JPH10328310A

JPH10328310A - カテーテル固定装置

Info

Publication number: JPH10328310A
Application number: JP9135468A
Authority: JP
Inventors: Kazutaka Yoshizawa; 和剛吉沢; Katsuyoshi Sofue; 克好祖父江
Original assignee: Baxter International Inc
Current assignee: Baxter International Inc
Priority date: 1997-05-26
Filing date: 1997-05-26
Publication date: 1998-12-15
Anticipated expiration: 2017-05-26
Also published as: JP4335325B2

Abstract

(57)【要約】【課題】カテーテルの出口部分からの細菌侵入を防御
し、患者自身が容易に装着、脱着できるようにしたカテ
ーテル固定装置を提供すること。【解決手段】カテーテル１を挾着する挾着フィルム１
１と、挾着フィルム１１と皮膚２に跨って接着する連結
フィルム１５とで、カテーテル１の出口部３周囲を固定
保持する。連結フィルム２１は皮膚と挾着フィルム１１
に跨って貼着されているので、固定が確実であり、かつ
容易に連結フィルム２１を取り外すことができる。連結
フィルム２１の固定片２２に、出口部３に対応する位置
において通孔２４が設けられている。この通孔２４から
体液等を処置することができる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は連続携帯式腹膜透析
（以下、ＣＡＰＤという）などに使用するカテーテルを
皮膚に固定し、外気などから皮膚のカテーテル出口部を
保護して、いわゆる出口感染を防止することを主な目的
としたカテーテル固定装置に関し、さらに詳しくは、カ
テーテルの出口部からの細菌侵入を防御し、かつ患者自
身によって取り替えが容易に行えるようにしたカテーテ
ル固定装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】一般に体外と体内とをカテーテルで長期
間留置交通させる必要のある治療方法、例えば連続携帯
式腹膜透析療法（以下、ＣＡＰＤ療法という）において
は、カテーテルが体の外に出てくる部分、いわゆる出口
部の感染の防止が重要である。特に、ＣＡＰＤ療法で
は、カテーテル留置期間が長期間に及ぶため、カテーテ
ルの出口部を皮膚に良好に固定することが出口部の感染
防止に必要である。

【０００３】そこで、従来では、カテーテルの不用意な
移動を防ぐ固定手段として、以下の技術が提案されてい
る。

【０００４】（１）図１６に示すように、カテーテルの
固定装置５０は、片面に粘着剤層を有する二つの粘着テ
ープ３０，３１を有する。皮膚に形成された出口部から
出されるカテーテル１の一方側側面と他方側側面にそれ
ぞれ粘着テープ３０，３１を配置し、該両粘着テープ３
０，３１の基部３０ａ，３１ａをそれぞれ皮膚に貼着
し、該粘着テープ３０，３１の遊端部３０ｂ，３１ｂで
カテーテル１を両側から挾着する（特開平８−２９９４
４９号公報、特開平８−２９９４５０号公報、臨床透析
Vol no.11 1995 96・1737, および特開平９−７０４
３９号公報参照）. （２）図１７に示すように、カテーテル固定装置５１
は、皮膚上に貼着され通孔３４を有する粘着パッド３２
と、該パッド３２上に張り付けられており内面に粘着剤
層を有する粘着テープ３３と、を有する。カテーテル１
は、パッド３２の通孔３４を通って外部へ出され、その
カテーテル１の両側にテープ３３が挾着される（特開平
３−９７４７０号公報参照）。

【０００５】（３）図１８に示すように、カテーテル固
定装置５２は、カテーテル１を挿通し得る通孔３５を有
するシート部４３と、該シート４３上に設けられた筒状
部３６とを有する。シート部４３は、カテーテル１がシ
ート部４３の通孔３５および筒状部３６を通って外部へ
出されるように皮膚３８に貼着される。筒状部３６の遊
端部とカテーテル１とに亘って接着テープ３７が巻かれ
る（実開平４−１３６２４１号公報参照）。

【０００６】（４）図１９に示すように、カテーテル用
のドレッシング材５３は、粘着剤層４２を有する透明フ
ィルム３９と、透孔４０を有する吸液性パッド材４１と
を有する（特開平５−２８５２２４号公報参照）。図中
４４は離型紙である。該透孔４０を通して外部から皮膚
のカテーテル出口部が見られる。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】上記（１）および
（２）に示したカテーテル固定装置では以下の欠点があ
る。第１に、カテーテル固定装置を取り外す場合には、
該固定装置の粘着テープをはさみで切る必要があり、患
者がはさみを使用することなく該固定装置を取り替える
ことができにくい。第２に、カテーテルを皮膚に挿通し
た直後では、皮膚の出口部から体液等が外部へ出るため
に粘着テープを皮膚に張り付けにくい、かつ出口部を簡
単に処置できない。第３に、入浴時などの日常生活で起
こり得るカテーテルの出口部へ水分が侵入したことを患
者は気づかないため、細菌が出口部へ侵入するおそれが
ある。

【０００８】特に上記（２）で示したカテーテル固定装
置においては出口部へ水分が侵入し易い。

【０００９】上記（３）に開示されたカテーテル固定装
置においては、シート部と筒状部とが一体的に形成され
ているため、患者自身がカテーテル固定装置を皮膚へ装
着、脱着するのに手間がかかる。また、構造が複雑であ
るので製造コストが高い。固定装置とカテーテルとは、
固定装置の筒状部の外側に巻いたテープのみで固定され
ているため、両者の固定が弱く固定部分から細菌が内部
へ侵入するおそれがある。上記（４）に示されたドレッ
シング材は、カテーテルの固定が不十分であるため密着
性が悪く外部から細菌が侵入するおそれがある。さら
に、患者が容易に取り替えることができない。

【００１０】本発明は上記欠点を解消するためになされ
たものであり、カテーテルの出口部からの細菌侵入を防
御し、かつ患者自身がはさみを使用することなく容易に
取り替えることができるようにしたカテーテル固定装置
を提供することを目的とする。

【００１１】本発明の他の目的は、カテーテルを皮膚に
挿通した直後でも、皮膚の出口部から出てくる体液等を
処置することができるカテーテル固定装置を提供するこ
とにある。

【００１２】本発明のさらに他の目的は、少量の水の侵
入を患者が容易に気づくために、入浴等の日常生活で起
こり得るカテーテルの出口部への水分の侵入を防止し、
それによって細菌の侵入を防ぐことができるカテーテル
固定装置を提供するにある。

【００１３】本発明のさらに他の目的は、比較的製造コ
ストが安価であるカテーテル固定装置を提供するにあ
る。

【００１４】

【課題を解決するための手段】請求項１記載の発明は、
皮膚に形成されるカテーテルの出口部から出されるカテ
ーテルの皮膚側近傍を挾着し得る挾着フィルムと、該皮
膚上に貼着される固定片と該挾着フィルムの外面に貼着
される連結片とを有する連結フィルムであって、一対の
該連結フィルムが該カテーテルを挟むように該カテーテ
ルの両側に配置される連結フィルムと、を具備し、該連
結フィルムの該固定片に、該出口部に対応する位置にお
いて通孔が設けられており、そのことにより上記目的が
達成される。

【００１５】本発明の一つの実施態様では、前記挾着フ
ィルムは、前記カテーテルの周囲に貼着される粘着フィ
ルムと、該粘着フィルムの外面に貼着される補強フィル
ムと、を有し、該補強フィルムの外面に前記連結フィル
ムの連結片が剥離可能に接着される離型面を有する。

【００１６】本発明の一つの実施態様では、前記挾着フ
ィルムが一対設けられ、前記カテーテルはそれぞれの挾
着フィルムによって該カテーテルの両側から挾着され
る。

【００１７】本発明の一つの実施態様では、前記通孔の
周囲において、前記連結フィルムの皮膚側面に吸液性を
有するパッドが配設されている。

【００１８】本発明の一つの実施態様では、前記通孔の
周囲において、前記連結フィルムに補強層が設けられて
いる。

【００１９】請求項６記載の発明は、皮膚に形成される
カテーテルの出口部から出されるカテーテルの皮膚側近
傍を挾着し得る内面に粘着剤層を有する挾着フィルム
と、該皮膚上に貼着される固定片と該挾着フィルムの外
面に貼着される連結片とを有する連結フィルムであっ
て、一対の該連結フィルムが該カテーテルを挟むように
該カテーテルの両側に配置される連結フィルムと、を具
備し、前記出口部の周囲において、前記連結フィルムの
皮膚側面に、水と接触することによって変色し得る指示
薬を含有する層が配設されている。

【００２０】本発明の一つの実施態様では、前記指示薬
が抗菌性もしくは殺菌性を有する。

【００２１】以下に、本発明の作用を説明する。

【００２２】皮膚に形成されたカテーテルの出口部から
突出するカテーテルの皮膚側近傍に挾着フィルムを挾着
した後、その挾着フィルムの外面に連結フィルムの連結
片が貼着され皮膚上に連結フィルムの固定片が貼着され
るように、挾着フィルムと皮膚とに跨って連結フィルム
を貼着することにより、カテーテルを挾着フィルムおよ
び連結フィルムによって皮膚の出口部に確実に固定で
き、かつ、カテーテルと挾着フィルムおよび連結フィル
ムの隙間に沿った水分の出口部への侵入を防止できる。
つまり、カテーテルの周囲に挾着フィルムが貼着され、
この挾着フィルムに広い面積で連結フィルムが貼着され
るので、カテーテルと皮膚とは強固に、かつ水密的に固
定される。

【００２３】挾着フィルムを、一方の面に粘着剤層を有
する粘着フィルムと、この粘着フィルムの他方の接面に
積層接着される補強フィルムにて形成し、補強フィルム
の表面に、連結フィルムとの接着を剥離可能にするため
の処理を施すことにより、連結フィルムを皮膚と挾着フ
ィルムに跨って貼着した後に挾着フィルムから連結フィ
ルムを容易に剥がすことができ、カテーテルの脱着が容
易である。連結フィルムと皮膚との貼着部において連結
フィルムに破損が生じた場合には、連結フィルムのみを
剥がして交換することもできる。

【００２４】連結フィルムの固定片に、皮膚に形成され
たカテーテルの出口部に対応する位置において通孔が設
けられていることにより、この通孔を通って出てくる体
液等を処置することができる。

【００２５】パッドを通孔の周囲において連結フィルム
の皮膚側面に配置すると、体液等をパッドで吸収するこ
とができ、さらにパッドに抗菌、殺菌機能を付与する
と、出口部での殺菌性、抗菌性を高めることができる。

【００２６】カテーテルの出口部の周囲において、連結
フィルムの皮膚側面に、水と接触することによって変色
し得る指示薬を含有する層が配設されていることによ
り、かりに水がフィルムと皮膚との隙間あるいはフィル
ムとカテーテルとの隙間を通って出口部へ侵入した場合
には指示薬が変色する。この指示薬が変色したことを患
者は目視で知ることによって連結フィルムの取り替えを
行う。よって、カテーテルの出口部が細菌に感染するこ
とを未然に防止できる。

【００２７】

【発明の実施の形態】以下、本発明の実施の形態を添付
図面に基づいて詳述する。

【００２８】第１実施形態図１および図２は本発明のカテーテル固定装置１０の第
１実施形態の使用状態を示す斜視図である。

【００２９】カテーテル固定装置１０は、皮膚２に形成
されたカテーテル１の出口部３を通して皮膚内部から外
部へ出るカテーテル１の皮膚側近傍の周囲を挾着する一
対の挾着フィルム１１、１１と、該挾着フィルム１１の
外面と皮膚２とに跨って貼着される一対の連結フィルム
２１，２１とを有する。

【００３０】連結フィルム２１は、皮膚２上に貼着され
る固定片２２と、挾着フィルム１１の外面に貼着される
連結片２３とを有する。使用時は連結フィルム２１は図
に示すように、断面Ｌ字形となり、一対の連結フィルム
２１、２１がカテーテル１を挟むようにカテーテル１の
両側に配置され、連結フィルム２１の固定片２２が皮膚
２上に貼着され、連結片２３が挾着フィルム１１の外面
に剥離可能に貼着される。通常、挾着フィルム１１は２
週間〜１ヶ月に一度取り替えられ、連結フィルム２１は
１週間に一度取り替えられる。

【００３１】連結フィルム２１の固定片２２には、皮膚
の出口部３に対応する位置においてカテーテル１が通過
する通孔２４が設けられている。

【００３２】挾着フィルム１１は、長期間、例えば少な
くとも２週間以上連続貼着可能な耐久性を有するフィル
ムで、貼着によりカテーテル１を完全に封入できる弾力
性と伸縮性と接着力とを有する防水性の高いフィルムで
あることが望ましい。

【００３３】例えば、該挾着フィルム１１は、図３〜図
６に示すように、一方の面に粘着剤層１５を有する粘着
フィルム１２と、この粘着フィルム１２の他方面に粘着
剤層１６を介して積層される補強フィルム１３とを有す
る。粘着剤層１５は、粘着フィルム１２の一方の面の全
面に通常設けられる。粘着剤層１６は、粘着フィルム１
２の上端部および下端部に通常設けられる。

【００３４】粘着フィルム１２は伸縮性の高いフィルム
で形成され、この粘着フィルム１２がカテーテル１の周
囲に張り付けられた際には完全な防水機能を発揮する。

【００３５】粘着フィルム１２は、例えばポリウレタン
フィルムにて形成することができ、補強フィルム１３
は、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ア
セテート等の空気透過性フィルムにて形成することがで
きる。

【００３６】粘着フィルム１２および補強フィルム１３
は、長さ３ｃｍ以上、幅２ｃｍ以上の大きさの矩形状に
形成することができる。例えば、図６において、Ｌ１は
３０mm、Ｌ２は３０mm、Ｌ３は２０mm、Ｌ４は２５mm、
Ｌ５は３mm、Ｌ６は４０mmとすることができる。

【００３７】該補強フィルム１３の外面には、連結フィ
ルム２１の連結片２３をこの補強フィルム１３に剥離可
能に接着するための背面処理が施されることが好まし
い。背面処理は、剥離処理剤、例えば長鎖アルキル基含
有ポリマー、シリコーン系ポリマーあるいはパーフロロ
系ポリマー等を補強フィルム１３の表面に塗布すること
によって行うことができ、ここに離型面１７が形成され
る。粘着剤層１５には未使用時には剥離紙が剥離可能に
接着されている。

【００３８】さらに、連結フィルム２１の連結片２３が
貼着される補強フィルム１３の一部に補強層を形成し、
かつ離型処理を施してもよい。

【００３９】挾着フィルム１１は、図７に示すように構
成してもよい。この挾着フィルム１１は、一方の面に粘
着剤層１５を有する粘着フィルム１２と、この粘着フィ
ルム１２の他方面に積層接着される補強フィルム１３と
を有する。粘着剤層１５は粘着フィルム１２の一方の面
の全面に設けられている。粘着剤層１５には上下２枚の
離型紙９ａ、９ｂが剥離可能に接着されている。図中８
ａは補強フィルム１３および粘着フィルム１２の他方面
を保護する保護テープ、８ｂは補強フィルム１３の粘着
面１３ａを保護する保護テープである。この挾着フィル
ム１１を構成する材質は上記図３〜図６で示した挾着フ
ィルムと同様のものを使用することができる。

【００４０】連結フィルム２１は、上記したように、皮
膚２上に貼着される固定片２２と、該挾着フィルム１１
の外面に貼着される連結片２３とを有する。連結フィル
ム１１は、図８及び図９に示すように、一方の面に粘着
剤層２６を有する矩形状の粘着フィルム２７と、この粘
着フィルム２７の他方の面に積層される背面フィルム２
８とを有し、該粘着剤層２６の表面に剥離紙２９が剥離
可能に接着されている。

【００４１】連結フィルム２１の厚さ（剥離紙を除く）
は、皮膚２に連結フィルム２１を貼着した際の違和感を
少なくできる、水蒸気透過性に優れる、カテーテル１の
保持性に優れる、などの点から１０μｍ〜７５μｍが好
ましく、特に１５μｍ〜４５μｍが好ましい。連結フィ
ルム２１の形状、サイズは、特に限定されるものではな
いが、通常４〜４ｃｍ×１２〜１２ｃｍの正方形、長方
形、円形、楕円形等であり、カテーテル１の種類により
適宜選択することができる。

【００４２】連結フィルム２１を形成する材質は、細菌
不透過性であり、かつ水蒸気透過性であるものが好まし
い。例えば、アクリル共重合体、ポリエチレン、エチレ
ン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエーテル
ポリエステル、ポリエーテルポリアミドブロック共重合
体およびナイロン誘導体等のポリマーがあげられる。な
かでも、アクリル重合体、ポリウレタン、ポリエーテル
ポリエステル、ポリエーテルポリアミドブロック共重合
体およびナイロン誘導体等のポリマーは、フィルムとし
て加工した場合に、水蒸気透過性に優れており、皮膚２
の呼吸を妨げることが少なく、かつ皮膚２の白化現象を
抑制することができるという理由や、透明性を有してい
る、という理由から好ましい。

【００４３】上記粘着剤層２６に剥離可能に接着される
剥離紙２９は、粘着剤層２６の全域に接着してもよい
が、図９（Ａ）に示すように、連結片２３側と固定片２
２側とに区別して別個に剥離可能に接着してもよい。

【００４４】粘着剤層２６は公知の医療用感圧接着剤を
使用できる。例えば、アクリル系粘着剤、ゴム系粘着
剤、シリコーン系粘着剤、吸液性のハイドロコロイド粘
着剤等があげられる。その粘着剤層２６の厚みは、１０
μｍから１００μｍが好ましく、さらに好ましくは１５
〜６０μｍである。

【００４５】粘着剤層２６上に設けられる剥離紙２９
は、本発明のカテーテル固定装置１０が使用されるまで
の間、粘着剤層２６の粘着性を保護し取り扱い性を改善
する。

【００４６】剥離紙２９の基材としては、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリエステル等のプラスチックフ
ィルム；上質紙、クラフト紙等の紙；およびこれらの積
層複合体等があげられる。基材表面には粘着剤層２６か
らの良好な剥離性を得るための剥離処理として、シリコ
ーン樹脂処理やフッ素樹脂処理等が施される。

【００４７】図１０および図１２に示すように、連結フ
ィルム２１に形成された通孔２４の周囲において連結フ
ィルム２１には補強層２５が設けられている。通孔２４
の形状、サイズはカテーテルを層通する程度であればよ
く、円形、半円形とすることができる。通孔２４を図に
示すように、半円形とする場合には、補強層２５は平面
視Ｕ字形に形成され、該通孔２４を取り囲んでいる。補
強層２５を通孔２４の周囲に形成することにより、入浴
時等で通孔２４をパッチフィルム２０等で被覆する場合
に、パッチフィルム２０の着脱が容易に行え、かつ通孔
２４周囲の連結フィルム２１が破損するおそれがない。

【００４８】本発明に使用されるパッド５は、上記通孔
２４の周囲において連結フィルム２１の皮膚側面に配設
される。パッド５は、液体吸収性のものであればよく、
例えば、不織布、織布、ゲル、発泡体等を用いることが
できる。パッド５の形状は、円形、楕円形もしくはその
他適当な形状でよく、該パッド５の厚さは、０．１２ｍ
ｍ〜１０ｍｍが好ましく、さらに好ましくは１ｍｍ〜５
ｍｍである。パッド５の外部形状は特に限定されず、多
角形、楕円形、星形等である。製造の便利さ等の観点か
ら、リング状、半リング状、円形、長方形、正方形が好
ましく、特にリング状、半リング状、円形が好ましい。

【００４９】パッド５はカテーテル１が挿入可能な貫通
口１８を有するのが好ましい。この貫通口１８の大きさ
はカテーテル１が挿入できる程度であればよい。図１５
に示すように、パッド５をリング状に形成する場合、パ
ッド５には外部から該貫通口１８に通じる切れ目１９が
設けられることが好ましく、この切れ目１９からカテー
テル１を貫通口１８内へ挿入することができる。パッド
５には、ヒビテン系、イソジン系の消毒剤、殺菌剤、抗
菌剤、抗生剤、麻酔剤等の薬剤を含有してもよく、ある
いはこれらの薬剤を含有する薬剤層を設けてもよく、皮
膚２の出口部３および周辺の消毒ができる。

【００５０】上記のようにして構成される本発明のカテ
ーテル固定装置１０は、滅菌袋に個別包装されてもよ
く、また放射線等により滅菌処理されてもよい。

【００５１】次に、本発明のカテーテル固定装置１０を
用いてカテーテル１を皮膚２に固定する方法を、図１〜
図５を参照して説明する。

【００５２】初めに、皮膚２に形成されたカテーテルの
出口部３から突出したカテーテル１の皮膚側近傍、例え
ば、皮膚２表面から０．５ｃｍ〜３ｃｍ離れた位置にお
いて、カテーテル１の周囲を一対の挾着フィルム１１で
挟み込むようにしてカテーテル１を挾着する。挾着フィ
ルム１１の粘着剤層１５はカテーテル１の周囲に密着
し、かつカテーテル１に対向する一対の挾着フィルム１
１の粘着剤層１５同士が接着する。補強フィルム１３は
粘着剤層１６を介して該カテーテル１に接着する。

【００５３】次に、連結フィルム２１の連結片２３を挾
着フィルム１１の下側面に貼着し、固定片２２を皮膚２
に貼着する。ここで、連結フィルム２１の固定片２２の
通孔２４内にカテーテル１が配置されるようにする。２
枚の連結フィルム２１によってカテーテル１は皮膚２に
固定され、出口部３は連結フィルム２１の通孔２４を通
して外部へ露出される。従って、皮膚２の出口部３から
外部へ漏れる体液等はこの通孔２４を通して処置するこ
とができる。

【００５４】患者が入浴するときなどでは、パッチフィ
ルム２０で通孔２４を塞いでおけばよい。通孔２４の周
囲に補強層２５が設けられていると、パッチフィルム２
０を連結フィルム２１から剥離する際に、連結フィルム
２１が破損することなくパッチフィルム２０を繰り返し
連結フィルム２１に着脱することができる。

【００５５】連結フィルム２１が破損した場合には、こ
の連結フィルム２１の固定片２２を皮膚２から剥がし、
かつ連結フィルム２１の連結片２３を挾着フィルム１１
の外面から剥離する。挾着フィルム１１の補強フィルム
１３は粘着フィルム１２に比べて強度が高いために、連
結フィルム２１を挾着フィルム１１の外面から剥離する
際に挾着フィルム１１が破損するおそれががない。補強
フィルム１３の外面に剥離処理を施しておくことによ
り、さらに連結フィルム２１の剥離を容易にし得る。従
って、患者自身で連結フィルム２１の取り替えが容易に
できる。

【００５６】なお、連結フィルム５を皮膚２に貼着する
場合、図１２に示すように、通孔２４の周囲（カテーテ
ルの出口部）にパッド５を巻装した後、このパッド５を
覆うように、連結フィルム５を皮膚２に貼着することが
できる。パッド５は、吸水性に優れかつ逆止性すなわち
逆行性のない殺菌もしくは抗菌性機能を有するものが好
ましい。このように、カテーテル１の出口部周囲にパッ
ド５を巻装することにより、カテーテル１の出口部３か
らの細菌侵入を更に確実に防御することができる。

【００５７】パッド５は連結フィルム２１の皮膚面側に
粘着剤などで粘着させてもよく、あるいは使用時にパッ
ド５を連結フィルム２１と皮膚２との間に配置するよう
にしてもよい。補強層２５は連結フィルム２１の外面側
に通常粘着剤などで固定される。

【００５８】第２実施形態図１３および図１４は本発明のカテーテル固定装置の他
の実施形態の斜視図である。

【００５９】このカテーテル固定装置１０は、皮膚２に
形成される出口部３から出されるカテーテル１の皮膚２
側近傍を挾着し得る挾着フィルム１１と、該皮膚２上に
貼着される固定片２２と該挾着フィルム１１の外面に貼
着される連結片２３とを有する連結フィルム２１であっ
て、一対の該連結フィルム２１が該カテーテル１を挟む
ように該カテーテル１の両側に配置される連結フィルム
２１と、を有する。これらの構成は上記第１実施形態と
同様であり得る。

【００６０】該出口部３の周囲において、前記連結フィ
ルム２１の皮膚側面に、水と接触することによって変色
し得る指示薬４を含有する層７が配設されている。この
層７はガーゼおよび吸水性ポリマー等で形成することが
でき、ガーゼおよび吸水性ポリマー７に指示薬４を保持
させることができる。指示薬としては、ポピドンヨード
剤等があげられる。図１５に示すように、ガーゼ７はリ
ング状に形成することができる。

【００６１】このカテーテル固定装置１０においては、
水がカーゼ７内の指示薬４に達すると、指示薬４が変色
（例えば、黄色から茶色へ変化）するために、連結フィ
ルム２１を通して患者は水の侵入を容易に知ることがで
きる。指示薬４が変色した場合は、患者は連結フィルム
２１を剥がして適切に皮膚２の出口部３を処理する。

【００６２】指示薬４として、抗菌もしくは消毒作用の
あるものを用いたり、あるいはガーゼに抗菌もしくは消
毒剤を含有させてもよい。一方、カテーテル１と皮膚２
に亘って、挾着フィルム１１および連結フィルム２１が
貼着され、出口部が水気的に覆われているので、水がカ
テーテルの出口部３へ侵入するおそれもない。

【００６３】

【発明の効果】以上説明したように、本発明のカテーテ
ル固定装置によれば、以下の効果がある。

【００６４】（１）皮膚から突出するカテーテルの皮膚
側近傍に挾着フィルムが挾着され、その挾着フィルムと
皮膚とに跨って連結フィルムが接着されているので、カ
テーテルを出口部位置に確実に固定でき、かつカテーテ
ルとフィルムの隙間に沿った水分の侵入を防止すること
ができる。よって、細菌の侵入を防止することができ
る。連結フィルムと皮膚との接着部において連結フィル
ムに破損が生じた場合には、連結フィルムのみを患者
は、はさみを使用することなく剥がして交換することが
できる。

【００６５】（２）カテーテルを皮膚に挿通した直後で
も、連結フィルムの通孔を通して皮膚の出口部から出て
くる体液等を処置することができる。特に、患者が入浴
するときなどでは、通孔をパッチフィルムで封止するこ
とによりカテーテルの出口部へ水分が侵入して細菌が侵
入することを防止できる。

【００６６】（３）水の存在によって変色する指示薬に
よって少量の水の侵入を患者が容易に気づくために、カ
テーテルの出口部への水分の侵入を防止し細菌の侵入を
未然に防ぐことができる。

【００６７】（４）比較的製造コストが安価であるカテ
ーテル固定装置を提供することができる。

【００６８】（５）出口部感染を有効に防止できるの
で、使用者（患者）はカテーテルを装着したままで入
浴、水泳等も可能であり、ＣＡＤＰ療法のさらなる普
及、向上を図ることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカテーテル固定装置の第１実施形態の
使用状態を示す分解斜視図である。

【図２】図１に示すカテーテル固定装置の使用状態を示
す斜視図である。

【図３】図１に示すカテーテル固定装置の挾着フィルム
の分解図である。

【図４】図３に示すカテーテルと挾着フィルムとの粘着
状態を示す要部断面図である。

【図５】図３に示すカテーテルと挾着フィルムとの粘着
状態を示す要部正面図である。

【図６】図３に示す挾着フィルムの正面図であって、
（ａ）は補強フィルムの正面図、（ｂ）は粘着フィルム
の正面図である。

【図７】挾着フィルムの他の実施形態を示す図であっ
て、（ａ）は挾着フィルムの正面図、（ｂ）は挾着フィ
ルムの断面図である。

【図８】図１で示すカテーテル固定装置の連結フィルム
の平面図である。

【図９】図８で示す連結フィルムを示す図であって、
（Ａ）は図８のＡ−Ａ線断面図、（Ｂ）は図８のＢ−Ｂ
線断面である。

【図１０】本発明のカテーテル固定装置の通孔にパッチ
フィルムを取り付ける状態を示す模式図である。

【図１１】図１０で示すカテーテル固定装置の連結フィ
ルムの平面図である。

【図１２】図１０で示すカテーテル固定装置の連結フィ
ルムの要部拡大斜視図である。

【図１３】本発明のカテーテル固定装置の他の実施形態
を示す斜視図である。

【図１４】図１３で示すカテーテル固定装置の要部模式
図である。

【図１５】図１３で示すカテーテル固定装置で使用する
パッドの斜視図である。

【図１６】従来例のカテーテル固定装置の斜視図であ
る。

【図１７】他の従来例のカテーテル固定装置の斜視図で
ある。

【図１８】さらに他の従来例のカテーテル固定装置の斜
視図である。

【図１９】さらに他の従来例のカテーテル固定装置の斜
視図である。

【符号の説明】

１カテーテル２皮膚３カテーテルの出口部４指示薬５パッド７ガーゼ１０カテーテル固定装置１１挾着フィルム２１連結フィルム２２固定片２３連結片

フロントページの続き (72)発明者祖父江克好東京都千代田区三番町28 秀和三番町ビル４階バクスター株式会社研究開発センター

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】皮膚に形成されるカテーテルの出口部か
ら出されるカテーテルの皮膚側近傍を挾着し得る挾着フ
ィルムと、該皮膚上に貼着される固定片と該挾着フィルムの外面に
貼着される連結片とを有する連結フィルムであって、一
対の該連結フィルムが該カテーテルを挟むように該カテ
ーテルの両側に配置される連結フィルムと、を具備し、該連結フィルムの該固定片に、該出口部に対応する位置
において通孔が設けられている、カテーテル固定装置。
【請求項２】前記挾着フィルムは、前記カテーテルの
周囲に貼着される粘着フィルムと、該粘着フィルムの外
面に貼着される補強フィルムと、を有し、該補強フィル
ムの外面に前記連結フィルムの連結片が剥離可能に接着
される離型面を有する請求項１記載のカテーテル固定装
置。
【請求項３】前記挾着フィルムが一対設けられ、前記
カテーテルはそれぞれの挾着フィルムによって該カテー
テルの両側から挾着される請求項１記載のカテーテル固
定装置。
【請求項４】前記通孔の周囲において、前記連結フィ
ルムの皮膚側面に吸液性を有するパッドが配設されてい
る請求項１記載のカテーテル固定装置。
【請求項５】前記通孔の周囲において、前記連結フィ
ルムに補強層が設けられている請求項１記載のカテーテ
ル固定装置。
【請求項６】皮膚に形成されるカテーテルの出口部か
ら出されるカテーテルの皮膚側近傍を挾着し得る内面に
粘着剤層を有する挾着フィルムと、該皮膚上に貼着される固定片と該挾着フィルムの外面に
貼着される連結片とを有する連結フィルムであって、一
対の該連結フィルムが該カテーテルを挟むように該カテ
ーテルの両側に配置される連結フィルムと、を具備し、前記出口部の周囲において、前記連結フィルムの皮膚側
面に、水と接触することによって変色し得る指示薬を含
有する層が配設され、または該指示薬を含有するパッド
が配設されているカテーテル固定装置。
【請求項７】前記指示薬が抗菌性もしくは殺菌性を有
する請求項６記載のカテーテル固定装置。