JPH10328306A

JPH10328306A - 医療用チューブ

Info

Publication number: JPH10328306A
Application number: JP9146343A
Authority: JP
Inventors: Shin Maki; 伸牧; Shigenobu Iwahashi; 茂信岩橋; Shigeki Ariura; 茂樹有浦
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1997-06-04
Filing date: 1997-06-04
Publication date: 1998-12-15

Abstract

(57)【要約】【課題】内腔を有さない生体組織中に挿入して挿入部位
に腔を形成し、形成した腔の一部を拡張させる手技を低
侵襲で行う医療用チューブを提供する。【解決手段】チューブ本体と、チューブ本体の先端に開
口した中空中にその軸方向に移動自在に内装されており
且つ先端に開口した第一ルーメンを有している内筒管
と、両端に開口した筒状バルーンの一方の開口端部がそ
の全周にわたってチューブ本体の先端部にその全周にわ
たって気密に接合されており、他方の開口端部がその全
周にわたって内筒管の先端部にその全周にわたって気密
に接合されている筒状バルーンとを有し、チューブ本体
の内壁と内筒管の外壁との間に第二ルーメンが形成され
ていて、第二ルーメンが筒状バルーンの内部に連通して
おり、筒状バルーンは、その軸方向の少なくとも一箇所
にその全周にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分を
持っている医療用チューブ。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、検査や治療のため
に、特に、トロカールやイントロデューサ等を利用して
皮下等、内腔を有さない生体組織中に医療用チューブを
挿入し、挿入部位からその生体組織の一部分を剥離させ
て腔を形成させ、その腔の一部を拡張させる手技を低侵
襲で行うための医療用チューブに関する。より詳しく
は、加圧流体を注入することによるバルーンの前方への
繰出し及び部分的な周方向への膨張を利用して生体組織
の一部分を剥離させて腔を形成させ、且つその腔の一部
を拡張させる機能を持たせた医療用チューブに関する。

【０００２】

【従来の技術】過去においては侵襲の大きかった手術
も、現在では次第に低侵襲な手技に置き換わってきてい
る。特に、ＰＴＣＡやＰＴＡ、ステント、アテレクトミ
ー、塞栓術、内視鏡下手術などの、カテーテル技術や内
視鏡を基本とした低侵襲治療法が目を見張る広がりを見
せている。

【０００３】生体内腔を利用する腔形成用カテーテルと
しては卵管形成術用に開発されたイマジン社のファロプ
ラスト（登録商標）等がある。このファロプラストは裏
返しに折り込まれたバルーンが加圧により内側からめく
れあがるようにして前方に繰り出され、そして膨張する
機構を有するものであり、これにより卵管の狭窄部を拡
張させることができる。このファロプラストはバルーン
が前方に繰り出される際にバルーンと生体組織との間の
摩擦が生じないという優れた利点を持っている。この製
品は狭窄部位を拡張させることを目的としたものであ
り、バルーンは均一に膨張するようになっている。ま
た、特開平８−４７５３９号公報には、バルーン膜の一
物性値が周方向に分布したスライディングカテーテルが
開示されており、このカテーテルは体腔内の分岐腔で進
行方向を任意に選択できるものである。

【０００４】しかしながら、一部の内視鏡下手術を除
き、カテーテル技術の応用例は血管などの生体内腔を中
心としたものである。カテーテル技術の応用分野の広が
りと共に、生体内腔以外からのアプローチが望まれてき
ている。生体内腔以外からアプローチする場合には、カ
テーテルが目的部位に達して検査や治療を施すことがで
きるためには、生体内に必ず腔を形成しなければならな
い。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、皮下組
織など、生体内腔以外の部位に積極的に腔を形成するた
めにはバルーンの膨張径を部分的にコントロールできる
ことが極めて望ましい。例えば、生体内に腔を形成させ
る際に、バルーンを小径で繰り出させ、先端で大径に膨
張させることはカテーテルの送り込みに有利であり、ま
た、カテーテル経路の先端部により大径の腔が形成され
るため、検査や治療が容易になり、また生体組織内での
カテーテルの挿入方向の変更が容易になる。またバルー
ンに接する生体組織の一部分だけをより大きく剥離さ
せ、腔を拡張させたい場合には、均一に膨張するバルー
ンや一物性値を周方向に分布させたバルーンでは不可能
である。

【０００６】本発明は、このような従来技術の課題を解
決するためになされたものであり、本発明の目的は、検
査や治療のために、特に、トロカールやイントロデュー
サ等を利用して内腔を有さない生体組織中に医療用チュ
ーブを挿入して挿入部位からその生体組織の一部分を剥
離させて腔を形成させ、その腔の一部を拡張させる手技
を低侵襲で行うための医療用チューブを提供することに
ある。

【０００７】本発明のその他の目的は、検査や治療のた
めに、特に、トロカールやイントロデューサ等を利用し
て内腔を有さない生体組織中に医療用チューブを挿入し
て挿入部位からその生体組織の一部分を剥離させて腔を
形成させ、その腔の一部を拡張させることができ、且つ
医療用チューブの基端部での操作によりその先端部を任
意に湾曲させることのできる手段が組み込まれていて生
体組織内でのカテーテルの挿入方向の変更が容易な医療
用チューブを提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明者らは上記の目的
を達成するために種々検討の結果、チューブ本体内に裏
返しに折り込まれた筒状バルーンが加圧により内側から
めくれあがるようにして前方に繰り出され、そして膨張
する機構を有する医療用チューブにおいて、該筒状バル
ーンの軸方向の少なくとも一箇所にその全周にわたって
延びた加圧膨張性の大きい部分を設け、該バルーン内に
加圧流体を注入することによりバルーンの前方への繰出
し及び部分的な周方向への膨張が可能となり、このこと
により生体組織の一部分を剥離させて腔を形成させ、且
つその腔の一部を拡張させることができること、その前
進力及び拡張した腔の大きさは加圧流体の圧力によって
調整できること、またその拡張した腔を利用して生体組
織内でのカテーテルの挿入方向の変更を容易に実施でき
ることを見いだし、本発明を完成した。

【０００９】即ち、本発明の医療用チューブは、チュー
ブ本体と、該チューブ本体の先端に開口した中空中にそ
の軸方向に移動自在に内装されており、且つ先端に開口
した第一ルーメンを有している内筒管と、両端に開口し
た筒状バルーンの一方の開口端部がその全周にわたって
該チューブ本体の先端部にその全周にわたって気密に接
合されており、他方の開口端部がその全周にわたって該
内筒管の先端部にその全周にわたって気密に接合されて
いる該筒状バルーンとを有し、該チューブ本体の内壁と
該内筒管の外壁との間に第二ルーメンが形成されてい
て、該第二ルーメンが該筒状バルーンの内部に連通して
おり、該筒状バルーンは、その軸方向の少なくとも一箇
所にその全周にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分
を持っていることを特徴とする。

【００１０】

【発明の実施の形態】以下に、本発明の医療用チューブ
を、図面に示す実施態様に基づき詳細に説明する。図１
は本発明の医療用チューブ１が組み込まれた医療器具の
一例を示す全体側面図であり、筒状バルーンが膨張して
いる状態を示している。

【００１１】チューブ本体２の先端部には、後述するワ
イヤー牽引操作により湾曲する湾曲部１１が形成されて
おり、チューブ本体２の基端部１３には、湾曲部１１の
湾曲操作やその他の操作を行なう操作具９が設置されて
いる。チューブ本体２の湾曲部１１と基端部１３との間
は中間部１２で構成されている。この中間部１２は、医
療用チューブ１を生体組織や血菅、膵管のような管状器
官に挿人したときに当該管状器官の湾曲には追従して湾
曲する程度の可撓性を有しているが、後述するワイヤー
牽引操作によっては湾曲しないようにすることができ
る。

【００１２】本発明の医療用チューブの特徴部分はその
先端付近であり、その部分の断面図を図２〜図６に示
す。図１〜図６から明らかなように、本発明の医療用チ
ューブ１はチューブ本体２を有しており、チューブ本体
２の先端に開口した中空中にはその軸方向に移動自在に
内筒管３が内装されており、この内筒管３は先端に開口
した第一ルーメン４１を有している。また両端に開口し
た筒状バルーン５は、その一方の開口端部でその全周に
わたってチューブ本体２の先端部にその全周にわたって
気密に接合されており、他方の開口端部でその全周にわ
たって内筒管３の先端部にその全周にわたって気密に接
合されている。

【００１３】筒状バルーン５の開口端部をチューブ本体
２の先端部又は内筒管３の先端部に接合させる態様とし
ては、図２〜図５に示すように、それぞれの先端部の外
周に接合させてもよく、あるいは図６に示すように、チ
ューブ本体２の先端部の内周に接合させてもよい。後者
の場合には、筒状バルーン５内に加圧流体が注入されて
加圧された状態でも筒状バルーン５がチューブ本体２の
先端部から剥離する危険性がほとんどない点で好まし
い。更に、チューブ本体２の内壁と内筒管３の外壁との
間に第二ルーメン４２が形成されていて、この第二ルー
メン４２は筒状バルーン５の内部に連通しており且つチ
ューブ本体２の基端部１３で加圧器９９に連通してい
る。

【００１４】加圧器９９は、好ましくは所定の圧力に一
定に維持できるロック機構（図示せず）を有し、１５ａ
ｔｍまでの加圧能力を持つ。本発明の医療用チューブに
おいては、医療用チューブの使用時に、筒状バルーン５
内に連通している第二ルーメン４２を加圧器９９に連結
する。この加圧流体は一般的には液体であるが、気体で
あってもよい。加圧器９９による調整圧力範囲は好まし
くは０〜１５ａｔｍである。加圧器９９の調整は手動式
でも電動式であってもよい。

【００１５】筒状バルーン５はチューブ本体２の先端部
及び内筒管３の先端部のそれぞれの外周又は内周の何れ
に接合されていてもよいが、筒状バルーン５はチューブ
本体２の先端部に接合され、反転してチューブ本体２の
中空内に裏返しに折り込まれて内筒管３の先端部に接合
されていることが好ましい。また、筒状バルーン５はチ
ューブ本体２側から内筒管３側にかけて連続的に小径と
なるテーパー構造となっていることが好ましい。

【００１６】本発明の医療用チューブにおいては、筒状
バルーン５はその軸方向の少なくとも一箇所にその全周
にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分５ｂ（加圧に
より他の部分よりも容易に膨張する部分）を持ってい
る。図２〜図５において５ａは加圧膨張性の小さい部分
であり、５ｂは加圧膨張性の大きい部分であり、５ｃは
加圧膨張性の小さい部分であるか又は加圧膨張性の大き
い部分である。５ｃが加圧膨張性の大きい部分である場
合には、筒状バルーン５はその軸方向の二箇所にその全
周にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分を持ってい
ることになる。筒状バルーン５の加圧膨張性の小さい部
分５ａと加圧膨張性の大きい部分５ｂとの加圧膨張性の
差は、例えば、加圧１０ａｔｍに対し加圧膨張性の小さ
い部分５ａは初期の筒状バルーンの径を保ち、加圧膨張
性の大きい部分５ｂは初期の筒状バルーンの径の２〜５
倍に拡張する程度であることが好ましい。

【００１７】このような加圧膨張性の大きい部分５ｂ
は，筒状バルーンを構成する材質の延伸率、弾性率、剛
性、硬度などの機械的物性値の差や、膜厚などの物理的
物性値の差などを利用して種々の方法で形成することが
できる。例えば、加圧膨張性の異なる複数の筒状バルー
ンをその全周にわたって気密に接合させることにより、
又は、筒状バルーンの軸方向の一部分にその全周にわた
って延びた肉厚の薄い部分を設けることにより加圧膨張
性の大きい部分５ｂを形成することができる。

【００１８】更に、筒状バルーンを放射線架橋処理する
際に、筒状バルーンの軸方向の一部分をその全周にわた
って放射線架橋処理しないか又は他の部分よりも少ない
照射量で放射線架橋処理し、その他の部分を放射線架橋
処理することによって筒状バルーンの軸方向の一部分に
その全周にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分を設
けることにより加圧膨張性の大きい部分５ｂを形成する
ことができる。尚、放射線架橋処理は、例えば電子線、
γ線等の高エネルギー線（特殊な場合にはＸ線、β線、
重荷電粒子線、中性子線等を含む）、紫外線等を照射す
ることによって実施することができる。

【００１９】放射線架橋処理として電子線架橋処理を実
施して部分的に加圧膨張性に差のある筒状バルーンを製
造する場合について説明すると、例えば、低密度ポリエ
チレンを用いて筒状バルーンを成形し、筒状バルーンの
軸方向の少なくとも一箇所にその全周にわたって、他の
部分とは相対的に電子線架橋量を変化させることによっ
て加圧膨張性を変化させる。好ましくは、筒状バルーン
の加圧膨張性の大きい部分５ｂには電子線照射量が５〜
３５Ｍｒａｄとなるように照射し、加圧膨張性の小さい
部分５ａには、加圧膨張性の大きい部分５ｂの電子線照
射量よりも３〜１０Ｍｒａｄ多くなるように照射する。
更に好ましくは、筒状バルーンの加圧膨張性の大きい部
分５ｂには電子線照射量が２０〜２５Ｍｒａｄとなるよ
うに照射し、加圧膨張性の小さい部分５ａには、加圧膨
張性の大きい部分５ｂの電子線照射量よりも３〜５Ｍｒ
ａｄ多くなるように照射する。

【００２０】本発明の医療用チューブにおいては、チュ
ーブ本体２は、例えば、ポリエチレン、ポリエチレンテ
レフタレート、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、
ポリウレタン、ポリアミド、ポリイミド、ポリテトラフ
ルオロエチレン、シリコーンゴム、エチレンー酢酸ビニ
ル共重合体等の可撓性を有する高分子材料で構成され
る。

【００２１】なお、チューブ本体２はその外径が２〜１
０ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは２．
３〜８ｍｍ程度であり、その内径が１．２〜７．８ｍｍ
程度であることが好ましく、より好ましくは１．５〜
５．８ｍｍ程度であり、その長さは０．３〜１．５ｍ程
度であることが好ましく、より好ましくは０．４〜１．
０ｍ程度である。

【００２２】また、医療用チューブの挿入時の抵抗を低
下させるために、チューブ本体２及び筒状バルーン５の
各々の外表面に、例えば親水性ポリマー（例えば、無水
マレイン酸共重合体、ヒドロキシエチルメタクリル酸共
重合体、ジメチルアクリルアミド共重合体）、フッ素系
樹脂（例えばポリテトラフルオロエチレン）、シリコー
ンのような低摩擦材料をコーティングしてもよい。

【００２３】更に、医療用チューブ１が生体内に挿入さ
れている状態でその位置をＸ線透視下で確認できるよう
にするために、チューブ本体２にＸ線造影性を付与して
おくことが好ましく、その方法としては、例えば、チュ
ーブ本体２の構成材料中に例えば硫酸バリウム、酸化ビ
スマス、タングステン等のＸ線不透過性物質を配合する
方法、このようなＸ線不透過物質によるマーカーをチュ
ーブ本体２の所定位置に埋設または表面に付着させる方
法等が挙げられる。

【００２４】本発明の医療用チューブにおいては、内筒
管３は、例えば、ステンレススチール、チタン等の金属
製パイプ、あるいはポリアミド、ポリテトラフルオロエ
チレン等の比較的硬質な材料からなることが好ましい。
これらの金属製パイプを用いる場合にはパイプに可変ピ
ッチ的に溝を設けたり、可変ピッチ的にスパイラルカッ
トを設けたりすることも可能である。ただし、この場合
にはその表面を低密度ポリエチレン等の被膜を設ける必
要がある。なお、内筒管３はその外径が０．８〜６．８
ｍｍ程度であることが好ましく、より好ましくは１〜５
ｍｍ程度であり、その厚さは０．０２５〜１ｍｍ程度で
あることが好ましく、より好ましくは０．０３〜０．５
ｍｍ程度である。

【００２５】本発明の医療用チューブにおいては、筒状
バルーン５は、例えば、天然ゴム、ポリエチレン、ポリ
プロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン
ー酢酸ビニル共重合体、軟質ポリ塩化ビニル、ポリウレ
タン、ポリイソプレン、ポリアミド、ポリアミドエラス
トマー、ポリイミド、ポリテトラフルオロエチレン、ポ
リイミドエラストマー、シリコーンなどで構成され、好
ましくは天然ゴム、ポリエチレン、軟質ポリ塩化ビニ
ル、シリコーンのような可撓性を有する高分子材料で構
成される。なお、これらの材質は放射線架橋性のもので
ある。

【００２６】図２は内筒管３が後退しており且つ第二ル
ーメン４２及び筒状バルーン５内は加圧されていない状
態を示している。この状態から加圧器９９によって第二
ルーメン４２を介して筒状バルーン５内を加圧しながら
内筒管３を先端方向に前進させると、チューブ本体２の
中空内に裏返しに折り込まれていた筒状バルーン５が繰
り出される。はじめは筒状バルーン５の加圧膨張性の小
さい部分５ａが繰り出され、この部分は加圧膨張性が小
さいため径方向への膨張はごく僅かである。ついで加圧
膨張性の大きい部分５ｂが押し出されて図３に示す状態
になる。この状態で加圧器９９により更に加圧すると筒
状バルーンの加圧膨張性の大きい部分５ｂが膨張して点
線で示す状態となる。この膨張した筒状バルーン部分の
径は初期の筒状バルーンの径の２〜５倍であることが好
ましい。

【００２７】これらの操作状態を生体組織内で実施する
ことにより、内腔を有さない生体組織中に生体組織の一
部分を剥離させながら筒状バルーン５を挿入させて挿入
部位に腔を形成し、且つその形成した腔の一部（図３の
場合には医療用チューブの先端部の周囲）を拡張させる
ことができる。これらの操作を繰り返すことにより所望
の部位まで腔を形成することができ、また、医療用チュ
ーブ経路の先端部により大径の腔が形成されるため、検
査や治療が容易になる。更に、これらの操作を繰り返す
際に、この大径の腔を活用して、医療用チューブの基端
部での操作によりその先端部を所望の方向に湾曲させる
ことにより生体組織内での医療用チューブの挿入方向の
変更を容易に行うことができる。

【００２８】図４は第二ルーメン４２及び筒状バルーン
５内を加圧しながら内筒管３を前進させて筒状バルーン
５を約半分繰り出させた状態（加圧膨張性の大きい部分
５ｂが先端にきた状態）を示しており、この状態で更に
加圧すると筒状バルーンの加圧膨張性の大きい部分５ｂ
が膨張して点線で示す状態となる。これらの操作状態を
生体組織内で実施することにより、内腔を有さない生体
組織中に生体組織の一部分を剥離させながら筒状バルー
ン５を挿入させて挿入部位に腔を形成し、且つその形成
した腔の一部（図４の場合には医療用チューブの先端部
の周囲）を拡張させることができる。

【００２９】５ｃが加圧膨張性の大きい部分である場合
には、この拡張した状態から更に第二ルーメン４２及び
筒状バルーン５内を加圧しながら内筒管３を前進させる
と、図５に示す状態になる。この状態で更に加圧すると
筒状バルーンの加圧膨張性の大きい部分５ｂ及び５ｃが
膨張して点線で示す状態となる。これらの状態を生体組
織内で実施することにより、内腔を有さない生体組織中
に生体組織の一部分を剥離させながら筒状バルーン５を
挿入させて挿入部位に腔を形成することが一層容易にな
り、且つその形成した腔の一部を拡張させることができ
る。

【００３０】図４及び図５には、筒状バルーン５がその
軸方向の二箇所にその全周にわたって延びた加圧膨張性
の大きい部分を持っている場合を示したが、加圧膨張性
の大きい部分が三箇所以上有る場合もその作用、効果は
全く同様である。また、加圧膨張性の大きい部分５ｂ、
５ｃを設ける位置は特に限定されず、必要に応じて任意
に定めることができる。

【００３１】図６は筒状バルーン５の開口端部がチュー
ブ本体２の先端部の内周に接合している場合であって、
第二ルーメン４２及び筒状バルーン５内を加圧しながら
内筒管３を前進させて筒状バルーン５を約１／３繰り出
させた状態を示している。第二ルーメン４２及び筒状バ
ルーン５内を加圧しながら内筒管３を更に前進させると
図３に示す状態になり、この状態で更に加圧すると筒状
バルーンの加圧膨張性の大きい部分５ｂが膨張して図３
の点線で示す状態となる。

【００３２】図７は図３に示す状態の医療用チューブの
先端部の斜視図であり、図８は図７中のＩ−Ｉ線での断
面図であり、図９は図８中のII−II線での断面図であ
り、図１０は図８中のIII −III 線での断面図であり、
図１１は第一ルーメン中に内視鏡を収容している医療用
チューブの図１０に相当する部分での断面図である。チ
ューブ本体２の内部には、内筒管３によりその長手方向
の全長に渡り第一ルーメン４１及び第二ルーメン４２の
２つのルーメンが形成されている。またチューブ本体２
の内部にははぼ全長に渡り３つのルーメン４３、４４及
び４５が形成されている。このうち、第一ルーメン４１
の先端はチューブ本体２の先端面に開放している。

【００３３】本発明の医療用チューブにおいては、内筒
管３の先端に開口している第一ルーメン４１は生体組織
内に流体を注入し、又は流体を吸引するのに用いること
ができる。具体的には、この流路は、医療用チューブ１
を挿入し、留置した生体組織内へ薬液等を投与するのに
用いることができる。また、ルーメン４１は上記の他、
医療処置又は診断具等の挿通用チャンネルとして用いる
こともできる。用いることのできる医療処置又は診断具
としては、例えば、内視鏡、鉗子類、各種処置具、細胞
診ブラシ、注射針、高周波、超音波、水圧衝撃波等を発
する（結石破砕用、レーザー照射用、アブレーション用
等の）プローブ類、各種センサー及びその導線等を挙げ
ることができる。

【００３４】また、上記の医療処置又は診断具等と第一
ルーメン４１の内壁との間の間隙を用いて、あるいは別
個のルーメン（図示していない）を用いて、生体組織内
に流体を注入したり、あるいは、流体を吸引したりする
ことができ、例えば、内視鏡により生体組織を観察する
場合に、視界の妨げとなる体液を押し出すための透明液
体（例えば、生理食塩水、ぶどう糖液）を噴射するフラ
ッシュ用チャンネルとしても用いることもできる。

【００３５】図９〜図１１に示した医療用チューブにお
いては、先端面に開放した１個のルーメンを有している
が、本発明の医療用チューブにおいては、その用途に応
じて先端面に開放した２個のルーメンを有していても、
あるいはそれ以上のルーメンを有していてもよい。その
ように多数のルーメンを有するカテーテル及びその製造
方法は従来技術で公知である。

【００３６】なお、図１１には、医療処置又は診断具と
して、生体組織や管状器官内を観察する内視鏡８を組み
込んだ例が示されている。この内視鏡８は送光用ファイ
バー束（ライトガイドファイバー束）８１と、受光用フ
ァイバー束（イメージファイバー束）８２とを有してお
り、送光用ファイバー束８１及び受光用ファイバー束８
２は、石英、多成分ガラス、プラスチックス等よりなる
光ファイバーで構成されており、これらの光ファイバー
を例えばエポキシ、アクリル、シリコーンゴム等の樹脂
で固めて束状としたものである。

【００３７】また、受光用ファイバー束８２の先端に
は、観察部位からの反射光を集光するレンズ（図示せ
ず）が装着されている。なお、これらの光ファイバー束
はバルーン及び内筒管に対し摺動可能であり、光ファイ
バー束の先端部は先端開口部より出し入れ可能である。
操作具９の基端側の図示していない光源より発せられた
光は、送光用ファイバー８１内を伝達され、その先端か
ら観察部分へ照射され、その反射光をレンズで集光して
受光用ファイバー８２の先端より取り込み、その映像が
該ファイバー８２内を伝達され、操作具９の基端側の受
像部（図示せず）ヘと導かれる。この光ファイバー束
は、生体組織ヘレーザー光を照射する等の医療処置にも
使用することができる。

【００３８】本発明の医療用チューブの一実施態様にお
いては、医療用チューブの基端部での操作によりその先
端部を任意に湾曲させることのできる手段が組み込まれ
ている。このような手段は公知であり、本発明において
は公知の何れの手段も用いることができる。例えば、図
８〜図１１に示すように、ルーメン４３、４４、及び４
５は、横断面において、それぞれチューブ本体２の外周
近傍に、互いに近接した位置に形成されており、且つル
ーメン４４はルーメン４３と４５に挟まれる位置にあ
る。また、ルーメン４３、４４、及び４５の先端は、そ
れぞれ閉塞されている。中間部１２及び基端部１３にお
けるルーメン４３及び４５内には、湾曲部１１の湾曲操
作の際に中間部１２及び基端部１３の湾曲を防止する抗
収縮部材６１が収納されており、ルーメン４４には湾曲
部１１を湾曲させるワイヤー６２が収納されている。

【００３９】この抗収縮部材６１は、柔軟性を有し、生
体組織中、体腔内での湾曲は可能であるが、その長手方
向には実質的に収縮しない抗収縮性を有しており、後述
するワイヤー６２の牽引に伴うチューブ本体２の収縮及
びそれに伴う湾曲を防止する。ルーメン４３及び４５内
の両抗収縮部材６１の先端部は、チューブ本体２の湾曲
部１１と中間部１２との境界部１４付近まで挿入されて
おり、この境界部１４において任意の方法で固定されて
いる。例えば、境界部１４のルーメン４３及び４５側外
周部分を加熱軟化させ、ルーメン４３及び４５の外側に
相当する部分を押しつけるとルーメン４３及び４５のチ
ューブ本体外周側の内壁面が内側へ突出するよう変形し
てルーメン４３及び４５の内腔が狭くなり、各抗収縮部
材６１の外周面に押圧、密着し、それらの摩擦力によ
り、各抗収縮部材６１の先端部がルーメン４３及び４５
に対して固定される。

【００４０】なお、抗収縮部材６１の先端部の固定は、
前記方法に限らず、例えば、境界部１４において、ルー
メン４３及び４５の内面と各抗収縮部材６１の外周面と
を接着剤（充慣材）等で接着する方法、かしめ部材によ
るかしめにより各抗収縮部材６１を締め付けて固定する
方法等を採用してもよい。両抗収縮部材６１のルーメン
４３及び４５に対する固定は、その他の箇所、例えば基
端部においてもなされる。しかし、固定箇所及び固定面
積が多過ぎると、抗収縮部材６１の柔軟性が損なわれる
ため、先端と基端の２箇所程度で固定されるのが好まし
い。抗収縮部材６１の構成材料としては、例えば、ステ
ンレス鋼、炭素鋼、タングステン鋼、銅または真鍮のよ
うな銅系合金、アルミニウム、白金、超弾性合金等の各
種金属材料や、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステル
等の各種樹脂が挙げられる。

【００４１】抗収縮部材６１として平板状の線材を螺旋
状に巻回した平板コイルを用いることがより好ましい。
抗収縮部材６１を構成する平板コイルは、できるだけ隙
間のない密着巻コイルであることが好ましい。すなわ
ち、平板コイル間の隙間の合計は、抗収縮部材６１の全
長の１０％以下であることが好ましく、３％以下である
ことがより好ましい。これにより、湾曲操作の際に中間
部１２における抗収縮部材６１のたわみが生じにくくな
り、チューブ本体２の収縮及びそれに伴う湾曲をより確
実に防止することができる。抗収縮部材６１の外径は、
その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸法、構
成材料等の諸条件により異なるが、例えば平板コイルに
用いる線材の厚さが０．０１〜０．３ｍｍ程度の長方形
断面のステンレス材である場合、０．１〜２ｍｍ程度で
あることが好ましく、より好ましくは０．２〜１．８ｍ
ｍ程度である。なお、抗収縮部材６１の平板コイルは一
層一条巻きに限られるものではなく、複数層複数条巻き
であってもよい。

【００４２】また、抗収縮部材６１は、平板コイルから
なるものの他、超弾性合金製パイプ、超弾性合金線、螺
旋スリットを施した金属管等、中間部１２の管状器官の
湾曲や湾曲に追従できる程度の可撓性を妨げない程度に
柔軟で、長手方向の抗収縮性を有するものであってもよ
い。ルーメン４３及び４５の内径は、抗収縮部材６１の
外径の１．０〜２．０倍程度とするのが好ましく、１．
０１〜１．４倍程度とするのがより好ましい。ルーメン
４３及び４５の内径が抗収縮部材６１の外径の１．０倍
未満であると、抗収縮部材６１を挿入することができ
ず、２．０倍を超えると、チューブ本体２の細径化が十
分に図れず、また、ワイヤー６２を基端側（手元側）へ
牽引したときに、抗収縮部材６１がルーメン４３及び４
５内で蛇行してしまい、中間部１２が湾曲してしまうお
それがある。

【００４３】図８〜図１１に示すように、ルーメン４４
には、湾曲部１１を牽引して湾曲させるためのワイヤー
６２が挿通されている。そして、ワイヤー６２の先端部
（ヘッド）６３は、ルーメン４４の閉塞された部分に、
埋設、固定されている。ここで、ワイヤー６２の先端部
６３はチューブ本体２の先端面に露出しないように配設
される。ワイヤー６２の先端部６３は、チューブ本体２
の中心軸から偏心した位置、好ましくはチューブ本体２
の外周付近に固定されており、そのため、ワイヤー６２
を基端側へ牽引すると、図１中の点線で示すように、湾
曲部１１は、その牽引したワイヤー側に湾曲する。

【００４４】なお、ワイヤー６２としては、頻回の牽引
操作により断線を生じることがない程度の強度及び耐久
性を有し、また、伸びの少ないものが好ましく、例えば
ステンレス鋼、超弾性合金等の金属線や、ポリアミド、
ポリエチレン、ポリアリレート、ポリエステル、ポリイ
ミド等の高張力樹脂繊維、カーボンファイバー等による
単線や繊維束が挙げられる。また、ワイヤー６２の外径
は、その構成材料やチューブ本体２の横断面形状、寸
法、構成材料等の諸条件により異なるが、ワイヤー６２
を例えばポリアリレート製撚り糸またはステンレス鋼の
単線で構成した場合、その外径は３０〜５００μｍ程
度、特に、５０〜３００μｍ程度とすることが好まし
い。

【００４５】チューブ本体２の外周部（外周面近傍）に
は、チューブ本体２の少なくとも基端部１３及び中間部
１２に、各ルーメン４１〜４５を囲むように管状の補強
材７が埋設されていることが好ましい。或いは、第二ル
ーメン４２側内壁面近傍に、チューブ本体２の少なくと
も基端部１３及び中間部１２に、ルーメン４２を囲むよ
うに管状の補強材７が埋設されていることが好ましい。
例えば、補強材７は、基端部１３及び中間部１２に設置
されるとともに、湾曲部１１の途中まで延長されており
（図８参照）これにより、湾曲部１１における曲げ剛性
が先端へ向かって減少するように設定されている。

【００４６】このような補強材７としては、例えば、ス
テンレス、超弾性合金等の金属材料や、ポリアミド、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリイミ
ド、ＡＢＳ樹脂等の樹脂材料、カーボンファイバー等よ
りなる線状体で構成されたもの、特にこの線状体を交差
させて網状に形成した編組体で構成されたものが好まし
い。このような補強材７の設置により、医療用チューブ
１のねじり剛性が高まり、基端部１３側での回転操作の
際、その回転力が先端部１１側へ伝達されるトルク伝連
性が向上する。

【００４７】さらに、チューブ本体２が湾曲したとき、
特に急角度に湾曲したとき、それに伴ってルーメン４１
〜４５が閉塞または狭窄することが防止される。また、
補強材７の先端位置を変えることにより、湾曲部１１に
おける剛性を多段階に調整することができ、ワイヤー操
作による湾曲部１１における湾曲をより容易かつ適正な
形状で行うことができる。なお、捕強材７の先端の位置
は、図８に示すように湾曲部１１の途中であることに限
らず、例えば、境界部１４（湾曲部１１の基端）や中間
部１２の途中であってもよい。

【００４８】図１に示すように、医療用チューブ１の基
端側に接続された操作具９は、操作具本体９１を有し、
該操作具本体９１の先端部に形成された湾曲操作部９２
にチューブ本体２の基端部１３が挿入されている。ま
た、操作具本体９１の基端側には、把持部９３が形成さ
れており、把持部９３の基端側には、内筒管３及び収納
された内視鏡の光ファイバー束８が延長されている。ま
た、把持部９３には、斜め方向に分岐した分岐部９５が
形成され、該分岐部９５の端部には、例えば、生理食塩
水をバルーン、内筒管、ルーメン３１からなる空間へ注
入するためのコネクタ９６が装着されている。コネクタ
９６には加圧器９９が接続される。

【００４９】操作具本体９１の湾曲操作部９２のスライ
ダー９７にはワイヤー６２を牽引操作する操作ダイヤル
９８が支持されている。この操作ダイヤル９８にワイヤ
ー６２が接続されている。操作ダイヤル９８を基端側に
スライドさせることによりワイヤー６２が牽引され、湾
曲部１１が図１中上方へ湾曲する。本発明の医療用チュ
ーブを用いれば、このように湾曲部１１を所望の方向に
湾曲させて方向を規定し、かつ先端状態を観察しなが
ら、生体組織に内腔を形成することができる。この際、
組織状態によりバルーンの拡張、非拡張部を使い分け
る。また拡張径をコントロールする。このようにして一
層自在な内腔形成を行うことができる。

【００５０】以上、本発明の医療用チューブを図示の実
施例に基づき、皮下等、内腔を有さない生体組織中に挿
入して挿入部位に腔を形成し、且つその形成した腔の一
部を拡張させる場合について説明したが、本発明の医療
用チューブは従来の医療用チューブ（カテーテル）と同
様に、例えば、心臓、血管、消化管、尿道、腹腔等の身
体腔内に挿入して用いることもできるのはいうまでもな
い。

【００５１】

【発明の効果】以上述べたように、本発明の医療用チュ
ーブによれば、様々な物性の生体組織に対応しながら低
侵襲に内腔を形成することができる。生体組織内に積極
的に腔を形成することにより医療用チューブ留置、局部
薬剤投与、低侵襲治療を生体管腔の有無に左右されるこ
となく行うことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の医療用チューブが組み込まれた医療
器具の一例を示す全体側面図である。

【図２】内筒管３が後退して筒状バルーン５がチュー
ブ本体２内に収納されている状態を示す本発明の医療用
チューブの先端付近の断面図である。

【図３】筒状バルーン５がチューブ本体２から繰り出
された状態を示している本発明の医療用チューブの先端
付近の断面図である。

【図４】筒状バルーン５がチューブ本体２から半分繰
り出された状態を示している、軸方向の二箇所にその全
周にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分を持ってい
る本発明の医療用チューブの先端付近の断面図である。

【図５】筒状バルーン５がチューブ本体２から繰り出
された状態を示している、軸方向の二箇所にその全周に
わたって延びた加圧膨張性の大きい部分を持っている本
発明の医療用チューブの先端付近の断面図である。

【図６】筒状バルーン５の開口端部がチューブ本体２
の先端部の内周に接合している場合であって、筒状バル
ーン５がチューブ本体２から約１／３繰り出させた状態
を示している本発明の医療用チューブの先端付近の断面
図である。

【図７】図３に示す状態の医療用チューブの先端部の
斜視図である。

【図８】図７中のＩ−Ｉ線での断面図である。

【図９】図８中のII−II線での断面図である。

【図１０】図８中のIII −III 線での断面図である。

【図１１】内視鏡をを収納している状態を示す、図１
０に相当する断面図である。

【符号の説明】

１医療用チューブ１１湾曲部１２中間部１３基端部１４境界部２チューブ本体３内筒管４１〜４５ルーメン５筒状バルーン６１抗収縮部材６２ワイヤー６３ワイヤー先端部７補強材８内視鏡８１送光用ファイバー束８２受光用ファイバー束９操作具９１操作具本体９２湾曲操作部９３把持部９４コネクタ９５分岐部９６コネクタ９７スライダー９８操作ダイヤル９９加圧器

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】チューブ本体と、該チューブ本体の先端に開口した中空中にその軸方向に
移動自在に内装されており、且つ先端に開口した第一ル
ーメンを有している内筒管と、両端に開口した筒状バルーンの一方の開口端部がその全
周にわたって該チューブ本体の先端部にその全周にわた
って気密に接合されており、他方の開口端部がその全周
にわたって該内筒管の先端部にその全周にわたって気密
に接合されている該筒状バルーンとを有し、該チューブ本体の内壁と該内筒管の外壁との間に第二ル
ーメンが形成されていて、該第二ルーメンが該筒状バル
ーンの内部に連通しており、該筒状バルーンは、その軸方向の少なくとも一箇所にそ
の全周にわたって延びた加圧膨張性の大きい部分を持っ
ていることを特徴とする医療用チューブ。
【請求項２】上記の筒状バルーンは、上記のチューブ本
体側から内筒管側にかけて連続的に小径となるテーパー
構造となっていることを特徴とする請求項１記載の医療
用チューブ。
【請求項３】上記の筒状バルーンの加圧膨張性の大きい
部分は、加圧膨張性の異なる複数の筒状バルーンをその
全周にわたって気密に接合させることにより形成された
ものであるか、筒状バルーンの軸方向の一部分にその全
周にわたって延びた肉厚の薄い部分を設けることにより
形成されたものであるか、又は、筒状バルーンを放射線
架橋処理する際に、筒状バルーンの軸方向の一部分をそ
の全周にわたって放射線架橋処理しないか又は他の部分
よりも少ない照射量で放射線架橋処理し、その他の部分
を放射線架橋処理することによって筒状バルーンの軸方
向の一部分にその全周にわたって延びた加圧膨張性の大
きい部分を設けることにより形成されたものであること
を特徴とする請求項１又は２記載の医療用チューブ。
【請求項４】医療用チューブの基端部での操作によりそ
の先端部を任意に湾曲させることのできる手段が組み込
まれていることを特徴とする請求項１、２又は３記載の
医療用チューブ。