって、生命を脅かす血栓が生成する可能性
が小さくなる。平ワイヤステントの接触表面積を大きく
することによって、このようなステントの展開に更に高
圧のバルーンを有利に使用できる。平らにした円形ワイ
ヤは、更に、縁部に丸味が付けてあり、このため穿孔が
起こり難い。
とによって、半径方向強度及び長手方向強度が大きく且
つ血管を更に大きな表面積に亘ってカバーする低プロフ
ァイルの平ワイヤセグメント１５を形成する。低プロフ
ァイルであるため、血液に乱流を引き起こすことが少な
く、これによって、生命を脅かす血栓が生成する可能性
が小さくなる。平ワイヤステントの接触表面積を大きく
することによって、このようなステントの展開に更に高
圧のバルーンを有利に使用できる。平らにした円形ワイ
ヤは、更に、縁部に丸味が付けてあり、このため穿孔が
起こり難い。
【００１７】先ず最初に円形ワイヤセグメント３０を歯
車に通してシヌソイダル（sinusoidal）を形成し、次い
で円形ワイヤセグメント３０を平らにする。代表的な設
備は、二つの平歯車からなるのがよい。円形ワイヤセグ
メント３０には、成形時に互いに噛み合う歯車の間に通
すことによってシヌソイダルが賦形される。この種の設
備及び円形ワイヤについては、歯車に通すときにワイヤ
の平面を制御する必要がない。このような製造プロセス
は、賦形を行う場合、例えば楕円形形状に賦形したワイ
ヤを製造する場合と比べて比較的簡単である。
車に通してシヌソイダル（sinusoidal）を形成し、次い
で円形ワイヤセグメント３０を平らにする。代表的な設
備は、二つの平歯車からなるのがよい。円形ワイヤセグ
メント３０には、成形時に互いに噛み合う歯車の間に通
すことによってシヌソイダルが賦形される。この種の設
備及び円形ワイヤについては、歯車に通すときにワイヤ
の平面を制御する必要がない。このような製造プロセス
は、賦形を行う場合、例えば楕円形形状に賦形したワイ
ヤを製造する場合と比べて比較的簡単である。
【００１８】円形ワイヤセグメント３０を先ず最初に平
らにし、次いで歯車に通す場合には平ワイヤセグメント
１５が歯車の中で捩じれてしまう。二つの平歯車を備え
た設備を平ワイヤ１５について使用すると、ワイヤが設
備を通過するときにワイヤが平らな側部に対して９０°
跳ねてしまう。
らにし、次いで歯車に通す場合には平ワイヤセグメント
１５が歯車の中で捩じれてしまう。二つの平歯車を備え
た設備を平ワイヤ１５について使用すると、ワイヤが設
備を通過するときにワイヤが平らな側部に対して９０°
跳ねてしまう。
【００１９】円形ワイヤセグメント３０は、例えば油圧
プレスといった任意の従来の手段で平らにすることがで
きる。平らにした後、平ワイヤセグメント１５の幅は高
さよりも大きい。幅は、上幅側５０及びこれと反対側の
下幅側５５を有し、上幅側５０は、半径方向外方に血管
壁に面する。下幅側５５は、半径方向内方に血管壁から
遠ざかる方向に面する。上幅側５０及びこれと反対側の
下幅側５５は長さが同じであり且つ実質的に平らであ
る。高さは第１側６０及びこれと反対側の第２側６５を
有する。高さの第１及び第２の側６０、６５は長さが同
じであり、血管壁の穿孔を回避するのに十分な丸味が付
けてある。
プレスといった任意の従来の手段で平らにすることがで
きる。平らにした後、平ワイヤセグメント１５の幅は高
さよりも大きい。幅は、上幅側５０及びこれと反対側の
下幅側５５を有し、上幅側５０は、半径方向外方に血管
壁に面する。下幅側５５は、半径方向内方に血管壁から
遠ざかる方向に面する。上幅側５０及びこれと反対側の
下幅側５５は長さが同じであり且つ実質的に平らであ
る。高さは第１側６０及びこれと反対側の第２側６５を
有する。高さの第１及び第２の側６０、６５は長さが同
じであり、血管壁の穿孔を回避するのに十分な丸味が付
けてある。
【００２０】標準的な０．１２７mm（０．００５イン
チ）の円形ワイヤセグメント３０は、平らにされたと
き、好ましくは幅が約０．１７８mm（約０．００７イン
チ）で高さが約０．０７６mm（約０．００３インチ）の
平ワイヤセグメント１５を形成する。幅についての好ま
しい範囲は、約０．１５２mm乃至約０．２５４mm（約
０．００６インチ乃至約０．０１０インチ）である。
０．２５４mm乃至０．３０５mm（０．０１０インチ乃至
０．０１２インチ）よりもはるかに広幅に平らにした、
直径が約０．１２７mm（０．００５インチ）の円形ワイ
ヤは、剃刀のように薄くなり、血管壁を穿孔し易くな
る。約０．０２５mm乃至約０．１２７mm（約０．００１
インチ乃至０．００５インチ）の範囲の幅を持つワイヤ
は薄過ぎ、成形マンドレルの周りに適正に巻き付けられ
ず、ワイヤは、冷間で過度に加工（応力を加える）しな
ければならず、適正に形成されない。高さについての好
ましい範囲は、直径が０．１２７mm（０．００５イン
チ）の円形ワイヤについては、約０．０３８mm乃至約
０．１０２mm（約０．００１５インチ乃至約０．００４
インチ）である。
チ）の円形ワイヤセグメント３０は、平らにされたと
き、好ましくは幅が約０．１７８mm（約０．００７イン
チ）で高さが約０．０７６mm（約０．００３インチ）の
平ワイヤセグメント１５を形成する。幅についての好ま
しい範囲は、約０．１５２mm乃至約０．２５４mm（約
０．００６インチ乃至約０．０１０インチ）である。
０．２５４mm乃至０．３０５mm（０．０１０インチ乃至
０．０１２インチ）よりもはるかに広幅に平らにした、
直径が約０．１２７mm（０．００５インチ）の円形ワイ
ヤは、剃刀のように薄くなり、血管壁を穿孔し易くな
る。約０．０２５mm乃至約０．１２７mm（約０．００１
インチ乃至０．００５インチ）の範囲の幅を持つワイヤ
は薄過ぎ、成形マンドレルの周りに適正に巻き付けられ
ず、ワイヤは、冷間で過度に加工（応力を加える）しな
ければならず、適正に形成されない。高さについての好
ましい範囲は、直径が０．１２７mm（０．００５イン
チ）の円形ワイヤについては、約０．０３８mm乃至約
０．１０２mm（約０．００１５インチ乃至約０．００４
インチ）である。
【００２１】円形ワイヤ３０と同様に、平ワイヤセグメ
ント１５は、これを図５に示すように成形マンドレル２
０に巻き付けて円筒形形状に形成するとき、正弦波形態
の山４０及び谷４５を保持する。成形マンドレルによる
手順により、顕微鏡で観察しながら指で圧力を加えるこ
とによって、ステント１０の外径を徐々に小さくするこ
とができる。ステント１０を成形マンドレルからバルー
ン３５上に直接的に置くことによって、ステントの外径
を３．８１mm（０．１５０インチ）から１．６５１mm
（０．０６５インチ）にし、適当なステントを形成する
ことができるが、これを行うことによってステントワイ
ヤを適正に整合した状態に維持することはこれよりも困
難である。ステント１０を３．８１mm（０．１５０イン
チ）の直径の成形マンドレルから２．５４mm（０．１０
０インチ）の直径の成形マンドレル上に押し付けた後、
これを２．０３２（０．０８０インチ）の直径の成形マ
ンドレル上に押し付け、図６に示すようにバルーン３５
に装着する前に、最終的に１．６５１mm（０．０６５イ
ンチ）の直径の成形マンドレル上に押し付けることによ
って、ステント１０に更に加工を加えることが好まし
い。当業者は、成形手順において、種々の適当な大きさ
のマンドレルを使用できるということを理解するであろ
う。
ント１５は、これを図５に示すように成形マンドレル２
０に巻き付けて円筒形形状に形成するとき、正弦波形態
の山４０及び谷４５を保持する。成形マンドレルによる
手順により、顕微鏡で観察しながら指で圧力を加えるこ
とによって、ステント１０の外径を徐々に小さくするこ
とができる。ステント１０を成形マンドレルからバルー
ン３５上に直接的に置くことによって、ステントの外径
を３．８１mm（０．１５０インチ）から１．６５１mm
（０．０６５インチ）にし、適当なステントを形成する
ことができるが、これを行うことによってステントワイ
ヤを適正に整合した状態に維持することはこれよりも困
難である。ステント１０を３．８１mm（０．１５０イン
チ）の直径の成形マンドレルから２．５４mm（０．１０
０インチ）の直径の成形マンドレル上に押し付けた後、
これを２．０３２（０．０８０インチ）の直径の成形マ
ンドレル上に押し付け、図６に示すようにバルーン３５
に装着する前に、最終的に１．６５１mm（０．０６５イ
ンチ）の直径の成形マンドレル上に押し付けることによ
って、ステント１０に更に加工を加えることが好まし
い。当業者は、成形手順において、種々の適当な大きさ
のマンドレルを使用できるということを理解するであろ
う。
【００２２】連続したマンドレル成形手順は、手作業で
繰り返し圧縮することによってステントの直径を連続的
に且つ均等に小さくすることを必要とするが、平ワイヤ
セグメント１５から形成したステント１０は、回転して
しまい、バルーンを膨張させた後に血管壁と平らに且つ
均等に接触しないと考えられる。予期せぬことである
が、ステントの平らな表面は、バルーンを図７に示すよ
うに膨張させるときにバルーンと接触したままであり、
従って血管壁と接触したままであることを期待できる。
繰り返し圧縮することによってステントの直径を連続的
に且つ均等に小さくすることを必要とするが、平ワイヤ
セグメント１５から形成したステント１０は、回転して
しまい、バルーンを膨張させた後に血管壁と平らに且つ
均等に接触しないと考えられる。予期せぬことである
が、ステントの平らな表面は、バルーンを図７に示すよ
うに膨張させるときにバルーンと接触したままであり、
従って血管壁と接触したままであることを期待できる。
【００２３】ウィクトールの代表的なステントは、先端
及び基端が図５及び図６に示す端ループアタッチメント
２５で終端する。ステント１０を目的の外径に縮径した
後、ワイヤセグメント１５の基端及び先端を最も近い隣
接した波の周りに手作業でループに形成する。螺旋状の
一巻回毎の波の数が四つ、五つ、又は六つである場合、
ワイヤセグメント１５の基端及び先端は、ワイヤセグメ
ント１５のいずれかの端から後方に数えて四つ目、五つ
目、又は六つ目の夫々の波に対してループ掛けされる。
予期せぬことであるが、ループアタッチメント２５もま
たバルーンの膨張時にバルーンに対して平らであり、従
って血管に対して平らなままでなければならない。当業
者は、捩じり、生体親和性接着剤、蝋付け、クリンプ止
め、溶接、又は型打ちを含む他の端部取り付け手段を考
えるであろう。
及び基端が図５及び図６に示す端ループアタッチメント
２５で終端する。ステント１０を目的の外径に縮径した
後、ワイヤセグメント１５の基端及び先端を最も近い隣
接した波の周りに手作業でループに形成する。螺旋状の
一巻回毎の波の数が四つ、五つ、又は六つである場合、
ワイヤセグメント１５の基端及び先端は、ワイヤセグメ
ント１５のいずれかの端から後方に数えて四つ目、五つ
目、又は六つ目の夫々の波に対してループ掛けされる。
予期せぬことであるが、ループアタッチメント２５もま
たバルーンの膨張時にバルーンに対して平らであり、従
って血管に対して平らなままでなければならない。当業
者は、捩じり、生体親和性接着剤、蝋付け、クリンプ止
め、溶接、又は型打ちを含む他の端部取り付け手段を考
えるであろう。
【００２４】ステント１０をマンドレル２０から取り外
し、代表的には血管形成術で使用される膨張可能なバル
ーン３５のような直径を拡張させることができる適当な
手段の上に置く。ステント１０をバルーン３５の長さに
関して中央に配置する。ステント１０の巻回部は均等に
間隔が隔てられており、そのため、ステント１０を拡張
させたとき、ステント１０は血管内部に均等な支持を提
供し、外部からの荷重に抵抗する。ステントは、適当な
クリンプ工具（図示せず）でバルーン３５上にクリンプ
したステント１０を支持するバルーンカテーテルを使用
することによって一回の血管形成術中に移植できる。ス
テント１０をバルーン３５上に手作業で絞ってもよい。
し、代表的には血管形成術で使用される膨張可能なバル
ーン３５のような直径を拡張させることができる適当な
手段の上に置く。ステント１０をバルーン３５の長さに
関して中央に配置する。ステント１０の巻回部は均等に
間隔が隔てられており、そのため、ステント１０を拡張
させたとき、ステント１０は血管内部に均等な支持を提
供し、外部からの荷重に抵抗する。ステントは、適当な
クリンプ工具（図示せず）でバルーン３５上にクリンプ
したステント１０を支持するバルーンカテーテルを使用
することによって一回の血管形成術中に移植できる。ス
テント１０をバルーン３５上に手作業で絞ってもよい。
【００２５】バルーン３５を狭窄部分に打ち込んだ後、
標準的な血管形成術を使用してバルーン３５を膨張させ
ることができる。ステント１０は、これによって、バル
ーン３５を膨張させるにつれて半径方向に拡張され、ス
テント１０を身体の管腔と接触させ、これによって血管
壁管腔表面７５を支持する関係を形成する。バルーン３
５の膨張時にステント１０が拡張する。バルーン３５を
ステント１０とともに膨張させることによって狭窄部の
アテロームを圧縮し、再閉塞の可能性をなくす。血管形
成術の完了時にバルーン３５を萎ませ、ステント１０が
血管内にしっかりと移植された状態で引っ込める。前に
閉塞された血管は血流を再開し、開存性を回復する。突
出部が存在すると、血流中に乱流が引き起こされ、血栓
が形成される可能性があるため、突出部は望ましくな
い。
標準的な血管形成術を使用してバルーン３５を膨張させ
ることができる。ステント１０は、これによって、バル
ーン３５を膨張させるにつれて半径方向に拡張され、ス
テント１０を身体の管腔と接触させ、これによって血管
壁管腔表面７５を支持する関係を形成する。バルーン３
５の膨張時にステント１０が拡張する。バルーン３５を
ステント１０とともに膨張させることによって狭窄部の
アテロームを圧縮し、再閉塞の可能性をなくす。血管形
成術の完了時にバルーン３５を萎ませ、ステント１０が
血管内にしっかりと移植された状態で引っ込める。前に
閉塞された血管は血流を再開し、開存性を回復する。突
出部が存在すると、血流中に乱流が引き起こされ、血栓
が形成される可能性があるため、突出部は望ましくな
い。
【００２６】バルーンによって拡張させることができる
ステント１０は、小さな応力レベルで塑性変形させるこ
とができる耐蝕性が高い生体親和性の不活性材料によっ
てつくることができる。こうした材料は、好ましい実施
例では、タンタルである。他の適当な材料には、ニッケ
ルチタニウム、ステンレス鋼、ＡＳＴＭ Ｆ６３−８３
第１級チタニウム、ニオブ、又は１９金乃至２２金の高
純度の金が含まれる。レイチャム又はフォルカワが製造
しているニチノール等の超塑性NiTiを使用してもよい。
ステント１０は、小さな応力レベルで塑性変形させるこ
とができる耐蝕性が高い生体親和性の不活性材料によっ
てつくることができる。こうした材料は、好ましい実施
例では、タンタルである。他の適当な材料には、ニッケ
ルチタニウム、ステンレス鋼、ＡＳＴＭ Ｆ６３−８３
第１級チタニウム、ニオブ、又は１９金乃至２２金の高
純度の金が含まれる。レイチャム又はフォルカワが製造
しているニチノール等の超塑性NiTiを使用してもよい。
【００２７】以上の特定の実施例は、本発明の例示の実
施例である。しかしながら、本発明又は添付の特許請求
の範囲から逸脱することなく、当該技術分野で周知の又
は本明細書中に開示した他の手段を使用することができ
る。
施例である。しかしながら、本発明又は添付の特許請求
の範囲から逸脱することなく、当該技術分野で周知の又
は本明細書中に開示した他の手段を使用することができ
る。
【図１】従来技術の円形ワイヤの平面図である。
【図２】図１の２−２線に沿った断面図である。
【図３】平ワイヤを示す平面図である。
【図４】図３の４−４線に沿った断面図である。
【図５】図３のワイヤを成形マンドレルに巻き付けた状
態の斜視図である。
態の斜視図である。
【図６】バルーンカテーテルに装着した、図３のワイヤ
を使用したステントの全体を示す斜視図である。
を使用したステントの全体を示す斜視図である。
【図７】バルーンが膨張形態にあるときの図６のステン
トの斜視図である。
トの斜視図である。
１０ ステント １５ 平ワイヤセ
グメント ２０ マンドレル ２５ ループアタ
ッチメント ３０ 円形ワイヤセグメント ３５ バルーン ４０ 山 ４５ 谷 ５０ 上幅側 ５５ 下幅側 ６０ 第１側 ６５ 第２側 ７０ ワイヤ要素 ７５ 管腔表面 ８０ カテーテル
グメント ２０ マンドレル ２５ ループアタ
ッチメント ３０ 円形ワイヤセグメント ３５ バルーン ４０ 山 ４５ 谷 ５０ 上幅側 ５５ 下幅側 ６０ 第１側 ６５ 第２側 ７０ ワイヤ要素 ７５ 管腔表面 ８０ カテーテル
Claims (16)
- 【請求項１】 人体又は動物の身体の管腔表面の支持に
使用するための医療装置において、 基端及び先端を持つカテーテルと、 前記カテーテルの先端に取り付けられた中空円筒形ワイ
ヤセグメント捲線からなるステントであって、前記ワイ
ヤセグメント捲線は、中空円筒体の周囲を３６０°に亘
って延びる間隔が隔てられた複数の要素を形成し、ワイ
ヤ要素の各々は、平らな断面を有し、その長さに亘って
未拡張直径でカテーテルに平らに載っており、前記要素
の各々は、ワイヤ要素の各々の平らな断面がその全長に
亘って前記管腔表面に平らに当接した状態で、これらの
ワイヤ要素が、未拡張直径から第２の拡張直径まで拡張
できるようにした、前記円筒体に関して平らに延びる伸
長可能な複数の部分を有する、ステントと、 前記ステントを拡張直径でカテーテルから外すための、
カテーテルに設けられた手段と、 を有することを特徴とする、人体又は動物の身体の管腔
表面の支持に使用するための医療装置。 - 【請求項２】 前記ワイヤセグメントは所定の高さ及び
幅を有し、前記幅は前記高さよりも大きく、前記幅は上
幅側及びこれと反対側の下幅側を有し、前記上幅側は前
記管腔表面に向かって半径方向外方に面し、前記下幅側
は前記管腔表面から遠ざかる方向に半径方向内方に面
し、前記上幅側及び前記下幅側は実質的に平らであり、
前記高さは第１側及びこれと反対側の第２側を有し、高
さの前記第１側及び第２側は長さが等しく、前記管腔表
面を穿孔しないように十分な丸味が付けてある、請求項
１に記載の医療装置。 - 【請求項３】 前記ワイヤセグメントは所定の高さ及び
幅を有し、前記幅は前記高さよりも大きく、前記幅は上
幅側及びこれと反対側の下幅側を有し、前記上幅側は前
記管腔表面に向かって半径方向外方に面し、前記下幅側
は前記管腔表面から遠ざかる方向に半径方向内方に面
し、前記上幅側及び前記下幅側は長さが等しく且つ実質
的に平らであり、前記高さは第１側及びこれと反対側の
第２側を有し、高さの前記第１側及び第２側は長さが等
しい、請求項１に記載の医療装置。 - 【請求項４】 前記伸長可能な部分は滑らかな屈曲部を
含む、請求項１に記載の医療装置。 - 【請求項５】 前記滑らかな屈曲部はシヌソイダルであ
る、請求項４に記載の医療装置。 - 【請求項６】 人体又は動物の身体の管腔表面を支持す
るための方法において、 全長に亘ってカテーテルに平らに載った平らな断面を各
々有する間隔が隔てられた複数の要素を形成する中空円
筒形ワイヤセグメント捲線からなるステントが取り付け
られたカテーテルを提供する工程と、 支持されるべき管腔表面と隣接してステントが位置決め
されるまでカテーテルを身体管腔内に導入する工程と、 前記ワイヤ要素の伸長可能な部分が開放し、前記要素
を、前記ワイヤ要素の各々がその全長に亘って前記管腔
表面に平らに当たった状態で、拡張直径まで拡張できる
ようにステントをカテーテルから外す工程と、 を有する、人体又は動物の身体の管腔表面を支持するた
めの方法。 - 【請求項７】 人体又は動物の身体の管腔表面を支持す
るための医療装置において、 一連の交互の山及び谷を予備成形され、基端及び先端を
有し、展性を有し、弾性を有する、平ワイヤセグメント
と、 前記平ワイヤセグメントは中空円筒形状の連続した螺旋
に巻回され、 前記平ワイヤセグメントは所定の高さ及び幅を有し、前
記幅は前記高さよりも大きく、 前記幅は上幅側及びこれと反対側の下幅側を有し、前記
上幅側は前記管腔表面に向かって半径方向外方に面し、
前記下幅側は前記管腔表面から遠ざかる方向に半径方向
内方に面し、前記上幅側及び前記下幅側は長さが等しく
且つ実質的に平らであり、 前記高さは第１側及びこれと反対側の第２側を有し、高
さの前記第１側及び第２側は長さが等しく且つ前記管腔
表面を穿孔しないように十分な丸味が付けてあり、 前記下幅側が前記管腔表面から遠ざかる方向に半径方向
内方に面し続けるように、拡張させた形態のステントを
外すための手段と、 を有する、人体又は動物の身体の管腔表面を支持するた
めの医療装置。 - 【請求項８】 前記平ワイヤセグメントは、低程度乃至
中程度の応力レベルで塑性変形可能な生体親和性金属製
である、請求項７に記載の医療装置。 - 【請求項９】 前記平ワイヤセグメントは超弾性金属材
料製である、請求項７に記載の医療装置。 - 【請求項１０】 拡張形態の前記ステントを外すための
手段は、バルーンからなる、請求項７に記載の医療装
置。 - 【請求項１１】 前記ワイヤは、幅が約０．１７８mm
（約０．００７インチ）で、高さが約０．０７６mm（約
０．００３インチ）である、請求項７に記載の医療装
置。 - 【請求項１２】 前記ワイヤは、約０．１５２mm乃至約
０．２５４mm（約０．００６インチ乃至約０．０１０イ
ンチ）の範囲の幅を有する、請求項７に記載の医療装
置。 - 【請求項１３】 前記ワイヤは、約０．１０２mm乃至約
０．０３８mm（約０．００４インチ乃至約０．００１５
インチ）の範囲の高さを有する、請求項７に記載の医療
装置。 - 【請求項１４】 人体又は動物の身体の管腔表面を支持
するための医療装置の製造方法において、前記製造方法
は、 円形ワイヤセグメントを提供する工程と、 前記ワイヤが所定の幅及び高さを有し、前記幅が上幅及
びこれと反対側の下幅を有し、前記上幅は前記下幅と長
さが等しく、前記幅は前記高さよりも大きく、前記上幅
及び前記下幅は実質的に平らであり、前記高さは第１側
及びこれと反対側の第２側を有し、高さの前記第１側及
び第２側は長さが等しく且つ前記管腔表面を穿孔しない
ように十分な丸味が付けてあるように、前記円形ワイヤ
セグメントを平らにする工程と、 平ワイヤセグメントを予備成形し、間隔が隔てられた複
数の要素を形成する中空円筒形ワイヤセグメント捲線に
する工程と、 カテーテルを提供する工程と、 前記要素の各々が前記カテーテルに対してその全長に亘
って平らに載る平らな弾性を持つ中空円筒形ワイヤセグ
メント捲線を通して前記カテーテルを長手方向に延ばす
工程とを有し、前記ワイヤは基端及び先端を有し、 前記下幅側が前記管腔表面から遠ざかる方向に半径方向
内方に面し続けるように、拡張させた形態のステントを
外すための手段を提供する工程と、 を有する、人体又は動物の身体の管腔表面を支持するた
めの製造方法。 - 【請求項１５】 前記平ワイヤセグメントを一連の交互
の山及び谷を持つ正弦波パターンに予備成形する工程を
含み、前記ワイヤは基端及び先端を有する、請求項１４
に記載の方法。 - 【請求項１６】 拡張形態のステントを外すための前記
手段はバルーンを有する、請求項１４に記載の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US62670596A | 1996-04-01 | 1996-04-01 | |
| US626705 | 1996-04-01 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH1015076A true JPH1015076A (ja) | 1998-01-20 |
Family
ID=24511486
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP8004397A Pending JPH1015076A (ja) | 1996-04-01 | 1997-03-31 | 人体又は動物の身体の管腔表面を支持するための医療装置 |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP0799607A3 (ja) |
| JP (1) | JPH1015076A (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6271709B1 (en) | 1998-12-03 | 2001-08-07 | Hitachi, Ltd | Gate drive circuit of voltage drive switching element |
Families Citing this family (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7402173B2 (en) | 2000-09-18 | 2008-07-22 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Metal stent with surface layer of noble metal oxide and method of fabrication |
| US7101391B2 (en) | 2000-09-18 | 2006-09-05 | Inflow Dynamics Inc. | Primarily niobium stent |
| US7473272B2 (en) * | 2005-08-17 | 2009-01-06 | Medtronic Vascular, Inc. | Recapturable stent with minimum crossing profile |
| CN101828981A (zh) * | 2010-04-29 | 2010-09-15 | 北京航空航天大学 | 一种流线型截面细丝组成的螺旋支架 |
| US10307273B2 (en) | 2015-03-03 | 2019-06-04 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent with anti-migration features |
| DE102022111350A1 (de) * | 2022-05-06 | 2023-11-09 | Alexander Ruebben | Ballonkatheter-Stentstruktur-Kombination |
| CN117122442A (zh) * | 2022-08-17 | 2023-11-28 | 上海科罡医疗技术有限公司 | 一种阻拦血管内血栓的装置 |
Family Cites Families (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5019090A (en) * | 1988-09-01 | 1991-05-28 | Corvita Corporation | Radially expandable endoprosthesis and the like |
| US5344425A (en) * | 1990-09-14 | 1994-09-06 | Interface Biomedical Laboratories, Corp. | Intravascular stent and method for conditioning the surfaces thereof |
| US5449372A (en) * | 1990-10-09 | 1995-09-12 | Scimed Lifesystems, Inc. | Temporary stent and methods for use and manufacture |
| WO1992005747A1 (fr) * | 1990-10-09 | 1992-04-16 | Moskovsky Institut Stali I Splavov | Appareil destine a etre implante dans des organes creux et son dispositif d'introduction |
| US5484449A (en) * | 1992-01-07 | 1996-01-16 | Medtronic, Inc. | Temporary support for a body lumen and method |
-
1997
- 1997-03-20 EP EP97301885A patent/EP0799607A3/en not_active Withdrawn
- 1997-03-31 JP JP8004397A patent/JPH1015076A/ja active Pending
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6271709B1 (en) | 1998-12-03 | 2001-08-07 | Hitachi, Ltd | Gate drive circuit of voltage drive switching element |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| EP0799607A2 (en) | 1997-10-08 |
| EP0799607A3 (en) | 1998-10-21 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US5913896A (en) | Interwoven dual sinusoidal helix stent | |
| US6136023A (en) | Welded sinusoidal wave stent | |
| US5843168A (en) | Double wave stent with strut | |
| US5226913A (en) | Method of making a radially expandable prosthesis | |
| US6036725A (en) | Expandable endovascular support device | |
| AU633478B2 (en) | Expandable intraluminal graft, and method and apparatus for implanting an expandable intraluminal graft | |
| JP2731642B2 (ja) | 伸張性のある管腔内脈管移植片又はプロテーゼ | |
| JP3568899B2 (ja) | 管腔内脈管内ステント用医療装置 | |
| US5899934A (en) | Dual stent | |
| EP0357003B1 (en) | Radially expandable endoprothesis | |
| EP0824903B1 (en) | A profiled stent and method of manufacture | |
| AU682772B2 (en) | Stent | |
| US6238409B1 (en) | Articulated expandable intraluminal stent | |
| US5092877A (en) | Radially expandable endoprosthesis | |
| US6547818B1 (en) | Selectively thinned coiled-sheet stents and methods for making them | |
| EP1155664B1 (en) | A helical stent having flat ends | |
| JP4073499B2 (ja) | 螺旋状のメッシュ体内プロテーゼ | |
| CA2162956C (en) | Intraluminal stent for attaching a graft | |
| JP3479250B2 (ja) | 拡張可能な腔内エンドプロテーゼ | |
| EP0750890A1 (en) | Radially expandable stent | |
| HK1006524B (en) | Radially expandable endoprothesis | |
| JPH1015076A (ja) | 人体又は動物の身体の管腔表面を支持するための医療装置 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20050824 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20050909 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20060404 |