JPH10155918A - 能動医療装置における改良された頻拍識別方法および装置 - Google Patents
能動医療装置における改良された頻拍識別方法および装置Info
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- JPH10155918A JPH10155918A JP9292866A JP29286697A JPH10155918A JP H10155918 A JPH10155918 A JP H10155918A JP 9292866 A JP9292866 A JP 9292866A JP 29286697 A JP29286697 A JP 29286697A JP H10155918 A JPH10155918 A JP H10155918A
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- A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
- A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
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- A61N1/3622—Heart stimulators for treating or preventing abnormally high heart rate comprising two or more electrodes co-operating with different heart regions
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Abstract
(57)【要約】
心房および／または心室内における細動除去および／ま
たは電気除細動および／または抗頻拍刺激治療の付加に
使用する改良された頻拍識別法を備える細動除去器およ
び／または電気除細動器等の型式の能動植込み医療装置
である。心房および心室活動を監視し、監視された活動
において疑われる頻拍状態を検査および確認し、ＲＲイ
ンタバルの安定性および相関するＰＲインタバルの安定
性を解析する。識別要素は検出した頻拍を心室頻拍と上
心室頻拍との間で識別し、確認された心室頻拍が存在す
る際にショック治療の付加を許可し、または確認された
上心室頻拍に応答してショック治療の付加を禁止する。
識別要素は、さらに必要に応じて心房治療を開始させ
る。改良点は、不安定なＲＲインタバルが検出された場
合に、頻拍の識別のために、ＲＲインタバルのリズムの
急加速の有無を判定し、必要に応じてこの加速の発生源
（心房または心室）を判定することに関する。
たは電気除細動および／または抗頻拍刺激治療の付加に
使用する改良された頻拍識別法を備える細動除去器およ
び／または電気除細動器等の型式の能動植込み医療装置
である。心房および心室活動を監視し、監視された活動
において疑われる頻拍状態を検査および確認し、ＲＲイ
ンタバルの安定性および相関するＰＲインタバルの安定
性を解析する。識別要素は検出した頻拍を心室頻拍と上
心室頻拍との間で識別し、確認された心室頻拍が存在す
る際にショック治療の付加を許可し、または確認された
上心室頻拍に応答してショック治療の付加を禁止する。
識別要素は、さらに必要に応じて心房治療を開始させ
る。改良点は、不安定なＲＲインタバルが検出された場
合に、頻拍の識別のために、ＲＲインタバルのリズムの
急加速の有無を判定し、必要に応じてこの加速の発生源
（心房または心室）を判定することに関する。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】この発明は、“能動植込み医療装
置”（例えば１９９０年６月２０日付のＥＣ評議会指令
第９０／３８５／ＥＥＣ号により定義されたもの）に関
し、より具体的には不整頻拍（頻拍）を制止するために
高エネルギの電気パルス（すなわち単純な刺激のための
エネルギを大きく超過するもの）を心臓に伝送する種類
の装置に関する。この高エネルギモードの治療は、抗頻
拍ペーシング（“ＡＴＰ”）として知られる高周波にプ
ログラムされた刺激モードを含む。これらの装置は“植
込み型細動除去器”または“除細動装置”（電気除細動
器）と呼ばれており、植込み型除細動器細動除去器
（“ＩＣＤ”）と組み合わされる。しかしながら、本発
明は植込み型細動除去器／ペースメーカとならんで植込
み型細動除去器／電気除細動器／ペースメーカを含むも
のであることは勿論である。
置”（例えば１９９０年６月２０日付のＥＣ評議会指令
第９０／３８５／ＥＥＣ号により定義されたもの）に関
し、より具体的には不整頻拍（頻拍）を制止するために
高エネルギの電気パルス（すなわち単純な刺激のための
エネルギを大きく超過するもの）を心臓に伝送する種類
の装置に関する。この高エネルギモードの治療は、抗頻
拍ペーシング（“ＡＴＰ”）として知られる高周波にプ
ログラムされた刺激モードを含む。これらの装置は“植
込み型細動除去器”または“除細動装置”（電気除細動
器）と呼ばれており、植込み型除細動器細動除去器
（“ＩＣＤ”）と組み合わされる。しかしながら、本発
明は植込み型細動除去器／ペースメーカとならんで植込
み型細動除去器／電気除細動器／ペースメーカを含むも
のであることは勿論である。
【０００２】
【発明の背景】これらの高エネルギ装置はパルス発生器
を備え、これは心臓活動を心房および心室内で監視する
とともに、心臓に処置を必要とする心室性不整脈が見ら
れる際に刺激エネルギのパルス（“刺激パルス”）また
は高エネルギ（“ショックパルス”）を発生させる。シ
ョックパルスのエネルギが約０．１ないし１０Ｊである
場合、この治療を“電気除細動”と呼び、電気ショック
は“電気除細動ショック”と呼ばれる。ショックパルス
のエネルギが約１０Ｊより大きい場合、この治療を細動
除去と呼び、電気ショックを“細動除去ショック”と呼
ぶ。
を備え、これは心臓活動を心房および心室内で監視する
とともに、心臓に処置を必要とする心室性不整脈が見ら
れる際に刺激エネルギのパルス（“刺激パルス”）また
は高エネルギ（“ショックパルス”）を発生させる。シ
ョックパルスのエネルギが約０．１ないし１０Ｊである
場合、この治療を“電気除細動”と呼び、電気ショック
は“電気除細動ショック”と呼ばれる。ショックパルス
のエネルギが約１０Ｊより大きい場合、この治療を細動
除去と呼び、電気ショックを“細動除去ショック”と呼
ぶ。
【０００３】心室頻拍（ＶＴ）が検出された際にショッ
ク治療を必要とするが、これは真性ＶＴの場合のみであ
り、上心室頻拍（ＳＶＴ）の場合ではない。したがっ
て、後者においては、頻拍は心房を発生源とするもので
付加される高エネルギショックパルスは効果をもたらさ
ず、これは細動除去電極、もしくは刺激電極が心房領域
には存在しないからである。
ク治療を必要とするが、これは真性ＶＴの場合のみであ
り、上心室頻拍（ＳＶＴ）の場合ではない。したがっ
て、後者においては、頻拍は心房を発生源とするもので
付加される高エネルギショックパルスは効果をもたらさ
ず、これは細動除去電極、もしくは刺激電極が心房領域
には存在しないからである。
【０００４】不整頻拍（頻拍とも言われる）は異常に速
い心臓リズムに相当し、心室細動（ＶＦ）、心室頻拍
（ＶＴ）、洞頻拍（ＳＴ）、および上心室頻拍（ＳＶ
Ｔ）を含む。上心室頻拍（ＳＶＴ）は、心房頻拍（Ａ
Ｔ）、心房粗動および心房細動（ＡＦ）を含む。
い心臓リズムに相当し、心室細動（ＶＦ）、心室頻拍
（ＶＴ）、洞頻拍（ＳＴ）、および上心室頻拍（ＳＶ
Ｔ）を含む。上心室頻拍（ＳＶＴ）は、心房頻拍（Ａ
Ｔ）、心房粗動および心房細動（ＡＦ）を含む。
【０００５】頻拍の診断は、既知のいずれかの方法（例
えば、欧州特許第ＥＰ−Ａ−０６２６１８２号およびこ
れに対応するものであり通常通り処理されＥＬＡメディ
カル社に譲渡された米国特許第５４６２０６０号を参
照、この米国特許第５４６２０６０号は参照文献として
全体的に組み入れてある）により、心室周波数、心室イ
ンタバル安定（ＲＲインタバル）、心房−心室相関性の
解析（ＰＲインタバルの安定によって解明する）、およ
び頻拍の開始モード（すなわち突然または急速な加速、
および発生した洞が心室であるか心房であるか）等の特
性から実施する。
えば、欧州特許第ＥＰ−Ａ−０６２６１８２号およびこ
れに対応するものであり通常通り処理されＥＬＡメディ
カル社に譲渡された米国特許第５４６２０６０号を参
照、この米国特許第５４６２０６０号は参照文献として
全体的に組み入れてある）により、心室周波数、心室イ
ンタバル安定（ＲＲインタバル）、心房−心室相関性の
解析（ＰＲインタバルの安定によって解明する）、およ
び頻拍の開始モード（すなわち突然または急速な加速、
および発生した洞が心室であるか心房であるか）等の特
性から実施する。
【０００６】より具体的には、前述した欧州ならびに米
国特許は、自己相関のピークを総自己相関で割ったもの
が決められた比率（自己相関のピークは心室において予
め決められた安定条件を満たす直近のインタバルの最大
数である）を超過した際にＲＲインタバルの安定性が存
在することを定義している。
国特許は、自己相関のピークを総自己相関で割ったもの
が決められた比率（自己相関のピークは心室において予
め決められた安定条件を満たす直近のインタバルの最大
数である）を超過した際にＲＲインタバルの安定性が存
在することを定義している。
【０００７】また、相互相関のピーク値を自己相関のピ
ーク値（または別の実施例においては総相互相関）で割
ったものが所定の基準を超えた際に伝導安定が存在する
ことを定義している（相互相関のピークは予め決められ
た安定条件を満たす心房からの伝導インタバルの最大数
である）。言い換えれば、前述の第一のケースにおいて
は二つの洞の間の伝導の安定を心室内のインタバルの安
定と比較し、第二のケースでは二つの洞の間の伝導を仮
定された伝導の総量にしたがって表現するものである。
ーク値（または別の実施例においては総相互相関）で割
ったものが所定の基準を超えた際に伝導安定が存在する
ことを定義している（相互相関のピークは予め決められ
た安定条件を満たす心房からの伝導インタバルの最大数
である）。言い換えれば、前述の第一のケースにおいて
は二つの洞の間の伝導の安定を心室内のインタバルの安
定と比較し、第二のケースでは二つの洞の間の伝導を仮
定された伝導の総量にしたがって表現するものである。
【０００８】心室内に安定が存在しない（すなわち、不
安定なＲＲインタバル）場合、このことは不整頻拍が心
室に付加される治療によっては制止されにくい可能性が
高いことを意味し、プロセスはこの洞内においては制止
できないと判断する。
安定なＲＲインタバル）場合、このことは不整頻拍が心
室に付加される治療によっては制止されにくい可能性が
高いことを意味し、プロセスはこの洞内においては制止
できないと判断する。
【０００９】他方、心室内に安定（すなわち安定ＲＲイ
ンタバル）が存在するが伝導安定ではない場合（すなわ
ち心房−心室相関の欠如）、これは不整頻拍が心室を発
生源とするものと考えられ、プロセスは心室に対する治
療の付加によってこれを制止しやすいと判断する。
ンタバル）が存在するが伝導安定ではない場合（すなわ
ち心房−心室相関の欠如）、これは不整頻拍が心室を発
生源とするものと考えられ、プロセスは心室に対する治
療の付加によってこれを制止しやすいと判断する。
【００１０】心室内に安定（安定ＲＲインタバル）が存
在し、これが伝導安定であっても（心房−心室相関が達
成されている）、プロセスは第二の洞からの伝導が１：
１であるかまたはｎ：１であるかを判定する。これは相
互相関を総相互相関と比較することによって実施され
る。１：１の関係である場合、さらに別の特性、すなわ
ち解離を原因とする加速（急速な加速）の存在または不
存在を判定し、これによって不整頻拍が刺激パルスおよ
び／または電気ショックパルス（電気除細動／細動除
去）によって制止しやすいかどうかを判断する。
在し、これが伝導安定であっても（心房−心室相関が達
成されている）、プロセスは第二の洞からの伝導が１：
１であるかまたはｎ：１であるかを判定する。これは相
互相関を総相互相関と比較することによって実施され
る。１：１の関係である場合、さらに別の特性、すなわ
ち解離を原因とする加速（急速な加速）の存在または不
存在を判定し、これによって不整頻拍が刺激パルスおよ
び／または電気ショックパルス（電気除細動／細動除
去）によって制止しやすいかどうかを判断する。
【００１１】ｎ：１関係である場合、この不整頻拍は心
房を発生源とするものであるから心室の刺激によって制
止し得るものではないことを判定する。
房を発生源とするものであるから心室の刺激によって制
止し得るものではないことを判定する。
【００１２】しかしながら、場合によっては、前述の分
類アルゴリズムにおいて臨床的誤診がみられる。
類アルゴリズムにおいて臨床的誤診がみられる。
【００１３】この点に関して、フランス特許出願第９６
０７５３３号およびこれに対応する米国特許出願第０８
／８７７０３９号（１９９７年６月１７日付けで出願さ
れ、通常通り処理されて本件出願人のＥＬＡメディカル
社に譲渡されたものであり、ここでは参照文献として全
体的に組み入れてある）には、長いＲＲサイクルの存在
を検出してＶＴとＳＶＴとの補完的な区別を保証し、特
に正常なＲＲインタバルを示す固定のおよび伝導したＡ
Ｆの存在を充分に長い間隔をもって検出し、ＶＴ（正常
なリズムおよび心房と心室間の解離）の誤診を判定す
る。しかしながら、臨床観察により、現実に治療を必要
としているケースにおいて、治療が施されなかったか、
あるいは治療が遅れることが観察される。典型的なケー
スについて図１ないし３を参照して説明するが、これら
の図面は一連のサイクルの進行の間におけるＲＲインタ
バル値（“短い”ＲＲインタバルは高い心室リズムに相
当する）の経移を示したものである。
０７５３３号およびこれに対応する米国特許出願第０８
／８７７０３９号（１９９７年６月１７日付けで出願さ
れ、通常通り処理されて本件出願人のＥＬＡメディカル
社に譲渡されたものであり、ここでは参照文献として全
体的に組み入れてある）には、長いＲＲサイクルの存在
を検出してＶＴとＳＶＴとの補完的な区別を保証し、特
に正常なＲＲインタバルを示す固定のおよび伝導したＡ
Ｆの存在を充分に長い間隔をもって検出し、ＶＴ（正常
なリズムおよび心房と心室間の解離）の誤診を判定す
る。しかしながら、臨床観察により、現実に治療を必要
としているケースにおいて、治療が施されなかったか、
あるいは治療が遅れることが観察される。典型的なケー
スについて図１ないし３を参照して説明するが、これら
の図面は一連のサイクルの進行の間におけるＲＲインタ
バル値（“短い”ＲＲインタバルは高い心室リズムに相
当する）の経移を示したものである。
【００１４】図１に示されるケースにおいては、ＲＲイ
ンタバルは急速に非常に安定化しており、ｎ番目のサイ
クル９５に付加されるショック治療の前の１７サイクル
の最大および最小値の間の差は典型的に６３ｍｓとなっ
ている。したがってアルゴリズムはこの状況が相関の欠
如をともなったＲＲインタバルの安定と分析してＶＴの
診断をもたらし、これは通常ショック治療の効果のある
ものである。
ンタバルは急速に非常に安定化しており、ｎ番目のサイ
クル９５に付加されるショック治療の前の１７サイクル
の最大および最小値の間の差は典型的に６３ｍｓとなっ
ている。したがってアルゴリズムはこの状況が相関の欠
如をともなったＲＲインタバルの安定と分析してＶＴの
診断をもたらし、これは通常ショック治療の効果のある
ものである。
【００１５】しかしながら、参照符号１０における長い
ＲＲサイクルの存在により、医師にとっては、これがＶ
ＴではなくＳＶＴに相当することが明らかであり、ショ
ック治療によって低下させることはできない。この例に
おいては、従来の装置の識別により、正の誤診（実際に
はＳＶＴであったにもかかわらずＶＴと診断）がなされ
ることが示されている。
ＲＲサイクルの存在により、医師にとっては、これがＶ
ＴではなくＳＶＴに相当することが明らかであり、ショ
ック治療によって低下させることはできない。この例に
おいては、従来の装置の識別により、正の誤診（実際に
はＳＶＴであったにもかかわらずＶＴと診断）がなされ
ることが示されている。
【００１６】図２および３においては、逆に、ＲＲイン
タバルの漸進的な変化（図２の符号２０）、または非常
に短いサイクルの間のＲＲインタバルの非安定（図３の
符号３０）が示されており、これは従来の装置の識別に
おいてＲＲリズムの非安定が判断され、符号５０におい
て誤って治療の必要がないと判定される。この例におい
ては、ＶＴを診断して処理するための要件は連続する８
サイクルの間における少なくとも６サイクルの自己相関
のピーク（ＲＲインタバル安定の定義）の検出である
が、図２および３においては、ＲＲ安定の固定の持続時
間はそれぞれ５および６サイクルを超えていない。
タバルの漸進的な変化（図２の符号２０）、または非常
に短いサイクルの間のＲＲインタバルの非安定（図３の
符号３０）が示されており、これは従来の装置の識別に
おいてＲＲリズムの非安定が判断され、符号５０におい
て誤って治療の必要がないと判定される。この例におい
ては、ＶＴを診断して処理するための要件は連続する８
サイクルの間における少なくとも６サイクルの自己相関
のピーク（ＲＲインタバル安定の定義）の検出である
が、図２および３においては、ＲＲ安定の固定の持続時
間はそれぞれ５および６サイクルを超えていない。
【００１７】したがって、後者の２例においては、負の
誤診がなされ、すなわち装置の識別機能は実際にはＶＴ
であるにもかかわらずＳＶＴと判定する。
誤診がなされ、すなわち装置の識別機能は実際にはＶＴ
であるにもかかわらずＳＶＴと判定する。
【００１８】
【発明の目的ならびに概要】したがって、本発明の目的
は、現存する装置を改良して特殊な状況におけるＶＴの
誤診（正の誤診または負の誤診）の危険を最小化するこ
とにより、前述した難点を克服することである。別の目
的は不整頻拍の特殊性および信頼性を向上させることで
ある。
は、現存する装置を改良して特殊な状況におけるＶＴの
誤診（正の誤診または負の誤診）の危険を最小化するこ
とにより、前述した難点を克服することである。別の目
的は不整頻拍の特殊性および信頼性を向上させることで
ある。
【００１９】本発明に係る医療装置は、例えば前述した
欧州特許第ＥＰ−Ａ−０６２６１８２号に記載されてい
る、既知の細動除去器または電気除細動器である。この
種の装置は：衝撃治療を付加する手段（すなわち状況に
応じて適宜に心室および／または心房にショックを与え
るための、細動除去、電気除細動または抗頻拍刺激（Ａ
ＴＰ）の付加）と；心房および心室の活動性を収集する
手段（すなわち検出および監視）と；ＲＲインタバルの
安定および相関したＰＲインタバルの解析手段からな
り、収集した活動性における頻拍状態の存在を懐疑する
手段と；検出された頻拍から心室頻拍と上心室頻拍との
間の識別を行う手段と；選択的に（ｉ）心室頻拍の存在
が識別された際に治療の付加を指令、または（ｉｉ）上
心室頻拍の存在が識別された際に治療の付加を禁止し、
場合に応じて適宜な心房治療の付加を指令する手段とか
らなる。
欧州特許第ＥＰ−Ａ−０６２６１８２号に記載されてい
る、既知の細動除去器または電気除細動器である。この
種の装置は：衝撃治療を付加する手段（すなわち状況に
応じて適宜に心室および／または心房にショックを与え
るための、細動除去、電気除細動または抗頻拍刺激（Ａ
ＴＰ）の付加）と；心房および心室の活動性を収集する
手段（すなわち検出および監視）と；ＲＲインタバルの
安定および相関したＰＲインタバルの解析手段からな
り、収集した活動性における頻拍状態の存在を懐疑する
手段と；検出された頻拍から心室頻拍と上心室頻拍との
間の識別を行う手段と；選択的に（ｉ）心室頻拍の存在
が識別された際に治療の付加を指令、または（ｉｉ）上
心室頻拍の存在が識別された際に治療の付加を禁止し、
場合に応じて適宜な心房治療の付加を指令する手段とか
らなる。
【００２０】本発明によれば、識別手段は、さらにＲＲ
インタバルリズムの急速な加速の存在または不存在を判
定し、必要に応じて加速の発生源となる室（心房または
心室）を判定する手段を備え、この手段は不安定なＲＲ
インタバルの検出に際して作動する。
インタバルリズムの急速な加速の存在または不存在を判
定し、必要に応じて加速の発生源となる室（心房または
心室）を判定する手段を備え、この手段は不安定なＲＲ
インタバルの検出に際して作動する。
【００２１】好適には、急速な加速の有無を判定する手
段は、解析の期間内に長いＲＲインタバルが不在である
不安定なＲＲインタバルを検出した際に作動する。
段は、解析の期間内に長いＲＲインタバルが不在である
不安定なＲＲインタバルを検出した際に作動する。
【００２２】さらに好適には、識別手段はさらに不安定
なＰＲインタバルをともなった安定なＲＲインタバルを
検出した場合に所与の解析時間内における長いＲＲイン
タバルの存在の有無を判定する手段を備える。
なＰＲインタバルをともなった安定なＲＲインタバルを
検出した場合に所与の解析時間内における長いＲＲイン
タバルの存在の有無を判定する手段を備える。
【００２３】本発明の他の特徴ならびに利点は、当業者
においては、以下の添付図面を参照した詳細な説明によ
り理解されよう。
においては、以下の添付図面を参照した詳細な説明によ
り理解されよう。
【００２４】
【本発明の詳細説明】図４を参照すると、例えばＥＬＡ
メディカル社製のディフェンダー９００１型等の細動除
去器のフローチャートが概略的に示されており、その処
理アルゴリズムは本発明の原理にしたがって改良されて
いる。より具体的には、点線の枠で囲まれたフローチャ
ート部分が本発明の改良点に相当しており、フローチャ
ートの他の部分は既知の識別要素に相当し、これは前記
の欧州特許第ＥＰ−Ａ−０６２６１８２号および米国特
許第５４６２０６０号に記載されており、詳細について
はこれらを参照することができる。本発明の装置は、プ
ロセスの機能を実行するメモリおよびソフトウェアを備
えるマイクロプロセッサに基づいた能動植込み医療装置
であることが理解され、ここで説明する改良点と適正な
ショックエネルギを心臓チャンバ内に付加するための伝
送線とを備えている。
メディカル社製のディフェンダー９００１型等の細動除
去器のフローチャートが概略的に示されており、その処
理アルゴリズムは本発明の原理にしたがって改良されて
いる。より具体的には、点線の枠で囲まれたフローチャ
ート部分が本発明の改良点に相当しており、フローチャ
ートの他の部分は既知の識別要素に相当し、これは前記
の欧州特許第ＥＰ−Ａ−０６２６１８２号および米国特
許第５４６２０６０号に記載されており、詳細について
はこれらを参照することができる。本発明の装置は、プ
ロセスの機能を実行するメモリおよびソフトウェアを備
えるマイクロプロセッサに基づいた能動植込み医療装置
であることが理解され、ここで説明する改良点と適正な
ショックエネルギを心臓チャンバ内に付加するための伝
送線とを備えている。
【００２５】図４を参照すると、解析の第一のステージ
（テスト１００）は、リズムＲＲの安定の有無を判定す
る。ＲＲ安定が存在する場合、心房−心室相関の有無の
検査（ステージ１１０）に進行する。
（テスト１００）は、リズムＲＲの安定の有無を判定す
る。ＲＲ安定が存在する場合、心房−心室相関の有無の
検査（ステージ１１０）に進行する。
【００２６】相関が存在する場合、テスト１２０におい
て、１：１の関係かあるいはｎ：１の関係かを検査す
る。後者の場合、ＳＶＴと判断し心室への全ての治療動
作を禁止する。好適には、心房への治療を許可する（装
置が心房治療を備えている場合）。
て、１：１の関係かあるいはｎ：１の関係かを検査す
る。後者の場合、ＳＶＴと判断し心室への全ての治療動
作を禁止する。好適には、心房への治療を許可する（装
置が心房治療を備えている場合）。
【００２７】１：１関係が存在する場合、リズムの急速
な加速が存在するかどうかを判断する（テスト１３
０）。心室リズムの加速の解析および加速の発生源の特
定に対する要件については、前記の欧州特許第ＥＰ−Ａ
−０６２６１８２号および対応米国特許第５４６２０６
０号に記載されている。例えば、心室速度を予め設定さ
れた限界値と比較することにより加速要件を適用するこ
とができ、この限界値は好適には約２５％のプログラム
可能な値とし、限界値を超えた際には急速であると判断
する。
な加速が存在するかどうかを判断する（テスト１３
０）。心室リズムの加速の解析および加速の発生源の特
定に対する要件については、前記の欧州特許第ＥＰ−Ａ
−０６２６１８２号および対応米国特許第５４６２０６
０号に記載されている。例えば、心室速度を予め設定さ
れた限界値と比較することにより加速要件を適用するこ
とができ、この限界値は好適には約２５％のプログラム
可能な値とし、限界値を超えた際には急速であると判断
する。
【００２８】加速が小さいかあるいは存在しない場合
（“急速な加速無”）、頻拍は洞頻拍（ＳＴ）、おそら
くは生理的なものを発生源とする、であると判断し、心
室への全ての処置を禁止する。
（“急速な加速無”）、頻拍は洞頻拍（ＳＴ）、おそら
くは生理的なものを発生源とする、であると判断し、心
室への全ての処置を禁止する。
【００２９】他方、ＲＲインタバルの急速な加速が存在
する場合、加速の発生源を判定し（テスト１４０）：心
室が発生源である場合、頻拍はＶＴであり心室への治療
を許可し；心房が発生源である場合、頻拍はＳＶＴであ
り心室への全ての処置を禁止し、結果として心房への処
置を許可する。
する場合、加速の発生源を判定し（テスト１４０）：心
室が発生源である場合、頻拍はＶＴであり心室への治療
を許可し；心房が発生源である場合、頻拍はＳＶＴであ
り心室への全ての処置を禁止し、結果として心房への処
置を許可する。
【００３０】前述のフローチャート部分は従来の方式の
識別アルゴリズムの実施である。
識別アルゴリズムの実施である。
【００３１】テスト１００において不安定なＲＲリズム
を検出した場合、従来方式のアルゴリズムは自動的にＳ
ＶＴの存在を判定し心室への全ての処置を禁止する。テ
スト１１０において安定したＲＲインタバルの存在下で
相関の欠如を検出した場合も同様である。前述したよう
に、このことは特殊な臨床状況において誤診をもたらす
可能性がある。
を検出した場合、従来方式のアルゴリズムは自動的にＳ
ＶＴの存在を判定し心室への全ての処置を禁止する。テ
スト１１０において安定したＲＲインタバルの存在下で
相関の欠如を検出した場合も同様である。前述したよう
に、このことは特殊な臨床状況において誤診をもたらす
可能性がある。
【００３２】これに対する解決法として、これらのケー
スにおいては、長いＲＲインタバルの可能的な存在を検
査し、不整頻拍の識別を改善する。したがって、テスト
１１０において相関の欠如を検出した場合、補完的な識
別（テスト１５０）に進行し長いＲＲサイクルの存在の
有無を検出する。
スにおいては、長いＲＲインタバルの可能的な存在を検
査し、不整頻拍の識別を改善する。したがって、テスト
１１０において相関の欠如を検出した場合、補完的な識
別（テスト１５０）に進行し長いＲＲサイクルの存在の
有無を検出する。
【００３３】ＲＲインタバルの持続時間が予め設定され
た基準値よりも大きいサイクルが少なくとも一つ検出さ
れた場合に、“長いＲＲサイクルの存在”の要件が満た
される。これは、特に、ＲＲｍａｘ＋ＳｔａｂＲＲで現
すことができる持続時間に関するものであり；ＲＲｍａ
ｘは自己相関のピーク（ＲＲインタバルの安定を定義す
る）の上限であり、ＳｔａｂＲＲは上限値と長いと判断
されたＲＲインタバルの検出レンジとの間の“ギャッ
プ”インタバル（分離インタバル）を定義するプログラ
ム可能な値である。
た基準値よりも大きいサイクルが少なくとも一つ検出さ
れた場合に、“長いＲＲサイクルの存在”の要件が満た
される。これは、特に、ＲＲｍａｘ＋ＳｔａｂＲＲで現
すことができる持続時間に関するものであり；ＲＲｍａ
ｘは自己相関のピーク（ＲＲインタバルの安定を定義す
る）の上限であり、ＳｔａｂＲＲは上限値と長いと判断
されたＲＲインタバルの検出レンジとの間の“ギャッ
プ”インタバル（分離インタバル）を定義するプログラ
ム可能な値である。
【００３４】長いサイクルが存在する場合、ＳＶＴが存
在すると判断し、心室への全ての処置を禁止し、結果と
して心房への処置を開始する。
在すると判断し、心室への全ての処置を禁止し、結果と
して心房への処置を開始する。
【００３５】したがって、図１の例において、長いサイ
クル１０の発生後はショック治療の適用を禁止し、これ
によって正の誤診を回避することができる。
クル１０の発生後はショック治療の適用を禁止し、これ
によって正の誤診を回避することができる。
【００３６】他方、長いＲＲサイクルが検出されない場
合、ＶＴが存在することを判断し、心室への処置を許可
する。
合、ＶＴが存在することを判断し、心室への処置を許可
する。
【００３７】テスト１００においてＲＲリズムの不安定
を検出した場合、補完的な識別（テスト１６０）に進行
し、テスト１５０と同様に長いＲＲサイクルの存在の有
無を判定する。
を検出した場合、補完的な識別（テスト１６０）に進行
し、テスト１５０と同様に長いＲＲサイクルの存在の有
無を判定する。
【００３８】長いＲＲサイクルの存在は心房細動（Ａ
Ｆ）を示し，すなわちこれは心室へ伝導される心房リズ
ムの異常に高い周波数である。心房細動は、特にＳＶＴ
から生じるものである。このことは心室への全ての処置
の禁止を示し、これは心室への処置は効果がない上に患
者に危険をもたらすからである。
Ｆ）を示し，すなわちこれは心室へ伝導される心房リズ
ムの異常に高い周波数である。心房細動は、特にＳＶＴ
から生じるものである。このことは心室への全ての処置
の禁止を示し、これは心室への処置は効果がない上に患
者に危険をもたらすからである。
【００３９】他方、長いサイクルが検出されない場合、
テスト１３０と同様に、ＲＲリズムの急速な加速の存在
の有無を判定する（テスト１７０）。急速な加速が存在
しない場合、不整頻拍がＳＶＴに関するものであること
が示され、したがって心室への全ての処置を禁止する。
テスト１３０と同様に、ＲＲリズムの急速な加速の存在
の有無を判定する（テスト１７０）。急速な加速が存在
しない場合、不整頻拍がＳＶＴに関するものであること
が示され、したがって心室への全ての処置を禁止する。
【００４０】急速な加速が存在する場合、その発生源を
判定する（テスト１８０、テスト１４０と同様な方式で
実行される）。加速が心房からのものである場合、この
不整頻拍はＳＶＴに関するものであり、心室への全ての
処置を禁止する。他方、加速の発生源が心室である場
合、この不整頻拍はＶＴに関するものであり、心室への
ショック治療を許可する。
判定する（テスト１８０、テスト１４０と同様な方式で
実行される）。加速が心房からのものである場合、この
不整頻拍はＳＶＴに関するものであり、心室への全ての
処置を禁止する。他方、加速の発生源が心室である場
合、この不整頻拍はＶＴに関するものであり、心室への
ショック治療を許可する。
【００４１】したがって、それぞれ符号２０および３０
におけるＲＲリズムの不安定にもかかわらず治療の付加
を許可することにより、図２および３の例の負の誤診を
防止することができる。
におけるＲＲリズムの不安定にもかかわらず治療の付加
を許可することにより、図２および３の例の負の誤診を
防止することができる。
【００４２】本発明の別の実施例においては、テスト１
６０を省略することができ、すなわち、不安定なＲＲイ
ンタバルが検出された場合に、長いＲＲサイクルの有無
を判断することなく直接加速テスト（テスト１７０）に
進行する。
６０を省略することができ、すなわち、不安定なＲＲイ
ンタバルが検出された場合に、長いＲＲサイクルの有無
を判断することなく直接加速テスト（テスト１７０）に
進行する。
【００４３】当業者においては、本発明は前述の実施例
以外の方式でも実施可能であり、これは単に説明のため
のものであり、これに限定されることはないことが理解
されよう。
以外の方式でも実施可能であり、これは単に説明のため
のものであり、これに限定されることはないことが理解
されよう。
【図１】従来方式の識別を利用した特定数のサイクルの
間におけるＲＲリズムの変化を示す臨床状態の時系図で
あり、正の誤診結果をもたらしている。
間におけるＲＲリズムの変化を示す臨床状態の時系図で
あり、正の誤診結果をもたらしている。
【図２】従来方式の識別を利用した特定数のサイクルの
間におけるＲＲリズムの変化を示す臨床状態の時系図で
あり、負の誤診結果をもたらしている。
間におけるＲＲリズムの変化を示す臨床状態の時系図で
あり、負の誤診結果をもたらしている。
【図３】従来方式の識別を利用した特定数のサイクルの
間におけるＲＲリズムの変化を示す臨床状態の時系図で
あり、負の誤診結果をもたらしている。
間におけるＲＲリズムの変化を示す臨床状態の時系図で
あり、負の誤診結果をもたらしている。
【図４】本発明の好適な実施例に係る不整頻拍の識別お
よび分類プロセスのフローチャートである。
よび分類プロセスのフローチャートである。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クリスチーヌ アンリ フランス国、75014 パリ、リュー ボイ エ バレ 19 (72)発明者 ジャン−ルク ボネ フランス国、92120 モンルージュ、プラ ス ジュール フェリー 44 (72)発明者 マルセル リムジン フランス国、92129 モンルージュ、リュ ー オベル ３ (72)発明者 ダニエル クロイス フランス国、67590 シュヴァイグス、ジ ョルジュ クレマンソー 22
Claims (9)
- 【請求項１】 衝撃治療を付加する手段と；心房および
心室の活動性を監視する手段と；監視された活動性にお
ける頻拍状態の存在を懐疑する手段と；所定の解析期間
内におけるＲＲインタバルの安定性および相関するＰＲ
インタバルの安定性を解析する手段と；検出された頻拍
から心室頻拍と上心室頻拍との間の識別を行う手段と；
選択的に（ｉ）検出された心室頻拍の存在に応答して治
療の付加を指令し、または（ｉｉ）検出された上心室頻
拍の存在に応答して治療の付加を禁止する手段とからな
り：ＲＲインタバルリズムの急速な加速の存在を判定す
る手段と；検出された不安定なＲＲインタバルに応答し
て、加速の発生源であるチャンバを判定し、前記識別手
段が検出された少なくとも一つの前記急加速および検出
された前記発生源のチャンバに基づいて疑われている頻
拍を識別する手段とからなる改良点を有する細動除去器
／電気除細動器等の植込み医療装置。 - 【請求項２】 急加速の判定手段は、不安定なＲＲイン
タバルの検出および解析期間内に検出される長いＲＲイ
ンタバルの欠如に応答して作動する請求項１記載の装
置。 - 【請求項３】 識別手段は、不安定なＰＲインタバルを
ともなった安定なＲＲインタバルの検出に応答して解析
期間内における長いＲＲインタバルの存在を判定する手
段をさらに備える請求項１記載の装置。 - 【請求項４】 識別手段は、さらに予め設定された条件
とこの予め設定された条件の所与の調整に基づいて疑わ
れている頻拍状態を心室頻拍と上心室頻拍との間で識別
する手段と、少なくとも一つの条件を一時的に追加する
かまたは予め設定された条件の設定を一時的に変更する
かのいずれかにより上心室頻拍に応答して識別動作を変
更する手段とを備える請求項１記載の装置。 - 【請求項５】 追加される条件はさらに短いＲＲインタ
バル領域と長いＲＲインタバル領域のうちの少なくとも
一つの条件の補完的な検出を備え、前記一つのＲＲイン
タバル領域はＲＲインタバル安定ゾーンから顕著に解離
する請求項４記載の装置。 - 【請求項６】 細動除去器／電気除細動器等のショック
治療を付加する能動植込み医療装置における頻拍状態の
識別方法であり；心房および心室の活動性を監視し；監
視された活動性における頻拍状態の発生を確認し；ＲＲ
インタバルの安定性を解析してＲＲインタバルの安定性
を判定し、判定された不安定なＲＲインタバルに応答し
て急加速の発生源であるチャンバを判定し；前記頻拍状
態をＲＲインタバルの安定性に基づいて心室頻拍と上心
室頻拍との間で識別し；識別された心室頻拍に応答して
ショック治療の付加を許可するとともに、識別された上
心室頻拍に応答してショック治療の付加を禁止し；さら
に前記識別ステップが、判定されたＲＲインタバルの非
安定性に応答して、予め選択されたＲＲインタバルサイ
クルの間における長いＲＲインタバルサイクルの存在を
判定し、識別された頻拍状態を、長いＲＲサイクルの存
在に応答して心房頻拍、ならびに長いＲＲサイクルの欠
如に応答して疑われる心室頻拍のいずれかに再識別する
方法。 - 【請求項７】 識別ステップがさらに、疑われた心室頻
拍に応答して前記予め選択された数のＲＲインタバルの
間におけるＲＲインタバルの急加速の有無を検査し、判
定された急加速の不在に応答して疑われた心室頻拍が上
心室頻拍であることを判定し、判定された急加速に応答
して可能的な心室頻拍を判定することからなる請求項６
記載の方法。 - 【請求項８】 識別方法がさらに、判定された可能的な
心室頻拍に応答して加速の発生源であるチャンバを判定
し、発生源のチャンバが心房であることに応答して可能
的な心室頻拍が上心室頻拍であることを判定することか
らなる請求項７記載の方法。 - 【請求項９】 さらに識別された上心室頻拍に応答して
心房治療を許可することからなる請求項６記載の方法。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9613083A FR2755019B1 (fr) | 1996-10-25 | 1996-10-25 | Dispositif medical actif du type defibrillateur/cardioverteur implantable a discrimination perfectionnee des tachycardies |
| FR9613083 | 1996-10-25 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10155918A true JPH10155918A (ja) | 1998-06-16 |
| JP4201860B2 JP4201860B2 (ja) | 2008-12-24 |
Family
ID=9497062
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP29286697A Expired - Fee Related JP4201860B2 (ja) | 1996-10-25 | 1997-10-24 | 能動医療装置における改良された頻拍識別方法および装置 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5868793A (ja) |
| EP (1) | EP0838235B1 (ja) |
| JP (1) | JP4201860B2 (ja) |
| DE (1) | DE69727027T2 (ja) |
| FR (1) | FR2755019B1 (ja) |
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| US6230055B1 (en) | 1999-08-20 | 2001-05-08 | Cardiac Pacemakers, Inc. | Method and apparatus for adaptive tachycardia and fibrillation discrimination |
| US6456871B1 (en) * | 1999-12-01 | 2002-09-24 | Cardiac Pacemakers, Inc. | System and method of classifying tachyarrhythmia episodes as associated or disassociated |
| FR2803211B1 (fr) | 1999-12-29 | 2002-02-22 | Ela Medical Sa | Dispositif medical implantable actif, notamment stimulateur cardiaque, defibrillateur et/ou cardiovecteur, comprenant des moyens d'elimination des artefacts de detection des evenements |
| FR2805469B1 (fr) | 2000-02-29 | 2002-10-18 | Ela Medical Sa | Dispositif medical implantable actif de type defibrillateur/ cardioverteur implantable a gestion perfectionnee des tachycardies ventriculaires |
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| FR2844456B1 (fr) | 2002-09-16 | 2004-10-22 | Ela Medical Sa | Dispositif medical implantable actif du type defibrillateur, cardioverteur et/ou stimulateur antitachycardique, a frequence maximale elevee de stimulation antibradycardique |
| FR2864449A1 (fr) | 2003-12-29 | 2005-07-01 | Ela Medical Sa | Dispositif medical implantable actif, notamment stimulateur cardiaque, a gestion perfectionnee des commutations automatiques de mode aai/ddd en presence de bav paroxystiques |
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