JPH10201838A - 創傷被覆材及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 本発明は火傷、創傷等により損傷した皮膚の
治療を行うウェットドレッシングタイプの創傷被覆材に
関し乾燥時の収縮・変形が少なく、併せて透明性、抗菌
性保持等にも優れたポリビニルアルコールシートよりな
る創傷被覆材を提供することを目的とする。 【構成】 本発明は、ウェットドレッシングタイプの創
傷被覆材に関し６０℃以上の温度で熱処理したポリビニ
ルアルコールシートをポリビニルアルコール水溶液で被
覆処理した創傷被覆材であるから、乾燥時においても収
縮・変形がなく湿潤保持性に優れ、またポリビニルアル
コールに銀系抗菌剤を加えることにより抗菌性に優れ、
更にグリセリン、プロピレングリコール、ポリエチレン
グリコールあるいは糖アルコール等を加えることにより
透明性にも優れた実用的価値の高いものである。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は火傷、創傷等により
損傷した皮膚の治療を行うことを目的とする創傷被覆材
であって乾燥時の収縮・変形が少なく、併せて透明性、
抗菌性保持等にも優れた創傷被覆材及びその製造方法に
関する。

【０００２】

【従来の技術】これまでに、数多くの創傷被覆材が開発
され販売されている。例えば、合成物からなるものとし
ては、ナイロン繊維やポリエステル繊維からなるシー
ト、ポリウレタン多孔体シート、架橋ポリビニルアルコ
ールシート、シリコーン膜等があり、天然物からなるも
のとしては、コラーゲン不織布、凍結豚皮、フィブリン
膜等がある。

【０００３】しかし、これらの創傷被覆材は多くの問題
点を有している。例えば、合成物からなる創傷被覆材
は、一般には生体との親和性が低く、更に酸素透過性が
低いという問題点がある。また、生体由来のコラーゲ
ン、凍結豚皮の創傷被覆材は生体との免疫上の拒絶が強
く、また分解、吸収性が早いために長期間の被覆には適
さないという問題点がある。

【０００４】このような創傷被覆材は、大きく二つのタ
イプに分類される。即ち、創傷面を乾燥状態に保ち、痂
皮を形成して治療を行うことを目的とするドライ・ドレ
ッシングタイプと、適度な湿潤状態で速やかな皮膚細胞
の遊走を行わせ、痂皮を形成することなく治癒を行うこ
とを目的とするウェット・ドレッシングタイプとがあ
る。一般には後者の方が治癒が速やかであり、創傷表面
の乾燥による皮膚細胞の懐死が少なく、創傷面の過度の
細胞増殖を抑え跡形を残しにくいことから有利であるこ
とが知られている。この後者に属する創傷被覆材として
前述のポリウレタン多孔体シート、架橋ポリビニルアル
コールシート、シリコーン膜等が挙げられる。しかし、
このようなウェット・ドレッシングタイプの創傷被覆材
の欠点として、被覆シートが体内からの浸出液を内部に
蓄え湿潤状態となるため、雑菌感染が極めて起こりやす
くなることなどが挙げられる。このため、被覆シートに
抗生物質等を含有させて抗菌性を付与する等の対策も行
われているが、抗生物質が早期に溶出し創傷面が治癒す
るまでの間、抗菌性を長期間にわたって維持することは
難しく、仮に抗生物質が被覆シート内に存在していても
耐性菌が生殖するという問題点がある。また、一方、治
療時に於いて創傷部の治癒状態がシートの上から直接観
察できる透明性を有する創傷被覆材が強く要請されてい
る。

【０００５】そこで本発明者らは、透明性、生体親和
性、柔軟性、水透過性、酸素透過性において優れたシー
トの得られる凍結乾燥法により製造したポリビニルアル
コールシートに銀系抗菌剤を添加した創傷被覆材を提案
した（特願平７−１２５７０１）。

【０００６】しかし、その後この創傷被覆材について更
に検討を進めた結果、創傷被覆材が乾燥した時に創傷被
覆材が収縮し、変形を伴い創傷面から剥離し、創傷が治
癒し上皮化などが良好に終了するのに支障をきたすとい
う問題点があることが判った。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】そこで、本発明者らは
凍結乾燥法により得たポリビニルアルコールシート創傷
被覆材の乾燥時の収縮・変形等を防止する方法について
鋭意検討を重ねた結果、本発明を完成したものである。

【０００８】

【課題を解決するための手段】即ち、本発明は６０℃以
上の温度で熱処理したポリビニルアルコールシートをポ
リビニルアルコールで被覆してなる創傷被覆材及び６０
℃以上の温度で熱処理したポリビニルアルコールシート
をポリビニルアルコール水溶液で被覆処理する創傷被覆
材の製造方法に関するものである。

【０００９】

【発明の実施の形態】創傷被覆材は、一般的に創傷部の
面積より若干大きめの面積のものを使用する。ところ
が、先に本発明者らが提案した凍結乾燥法により製造し
たポリビニルアルコールよりなる創傷被覆材は乾燥時に
は、貼り付けた時の創傷被覆材の面積の３０％程度にま
で収縮し、患部の治癒に支障をきたすことが判明した。

【００１０】そこで本発明は、６０℃以上の温度で熱処
理した透明なポリビニルアルコールシートをポリビニル
アルコール水溶液で被覆処理することにより、乾燥時に
おいても収縮・変形のない創傷被覆材を提供しようとす
るものである。

【００１１】本発明創傷被覆材について説明すると、創
傷被覆材の製造に使用する基材原料は安全性や生体親和
性の高いことで知られているポリビニルアルコール（以
下、ＰＶＡと云う）である。本発明で使用するＰＶＡ
は、その重合度が５００以上でケン化度は９９モル％以
上のものを使用することが望ましく、重合度とケン化度
がこれ以下では、凍結乾燥とこれに続く熱処理により得
られる創傷被覆材の強度が低くなり実用に供することが
できない。本発明においては先ずＰＶＡ水溶液を調製す
るが、ＰＶＡ水溶液の濃度は、凍結乾燥に続く熱処理後
に得られる本発明創傷被覆材の強度と透明性の関係より
５〜２０重量％の範囲であることが望ましく、この濃度
が５重量％以下では創傷被覆材の強度が低下し、また２
０重量％以上では創傷被覆材の強度は高くなるものの柔
軟性と透明性が著しく低下することから創傷被覆材とし
て好ましくない。

【００１２】尚、ＰＶＡ水溶液の架橋の方法として、以
下においては主にＰＶＡ水溶液を凍結乾燥することによ
り架橋を行う方法について述べるが、この凍結乾燥法に
よる架橋は高含水率のシートが得られることが特徴であ
る。この凍結乾燥法の代わりに、化学架橋のような薬剤
を使用する方法、あるいは放射線照射により架橋を行う
方法などを採用しても本発明の優れた特性を有する創傷
被覆材を得ることが出来る。

【００１３】本発明においては上記のようにして調製し
たＰＶＡ水溶液を、凍結乾燥してＰＶＡシートを得る。
凍結乾燥法としては通常の凍結乾燥法を適用すれば良い
が、凍結温度としては−５０〜−５℃の範囲であること
が望ましく、−５０℃以下では凍結乾燥後に得られる架
橋したＰＶＡシートが湿潤状態で脆くなる。また、−５
℃以上では凍結時間が長時間必要となることから工業的
でない。

【００１４】ＰＶＡシートの製造法としては、通常のシ
ート製造法によれば良く、例えばシート厚さ調製用のス
ペーサー等を介して平滑なガラス板あるいはアルミ板等
を装着し、容器を形成し、これに先のＰＶＡ水溶液を流
し込み凍結する。凍結後のシートはこれを取り出し、１
０^-2〜１０^-3ｍｍＨｇ程度の真空条件下で乾燥すれば良
い。

【００１５】ＰＶＡシートを６０℃以上の温度で熱処理
する方法としては、ＰＶＡシートをそのまま６０℃以上
の雰囲気に暴露しても良いが、シートが変質する場合が
あり、特に銀系抗菌剤を含有している場合、シートが着
色することがあるので密閉状態即ち、シートを水蒸気不
透過性の耐熱性包装材、例えばアルミホイール等で包装
して乾燥器に入れ熱処理することが望ましい。熱処理温
度は６０℃以上が必要であるが上限温度に関して云えば
２００℃以下である。また熱処理時間は熱処理温度が低
い程処理時間を長くすることが望ましく、一般的には１
時間で十分である。即ち、６０℃以下では収縮防止効果
が無く、２００℃を越えるとＰＶＡシートが熱劣化を起
こすので好ましくない。最も好ましい熱処理温度は８０
〜１６０℃である。

【００１６】次にＰＶＡ濃度５〜２０％ＰＶＡ水溶液
に、必要に応じ、銀系抗菌剤、グリセリン等を加えたＰ
ＶＡ水溶液を予め用意しておく。厚さを任意に変えるこ
とが可能なスペーサーを１枚の平滑板、例えばステンレ
ス板、ガラス板等に固定し、これに上記の予め用意した
ＰＶＡ水溶液を適量入れ、この上に先の熱処理シートを
置き更にその上にスペーサーを置き、更にこれに上記の
予め用意したＰＶＡ水溶液を上から流し、平滑板で蓋を
する。即ち、熱処理ＰＶＡシートをコアーとしてＰＶＡ
水溶液でサンドウィッチ状に挟持する。これを冷凍庫に
入れ−５０〜−５℃で凍結させる。ＰＶＡ水溶液が凍結
した後、上部の平滑板を取り除き、次いでこれを真空乾
燥機に入れて凍結乾燥を行い、熱処理ＰＶＡシートをＰ
ＶＡで被覆した本発明の創傷被覆材を得る。

【００１７】熱処理したＰＶＡシートの厚さは創傷被覆
材を使用する部位、創傷の状態等により異なるが、一般
的には５０〜３００μｍ、創傷被覆材全体の厚さとして
は１００〜５００μｍ程度が好ましい。

【００１８】このようにして製造した本発明の創傷被覆
材は乾燥時においても、収縮・変形が小さく創傷面から
剥離しない創傷被覆材である。

【００１９】また本発明の創傷被覆材は、作成持にＰＶ
Ａ水溶液に銀系抗菌剤を添加することにより抗菌性保持
にも優れた創傷被覆材となる。添加する銀系抗菌剤とし
ては、ゼオライト、シリカゲル、リン酸カルシウム等の
担体に銀を担持させた市販の無機系の銀抗菌剤、あるい
はスルファジアジン銀、有機系ポリマー粒子に銀を担持
させた有機系抗菌剤を利用することができる。

【００２０】また、ＰＶＡ水溶液にグリセリン、プロピ
レングリコール、ポリエチレングリコールあるいは糖ア
ルコール等を加えることにより更に透明性にも優れた創
傷被覆材を得ることができる。

【００２１】尚、本発明の創傷被覆材は熱処理したＰＶ
Ａシートの片面のみをＰＶＡで被覆した場合においても
同様の効果が得られる。下記実施例により本発明を更に
詳細に説明する。尚、％は特に断らない限り重量％を表
す。

【００２２】

【実施例】

（実施例１）耐熱ねじ口瓶にＰＶＡ（重合度２０００で
ケン化度９９．５モル％）５０ｇ、グリセリン２５ｇ、
イオン交換水４２５ｇを採り、オートクレーブを用いて
１２０℃でＰＶＡを加熱溶解させＰＶＡ水溶液を得た。
厚さ１ｍｍのスペーサーを固定したガラス板にこのＰＶ
Ａ水溶液を流し込み、その上にガラス片をかぶせこれを
−２０℃の冷凍庫に入れて凍結させた。ＰＶＡ水溶液が
凍結した後、上記ガラス板の１枚を取り除き、次いでこ
れを真空容器内に入れて凍結乾燥を行い、ＰＶＡシート
を得た。このＰＶＡシートをアルミホイルで密封し８０
℃で１時間熱処理し、熱処理ＰＶＡシートを得た。

【００２３】次に耐熱ねじ口瓶にプロピレングリコール
１０ｇを入れ、その中にＰＶＡ（ＰＶＡ重合度１００
０、ケン化度９９．５モル％）１０ｇとイオン交換水を
添加し全量を１００ｇにし、オートクレーブを用いて１
２０℃で溶解させＰＶＡ水溶液を適量入れ、この上に上
記熱処理シートを置き、更に厚さ１ｍｍのスペーサーを
置きＰＶＡ水溶液を上から流しガラス板で蓋をした。こ
れを−１０℃の冷凍庫に入れ凍結させた。ＰＶＡ水溶液
が凍結した後、上記ガラスの１枚を取り除き、次いでこ
れを真空乾燥機に入れて凍結乾燥を行い、熱処理シート
が１５０μｍ、上下被覆ＰＶＡの厚さが各々１２５μｍ
であり全体の厚さが４００μｍである本発明の創傷被覆
材を得た。

【００２４】この創傷被覆材をイオン交換水に充分浸漬
した後これを取り出し、湿潤状態での含水率を測定した
ところ８０％であり、単位立方センチメートルあたりの
吸水量を測定したところ、１４２５ｍｇ／ｃｍ³であっ
た。この湿潤状態の本発明シートを開放状態のガラス容
器に入れ室温で１週間放置しても含水状態にあり収縮は
全く起こらなかった。この時単位立方センチメートル当
たりの吸水量は７１５ｍｇ／ｃｍ³であった。次いでこ
の創傷被覆材を１１０℃の恒温乾燥機に入れほぼ完全に
乾燥した後これを取り出し面積を測定したところその面
積は湿潤状態の面積の８０％であった。

【００２５】（実施例２〜６）実施例１の熱処理温度を
８０℃に代えて４０℃（比較例１）、６０℃（実施例
２）、１００℃（実施例３）、１４０℃（実施例４）と
した以外は実施例１と同様の操作を行うことにより本発
明創傷被覆材を得た。

【００２６】これらの創傷被覆材をイオン交換水（約２
５℃）に充分に浸漬し、湿潤状態での含水率を測定した
ところそれぞれ８３％（比較例１）８２％（実施例
２）、８０％（実施例３）、７９％（実施例４）であ
り、単位立方センチメートルあたりの吸水量は１４５０
ｍｇ／ｃｍ³（比較例１）１４３０ｍｇ／ｃｍ³（実施例
２）１４１０ｍｇ／ｃｍ³（実施例３）１４０９ｍｇ／
ｃｍ³（実施例４）であった。また、これらのシートを
実施例１と同様にほぼ完全に乾燥した時の面積を測定し
たところ、湿潤状態の面積の３３％（比較例１）、７０
％（実施例２）、８９％（実施例３）、９２％（実施例
４）であった。

【００２７】（比較例２）実施例１で、熱処理を行わな
いことを除いては全く同じ操作で創傷被覆材を得た。こ
の創傷被覆材をイオン交換水に充分浸漬した後の、湿潤
状態での含水率を測定したところ８４％であった。単位
立方センチメートルあたりの吸水量は１４５３ｍｇ／ｃ
ｍ³であった。また、このシートを実施例１と同様の方
法で乾燥し面積を測定したところ、湿潤状態の面積の２
９％であり著しく収縮していた。

【００２８】（実施例５〜６）実施例１と同様にして熱
処理したＰＶＡシートの厚さが５０μｍで創傷被覆材の
厚さが１５０μｍ（実施例５）、熱処理したＰＶＡシー
トの厚さが８０μｍで創傷被覆材の厚さが２００μｍ
（実施例６）である本発明の創傷被覆材を作成した。こ
の創傷被覆材の含水率はそれぞれ８１％（実施例５）、
８０％（実施例６）であり、単位立方センチメートルあ
たりの吸水量は５９０ｍｇ／ｃｍ³（実施例５）、７０
２ｍｇ／ｃｍ³（実施例６）であった。また、実施例１
と同様にほぼ完全に乾燥した時の面積を測定したところ
それぞれ湿潤状態の面積の８０％（実施例５）、８１％
（実施例６）であった。

【００２９】（実施例７）実施例１に於いて予め用意し
ておいたＰＶＡ水溶液に更に、即ち被覆用ＰＶＡ水溶液
に市販の銀系抗菌剤バクテキラー（鐘紡(株)製、商品
名）１．０ｇ、グリセリンを２５ｇを添加したことを除
いては実施例１と全く同様にして本発明の創傷被覆材を
作成した。この創傷被覆材を充分に水に浸漬した後、実
施例１と同様に含水率を測定したところ含水率は８２％
であり、単位立方センチメートル当たりの吸水量は１４
２８ｍｇ／ｃｍ³であった。また、ほぼ完全に乾燥した
時の面積は湿潤状態の７９％であり且つシートは透明性
に優れていた。

【００３０】＜評価試験＞実施例７で得た創傷被覆材を
用い、６−８週齢のウィスター系ラットによる評価試験
を行った。評価試験の方法は、１群５匹のラット背部の
片側に、皮膚全層欠損傷（３ｃｍ×３ｃｍ、厚さ約２５
０μｍ）を外科的に創り、これに創傷被覆材を縫合して
固定した。創傷被覆材の上から毎日患部を観察した結
果、充分に患部の治癒状態を観察することができた。１
週間経っても創傷面に良く接着しており、創傷被覆材を
剥がしたところ、被験体のラット全例に於いて患部に正
常な新生真皮が形成されていることを確認した。

【００３１】

【発明の効果】本発明の創傷被覆材は、ウェット・ドレ
ッシングタイプに属する創傷被覆材であって、６０℃以
上の温度で熱処理したＰＶＡシートをＰＶＡで被覆した
創傷被覆材であるから、１）乾燥時においても収縮・変
形せず、２）創傷面を適切な湿潤状態に保ち、３）複雑
な創傷部位または動く創傷部に対して密着できるような
柔軟性を持ち、４）生体親和性が良好な創傷被覆材であ
る。

【００３２】本発明の創傷被覆材は更にＰＶＡシートに
銀系抗菌剤を添加することにより抗菌性保持に優れるた
め初期治癒のみで患部への二次感染を防止しながら患部
の上皮細胞を形成することが可能であり、また、グリセ
リン、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール
あるいは糖アルコール等を添加することにより透明性に
も優れ創傷部の治癒状態を観察できるため、創傷被覆材
を都度剥がして治癒状態を観察する必要が無いため、新
生真皮を傷つけることが無い。

【００３３】このように優れた効果を有する本発明の創
傷被覆材は、火傷、創傷等によって破損した皮膚の治療
を行う創傷被覆材として優れたものであるだけでなく広
く肥圧性はん痕、褥そう、縫合創、挫傷等の治療材料と
しても使用できるものである

フロントページの続き (72)発明者 井筒 史子 茨城県つくば市梅園２丁目２−20番地 (72)発明者 椎名 麻喜 茨城県取手市井野3467−３番地

Claims (2)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ６０℃以上の温度で熱処理したポリビニ
   ルアルコールシートをポリビニルアルコールで被覆して
   なる創傷被覆材。
2. 【請求項２】 ６０℃以上の温度で熱処理したポリビニ
   ルアルコールシートをポリビニルアルコール水溶液で被
   覆処理することを特徴とする創傷被覆材の製造方法。