JPH1043310A

JPH1043310A - カテーテル装置

Info

Publication number: JPH1043310A
Application number: JP8220683A
Authority: JP
Inventors: Wataru Mukai; 済向井; Takashi Kaneko; 隆金子
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1996-08-02
Filing date: 1996-08-02
Publication date: 1998-02-17

Abstract

(57)【要約】【課題】ガイドカテーテルを容易に交換することがで
きるカテーテル装置を提供する。【解決手段】カテーテル装置１は、ガイドワイヤー１
５およびガイドカテーテルと共に用いられるカテーテル
装置である。カテーテル装置１は、ワイヤー１５を挿通
するための内腔を有するカテーテル２と、カテーテル２
の基端部に形成もしくは着脱可能に取り付けられ、カテ
ーテル２の内腔２ａと連通可能な内腔５ａを有する第一
結合部６と、チューブ７と、チューブの一端に取り付け
られ、チューブ７と連通し、かつ、第一結合部６と着脱
可能、かつ両者の内腔が連通するように結合可能な第二
結合部８とを有する延長チューブ３とを備える。第一結
合部６と第二結合部８は、ガイドワイヤー１５をカテー
テル２に固定可能である。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、血管内の診断または治
療用分野で用いられるカテーテル装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、カテーテルを用いた診断もしくは
治療は、デバイスの改良及びその使用に関する技術の大
幅な改善に伴って急速に普及してきた。カテーテルを用
いた治療としては、例えば、一般的に風船療法と呼ばれ
るバルーンカテーテルを用いた虚血性心疾患治療の経皮
的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）、マイクロカテーテルを
用いた脳動脈瘤の塞栓療法等が知られている。カテーテ
ルを用いた診断としては、例えば、心臓、脳などの血管
造影が知られている。これらの診断もしくは治療用のカ
テーテルは、セルジンガー法等により血管を確保し、ガ
イドワイヤー及びガイドカテーテルを体内に留置し、こ
のガイドカテーテル内に拡張カテーテル、マイクロカテ
ーテル、血管造影カテーテルなどのメインカテーテル
（手技用カテーテル）をガイドワイヤーに沿ってガイド
カテーテルの内腔を前進させることにより、体内に挿入
する。これらのメインカテーテルの先端部は、ガイドカ
テーテルから突出し、先行するガイドワイヤーに沿っ
て、目的の病変部位まで進行させる。病変部に到達した
後、拡張や塞栓、薬剤注入、切除等の治療もしくは造影
剤の注入といった診断行為が行われる。通常、これらの
操作は高分解能のＸ線透視下で行われる。

【０００３】ガイドカテーテルは、ガイドワイヤー及び
メインカテーテルを目的病変部まで誘導するための通路
を形成すると共に、大まかな方向を決めるものである。
また、ガイドワイヤーおよびメインカテーテルを前進さ
せるバックアップ力を与えるものでもある。従って、種
々の形状と寸法を有するガイドカテーテルが利用されて
おり、その選択は重要である。ガイドカテーテルを用い
る前に、患者に合わせてガイドカテーテルを予め選択し
なければならない。しかし、選択したガイドカテーテル
が目的とする血管の入り口を捉えるのに形状や寸法が合
わなかったり、ガイドワイヤーおよびメインカテーテル
を進めるのに十分なバックアップ力が得られないことが
ある。使用しているガイドカテーテルが不適当と判断さ
れた場合、ガイドカテーテルを交換する必要が生じる。
従来、ガイドカテーテルの交換はそれまで挿入されてい
たガイドワイヤー、メインカテーテル、ガイドカテーテ
ルをすべて抜去し、ガイドカテーテルの挿入、ガイドワ
イヤーの挿入、ガイドカテーテルの挿入をはじめからや
りなおさなければならなかった。このため、手技時間の
長時間化と煩雑化を招き、出血量の増加、Ｘ線被爆時間
の増加、使用造影剤量の増加等患者及び医師の負担を増
加させていた。

【０００４】また、一度病変を通過したガイドワイヤー
は、一度抜去すると再度病変部を通過する保証がなく、
手技が終了するまで、その病変部を挿通した状態に保持
されることが望まれる。従って、ガイドワイヤーおよび
メインカテーテルの体内への挿入状態を保持しつつ、安
全かつ容易にガイドカテーテルを交換することが要求さ
れる。従来技術では医師の手技の熟達による特殊な手法
でこれらの交換が行われていたが、一部の熟達者が行え
るのみであった。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】この要求に対する汎用
性を持った方法として、特表平６−５０７３２７号に開
示された方法がある。この方法では、ガイドワイヤーを
留置したままカテーテルを抜去し、予め配置されたガイ
ドワイヤーに沿って管状の鞘部材を通過させ、鞘部材に
ガイドワイヤーを保持し、ガイドカテーテルを交換する
ものである。しかし、この方法では管状の鞘部材（交換
カテーテル装置）を用意する必要がある。また、交換カ
テーテル装置を挿入する前に、メインカテーテルを抜去
するため、ガイドワイヤーの延長または長い交換用ガイ
ドワイヤーの再挿入あるいはガイドワイヤー交換装置を
用いなければならない。このため、手技に用いる器具、
装置の数量が多く、手技も煩雑である。

【０００６】また、カテーテルが病変部付近に到達した
後は、ガイドワイヤーとカテーテルの両者を同時に操作
することが必要な場合がある。また、メインカテーテル
から突出するガイドワイヤーの突出長さを固定すること
が望まれる場合がある。しかし、従来のカテーテル装置
では、カテーテルの後端部において、カテーテルの基端
とガイドワイヤーを把持した状態で操作しなければなら
ず、操作が容易ではなかった。

【０００７】本発明の第一の目的は、ガイドカテーテル
を容易に交換することができるカテーテル装置を提供す
るものである。本発明の第二の目的は、ガイドワイヤー
とメインカテーテルの両者を同時に操作することが容易
なカテーテル装置を提供するものである。

【０００８】

【課題を解決するための手段】上記第一の目的を達成す
るものは、ガイドワイヤーおよびガイドカテーテルと共
に用いられるカテーテル装置であって、ガイドワイヤー
を挿通するための内腔を有し、生体の目的部位まで挿入
されるメインカテーテルと、該メインカテーテルの基端
部に形成もしくは該基端部に着脱可能に取り付けられ、
かつ内部に、前記メインカテーテルの内腔と連通可能な
内腔を有する第一結合部と、内腔を有するチューブと、
該チューブの一端に取り付けられ、内部に前記チューブ
の内腔と連通する内腔を有し、かつ、前記第一結合部と
着脱可能、かつ両者の内腔が連通するように結合可能な
第二結合部とを有する延長チューブとを備え、前記第一
結合部および第二結合部のいずれかもしくは両者は、両
者が結合した状態において、前記ガイドワイヤーを前記
メインカテーテルもしくは前記延長チューブに固定する
固定機構を有するカテーテル装置である。

【０００９】そして、前記第一結合部および第二結合部
の一方は、外面にねじ山が形成された雄状部を有し、他
方は該雄状部のねじ山と螺合するねじ溝を内面に有する
雌状部を有し、これらの雄状部と雌状部との螺合の進行
により、前記雄状部が前記ガイドワイヤー方向に変形す
ることにより前記ガイドワイヤーを固定するものであっ
てもよい。また、前記第一結合部および第二結合部の一
方は、雄状部を有し、他方は該雄状部と嵌合可能な雌状
部を有し、これらの雄状部と雌状部との嵌合の進行によ
り、前記雄状部が前記ガイドワイヤー方向に変位するこ
とにより前記ガイドワイヤーを固定するものであっても
よい。さらに、前記第一結合部は、前記メインカテーテ
ルの基端部に一体に形成されており、かつガイドワイヤ
ー固定のための雄状部を備え、前記カテーテル装置は、
該第一結合部と結合可能であり、両者が結合した状態に
おいて、前記ガイドワイヤーを前記メインカテーテルに
固定しない第三結合部を有するものであってもよい。

【００１０】上記第二の目的を達成するものは、ガイド
ワイヤーと共に用いられるカテーテル装置であって、ガ
イドワイヤーを挿通するための内腔を有し、生体の目的
部位まで挿入されるカテーテルと、該カテーテルの基端
部に形成もしくは該基端部に着脱可能に取り付けられ、
かつ内部に、前記カテーテルの内腔と連通可能な内腔を
有する第一結合部と、前記第一結合部と着脱可能かつ両
者の内腔が連通するように結合可能な第二結合部とを備
え、前記第一結合部および第二結合部のいずれかもしく
は両者は、両者が結合した状態において、前記ガイドワ
イヤーを前記カテーテルもしくは前記第二結合部に固定
する固定機構を有するカテーテル装置である。

【００１１】そして、前記第一結合部および第二結合部
の一方が外面にねじ山が形成された雄状部を有し、他方
が該雄状部のねじ山と螺合するねじ溝を内面に有する雌
状部を有し、これらの雄状部と雌状部との螺合の進行に
より、前記雄状部が前記ガイドワイヤー方向に変形する
ことにより前記ガイドワイヤーを固定するものであって
もよい。また、前記第一結合部および第二結合部の一方
が雄状部を有し、他方が該雄状部を嵌合可能な雌状部を
有し、これらの雄状部と雌状部との嵌合の進行により、
前記雄状部が前記ガイドワイヤー方向に変位することに
より前記ガイドワイヤーを固定するものであってもよ
い。

【００１２】

【実施例】以下、本発明のカテーテル装置を図面を参照
して説明する。図１は、第一結合部を備えるメインカテ
ーテルと第二結合部を備える延長チューブとからなる本
発明のカテーテル装置の一実施例の外観図である。図２
は、メインカテーテルの断面図である。図３は、図２の
Ａ−Ａ線断面図である。図４は、延長チューブの断面図
である。図５は、メインカテーテルの第一結合部に取り
付けられる第三結合部の断面図である。図６は、第一結
合部と第二結合部との結合状態およびガイドワイヤーの
固定状態を説明するための説明図である。

【００１３】本発明のカテーテル装置１は、ガイドワイ
ヤー１５およびガイドカテーテルと共に用いられるカテ
ーテル装置であり、ガイドワイヤー１５を挿通するため
の内腔を有し、生体の目的部位まで挿入されるメインカ
テーテル２と、メインカテーテル２の基端部に形成もし
くは基端部に着脱可能に取り付けられ、かつ内部に、メ
インカテーテル２の内腔２ａと連通可能な内腔５ａを有
する第一結合部６と、内腔７ａを有するチューブ７と、
チューブ７の一端に取り付けられ、内部にチューブ７の
内腔７ａと連通する内腔８ａを有し、かつ、第一結合部
６と着脱可能、かつ両者の内腔が連通するように結合可
能な第二結合部８とを有する延長チューブ３とを備え、
かつ、第一結合部６および第二結合部８のいずれかもし
くは両者は、両者が結合した状態において、ガイドワイ
ヤー１５をメインカテーテル２もしくは延長チューブ３
に固定する固定機構を有している。

【００１４】本発明のカテーテル装置１について、具体
的に説明する。カテーテル装置１全体は、使用されるガ
イドカテーテル内を挿通可能なものである。カテーテル
装置１は、メインカテーテル２とこのメインカテーテル
２の後端部に接続可能な延長チューブ３とからなる。こ
のメインカテーテル２は、血管の狭窄部を予備的に拡張
させるために用いる血管微拡張用カテーテルである。メ
インカテーテル２は、先端が開口する内腔を有するカテ
ーテル本体４と、カテーテル本体４の後端に取り付けら
れたハブとからなる。

【００１５】カテーテル本体４は、先端から基端まで延
びる内側チューブ４ａと、同様に先端から基端まで延び
る外側チューブ４ｂと、先端より所定長さ基端側の位置
より、基端まで延びる補強チューブ４ｃからなる三層構
造となっている。また、カテーテル本体４の先端部は、
内側チューブ４ａと外側チューブ４ｂにより形成されて
おり、両者は、固着されている。そして、カテーテル本
体４は、外径０．６〜２．０ｍｍ、好ましくは０．８〜
１．６ｍｍ、肉厚５０〜２００μｍ、好ましくは８０〜
１５０μｍのものであり、長さは、５００〜４０００ｍ
ｍ、より好ましくは１０００〜３０００ｍｍである。

【００１６】内側チューブ４ａの形成材料としては、あ
る程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリ
エチレン、ポリプロピレン、エチレンープロピレン共重
合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、エチレン
−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリアミドエラ
ストマー等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテック
スゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂で
あり、より好ましくは、ポリオレフィンである。

【００１７】補強チューブ４ｃの材質としては、超弾性
合金、鉄、タングステン、銅などの金属単体およびこれ
らの金属のいずれかを含む合金（例えば、ＳＵＳ３０
４、ＳＵＳ３１６、ＳＵＳ３２１等のオーステナイト系
ステンレス鋼、マルエージングステンレス鋼、Ｃｕ−Ｚ
ｎ合金、Ｃｕ−Ｓｎ合金）等が使用でき、好ましくは、
超弾性合金、オーステナイト系ステンレス鋼である。超
弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも
生体温度（３７℃付近）で超弾性を示すものである。特
に好ましくは、４９〜５３原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合
金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、
１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ，Ｓ
ｉ，Ｓｎ，Ａｌ，Ｇａ）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ
−Ａｌ合金等の超弾性合金体が好適に使用される。特に
好ましくは、上記のＴｉ−Ｎｉ合金である。また、Ｔｉ
−Ｎｉ合金の一部を０．０１〜１０．０％Ｘで置換した
Ｔｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｏ，Ｆｅ，Ｍｎ，Ｃｒ，
Ｖ，Ａｌ，Ｎｂ，Ｗ，Ｂなど）とするか、またはＴｉ−
Ｎｉ合金の一部を０．０１〜３０．０％原子で置換した
Ｔｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｕ，Ｐｂ，Ｚｒ）とするこ
と、また、冷間加工率または／および最終熱処理の条件
を選択することにより、機械的特性を適宜変えることが
できる。また、上記のＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金を用いて冷間
加工率および／または最終熱処理の条件を選択すること
により、機械的特性を適宜変えることができる。ここで
いう超弾性とは、少なくとも生体温度（３７℃付近）に
おいて通常の金属が塑性変形する領域まで変形（曲げ、
引張り、圧縮）させても、変形の解放後、加熱を必要と
せずにほぼ元の形状に回復することを意味する。

【００１８】外側チューブの形成材料としては、ある程
度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレ
フィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチ
レン−プロピレン共重合体、さらにはこれらの架橋もし
くは部分架橋物など）、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢
酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレ
タン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム等が使用でき、
好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましく
は、ポリオレフィンである。内側チューブ体に被覆され
る部分の外側チューブ体２ａの肉厚としては、５〜３０
０μｍ、好ましくは、１０〜２００μｍである。

【００１９】また、外側チューブ４ｂとしては、熱収縮
チューブを用いることが好ましい。加熱前の内径が補強
チューブ体の外径より大きく、内部に補強チューブを備
えた内側チューブ体を挿通できるものであり、加熱によ
りに収縮し、内側チューブ体の外面に密着するものが使
用される。このような熱収縮チューブは、成形時の内径
が内管の外径と同じまたは若干小さく形成したものを、
全体に拡径するように延伸し、加熱することにより、成
形時の径または成形時の径程度に収縮するものが好適に
使用できる。熱収縮チューブの材料としては、上記のよ
うに延伸でき、かつ加熱することにより収縮する材料が
使用され、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチ
レン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体
など）、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエ
ラストマー等が使用できる。

【００２０】そして、カテーテル本体４の先端部は、先
端側に向かってテーパー状に縮径している。このように
することにより、血管内へのメインカテーテル２の挿入
が容易になる。さらに、カテーテル本体４の先端部に、
図１に示すように膨出部４ｄを設けてもよい。このよう
な膨出部４ｄを設けることにより、狭窄部の予備拡張を
より確実に行うことができる。膨出部４ｄの先端側は、
なだらかなテーパーもしくは湾曲形状となっていること
が好ましく、膨出部の基端側も血管拡張器具の抜去時を
考慮して、なだらかなテーパーもしくは湾曲形状となっ
ていることが好ましい。上記のようななだらかなテーパ
ーもしくは湾曲形状となっている膨出部の形成は、例え
ば、断面がカマボコ、半円形、円形、楕円形をしたリン
グ状のＸ線造影部材を内側チューブの先端部と外側チュ
ーブ間に挟み込むことより行うことができる。

【００２１】さらに、カテーテル本体４の外面には、生
体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングし
てもよい。抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロ
キシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタア
クリレートとスチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−
Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）などが好適である。
ハブは、図１および図２に示すように、後端部に一体に
形成された第一結合部６を備えている。

【００２２】本発明のカテーテル装置１は、メインカテ
ーテル２にガイドワイヤー１５を解除可能に固定する固
定手段（固定機構、ロック機構）を備えている。固定手
段は、第一結合部６および第二結合部８により構成され
ている。この実施例では、第一結合部６および第二結合
部８の一方に、外面にねじ山１１が形成された雄状部を
設け、他方にこの雄状部のねじ山１１と螺合するねじ溝
１６を内面に有する雌状部を設け、これらの雄状部と雌
状部との螺合の進行により、雄状部がガイドワイヤー１
５方向に変形することによりガイドワイヤー１５を保持
し、ガイドワイヤー１５を固定するものである。

【００２３】後端開口を有するカテーテル本体４の基端
部には、図１および図２に示すように、第一結合部６を
一体に備えたハブが取り付けられている。この実施例で
は、図２に示すように、第一結合部６は筒状に形成され
ており、後端部に後端方向に向かって縮径するテーパー
部１２を有する。第一結合部６の筒状部分の外面には、
ねじ山１１が形成されている。また、第一結合部６に
は、後端より先端側に延びる複数のスリット１３が形成
されている。スリット１３の数は、１〜４程度が好適で
ある。

【００２４】延長チューブ３は、図１および図４に示す
ように、チューブ７と、チューブ７の一端に固定された
筒状のコネクターとからなる。コネクターには、第二結
合部８が形成されている。コネクターの先端側の内面に
は、上述の第一結合部６に形成されたねじ山１１と螺合
するねじ溝１６が形成されている。このため、図６に示
すように、ガイドワイヤー１５を挿通した状態におい
て、第二結合部８（コネクター）を右回りに回転させる
と、内部を挿通するガイドワイヤー１５に第一結合部６
が固定され、ガイドワイヤー１５はカテーテル内での摺
動不能となり、ロックされる。また、コネクターを左回
りに回転させると、ロックが解除され、ガイドワイヤー
１５をカテーテル内において移動可能になる。

【００２５】より具体的に説明すると、ねじ山１１とね
じ溝１６とが螺合し、螺合が進行すると、第一結合部６
の先端テーパー部１２がコネクター内方に進行し、やが
て第二結合部８の小径部１７に当接し、スリット１３の
間隙が狭くなるとともに、先端テーパー部の内径も小さ
くなり、先端テーパー部１２の先端内面がガイドワイヤ
ー１５に接触するとともに、先端テーパー部の先端部が
ガイドワイヤー１５を保持し、ロック状態となる。他
方、コネクターを左回りに回転させると、第一結合部６
の先端テーパー部と第二結合部８とが接触しなくなり、
スリット１３の間隙が広がるとともに、先端テーパー部
１２の内径も大きくなり（復元し）、ロック状態が解除
され、ガイドワイヤー１５のカテーテル内での移動が可
能となる。

【００２６】ハブおよびコネクターの形成材料として
は、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポ
リアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共
重合体等の熱可塑性樹脂、ステンレス鋼、チタン、チタ
ン合金などの金属、セラミックスなどが好適に使用でき
る。バネ性を有し加工性と耐腐食性に優れるＭＣナイロ
ンやＳＵＳ３１６等の材質が特に好ましい。第一結合部
６および第二結合部８は、ステンレス鋼ＳＵＳ３１６の
パイプ材の切削により作製することができる。第二結合
部８の寸法は、内径０．１ｍｍ〜１．２ｍｍの範囲、最
大外径は０．７ｍｍ〜２．５ｍｍの範囲が好ましく、よ
り好ましくは内径は０．２５ｍｍ〜０．９６ｍｍの範囲
で、外径は０．８ｍｍ〜２ｍｍの範囲が好ましい。第一
結合部６の先端テーパー部の寸法は希望する縮経度合い
で適宜設定できるが、具体的には、例えば、先端テーパ
ー部の角度を１６度、第二結合部８の上述した小径部１
７に到るテーパーの角度を２７度とすることが考えられ
る。

【００２７】ねじ山１１およびねじ溝１６のピッチは、
特に制限されないが、例えば、ピッチ０．２５ｍｍ程度
が好適である。延長用チューブは、外径がガイドカテー
テルの内径よりも小さいものが使用される。また、長さ
は、交換されるガイドカテーテルの長さ以上であれば良
い。具体的には、外径はガイドカテーテルの内径以下
で、長さは１５００ｍｍ程度のものが好ましい。

【００２８】チューブ７の材質としては、ポリオレフィ
ン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン
ープロピレン共重合体、さらにはこれらの架橋もしくは
部分架橋物など）、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビ
ニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン
等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ステンレスパイ
プ、超弾性金属パイプ等の金属管が挙げられる。好まし
くは、ガイドカテーテルの交換を容易にするため腰強度
が得やすいことより、ステンレスパイプ、超弾性金属パ
イプ等の金属管が好ましい。

【００２９】また、この実施例のメインカテーテル２で
は、外面にねじ山１１を有する第一結合部６が露出して
いる。露出していても特に問題はないが、ハブの把持を
容易にするため、ガイドワイヤーの交換が必要となった
場合における新しいガイドワイヤーの挿入を容易にする
ため、さらには、薬剤の注入が必要な場合があるためな
どのことを考慮して、図５に示すような第三結合部２０
を取り付けてもよい。第三結合部２０は、第一結合部と
の螺合のためのねじ溝２１を有するが、第二結合部８の
ような小径部１７を持たないため、第一結合部６と結合
（螺合）させても、ガイドワイヤーを固定しないように
構成されている。また、第三結合部２０の後端は、テー
パー状の開口部２２となっており、ガイドワイヤーの挿
入が容易であり、かつ、シリンジなどの液体注入装置を
接続することができる。なお、第三結合部としては、第
二結合部８のように、小径部１７を有し、ガイドワイヤ
ーを固定できるものであってもよい。

【００３０】なお、第二結合部の構成は、上記のものに
限定されるものではない。例えば、図７に示すように、
延長チューブ３の一端に固定されたコネクター３１と上
記のようなねじ溝１６を有する第二結合部３８を別部材
により形成するとともに、コネクター３１に第二結合部
３８を回転可能に取り付けている。このため、第一結合
部に第二結合部を螺合させるときに、第二結合部３８の
みを回転させればよく、延長チューブ全体を回転させな
くてもよい。

【００３１】なお、第一結合部を備えるハブおよび第二
結合部を備えるコネクターの構成は、例えば、図８ない
し図１２に示すようなものでもよい。この実施例では、
第一結合部および第二結合部の一方が雄状部を有し、他
方が雄状部と嵌合可能な雌状部を有し、これらの雄状部
と雌状部との嵌合の進行により、雄状部が前記ガイドワ
イヤー径方向に変位してガイドワイヤーを保持すること
により、ガイドワイヤーを固定するものである。

【００３２】具体的には、内腔４０ａと第一結合部を備
えるハブ４０は、内腔４５ａと第二結合部を備えるコネ
クター４５への挿入部４２を備え、挿入部４２には、２
つのスリット１３ａ，１３ｂと、２つの外方に突出する
リブ４１ａ，４１ｂを有する。また、挿入部（第一結合
部）４２の後端部は後端方向に向かって縮径するテーパ
ー部１２となっている。この挿入部４２が第一結合部を
構成する。コネクター４５は、上述の挿入部（第一結合
部）４２の収納部４８と、挿入部４２の先端部（テーパ
ー部）１２と当接する小径部（テーパー部）４９と、２
つのリブ４１ａ，４１ｂを誘導する２つの誘導スリット
４６ａ，４６ｂと、それぞれの誘導スリットの基端付近
に形成され、コネクターの外周方向に延びるロック用溝
４７を有している。

【００３３】そして、第一結合部のリブ４１ａ，４１ｂ
が第二結合部の誘導スリット４６ａ，４６ｂ内に入るよ
うに、第一結合部を第二結合部内に挿入させ、リブが誘
導スリットの末端に到達状態となると、第一結合部の先
端テーパー部が第二結合部の小径部に当接し、スリット
の間隙が狭くなるとともに、先端テーパー部の内径も小
さくなり、先端テーパー部の先端内面がガイドワイヤー
に接触するとともに、先端テーパー部の先端部がガイド
ワイヤーを保持した状態となる。そして、第一結合部を
回転させると、２つのリブ４１ａ，４１ｂは、ロック用
溝４７と係合し、ロック状態となる。また、第一結合部
（ハブ）を反対方向に回転させると、第一結合部の先端
テーパー部と第二結合部とが接触しなくなり、スリット
の間隙が広がるとともに、先端テーパー部の内径も大き
くなり（復元し）、ロック状態が解除され、ガイドワイ
ヤーのをカテーテル内での移動が可能となる。

【００３４】なお、上述したすべての実施例における構
成において、第一結合部を雌状部とし、第二結合部を雄
状部としてもよい。この場合、ガイドワイヤーは、延長
チューブ３に固定されることになる。延長チューブ３
は、メインカテーテル２に接続されているので、ガイド
ワイヤーは、間接的にメインカテーテル２に固定される
ことになる。また、上記実施例では、第一結合部は、メ
インカテーテル２のハブと一体に形成されているが、こ
れに限定されるものではなく、例えば、後述する図１３
のように、ハブの後端に着脱自在（具体的には、螺合に
より）に形成させた別部材としてもよい。

【００３５】次に、図１３に示す実施例のカテーテル装
置について説明する。図１３は、本発明の他の実施例の
カテーテル装置５０のメインカテーテルの基端部の断面
および第一結合部の部分断面を示す図である。延長チュ
ーブとしては、図４に示し上述したものが使用される。
このメインカテーテルは、例えば、薬剤注入、造影剤注
入などに用いられるものである。図１３に示すメインカ
テーテル５２では、カテーテル本体５４の後端に固定さ
れたハブ５５の後端内面には、ねじ溝５６が設けられて
いる。通常状態では、メインカテーテルのみで使用す
る。もし、ガイドカテーテルの交換が必要になった場合
に、メインカテーテル５２のハブ５５の後端に図１３に
示すような第一結合部６０を取り付ける。

【００３６】メインカテーテル５２は、図１３に示すよ
うな構造を有している。カテーテル本体５４の末端部に
は、折曲がり防止用チューブ５３が設けられている。折
曲がり防止用チューブは、熱収縮性を有するものにて、
熱収縮後の内径がカテーテル本体の外径より若干小さく
なるように形成し、カテーテル本体の末端部に被嵌し、
加熱（例えば、熱風をあてる）させて収縮させることに
より取り付けられている。折曲がり防止用チューブ５３
は、ハブに止めピン５７により固定されている。この固
定方法は、カテーテル本体の後端に、後端部分以外の部
分の外径がカテーテル本体の内径とほぼ等しく、拡径し
た後端部分を有する止めピンを差し込み、カテーテル本
体をその先端からハブに挿入し、ハブの内面に設けられ
た突起を止めピンの後端部分が越えるまで押し込むこと
により行われている。さらに、ハブと折曲がり防止用チ
ューブとの接触面に接着剤を塗布して固着してもよい。
ハブの形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミ
ド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−
ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂、ステン
レス鋼、チタン、チタン合金、セラミックスなどの金属
が好適に使用できる。

【００３７】また、ハブ５５の後端開口内面には、第一
結合部材取り付け用のねじ溝５６が形成されている。第
一結合部６０は、この実施例では、図１３に示すよう
に、一端側にハブへの接合用のねじ山６１を備え、他端
側には、第二結合部材との接続機構が形成されている。
両者間には、環状リブ６２が形成されている。第二結合
部材との接続機構は、図２に示し説明したものと同じで
あり、後端部に後端方向に向かって縮径するテーパー部
１２と、外面に形成され第二結合部のねじ溝５６と螺合
するねじ山６１と、後端より先端側に延びる複数のスリ
ット１３を有している。第一結合部および第二結合部の
作用についても、上述したものと同じである。また、第
一結合部および第二結合部の機構についても、上述した
図７ないし図１２のように、変更したものであってもよ
い。

【００３８】次に、図１４に示すカテーテル装置につい
て説明する。図１４は、本発明の他の実施例のカテーテ
ル装置７０の基端部の断面図である。このカテーテル装
置７０は、ガイドワイヤー１５と共に用いられるカテー
テル装置であって、ガイドワイヤー１５を挿通するため
の内腔を有し、生体の目的部位まで挿入されるカテーテ
ル７２と、カテーテル７２の基端部に形成もしくは基端
部に着脱可能に取り付けられ、かつ内部に、カテーテル
７２の内腔と連通可能な内腔を有する第一結合部７６
と、第一結合部７６と着脱可能かつ両者の内腔が連通す
るように結合可能な第二結合部７８とを備え、第一結合
部７６および第二結合部７８のいずれかもしくは両者
は、両者が結合した状態において、ガイドワイヤー１５
をカテーテル７２もしくは第二結合部７８に固定する固
定機構を備えている。

【００３９】カテーテル装置７０は、後端に第一結合部
７６を備えたカテーテル７２と、このカテーテルの後端
に接続可能な第二結合部７８とからなる。このカテーテ
ルは、例えば、薬剤注入、造影剤注入などに用いられる
ものである。カテーテル７２は、先端が開口する内腔を
有するカテーテル本体７４と、カテーテル本体７４の後
端に取り付けられたハブ７５とからなる。

【００４０】カテーテル本体７４は、外径０．６〜２．
０ｍｍ、好ましくは０．８〜１．６ｍｍ、肉厚５０〜２
００μｍ、好ましくは８０〜１５０μｍのものであり、
長さは、５００〜４０００ｍｍ、より好ましくは１００
０〜３０００ｍｍである。カテーテル本体の形成材料と
しては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例
えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレンープロ
ピレン共重合体などのポリオレフィン、ポリ塩化ビニ
ル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポ
リアミドエラストマー等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴ
ム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱
可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィンで
ある。

【００４１】そして、カテーテル本体の先端部は、先端
側に向かってテーパー状に縮径している。このようにす
ることにより、血管狭窄部へのカテーテルの挿入が容易
になる。さらに、カテーテル本体の外面には、生体適合
性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよ
い。抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロキシエ
チルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレ
ートとスチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−
ＨＥＭＡブロック共重合体）などが好適である。ハブ
は、図１４に示すように、後端部に一体に形成された第
一結合部を備えている。

【００４２】本発明のカテーテル装置７０は、カテーテ
ルにガイドワイヤー１５を解除可能に固定する固定手段
（固定機構、ロック機構）を備えている。固定手段は、
第一結合部および第二結合部により構成されている。こ
の実施例では、第一結合部７６および第二結合部７８の
一方の外面にねじ山が形成された雄状部を有し、他方が
雄状部のねじ山と螺合するねじ溝を内面に有する雌状部
を有し、これらの雄状部と雌状部との螺合の進行によ
り、雄状部がガイドワイヤー１５の径方向に変位してガ
イドワイヤー１５を保持することにより、ガイドワイヤ
ー１５を固定するものである。

【００４３】後端開口を有するカテーテル本体７４の基
端部には、図１４に示すように、第一結合部７６を一体
に備えたハブ７５が取り付けられている。この実施例で
は、図１４に示すように、第一結合部７６は筒状に形成
されており、後端部が後端方向に向かって縮径するテー
パー部１２となっている。第一結合部７６の筒状部分の
外面には、ねじ山が形成されている。また、第一結合部
７６には、後端より先端側に延びる複数のスリットが形
成されている。スリットの数は、１〜４程度が好適であ
る。

【００４４】第二結合部７８は、図１４に示すように、
筒状状部材であり、先端側の内面には、上述の第一結合
部７６に形成されたねじ山と螺合するねじ溝が形成され
ている。このため、図１４に示すように、ガイドワイヤ
ー１５を挿通した状態において、第二結合部７８を右回
りに回転させると、内部を挿通するガイドワイヤー１５
に第一結合部７６が固定され、ガイドワイヤー１５はカ
テーテル内での摺動不能となり、ロックされる。また、
コネクターを左回りに回転させると、ロックが解除さ
れ、ガイドワイヤー１５をカテーテル内において、移動
可能となる。具体的な固定作用は、上述したものと同じ
である。

【００４５】ハブおよび第二結合部の形成材料として
は、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポ
リアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共
重合体等の熱可塑性樹脂、ステンレス鋼、チタン、チタ
ン合金などの金属、セラミックスなどが好適に使用でき
る。バネ性を有し加工性と耐腐食性に優れるＭＣナイロ
ンやＳＵＳ３１６等の材質が特に好ましい。第一および
第二結合部は、ステンレス鋼ＳＵＳ３１６のパイプ材の
切削により作製することができる。

【００４６】なお、第一結合部を備えるハブおよび第二
結合部を備えるコネクターの構成は、例えば、図８ない
し図１２に示すようなものでもよい。この実施例では、
第一結合部および第二結合部の一方が雄状部を有し、他
方が該雄状部と嵌合可能な雌状部を有し、これらの雄状
部と雌状部との嵌合の進行により、雄状部が前記ガイド
ワイヤー径方向に変位してガイドワイヤーを保持するこ
とにより、ガイドワイヤーを固定するものである。この
例の固定作用は、上述した通りである。

【００４７】なお、上述したすべての実施例における構
成において、第一結合部を雌状部とし、第二結合部を雄
状部としてもよい。この場合、ガイドワイヤーは、第二
結合部に固定されることになる。第二結合部はカテーテ
ルに接続されているので、ガイドワイヤーは、間接的に
カテーテルに固定されることになる。また、上記実施例
では、第一結合部は、カテーテルのハブと一体に形成さ
れているが、これに限定されるものではなく、例えば、
上述した図１３のように、ハブの後端に着脱自在（具体
的には、螺合により）に形成させた別部材としてもよ
い。

【００４８】次に、図１に示した実施例のカテーテル装
置を用いて、本発明のカテーテル装置の作用を説明す
る。まず人体にセルジンガー法等により血管を確保した
後、ガイドカテーテル導入用の太い、外径０．０３８イ
ンチ程度のガイドワイヤーでガイドカテーテルの先端形
状を伸ばした形で血管内に挿入する。大動脈弓まで、ガ
イドカテーテルを進め、導入用ガイドワイヤーを抜去
し、記憶させていた先端形状に戻し、冠状動脈入口部に
ガイドカテーテルのトルク操作で、先端部を挿入する。
ガイドカテーテルが冠状動脈を捉えたのを造影剤を流し
て確認した後、拡張カテーテル挿入用の細い０．０１４
インチ程度のガイドワイヤーをメインカテーテル２とと
もにガイドワイヤー先行で標的血管に進める。このとき
しばしば、ガイドワイヤーによる血管選択が困難な場合
がある。例えば、ジャドキンス型左冠動脈用ガイドカテ
ーテルを選択した場合、ガイドワイヤーが左回旋枝（Ｌ
ＣＸ）にばかりにガイドワイヤーが進み、狭窄部のある
左前下行枝（ＬＡＤ）への挿入が困難な場合があり、ガ
イドカテーテルをバックアップが得やすいアンプラッツ
型左冠動脈用ガイドカテーテルに変更すると、容易にＬ
ＡＤへの挿入ができるようになる。この場合には、ジャ
ドキンス型左冠動脈用ガイドカテーテルからアンプラッ
ツ型左冠動脈用ガイドカテーテルに交換することが必要
となる。ガイドカテーテルの交換は以下のようにして行
われる。ガイドカテーテル内に挿入されているメインカ
テーテル２の後端に、延長チューブ３を接続する。そし
て、本発明のカテーテル装置では、メインカテーテルに
延長チューブを接続すると、上述した第一結合部６と第
二結合部８との結合により、図６に示すように、メイン
カテーテル２内を挿通するガイドワイヤー１５は、メイ
ンカテーテル２に固定される。そして、延長チューブ３
の後端部を保持し、メインカテーテル２の移動を抑制し
た状態にて、ガイドカテーテルを延長チューブの後端側
に移動させ、体内よりガイドカテーテルを抜去し、今度
は、露出したメインカテーテルの後部端部を保持し、必
要であれば、メインカテーテルの生体より露出した部分
を生体表面にサージカルテープにより固定する。そし
て、ガイドカテーテルを延長チューブの後端より抜去
し、新たなガイドカテーテルを延長チューブの後端より
被嵌させてメインカテーテル側に進行させる。ガイドカ
テーテルの先端部がメインカテーテル付近に到達した
後、上記のテープによる固定を行っていれば、それをは
ずし、メインカテーテルに誘導させて、生体内にガイド
カテーテルを挿入する。そして、目的病変部付近の冠動
脈入口（例えば、ＬＡＤ）にガイドカテーテルの先端を
挿入させる。

【００４９】そして、ガイドカテーテルより、メインカ
テーテルを突出させて、メインカテーテルをガイドワイ
ヤーに沿って、血管内を進行させる。そして、メインカ
テーテルの先端部を目的病変部を通過させることによ
り、病変部の予備拡張を行う。このようにして、予備拡
張を行なった後、メインカテーテルを抜去し、ＰＴＡカ
テーテルによる狭窄部の拡張手技を行う。

【００５０】

【発明の効果】本発明のカテーテル装置は、ガイドワイ
ヤーおよびガイドカテーテルと共に用いられるカテーテ
ル装置であって、ガイドワイヤーを挿通するための内腔
を有し、生体の目的部位まで挿入されるメインカテーテ
ルと、該メインカテーテルの基端部に形成もしくは該基
端部に着脱可能に取り付けられ、かつ内部に、前記メイ
ンカテーテルの内腔と連通可能な内腔を有する第一結合
部と、内腔を有するチューブと、該チューブの一端に取
り付けられ、内部に前記チューブの内腔と連通する内腔
を有し、かつ、前記第一結合部と着脱可能、かつ両者の
内腔が連通するように結合可能な第二結合部とを有する
延長チューブとを備え、かつ、前記第一結合部および第
二結合部のいずれかもしくは両者は、両者が結合した状
態において、前記ガイドワイヤーを前記メインカテーテ
ルもしくは前記延長チューブに固定する固定機構を有し
ている。このため、このカテーテル装置によれば、メイ
ンカテーテルに延長チューブを接続することができ、ガ
イドワイヤーやメインカテーテルを体内に留置したま
ま、ガイドカテーテルの交換が容易に行える。この際、
ガイドワイヤーは、メインカテーテルもしくは延長チュ
ーブに固定されるため、ガイドワイヤーの生体内での挿
入状態を維持でき、ガイドカテーテルの挿入、さらに
は、その後のメインカテーテルを用いた手技が容易とな
る。

【００５１】また、本発明のカテーテル装置は、ガイド
ワイヤーと共に用いられるカテーテル装置であって、ガ
イドワイヤーを挿通するための内腔を有し、生体の目的
部位まで挿入されるカテーテルと、該カテーテルの基端
部に形成もしくは該基端部に着脱可能に取り付けられ、
かつ内部に、前記カテーテルの内腔と連通可能な内腔を
有する第一結合部と、前記第一結合部と着脱可能かつ両
者の内腔が連通するように結合可能な第二結合部とを備
え、前記第一結合部および第二結合部のいずれかもしく
は両者は、両者が結合した状態において、前記ガイドワ
イヤーを前記カテーテルもしくは前記第二結合部に固定
する固定機構を有する。このため、このカテーテル装置
によれば、カテーテルにガイドワイヤーを解除可能に固
定できるため、カテーテルより突出するガイドワイヤー
の長さを調整した状態を維持でき、かつ、カテーテルと
ガイドワイヤーを一体に操作できることより、両者の操
作性が良好となる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、第一結合部を備えるメインカテーテル
と第二結合部を備える延長チューブとからなる本発明の
カテーテル装置の一実施例の外観図である。

【図２】図２は、メインカテーテルの断面図である。

【図３】図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。

【図４】図４は、延長チューブの断面図である。

【図５】図５は、メインカテーテルの第一結合部に取り
付けられる第三結合部の断面図である。

【図６】図６は、第一結合部と第二結合部との結合状態
およびガイドワイヤーの固定状態を説明するための説明
図である。

【図７】図７は、本発明の他の実施例に用いられる延長
チューブの断面図である。

【図８】図８は、本発明の他の実施例に用いられる第一
結合部の断面図である。

【図９】図９は、図８に示した第一結合部の外観図であ
る。

【図１０】図１０は、図８に示した第一結合部の右側面
図である。

【図１１】図１１は、本発明の他の実施例に用いられる
第二結合部の断面図である。

【図１２】図１２は、図１１に示した第二結合部の外観
図である。

【図１３】図１３は、本発明の他の実施例のカテーテル
装置のメインカテーテルの基端部の断面および第一結合
部の部分断面を示す図である。

【図１４】図１４は、本発明の他の実施例のカテーテル
装置の基端部の断面図である。

【符号の説明】

１，５０，７０カテーテル装置２メインカテーテル３延長チューブ４カテーテル本体５ハブ６第一結合部７チューブ８第二結合部１１ねじ山１２テーパー部１３スリット１５ガイドワイヤー１６ねじ溝

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ガイドワイヤーおよびガイドカテーテル
と共に用いられるカテーテル装置であって、ガイドワイヤーを挿通するための内腔を有し、生体の目
的部位まで挿入されるメインカテーテルと、該メインカ
テーテルの基端部に形成もしくは該基端部に着脱可能に
取り付けられ、かつ内部に、前記メインカテーテルの内
腔と連通可能な内腔を有する第一結合部と、内腔を有するチューブと、該チューブの一端に取り付け
られ、内部に前記チューブの内腔と連通する内腔を有
し、かつ、前記第一結合部と着脱可能、かつ両者の内腔
が連通するように結合可能な第二結合部とを有する延長
チューブとを備え、かつ、前記第一結合部および第二結合部のいずれかもしくは両
者は、両者が結合した状態において、前記ガイドワイヤ
ーを前記メインカテーテルもしくは前記延長チューブに
固定する固定機構を有することを特徴とするカテーテル
装置。
【請求項２】前記第一結合部および第二結合部の一方
は、外面にねじ山が形成された雄状部を有し、他方は該
雄状部のねじ山と螺合するねじ溝を内面に有する雌状部
を有し、これらの雄状部と雌状部との螺合の進行によ
り、前記雄状部が前記ガイドワイヤー方向に変形するこ
とにより前記ガイドワイヤーを固定するものである請求
項１に記載のカテーテル装置。
【請求項３】前記第一結合部および第二結合部の一方
は、雄状部を有し、他方は該雄状部と嵌合可能な雌状部
を有し、これらの雄状部と雌状部との嵌合の進行によ
り、前記雄状部が前記ガイドワイヤー方向に変位するこ
とにより前記ガイドワイヤーを固定するものである請求
項１に記載のカテーテル装置。
【請求項４】前記第一結合部は、前記メインカテーテ
ルの基端部に一体に形成されており、かつガイドワイヤ
ー固定のための雄状部を備え、前記カテーテル装置は、
該第一結合部と結合可能であり、両者が結合した状態に
おいて、前記ガイドワイヤーを前記メインカテーテルに
固定しない第三結合部を有するものである請求項１ない
し３のいずれかに記載のカテーテル装置。
【請求項５】ガイドワイヤーと共に用いられるカテー
テル装置であって、ガイドワイヤーを挿通するための内腔を有し、生体の目
的部位まで挿入されるカテーテルと、該カテーテルの基
端部に形成もしくは該基端部に着脱可能に取り付けら
れ、かつ内部に、前記カテーテルの内腔と連通可能な内
腔を有する第一結合部と、前記第一結合部と着脱可能かつ両者の内腔が連通するよ
うに結合可能な第二結合部とを備え、前記第一結合部および第二結合部のいずれかもしくは両
者は、両者が結合した状態において、前記ガイドワイヤ
ーを前記カテーテルもしくは前記第二結合部に固定する
固定機構を有することを特徴とするカテーテル装置。
【請求項６】前記第一結合部および第二結合部の一方
が外面にねじ山が形成された雄状部を有し、他方が該雄
状部のねじ山と螺合するねじ溝を内面に有する雌状部を
有し、これらの雄状部と雌状部との螺合の進行により、
前記雄状部が前記ガイドワイヤー方向に変形することに
より前記ガイドワイヤーを固定するものである請求項５
に記載のカテーテル装置。
【請求項７】前記第一結合部および第二結合部の一方
が雄状部を有し、他方が該雄状部を嵌合可能な雌状部を
有し、これらの雄状部と雌状部との嵌合の進行により、
前記雄状部が前記ガイドワイヤー方向に変位することに
より前記ガイドワイヤーを固定するものである請求項５
に記載のカテーテル装置。