JPH1043302A

JPH1043302A - 医療装置

Info

Publication number: JPH1043302A
Application number: JP9127812A
Authority: JP
Inventors: Leo Rothbarth; ロスバースレオ; Frank J Miller; ジェイ．ミラーフランク; Joseph F Ely; エフ．エリージョセフ; David St John; エスティ．ジョンデビット
Original assignee: Cook Inc
Current assignee: Cook Inc
Priority date: 1996-05-02
Filing date: 1997-05-02
Publication date: 1998-02-17
Also published as: US6117125A; EP0804936A3; EP0804936A2

Abstract

(57)【要約】【課題】血管内に挿入される薬剤注入用カテーテルか
ら放出される薬剤を目的の部位に正確に適切な量だけ投
与できるカテーテルを提供する。【解決手段】本発明のカテーテル１０は、患者の所望
の領域に薬剤を投与するためにその側壁にホール１８と
して形成された複数の放出用流体ポートを有する管状細
長体１２を有する。ここで、各流体ポートから放出され
る薬剤の量はそれぞれ制御された量である。本発明のカ
テーテルは、様々な種類の薬剤を人体に投与できる。ま
た、本発明は、管状細長体の横断面積とその壁を通して
半径方向に延びる流体ポートの面積とを正確に計算する
方法を含む。各流体ポートからの流体の一定量の流れを
得るのが好ましい場合には、例えば、流体ポートを等間
隔で配置すると共に、複数の流体ポートの断面積を変化
させる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、患者の体内に注入
される流体を制御する注入用カテーテルのような医療装
置に関する。

【０００２】

【従来の技術】ある種の医療状態においては、体全体に
投薬するのを回避して、有効な治療に必要な治療剤の量
を制限するために、目標の場所に直接治療剤を投入する
のが好ましい。あるいはこのような同一の目的は、診断
剤に対しても好ましい場合がある。このような医療状態
の一例は、動脈血栓あるいはクロットで、プラスミノゲ
ン活性剤，ウロキネーゼ，あるいはストレプトキネーゼ
を含有するような治療薬を局部的に投与することにより
有効に治療できる。

【０００３】注入用カテーテルは、例えば、動脈の血栓
領域のような体腔内に治療薬（流体）を直接投与するた
めに開発された。このようなある種の注入用カテーテル
は、中空チューブであり、その先端部には側壁に孔があ
けられ、複数の開口あるいはポートを形成し、中央ルー
メンを介して薬が外部に直接流れ出るようにしている。
これらのポートは、注入部分に沿って数カ所軸方向に配
置されており、体腔内の所望の長さ方向に沿って治療薬
を投与する。しかし、チューブ内を流れる薬剤は、最も
少ない流れ抵抗を有するようなポートからより多く流れ
る。

【０００４】中央ルーメン内の流体が流れる流路のパス
が長くなると、抵抗が高くなり、流体の圧力低下（Δ
Ｐ）が大きくなる。この種のカテーテルの注入部分が、
複数のポート、即ち、通路を有する場合には、各ポート
から流れ出る薬剤は抵抗を示し、ΔＰは中央ルーメンの
長さ方向に沿った流路距離に比例する。このため、より
先端部のポートに流れる薬剤は、根元部のポートに流れ
るそれよりも高いΔＰを有し、このため薬剤の分布は均
一ではなくなる。

【０００５】様々な種類の薬剤を患者の特定の部位に投
与する場合に関しては、通常の血管の壁は、内皮表面層
とその下の結合組織層とを有する。血管の壁に病気が発
生したりその壁が損傷を受けると、内皮表面層が破損す
る。この内皮表面層の破損あるいは損傷により、コラー
ゲンの結合組織繊維が、血管のルーメンを流れる血流に
曝される。血流内の血小板がコラーゲンの繊維に付着
し、これにより凝固が開始し、その結果クロット（血の
塊）が発生する。このクロットが血管の壁から血管のル
ーメン内に突出して乱流を引き起こす。

【０００６】静脈内の血栓治療によりこのクロットを破
砕し、血管内に層流を回復して脈管システムの他の領域
に流す。通常、動脈内の血栓治療においては、注入カテ
ーテルあるいはワイヤガイドを血管の血の塊内に配置
し、血栓除去剤をクロットの領域内の血管のルーメン内
に注入する。

【０００７】従来技術では、血流内に投入する血栓破損
剤の量を増加するために複数のサイドポートを有するカ
テーテルおよびワイヤガイドを用いていた。例えば、あ
る種の注入用カテーテルは、同軸に配置された内側カテ
ーテルと外側カテーテルを有し、それぞれに複数のサイ
ドポートあるいは注入用スリットを有する。別の同軸注
入用カテーテルは、サイドポートを有する外側カテーテ
ルと注入ホールを有する内側ワイヤガイドとを有する。
さらにまた別の種類の複数のサイドポートを有する注入
用カテーテルは、サイドポートを有するカテーテルとこ
のカテーテルのルーメンを貫通して延び、カテーテルの
先端部のホールを閉塞するワイヤガイドとを有する。

【０００８】これら従来技術に係る複数のサイドポート
のカテーテル装置の問題点は、大部分あるいは全ての血
栓除去剤が、わずか１つあるいは２つの根元部のサイド
ポートからのみ拡散され、これにより血栓除去剤により
治療される目標となる血管の表面領域を制限してしまう
点である。その結果、血栓除去剤は、傷害部を流れる血
液と十分には混合しなかった。そのため、血中の血栓除
去剤の濃度が低いことから、所望の治療効果が得られな
かった。

【０００９】さらに、拡散用サイドポートからの血栓除
去剤の不均一な流れは、血流に乱れを引き起こす。そし
てこの乱れがクロットの一部を破砕し、さらに動脈系に
沿って流れ、より小径の血管内に流れ込む。歴史的にみ
ると、タンデムクロットを治療することは、１個のクロ
ットをゆっくり分解することに比べて難しく且つ時間の
係ることである。さらにまた、このタンデムクロットを
治療する際に生ずる問題点は、注入用デバイスが血管の
ルーメンに適合せず、それにより粒子がとがり、血流を
閉塞させてしまう点である。

【００１０】

【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明の
目的は、血管内に挿入される薬剤注入用カテーテルにお
いて、このカテーテルから放出される薬剤を目的の部位
に正確に適切な量だけ投与できるカテーテルを提供する
ことである。

【００１１】

【課題を解決するための手段】本発明によれば、前記課
題は、請求項１，２，３のいずれかに記載された装置に
より解決される。

【００１２】本発明は前記の問題点を解決し、患者の所
望の領域に薬剤を投与するためにその本体の壁に複数の
放出用ポートを有する管状ボディを有し、そして各ポー
トから放出される薬剤の量はそれぞれ制御された量であ
る。さらに本発明は、様々な種類の薬剤を人体に投与で
きるカテーテルである。さらに本発明は、管状ボディの
横断面積とその管状ボディの側壁を通して半径方向に延
びる流体ポートの面積とを正確に計算する方法を含む。
複数のポートはその間に所定の間隔を空けて配置されて
いるが、各ポートから流体の一定量の流れを得るのが好
ましい場合には、ポートの断面積が変化させられる。

【００１３】本発明の一側面によれば、薬剤の均一な投
与速度を得るシングルルーメンの医療装置は、請求項２
に記載したような構成を有する。さらに本発明の別の側
面によれば、請求項２に記載したような医療装置に加え
て、さらにポートのスペースが一定の場合には、そのポ
ートの横断面積は、請求項３に記載した数式を用いて決
定するのが好ましい。さらに本発明の別の側面によれ
ば、請求項２に記載したような構成を有するカテーテル
が提供される。

【００１４】本発明の医療装置は、カテーテルの部分に
形成された流体のポートを有し、このポートの横断面積
は、根元部から先端部の方に向かって徐々に増加してい
る。通路即ちポートからの流体の均一の流れを提供する
ために、カテーテルに沿ってほぼ等しい間隔で配置され
たポートを有する。このようにして治療に必要な患者の
部位が薬剤の均一な投与を受けることになる。カテーテ
ルの根元部から先端部にかけてポートのそれぞれの距離
に応じてポートの断面積を増加させることにより、均一
な薬剤の投与が可能となる。

【００１５】互いにほぼ等しい間隔で配置されたポート
を具備することが好ましい場合には、各ポートのサイズ
を制御してその結果薬剤の放出の均一な速度が得られる
ようにする。各ポートのサイズを計算する式は、後述す
る。ポート間の間隔が変更された場合には、等価の公式
は、当業者によって容易に算出可能であり、これにより
均一の薬剤の流れを達成するための様々なポートサイズ
を求められる。このような薬剤の均一性は好ましいもの
であり、したがって、このように計算されたポートサイ
ズの様々な変更も本発明の範囲内に含まれる。

【００１６】

【発明の実施の形態】本発明による管状細長体の一実施
例は、シングルルーメン注入用カテーテルである。さら
に、本発明の方法は、カテーテルの特定の出口からの薬
剤の放出量を所定の速度に制御するものである。本発明
のカテーテルの一実施例を図１に示す。同図において、
注入用カテーテル１０は、根元部１６と先端部１４を有
する管状細長体１２からなる。治療剤あるいは診療剤の
ような薬剤流体は、シングルルーメン２０内に導入さ
れ、複数のホール１８を介し、各ホール１８から均一な
制御された速度で患者の体内に放出される。

【００１７】さらに、本発明の注入用カテーテル１０
は、流体ポートを有さない細長部分１９を有し、さらに
またホール１８を含むカテーテルの部分の境界を示す放
射線不透過先端チップ１１と放射線不透過根元部バンド
１５あるいはマーカ等を有する。この放射線不透過先端
チップ１１は、８０重量％のタングステンを含有するモ
ールド組成物からカテーテル本体内にモールドされる。
しかし、この放射性不透過チップを形成する他の公知の
方法も用いることができる。同様に放射線不透過根元部
バンド１５は金属製バンドで、プラチナ／イリジウム
（Ｐｔ／Ｉｒ）金属合金製バンドである。放射線不透過
先端チップ１１と同様に、公知の他の金属あるいは手段
を、根元部の境界の放射性不透過領域として用いること
もできる。

【００１８】特定のアプリケーションおよび注入される
流体薬剤に応じて、薬剤の放出速度は、カテーテルの長
さ方向に沿って所望の部分で変化し、そして所望の部分
内で制御された速度でもって放出されるのがよい。場合
によっては、この１以上の所定の部分のみが、１つのポ
ートを有する。さらに、ガイドワイヤ（図示せず）をシ
ングルルーメン２０内に導入して、注入用カテーテル１
０の挿入と推進を容易にすることもできる。

【００１９】注入用カテーテルにとっては、特定の薬剤
（治療剤あるいは診断剤のいずれか）を、患者の診断用
あるいは治療用の特定の領域に対して投与し、しかもそ
の流体薬剤を制御しながら、そして好ましくは均一の速
度で投与することが望ましい。所望の治療効果あるいは
診断結果を得るために、流体薬剤を放出する速度を制御
することは重要であるが、同時にまた高圧の流体薬剤あ
るいは大量の流体薬剤によって、もしくは摩擦力あるい
は剪断力によって患者の組織に与える損傷を最小にする
かあるいは回避することも重要である。

【００２０】カテーテルのポートからの流体薬剤の放出
速度を均一にし、且つ所望の速度に制御するためにポー
トの横断面積を決定し、同時にポート間の間隔を決定
し、さらにまたポートから放出される薬剤の流速とポー
トにおける流体圧を決定するよう工夫している。単なる
一実施例として、３個のホール即ち３個のポートを有す
るカテーテルを図２に示す。管状細長体１２の一部は、
ホール１８とシングルルーメン２０を有し、そのシング
ルルーメン２０内にガイドワイヤ２２が導入され、流体
薬剤が注入される環状領域２１を形成している。

【００２１】流体放出速度２４を予め決定するために、
後で記号Ｑ₁等として示すホール１８からの流体放出速
度２４と、それぞれの直径即ち横断面積２３Ａ，２３
Ｂ，２３Ｃと、後で記号Ｐ_amb として示すカテーテル外
側の周囲圧力２６とを決定すると共に、圧力Ｐ_i ，２７
Ａ，２７Ｂ，２７Ｃも決定しなければならない。ホール
１８間の間隔２５は、一定に設定するのが好ましい。

【００２２】カテーテル内の流体薬剤は、２０℃の温度
における水の特性を有するものと仮定した。しかし、粘
性は、温度とともに変化し、均一の流速と層流を確保す
るために適切な値を用いた。図２に示した圧力と流速
は、次の通りである。Ｐ_amb ＝カテーテルの外側の周囲圧力Ｐ₁ ，Ｐ₂ ，Ｐ₃ ＝３個のポート部分におけるチューブ
内の圧力Ｑ_t ＝カテーテルを流れる全流速＝５０〜１５０ｍｌ／
ｈｒＱ₀ ＝カテーテルの端部からの流出速度Ｑ₁ ，Ｑ₂ ，Ｑ₃ ＝３個のポートからの流出速度

【００２３】本発明の方法は、３つのステップを有す
る。第１ステップは、ホール１８の流出速度と末端ホー
ル（図示せず）の流出速度を全流速のパーセントとして
決定するものである。第２ステップは、各ポートにおけ
るチューブ内の圧力を求めるものである。最終ステップ
は、所定の流速に対し、必要とされるポートのサイズを
求めるものである。この第２と第３のステップは、各ポ
ート（ホール）に対し、チューブの先端に最も近いホー
ルから開始して繰り返される。

【００２４】複数のホール（ポート）からの流出速度
は、等しいことが好ましいので、先端部の流出速度は、
他の流出速度に比較して小さくなければならないが、例
えば、全流量の３０％が各ホールから出て、１０％が先
端部から出ていくものとする。

【００２５】ホールの入口部分における圧力を求めるた
めに、ある幾何学的データが必要である。まず環の断面
積は、次式で表される。Ａ_c ＝π（Ｄ₀ ²−Ｄ₁ ²）／４（１）ここで、Ａ_c ＝環状領域２１の断面積である。環状領域２１の濡れ周囲寸法は、次式で表される。Ｐ_w ＝π（Ｄ₀＋Ｄ₁）（２）ここで、Ｐ_w ＝環状領域２１の濡れ周囲寸法である。

【００２６】以下のパラメータは、単に説明のためだけ
のものである。Ｄ₁ ＝ガイドワイヤ２２の外径＝環状領域２１の内径＝
０．０３５″（０．８８９ｍｍ）Ｄ₀ ＝シングルルーメン２０の内径＝環状領域２１の外
形＝０．０４８″（１．２１９２ｍｍ）ｔ＝チューブの厚さ＝０．００９５″（０．２４１３
ｍｍ）Ｌ₁ ＝第１ホール（ポート）の中心からチューブの先端
までの距離＝１．５７″（３９．８７８ｍｍ）Ｌ₂ ＝第２ホールの中心から第１ホールの中心までの距
離＝１．５７″（３９．８７８ｍｍ）Ｌ₃ ＝第３ホールの中心から第２ホールの中心までの距
離＝１．５７″（３９．８７８ｍｍ）Ｄ₁ ，Ｄ₂ ，Ｄ₃ ＝３個のホール１８の直径

【００２７】式（１）と（２）は、ガイドワイヤ２２が
チューブの壁に接触した場合でも適応できる。その理由
は、接触面積は小さいからである。断面積が円でない場
合にも有効直径によって、円の断面積を近似することが
できる。これにより、円状断面積にも上記の式を利用で
きる。有効直径は、水力学直径と称し次式で定義され
る。Ｄ_h ＝４Ａ_c ／Ｐ_w （３）ここで、Ｄ_h ＝水力学直径である。環状領域において
は、この水力学直径は、内形と外形の差になる。

【００２８】環の流速は小さく、高さにおける変化も小
さいので、第１ホールの圧力は次式で表される。Ｐ₁ ＝Ｐ_amb ＋（ｆρＶ_al ²Ｌ₁）／（２Ｄ_h）（４）ここで、ｆ＝摩擦係数 ρ＝流体密度Ｖ_al＝距離Ｌ₁ 間の環状領域内の流体平均速度

【００２９】環状領域の速度は次式で表される。Ｖ_al＝Ｑ_al／Ａ_c （５）ここで、Ｑ_al＝距離Ｌ₁ 間の環状領域内の流速＝Ｑ₀こ
のＱ_alを用いた同一の式は、環状領域の他の部分につい
てもあてはまる。

【００３０】摩擦係数は、流れの状態とチューブの材料
に基づいて決定される係数である。流れは層流（以下に
説明するように）であるので、摩擦係数は、流れの状態
のみの関数であり、即ち次式で表される。ｆ＝６４／Ｒｅ_al （６）ここで、Ｒｅ_al＝距離Ｌ₁ の間の環状領域２１のレイノ
ルズ数である。

【００３１】このレイノルズ数は、流れを記述する無次
元数であり次式で定義される。Ｒｅ_al＝ρＶ_alＤ_h／μ （７）ここで、μ＝流体の粘度である。式（３）と（５）を式
（７）に代入すると、次式が得られる。Ｒｅ_al＝４ρＱ_al／（μＰ_w）（８）

【００３２】式（８）を式（６）に代入すると、次式が
得られる。ｆ＝１６μＰ_w／（ρＱ_al）（９）式（３），（５），（９）を式（４）に代入すると、次
式が得られる。 ΔＰ₁＝３２μＱ_alＬ₁／（Ｄ_h ²Ａ_c）（１０）ここで、ΔＰ₁ ＝チューブの先端部からホール１までの
圧力の変化である。

【００３３】式（１０）を用いると、各ホール間の圧力
差が求められる。一般に、式（１０）は、次式で表され
る。 ΔＰ₁＝３２μＱ_alＬ₁／（Ｄ_h ²Ａ_c）（１１）ここで、ΔＰ₁ ＝ホールＩ−１からホールＩまでの圧力
変化Ｑ_al＝距離Ｌ₁ 間の環状領域の流速＝Ｑ₀ ＋Ｑ₁ ＋・・
・＋Ｑ_i-2

【００３４】各ホールの圧力は、次式となる。Ｐ₁ ＝Ｐ_amb ＋ΔＰ₁ ＋・・・＋ΔＰ_i （１２）各ホールの圧力は公知なので直径が計算できる。

【００３５】ホールを通過する流れに対していくつかの
仮定がなされた。第１の仮定は、ホールを通過する流れ
は、環状領域内の流れに対し、圧力低下を引き起こさな
いというものである。第２の仮定は、ホールを通過する
流れは、エルボーを通過する流れのようの取り扱うこと
ができるというものである。このエルボーを通過する際
の損失は、シングルルーメン２０の直径の長さを通過す
る際の摩擦損失により近似できるものとする。ホールの
一側面から他側面への圧力変化は、次式で表される。Ｐ₁＝Ｐ_amb＋｛ｆ₁ρＶ_i ²（３０Ｄ₁）｝／（２Ｄ₁）（１３）ここで、Ｖ_i ＝ホールＩを通る流速である。

【００３６】このホールを通る流速は、次式で表され
る。Ｖ_i＝Ｑ₁／Ａ_i＝４Ｑ₁／（πＤ₁ ²）（１４）ここで、Ａ_i ＝ホールＩの断面積である。式（１４）を
式（７）に代入すると、次式が得られる。Ｒｅ_i ＝４ρＱ₁／（πμＤ₁）（１５）ここで、Ｒｅ_i ＝ホールＩのレイノルズ数である。式
（６），（１４），（１５）を式（１３）に代入する
と、次式が得られる。Ｐ₁−Ｐ_amb＝３８４０μＱ₁／（πＤ₁ ³ ）（１６）Ｄ₁ について式（１６）を解くと次式が得られる。Ｄ₁＝（３８４０μＱ₁／（π（Ｐ₁−Ｐ_amb））^1/3 （１７）

【００３８】円以外の形状の流体通路に対する等価式が
存在し、当業者は容易にそれを計算できる。この式は、
ホール間が異なる間隔のものにも適用できる。式（１
７）を用いることにより、ホール１８の直径が求められ
る。例えば、３個のホールを有するカテーテルについて
は、前述したような手順を用いて、図２のケースを解析
できる。全流速は１００ｍｌ／ｈｏｕｒ即ち９．８０９
×１０^-7 ｆｔ³／ｓである。流量の１０％が先端部から
流出し、３０％が各ホールから流出する。

【００３９】式（１）から、環状領域の断面積は、次の
ように求められる。Ａ_c＝π（(0.048)²-(0.035)²）／４＝8.474×10^-4 インチ（１８）式（２）から、濡れ周囲寸法は、次のように求められ
る。Ｐ_w＝π(0.048+0.035)＝0.261 インチ（１９）式（３）から、流体力学直径は、次のように求められ
る。Ｄ_h＝4(8.474×10^-4)/0.261＝0.013 インチ（２０）

【００４０】基本的な形状を計算することにより、圧力
と直径が計算できる。流体特性がまず必要とされる。２
０℃の水では、その密度は、６２．５ｌｂｍ／ｆｔ³
で、粘性は、６７．６×１０^-5ｌｂｍ／ｆｔｓであ
る。式（１１）からホール１の圧力は、次のように求め
られる。Ｐ₁−Ｐ_amb＝{32(12)³(67.6×10^-5)(9.809×10^-6)(1.57)} ／{(32.2)(0.013)²(8.474×10^-4)} ＝1.248(1bf)/(ft²) （２１）

【００４１】式（２１）の分母の３２．２という数字
は、単位変換係数ｇ_c である。このｇ_c の値は、３２．
２ｆｔｌｂｍ／ｌｂｆｓ² である。この数字は、多
くの例示式に現れてくる。ホール１の直径は、式（１
７）から次のように求められる。Ｄ₁ ＝１２［{3840(67.6×10^-5)(2.943×10^-7)} ／{π(1.248)(32.2)}］¹⁴ ＝0.0219 インチ（２２）

【００４２】正確な式が用いられているかを認証するた
めに全ての領域で流れが層流であるか否かをチェックし
なければならない。レイノルズ数が２３００以下の場合
には、流れは層流である。式（８）から、長さＬ₁ の環
状領域のレイノルズ数は、次式で表される。Ｒｅ_al＝{4(62.5)(9.809×10^-6)(12)}／{(67.6×10^-5)(0.261)} ＝１．６７（２３）

【００４３】式（１５）から、ホール１のレイノルズ数
は、次式で表される。Ｒｅ₁ ＝{4(62.5)(2.943×10^-7)(12)}／{π(67.6×10^-5)(0.0219)} ＝１８．９８（２４）流れはホール１からチューブの先端部にかけて、全くの
層流である。

【００４４】次の表１は、残る２つのホールの計算結果
を示したものである。全ての領域において、流れが層流
であることを表すレイノルズ数は、２３００以下である
ことが分かる。

【００４５】本発明の変形例として、流体薬剤を放出す
るポートは、カテーテルの一側面に沿って線形に配置す
る方法を含む様々な方法で配置でき、例えば、カテーテ
ルの反対側に各ポートを１８０°ずらして配置するこ
と、あるいは９０°ずらして同一面内に４個配置するこ
と、あるいはカテーテルに沿って、螺旋状に９０°ずら
して配置することなども可能である。さらに、ポートの
形成に当たっては、カテーテルを製造するのに用いられ
る材料に応じて、および特定のカテーテルの使用あるい
は応用分野に応じて、様々な方法で形成することができ
る。

【００４６】一実施例においては、流体薬剤のポート
は、レーザドリルで形成することもでき、特にカテーテ
ルが小径あるいはその断面積が小さいホールを必要とす
る場合には有効である。また、ホールは、通常円形をし
ているがその形状は楕円あるいは四角形等、適宜選択可
能である。同様に、カテーテルは、公知のモールド技術
例えば押し出しモールド、注入モールド等によって形成
できる。また、カテーテルは、その長さ方向において異
なる壁圧を有することも可能である。

【００４７】また、本発明のカテーテルは、従来のフレ
キシブルな材料から形成することもできる。例えば、本
発明によるカテーテルを製造するこのような材料の例と
しては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレン
テレフタレート、ナイロンおよび様々なシリコン系ポリ
マーが挙げられる。本発明の最も好ましい例としては、
カテーテルはナイロンから形成される。さらに、カテー
テルの外壁には、浸水性コーティング、例えばポリビニ
ル、ピロリドン、ポリエチレングリコール，ポリエチレ
ン酸化物等を塗布し、カテーテルを患者の体内に挿入し
易くすることも可能である。

【００４８】

【発明の効果】本発明によるカテーテルは、例えば、化
学治療薬剤、血栓溶解剤、血栓防止剤、診断剤（例、色
素および放射線活性材料）あるいはヘパリン、塩水溶液
等の薬剤を注入するのに有用である。さらに、流体ポー
トの直径と間隔を決定する本発明の技術は、各種の産業
において、例えば不活性ガスを化学反応物に、あるいは
流体反応剤を化学反応システムに注入する等の、流体を
システムに導入するための各種の管状細長体を製造する
のに有用である。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例による医療装置の斜視図

【図２】本発明の一実施例による医療装置の先端部の断
面図

【符号の説明】

１０注入用カテーテル１１放射線不透過先端チップ１２管状細長体１４先端部１５放射線不透過根元部バンド１６根元部１８ホール１９細長部分２０シングルルーメン２１環状領域２２ガイドワイヤ２３横断面積２４流体放出速度２５間隔２６周囲圧力２７圧力

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者フランクジェイ．ミラーアメリカ合衆国 84124 ユタソルトレイクシティピナクルプレイス 4842 (72)発明者ジョセフエフ．エリーアメリカ合衆国 47906 インディアナウエストラフィエットエデンストリート 618 (72)発明者デビットエスティ．ジョンアメリカ合衆国 47408 インディアナブルーミントンフリッツドライブ 2411

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】根元部と先端部とを有する管状細長部材
と、流体を患者の体内あるいはその周辺に供給する手段
と、前記管状部材の側壁に形成された複数のポートとを
有するシングルルーメン医療装置において、前記複数のポートの断面は、前記管状部材の根元部から
それぞれのポートまでの距離が増加するにつれて増加す
ることを特徴とするシングルルーメン医療装置。
【請求項２】（ａ）根元部と先端部とを有する管状細
長部材と、（ｂ）前記管状細長部材の根元部で、流体をルーメン内
に導入する手段と、（ｃ）前記管状細長部材の側壁にこの側壁を貫通するよ
うに形成されると共に互いに軸方向に離間して配置され
た複数の流体ポートと、を有し、前記管状細長部材に沿って配置された複数のポートの間
隔、管状細長部材からの流出速度、および管状細長部材
内の各ポートにおける流れの圧力、の中から選択された
１つ以上の値は予め決定され、前記ポートの横断面積とポート間の距離のうち、少なく
とも一方は、ポートからの流体の放出速度を制御するよ
うに予め決定されることを特徴とするシングルルーメン
医療装置。
【請求項３】前記管状細長部材と、前記管状細長部材
の根元部に隣接して、流体を細長部材内に注入する手段
と、前記細長部材の側壁を介したポートとを有する医療
装置において、前記ポートの横断面積は次式により決定され、Ｄ_i＝（3840μＱ₁／（π（Ｐ_i−Ｐ_amb）））^2/3 ここでＤ_i は、ｉ番目のポートの直径、Ｑ₁ は、各ポー
トから放出される流速の一定比率、μは、管状部材の根
元部に向けられる流体の粘度、Ｐ_ambは、管状細長部材
の外側の圧力、Ｐ_i は、ｉ番目のポートにおける圧力で
あり、前記ｉ番目のポートの間隔は、一定の値に決定する手
法、ポート間の均一でない間隔を補償する等価式に従っ
て決定する手法、円状でないポートを補償する等価式に
従って決定する手法、の中から選択された手法によって
決定されることを特徴とする医療装置。
【請求項４】前記流体は、治療薬剤あるいは診療薬剤
のいずれかであることを特徴とする請求項１，２，３の
いずれかに記載の装置。
【請求項５】前記流体ポートの断面形状が円形あるい
は台形とされる２つの断面形状条件、複数のポートが管
状細長部材の長さ方向に沿って９０゜で螺旋配置される
かあるいは少なくとも２つのポートが管状細長部材の単
一断面に配置される２つの配置条件、の中から一つの条
件が選択されるか、または、いずれか一方の断面形状条
件といずれか一方の配置条件が組み合わされることを特
徴とする請求項１の装置。
【請求項６】前記管状細長部材は、異なる流量放出比
率に従って分割され、前記各分割されたポートからの放出は一定に制御される
ことを特徴とする請求項１，２，３のいずれかに記載の
装置。
【請求項７】前記管状細長部材は、フレキシブル材料
製で、前記管状細長部材の先端チップは、放射線不透過材料製
であり、放射線不透過バンドが、前記流体ポートを含む医療装置
の部分の境界をマークするために前記流体ポートの根元
部に配置されることを特徴とする請求項１，２，３のい
ずれかに記載の装置。
【請求項８】前記フレキシブル材料は、ナイロンであ
り、前記根元部の放射線不透過バンドは、ＰｔとＩｒを
含むことを特徴とする請求項７の装置。
【請求項９】前記管状細長部材のルーメン内の流体の
流れを層流とする条件、前記管状細長部材の壁圧を管状
細長部材の長さ方向に沿って変化させる条件のうち、少
なくとも一方の条件が選択されると共に、前記カテーテルの外側壁に浸水性コーティングを塗布す
る条件、前記医療装置がガイドワイヤを含む条件のう
ち、少なくとも一方の条件が選択されることを特徴とす
る請求項１，２，３のいずれかに記載の装置。