JPH10274624A - テストストリップ用読取り装置 - Google Patents
テストストリップ用読取り装置Info
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 正確な定量検定情報を単純かつ費用効果の高
い方法で素早く得ることができる検定結果読み取り装置
を提供する。 【解決手段】 可視光線などの電磁放射線が厚さ方向に
透過可能なストリップ、シート、または層の形態をとる
キャリアの比較的狭小なゾーンに検出可能な材料を集中
させて実施した検定の結果の読取り装置であって、キャ
リアの片面全体にわたってほぼ均一な入射電磁放射線に
キャリアの片面の少なくとも一部を露出し、前記一部が
前記狭小な部分を含み、キャリアの他面から発生する電
磁放射線を測定して検定結果を判定する読取り装置。前
記放射線は拡散光であることが好ましい。
い方法で素早く得ることができる検定結果読み取り装置
を提供する。 【解決手段】 可視光線などの電磁放射線が厚さ方向に
透過可能なストリップ、シート、または層の形態をとる
キャリアの比較的狭小なゾーンに検出可能な材料を集中
させて実施した検定の結果の読取り装置であって、キャ
リアの片面全体にわたってほぼ均一な入射電磁放射線に
キャリアの片面の少なくとも一部を露出し、前記一部が
前記狭小な部分を含み、キャリアの他面から発生する電
磁放射線を測定して検定結果を判定する読取り装置。前
記放射線は拡散光であることが好ましい。
Description
本発明は、検定結果の読取り装置、読取り装置と併用す
る検定装置、およびこれらの装置を使用する方法に関す
るものである。本発明の目的は、正確な定量検定情報を
単純かつ費用効果の高い方法で素早く得ることができる
検定結果読取り装置およびこれに関連するサンプル試験
装置を提供することである。このような読取り装置、サ
ンプル試験装置は、総合病院、診療所、家庭など、多様
な場所で利用される。試験対象となるアナライト（ａｎ
ａｌｙｔｅ）も、状況により、広範囲にわたる。例え
ば、伝染病の病原菌やマーカー、患者の健康状態や病状
の変化の指標となる体液内代謝物質、医薬品や不正使用
薬物などの投与可能物質または注射可能物質である。特
に本発明は、比較的習熟していない人が、とりわけ家庭
において実施することができる検定に関するものである
が、これに限定されるものではない。妊娠検査などの家
庭用検定装置は、現在では完成されたものになってい
る。ユーザに妊娠しているか否かを明らかにするだけで
すむ妊娠検査の場合、現在の技術によれば、検定結果を
目で簡単に読み取ることができ、補助的機器をなんら必
要としない。家庭用検定装置の主な狙いは、個人の健康
や福祉の増進、生活向上を目的として人体の生理学的変
化を検出することである。健康に対する消費者の意識が
高まりつつあり、消費者が自分自身の体の状態を知るこ
とができるようにもなってきている。このような状況の
変化が、消費者個人と医療従事者（GP）との間の意思の
疎通を促している例もある。人体の生理学的変化を明ら
かにする検定は多数あるが、こうした検定は現在のとこ
ろ高級な検査技術によってしか実施できない。被検者に
関する有用な情報を提供するには、一般に以上のような
検定によって正確な数値的結果、すなわち、体液中にあ
る特定アナライトの濃度を明らかにする必要がある。し
たがって、特に家庭における体液サンプルの試験に適用
できる検定システムであって、簡便なサンプル試験と、
検定結果の単純かつ費用効果の高い数値的判定とを結び
付けるシステムが必要となる。多数の検定装置が技術文
献に記載されており、検定結果は光学機器で読み取るこ
とが可能であると述べられている。蛍光発光や光の反射
率の使用がしばしば指摘されている。このような技法
は、主に設備が整った実験室で利用するのにふさわしい
ものである。ＥＰ−Ａ２−２１２５９９では、検出可能
な信号集中ゾーンを備えた複式ゾーン検定要素を記載し
ており、ゾーン内における検定結果を示す検出可能信号
は、電磁放射線によって測定できると指摘している。Ｅ
Ｐ−Ａ２−２１２５９９では、前記要素が、紙やニトロ
セルロースなど、多孔質繊維状材料で作成できると記載
している。しかし、透過光を使って正確な測定を行う方
法の実際については、詳細を明らかにしていない。試験
ゾーンを取り囲み、試験ゾーンの先まで広がるテストス
トリップ領域上で入射電磁放射線が一様であれば、検定
ストリップなどの透過光を読み取ることにより定量情報
が得られることが、本発明により判明した。一実施態様
において、本発明は、光などの電磁放射線が透過可能な
ストリップ、シート、または層の形態をしたキャリアの
比較的狭い領域に検出可能材料を集中させることにより
実施した検定の結果を「読み取る」方法を提供するもの
であり、前記キャリアの一面の少なくとも一部分が、前
記部分全体にわたってほぼ一様な入射電磁放射線にさら
されており、前記部分が前記ゾーンを含み、前記キャリ
アの他面から発生する電磁放射線を測定して前記検定結
果を判定する。入射電磁放射線は、強度がほぼ一定であ
ることが好ましい。例えば、レンズや光ガイドなど、従
来の集束手段を使用して、電磁放射線のコリメート源を
設け、平行な入射電磁放射線がキャリアの露出部分全体
にほぼ直角に当たるようにすることによって、前記のよ
うに入射電磁放射線の強度を一定にすることができる。
ところが、本発明のさらに好ましい実施例では、入射電
磁放射線が拡散し、キャリアの露出部分に一様に当たっ
て散乱する。また別の実施例において、本発明は、電磁
放射線が厚さ方向に拡散透過可能な、多孔質、液体透過
性のキャリアストリップまたはキャリアシートを備えた
検定装置を提供するものであり、前記キャリアはケーシ
ング内に収容されており、前記検出ゾーンに固定した結
合剤に検出可能材料を直接または間接に特異的に結合さ
せることによって検定結果を明らかにする検出ゾーンを
少なくとも一つ含み、前記材料の検出は前記電磁放射線
に応答して行われ、前記ケーシングは、外部線源から放
射された電磁放射線が前記装置に透過できるようにする
電磁放射線透過領域を備え、前記検出ゾーンは、前記電
磁放射線透過領域間の磁放射線経路内にある。多孔質の
ストリップまたはシートは、紙、ニトロセルロースを含
むことが好ましく、また厚さが１ｍｍ以内であることが
好ましい。さらに別の実施例において、本発明は、検定
装置および検定結果読取り装置を組み合わせた装置を提
供するものであり、この組合せ装置には以下のような特
徴がある。 ａ）前記検定装置は、電磁放射線が厚さ方向に拡散透過
可能な、多孔質、液体浸透性のキャリアストリップまた
はキャリアシートを備え、前記キャリアはケーシングま
たはカバー内に収容されており、前記検出ゾーンに固定
した結合剤に検出可能材料を直接または間接に特異的に
結合させることによって検定結果を明らかにする検出ゾ
ーンを少なくとも一つ含んでいる。 ｂ）前記ケーシングまたはカバーが存在する場合、ケー
シングまたはカバーは、外部線源から放射される電磁放
射線が前記装置に透過できるようにする電磁放射線透過
領域を備え、前記検出ゾーンは、前記透過領域間の電磁
放射線経路内にある。 ｃ）前記検定結果読取り装置は、前記検定装置の少なく
とも一部分を収容する収容手段を備え、前記部分は、前
記検出ゾーンを含み、前記検出ゾーンを読取り手段に提
供し、前記読取り手段は、均一な電磁放射線の線源およ
び一つまたは複数のセンサを備え、これらの線源および
センサは、前記検定装置が前記収容手段に挿入される
と、電磁放射線が前記検定装置を透過できるように、ま
た前記検定装置から現われる電磁放射線の強度を前記セ
ンサによって検出できるように配置されている。前記収
容手段が、前記検定装置の対応するインターロック手段
と噛み合うインターロック手段を備え、前記読取り装置
が前記検定装置を収容すると、前記検出ゾーンが前記読
取り手段に対して所定の空間的関係を有する位置に確実
に配設されるようになっていることが好ましい。前記収
容手段は、前記検定装置が収容されると始動する作動手
段を含み、前記作動手段により前記検出ゾーンの前記読
取りが開始されることが好ましい。検定装置にケーシン
グが設けられている場合は内部記録手段を前記装置ケー
シングが含んでいると有利であり、この内部登録手段
は、前記装置ケーシング内の前記検出ゾーンが、前記装
置ケーシングの記録手段に対して所定の空間的関係を有
する位置に配設されるように、前記キャリアと関連する
対応登録手段に噛み合う。前記内部登録手段は、前記キ
ャリアの穴、凹部などと噛み合うピンなどを備え、前記
検出ゾーンが、前記穴または凹部に対して前記キャリア
上の所定の位置にあることが好ましい。前記検定装置を
製造する場合、前記対応登録手段を使用して、例えば試
薬プリント技法により前記キャリアの前記検出ゾーンの
正確な形成を容易にしたり、制御したりすることができ
る。これに加えて、あるいはこれに代わるものとして、
前記登録手段により前記装置ケーシング内に前記キャリ
アを正確に配置する作業を容易にしたり、制御したりす
ることができる。さらに別の実施例において、本発明
は、電磁放射線が厚さ方向に透過可能な多孔質、液体浸
透性キャリアストリップまたはキャリアシートを備える
検定装置と併用する検定結果読取り装置を提供するもの
であり、前記キャリアは、前記検出ゾーンに固定した結
合剤に検出可能材料を直接的または間接的に特異的に結
合させることによって検定結果を明らかにする検出ゾー
ンを少なくとも一つ含み、前記材料の検出は前記電磁放
射線に応答に行われ、前記検定結果読取り装置は以下の
構成要素を含む。ａ）前記検定装置の少なくとも一部を
収容する収容手段であって、前記一部が前記検出ゾーン
を含む収容手段、 ｂ）前記収容手段と関連する読取り手段であって、 ｉ）少なくとも一つの、均一な拡散好ましくは電磁放射
線の線源と、 ｉｉ）前記電磁放射線の強度を検出することができる一
つまたは複数のセンサとを備える読取り手段。 前記検定装置の前記一部が前記収容手段内に収容される
場合、前記検出ゾーンが前記線源と前記センサの間にあ
る経路に配設されるように前記線源および前記センサが
配置されている。検定装置と読取り装置の組み合わせ
は、消費者に単体の試験キットとして供給することがで
きる。ところが、一般に読取り装置は、消費者が何度も
使用でき、（連続した多数回の試験の結果を評価できる
電子式メモリ／データ処理装置を備え）比較的長持ちす
る装置であるのに対して、試験装置は一回だけ使用した
あと廃棄するようになっている。したがって、試験装置
は、読取り装置とは別にして、例えばマルチパックに入
れて消費者に供給することもある。試験装置と読取り装
置を正確にインターロックし、さらに試験装置内の検出
ゾーンの位置を正確に登録すると、試験装置を読取り装
置に挿入する都度、試験ゾーンは読取り装置の所定の定
位置に配置されることになる。したがって、例えば、検
出ゾーンの正確な位置がわからなければ走査装置が必要
になるところであるが、センサになんらかの走査装置を
含むことは重要ではないため、読取り装置内の光学シス
テム（光源とセンサ）の構造を極力単純にしておくこと
ができる。高級な光学読取り装置を使わずに済ませるこ
とにより、読取り装置／モニタのコストを削減すること
ができる。光学読取り装置の構造を単純化すれば、読取
り装置／モニタを小型化することができるため、家庭で
も、時たま手軽に本装置を使用することが容易になる。
当然ながら、必要があれば読取り装置内に走査装置を含
めることもできる。試験装置内に検出ゾーンを正確に配
置する内部登録装置を設けるとさらに都合がよい点は、
試験装置の自動製造および品質管理が容易になることで
ある。例えば、排卵サイクルモニタの場合、消費者が毎
月試験装置を使用しなければならないことを想定してい
るため、試験装置を低コストで大量に製造する必要があ
る。内部登録により、自動製造の実施および高スループ
ットを得ることが容易になる。本発明の透過測定を実施
するには、原則として、どんな電磁放射線でも使用する
ことができる。電磁放射線は拡散可能であることが好ま
しい。電磁放射線は、可視領域あるいは近可視領域にお
いて光になっていることが好ましい。この光には、赤外
光および紫外光が含まれる。検定の際に標識として用い
る検出可能材料は、可視領域あるいは近可視領域の光
と、例えば吸収により相互に影響し合う材料であるもの
と一般に想定している。選択した電磁放射線の波長は、
標識により強い影響を受ける波長、例えば、強く吸収さ
れる波長、またはそのような波長に近い波長であること
が好ましい。例えば、強く着色される物質が標識である
場合、すなわち、材料の濃度が高いと人間の肉眼で見る
ことができる物質が標識である場合、理想的な電磁放射
線は、相補的波長の光である。例えば、金属ゾル（金な
どのゾル）、非金属元素ゾル（セレニウム、炭素などの
ゾル）、染料ゾル、およびラテックス（ポリスチレン）
の着色粒子などの粒子状直接標識が、理想的な例であ
る。ブルーに着色したラテックス粒子を例にとると、理
想的な電磁放射線は、赤い可視光線であって、この光線
はブルーの粒子に強力に吸収される。本発明の好ましい
実施例において、センサに到達する透過電磁放射線は、
拡散した放射線であるのがよい。拡散性は、電磁放射線
がキャリアストリップまたはキャリアシートを透過する
結果生じるものであるが、拡散性が高いエネルギーを射
出する電磁放射線源によって拡散性が生じるほうがさら
に好ましい。本発明の好ましい実施例において、線源は
拡散性の高い放射線を発生し、この放射線がほぼ透過す
るキャリアストリップまたはキャリアシートは、相対的
にかなり弱い拡散体である。本発明において、拡散光ま
たはその他の放射線を使用する第一の利点は、検定結果
の読取りが検定装置の損傷または汚損の悪影響を受ける
可能性が非常に低くなることである。例えば、拡散光で
はなく集中光を使用した場合、放射線が透過しなければ
ならない領域の検定装置の汚れや傷は、測定結果の精度
に強い悪影響を与える。本発明による拡散光源を使用す
ると、ほぼ透明な検定装置内で行った検定の結果でも正
確に判断できる検定結果読取り装置が得られ、検定結果
が、検定装置のわずかな汚損や損傷（例えば浅いかき
傷）の悪影響を受けない。本発明の好ましい実施例にお
いて、線源から射出される電磁放射線はパルス状になっ
ている。検出器（センサ）を同期させ、パルス状放射線
の線源とだけ同調して機能するようにすると、外部放射
線、例えば、周囲光によって起こる可能性がある背景の
干渉を排除することができる。検定は主に自然光、また
は人工光のもとで行い、後者の場合の方が頻度が高いも
のと想定している。人工光は、通常パルス状（普通５０
〜１００Ｈｚ）になっているが、これは電源が交流であ
ることが原因である。読取り装置内での検定装置の照明
にパルス状放射線源を採用すると、自然光の侵入を無視
することができる。パルスの周波数を、有効な人工光線
の波長とは大きく異なるように選択すると、人工光によ
る干渉を完全に防止することもできる。エネルギーのパ
ルス周波数は、少なくとも約１ｋＨｚあることが好まし
い。理想的なパルス周波数は、約１６ｋＨｚである。同
期パルス化感知を行うのに必要な電子機器は、当業者に
とってなじみの深いものである。パルス光を使用する
と、モニタを「耐光性（ｌｉｇｈｔ ｔｉｇｈｔ」にす
る必要がないので、非常に都合がよい。これにより、モ
ニタの構造が単純化されるだけでなく、モニタを「開い
た」状態で検定結果を読み取ることができ、したがっ
て、ユーザが行う操作が簡単になる。光またはその他の
電磁放射線の線源は、従来の構成要素を備えることがで
きる。理想的な例としては、市販されているＬＥＤがあ
り、試験ゾーンに集中している検出可能材料が強力に吸
収する適当な波長の光が発生するように選択することが
好ましい。ＬＥＤから発生する光は、検定装置に到達す
る前に、強力な拡散体を通過することが好ましい。望ま
しい場合には、ＬＥＤを配列して、順に通電することが
できる。適当な拡散体は、例えば、プラスチック材料で
作ることができ、市販されている。必要な場合には、二
酸化チタニウムや硫酸バリウムなどの粒子性材料を混入
することによって、拡散材料の光散乱特性を向上させる
ことができる。理想的な拡散材料は、二酸化チタニウム
を含有するポリエステルまたはポリカーボネートででき
ている。粒子性材料の含有レベルは、重量で少なくとも
約１％、好ましくは約２％である。拡散体を使用するこ
とによって、検定ストリップの対応領域はすべて同時に
測定することができ、線源から出力される光の差は解消
される。射出される光を検出するセンサは、フォトダイ
オード、例えば、シリコンフォトダイオードなど、従来
の構成要素でよい。第２の拡散体は、第１の拡散体と同
じ材料で作ることができ、センサの前方に配置すること
が好ましい。このように配置することによって、読取り
ヘッドにテストストリップがあるかないかにかかわら
ず、センサの視野は影響を受けなくなる。その結果、テ
ストストリップがない場合は、モニタを較正し、テスト
ストリップが存在する場合はモニタにより検定結果を測
定できるようになる。本発明による均質な光源を採用す
ることによって、テストストリップなどの読取りシステ
ムであって、試験ゾーン配置のストリップごとの変動に
対して比較的許容性のあるシステムを走査センサがなく
ても実現することができる。本明細書に述べるように試
験ゾーン配置を制御すれば、さらに利点が得られる。妊
娠の確かさを高めるために、ユーザが、排卵のほぼ１日
前に急激にピークに達する黄体形成ホルモン（ＬＨ）の
尿中濃度をモニタできる検定装置がすでに販売されてい
る。例えば、「ディップスティック」技術を利用して、
尿中の黄体形成ホルモンの濃度を毎日測定する。検定結
果は、着色した端部点からわかり、色の濃さは黄体形成
ホルモンの濃度に比例する。日々の検定結果を基準と比
較することができるカラーチャートを消費者に提供する
ことにより、「黄体形成ホルモンの上昇」を目で簡単に
検出することができる。残念ながら、黄体形成ホルモン
濃度のモニタリングは、ディップスティック技術のよう
な単純な技術に適合した、半定量的データに依存する検
定の非常に稀な例であって、モニタリングが可能な理由
は、相対濃度による黄体形成ホルモンの上昇が非常に急
激であることにつきる。その他、潜在的に有用な検定の
ほとんどについては、体液内のアナライト濃度の変化が
さらに微妙であるため、計器手段によってしか正確に測
定することができない。したがって、現在家庭で利用で
きる定性的試験技術を正確な定量的試験の領域まで拡張
する必要がある。身近な例としては、妊娠の確かさを高
めるだけでなく、信頼性のある避妊情報を提供するため
に、定性的試験を排卵周期の正確なモニタリングにまで
拡張することがあげられ、これは家庭における妊娠検査
や排卵予想検査に対する現在の消費者の関心の論理的延
長である。この目的を念頭に置いて体液の検定を行うと
いう提案が行われている。尿中の様々なホルモン代謝レ
ベルの周期的変動をモニタすることが、共通の課題であ
る。なんらかの体液アナライトを測定する場合、特に、
尿などの体液中の一種または数種のホルモンまたは代謝
物質、例えば、黄体形成ホルモンまたはエステロン−３
−グルクロナイド（Ｅ３Ｇ）あるいはその両方を測定す
ることによってヒトの排卵周期をモニタする場合に、本
発明を利用することができる。本発明の好ましい実施例
においては、家庭用サンプル液試験装置に、尿などの適
用サンプル液体が透過できるストリップなどの多孔質キ
ャリア材料を含み、固定した特殊な結合剤を含む細い線
や小さな点など、キャリアの正確に画定された領域（検
出領域）で検出可能な材料を特異的に結合することによ
り検定結果を求めることを想定している。したがって、
本発明は、検出可能な材料を前記のような検出ゾーンに
単純かつ費用効果の高い方法で局限することができる手
法に関するものである。例えば、妊娠検査や排卵予想検
査などで、尿の検定を行う家庭用装置としては、現在各
種のものが市販されている。この種の装置は、免疫クロ
マトグラフィーという原理に基づいているものが多く、
予備投与試薬を通す多孔質検定ストリップを含むプラス
チック材料でできた中空ケーシングを通常備えている。
装置内の試薬は、染料ゾル、金属ゾル（例えば金のゾ
ル）、着色ラテックス微粒子（例えば、ポリスチレン微
粒子）などの直接標識で標識した一種または数種の試薬
を含み、これらの試薬はストリップの比較的狭い試験領
域に集中している場合、目で見ることが可能である。検
定を開始するには、尿のサンプルをケーシングの一部に
塗布するだけでよい。ユーザがさらに手を加えずとも、
検定結果は数分以内に可視化される。このような装置の
例は、ＥＰ−Ａ−２９１１９４およびＥＰ−Ａ−３８３
６１９に記載されており、その開示を参照により本明細
書に組み込む。検定装置の一部を形成し、サンプル液体
を例えば尿の流れから簡単に採取する吸水性部材によ
り、サンプルを手軽に収集できる。吸水性部材を装置の
ケーシングから突き出し、サンプルの塗布を簡単に行う
方法も選択可能である。以下の詳細な説明により明らか
となる、本発明のその他の実施例には、読取り装置と検
定装置の組合せの一部として使用する検定装置、このよ
うな装置の製造方法、およびこのような検定装置と読取
り装置の使用方法を含む。あくまで一例としてである
が、本発明による検定装置および読取り装置につき、以
下、添付の図面を参照して説明する。 発明の好ましい実施例 図１を参照して説明すると、多孔質材料、例えばニトロ
セルロースのシート１００を中心軸Ａ−Ａおよび横方向
軸Ｂ−Ｂにそって切断し、複数の同一検定ストリップ１
０１に分割するものとする。分割を行う前に、検定試薬
の平行線（１０２〜１０７）をシート１００上に配置す
る。あくまで一例としてあげると、試薬は、線１０２お
よび１０７になった、第１の固定した抗体と、線１０３
および１０６になった第２の異なる抗体であるものと考
える。試薬は、適切な緩衝試薬溶液を供給され、コンピ
ュータ制御の「ｘ−ｙ」プロット機構（図示せず）上で
作動する「ペン」１０８などを用いて、計量フレキシブ
ルチューブ１０９を介して塗布することができる。シー
ト１００の材料がニトロセルロースである場合、抗体や
抗原などの試薬は、ニトロセルロースに直接塗布し、そ
のあと、例えばアルブミンやポリビニルアルコールなど
でシート材料をブロッキングすることによって固定する
ことができる。試薬を塗布しブロッキング（ｂｌｏｃｋ
ｉｎｇ）を行ったあと、着色ラテックスなどの粒子状直
接標識で標識した抗原（例えばＥ３Ｇ）または別の抗体
（例えば、抗黄体形成ホルモン剤）など、標識した可動
の試薬の線２本１０４および１０５を塗布する。この塗
布作業は、例えば別のペン（図示せず）によって行う。
別法としては、標識した試薬を、テストストリップ材料
に直接塗布するのではなく、独立した多孔質パッドなど
に保持することもある。試薬を含む線を正確に配置する
には、シート１００の長手方向の縁辺部１１０および１
１１それぞれに、同一の小さな穴１１２を複数設ける。
各々の穴は指定のストリップ１１３の幅の範囲内にあ
る。試薬を塗布する前に、シート１００に穴１１２を設
ける。シートの横方向縁辺部それぞれの上に押し付けた
バー１１４を手段として、未処理のシートをフレーム
（図示せず）または同様の作業表面上に配置する。この
バーの１本だけを（部分的に）図示する。各バーは、複
数の下向きに突起したピン１１５を備えおり、ピンそれ
ぞれは、穴１１２のうちの一つに正確にはまる。試薬塗
布ペン１０８の軌跡は、シートを保持しているバーの位
置とともに正確に登録され、したがって、試薬は、シー
トの穿孔に対して正確な線状に塗布される。試薬の必要
な塗布とシートのその他の処理が済むと、シートは切断
手段（図示せず）により、同一のストリップ１１０に分
割される。したがって、各ストリップは配置穴１１２を
一つを含み、２本の試薬を含む線または反応ゾーン（例
えば１０２および１０３）が、穴１１２に対して各スト
リップの幅全体にわたって延びる所定の正確な位置に配
置される。穴１１２から離れた位置には、標識した可動
試薬が塗布された、ストリップ領域（例えば、１０４）
がある。穴に対する標識した試薬の位置の精度は、必ず
しも反応ゾーンの位置ほど重要ではない。あくまで一例
としてあげると、検定装置の技術分野ではすでに通例と
なっているように、各ストリップは、通常、長さが約４
０〜８０ｍｍ、幅が約５〜１０ｍｍある。反応ゾーン１
０２および１０３などの試薬を含む検出ゾーンは、通
常、ストリップ上を横方向に延びる、幅約１ｍｍの線に
なっている。例えば、直径約１〜３ｍｍの円などの小さ
なドットが、前記の線の代わりになることがある。した
がって、検出ゾーンは、ストリップの面積全体の比較的
わずかな部分を占めるにしかすぎない。検定にとって適
切であれば、同一の試薬または異なる試薬を含む複数の
検出ゾーンを各ストリップに配置することができる。こ
れには、複数の標識した構成要素を使用する必要があ
り、複数の標識した可動構成要素は、ストリップの上流
部分または検定装置内のどこか別の部分（以下述べるよ
うに、例えばサンプル塗布パッドまたはウイック）に配
置することができる。図２を参照して説明すると、本発
明の検定装置は、上部部分２００および下部部分２０１
から成るプラスチック製ケーシングであって、検定スト
リップ１０１を収容するようになったケーシングと、組
み合わせたケーシングの一端２０３から外部に延ばすこ
とができる吸水性サンプル収容部材２０２とを備えてい
る。組み立てた装置内で、吸水性収容部材２０２は、標
識して塗布した試薬に隣接する検定ストリップの端部２
０４に重なる。ケーシングの上部部分２００は、両方の
検出ゾーン１０２および１０３がケーシングの外側から
観察できるようになった窓部、すなわち開口部２０５を
備えている。観察窓を過ぎてサンプル収容部材を収める
ケーシングの端部２０３に対して、ケーシングの中央長
手方向にわずかに進んだ箇所に、ケーシングの上部部分
は、その外表面２０６上に円形の凹部２０７を備えてい
る。ケーシングの上部部分の内面には、下方に向かって
突起したピンまたはペグ２０８が、凹部２０７の直下に
配置されている。下方に向かって突起したピンまたはペ
グ２０８の直径は、検定ストリップ１０１の穴１１２の
直径に適合しており、そのため、組み立てた装置内でス
トリップをペグにしっかりと配置することができる。ケ
ーシングの下部部分２０１にも、光透過窓すなわち開口
部２０９を含み、この開口部は、装置を組み立てた場
合、ケーシングの上部部分の結果窓２０５にちょうど対
向する位置にある。ケーシングの下部部分にも、凹部２
１０を含み、上下二つの分割部分を合わせて外被にした
場合、この凹部は、ピン、またはペグ２０８の下端部を
収容する。組み立てた装置において、ストリップおよび
吸水性部材をケーシングの上部部分および下部部分の間
に収容すると、ストリップと吸水性部材の相互に重なる
部分２０４および２１１が相互に締め付けられ、水分を
十分に伝導する結合体となる。ケーシングの材料は一般
に不透明な材料、例えば、白やその他の色に着色してあ
るが、必要がある場合は、ケーシングを半透明または透
明にすることができる。図３を参照して説明すると、モ
ニタ３０２のスロット３０１内部に検定装置３００が配
置されている。検定装置のこの領域には、対向する二つ
の窓２０５および２０９を含む。モニタのケーシングに
はスロットを設け、結果窓を備えた、検定装置の一部を
収容している。スロットの反対側には、光源３０３およ
び読取りヘッド３０４がある。スロットはボタンまたは
突起部３０５を備え、この突起部は検定装置のケーシン
グの外表面にある凹部２０７にはまる。したがって、ス
ロット内のケーシングの正確な配置が達成される。凹部
は、検定装置内、したがって、検定ストリップ１０１の
登録穴１１２内にある内部ピンまたはペグ２０８に対し
て固定位置にあるため、ストリップ上の二つの検出ゾー
ン１０２および１０３は読取りヘッドに対して正確な位
置に配置される。したがって、検定ストリップの穴は、
検定装置の製造の際に明確な基準として働くとともに、
装置を使用してモニタにかけた後、その都度ストリップ
上の検出ゾーンが、読取りヘッドに対して同じ位置にく
るようにしている。したがって、モニタにかけた各検出
装置内の検出ゾーンの位置を特定するために、読取りヘ
ッドが走査装置を備えている必要はない。光源または照
明器３０３は、光を発生するために複数のＬＥＤ３０６
を備え、検定装置ケーシングの下部部分にある散光器３
０７および観察窓２０９を介して検定ストリップを照ら
す。光は、薄いニトロセルロースストリップ１０１を通
過し、ケーシングの上部部分にある結果窓２０５を通過
して検定装置から出る。窓２０５を出た直後に、第２の
散光器３０８がある。第２の散光器３０８を通過した光
は、複数の開口部３１０〜３１４を備えるプレート３０
９にぶつかる。全部で五つの開口部があり、うち二つ
（３１１、３１３）は検出ゾーンに隣接しており、残り
の開口部は（３１０、３１２、および３１４）前記検出
ゾーンの開口部の両側にある。開口部はスリットの形状
をしており、ストリップ上の検出線に対応している。検
出ゾーン自体に対応する二つの開口部３１１および３１
３それぞれの幅は、対照として機能するその他三つの開
口部の幅の２倍になっている。これらの開口部を通過し
た光は、隔壁プレート３２０にある対応するスロット３
１５〜３１９内を進む。各スロットの遠端部には、光検
出器３２１がある。検出器３２１は、大きさと仕様が同
一になっている。隔壁プレート３２０の前面３２２にお
いて、各スロットは対応する開口部と同じ大きさになっ
ている。光検出器に隣接する隔壁の背面において、各ス
ロットは隣接する光検出器の表面と同じ大きさになって
いる。したがって、検出ゾーン開口部と関係する二つの
スロット（３１６、３１８）は、平行な辺を有してい
る。制御開口部と関連する三つのスロット（３１５、３
１７、および３１９）は、光検出器に向かって進むにつ
れ拡大していく。モニタのスロットは、スロット内にお
いて検定装置をさらに明確に配置するために、一つまた
は複数のスプリング装着プレートまたはピン（図示せ
ず）などの把持手段または偏向手段を備える場合があ
る。開口部に対向する正確な線位置にかかわりなく、各
開口部から同じ光信号が得られることが理想的である。
開口部の大きさを変えると、このようにすることができ
る。基準ゾーンの寸法は、ストリップの検出ゾーンの実
際の面積とできるだけ一致するように選択するのが好ま
しい。開口部の間に混信が発生する可能性を抑えるに
は、検定装置がモニタのスロット内に位置している場合
に、検定ストリップを開口部にできるだけ近づけて保持
するのが好ましい。上に述べたように、読取り装置には
五つの光学測定チャンネルがある。さらに、検出器回路
内で電子ゲインの補正を行う第６番目の電子基準チャン
ネルが存在することもある。通常のストリップは、その
長さにそって検出可能な標識濃度の勾配を示すことがで
きる。前記長さに対して、反応ゾーンにおける検出可能
な標識を測定する必要がある。このことに対処するに
は、テストストリップの反応ゾーンの両側で測定を行う
のが理想的である。反応ゾーンから出る信号は、ストリ
ップ上の二つの隣接する基準領域から記録した総合信号
の比として表わすことができる。五つの測定チャンネル
は、二つの反応ゾーンと三つの基準ゾーンに分かれる。
二つの反応ゾーンの間に位置する一つの基準ゾーンか
ら、両方の反応ゾーン測定値に対する基準光学測定値が
得られる。反射率測定システムは、すべてテストストリ
ップの片側に取り付ける必要がある。五つのチャンネル
を同様にコンパクトにするには、読取り装置に（比較
的）高価な特注コンポーネントを使用する必要がある。
コンパクトかつ比較的安価なモニタの製造を容易にする
市販の大容量光電子コンポーネントのみから透過設計を
行うことができる。五つの検出器３２１は、隔壁プレー
トの背面に取り付けられている。各検出器は、隔壁の開
口部を介してテストストリップを視野に収めている。隔
壁は、一つの開口部を介して視野に入る光が隣接する検
出器に落ちるのを防止し、さらに、線配置の許容差を補
償する。検出器の視野内にある試験ゾーンの位置は、ｘ
軸上で開口部の縁辺ごとに変化する。この影響により生
じる信号変動は、測定検出器の中心に対する角変位の関
数である。隔壁の奥行きを選択すると、検出器に対する
試験ゾーンの角変位を制御することができ、また、読取
り精度を維持することができる。突起３０５の開口部に
対する位置は、正確に保たれている。基準ピンは、試験
装置ケーシングの凹部２０７にはまる。この凹部は試験
装置内に成形された内部ピン２０８に対しても正確な位
置に配置されている。テストストリップは、このストリ
ップの位置決め貫通穴により前記内部ピンに留められて
いる。反応ゾーンは位置決め穴に対して正確な位置に配
置されている。このようにして、製造許容差の範囲内
で、反応ゾーンは、検出器がテストストリップを視野に
収める開口部に対して正確な位置に保持されている。照
明器は、基準ゾーンおよび信号ゾーンを覆うテストスト
リップを拡散光で一様に照明する拡散媒体に埋め込んだ
複数のＬＥＤ、または拡散媒体の背後に配置した複数の
ＬＥＤから成る。開口部とテストストリップとの間に拡
散体を設けると較正を行うのに都合がよい。テストスト
リップがない場合に光チャンネルそれぞれの較正を行う
ためには、各検出器が、試験装置がある場合と同様に、
照明器の同一領域から光を収集することがきわめて望ま
しい。拡散体を、光路内の主拡散体にして、テストスト
リップの導入が検出器により観測される照明分布の変化
の主な原因とはならないようにすることが可能である。
また、拡散体要素を使用することにより、光学アセンブ
リを長期にわたり繰り返し使用するのに適した「ワイプ
クリーン（ｗｉｐｅｃｌｅａｎ）」表面を光学アセンブ
リに設けることができる。照明器の照明強度を調整する
ことにより、可動部品を使わず、試験装置を挿入するま
でユーザには「見えないように」して光学チャンネルの
較正を行うことができる。テストストリップは、ニトロ
セルロースなどの光学拡散層から成り、この拡散層は、
光学的に透明な二つの膜、例えば、「Ｍｙｌａｒ」など
のポリエステルのフィルムの間に挟まれていることが好
ましい。透明はフィルムは、検定反応が起こるニトロセ
ルロースを保護する。鏡反射の問題が起こるため、薄
い、透明なフィルムを介して反射率の測定を行うことは
特に困難である。透過測定により、光学系を測定面に対
して直角に構成することができ、また、反射の悪影響を
極力抑えることができる。本発明は、特にニトロセルロ
ースおよび類似の拡散薄膜でできたテストストリップの
読取りに適合しており、この薄膜は、厚さ約１ｍｍを超
えないことが好ましい。図４ａを参照して説明すると、
モニタは、例えばプラスチック材料でできた、一般に楕
円形状の成形ケーシングを備えている。ケーシングは主
に上部部分４００および下部部分を備えている。図４ａ
には、上部部分だけを示してある。ケーシング４００の
右手には、後方に向かって傾斜した背面４０２を有する
凹部４０１がある。背面４０２は、プッシュボタン（図
示せず）用の開口部４０３、ディスプレイパネル（図示
せず）が現われる窓４０４、およびユーザに情報を提供
する着色ランプまたはその他のインジケータ（やはり図
示せず）が現われる二つの窓４０５と４０６を備えてい
る。凹部４０１の左側端部から長いスロット４０７が延
びて、読取りヘッド（図示せず）を見ることができるよ
うになっている。凹部４０１およびスロット４０７は、
二つのヒンジ４０９および４１０でケーシングの背部に
取り付けたフタ４０８で閉じることができる。ケーシン
グ４００の上面４１１は、フタを閉じたときフタを収容
するように、わずかに凹状になっており、そのため、フ
タを閉じた装置の外面は、比較的滑らかな連続面とな
る。フタをはねあげると、ユーザが利用できるモニタ各
部が現われる。フタは、ケーシングの前部縁辺４１３に
あるオリフィス４１２を介して上方に延びているスプリ
ングクリップ（図４ａには図示せず）で閉じることがで
きる。ケーシングの前部縁辺４１３は、別のインジケー
タライト（図示せず）が現われるオリフィス４１４をさ
らに備えている。図４ｂを参照して説明すると、回路基
板４３０は、ケーシングの内部形状に適合するように、
丸みを帯びた矩形形状をしており、モニタの作動部品を
すべて搭載している。これらの部品には、排卵周期のモ
ニタを開始するにあたって、ユーザが押すプッシュボタ
ン４３１が含まれている。回路基板をケーシング内に搭
載し、ケーシングの上部部分で覆った場合、プッシュボ
タンには開口部４０３を介して触れることができる。プ
ッシュボタンの右手には、液晶ディスプレイなどの視覚
表示パネル４３２があり、ユーザは窓４０４を介してこ
のパネルを見ることができる。表示パネルの右側には、
二つの光ガイド４３３および４３４があって、二つのＬ
ＥＤまたは類似のランプ（図示せず）から、例えば、
（赤やグリーンなどの）着色光を伝える。適切な「チッ
プ」およびメモリ回路が４３５および４３６が、回路基
板に搭載されている。回路基板の前部縁辺４３８に搭載
されている、さらに別の光ガイド４３７は、別のＬＥＤ
（図示せず）から開口部４１４に光を導く。この光はユ
ーザに、例えば検定が必要であることを表示するもので
あり、表示パネルと関連する光とは異なる色、例えば黄
色になっている。バッテリコネクタ４３９が回路基板の
下から垂れており、下部ケーシング内にあるバッテリに
つながるようになっている（図４ｃを参照）。また回路
基板の前部にはスイッチ４４０があって、フタ４０８の
スプリングキャッチで作動する。回路基板の左側端部に
は、検定装置（図示せず）の一端を収容する中央収容ス
ロット４４２を備える読取りヘッド４４１が搭載されて
いる。収容スロット４４２の前部には、照明器４４３が
あり、スロット（および、試験装置を挿入した場合は試
験装置）を通過した光がセンサにより感知されるよう
に、スロット後部に接して光学感知システム４４４があ
る。図４ｃを参照して説明すると、ケーシングの下部部
分４６０は、上部部分４００に適合し、回路基板４３０
を収容するように、全体として楕円形状になっている。
ケーシング４６０の前部縁辺４６１は、フタ４０８が閉
じられた場合、このフタを固定するようにスプリング付
キャッチ４６２を備えている。キャッチ４６２は、例え
ば指先で前面４６３に圧力をかけると開放される。ケー
シングの床部４６４は、（下部に）バッテリチャンバを
備え、小さなアクセス穴４６５が、向かってケーシング
の右側端部に設けられており、この穴を介して、バッテ
リコネクタ４３９を通し、バッテリ４６６に接続するこ
とができる。前記バッテリは、ケーシングの下面４６８
にクリップ止めできるカバー４６７により保持されてい
る。ケーシングの構成部品は、ポリスチレン、ポリカー
ボネートなどの耐衝撃性プラスチック材料または類似の
プラスチック材料から成形され、「押込みはめ合わせ」
クリップ、ネジ、またはその他の適当な機構により結合
される。図５に示す読取りヘッドの拡大図を参照して説
明すると、検定装置を収容するスロット４４２は、側辺
部が平行な形状になっているが、一組の肩部または突き
合わせ部５０１および５０２を設けるために、幅が右側
端部５００で階段状に広げてあり、この肩部または突き
合わせ部に、検定装置の対応させて拡大した部分を突き
当てる。前記のように幅を広げてあるため、検定装置を
読取りヘッド内に効果的に挿入しやすくなる。スロット
の狭小な有効部分５０３内には、スロットの後部壁に取
り付けたボタン５０４があり、読取り機構を作動させる
には、このボタンを完全に押す必要がある。試験装置を
正しく挿入すれば、前記ボタンが十分に押されることに
なる。またスロットの後部壁５０５には、挿入した検定
装置と掛合する必要のある固定位置決めピン５０６があ
る。さらにスロット後部壁５０５には発光パネル５０７
があって、光センサを覆うようになっている。パネル５
０７は、スロットの後部壁５０５の面から外側に突き出
ており、傾斜縁辺部５０８および５０９を備え、特徴の
ある形状をしている。スロットの前部壁５１０の逆の端
部には、二つのピン（図５には図示せず）があって、こ
のピンは、例えば、二つのハウジング５１１および５１
２内にあるスプリング機構により外側に向かって偏向さ
せ、スロット内に入れてある。直上から収容スロットを
見た図である図６に、以上と同じ構成部分を示してあ
る。二つの偏向させたピン６００および６０１が示され
ている。このピンの目的は、挿入した検定装置をスロッ
トの後部壁５０５に押し付ける偏向手段となることであ
る。検定装置の挿入可能部分に、固定位置決めピン５０
６および突出パネル５０７を収容する適当な穴または凹
部がある場合、検定装置を十分にスロットの後部壁に押
圧し、ボタン５０４を押して光学的感知動作を開始する
ことができる。図７は、図６に示す構成部分と連動する
形状を有する検定装置７００の一部を示す図である。検
定装置は、幅の広い中央部分７０１を肩部５０１および
５０２に突き当てた状態でスロットに挿入することがで
きる。検定装置の前端部７０２は、スロット通過ピン６
００への挿入がしやすくなるように、わずかに傾斜させ
た縁辺部７０３を有している。検定装置は、透明な材料
でできた２枚のシート７０５、７０６の間に挟んだ多孔
質の検定ストリップ７０４を入れた中空ケーシングを備
えている。上に述べたように、ストリップ７０４は、ス
トリップの穴７０８を介して延びるピン７０７により、
検定装置内に正確に位置決めされる。検定装置の外側で
あって、位置決めピン７０７の中央に対応する位置に、
円錐状の穴７０９があって、この穴は、読取り装置のス
ロットの固定位置決めピン５０６を収容する。検定装置
ケーシングの両側には、開口部７１０および７１１があ
って、検定装置がスロット内に正しく挿入されると、こ
の開口部は光源４４３および光センサ４４４にそれぞれ
隣接する。前記二つの開口部は形状が異なり、特に、円
錐状の穴７０９と同一の検定装置面上にある開口部７１
１形状は、光センサを覆う突出パネル５０７の形状に適
合するように成形されている。このため、読取りヘッド
は、検定装置を正しい方向に挿入してボタン５０４を確
実に押した場合にのみ作動する。モニタの全体的配置お
よび一般形状は、本発明の趣旨および範囲を逸脱するこ
となく、前記の説明から大幅に変更できるものと理解さ
れたい。読取りヘッドの一般的形状と配置は、検定装置
と効果的に連動させる必要性から決まるが、この形状
は、かなり変形させることができる。ユーザが利用でき
る制御つまみや情報表示部分の配置および特性も同様に
大きく変形させることができ、美観上の配慮から大部分
が決まる。アナライトの濃度データを理解、記憶、処理
できるとともに、本明細書で述べる好ましい電子的特徴
をもたらすことができ、かつ当該の場合に排卵周期にお
ける受胎状況など、将来の出来事をアナライトの濃度デ
ータに基づいて正しく予測することができるモニタ装置
の電子機器の詳細は、モニタ装置において考慮する必要
がある要因、およびモニタ装置がユーザに提供しなけれ
ばならない情報がわかれば、当業者ならば容易に提供す
ることができよう。あくまでも一例としてであるが、モ
ニタ装置で必要となる基本機能の概要を添付の図面の図
８に示し、以下、簡単に説明する。個々の特徴は従来の
ものであり、電子技術を熟知していれば、そのような特
徴のその他の組合せおよび構成を採用して本発明の目的
を達成できることは理解できよう。例えば、いわゆる
「ハードワイヤ」システムおよび「神経ネットワーク」
を、「チップ」技術に基づく従来のマイクロプロセッサ
の代わりに使用することができる。図８に示すように、
組合せは、検定ストリップなどの試験装置から情報を引
き出す読取りユニット８００から主に構成され、このユ
ニットは、照明器８０１および読取り装置８０２（本明
細書ではフォトダイオードとして表示する）を備えてい
る。読取りユニットは、変換ユニット８０３に入力を行
い、マイクロプロセッサ８０４が利用できる形態に光信
号を変換する。読取りユニットから得られた信号を、例
えば完全濃度値に対応するデータに変換するために、較
正システム８０５をオプションとして設けている。周期
内での測定を調整するには、クロック８０６などのタイ
マが必要である。マイクロプロセッサ８０４は、特に過
去の周期中に記録した、過去の事象に照らして結果を処
理し、記憶し、解釈する。一般に、ユーザインタフェー
ス８０７は、プッシュボタンなど、周期の開始時にユー
ザが操作して装置全体を始動することができる少なくと
も一つの手段を備えている。電源８０８は、メモリバッ
クアップコンデンサ８０９など、バッテリの交換が必要
になった場合に経時データの損失を防止する手段を含む
ことが好ましい。情報は、例えば液晶ディスプレイまた
はＬＥＤディスプレイによってユーザに伝達される。必
要な場合には、受胎の状態に関する情報を単純な視覚表
示、例えば、受胎についてはグリーン、非受胎について
は赤といった色の組合せによって伝えることができる。
特に、避妊の補助手段とすることを装置の主な目的とし
ている場合、装置は「受胎」信号をだすことによって、
「フェールセーフ」機能を果たすことが好ましい。上に
述べたように、構成要素８０３および８０６が一つにな
って構成要素４３５（図４ｂ）に対応し、構成要素８０
４が構成要素４３６（図４ｂ）に対応する。透過吸光分
光検定は、透明溶液中における色素濃度の定量に幅広く
利用されている技法である。拡散（散乱）溶液の測定を
行う場合、一般に市販の分光光度計には相当な改造を施
す必要がある。一般に、透過吸光分光検定は、拡散度の
高いサンプルの測定を行うには不適切だと考えられ、そ
のため、この方法は、ほかの方法が適用できない場合に
しか採用されない。本発明では、これまでテストストリ
ップについて採用されていた通常の反射率法よりも透過
測定の方が有利である。従来のストリップ検定には、反
射率測定を採用してストリップ表面上の色素濃度を測定
するものがある（例えば、グルコースモニタ）。これら
の検定にかかわる化学変化は、テストストリップ表面の
非常に薄い層の内部で起こる。これに対して、本発明の
好ましいストリップ装置の化学変化は、テストストリッ
プの厚み全体にわたって起こる。流れが変動し、試薬が
付着するため、検出ゾーンで捕捉される検出可能な標識
の濃度は、深さによって異なる場合がある。曲率、表面
材料、仕上げ、および溶剤の影響により、鏡面反射と拡
散反射の比が変動する場合がある。反射率測定の場合、
信号情報を運ぶのはストリップの表面から拡散反射され
る光であり（すなわち、光は、検出可能な標識と相互に
影響し合う）、これに対して鏡面反射された光は情報を
一切含まない（この光は、拡散ストリップ内の検出可能
な標識と相互作用することなく表面で反射しただけの成
分である）。比較的大型で高価なシステムに頼らなけれ
ば、特に本発明によるような拡散光を使って透過測定で
可能な程度まで、鏡面反射を極力抑える反射率測定シス
テムを設計することは困難である。反射率システムで
は、較正を行うために光路から除去しなければならない
試験表面を使用する必要がある。この基準面は、光学ア
センブリの一部を形成する場合、劣化してはならない。
さらに、検定ストリップの測定を行う必要がある場合、
このような基準物質を移動するには機械的な動きが必要
となる。このような問題を本発明により回避することが
できる。本明細書ですでに述べた検出可能な材料の具体
例に加えて、本発明では、電磁放射線を吸収するのでは
なく、阻止または反射する材料、例えば、自然な無着色
状態にあるラテックス粒子などの「白色」粒子を標識と
して使用することが可能である。別法としては、放射線
吸収材料または放射線遮蔽材料の生成に関与する反応物
質または触媒、例えば、基盤と反応し、着色材料などの
検出可能材料を検出ゾーンで生成する酵素を標識にする
こともできる。実施例 本例の目的は、本発明の透過読取りシステムにより、試
験装置から一貫したデータが得られることを確認するこ
とである。試験結果を明らかにするためにブルーのラテ
ックス粒子をニトロセルロースストリップ上の２本の試
験線に集中させた標識として使用し、図１および図２を
参照して上に述べたように構成した同様の装置のバッチ
から無作為に選択した二重アナライト試験装置を繰り返
し挿入し、図３から図８を参照して上に述べたように構
成したモニタで「読み取った」。２本の試験線の強度
は、試験装置に塗布した尿サンプル中の黄体形成ホルモ
ンおよびＥ３Ｇの濃度をそれぞれ表わしていた。試験装
置をモニタに１０回出し入れした。各指示値に対する光
透過百分率は、以下のようになった。
る検定装置、およびこれらの装置を使用する方法に関す
るものである。本発明の目的は、正確な定量検定情報を
単純かつ費用効果の高い方法で素早く得ることができる
検定結果読取り装置およびこれに関連するサンプル試験
装置を提供することである。このような読取り装置、サ
ンプル試験装置は、総合病院、診療所、家庭など、多様
な場所で利用される。試験対象となるアナライト（ａｎ
ａｌｙｔｅ）も、状況により、広範囲にわたる。例え
ば、伝染病の病原菌やマーカー、患者の健康状態や病状
の変化の指標となる体液内代謝物質、医薬品や不正使用
薬物などの投与可能物質または注射可能物質である。特
に本発明は、比較的習熟していない人が、とりわけ家庭
において実施することができる検定に関するものである
が、これに限定されるものではない。妊娠検査などの家
庭用検定装置は、現在では完成されたものになってい
る。ユーザに妊娠しているか否かを明らかにするだけで
すむ妊娠検査の場合、現在の技術によれば、検定結果を
目で簡単に読み取ることができ、補助的機器をなんら必
要としない。家庭用検定装置の主な狙いは、個人の健康
や福祉の増進、生活向上を目的として人体の生理学的変
化を検出することである。健康に対する消費者の意識が
高まりつつあり、消費者が自分自身の体の状態を知るこ
とができるようにもなってきている。このような状況の
変化が、消費者個人と医療従事者（GP）との間の意思の
疎通を促している例もある。人体の生理学的変化を明ら
かにする検定は多数あるが、こうした検定は現在のとこ
ろ高級な検査技術によってしか実施できない。被検者に
関する有用な情報を提供するには、一般に以上のような
検定によって正確な数値的結果、すなわち、体液中にあ
る特定アナライトの濃度を明らかにする必要がある。し
たがって、特に家庭における体液サンプルの試験に適用
できる検定システムであって、簡便なサンプル試験と、
検定結果の単純かつ費用効果の高い数値的判定とを結び
付けるシステムが必要となる。多数の検定装置が技術文
献に記載されており、検定結果は光学機器で読み取るこ
とが可能であると述べられている。蛍光発光や光の反射
率の使用がしばしば指摘されている。このような技法
は、主に設備が整った実験室で利用するのにふさわしい
ものである。ＥＰ−Ａ２−２１２５９９では、検出可能
な信号集中ゾーンを備えた複式ゾーン検定要素を記載し
ており、ゾーン内における検定結果を示す検出可能信号
は、電磁放射線によって測定できると指摘している。Ｅ
Ｐ−Ａ２−２１２５９９では、前記要素が、紙やニトロ
セルロースなど、多孔質繊維状材料で作成できると記載
している。しかし、透過光を使って正確な測定を行う方
法の実際については、詳細を明らかにしていない。試験
ゾーンを取り囲み、試験ゾーンの先まで広がるテストス
トリップ領域上で入射電磁放射線が一様であれば、検定
ストリップなどの透過光を読み取ることにより定量情報
が得られることが、本発明により判明した。一実施態様
において、本発明は、光などの電磁放射線が透過可能な
ストリップ、シート、または層の形態をしたキャリアの
比較的狭い領域に検出可能材料を集中させることにより
実施した検定の結果を「読み取る」方法を提供するもの
であり、前記キャリアの一面の少なくとも一部分が、前
記部分全体にわたってほぼ一様な入射電磁放射線にさら
されており、前記部分が前記ゾーンを含み、前記キャリ
アの他面から発生する電磁放射線を測定して前記検定結
果を判定する。入射電磁放射線は、強度がほぼ一定であ
ることが好ましい。例えば、レンズや光ガイドなど、従
来の集束手段を使用して、電磁放射線のコリメート源を
設け、平行な入射電磁放射線がキャリアの露出部分全体
にほぼ直角に当たるようにすることによって、前記のよ
うに入射電磁放射線の強度を一定にすることができる。
ところが、本発明のさらに好ましい実施例では、入射電
磁放射線が拡散し、キャリアの露出部分に一様に当たっ
て散乱する。また別の実施例において、本発明は、電磁
放射線が厚さ方向に拡散透過可能な、多孔質、液体透過
性のキャリアストリップまたはキャリアシートを備えた
検定装置を提供するものであり、前記キャリアはケーシ
ング内に収容されており、前記検出ゾーンに固定した結
合剤に検出可能材料を直接または間接に特異的に結合さ
せることによって検定結果を明らかにする検出ゾーンを
少なくとも一つ含み、前記材料の検出は前記電磁放射線
に応答して行われ、前記ケーシングは、外部線源から放
射された電磁放射線が前記装置に透過できるようにする
電磁放射線透過領域を備え、前記検出ゾーンは、前記電
磁放射線透過領域間の磁放射線経路内にある。多孔質の
ストリップまたはシートは、紙、ニトロセルロースを含
むことが好ましく、また厚さが１ｍｍ以内であることが
好ましい。さらに別の実施例において、本発明は、検定
装置および検定結果読取り装置を組み合わせた装置を提
供するものであり、この組合せ装置には以下のような特
徴がある。 ａ）前記検定装置は、電磁放射線が厚さ方向に拡散透過
可能な、多孔質、液体浸透性のキャリアストリップまた
はキャリアシートを備え、前記キャリアはケーシングま
たはカバー内に収容されており、前記検出ゾーンに固定
した結合剤に検出可能材料を直接または間接に特異的に
結合させることによって検定結果を明らかにする検出ゾ
ーンを少なくとも一つ含んでいる。 ｂ）前記ケーシングまたはカバーが存在する場合、ケー
シングまたはカバーは、外部線源から放射される電磁放
射線が前記装置に透過できるようにする電磁放射線透過
領域を備え、前記検出ゾーンは、前記透過領域間の電磁
放射線経路内にある。 ｃ）前記検定結果読取り装置は、前記検定装置の少なく
とも一部分を収容する収容手段を備え、前記部分は、前
記検出ゾーンを含み、前記検出ゾーンを読取り手段に提
供し、前記読取り手段は、均一な電磁放射線の線源およ
び一つまたは複数のセンサを備え、これらの線源および
センサは、前記検定装置が前記収容手段に挿入される
と、電磁放射線が前記検定装置を透過できるように、ま
た前記検定装置から現われる電磁放射線の強度を前記セ
ンサによって検出できるように配置されている。前記収
容手段が、前記検定装置の対応するインターロック手段
と噛み合うインターロック手段を備え、前記読取り装置
が前記検定装置を収容すると、前記検出ゾーンが前記読
取り手段に対して所定の空間的関係を有する位置に確実
に配設されるようになっていることが好ましい。前記収
容手段は、前記検定装置が収容されると始動する作動手
段を含み、前記作動手段により前記検出ゾーンの前記読
取りが開始されることが好ましい。検定装置にケーシン
グが設けられている場合は内部記録手段を前記装置ケー
シングが含んでいると有利であり、この内部登録手段
は、前記装置ケーシング内の前記検出ゾーンが、前記装
置ケーシングの記録手段に対して所定の空間的関係を有
する位置に配設されるように、前記キャリアと関連する
対応登録手段に噛み合う。前記内部登録手段は、前記キ
ャリアの穴、凹部などと噛み合うピンなどを備え、前記
検出ゾーンが、前記穴または凹部に対して前記キャリア
上の所定の位置にあることが好ましい。前記検定装置を
製造する場合、前記対応登録手段を使用して、例えば試
薬プリント技法により前記キャリアの前記検出ゾーンの
正確な形成を容易にしたり、制御したりすることができ
る。これに加えて、あるいはこれに代わるものとして、
前記登録手段により前記装置ケーシング内に前記キャリ
アを正確に配置する作業を容易にしたり、制御したりす
ることができる。さらに別の実施例において、本発明
は、電磁放射線が厚さ方向に透過可能な多孔質、液体浸
透性キャリアストリップまたはキャリアシートを備える
検定装置と併用する検定結果読取り装置を提供するもの
であり、前記キャリアは、前記検出ゾーンに固定した結
合剤に検出可能材料を直接的または間接的に特異的に結
合させることによって検定結果を明らかにする検出ゾー
ンを少なくとも一つ含み、前記材料の検出は前記電磁放
射線に応答に行われ、前記検定結果読取り装置は以下の
構成要素を含む。ａ）前記検定装置の少なくとも一部を
収容する収容手段であって、前記一部が前記検出ゾーン
を含む収容手段、 ｂ）前記収容手段と関連する読取り手段であって、 ｉ）少なくとも一つの、均一な拡散好ましくは電磁放射
線の線源と、 ｉｉ）前記電磁放射線の強度を検出することができる一
つまたは複数のセンサとを備える読取り手段。 前記検定装置の前記一部が前記収容手段内に収容される
場合、前記検出ゾーンが前記線源と前記センサの間にあ
る経路に配設されるように前記線源および前記センサが
配置されている。検定装置と読取り装置の組み合わせ
は、消費者に単体の試験キットとして供給することがで
きる。ところが、一般に読取り装置は、消費者が何度も
使用でき、（連続した多数回の試験の結果を評価できる
電子式メモリ／データ処理装置を備え）比較的長持ちす
る装置であるのに対して、試験装置は一回だけ使用した
あと廃棄するようになっている。したがって、試験装置
は、読取り装置とは別にして、例えばマルチパックに入
れて消費者に供給することもある。試験装置と読取り装
置を正確にインターロックし、さらに試験装置内の検出
ゾーンの位置を正確に登録すると、試験装置を読取り装
置に挿入する都度、試験ゾーンは読取り装置の所定の定
位置に配置されることになる。したがって、例えば、検
出ゾーンの正確な位置がわからなければ走査装置が必要
になるところであるが、センサになんらかの走査装置を
含むことは重要ではないため、読取り装置内の光学シス
テム（光源とセンサ）の構造を極力単純にしておくこと
ができる。高級な光学読取り装置を使わずに済ませるこ
とにより、読取り装置／モニタのコストを削減すること
ができる。光学読取り装置の構造を単純化すれば、読取
り装置／モニタを小型化することができるため、家庭で
も、時たま手軽に本装置を使用することが容易になる。
当然ながら、必要があれば読取り装置内に走査装置を含
めることもできる。試験装置内に検出ゾーンを正確に配
置する内部登録装置を設けるとさらに都合がよい点は、
試験装置の自動製造および品質管理が容易になることで
ある。例えば、排卵サイクルモニタの場合、消費者が毎
月試験装置を使用しなければならないことを想定してい
るため、試験装置を低コストで大量に製造する必要があ
る。内部登録により、自動製造の実施および高スループ
ットを得ることが容易になる。本発明の透過測定を実施
するには、原則として、どんな電磁放射線でも使用する
ことができる。電磁放射線は拡散可能であることが好ま
しい。電磁放射線は、可視領域あるいは近可視領域にお
いて光になっていることが好ましい。この光には、赤外
光および紫外光が含まれる。検定の際に標識として用い
る検出可能材料は、可視領域あるいは近可視領域の光
と、例えば吸収により相互に影響し合う材料であるもの
と一般に想定している。選択した電磁放射線の波長は、
標識により強い影響を受ける波長、例えば、強く吸収さ
れる波長、またはそのような波長に近い波長であること
が好ましい。例えば、強く着色される物質が標識である
場合、すなわち、材料の濃度が高いと人間の肉眼で見る
ことができる物質が標識である場合、理想的な電磁放射
線は、相補的波長の光である。例えば、金属ゾル（金な
どのゾル）、非金属元素ゾル（セレニウム、炭素などの
ゾル）、染料ゾル、およびラテックス（ポリスチレン）
の着色粒子などの粒子状直接標識が、理想的な例であ
る。ブルーに着色したラテックス粒子を例にとると、理
想的な電磁放射線は、赤い可視光線であって、この光線
はブルーの粒子に強力に吸収される。本発明の好ましい
実施例において、センサに到達する透過電磁放射線は、
拡散した放射線であるのがよい。拡散性は、電磁放射線
がキャリアストリップまたはキャリアシートを透過する
結果生じるものであるが、拡散性が高いエネルギーを射
出する電磁放射線源によって拡散性が生じるほうがさら
に好ましい。本発明の好ましい実施例において、線源は
拡散性の高い放射線を発生し、この放射線がほぼ透過す
るキャリアストリップまたはキャリアシートは、相対的
にかなり弱い拡散体である。本発明において、拡散光ま
たはその他の放射線を使用する第一の利点は、検定結果
の読取りが検定装置の損傷または汚損の悪影響を受ける
可能性が非常に低くなることである。例えば、拡散光で
はなく集中光を使用した場合、放射線が透過しなければ
ならない領域の検定装置の汚れや傷は、測定結果の精度
に強い悪影響を与える。本発明による拡散光源を使用す
ると、ほぼ透明な検定装置内で行った検定の結果でも正
確に判断できる検定結果読取り装置が得られ、検定結果
が、検定装置のわずかな汚損や損傷（例えば浅いかき
傷）の悪影響を受けない。本発明の好ましい実施例にお
いて、線源から射出される電磁放射線はパルス状になっ
ている。検出器（センサ）を同期させ、パルス状放射線
の線源とだけ同調して機能するようにすると、外部放射
線、例えば、周囲光によって起こる可能性がある背景の
干渉を排除することができる。検定は主に自然光、また
は人工光のもとで行い、後者の場合の方が頻度が高いも
のと想定している。人工光は、通常パルス状（普通５０
〜１００Ｈｚ）になっているが、これは電源が交流であ
ることが原因である。読取り装置内での検定装置の照明
にパルス状放射線源を採用すると、自然光の侵入を無視
することができる。パルスの周波数を、有効な人工光線
の波長とは大きく異なるように選択すると、人工光によ
る干渉を完全に防止することもできる。エネルギーのパ
ルス周波数は、少なくとも約１ｋＨｚあることが好まし
い。理想的なパルス周波数は、約１６ｋＨｚである。同
期パルス化感知を行うのに必要な電子機器は、当業者に
とってなじみの深いものである。パルス光を使用する
と、モニタを「耐光性（ｌｉｇｈｔ ｔｉｇｈｔ」にす
る必要がないので、非常に都合がよい。これにより、モ
ニタの構造が単純化されるだけでなく、モニタを「開い
た」状態で検定結果を読み取ることができ、したがっ
て、ユーザが行う操作が簡単になる。光またはその他の
電磁放射線の線源は、従来の構成要素を備えることがで
きる。理想的な例としては、市販されているＬＥＤがあ
り、試験ゾーンに集中している検出可能材料が強力に吸
収する適当な波長の光が発生するように選択することが
好ましい。ＬＥＤから発生する光は、検定装置に到達す
る前に、強力な拡散体を通過することが好ましい。望ま
しい場合には、ＬＥＤを配列して、順に通電することが
できる。適当な拡散体は、例えば、プラスチック材料で
作ることができ、市販されている。必要な場合には、二
酸化チタニウムや硫酸バリウムなどの粒子性材料を混入
することによって、拡散材料の光散乱特性を向上させる
ことができる。理想的な拡散材料は、二酸化チタニウム
を含有するポリエステルまたはポリカーボネートででき
ている。粒子性材料の含有レベルは、重量で少なくとも
約１％、好ましくは約２％である。拡散体を使用するこ
とによって、検定ストリップの対応領域はすべて同時に
測定することができ、線源から出力される光の差は解消
される。射出される光を検出するセンサは、フォトダイ
オード、例えば、シリコンフォトダイオードなど、従来
の構成要素でよい。第２の拡散体は、第１の拡散体と同
じ材料で作ることができ、センサの前方に配置すること
が好ましい。このように配置することによって、読取り
ヘッドにテストストリップがあるかないかにかかわら
ず、センサの視野は影響を受けなくなる。その結果、テ
ストストリップがない場合は、モニタを較正し、テスト
ストリップが存在する場合はモニタにより検定結果を測
定できるようになる。本発明による均質な光源を採用す
ることによって、テストストリップなどの読取りシステ
ムであって、試験ゾーン配置のストリップごとの変動に
対して比較的許容性のあるシステムを走査センサがなく
ても実現することができる。本明細書に述べるように試
験ゾーン配置を制御すれば、さらに利点が得られる。妊
娠の確かさを高めるために、ユーザが、排卵のほぼ１日
前に急激にピークに達する黄体形成ホルモン（ＬＨ）の
尿中濃度をモニタできる検定装置がすでに販売されてい
る。例えば、「ディップスティック」技術を利用して、
尿中の黄体形成ホルモンの濃度を毎日測定する。検定結
果は、着色した端部点からわかり、色の濃さは黄体形成
ホルモンの濃度に比例する。日々の検定結果を基準と比
較することができるカラーチャートを消費者に提供する
ことにより、「黄体形成ホルモンの上昇」を目で簡単に
検出することができる。残念ながら、黄体形成ホルモン
濃度のモニタリングは、ディップスティック技術のよう
な単純な技術に適合した、半定量的データに依存する検
定の非常に稀な例であって、モニタリングが可能な理由
は、相対濃度による黄体形成ホルモンの上昇が非常に急
激であることにつきる。その他、潜在的に有用な検定の
ほとんどについては、体液内のアナライト濃度の変化が
さらに微妙であるため、計器手段によってしか正確に測
定することができない。したがって、現在家庭で利用で
きる定性的試験技術を正確な定量的試験の領域まで拡張
する必要がある。身近な例としては、妊娠の確かさを高
めるだけでなく、信頼性のある避妊情報を提供するため
に、定性的試験を排卵周期の正確なモニタリングにまで
拡張することがあげられ、これは家庭における妊娠検査
や排卵予想検査に対する現在の消費者の関心の論理的延
長である。この目的を念頭に置いて体液の検定を行うと
いう提案が行われている。尿中の様々なホルモン代謝レ
ベルの周期的変動をモニタすることが、共通の課題であ
る。なんらかの体液アナライトを測定する場合、特に、
尿などの体液中の一種または数種のホルモンまたは代謝
物質、例えば、黄体形成ホルモンまたはエステロン−３
−グルクロナイド（Ｅ３Ｇ）あるいはその両方を測定す
ることによってヒトの排卵周期をモニタする場合に、本
発明を利用することができる。本発明の好ましい実施例
においては、家庭用サンプル液試験装置に、尿などの適
用サンプル液体が透過できるストリップなどの多孔質キ
ャリア材料を含み、固定した特殊な結合剤を含む細い線
や小さな点など、キャリアの正確に画定された領域（検
出領域）で検出可能な材料を特異的に結合することによ
り検定結果を求めることを想定している。したがって、
本発明は、検出可能な材料を前記のような検出ゾーンに
単純かつ費用効果の高い方法で局限することができる手
法に関するものである。例えば、妊娠検査や排卵予想検
査などで、尿の検定を行う家庭用装置としては、現在各
種のものが市販されている。この種の装置は、免疫クロ
マトグラフィーという原理に基づいているものが多く、
予備投与試薬を通す多孔質検定ストリップを含むプラス
チック材料でできた中空ケーシングを通常備えている。
装置内の試薬は、染料ゾル、金属ゾル（例えば金のゾ
ル）、着色ラテックス微粒子（例えば、ポリスチレン微
粒子）などの直接標識で標識した一種または数種の試薬
を含み、これらの試薬はストリップの比較的狭い試験領
域に集中している場合、目で見ることが可能である。検
定を開始するには、尿のサンプルをケーシングの一部に
塗布するだけでよい。ユーザがさらに手を加えずとも、
検定結果は数分以内に可視化される。このような装置の
例は、ＥＰ−Ａ−２９１１９４およびＥＰ−Ａ−３８３
６１９に記載されており、その開示を参照により本明細
書に組み込む。検定装置の一部を形成し、サンプル液体
を例えば尿の流れから簡単に採取する吸水性部材によ
り、サンプルを手軽に収集できる。吸水性部材を装置の
ケーシングから突き出し、サンプルの塗布を簡単に行う
方法も選択可能である。以下の詳細な説明により明らか
となる、本発明のその他の実施例には、読取り装置と検
定装置の組合せの一部として使用する検定装置、このよ
うな装置の製造方法、およびこのような検定装置と読取
り装置の使用方法を含む。あくまで一例としてである
が、本発明による検定装置および読取り装置につき、以
下、添付の図面を参照して説明する。 発明の好ましい実施例 図１を参照して説明すると、多孔質材料、例えばニトロ
セルロースのシート１００を中心軸Ａ−Ａおよび横方向
軸Ｂ−Ｂにそって切断し、複数の同一検定ストリップ１
０１に分割するものとする。分割を行う前に、検定試薬
の平行線（１０２〜１０７）をシート１００上に配置す
る。あくまで一例としてあげると、試薬は、線１０２お
よび１０７になった、第１の固定した抗体と、線１０３
および１０６になった第２の異なる抗体であるものと考
える。試薬は、適切な緩衝試薬溶液を供給され、コンピ
ュータ制御の「ｘ−ｙ」プロット機構（図示せず）上で
作動する「ペン」１０８などを用いて、計量フレキシブ
ルチューブ１０９を介して塗布することができる。シー
ト１００の材料がニトロセルロースである場合、抗体や
抗原などの試薬は、ニトロセルロースに直接塗布し、そ
のあと、例えばアルブミンやポリビニルアルコールなど
でシート材料をブロッキングすることによって固定する
ことができる。試薬を塗布しブロッキング（ｂｌｏｃｋ
ｉｎｇ）を行ったあと、着色ラテックスなどの粒子状直
接標識で標識した抗原（例えばＥ３Ｇ）または別の抗体
（例えば、抗黄体形成ホルモン剤）など、標識した可動
の試薬の線２本１０４および１０５を塗布する。この塗
布作業は、例えば別のペン（図示せず）によって行う。
別法としては、標識した試薬を、テストストリップ材料
に直接塗布するのではなく、独立した多孔質パッドなど
に保持することもある。試薬を含む線を正確に配置する
には、シート１００の長手方向の縁辺部１１０および１
１１それぞれに、同一の小さな穴１１２を複数設ける。
各々の穴は指定のストリップ１１３の幅の範囲内にあ
る。試薬を塗布する前に、シート１００に穴１１２を設
ける。シートの横方向縁辺部それぞれの上に押し付けた
バー１１４を手段として、未処理のシートをフレーム
（図示せず）または同様の作業表面上に配置する。この
バーの１本だけを（部分的に）図示する。各バーは、複
数の下向きに突起したピン１１５を備えおり、ピンそれ
ぞれは、穴１１２のうちの一つに正確にはまる。試薬塗
布ペン１０８の軌跡は、シートを保持しているバーの位
置とともに正確に登録され、したがって、試薬は、シー
トの穿孔に対して正確な線状に塗布される。試薬の必要
な塗布とシートのその他の処理が済むと、シートは切断
手段（図示せず）により、同一のストリップ１１０に分
割される。したがって、各ストリップは配置穴１１２を
一つを含み、２本の試薬を含む線または反応ゾーン（例
えば１０２および１０３）が、穴１１２に対して各スト
リップの幅全体にわたって延びる所定の正確な位置に配
置される。穴１１２から離れた位置には、標識した可動
試薬が塗布された、ストリップ領域（例えば、１０４）
がある。穴に対する標識した試薬の位置の精度は、必ず
しも反応ゾーンの位置ほど重要ではない。あくまで一例
としてあげると、検定装置の技術分野ではすでに通例と
なっているように、各ストリップは、通常、長さが約４
０〜８０ｍｍ、幅が約５〜１０ｍｍある。反応ゾーン１
０２および１０３などの試薬を含む検出ゾーンは、通
常、ストリップ上を横方向に延びる、幅約１ｍｍの線に
なっている。例えば、直径約１〜３ｍｍの円などの小さ
なドットが、前記の線の代わりになることがある。した
がって、検出ゾーンは、ストリップの面積全体の比較的
わずかな部分を占めるにしかすぎない。検定にとって適
切であれば、同一の試薬または異なる試薬を含む複数の
検出ゾーンを各ストリップに配置することができる。こ
れには、複数の標識した構成要素を使用する必要があ
り、複数の標識した可動構成要素は、ストリップの上流
部分または検定装置内のどこか別の部分（以下述べるよ
うに、例えばサンプル塗布パッドまたはウイック）に配
置することができる。図２を参照して説明すると、本発
明の検定装置は、上部部分２００および下部部分２０１
から成るプラスチック製ケーシングであって、検定スト
リップ１０１を収容するようになったケーシングと、組
み合わせたケーシングの一端２０３から外部に延ばすこ
とができる吸水性サンプル収容部材２０２とを備えてい
る。組み立てた装置内で、吸水性収容部材２０２は、標
識して塗布した試薬に隣接する検定ストリップの端部２
０４に重なる。ケーシングの上部部分２００は、両方の
検出ゾーン１０２および１０３がケーシングの外側から
観察できるようになった窓部、すなわち開口部２０５を
備えている。観察窓を過ぎてサンプル収容部材を収める
ケーシングの端部２０３に対して、ケーシングの中央長
手方向にわずかに進んだ箇所に、ケーシングの上部部分
は、その外表面２０６上に円形の凹部２０７を備えてい
る。ケーシングの上部部分の内面には、下方に向かって
突起したピンまたはペグ２０８が、凹部２０７の直下に
配置されている。下方に向かって突起したピンまたはペ
グ２０８の直径は、検定ストリップ１０１の穴１１２の
直径に適合しており、そのため、組み立てた装置内でス
トリップをペグにしっかりと配置することができる。ケ
ーシングの下部部分２０１にも、光透過窓すなわち開口
部２０９を含み、この開口部は、装置を組み立てた場
合、ケーシングの上部部分の結果窓２０５にちょうど対
向する位置にある。ケーシングの下部部分にも、凹部２
１０を含み、上下二つの分割部分を合わせて外被にした
場合、この凹部は、ピン、またはペグ２０８の下端部を
収容する。組み立てた装置において、ストリップおよび
吸水性部材をケーシングの上部部分および下部部分の間
に収容すると、ストリップと吸水性部材の相互に重なる
部分２０４および２１１が相互に締め付けられ、水分を
十分に伝導する結合体となる。ケーシングの材料は一般
に不透明な材料、例えば、白やその他の色に着色してあ
るが、必要がある場合は、ケーシングを半透明または透
明にすることができる。図３を参照して説明すると、モ
ニタ３０２のスロット３０１内部に検定装置３００が配
置されている。検定装置のこの領域には、対向する二つ
の窓２０５および２０９を含む。モニタのケーシングに
はスロットを設け、結果窓を備えた、検定装置の一部を
収容している。スロットの反対側には、光源３０３およ
び読取りヘッド３０４がある。スロットはボタンまたは
突起部３０５を備え、この突起部は検定装置のケーシン
グの外表面にある凹部２０７にはまる。したがって、ス
ロット内のケーシングの正確な配置が達成される。凹部
は、検定装置内、したがって、検定ストリップ１０１の
登録穴１１２内にある内部ピンまたはペグ２０８に対し
て固定位置にあるため、ストリップ上の二つの検出ゾー
ン１０２および１０３は読取りヘッドに対して正確な位
置に配置される。したがって、検定ストリップの穴は、
検定装置の製造の際に明確な基準として働くとともに、
装置を使用してモニタにかけた後、その都度ストリップ
上の検出ゾーンが、読取りヘッドに対して同じ位置にく
るようにしている。したがって、モニタにかけた各検出
装置内の検出ゾーンの位置を特定するために、読取りヘ
ッドが走査装置を備えている必要はない。光源または照
明器３０３は、光を発生するために複数のＬＥＤ３０６
を備え、検定装置ケーシングの下部部分にある散光器３
０７および観察窓２０９を介して検定ストリップを照ら
す。光は、薄いニトロセルロースストリップ１０１を通
過し、ケーシングの上部部分にある結果窓２０５を通過
して検定装置から出る。窓２０５を出た直後に、第２の
散光器３０８がある。第２の散光器３０８を通過した光
は、複数の開口部３１０〜３１４を備えるプレート３０
９にぶつかる。全部で五つの開口部があり、うち二つ
（３１１、３１３）は検出ゾーンに隣接しており、残り
の開口部は（３１０、３１２、および３１４）前記検出
ゾーンの開口部の両側にある。開口部はスリットの形状
をしており、ストリップ上の検出線に対応している。検
出ゾーン自体に対応する二つの開口部３１１および３１
３それぞれの幅は、対照として機能するその他三つの開
口部の幅の２倍になっている。これらの開口部を通過し
た光は、隔壁プレート３２０にある対応するスロット３
１５〜３１９内を進む。各スロットの遠端部には、光検
出器３２１がある。検出器３２１は、大きさと仕様が同
一になっている。隔壁プレート３２０の前面３２２にお
いて、各スロットは対応する開口部と同じ大きさになっ
ている。光検出器に隣接する隔壁の背面において、各ス
ロットは隣接する光検出器の表面と同じ大きさになって
いる。したがって、検出ゾーン開口部と関係する二つの
スロット（３１６、３１８）は、平行な辺を有してい
る。制御開口部と関連する三つのスロット（３１５、３
１７、および３１９）は、光検出器に向かって進むにつ
れ拡大していく。モニタのスロットは、スロット内にお
いて検定装置をさらに明確に配置するために、一つまた
は複数のスプリング装着プレートまたはピン（図示せ
ず）などの把持手段または偏向手段を備える場合があ
る。開口部に対向する正確な線位置にかかわりなく、各
開口部から同じ光信号が得られることが理想的である。
開口部の大きさを変えると、このようにすることができ
る。基準ゾーンの寸法は、ストリップの検出ゾーンの実
際の面積とできるだけ一致するように選択するのが好ま
しい。開口部の間に混信が発生する可能性を抑えるに
は、検定装置がモニタのスロット内に位置している場合
に、検定ストリップを開口部にできるだけ近づけて保持
するのが好ましい。上に述べたように、読取り装置には
五つの光学測定チャンネルがある。さらに、検出器回路
内で電子ゲインの補正を行う第６番目の電子基準チャン
ネルが存在することもある。通常のストリップは、その
長さにそって検出可能な標識濃度の勾配を示すことがで
きる。前記長さに対して、反応ゾーンにおける検出可能
な標識を測定する必要がある。このことに対処するに
は、テストストリップの反応ゾーンの両側で測定を行う
のが理想的である。反応ゾーンから出る信号は、ストリ
ップ上の二つの隣接する基準領域から記録した総合信号
の比として表わすことができる。五つの測定チャンネル
は、二つの反応ゾーンと三つの基準ゾーンに分かれる。
二つの反応ゾーンの間に位置する一つの基準ゾーンか
ら、両方の反応ゾーン測定値に対する基準光学測定値が
得られる。反射率測定システムは、すべてテストストリ
ップの片側に取り付ける必要がある。五つのチャンネル
を同様にコンパクトにするには、読取り装置に（比較
的）高価な特注コンポーネントを使用する必要がある。
コンパクトかつ比較的安価なモニタの製造を容易にする
市販の大容量光電子コンポーネントのみから透過設計を
行うことができる。五つの検出器３２１は、隔壁プレー
トの背面に取り付けられている。各検出器は、隔壁の開
口部を介してテストストリップを視野に収めている。隔
壁は、一つの開口部を介して視野に入る光が隣接する検
出器に落ちるのを防止し、さらに、線配置の許容差を補
償する。検出器の視野内にある試験ゾーンの位置は、ｘ
軸上で開口部の縁辺ごとに変化する。この影響により生
じる信号変動は、測定検出器の中心に対する角変位の関
数である。隔壁の奥行きを選択すると、検出器に対する
試験ゾーンの角変位を制御することができ、また、読取
り精度を維持することができる。突起３０５の開口部に
対する位置は、正確に保たれている。基準ピンは、試験
装置ケーシングの凹部２０７にはまる。この凹部は試験
装置内に成形された内部ピン２０８に対しても正確な位
置に配置されている。テストストリップは、このストリ
ップの位置決め貫通穴により前記内部ピンに留められて
いる。反応ゾーンは位置決め穴に対して正確な位置に配
置されている。このようにして、製造許容差の範囲内
で、反応ゾーンは、検出器がテストストリップを視野に
収める開口部に対して正確な位置に保持されている。照
明器は、基準ゾーンおよび信号ゾーンを覆うテストスト
リップを拡散光で一様に照明する拡散媒体に埋め込んだ
複数のＬＥＤ、または拡散媒体の背後に配置した複数の
ＬＥＤから成る。開口部とテストストリップとの間に拡
散体を設けると較正を行うのに都合がよい。テストスト
リップがない場合に光チャンネルそれぞれの較正を行う
ためには、各検出器が、試験装置がある場合と同様に、
照明器の同一領域から光を収集することがきわめて望ま
しい。拡散体を、光路内の主拡散体にして、テストスト
リップの導入が検出器により観測される照明分布の変化
の主な原因とはならないようにすることが可能である。
また、拡散体要素を使用することにより、光学アセンブ
リを長期にわたり繰り返し使用するのに適した「ワイプ
クリーン（ｗｉｐｅｃｌｅａｎ）」表面を光学アセンブ
リに設けることができる。照明器の照明強度を調整する
ことにより、可動部品を使わず、試験装置を挿入するま
でユーザには「見えないように」して光学チャンネルの
較正を行うことができる。テストストリップは、ニトロ
セルロースなどの光学拡散層から成り、この拡散層は、
光学的に透明な二つの膜、例えば、「Ｍｙｌａｒ」など
のポリエステルのフィルムの間に挟まれていることが好
ましい。透明はフィルムは、検定反応が起こるニトロセ
ルロースを保護する。鏡反射の問題が起こるため、薄
い、透明なフィルムを介して反射率の測定を行うことは
特に困難である。透過測定により、光学系を測定面に対
して直角に構成することができ、また、反射の悪影響を
極力抑えることができる。本発明は、特にニトロセルロ
ースおよび類似の拡散薄膜でできたテストストリップの
読取りに適合しており、この薄膜は、厚さ約１ｍｍを超
えないことが好ましい。図４ａを参照して説明すると、
モニタは、例えばプラスチック材料でできた、一般に楕
円形状の成形ケーシングを備えている。ケーシングは主
に上部部分４００および下部部分を備えている。図４ａ
には、上部部分だけを示してある。ケーシング４００の
右手には、後方に向かって傾斜した背面４０２を有する
凹部４０１がある。背面４０２は、プッシュボタン（図
示せず）用の開口部４０３、ディスプレイパネル（図示
せず）が現われる窓４０４、およびユーザに情報を提供
する着色ランプまたはその他のインジケータ（やはり図
示せず）が現われる二つの窓４０５と４０６を備えてい
る。凹部４０１の左側端部から長いスロット４０７が延
びて、読取りヘッド（図示せず）を見ることができるよ
うになっている。凹部４０１およびスロット４０７は、
二つのヒンジ４０９および４１０でケーシングの背部に
取り付けたフタ４０８で閉じることができる。ケーシン
グ４００の上面４１１は、フタを閉じたときフタを収容
するように、わずかに凹状になっており、そのため、フ
タを閉じた装置の外面は、比較的滑らかな連続面とな
る。フタをはねあげると、ユーザが利用できるモニタ各
部が現われる。フタは、ケーシングの前部縁辺４１３に
あるオリフィス４１２を介して上方に延びているスプリ
ングクリップ（図４ａには図示せず）で閉じることがで
きる。ケーシングの前部縁辺４１３は、別のインジケー
タライト（図示せず）が現われるオリフィス４１４をさ
らに備えている。図４ｂを参照して説明すると、回路基
板４３０は、ケーシングの内部形状に適合するように、
丸みを帯びた矩形形状をしており、モニタの作動部品を
すべて搭載している。これらの部品には、排卵周期のモ
ニタを開始するにあたって、ユーザが押すプッシュボタ
ン４３１が含まれている。回路基板をケーシング内に搭
載し、ケーシングの上部部分で覆った場合、プッシュボ
タンには開口部４０３を介して触れることができる。プ
ッシュボタンの右手には、液晶ディスプレイなどの視覚
表示パネル４３２があり、ユーザは窓４０４を介してこ
のパネルを見ることができる。表示パネルの右側には、
二つの光ガイド４３３および４３４があって、二つのＬ
ＥＤまたは類似のランプ（図示せず）から、例えば、
（赤やグリーンなどの）着色光を伝える。適切な「チッ
プ」およびメモリ回路が４３５および４３６が、回路基
板に搭載されている。回路基板の前部縁辺４３８に搭載
されている、さらに別の光ガイド４３７は、別のＬＥＤ
（図示せず）から開口部４１４に光を導く。この光はユ
ーザに、例えば検定が必要であることを表示するもので
あり、表示パネルと関連する光とは異なる色、例えば黄
色になっている。バッテリコネクタ４３９が回路基板の
下から垂れており、下部ケーシング内にあるバッテリに
つながるようになっている（図４ｃを参照）。また回路
基板の前部にはスイッチ４４０があって、フタ４０８の
スプリングキャッチで作動する。回路基板の左側端部に
は、検定装置（図示せず）の一端を収容する中央収容ス
ロット４４２を備える読取りヘッド４４１が搭載されて
いる。収容スロット４４２の前部には、照明器４４３が
あり、スロット（および、試験装置を挿入した場合は試
験装置）を通過した光がセンサにより感知されるよう
に、スロット後部に接して光学感知システム４４４があ
る。図４ｃを参照して説明すると、ケーシングの下部部
分４６０は、上部部分４００に適合し、回路基板４３０
を収容するように、全体として楕円形状になっている。
ケーシング４６０の前部縁辺４６１は、フタ４０８が閉
じられた場合、このフタを固定するようにスプリング付
キャッチ４６２を備えている。キャッチ４６２は、例え
ば指先で前面４６３に圧力をかけると開放される。ケー
シングの床部４６４は、（下部に）バッテリチャンバを
備え、小さなアクセス穴４６５が、向かってケーシング
の右側端部に設けられており、この穴を介して、バッテ
リコネクタ４３９を通し、バッテリ４６６に接続するこ
とができる。前記バッテリは、ケーシングの下面４６８
にクリップ止めできるカバー４６７により保持されてい
る。ケーシングの構成部品は、ポリスチレン、ポリカー
ボネートなどの耐衝撃性プラスチック材料または類似の
プラスチック材料から成形され、「押込みはめ合わせ」
クリップ、ネジ、またはその他の適当な機構により結合
される。図５に示す読取りヘッドの拡大図を参照して説
明すると、検定装置を収容するスロット４４２は、側辺
部が平行な形状になっているが、一組の肩部または突き
合わせ部５０１および５０２を設けるために、幅が右側
端部５００で階段状に広げてあり、この肩部または突き
合わせ部に、検定装置の対応させて拡大した部分を突き
当てる。前記のように幅を広げてあるため、検定装置を
読取りヘッド内に効果的に挿入しやすくなる。スロット
の狭小な有効部分５０３内には、スロットの後部壁に取
り付けたボタン５０４があり、読取り機構を作動させる
には、このボタンを完全に押す必要がある。試験装置を
正しく挿入すれば、前記ボタンが十分に押されることに
なる。またスロットの後部壁５０５には、挿入した検定
装置と掛合する必要のある固定位置決めピン５０６があ
る。さらにスロット後部壁５０５には発光パネル５０７
があって、光センサを覆うようになっている。パネル５
０７は、スロットの後部壁５０５の面から外側に突き出
ており、傾斜縁辺部５０８および５０９を備え、特徴の
ある形状をしている。スロットの前部壁５１０の逆の端
部には、二つのピン（図５には図示せず）があって、こ
のピンは、例えば、二つのハウジング５１１および５１
２内にあるスプリング機構により外側に向かって偏向さ
せ、スロット内に入れてある。直上から収容スロットを
見た図である図６に、以上と同じ構成部分を示してあ
る。二つの偏向させたピン６００および６０１が示され
ている。このピンの目的は、挿入した検定装置をスロッ
トの後部壁５０５に押し付ける偏向手段となることであ
る。検定装置の挿入可能部分に、固定位置決めピン５０
６および突出パネル５０７を収容する適当な穴または凹
部がある場合、検定装置を十分にスロットの後部壁に押
圧し、ボタン５０４を押して光学的感知動作を開始する
ことができる。図７は、図６に示す構成部分と連動する
形状を有する検定装置７００の一部を示す図である。検
定装置は、幅の広い中央部分７０１を肩部５０１および
５０２に突き当てた状態でスロットに挿入することがで
きる。検定装置の前端部７０２は、スロット通過ピン６
００への挿入がしやすくなるように、わずかに傾斜させ
た縁辺部７０３を有している。検定装置は、透明な材料
でできた２枚のシート７０５、７０６の間に挟んだ多孔
質の検定ストリップ７０４を入れた中空ケーシングを備
えている。上に述べたように、ストリップ７０４は、ス
トリップの穴７０８を介して延びるピン７０７により、
検定装置内に正確に位置決めされる。検定装置の外側で
あって、位置決めピン７０７の中央に対応する位置に、
円錐状の穴７０９があって、この穴は、読取り装置のス
ロットの固定位置決めピン５０６を収容する。検定装置
ケーシングの両側には、開口部７１０および７１１があ
って、検定装置がスロット内に正しく挿入されると、こ
の開口部は光源４４３および光センサ４４４にそれぞれ
隣接する。前記二つの開口部は形状が異なり、特に、円
錐状の穴７０９と同一の検定装置面上にある開口部７１
１形状は、光センサを覆う突出パネル５０７の形状に適
合するように成形されている。このため、読取りヘッド
は、検定装置を正しい方向に挿入してボタン５０４を確
実に押した場合にのみ作動する。モニタの全体的配置お
よび一般形状は、本発明の趣旨および範囲を逸脱するこ
となく、前記の説明から大幅に変更できるものと理解さ
れたい。読取りヘッドの一般的形状と配置は、検定装置
と効果的に連動させる必要性から決まるが、この形状
は、かなり変形させることができる。ユーザが利用でき
る制御つまみや情報表示部分の配置および特性も同様に
大きく変形させることができ、美観上の配慮から大部分
が決まる。アナライトの濃度データを理解、記憶、処理
できるとともに、本明細書で述べる好ましい電子的特徴
をもたらすことができ、かつ当該の場合に排卵周期にお
ける受胎状況など、将来の出来事をアナライトの濃度デ
ータに基づいて正しく予測することができるモニタ装置
の電子機器の詳細は、モニタ装置において考慮する必要
がある要因、およびモニタ装置がユーザに提供しなけれ
ばならない情報がわかれば、当業者ならば容易に提供す
ることができよう。あくまでも一例としてであるが、モ
ニタ装置で必要となる基本機能の概要を添付の図面の図
８に示し、以下、簡単に説明する。個々の特徴は従来の
ものであり、電子技術を熟知していれば、そのような特
徴のその他の組合せおよび構成を採用して本発明の目的
を達成できることは理解できよう。例えば、いわゆる
「ハードワイヤ」システムおよび「神経ネットワーク」
を、「チップ」技術に基づく従来のマイクロプロセッサ
の代わりに使用することができる。図８に示すように、
組合せは、検定ストリップなどの試験装置から情報を引
き出す読取りユニット８００から主に構成され、このユ
ニットは、照明器８０１および読取り装置８０２（本明
細書ではフォトダイオードとして表示する）を備えてい
る。読取りユニットは、変換ユニット８０３に入力を行
い、マイクロプロセッサ８０４が利用できる形態に光信
号を変換する。読取りユニットから得られた信号を、例
えば完全濃度値に対応するデータに変換するために、較
正システム８０５をオプションとして設けている。周期
内での測定を調整するには、クロック８０６などのタイ
マが必要である。マイクロプロセッサ８０４は、特に過
去の周期中に記録した、過去の事象に照らして結果を処
理し、記憶し、解釈する。一般に、ユーザインタフェー
ス８０７は、プッシュボタンなど、周期の開始時にユー
ザが操作して装置全体を始動することができる少なくと
も一つの手段を備えている。電源８０８は、メモリバッ
クアップコンデンサ８０９など、バッテリの交換が必要
になった場合に経時データの損失を防止する手段を含む
ことが好ましい。情報は、例えば液晶ディスプレイまた
はＬＥＤディスプレイによってユーザに伝達される。必
要な場合には、受胎の状態に関する情報を単純な視覚表
示、例えば、受胎についてはグリーン、非受胎について
は赤といった色の組合せによって伝えることができる。
特に、避妊の補助手段とすることを装置の主な目的とし
ている場合、装置は「受胎」信号をだすことによって、
「フェールセーフ」機能を果たすことが好ましい。上に
述べたように、構成要素８０３および８０６が一つにな
って構成要素４３５（図４ｂ）に対応し、構成要素８０
４が構成要素４３６（図４ｂ）に対応する。透過吸光分
光検定は、透明溶液中における色素濃度の定量に幅広く
利用されている技法である。拡散（散乱）溶液の測定を
行う場合、一般に市販の分光光度計には相当な改造を施
す必要がある。一般に、透過吸光分光検定は、拡散度の
高いサンプルの測定を行うには不適切だと考えられ、そ
のため、この方法は、ほかの方法が適用できない場合に
しか採用されない。本発明では、これまでテストストリ
ップについて採用されていた通常の反射率法よりも透過
測定の方が有利である。従来のストリップ検定には、反
射率測定を採用してストリップ表面上の色素濃度を測定
するものがある（例えば、グルコースモニタ）。これら
の検定にかかわる化学変化は、テストストリップ表面の
非常に薄い層の内部で起こる。これに対して、本発明の
好ましいストリップ装置の化学変化は、テストストリッ
プの厚み全体にわたって起こる。流れが変動し、試薬が
付着するため、検出ゾーンで捕捉される検出可能な標識
の濃度は、深さによって異なる場合がある。曲率、表面
材料、仕上げ、および溶剤の影響により、鏡面反射と拡
散反射の比が変動する場合がある。反射率測定の場合、
信号情報を運ぶのはストリップの表面から拡散反射され
る光であり（すなわち、光は、検出可能な標識と相互に
影響し合う）、これに対して鏡面反射された光は情報を
一切含まない（この光は、拡散ストリップ内の検出可能
な標識と相互作用することなく表面で反射しただけの成
分である）。比較的大型で高価なシステムに頼らなけれ
ば、特に本発明によるような拡散光を使って透過測定で
可能な程度まで、鏡面反射を極力抑える反射率測定シス
テムを設計することは困難である。反射率システムで
は、較正を行うために光路から除去しなければならない
試験表面を使用する必要がある。この基準面は、光学ア
センブリの一部を形成する場合、劣化してはならない。
さらに、検定ストリップの測定を行う必要がある場合、
このような基準物質を移動するには機械的な動きが必要
となる。このような問題を本発明により回避することが
できる。本明細書ですでに述べた検出可能な材料の具体
例に加えて、本発明では、電磁放射線を吸収するのでは
なく、阻止または反射する材料、例えば、自然な無着色
状態にあるラテックス粒子などの「白色」粒子を標識と
して使用することが可能である。別法としては、放射線
吸収材料または放射線遮蔽材料の生成に関与する反応物
質または触媒、例えば、基盤と反応し、着色材料などの
検出可能材料を検出ゾーンで生成する酵素を標識にする
こともできる。実施例 本例の目的は、本発明の透過読取りシステムにより、試
験装置から一貫したデータが得られることを確認するこ
とである。試験結果を明らかにするためにブルーのラテ
ックス粒子をニトロセルロースストリップ上の２本の試
験線に集中させた標識として使用し、図１および図２を
参照して上に述べたように構成した同様の装置のバッチ
から無作為に選択した二重アナライト試験装置を繰り返
し挿入し、図３から図８を参照して上に述べたように構
成したモニタで「読み取った」。２本の試験線の強度
は、試験装置に塗布した尿サンプル中の黄体形成ホルモ
ンおよびＥ３Ｇの濃度をそれぞれ表わしていた。試験装
置をモニタに１０回出し入れした。各指示値に対する光
透過百分率は、以下のようになった。
【表１】 以上の結果から、本発明の読取りシステムが、試験装置
をモニタに挿入した場合、試験線の配置の変動にさほど
影響されない一貫したデータを作成することがわかる。
をモニタに挿入した場合、試験線の配置の変動にさほど
影響されない一貫したデータを作成することがわかる。
【図１】多孔質材料、例えば紙のシートに試薬を塗布
し、シートを検定ストリップに細分する場合の全体図で
ある。
し、シートを検定ストリップに細分する場合の全体図で
ある。
【図２】図１のようにして作製した検定ストリップを備
える、本発明の検定装置の「分解」図である。
える、本発明の検定装置の「分解」図である。
【図３】本発明によるモニタの読取りヘッド内に配置し
た図２の検定装置の断面を示す図であり、この装置は、
検定ストリップに光を透過させることによって機能す
る。ｙ軸を歪ませて、構成要素の配置を示してある。
た図２の検定装置の断面を示す図であり、この装置は、
検定ストリップに光を透過させることによって機能す
る。ｙ軸を歪ませて、構成要素の配置を示してある。
【図４ａ】本発明によるモニタ全体の主な特徴を示す部
分「分解」図であって、ケーシングのフタおよびケーシ
ングを二分割した上半分の部分を示す図である。
分「分解」図であって、ケーシングのフタおよびケーシ
ングを二分割した上半分の部分を示す図である。
【図４ｂ】本発明によるモニタ全体の主な特徴を示す部
分「分解」図であって、読取りヘッドを備えた電子回路
基板を示す図である。
分「分解」図であって、読取りヘッドを備えた電子回路
基板を示す図である。
【図４ｃ】本発明によるモニタ全体の主な特徴を示す部
分「分解」図であって、ケーシングを二分割した下半分
の部分と、関連するバッテリ容器を示す図である。
分「分解」図であって、ケーシングを二分割した下半分
の部分と、関連するバッテリ容器を示す図である。
【図５】図４ｂの読取りヘッドの拡大図である。
【図６】図５の読取りヘッドの試験装置収容スロットを
直上から見た図である。
直上から見た図である。
【図７】読取りヘッドの収容スロットに挿入するように
設計した試験装置の一端の断面を示す図である。
設計した試験装置の一端の断面を示す図である。
【図８】本発明に従って使用する電子モニタを人の排卵
周期に適用した場合に必要となる基本機能を示す略図で
ある。
周期に適用した場合に必要となる基本機能を示す略図で
ある。
１０１ 検定ストリップ ３０３ 光源 ３０４ 読取りヘッド ３０７、３０８ 散光器 ４０４ 表示パネル用窓 ４０５、４０６ インジケータ用窓 ４０７ 読取り用スロット
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ポール・ヘンリー・チヤールズ・マンデイ ル イギリス国、ノーサンプトン・エヌ・エ ヌ・10・９・エイチ・エイチ、ラツシユデ ン、アツシユビイ・ドライブ・44 (72)発明者 マイケル・エバンス・プライアー イギリス国、ノーサンプトン・エヌ・エ ヌ・10・０・エス・ワイ、ラツシユデン、 ニユートン・ロード・330
Claims (28)
- 【請求項１】 電磁放射線が厚さ方向に透過可能なスト
リップまたはシートの形態をした多孔質、液体浸透性の
キャリアと併用され、前記キャリアが検出ゾーンを含
み、前記検出ゾーンに固定した結合剤に直接的または間
接的に検出可能材料を特異的に結合することにより、前
記検出ゾーンで検定結果を明らかにし、前記電磁放射線
に対する反応を捕えて前記材料の検出を行う検定結果読
取り装置において、 ａ）前記検定装置の少なくとも一部分を収容する収容手
段であって、前記部分が前記検出ゾーンを含む収容手段
と、 ｂ）前記収容手段と関連する読取り手段であって、 ｉ）少なくとも一つの均一な拡散電磁放射線の線源、お
よび ｉｉ）前記電磁放射線の強度を検出することができる一
つまたは複数のセンサを備える読取り手段とを備え、 前記検定装置の前記一部が前記収容手段内に収容される
場合に、前記検出ゾーンが前記線源と前記センサとの間
にある経路に配設されるように前記線源および前記セン
サが配置されている検定結果読取り装置。 - 【請求項２】 前記一つまたは複数のセンサの前方に拡
散体を有し、前記拡散光源からの電磁放射線が、前記一
つまたは複数のセンサに到達する前に前記拡散体を通過
しなければならないようになっており、前記検定装置の
前記検出ゾーンが、前記拡散光源と前記拡散体との間に
ある経路に配設されている請求の範囲第１項に記載の検
定結果読取り装置。 - 【請求項３】 前記電磁放射線が光である請求の範囲第
１項または第２項に記載の検定結果読取り装置。 - 【請求項４】 前記光がパルス化されており、好ましく
は、前記光のパルス周波数が少なくとも約１ｋＨｚであ
ることを特徴とする請求の範囲第３項に記載の検定結果
読取り装置。 - 【請求項５】 電磁放射線が拡散して厚さ方向に透過可
能な多孔質、液体浸透性のキャリアストリップまたはシ
ートを備える検定装置であって、前記キャリアがケーシ
ング内にあって、少なくとも一つの検出ゾーンを含み、
前記検出ゾーンに固定した結合剤に直接的または間接的
に検出可能材料を特異的に結合させることにより、前記
検出ゾーンで検定結果を明らかにし、前記電磁放射線に
対する反応を捕えて前記材料の検出を行い、外部線源か
ら出る電磁放射線が前記装置を透過できるようにする電
磁放射線透過領域を前記ケーシングが備え、前記検出ゾ
ーンが、前記電磁エネルギー透過領域の間の電磁放射線
経路にある検定装置。 - 【請求項６】 前記電磁放射線が、光、好ましくは可視
光を含む請求の範囲第５項に記載の検定装置。 - 【請求項７】 前記検出可能材料が、粒子性直接標識で
ある請求の範囲第５項または第６項に記載の検定装置。 - 【請求項８】 前記キャリアストリップまたはシート
が、紙、ニトロセルロースなどを含み、好ましくは厚さ
１ｍｍを超えない請求の範囲第５項から第７項のいずれ
か一項に記載の検定装置。 - 【請求項９】検定装置および検定結果読取り装置を備え
る試験キットであって、 ａ）前記検定装置は、電磁放射線が拡散して厚さ方向に
透過可能な多孔質、液体浸透性キャリアストリップまた
はシートを備え、好ましくは前記キャリアがケーシング
またはカバー内にあって、少なくとも一つの検出ゾーン
を含み、前記検出ゾーンに固定した結合剤に直接的また
は間接的に検出可能材料を特異的に結合することによ
り、前記検出ゾーンで検定結果を明らかにし、 ｂ）外部線源から出る電磁放射線が前記検定装置を透過
できるようにする電磁放射線透過領域を（前記ケーシン
グまたはカバーが存在すれば）前記ケーシングまたはカ
バーが備え、前記検出ゾーンが、前記透過領域の間の経
路にあり、 ｃ）前記少なくとも一つの検出ゾーンを読取り手段に提
供するために、前記検定結果読取り装置が、前記検定装
置の少なくとも一部を収容する収容手段を含み、前記一
部が前記少なくとも一つの検出ゾーンを含み、前記読取
り手段が、均一な電磁放射線の線源と、前記検定装置を
前記収容手段に挿入すると電磁放射線が前記検定装置を
通過し、前記検定装置から現われる電磁放射線の強度を
前記センサで検出できるように配置した一つまたは複数
のセンサとを備える試験キット。 - 【請求項１０】 前記収容手段が、前記装置の対応する
インターロック手段と噛み合うインターロック手段を備
え、前記読取り装置が前記装置を収容すると、前記検出
ゾーンが前記読取り装置に対して所定の空間的関係を有
する位置に確実に配置され、維持される請求の範囲第９
項に記載の試験キット。 - 【請求項１１】 前記収容手段が、前記装置の前記収容
によって始動される作動手段を含み、前記作動手段によ
り、前記検出ゾーンの前記読取りが開始される請求の範
囲第９項または第１０項に記載の試験キット。 - 【請求項１２】 前記検出装置が、前記キャリアに関連
する対応登録手段と噛み合う内部登録手段を含むケーシ
ングまたはカバーを有し、前記装置ケーシングまたはカ
バー内の前記検出ゾーンが前記ケーシングまたはカバー
の前記インターロック手段に対して所定の空間的関係を
有する位置に配置されるようになっている請求の範囲第
９項から第１１項のいずれか一項に記載の試験キット。 - 【請求項１３】 前記内部登録手段が、前記キャリアの
穴または凹部と噛み合うピンなどを備え、前記検出ゾー
ンが、前記穴または凹部に対して前記キャリア上の所定
位置にある請求の範囲第１２項に記載の試験キット。 - 【請求項１４】 前記線源から出る前記電磁放射線が、
拡散放射線である請求の範囲第９項から第１３項のいず
れか一項に記載の試験キット。 - 【請求項１５】 前記電磁放射線が光である請求の範囲
第９項から第１４項のいずれか一項に記載の試験キッ
ト。 - 【請求項１６】 前記線源から出る前記電磁放射線がパ
ルス化されている請求の範囲第９項から第１５項のいず
れか一項に記載の試験キット。 - 【請求項１７】 前記キャリアストリップまたはシート
が、紙、ニトロセルロースなどを含み、好ましくは厚さ
１ｍｍを超えない請求の範囲第９項から第１６項のいず
れか一項に記載の試験キット。 - 【請求項１８】 前記検出可能材料が、粒子性直接標識
を含む請求の範囲第９項から第１７項のいずれか一項に
記載の試験キット。 - 【請求項１９】 前記電磁放射線が、前記粒子性直接標
識が強力に吸収する波長の可視光である請求の範囲第１
８項に記載の試験キット。 - 【請求項２０】 検定装置が、キットの一部として与え
られた複数の同様な検定装置のうちの一つである請求の
範囲第９項から第１９項のいずれか一項に記載の試験キ
ット。 - 【請求項２１】 サンプル液体内のアナライトの濃度を
測定する方法であって、請求の範囲第９項から第２０項
のいずれか一項に記載の試験キットを使用する方法。 - 【請求項２２】 検出可能材料を多孔質のシートまたは
ストリップの狭小なゾーンに集中させて実施した検定の
結果を読み取る検定結果測定装置であって、 ａ）前記検出可能な材料により強力に吸収される波長を
有する拡散光の光源と、 ｂ）前記光源からの入射光を感知する感知手段と、 ｃ）前記光源と前記センサの間にある光路内に、前記狭
小なゾーンを有する前記多孔質のシートまたはストリッ
プを保持する手段と、 ｄ）前記感知手段に接続され、前記検出可能材料の前記
狭小なゾーンへの集中度の判定基準を、感知した入射光
から明らかにするようにプログラムされた電子手段とを
備える検定結果測定装置。 - 【請求項２３】 前記拡散光がパルス化されており、前
記感知手段の制御により前記感知手段が前記パルス化光
と同位相の入射光だけを感知するように、前記電子手段
のプログラムを行い、好ましくは前記パルス化光のパル
ス周波数が、少なくとも約１ｋＨｚである請求の範囲第
２２項に記載の装置。 - 【請求項２４】 電磁放射線が厚さ方向に透過可能なス
トリップ、シート、または層の形態をしたキャリアの比
較的狭小なゾーンに検出可能材料を集中させることによ
って実施した検定の結果を「読み取る」方法であって、
前記キャリアの片面の少なくとも一部を、前記片面全体
にわたってほぼ均一な入射電磁放射線に露出し、前記一
部が前記ゾーンを含み、前記キャリアの他面から現われ
る電磁放射線を測定して前記検定結果を判定する方法。 - 【請求項２５】 前記入射電磁放射線の強度が、前記キ
ャリアの前記露出部分上でほぼ均一である請求の範囲第
２４項に記載の方法。 - 【請求項２６】 前記入射電磁放射線が拡散放射線であ
る請求の範囲 第２４項または第２５項に記載の方
法。 - 【請求項２７】 前記電磁放射線が、光、好ましくは可
視光である請求の範囲第２４項から第２６項のいずれか
一項に記載の方法。 - 【請求項２８】 前記検出可能材料が、粒子性直接標識
である請求の範囲第２４項から第２７項のいずれか一項
に記載の方法。
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|---|---|---|---|
| EP93309053 | 1993-11-12 | ||
| AT93309053.2 | 1993-11-12 |
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|---|---|---|---|
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|---|---|---|---|
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP7513594A Expired - Lifetime JP2914755B2 (ja) | 1993-11-12 | 1994-11-08 | テストストリップ用読取り装置 |
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| TW (1) | TW266262B (ja) |
| WO (1) | WO1995013531A1 (ja) |
| ZA (1) | ZA948782B (ja) |
Cited By (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7192784B2 (en) | 2000-05-08 | 2007-03-20 | Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. | Method of measurement in chromatography |
| US7575915B2 (en) | 2000-05-26 | 2009-08-18 | Panasonic Corporation | Biosensor |
| WO2009120664A3 (en) * | 2008-03-25 | 2009-12-23 | 3M Innovative Properties Company | Test strip dispenser and interrogation device for optical monitoring of oil |
| WO2010058473A1 (ja) * | 2008-11-20 | 2010-05-27 | アークレイ株式会社 | 光学的測定装置 |
| US7985384B2 (en) | 2006-06-19 | 2011-07-26 | Hitachi, Ltd. | Analysis kit for living organism and chemical reaction |
| JP2011174921A (ja) * | 2005-01-07 | 2011-09-08 | Shibata Kagaku Kk | 透過光量測定装置及び相対吸光度測定装置、並びにこれらの測定方法 |
| US8133742B2 (en) | 2007-01-09 | 2012-03-13 | Hamamatsu Photonics K.K. | Method for measuring immunochromato test piece |
| JP2015505054A (ja) * | 2012-01-10 | 2015-02-16 | アイデックス ラボラトリーズ インコーポレイテッド | 免疫学的検定用試験スライド |
| JP2015535079A (ja) * | 2013-03-08 | 2015-12-07 | プロテオメテック インコーポレイテッドＰｒｏｔｅｏｍｅｔｅｃｈ Ｉｎｃ． | 多重診断用の並列式ライン型バイオチップ |
| JP2016516190A (ja) * | 2013-03-12 | 2016-06-02 | バイエル・ヘルスケア・エルエルシーＢａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ | テストストリップを光学式読み取り装置に押し付ける機構を有するテストストリップ測定器 |
| JP2023032867A (ja) * | 2021-08-27 | 2023-03-09 | 富士フイルム株式会社 | 検査装置、およびカートリッジ |
Families Citing this family (189)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB9217864D0 (en) | 1992-08-21 | 1992-10-07 | Unilever Plc | Monitoring method |
| GB9217865D0 (en) | 1992-08-21 | 1992-10-07 | Unilever Plc | Monitoring method |
| GB9217808D0 (en) | 1992-08-21 | 1992-10-07 | Unilever Plc | Advisory method |
| US7141212B2 (en) | 1993-11-12 | 2006-11-28 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Reading devices and assay devices for use therewith |
| US6451619B1 (en) | 1994-06-29 | 2002-09-17 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Monitoring methods and devices for use therein |
| US6927064B1 (en) | 1994-06-29 | 2005-08-09 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Fertility computing method |
| ATE210298T1 (de) * | 1994-09-23 | 2001-12-15 | Unilever Nv | Überwachungsverfahren und dazu verwendbare vorrichtungen |
| US5508521A (en) * | 1994-12-05 | 1996-04-16 | Cardiovascular Diagnostics Inc. | Method and apparatus for detecting liquid presence on a reflecting surface using modulated light |
| DE69626016T2 (de) | 1996-09-27 | 2004-01-08 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Test-Kit und Vorrichtungen |
| US5939329A (en) | 1997-05-14 | 1999-08-17 | Serim Research Corporation | Test strip incubation device and method |
| GB2331151B (en) * | 1997-11-05 | 2000-01-12 | Robert John Johnston | Slide staining system |
| WO1999035487A1 (en) * | 1998-01-06 | 1999-07-15 | Skyline Venture Partners, L.P. | Methods and apparatus for accurate analysis of bodily fluid constituents |
| US6418606B1 (en) * | 1999-09-03 | 2002-07-16 | Ansys Technologies, Inc. | Method of manufacturing an assaying device |
| US8497131B2 (en) | 1999-10-06 | 2013-07-30 | Becton, Dickinson And Company | Surface enhanced spectroscopy-active composite nanoparticles comprising Raman-active reporter molecules |
| US7192778B2 (en) | 1999-10-06 | 2007-03-20 | Natan Michael J | Surface enhanced spectroscopy-active composite nanoparticles |
| US6458326B1 (en) * | 1999-11-24 | 2002-10-01 | Home Diagnostics, Inc. | Protective test strip platform |
| KR100758323B1 (ko) * | 2000-02-15 | 2007-09-12 | 바이오 스트랜드 인코포레이티드 | 검출용 물질 배치 장치, 검출용 물질 배치용 필름 및 검출용 물질 지지체의 제조 방법 |
| JP4188538B2 (ja) | 2000-04-12 | 2008-11-26 | 浜松ホトニクス株式会社 | 免疫クロマト試験片の測定装置 |
| JP4188537B2 (ja) * | 2000-04-12 | 2008-11-26 | 浜松ホトニクス株式会社 | 免疫クロマト試験片の測定装置 |
| JP4833498B2 (ja) * | 2000-10-03 | 2011-12-07 | ミラリ バイオサイエンシズ，インコーポレーテッド | 指向性マイクロ波化学のための方法および組成物 |
| US20040209303A1 (en) | 2000-10-03 | 2004-10-21 | Martin Mark T. | Methods and compositions for directed microwave chemistry |
| US7348182B2 (en) * | 2000-10-03 | 2008-03-25 | Mirari Biosciences, Inc. | Directed microwave chemistry |
| US6764825B1 (en) | 2000-10-13 | 2004-07-20 | Tang J. Wang | Methods and device for detecting prostate specific antigen (PSA) |
| US6861263B2 (en) | 2001-01-26 | 2005-03-01 | Surromed, Inc. | Surface-enhanced spectroscopy-active sandwich nanoparticles |
| EP1412725B1 (en) * | 2001-06-29 | 2019-01-09 | Meso Scale Technologies LLC | Multi-well plates for luminescence test measurements |
| US7098041B2 (en) | 2001-12-11 | 2006-08-29 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Methods to view and analyze the results from diffraction-based diagnostics |
| US8367013B2 (en) * | 2001-12-24 | 2013-02-05 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Reading device, method, and system for conducting lateral flow assays |
| US20030119203A1 (en) | 2001-12-24 | 2003-06-26 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Lateral flow assay devices and methods for conducting assays |
| US6837171B1 (en) | 2002-04-29 | 2005-01-04 | Palmer/Snyder Furniture Company | Lightweight table with unitized table top |
| CA2471625A1 (en) * | 2001-12-27 | 2003-07-24 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Novel device, system and method for fluorescence detection |
| US6703216B2 (en) | 2002-03-14 | 2004-03-09 | The Regents Of The University Of California | Methods, compositions and apparatuses for detection of gamma-hydroxybutyric acid (GHB) |
| CN1270186C (zh) * | 2002-06-03 | 2006-08-16 | 李祖强 | 能够测定多项生理指标的家庭多功能健康检测仪 |
| US20040151632A1 (en) * | 2002-06-27 | 2004-08-05 | Badley Robert Andrew | Luminescence assays and assay readers |
| US7432105B2 (en) | 2002-08-27 | 2008-10-07 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Self-calibration system for a magnetic binding assay |
| US7285424B2 (en) * | 2002-08-27 | 2007-10-23 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Membrane-based assay devices |
| US7314763B2 (en) * | 2002-08-27 | 2008-01-01 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Fluidics-based assay devices |
| US20040096363A1 (en) * | 2002-11-18 | 2004-05-20 | Larry Porter | Point-of-care assay reader and analyzer |
| US7781172B2 (en) | 2003-11-21 | 2010-08-24 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Method for extending the dynamic detection range of assay devices |
| US20040106190A1 (en) * | 2002-12-03 | 2004-06-03 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Flow-through assay devices |
| US7247500B2 (en) | 2002-12-19 | 2007-07-24 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Reduction of the hook effect in membrane-based assay devices |
| US20040121334A1 (en) * | 2002-12-19 | 2004-06-24 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Self-calibrated flow-through assay devices |
| US7560272B2 (en) | 2003-01-04 | 2009-07-14 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Specimen collection and assay container |
| US7220597B2 (en) * | 2003-01-30 | 2007-05-22 | Zin Benedict L | Assay test device and method of making same |
| GB0306098D0 (en) | 2003-03-18 | 2003-04-23 | Platform Diagnostics Group Ltd | Sample testing device |
| DE10312115B4 (de) * | 2003-03-19 | 2007-08-30 | Faust, Brigitte | Applikator zur Aufnahme von Teststreifen |
| US20040197819A1 (en) * | 2003-04-03 | 2004-10-07 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Assay devices that utilize hollow particles |
| US7851209B2 (en) * | 2003-04-03 | 2010-12-14 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Reduction of the hook effect in assay devices |
| GB2402473A (en) * | 2003-06-04 | 2004-12-08 | Inverness Medical Switzerland | Analyte assay reading device involving sample flow rate measurement |
| EP1484601B1 (en) * | 2003-06-04 | 2009-02-04 | Inverness Medical Switzerland GmbH | Optical arrangement for assay reading device |
| US7239394B2 (en) | 2003-06-04 | 2007-07-03 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Early determination of assay results |
| US7315378B2 (en) | 2003-06-04 | 2008-01-01 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Optical arrangement for assay reading device |
| US7317532B2 (en) | 2003-06-04 | 2008-01-08 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | Flow sensing for determination of assay results |
| CA2468014C (en) * | 2003-06-04 | 2016-03-22 | Abbott Rapid Diagnostics International Unlimited Company | Flow sensing for determination of assay results |
| US7109436B2 (en) * | 2003-08-29 | 2006-09-19 | General Electric Company | Laser shock peening target |
| NZ547173A (en) * | 2003-11-14 | 2009-09-25 | Inverness Medical Switzerland | Fluid sample analysis device with sealable sample storage reservoir |
| US7943395B2 (en) | 2003-11-21 | 2011-05-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Extension of the dynamic detection range of assay devices |
| US20050112703A1 (en) | 2003-11-21 | 2005-05-26 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Membrane-based lateral flow assay devices that utilize phosphorescent detection |
| US7713748B2 (en) * | 2003-11-21 | 2010-05-11 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Method of reducing the sensitivity of assay devices |
| US20050164409A1 (en) * | 2003-12-10 | 2005-07-28 | Kiernan Urban A. | Method and apparatus for mass spectrometric immunoassay analysis of specific biological fluid proteins |
| CA2550090C (en) | 2003-12-18 | 2013-04-16 | Abbott Rapid Diagnostics International Unlimited Company | Monitoring method |
| GB0329288D0 (en) | 2003-12-18 | 2004-01-21 | Inverness Medical Switzerland | Monitoring method and apparatus |
| US7943089B2 (en) | 2003-12-19 | 2011-05-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Laminated assay devices |
| US20050208593A1 (en) * | 2004-03-19 | 2005-09-22 | Arizona Board Of Regents, Acting For And On Behalf Of Northern Arizona University | Lateral flow diagnostic assay reader with radial cassette |
| US8128871B2 (en) | 2005-04-22 | 2012-03-06 | Alverix, Inc. | Lateral flow assay systems and methods |
| US20070185679A1 (en) * | 2004-04-01 | 2007-08-09 | Petruno Patrick T | Indicating status of a diagnostic test system |
| US7521259B2 (en) * | 2004-04-01 | 2009-04-21 | Alverix, Inc. | Assay test strips with multiple labels and reading same |
| US20070143035A1 (en) * | 2005-12-19 | 2007-06-21 | Petruno Patrick T | Diagnostic test reader with disabling unit |
| US20050244953A1 (en) * | 2004-04-30 | 2005-11-03 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Techniques for controlling the optical properties of assay devices |
| US7796266B2 (en) * | 2004-04-30 | 2010-09-14 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Optical detection system using electromagnetic radiation to detect presence or quantity of analyte |
| US20060019265A1 (en) * | 2004-04-30 | 2006-01-26 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Transmission-based luminescent detection systems |
| US7815854B2 (en) * | 2004-04-30 | 2010-10-19 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Electroluminescent illumination source for optical detection systems |
| US7521226B2 (en) * | 2004-06-30 | 2009-04-21 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | One-step enzymatic and amine detection technique |
| US7763454B2 (en) | 2004-07-09 | 2010-07-27 | Church & Dwight Co., Inc. | Electronic analyte assaying device |
| US20060019406A1 (en) * | 2004-07-23 | 2006-01-26 | Ning Wei | Lateral flow device for the detection of large pathogens |
| US7659091B2 (en) * | 2004-09-21 | 2010-02-09 | Nourheart, Inc. | Diagnostic marker |
| US20060063199A1 (en) * | 2004-09-21 | 2006-03-23 | Elgebaly Salwa A | Diagnostic marker |
| US20060068500A1 (en) * | 2004-09-28 | 2006-03-30 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Detecting yeast infections using a lateral flow assay |
| GB0423885D0 (en) | 2004-10-28 | 2004-12-01 | Platform Diagnostics Ltd | Blood analysis |
| US20070121113A1 (en) * | 2004-12-22 | 2007-05-31 | Cohen David S | Transmission-based optical detection systems |
| US9891217B2 (en) | 2005-04-22 | 2018-02-13 | Alverix, Inc. | Assay test strips with multiple labels and reading same |
| US20060275920A1 (en) * | 2005-06-01 | 2006-12-07 | Petrilla John F | Apparatus and method for discriminating among lateral flow assay test indicators |
| US7662571B2 (en) * | 2005-07-14 | 2010-02-16 | Nourheart Inc. | Mitochondrial markers of ischemia |
| JP4761893B2 (ja) * | 2005-08-29 | 2011-08-31 | アークレイ株式会社 | 分析用具およびその製造方法 |
| WO2007054714A2 (en) * | 2005-11-12 | 2007-05-18 | Platform Diagnostics Limited | Agglutination assay |
| US20090298197A1 (en) * | 2005-11-15 | 2009-12-03 | Oxonica Materials Inc. | Sers-based methods for detection of bioagents |
| CA2631025A1 (en) * | 2005-11-30 | 2007-06-07 | Inverness Medical Switzerland Gmbh | A device for detecting the presence or amount of an analyte in a fluid sample and method thereof |
| US8409863B2 (en) | 2005-12-14 | 2013-04-02 | Becton, Dickinson And Company | Nanoparticulate chemical sensors using SERS |
| US8491850B2 (en) * | 2005-12-19 | 2013-07-23 | Alverix, Inc. | Diagnostic test reader with locking mechanism |
| US7723100B2 (en) | 2006-01-13 | 2010-05-25 | Becton, Dickinson And Company | Polymer coated SERS nanotag |
| ES2601391T3 (es) * | 2006-01-27 | 2017-02-15 | Becton Dickinson And Company | Inmunoensayo de flujo lateral con modalidad de detección encapsulada |
| US20070202561A1 (en) * | 2006-02-10 | 2007-08-30 | Becton Dickinson And Company | Electronic Detection Immunoassays that Utilize a Binder Support Medium |
| US20080008694A1 (en) * | 2006-07-05 | 2008-01-10 | Elgebaly Salwa A | Methods to prevent and treat diseases |
| ES2649986T3 (es) * | 2006-07-24 | 2018-01-16 | Becton Dickinson And Company | Aparato y procedimiento para la concentración de partículas de ensayo |
| DE212007000054U1 (de) | 2006-07-26 | 2009-03-19 | Abon Biopharm Hangzhou | Testvorrichtung zum Nachweisen eines Analyten in einer flüssigen Probe |
| CN101017169B (zh) * | 2006-07-26 | 2012-07-18 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 生物样本分析装置 |
| US10001486B2 (en) | 2006-08-08 | 2018-06-19 | Alverix, Inc. | Method of using differential measurement in two or more channels to improve sensitivity |
| US20080057528A1 (en) * | 2006-08-30 | 2008-03-06 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Detection of hydrogen peroxide released by enzyme-catalyzed oxidation of an analyte |
| NZ576061A (en) | 2006-09-07 | 2013-02-22 | Otago Innovation Ltd | Biomarkers |
| US7532128B2 (en) * | 2006-10-25 | 2009-05-12 | Alverix, Inc. | Position sensitive indicator detection |
| GB2443694B (en) * | 2006-11-10 | 2011-09-14 | Platform Diagnostics Ltd | Analyte saturation assay, methods and kits and devices |
| GB0706906D0 (en) * | 2007-04-10 | 2007-05-16 | Inverness Medical Switzerland | Assay device |
| US20080267446A1 (en) * | 2007-04-18 | 2008-10-30 | Dale Capewell | Chemistry strip reader and method |
| US8150115B2 (en) * | 2007-04-18 | 2012-04-03 | Iris International, Inc. | Chemistry strip reader and method |
| GB2450351B (en) | 2007-06-20 | 2012-01-18 | Cozart Bioscience Ltd | Monitoring an Immunoassay |
| GB0712208D0 (en) * | 2007-06-25 | 2007-08-01 | Mediwatch Uk Ltd | Reader device and method of use |
| DE102007062250A1 (de) * | 2007-12-21 | 2009-06-25 | Evotec Ag | Vorrichtung zur Untersuchung chemischer und/oder biologischer Proben |
| JP5818440B2 (ja) * | 2008-03-12 | 2015-11-18 | オタゴ イノベーション リミテッド | バイオマーカー |
| CA2715921A1 (en) | 2008-03-12 | 2009-09-17 | Otago Innovation Limited | Biomarkers |
| KR101179550B1 (ko) * | 2008-12-22 | 2012-09-05 | 한국전자통신연구원 | 액체 시료 분석용 칩 판독 시스템, 이를 이용한 분석 방법 및 유비쿼터스 판독 시스템 |
| US8692873B2 (en) | 2009-01-15 | 2014-04-08 | Alverix, Inc. | Video-frame data receiver with low frame capture rate |
| US8422740B2 (en) | 2009-01-15 | 2013-04-16 | Scott Dylewski | Methods for determining a liquid front position on a test strip |
| DE202009006503U1 (de) | 2009-04-29 | 2010-06-24 | Dr. Fooke-Achterrath Laboratorien Gmbh | Assay-Vorrichtungen zur Bestimmung von Immunglobulinen E |
| TWI398631B (zh) * | 2009-07-02 | 2013-06-11 | Taiwan Textile Res Inst | 連續帶狀物基重之量測裝置及量測方法 |
| KR101257298B1 (ko) | 2009-09-09 | 2013-04-22 | 한국전자통신연구원 | 휴대형 배뇨 분석용 디지털 리더기 |
| KR101257299B1 (ko) | 2009-09-09 | 2013-04-22 | 한국전자통신연구원 | 휴대형 배뇨 분석용 디지털 리더기 |
| JP2011089917A (ja) * | 2009-10-23 | 2011-05-06 | Aisin Seiki Co Ltd | 試験片ハウジングおよび濃度測定用イムノクロマトデバイス |
| US20110143378A1 (en) * | 2009-11-12 | 2011-06-16 | CyVek LLC. | Microfluidic method and apparatus for high performance biological assays |
| US9700889B2 (en) | 2009-11-23 | 2017-07-11 | Cyvek, Inc. | Methods and systems for manufacture of microarray assay systems, conducting microfluidic assays, and monitoring and scanning to obtain microfluidic assay results |
| US9855735B2 (en) | 2009-11-23 | 2018-01-02 | Cyvek, Inc. | Portable microfluidic assay devices and methods of manufacture and use |
| US9759718B2 (en) | 2009-11-23 | 2017-09-12 | Cyvek, Inc. | PDMS membrane-confined nucleic acid and antibody/antigen-functionalized microlength tube capture elements, and systems employing them, and methods of their use |
| CA2781556C (en) | 2009-11-23 | 2015-05-19 | Cyvek, Inc. | Method and apparatus for performing assays |
| WO2013134742A2 (en) | 2012-03-08 | 2013-09-12 | Cyvek, Inc | Micro-tube particles for microfluidic assays and methods of manufacture |
| US10065403B2 (en) | 2009-11-23 | 2018-09-04 | Cyvek, Inc. | Microfluidic assay assemblies and methods of manufacture |
| US9651568B2 (en) | 2009-11-23 | 2017-05-16 | Cyvek, Inc. | Methods and systems for epi-fluorescent monitoring and scanning for microfluidic assays |
| US9500645B2 (en) | 2009-11-23 | 2016-11-22 | Cyvek, Inc. | Micro-tube particles for microfluidic assays and methods of manufacture |
| US8153082B2 (en) * | 2009-12-03 | 2012-04-10 | Mocon, Inc. | Sheet configured with a tessellated zipper pattern of identically shaped sensor elements and method of manufacture |
| US10295472B2 (en) | 2010-05-05 | 2019-05-21 | Alverix, Inc. | Assay reader operable to scan a test strip |
| AU2011282245B2 (en) | 2010-07-19 | 2017-09-28 | Otago Innovation Limited | Signal biomarkers |
| AT510750B1 (de) | 2010-12-14 | 2012-09-15 | Greiner Bio One Gmbh | Messanordnung zur quantitativen optischen auswertung einer chemischen reaktion |
| CN103649759B (zh) | 2011-03-22 | 2016-08-31 | 西维克公司 | 微流体装置以及制造方法和用途 |
| KR101240963B1 (ko) * | 2011-03-25 | 2013-03-11 | (주)미코바이오메드 | 광학센서 스트립 및 이를 구비한 진단기기 |
| CN102323215A (zh) | 2011-08-05 | 2012-01-18 | 广州万孚生物技术有限公司 | 分析读数装置及分析读数方法 |
| KR101149357B1 (ko) * | 2011-11-14 | 2012-05-30 | 바디텍메드 주식회사 | 반사식 흡광도 측정 장치 및 이를 포함하는 반사식 흡광도 및 측방유동 분석 일체형 장치 |
| CN103115897B (zh) * | 2011-11-17 | 2017-04-12 | 艾博生物医药(杭州)有限公司 | 一种读取测试载体上测试结果的设备 |
| JP6016942B2 (ja) | 2011-12-20 | 2016-10-26 | アセンシア・ダイアベティス・ケア・ホールディングス・アーゲーＡｓｃｅｎｓｉａ Ｄｉａｂｅｔｅｓ Ｃａｒｅ Ｈｏｌｄｉｎｇｓ ＡＧ | 線形カートリッジベースのグルコース測定システム |
| US9588113B2 (en) | 2012-02-22 | 2017-03-07 | Church & Dwight Co., Inc. | Methods for electronic analyte assaying |
| US10114028B2 (en) | 2012-03-20 | 2018-10-30 | Upstream Medical Technologies Limited | Biomarkers for pneumonia and acute decompensated heart failure |
| US9204829B2 (en) | 2012-05-31 | 2015-12-08 | Bayer Healthcare Llc | Multistrip cartridge |
| CA2872191C (en) | 2012-05-31 | 2018-05-22 | Bayer Healthcare Llc | Replaceable multistrip cartridge and biosensor meter |
| KR101384272B1 (ko) | 2012-08-31 | 2014-04-11 | (주)바이오닉스 | 암실과 이를 이용한 활성산소 분석기 |
| KR101562946B1 (ko) | 2013-04-23 | 2015-10-26 | 주식회사 수젠텍 | 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 및 방법 |
| US9354194B2 (en) | 2013-06-19 | 2016-05-31 | Cilag Gmbh International | Orientation independent meter |
| EP3018470A1 (en) | 2014-11-04 | 2016-05-11 | Samsung Electronics Co., Ltd. | Method of and apparatus for measuring biometric information |
| US10228367B2 (en) | 2015-12-01 | 2019-03-12 | ProteinSimple | Segmented multi-use automated assay cartridge |
| ES2923758T3 (es) * | 2016-02-04 | 2022-09-30 | Nova Biomedical Corp | Sistema y procedimiento para la medición de la absorbancia óptica de sangre entera |
| CN105974120B (zh) * | 2016-04-27 | 2017-11-14 | 北方工业大学 | 一种c反应蛋白色度自动检测装置与方法 |
| US11340213B2 (en) | 2016-07-08 | 2022-05-24 | Healgen Scientific Limited | Apparatus for detecting analyte in a liquid sample and method thereof |
| DE102016115607A1 (de) | 2016-08-23 | 2018-03-01 | B. Braun Melsungen Ag | Messsystem mit verringertem Übersprechen zur Messung von Fluidparametern |
| AU2017320467B2 (en) * | 2016-09-02 | 2022-12-22 | Alcolizer Pty Ltd | Substance testing system and method |
| CN106568948A (zh) * | 2016-10-10 | 2017-04-19 | 广州瑞博奥生物科技有限公司 | 一种免疫层析检测装置 |
| DE102018208049A1 (de) * | 2018-05-23 | 2019-11-28 | Robert Bosch Gmbh | Gerüststruktur zum Zusammenwirken mit einer Bildauswertevorrichtung für zumindest einen mindestens eine optochemische Detektierfläche aufweisenden Träger |
| AU2019310186B2 (en) * | 2018-07-27 | 2025-02-20 | Lumos Diagnostics IP Pty Ltd | Lateral flow assay devices and method of use |
| TWI791933B (zh) * | 2019-01-07 | 2023-02-11 | 美商伊路米納有限公司 | 用於檢測和分析流體的系統和方法 |
| CN110095456B (zh) * | 2019-04-12 | 2021-08-20 | 中国农业科学院烟草研究所(中国烟草总公司青州烟草研究所) | 一种烟草病毒检测显像装置及使用方法 |
| CN111983211A (zh) | 2019-07-31 | 2020-11-24 | 帕米尔生物技术有限公司 | 检测装置和接收装置 |
| KR102333043B1 (ko) * | 2019-09-02 | 2021-12-01 | (주)인트인 | 체액 테스트기 |
| US12372516B2 (en) | 2019-11-19 | 2025-07-29 | Ivd Vision, Llc | Methods and compositions for lateral flow analyte assays |
| EP3865874B1 (en) | 2020-02-13 | 2022-10-05 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD | Distinguishing smoking e-cigarettes from smoking cigarettes |
| US20210325388A1 (en) | 2020-04-16 | 2021-10-21 | Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. | Lateral flow detection device for detecting a coronavirus by immunoassay |
| IT202000009154A1 (it) | 2020-04-27 | 2021-10-27 | Zenares S R L | Dispositivo di auto-test monouso con funzionalità di auto-certificazione e kit contenente il medesimo |
| CN114814206A (zh) | 2020-04-30 | 2022-07-29 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 免疫法检测冠状病毒抗体的横向流动检测装置 |
| KR102306147B1 (ko) * | 2020-05-29 | 2021-09-29 | 주식회사 수젠텍 | 검체 내 분석물을 검출하기 위한 디바이스 |
| US12210016B2 (en) | 2020-06-26 | 2025-01-28 | Church & Dwight Co., Inc. | Diagnostic test device with improved use and visual detection of an analog test result |
| WO2022049439A1 (en) | 2020-09-04 | 2022-03-10 | 3M Innovative Properties Company | Chromatographic reader devices for biodetection |
| WO2022049441A1 (en) | 2020-09-04 | 2022-03-10 | 3M Innovative Properties Company | Chromatographic reader devices for biodetection |
| US20230324377A1 (en) * | 2020-09-04 | 2023-10-12 | 3M Innovative Properties Company | Chromatographic reader devices for biodetection |
| WO2022049440A1 (en) | 2020-09-04 | 2022-03-10 | 3M Innovative Properties Company | Chromatographic reader devices for biodetection |
| CA3168406A1 (en) | 2021-08-27 | 2023-02-27 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. | Test device for presence of an analyte |
| US20230128887A1 (en) | 2021-10-21 | 2023-04-27 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD | Foldable test tube rack |
| CN116448494A (zh) | 2022-01-10 | 2023-07-18 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 一种生产制造收集样本的收集器的设备 |
| CA3182128A1 (en) | 2022-01-11 | 2023-07-11 | Hangzhou Xunling Biotech Co., Ltd. | Test device for nucleic acid |
| CA3167468C (en) | 2022-03-15 | 2025-11-18 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. | DEVICE FOR DETECTING AN ANALYTE IN A LIQUID SAMPLE |
| AU2023201301B2 (en) | 2022-05-23 | 2025-03-13 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD | Test device for analyte in a fluid sample |
| CN117168866A (zh) | 2022-05-27 | 2023-12-05 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 一种样品收集器 |
| CN117423095A (zh) | 2022-07-18 | 2024-01-19 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 免疫试剂卡检测结果自动识别方法、装置以及设备 |
| CN118408785A (zh) | 2022-11-23 | 2024-07-30 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 一种检测液体样本中被分析物质的装置 |
| CA3219168A1 (en) | 2022-12-09 | 2024-06-09 | Hangzhou Biotest Biotech Co., Ltd. | Test device |
| CN118501429A (zh) | 2023-02-15 | 2024-08-16 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 一种检测样本中被分析物质的装置 |
| EP4446008A1 (en) | 2023-04-14 | 2024-10-16 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD | Test device for detecting analyte in liquid sample |
| CA3207977A1 (en) | 2023-04-26 | 2025-07-07 | Hangzhou Biotest Co., Ltd. | Device for testing analyte in liquid sample |
| DE102023204533B4 (de) * | 2023-05-15 | 2025-03-27 | Fraunhofer-Gesellschaft zur Förderung der angewandten Forschung eingetragener Verein | Verfahren für die Durchführung von biochemischen Untersuchungen an Proben |
| EP4480579A1 (en) | 2023-06-19 | 2024-12-25 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD | Device for testing multiple analytes in liquid sample through lateral flow |
| EP4484008A1 (en) | 2023-06-26 | 2025-01-01 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD | Device for testing analyte in liquid sample |
| CA3236426A1 (en) | 2023-07-25 | 2025-06-17 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd. | Device for testing analyte in liquid sample |
| CN119492587A (zh) | 2023-08-17 | 2025-02-21 | 浙江万泰福生物科技有限公司 | 一种25-羟基维生素d的解离、检测试剂盒及其检测方法 |
| CN119716030A (zh) | 2023-09-26 | 2025-03-28 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 用于检测流体样本中被分析物的检测装置 |
| CN120610012A (zh) | 2023-10-20 | 2025-09-09 | T&D诊断加拿大私人有限公司 | 用于诊断个体整体健康状况的标志物以及装置 |
| CN120801696A (zh) | 2024-04-02 | 2025-10-17 | 浙江东方基因生物制品股份有限公司 | 一种测试装置 |
| EP4647164A1 (en) | 2024-05-10 | 2025-11-12 | Zhejiang Orient Gene Biotech Co., LTD | Test device for detecting analyte in liquid sample |
Family Cites Families (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS59214768A (ja) * | 1983-05-21 | 1984-12-04 | Mochida Pharmaceut Co Ltd | 血液検査装置 |
| CA1226453A (en) * | 1984-06-19 | 1987-09-08 | Gerald H. Shaffer | Device and method for measuring light diffusely reflected from a nonuniform specimen |
| US4755058A (en) | 1984-06-19 | 1988-07-05 | Miles Laboratories, Inc. | Device and method for measuring light diffusely reflected from a nonuniform specimen |
| US4806312A (en) | 1985-08-28 | 1989-02-21 | Miles Inc. | Multizone analytical element having detectable signal concentrating zone |
| US4935346A (en) * | 1986-08-13 | 1990-06-19 | Lifescan, Inc. | Minimum procedure system for the determination of analytes |
| US4717545A (en) * | 1986-09-11 | 1988-01-05 | Miles Inc. | Device and method for chemical analysis of fluids with a reagent coated light source |
| JPS63134953A (ja) * | 1986-11-27 | 1988-06-07 | Shimadzu Corp | 光学式生化学分析用試験片 |
| DK142388A (da) * | 1987-03-17 | 1988-09-18 | Diagnostic Systems Inc | Fremgangsmaade og apparat til detektering af analyter i fluidumproever, navnlig glucose i legemesvaesker |
| ATE195022T1 (de) * | 1987-04-27 | 2000-08-15 | Unilever Nv | Spezifische bindungstestverfahren |
| FR2615953B1 (fr) * | 1987-05-27 | 1989-07-21 | Centre Tech Ind Papier | Dispositif pour etalonner un appareil de mesure de l'indice de formation d'une feuille de papier |
| US4943522A (en) * | 1987-06-01 | 1990-07-24 | Quidel | Lateral flow, non-bibulous membrane assay protocols |
| GB8903627D0 (en) * | 1989-02-17 | 1989-04-05 | Unilever Plc | Assays |
| DE4041905A1 (de) * | 1990-12-27 | 1992-07-02 | Boehringer Mannheim Gmbh | Testtraeger-analysesystem |
| US5837546A (en) * | 1993-08-24 | 1998-11-17 | Metrika, Inc. | Electronic assay device and method |
-
1994
- 1994-11-07 AT AT94308174T patent/ATE224053T1/de active
- 1994-11-07 EP EP94308174A patent/EP0653625B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-07 DE DE69431334T patent/DE69431334T2/de not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-07 SG SG1996009480A patent/SG72684A1/en unknown
- 1994-11-07 ES ES94308174T patent/ES2182836T3/es not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-07 DK DK94308174T patent/DK0653625T3/da active
- 1994-11-07 ZA ZA948782A patent/ZA948782B/xx unknown
- 1994-11-08 WO PCT/EP1994/003700 patent/WO1995013531A1/en not_active Ceased
- 1994-11-08 KR KR1019960702486A patent/KR100251999B1/ko not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-08 AU AU81068/94A patent/AU8106894A/en not_active Abandoned
- 1994-11-08 BR BR9408036A patent/BR9408036A/pt active Search and Examination
- 1994-11-08 CA CA002173965A patent/CA2173965C/en not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-08 CN CNB94194106XA patent/CN1235040C/zh not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-08 JP JP7513594A patent/JP2914755B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-08 HU HU9601239A patent/HUT75277A/hu unknown
- 1994-11-08 PL PL94330860A patent/PL178125B1/pl unknown
- 1994-11-08 NZ NZ275815A patent/NZ275815A/en not_active IP Right Cessation
- 1994-11-08 PL PL94315357A patent/PL178711B1/pl unknown
- 1994-11-10 FR FR9413541A patent/FR2712391B3/fr not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-11 DE DE9418146U patent/DE9418146U1/de not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-11 IT IT94TO000227U patent/IT232571Y1/it active IP Right Grant
- 1994-11-11 ES ES09402895U patent/ES1030898Y/es not_active Expired - Lifetime
- 1994-11-22 TW TW083110854A patent/TW266262B/zh not_active IP Right Cessation
-
1998
- 1998-03-02 JP JP10049895A patent/JPH10274624A/ja active Pending
- 1998-05-14 US US09/078,501 patent/US6235241B1/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (15)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7192784B2 (en) | 2000-05-08 | 2007-03-20 | Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. | Method of measurement in chromatography |
| US7575915B2 (en) | 2000-05-26 | 2009-08-18 | Panasonic Corporation | Biosensor |
| JP2011174921A (ja) * | 2005-01-07 | 2011-09-08 | Shibata Kagaku Kk | 透過光量測定装置及び相対吸光度測定装置、並びにこれらの測定方法 |
| US7985384B2 (en) | 2006-06-19 | 2011-07-26 | Hitachi, Ltd. | Analysis kit for living organism and chemical reaction |
| US8133742B2 (en) | 2007-01-09 | 2012-03-13 | Hamamatsu Photonics K.K. | Method for measuring immunochromato test piece |
| WO2009120664A3 (en) * | 2008-03-25 | 2009-12-23 | 3M Innovative Properties Company | Test strip dispenser and interrogation device for optical monitoring of oil |
| WO2010058473A1 (ja) * | 2008-11-20 | 2010-05-27 | アークレイ株式会社 | 光学的測定装置 |
| US8277752B2 (en) | 2008-11-20 | 2012-10-02 | Arkray, Inc. | Optical measurement apparatus |
| JP2015505054A (ja) * | 2012-01-10 | 2015-02-16 | アイデックス ラボラトリーズ インコーポレイテッド | 免疫学的検定用試験スライド |
| US9933428B2 (en) | 2012-01-10 | 2018-04-03 | Idexx Laboratories, Inc. | Immunoassay test slide |
| US11047857B2 (en) | 2012-01-10 | 2021-06-29 | Idexx Laboratories, Inc. | Immunoassay test slide |
| JP2015535079A (ja) * | 2013-03-08 | 2015-12-07 | プロテオメテック インコーポレイテッドＰｒｏｔｅｏｍｅｔｅｃｈ Ｉｎｃ． | 多重診断用の並列式ライン型バイオチップ |
| JP2016516190A (ja) * | 2013-03-12 | 2016-06-02 | バイエル・ヘルスケア・エルエルシーＢａｙｅｒ ＨｅａｌｔｈＣａｒｅ ＬＬＣ | テストストリップを光学式読み取り装置に押し付ける機構を有するテストストリップ測定器 |
| JP2023032867A (ja) * | 2021-08-27 | 2023-03-09 | 富士フイルム株式会社 | 検査装置、およびカートリッジ |
| US12474334B2 (en) | 2021-08-27 | 2025-11-18 | Fujifilm Corporation | Test device and cartridge |
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