JPH1024046A - 心筋横断血管再生手術用突刺し先端部を有するレーザー装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 レーザーによる心筋横断血管再生のための改
良された装置を提供する。 【解決手段】 人間の心臓の心筋の組み合わせ式機械的
／レーザー血管再生のための方法は、機械的な突刺し装
置及び細長い可撓性のレーザー装置を患者の胸腔の中に
挿入し、心臓の心外膜を機械的に突刺し、次いで、心外
膜の真下から心筋層の中にレーザー照射することを含
む。装置を患者の心臓の心室の外側領域に案内し、光フ
ァイバー装置の遠位端部を作られた開口を通して心臓の
外壁の内部に配置し、レーザーエネルギーで心筋層を照
射し、心外膜を照射せず手術の出血の原因となる心外膜
のレーザー照射を起こすことなしにかつ装置を取り除い
た後に心外膜のシールをより良く行うために前記光ファ
イバー遠位端部又は前記レーザーエネルギーを左心室に
通過させる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、レーザー手術の分
野、特に心臓の筋肉への血液の流れを増大させるための
手術に使用する改良されたレーザー手術装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】医学は、心臓切開及びバイパス手術を含
む心臓血管疾患の影響をなくすための巾広い種々の方法
を開発してきた。経皮経管冠動脈形成による血管再生、
レーザー血管形成、及びアスレクトミー（ａｔｈｅｒｅ
ｃｔｏｍｙ）のような非外科的手術も開発されてきた。
前述の手術に関する１つの択一的な手術は心筋横断血管
再生（Ｔｒａｎｓｍｙｏｃａｒｄｉａｌ Ｒｅｖａｓｃ
ｕｌａｒｉｚａｔｉｏｎ（ＴＭＲ））として知られてい
る。かかる手術では、チャンネルがレーザーで心臓の心
室壁に形成される。これらのチャンネルは血流を乏血性
の心臓筋肉に与える。この方法の歴史及び説明は、一般
外科におけるレーザー（Ｌａｓｅｒｓ ｉｎ Ｇｅｎｅ
ｒａｌＳｕｒｇｅｒｙ）（ウイリアム アンド ウイル
キンス（Ｗｉｌｌｉａｍｓ ＆Ｗｉｌｋｉｎｓ；１９８
９））２１６頁─２３３頁の「心臓胸部外科におけるレ
ーザー（Ｌａｓｅｒｓ ｉｎ Ｃａｒｄｉｏｔｈｏｒａ
ｃｉｃ Ｓｕｒｇｅｒｙ）」にエム．ミロセイニ（Ｍ．
Ｍｉｒｈｏｓｅｉｎｉ）博士及びエム．ケイトン（Ｍ．
Ｃａｙｔｏｎ）によって証明されている。

【０００３】そこに記載されているように、ＣＯ₂ レー
ザーがチャンネルを心外膜から心筋層を通って心室に作
るのに使用された。この手術は心臓を露出させる胸壁の
外科的な切開に続いた。レーザーエネルギーが普通、Ｃ
Ｏ₂ レーザー手術に使用されるタイプの関節式アーム装
置によってレーザーから心外膜に伝達された。ビームは
干渉性であり、かつレーザーエネルギーの平行ビームと
して心外膜、心筋層、及び心内膜を通って左心室へ進め
られた。心外膜は最も高いエネルギー密度を受け、従っ
て、通常、通常は、心外膜に対して深さ約１センチメー
トルで心内膜と較べて取り除かれる心臓組織の最も大き
い領域を有した。その結果、心筋層に出来たチャンネル
は漏斗状であった。心外膜のレーザー孔により、手術後
に左心室から外方に心外膜からの出血を生じたので、上
の手術に関連した問題が起こった。心臓の心外膜に加え
られる外科医の手による外圧がレーザーによって心外膜
に作られた孔を通して心室から外側に出血するのを止め
るためにしばしば必要とされた。しかしながらこの手術
の結果、多量の出血を生じさせ、及び／又は出血を止め
るのに過剰な時間を必要としたために、この手術はほん
の僅か成功したに過ぎなかった。両要因は血管再生手術
の成功を危険にさらしたかもしれない。

【０００４】ハーディー（Ｈａｒｄｙ）の米国特許第
４，６５８，８１７号に記載されたＴＭＲ手術における
提案された改良では、ニードルが関節式アーム装置の遠
位先端に加えられ、レーザーエネルギーのビームをニー
ドルの管腔内に通された。装置のニードルの金属先端部
は心筋層の大部分を突刺すのに使用され、次いで、レー
ザービームが心筋層の残りの部分に、及び隣接した心内
膜に所望のチャンネルを造りだすのに使用された。ハー
ディーの手術では、レーザー光を送出するのに使用され
る中空のニードルは、ニードル内に流入することがある
組織又は血液によって詰まり易く、かくして、レーザー
光が心筋層に当たらなくする。又、ニードルの金属リム
が強いレーザー光によって損傷を受けることがあり、か
つ汚染金属が心筋層内部に残り、これは潜在的に有害で
ある。

【０００５】他の提案されたＴＭＲ手術はアイタ（Ａｉ
ｔａ）等の米国特許第５，３８０，３１６号に説明され
ている。アイタは、ハーディーのニードル装置について
批評し、機械的な突刺しはこれが突刺された組織の幾ら
かの裂傷を必然的に伴うので望ましくなく、かつ機械的
な裂傷が治るにつれて、裂傷はしばしば繊維症、即ち、
ＴＭＲ療法の有効性をひどく減少させる要因となると主
張する。アイタ等は又、金属にさらすことは、ニードル
が組織を通った場所で繊維症を引き起こすかもしれない
と主張する。アイタ等の特許は、患者の心臓の外部領域
に案内され、チャンネルを心外膜、心筋層、及び心内膜
に形成するために外部表面に照射する細長い可撓性のレ
ーザー装置を説明する。かくして、アルタ等の手術で
は、心外膜は高エネルギー密度で照射され、従って、心
臓組織の大きい領域が取り除かれてしまう。その結果、
アイタ等の手術は、心外膜の外面の前述の出血問題に関
して先のミロセイニ（Ｍｉｒｈｏｓｅｉｎｉ）のＴＭＲ
手術と同じ問題及び欠点を有する。

【０００６】本出願の譲り受け人に譲渡された特許出願
第 号では、ＴＭＲ手術のための改良された装置
及び方法が開示されている。この出願では、心臓の筋肉
の心外膜をまず最初に中空の突刺し部材によって機械的
に突刺し、その後、レーザー伝達用ファイバー遠位端部
を、それがレーザーエネルギーのパルスを放出しなが
ら、心筋層の中に前方に移動させてチャンネルを形成す
る。ファイバー要素を引っ込めて、突刺し部材を取り出
したとき、心外膜に機械的に作られた開口は閉じて、心
筋層に形成されたチャンネルからの過剰な出血を防ぐ。
或る手術状況下で心外膜の特性は変化するので、外科医
は、前述の改善されたＴＭＲ手術を実施するための手持
ち装置に関して１つ又はそれ以上の異なる先端部材を使
用するように選択することができる。又、外科医は、心
外膜を最も効果的な方法で突刺すことができ、それによ
って、前進するファイバー要素を収容するのに必要な開
口の大きさを最小にするのが望ましい。本発明の改良さ
れたＴＭＲ装置はこれらの問題を解決する。

【０００７】

【解決しようとする課題】従って、本発明の一般的な目
的は、前述した以前の装置及び手術の問題を解決するレ
ーザー心筋血管再生を行うための改良された装置を提供
することにある。本発明の更なる目的は、ＴＭＲ手術の
有効性を落とさずに、かつチャンネル形成手術に続く、
患者の心外膜からの過剰な出血の問題を除去するレーザ
ー心筋血管再生を行うための、健康的な組織を侵さない
より安全な装置を提供することである。本発明の更なる
目的は、かかる孔明けが起因するかもしれない繊維症の
影響を最小にするような方法で心外膜の密封を促進し、
それによってＴＭＲ手術の有効性を維持するために心臓
組織の機械的孔明け、即ち、突刺しを利用するレーザー
心筋血管再生を行うための装置を提供することにある。

【０００８】本発明の更なる目的は、初期の心外膜開口
を作るための手持ち装置に関して交換可能な及び／又は
使い捨て可能な遠位先端部の使用を容易にし、従って、
その後、装置がレーザー放出ファイバー要素の遠位端部
を患者の心筋層の中に前進させることのできる、ＴＭＲ
手術を行うための改良された装置を提供することにあ
る。本発明の更なる他の目的は、心外膜の出血を回避す
べく左心室腔からの血液の灌流を促進するために広い方
の端が心内膜にあり、細い方の端が心外膜の下で塞がれ
ている円錐形チャンネルを形成する、ＴＭＲ手術を行う
ための改良された装置を提供することにある。本発明の
更に他の目的は、操作中、空気吸引を使用し、血液をち
ょうど形成されたチャンネルの中に吸い込み、それによ
って、手術の有効性を高める、ＴＭＲ手術に使用するた
めの装置を提供することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明は、前述の目的を
満たす人間の心臓の組み合わせ式機械的／レーザー心筋
血管再生方法及び装置からなる。心臓の心外膜に初期の
開口を作るための機械的突刺し要素と光ファイバー束を
含む細長い可撓性のレーザー装置との組合せを含む手持
ち装置を患者の胸腔に挿入する。１つの形態では、装置
は、心臓の心外膜の筋肉繊維に機械的に貫入し、これを
微小に裂き又は広げる中空の突刺し手段を含む分離可能
な遠位先端部組立体を含む。先端部組立体は、停止部材
に、心外膜の外面に係合するための面を形成した円形の
フランジ及び中空の突刺し部材を保持する本体部分を含
む。中空の突刺し部材は所望の突刺し特性を与えるため
にばねによって押される。光ファイバー束の遠位端部が
この中空の突刺し部材内にある。突刺し部材が心臓の外
壁の心外膜を突刺した後、光ファイバー束の遠位端部を
外科医が手術装置のハンドルの制御ノブを使って突刺し
部材を超えて前進させたとき、レーザーエネルギーが光
ファイバー束の遠位端部から放出される。かくして、光
ファイバーの遠位端部が手術の出血を引き起こすかもし
れない心外膜へのレーザー照射を行うことなく左心室の
中へ移動するとき、心外膜でなく心筋層が前記光ファイ
バー遠位端部からのレーザーエネルギーで照射されてチ
ャンネルを形成する。光ファイバー要素が心筋層の中を
移動するとき、先端部組立体に連結された空気吸引導管
が、心外膜の外側に形成されたチャンネルから破片を掃
除し、かつ又、心外膜の外面を先端部組立体の停止部材
にしっかりと保つ手段を提供する。装置の突刺し部材が
取り除かれた後に、心外膜の密閉が起こり、従って、各
ＴＭＲ手術後の出血が最小になる。本装置で非平行な拡
張ビームとして心筋層に分配されたレーザーエネルギー
が、心筋層内よりも広いチャンネルを、左心室へのチャ
ンネルの出口に作り、従って、血管再生が最も効果的な
方法で起こることができる。

【００１０】本発明の他の目的、利点、及び特徴は以下
の詳細な説明及び添付図面から当業者に明らかである。

【００１１】

【発明の実施の形態】図面を参照すると、図１は、左心
室１４の心外膜１２を本発明による心筋横断血管再生
（Ｔｒａｎｓ−ｍｙｏｃａｒｄｉａｌ Ｒｅｖａｓｃｕ
ｌａｒｉｚａｔｉｏｎ（ＴＭＲ））手術を行うべき場所
で露出させた人間の心臓１０を概略的に示す。手術に先
立って、外科医は心臓の左心室の外壁（心外膜）を露出
するために患者の胸に切開部を作る。人間の心臓では、
左心室の壁は外側層、心外膜、主筋肉厚、心筋層、及び
内側層、即ち、心内膜からなる。心外膜は、心臓筋肉の
他の組織層より幾分丈夫な平滑な湿性漿膜からなる。本
発明の方法を実施するに当たって、外科医は、一連の血
管再生チャンネル１８を患者の心臓の心筋層の選択され
た間隔の隔たった場所に形成するように操作されかつ作
動される手持ち装置１６を利用する。

【００１２】本発明の原理によると、心外膜を最初に突
刺し、光ファイバー束の遠位端部を心筋層に係合するよ
うに押し込むことのできる比較的小さな開口を形成する
ことによってチャンネルの各々を形成する。ファイバー
束をその近位端部でレーザーエネルギー供給源２８に接
続する。一旦、この開口を通すと、ファイバー束を、レ
ーザーエネルギーをファイバー束から放出しながら前方
に移動させ、心内膜を完全に貫通して心筋層のチャンネ
ルを形成する。チャンネルが形成された後、ファイバー
束の遠位端部を装置１６の端部材内の位置に引っ込め、
次いで端部材を他の場所に移動させて手術を繰り返すこ
とができる。装置の端部材が取り出されたとき、心外膜
の比較的小さい開口は組織の弾力性により実質的に閉
じ、それによって、ちょうど形成されたチャンネルから
の血液の流れを最小にする。以下に開示するように、装
置は、チャンネル形成手術中にレーザー作用によって生
じた破片を取り除き、かつ又、血管再生法を最大限に活
用するために各チャンネルが形成されたとき、各チャン
ネルへの血液の流れを開始させるのを助ける真空源３７
に可撓性配管３６によって連結される。

【００１３】図２に示すように、装置１６は、手術処置
中、外科医によって手で保持されるようになったハウジ
ング２０と、ハウジングに取り付けられたＪ−形首部材
２２と、中空の突刺し先端部２５を有する交換可能な遠
位頭部材２４とを有する（図４参照）。近位端部をレー
ザー供給源２８に接続した光ファイバー束２６がハウジ
ングを通ってかつ首部材を通って遠位端部材まで延び
る。ハウジング２０内で、ファイバー束２６は、ハウジ
ングの外側に延び、親指作動式制御部材３２に連結され
る。かくして、外科医による制御部材３２の移動によ
り、ファイバー束の遠位端部３４を首部材の遠位頭部材
２４を超えて移動させる（図９）。従来の病院の真空式
キャニスター装置のような真空源３７から延びる真空配
管３６がハウジング２０のあご付き入口３８に連結され
る。この入口は遠位頭部分２４まで延びるファイバー束
の周りの空気通路３９と連通する。かくして、使用中、
２つの重大な機能を行う装置１６の遠位頭部材２４に吸
引が作られる。まず第１に、吸引力は心外膜の組織を遠
位頭部材２４の接触面にしっかりと引き、従って、比較
的小さい開口を心外膜の筋肉繊維に作れ、ファイバー束
２６の遠位端部を心筋層に進入させかつ係合させること
ができる。外科医がファイバー束を心外膜開口を超えて
心筋層の中に前進させるとき、レーザーパルスをその遠
位端部３４から生じさせて、心筋層にチャンネル１８を
形成する。ファイバー束が前進し続けるとき、行われる
空気吸引はレーザーによって生じた破片を除去するのを
助け、かつ又、血液をチャンネルの中へ吸い込み、血管
再生法が適正に始まるようにする。チャンネルを形成し
た後にファイバー束を引っ込めたとき、遠位頭部材２４
が遠ざけられ、心外膜の開口が最小の出血で自然に閉じ
る（図１１）。

【００１４】今、図３を参照して装置１６をより詳細に
説明する。適当なプラスチック材料で成型されたハウジ
ング２０はシャトル３０を収容する拡張された中央キャ
ビティ４０を有する。シャトルはファイバー束２６を囲
みかつこれにしっかりと取り付けられた円筒状部分を有
する。ハウジングの軸線方向のスロット４４を貫通する
ウェブ部分４２が円筒状部分に取り付けられる。ウェブ
部分は、好ましくは、ハウジング２０の外側の制御部材
３２に連結され、制御部材３２は外科医による楽な親指
制御を容易にする一対の外部の横方向出張り部分４６を
有する断面がアーチ型の形態を有するのが良い。遠位端
部材２４まで空気通路３９と連通する真空配管３６のた
めのあご付き入口３８が中央キャビティ４０の下方にあ
る。ハウジング内には、中央キャビティ４０からの空気
通路を密閉する内部ゴムディスク４８が設けられる。デ
ィスクはファイバー束を囲み、環状の溝４９によって溝
の周囲に沿って適所に保持される。

【００１５】ハウジングはその前方端では、ねじ付き端
部分５０までテーパし、該ねじ付き端部分は首部材２２
のフレア端５４を受け入れるためのテーパ端面５２を有
する。このフレア端の内面をテーパ端面５２と接触させ
て、首部材周りの薄ナット５６をねじ付き端部分５０に
締めて首部材をハウジング２０に固着することができ
る。薄ナット５６は好ましくは、薄ナットを緩めたり締
めつけたりするために薄ナットを容易に回わすための手
段を提供する半径方向に延びた一体のフィン又は突起部
５７を備えるのが良い。これにより外科医はＪ−形首部
材２２の軸線方向の向き、かくして、ハウジング２０に
対する遠位頭部材２４の位置を迅速に調整することがで
きる。光ファイバー束２６の近位端部はレーザーエネル
ギー源、即ち、レーザーエネルギー発生器２８に接続さ
れており、かかるレーザーエネルギーは１．８ミクロン
乃至２．２ミクロンの範囲の波長、及び２Ｈｚ乃至２５
Ｈｚの範囲のパルス周波数で作動するホルミウムレーザ
ーであるのが好ましい。このタイプのレーザーは、心筋
層組織の高吸収効率、止血、及び適当な吸収範囲をもた
らすので好ましく、かつ光ファイバー送出と両立する。

【００１６】レーザー発生器では、レーザーエネルギー
は光ファイバー束２６に供給され、光ファイバー束２６
はその遠位端部に約１ミリメートルの直径を有する。光
ファイバー束は、各々１００ミクロンの直径を有する複
数（例えば、３７本）のガラスファイバー３２からな
る。これらのガラスファイバーは、３５７ＮＤエポキシ
のような適当なプラスチック材料によって互いに保持さ
れ、その遠位端部の近くで束は好ましくは、幾何学的な
境界内に密にパック詰めされた状態に保持するのに役立
つ環状のタンタルマーカーによって囲まれるのが良く、
０．１０２ミリメートル（０．００４インチ）の肉厚を
有するポリプロピレンのようなプラスチックの保護シー
スが束ねたファイバーを囲む。他のファイバー束形態を
本発明の範囲内で使用しても良い。

【００１７】図示した実施の形態では、装置１６の首部
分２２は均一な外径（例えば、３．０４８ミリメートル
（０．１２０インチ））及び均一な内径（例えば、２．
３８８ミリメートル（０．０９４インチ））を有する管
状部材であり、好ましくは、角度的な「Ｊ」形状に曲げ
られ光ファイバー束２６は首部分の中で摺動できる。こ
の首部分は好ましくは、ステンレス鋼を展性にし、かく
して幾分可撓性にするために熱処理されたステンレス鋼
で作られるのが良い。これにより首部分を容易に曲げる
ことができ、従って、その遠位端頭部材２４を、行われ
る外科的手術の特定の要求に順応するように位置決めす
ることができる。装置１６の位置決め安定化用拡大頭部
分２４が管状首部の遠位端部に取り外し可能に取り付け
られ、頭部分２４は心外膜に初期の開口を作るための中
空の突刺し先端部２５を含む。図６乃至図１１に示す実
施の形態では、この頭部材２４はほぼ平坦な端面２７を
とった環状フランジ部分を有し、かかる端面は内側通路
及び内側通路内のファイバー束２６を横切り、好ましく
はそれに垂直である。頭部材２４が心臓の心外膜にしっ
かりと押しつけられたとき、その位置を保持するように
１つ又はそれ以上の環状突起２９が端面２７に設けられ
る。

【００１８】好ましくは、適当な金属、例えば、ステン
レス鋼で作られた中空の先端部材２５は十分な隙間をも
ってファイバー束２６を収容するのに十分である内径を
有し、従って、ファイバー束はその中を自由に滑動す
る。先端部材にはその遠位端部に除芯防止用の尖ったニ
ードル先端部５８を形成するように斜角がつけられてい
る。先端部材はその他端に拡大テーパ頭部分６０を有す
る。遠位頭部材２４は拡大中央孔６４をもった本体部分
６２を有し、、拡大中央孔６４は遠位頭部材を首部材の
端部に迅速に取り付けることができる雌ねじ６６を有す
る。ねじ６６の代わりに頭部材２４を管状部品のための
標準的な連結装置であり医療分野において周知であるル
アー（Ｌｕｅｒ）テーパ及び止めナット組み合わせ（図
示せず）によって首部材２２の遠位端部に連結しても良
い。

【００１９】先端部材２５の拡大頭部分６０を支持する
環状凹形座部６８が孔６４の一端内にある。先端部材の
拡大頭部に接触してそれを座部６８に押しつけるコイル
ばね７０が中心孔内に設けられるのが好ましい。しかし
ながら、或るレベルの抵抗が、先端部分の心外膜との最
初の接触中、先端部材によって遭遇されたならば、ばね
は先端部材の幾らかの引っ込みを可能にし、それによっ
て、最初の突刺し工程を容易にする。本発明による頭端
部材２４ａの別の形態を図５に示す。この実施の形態で
は、取り外し可能な突刺し先端部材２５が移動可能な外
側スリーブ部材７２によって保護され、外側スリーブ部
材７２はシールド手段として機能しかつ心外膜表面に接
触する端面７６をもったフレア部分７４を有する。外側
スリーブ部材は、拡大内方端部分８０を有する内側スリ
ーブ部材７８と同軸でありかつそれに対して移動でき
る。この内側スリーブは、Ｊ−形首部材２２の遠位端部
と内側スリーブとの連結を容易にするために内端に雌ね
じ８２をもった中心孔を有する。突刺し先端部材２５の
テーパ頭端部のための座部を形成する環状のテーパ面８
４が孔内にある。外側スリーブ部材７２の細長い内部ス
ロット８８内に半径方向に延びる環状のフランジ部分８
６が内側スリーブ部材の外方端部にある。同様に、内側
スリーブ７８の端フランジ８０及び８６によって形成さ
れる延長スロット９２内に内向きに延びる内方端フラン
ジ９０が外側スリーブ部材の内方端にある。コイルばね
９４が延長されたスロット９２内に配置される。頭端部
材２４ａが使用中でなく、軸線方向の力が端面７６に付
与されないとき、ばね９４によって押される外側スリー
ブ７２は先端部材２５の端部を超えて延び、かくして、
それを周囲の物体との不用意な接触から保護する。使用
中、外側スリーブの端面７６が心外膜面に配置されたと
き、外側スリーブをばね９４に抗して後方に移動させ、
従って、先端部材２５は心外膜を所望の方法で突刺すよ
うに前進することができる。

【００２０】先端部材２５の長さは、図４の実施の形態
では、そのテーパ端部が通常、頭部材２４の接触面２７
を超えて約０．５０８センチメートル（０．２インチ）
延びるようなものである。同様に、図５の実施の形態で
は、外側スリーブ７２がばね９４に抗して引っ込められ
たとき、先端部材は同一の距離突出でき、従って、実際
の使用中、それは心外膜を十分に突刺す。しかしなが
ら、本発明に従って異なる状況に順応させるために、変
化する長さの先端部材を外科医が交換可能に使用するこ
とができる。本発明による心筋横断血管再生（ＴＭＲ）
手術において、装置１６の使用を図１並びにより詳細に
図８乃至図１１に示す。外科医が患者の胸を切開して心
臓の左心室外壁を露出させた後、レーザー供給源に接続
された装置１６を外科医が保持する。

【００２１】ＴＭＲ手術中、装置１６を操作して、装置
１６の頭端部２４を左心室の心外膜に当てる。（図８）
頭端部材２４の環状の端面２７は、頭端部材２４が患者
の心臓の外側面に押しつけられるとき、停止部材として
役立つ。このことが行われたとき、突刺し先端部材２５
が最初に心臓の筋肉のより丈夫な外側心外膜層に貫入
し、ファイバー束２６の遠位端部は突刺し部材のちょっ
と内側である。突刺し部材が最初に心外膜表面に係合す
るとき、ばね７０はクッション効果を与える。頭端部材
２４が適所にありかつ突刺し部材２５を心外膜に通した
とき、図９に示すように、ファイバー束２６を制御ノブ
３２の移動によって装置の遠位端部から前方に移動さ
せ、同時にレーザーパルスをファイバー束の遠位端部３
４から伝える。レーザーエネルギーが放出されると、光
ファイバー束の遠位端部は心室壁１２の心筋層部分の中
に進み、最後に内側の心内膜を通って進む（図１０）。
ファイバー束が前進し、かつレーザーエネルギーをパル
ス発振すると、レーザーエネルギーは心筋層に心臓の筋
肉の血管再生をなす拡張チャンネル１８を形成する。

【００２２】本発明に対する重要な特徴は心外膜が機械
的に突刺され、或いは貫入されるが、レーザーエネルギ
ーを受けないことである。突刺し先端部材２５はファイ
バー束２６の遠位端部を保護しながら、組織の損傷を最
小にして心外膜に貫入する。かくして、チャンネル１８
が完全に形成された後、ファイバー束２６は制御ノブ５
０によって引っ込められ、突刺し部材２５は取り除かれ
る（図１１）。突刺し部材に起因した開口は通常は、心
外膜の筋肉繊維の弾力性により閉じ、従って、心臓の外
面には出血はなく、又はほんの僅かな出血があるに過ぎ
ない。前述から取り外すことができ取り替えることので
きる遠位先端部材２５によって多用途を提供し、通常、
心外膜で閉じて手術後の出血を最小にする血管再生のた
めの効果的なチャンネルの形成を可能にするＴＭＲ手術
を行うための改良された装置を本発明が提供することは
明らかである。

【００２３】構造の多くの変形と、本発明の広く異なっ
た実施の形態及び応用とが、本発明の精神及び範囲から
逸脱することなしにこの発明が関連する当業者にとっ
て、知られている。ここでの開示及び説明は単なる例示
的であり、如何なる意味においても限定になるものでは
ない。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明による装置を利用する心筋層の
血管再生を示す、人間の心臓の断面概略図である。

【図２】図２は、図１の血管再生手術を実行するための
本発明の本質を実施する装置を遠近法で示す拡大図であ
る。

【図３】図３は、ハンドル部分及び移動可能なファイバ
ー要素の直線移動のための前進機構の詳細を示す、図２
に示した装置の断面の拡大した部分分解図である。

【図４】図４は、図３に示す装置の遠位端部材の断面の
部分図である。

【図５】図５は、本発明による遠位端部材の別の形態を
示す断面における図である。

【図６】図６は、図４の装置の遠位端部材の端面図であ
る。

【図７】図７は、図２の装置の遠位端部材の断面立面に
おける分解図である。

【図８】図８は本発明による典型的なＴＭＲ手術中に組
み立てられ、操作中における図４の端部材を示す断面立
面での拡大図である。

【図９】図９は本発明による典型的なＴＭＲ手術中に組
み立てられ、操作中における図４の端部材を示す断面立
面での拡大図である。

【図１０】図１０は本発明による典型的なＴＭＲ手術中
に組み立てられ、操作中における図４の端部材を示す断
面立面での拡大図である。

【図１１】図１１は本発明による典型的なＴＭＲ手術中
に組み立てられ、操作中における図４の端部材を示す断
面立面での拡大図である。

【符号の説明】

１０ 心臓 １２ 心外膜 １４ 左心室 １６ 手持ち装置 １８ チャンネル ２４ 頭端部材 ２５ 突刺し部材 ２６ 光ファイバー束 ２８ レーザーエネルギー供給源 ３２ 制御部材 ３４ 遠位端部 ３７ 吸引源 ５６ 薄ナット ５７ 突起部 ６６ 雌ねじ ８４ テーパ面 ９４ ばね

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 スチュアート ディー ハーマン アメリカ合衆国 カリフォルニア州 94514 サン ホセ ビーチモント アベ ニュー 4321

Claims (16)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 ハンドル部分と、 前記ハンドル部分に連結された管状の首部分と、 前記首部分の遠位端部に設けられ、治療される心臓の外
   面に係合するようになっている端面を有する取り外し可
   能な頭部材と、 レーザーエネルギーの供給源に連結可能な近位端部を有
   する光ファイバー手段とを有し、 前記ファイバー手段は、前記ハンドル部分を通って前記
   首部分の中へ延びてその遠位端部を前記頭部材内に入
   れ、 前記ハンドル部分に設けられ、前記ファイバー手段に係
   合し、ファイバー手段を軸線方向に移動させ、それによ
   ってファイバー手段の遠位端部を前記頭部材を超えて移
   動させるための制御手段と、 前記頭部材内に保持され、ファイバー手段の遠位端部か
   らのレーザーエネルギーを患者の心臓の心筋層にチャン
   ネルを形成するのに使用することができるように前記フ
   ァイバー手段の通過を容易にするために心臓の心外膜に
   初期の開口を作る突刺し手段とを更に有する、患者の心
   臓に心筋横断血管再生手術を行うための手術装置。
2. 【請求項２】 前記ハンドル部分に連結され、前記頭部
   材の前記開口に吸引を生じさせるための手段を含む、請
   求項１に記載の手術装置。
3. 【請求項３】 吸引を生じさせるための前記手段は、前
   記心外膜に吸引を生じさせるように前記頭部材と連通す
   るための、真空源から延びて前記ハンドル部分に連結さ
   れた管状手段を含む、請求項２に記載の手術装置。
4. 【請求項４】 前記頭部材は、患者の心臓の心外膜に係
   合するための横面をもったフランジ部分を有する環状部
   材と、中央孔をもった本体部分と、前記中央孔より小さ
   い直径を有する、前記横面に設けられた開口とを有す
   る、請求項１に記載の手術装置。
5. 【請求項５】 前記突刺し手段は、前記頭部材の前記本
   体部分に保持され、前記開口を突刺すテーパ先端部分を
   有し、前記ファイバー束の滑動可能な移動を可能にする
   のに十分大きい孔を有する管状の突刺し部材からなる、
   請求項４に記載の手術装置。
6. 【請求項６】 前記頭部材は、前記突刺し部材の周りに
   延びる軸線方向に移動可能な安全シールドを含む、請求
   項５に記載の手術装置。
7. 【請求項７】 軸線方向に整合され、前記突刺し部材と
   係合した貫入力クッション手段を前記頭部材の前記中央
   孔に含む、請求項４に記載の手術装置。
8. 【請求項８】 前記貫入力クッション手段は、前記突刺
   し部材に係合しかつこれと整合されたコイルばねを前記
   頭部材に有する、請求項７に記載の手術装置。
9. 【請求項９】 前記テーパ先端部分は、前記頭部材の前
   記横面を超えて約０．５０８センチメートル（０．２０
   インチ）延びる、請求項５に記載の手術装置。
10. 【請求項１０】 前記管状突刺し部材は、前記側面の前
    記開口より大きいが前記中央孔より小さい直径を有する
    環状の拡大頭部材を有する、請求項３に記載の手術装
    置。
11. 【請求項１１】 前記頭部材は、前記頭部材が前記突刺
    し部材の交換を容易にするために取り外しできるように
    前記管状首部分にねじで取り付けられる、請求項５に記
    載の手術装置。
12. 【請求項１２】 前記首部分の回転向き、かくして、前
    記制御手段に対する前記頭部材の位置を調整するための
    手段を含む、請求項１に記載の手術装置。
13. 【請求項１３】 前記調整手段は、前記ハンドル部分に
    取り付けられた前記首部分に設けた薄ナットと、手で回
    すのを容易にするために前記薄ナットから延びる突出部
    とを有する、請求項１２に記載の手術装置。
14. 【請求項１４】 テーパ先端を一端に有する中空の突刺
    し手段と、前記突刺し手段内にある遠位端部とレーザー
    エネルギーの供給源に接続された近位端部とを有する移
    動可能な光ファイバー手段とを設け、 突刺し手段がそのテーパ先端にかかる力に応じて軸線方
    向に移動するように前記突刺し手段にクッションを与
    え、 前記突刺し手段を心臓の心外膜表面に配置し、軸線方向
    の力を加えて心外膜に貫入させ、 前記光ファイバー手段の遠位端部を前記突刺し手段のテ
    ーパ先端を超えて前方に移動させ、前記遠位端部からレ
    ーザーエネルギーを放出して心臓の心筋層に開口チャン
    ネルを形成する、段階からなる人間の心臓について心筋
    横断血管再生手術を行うための方法。
15. 【請求項１５】 前記チャンネルを形成するために前記
    光ファイバー手段が前方に移動しているとき、吸引力を
    前記突刺し部材に付与する段階を含む、請求項１４に記
    載の方法。
16. 【請求項１６】 血液を新しく形成されたチャンネルの
    中へ吸い込み、それによって、血管再生処置を増大させ
    るように吸引力を加え続けながら光ファイバー手段の遠
    位端部を前記突刺し部材内で引っ込める段階を含む、請
    求項１５に記載の方法。