JPH10314311A - 拡張カテーテル用バルーンおよびバルーンの製造方法 - Google Patents
拡張カテーテル用バルーンおよびバルーンの製造方法Info
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- JPH10314311A JPH10314311A JP10130033A JP13003398A JPH10314311A JP H10314311 A JPH10314311 A JP H10314311A JP 10130033 A JP10130033 A JP 10130033A JP 13003398 A JP13003398 A JP 13003398A JP H10314311 A JPH10314311 A JP H10314311A
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- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C49/00—Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
- B29C49/18—Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor using several blowing steps
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 拡張カテーテル用のバルーンを形成する方法
を得ることである。 【解決手段】 この方法は、（ｉ）管を予備調整型中に
配置する段階と、（ｉｉ）管を予備調整型中で膨張させ
てパリソンを形成する段階と、（ｉｉｉ）パリソンをバ
ルーン型中に配置する段階と、（ｉｖ）パリソンをバル
ーン型中で膨張させてバルーンを形成する段階とを含
む。したがって、最初に予備調整型中で管を膨張させ
て、パリソンにする。その後、バルーン型中でパリソン
を膨張させ、バルーンにする。この独特の製造プロセス
により、ポリエステル・ブロック共重合体をバルーンの
形に形成することができる。これらのポリエステル・ブ
ロック共重合体の幾つかは、先行技術の吹込プロセスを
使用して、バルーンの形に形成することができなかっ
た。結果として生じるバルーンは、比較的薄く一定の
壁、軟質の組織、低い非膨張時の横断輪郭、予想できる
方法での膨張、および良好な引張強度など、非常に優れ
た特性を呈する。
を得ることである。 【解決手段】 この方法は、（ｉ）管を予備調整型中に
配置する段階と、（ｉｉ）管を予備調整型中で膨張させ
てパリソンを形成する段階と、（ｉｉｉ）パリソンをバ
ルーン型中に配置する段階と、（ｉｖ）パリソンをバル
ーン型中で膨張させてバルーンを形成する段階とを含
む。したがって、最初に予備調整型中で管を膨張させ
て、パリソンにする。その後、バルーン型中でパリソン
を膨張させ、バルーンにする。この独特の製造プロセス
により、ポリエステル・ブロック共重合体をバルーンの
形に形成することができる。これらのポリエステル・ブ
ロック共重合体の幾つかは、先行技術の吹込プロセスを
使用して、バルーンの形に形成することができなかっ
た。結果として生じるバルーンは、比較的薄く一定の
壁、軟質の組織、低い非膨張時の横断輪郭、予想できる
方法での膨張、および良好な引張強度など、非常に優れ
た特性を呈する。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はおおむね、患者の血
管の閉塞または狭窄を治療する装置、および装置を作製
する方法に関する。特に、本発明は血管造影法などの医
療拡張処置を実施したり、ステント（ｓｔｅｎｔ）を導
出したりするのに有用な拡張カテーテル用バルーン（ｂ
ａｌｌｏｏｎ）、およびバルーンの製造方法に関する。
管の閉塞または狭窄を治療する装置、および装置を作製
する方法に関する。特に、本発明は血管造影法などの医
療拡張処置を実施したり、ステント（ｓｔｅｎｔ）を導
出したりするのに有用な拡張カテーテル用バルーン（ｂ
ａｌｌｏｏｎ）、およびバルーンの製造方法に関する。
【０００２】
【従来の技術】多くの医療面での合併症は、患者の血管
の部分的または完全な遮断または狭窄によって生じるこ
とがよく知られている。狭窄の場所に応じて、患者は心
停止、または組織や器官の壊死を経験することがある。
の部分的または完全な遮断または狭窄によって生じるこ
とがよく知られている。狭窄の場所に応じて、患者は心
停止、または組織や器官の壊死を経験することがある。
【０００３】血管造影法、血管の切開や拡張、およびス
テントを含め、狭窄治療のために幾つかの処置が開発さ
れている。これらの処置は通常、バルーンを有する拡張
カテーテルを使用して、血管を拡張するかステントを導
出する。バルーンの望ましいサイズおよび物理的特性
は、おおむね血管のサイズおよびバルーンの用途によっ
て決まる。
テントを含め、狭窄治療のために幾つかの処置が開発さ
れている。これらの処置は通常、バルーンを有する拡張
カテーテルを使用して、血管を拡張するかステントを導
出する。バルーンの望ましいサイズおよび物理的特性
は、おおむね血管のサイズおよびバルーンの用途によっ
て決まる。
【０００４】概して、拡張カテーテル用バルーンはその
「適応性」または他のバルーンに対する拡張性に従って
分類される。通常、バルーンは「適応」、「半適応」ま
たは「非適応」と評価される。これらの用語の包括的な
定義は、Ｗａｎｇその他に対して発行された「ブロック
共重合体エラストマー・カテーテル・バルーン」という
名称の米国特許第５，５５６，３８３号で与えられてお
り、それを参照により本明細書に組み込む。
「適応性」または他のバルーンに対する拡張性に従って
分類される。通常、バルーンは「適応」、「半適応」ま
たは「非適応」と評価される。これらの用語の包括的な
定義は、Ｗａｎｇその他に対して発行された「ブロック
共重合体エラストマー・カテーテル・バルーン」という
名称の米国特許第５，５５６，３８３号で与えられてお
り、それを参照により本明細書に組み込む。
【０００５】バルーンの物理的特性は、主にバルーンの
形成方法およびバルーンに使用する材料に影響される。
現在、大部分のバルーンは管をそのガラス転移温度より
上まで加熱し、吹込成形で半径方向に拡張して形成す
る。往々にして、管を軸線方向にも伸張し、従ってバル
ーンは二軸延伸状になる。
形成方法およびバルーンに使用する材料に影響される。
現在、大部分のバルーンは管をそのガラス転移温度より
上まで加熱し、吹込成形で半径方向に拡張して形成す
る。往々にして、管を軸線方向にも伸張し、従ってバル
ーンは二軸延伸状になる。
【０００６】通常、非適応バルーンは、ポリエチレン・
テレフタレートなどの材料で作成する。非適応バルーン
は往々にして比較的可撓性が低くて、ピン・ホールを生
じやすく、バルーンは血管内で膨張した後に良好に巻き
戻せない。したがってその結果、これらのバルーンは往
々にして送出カテーテルから取り出すのが困難である。
さらに、これらのバルーンを使用してステントを血管中
に配置すると、バルーンはステントに引っかかり、血管
内のステントの位置を変更することが多い。これとは全
く逆に、適応バルーンは通常、ポリ塩化ビニルなどの材
料で作成する。しかし、適応バルーンは往々にして引張
強度が比較的低く、予想できる方法では拡張せず、高圧
の用途で破断してしまう。
テレフタレートなどの材料で作成する。非適応バルーン
は往々にして比較的可撓性が低くて、ピン・ホールを生
じやすく、バルーンは血管内で膨張した後に良好に巻き
戻せない。したがってその結果、これらのバルーンは往
々にして送出カテーテルから取り出すのが困難である。
さらに、これらのバルーンを使用してステントを血管中
に配置すると、バルーンはステントに引っかかり、血管
内のステントの位置を変更することが多い。これとは全
く逆に、適応バルーンは通常、ポリ塩化ビニルなどの材
料で作成する。しかし、適応バルーンは往々にして引張
強度が比較的低く、予想できる方法では拡張せず、高圧
の用途で破断してしまう。
【０００７】最近、幾つかの半適応バルーンが、ナイロ
ンおよびポリアミド・ポリエーテル共重合体などの材料
を使用して製造されている。これらのバルーンは、比較
的薄い壁、柔らかい組織、非膨張時の低い横断輪郭、熱
安定性、および良好な引張強度など、多くの望ましい特
性を有する。しかし、現在の半適応バルーンは完全には
満足できるものではない。というのは、この半適応バル
ーンは標準の吹込成形プロセスで作成するからである。
例えば、標準的プロセスで製造するバルーンの肉厚が不
均質であったり、バルーンの適応曲線の傾斜が大きすぎ
たり小さすぎたりする。これによって、予想外にバルー
ンが膨張したり、血管内でバルーンが膨張しすぎたりす
る。
ンおよびポリアミド・ポリエーテル共重合体などの材料
を使用して製造されている。これらのバルーンは、比較
的薄い壁、柔らかい組織、非膨張時の低い横断輪郭、熱
安定性、および良好な引張強度など、多くの望ましい特
性を有する。しかし、現在の半適応バルーンは完全には
満足できるものではない。というのは、この半適応バル
ーンは標準の吹込成形プロセスで作成するからである。
例えば、標準的プロセスで製造するバルーンの肉厚が不
均質であったり、バルーンの適応曲線の傾斜が大きすぎ
たり小さすぎたりする。これによって、予想外にバルー
ンが膨張したり、血管内でバルーンが膨張しすぎたりす
る。
【０００８】さらに、望ましい物理的特性を呈する特定
の重合体は、現在の吹込成形プロセスではバルーンの形
に形成できないことが判明している。実際、これらの材
料、つまり特定のポリエステル・ブロック共重合体（ｐ
ｏｌｙｅｓｔｅｒ ｂｌｏｃｋ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ
ｓ）は、典型的な吹込成形プロセス中に破断する。した
がって、これらのポリエステル・ブロック共重合体は、
バルーンに使用されていないと考えられる。
の重合体は、現在の吹込成形プロセスではバルーンの形
に形成できないことが判明している。実際、これらの材
料、つまり特定のポリエステル・ブロック共重合体（ｐ
ｏｌｙｅｓｔｅｒ ｂｌｏｃｋ ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ
ｓ）は、典型的な吹込成形プロセス中に破断する。した
がって、これらのポリエステル・ブロック共重合体は、
バルーンに使用されていないと考えられる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】上記に照らして、多種
多様な用途のために改良された物理的特性を有するバル
ーンを提供することが、本発明の目的である。比較的薄
くて一定の壁、柔らかい組織、および非膨張時の比較的
低い横断輪郭、および血管中で膨張後に低い巻き戻し輪
郭を有するバルーンを提供することが、本発明の別の目
的である。本発明の別の目的は、熱的に安定し、半適応
性で、予想できる状態で拡張し、引張強度が改良された
バルーンを提供することである。本発明のさらに別の目
的は、特定のポリエステル・ブロック共重合体から作成
したバルーンを提供することである。本発明のさらに別
の目的は、バルーンの物理的特性をさらに厳密に制御す
るバルーンの単純な製造方法を提供することである。
多様な用途のために改良された物理的特性を有するバル
ーンを提供することが、本発明の目的である。比較的薄
くて一定の壁、柔らかい組織、および非膨張時の比較的
低い横断輪郭、および血管中で膨張後に低い巻き戻し輪
郭を有するバルーンを提供することが、本発明の別の目
的である。本発明の別の目的は、熱的に安定し、半適応
性で、予想できる状態で拡張し、引張強度が改良された
バルーンを提供することである。本発明のさらに別の目
的は、特定のポリエステル・ブロック共重合体から作成
したバルーンを提供することである。本発明のさらに別
の目的は、バルーンの物理的特性をさらに厳密に制御す
るバルーンの単純な製造方法を提供することである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明は、拡張カテーテ
ル用のバルーン、および上記の目的を満足するバルーン
を製造する方法を指向する。バルーンの形成方法は、管
を提供する段階、管を予備調整型に配置する段階、予備
調整型内で管を予備調整してパリソンを形成する段階、
パリソンをバルーン型に配置する段階、およびバルーン
型内でパリソンを膨張させてバルーンを形成する段階を
含む。
ル用のバルーン、および上記の目的を満足するバルーン
を製造する方法を指向する。バルーンの形成方法は、管
を提供する段階、管を予備調整型に配置する段階、予備
調整型内で管を予備調整してパリソンを形成する段階、
パリソンをバルーン型に配置する段階、およびバルーン
型内でパリソンを膨張させてバルーンを形成する段階を
含む。
【００１１】以下で詳述するように、予備調整型を独特
な方法で使用して管からパリソンを形成するので、バル
ーンの寸法および特性がさらに厳密に制御される。さら
に、先行技術の吹込成形プロセスを使用するとバルーン
に形成することができなかった特定の材料が、本発明に
よるプロセスを使用するとバルーンに形成することがで
きる。
な方法で使用して管からパリソンを形成するので、バル
ーンの寸法および特性がさらに厳密に制御される。さら
に、先行技術の吹込成形プロセスを使用するとバルーン
に形成することができなかった特定の材料が、本発明に
よるプロセスを使用するとバルーンに形成することがで
きる。
【００１２】本明細書では、「パリソン」という用語
は、予備調整型中で管を予備調整した結果得られた予備
成形品即ちプレフォームを言う。
は、予備調整型中で管を予備調整した結果得られた予備
成形品即ちプレフォームを言う。
【００１３】管を予備調整してパリソンを形成する段階
は、通常、予備調整型中で管を半径方向に膨張させてパ
リソンを形成する段階を含む。管の半径方向の膨張は、
管を第１温度（「Ｔ１」）まで加熱し、管の内腔に第１
圧力（「Ｐ１」）まで加圧することによって達成するこ
とができる。本明細書で述べるポリエステル・ブロック
共重合体の場合、第１圧力Ｐ１は少なくとも約５００ｐ
ｓｉである。
は、通常、予備調整型中で管を半径方向に膨張させてパ
リソンを形成する段階を含む。管の半径方向の膨張は、
管を第１温度（「Ｔ１」）まで加熱し、管の内腔に第１
圧力（「Ｐ１」）まで加圧することによって達成するこ
とができる。本明細書で述べるポリエステル・ブロック
共重合体の場合、第１圧力Ｐ１は少なくとも約５００ｐ
ｓｉである。
【００１４】管の予備調整の量は、管に使用する材料お
よびバルーンの望ましい物理的特性に従って変更するこ
とができる。例えば、予備調整型は、パリソンが管の管
外径より少なくとも１倍以上大きいパリソン外径を有す
るようなサイズにすることができる。しかし通常、予備
調整型は、管が予備調整型中で半径方向に膨張して、パ
リソン外径が管外径の約１．５〜２．５倍のパリソンを
形成するようなサイズにする。特に、本明細書で述べる
実施形態の幾つかでは、予備調整型は、パリソンの外径
が管の外径の約１．７倍になるようなサイズにする。
よびバルーンの望ましい物理的特性に従って変更するこ
とができる。例えば、予備調整型は、パリソンが管の管
外径より少なくとも１倍以上大きいパリソン外径を有す
るようなサイズにすることができる。しかし通常、予備
調整型は、管が予備調整型中で半径方向に膨張して、パ
リソン外径が管外径の約１．５〜２．５倍のパリソンを
形成するようなサイズにする。特に、本明細書で述べる
実施形態の幾つかでは、予備調整型は、パリソンの外径
が管の外径の約１．７倍になるようなサイズにする。
【００１５】管を予備調整してパリソンを形成する段階
は、予備調整型中で管を軸線方向に伸張する段階も含む
ことが好ましい。本明細書では、管は元の管の管長より
約１．５〜２．５倍まで軸線方向に伸張することができ
る。その結果、高度に配向され、加工硬化して、バルー
ンに形成する準備が整ったパリソンができる。さらに、
管の肉厚は予備調整型中でほぼ均等に減少する。
は、予備調整型中で管を軸線方向に伸張する段階も含む
ことが好ましい。本明細書では、管は元の管の管長より
約１．５〜２．５倍まで軸線方向に伸張することができ
る。その結果、高度に配向され、加工硬化して、バルー
ンに形成する準備が整ったパリソンができる。さらに、
管の肉厚は予備調整型中でほぼ均等に減少する。
【００１６】バルーン型は、通常、パリソンをバルーン
型内で半径方向に拡張して、外径がパリソンの外径の約
１．５〜２．５倍のバルーンを形成できるようなサイズ
にする。特に、本発明で述べる実施形態の幾つかでは、
バルーン型は、パリソンを半径方向に拡張して、バルー
ン外径がパリソンの外径の約２倍のバルーンにするよう
なサイズにする。
型内で半径方向に拡張して、外径がパリソンの外径の約
１．５〜２．５倍のバルーンを形成できるようなサイズ
にする。特に、本発明で述べる実施形態の幾つかでは、
バルーン型は、パリソンを半径方向に拡張して、バルー
ン外径がパリソンの外径の約２倍のバルーンにするよう
なサイズにする。
【００１７】パリソンは、バルーンが高度に二軸方向に
なるよう、バルーン型内で軸線方向にも伸張することが
好ましい。本明細書で述べるように、パリソンのパリソ
ン長の１〜１．５倍に軸線方向にパリソンを伸張するこ
とができる。
なるよう、バルーン型内で軸線方向にも伸張することが
好ましい。本明細書で述べるように、パリソンのパリソ
ン長の１〜１．５倍に軸線方向にパリソンを伸張するこ
とができる。
【００１８】また、低い横断輪郭、低い巻き戻し輪郭、
柔らかい組織、熱安定性、および半適応性の膨張など、
非常に優れた物理的特性を呈するバルーンを、ポリエス
テル・ブロック共重合体から形成できることが分かって
いる。特に、非常に優れたバルーンが、芳香族ポリエス
テルの硬質部分と脂肪族ポリエステルの軟質部分とで構
成されたブロック共重合体から製造できることが分かっ
ている。例えば、優れたバルーンは、日本の大阪にある
東洋紡が「Ｐｅｌｅｐｒｅｎｅ」という商標で販売して
いる共重合体から作成することができる。この共重合体
は、芳香族ポリエステルの硬質部分と脂肪質ポリエステ
ルの軟質部分とで構成される。また、優れたバルーン
は、デラウェア州ウィルミントンにあるデュポンが「Ｈ
ｙｔｒｅｌ」という商標で販売している共重合体から作
成できると考えられている。この共重合体は、ポリブチ
レン・テレフタレートの硬質部分とポリエーテル・グリ
コールの軟質部分の長鎖で構成される。
柔らかい組織、熱安定性、および半適応性の膨張など、
非常に優れた物理的特性を呈するバルーンを、ポリエス
テル・ブロック共重合体から形成できることが分かって
いる。特に、非常に優れたバルーンが、芳香族ポリエス
テルの硬質部分と脂肪族ポリエステルの軟質部分とで構
成されたブロック共重合体から製造できることが分かっ
ている。例えば、優れたバルーンは、日本の大阪にある
東洋紡が「Ｐｅｌｅｐｒｅｎｅ」という商標で販売して
いる共重合体から作成することができる。この共重合体
は、芳香族ポリエステルの硬質部分と脂肪質ポリエステ
ルの軟質部分とで構成される。また、優れたバルーン
は、デラウェア州ウィルミントンにあるデュポンが「Ｈ
ｙｔｒｅｌ」という商標で販売している共重合体から作
成できると考えられている。この共重合体は、ポリブチ
レン・テレフタレートの硬質部分とポリエーテル・グリ
コールの軟質部分の長鎖で構成される。
【００１９】上記で特定した個々のポリエステル・ブロ
ック共重合体の軟化点は、材料の融点に非常に近いこと
が重要である。これらの材料については、材料の強度は
ほとんど失われず、標準の吹込成形プロセス中に軟化が
ほとんど生じない。これらの材料の場合、管の膨張開始
に必要な圧力は非常に高く、通常は少なくとも約５００
ｐｓｉである。これらのポリエステル・ブロック共重合
体では、この圧力をかけると、標準の吹込成形プロセス
を使用したバルーンの形成前に、管が破断してしまう。
しかし、これらの材料は、本明細書で述べる独特のプロ
セスを用いてバルーンに形成することができる。
ック共重合体の軟化点は、材料の融点に非常に近いこと
が重要である。これらの材料については、材料の強度は
ほとんど失われず、標準の吹込成形プロセス中に軟化が
ほとんど生じない。これらの材料の場合、管の膨張開始
に必要な圧力は非常に高く、通常は少なくとも約５００
ｐｓｉである。これらのポリエステル・ブロック共重合
体では、この圧力をかけると、標準の吹込成形プロセス
を使用したバルーンの形成前に、管が破断してしまう。
しかし、これらの材料は、本明細書で述べる独特のプロ
セスを用いてバルーンに形成することができる。
【００２０】また、本発明は、バルーンを製造する装置
に関する。装置は、管をパリソンに膨張させるのに適し
た予備調整型、およびパリソンをバルーンに膨張させる
のに適したバルーン型を含む。
に関する。装置は、管をパリソンに膨張させるのに適し
た予備調整型、およびパリソンをバルーンに膨張させる
のに適したバルーン型を含む。
【００２１】本発明の新規の特徴および本発明自体は、
その構造および操作について、添付の図面類を添付の記
述と組み合わせることによって最もよく理解され、記述
では同様の参照番号は同様の部品を指す。
その構造および操作について、添付の図面類を添付の記
述と組み合わせることによって最もよく理解され、記述
では同様の参照番号は同様の部品を指す。
【００２２】
【発明の実施の形態】図１を参照すると、本発明は、バ
ルーン１２を使用して患者（図示せず）の血管（図示せ
ず）を治療する拡張カテーテル１０を指向する。本明細
書で述べるバルーン１２は、比較的高い引張強度、比較
的薄い肉厚、比較的低い初期横断輪郭、および比較的低
い巻き戻し輪郭など、改良された物理的特性を有する。
本明細書で述べるバルーン１２の好ましい実施例は、半
適応性かつ軟質で、予想可能な状態で膨張する。
ルーン１２を使用して患者（図示せず）の血管（図示せ
ず）を治療する拡張カテーテル１０を指向する。本明細
書で述べるバルーン１２は、比較的高い引張強度、比較
的薄い肉厚、比較的低い初期横断輪郭、および比較的低
い巻き戻し輪郭など、改良された物理的特性を有する。
本明細書で述べるバルーン１２の好ましい実施例は、半
適応性かつ軟質で、予想可能な状態で膨張する。
【００２３】バルーン１２の改良された物理的特性は、
バルーン１２の製造に用いる独特のプロセス、およびバ
ルーン１２の形成に使用する材料の結果である。しか
し、他の材料で独特のプロセスを使用し、適合性または
非適合性バルーン１２を形成できると予想される。
バルーン１２の製造に用いる独特のプロセス、およびバ
ルーン１２の形成に使用する材料の結果である。しか
し、他の材料で独特のプロセスを使用し、適合性または
非適合性バルーン１２を形成できると予想される。
【００２４】図１で示すように、拡張カテーテル１０は
比較的薄く可撓性の管１４を含む。バルーン１２は、管
１４の縦方向に沿って所望の位置に配置される。図１に
示す実施例では、バルーンは拡張カテーテル１０の遠位
端１６付近に配置される。拡張カテーテル１０は、血管
の拡張、血管の切開、患者の血管内へのステントの配置
に特に有用である。しかし、拡張カテーテル１０および
バルーン１２は、他の血管内医療処置にも有用であると
考えられる。
比較的薄く可撓性の管１４を含む。バルーン１２は、管
１４の縦方向に沿って所望の位置に配置される。図１に
示す実施例では、バルーンは拡張カテーテル１０の遠位
端１６付近に配置される。拡張カテーテル１０は、血管
の拡張、血管の切開、患者の血管内へのステントの配置
に特に有用である。しかし、拡張カテーテル１０および
バルーン１２は、他の血管内医療処置にも有用であると
考えられる。
【００２５】バルーン１２は、バルーン１２の物理的特
性をさらに厳密に制御することができる独特のプロセス
を用いて製造する。概略として図２および図３を参照す
ると、独特のプロセスは、予備調整型２０の中で管１８
（図２で想像線で図示）を予備調整してパリソン２２を
形成する段階と、バルーン型２４内でパリソン２２を膨
張させてバルーン１２を形成する段階とを含む。管１８
は予備調整型２０の中で予備調整されるので、それによ
って生じるバルーン１２の物理的特性をさらに厳密に制
御することができ、バルーン１２を、通常の先行技術に
よる吹込成形プロセスでは破断してしまうような材料か
ら製造することができる。
性をさらに厳密に制御することができる独特のプロセス
を用いて製造する。概略として図２および図３を参照す
ると、独特のプロセスは、予備調整型２０の中で管１８
（図２で想像線で図示）を予備調整してパリソン２２を
形成する段階と、バルーン型２４内でパリソン２２を膨
張させてバルーン１２を形成する段階とを含む。管１８
は予備調整型２０の中で予備調整されるので、それによ
って生じるバルーン１２の物理的特性をさらに厳密に制
御することができ、バルーン１２を、通常の先行技術に
よる吹込成形プロセスでは破断してしまうような材料か
ら製造することができる。
【００２６】例えば、硬質部分としての芳香族ポリエス
テルと軟質部分としての脂肪族ポリエステルで構成され
るポリエステル・ポリエステル・ブロック共重合体など
のポリエステル・ブロック共重合体から、優れた半適応
性バルーン１２を作成することができる。芳香族ポリエ
ステルの硬質部分および脂肪族ポリエステルの軟質部分
で構成される適切なブロック共重合体の一例は、「ＰＥ
ＬＰＲＥＮＥ Ｓ６００１」、「ＰＥＬＰＲＥＮＥ Ｓ
９００１」という商標名で東洋紡が製造している。ま
た、他のポリエステル・ブロック共重合体もバルーンに
使用できると考えられる。例えば、「Ｈｙｔｒｅｌ」と
いう商標名でデュポンが製造する重合体は、優れたバル
ーン１２になると考えられる。
テルと軟質部分としての脂肪族ポリエステルで構成され
るポリエステル・ポリエステル・ブロック共重合体など
のポリエステル・ブロック共重合体から、優れた半適応
性バルーン１２を作成することができる。芳香族ポリエ
ステルの硬質部分および脂肪族ポリエステルの軟質部分
で構成される適切なブロック共重合体の一例は、「ＰＥ
ＬＰＲＥＮＥ Ｓ６００１」、「ＰＥＬＰＲＥＮＥ Ｓ
９００１」という商標名で東洋紡が製造している。ま
た、他のポリエステル・ブロック共重合体もバルーンに
使用できると考えられる。例えば、「Ｈｙｔｒｅｌ」と
いう商標名でデュポンが製造する重合体は、優れたバル
ーン１２になると考えられる。
【００２７】「ＰＥＬＰＲＥＮＥ Ｓ６００１」および
「ＰＥＬＰＲＥＮＥ Ｓ９００１」などの幾つかのポリ
エステル・ブロック共重合体は、先行技術のバルーン吹
込成形プロセスを使用して製造できなかったことは重要
である。これは、管１８の膨張を開始するのに必要な圧
力が比較的高い、つまり約５００ｐｓｉ以上だからであ
る。先行技術の吹込成形プロセスを用いると、バルーン
１２が最終形状まで膨張する前に、膨張開始に必要な圧
力で管１８が破断してしまう。本明細書で述べるプロセ
スでは、予備調整型２０によって、管１８の破断前の管
１８の半径方向膨張を防止する。
「ＰＥＬＰＲＥＮＥ Ｓ９００１」などの幾つかのポリ
エステル・ブロック共重合体は、先行技術のバルーン吹
込成形プロセスを使用して製造できなかったことは重要
である。これは、管１８の膨張を開始するのに必要な圧
力が比較的高い、つまり約５００ｐｓｉ以上だからであ
る。先行技術の吹込成形プロセスを用いると、バルーン
１２が最終形状まで膨張する前に、膨張開始に必要な圧
力で管１８が破断してしまう。本明細書で述べるプロセ
スでは、予備調整型２０によって、管１８の破断前の管
１８の半径方向膨張を防止する。
【００２８】さらに、上記で述べた独特の製造プロセス
は、バルーン１２の物理的特性をさらに厳密に制御す
る。バルーン１２の寸法、形状および物理的特性は、本
明細書で述べる製造プロセスを用いてさらに細かく変化
させ、制御することができることは重要である。
は、バルーン１２の物理的特性をさらに厳密に制御す
る。バルーン１２の寸法、形状および物理的特性は、本
明細書で述べる製造プロセスを用いてさらに細かく変化
させ、制御することができることは重要である。
【００２９】また、ＰＥＴ、ナイロン、重合体およびそ
の他のブロック共重合体などの他の材料が、本明細書で
述べる独特のプロセスではバルーンに使用できると考え
られる。代替材料を使用すると、適応バルーン１２、非
適応バルーン１２または半適応バルーン１２は、本明細
書で述べるプロセスを用いて製造できると考えられる。
の他のブロック共重合体などの他の材料が、本明細書で
述べる独特のプロセスではバルーンに使用できると考え
られる。代替材料を使用すると、適応バルーン１２、非
適応バルーン１２または半適応バルーン１２は、本明細
書で述べるプロセスを用いて製造できると考えられる。
【００３０】管１８は通常、当業者に周知の方法を用い
て材料から押し出し成形する。管１８は内腔２８、管の
内径３０、管の外径３２、管の肉厚３４および管の長さ
部分３６を含み、これはバルーン１２の望ましいサイズ
および強度特性に従って変更することができる。
て材料から押し出し成形する。管１８は内腔２８、管の
内径３０、管の外径３２、管の肉厚３４および管の長さ
部分３６を含み、これはバルーン１２の望ましいサイズ
および強度特性に従って変更することができる。
【００３１】予備調整型２０は、管１８を予備調整して
パリソン２２を生成する。基本的に、予備調整型２０
は、バルーン型２４内で膨張させるため管１８の準備ま
たは予備調整をするのに使用する。予備調整型２０の必
要な設計はバルーン１２の所望の設計に依存する。図２
に示す実施例では、予備調整型２０は、パリソン２２を
形成するために、１対の対向する予備調整型の開口部３
８と１つの予備調整型の空洞４０を含む。予備調整型の
開口部３８はそれぞれ、管１８を受けるようなサイズお
よび形状にされ、通常は直円柱形である。
パリソン２２を生成する。基本的に、予備調整型２０
は、バルーン型２４内で膨張させるため管１８の準備ま
たは予備調整をするのに使用する。予備調整型２０の必
要な設計はバルーン１２の所望の設計に依存する。図２
に示す実施例では、予備調整型２０は、パリソン２２を
形成するために、１対の対向する予備調整型の開口部３
８と１つの予備調整型の空洞４０を含む。予備調整型の
開口部３８はそれぞれ、管１８を受けるようなサイズお
よび形状にされ、通常は直円柱形である。
【００３２】予備調整型の空洞４０のサイズおよび形状
は、パリソン２２の望ましいサイズおよび形状に従って
変動する。図２に示す実施例では、予備調整型の空洞４
０の形状は、直円柱によって分離された１対の対向する
直円錐台の形状である。しかし、当業者には予備調整型
の空洞４０が代替形状をとれることが認識される。例え
ば、対向する直円錐台の代わりに１対の対向する球台
（図示せず）を使用することができた。
は、パリソン２２の望ましいサイズおよび形状に従って
変動する。図２に示す実施例では、予備調整型の空洞４
０の形状は、直円柱によって分離された１対の対向する
直円錐台の形状である。しかし、当業者には予備調整型
の空洞４０が代替形状をとれることが認識される。例え
ば、対向する直円錐台の代わりに１対の対向する球台
（図示せず）を使用することができた。
【００３３】予備調整型の空洞４０は管１８の膨張を制
限し、管１８の膨張を制限する予備調整型の内径（「Ｐ
ＭＩＤ」）４２を含む。予備調整型の空洞４０のサイズ
は、製造するバルーン１２のサイズ、使用する材料、お
よび管１８のサイズによって決定される。例えば、場合
によっては、ＰＭＩＤ４２は管の外径３２よりわずかだ
け大きい、つまり１倍以上であると有利であることがあ
る。しかし、予備調整型２０は通常、ＰＭＩＤ４２がほ
ぼ管の外径３２の１．５〜２．５倍である。従って、約
０．８９ｍｍ（０．０３５インチ）の管外径３２を有す
る管１８の場合、予備調整型２０は約１．３２〜２．２
２ｍｍ（０．０５２〜０．０８７５インチ）のＰＭＩＤ
４２を有する。しかし、管外径３２の約２．５倍より大
きいＰＭＩＤ４２が有用なこともあることが予想され
る。
限し、管１８の膨張を制限する予備調整型の内径（「Ｐ
ＭＩＤ」）４２を含む。予備調整型の空洞４０のサイズ
は、製造するバルーン１２のサイズ、使用する材料、お
よび管１８のサイズによって決定される。例えば、場合
によっては、ＰＭＩＤ４２は管の外径３２よりわずかだ
け大きい、つまり１倍以上であると有利であることがあ
る。しかし、予備調整型２０は通常、ＰＭＩＤ４２がほ
ぼ管の外径３２の１．５〜２．５倍である。従って、約
０．８９ｍｍ（０．０３５インチ）の管外径３２を有す
る管１８の場合、予備調整型２０は約１．３２〜２．２
２ｍｍ（０．０５２〜０．０８７５インチ）のＰＭＩＤ
４２を有する。しかし、管外径３２の約２．５倍より大
きいＰＭＩＤ４２が有用なこともあることが予想され
る。
【００３４】パリソン２２が二軸延伸状になるよう、管
１８は予備調整型２０の中で軸線方向に伸張し、半径方
向に膨張することが好ましい。軸方向の伸張および半径
方向の膨張の量は、バルーン１２の要件に従って変更す
ることができる。図４を参照すると、予備調整型２０内
で管１８から形成するパリソン２２は、パリソン外径４
４、パリソン内径４６、パリソン肉厚４８およびパリソ
ン長さ５０を有する。
１８は予備調整型２０の中で軸線方向に伸張し、半径方
向に膨張することが好ましい。軸方向の伸張および半径
方向の膨張の量は、バルーン１２の要件に従って変更す
ることができる。図４を参照すると、予備調整型２０内
で管１８から形成するパリソン２２は、パリソン外径４
４、パリソン内径４６、パリソン肉厚４８およびパリソ
ン長さ５０を有する。
【００３５】通常、管１８は（ｉ）元の管長さ３６の約
１．５〜２．５倍まで軸線方向に伸張し、（ｉｉ）パリ
ソン外径４４が管外径３２の約１．５〜２．５倍になる
よう半径方向に膨張させる。その結果生じるパリソン２
２は高度に配向され、管肉厚３４の約０．２５倍のパリ
ソン肉厚４８を有する。
１．５〜２．５倍まで軸線方向に伸張し、（ｉｉ）パリ
ソン外径４４が管外径３２の約１．５〜２．５倍になる
よう半径方向に膨張させる。その結果生じるパリソン２
２は高度に配向され、管肉厚３４の約０．２５倍のパリ
ソン肉厚４８を有する。
【００３６】図３に戻ると、バルーン型２４を使用して
パリソン２２からバルーン１２を形成する。したがっ
て、バルーン型２４の設計もバルーン１２の望ましい設
計に従って変化する。図３に示す実施例では、バルーン
型２４は１対の対向するバルーン型の開口部６２と１つ
のバルーン型の空洞６４を含む。バルーン型の開口部６
２はおおむね直円柱形である。バルーン型の空洞６４は
バルーン１２の形状を形成する。したがって、バルーン
型の空洞６４は、バルーン１２の所望の形状に類似した
形状にする。図３に示す実施例では、バルーン型の空洞
６４の形状は、直円柱によって分離された１対の対向す
る直円錐台の形状である。しかし当業者には、バルーン
型の空洞６４は代替形状をとれることが認識される。
パリソン２２からバルーン１２を形成する。したがっ
て、バルーン型２４の設計もバルーン１２の望ましい設
計に従って変化する。図３に示す実施例では、バルーン
型２４は１対の対向するバルーン型の開口部６２と１つ
のバルーン型の空洞６４を含む。バルーン型の開口部６
２はおおむね直円柱形である。バルーン型の空洞６４は
バルーン１２の形状を形成する。したがって、バルーン
型の空洞６４は、バルーン１２の所望の形状に類似した
形状にする。図３に示す実施例では、バルーン型の空洞
６４の形状は、直円柱によって分離された１対の対向す
る直円錐台の形状である。しかし当業者には、バルーン
型の空洞６４は代替形状をとれることが認識される。
【００３７】バルーン型の空洞６４のサイズは、製造す
るバルーン１２の所望のサイズによって決定される。通
常、バルーン型の空洞６４は予備調整型２０のＰＭＩＤ
４２の約１．５〜２．５倍のバルーン型内径６６（「Ｂ
ＭＩＤ」）を有する。例えば、約１．６５ｍｍ（０．０
６５インチ）のパリソン外径４４を有するパリソン２２
の場合、バルーン型２４は約２．４８〜４．１３ｍｍ
（０．０９７５〜０．１６２５インチ）のＢＭＩＤ６６
を有する。しかし、ＰＭＩＤ４２の約１．５倍より小さ
いＢＭＩＤ６６を使用できることが予想される。同様
に、ＰＭＩＤ４２の約２．５倍より大きいＢＭＩＤ６６
を使用できることも予想される。
るバルーン１２の所望のサイズによって決定される。通
常、バルーン型の空洞６４は予備調整型２０のＰＭＩＤ
４２の約１．５〜２．５倍のバルーン型内径６６（「Ｂ
ＭＩＤ」）を有する。例えば、約１．６５ｍｍ（０．０
６５インチ）のパリソン外径４４を有するパリソン２２
の場合、バルーン型２４は約２．４８〜４．１３ｍｍ
（０．０９７５〜０．１６２５インチ）のＢＭＩＤ６６
を有する。しかし、ＰＭＩＤ４２の約１．５倍より小さ
いＢＭＩＤ６６を使用できることが予想される。同様
に、ＰＭＩＤ４２の約２．５倍より大きいＢＭＩＤ６６
を使用できることも予想される。
【００３８】通常、パリソン２２はバルーン型２４の中
で軸線方向に伸張し、半径方向に膨張して、バルーン１
２を形成する。軸線方向の伸張および半径方向の膨張の
量は、バルーン１２の要件によって決定される。図５を
参照すると、バルーン２４内でパリソン２２から形成さ
れるバルーン１２は、バルーン外径７０、バルーン内径
７２、バルーン肉厚７４およびバルーン長７６を有す
る。通常、パリソン２２は（ｉ）パリソン長５０の約１
〜１．５倍に軸線方向に伸張する。その結果生じたバル
ーン１２は、高度に配向され、パリソン肉厚４８の約３
分の１（１／３）のバルーン肉厚７４を有する。
で軸線方向に伸張し、半径方向に膨張して、バルーン１
２を形成する。軸線方向の伸張および半径方向の膨張の
量は、バルーン１２の要件によって決定される。図５を
参照すると、バルーン２４内でパリソン２２から形成さ
れるバルーン１２は、バルーン外径７０、バルーン内径
７２、バルーン肉厚７４およびバルーン長７６を有す
る。通常、パリソン２２は（ｉ）パリソン長５０の約１
〜１．５倍に軸線方向に伸張する。その結果生じたバル
ーン１２は、高度に配向され、パリソン肉厚４８の約３
分の１（１／３）のバルーン肉厚７４を有する。
【００３９】半径方向の膨張および軸線方向の伸張を容
易にするため、予備調整型２０およびバルーン型２４を
加熱して管１８またはパリソン２２を加熱することが好
ましい。これは、型２０、２４内の加熱要素（図示せ
ず）で、または高温の流体を型２０、２４付近に向ける
ことによって達成することができる。軸線方向の伸張お
よび半径方向の膨張は、通常、材料が使用する材料のガ
ラス転移温度以上になった時に生じる。
易にするため、予備調整型２０およびバルーン型２４を
加熱して管１８またはパリソン２２を加熱することが好
ましい。これは、型２０、２４内の加熱要素（図示せ
ず）で、または高温の流体を型２０、２４付近に向ける
ことによって達成することができる。軸線方向の伸張お
よび半径方向の膨張は、通常、材料が使用する材料のガ
ラス転移温度以上になった時に生じる。
【００４０】管の部片を半径方向に膨張させ軸線方向に
伸張させる装置および方法は、当業者には周知である。
例えば、図２に示すように、第１クランプ５６および第
２クランプ５８を使用して、予備調整型２０の各側で管
１８を把持し、管１８を軸線方向に伸張することができ
る。第１クランプ５６はまた、管１８を圧縮することに
より、管１８の一方端を密閉する。管１８を軸線方向に
伸張するため、第１クランプ５６や第２クランプ５８を
段階・モータ（図示せず）によって引き離すことができ
る。
伸張させる装置および方法は、当業者には周知である。
例えば、図２に示すように、第１クランプ５６および第
２クランプ５８を使用して、予備調整型２０の各側で管
１８を把持し、管１８を軸線方向に伸張することができ
る。第１クランプ５６はまた、管１８を圧縮することに
より、管１８の一方端を密閉する。管１８を軸線方向に
伸張するため、第１クランプ５６や第２クランプ５８を
段階・モータ（図示せず）によって引き離すことができ
る。
【００４１】再び図２を参照すると、加圧した流体を容
器６０から管１８の内腔２８に放出することによって、
管１８を半径方向に膨張させることができる。加圧流体
は、窒素ガス、酸素、または圧力を加えた他の適切な流
体でよい。
器６０から管１８の内腔２８に放出することによって、
管１８を半径方向に膨張させることができる。加圧流体
は、窒素ガス、酸素、または圧力を加えた他の適切な流
体でよい。
【００４２】通常、軸線方向の伸張と半径方向の膨張と
は、ほぼ同時に生じる。しかし特定の場合、軸線方向の
伸張が半径方向の膨張の前に生じるか、半径方向の膨張
が軸線方向の伸張の前に生じてもよい。
は、ほぼ同時に生じる。しかし特定の場合、軸線方向の
伸張が半径方向の膨張の前に生じるか、半径方向の膨張
が軸線方向の伸張の前に生じてもよい。
【００４３】製造方法 以下の手順は、３ｍｍ×２０ｍｍのバルーン１２として
設計されたものを「Ｐｅｌｐｒｅｎｅ Ｓ６００１」と
いう商標名で販売されているポリエステル・ポリエステ
ル・ブロック共重合体から形成する方法について述べ
る。以下の手順は予備調整型２０およびバルーン型２４
を使用した製造プロセスの例として提供したにすぎない
ことを理解されたい。
設計されたものを「Ｐｅｌｐｒｅｎｅ Ｓ６００１」と
いう商標名で販売されているポリエステル・ポリエステ
ル・ブロック共重合体から形成する方法について述べ
る。以下の手順は予備調整型２０およびバルーン型２４
を使用した製造プロセスの例として提供したにすぎない
ことを理解されたい。
【００４４】この特定の例の時間と温度と軸線方向の伸
張と圧力との関係を、図６および図７に示す。時間、温
度、圧力および軸線方向の伸張量は、異なる材料や異な
るバルーン１２のサイズに合わせて、あるいはバルーン
１２の特性を変更するために変更することができること
が重要である。
張と圧力との関係を、図６および図７に示す。時間、温
度、圧力および軸線方向の伸張量は、異なる材料や異な
るバルーン１２のサイズに合わせて、あるいはバルーン
１２の特性を変更するために変更することができること
が重要である。
【００４５】最初に、管１８をポリエステル・ポリエス
テル・ブロック共重合体から押し出し成形して、約０．
４３ｍｍ（０．０１７インチ）の管内径３０、約０．８
９ｍｍ（０．０３５インチ）の管外径３２、約０．２３
ｍｍ（０．００９インチ）の管肉厚３４、および約２．
６ｃｍの管長３６を有する管１８を形成する。その後、
管１８を予備調整型２０の内部に配置する。この例で
は、予備調整型２０は、約１．５２ｍｍ（０．０６イン
チ）のＰＭＩＤ４２を有する。図６を参照すると、管１
８の温度はほぼ周囲温度から第１温度Ｔ１へと傾斜し、
Ｔ１は約５４〜８２℃（１３０〜１８０°Ｆ）、好まし
くは約６６℃（１５０°Ｆ）である。温度の上昇は、ポ
リエステル・ポリエステル・ブロック共重合体製の管１
８をわずかに軟化するだけである。最初の約１５秒の遅
延の後、内腔２８に第１圧力Ｐ１を加えて、管１８を半
径方向に膨張させる。Ｐ１は通常、約５００〜６００ｐ
ｓｉである。この半径方向の膨張中に、管１８は元の管
長３６の約１．５〜２．５倍まで軸線方向にも伸張す
る。
テル・ブロック共重合体から押し出し成形して、約０．
４３ｍｍ（０．０１７インチ）の管内径３０、約０．８
９ｍｍ（０．０３５インチ）の管外径３２、約０．２３
ｍｍ（０．００９インチ）の管肉厚３４、および約２．
６ｃｍの管長３６を有する管１８を形成する。その後、
管１８を予備調整型２０の内部に配置する。この例で
は、予備調整型２０は、約１．５２ｍｍ（０．０６イン
チ）のＰＭＩＤ４２を有する。図６を参照すると、管１
８の温度はほぼ周囲温度から第１温度Ｔ１へと傾斜し、
Ｔ１は約５４〜８２℃（１３０〜１８０°Ｆ）、好まし
くは約６６℃（１５０°Ｆ）である。温度の上昇は、ポ
リエステル・ポリエステル・ブロック共重合体製の管１
８をわずかに軟化するだけである。最初の約１５秒の遅
延の後、内腔２８に第１圧力Ｐ１を加えて、管１８を半
径方向に膨張させる。Ｐ１は通常、約５００〜６００ｐ
ｓｉである。この半径方向の膨張中に、管１８は元の管
長３６の約１．５〜２．５倍まで軸線方向にも伸張す
る。
【００４６】予備調整型の空洞４０における軸線方向の
伸張と管１８にかかる圧力は、管１８を膨張させてパリ
ソン２２を形成する。予備調整型の空洞４０のサイズ
は、この手順中に管１８が破裂するのを防止することが
重要である。その後、予備調整型２０の温度が約３８℃
（１００°Ｆ）より低くなるまでパリソン２２を冷却す
る。
伸張と管１８にかかる圧力は、管１８を膨張させてパリ
ソン２２を形成する。予備調整型の空洞４０のサイズ
は、この手順中に管１８が破裂するのを防止することが
重要である。その後、予備調整型２０の温度が約３８℃
（１００°Ｆ）より低くなるまでパリソン２２を冷却す
る。
【００４７】その結果、約１．５２ｍｍ（０．０６イン
チ）のパリソン外径４４および元の肉厚の約０．２５倍
のパリソン肉厚４８を有する、高度に配向された加工硬
化したパリソン２２が得られる。
チ）のパリソン外径４４および元の肉厚の約０．２５倍
のパリソン肉厚４８を有する、高度に配向された加工硬
化したパリソン２２が得られる。
【００４８】次に、パリソン２２をバルーン型２４内に
配置する。この例では、バルーン型２４はＰＭＩＤ４２
の約２倍のＢＭＩＤ６６を有する。バルーン型２４の内
部で、パリソン２２を第１圧力サイクル７８および第２
圧力サイクル８０にかけ、バルーン１２を形成する。
配置する。この例では、バルーン型２４はＰＭＩＤ４２
の約２倍のＢＭＩＤ６６を有する。バルーン型２４の内
部で、パリソン２２を第１圧力サイクル７８および第２
圧力サイクル８０にかけ、バルーン１２を形成する。
【００４９】第１圧力サイクル７８中に、パリソン２２
を、ほぼ周囲温度から第２温度（「Ｔ２」）まで急速に
加熱する。Ｔ２は約８２〜９９℃（１８０〜２１０°
Ｆ）である。約１５秒の遅延の後、内腔２８を約２７０
〜３１０ｐｓｉの第２圧力（「Ｐ２」）まで加圧し、パ
リソン２２を軸線方向に伸張する。約７５秒後、約５秒
間で約１５０ｐｓｉまで圧力を低下させる。
を、ほぼ周囲温度から第２温度（「Ｔ２」）まで急速に
加熱する。Ｔ２は約８２〜９９℃（１８０〜２１０°
Ｆ）である。約１５秒の遅延の後、内腔２８を約２７０
〜３１０ｐｓｉの第２圧力（「Ｐ２」）まで加圧し、パ
リソン２２を軸線方向に伸張する。約７５秒後、約５秒
間で約１５０ｐｓｉまで圧力を低下させる。
【００５０】その後、第２圧力サイクル８０で内腔２８
内の圧力を、約３５０〜５５０ｐｓｉである第３圧力
（「Ｐ３」）まで増加させる。第２圧力サイクル８０は
約２０秒間続く。
内の圧力を、約３５０〜５５０ｐｓｉである第３圧力
（「Ｐ３」）まで増加させる。第２圧力サイクル８０は
約２０秒間続く。
【００５１】この時点で、バルーン１２の寸法はほぼ確
立され、次にバルーン１２をアニール・サイクル８２に
かける。アニール・サイクル８２は、バルーン１２を内
部で安定させ、バルーン１２の応力を緩和することによ
り、バルーン１２が使用できるように準備する。アニー
ル・サイクル８２は、バルーン型２４を約８８〜１０４
℃（１９０〜２２０°Ｆ）という第３温度（「Ｔ３」）
まで４５秒間上昇させる段階と、内腔２８の内圧を約１
９０〜２１０ｐｓｉという第４圧力（「Ｐ４」）まで低
下させる段階とを含む。
立され、次にバルーン１２をアニール・サイクル８２に
かける。アニール・サイクル８２は、バルーン１２を内
部で安定させ、バルーン１２の応力を緩和することによ
り、バルーン１２が使用できるように準備する。アニー
ル・サイクル８２は、バルーン型２４を約８８〜１０４
℃（１９０〜２２０°Ｆ）という第３温度（「Ｔ３」）
まで４５秒間上昇させる段階と、内腔２８の内圧を約１
９０〜２１０ｐｓｉという第４圧力（「Ｐ４」）まで低
下させる段階とを含む。
【００５２】最後に、バルーン１２を周囲温度まで冷却
する。バルーン１２の冷却中に、内腔２８の内圧を約１
３０〜１８０ｐｓｉまで低下させ、バルーン１２の温度
が約３８℃（１００°Ｆ）より下になるまでバルーン１
２を冷却する。
する。バルーン１２の冷却中に、内腔２８の内圧を約１
３０〜１８０ｐｓｉまで低下させ、バルーン１２の温度
が約３８℃（１００°Ｆ）より下になるまでバルーン１
２を冷却する。
【００５３】上記で概略した手順に従って作成したバル
ーン１２の適応曲線を、図８に示す。この手順で形成さ
れたバルーン１２は、半適応性、軟質、低い横断輪郭、
および比較的高い引張強度など、改良された物理的特性
を有する。
ーン１２の適応曲線を、図８に示す。この手順で形成さ
れたバルーン１２は、半適応性、軟質、低い横断輪郭、
および比較的高い引張強度など、改良された物理的特性
を有する。
【００５４】再び、上記の段階は例証にしかすぎないこ
とに留意されたい。温度、圧力および軸線方向伸張の量
は、使用するバルーンの材料および拡張カテーテル１０
の望ましい物理的特性に従って変更することができる。
とに留意されたい。温度、圧力および軸線方向伸張の量
は、使用するバルーンの材料および拡張カテーテル１０
の望ましい物理的特性に従って変更することができる。
【００５５】本明細書で図示し、詳細に開示したような
特定のバルーン１２およびバルーン１２の製造方法は、
完全に目的を達成し、上記の利点を提供することができ
るが、これは本発明の現在好ましい実施例の単なる例証
にすぎず、添付の請求の範囲に記載されているものを除
き、本明細書の構成または設計の詳細に制限されないも
のとする。
特定のバルーン１２およびバルーン１２の製造方法は、
完全に目的を達成し、上記の利点を提供することができ
るが、これは本発明の現在好ましい実施例の単なる例証
にすぎず、添付の請求の範囲に記載されているものを除
き、本明細書の構成または設計の詳細に制限されないも
のとする。
【図１】本発明の特徴を有する拡張カテーテルの側面図
である。
である。
【図２】本発明の特徴を有する予備調整型、パリソンお
よび管（想像線で図示）の断面図である。
よび管（想像線で図示）の断面図である。
【図３】本発明の特徴を有するバルーン型、バルーンお
よびパリソン（想像線で図示）の断面図である。
よびパリソン（想像線で図示）の断面図である。
【図４】本発明の特徴を有するパリソンの断面図であ
る。
る。
【図５】本発明の特徴を有するバルーンの断面図であ
る。
る。
【図６】予備調整型内で管を膨張させてパリソンを形成
する間の、時間と温度と軸線方向の伸張と圧力との関係
の一例を描いたグラフである。
する間の、時間と温度と軸線方向の伸張と圧力との関係
の一例を描いたグラフである。
【図７】バルーン型内でパリソンを膨張させてバルーン
を形成する間の、時間と温度と軸線方向の伸張と圧力と
の関係の一例を描いたグラフである。
を形成する間の、時間と温度と軸線方向の伸張と圧力と
の関係の一例を描いたグラフである。
【図８】本発明により作成したバルーンの適応曲線を描
いたグラフである。
いたグラフである。
１０ 拡張カテーテル １２ バルーン １４、１８ 管 １６ 遠位端 ２０ 予備調整型 ２２ パリソン ２４ バルーン型 ２８ 内腔 ３０ 管の内径 ３２ 管の外径 ３４ 管の肉厚 ３６ 管の長さ ３８ 開口部 ４０ 空洞 ４２ 内径（「ＰＭＩＤ」） ４４ パリソン外径 ４６ パリソン内径 ４８ パリソン肉厚 ５０ パリソン長さ ５６ 第１クランプ ５８ 第２クランプ ６０ 容器 ６２ 開口部 ６４ 空洞 ６６ バルーン型内径（「ＢＭＩＤ」） ７０ バルーン外径 ７２ バルーン内径 ７４ バルーン肉厚 ７６ バルーン長 ７８ 第１圧力サイクル ８０ 第２圧力サイクル ８２ アニール・サイクル
Claims (24)
- 【請求項１】 バルーンを形成する方法であって、 管を設ける段階と、 予備調整型内径を有する予備調整型中に管を配置する段
階と、 予備調整型中で管を予備調整してパリソンを形成する段
階と、 予備調整型の内径より大きいバルーン型内径を有するバ
ルーン型中にパリソンを配置する段階と、 バルーン型中でパリソンを膨張させてバルーンを形成す
る段階とを含む方法。 - 【請求項２】 管を予備調整する段階が、予備調整型中
で管を膨張させる段階を含む、請求項１に記載のバルー
ンの形成方法。 - 【請求項３】 管を膨張させる段階が、管を加熱し、管
の内腔に少なくとも約５００ｐｓｉの第１圧力（Ｐ１）
をかける段階を含む、請求項２に記載のバルーンの形成
方法。 - 【請求項４】 管を膨張させる段階が、パリソンが管の
管外径の約１．５〜２．５倍であるパリソン外径を有す
るよう、管を半径方向に膨張させる段階を含む、請求項
２に記載のバルーンの形成方法。 - 【請求項５】 管を膨張させる段階が、管を管の管長の
約１．５〜２．５倍まで軸線方向に伸張させる段階を含
む、請求項４に記載のバルーンの形成方法。 - 【請求項６】 管を膨張させる段階が、パリソンが管の
管外径の少なくとも１倍以上のパリソン外径を有するよ
うに、管を半径方向に膨張させる段階を含む、請求項２
に記載のバルーンの形成方法。 - 【請求項７】 パリソンを膨張させる段階が、バルーン
がパリソンのパリソン外径の約１．５〜２．５倍のバル
ーン外径を有するように、パリソンを半径方向に膨張さ
せる段階を含む、請求項１に記載のバルーンの形成方
法。 - 【請求項８】 パリソンを膨張させる段階が、パリソン
のパリソン長の約１．０〜１．５倍までパリソンを軸線
方向に伸張させる段階を含む、請求項７に記載のバルー
ンの形成方法。 - 【請求項９】 管を予備調整する段階が、パリソンが管
の管外径の約１．５〜２．５倍のパリソン外径を有する
ように、管を半径方向に膨張させる段階を含み、パリソ
ンを膨張させる段階が、バルーンがパリソン外径の約
１．５〜２．５倍のバルーン外径を有するように、パリ
ソンを半径方向に膨張させる段階を含む、請求項１に記
載のバルーンの形成方法。 - 【請求項１０】 管を設ける段階が、ポリエステル・ブ
ロック共重合体から管を形成する段階を含む、請求項１
に記載のバルーンの形成方法。 - 【請求項１１】 管を設ける段階が、芳香族ポリエステ
ルの硬質部分と脂肪族ポリエステルの軟質部分とで構成
されたブロック共重合体から管を形成する段階を含む、
請求項１に記載のバルーンの形成方法。 - 【請求項１２】 拡張カテーテル用のバルーンを形成す
る方法であって、 管外径および内腔を有する管を設ける段階と、 管外径の約１．５〜２．５倍の予備調整型内径を有する
予備調整型中に管を配置する段階と、 管を加熱する段階と、 内腔に少なくとも約５００ｐｓｉの第１圧力（Ｐ１）を
加えて、管外径の約１．５〜２．５倍のパリソン外径を
有するパリソンを形成する段階と、 予備調整型内径の約１．５〜２．５倍のバルーン型内径
を有するバルーン型中にパリソンを配置する段階と、 パリソンをバルーン型中で加熱する段階と、 内腔に第２圧力（Ｐ２）を加えてパリソンからバルーン
を形成する段階とを含む方法。 - 【請求項１３】 管からパリソンを形成する段階が、管
を軸線方向に伸張させる段階を含む、請求項１２に記載
の方法。 - 【請求項１４】 パリソンからバルーンを形成する段階
が、パリソンを軸線方向に伸張させる段階を含む、請求
項１２に記載の方法。 - 【請求項１５】 パリソンからバルーンを形成する段階
が、内腔中の圧力を少なくとも約３５０ｐｓｉまで増加
させる段階を含む、請求項１２に記載の方法。 - 【請求項１６】 バルーンをバルーン型中でアニール・
サイクルにかけ、アニール・サイクルが、バルーンを少
なくとも約９３℃（２００°Ｆ）に加熱し、内腔に少な
くとも約２００ｐｓｉの圧力を加えることを含む、請求
項１２に記載の方法。 - 【請求項１７】 拡張カテーテル用のバルーンを形成す
る方法であって、 管外径を有する管を設ける段階と、 管を膨張させて、管外径の約１．５〜２．５倍のパリソ
ン外径を有するパリソンを形成する段階と、 パリソンを膨張させて、パリソン外径の約１．５〜２．
５倍のバルーン外径を有するバルーンを形成する段階と
を含む方法。 - 【請求項１８】 ポリエステル・ブロック共重合体から
作成された拡張カテーテル用のバルーン。 - 【請求項１９】 ポリエステル・ブロック共重合体が、
芳香族ポリエステルの硬質部分と脂肪質ポリエステルの
軟質部分で構成される、請求項１８に記載のバルーン。 - 【請求項２０】 管を設ける段階と、 予備調整型内径を有する予備調整型中に管を配置する段
階と、 予備調整型中で管を膨張させて、パリソンを形成する段
階と、予備調整型内径より大きいバルーン型内径を有す
るバルーン型中にパリソンを 配置する段階と、バルーン型中でパリソンを膨張させて
バルーンを形成する段階とを含む方法によって作成され
る、請求項１８に記載のバルーン。 - 【請求項２１】 管外径を有する管を使用してバルーン
を製造する装置であって、 管を膨張させてパリソンにするのに適し、予備調整型
が、管外径より大きい予備調整型内径を有する予備調整
型と、 パリソンを膨張させてバルーンにするのに適し、予備調
整型内径より大きいバルーン型内径を有するバルーン型
とを備える装置。 - 【請求項２２】 予備調整型内径が管外径の約１．５〜
２．５倍である、請求項２１に記載の装置。 - 【請求項２３】 バルーン型内径が予備調整型内径の約
１．５〜２．５倍である、請求項２１に記載の装置。 - 【請求項２４】 予備調整型内径が管外径の約１．５〜
２．５倍で、バルーン型内径が予備調整型内径の約１．
５〜２．５倍である、請求項２１に記載の装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US85641997A | 1997-05-14 | 1997-05-14 | |
| US856419 | 1997-05-14 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10314311A true JPH10314311A (ja) | 1998-12-02 |
Family
ID=25323582
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| EP (1) | EP0878209B1 (ja) |
| JP (1) | JPH10314311A (ja) |
| CA (1) | CA2232250C (ja) |
| DE (1) | DE69812466T2 (ja) |
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