JPH10316577A - 液体制酸薬組成物 - Google Patents
液体制酸薬組成物Info
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- JPH10316577A JPH10316577A JP10117890A JP11789098A JPH10316577A JP H10316577 A JPH10316577 A JP H10316577A JP 10117890 A JP10117890 A JP 10117890A JP 11789098 A JP11789098 A JP 11789098A JP H10316577 A JPH10316577 A JP H10316577A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 快い味を製品に与えながら炭酸カルシウム制
酸薬懸濁液を防腐する手段を提供すること。 【解決手段】 ｐＨを９．０より高く、好ましくは９．
５より高く維持するための１種もしくはそれ以上のｐＨ
調節剤を含有する炭酸カルシウム液体制酸薬組成物。得
られる制酸薬液は微生物の攻撃に対する優れた抵抗性及
び向上した味感性を有する。
酸薬懸濁液を防腐する手段を提供すること。 【解決手段】 ｐＨを９．０より高く、好ましくは９．
５より高く維持するための１種もしくはそれ以上のｐＨ
調節剤を含有する炭酸カルシウム液体制酸薬組成物。得
られる制酸薬液は微生物の攻撃に対する優れた抵抗性及
び向上した味感性を有する。
Description
【０００１】
【０００２】
【１．発明の分野】本発明は液体制酸薬組成物及びその
調製の方法に関する。さらに特定的には、本発明はｐＨ
調節剤として追加のアルカリ性化合物を含有する、防腐
剤を含まない炭酸カルシウム液体制酸薬組成物に関す
る。組成物は９．０より高い最終製品ｐＨを有し、微生
物汚染に対する抵抗性の向上及びより良い味の製品を与
える。
調製の方法に関する。さらに特定的には、本発明はｐＨ
調節剤として追加のアルカリ性化合物を含有する、防腐
剤を含まない炭酸カルシウム液体制酸薬組成物に関す
る。組成物は９．０より高い最終製品ｐＨを有し、微生
物汚染に対する抵抗性の向上及びより良い味の製品を与
える。
【０００３】
【２．関連技術の記述】胃の制酸薬は胃の内容物からの
酸を中和するか又は除去する薬剤である。制酸薬は消化
性潰瘍及び胃炎などの種々の胃腸障害の処置において広
く用いられる。制酸薬は酸消化不良、胸やけ、消化不
良、酸性胃、逆流性食道炎などの軽減にも用いられる。
制酸薬の臨床的使用は胃酸を中和し、胃の分泌物のｐＨ
を上昇させるその能力に基づいている。制酸薬はすべて
の胃酸を中和するわけではないが、胃のｐＨの１．３か
ら２．３への上昇は胃酸の９０％を中和し、ｐＨの３．
３への上昇は９９％を中和する。消化性潰瘍の最適治癒
のために、ほとんどの臨床医は胃のｐＨが約３〜３．５
に維持されねばならないと思っている。従って制酸薬は
高い酸中和能及び胃酸中和の速い速度を特徴とすること
が望ましい。
酸を中和するか又は除去する薬剤である。制酸薬は消化
性潰瘍及び胃炎などの種々の胃腸障害の処置において広
く用いられる。制酸薬は酸消化不良、胸やけ、消化不
良、酸性胃、逆流性食道炎などの軽減にも用いられる。
制酸薬の臨床的使用は胃酸を中和し、胃の分泌物のｐＨ
を上昇させるその能力に基づいている。制酸薬はすべて
の胃酸を中和するわけではないが、胃のｐＨの１．３か
ら２．３への上昇は胃酸の９０％を中和し、ｐＨの３．
３への上昇は９９％を中和する。消化性潰瘍の最適治癒
のために、ほとんどの臨床医は胃のｐＨが約３〜３．５
に維持されねばならないと思っている。従って制酸薬は
高い酸中和能及び胃酸中和の速い速度を特徴とすること
が望ましい。
【０００４】今日用いられている制酸薬は多様な無機
酸、例えば炭酸カルシウム、重炭酸ナトリウム、マグネ
シウム塩及びアルミニウム塩から作られる。水酸化マグ
ネシウム及び水酸化アルミニウムは最も有力なマグネシ
ウム及びアルミニウム化合物であり、多くの場合に組み
合わせて用いられる。さらに酸化マグネシウム、炭酸マ
グネシウム、リン酸アルミニウム、マガルドレート(mag
aldrate)及び三ケイ酸マグネシウムも用いられる。
酸、例えば炭酸カルシウム、重炭酸ナトリウム、マグネ
シウム塩及びアルミニウム塩から作られる。水酸化マグ
ネシウム及び水酸化アルミニウムは最も有力なマグネシ
ウム及びアルミニウム化合物であり、多くの場合に組み
合わせて用いられる。さらに酸化マグネシウム、炭酸マ
グネシウム、リン酸アルミニウム、マガルドレート(mag
aldrate)及び三ケイ酸マグネシウムも用いられる。
【０００５】制酸薬は液体懸濁液及び固体投薬形態の両
方で利用できる。一般に液体制酸薬懸濁液が錠剤又は粉
剤より好ましく、それはそれがより迅速に及び有効に可
溶化され、胃酸と反応して中和する能力がより大きいか
らである。
方で利用できる。一般に液体制酸薬懸濁液が錠剤又は粉
剤より好ましく、それはそれがより迅速に及び有効に可
溶化され、胃酸と反応して中和する能力がより大きいか
らである。
【０００６】制酸薬液に関する主な懸念の１つは、液体
調剤の味感性(taste properties)が悪いことによる患者
のコンプラスアンスの不足である。制酸薬活性化合物の
固有の味に加え、加えねばならない必要な防腐剤に伴う
苦い味がある。液体制酸薬調剤は一般に微生物汚染を受
け易い；参照文献“ＭｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｉｃａｌＳ
ｔａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ Ｏｒａｌ Ｄｏｓａｇｅ Ｆ
ｏｒｍｓ，Ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｗｉｔｈ Ｌｉｑｕｉｄ
Ａｎｔａｃｉｄｓ”，Ｓ．Ｔ．Ｐ．Ｐｈａｒｍａ １
（８）７２０−７２６（１９８５）。いずれの水性溶液
のｐＨも溶液内の微生物生育を抑制するために重要であ
る。一般に酸性溶液（ｐＨ４．５未満）又はアルカリ性
溶液（ｐＨ９．５より上）は中性溶液（ｐＨ６〜９）よ
り微生物生育を許し難い；参照文献“Ｐｒｅｓｅｒｖａ
ｔｉｏｎ−Ｆｒｅｅ ａｎｄＳｅｌｆ−Ｐｒｅｓｅｒｖ
ｉｎｇ Ｃｏｓｍｅｔｉｃｓ ａｎｄ Ｄｒｕｇｓ”，
Ｅｄ．Ｊ．Ｊ．Ｋａｂａｒａ ａｎｄ Ｄ．Ｓ．Ｏｒｔ
ｈ，ｐｇ．２４５−２４６（１９９６）。ほとんどの状
況下で、この微生物生育を制限する能力は防腐剤の添加
により助長することができる。溶液中における防腐剤の
分解は今度は、完成製品のｐＨにより影響を受け得る。
ほとんどの状況においては、完成製品のｐＨと防腐剤が
最も有効であるｐＨ領域の間には完全な一致がある。
調剤の味感性(taste properties)が悪いことによる患者
のコンプラスアンスの不足である。制酸薬活性化合物の
固有の味に加え、加えねばならない必要な防腐剤に伴う
苦い味がある。液体制酸薬調剤は一般に微生物汚染を受
け易い；参照文献“ＭｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｉｃａｌＳ
ｔａｂｉｌｉｔｙ ｏｆ Ｏｒａｌ Ｄｏｓａｇｅ Ｆ
ｏｒｍｓ，Ｐｒｏｂｌｅｍｓ ｗｉｔｈ Ｌｉｑｕｉｄ
Ａｎｔａｃｉｄｓ”，Ｓ．Ｔ．Ｐ．Ｐｈａｒｍａ １
（８）７２０−７２６（１９８５）。いずれの水性溶液
のｐＨも溶液内の微生物生育を抑制するために重要であ
る。一般に酸性溶液（ｐＨ４．５未満）又はアルカリ性
溶液（ｐＨ９．５より上）は中性溶液（ｐＨ６〜９）よ
り微生物生育を許し難い；参照文献“Ｐｒｅｓｅｒｖａ
ｔｉｏｎ−Ｆｒｅｅ ａｎｄＳｅｌｆ−Ｐｒｅｓｅｒｖ
ｉｎｇ Ｃｏｓｍｅｔｉｃｓ ａｎｄ Ｄｒｕｇｓ”，
Ｅｄ．Ｊ．Ｊ．Ｋａｂａｒａ ａｎｄ Ｄ．Ｓ．Ｏｒｔ
ｈ，ｐｇ．２４５−２４６（１９９６）。ほとんどの状
況下で、この微生物生育を制限する能力は防腐剤の添加
により助長することができる。溶液中における防腐剤の
分解は今度は、完成製品のｐＨにより影響を受け得る。
ほとんどの状況においては、完成製品のｐＨと防腐剤が
最も有効であるｐＨ領域の間には完全な一致がある。
【０００７】懸濁液中における炭酸カルシウムは典型的
に８．５〜９．０というわずかにアルカリ性の範囲内に
ｐＨ値を有する；参照文献 Ｕｌｌｍａｎｎ’ｓ Ｅｎ
ｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ
Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ，５ｔｈＥｄｉｔｉｏｎ，Ｖｏｌ．
Ａ１５，ｐｇ．３２０。米国で認可されている防腐剤系
はいずれもこのｐＨでは最適に機能しない。パラ−ヒド
ロキシ安息香酸のアルキルエステル（パラベン類、例え
ばブチルパラベン、メチルパラベン及びプロピルパラベ
ン）はそれらが最も有効な選択の自由を与えるので防腐
剤として最も広く用いられているが、それらは時間をか
けて分解し、この分解過程はｐＨの上昇と共に指数的に
増加する；参照文献“Ａ Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ Ｓ
ｔｕｄｙ ｏｆ ｔｈｅ Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ
ｏｆ Ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｖｅｓ ｉｎ Ｔｗｅｌ
ｖｅ Ａｎｔａｃｉｄ Ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎｓ”Ｄｒ
ｕｇ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ａｎｄ Ｉｎｄｕｓｔ
ｒｉａｌ Ｐｈａｒｍａｃｙ １３（８），１４２９−
１４４６（１９８７）。結局、アルカリ性ｐＨを有する
製品の保存寿命を通じて適した防腐剤量を達成するため
に、初期にもっと多量の防腐剤を加えねばならない。し
かしながら、これは完成製品の味に影響を与え得、それ
はパラベン類などの防腐剤は味が悪いことが知られてい
るからである。
に８．５〜９．０というわずかにアルカリ性の範囲内に
ｐＨ値を有する；参照文献 Ｕｌｌｍａｎｎ’ｓ Ｅｎ
ｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ ｏｆ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ
Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ，５ｔｈＥｄｉｔｉｏｎ，Ｖｏｌ．
Ａ１５，ｐｇ．３２０。米国で認可されている防腐剤系
はいずれもこのｐＨでは最適に機能しない。パラ−ヒド
ロキシ安息香酸のアルキルエステル（パラベン類、例え
ばブチルパラベン、メチルパラベン及びプロピルパラベ
ン）はそれらが最も有効な選択の自由を与えるので防腐
剤として最も広く用いられているが、それらは時間をか
けて分解し、この分解過程はｐＨの上昇と共に指数的に
増加する；参照文献“Ａ Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ Ｓ
ｔｕｄｙ ｏｆ ｔｈｅ Ｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓ
ｏｆ Ｐｒｅｓｅｒｖａｔｉｖｅｓ ｉｎ Ｔｗｅｌ
ｖｅ Ａｎｔａｃｉｄ Ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎｓ”Ｄｒ
ｕｇ Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ ａｎｄ Ｉｎｄｕｓｔ
ｒｉａｌ Ｐｈａｒｍａｃｙ １３（８），１４２９−
１４４６（１９８７）。結局、アルカリ性ｐＨを有する
製品の保存寿命を通じて適した防腐剤量を達成するため
に、初期にもっと多量の防腐剤を加えねばならない。し
かしながら、これは完成製品の味に影響を与え得、それ
はパラベン類などの防腐剤は味が悪いことが知られてい
るからである。
【０００８】従って、完成製品の味に不利な影響を与え
ずに、製品の保存寿命の間ずっと微生物汚染を有効に妨
げる、７より高いｐＨレベルを有する液体制酸薬調剤の
ための防腐剤系が求められている。
ずに、製品の保存寿命の間ずっと微生物汚染を有効に妨
げる、７より高いｐＨレベルを有する液体制酸薬調剤の
ための防腐剤系が求められている。
【０００９】防腐剤の分解を妨げるための１つの方法は
制酸薬懸濁液のｐＨを下げることである。これはクエン
酸及び酒石酸などの緩衝剤の添加により行うことができ
る。例えば、米国特許第５，４５５，０５０号は酒石酸
などのカルボン酸緩衝剤を含有する炭酸カルシウム／マ
グネシウム塩制酸薬懸濁液を開示している。しかしなが
ら、防腐剤の分解が最小である約ｐＨ７のレベルにｐＨ
を十分に下げるためには、大量のこれらの緩衝剤が必要
である。そのような量のこれらの酸性緩衝剤の添加は、
今度は制酸薬の酸中和能に不利に影響し得る。米国特許
第５，４９８，４２６号は炭酸カルシウム懸濁液のｐＨ
を７．５〜８．５のｐＨ領域で安定化させることに関す
る。これらの調剤はまだパラベン類を含有しており、そ
れが悪い味の製品及び最適以下の患者のコンプライアン
スを生ずることに注意しなければならない。かくして炭
酸カルシウム制酸薬液体懸濁液を防腐し、快い味の製品
をも生ずるための方法が必要である。
制酸薬懸濁液のｐＨを下げることである。これはクエン
酸及び酒石酸などの緩衝剤の添加により行うことができ
る。例えば、米国特許第５，４５５，０５０号は酒石酸
などのカルボン酸緩衝剤を含有する炭酸カルシウム／マ
グネシウム塩制酸薬懸濁液を開示している。しかしなが
ら、防腐剤の分解が最小である約ｐＨ７のレベルにｐＨ
を十分に下げるためには、大量のこれらの緩衝剤が必要
である。そのような量のこれらの酸性緩衝剤の添加は、
今度は制酸薬の酸中和能に不利に影響し得る。米国特許
第５，４９８，４２６号は炭酸カルシウム懸濁液のｐＨ
を７．５〜８．５のｐＨ領域で安定化させることに関す
る。これらの調剤はまだパラベン類を含有しており、そ
れが悪い味の製品及び最適以下の患者のコンプライアン
スを生ずることに注意しなければならない。かくして炭
酸カルシウム制酸薬液体懸濁液を防腐し、快い味の製品
をも生ずるための方法が必要である。
【００１０】
【発明の概略】本発明はｐＨを９．０より高く、好まし
くは９．５より高く維持するための１種又はそれ以上の
ｐＨ調節剤と混合された炭酸カルシウムを含み、向上し
た味感性を有する、防腐剤を含まない炭酸カルシウム液
体制酸薬調剤に関する。上昇したｐＨのために微生物汚
染に対する優れた抵抗性が達成される。また、防腐剤は
必要でなく、製品の味感性の向上を与えている。さら
に、本発明に従うｐＨ調節剤の添加は有利なことに、ｐ
Ｈ安定性である製品；すなわち長期間に及んでｐＨを
９．０より高く維持することができる製品を与える。
くは９．５より高く維持するための１種又はそれ以上の
ｐＨ調節剤と混合された炭酸カルシウムを含み、向上し
た味感性を有する、防腐剤を含まない炭酸カルシウム液
体制酸薬調剤に関する。上昇したｐＨのために微生物汚
染に対する優れた抵抗性が達成される。また、防腐剤は
必要でなく、製品の味感性の向上を与えている。さら
に、本発明に従うｐＨ調節剤の添加は有利なことに、ｐ
Ｈ安定性である製品；すなわち長期間に及んでｐＨを
９．０より高く維持することができる製品を与える。
【００１１】
【詳細な記述】本発明は特に、有効量の炭酸カルシウム
制酸薬ならびに場合により１種もしくはそれ以上の追加
の酸中和化合物、液体調剤のｐＨを９．５より高く維持
するためのｐＨ調節剤及び場合により１種もしくはそれ
以上の他の製薬学的に許容され得る賦形剤を含む炭酸カ
ルシウムに基づく液体制酸薬調剤に関する。好ましくは
調剤は１００ｍｇ〜２０００ｍｇ／５ｍｌの炭酸カルシ
ウム及び約１ｍｇ〜５００ｍｇ／５ｍｌのｐＨ調節剤を
含有する。
制酸薬ならびに場合により１種もしくはそれ以上の追加
の酸中和化合物、液体調剤のｐＨを９．５より高く維持
するためのｐＨ調節剤及び場合により１種もしくはそれ
以上の他の製薬学的に許容され得る賦形剤を含む炭酸カ
ルシウムに基づく液体制酸薬調剤に関する。好ましくは
調剤は１００ｍｇ〜２０００ｍｇ／５ｍｌの炭酸カルシ
ウム及び約１ｍｇ〜５００ｍｇ／５ｍｌのｐＨ調節剤を
含有する。
【００１２】本発明における使用に適用できるｐＨ調節
剤は、約１０．０より高いｐＨを有する水溶液中で高度
にアルカリ性のものである。炭酸カルシウム調剤のｐＨ
を約９．５より高くに上げ、維持するためのｐＨ調節剤
の量は一般に１ｍｇ／５ｍｌより多い量である。さら
に、加えられるｐＨ調節剤は追加の活性酸中和化合物と
して機能することもでき、従ってこの目的のために必要
なら追加の量のｐＨ調節剤を加えることができる。ｐＨ
調節剤は以下の化合物のいずれからも選ぶことができ
る：水酸化マグネシウム；酸化マグネシウム；リン酸マ
グネシウム；炭酸マグネシウム；水酸化炭酸マグネシウ
ム；マグネシウムグリシネート(magnesium glycinat
e)；ケイ酸マグネシウム；ケイ酸アルミニウムマグネシ
ウム；アルカリ性クレー、例えばベントナイト；ゼオラ
イト類；酸化カルシウム；水酸化カルシウム；リン酸カ
ルシウム；マガルドレート；ヒドロタルサイト；炭酸ナ
トリウムジヒドロキシアルミニウム；アルカリ金属水酸
化物；リン酸塩；炭酸塩及び重炭酸塩；水酸化アンモニ
ウム；重炭酸アンモニウム；炭酸アンモニウム；エタノ
ールアミン；ジエタノールアミン；トリエタノールアミ
ン；エチレンジアミン四酢酸四ナトリウム塩及びその水
和物。１種もしくはそれ以上のそのようなｐＨ調節剤を
用いて炭酸カルシウム懸濁液のｐＨを９．５より高くに
上げることができる。
剤は、約１０．０より高いｐＨを有する水溶液中で高度
にアルカリ性のものである。炭酸カルシウム調剤のｐＨ
を約９．５より高くに上げ、維持するためのｐＨ調節剤
の量は一般に１ｍｇ／５ｍｌより多い量である。さら
に、加えられるｐＨ調節剤は追加の活性酸中和化合物と
して機能することもでき、従ってこの目的のために必要
なら追加の量のｐＨ調節剤を加えることができる。ｐＨ
調節剤は以下の化合物のいずれからも選ぶことができ
る：水酸化マグネシウム；酸化マグネシウム；リン酸マ
グネシウム；炭酸マグネシウム；水酸化炭酸マグネシウ
ム；マグネシウムグリシネート(magnesium glycinat
e)；ケイ酸マグネシウム；ケイ酸アルミニウムマグネシ
ウム；アルカリ性クレー、例えばベントナイト；ゼオラ
イト類；酸化カルシウム；水酸化カルシウム；リン酸カ
ルシウム；マガルドレート；ヒドロタルサイト；炭酸ナ
トリウムジヒドロキシアルミニウム；アルカリ金属水酸
化物；リン酸塩；炭酸塩及び重炭酸塩；水酸化アンモニ
ウム；重炭酸アンモニウム；炭酸アンモニウム；エタノ
ールアミン；ジエタノールアミン；トリエタノールアミ
ン；エチレンジアミン四酢酸四ナトリウム塩及びその水
和物。１種もしくはそれ以上のそのようなｐＨ調節剤を
用いて炭酸カルシウム懸濁液のｐＨを９．５より高くに
上げることができる。
【００１３】調剤中の制酸薬の量は、便宜上、例えば組
成物の２％ｗ／ｖ〜４０％の範囲内であることができ
る。約２〜約２５％ｗ／ｖの炭酸カルシウム及び約０．
０２〜約１０％のｐＨ調節剤を含有する混合物を用いる
のが有利である。炭酸カルシウム及びｐＨ調節剤は一般
に個別の粉末、好ましくは微粉末として用いられる。
成物の２％ｗ／ｖ〜４０％の範囲内であることができ
る。約２〜約２５％ｗ／ｖの炭酸カルシウム及び約０．
０２〜約１０％のｐＨ調節剤を含有する混合物を用いる
のが有利である。炭酸カルシウム及びｐＨ調節剤は一般
に個別の粉末、好ましくは微粉末として用いられる。
【００１４】ｐＨ調節剤材料は調剤のｐＨを９．５より
高いレベルとする量で加えられる。例えばｐＨ調節剤は
組成物の０．０２〜１０％ｗ／ｖを構成することがで
き、一般に１〜５００ｍｇ／５ｍｌの範囲内である。最
終製品のｐＨは９．５より高く、好ましくは９〜１２．
５の範囲内である。
高いレベルとする量で加えられる。例えばｐＨ調節剤は
組成物の０．０２〜１０％ｗ／ｖを構成することがで
き、一般に１〜５００ｍｇ／５ｍｌの範囲内である。最
終製品のｐＨは９．５より高く、好ましくは９〜１２．
５の範囲内である。
【００１５】単位投薬形態の本発明の組成物は、例えば
１日当たり１〜４回投与することができる。投薬量は用
いられる活性剤、処置されるべき状態ならびに患者の年
令及び体重に依存するであろう。典型的投薬量は、所望
の酸中和効果を達成するために選ばれる制酸薬の投薬量
を含有する約５〜３０ｍｌの調剤を含む。炭酸カルシウ
ムに関する適した投薬量範囲は１００ｍｇ〜２０００ｍ
ｇである。
１日当たり１〜４回投与することができる。投薬量は用
いられる活性剤、処置されるべき状態ならびに患者の年
令及び体重に依存するであろう。典型的投薬量は、所望
の酸中和効果を達成するために選ばれる制酸薬の投薬量
を含有する約５〜３０ｍｌの調剤を含む。炭酸カルシウ
ムに関する適した投薬量範囲は１００ｍｇ〜２０００ｍ
ｇである。
【００１６】炭酸カルシウムの他に、本発明の液体組成
物は通常の制酸薬懸濁液で通常用いられる１種もしくは
それ以上の追加の酸中和化合物を含有することができ
る。例えば液体懸濁液は炭酸カルシウムと混合して、三
ケイ酸マグネシウム、水酸化マグネシウムなどの追加の
酸中和化合物を含有することができる。述べられている
通り、用いられるｐＨ調節剤が追加の酸中和化合物とし
ても作用することができ、前記で挙げたｐＨ調節剤のい
ずれもこの目的に用いることができる。
物は通常の制酸薬懸濁液で通常用いられる１種もしくは
それ以上の追加の酸中和化合物を含有することができ
る。例えば液体懸濁液は炭酸カルシウムと混合して、三
ケイ酸マグネシウム、水酸化マグネシウムなどの追加の
酸中和化合物を含有することができる。述べられている
通り、用いられるｐＨ調節剤が追加の酸中和化合物とし
ても作用することができ、前記で挙げたｐＨ調節剤のい
ずれもこの目的に用いることができる。
【００１７】本発明の液体組成物は、経口的投与のため
の水性懸濁液中に典型的に存在する製薬学的に許容され
得る賦形剤と混合された活性成分を含有する水性懸濁液
である。そのような賦形剤は、適した懸濁剤、例えばア
ルギン酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、トラガン
トゴム、アラビアゴム、キサンタンゴム、ローカストビ
ーンガム及びセルロース誘導体、例えばナトリウムカル
ボキシメチルセルロース、微結晶セルロース、ヒドロキ
シエチルセルロース、メチルセルロース又はヒドロキシ
プロピルメチルセルロースあるいはそれらの混合物であ
ることができる。分散剤又は湿潤剤、例えばソルビタン
エステル又はレシチン、ゲル化防止添加剤、表面改質
剤、水性もしくは非水性ビヒクル、例えばソルビトール
溶液、エチルアルコール又は分別された植物油あるいは
希釈剤も含まれることができる。
の水性懸濁液中に典型的に存在する製薬学的に許容され
得る賦形剤と混合された活性成分を含有する水性懸濁液
である。そのような賦形剤は、適した懸濁剤、例えばア
ルギン酸ナトリウム、ポリビニルピロリドン、トラガン
トゴム、アラビアゴム、キサンタンゴム、ローカストビ
ーンガム及びセルロース誘導体、例えばナトリウムカル
ボキシメチルセルロース、微結晶セルロース、ヒドロキ
シエチルセルロース、メチルセルロース又はヒドロキシ
プロピルメチルセルロースあるいはそれらの混合物であ
ることができる。分散剤又は湿潤剤、例えばソルビタン
エステル又はレシチン、ゲル化防止添加剤、表面改質
剤、水性もしくは非水性ビヒクル、例えばソルビトール
溶液、エチルアルコール又は分別された植物油あるいは
希釈剤も含まれることができる。
【００１８】組成物は風味料、着色剤及び／又は甘味料
も適宜含有することができる。適した風味料には果実風
味、ペパーミント、カンゾウ又はバブルガム風味が含ま
れる。甘味料は例えばバルク甘味料（ｂｕｌｋ ｓｗｅ
ｅｔｅｎｅｒｓ）又はポリオール類（例えばマルチトー
ル、ソルビトール）及び／又は強い甘味料、例えばサッ
カリン、アスパルテームもしくはアセスルフェームＫで
あることができる。
も適宜含有することができる。適した風味料には果実風
味、ペパーミント、カンゾウ又はバブルガム風味が含ま
れる。甘味料は例えばバルク甘味料（ｂｕｌｋ ｓｗｅ
ｅｔｅｎｅｒｓ）又はポリオール類（例えばマルチトー
ル、ソルビトール）及び／又は強い甘味料、例えばサッ
カリン、アスパルテームもしくはアセスルフェームＫで
あることができる。
【００１９】他の活性剤を調剤に加えることができる。
例えば抗膨満剤、鎮痛薬、止瀉薬、Ｈ2レセプター拮抗
薬、プロトンポンプ阻害剤、鎮痙薬又はシメチコンなど
の消泡剤を胃腸機能障害の処置で通常用いられる投薬量
の他の胃腸薬と同様に加えることができる。
例えば抗膨満剤、鎮痛薬、止瀉薬、Ｈ2レセプター拮抗
薬、プロトンポンプ阻害剤、鎮痙薬又はシメチコンなど
の消泡剤を胃腸機能障害の処置で通常用いられる投薬量
の他の胃腸薬と同様に加えることができる。
【００２０】本発明の液体制酸薬組成物は、製薬工業に
おいて周知の通常の方法に従って調製することができ
る。かくして例えば制酸薬及びｐＨ調節剤を、必要なら
適した賦形剤と混合し、水性ビヒクル中に分散させるこ
とができる。
おいて周知の通常の方法に従って調製することができ
る。かくして例えば制酸薬及びｐＨ調節剤を、必要なら
適した賦形剤と混合し、水性ビヒクル中に分散させるこ
とができる。
【００２１】述べた通り、本発明の制酸薬組成物のｐＨ
を上げるためのｐＨ調節剤の使用は優れた味感性及び微
生物生育に対する抵抗性を与える。ｐＨを上げるために
ｐＨ調節剤を用いることにより、制酸薬の酸中和能を危
うくすることなくこれを行うことができる。さらに、パ
ラベンなどの加えられる防腐剤は必要でないので、完成
製品の味は先行技術より非常に向上する。さらに、製品
の予想保存寿命を現在商業的に入手可能な炭酸カルシウ
ム含有制酸薬懸濁液より有意に延長することができ、そ
れは製品が本質的に防腐剤を含まず、従って防腐剤の分
解による保存寿命の制限を受けないからである。
を上げるためのｐＨ調節剤の使用は優れた味感性及び微
生物生育に対する抵抗性を与える。ｐＨを上げるために
ｐＨ調節剤を用いることにより、制酸薬の酸中和能を危
うくすることなくこれを行うことができる。さらに、パ
ラベンなどの加えられる防腐剤は必要でないので、完成
製品の味は先行技術より非常に向上する。さらに、製品
の予想保存寿命を現在商業的に入手可能な炭酸カルシウ
ム含有制酸薬懸濁液より有意に延長することができ、そ
れは製品が本質的に防腐剤を含まず、従って防腐剤の分
解による保存寿命の制限を受けないからである。
【００２２】述べた通り、本発明に従うｐＨ調節剤の使
用は製品の保存寿命の間ずっとｐＨ安定性である製品を
与える。全く予想しないことに、本明細書に示される量
でのｐＨ調節剤の添加は、製品の保存寿命の間ずっと組
成物を緩衝し、微生物分解に対する抵抗性を与えるのに
十分なレベルにｐＨを維持することができる。
用は製品の保存寿命の間ずっとｐＨ安定性である製品を
与える。全く予想しないことに、本明細書に示される量
でのｐＨ調節剤の添加は、製品の保存寿命の間ずっと組
成物を緩衝し、微生物分解に対する抵抗性を与えるのに
十分なレベルにｐＨを維持することができる。
【００２３】本発明及びその利点をさらに例示するため
に、以下の特定の実施例が示され、これらの実施例は本
発明の範囲を制限するものではなく単に例示であること
が意図されていると理解される。
に、以下の特定の実施例が示され、これらの実施例は本
発明の範囲を制限するものではなく単に例示であること
が意図されていると理解される。
【００２４】
実施例１ｐＨ調節剤水酸化マグネシウムを含有する液体制酸薬組
成物 以下の成分を含有する本発明の液体制酸薬組成物を調製
した：成分 ｍｇ／５ｍｌ グラム／１００ｍｌ 炭酸カルシウム ４００ ８．０ 精製水 ３９３５ ７８．７ ソルビトール溶液 １０００．０ ２０ キサンタンゴム １３．０ ０．２６ ヒドロキシエチルセルロース ５．０ ０．１ ｐＨ調節剤、Ｍｇ（ＯＨ）2 １２０．０ ２．４ 香味料 ２５．０ ０．５０ サッカリンナトリウム １．４２５ ０．０２８５ 清浄なステンレススチール容器などの適した調製容器中
にソルビトール及び水を加える。ヒドロキシエチルセル
ロース及びキサンタンゴムを加え、３０分間混合する。
次いで炭酸カルシウムを加え、１５分間混合する。水酸
化マグネシウム、風味料及びサッカリンを次いで加え、
混合物を１５分間撹拌する。次いで懸濁液を摩砕し、６
８℃において低温殺菌し、びんに充填する。
成物 以下の成分を含有する本発明の液体制酸薬組成物を調製
した：成分 ｍｇ／５ｍｌ グラム／１００ｍｌ 炭酸カルシウム ４００ ８．０ 精製水 ３９３５ ７８．７ ソルビトール溶液 １０００．０ ２０ キサンタンゴム １３．０ ０．２６ ヒドロキシエチルセルロース ５．０ ０．１ ｐＨ調節剤、Ｍｇ（ＯＨ）2 １２０．０ ２．４ 香味料 ２５．０ ０．５０ サッカリンナトリウム １．４２５ ０．０２８５ 清浄なステンレススチール容器などの適した調製容器中
にソルビトール及び水を加える。ヒドロキシエチルセル
ロース及びキサンタンゴムを加え、３０分間混合する。
次いで炭酸カルシウムを加え、１５分間混合する。水酸
化マグネシウム、風味料及びサッカリンを次いで加え、
混合物を１５分間撹拌する。次いで懸濁液を摩砕し、６
８℃において低温殺菌し、びんに充填する。
【００２５】実施例２ｐＨ調節剤炭酸ナトリウムを含有する液体制酸薬組成物 以下の成分を含有する本発明の液体制酸薬組成物を調製
した：成分 ｍｇ／５ｍｌ グラム／１００ｍｌ 炭酸カルシウム ４００ ８．０ 精製水 ３９３５ ７８．７ ソルビトール溶液 １０００．０ ２０ キサンタンゴム １３．０ ０．２６ ヒドロキシエチルセルロース ５．０ ０．１ ｐＨ調節剤、Ｎａ2（ＣＯ3） １０．０ ０．２ 香味料 ２５．０ ０．５０ サッカリンナトリウム １．４２５ ０．０２８５ 清浄なステンレススチール容器などの適した調製容器中
にソルビトール及び水を加える。ヒドロキシエチルセル
ロース及びキサンタンゴムを加え、３０分間混合する。
次いで炭酸カルシウムを加え、１５分間混合する。炭酸
ナトリウム、風味料及びサッカリンを次いで加え、混合
物を１５分間撹拌する。次いで懸濁液を摩砕し、６８℃
において低温殺菌し、びんに充填する。
した：成分 ｍｇ／５ｍｌ グラム／１００ｍｌ 炭酸カルシウム ４００ ８．０ 精製水 ３９３５ ７８．７ ソルビトール溶液 １０００．０ ２０ キサンタンゴム １３．０ ０．２６ ヒドロキシエチルセルロース ５．０ ０．１ ｐＨ調節剤、Ｎａ2（ＣＯ3） １０．０ ０．２ 香味料 ２５．０ ０．５０ サッカリンナトリウム １．４２５ ０．０２８５ 清浄なステンレススチール容器などの適した調製容器中
にソルビトール及び水を加える。ヒドロキシエチルセル
ロース及びキサンタンゴムを加え、３０分間混合する。
次いで炭酸カルシウムを加え、１５分間混合する。炭酸
ナトリウム、風味料及びサッカリンを次いで加え、混合
物を１５分間撹拌する。次いで懸濁液を摩砕し、６８℃
において低温殺菌し、びんに充填する。
【００２６】 実施例３ ｐＨ調節剤炭酸ナトリウムジヒドロキシアルミニウム（ＤＡＳＣ）を含有する 液体制酸薬組成物 ｍｇ／５ｍｌ ｇ／１Ｌ ｐＨ調節剤（ＤＡＳＣ） ４００．０ ８．０ ＣａＣＯ3粉末 ８００．０ １６．０ シメチコン（３０％乳液） １００ ２．０ ソルビトール（７０％溶液） １０００．０ ２０．０ キサンタンゴム １６．２５０ ３．２５ 精製水 ３４００．０ ６８．０ 香味料 ２５．００ ５．０ サッカリンナトリウム １．４２５ ０．２８５ ４００ｇの脱イオン水及び２００ｇの７０％ソルビトー
ル溶液をＩＫＡミキサーが備えられた１．５リットルの
容器に入れる。撹拌機を高速に設定し、３２．５ｇのキ
サンタンゴムを混合物に加え、ゴムのすべてが水和する
まで混合する。ゴムが完全に分散されたら、やはり高速
撹拌下で２０ｇの３０％シメチコン乳液を容器に加え
る。シメチコン乳液が完全に分散されたら、１６０ｇの
炭酸カルシウム及び以下の成分；８０％のＤＡＳＣ粉
末、５０ｇの風味料、２．８５ｇのサッカリンナトリウ
ムを順に加え、最後に２８０ｇの水を加える。次いで懸
濁液を均質化し、低温殺菌してプラスチックびんに入れ
る。
ル溶液をＩＫＡミキサーが備えられた１．５リットルの
容器に入れる。撹拌機を高速に設定し、３２．５ｇのキ
サンタンゴムを混合物に加え、ゴムのすべてが水和する
まで混合する。ゴムが完全に分散されたら、やはり高速
撹拌下で２０ｇの３０％シメチコン乳液を容器に加え
る。シメチコン乳液が完全に分散されたら、１６０ｇの
炭酸カルシウム及び以下の成分；８０％のＤＡＳＣ粉
末、５０ｇの風味料、２．８５ｇのサッカリンナトリウ
ムを順に加え、最後に２８０ｇの水を加える。次いで懸
濁液を均質化し、低温殺菌してプラスチックびんに入れ
る。
【００２７】実施例４ｐＨ調節剤水酸化マグネシウムを含有する液体制酸薬組
成物 以下の成分を含有する本発明の液体制酸薬組成物を調製
した：成分 ｍｇ／５ｍｌ グラム／１００ｍｌ 炭酸カルシウム １５００ ８．０ 精製水 ３１６５ ７９．５ ソルビトール溶液 １０００．０ ２０ キサンタンゴム １３．０ ０．２６ ヒドロキシエチルセルロース ５．０ ０．１ ｐＨ調節剤、Ｍｇ（ＯＨ）2 ３０．０ ６．０ 香味料 ２５．０ ０．５０ サッカリンナトリウム １．４２５ ０．０２８５ 清浄なステンレススチール容器などの適した調製容器中
にソルビトール及び水を加える。ヒドロキシエチルセル
ロース及びキサンタンゴムを加え、３０分間混合する。
次いで炭酸カルシウムを加え、１５分間混合する。水酸
化マグネシウム、風味料及びサッカリンを次いで加え、
混合物を１５分間撹拌する。次いで懸濁液を５００ｐｓ
ｉで均質化し、６８℃において低温殺菌し、びんに充填
する。
成物 以下の成分を含有する本発明の液体制酸薬組成物を調製
した：成分 ｍｇ／５ｍｌ グラム／１００ｍｌ 炭酸カルシウム １５００ ８．０ 精製水 ３１６５ ７９．５ ソルビトール溶液 １０００．０ ２０ キサンタンゴム １３．０ ０．２６ ヒドロキシエチルセルロース ５．０ ０．１ ｐＨ調節剤、Ｍｇ（ＯＨ）2 ３０．０ ６．０ 香味料 ２５．０ ０．５０ サッカリンナトリウム １．４２５ ０．０２８５ 清浄なステンレススチール容器などの適した調製容器中
にソルビトール及び水を加える。ヒドロキシエチルセル
ロース及びキサンタンゴムを加え、３０分間混合する。
次いで炭酸カルシウムを加え、１５分間混合する。水酸
化マグネシウム、風味料及びサッカリンを次いで加え、
混合物を１５分間撹拌する。次いで懸濁液を５００ｐｓ
ｉで均質化し、６８℃において低温殺菌し、びんに充填
する。
【００２８】ｐＨ緩衝 １２０ｍｇ／５ｍｌの水酸化マグネシウムを含有する実
施例１の組成物のｐＨを時間をかけて調べ、ｐＨ調節剤
を含有しない標準組成物と比較した。結果を表１に示
す。
施例１の組成物のｐＨを時間をかけて調べ、ｐＨ調節剤
を含有しない標準組成物と比較した。結果を表１に示
す。
【００２９】
【表１】
【００３０】標準（ｐＨ調節剤なし） 実施例１（水酸化マグネシウム１２０ｍｇ／５ｍｌ） 前記の表は、ｐＨ調節剤が測定された期間ずっと制酸薬
組成物のｐＨを９．５より高く維持するのに有効であっ
たことを示している。
組成物のｐＨを９．５より高く維持するのに有効であっ
たことを示している。
【００３１】殺微生物的有効性試験 実施例１の液体制酸薬組成物及びｐＨ調節剤を含有しな
いが防腐剤を含有する比較調剤の両方を、米国薬局方(U
S Pharmacopoeia)により確立されている方法に従い、Ｕ
ＳＰ標準生物を用いて微生物生育に対する抵抗性に関し
て調べた。両方の試料をＵＳＰ ＡＭＥ試験に含まれる
ために挙げられているＵＳＰ生物；エシェリキア・コリ
（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ Ｃｏｌｉ）ＡＴＣＣ ８７
３９及びシュードモナス・アエロギノサ（Ｐｓｅｕｄｏ
ｍｏｎａｓ Ａｅｒｏｇｉｎｏｓａ）ＡＴＣＣ ９０２
７を用いても調べた。
いが防腐剤を含有する比較調剤の両方を、米国薬局方(U
S Pharmacopoeia)により確立されている方法に従い、Ｕ
ＳＰ標準生物を用いて微生物生育に対する抵抗性に関し
て調べた。両方の試料をＵＳＰ ＡＭＥ試験に含まれる
ために挙げられているＵＳＰ生物；エシェリキア・コリ
（Ｅｓｃｈｅｒｉｃｈｉａ Ｃｏｌｉ）ＡＴＣＣ ８７
３９及びシュードモナス・アエロギノサ（Ｐｓｅｕｄｏ
ｍｏｎａｓ Ａｅｒｏｇｉｎｏｓａ）ＡＴＣＣ ９０２
７を用いても調べた。
【００３２】この方法の場合の許容され得る基準は以下
の通りである；成育し得るバクテリアの場合、１４及び
２８日目において初期接種から１５０％未満ならびに成
育し得る酵母及びカビの場合、１４及び２８日目におい
て初期接種の１５０％未満。第２の接種に関しては同じ
基準が用いられる。結果を表２及び３において下記に示
す。
の通りである；成育し得るバクテリアの場合、１４及び
２８日目において初期接種から１５０％未満ならびに成
育し得る酵母及びカビの場合、１４及び２８日目におい
て初期接種の１５０％未満。第２の接種に関しては同じ
基準が用いられる。結果を表２及び３において下記に示
す。
【００３３】
【表２】
【００３４】
【表３】
【００３５】前記の結果は、生物エシェリキア・コリＡ
ＴＣＣ８７３９及びシュードモナス・アエルギノサＡＴ
ＣＣ９０２７の場合、ｐＨ調節剤を含まない比較調剤は
上記の許容され得る基準に合格しないが、実施例１の液
体ＣａＣＯ3／Ｍｇ（ＯＨ）2試料は試験に合格したこと
を示している。かくしてｐＨ調節剤を有する本発明の液
体ＣａＣＯ3／Ｍｇ（ＯＨ）2試料のみがＵＳＰ生物：
Ｅ．コリ及びＰｓ／アエルギノサを用いる微生物成育に
対する抵抗性に関する基準を満たす。
ＴＣＣ８７３９及びシュードモナス・アエルギノサＡＴ
ＣＣ９０２７の場合、ｐＨ調節剤を含まない比較調剤は
上記の許容され得る基準に合格しないが、実施例１の液
体ＣａＣＯ3／Ｍｇ（ＯＨ）2試料は試験に合格したこと
を示している。かくしてｐＨ調節剤を有する本発明の液
体ＣａＣＯ3／Ｍｇ（ＯＨ）2試料のみがＵＳＰ生物：
Ｅ．コリ及びＰｓ／アエルギノサを用いる微生物成育に
対する抵抗性に関する基準を満たす。
【００３６】本発明の主たる特徴及び態様は以下の通り
である。
である。
【００３７】１．水性ビヒクル中の ａ）約２％〜約４０％ｗ／ｖの炭酸カルシウム； ｂ）制酸薬調剤を約９．０より高いｐＨに維持すること
ができる量の１種もしくはそれ以上のｐＨ調節剤；なら
びに ｃ）場合により１種もしくはそれ以上の他の製薬学的に
許容され得る賦形剤；から本質的に成り、ここで液体制
酸薬調剤のｐＨは約９．０より高いことを特徴とする、
その保存寿命の間ｐＨ安定性である防腐剤を含まない液
体制酸薬調剤。
ができる量の１種もしくはそれ以上のｐＨ調節剤；なら
びに ｃ）場合により１種もしくはそれ以上の他の製薬学的に
許容され得る賦形剤；から本質的に成り、ここで液体制
酸薬調剤のｐＨは約９．０より高いことを特徴とする、
その保存寿命の間ｐＨ安定性である防腐剤を含まない液
体制酸薬調剤。
【００３８】２．１種もしくはそれ以上の製薬学的に許
容され得る賦形剤を伴って本質的に１００ｍｇ〜２００
０ｍｇ／５ｍｌの炭酸カルシウム及び１ｍｇ〜５００ｍ
ｇ／５ｍｌのｐＨ調節剤から成る上記１項に記載の液体
制酸薬調剤。
容され得る賦形剤を伴って本質的に１００ｍｇ〜２００
０ｍｇ／５ｍｌの炭酸カルシウム及び１ｍｇ〜５００ｍ
ｇ／５ｍｌのｐＨ調節剤から成る上記１項に記載の液体
制酸薬調剤。
【００３９】３．最終製品のｐＨが９．５より高い上記
１項に記載の液体制酸薬調剤。
１項に記載の液体制酸薬調剤。
【００４０】４．最終製品のｐＨが９〜１２．５の領域
内にある上記１項に記載の液体制酸薬調剤。
内にある上記１項に記載の液体制酸薬調剤。
【００４１】５．ｐＨ調節剤が水酸化マグネシウム、酸
化マグネシウム、リン酸マグネシウム、炭酸マグネシウ
ム、水酸化炭酸マグネシウム、マグネシウムグリシネー
ト、ケイ酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウムマグネシ
ウム、ベントナイト、ゼオライト類、酸化カルシウム、
水酸化カルシウム、リン酸カルシウム、マガルドレー
ト、ヒドロタルサイト、炭酸ナトリウムジヒドロキシア
ルミニウム、水酸化アンモニウム、重炭酸アンモニウ
ム、炭酸アンモニウム、エタノールアミン、ジエタノー
ルアミン、トリエタノールアミン、エチレンジアミン四
酢酸四ナトリウム塩及びその水和物から成る群より選ば
れる上記１項に記載の液体制酸薬調剤。
化マグネシウム、リン酸マグネシウム、炭酸マグネシウ
ム、水酸化炭酸マグネシウム、マグネシウムグリシネー
ト、ケイ酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウムマグネシ
ウム、ベントナイト、ゼオライト類、酸化カルシウム、
水酸化カルシウム、リン酸カルシウム、マガルドレー
ト、ヒドロタルサイト、炭酸ナトリウムジヒドロキシア
ルミニウム、水酸化アンモニウム、重炭酸アンモニウ
ム、炭酸アンモニウム、エタノールアミン、ジエタノー
ルアミン、トリエタノールアミン、エチレンジアミン四
酢酸四ナトリウム塩及びその水和物から成る群より選ば
れる上記１項に記載の液体制酸薬調剤。
【００４２】６．ｐＨ調節剤が水酸化マグネシウム、炭
酸ナトリウム及び炭酸ナトリウムジヒドロキシアルミニ
ウムならびにそれらの混合物から選ばれる上記１項に記
載の液体制酸薬調剤。
酸ナトリウム及び炭酸ナトリウムジヒドロキシアルミニ
ウムならびにそれらの混合物から選ばれる上記１項に記
載の液体制酸薬調剤。
【００４３】７．ｐＨ調節剤が水酸化マグネシウムであ
る上記１項に記載の液体制酸薬調剤。
る上記１項に記載の液体制酸薬調剤。
【００４４】８．１種もしくはそれ以上の追加の酸中和
化合物をさらに含有する上記１項に記載の液体制酸薬調
剤。
化合物をさらに含有する上記１項に記載の液体制酸薬調
剤。
【００４５】９．胃腸機能障害の処置に用いられる１種
もしくはそれ以上の追加の活性剤をさらに含有する上記
１項に記載の液体制酸薬調剤。
もしくはそれ以上の追加の活性剤をさらに含有する上記
１項に記載の液体制酸薬調剤。
【００４６】１０．ヒト又はそれ以外の動物に有効量の
上記１項の液体制酸薬組成物を経口的に投与することを
含む該ヒト又はそれ以外の動物における過剰の胃酸を中
和するための方法。
上記１項の液体制酸薬組成物を経口的に投与することを
含む該ヒト又はそれ以外の動物における過剰の胃酸を中
和するための方法。
【００４７】１１．ヒトに有効量の上記１項の液体制酸
薬組成物を投与することを含む該ヒトにおける胃腸障害
の処置の方法。
薬組成物を投与することを含む該ヒトにおける胃腸障害
の処置の方法。
【００４８】１２．胃腸障害が酸消化不良、胸やけ、消
化不良、酸性胃及び逆流性食道炎から成る群より選ばれ
る上記１０項に記載の方法。
化不良、酸性胃及び逆流性食道炎から成る群より選ばれ
る上記１０項に記載の方法。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ジエラード・ピー・マクナリー アメリカ合衆国ペンシルベニア州19081ス トラフオード・ウエストバリーロード646 (72)発明者 ブルース・ピー・スミス アメリカ合衆国ペンシルベニア州19422ブ ルーベル・ビレツジサークル811
Claims (3)
- 【請求項１】 水性ビヒクル中の ａ）約２％〜約４０％ｗ／ｖの炭酸カルシウム； ｂ）制酸薬調剤を約９．０より高いｐＨに維持すること
ができる量の１種もしくはそれ以上のｐＨ調節剤；なら
びに ｃ）場合により１種もしくはそれ以上の他の製薬学的に
許容され得る賦形剤；から本質的に成り、ここで液体制
酸薬調剤のｐＨは約９．０より高いことを特徴とする、
その保存寿命の間ｐＨ安定性である防腐剤を含まない液
体制酸薬調剤。 - 【請求項２】 ヒト又はそれ以外の動物に有効量の請求
項１の液体制酸薬組成物を経口的に投与することを特徴
とする該ヒト又はそれ以外の動物における過剰の胃酸を
中和するための方法。 - 【請求項３】 ヒトに有効量の請求項１の液体制酸薬組
成物を投与することを特徴とする該ヒトにおける胃腸障
害の処置の方法。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/838,239 US5914135A (en) | 1997-04-16 | 1997-04-16 | Liquid antacid compositions |
| US08/838239 | 1997-04-16 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH10316577A true JPH10316577A (ja) | 1998-12-02 |
Family
ID=25276618
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP10117890A Pending JPH10316577A (ja) | 1997-04-16 | 1998-04-14 | 液体制酸薬組成物 |
Country Status (18)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5914135A (ja) |
| EP (1) | EP0872241B1 (ja) |
| JP (1) | JPH10316577A (ja) |
| KR (1) | KR100588245B1 (ja) |
| CN (1) | CN1174754C (ja) |
| AR (1) | AR012438A1 (ja) |
| AT (1) | ATE232105T1 (ja) |
| AU (1) | AU727008B2 (ja) |
| BR (1) | BR9801044B1 (ja) |
| CZ (1) | CZ292399B6 (ja) |
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| DK (1) | DK0872241T3 (ja) |
| ES (1) | ES2191254T3 (ja) |
| HU (1) | HU224195B1 (ja) |
| NZ (1) | NZ330173A (ja) |
| PL (1) | PL189771B1 (ja) |
| RU (1) | RU2193889C2 (ja) |
| ZA (1) | ZA983167B (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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