JPH10265390A - 腹部異常抑制用組成物 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】 乳糖摂取に起因する腹部異常を効果的に緩和
若しくは抑制することのできる腹部異常抑制用組成物を
提供することを課題とする。 【解決手段】 有効成分としてラクトスクロースを含有
してなる乳糖摂取に起因する腹部異常抑制用組成物によ
り解決する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、乳糖摂取に起因す
る腹部異常抑制用組成物に関し、更に詳細には、有効成
分としてラクトスクロースを含有してなる乳糖摂取に起
因する腹部異常抑制用組成物（以下、単に「腹部異常症
抑制用組成物」と言うこともある。）に関する。

【０００２】

【従来の技術】ラクトスクロースは、ガラクトース、グ
ルコースおよびフラクトースからなる三糖類であって、
その化学構造は、Ｏ−β−Ｄ−Ｇａｌ−（１→４）−Ｏ
−α−Ｄ−Ｇｌｃ−（１←２）−β−Ｄ−Ｆｒｕ（ただ
し、Ｇａｌはガラクトース残基、Ｇｌｃはグルコース残
基、Ｆｒｕはフラクトース残基を示す。）である。ま
た、ラクトスクロースは、特公昭５９−５３８３５号公
報に記載されているように、ビフィズス菌用選択糖源と
しても注目されている糖質である。

【０００３】従来より、健康でありながら、牛乳や乳製
品などの食品を摂取すると、程度の差こそあれ、下痢、
嘔吐、嘔気、腹鳴、腹痛、腹部膨満感、鼓腸あるいは悪
心などの種々の腹部異常を訴える人がいる。このような
腹部異常は、食品中に含まれる乳糖が原因となってい
る。このような乳糖摂取に起因する腹部異常は、先天的
な乳糖分解酵素の欠損か、乳糖分解酵素活性が二次的に
低下することが原因で引き起こされることが知られてい
る。即ち、先天的な乳糖分解酵素欠損があると、生後間
もなくより重篤な下痢、腹痛、腹部膨満が起こり、体重
増加不良、発育障害などをきたすことがある。また、乳
糖分解酵素欠損はないが、腸管に於ける乳糖の膜透過性
の亢進により、多量の乳糖尿を排泄する異常や、急性あ
るいは慢性胃腸炎、殊に、ロタウイルス性腸炎、難治性
下痢症、免疫不全、潰瘍性大腸炎、クローン病、胃切
除、短腸症候群、抗生物質投与などが原因で、続発的に
腸管の乳糖分解酵素が一過性ではあるものの低下して、
下痢、腹痛、腹部膨満、体重増加不良、発育障害などの
異常が見られる場合もある。

【０００４】乳糖分解酵素欠損者に対しては、乳糖含有
食品の摂取を控えさせたり、乳糖分解酵素の投与が行わ
れている。しかしながら、乳糖含有食品に起因する不快
な腹部異常を未然に防止するためには、そのような食品
を意識的に摂取しないようにしなければならず、これ
は、精神的な苦痛を伴うだけでなく、飲食できる食品の
種類が制限されることとなり、栄養バランスの面から見
て問題がある。また、乳糖分解酵素の投与は、取扱い
性、安全性、効果の点で必ずしも満足できるものではな
い。

【０００５】斯る状況下、乳糖摂取に起因する腹部異常
を緩和若しくは抑制することのできる腹部異常抑制用組
成物の確立が希求されている。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、乳糖摂取に
起因する腹部異常を緩和もしくは抑制することのできる
腹部異常抑制用組成物を提供することを課題とする。

【０００７】

【課題を解決するための手段】本発明者等は、ラクトス
クロースの用途について鋭意検討してきた。その結果、
ラクトスクロースに、乳糖摂取に起因する腹部異常を著
しく緩和若しくは抑制する作用があることを見いだし、
このラクトスクロースを有効成分とする乳糖摂取に起因
する腹部異常抑制用組成物を確立して本発明を完成し
た。即ち、本発明は、有効成分としてラクトスクロース
を含有してなる乳糖摂取による起因する腹部異常抑制用
組成物を提供することにより上記課題を解決するもので
ある。

【０００８】

【作用】本発明のラクトスクロースを有効成分とする乳
糖摂取に起因する腹部異常抑制用組成物は、その有効成
分であるラクトスクロースの作用により、乳糖含有食
品、つまり、乳糖摂取に起因する特有の腹痛、腹鳴、腹
部膨満感、下痢、嘔吐、嘔気などの腹部異常、殊に、
胃、小腸、大腸などの消化管における異常を、効果的に
緩和若しくは抑制するものである。また、乳糖含有食品
を摂取すると前記腹部異常を訴える人が、本発明の腹部
異常抑制用組成物を日常的に摂取することにより、乳糖
含有食品を摂取しても、前記腹部異常が著しく緩和若し
くは抑制されると共に、本発明の腹部異常抑制用組成物
を乳糖含有食品に所定量添加して飲食することにより、
前記腹部異常を効果的に緩和若しくは抑制することがで
きる。

【０００９】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態につい
て説明するに、本発明で使用するラクトスクロースは、
市販品を含め、天然のもの、または酵素的或いは化学的
に合成されたものの何れも使用できる。具体的には、純
度１０％未満の比較的低純度のものから、純度９９％以
上の高純度のものまで使用できる。使用するラクトスク
ロースの純度は、本発明の腹部異常抑制用組成物の最終
形態に依存して適宜選択すればよい。

【００１０】本発明で使用するラクトスクロースの製造
方法としては、例えば、スクロースとラクトースとを含
有する水溶液にフラクトース転移酵素やガラクトース転
移酵素などの糖転移酵素を作用させて製造することがで
きる。フラクトース転移酵素としては、例えば、特公昭
５７−５８９０５号公報、および特公昭５９−５３８３
５号公報に記載されているバチルス（Ｂａｃｉｌｌｕ
ｓ）属、アエロバクター（Ａｅｒｏｂａｃｔｅｒ）属な
どに属する微生物由来のレバンスクラーゼや、アルスロ
バクター（Ａｒｔｈｒｏｂａｃｔｅｒ）属に属する微生
物、例えば、特開平３−２７２８５号公報に記載された
アルスロバクター・エスピー（Ａｒｔｈｒｏｂａｃｔｅ
ｒ ｓｐ．）Ｋ−１（ＦＥＲＭ ＢＰ−３１９２）由来
のβ−フラクトフラノシダーゼなどが有利に利用され、
また、ガラクトース転移酵素としては、例えば、カナデ
ィアン・ジャーナル・オブ・ケミストリー（Ｃａｎａｄ
ｉａｎ Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ｃｈｅｍｉｓｔｒ
ｙ）、第４３巻、２２５９乃至２２６４頁（１９６５
年）や、特願昭６４−８５０９０号公報などに記載され
ているスポロボロマイセス（Ｓｐｏｒｏｂｏｒｏｍｙｃ
ｅｓ）属に属する微生物および特願平２−３５０９５号
公報に記載されているローネラ（Ｒａｈｎｅｌｌａ）属
に属する微生物など由来の酵素が有利に利用され、これ
ら微生物の菌体またはその抽出物などが有利に利用され
る。比較的高純度のラクトスクロースを得る方法として
は、例えば、特願平４−２８１７９５号に開示されてい
るように、アルカリ金属型またはアルカリ土類金属型強
酸性カチオン交換樹脂を用いるカラムクロマトグラフィ
ーによる方法がある。前記カチオン交換樹脂としては、
スルホン基を結合したスチレン−ジビニルベンゼン架橋
共重合体のＮａ⁺ 型、Ｋ⁺ 型などのアルカリ金属型、ま
たはＭｇ⁺⁺型、Ｃａ⁺⁺型などのアルカリ土類金属型の一
種または二種以上が適宜使用される。市販品としては、
例えばダウケミカル社製造の商品名ダウエックス５０Ｗ
Ｘ１、ダウエックス５０ＷＸ２、ダウエックス５０ＷＸ
４５０、ローム・アンド・ハース社製造の商品名アンバ
ーライトＣＧ−１２０、アンバーライトＣＧ−６００
０、東京有機化学工業株式会社製造の商品名アンバーラ
イトＸＴ−１０２２Ｅ、アンバーライトＸＴ−１００
７、三菱化成工業株式会社製造の商品名ダイヤイオンＳ
Ｋ１Ｂ、ダイヤイオンＳＫ１０２、ダイヤイオンＳＫ１
０４などがある。これらカチオン交換樹脂の他、アニオ
ン交換樹脂も適宜使用することができる。また、最高純
度のラクトスクロースが必要な場合は、塩析、透析、濾
過、濃縮、分別沈殿、結晶化、ゲル濾過クロマトグラフ
ィー、イオン交換クロマトグラフィー、高速液体クロマ
トグラフィーなどを適宜組み合わせることにより、純度
９９％以上のラクトスクロースを得ることができる。
尚、製造コストの面から、純度３０〜８０％程度のラク
トスクロースが好適である。

【００１１】本発明の腹部異常抑制用組成物に含有せし
めるラクトスクロース含量は、通常、組成物グラム当た
り約０．０００１〜１ｇ、好ましくは、約０．１〜１
ｇ、より好ましくは、約０．７〜１ｇ、更に好ましく
は、約０．７５〜１ｇとする。成人一日当たりの摂取量
は、ラクトスクロース固形物重量で、約０．１〜５０
ｇ、望ましくは、１〜２５ｇを１乃至４回／日または１
乃至１０回／週の割合で、経口的に摂取させるか、また
は経管的に投与する。

【００１２】本発明の腹部異常症抑制用組成物が、ラク
トスクロースと乳糖を含有する場合、ラクトスクロース
と乳糖の配合割合（ラクトスクロース：乳糖の配合割
合）は、固形物重量で、０．０１：１乃至１：０．０
１、望ましくは、０．１：１乃至１：０．１、更に望ま
しくは、０．２：１乃至１：０．２の範囲が好適であ
る。また、本発明の腹部異常抑制用組成物が含有するラ
クトスクロース以外の成分としては、飲食可能な成分で
あれば特に制限はない。好適な例としては、水やアルコ
ールなどの親水性有機溶媒、ブドウ糖、果糖などの単糖
類、マルトース、スクロース、α，α−、α、β−およ
びβ，β−トレハロースなどの二糖類、デキストリン、
α−、β−およびγ−シクロデキストリン、水飴、末端
または分子内にトレハロース構造を有する非還元性糖
質、異性化糖、澱粉などのオリゴ糖または多糖類、キシ
リトール、エリスリトール、メープルシュガー、ソルビ
トール、マルチトール、ラクチトール、ジヒドロカルコ
ン、ステビオシド、α−グリコシルステビオシド、レバ
ウディオシド、グリチルリチン、α−グリコシルグリチ
ルリチン、Ｌ−アスパルチル−Ｌ−フェニルアラニンメ
チルエステル、サッカリン、グリシン、アラニンおよび
蜂蜜などの天然及び合成甘味料、カルシウム、マグネシ
ウム、リンまたはそれらの塩などのミネラル、Ｌ−アス
コルビン酸、α−グリコシルアスコルビン酸、ルチン、
α−グリコシルルチン、ヘスペリジン、α−グリコシル
ヘスペリジン、ケルセチン、α−グリコシルケルセチン
などの成分を挙げることができる。これらラクトスクロ
ース以外の成分は、それら単独または二種以上を適宜組
み合わせて、ラクトスクロース固形物重量に対し、約
０．０１〜９９ｗ／ｗ％、好ましくは、約０．１〜８０
ｗ／ｗ％、より好ましくは、約１〜６０ｗ／ｗ％、更に
好ましくは、約５〜５０ｗ／ｗ％配合するのがよい。他
に、着香料、着色料、呈味改善剤などの適量を適宜添加
してもよい。

【００１３】尚、本発明の腹部異常抑制用組成物を医薬
品として使用する場合は、有効成分としてのラクトスク
ロースはもとより、配合する成分は全て、医薬的に許容
し得る品質のものを使用する。

【００１４】また、本発明の腹部異常抑制用組成物が液
剤または半固形剤である場合、保存時におけるラクトス
クロースを安定に保つために、ラクトスクロースの安定
化剤、殊に、ｐＨ緩衝剤として、クエン酸、酒石酸、乳
酸、フマール酸、リンゴ酸、炭酸およびそれらの塩など
の有機酸の一種または二種以上が適宜使用できる。それ
ら有機酸の塩としては、クエン酸ナトリウム、酒石酸ナ
トリウム、リンゴ酸ナトリウム、乳酸カルシウム、乳酸
ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、
炭酸水素ナトリウムなどを例示できる。上記一種または
二種以上のｐＨ緩衝剤を用いて、ｐＨ４〜８．５、好ま
しくは、ｐＨ５〜８、より好ましくは、ｐＨ６．６〜
７．５の範囲に本発明の腹部異常抑制用組成物を調整す
ることにより、ラクトスクロースを安定に保つことがで
きる。

【００１５】ラクトスクロースを含有せしめる方法は、
本発明の腹部異常抑制用組成物が完成するまでの工程で
含有せしめればよく、例えば、混和、溶解、融解、浸
漬、浸透、散布、塗布、被覆、噴霧、注入および固化な
どの公知の方法が適宜使用できる。また、本発明の腹部
異常抑制用組成物は、その製造過程または最終工程で、
膜濾過、加熱殺菌、加圧殺菌、薬剤殺菌などにより滅菌
処理する。

【００１６】以下、実験により本発明を具体的に説明す
る。

【００１７】

【実験１】牛乳摂取後に強い腹部異常を訴える被験者１
１人（年齢１９〜２１歳の男１人と女１０人）に対し、
下記の乳糖負荷試験を行った。即ち、２００ｍｌの滅菌
蒸留水に純度約９９．５％乳糖２０ｇを溶解し、膜濾過
して無菌化した水溶液を、被験者に経口投与し、その後
２４０分間に亙って、６０分毎に採血と呼気採取を行
い、血糖値および呼気中水素ガス濃度およびメタンガス
濃度を測定した。更に、被験者に対し、呼気を採取した
時の症状についての調査も行った。

【００１８】また、前記乳糖負荷試験をした被験者に、
５０ｍｌの滅菌蒸留水に純度約９９％のラクトスクロー
スを５ｇ溶解し、膜濾過して無菌化した水溶液を、１日
１回昼食時に１週間に亙って経口摂取させた（以下、単
に「ラクトスクロース摂取」と言う。）。その後、これ
ら被験者に対し、乳糖負荷試験を再度行った。

【００１９】これらの実験結果に基づき、ラクトスクロ
ース摂取前後の乳糖負荷試験における呼気中水素ガス濃
度（被験者１１人の平均値）と呼気中メタンガス濃度
（被験者１１人の平均値）の経時変化を図１と図２にそ
れぞれ示す。尚、図１および図２中、ｐ＜０．０１とｐ
＜０．０５は、有意水準１％と５％でそれぞれ有意であ
ることを示している。

【００２０】図１から明らかなように、ラクトスクロー
ス摂取後の乳糖負荷試験において、呼気中水素ガス濃度
は、乳糖負荷後、６０〜２４０分間に亙って低い値を示
した。殊に、乳糖負荷後の呼気中水素ガス濃度は、乳糖
を負荷してから１２０分後と２４０分後に、ラクトスク
ロース摂取による有意な差が認められた。また、図２か
ら明らかなように、ラクトスクロース摂取後の乳糖負荷
試験において、呼気中メタンガス濃度は、乳糖負荷後、
１２０分後にラクトスクロース摂取前と比べて有意に低
い値を示した。

【００２１】また、被験者１１人について、前記ラクト
スクロース摂取前後に行った乳糖負荷試験における最大
呼気中水素ガス濃度の測定値を表１に、また、ラクトス
クロース摂取前後の乳糖負荷試験後の最大呼気中水素ガ
ス濃度の変化を図３に示す。尚、図３中、ｐ＜０．０５
は、有意水準５％で有意であることを示している。

【００２２】

【表１】

【００２３】表１に示したように、ラクトスクロース摂
取前に行った乳糖負荷試験における最大呼気中水素ガス
濃度は、２７．２０±４．８８（平均値±標準誤差）ｐ
ｐｍであったのに対し、ラクトスクロース摂取後に行っ
た乳糖負荷試験での最大呼気中水素ガス濃度は、１４．
３６±２．８７（平均値±標準誤差）ｐｐｍと、ラクト
スクロース摂取前と比べて有意に低い値を示した。

【００２４】また、被験者の症状についての調査結果を
平均した結果を図４、図５、図６および図７に示す。

【００２５】図４ないし図７において、縦軸の数値は、
「腹痛」、「腹鳴」、「腹部膨満感」および「嘔気」の
各症状の程度について、「症状が全くない（０点）」、
「症状が僅かにある（１点）」、「症状がある（２
点）」、「症状がやや強い（３点）」、「症状が強い
（４点）」および「症状が著しく強い（５点）」の六段
階評価を被験者にさせ、各症状の合計点を被験者数（１
１人）で除した数値である。図４ないし図７から明らか
なように、ラクトスクロース摂取により、乳糖負荷によ
る腹痛、腹鳴、腹部膨満感および嘔気が著しく緩和され
ることが判明した。尚、データは示していないが、乳糖
負荷後の被験者の血糖値は、ラクトスクロース摂取の有
無により変動は見られなかった。これらの結果から、ラ
クトスクロースは、乳糖摂取に起因する特有の腹部異常
を効果的に緩和若しくは抑制し得ることが判明した。

【００２６】

【実験２】 〈急性毒性試験〉後述する参考例２に準じて調製した純
度約９０％の高純度ラクトスクロースを、７週齢のｄｄ
系マウスに経口投与して急性毒性試験をしたところ、マ
ウス体重１ｋｇ当たり６ｇまで死亡例は見られず、これ
以上の投与は困難であった。このように、ラクトスクロ
ースの毒性は極めて低い。

【００２７】以下に、本発明で使用するラクトスクロー
スの代表的な調製例を示す。

【００２８】

【参考例１】 〈ラクトスクロースの調製〉スクロース３重量部とラク
トース３重量部とを水１０重量部に加熱溶解した後、４
０℃に冷却し、これにレバンスクラーゼをスクロースグ
ラム当り１．５単位の割合で加え、４０℃、ｐＨ６．０
に保って１６時間反応させた。次いで、酵素を加熱失活
させ、濾過し、濾液を常法に従って、活性炭で脱色し、
次いで、Ｈ型およびＯＨ型イオン交換樹脂で脱塩し、濃
縮して、濃度約５０ｗ／ｗ％の糖液を得た。本糖液は、
糖組成で約３０ｗ／ｗ％のラクトスクロースを含有して
いた。

【００２９】分画用樹脂は、アルカリ金属型強酸性カチ
オン交換樹脂（ダウケミカル社製造、商品名ダウエック
ス５０ＷＸ４、Ｋ⁺ 型、架橋度４％）を使用し、内径
５．４ｃｍのジャケット付きステンレス性カラムに水懸
濁液で充填し、その液が直列に流れるようにカラム４本
を連結して樹脂層全長を８ｍとした。カラム内温度を６
０℃維持しつつ、原料糖液を樹脂に対して約１０ｖ／ｖ
％加え、これに６０℃の温水をＳＶ約０．３で流して分
画し、糖組成でラクトスクロースを約５０ｗ／ｗ％含有
する溶液を得、これを常法に従って脱色、脱塩した後、
濃縮し、噴霧乾燥して、水分２ｗ／ｗ％未満のラクトス
クロース粉末を収率約５０％で得た。

【００３０】

【参考例２】 〈ラクトスクロースの調製〉参考例１の方法に準じて得
たラクトスクロース約４０ｗ／ｗ％含有糖液を、分画用
樹脂として、アルカリ土類金属型強酸性カチオン交換樹
脂（三菱化成工業株式会社製造、商品名ダイヤイオンＳ
Ｋ１０４、Ｃａ⁺⁺型、架橋度４％）を使用した以外は、
参考例１と同様に分画し、糖組成でラクトスクロースを
約８５ｗ／ｗ％含有する水溶液を得、これを脱色、脱塩
した後、濃縮し、噴霧乾燥して、水分２ｗ／ｗ％未満の
ラクトスクロース粉末を収率約３０％で得た。

【００３１】

【参考例３】 〈ラクトスクロースの調製〉

【参考例３−（１）】普通寒天斜面培地にアルスロバク
ター・エスピー（Ａｒｔｈｒｏｂａｃｔｅｒｓｐ．）Ｋ
−１（ＦＥＲＭ ＰＢ−３１９２）を接種し、３７℃で
２日間培養後、その一白金耳をとり、酵母エキス １．
２ｗ／ｖ％、ポリペプトン０．８ｗ／ｖ％、可溶性澱粉
４ｗ／ｖ％、（ＮＨ₄）₂ＨＰＯ₄ ０．４ｗ／ｖ％、Ｍ
ｇＳＯ₄・７Ｈ₂Ｏ ０．１ｗ／ｖ％、水道水からなる液
体培地（ｐＨ７．０）を５００ｍｌ容振盪フラスコに６
０ｍｌずつ分注し、滅菌したものに植菌し、３７℃で５
日間振盪培養した。培養終了後、培養液を遠心分離し、
β−フラクトフラノシダーゼを含む上清を約１．１Ｌ得
た。本酵素液は約３０単位／ｍｌのβ−フラクトフラノ
シダーゼ活性を示した。

【００３２】β−フラクトフラノシダーゼの活性測定方
法は次の通りである。４０％キシロースを含む２０％シ
ョ糖溶液（５００ｍＭリン酸緩衝液、ｐＨ６．５）２０
０μｌに適宜希釈した酵素液２００μｌを加え、４０
℃、１０分間作用させた後、反応液の一部を沸騰水に入
れ、酵素を熱失活させた後、遊離するグルコースおよび
フラクトース量をＦ−キット（ベーリンガー・マンハイ
ム・山之内株式会社販売の商品名）で求め、グルコース
量からフラクトース量を差し引き、転移したフラクトー
ス量を算出する。１単位は、１分間当りフラクトースを
１μｍｏｌｅ転移する酵素量と定義する。

【００３３】

【参考例３−（２）】スクロース１重量部とラクトース
１重量部とを水３重量部に加熱溶解した後、５０℃に冷
却し、これに参考例３−（１）の方法で調整したβ−フ
ラクトフラノシダーゼをスクロースグラム当り５単位の
割合で加え、５０℃、ｐＨ６．５に保って５時間反応さ
せた後、酵素を失活させ、濾過し、濾液を常法に従っ
て、脱色、脱塩し、濃縮して濃度約６０ｗ／ｗ％の糖液
を得た。本糖液は、糖組成で約３０ｗ／ｗ％のラクトス
クロースを含有していた。

【００３４】本糖液を、分画用樹脂として、用いた樹脂
をアルカリ土類金属型（Ｍｇ⁺⁺型）に代えた以外は、参
考例２と同様に分画し、糖組成でラクトスクロースを約
５５ｗ／ｗ％含有する水溶液を得、更に参考例２と同様
に精製し、濃縮し、噴霧乾燥して、水分２ｗ／ｗ％未満
のラクトスクロース粉末を収率約４５％で得た。

【００３５】

【参考例４】 〈ラクトスクロースの調製〉参考例３の方法で得たラク
トスクロースを糖組成で約３０ｗ／ｗ％含有する糖液
を、分画用樹脂として、アルカリ金属型強酸性カチオン
交換樹脂（ローム・アンド・ハース社製造、商品名アン
バーライトＣＧ−６０００、Ｎａ⁺ 型、架橋度６％）を
使用した以外は、参考例１と同様に分画し、糖組成でラ
クトスクロースを約７０ｗ／ｗ％含有する水溶液を得、
更に参考例２と同様に精製し、濃縮し、噴霧乾燥して、
水分２ｗ／ｗ％未満のラクトスクロース粉末を収率約３
５％で得た。

【００３６】

【参考例５】 〈ラクトスクロースの調製〉スクロース１重量部とラク
トース１重量部とを水２重量部に加熱溶解した後、５０
℃に冷却し、これに参考例３−（１）の方法で調整した
β−フラクトフラノシダーゼをスクロースグラム当り８
単位の割合で加え、５０℃、ｐＨ６．０に保って２０時
間反応させ、次いで、酵素を加熱失活させ、濾過し、濾
液を得た。

【００３７】本液には、糖組成で約３５ｗ／ｗ％のラク
トスクロースの他、夾雑糖類として、グルコース、フラ
クトースなどの単糖類、ラクトース、スクロースなどの
オリゴ糖類を含んでいた。

【００３８】本液を糖濃度約３０ｗ／ｗ％に調整し、こ
れにインベルターゼ欠損酵母（商品名「ＬＳ−Ｙ」、オ
リエンタル酵母株式会社製造、水分約６５％）を糖固形
物当り５ｗ／ｗ％加え、ｐＨ６．５乃至７．０、温度３
０℃で２４時間保ち、糖液に含まれる単糖類を発酵消化
して、糖組成でラクトスクロースを約４６ｗ／ｗ％含有
する溶液とし、次いで、常法に従って、脱色し、脱塩
し、更に、濃縮し、噴霧乾燥して、水分３％未満のラク
トスクロース粉末を収率約６４％で得た。

【００３９】

【参考例６】 〈ラクトスクロースの調製〉参考例５の方法に準じて得
たラクトスクロースを約５０ｗ／ｗ％含有する糖液を、
濃度約７８ｗ／ｗ％に濃縮し、５０℃で、種晶として結
晶ラクトースの少量を加え、３０℃まで徐冷、撹拌しつ
つ、ラクトースを晶出させ、次いで、遠心分離および濾
過して結晶ラクトースを除去し、糖組成でラクトスクロ
ースを約５０ｗ／ｗ％含有する溶液とし、次いで、常法
に従って、脱色し、脱塩し、更に、濃縮し、噴霧乾燥し
て、水分３％未満のラクトスクロース粉末を収率約６６
％で得た。

【００４０】

【参考例７】 〈ラクトスクロースの調製〉スクロース４重量部とラク
トース５重量部とを水１３．５重量部に加熱溶解した
後、５５℃に冷却し、これに参考例３−（１）の方法で
調製したβ−フラクトフラノシダーゼをスクロースグラ
ム当り１０単位の割合で加え、５５℃、ｐＨ６．５に保
って１５時間反応させ、次いで、酵素を加熱失活させ、
濾過して濾液を得た。

【００４１】本液には、糖組成で約３３ｗ／ｗ％のラク
トスクロースの他、夾雑糖類として、グルコース、フラ
クトースなどの単糖類、ラクトース、スクロースなどの
オリゴ糖類を含んでいた。

【００４２】本液を固形物濃度約７８ｗ／ｗ％に濃縮
し、種晶として結晶ラクトースを少量加え、５０℃で撹
拌しつつラクトースを晶出させ、次いで、濾過して結晶
ラクトースを除去した。得られる濾液を固形物濃度約３
０ｗ／ｗ％に調整し、これに参考例５の場合と同様にイ
ンベルターゼ欠損酵母により単糖類を発酵消化して、糖
組成でラクトスクロースを約５０ｗ／ｗ％含有する溶液
とし、次いで、常法に従って、脱色し、脱塩し、更に、
濃縮し、噴霧乾燥して、水分２％未満のラクトスクロー
ス粉末を収率約５２％で得た。

【００４３】

【実施例１】 〈錠剤〉参考例２で得たラクトスクロース６０重量部、
第三リン酸カルシウム１重量部、シュガーエステル１重
量部、Ｌ−アスコルビン酸５重量部および適量の粉末香
料を均一に混合した後、８０℃で１時間加熱殺菌した
後、常法に従って、１錠約７００ｍｇになるように無菌
的に打錠機にて打錠して錠剤を得た。

【００４４】本品は、ひび割れのない安定性良好な飲み
やすい錠剤である。使用に際しては、噛み砕いて飲み込
んでも良い。本品は、通常、成人１日当り、約１乃至３
０錠、望ましくは、約５乃至２０錠摂取することによ
り、乳製品を摂取した時に生じる腹痛、腹鳴、腹部膨満
感、下痢、嘔吐、嘔気などの乳糖摂取による起因する腹
部異常を効果的に、緩和若しくは抑制することができ
る。また、本品の有効成分であるラクトスクロースは、
ビフィズス菌増殖促作用、カルシウム吸収促進作用をも
有することから、美容、健康の維持増進、骨粗しょう症
などの成人病の予防、各種疾病の治療、予防、更には、
健康の維持回復にも有利に利用できる。更に、本品は、
腸内腐敗産物生成抑制作用も併せ持っている。

【００４５】

【実施例２】 〈経管栄養剤〉参考例２で得たラクトスクロース高含有
物５８０重量部、塩化ナトリウム４．４重量部、塩化カ
リウム１．８５重量部、硫酸マグネシウム４重量部、チ
アミン０．０１重量部、アスコルビン酸ナトリウム０．
１重量部、ビタミンＥアセテート０．６重量部およびニ
コチン酸アミド０．０４重量部からなる組成物を８５℃
で１時間加熱殺菌した後、その組成物１０ｇずつを、ラ
ミネートアルミ製小袋に充填し、ヒートシールして、腹
部異常抑制用組成物を製造した。

【００４６】本品は、長期間品質が安定しており、溶解
性、分散性は良好である。使用に際しては、本品１袋分
を約１００乃至３００ｍｌの精製水に溶解し、経口的に
摂取するか、または経管投与法により、鼻腔、食道、胃
などへ投与して利用する。本品は、乳製品を摂取した時
に生じる腹痛、腹鳴、腹部膨満感、下痢、嘔吐、嘔気な
どの乳糖摂取に起因する腹部異常を効果的に緩和または
抑制することができる。また、本品は、ビフィズス菌増
殖促進効果、カルシウム吸収促進作用をも発揮し、美
容、健康の維持増進、成人病の予防、各種疾病の治療、
予防、更には、健康の維持回復にも有利に利用できる。

【００４７】

【実施例３】 〈液剤〉参考例１で得たラクトスクロース１０重量部、
Ｌ−アスコルビン酸１重量部、トレハロース１重量部、
精製水５重量部および適量の粉末香料を均一に混合した
後、ｐＨ調製剤によりｐＨ７．２に調製し、膜濾過して
無菌化した後、滅菌したプラスチック容器に１００ｍｌ
ずつ充填した。

【００４８】本品は、単独で摂取することも、また、例
えば、牛乳、ヨーグルトなどの乳製品を飲食する場合、
本品を１０〜３０ｍｌ程度添加して飲食することによ
り、乳製品を摂取した時に生じる腹痛、腹鳴、腹部膨満
感、下痢、嘔吐、嘔気などの乳糖摂取に起因する腹部異
常を効果的に緩和若しくは抑制することができる。

【００４９】

【実施例４】 〈液剤〉塩化ナトリウム６重量部、塩化カリウム０．３
重量部、塩化カルシウム０．２重量部、乳酸ナトリウム
３重量部、マルトース４５重量部、参考例３で得たラク
トスクロース５００重量部を、精製水５００重量部に溶
解し、ｐＨ調製剤によりｐＨ７．０に調製し、膜濾過に
より無菌化した後、滅菌したプラスチック容器に１００
ｍｌずつ充填した。

【００５０】本品は、単独で摂取することも、また、例
えば、牛乳、ヨーグルトなどの乳製品を飲食する場合、
本品を１０〜３０ｍｌ程度添加して飲食することによ
り、乳製品を摂取した時に生じる腹痛、腹鳴、腹部膨満
感、下痢、嘔吐、嘔気などの乳糖摂取に起因する腹部異
常を効果的に緩和若しくは抑制することができる。

【００５１】

【実施例５】 〈液剤〉塩化カルシウム２重量部、トレハロース２０重
量部、α−グリコシル−Ｌ−アスコルビン酸２重量部、
参考例６で得たラクトスクロース粉末５００重量部を、
精製水２００重量部に溶解し、ｐＨ調製剤によりｐＨ
７．５に調製し、膜濾過により無菌化した後、滅菌した
プラスチック容器に２００ｍｌずつ充填した。

【００５２】本品は、単独で摂取することも、また、例
えば、牛乳、ヨーグルトなどの乳製品を飲食する場合、
本品を１０〜３０ｍｌ程度添加して飲食することによ
り、それら乳製品を摂取したときに生ずる腹痛、腹鳴、
腹部膨満感、下痢、嘔吐、嘔気などの乳糖摂取に起因す
る腹部異常を効果的に緩和若しくは抑制することができ
る。

【００５３】

【実施例６】 〈液剤〉参考例４で得たラクトスクロース粉末１，００
０重量部を、ラクトース５００重量部、Ｌ−アスコルビ
ン酸１００重量部、乳酸カルシウム５０重量部、および
適量の香料および着香料を、精製水１，５００重量部に
溶解し、ｐＨ調整剤によりｐＨ７に調製した後、膜濾過
により無菌化し、滅菌したプラスチック容器に５００ｍ
ｌずつ充填した。

【００５４】本品は、単独で摂取することも、また、食
品に５〜２０ｍｌ程度添加して日常摂取することによ
り、乳製品を摂取したときに生ずる腹痛、腹鳴、腹部膨
満感、下痢、嘔吐、嘔気などの乳糖摂取に起因する腹部
異常を効果的に緩和若しくは抑制することができる。ま
た、本品は、カルシウム補強剤としても好適に使用でき
る。

【００５５】

【発明の効果】上記から明らかなように、本発明のラク
トスクロースを有効成分とする乳糖摂取に起因する腹部
異常抑制用組成物は、乳糖摂取に起因する腹痛、腹鳴、
腹部膨満感、下痢、嘔吐、嘔気などの腹部異常を効果的
に緩和若しくは抑制することができる。また、本発明の
腹部異常抑制用組成物を日常的に摂取することにより、
乳糖含有食品摂取に起因する前記腹部異常をより効果的
に緩和若しくは抑制できる。

【００５６】また、本発明の腹部異常抑制用組成物は、
ビフィズス菌増殖促進作用、カルシウム吸収促進作用、
腸内腐敗産物生成抑制作用をも併せ持っていることか
ら、美容、健康の維持増進、骨粗しょう症などの成人病
の予防、各種疾病の治療、予防、更には、健康の維持回
復に有利に利用できる。このように、本発明の腹部異常
抑制用組成物が有する意義は極めて大である。

【図面の簡単な説明】

【図１】ラクトスクロース摂取前後の乳糖負荷試験にお
ける呼気中水素ガス濃度の経時変化を示す図である。

【図２】ラクトスクロース摂取前後の乳糖負荷試験にお
ける呼気中メタンガス濃度の経時変化を示す図である。

【図３】ラクトスクロース摂取前後の乳糖負荷試験にお
ける最大呼気中水素ガス濃度の変化を示す図である。

【図４】ラクトスクロース摂取前後の乳糖負荷試験にお
ける腹痛の程度の経時変化を示す図である。

【図５】ラクトスクロース摂取前後の乳糖負荷試験にお
ける腹鳴の程度の経時変化を示す図である。

【図６】ラクトスクロース摂取前後の乳糖負荷試験にお
ける腹部膨満感の程度の経時変化を示す図である。

【図７】ラクトスクロース摂取前後の乳糖負荷試験にお
ける嘔気の程度の経時変化を示す図である。

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 有効成分としてラクトスクロースを含有
   してなる乳糖摂取に起因する腹部異常抑制用組成物。
2. 【請求項２】 ラクトスクロースを組成物グラム当り約
   ０．０００１〜１ｇ含有することを特徴とする請求項１
   に記載の腹部異常抑制用組成物。
3. 【請求項３】 ラクトスクロースとともに、乳糖を含有
   してなる請求項１または２に記載の腹部異常抑制用組成
   物。
4. 【請求項４】 ラクトスクロースと乳糖の配合割合が、
   固形物重量で、０．０１：１乃至１：０．０１の範囲で
   あることを特徴とする請求項３に記載の腹部異常抑制用
   組成物。
5. 【請求項５】 液剤、半固状剤、固剤または粉剤として
   の請求項１、２、３または４に記載の腹部異常抑制用組
   成物。
6. 【請求項６】 ラクトスクロースの安定化剤として、ｐ
   Ｈ緩衝剤を含有することを特徴とする請求項１、２、
   ３、４または５に記載の腹部異常抑制用組成物。
7. 【請求項７】 ｐＨ緩衝剤が、有機酸であることを特徴
   とする請求項６に記載の腹部異常抑制用組成物。
8. 【請求項８】 有機酸が、クエン酸、酒石酸、乳酸、リ
   ンゴ酸、炭酸およびそれらの塩から選ばれる一種または
   二種以上であることを特徴とする請求項７に記載の腹部
   異常抑制用組成物。
9. 【請求項９】 腸内の腐敗細菌が産生する腐敗物質発生
   抑制作用を併せ持つことを特徴とする請求項１、２、
   ３、４、５、６、７または８に記載の腹部異常抑制用組
   成物。
10. 【請求項１０】 ミネラルを含有していることを特徴と
    する請求項１、２、３、４、５、６、７、８または９に
    記載の腹部異常抑制用組成物。
11. 【請求項１１】 ミネラルが、カルシウム、マグネシウ
    ム、リンまたはそれらの塩であることを特徴とする請求
    項１０に記載の腹部異常抑制用組成物。
12. 【請求項１２】 ミネラル吸収促進作用を併せ持つこと
    を特徴とする請求項１、２、３、４、５、６、７、８、
    ９、１０または１１に記載の腹部異常抑制用組成物。