JPH10201766A - 血管閉塞部材用のボールロック接合部および導入具 - Google Patents

血管閉塞部材用のボールロック接合部および導入具

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JPH10201766A
JPH10201766A JP9262331A JP26233197A JPH10201766A JP H10201766 A JPH10201766 A JP H10201766A JP 9262331 A JP9262331 A JP 9262331A JP 26233197 A JP26233197 A JP 26233197A JP H10201766 A JPH10201766 A JP H10201766A
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vaso
catheter
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 血管閉塞部材を保持および放出するための締
めしろをロックする接合部を提供すること。 【解決手段】 本発明は、血管閉塞部材を保持および放
出するための締めしろをロックする接合部に関する。こ
の接合部は、(a) 少なくとも管状の壁セクションを有す
る保持部材であって、この壁を通じる開口部を備え、長
手方向の軸を有し、そして内部空間を規定する、部材、
(b) 上記血管閉塞部材に固定して取り付けられる組み合
わせ部材であって、締めしろワイヤと協動して上記開口
部に少なくとも部分的に入るような形態とされ、そして
この開口部に入ると、上記保持部材に対する軸方向の動
きを防ぎ、それ以外は、保持部材内で軸方向に移動可能
である、部材、および(c) 締めしろワイヤであって、上
記保持部材内で軸方向に移動可能であり、そして上記組
み合わせ部材を上記保持部材開口部に少なくとも部分的
に入らせるために適切な直径を有する、ワイヤを備え
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は外科器具である。よ
り詳細には、これは、カテーテルの使用により、ヒト身
体の血管系またはその他の管腔内の選択された部位へ
の、血管閉塞デバイスの制御可能な送達のためである。
特に、本発明のデバイスは、少なくともほぼ管状であ
り、そして管状壁に沿って開口部を有する保持部材を備
える。送達されるべき血管閉塞デバイスは、１つの端部
上に、この保持部材の壁内の開口部中に少なくとも部分
的に押しつけられ得る組み合わせ部材（mating membe
r）を有する。血管閉塞部材に取り付けられる組み合わ
せ部材は、締めしろ(interference)ワイヤで開口部中に
保持される。締めしろワイヤは、保持部材内で軸方向に
移動可能であり、そして壁開口部内に保持部材を保持す
るに十分な直径を有する。締めしろワイヤの近位方向へ
の動きに際し、組み合わせ部材は自由になり、保持部材
を残す。締めしろワイヤは、テーパー状であり得、また
はテーパー状であり得ない。血管閉塞部材は、らせん状
に巻かれたコイルまたはブレードまたはその他の適切な
形態であり得る。本発明は、一般に、血管閉塞デバイス
を送達する構成要素を組み込むように形成された接合部
を備える。
【０００２】
【従来の技術】カテーテルを用いる、種々の血管および
身体中のその他の疾患の処置は、ますますより重要な治
療の形態である。カテーテルは、ヒト身体内の動脈およ
び静脈中に種々の治療物質、デバイス、および薬物を配
置するために用いられてきた。このような治療における
これらデバイスおよびそれらの使用の例は、米国特許第
5,234,437号(「ねじ連結による離脱可能な押し出し具−
血管閉塞コイルアセンブリ」)；第5,261,916号(「組み
合うボールおよびキー溝連結による離脱可能な押し出し
具−血管閉塞コイルアセンブリ」)；および第5,250,071
号(「組み合う止め具を用いる離脱可能な塞栓コイルア
センブリ」)に示されている。これらは、ヒト身体内
で、血管閉塞または塞栓コイルまたはワイヤの、動脈瘤
またはその他の血管偶発症候のような部位へ、これらの
部位を閉塞するための送達のための方法およびデバイス
を示す。これらの文献(およびRitchartらによる米国特
許第4,994,069号)で論議されるようなコイルは、規則的
な(またはらせん状の)形態であり得、または選択された
処置部位でランダムまたはその他の回旋形態をとる。血
管閉塞デバイスは、通常、プラチナ、金、およびその他
の貴金属、タングステン、またはこれらの金属の合金の
ような、放射線不透過性の生体適合性材料である。理論
的には必ずしも必要ではないが、動脈瘤の処置では、動
脈瘤内に多くのらせん状コイルを配置することが一般的
である。勿論、しかし、単一のコイルを用いて動脈瘤を
閉塞することが可能である。このようなコイルは、血栓
形成のための位置として作用することにより上記部位を
閉塞する。
【０００３】血管閉塞コイルは、代表的には、カテーテ
ルおよび押し出し具を用いて身体内の所望の部位で配置
される。このような配置は、以下の様式で行われる。こ
の部位は、まずカテーテルにより接近される。閉塞を必
要とする血管状態の処置では、この部位は、米国特許第
4,739，768号(Engelsonによる)および第4,813,934号(Se
petkaらによる)に示されるような、可撓性の、小直径の
カテーテルを用いて接近され得る。カテーテルは、ガイ
ドワイヤの使用により(米国特許第4,884,579号を参照の
こと)またはカテーテルの遠位端に配置されたバルーン
のような流れ方向性手段により、上記部位に案内され得
る。ガイドワイヤの使用は、カテーテル内の、相対的に
長い、トルク可能なワイヤセクションの配置を含み、こ
のワイヤは、鋭い屈曲部および血管接合部を横切って進
むように設計されたより可撓性の遠位端セクションを有
する。ガイドワイヤ先端部は、通常、X線透視法を用い
て見え、そして極度に曲がりくねった血管に沿って、こ
のような血管が、肝臓または脳のような軟組織により取
り囲まれるときでさえ、カテーテルが操作されるように
する優秀な方法である。一旦ガイドワイヤおよびそれに
付随するカテーテルが処置されるべき部位に到達する
と、カテーテル管腔は、ガイドワイヤを動かすことによ
り(ガイドワイヤが用いられる場合)空にされ、そして血
管閉塞デバイスは、カテーテルの開口端部に配置され
る。血管閉塞デバイスは、次に、押し出し具を用いてカ
テーテルを通じて進む。押し出し具は、通常、合致する
ようにか、または係合するようにかのいずれかで適合さ
れる遠位端を有するワイヤであり、そして押し出し具自
身がカテーテルを通じて進むにつれて、カテーテル管腔
を通じてコイルを押す。コイルがカテーテルの遠位端に
到達するとき、それは、押し出し具を用いて、カテーテ
ルから血管部位またはその他の部位中に配置される。カ
テーテルの遠位端から血管閉塞デバイスを放出するこの
技術は多くの望ましくない制限を有するが、低コストで
ある利点を有し、そして複数コイルの短時間の送達を提
供する。
【０００４】選択された部位内でコイルのより正確な配
置を可能にするためにいくつかの技術が開発されてい
る。１つのこのような技術(Guglielmiらによる米国特許
第5,122,136号および第5,354,295号)は、押し出し具の
遠位端への金属-金属接合により結合される血管閉塞デ
バイスを利用する。この接合部は、血管閉塞デバイスと
比較したとき、より卑な金属で作られ、そして電気分解
を用いて切断され得る。いずれにしても、コイルを保持
する押し出し具は、カテーテルを通じて選択された部位
に進み、そして小電流が押し出し具−コイルアセンブリ
を通過する。電流は、上記の接合部を、おそらくは、電
気分解により腐食させる。次いで、押し出し具およびカ
テーテルは引き抜かれ、血管内の正確な位置で離脱され
たコイルを残す。コイルの電気分解的放出は、かなり短
時間に起こるが、単純な機械的離脱ほど迅速ではない。
【０００５】塞栓コイルを離脱する別の技術が、米国特
許第5,261,916号に記載されている。拡径末端部分を有
するコイルは、コイルの拡径部分を相互組み合わせ関係
で収容するように適合されたキー溝を有する押し出し具
と組み合わさる。この関係は、押し出し具およびコイル
端部の両方を覆う同軸部材により維持される。同軸部材
は、その部材を軸方向にスライドさせることにより移動
可能である。コイル部材が、このコイル部材がキー溝に
係合する接合部から移動するにつれて、コイルは脱係合
し、そして押し出し具が本体から取り除かれ得る。この
脱係合には、押し出し具からの脱係合に際し、コイル端
部が半径方向に動かされることが必要である。
【０００６】コイルを配置するための別のデバイスが米
国特許第5,234,47号に示されている。このデバイスは、
１つの端部にらせん部分を有する血管閉塞コイル、およ
び外面上のねじセクションの使用によりらせん状コイル
の内側にねじでたどる押し出し具を備える。このデバイ
スは作動して、押し出し具をねじってはずしながら、コ
イルの近位端をスリーブと係合することによりコイルを
放出する。一旦押し出し具が自由になると、スリーブを
用いてコイルを処置領域中に押し出し得る。
【０００７】米国特許第5,250,071号は、コイルの端部
に係合可能な組み合わせ傾斜(ramp)を有し、そしてコイ
ルおよび傾斜の軸に沿って通路を有する塞栓コイルを示
す。軸方向の通路は、種々のコイルを一緒にロックす
る、またはコイルをガイドワイヤとロックする中央ワイ
ヤ用の経路として供される。ここでも、コイルの先端部
は、半径方向の動きを行い、その付随する押し出し具か
ら脱係合しなければならない。
【０００８】塞栓コイルを配置するなお別の方法が米国
特許第5,108,407号に示されている。この特許は、塞栓
コイルが熱放出可能な接着剤結合の使用により、押し出
し具の遠位端から分離されるデバイスの使用を示す。コ
イルは、感熱性接着剤を用いるマウントされた連結によ
り押し出し具に接着する。レーザーエネルギーを光ファ
イバーケーブルを通じて移し、このケーブルは接着剤を
保持するコネクターで終わる。コネクターが暖かくなる
につれ、コネクターとコイルとの間の接着剤結合が解き
放たれる。
【０００９】上記のデバイスのいずれも、以下により詳
細に記載されているタイプの締めしろロック接合部の使
用を教示しない。
【００１０】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記問題の
解決を課題とするものであり、その目的とするところ
は、血管閉塞部材を保持および放出するための締めしろ
をロックする接合部を提供することである。
【００１１】
【課題を解決するための手段】本発明は、血管閉塞部材
を保持および放出するための締めしろをロックする接合
部に関する。この接合部は、(a) 少なくとも管状の壁セ
クションを有する保持部材であって、この壁を通じる開
口部を備え、長手方向の軸を有し、そして内部空間を規
定する、部材、(b) 上記血管閉塞部材に固定して取り付
けられる組み合わせ部材であって、締めしろワイヤと協
動して上記開口部に少なくとも部分的に入るような形態
とされ、そしてこの開口部に入ると、上記保持部材に対
する軸方向の動きを防ぎ、それ以外は、保持部材内で軸
方向に移動可能である、部材、および(c) 締めしろワイ
ヤであって、上記保持部材内で軸方向に移動可能であ
り、そして上記組み合わせ部材を上記保持部材開口部に
少なくとも部分的に入らせるために適切な直径を有す
る、ワイヤを備える。
【００１２】上記締めしろをロックする接合部は、必要
に応じて、血管閉塞部材をさらに備える。
【００１３】上記血管閉塞部材はらせん状コイルであり
得、このらせん状コイルは、上記保持部材を通って軸方
向に移動可能である。あるいは、上記らせん状コイル
は、上記保持部材を通って軸方向に移動可能でない。
【００１４】あるいは、上記血管閉塞部材はブレードで
あり得る。
【００１５】上記組み合わせ部材は球状であり得る。
【００１６】上記締めしろワイヤはテーパー状であり
得、または、上記締めしろワイヤは一定の直径を有し得
る。
【００１７】上記締めしろをロックする接合部は、必要
に応じて、上記保持部材の少なくとも一部分のまわりに
同軸状に位置するカテーテルをさらに備え得る。
【００１８】
【発明の実施の形態】本発明は、血管閉塞部材を保持お
よび放出する締めしろロック接合部である。この血管閉
塞部材は、血管系内(またはヒト身体内のその他の開口
部)に配置されるように設計されこれらの部位を閉塞す
る。血管閉塞部材は、コイル、またはブレード、または
その他のこのような公知の部材であり得る。血管閉塞部
材は、特に、少なくとも１つの端部、好ましくはその近
位端に固定して取り付けられる組み合わせ部分(mating
portion)を有する。血管閉塞デバイスのこの組み合わせ
部分は、それが、管状保持部材内に保持され得るように
設計される。管状の保持部材は、その壁を通る開口部を
有する。締めしろワイヤは、好ましくは直径が一定で、
好ましくはテーパー状部分を有するワイヤであり、保持
部材壁開口部から患者の外側に伸びる。締めしろワイヤ
が壁開口部の近傍から引っ込められるとき、血管閉塞デ
バイスの組み合わせ領域は、次いで、保持部材内で自由
に動く。それは、多くのこのようなデザインのようにカ
テーテルの遠位端から放出されず押されもしない。それ
は自由に１つの位置に留まり、そしてそのまわりから送
達装置が取り外される。
【００１９】本発明はまた、カテーテルの使用により、
血管閉塞テバイスを、血管系またはヒト身体の他の管腔
内の選択された部位に制御可能に送達するためのアセン
ブリに関する。より詳細には、このデバイスは、少なく
ともほぼ管状であり、そして管の壁を通じる開口部を有
する保持部材を備える。送達される血管閉塞デバイス
は、その１つの端部上に、上記保持部材の壁内の開口部
に少なくとも部分的に押しつけられ得る組み合わせ部材
を有する。血管閉塞部材に取り付けられる組み合わせ部
材は、締めしろワイヤで上記開口部に保持される。締め
しろワイヤは、上記保持部材内で軸方向に移動可能であ
り、そして壁開口部内で組み合わせ部材を保持するに十
分な直径を有する。この締めしろワイヤの近位方向への
移動に際し、組み合わせ部材は自由になり、保持部材を
残す。締めしろワイヤは、テーパー状であり得またはそ
うではない。血管閉塞部材は、らせん状に巻かれたコイ
ルであり得、またはブレードまたはその他の適切な形態
であり得る。
【００２０】
【実施例】本発明を利用するカテーテルアセンブリ(10
0)を図１に示す。より詳細には、代表的な遠位放射線不
透過性マーカー(104)および近位適合部分(106)を有する
管状のカテーテル(102)が示される。カテーテル(102)の
詳細は、本発明の特定の局面は形成しない。選択された
部位に本発明のデバイスを送達し得る任意のカテーテル
が、このアセンブリに適切である。コイルであることが
示される血管閉塞デバイス(108)もまた図１に示され
る。保持部材(110)の最近位端もまた示される。最後
に、締めしろワイヤ(112)が、アセンブリ(100)から近位
方向に伸びて示されている。締めしろ接合部が血管閉塞
デバイス(108)の近位端と組み合わせられるとき、締め
しろ接合部はカテーテル(102)の内部管腔内の任意の場
所に位置し得ることが理解されるべきである。
【００２１】図２は、カテーテル(102)の遠位端の拡大
断面図である。放射線不透過性バンド(104)が断面内で
観察され得る。より詳細には、ここでもらせん状コイル
(108)であることが示される血管閉塞デバイスは、その
遠位端上に球状部材(202)を有する。球状部材(202)は、
血管閉塞部材(108)に固定して取り付けられる。この変
形例では、血管閉塞部材(108)の直径は、保持部材(204)
内を近位方向に進行しないような直径である。保持部材
(204)は、その壁を通じる通路または開口部(206)を有す
る。保持部材(204)はほぼ管状であり、そして開口部(20
6)の近傍で開口領域を規定する。この改変例では、保持
部材(204)は、締めしろワイヤ(208)の協動により適所に
組み合わせ部材(202)の位置を維持するに十分、剛直で
ある金属またはポリマー管材のいずれかから作成されて
いる。保持部材(204)は、金属ハイポチューブ(hypotub
e)のような材料、またはポリイミド(これは幾分剛直性
である)のようなポリマー材料、あるいは組み合わせ部
材(202)が保持部材(204)に関してその位置を維持する場
合、ポリエチレンまたはシリコーンのようなポリマーま
たはエラストマーから作成され得る。
【００２２】図２の保持部材(204)は、特定の規定され
ない様式でカテーテル(102)中で近位方向に伸びて示さ
れている。それは、保持部材の可撓性が関連する課題に
適切である場合、カテーテルアセンブリ(100)の近位開
口部まで伸び得、またはそれは、カテーテルの外部まで
の使用にその使用を拡張する別の部材と組み合わせかつ
接合され得る。図３に示されるように、１つの機能は、
血管閉塞部材(108)を特定の点に維持することであり、
その結果、それは、締めしろワイヤ(208)を用いて制御
可能に配置され得る。保持部材(204)の近位構造の詳細
は、特に重要ではない。
【００２３】接合部は、カテーテル(102)の内部内にあ
ることが示されているが、これは、血管閉塞デバイス(1
08)の配置の間に必ずしも必要ではないことが明らかで
ある。血管閉塞デバイス(108)の配置は、カテーテル(10
2)内部の組み合わせ部材(202)を用いて行い得るが、こ
のような位置づけは、その配置を行う最も望ましい方法
ではない。
【００２４】図３は、本発明の接合部(220)の変形例(22
0)の部分断面を示す。この図では、図１および図２に見
られるカテーテル(102)は、明瞭さのために省略されて
いる。この変形例(220)は、本発明に従って作成された
デバイスの設計者により望まれるように用いられ得る多
くの独立の特徴も示す。特に、血管閉塞デバイス(222)
は、保持部材(224)の外径より小さな直径を有する。保
持部材(224)のより近位の部分はコイル(226)である。さ
らに、図３で示されて見える部分内にあるコントロール
ワイヤ(228)は、その遠位先端部上に、小さな放射線不
透過性のコイル(230)を有する、相対的に一定の直径の
コントロールワイヤ(228)である。
【００２５】図３に示される変形例(220)は、本発明の
接続部の可撓性のデザインを示す。保持部材(224)のよ
り遠位の領域は、上記のように、その中に開口部(232)
を有する、ハイポチューブのような金属、またはポリマ
ー(軟質、硬質、または可撓性)であり得る。それは、図
２で示される変形例が作動するように作動する。上記の
ように、保持部材のより近位の部分は、いずれの変形例
においても、血管閉塞デバイス(222)が配置されるとき
に先だって、締めしろワイヤ(228)に対する位置づけの
確実な制御を単に提供する。従って、保持部材(204)の
近位セクションは、コイルであることが示され、そして
それは、上記のように、ブレードまたはワイヤまたは管
材またはその他の変形例であることは容易であり得る。
【００２６】ここでもコイルとして示される血管閉塞デ
バイス(222)は、図２で示される血管閉塞デバイス(108)
より小さな直径を有する。これは、本発明を用いること
において、血管閉塞デバイスのサイズは全く重要ではな
く、そして任意の便利なサイズまたは形態であり得るこ
とを単に図示するに過ぎない。
【００２７】最後に、本発明のこの変形例で示される締
めしろワイヤ(228)は、血管内カテーテルの配置に用い
られるガイドワイヤに極めて類似の方法で構築される。
これは、この締めしめワイヤ(228)の重要な限定は、組
み合わせ部材(234)を開口部(232)中に押すその能力のみ
であることを示すに過ぎない。
【００２８】上記のように、ガイドワイヤまたは流れ方
向性デバイスを含む、従来のカテーテル挿入および操縦
技術を用いて、選択された部位にカテーテルの遠位端を
配置する。一旦カテーテルの遠位端がその部位に位置づ
けられたら、保持部材(図２における204または図３にお
ける226)内に係合する血管閉塞デバイス(図２における1
08または図３における222)が挿入され、そしてその血管
閉塞デバイスを身体内の選択された部位に前進させる。
明らかに、締めしろワイヤ(図２における208または図３
における228)は、この導入工程の間に、アセンブリ全体
が、アセンブリとしてカテーテルを通じて前進し得るよ
うな位置にある。一旦部位に到達したら、締めしろワイ
ヤは個別に取り除かれ、そしてカテーテル、保持部材、
そして締めしろワイヤは、各々、身体から引き抜かれ
る。
【００２９】上記のデバイスを用いる方法におけるデバ
イス、および機械または外科器具設計の当業者に明らか
である本発明を維持する改変は、以下の請求項の範囲内
にあることが意図される。
【００３０】
【発明の効果】本発明によれば、血管閉塞部材を保持お
よび放出する締めしろロック接合部が得られる。本発明
の接合部は、ヒト身体の血管系またはその他の管腔内の
選択された部位へ血管閉塞デバイスを制御可能に送達す
るためのカテーテルアセンブリに有用である。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の接合部および血管閉塞デバイスが用い
られるシステムの略平面図である。
【図２】本発明に従って作成された接合部を備えた１つ
の変形例の遠位先端部を示す部分断面図である。
【図３】本発明に従って作成された組み合わせ接合部の
別の改変例を示す部分断面図である。
【符号の説明】
１００ カテーテルアセンブリ １０２ カテーテル １０４ 放射線不透過性マーカー １０６ 適合部分 １０８、２２２ 血管閉塞デバイス １１０、２０４、２２４ 保持部材 １１２、２０８、２２８ 締めしろワイヤ ２０２、２３４ 組み合わせ部材 ２０６、２３２ 開口部 ２２０ 接合部 ２２６ コイル ２３０ 放射線不透過性コイル

Claims (10)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 血管閉塞部材を保持および放出するため
    の締めしろをロックする接合部であって： (a) 少なくとも管状の壁セクションを有する保持部材で
    あって、該壁を通じる開口部を備え、長手方向の軸を有
    し、そして内部空間を規定する、部材、(b) 該血管閉塞
    部材に固定して取り付けられる組み合わせ部材であっ
    て、締めしろワイヤと協動して該開口部に少なくとも部
    分的に入るような形態とされ、そして該開口部に入る
    と、該保持部材に対する軸方向の動きを防ぎ、それ以外
    は、該保持部材内で軸方向に移動可能である、部材、お
    よび(c) 締めしろワイヤであって、該保持部材内で軸方
    向に移動可能であり、そして該組み合わせ部材を該保持
    部材開口部に少なくとも部分的に入らせるために適切な
    直径を有する、ワイヤを備える、接合部。
  2. 【請求項２】 血管閉塞部材をさらに備える、請求項１
    に記載の締めしろをロックする接合部。
  3. 【請求項３】 前記血管閉塞部材がらせん状コイルであ
    る、請求項２に記載の締めしろをロックする接合部。
  4. 【請求項４】 前記らせん状コイルが、前記保持部材を
    通って軸方向に移動可能である、請求項３に記載の締め
    しろをロックする接合部。
  5. 【請求項５】 前記らせん状コイルが、前記保持部材を
    通って軸方向に移動可能でない、請求項３に記載の締め
    しろをロックする接合部。
  6. 【請求項６】 前記血管閉塞部材がブレードである、請
    求項１に記載の締めしろをロックする接合部。
  7. 【請求項７】 前記組み合わせ部材が球状である、請求
    項１に記載の締めしろをロックする接合部。
  8. 【請求項８】 前記締めしろワイヤがテーパー状であ
    る、請求項１に記載の締めしろをロックする接合部。
  9. 【請求項９】 前記締めしろワイヤが一定の直径を有す
    る、請求項１に記載の締めしろをロックする接合部。
  10. 【請求項１０】 前記保持部材の少なくとも一部分のま
    わりに同軸状に位置するカテーテルをさらに備える、請
    求項１に記載の締めしろをロックする接合部。
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