JPH10328215A - 分岐したステント移植片 - Google Patents

分岐したステント移植片

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JPH10328215A
JPH10328215A JP14641498A JP14641498A JPH10328215A JP H10328215 A JPH10328215 A JP H10328215A JP 14641498 A JP14641498 A JP 14641498A JP 14641498 A JP14641498 A JP 14641498A JP H10328215 A JPH10328215 A JP H10328215A
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 構造用撚糸と紡織撚糸を相互に編み込むこと
なく、ステントおよび移植片の利点を併せ持つ、分岐し
た人工器官構造を提供する。 【解決手段】 公称状態と半径方向に収縮し軸方向に伸
張した状態との間で、第１の関係にしたがって調節可能
な目の粗いフレーム構造部材３４と、第１の関係と等価
な第２の関係にしたがって調節可能な液体不浸透性の紡
織撚糸からなり、主導管を提供するために軸方向に延び
る管状の第１の領域４４，４６を具備する流体流れガイ
ド４０と、その軸方向に沿って延びる第２の領域４５に
沿って、各々が主導管に対して開く少なくとも２つの副
導管６６を第２の領域４５に沿って提供するための流れ
分割部５６とを具備し、構造部材３４および流体流れガ
イド４０は、それらの内の選択された一方が他方を取り
巻いた状態で、一斉に半径方向の拡張および収縮を行う
ように相互に連結されていることを特徴とする。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】この出願は、１９９７年５月２７日に出願
された「分岐したステント移植片」と題された仮出願第
６０／０４７７４９号の優先権の利益を請求する。
【０００２】
【発明の属する技術分野】この発明は、体内埋込可能な
装置に関し、さらに詳細には、ステントおよび移植片の
性質を組み込み、枝分かれした血管内への埋め込みに有
用な流れ分岐能力を有する人工器官に関するものであ
る。
【０００３】多くの治療および診療的な処置は、管腔を
通して患者の体内に埋め込まれる装置を含んでいる。こ
れらの装置の中には、米国特許第４６５５７７１号明細
書（ウォルステン(Wallsten)）に開示されているような
ステントがある。ウォルステンの装置は、螺旋状に巻か
れた糸部材からなる管状の編組構造のものである。ステ
ントは、米国特許第５０２７３７７号明細書（バートン
(Burton)他）に開示されているような配送カテーテルを
用いて配置される。ステントが所望の治療箇所に位置決
めされると、配送カテーテルの外側チューブが引き出さ
れ、ステントは、血管壁または他の組織と実質的に順応
した面接触を行うように半径方向に拡張することが許容
される。
【０００４】柔軟性と埋め込み後の半径方向の圧縮に対
する効果的な耐性を必要とするアプリケーションには、
金属製の糸部材または撚糸が一般に好ましい。金属製撚
糸は、マンドレル上に据え付けられながら、適度に高い
温度の時効硬化処理によって所望の形態に熱成形され得
る。撚糸は、その高い弾性係数によって、必要な強度を
提供するように協動する。撚糸の柔軟性により、ステン
トの治療箇所への管腔を通した配送を容易にする、ステ
ントの半径方向の圧縮と軸方向の伸張が許容されてい
る。自己伸張するステントは、一般に、固定後に少なく
ともわずかに半径方向に圧縮されるので、その弾性復元
力により、確実な固定が提供され得る。
【０００５】強度と柔軟性の好ましい組合せは、時効硬
化され、またはさもなければ熱処理された後の撚糸の特
性に大きく依存している。螺旋撚糸の編み込み角度およ
び隣接する撚糸間の軸方向の間隔も強度および安定性に
影響している。時効硬化処理は米国特許第５６２８７８
７号明細書（メイヤー(Mayer)）および米国特許第５６
４５５５９号明細書（ハットマン(Hachtman)他）に開示
されている。
【０００６】他のステント構造は、これもまた螺旋状に
巻かれた金属製撚糸から構成され得る塑性変形可能な金
属構造を特徴としている。そのようなステントには、配
送の間に縮径した状態にステントを維持するための外側
チューブまたは他の部材は不必要である。しかしなが
ら、半径方向の拡張には膨張バルーンまたは他の拡張手
段が必要である。
【０００７】ステントは、自己拡張式であるか塑性変形
可能なものであるかにかかわらず、目の粗い網または目
の粗いフレーム構造を有することを特徴とし、またはさ
もなければ、半径方向の拡張を容易にしかつ内部への組
織の成長を可能にするために多数の孔が形成されたもの
を特徴としている。そのようなステントは、通常、半径
方向に収縮されるときに軸方向または長手方向に伸び、
弾性のあるステントの場合には、半径方向に拡張される
ときには軸方向にも収縮する。
【０００８】よりきつく編まれた撚糸を有する人工器官
が知られている。例えば、米国特許第４６８１１１０号
明細書（ウィクター(Wiktor)）は、動脈瘤の治療のため
に大動脈内に挿入可能な柔軟な管状のライナを開示して
いる。このライナは、動脈瘤を貫通して血流を振り向け
るために動脈瘤に対して弾性的に拡張するように設計さ
れた柔軟なプラスチック製撚糸をきつく編んだものであ
る。このきつい織物は、漏れを最小化し、そのために、
該ライナは、血液の経路から動脈瘤の嚢を消滅させるた
めに効果的に血液をそらすことができる。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】ウィクターの装置およ
び他のこれに類するものにもかかわらず、当業者は、低
い浸透性、強度および半径方向の圧縮および膨張のため
の柔軟性という競合する必要性を同時に満足する装置を
供給することにおいて困難性に遭遇し続けていた。この
困難性に対する一つの既知の答えは、柔軟であるが実質
的に半径を固定されかつきつく編まれ移植片が、半径方
向に拡張可能なステントに縫い合わせられまたはさもな
ければ結合された組合せステント移植片である。解放さ
れると、ステントは、移植片の直径を半径方向に拡張さ
せようとする。これには、移植片の直径と治療箇所にお
ける管腔の直径との注意深い整合が必要である。さもな
ければ、大きすぎる移植片はステントと体組織との間
で、移植片材料の望ましくない折り畳みまたは皺を伴っ
て圧縮され、または、小さすぎる移植片は、装置を固定
するためにステントが半径方向に十分に拡張することを
妨げることのいずれかとなる。
【００１０】他の困難性は、ステント層および移植片層
が、たとえそれらが組み合わせられた半径方向の収縮と
軸方向の伸張とを被るように構成されているとしても、
所定の軸方向の増加に対して半径方向の減少量を支配す
る異なる関係にしたがって挙動するという事実から生ず
る。ステントの骨格構造が所定の半径方向の減少に対し
て非常に大きく延びる場合には、複合構造物の伸張は、
移植片とステントとを接合している絆を引き裂くことに
なる。反対に、移植片層が軸方向の大きな伸びを被る場
合には、曲げ剛性の望ましくない増加によって、ステン
ト移植片がきつい半径で曲げられるときに直径における
局所的な減少を生じる。曲がりくねった血管経路を通す
ことはより困難になり、ときには不可能になる。
【００１１】異なる形式の撚糸、例えば、多繊維糸、単
繊維、可融性の材料およびコラーゲンを組み合わせた複
合的な編組構造について、多くの人工器官構造が提案さ
れてきた。その例は、国際公開第ＷＯ９１／１０７６６
号公報、第ＷＯ９２／１６１６６号公報、第ＷＯ９４／
０６３７２号公報、第ＷＯ９４／０６３７３号公報に見
られる。強度、耐性、治療可能な管腔直径の範囲および
低い浸透性の非常に好ましい組合せは、共に１９９６年
４月３０日に出願され、かつ、この出願の譲受人に譲渡
された、米国特許出願第０８／６４００６２号および第
０８／６４００９１号に開示されたような、冷間加工さ
れまたは熱設定された構造用撚糸のいずれかを用いて相
互に編み込まれた紡織撚糸を特徴とする編組複合装置に
よって達成されている。そのような装置は、広い範囲の
処置に好適であるけれども、異なる形式の撚糸を相互に
編み込むことには固有の高いコストおよび複雑さがあ
る。
【００１２】枝分かれした血管にステント移植片を適用
することは、例えば、米国特許第５５２２８８０号明細
書（バロン(Barone)他）および米国特許第５５０７７６
９号明細書（マリン(Marin)他）に開示されているよう
に公知である。上述した問題点は一般にステント移植片
に適用され、それによって、分岐したステント移植片の
設計者も同様にこの問題点に立ち向かわせられる。
【００１３】したがって、この発明の目的は、ステント
および移植片の利点を提供し、さらに、構造用撚糸と紡
織撚糸を相互に編み込むことを必要としない、分岐した
人工器官構造を提供することである。
【００１４】他の目的は、目の粗いフレーム構造層と低
浸透性織物層とが半径方向および軸方向に伸張および収
縮させられるときに相互にしっかりと固定された状態に
確実に保持されるような方法で分岐したステント移植片
を製造するプロセスを提供することである。
【００１５】さらに他の目的は、高い浸透性を有する目
の粗い領域と低い浸透性を有する被覆された領域とを組
み込み、それによって、治療中の血管の分岐への開口を
維持しながら、必要とされる場所に血流をそらせるため
に、選択的に軸方向に位置決めするように適合された、
分岐した人工器官を提供することである。さらに、他の
目的は、製造コストが低く、より簡易に埋め込むことが
できる分岐したステント移植片を組み込むシステムを提
供することである。
【００１６】
【課題を解決するための手段】これらの目的および他の
目的を達成するために、分岐した内部経路のための埋込
可能な人工器官が提供される。この人工器官は、半径方
向の収縮に対する軸方向の伸張との第１の関係に従っ
て、公称状態と半径方向に収縮しかつ軸方向に伸張した
状態との間で調節可能な管状の開いたフレーム構造部材
を含んでいる。この人工器官は、さらに、これも、実質
的に第１の関係と等価な半径方向の収縮に対する軸方向
の伸張の第２の関係に従って、公称状態と半径方向に収
縮し軸方向に伸張した状態との間で調節可能な、紡織撚
糸からなる柔軟な流体流れガイドをも含んでいる。この
流体流れガイドは、それに沿って、流体流れの主導管を
提供するために流体流れガイドが管状となる、軸方向に
伸びる第１の領域を具備している。
【００１７】前記構造部材と前記流体流れガイドとは、
一斉に半径方向の拡張および収縮を受けるように相互に
接合されている。構造部材および流体流れガイドのうち
の選択された一方が、他方を取り囲んでいる。流体流れ
ガイドの軸方向に延びる第２の領域に沿って提供される
流体の分岐の特徴により、第２の領域に沿う複数の流体
流れの副導管が提供される。各副導管は、主導管に開い
ている。
【００１８】１つの特に好ましい構造において、前記構
造部材は、第１組および第２組の螺旋体において相互に
接続された構造用撚糸からなるステントである。これら
の螺旋体は、ステントが公称状態にあるときに、該ステ
ントの長手軸に対して第１の編み込み角度を形成するよ
うに反対方向に巻かれている。さらに、この装置におい
て、流れガイドは、紡織撚糸からなるスリーブまたは移
植片である。紡織撚糸は、スリーブがその公称状態にあ
るときに長手軸に対して第２の編み込み角度を形成する
ように反対方向に向けられた、第３組および第４組の螺
旋状に巻かれている。前記第１および第２の編み込み角
度は、相互に５゜以内にあり、より好ましくは、約３゜
以内にあり、さらに、約１゜以内にあることが最も好ま
しい。螺旋状の織物において、編み込み角度は、所定量
の軸方向の伸張に対する半径方向の収縮の程度を決定す
る際に重要な要因である。これにより、ステントおよび
スリーブの各々が公称状態にあるときに、大きさに関し
て適当に整合させることにより増大させられる編み込み
角度の整合によって、ステントおよびスリーブが、実質
的に同一の半径方向の収縮に対する軸方向の伸張の関係
に従って挙動することが保証される。したがって、所定
の半径方向の収縮のために、より迅速に軸方向に伸張す
るスリーブを除き、ステントが引き裂かれることはな
い。逆に言えば、ステントの軸方向の伸張を超えるスリ
ーブの軸方向の伸張による曲げ剛性の望ましくない増大
はない。
【００１９】人工器官の多くの構造的な変更および変形
をこの発明に従って実施することは可能である。ステン
トは、移植片の基端部までのみ延びていてもよく、また
は、移植片を超えて基端側に延びていてもよい。さら
に、ステントはスリーブの第１の領域に沿ってのみ延び
ていてもよく、またはこれに代えて、スリーブの第２の
領域をも包含するように先端側に延びていてもよい。
【００２０】この発明の第１の特徴によれば、体内挿入
可能な人工器官は、管状の基端領域および先端領域を有
する、柔軟かつ実質的に流体不浸透性のスリーブを含ん
でいる。管状の目の粗いフレーム(open-frame)構造部材
がスリーブを取り囲んでおり、少なくとも管状の端部領
域に沿ってスリーブに固定されており、それによって、
構造部材とスリーブとが一斉に公称状態と縮径状態との
間で調節可能となっている。流れを分割する特徴部分
は、スリーブを軸方向に通る流体の流れを供給するため
にスリーブの中間領域に沿って複数の中間流体流れ導管
を画定している。中間導管の各々は、スリーブの基端領
域および先端領域に開いている。
【００２１】スリーブは、連続した織物壁から形成され
ていることが好ましく、流れを分割する特徴部分は、ス
リーブが円筒形状のものである場合には、周方向に相互
に間隔をあけた織物壁の２つの部分の結合部を具備して
いる。該結合部は、前記構造部材をその管状の形態にし
たまま、スリーブのみを関連させることができる。これ
により、より安定したステント移植片構造が達成され
る。ステントが円筒状に維持されるので、外力に対する
その応答は、その軸方向の全長にわたってよりしっかり
したものに維持される。スリーブのみを非円筒形状に形
成する必要があるだけなので、装置は、より簡単に製作
される。
【００２２】この装置は、移植性をも向上させる。スリ
ーブをステントが取り囲むことは、その逆よりもむし
ろ、固定の確実さと耐久性を改良する。さらに、前記人
工器官と一対の先端円筒状ステント移植片とを含むシス
テムは、埋め込みがより簡単である。これは、人工器官
の目の粗い先端部が、関連する中間流体流れ導管のうち
の一つへの円筒状のステント移植片の挿入をそれぞれ案
内するための漏斗のように機能するからである。
【００２３】好ましい流れ分割部は、スリーブが管状の
形態に維持される場合には、相互に周方向に間隔をあけ
て、移植片またはスリーブの部分にわたる１つまたはそ
れ以上の継ぎ目の形態をした縫い目である。単一の軸方
向に伸びる縫い目線は、管状のスリーブから２つの流体
流れ導管を形成している。通常、スリーブ部分の間の周
方向の間隔は、約１８０゜であり、その場合、２つの流
体流れ導管はその大きさが実質的に同じである。一対の
間隔をあけた継ぎ目は３つの並んだ流体流れ導管を形成
するために使用され得る。これに代えて、２つの比較的
近接した縫い目線は、２つの流体流れ導管を形成するた
めに使用され得る。縫い目線の間のスリーブの材料は、
別々の導管を画定する別々の管状の脚部を供給するよう
に切断され得る。
【００２４】さらに、この発明によれば、以下のステッ
プに従って、分岐した内部経路に埋込可能な打ち抜かれ
た移植片を形成するためのプロセスが提供される。この
プロセスは、（ａ） 複数の構造用撚糸からなり、半径
方向の収縮に対する軸方向の伸張の第１の関係に従って
公称状態と半径方向に収縮しかつ軸方向に伸張した状態
との間で調節可能な管状のステントを提供するステップ
と、（ｂ） 複数の柔軟な紡織撚糸からなり、公称状態
におけるステントと実質的に同じ大きさおよび形状の公
称状態を有し、前記第１の関係と実質的に等価な半径方
向の収縮に対する軸方向の伸張との第２の関係に従って
公称状態と半径方向に収縮し軸方向に伸張した状態との
間で調節可能な管状のスリーブを提供するステップと、
（ｃ） 前記スリーブの軸方向に伸びる選択された領域
に沿って、該選択された領域に沿う少なくとも２つの並
んだ流体導管を形成するために前記スリーブの、さもな
ければ周方向に間隔をあけて離れている２つの部分の結
合部を形成し、それによって、前記並んだ流体導管に流
体を流すように連絡している前記スリーブの基端領域に
沿って主流体導管を有する流体流れガイド内に前記スリ
ーブを形成するステップと、（ｄ） 前記ステントおよ
び前記スリーブの選択された一方を、該ステントおよび
スリーブの他方の内部に位置決めし、そのために、前記
他方が前記選択された一方を取り囲み、前記選択された
一方をそのように位置決めした状態で、前記ステントお
よびスリーブを係合させるステップと、（ｅ） その係
合を維持しながら、複合式のステント移植片を形成する
ために、前記ステントおよび前記スリーブを一緒に結合
するステップとを具備している。
【００２５】したがって、この発明によれば、分岐した
人工器官は、構造用撚糸と紡織撚糸とを相互に編み込む
必要なしに、ステントおよび移植片の利益を提供する。
この人工器官は、目の粗いフレーム構造層と、流体不浸
透性の移植片織物層とから形成されている。たとえ別々
に形成されるとしても、構造層および織物層は相互に一
体に固定される。さらに、これらの層は、軸方向の伸張
に対する半径方向の収縮を支配する同一の関係にしたが
って挙動するので、半径方向の拡張および収縮は、接合
材を過度に引っ張ることなく、またはその健全性を傷つ
けることもない。この人工器官は、特に構造層が移植片
織物層を取り囲むときに、製造容易かつ製造コストが低
くて済む。この形態は、構造層をその軸方向の全長に沿
って管状の形態に維持することができる一方、内部移植
片層のみが所望の数の流体流れ導管を提供するように特
別に形成されている。
【００２６】
【発明の実施の形態】上述した特徴および他の特徴およ
び利点をさらに評価するために、以下の詳細な説明およ
び図面を参照する。図１は、配置装置内に収容されてい
る、本発明にしたがって構成された分岐したステント移
植片を示す部分的に切断した正面図である。図２は、解
放され半径方向に拡張した状態のステント移植片を示す
正面図である。図３は、半径方向に拡張したステント移
植片を示す側面図である。図４は、図２の線４−４に沿
って切断した断面図である。図５は、図２の線５−５に
沿って切断した断面図である。図６は、図２の線６−６
に沿って切断した断面図である。図７は、図３の線７−
７に沿って切断した断面図である。図８〜図１２は、分
岐したステント移植片の製造過程を示す概略図である。
図１３は、分岐したステント移植片を含む埋込可能な人
工器官の構成要素のシステムを示している。図１４は、
埋め込まれた図１３のシステムを示している。図１５
は、この発明にしたがって構成された分岐したステント
移植片の他の実施形態を示している。図１６は、分岐し
たステント移植片の他の実施形態を示している。図１７
は、分岐したステント移植片の他の実施形態を示してい
る。図１８，図１９は、分岐したステント移植片のさら
に他の実施形態を示している。図２０は、ステント移植
片の他の実施形態を示している。
【００２７】図面を参照すると、図１には、分岐したス
テント移植片１８を、体内管腔内の目的とする固定場所
または治療箇所に配送し、その後、半径方向に自己拡張
させて体内管腔内に固定するためにステント移植片を制
御可能に解放するための配置装置１６が示されている。
【００２８】この装置は、ポリウレタンのような生体適
合性のあるポリマーから構成された細長く柔軟な外部カ
テーテル２０を具備している。該カテーテル２０の長さ
方向には中央管腔２２が形成されている。外部カテーテ
ルの先端領域２４は、ステント移植片１８を取り囲んで
いる。内部カテーテル２６が、前記管腔２２内に収容さ
れかつ前記外部カテーテルの全長に沿って配されてい
る。前記内部カテーテル２６の先端には、外部カテーテ
ルを超えて延びる先細の先端部２８が配されている。ス
テント移植片１８は、内部カテーテル２６を取り囲み、
内部カテーテルと外部カテーテルとの間に閉じ込められ
ている。内部カテーテルの管腔３０は、処置箇所に向け
て進行されるときに、装置１６によって追跡される柔軟
な案内ワイヤを収容している。
【００２９】分岐したステント移植片１８は、弾性材料
から形成されており、図１には、半径方向に収縮し軸方
向に伸張した配送状態に弾性的に圧縮された状態で示さ
れている。外部カテーテル２０は、前記ステント移植片
をその弾性復元力に抗して、配送状態に維持している。
内部カテーテル２６に据え付けられた環状の移動止め３
２が、内部カテーテルに対するステント移植片の基端側
への移動を制限するために内部カテーテルと外部カテー
テルとの間の空間を占有している。外部カテーテル２０
が内部カテーテル２６に対して基端側に移動されるとき
には、前記移動止めは、ステント移植片１８が外部カテ
ーテルと一緒に移動することを防止する。
【００３０】カテーテル２０，２６は、ステント移植片
１８を配送状態に維持しながら、該ステント移植片１８
を処置箇所まで供給するために、管腔を通して移動させ
られる。前記ステント移植片が、一旦、所望の位置に配
置されると、内部カテーテル２６が静止状態に保持され
ると同時に外部カテーテル２０が基端側に引き出され
る。内部カテーテルは、ステント移植片が処置箇所にお
いて体組織と緊密に接触する方向に向かって半径方向に
自己拡張するときに、移動止め３２によって、該ステン
ト移植片を適正に配列された状態に維持する。ステント
移植片は、弛緩状態（すなわち、何らの外力も印加され
ない状態）まで完全に拡張するのではない。その結果、
ステント移植片は、取り囲んでいる体組織に残留力を印
加し、それによって人工器官をしっかりと固定するよう
になる。この点において、ステント移植片は、先端部２
８の直径よりも大きな直径を有しており、そのために、
内部カテーテルおよび先端部はステント移植片をその場
所に残して基端側に引き出され得る。
【００３１】図２，図３には、分岐したステント移植片
１８が、外力の印加されていない、その公称状態または
弛緩状態で示されている。ステント移植片は、半径方向
の拡張および収縮の際に一斉に動作する複数の同心の層
から構成されている。半径方向外側の層は、ステント３
４であり、弾性のある単繊維の構造用撚糸３６からなる
骨組または格子部材である。撚糸３６は、共通の長手軸
３８の周りに反対方向に巻かれた２組の平行な螺旋体状
に配列されている。撚糸は、菱形の隙間および長手軸に
より二分される編み込み角度αを画定するように相互に
交差している。編み込み角度は、約６０〜１５０゜、よ
り好ましくは約９０〜１４０゜の範囲に配されている。
【００３２】編み込み角度はステント３４の公称状態に
対して定められている。ステント移植片を配送状態に圧
縮すると編み込み角度は実質的に減少する。同時に、編
み込み角度はステント移植片の半径方向の圧縮と軸方向
伸張との間の関係に影響している。編み込み角度が小さ
ければ小さいほど、所定量の半径方向の拡張に対する軸
方向の短縮は小さくなる。逆に言えば、大きな編み込み
角度では、同じ半径方向の拡張がより大きな軸方向の短
縮に帰結する。所定の撚糸の大きさおよび強度に対して
は、より大きな編み込み角度が半径方向の圧縮に対する
より大きな抵抗力およびより積極的な確実な固定を提供
する。
【００３３】構造用撚糸３６は、可撓性、強靭さ、生体
適合性、血液適合性および腐食および疲労に対する耐性
を有している。好ましい材料には、一定のステンレスば
ね鋼、コバルトを主成分とする合金、チタニウム合金、
および米国特許第５６２８７８７号明細書に開示されて
いる合わせ金属(clad)の複合材が含まれる。多くの好ま
しいコバルトを主成分とする合金は、エルジロイ(Elgil
oy)、フィノックス(Phynox)、エムピー３５エヌ(MP35N)
のブランド名で販売されている。撚糸３６は、ＰＥＴ、
ポリプロピレン、ＰＥＥＫ、高密度ポリエチレン、ポリ
スルホン、アセチル、ＰＴＦＥ、ＦＥＰおよびポリウレ
タンを含むポリマーから形成され得る。好適な撚糸の直
径は、約０．００２インチ〜約０．０１５インチの範囲
である。
【００３４】格子部材は、移植片４０を取り囲む、相互
に編み込まれた多数の紡織撚糸からなる織物スリーブ(t
extile sleeve)または繊維敷布(fabric sheeting)であ
る。紡織撚糸は、反対方向に巻かれる螺旋状に編み込ま
れかつ格子部材の編み込み角度αと実質的に同一の編み
込み角度θを画定するように相互に編み込まれている。
さらに詳細には、２つの編み込み角度は、相互に約５゜
の範囲内に配され、より好ましくは約３゜、最も好まし
くは約１゜の範囲内に配される。
【００３５】紡織撚糸は多繊維の撚糸であることが好ま
しいけれども、単繊維のものでもよい。いずれにして
も、紡織撚糸は構造用撚糸よりも非常に細いものであ
り、約１０〜４００デニールの範囲に配される。多繊維
撚糸は、一般に高い柔軟性を有し、実質的に延びないも
のであることも好ましい。好ましい撚糸はＰＥＴ(ダク
ロン：商標)からなっている。他の受容可能な材料に
は、ポリプロピレン、スペクトラのブランド名で販売さ
れている高分子量ポリエチレン、ポリウレタン、高密度
ポリエチレン、ポリエチレン、シリコーン、ＰＴＦＥ、
ポリオレフィンおよびｅＰＴＦＥが含まれている。
【００３６】紡織撚糸が細く、かつ、緊密にまたはきつ
く編まれているので、スリーブ４０は、微細な孔を有す
るが、体液に対して本質的に不浸透性となることができ
る。移植片の繊維敷布は、非常に柔軟で、ステント移植
片が半径方向に自己拡張するときまたは半径方向に収縮
するときのいずれかのときに、ステント３４の形状変化
に順応するようになる。ステントの形状は、本質的にス
テント移植片の形状を決定する。
【００３７】移植片の柔軟な性質にもかかわらず、移植
片とステントの適正な整合は、高い性能を達成するため
に重要である。一般的に言って、ステント格子部材およ
び移植片スリーブは、それらの格子状体とそれらの配送
状態との間で調節されたときに、半径方向の収縮に対す
る軸方向の伸張のほぼ同一の関係にしたがって挙動する
ように整合される。この実施形態における適当な整合
は、ほぼ同一の編み込み角度、すなわち、θ＝αを有す
る格子部材およびスリーブを形成することを含んでい
る。他の実施形態においては、適当な整合は、角度θお
よびαにおける少なくとも微小の相違において、以下に
説明されるように必要となる。
【００３８】ステント３４および移植片４０は、接着層
４２、好ましくはシリコーンによって、相互に一体的に
固定されている。シリコーン接着剤は、ステントと移植
片との間に、極めて薄い（例えば０．００５インチまた
は０．１２ｍｍ）、両方に接着する層を形成している。
格子部材およびスリーブの編み込み角度の整合によっ
て、接着層４２は、ステント移植片の半径方向の伸張お
よび収縮中に格子部材に対するスリーブの微細な移動の
みを許容する必要がある。整合により、さもなければ接
着層を過度に引っ張り、そして／または、曲げに対する
耐性における望ましくない硬さを生ずることになる軸方
向の伸び率における相違が回避される。その結果、ステ
ント移植片は、広い範囲の半径にわたって使用可能であ
り、小さい半径まで弾性的に圧縮可能であり、かつ、曲
がりくねったまたは蛇のような血管経路をうまく切り抜
けることができる。
【００３９】ステント３４は、管状、さらに詳細には円
筒状に成形されている。基端領域４４と先端領域４６と
に沿う移植片４０も同様に円筒状の形状を有している。
軸方向に伸びる中間領域４５に沿って、移植片の横断面
は、図４および図５に見られるように、円形と言うより
むしろ８の字に似ている。最後に、移植片は、基端遷移
領域４８と先端遷移領域５０とを有しており、中間横断
面の１つを示している。遷移領域４８，５０は、移植片
の内面４７を見ることができる図３および図７に示さ
れ、かつ、移植片の外面４９を見ることができる図５に
も示されている。図５〜図７において最もよく見ること
ができるように、ステント３４は移植片に順応するよう
に形成されているが、なお管状を維持している。
【００４０】中間領域４５に沿う８の字の輪郭形状は、
移植片の２つの対向する部分５２，５４の軸方向に延び
る結合部によって生じている。この結合部が存在しなけ
れば、スリーブはその全長にわたって円筒状となり、前
記部分５２，５４は約１８０゜だけ相互に周方向に間隔
をあけて配されることになる。図２および図７に見られ
るように、結合部は軸方向に延びる直線状の継ぎ目５６
である。この継ぎ目は、ジグザグ縫い、好ましくは伸ば
すことのできる縫い目によって縫われている。所望であ
れば、放射線不透過性のマーカ５５，５７が前記継ぎ目
の両側に供給されてもよい。継ぎ目５６はスリーブ４０
が管状の形態をとる傾向に打ち勝ち、それによって、中
間領域および遷移領域を提供するように移植片を形成す
る。
【００４１】分岐したステント移植片の製造は、最初
に、ステント３４および移植片４０を個別に形成するこ
とを含んでいる。ステントの形成には、複数のボビンか
ら円筒状のマンドレル５８（図８）上に所望の大きさお
よび軸方向の間隔の螺旋状に、構造用の撚糸３６を巻き
付けることが含まれる。この円筒状の分岐していない装
置に関するこの巻き付けプロセスおよび他の製造段階の
さらなる詳細のために、１９９７年１０月８日に出願さ
れ、この出願の譲受人に譲渡された「編み込まれたポリ
マー製スリーブを有するステント移植片」と題された、
米国特許出願第０８／９４６９０６号を参照する。
【００４２】マンドレルから取り外した後に、構造用撚
糸３６は、その公称状態における格子部材の形状を決定
するために熱処理される。金属製単繊維糸は、ほぼ真空
または他の保護雰囲気の炉内において時効硬化される。
これに代えて、構造用撚糸は再生金属から形成すること
ができ、この場合には、格子部材は、活性化温度以下に
維持されるときに塑性変形可能である。この情況におい
て、公称形状は、少なくとも活性化温度まで加熱される
ときに格子部材が戻る形状である。「Ｎｉｔｉｎｏｌ」
として知られているチタニウム・ニッケル合金は、この
形式の撚糸に適している。さらに、これに代えて、格子
部材は再生金属製撚糸以外の他の塑性変形可能な撚糸か
ら形成されていてもよい。さらに他の場合には、熱可塑
性の構造用撚糸が、それらの金属製の相手方部品よりも
非常に低い温度において、マンドレルの周りに熱的に設
定される。
【００４３】移植片スリーブ４０は、これも２組の平行
な反対方向の螺旋状に巻かれた紡織撚糸６０を形成マン
ドレル６２（図９および図１０）の周りに編み込むこと
により形成される。多繊維糸は、格子部材とスリーブと
がステント移植片に形成されたときに、これら格子部材
およびスリーブの幾何学的な直径寸法および伸張特性を
緊密に整合させるように、格子部材の編み込み角度αに
対して選択された編み込み角度θで巻かれる。図１０
は、２オーバー２パターン（２本ずつ交互に編み込むパ
ターン）で相互に編み込まれた多繊維糸６０を詳細に示
しており、編み込み角度θをも示している。マンドレル
６２周りに巻かれるときに、紡織撚糸は、スリーブにそ
の公称状態を与えるために熱的に設定される。これによ
り、格子部材とスリーブとが、それらの接合前に、相互
に独立して成形されることになる。スリーブの形成につ
いてのさらなる詳細は、上述した特許出願第０８／９４
６９０６号に開示されている。
【００４４】格子部材とスリーブの組立前に、スリーブ
は、概略等しい寸法の２つの別々の溝内に流体の流れを
分離する流れ分割構造を生成するために中間領域４５に
沿って切断される。上述したように、継ぎ目５６は、軸
方向に延びており、さもなければ約１８０゜周方向に間
隔をあけることになる対向するスリーブ部５２，５４を
一緒に引き寄せる。したがって、継ぎ目５６は、元の管
状形態から流体流れガイドとしてスリーブを使用するの
に適した形状に移植片スリーブを成形する。中間領域４
５に沿って、スリーブは、ほぼ等しい大きさの２つの流
体流れ導管６４，６６を形成する。基端領域４４に沿っ
て、そして、先端領域４６に沿って、スリーブはなおも
単一の流体流れ導管を画定している。
【００４５】それらの独立した形成に続いて、スリーブ
と格子部材とは相互に接着される。可能であれば、接着
剤は格子部材内面とスリーブ外面との間の中間面の周り
に周方向に延びていることが好ましい。接着剤は、応力
集中を回避し、曲げ、半径方向の拡張、および半径方向
の収縮中のステント移植片のより均一な挙動を保証する
ために非常に均一なものであるべきである。この目的の
ために、シロキサンポリマー（シリコーン）接着剤が均
一な厚さの被覆として格子部材３４に塗布されるけれど
も、該接着剤はスリーブに塗布されてもよく、または格
子部材とスリーブの両方に塗布されてもよい。均一さを
向上するために、シリコーンは、シリコーンポリマーに
おいて約６重量％の濃度で、キシレンおよびＴＨＦ（テ
トラヒドラフラン）の有機溶媒内に拡散される。好適な
他の有機溶媒には、トルエンおよびトリクロロエチレン
が含まれる。好適な他のポリマーには、フルオロシリコ
ーン(flurosilicone)およびポリカーボネートが含まれ
る。他の接着剤には、米国特許第５２２９４３１号明細
書（ピンチュク）に開示されたような、ポリカーボネー
トウレタンが含まれる。
【００４６】前記ポリマー／溶媒溶液は、前記格子部材
の表面全体にわたって約０．００５インチの均一な厚さ
まで、格子部材上に吹き付けられる。他の方法は粉体形
態のポリマーの接着剤を使用し、または、ホットメルト
プロセスによって液体形態のポリマーを塗布する。さら
なる詳細のためには、上述した米国特許出願第０８／９
４６９０６号を参照すればよい。
【００４７】次に、格子部材およびスリーブは、スリー
ブの半径を低減するためにクランプ６８，７０を用いて
スリーブを軸方向に引き伸ばすことにより組み立てら
れ、その後、前記格子部材をその公称状態に維持しなが
ら、半径を減じたスリーブを格子部材３４内に挿入す
る。スリーブ４０は、一旦挿入されると、格子部材の半
径方向内面と表面で係合するように、軸方向に縮み半径
方向に拡張することが許容される。シリコーン被覆の厚
さは、スリーブおよび格子部材の相互に対する大きさを
考慮に入れている。スリーブ４０および格子部材３４の
相対的な半径は、広がることを許容されたときに、スリ
ーブが、取り囲んでいる格子部材に対して半径方向外方
の微小な力を印加し、格子部材がスリーブに対して半径
方向内方の反力を印加するように選択されることが好ま
しい。釣り合う力により接着性が改善される。
【００４８】この段階において、ステント移植片は、シ
リコーンポリマー接着剤を硬化させるためにオーブンの
中に維持される。硬化後に、ステント移植片は、オーブ
ンから取り出され、周囲の温度まで冷却される。硬化し
たシリコーンポリマーは、スリーブおよび格子部材に接
着し、ステント移植片１８を、その３つの異なる層３
４，４０，４２にもかかわらず、一体構造として挙動さ
せる。
【００４９】このように構成された分岐したステント移
植片１８は、自己拡張するステントおよび移植片の好ま
しい特質を結合する。格子部材３４は半径方向の圧縮
性、半径の広い範囲にわたる自己拡張性および確実な固
定のために十分な残留力を提供する。スリーブ４０は、
分岐したステント移植片が本質的に血液および他の体液
に対して不浸透性であるように、低減された浸透性を提
供している。その結果、ステント移植片は、大動脈の動
脈瘤を処置するためのシステムにおける使用に特によく
適している。このシステムは、図１３に見られるよう
に、ステント移植片１８および２つの円筒状のステント
移植片７４，７６を含んでいる。円筒状のステント移植
片７４，７６の各々は、管状の格子部材または目の粗い
フレームと、スリーブおよび格子部材の両方が円筒状の
形状を維持していることを除き、分岐したステント移植
片１８に対して上述したように一緒に結合された管状の
繊維スリーブとを含んでいる。円筒状のステント移植片
７４，７６の各々は、半径方向に収縮した状態にあると
きに、スリーブ４０の先端領域４６内に、そしてさら
に、中間流体導管６４，６６の対応する一方内に挿入可
能である。半径方向に自己拡張することを許容されると
きには、円筒状のステント移植片の各々は、その対応す
る導管に沿ってスリーブを係合させ、それによって、移
植片を対応する導管内に固定する。
【００５０】図１４は、大動脈７８内に埋め込まれるス
テント移植片システム７２を示している。ステント移植
片１８は、腎臓の動脈８０，８２の下方から本来の分岐
の上方の点まで、これによって動脈瘤８４をバイパスす
るために延びている。円筒状のステント移植片７４，７
６は、それぞれ、腸骨の近くにある大動脈８６，８８の
対応する一方の内部に、ステント移植片１８の先端部か
ら先端方向に延びている。バイパスを完成させるため
に、各円筒状のステント移植片７４，７６は、中間導管
６４，６６の一方と、流体を通すように連絡している。
【００５１】図１４に示される埋め込みを達成するため
に、分岐したステント移植片１８は、装置１６の配置に
おける半径方向に収縮し軸方向に伸びた状態に維持され
る間に、血管内を進行され、腸骨の近くにある動脈８
６，８８を通して、または、大動脈の上方からのいずれ
かによって、大動脈７８に到達する。所望のとおりに位
置決めされたときに、ステント移植片１８は外部カテー
テル２０を引き出すことによって解放され、自己拡張を
許容され、その後、装置１６が引き出される。
【００５２】次いで、装置１６と同様の装置内に半径方
向に収縮された円筒状のステント移植片７４は、管腔内
を通して腸骨近くの動脈８６に、そして、分岐したステ
ント移植片１８の先端領域４６に向かって上方に進行さ
せられる。分岐した移植片の先端部に沿う単一の導管
は、円筒状の移植片７４の挿入を容易にする大きな捕獲
領域を提供している。ステント移植片７４が中間領域４
５に向かってさらに進行されると、遷移領域４８に沿う
スリーブは、ステント移植片が対応する中間導管内に挿
入されるまで、その対応する中間導管に向かってステン
ト移植片７４の基端部を案内するための漏斗として機能
する。継ぎ目における放射線不透過性のマーカー５７お
よびステント移植片７４の基端部における放射線不透過
性のマーカー９０は、中間導管内への挿入を確実にする
ために使用され得る。ステント移植片７４は、望まれる
程度まで挿入されたときに、ステント移植片を固定する
スリーブ４０との係合まで自己拡張することを許容され
る。この時点において、ステント移植片を配置するため
に使用された装置は引き出され得る。
【００５３】実質的に同一の方法において、円筒状のス
テント移植片７６は、腸骨近くの動脈８８に沿って、そ
して、ステント移植片１８の先端領域４６を介して対応
する中間導管内に進行される。もう一度、先端領域は最
初の捕獲を容易にし、遷移領域４８は、円筒状のステン
ト移植片をその対応する中間導管に適正に案内するため
の漏斗として機能する。ステント移植片７６を解放する
と、該ステント移植片は、固定するために係合するまで
半径方向に拡張することができる。種々の処置情況をよ
り効果的に取り扱うために、種々の他の実施形態のステ
ント移植片が、上述したプロセスにしたがって形成され
得る。
【００５４】図１５は、格子部材９４が繊維スリーブ９
８の基端領域９６のみに沿って軸方向に延びるステント
移植片９２を示している。この実施形態において、縫い
目線１００はスリーブの先端部１０２まで延びており、
そのために、スリーブ９８は先端部およびその近傍に２
つの流体流れの導管を有している。実質的に伸びない多
繊維糸からなるスリーブを形成することは、特に、この
実施形態との関係で、そして、スリーブの実質的な部分
が格子部材によって支持されずに延びる他の実施形態に
おいて有効である。
【００５５】図１６は、格子部材１０６がスリーブ１１
０の基端領域１０８のみに沿って延びる他の実施形態の
ステント移植片１０４を示している。ステント移植片１
０４は図１５のステント移植片９２といくつかの点にお
いて異なっている。第１に、格子部材１０６はスリーブ
１１０を超えて基端方向に延びている。これにより、血
液の流れを妨げることのない固定を達成するために、腎
臓の動脈と整列した格子部材の基端の目の粗い部分と前
記装置を固定するために格子部材を使用することができ
る。他の相違点は、２つの実質的に平行な継ぎ目１１
２，１１４がスリーブの先端領域１１６に沿って形成さ
れていることである。上記実施形態と同様に、２つの流
体流れ導管が形成されている。しかしながら、さらに、
相互に独立して移動することができる２つの脚部１１
８，１２０を形成するために、２つの継ぎ目の間の材料
が切断されている。したがって、該脚部は、符号７４，
７６で示されるような追加の円筒状のステント移植片を
受け入れること、または、さらなるステント移植片を必
要とすることなしにバイパスを完成させることのいずれ
かのために、腸骨近くの動脈８６，８８内に位置決め可
能である。
【００５６】図１７は、繊維スリーブ１２４がステント
格子部材１２６を取り囲むさらに他の実施形態のステン
ト移植片１２２を示している。格子部材は、スリーブの
基端領域１２８のみに沿って設けられている。移植片ま
たはスリーブがステントの周りにまたは他の構造用の支
持体の周りに配置された、この種の実施形態において
は、紡織撚糸の編み込み角度は、構造用撚糸の編み込み
角度の１００．９１％〜１０５，４５％の間であること
が好ましい。移植片が構造用支持体の内部に配置され
た、前述の実施形態においては、紡織撚糸の編み込み角
度は、構造用撚糸により形成される編み込み角度の９
７．７２％〜１０２．２７％の間であることが好まし
い。
【００５７】所望であれば、格子部材がスリーブの軸方
向の全長にわたって延びているステント移植片１２２の
修正した形態を提供してもよい。このことは、構造的な
支持を向上させるだけでなく、分岐した移植片の内部に
おいて、流れを分割するために、さもなければ格子部材
の周方向に間隔をあけて離れた部分とスリーブとをまと
めるために格子部材の形成をも必要としている。上述し
たように、格子部材またはステントがスリーブを取り囲
むときには、スリーブのみがこのように形成されている
ことが必要である。
【００５８】図１８および図１９は、スリーブ１３２が
単一の基端側の導管に流体を通すように連絡している３
つの流体流れ導管１３８，１４０，１４２を形成するた
めに十分に間隔をあけた２つの継ぎ目１３４，１３６に
沿って結合されている、他の実施形態のステント移植片
１４４を示している。
【００５９】図２０は、ステントまたは格子部材１４６
が織物スリーブ１５０の基端部１４８に沿って延びる他
の実施形態のステント移植片１４４を示している。格子
部材の部分も、スリーブ１５０から間隔をあけた管状の
スリーブ１５２を取り囲むために、スリーブ１５０を超
えて基端側に延びている。各スリーブ１５０，１５２
は、血液の流れの分流が望まれる管腔内の位置に沿って
位置決め可能である。スリーブ間の露出した中間領域１
５４は、処理されるべき血管の枝と整列状態に位置決め
可能であり、そのために、ステント移植片１３０は、２
つのスリーブの間の主な血管と枝の血管との間の流れを
妨げることなく必要な分流を提供することができる。
【００６０】上述した全ての実施形態において、移植片
またはスリーブは、繊維が、大きくても約１５゜の角度
でねじられた表面を有する、実質的によられていない
（または微妙によられている）多繊維糸と編み込まれて
もよい。そのような糸は、非円形断面の部分を形成する
ことができる。さらに詳細には、所望の縦横比（ｗ／ｔ
または幅を厚さで除したもの）は、少なくとも２であ
る。これらの糸についてのさらなる情報のために、上述
した米国特許出願第０８／９４６９０６号を参照するこ
とができる。
【００６１】このように、この発明によれば、ステント
と移植片の利点を提供しながら、分岐した人工器官が構
造用撚糸と紡織撚糸とを相互に編み込むことなく形成さ
れ得る。人工器官は高い浸透性を有する支持のための目
の粗いフレーム構造部材と低い浸透性を有する移植片ま
たは織物スリーブを、構造用部材の全長に沿ってまたは
目の粗いフレーム領域を選択的に残すことのいずれかに
より、必要な分流を達成しながら枝から処置される血管
へ流れることを許容するために組み込んでいる。ステン
ト移植片は、目の粗いフレーム構造層と低浸透性の織物
層とが、半径方向および軸方向の拡張および収縮を行う
ときに相互にしっかりと固定された状態に維持されるこ
とをより確実にする方法において製造される。結局、構
造用部材が織物層を取り囲む構造が、分岐した人工器官
内に挿入可能な分岐したステント移植片と２つまたはそ
れ以上の円筒状のステント移植片を含むシステムの埋め
込みを容易にすることにおいて特に効果的である。上述
した明細書に引用された各刊行物は、全ての目的のため
に、その全体において組み込まれている。
【図面の簡単な説明】
【図１】 配置装置内に収容されている、本発明にした
がって構成された分岐したステント移植片を示す部分的
に切断した正面図である。
【図２】 解放され半径方向に拡張した状態のステント
移植片を示す正面図である。
【図３】 半径方向に拡張したステント移植片を示す側
面図である。
【図４】 図２の線４−４に沿って切断した断面図であ
る。
【図５】 図２の線５−５に沿って切断した断面図であ
る。
【図６】 図２の線６−６に沿って切断した断面図であ
る。
【図７】 図３の線７−７に沿って切断した断面図であ
る。
【図８】 分岐したステント移植片の製造過程を示す概
略図である。
【図９】 図８と同様の製造過程を示す概略図である。
【図１０】 図８と同様の製造過程を示す概略図であ
る。
【図１１】 図８と同様の製造過程を示す概略図であ
る。
【図１２】 図８と同様の製造過程を示す概略図であ
る。
【図１３】 分岐したステント移植片を含む埋込可能な
人工器官の構成要素のシステムを示している。
【図１４】 埋め込まれた図１３のシステムを示してい
る。
【図１５】 この発明にしたがって構成された分岐した
ステント移植片の他の実施形態を示している。
【図１６】 分岐したステント移植片の他の実施形態を
示している。
【図１７】 分岐したステント移植片の他の実施形態を
示している。
【図１８】 分岐したステント移植片のさらに他の実施
形態を示している。
【図１９】 分岐したステント移植片のさらに他の実施
形態を示している。
【図２０】 ステント移植片の他の実施形態を示してい
る。
【符号の説明】
３４，９４，１２６，１４６ ステント（フレーム構造
部材） ３６ 構造用撚糸 ４０，１１０，１２４，１３２，１５０，１５２ スリ
ーブ（流体流れガイド） ４２ 接着剤 ５６，１１２，１１４，１３４，１３６ 結合部（流れ
分割部） ６０ 紡織撚糸 ７４，７６ ステント移植片 １１２，１１４ 縫い目 １１８，１２０ 脚部

Claims (34)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 分岐した内部経路のための埋込可能な人
    工器官であって、 公称状態と半径方向に収縮し軸方向に伸張した状態との
    間で、半径方向の収縮に対する軸方向の伸張の第１の関
    係にしたがって調節可能な、目の粗いフレーム構造部材
    （３４，９４，１２６，１４６）と、 公称状態と半径方向に収縮し軸方向に伸張した状態との
    間で、半径方向の収縮に対する軸方向の伸張の前記第１
    の関係と実質的に等価な第２の関係にしたがって調節可
    能な、液体に対して実質的に不浸透性の紡織撚糸（６
    ０）からなる流体流れガイド（４０，１１０，１２４，
    １３２，１５０，１５２）であって、主導管を提供する
    ために軸方向に延びる管状の第１の領域を具備する流体
    流れガイドと、 該流体流れガイドの軸方向に沿って延びる第２の領域に
    沿って、各々が前記主導管に対して開く少なくとも２つ
    の副導管を前記第２の軸方向に延びる領域に沿って提供
    するための流れ分割部とを具備し、 前記構造部材および前記流体流れガイドは、該構造部材
    および前記流体流れガイドの内の選択された一方が他方
    を取り巻いた状態で、一斉に半径方向の拡張および収縮
    を行うように相互に連結されていることを特徴とする人
    工器官。
  2. 【請求項２】 流体流れガイドを形成する紡織撚糸が実
    質的に伸びないものであることを特徴とする請求項１記
    載の人工器官。
  3. 【請求項３】 前記構造部材が、少なくとも前記第１の
    領域に近接する部分に沿って管状であり、前記第１の領
    域および前記構造部材の前記部分は、それらが公称状態
    にあるときに、実質的に同一の半径を有していることを
    特徴とする請求項１記載の人工器官。
  4. 【請求項４】 前記構造部材が、前記流体流れガイドの
    少なくとも全長にわたって軸方向に延びていることを特
    徴とする請求項１記載の人工器官。
  5. 【請求項５】 前記構造部材の部分が、前記流体流れガ
    イドの基端部を超えて基端方向に延びていることを特徴
    とする請求項１記載の人工器官。
  6. 【請求項６】 前記流体流れガイドの先端部が、前記構
    造部材の先端方向に延びていることを特徴とする請求項
    １記載の人工器官。
  7. 【請求項７】 前記第２の領域が、前記ガイドの基端領
    域と先端領域との間に配置された前記流体流れガイドの
    中間領域を具備し、前記第１の領域が前記基端領域およ
    び先端領域を具備することを特徴とする請求項１記載の
    人工器官。
  8. 【請求項８】 前記流体流れガイドが、外力が印加され
    ないときに円筒形状となる傾向がある連続した織物壁か
    らなり、前記流れ分割部は、流体流れガイドが円筒形状
    であるときに相互に対して周方向に間隔をあけて配され
    ている前記織物壁の選択された部分の結合部を具備する
    ことを特徴とする請求項１記載の人工器官。
  9. 【請求項９】 前記結合部が、前記流体流れガイドに沿
    って軸方向に延びていることを特徴とする請求項８記載
    の人工器官。
  10. 【請求項１０】 前記織物壁の選択された部分が、前記
    流体流れガイドが円筒形状であるときに１８０゜の間隔
    をあけており、前記流体流れガイドは、前記結合部によ
    り形成されたときに、相互に略等しい大きさの２つの副
    導管を形成することを特徴とする請求項８記載の人工器
    官。
  11. 【請求項１１】 前記構造部材が、前記流体流れガイド
    を取り囲み、前記少なくとも１つの結合部が、前記織物
    壁の前記部分を通した縫い目線からなることを特徴とす
    る請求項８記載の人工器官。
  12. 【請求項１２】 前記結合部が、前記織物壁を通して２
    つの隣接する縫い目（１１２，１１４）を具備し、前記
    隣接する縫い目の間の前記織物部分が、前記流体流れガ
    イドの前記第２の領域に沿って分離した脚部（１１８，
    １２０）を形成するように切断されていることを特徴と
    する請求項１１記載の人工器官。
  13. 【請求項１３】 前記流体流れガイドが前記構造部材を
    取り囲んでいることを特徴とする請求項１記載の人工器
    官。
  14. 【請求項１４】 前記構造部材が、第１の編み込み角度
    を形成するために、第１および第２の組の螺旋体状に反
    対方向に巻かれた構造用撚糸（３６）からなり、 前記紡織撚糸が第２の編み込み角度を形成するために、
    反対方向に巻かれた第３および第４の組の螺旋体状に配
    列されており、 前記第１および第２の編み込み角度が、相互に対して５
    ゜以内の範囲に配されていることを特徴とする請求項１
    記載の人工器官。
  15. 【請求項１５】 前記第１および第２の編み込み角度
    が、相互に対して３゜以内の範囲に配されていることを
    特徴とする請求項１４記載の人工器官。
  16. 【請求項１６】 請求項１記載の人工器官を含む補綴学
    的部材の埋込可能なシステムにおいて、 複数の管状のステント移植片（７４，７６）をさらに具
    備し、 各管状のステント移植片が公称状態と半径方向に収縮し
    軸方向に伸張した状態との間で調節可能であり、各管状
    のステント移植片が、さらに、半径方向に収縮し軸方向
    に伸張した状態にあるときに副導管の内の対応する１つ
    の内部に挿入可能であり、そのように挿入されたとき
    に、該管状のステント移植片をその対応する副導管の内
    部に固定するために前記流体流れガイドと係合するよう
    に半径方向に拡張可能であることを特徴とするシステ
    ム。
  17. 【請求項１７】 分岐した内部経路内に埋込可能なステ
    ント移植片の製造プロセスであって、 半径方向の収縮に対する軸方向の伸張の第１の関係にし
    たがって公称状態と半径方向に収縮し軸方向に伸張した
    状態との間で調節可能な複数の構造用撚糸（３６）から
    なる管状のステント（３４，９４，１２６，１４６）を
    提供し、 複数の紡織撚糸（６０）からなる柔軟な管状のスリーブ
    （４０，１１０，１２４，１３２，１５０，１５２）を
    提供し、該スリーブは、該スリーブがその公称状態にお
    けるステントと実質的に同じ大きさおよび形状である公
    称状態を有し、かつ、該公称状態と半径方向に収縮し軸
    方向に伸張した状態との間で、前記第１の関係と実質的
    に等価な半径方向の収縮に対する軸方向の伸張との第２
    の関係にしたがって調節可能であり、 前記スリーブの軸方向に延びる選択された領域に沿っ
    て、該選択された領域に沿う少なくとも２つの並んだ流
    体導管を形成するために、前記スリーブが前記管状の形
    状であるときに、周方向に間隔をあけたスリーブの選択
    された部分の結合部（５６，１１２，１１４，１３４，
    １３６）を形成し、これによって、前記の並んだ流体導
    管に流体を流すように連絡している前記スリーブの基端
    領域に沿う主流体導管を有する流体流れガイド内にスリ
    ーブを形成し、 前記ステントと前記スリーブの内の選択された一方を該
    ステントおよびスリーブの内の他方の内部に位置決め
    し、そのために、前記他方が前記選択された一方を取り
    囲み、前記選択された一方をそのように位置決めした状
    態で前記ステントおよびスリーブを係合させ、 複合式のステント移植片を形成するために、前記係合を
    維持したまま、前記ステントおよびスリーブを一体に結
    合することを特徴とする製造プロセス。
  18. 【請求項１８】 前記選択された一方がスリーブであ
    り、前記他方がステントであり、それによって、前記位
    置決めが、前記係合および結合のために前記ステントの
    内部に前記スリーブを配置することを含むことを特徴と
    する請求項１７記載のプロセス。
  19. 【請求項１９】 前記結合部を形成することが、前記ス
    リーブの少なくとも略軸方向に配され、かつ、前記スリ
    ーブの前記選択された部分を通して延びる第１の縫い目
    線を形成することを含むことを特徴とする請求項１８記
    載のプロセス。
  20. 【請求項２０】 前記結合部を形成することが、さら
    に、前記第１の縫い目線に隣接する第２の縫い目線を形
    成し、該第１の縫い目線と第２の縫い目線との間におい
    てスリーブを切断することを含むことを特徴とする請求
    項１９記載のプロセス。
  21. 【請求項２１】 前記結合部を形成することが、前記２
    つの並んだ流体導管を形成するために、単一の軸方向に
    伸びる結合部を形成することを含むことを特徴とする請
    求項１７記載のプロセス。
  22. 【請求項２２】 前記スリーブの前記選択された部分が
    １８０゜間隔をあけており、それによって、前記２つの
    並んだ流体導管が概略等しい大きさを有することを特徴
    とする請求項２１記載のプロセス。
  23. 【請求項２３】 前記ステントおよびスリーブの内の選
    択された一方の位置決めが、さらに、選択された一方を
    その公称状態における寸法から半径を縮小するように調
    節し、前記他方をその公称状態に維持しながら前記選択
    された一方の半径を縮小させた状態で、前記選択された
    一方を前記他方の内部に挿入し、その後、前記選択され
    た一方を前記係合に向かって半径方向に拡張させること
    を含むことを特徴とする請求項１７記載のプロセス。
  24. 【請求項２４】 前記ステントとスリーブとの係合の前
    に、前記ステントおよびスリーブの少なくとも一方に接
    着剤（４２）を塗布することをさらに含むことを特徴と
    する請求項２３記載のプロセス。
  25. 【請求項２５】 前記接着剤が硬化可能であるとともに
    硬化することなく前記ステントおよびスリーブの少なく
    とも一方に塗布され、前記ステントと前記スリーブとの
    結合が、前記ステントおよび前記スリーブを係合させた
    状態で前記接着剤を硬化させることからなることを特徴
    とする請求項２４記載のプロセス。
  26. 【請求項２６】 前記管状のステントを提供すること
    が、複数の構造用撚糸を、反対方向に巻かれる第１およ
    び第２の組の螺旋体状に巻き付けることを含み、前記管
    状のスリーブを提供することが、柔軟かつ実質的に伸び
    ない紡織撚糸を反対方向に巻かれる第３および第４の組
    の螺旋体状に相互に編み込むことを含むことを特徴とす
    る請求項１７記載のプロセス。
  27. 【請求項２７】 前記巻き付けることが、前記第１およ
    び第２の組の螺旋体が第１の編み込み角度を形成するよ
    うに前記構造用撚糸を巻き付け、前記ステントおよび前
    記スリーブがそれぞれの公称状態にあるときに、前記第
    ３および前記第４の組の螺旋体が、前記第１の編み込み
    角度の約５゜の範囲内の第２の編み込み角度を形成する
    ように紡織撚糸を相互に編み合わせることを含むことを
    特徴とする請求項２６記載のプロセス。
  28. 【請求項２８】 基端および先端の流体導管を画定する
    管状の基端領域および先端領域を有する柔軟かつ実質的
    に流体を浸透しないスリーブ（４０，１１０，１２４，
    １３２，１５０，１５２）と、 該スリーブを取り囲み、該スリーブに少なくとも前記管
    状の端部領域に沿って固定される管状の目の粗いフレー
    ム構造部材（３４，９４，１２６，１４６）であって、
    それによって、該構造部材および前記スリーブが公称状
    態と半径を収縮した状態との間で一斉に調節可能な構造
    部材と、 複数の中間流体流れ導管を前記スリーブの中間領域に沿
    って画定する流れ分割部（５６，１１２，１１４，１３
    ４，１３６）であって、各中間導管が前記基端導管およ
    び前記先端導管にそれぞれ開いている流れ分割部とを具
    備することを特徴とする体内挿入可能な人工器官。
  29. 【請求項２９】 前記スリーブが連続した織物壁から形
    成され、前記流れ分割部が前記スリーブが円筒状の形態
    をしているときに相互に対して周方向に間隔をあけた織
    物壁の選択された部分の結合部を具備することを特徴と
    する請求項２８記載の人工器官。
  30. 【請求項３０】 前記結合部が、前記スリーブの軸方向
    に配される縫い目線からなることを特徴とする請求項２
    ９記載の人工器官。
  31. 【請求項３１】 前記織物壁の選択された部分は、前記
    スリーブが円筒状であるときに周方向に約１８０゜間隔
    をあけて配され、それによって、前記結合部が概略同等
    の大きさを有する２つの中間導管を形成していることを
    特徴とする請求項３０記載の人工器官。
  32. 【請求項３２】 前記構造部材および前記スリーブは、
    それらが軸方向に伸張されるときに半径方向に収縮さ
    れ、実質的に同じ半径方向の収縮に対する軸方向の伸張
    の関係にしたがって挙動することを特徴とする請求項２
    ９記載の人工器官。
  33. 【請求項３３】 前記構造部材が、第１の編み込み角度
    を形成するように第１および第２の組の螺旋体状に反対
    方向に巻かれた構造用撚糸（３６）から形成され、前記
    スリーブが、前記第１の編み込み角度の約５゜の範囲内
    の第２の編み込み角度を形成するように、第３および第
    ４の組の螺旋体状に反対方向に巻かれた実質的に伸びな
    い紡織撚糸（６０）から形成されていることを特徴とす
    る請求項３２記載の人工器官。
  34. 【請求項３４】 請求項２８記載の人工器官を含む補綴
    学的装置の体内埋込可能なシステムであって、 さらに、複数の管状のステント移植片（７４，７６）を
    具備し、 該管状のステント移植片の各々は、公称状態と半径方向
    に収縮した状態との間で調節可能であり、各管状のステ
    ント移植片は、さらに、前記中間導管の内の対応する１
    つの内部に先端導管を介して挿入可能であり、かつ、そ
    のように挿入されたときに、前記管状のステント移植片
    をその対応する中間導管内に固定するために、前記スリ
    ーブと係合するように半径方向に拡張可能であることを
    特徴とするシステム。
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