JPH10165499A - 一体構造複合プラスチックカテーテルおよびカニューレおよびその製造方法 - Google Patents

一体構造複合プラスチックカテーテルおよびカニューレおよびその製造方法

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JPH10165499A
JPH10165499A JP9244823A JP24482397A JPH10165499A JP H10165499 A JPH10165499 A JP H10165499A JP 9244823 A JP9244823 A JP 9244823A JP 24482397 A JP24482397 A JP 24482397A JP H10165499 A JPH10165499 A JP H10165499A
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cannula
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デビッド・エル・ボガート
Zino Altman
ジノ・アルトマン
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 患者に対する不快を減らし、しかも医療ある
いは臨床従事者に針に刺さる危険を減らした経済的で安
い使い捨ての複合カテーテルおよびカニューレ装置を提
供する。 【解決手段】 適切に被覆された針先端を有し、それに
よって患者の静脈あるいは体内への挿入が容易になる１
部品あるいは一体構造の複合プラスチックカテーテルお
よびカニューレ装置およびその装置を製造する方法であ
り、安く製造されたその装置は、１回だけの使用の後、
容易に使い捨てができるように適合された性質の複合カ
テーテルおよびカニューレ構造になり、そのため特に未
開発国あるいは開発途上国あるいは領域のために経済的
に実施できるものである。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、一般的に静脈カテ
ーテル挿入器具に関し、特に、被覆された一体構造複合
プラスチックカテーテルおよびカニューレ装置に関す
る。さらに詳細には本発明は、患者の静脈あるいは体内
への挿入が容易になる適切に被覆された針先端を有する
１部品あるいは一体構造複合プラスチックカテーテルお
よびカニューレ装置に関し、それにより安く製造した構
造の装置は、１回だけの使用の後、容易に使い捨て可能
に適用される性質を有し、従って、特に未開発の国ある
いは領域あるいは開発途上の国あるいは領域のために、
経済的に可能な複合のカテーテルとカニューレ構造体を
提供する。
【０００２】本発明はさらに、一体あるいは１個の部品
の被覆された複合プラスチックカテーテルおよびカニュ
ーレ装置の新規な独特の方法に関し、その方法は実施が
簡単で、そのために、その製造プロセスが安くなり、開
発途上の国あるいは領域のために経済的な大量生産技術
が特に適合される。
【０００３】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】患者
の皮膚に刺入するために尖った中空針あるいはカニュー
レを使用する医療装具と、特に、静脈穿刺を行なうため
にそのような針を利用するカテーテルの利用は医療技術
でよく知られており、患者の血液流に液体と薬を直接注
射するため、医者や医療従事者により広く行なわれてい
る。さらに外科手術あるいは外科的処置中に、全血液の
輸血と非経口流体（液体）をそのような外科的処置を受
ける患者に投与することがしばしば必要である。基本的
によく知られており、かなり長い間使われているよう
に、患者の心臓血管系へのそのような流体の挿入は、静
脈注射で投与された流体のソースを針に相互接続するよ
うに適用した流体接続用の近い取り付け場所を有する中
空の硬い針を利用する静脈穿刺の形成を必要とした。
【０００４】静脈穿刺を通して患者に流体を投与する前
述の方法は、この医療技術の患者への流体投与で幾つか
の重要な問題になることがあった。従って、取り組まね
ばならなかった第１の問題は、針の元々の固さにあり、
その針の固さは、通常、外科用特性鋼で構成され、患者
の静脈に挿入されると同時に、安全のために流体の投与
あるいは輸血の間、静脈穿刺の一般的な場所の固定位置
に針が保持される必要があり、それでそのような処置が
かなりの時間を要するものと思われる。前述の説明に加
えて、血液サンプルを定期的に抜き採ったりあるいは患
者に静脈注射液を逐次投与することが必要である時は、
いつも、各々が特定の時間あるいは体の様々な場所に施
される一連の複数の静脈穿刺を患者に行なう必要があ
り、その結果、そのような繰り返しで幾分痛い嫌な静脈
穿刺のため、患者に比較的忘れられない経験となる。
【０００５】特に、開発途上国あるいは所謂「第３世
界」の国々では、よく鋼針（スタイレット）カテーテル
と呼ばれる鋼カニューレを何回も再使用する傾向があ
る。このことが、カテーテルとカニューレの形態のその
ような鋼針の滅菌および／又はオートクレーブ処理にも
かかわらず、そのような再使用された器具で治療された
後続の患者に感染の危険を劇的に増大させ、また、患者
の体から抜いたカニューレに関して感染の可能性がある
カニューレで医療あるいは臨床従事者に所謂「針刺し」
の被害を負わせることもある。
【０００６】静脈穿刺を形成すると同時に、前に患者の
体内に刺された針が、例えば、しばしばあるいは実際
上、本来、いつも極めて重要な後天性免疫不全症候群
（ＡＩＤＳ）や肝炎のような他の危険な感染状態に感染
した患者のような感染者にさらされているので、患者か
ら針を抜いた際に滅菌処理を実施したにもかかわらず、
特に、開発途上国ではその滅菌が本来初歩的か大ざっぱ
であるため、臨床員は患者の体内から引く抜いた後、使
用した針で不意に、あるいは、うっかり自分自身を突い
たり、刺したりする危険や事故を招き、その結果として
感染したりあるいは死亡する場合さえもある。不運にも
多くの開発途上国では、そのような針の繰り返し使用に
より招く危険な面は、感染の危険や感染により生ずる死
亡の可能性を考えることより、経済面が第１の問題とし
て考えるように重要なこととは考えられていない。
【０００７】針が挿入されたままになっている間、患者
に極端な不快を与え、同じ針の繰り返し使用によって他
の患者と医療職員が感染する危険をもたらす鋼カニュー
レあるいは針の再使用で遭遇する前述の問題の改良、で
きれば解消のために、医療技術ではシラスチックあるい
はテフロンのような低摩擦材料からなる柔軟なチューブ
状カテーテルを患者の静脈に挿入したり、例えば、非経
口の流体を含む液体の定期的投与や、血液／プラズマ輸
血、液状形態での投薬の目的や、それに血液サンプルな
どの採取のためにも長期間にわたり、そのカテーテルチ
ューブをそのような位置に挿入したままにすることがこ
こ最近行なわれている。繰り返しの静脈穿刺によって生
じた以前経験した外傷、血液の溢れ出し、そして浸透は
この方法でかなり回避されてきており、長期間、固い針
を体内に放置する患者への危険と不快は大体解消されて
いる。従って、管腔や静脈のような患者の体腔内にその
ような柔軟なカテーテルチューブの遠位端を配置するた
めに、静脈穿刺を形成する目的で、カニューレあるいは
本質的には先が尖った中空針が通常使用されている。そ
のようにして、カニューレあるいは中空針の外周に、ス
リーブ状に延びるように、入れ子式に同軸方向にスライ
ド可能に取り付けられる柔軟なカテーテルチューブを、
静脈穿刺を形成した針に続く静脈内に針の長さに沿って
前進させる。その後、静脈穿刺の場所の患者の体内にカ
テーテルを残すと同時に、針をカテーテルチューブの内
部から引き出すようにし、そして針を適切に廃棄する。
【０００８】前者は実質的にプラスチック材料からな
り、後者は鋼からなる柔軟なカテーテルチューブとカニ
ューレの前述の再利用は、安全ハウジング等の保護環境
に、抜いた針を引っ込めるための構造を有するが、全体
の構成は比較的複雑で、特に開発途上国あるいは所謂
「第３世界」の国々ではあまりに高価なので鋼カニュー
レあるいは針の多数の再利用に代わるべき実施可能な経
済的なものを考えることができない。
【０００９】
【課題を解決するための手段】従って、鋼針（スタイレ
ット）のような鋼カニューレの多くの再使用とそれに伴
う患者と医療従事者に対する全ての不具合と明らかな健
康への危険を無くし、同時にまた多くの協働するコンポ
ーネントで構成した、より複雑な鋼カニューレおよびプ
ラスチックカテーテル装置の費用を無くす考え方を広め
るために、本発明は、静脈穿刺の場所で患者の体内に挿
入できる鋭い針先端を構成する。少なくとも、先端を硬
い材料で被覆して患者への挿入を容易にし、一方でその
後、被覆され挿入されたプラスチックの材料を好適に軟
らかく、できれば丸みを付けるようにして患者に対する
不快を減らし、患者の体から抜く際には医療あるいは臨
床従事者に針が刺さる危険を減らす使い捨ての被覆され
た一体構成あるいは１部品のプラスチックカテーテルお
よびカニューレ構造を提供することを考慮している。そ
のプラスチックカテーテルおよびカニューレあるいは針
の一体構造と簡単な被膜法の利用による針先端の形成に
よって全体の構造が極端に簡単になり、その結果、製造
するのが安くなり、従って、全体の複合カニューレ／カ
テーテル構造が１回だけの使用の後、非常に経済的な方
法で処分することが可能になる。
【００１０】前述のことは、針（スタイレット）と呼ば
れる複合カテーテルおよびカニューレが、患者への挿入
後に材料が軟らかくなる性質が好ましく、一方で患者に
長い留置期間を可能にするように生体適合性がある適切
なプラスチック材料から、また医療あるいは臨床従事者
が遭遇する針の突き刺しの危険を減らす比較的軟らかい
プラスチックを用いて成形されあるいは形成されること
によって達成される。多数の種類のプラスチック材料は
成形により容易に一体構造の複合カテーテルおよびカニ
ューレ装置になり、そして被覆材料が針先端に蒸着して
針に剛性と固さを与えて患者の体内への針の挿入を可能
にする。この被覆材料は非晶質真空ダイヤモンドで構成
され、患者の皮膚に最小の力で刺さる硬さ、潤滑性、お
よび強度を針先端に与える。
【００１１】従って、本発明の目的は、被覆した一体構
成の複合プラスチックカテーテルおよびカニューレ構造
を提供することである。
【００１２】本発明の別の目的は、患者の体内に挿入す
るのにふさわしい硬さの材料で被覆した先端を有する比
較的軟らかいプラスチック材料を備え、そのため１回だ
け使用した後、それを経済的に使い捨てにするように構
造が簡単で安い１部品被覆プラスチックカテーテルおよ
びカニューレ構造を提供することである。
【００１３】本発明のさらに別の目的は、本明細書で説
明した被覆した１部品プラスチックカテーテルおよびカ
ニューレ構造の形成方法を提供することにある。
【００１４】
【発明の実施の形態】ここで特に、図１と図２を参照す
る。これらの図にはプラスチック材料から構成された単
一（一体）構造でなる複合カテーテルおよびカニューレ
装置１０が示されている。
【００１５】この複合カテーテルおよびカニューレ装置
１０は、患者に注入するように適合された血液供給ある
いは非経口流体の流れのためあるいは血液サンプルを採
取するための縦中央孔（内腔）１４を有する細長い本体
１２を備え、その一端１６は、カテーテル／カニューレ
本体１２の全長を介して延びる縦通路あるいは孔１４に
接続する大きな内部通路１８を有する大きな径であり、
コネクター２２を形成してLuer lock（図示せず）など
によって接続されているような流体あるいは血液の適切
な供給のために取り付けられる。
【００１６】一体あるいは１個の部品（単体）のカテー
テル／カニューレあるいは針（スタイレット）装置１０
の先端２４は静脈穿刺の場所のような患者の体内に容易
に挿入できる中空針の場所の形態を形成するＶ先端２６
である。
【００１７】１個の部品あるいは一体構造のプラスチッ
ク材料カテーテル／カニューレ装置は本来実質的に柔軟
であるため、針先端に比較的強く固い特性与えるため
に、その針先端領域に、患者の皮膚に最小の力だけかけ
て刺せばよく、患者に不快が最も少なくなるような硬
さ、潤滑性および強さをその装置１０の針状先端２４に
与える非晶質ダイヤモンド組成物２８で、望ましくは高
真空イオンビームにより約０．０１ナノメーターないし
５０ナノメーターの厚さに先端を被覆する。
【００１８】一体カテーテルおよびカニューレ装置１０
のプラスチック材料は「形状記憶」および／又は「ヒド
ロゲル」ポリウレタンでよく、個別か互いに組み合わせ
て供給され、共に軟らかくなり、その後、丸まった先端
に戻るように成形されるように適合され、実際に患者の
体内に挿入後、軟らかくなる形状記憶ポリウレタンが供
給される。これと明らかに対照的に、ヒドロゲルウレタ
ンは患者の体内に一旦挿入されると、水あるいは湿気を
吸収する傾向があり、それによりその２種類のウレタン
の結合がまた適用されて先端すなわち針先端２４を軟ら
かくも丸くもする。これらのプラスチック材料は、
（ａ）その材料が非常に生体適合性があり、不快を与え
ずに患者に長期間使用される；（ｂ）プラスチック材料
を軟らかくしかも丸みをもたせることによって、これら
の材料は挿入してある患者の静脈にほんの僅かな炎症を
起こすに過ぎない；（ｃ）プラスチック材料を軟らかく
しかも丸みをもたせることによって、患者から抜いた際
に針で刺す可能性のある機会が減少し、それでカニュー
レ／カテーテル装置１０は医療従事者が安全になる、と
いうような様々な利点を備えた特性を保持するだろう。
【００１９】本発明に利用できる可能性のある別の材料
には液晶ポリマー、ポリフェニレン硫化物、エポキシ、
ポリエステル、ポリオレフィンおよびポリアミドなどが
ある。
【００２０】これらのプラスチック材料は、限定しない
が、例えば、３０，０００〜５０，０００ｐｓｉの高圧
射出；熱サイクル射出成形；圧縮成形；コイニング作用
を含む成形；組み合わせ射出および圧縮成形；および振
動成形コンポーネントによる成形を含む複数の射出成形
技術を介して容易に成形することができる。
【００２１】さらに、患者に挿入可能で高真空イオンビ
ーム蒸着非晶質ダイヤモンド組成物２８で被覆するよう
に適合したカテーテル／カニューレ本体１２の鋭い先端
すなわち針先端２４は、カテーテル／カニューレの本
体、すなわち、チューブ状部分１２と同時に成形するこ
とができ、またあるいは成形後、機械的に造形すること
ができ、すなわち成形後、レーザーカットすることがで
き、それで本明細書で説明した様々な種類のプラスチッ
ク材料の多くを続いて鋭い先端を研削することも可能で
ある。
【００２２】先端部２４の被覆に関しては、非晶質ダイ
ヤモンド組成物の代わりに、同様の特性を持たせた別の
種類の低温被覆と先を細くする方法、成形方法および上
記説明した材料に加えてベースプラスチック材料の使用
を検討することもできる。
【００２３】前述から、当業者には本発明の被覆された
一体プラスチックカテーテル／カニューレ装置１０は、
デザインと使用法が極端に簡単であり、その装置が大量
生産技術に、そして特に、開発途上国あるいは第３世界
の国々で使い捨て静脈注射カテーテル挿入装置としての
使用にふさわしく経済的に安く製造され、それによって
鋼針（スタイレット）の再使用の必要性と、患者と医療
従事者に対しそれに伴う本来の危険が無くなる。
【００２４】本発明の好ましい実施態様と思われるもの
を図示し説明したが、本発明の趣旨から逸脱せずに形と
詳細を容易に様々改良し変形することができることが勿
論理解されよう。従って、本発明は本明細書で図示し説
明した正確な形態と詳細と、本明細書で開示した後に請
求する本発明の全体より小さいものにも限定されないも
のとする。
【００２５】本発明の具体的な実施態様は以下の通りで
ある。 （１）前記鋭い先端部分を取り巻く少なくとも前記第２
端部の外面は、患者の皮膚に最小の力で前記鋭い先端部
分が突き刺さることができる硬度、潤滑性、および強度
を与える材料層で被覆される請求項１に記載の複合カテ
ーテルおよびカニューレ。 （２）前記被覆材料層は非晶質ダイヤモンドで構成され
る実施態様（１）に記載の複合カテーテルおよびカニュ
ーレ。 （３）前記非晶質ダイヤモンドは約０．０１ないし５０
ナノメーターの範囲内の厚さを有する皮膜を形成する実
施態様（２）に記載の複合カテーテルおよびカニュー
レ。 （４）前記非晶質ダイヤモンド層は高真空イオンビーム
蒸着によって形成される実施態様（１）に記載の複合カ
テーテルおよびカニューレ。 （５）前記プラスチック材料は形状記憶ポリウレタンを
含む請求項１に記載の複合カテーテルおよびカニュー
レ。
【００２６】（６）前記プラスチック材料はヒドロゲル
ベースのポリウレタンを含む請求項１に記載の複合カテ
ーテルおよびカニューレ。 （７）前記プラスチック材料は複合の形状記憶およびヒ
ドロゲルベースのポリウレタンを含む請求項１に記載の
複合カテーテルおよびカニューレ。 （８）前記プラスチック材料は、液晶ポリマー、ポリフ
ェニレン硫化物、エポキシ、ポリエステル、ポリオレフ
ィンおよびポリアミドからなる材料群から選択される請
求項１に記載の複合カテーテルおよびカニューレ。 （９）前記鋭い先端部分を取り巻く少なくとも前記第２
端部の外面は、患者の皮膚に最小の力で前記鋭い先端部
分が突き刺さることができる硬度、潤滑性、および強度
を与える材料層で被覆される請求項２に記載の複合カテ
ーテルおよびカニューレを製造する方法。 （１０）前記被覆材料層は非晶質ダイヤモンドで構成さ
れる実施態様（９）に記載の複合カテーテルおよびカニ
ューレを製造する方法。
【００２７】（１１）前記非晶質ダイヤモンドは約０．
０１ナノメーターないし５０ナノメーターの範囲内の厚
さを有する被覆として形成される実施態様（１０）に記
載の複合カテーテルおよびカニューレを製造する方法。 （１２）前記非晶質ダイヤモンド層は高真空イオンビー
ム蒸着によって形成される実施態様（９）に記載の複合
カテーテルおよびカニューレを製造する方法。 （１３）前記プラスチックは射出成形で成形される請求
項２に記載の複合カテーテルおよびカニューレを製造す
る方法。 （１４）前記射出成形は高圧射出成形を含む実施態様
（１３）に記載の複合カテーテルおよびカニューレを製
造する方法。 （１５）前記高圧射出成形は約３０，０００ｐｓｉない
し５０，０００ｐｓｉの範囲にある実施態様（１４）に
記載の複合カテーテルおよびカニューレを製造する方
法。
【００２８】（１６）前記射出成形は熱サイクル射出成
形を含む実施態様（１３）に記載の複合カテーテルおよ
びカニューレを製造する方法。 （１７）前記プラスチックは圧縮成形で成形される請求
項２に記載の複合カテーテルおよびカニューレを製造す
る方法。 （１８）前記前記プラスチックはコインニング作用で成
形される請求項２に記載の複合カテーテルおよびカニュ
ーレを製造する方法。 （１９）前記前記プラスチックは組み合わされた射出お
よび圧縮成形によって成形される請求項２に記載の複合
カテーテルおよびカニューレを製造する方法。 （２０）前記前記プラスチックは振動成形コンポーネン
トで成形される請求項２に記載の複合カテーテルおよび
カニューレを製造する方法。
【００２９】（２１）前記プラスチック材料は形状記憶
ポリウレタンを含む請求項２に記載の複合カテーテルお
よびカニューレを製造する方法。 （２２）前記プラスチック材料はヒドロゲルベースのポ
リウレタンを含む請求項２に記載の複合カテーテルおよ
びカニューレを製造する方法。 （２３）前記プラスチック材料は複合の形状記憶および
ヒドロゲルベースのポリウレタンを含む請求項２に記載
の複合カテーテルおよびカニューレを製造する方法。 （２４）前記プラスチック材料は、液晶ポリマー、ポリ
フェニレン硫化物、エポキシ、ポリエステル、ポリオレ
フィンおよびポリアミドからなる材料群から選択される
請求項２に記載の複合カテーテルおよびカニューレを製
造する方法。 （２５）鋭い先端部分はプラスチック成形後、造形さ
れ、レーザーカットされ、あるいは研削される請求項２
に記載の複合カテーテルおよびカニューレを製造する方
法。
【００３０】
【発明の効果】以上説明したように本発明によれば、患
者に対する不快を減らし、しかも医療あるいは臨床従事
者に針に刺さる危険を減らした経済的で安い使い捨ての
複合カテーテルおよびカニューレ装置を得ることができ
る。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明による被覆された一体カテーテルおよび
カニューレの縦図。
【図２】図１によるカテーテルおよびカニューレ構造の
縦断面図。
【図３】図１によるプラスチックカテーテルおよびカニ
ューレ構造の被覆針先端部分拡大図。
【図４】図２の針先端部分の図３に相当する図の断面
図。
フロントページの続き (72)発明者 ジノ・アルトマン アメリカ合衆国、06085 コネチカット州、 ユニオンビル、リッチフィールド・ロード 72

Claims (2)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 カテーテルハブ構造を構成する拡大断面
    寸法の第１端部と患者の体内に挿入するように適合した
    鋭い先端部分を有する前記第１端部から遠位の第２端部
    を有する細長く、通常、固いチューブ状部材を含む一体
    構造複合プラスチックカテーテルおよびカニューレ。
  2. 【請求項２】 カテーテルハブ構造を構成する拡大断面
    寸法の第１端部と患者の体内に挿入するように適合した
    鋭い先端部分を有する前記第１端部から遠位の第２端部
    を有する細長く、通常、固いチューブ状部材を成形する
    工程を含む一体構造複合プラスチックカテーテルおよび
    カニューレを製造する方法。
JP9244823A 1996-08-27 1997-08-27 一体構造複合プラスチックカテーテルおよびカニューレおよびその製造方法 Pending JPH10165499A (ja)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US703707 1996-08-27
US08/703,707 US6096012A (en) 1996-08-27 1996-08-27 Coated one-piece composite plastic catheter and cannula

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JPH10165499A true JPH10165499A (ja) 1998-06-23

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US (1) US6096012A (ja)
EP (1) EP0826387B1 (ja)
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KR (1) KR100499737B1 (ja)
CN (1) CN1217715C (ja)
AU (1) AU736956B2 (ja)
BR (1) BR9705617A (ja)
CA (1) CA2213928A1 (ja)
DE (1) DE69709588T2 (ja)
ES (1) ES2170336T3 (ja)
MY (1) MY124111A (ja)
SG (1) SG53054A1 (ja)
TW (1) TW372197B (ja)

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