JPH10502007A - 自然な適合性を有する誂え人工乳房 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明における人工乳房（１２５）及びその製造方法は、様々な状況に適用される。第１実施例は、患者（５１）の両方の乳房が型取り可能な場合で、第２実施例は、片方の乳房のみが型取り可能な場合で、第３実施例は、過敏な乳首あるいは増大した人工乳房（１２５）が形成される場合で、第４実施例は、人工乳房（１２５）が型取り可能な乳房を全く有していない患者（５１）から形成される場合である。

Description

【発明の詳細な説明】 自然な適合性を有する誂え人工乳房 発明の属する技術分野 この発明は外部人工乳房に関し、より詳しくは自然な適合性を持つ誂えの外部 構造乳房であって長期間連続して着けていても自然な皮膚表面と何ら異なること のない人工乳房に関する。 発明の背景 人工乳房は長期間および実用可能なものとして使用に供されてきた。その最も 簡単な形状のものは、形と重さをブラジャーに付加するものとして重みのある外 部物質を成形して人工乳房とされてきた。その最も複雑な形状のものは、外科医 の技術により人体に無害な物質を人体に埋め込むことにより人工乳房とされてき た。 この両極端の人工乳房より、使用する人に誂えて成形し自然の乳房と同様の状 態や環境のもとに数日着用することができしかもブラジャーの支持貢献が有って も無くても自然に着用できるものが最も望ましい人工乳房であると考えられてい た。しかしながら、従来の技術ではこの目的を充たせるものは無かった。 例えば、米国特許第４０８６６６６号のバアスキー等の発明、発明の名称「人 工乳房」、は人工乳房の製法を開示している。その製法は、(1) 負体型を造る、 (2) 空気回路のための型を彫る、(3) 負体型にガラス繊維を被せて正体型を造る 、(4) 正体型で喪失乳房の形を造る、(5) 喪失乳房と喪失乳房部分の近似形をシ リコンゴム型で成形し、(6) シリコンゴム型に追加注入して成形し、(7) 正型で 置き換え乳房よりも小さい胸ドームを形成し、(8) この胸ドームにロート型開口 を形成し、対称切断し、(9) 正型の上に二つのビニルパッドを載置し、(10) シ リコ ンゴムを正型に厚い層で装入して後壁を形成し、(11) 着色シリコンゴムを成形 物の表面に追加注入すると同時に施し塗装して装着者の肌色に似せ、(12) ディ クロン織布を成形物に付加し (13) 正型と追加注入の間の空間を埋める。この バアスキー等の発明に係る人工乳房は取り外し可能で、外科用の両面テープで必 要箇所に取り付けることができる。 米国特許第４４０１４９２号のプフロマーの発明、発明の名称「人工乳房とそ の製法」、は二層のゴム皮膚の間に液体を充填し硬い後壁材で支持している技術 の開示である。その製法は、(1) 負体型を造る、(2) 負体型にガラス繊維を被せ て正体型を造る、(3) 正体型で喪失乳房の形を造る、(4) 喪失乳房と喪失乳房部 分の近似形をシリコンゴム型で成形し、これは肩まで均等にしてしかもシリコン ゴムは「シラスティックＧ」タイプのゴムを使用し、厚みは約１／８インチとし 、(5) シリコンゴム型の上から追加注入して成形し、(6) 追加注入の縁が支持壁 となり、(7) 保持壁と塊物質が結合したときキャビテイはガラス繊維強化物質で 充填され、(8) 自然な筋肉の色のシリコンで浸漬されて成形される。後工程とし ては、着用時の重量の増減により、人工乳房を大きくするためのシリコンゲルの 充填、或いはサイズの減少を行う。 米国特許第３８１１１３３号のオイゲネ・ハリスの発明、発明の名称「重量人 工乳房」、は弾性体の詰め物を充填した人工乳房でこの乳房の後ろが重く形成さ れている技術の開示である。幾つかの粘土形に沿った成形工程から始めるのであ るが、型成形物は詰め物を充填されるために切り開かれる。 他の人工乳房を提供する方法は、前のカップ部の後ろがバッキング布材で裏打 ちされたポケットブラジャーで、このポケットにプラスチックや他の素材で成形 された三角錘状の人工乳房を収容する方法である。このブラジャーは大変問題が あった。特に、その収容場所で収容物が回転してしまった場合は、不均等な外観 を呈することとなる。ポケットブラジャーの開口部は三角錘状の人工乳房を収容 するために十分な大きさでなければならないため、開口部から人工乳房が滑り落 ちることがある、特に着用者が何かものを拾うときに屈んだりするときに滑り落 ちやすい。更に困ったことには、着用者がほんのすこし体を前に傾けただけで、 人工乳房と人工乳房を保持しているブラジャーの裏表面が離れることにより、人 工乳房と人工乳房を保持しているブラジャーの位置が着用者の胸から自然に離れ ることがあることである。更に、もしブラジャーの素材が弱い場合には、人工乳 房は着用者の他の乳房よりも２倍も垂れてしまい、非常に不自然に見える。 発明の要約 この発明にかかる人工乳房は、最初に患者の両乳房について、或いは、もし可 能ならば、手術後の患者の胸部の型取りを行うことにより形成される。可能なら ば、手術前に患者の乳房の型をとっておくのが望ましい。もし手術前に患者の乳 房の型が造られるならば、正の型は負の型から造ることができる。 患者の皮膚の色調、乳房の組織、乳首の組織に則して色彩の調和が行われる。 ここで用いられる「乳首」という語は、乳首として突出している乳輪等の皮膚を 含む。皮膚の色は、暗オリーブ色、暗赤色、明オリーブ色、明赤色、透明色、黒 色その他の色である。粘土型が患者のブラジャーに合わせて作成され、適合性が 良いか、重さのバランスが良いか等に関し調べられる。 外科手術前の患者の乳房の型が無い場合は、現存する乳房を計測し、できるな らばアルギン酸かその混合物を用いて、患者自身の乳首から乳首の型取りを行う 。 その後、負のアルギン酸型が、患者の胴部から取られ、このとき型の外周に石 膏バンデージを施して補強と安定を図る。次に、この負のアルギン酸型から正型 を造る。この正型は正型上に成形された粘土乳房型及び乳首型と結合して用いら れ、この状態で患者のブラジャーに均等に適合するかどうか試される。また、手 術前の患者の負の胸型には、患者の元の乳房の型を造ることができるどんな材料 でも用いることができる。 そして、正の胴体型から、或いは患者の胸部から得られた他の負型から、後型 を造ることができる。後型は、通常負型に石膏を流しこんで造られる。更に、乳 房型とシリコン乳首が負型の上に載せられて、前型用の石膏が、後型、乳房型と 乳房型に取り付けられたシリコン乳首の上に注入され、人工乳房型が成形される 。乳房型が取り外され、人工乳房前型の傾いた隙間空間を含む乳房型の内部の最 終仕上げが行われる。人工乳房型の両半分の内表面に皮膚状シリコンを挿入して 型を閉め、そして後型に開けられた孔に挿入した充填チューブを介してシリコン ゲルを導入し、皮膚状シリコンに包みこまれる塊とする。 ゲル物質が硬化した後、形成された人工乳房を、慎重に人工乳房型から取り出 す。 人工乳房型を造る工程において、幾つかの変更が可能である。一つの変更例は 粘土の調整を患者の好みに基づいて行うことである。他の変更例は、手術前の負 体型を造る塊として任意の適切な物質を用いることである。 患者の一つの乳首が残っていれば、乳首型は造ることができる。患者の皮膚の 色との調和だけではなく、そばかすや静脈、内部組織といった他の皮膚の特徴に も調和させる技術が可能である。 図面の簡単な説明 本発明はその形状、構成及び作用を下記の添付図面を用いて以下に詳細に説明 される。 図１は、手術前で両方の乳房が存在する患者の胴の部分にアルギン酸層が塗布 された胴の正面図である。 図２は、図１に示されるようにアルギン酸層が塗布された後の患者の胴の正面 図で、アルギン酸層の上部に塗布される石膏バンデージが硬化し、胴部型の構造 上の強度を増し、負型を形成する状態を示す。 図３は、図１及び図２において形成された負型を患者から取り外す状態を示す 図である。 図４は、石膏による正体型を形成するために図１乃至図３に示される負型に石 膏を流し込む状態を示す図である。 図５は、正体型から負体型を取り外す状態を示す。 図６は、図１乃至図５の型から、乳房の乳首部の型のアルギン酸層を独立させ る状態を示す。 図７は、図１乃至図６で示される患者の胴の正面図であるが、手術後で、アル ギン酸層が、手術後に形成される組織の型に合わせて塗布された状態の胴の正面 図である。 図８は、図７に示されるようにアルギン酸層が硬化した後の患者の胴の正面図 であり、アルギン酸層の上部に塗布された石膏バンデージが硬化し、手術後の胴 型の構造上の強度が増し、手術後の負型を形成する状態を示す。 図９は図７及び図８で形成された手術後の負型が、患者から取り外される状態 を示す。 図１０は、図４及び図５に示される方法により形成され、図７乃至図９で示さ れる手術後の負型から形成される、手術後の正体型を示し、その型が傷跡が残っ た組織部と同一であることを示す。 図１１は、図１０に示される手術後の正体型の片方の乳房部に関するアルギン 酸層の型を示す。 図１２は、人工乳房後型を形成するために、石膏が図１１に示されるよりも小 さなアルギン酸層の型に流し込まれる前に、そのより小さなアルギン酸層の型の 周囲に閉鎖可能バリアが設置される状態を示す。 図１３は、人工乳房後型が露出するように閉鎖可能バリアが取り除かれる状態 を示す。 図１４は、人工乳房後型から、より小さなアルギン酸層の型を取り外す状態を 示す。 図１５は、手術前の負体型の裏側で、そこに正の乳房型が形成される状態を示 す。 図１６は、正の乳房から人工乳房後型の頂上が形成される状態を示す。 図１７は、人工乳房後型の頂上が形成され、乳房よりも十分に高い閉鎖可能バ リアにより囲まれている図１６の形状を示す。 図１８は、人工乳房後型を形成する石膏の上層であり、図１７で示される構造 に石膏が流し込まれる状態を示す。 図１９は、図１８で示される石膏の上層が硬化して閉鎖可能バリアが取り外さ れた後の構造を示す。 図２０は、乳房型が取り外されてから人工乳房前型に形成されたキャビティを 見下ろす背面図であり、適切に仕上がるように選択的仕上げを施された、得られ た人工乳房の詳細を示す。 図２１は、仕上げの工程で形成されるテーパ状の表面を示す、線２１−２１に 沿った図２０の人工乳房前型のリムの断面図である。 図２２は、人工乳房後型に一組の孔を開ける状態を示す。 図２３は、図２２で示される孔に一組のチューブが貫通する状態を示す。 図２４は、人工乳房前型の乳首部に着色されたシリコンが塗布される状態を示 す。 図２５は、人工乳房前型の乳首以外の部分に着色されたシリコンが乳房の皮膚 として塗布される状態を示す。 図２６は、人工乳房後型と、傷跡が残った組織部の型表面に接し、図２３に示 されるチューブがあるところの周囲に、乳房の皮膚用に着色されたシリコンが塗 布される状態を示す。 図２７は、人工乳房後型が人工乳房前型の上部に係合し、一緒にストラップで しっかりと固定され、シリコンの流動性充填剤が充填チューブに導入される状態 を示す。 図２８は、充填及び換気チューブが取り外されたあとの人工乳房の前型を示し 、 人工乳房前型から人工乳房の裏側とテーパ部が注意深く取り外される状態を示す 。 図２９は、取り外された人工乳房を示す。 図３０は、人工乳房の特に裏側に体用の接着剤を塗布する状態を示し、充填チ ューブが人工乳房に伸びていた部分が覆われる状態を示す。 図３１は、患者に取りつけられた人工乳房を示し、破線部は人工乳房の外周を 示す。 図３２は、片方の乳房のみが型取り可能で、図１０に示される手術後の正体型 を基礎として用い、シリコン乳首と共に粘土乳房成形される他の工程を示す。 図３３は、正体型に基づく粘土乳房型の造形を示す。 図３４は、シリコン乳首が人工乳房後型上にはめられ、人工乳房前型用型材を 流し込むように準備される、図３３の粘土型の使用状態を示す。 図３５は、人工乳房に接触するときの摩擦と圧縮から保護する必要がある手術 後の乳首の組織が過敏である患者から作成された正体型を示す。 図３６は、得られた人工乳房の乳首を取り除いた部分に、図３５の正体型の敏 感な乳首型に基づいた小さな粘土型を使用する状態を示す。 図３７は、図３６で示される正体型から製造される人工乳房の後型を示す。 図３８は、図２９の線３８−３８に沿った人工乳房の断面図であり、人工乳首 のための２つの構造上小さなエアポケット、即ち乳首ポケットを示す。 図４０は、負体型の代わりにデータを集める過程を示しているが、人工乳房型 を直接製造するのと同様に負体型と正体型の両方を製造することもできる。 図４１は、スキャナの使用により、すべてのデータポイントを含むデータを直 接スキャンニングする状態を示す。 図４２は、より自然な動きをし、患者の手術前の乳房と動作状態が変わらない ような感覚にすることができる構造を有した人工乳房の断面図である。 好ましい実施態様の詳細な説明 本発明の説明及び機能は、本発明が用いられる３つの場合の説明で始めるのが 最も好ましい。第一の場合においては、患者は、後に切除され、人工乳房の形成 が必要とされる一方の又は両方の乳房の型取り可能である。第二の場合において は、患者は一方の乳房を有しており、切除したもう片方の乳房を有していたとこ ろに、人工乳房の形成を望んでいる。第三の場合においては、患者は既に乳房を 有していないために型取りができず、個人的に大きさ、形、及び乳首形状を選ん だ一組の人工乳房を必要としている。その他の場合においては、患者は人工乳首 のみを必要としている。 図１において、そして第一の場合においては、手術を受ける前に患者５１の両 方の乳房に接触可能である。患者は実験結果に基づき手術台に横たわるが、多く の手術は外科的なものであると共に診査上のものである。従って、乳房切除の可 能性がが予想される場合、患者５１は単なる生体組織検査を受けるに過ぎない場 合でも、乳房切除の可能性に基づいてその胸部の型取りを希望することが予想さ れる。もし、手術が行われなくても、この胸部の型はしばらく保持できるが、時 間が経過した後に乳房切除を受けた患者の身体は、もはや先に取った型とは異な っている。 一方現在、そして胸型を取る前後において、患者５１の肌色及び乳首の色は調 和している。患者の肌、及び乳首の色の測定は、種々の方法によって可能である が、かなり効果的な方法の一つは、人工乳房を形成するシリコン物質の形成と同 時に視覚的に色を調和させることである。簡単には、市販のフェイスパウダーに は種々の色彩のものがあり、シリコンと混合して肌と調和のとれた色彩及び色調 の懸濁液を形成することができる。 形成しようとする人工乳房においては、３つの色彩の部分があることを考慮し なければならない。第一に、乳首の色である。この色は手術前のものと調和が取 れていて、幾人かの患者に起こる手術後の残りの皮膚の色変化によって、形成し た人工乳房が相当な時間の経過後調和のとれないものとなってしまわないように 注意することが重要である。 第二の色は、乳房外部の色であり、第三の色は乳房内部の色である。静脈があ るところでは、形成された人工乳房に浮遊する組織によって擬態されねばならな い。 必要とされる量よりも多い量の出発物質シリコンが混合され、手術前の皮膚、 乳輪、乳首及び乳房の色調に調和された後、保存される。多くの硬化剤が用いら れる場合、それも同様に調和され、保存される。作成者は、相当量の他の物質が シリコンを硬化させるために用いられる場合、シリコン塊に基づく色の調和には 用心しなければならない。これは、人工乳房の内部に用いられる物質が人工乳房 の過半量を占める場合、そして混合比が固いものから相当柔らかいものまでの好 みに合わせて構造的固さが変化させられる場合に、特に当てはまることである。 第一の場合、患者５１は、胸部の型を造らせることができる。この型は少なく とも肋骨の２、３インチ下から鎖骨の２、３インチ上まで、そして少なくとも途 中においては脇の下の部分に延びる中心線の広さの巾で作成されることが好まし い。胸型は、図１に示される。 型取りの工程においては、起立状態、横臥状態、そしてブラジャーを付けた状 態の乳房の形が考慮される。人工乳房は通常、起立状態で用いられるが、患者５ １が横になった時に順応することもできる。更に、立った状態の型は患者５１が 人工乳房にブラジャーを付けて用いるかどうかを考慮して改良してもよい。これ は、柔らかいがたるんだ乳房を有する患者５１は、ブラジャーを付けた状態の乳 房の形により近似した型を選ぶかもしれないからである。 更に患者５１は、もしその本来の乳房の形に満足していなければ、外見を良く するための人工乳房を選ぶことができる。しかし、立った状態の本来の乳房に患 者５１が満足しているのであれば、型は患者５１の胸部から作成される。 型取りの第一段階は、アルギン酸型材を入手することである。市販の型材の一 つは、商品名「アイデンティック」としてカリフォルニア・オックスナードのカ ドコ・デンタル・プロダクツ社によって販売されている。この種の型材によって 、表面の細部まで再現できる。好ましい型材は、指触乾燥性であって、５分間硬 化のものである。ほとんどの歯科材料はもっと早く硬化させる必要があるため、 この５分間硬化の型材は入手がいくらか困難である。胸部型取りにおいては、型 材を塗布し、胸部肌組織を写しとるのに数分が必要となる。これよりも早く乾燥 する型材では、型取りが不正確になるか、または型取りを行う者が、型材を混合 及び塗布する時間を最小にするために更に手数をかける必要が生じることとなる であろう。 アルギン酸は粉末状であって水と混合される。水の量を変化させることによっ て型取りを行う者は患者の胸部に塗布する型材の粘度と厚みを変化させることが できる。アルギン酸に対する望ましい水の量は、乾燥アルギン酸粉末６．０グラ ムに対し、水１６．０ｃｃである。 十分な量のアルギン酸が温水と共に準備できれば、アルギン酸層５３が患者５ １の胸部に塗布されるが、この時患者５１は立っていることが好ましい。起立状 態で、乳房は最も好ましい方向に位置することとなる。もし患者５１が改良を望 むのであれば、また異なる方向の異なる人工乳房を複数望むのであれば、そのよ うな型は、早い段階の型取りに加えて、手術の後に作成することかできる。 アルギン酸は、５〜１０分で硬化する。しかしこのアルギン酸は、患者の胸部 に１／４〜１／２インチという比較的薄い状態で広範囲にわたり塗布されている ので、患者の胸部に作成される負型を取り外し、処理するためにより強固な支持 材が必要とされる。 この支持材としては、図２に示すように、硬化したアルギン酸層５３の外表面 に石膏バンデージ５５が貼付される。この石膏バンデージ５５は、緩く織ったガ ーゼ片を石膏に浸したものである。この石膏バンデージを温水に入れ、不要な水 をしぼり、交差させて直接アルギン酸層に貼付することが必要である。強度のた めに、３度交差するように三度貼付することが望ましい。この石膏バンデージの 硬化時間は２〜８分間である。必要であれば、石膏バンデージ５５に更に石膏を 塗布して補強層を形成してもよく、この場合更に石膏バンデージ５５を貼付する 必要があると思われる。このような手段は、石膏バンデージ５５に十分な石膏が 浸透していない場合に用いられる。 また、縮みを減少させるために、冷凍等の冷却手段も考えられる。石膏バンデ ージ５５が乾燥し、硬化すれば、患者５１の胸部の負型５７が形成され、図３に 示すように静かに患者５１から取り外される。次に、正体型が石膏混合物５９を 負型５７に注入することによって形成される。石膏が乾燥して硬化すれば、これ は正体型６１となり、負型５７は図５に示すように取り外される。胸の大きさの 正体型６１は、更に作業を進めるための十分な容量と構造的完全性を有している いて、容易に破損しないため、重要である。 以下に述べるように、人工乳房を形成するための型は、負型５７でも正体型６ １でもない。これはいくつかの理由による。第一に、（図示する如く）もし二つ の型５７と６１が人工乳房作成中に破損すれば、この作成は普通外科的に乳房が 切除された後に行われるが、型がなくなってしまう。第二に比較的小さい人工乳 房を作成するために比較的大きな型を扱うのは、不必要にかさばり、負担を増す ことになる。第三に、乳房を形成する各々の型の間にかかる密封圧力が、大きな 型を破損させるかもしれない。第四に、図示する通り、負型における型材の一部 は、患者５１の肌と「調和」させるために用いられるシリコンの薄いテーパ部を 設けるように取り除かれる必要がある。 従って、負型５７の一部として負乳房型は形成されているが、後に図示する通 り更に負乳房型を形成する必要がある。第一の場合に加え、その他の場合におい ても、患者５１の乳首のアルギン酸型を独立して取ってもよい。これは、特に患 者５１の乳首が普通と異なる形であったり、広がった中心部を有していたりする 場合である。この手段は、乳房切除の後に内移植される場合にも用いられ、乳首 のみが移植された組織の上に接着されるようにしてもよい。特に、内移植の可能 性があれば、独立した乳首型を作成しなければならない。 図６において、アルギン酸型材を適切な層５３として患者５１の乳首６３から 乳輪６５の周囲１インチまでに塗布し、独立した乳首型が作成できる。石膏バン デージ５５の小片をアルギン酸層の外表面に貼付して、乳首部周りの乳房表面の 輪郭を保持するための更なる支持材としてもよいし、貼付しなくてもよい。その 後普通、シリコン乳首は、図６に示す工程において硬化剤を乳首型６７に注入し 、適切に着色されたシリコンを塗ることによって直接形成される。 乳首部材の形成についての詳細は後述する。 患者５１が上記作業を終えれば、手術が行われ、通常は患者５１はいくつかの 状態の内の一つとなる。患者５１の一方の或いは両方の乳房の大部分は切除され てしまったかもしれない。この手術の内容は様々であり、その結果も様々となる 。手術により全ての乳首組織及び全ての乳房組織が切除されるかもしれず、その 場合胸部組織上に横方向の傷痕が残ることが多い。また、乳房の大部分は切除さ れても乳首は残るかもしれない。更に多くの内部組織が残る場合もある。この場 合、患者の乳首６３は手術直後のみでなく、常に過敏になるかもしれない。 更に、乳房の一部が、特定の大きさ及び形で残る場合もある。例えば、乳房が 小さい一部を残して放射状に切除されることもある。また、一以上の組織塊が好 ましくない、或いは扱いにくい形状で残ることもある。患者５１の胸部にいかな る形及び量で組織が残存していても、ここに述べられる方法は、本発明の人工乳 房の形成においてそのことを考慮している。 患者５１の手術が終わり、はれや炎症が治まるのに十分な時間が経過したのち 患者５１の胸部の型が作成される。型が作成された後に更に治療が行われると、 患者５１の胸部への人工乳房の適合が悪くなるため、型を治療が完了する前にあ まりにも早く作成しないことが重要である。 図７乃至図９に示す通り、患者５１は両乳房切除手術の後である。傷痕７１が 残り、アルギン酸層５３が図１乃至図３と同様この傷痕をも覆って塗布されてお り、図７乃至図９に示す通り手術後の負体型７３を形成している。図４及び５に 示す方法と同様の方法で、この手術後の負型７３から手術後の正体型７５が形成 される。本発明の人工乳房の後壁の基礎となるのは、図示する通りこの手術後の 正体型７５である。 先に述べた通り、より少量の物質が本発明の人工乳房の型として機能するよう に形成されなければならない。図１１および手術後体型７５についていえば、よ り少ない量のアルギン酸層７７が手術後体型７５の左右の傷痕部の一方に塗り広 げられる。乳房が存在していた部分の輪郭の基部よりも広く、十分な量ではあっ ても手術前よりは少量のアルギン酸層７７が塗り広げられ、テーパ縁部が形成さ れる周辺部が十分に成形できるようにされる。 硬化後、この少量アルギン酸層７７の外側には石膏が塗布され、構造がより強 化される。いかなる場合でも、図１１に示す如くこのアルギン酸層７７は静かに 手術後体型７５から持ち上げられ、図１２に示す如く平らな面におかれる。手術 後体型７５の傷痕組織部側の少量アルギン酸層７７の面は、平面７９に対して上 方に向けて置かれる。平面７９は可動であってもよく、またテーブルの上面であ ってもよい。 次に、柔軟なバリア８１が少量アルギン酸層７７に密着して環状円筒形に囲む ように形成され、少量アルギン酸層７７の形状は３方向全てにおいて保護される 。端縁８３は相互に当接して、漏れを防ぎ環状円筒を形成する。柔軟なバリア８ １によって形成されたこの円筒形は、必要に応じて円形ではなく、少量アルギン 酸層７７の縁部と密着するように設けられてもよい。端縁８３間の空隙及び柔軟 なバリア８１と平面７９との間の空隙はパテ、粘土等使い捨ての、或いは加工可 能な物質で密閉されてもよい。 少量アルギン酸層７７は、正体型７５を形成することなく直接患者５１から型 取りされてもよかったかもしれないことを理解されたい。しかし、正体型７５に は、関連する部位を明らかにし、ブラジャーを付けて計ることを可能にし、患者 ５１が最終的に得る外観を視覚化することができるという利点がある。また、正 体型７５の形成は、人工乳房が用いられる患者の胸部の少量アルギン酸型をとる 必要を省くことになる。この作業は、患者５１の型取り作業を最小限におさえる ため、患者の時間と不快感を最低限にとどめる役に立つ。 次に、石膏塊が柔軟なバリア８１の内部に注入され、ほぼ円筒形状を形成し、 その少量アルギン酸層７７に当接する手術面は、手術後体型７５の手術後組織部 と同様患者５１の手術後組織の正確なレプリカとなる。図１３に示す通り石膏が 硬化して人工乳房の後型８５を形成すれば、柔軟なバリア８１は取り除かれ、後 型８５が裏返しにされ、更に少量アルギン酸層７７が取り除かれる。この人工乳 房後型８５は、患者５１の手術後胸部に当接する面を有する負型となる。 次に乳房型は、負型５７から形成される。患者５１の乳首の微細な形状を再現 するために、負体型５７で成形される型材の選択には注意が必要である。離型剤 は普通、負型５７の乳房キャビティへと適切に噴射され、そこに配された型材塊 が適切に手術前の乳房形状を再現するようにされる。 適切な離型材には、石鹸、ステアリン酸、灯油、石油ゼリー、及びカンフル酒 精が含まれる。適切な離型材はシリコンと混じらないものであることに注意され たい。離型材として用いられるこのような物質の一つにスプレーラッカーがある 。このようなラッカーのひとつは、「ジノライト」との商品名でカリフォルニア のコンプトン社により市販されている。 図１５で示すように、乳房型８７が固いシリコンによって形成され、負型５３ の乳房キャビティから取り外され、図１６で示すように人工乳房後型８５の頂上 に置かれる。人工乳房後型８５の傷痕組織部と乳房型８７の後面の間の共通境界 は正確には一致しないであろうし、そのように意図されている。しかし、乳房型 ８７の支持と高さはいずれも、乳房型８７が人工乳房後型８５の頂上に適切に配 置することを考慮しなければならない。 図１７に関し、柔軟なバリア８１は再び人工乳房後型８５の周りに設けられる 。 人工乳房後型８５の上面と柔軟なバリア８１の間は再び閉鎖されるが、この閉鎖 は最小限度にとどめられ、粘土及びパテのような閉鎖材が患者５１の型取りをし た人工乳房後型８５の表面のどこにも触れないように注意しなければならない。 更に、人工乳房後型の縁部と表面は離型材で処理され、乳房型８７あるいはそれ に付加された石膏が付着しないようにしなければならない。 図１８において、一定量の付加石膏混合物５９が閉鎖された柔軟なバリア８１ 内の乳房型８７上に注入されて乳房型全体を覆い、この十分な量の付加石膏によ り、図１８に示すように注入された石膏が硬化し乾燥した時、人工乳房前型８９ となる部分の構造的完全性が保持される。 図１９は、柔軟なバリア８１が取り外された人工乳房後型８５の上に配された 人工乳房前型８９を示す。そして、この人工乳房前型８９は人工乳房後型８５か ら静かに取り外され、乳房型８７は人工乳房前型８９から静かに取り外される。 次の工程は、（まだ図示されていないが）人工乳房の表面仕上げである。図２ ０によれば、人工乳房前型８９はその背面図が示され、乳房型８７によって占め られていた空間が見られる。この乳首部を含まない内部表面が乳房型表面部９１ として言及されるが、この表面部９１は粗いあばた状であるかもしれない。最初 は目の粗い、そしてその後は目の細かいサンドペーパーによる手作業のやすりが けがまず行われる。あばた状の表面を平滑にするような場合は、そのあばたを少 量の石膏で埋めて乾燥し、硬化させた後にやすりをかけてもよい。 図２０に符号９３で示される乳首型部は平滑にすることが望まれないため、や すりがけをしないよう注意するべきである。もし乳首に関し大きな欠陥や異常が あれば、乳首の組織と形状を保護するように気をつけながら、注意深く処理され るべきである。人工乳房前型８９の乳首型部９３及び乳房型部９１表面が注意深 く処理されれば、人工乳房前型８９の乳房表面外縁部を囲む部分のほとんどは取 り除かれるべきである。このリム部分９５が、乳房型部９１に隣接した物質を少 し多く取り除き、人工乳房前型８９の円筒状外表面に隣接する物質をごく少量取 り除くことにより、取り除かれる。元来形成されたこのリム部９５は、人工乳房 後壁８５と向かい合う表面と正確に一致していたことを考えると、物質を取り除 くこと、特にリム部９５の同心円状の内部縁に近い物質を多く取り除くことは、 人工乳房前型８９と人工乳房後型８５の間に位置する物質が中心から外方向に同 心円状にテーパ状に形成されることを可能にする。 物質を取り除く作業の詳細は、図２１にその物質が取り除かれていなければ占 めていたであろう場所のイメージと共に示さる。斜角を付けた表面９７である。 次に、図２２においては、一組の近接した孔９９と１０１が人工乳房後型８５ を完全に貫通して設けられている。これらの孔は脇の下から延びる垂線に最も近 い胸部に対応する、人工乳房後型の最も近い部分に位置する。これは、その反対 面の大部分よりも低い人工乳房後型８５の部分の表面に対応する。もし人工乳房 後型８５が裏返されれば、高い充填部となるであろうし、これが、孔の位置決め の理由である。 図２３に示す通り、孔９９と１０１にはチューブ１０３及び１０５が位置する 。チューブ１０３は組み立てた人工乳房型に充填剤を注入するために用いられる が、人工乳房後型８５の表面よりも約１〜１．５インチ突き出しており、一方チ ューブ１０４は空気の移動を行うが、人工乳房後型８５の表面上にわずかに突き 出している。この管１０３及び１０４の長さは、人工乳房後型の反対面において １０〜１２インチ突き出していることが好ましい。人工乳房後型８５は、人工乳 房前型８９と適合するかどうかを確認することが好ましい。 次に、実際に人工乳房を形成する工程が始まる。適切な色を得るためにフェー スパウダーを加えた液状シリコンが取り出される。図２４に示す通り、過度に流 れたり偏ったりしないように注意しながら人工乳房前型８９の内部表面には離型 剤が噴射される。この人工乳房前型８９は、離型剤が偏らないように取り外され てもよく、もし過剰な離型剤が存在すれば、それは基部リムへと流れることとな る。離型剤は、乳首の細部があいまいにならないように、注意深く乳首型部９３ に塗布されてもよい。 離型剤が型に噴射されれば、乳首シリコン物質は硬化剤と混合され、乳首型部 ９３へと塗布される。このシリコンは十分に湿らせてから乳首型部９３に塗布し なければならない。小さな気泡を保持しておけば、自然な乳房とほぼ同じように 押圧されてはじき返すため、（後に図示するように）気泡を慎重に乳首の最も小 さい部分の後ろに形成し、最終的に形成された人工乳房により自然な感触をもた らしてもよい場合もある。また、乳首の広がった部分は空けたままにしておいて 、人工乳房を形成するのと同じゲルを充填してもよい。この乳首の構造的完全性 は、人工乳房と衣服との相互作用に特に重要である。乳首の先端は、薄い衣服を 着ても自然な外観となるように十分な構造的強度を有しているべきではあるが、 きっちりとブラジャーを付けた状態では形があらわになるべきではない。（後に 図示するように）独立した乳首を形成するときも、同じく気泡を用いてもよい。 図２４においては、ブラシ１０７が乳首シリコン物質１０９を塗布するために 用いられる。ブラシ１０７は、シリコンが乳首型部９３の細かい組織構造に全体 的に広げられるように用いられる。このようなシリコン１０９の一つは、商品名 「ファクターII」としてアリゾナのレイクサイド社により販売されている。他の シリコンとしては、品番ＣＦ１６−２１８６、「ファクターII」としてナジルテ クノロジーより市販されている。ほとんどのシリコンと同じように、これは「Ａ 」剤と硬化剤に続いて混合される「Ｂ」剤として市販されている。これらの成分 はまた基剤と触媒としても知られている。硬化が終わったシリコンの固さは、「 Ａ」剤と「Ｂ」剤の割合の選択により定められる。 「Ａ」剤にのみ行われる色彩の調合は、「Ｂ」剤が無着色状態で加えられれば 希釈され、これら二剤が混合される前に両方の量を考慮して色彩の調合を行って もよい。また、「Ａ」剤の色彩の調合は、着色顔料及びフェースパウダーに加え て触媒となるために加えられる「Ｂ」剤を考慮して、濃い色合いとされてもよい 。 フェースパウダーの添加に加えて、フェースパウダーで着色された部分を「充 填」するためのカオリンが添加され、肌状の不透明な外観をもたらす。乳首には 、通常１００ｇの２１８６シリコン基剤（「Ａ」剤）が茶さじ２杯のカオリンと 混合される。この１００ｇの混合物は５ｇと１０ｇに分割される。１０ｇに分け られた混合物は、患者５１の乳首の色彩に調合される。「Ｂ」剤又は触媒が「Ａ 」剤１０部に対して触媒「Ｂ」剤１部の割合で加えられることが望ましい。 乳首シリコン２１８６は、使用直前まで触媒を加えるべきではない。全ての泡 が混合物から取り除かれるように、触媒が加えられた混合物は真空状態とされる ことが望ましい。泡は、人工乳房に形成された乳首部の完全性と組織を損なうか もしれない。真空を３〜５分間保持する間、２８インチの水銀柱圧力での真空脱 気が好ましい。混合した後、ポットタイムは室温に応じて１０〜２０分とされる 。硬化時間の総計は４〜６時間であって、これも室温に応じたものとされる。 シリコン（ＣＦ１６）２１８６は乳首型部９３内で３〜４時間硬化させられる 。形成される人工乳房の皮膚と人工乳房乳首シリコン物質の色彩が混じり、これ らを分離する境界がわからなくならないように、乳首シリコン２１９６を完全に 硬化させることが重要である。形成された乳首は、通常２．５ｇの重量となるで あろう。このように、色彩が調合された乳首シリコン２１８６の一部は、人工乳 房が再形成されるとき、或いは他の処理を行うときまで保存されてもよい。 また、この時に乳首構造におけるエアポケットが形成できる。乳首の突起部の 最も外側に残された気泡によって、人工乳房の乳首の先端により柔らかい構造の 突起が設けられ、自然の乳首により近づくこととなる。薄い衣服の場合、人工乳 房の乳首はその形と存在がより明確に現れる一方で、より厚い衣服の場合は目立 たなくなる。この乳首構造におけるエアポケットがなければ、人工乳房の乳首の 先端は、厚い衣服においても目立つようになり、衣服越しでも自然な感触を有す るであろう。更に、乳首構造におけるエアポケットにより、衣服越しの自然な乳 房及び乳首の感触に、より近づくことになる。この精巧さは、人工乳房を用いる 患者５１が完全に安心し、人工乳房に不安や不必要な気遣いをしなくなるように するために、しばしば必要とされる。 この乳首構造におけるエアポケットは、まず乳首シリコン物質１０９の平面円 板を形成し、最小の構造上の強度をもたらすために十分硬化させる。乳首型部９ ３が乳首シリコン物質１０９と共に着色された後、この乳首シリコン物質の平面 円板は乳首の最外部の負型である最下部の「孔」を覆うように置かれる。平面円 板の裏面には乳首シリコン物質１０９が更に塗布されて、乳首構造におけるエア ポケットが閉鎖され、人工乳房を形成するシリコンとの通気が行われないように する。 乳首シリコン２１８６は必要な厚みの層として塗布されてもよく、１／８〜１ ／４インチの厚みとされてよい。十分な設備及び乳首シリコン物質１０９が他の ところに移動するのを防ぐ構造が準備できるのであれば、乳首シリコン２１８６ は乳首型部９３にエアブラシ塗装されてもよい。乳首シリコン２１８６が完全に 硬化すれば、人工乳房の「皮膚」用シリコンが塗布される。このシリコンもまた シリコン２１８６であって、乳首シリコン物質と同様１０対１の割合で形成され る。 大きな人工乳房であれば大きな表面部を有するため、このシリコン２１８６の 重量は、人工乳房の大きさに応じたものとされる。更に、大きな人工乳房は内部 シリコンゲル塊を適切に支持するため、より厚い皮膚を必要とする。サイズＡか らサイズＢの範囲のブラジャーカップに対応する人工乳房には、約４０ｇのシリ コン２１８６が必要である。サイズＢからサイズＣの範囲のブラジャーカップに 対応する人工乳房には、約６０ｇのシリコン２１８６が必要である。サイズＣか らサイズＤの範囲のブラジャーカップに対応する人工乳房には、約８０ｇのシリ コン２１８６が必要である。 特に大きなサイズの人工乳房であれば、内部「ポケット」又は空間の表面部を 形成するために更に４０ｇが必要とされる。大きなサイズであって、両乳房とし て人工乳房が用いられる場合、重量を減らすために「ポケット」が設けられる。 また、このシリコン２１８６も人工乳房前型にエアブラシ塗装、塗布、或いは スプレー塗装されてもよく、図２５においてはブラシで塗布しているところが示 される。皮膚シリコン物質１１１が、部分的に塗布されているところが図示され 、これは乳首シリコン物質１０９を覆う。乳首シリコン物質１０９と皮膚シリコ ン物質１１１のどちらも、シリコン組織の集合体とされてよい。既に図示した通 り、この組織シリコンは添加される顔料の量と色彩、及び人工乳房前型８９およ び人工乳房後型８５内の空間的位置において異なるのみである。皮膚の厚みを均 一にすることが重要である。皮膚シリコン物質を取り扱うには様々な方法がある が、いったん触媒が混合されれば、数分で硬化し始めることに注意しなければな らない。 皮膚シリコン物質１１１の作業性を高める一つの物質は、「２００フルイド１ ００ＣＳＴ」としてダウ・コーニングから市販されている製品である。この物質 は、皮膚シリコン物質１１１を物理的に処理する前に手に塗り、皮膚シリコン物 質１１１が人工乳房前型８９から引き出されないようにする。 人工乳房前型８９内の乳房型表面部９１に加えて、皮膚シリコン物質１１１が 乳房型表面部９１と連続するように、皮膚シリコン物質１１１がリム部９５にも 薄い層として塗布される。リム部９５が乳房型部９１と接する縁部は、皮膚シリ コン物質１１１の最も厚みのある部分を形成するであろう。これは、形状の保持 に役立つ。 リム部９５がテーパ状とされていることを考慮すると、テーパ状とされていな い人工乳房後型８５の閉鎖によって、リム部９５に関し同心円状外方向に皮膚シ リコン物質１１１が押圧される。もちろん、テーパの角度を決めるには、人工乳 房前型８９と後型の両方がリムを有しており、このリムのテーパが合わさって必 要なテーパの角度を増すこともある。しかし、乳房切除部の周囲の患者５１の胸 部は平らであるため、人工乳房前型がテーパ状のリム部９５を有していることが 好ましい。 図２６に示す通り、皮膚シリコン物質１１１が人工乳房前型８９に塗布された 後すぐに、皮膚シリコン物質１１１は人工乳房後型８５の成形面に塗布される。 はみ出た部分はリム部９５に同心円状内方向に押圧され、またいくらかは外方向 に押圧されることを注意しつつ、この皮膚シリコン物質１１１は全表面に塗布さ れる。人工乳房後型８５のチューブ１０３及び１０５に隣接する部分は、皮膚シ リコン物質１１１で完全に覆うことに特に注意しなければならない。そうでなけ れば、あとで加えられるシリコンゲルが皮膚シリコン物質と人工乳房後型８５の 間から漏れ出てしまうかもしれない。 技術的に可能な限り早く、そして皮膚シリコン物質１１１の層が人工乳房後型 ８５及び前型８９の両方に適切に塗布された後、型は既に図１９で示したと同じ 位置及び方向から裏返した係合状態とされる。この係合は、人工乳房後型８５が 人工乳房前型から外される前に図１９の工程と同様印が付けられ、再係合に役立 つ。この係合は、形成される人工乳房が重力方向に向くためだけではなく、この 重力方向が患者５１の胸部組織方向と一致しなければならないため、重要である 。 いったん人工乳房後型８５と人工乳房前型８９が係合すれば、これらの型はス トラップ１１３で固定されることが好ましく、このストラップ１１３はバックル １１５によって張力をかけられつつ固定される。図２７の人工乳房前型８９に対 する人工乳房後型８５の位置に注意されたい。この位置は人工乳房にシリコンゲ ルを充填する際に最も有用である。 乳首及び皮膚シリコン物質１０９、１１１と同様、いかなる種類のシリコンゲ ルを用いてもよいが、ダウ・コーニングの販売する、「シルガード」ブランドの プライマー不要不伝導性シリコンゲルを用いることが望ましい。この以下ゲル１ １７として述べられるシリコンゲルは、自己回復作用を有するゲルであって、こ れも「Ａ」液と「Ｂ」液からなる。しかし、様々な固さの構造とするために、そ れぞれの液の量を変化させることが好ましい。製造者は、自己回復性の弾力的ゲ ル状塊とするためには１対１の割合を勧めるが、別の固さとされてもよい。 患者５１は、普通元の乳房の固さと合わせることを望むため、人工乳房の固さ も同様の多種性が求められる。これは、若い患者５１が固い身体全体と合ったよ り固い人工乳房を望む場合、年配の患者が柔らかい身体と合ったあまり固くない 人工乳房を必要とする場合特に必要である。 柔らかくするには「Ｂ」液を少なめに加える。例えば、柔らかくするための好 ましい組成としては、「Ａ」液が３３０ｇ、「Ｂ」液が２７０ｇとされる。最も 固い組合せは、「Ａ」液と「Ｂ」液を等量とすることである。混合物の総量は、 形成する人工乳房の大きさに応じたものである。更に、不足が生じれば再度混合 作業を行わなければならず、こうして再混合されたシリコンゲルは、人工乳房前 型８９及び人工乳房後型８５を係合してなる人工乳房型１１９に既に注入された 最初のシリコンゲルと均等には硬化しないため、ゲル１１７は多く準備すること が好ましい。 また、シリコンゲル１１７をシリコン組織の被覆内で硬化させることによって 、ゲルは少なくとも部分的には硬化してシリコン組織となる。このシリコンゲル １１７は、シリコン組織に特に強く付着する。このことによって、シリコン組織 とシリコンゲル１１７が得られた構造を更に支持し強化する付加結合をもたらす ため、有用である。そして、シリコンゲル１１７はシリコン組織によって定めら れた形に硬化し、共にその形を弾力的に保持する。このように形作ることによっ て、シリコン組織の被覆内で硬化したゲル１１７の形が変化することが防げる。 混合されたゲル１１７は、注射器１２１に充填され、チューブ１０３を通って 人工乳房型１１９へと注入される。注射器１２１及び人工乳房型１１９内のキャ ビティの大きさによって、人工乳房型１１９が満たされるまでに何度注射器１２ １に再充填を行うかが決定される。人工乳房型１１９が満たされれば、ゲル１１ ７および気泡がチューブ１０５から出てくる。チューブ１０５から出てくる液体 が、気泡のない液体として出てくるようになるまで、人工乳房型１１９には注射 器１２１での注入が続けられなければならない。 表面に達し、チューブ１０５から出て行くように人工乳房型を傾けて振動させ 、残った気泡をなくさなければならない。人工乳房型１１９が空気を残さず満た されれば、チューブ１０３と１０５はクランプ締めにより閉鎖され、これによっ て空気或いはゲル１１７の人工乳房型１１９への出入りを防ぐ。注射器１２１は 通常取り外され、全てのゲル１１７が取り除かれて、次の人工乳房型１１９の充 填の妨げにならないように、容易に注射器１２１を清浄にして保管できるように する。満たされた人工乳房型１１９は放置され、ゲル１１７の硬化が完了する。 特にもし時間が許せば、８〜１０時間放置することが好ましい。 大きなサイズの人工乳房の場合は、更に長い硬化時間が必要となり、確実に硬 化を完了させるには、一乃至二日以上の硬化時間が好ましい。大きなサイズの人 工乳房は、大きなサイズに見合って固さも増すであろうことに注意されたい。大 きなサイズのより固い人工乳房は、それほど固くない小さいサイズの人工乳房同 様に力に反応する。 硬化に必要な時間が経過した後、通常チューブ１０３、１０５と人工乳房型１ ０９の間の接合線とその前にてこを用いて部分的にあけた開口にくさびをうち、 それらをつかんで人工乳房後型８５から引き抜くことによって、人工乳房型１１ ９から延びるチューブ１０３と１０５が取り外される。人工乳房型１１９は通常 人工乳房後型８５と人工乳房前型８９を分割する接合線１２３に慎重にくさびを うつことにより開けられる。てこになるものが人工乳房型１１９を分離するため に用いられてもよい。 この分離には、皮膚シリコン物質１１１から石膏を分離することも含まれてお り、この皮膚シリコン物質が完全な状態であることが、人工乳房型１１９の分離 において最重要であることに注意しなければならない。また、それよりも重要な のは、慎重に、そして人工乳房後型８５が人工乳房から分離するように型１１９ を開けることである。人工乳房後型８５の成形面が平らであってほとんど抵抗が なく、一方人工乳房前型は型１１９を分離する方向に平行及び垂直の両方向の広 い表面部を有しているため、この分離は自然に行われるはずである。 人工乳房後型８５が分離されれば、図２８に示されるのと同様の形状が現れる 。人工乳房１２５、特にその後壁１２７とテーパ縁部１２９がまず現れる。後壁 １２７は二つのチューブ１０３及び１０５の挿入されていたところに開口１３１ および１３３を有している。これらは後に図示する皮膚シリコン物質１１１を更 に塗布することにより、閉鎖される。 テーパ縁部１２９の外側部は薄いため、人工乳房１２５のテーパ縁部１２９を 取り外すことが重要である。もしテーパ縁部１２９が十分に薄ければ、患者５１ の周りの組織に視覚的に溶け込むことができるため、完成品においてテーパ縁部 １２９は重要である。一般的に、人工乳房１２５の患者５１の装着面の反対側の 部分における表面仕上げは、散光性半透明とされる。しかし、薄い部分は濡らし て皮膚に保持されるので、いくらか透明になる。 外側仕上げは光沢がないため、薄い部分ではしばしばこのように透明になり、 患者５１の本来の組織から人工乳房１２５へのラインが視覚的に調和することと なる。患者５１の皮膚とテーパ縁部１２９の間にいかなる液体を塗布しても、こ の視覚的効果は得られる。人工乳房１２５は液体接着剤を塗布して患者５１に取 り付けられるが、この接着剤は「乾く」或いは、後に図示するように人工乳房１ ２５が患者５１に接着されるときに液体ではなくなりつつあっても、やはり同様 の視覚的効果を有するであろう。 テーパ縁部の半径方向最外部を薄くすればするほど、人工乳房１２５は患者の 周辺組織により調和するようになる。これはあまりに薄くすれば人工乳房１２５ の着脱時に破れてしまうかもしれない危険性と釣り合いをとって行わなければな らない。いかなる場合でも、テーパ縁部１２９を人工乳房前型８９のリム部９５ から取り除くことが難しいのが普通である。 この取り外しが手作業で行われる場合には、テーパ縁部１２９を静かに上方へ 持ち上げ、指をテーパ縁部１２９の後ろに沿って動かしてリム部９５から分離さ せることが好ましい。テーパ縁部が取り外された後、人工乳房１２５の後壁１２ ７の周囲に沿って、人工乳房１２５を乳房型表面部９１から分離し始めてもよい 。人工乳房１２５の壁を乳房型表面部９１からあまりにも離れて引っ張ると、損 傷がおきかねないため、これもまた手作業で行うべき繊細な工程である。人工乳 房１２５と乳房型表面部９１との間の空間は、これら二つの構造物の表面部に関 して動き、乳首型部９３方向に作用する。 人工乳房１２５を人工乳房前型８９から取り外す他の方法としては、圧縮空気 の使用が挙げられる。圧縮空気は人工乳房１２５と人工乳房表面部９１との間に 吹き込まれる。工程を遡れば、圧縮空気は孔９９および１０１に吹き込まれ、ま ず人工乳房後型８５が人工乳房前型８９及び人工乳房後型８５に隣接する皮膚シ リコン物質１１１から分離されてもよい。 人工乳房型１１９からの分離に空気がまず用いられるかどうかにかかわらず、 皮膚シリコン物質１１１が人工乳房１１９の内部に付着して、人工乳房が破損し ないように十分注意しなければならない。 更に、人工乳房、前型の乳首型部９３の中心にはピンホールが設けられ、そこ から少量の圧縮空気を吹き込み、分離に役立ててもよい。他にも、意図的に設け られたピンホールによって、より高い圧力の圧縮空気が吹き込まれ、人工乳房型 １１９からの素早く、効率的な人工乳房１２５の取り外しを容易にすることもで きる。 人工乳房１２５は人工乳房前型８９から外された後、図２９に示すように上方 に向けられて、精密に検査されてもよい。この方向に向けた場合、乳房表面部１ ３５は、テーパ縁部１２９と連続して見られる。乳首表面部１３７も同様に見ら れる。人工乳房外部は、成形中に生じた外部表面上の気泡や破れ、その他欠陥が ないかどうかを検査される。 人工乳房外周が平滑に連続するように、テーパ縁部１２９の不揃いな部分は、 はさみで注意深く切り揃えられてもよい。あまりにも細かく切り揃えすぎると、 人工乳房が装着された後、このテーパ縁部１２９が患者５１の皮膚と調和しなく なることに注意されたい。人工乳房１２５は必ずしも患者５１の胸部に接着させ て装着する必要はなく、ブラジャーで手術部に緩く隣接するようにして装着され てもよいことが判る。これは特に、患者５１のブラジャーの形と関連して人工乳 房の形が配慮されており、カップのサイズも考慮されている場合である。 図３０においては、人工乳房の後壁１２７、及び切り揃えられて、好ましくは 半径方向長さがほぼ均一とされたテーパ縁部１２９が示されている。孔１３１及 び１３３は持ち主、製造者、充填されたゲル１１７の種類、その他のＩＤ情報を 区別するためのＩＤラベル１３９で覆われている。この接着に用いられる物質は 、カタログナンバー８９１で示され、商品名「シラスチック」として医療用接着 剤としてダウ・コーニング社から市販されている。この接着剤は、特にシラスチ ックエラストマーの接着に用いられる。このラベル１３９には、少量の皮膚シリ コン物質１１１が塗布され、硬化される。これはその後人工乳房１２５内のゲル １１７に接着される。 図３０においては、人工乳房１２９が患者５１に装着される前に、液体接着剤 １４１がテーパ縁部１２９の裏面にブラシで塗布されているところも示される。 この接着剤として好ましく用いられるのは、医療用接着剤No.３５５として「セ キュアアドヘッシッブ」の商品名で、ダウ・コーニング社から市販されているも のである。この接着剤は細長く連続したビード状に塗布されることが好ましい。 このような接着剤で有効であると証明されているものの一つは、市販されている 。 図３１においては、接着剤１４１がテーパ縁部１２９の全周に沿って塗布され た後、人工乳房１２５が正しい方向に向けられ、患者５１の胸部に置いて押圧さ れる。テーパ縁部１２９の外周は破線で示され、極めて近くで観察しない限り、 普通テーパ縁部の最外周は見えないことを表している。テーパ縁部１２９から乳 房表面部１３５への移行部は、人工乳房１２５の周辺部に示されるが、普通この 移行は、あいまいで、ほとんど見えないものである。 皮膚シリコン物質１１１及びゲル１１７をより精巧に形成して、人工乳房１２ ５の外見をより自然なものとしてもよい。例えば、患者５１の皮膚に静脈が浮い ているようなところでは、人工乳房型１１９が閉じられてゲル１１７が注入され る前に、青い組織が皮膚シリコン物質１１１に接するように配されてもよい。こ の組織を着色した皮膚シリコン物質１１１の後ろ側に配した上で、着色されたゲ ル１１７を注入することによって、図３１に静脈１４３として示されるように、 静脈状の外観が現れる。静脈１４３の外観は、組織の直径および皮膚シリコン物 質１１１に対してどのように向けられるかによって調整される。 患者５１にそばかすがある場合には、様々な方法でそばかすが皮膚シリコン物 質１１１に「描かれる」。そばかすの色がはっきりしているときがある。このよ うなそばかすは、皮膚シリコン物質の主な部分が塗布される前に、乳房型表面部 ９１に描かれる。周りの肌色とそばかすの輪郭があまりはっきりしない場合は、 最初に皮膚シリコン物質が薄く塗布され、次にそばかすが手書きされ、最後に皮 膚シリコン物質１１１がもう一度塗布される。そばかすの輪郭がまったくはっき りしない場合は、乳房型表面部９１とそばかすを描く皮膚シリコン物質１１１の 面の間の層をより厚くすることになる。 人工乳房１２５が接着により患者５１に装着されれば、人工乳房１２５に覆わ れた皮膚部分を洗浄して衛生を保つため以外は、取り外す必要はない。接着剤を 用いた場合、患者５１は人工乳房１２５が外れる心配なく、水泳、ジョギング等 ができる。 時には、手術後の所定期間、傷痕組織７１を空気と接触させなければならない 場合もある。このような場合であっても、人工乳房１２５は、接着剤１４１では なくブラジャーで固定して、毎日装着することができる。このようにして、傷痕 組織７１が治癒途中であっても、患者５１は上体に乳房の重みを有した状態に慣 れ始めることができる。 ここまでは、手術前を含めて、患者５１の身体的特徴を把握する工程及び機会 を備えた完全に条件が整った場合を述べてきた。このような患者の身体的特徴を 手術前に完全に把握することのできない場合には、ここに述べた方法は改良して より良い結果をもたらすことができる。 いくつかの改良を要する次の例は、患者５１が片方の乳房切除を受けた場合で ある。この場合、片方の乳房は型取り可能である。負体型６１の作成時には、片 側に残存する乳房の負型を有し、手術後負体型７３と同様、もう片側には手術後 胸部の負型を有する。これは、両乳房は同一ではなく、左右対称形にすぎず、残 存する乳房を用いて直接反対側の乳房型を作成することは普通できないからであ る。しかし、乳首６３は、普通他方の乳房のものから直接型取り可能である。 この場合、患者５１は、図７乃至図９に示した通り手術後負型７５を作成させ 、図１０に示した通りそこから得られる正体型をも作成させる。しかし、得られ た正体型１５１は図３２に示す通りである。正体型１５１は、自然な乳房形１５ ３と傷痕組織形１５５を隣り合わせに有している。図３３に示す通り粘土を用い て粘土乳房形１５７を造形してもよいし、粘土を型取り部材に圧入してから表面 に置き、再型取り及び造形を行ってもよい。 粘土を正体型１５１の上面に置き、自然な乳房形１５３を左右逆転させた形状 に形作る。その後、この粘土乳房型１５７はその形をひっくり返すことなく正体 型１５１から持ち上げられる。更に、この型は傷痕組織形１５５の上に造形され 形成されているため、その後部端面は人工乳房後型８５と完全に一致する形状を 有している。造形を行う者は、患者５１のブラジャーを用いて正体型１５１の計 測及び形状比較をすることができる。もし患者５１が起立状態で正体型１５１が 型取りされ、粘土乳房型がそれに合わせて作成されたのであれば、それらから作 成された人工乳房１２５はブラジャーと共に使用することに適しないかもしれな い。この場合、ブラジャー内により良く適合するような第二の人工乳房を作成す るために、第二の粘土乳房型１５７を作成することが好ましい。この相違は、ブ ラジャーを着用した場合と着用しない場合の乳房の位置の差を考慮することによ り生じる。もし二つの位置がほとんど同じであれば、ブラジャーを着用した場合 としない場合においても、患者５１は単一の人工乳房を用いることができる。自 然な乳房形１５３を有する正体型１５１と比較することができれば、相違を判断 するのに大いに役立つ。 粘土乳房形１５７が形作られた後、平面上に置いて、自然な乳房形から取った 形を崩さないようにすることに注意すべきである。従って人工乳房後型８５を形 成するために、まず図１１乃至図１４に示される工程が行われることが好ましい 。これは、手術後型７５よりむしろ１５１上にアルギン酸層を形成することを意 味し、図１２乃至図１４に示した方法と同様に人工乳房後型８５を形成すること をも意味する。 このように、人工乳房後型８５が準備できれば、粘土乳房型１５７は正体型１ ５１から人工乳房後型へと静かに動かされる。もし粘土乳房型１５７がしばらく の間放置されるのであれば、水分を保持するように、例えば湿らせた布で覆うこ とが好ましい。これによって、縮みや不均等な硬化を防ぐことができる。 次に、乳首型６７が図６に示す通り用いられて乳首が形成される。一方の乳房 のみが残存するこのような場合、乳首型６７は患者５１の残存する乳房から形成 されてもよい。乳首部は自然な乳房形の頂部の乳首から作成されてもよいが、こ のことによって正石膏型から取った乳首をアルギン酸層へ、そしてシリコンへと 戻さなければならないことに注意されたい。もし患者５１にとって可能であれば 患者５１の乳首の一以上のアルギン酸負型を取り、図６に示す通り直接乳首シリ コン物質１０９をアルギン酸層５３に塗布することによりシリコン乳首を作成す ることが望ましい。実質上全ての仕上げミスは石膏を用いることによっておきる ため、直接シリコンをアルギン酸型に塗布することにより、最も品質に優れたシ リコン乳首が作成できる。 図３４において、上述の通り作成され切り揃えられたシリコン乳首１５９は、 粘土乳房型１５７の頂部に置かれる。粘土を用いる場合、シリコン乳首１５９の 縁部が粘土と調和して、シリコン乳首１５９から粘土部分への、接合線のない移 行を可能にするという更なる利点もある。 人工乳房１２５のテーパ縁部１２９と同様に、シリコン乳首１５９がテーパ縁 部を有していれば、シリコン乳首１５９の縁部の粘土乳房型１５７の粘土への移 行は、調和する必要がない。いくらか移行部が残っていたとしても、この移行に よる跡形は、作成される人工乳房前型８９の内部仕上げ（やすり仕上げ）により 消すことができる。 図３４において、粘土乳房型１５７は人工乳房後型８５の上に置かれ、柔軟な バリア８１が人工乳房後型８５の周りに配置され、図１７乃至図１９に示した人 工乳房前型８９作成の準備が行われる。人工乳房１２５を形成する工程は、図２ ０乃至図３１をも含め図１７乃至図１９に示された工程と同一である。 第三の場合において、患者５１は乳房の大部分を切除する手術を受けたが、乳 首は残っている。このような場合、患者５１の乳首は触られることに過敏である ことが多い。従って、患者５１の乳首への接触をもたらすような構造或いは装置 は避けられるべきである。患者５１の組織に対するよりもむしろ良く適合し動く という観点から、患者５１の胸部に正確に合わせることによる利点は多いものの 、患者５１の乳首が過敏であれば、このような利点は無効となる。いかなる場合 でも、そして特に過敏反応が問題となる場合には、乳首への過度の障害を招きか ねない患者５１の動きの範囲はそう大きくはなく、従って、特に身体的活動にお いて有用な、患者５１の組織への密着性がなくても、問題にはならない。 過敏な乳首を考慮して形成された人工乳房１２５は、人工乳房裏部に形成され た患者５１の乳首に適合するポケット状空間を有する。図７乃至図９における手 術後型を思い出していただきたい。傷痕組織７１のみの代わりに、いくらかの傷 痕組織と乳首組織が存在する。これが図３５に示される。正体型７５が、一組の 手術後乳首形１６１の周りの傷痕組織と共に図示される。この傷痕組織は通常、 乳房の乳首部から、また多くは乳輪から直線状に下方へと延びている。患者５１ が過敏であると示すこの部分は正体型７５または１５１に記録される。 正体型７５または１５１が形成された後、この過敏な部分が示される。過敏な 組織の特定の深さに対応するポケットを十分形成できる量の粘土が乳首形１６１ 上に形成され、続いて形成される人工乳房１２５が患者５１の乳首を特に明確に する。正体型７５または１５１に塗布して粘土を用いることにより、いくつかの 利点がある。第一に、粘土を用いることにより造形を容易にし、小さな表面部分 、深いポケット、或いは広い範囲にわたる徐々に傾斜していく部分の形成を可能 にする。 図３６において、正体型７５上の少量の粘土１６３の使用が示されている。皮 膚シリコン物質１１１を粘土に塗布することにより、問題が生じることがあるた め、この粘土１６３を人工乳房後型８５に使用することは好ましくない。また、 人工乳房型１１９は閉鎖されて、人工乳房後型８５の表面を下方に向けて充填さ れるため、この少量の粘土１６３を保持しておくことは困難になるであろう。い かなる場合でも少量の粘土を直接正体型７５に置いて使用することは好ましいよ うに思われる。 少量の粘土１６３が配置された後、図１０乃至図１３に示された通り、アルギ ン酸型が正体型７５から作成される。これによって、図３７に示す通り人工乳房 後型は立ち上がり部１６５を有することとなる。次に人工乳房後型８５は人工乳 房前型８９と結合して人工乳房１２５を形成する。もし粘土乳房型１５７が用い られ、正体型７５が支持基部として用いられるのであれば、少量の粘土１６３は 粘土乳房型１５７の基部と一体化しないように独立して保持され、粘土乳房型１ ５７は、立ち上がり部１６５を収容するためにそれ以上形を変えることなく人工 乳房後型８５上に適合する。 連続した図１５乃至図１９に示す通り、次の工程は粘土乳房型１５７を人工乳 房後型８５に保持しつつ、石膏を人工乳房後型８５に注入することによって人工 乳房１２５を形成することである。 図３８は、図２６の線３８−３８に沿った断面図であって、乳首用空隙ポケッ ト１６７と乳首用閉鎖エアポケット１６９の両方をもつ人工乳房１２５を示す。 この乳首用閉鎖エアポケット１６９は、図２４に関して述べた通り、乳首型部９ ３の最外部であって同心円状最中心部内に残された気泡により形成された。シリ コンゲル１１７も同様に図示される。 第四の場合においては、患者５１は以前に両乳房切除を受けており、参考にな る乳房の大きさもサイズもない。更に乳首を形成するための参考となる乳首の形 もわからない。この場合、患者５１は図７乃至図９に示す通り手術後正体型７５ を造らせる。患者５１はこの正体型７５から、好みに合わせたサイズ及び形の自 然な乳房の成形を指示する。 患者５１の手術後乳房のサイズを小さくする必要について配慮してもよい。患 者５１の活動の程度によっては、小さいサイズの方がより実用的であるかもしれ ない。人工乳房１２５はあまり高さがなく、後部表面が広い方が、患者５１の活 動にはより有用であろう。 乳首の形とサイズに関しては、走り書きをもとに美的に乳首形が造形され、シ リコン乳首１５９が形成されて図３４に示した通り粘土乳房型１５７上に置かれ る。また、過去の患者５１から様々な形の乳首を用意し、その一つ、或いは一組 を選んで、普通シリコン乳首１５９の形で使用することもできる。 図３９は、少量のアルギン酸５３を用い、少量のプラスチックバンデージ５５ で支持したシリコン乳首１５９の形成を示す。シリコン乳首１５９のみを形成す る場合普通は、シリコン乳首１５９の後部を、患者５１の装着部に正確に調和さ せる必要はない。これは、シリコン乳首１５９の大きさに比べて、装着部は広い からである。 患者５１が内移植を受けた場合、シリコン乳首１５９の使用が極めて好ましい 。図６に示す通り、シリコン乳首１５９は乳首シリコン物質１０９を負乳首型６ ７に直接注入することにより形成され、平滑な後表面部１７１も形成される。患 者 ５１の組織と調和する表面部１７１を形成するために、図６に示したものと同様 の方法で、シリコン乳首１５９が装着される部分の患者の組織の型をアルギン酸 ５３及びバンデージ５５で形成し、傷痕やくぼみ等の乳首装着部の細部を再現す ることができる。図３９に示す通り、患者５１の内移植部の正石膏型１７３を作 成した後、この型は乳首シリコン物質１０９が乳首型６７に注入されるときに表 面部１７１に静置される。 シリコン乳首１５９は形成された後、人工乳房１２５に関して図示した通り、 液状接着剤１４１を用いて患者５１の組織に装着されてもよいが、接着剤１４１ がシリコン乳首１５９の全表面部１７１を覆ってはならない。 本発明は人工乳房及びその製造法に関して詳述されたが、当業者であれば本発 明の構造と技術は多くの場合に用いることができることは理解できるであろう。 本発明は所定の固さの補形物、装置が必要とされる場合に適用できる。 ここまでに述べた方法は、患者の皮膚表面から直接型取りする工程を含む。こ のような直接の型取りは乳首６３、乳輪６５、傷痕組織７１等の微細部を含む皮 膚の起伏の再現を可能にする。アルギン酸層５３は手術前後の皮膚の起伏を写し 取ることを可能にし、人工乳房１２５を患者５１の手術後組織と調和させ、もし 手術前の型取りが可能であれば、人工乳房１２５の全表面を患者５１本人の自然 な組織に近似させることができる。 患者５１の皮膚の起伏を写し取るには、他の方法も可能である。粗く写し取る には、様々な計数方法によって患者５１の胴部を計数化してもよい。図４０にお いて、患者５１の胸部はプローブ１８１を用いて計数化される。患者の乳房１８ ３はプローブ１８１で計数的に写像処理されている。患者の乳房１８３上の複数 のデータポイントが示されている。自然に考えられるポイントが計数されている が、患者５１の皮膚の起伏を正確に写像するために、患者の皮膚を押さえないよ うに注意しなければならない。 更に、全体像が患者５１の形状となるように胸部、首部、胃部にわたって無数 のデータポイントが計数されてもよい。乳首６３の先端、鎖骨、臍等を含む参考 ポイントを記録することによって、これらのポイントに関する患者５１の皮膚の 起伏の写像が得られる。図４０に示す通り、これらのデータポイントは負体型５ ７、或いは正体型６１（図４０には図示しない）の機械製造に用いられ、こうし て作成された型は更に加工される。 起伏データポイントを容易にとり、参考ポイントを役立つように記録すること によって、患者５１の屈曲状態、横臥状態といった他の体勢にあるときの皮膚の データポイントを取ることもできる。これらは目測され、より自然な動きの人工 乳房１２５を形成する。この自然な動きとは、屈曲時に縦方向に細長くなったり 、起立時に前方及び下方向に荷重がかかったり、もたれたり横になったときに平 らになるといった乳房の動きをいう。これらの位置におけるポイントを取れば、 これらのポイントの相違によって乳房１８３の組織の自然な物理的動きが示され る。乳房１８３の組織の自然な物理的動きが判れば、人工乳房１２５内のゲル１ １７は、この自然な物理的動きに対応して動くように多層に硬化されてもよいし 、差動するように硬化されてもよい。 個々のデータポイントを取るのではなく、全体として患者５１の胸部を写像す る方法も知られており、何の面倒もなく一度のスキャンによって、極めて多くの データポイント或いは他の起伏の目印を得ることができる。また、データポイン トよりも、ベクトル情報を集めるほうが、後述の通り、「造形する」という観点 から患者の胸部をより正確に再現できるであろう。 データポイントを取る、或いはこのように起伏情報を得ることによって、負型 ５７、手術前正体型５１及び手術後正体型７５を含む正体型が必要なくなる。こ の場合人工乳房型１１９は適切な物質からＣＮＣ或いは計算機数値制御により機 械成形されてもよい。機械成形した場合、人工乳房型１１９の部分は、人工乳房 １２５の軸にほぼ半径方向に延びる接合線を有してはいない。 更に、内部乳房表面部９１及び乳首型部９３は、必要な表面仕上げとなるよう に機械仕上げされてもよい。そばかすやほくろといった意図的に皮膚シリコン物 質１１１に加えるべき表面の細部は、正確に大きさや形や色が判っているため自 動的に機械で処理される。もちろん、更なる調和及び患者の色と完全に同一の色 彩が必要となるかもしれない。しかし、図４０にその概略が示される通り、コン ピュータでこの色彩や色の配置がスキャンされてしまえば、このような複雑な色 の調和及び調合は、簡単である。 様々な異なった波長の光が用いられて、異なる明かりに色彩が調和し、統計的 に分布して患者５１の肌に調和するように、そばかすのある部分を明るくし、そ の色彩を調和させてもよい。 もちろん、必要であれば患者５１の胸部の空間的表示を、分かりやすくするた めに正体型６１に形成してもよい。また、コンピュータグラフィック技術によっ て、患者５１の手術前胴部を画面にし、続く操作によって人工乳房型１１９及び 人工乳房１２５の作成前に患者５１の乳房の形を変化させてみることもできる。 光学スキャンが図４１に示され、患者５１の胴部及び乳房１８３がスキャナ１ ９１によってコンピュータ１８５へと表されている。同様の光学スキャンが手術 後に手術前スキャンと異なるところに関し施される。このような工程には、変化 が起きた患者５１の乳房部に集中して最外部形状が決定できるという利点がある 。 このことによって、特に突出部の下がえぐれている場合があるため、人工乳房 １２５の後壁１２７に関しては特に、半径方向の均一性から逸脱した部分を有す る人工乳房の形成が可能となる。 乳房形状において、肋骨上の乳房の底部が突出している場合がある。これらは 、的確に形成することが困難である。しばしば、ブラジャーを着けずに立った状 態で人工乳房１２５が形成され、ブラジャーを着けた状態でもう一つの人工乳房 １２５が形成される。特に、屈曲状態、起立状態、横臥状態の患者５１の起伏を より詳細にスキャンニングすることによって、患者５１の自然な乳房１８３にほ ぼ近似した人工乳房を形成することが可能となる。 これは、固い乳房については容易であり、身体の位置の変化に対して極めて移 動し易い柔らかい乳房については困難である。ゲル１１７は多層として硬化させ てもよく、この形状は、患者５１の位置の変化に対応した自然な乳房の位置及び 形状の変化に近似するように多層が容易に移動するような形状とされる。このよ うなゲル層の形成には、独立した取り外し可能な分割材が用いられ、多層間の硬 化を妨げる。この形状は図４２に示される。 この断面図において、ゲル１１７は層１９５に分割され、各々の層１９５は隣 接する層１９５に対して滑動可能である。層１９５はシリコン皮膚に対して固定 されても、固定されなくてもよく、特に最前部と最後部の間の層１９５は固定さ れなくてもよい。この平板滑動作用は、より自然に人工乳房１２５が半径方向に 動くことを可能にする。この単純さに加えて、スキャナ１９１に捕らえられた複 雑な動きは平行な層部分１９５よりも人工乳房１２５と一体化した層１９５によ り可能となる。この特定の層は、患者５１の組織の中央部の量と、様々な重力の 影響及び患者５１の動きによる移動の方向によって決定される。 本発明の実施例に係る他の人工乳房１２５の変更例も、図４２に示される。断 熱パッド１９７は人工乳房１２５の後壁１２７に挿入可能である。この断熱パッ ドは非常に薄いので、後壁１２７及び患者の傷痕７１に適合し、これらの表面の 一致を妨げない。この断熱パッドは、非常に暑い、或いは非常に寒い気候におい て、望ましいことが多い。 寒冷な気候においては、人工乳房１２５の比較的広い表面部から、人工乳房を 装着した患者５１の胸部よりも早く熱が失われがちである。このことによって、 人工乳房１２５と接している患者の胸部の一部が冷たくなり、不快である。同様 に過度の暑さが呼気や蒸発による冷却がなされることなく患者の胸部に達するこ ともある。十分な耐熱性を有していれば、断熱パッド１９７によって過度の寒冷 や過度の暑さを防ぐことができる。 更に他の変更例として、皮膚シリコン物質が人工乳房後型８５に塗布された直 後に耐熱物質を塗布することもできる。硬化したシリコンゲル１１７は人工乳房 １２５内で循環せず、耐熱パッド１９７は、もし皮膚シリコン被覆内に配されて いれば、熱を防ぐ機能を有する。この内部に位置する断熱パッド１９９は図４２ の破線で示される。 本発明は、特定の実施例について述べられたが、本発明の多くの変更や改良は 本発明の精神や範囲から外れることなく、当業者には自明である。従って、本発 明に正当に含まれるこれらの変更や改良は、本発明の技術の範囲に当然適切に含 まれる。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．シリコン塊（１１７）； シリコンゲル（１１７）を被包し、後壁（１２７）とこの後壁（１２７）周 囲のテーパ縁部（１２９）を決める皮膚シリコン物質（１１１）層； とからなる人工乳房（１２５）。 ２．皮膚シリコン物質（１１１）層が、前記後壁（１２７）に加え、乳房表面部 （１３５）とこの乳房表面部（１３５）に隣接する乳首表面部（１３７）との境 界を定めることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の人工乳房（１２５）。 ３．シリコン塊（１１７）に着色物質が含まれてなることを特徴とする請求の範 囲第１項に記載の人工乳房（１２５）。 ４．該着色物質が分散されたフェイスパウダーであることを特徴とする請求の範 囲第３項に記載の人工乳房（１２５）。 ５．前記乳首表面部（１３７）の皮膚シリコン物質（１１１）と乳房表面部（１ ３５）の皮膚シリコン物質（１１１）に着色物質が含まれてなることを特徴とす る請求の範囲第２項に記載の人工乳房（１２５）。 ６．前記乳首表面部（１３７）の皮膚シリコン物質（１１１）の着色物質が、乳 房表面部（１３５）の皮膚シリコン物質（１１１）の着色物質よりも暗い色であ ることを特徴とする請求の範囲第５項に記載の人工乳房（１２５）。 ７．前記シリコン塊（１１７）が少なくともゲル濃度まで部分硬化して、シリコ ンゲル（１１７）となることを特徴とする請求の範囲第１項に記載の人工乳房（ １２５）。 ８．前記シリコンゲル（１１７）塊がシリコンゲル（１１７）塊を被包する皮膚 シリコン物質（１１１）層のゲル濃度まで少なくとも部分硬化することを特徴と する請求の範囲第１項に記載の人工乳房（１２５）。 ９．前記皮膚シリコン物質（１１１）層が人（５１）の体表起伏から得たと同じ 表面起伏を持つことからなる請求の範囲第１項に記載の人工乳房（１２５）。 １０．患者の手術後の胴部の少なくとも一つの場所の正型である人工乳房（１２ ５）の後型（８５）を形成する； 要求される形ときめをもつ人工乳房（１２５）の前型（８９）を形成する； 人工乳房（１２５）の前型（８９）か人工乳房（１２５）の後型（８５）のう ち少なくともどちらか一つに、少なくともひとつの孔（９９，１０１）を形成す る； この少なくともひとつの孔（９９，１０１）に貫通するように少なくとも一つ の充填チューブ（１０３，１０５）を挿入する； 人工乳房（１２５）の前型（８９）と人工乳房（１２５）の後型（８５）の間 の内面に皮膚シリコン物質（１１１）層を塗布する； 人工乳房（１２５）の前型（８９）と人工乳房（１２５）の後型（８５）を確 実に閉める； 硬化により皮膚シリコン物質（１１１）に被包され人工乳房（１２５）を造る ゲル状のシリコン物質（１１７）を、前記少なくともひとつの充填チューブ（１ ０３，１０５）から導入し； 人工乳房（１２５）の前型（８９）と人工乳房（１２５）の後型（８５）を取 り除き人工乳房（１２５）を得る； 工程からなる人工乳房（１２５）の製造方法。 １１．前記皮膚シリコン物質（１１１）層が、各々異なる色の乳首表面部（１３ ７）と、乳房表面部（１３５）から更に構成されていることを特徴とする請求の 範囲第１０項に記載の人工乳房（１２５）の製造方法。 １２．前記乳房表面部（１３５）の色が、前記皮膚シリコン物質層（１１１）の 塗布工程前に、患者（５１）の皮膚の色と調和されてなる請求の範囲第１１項に 記載の人工乳房（１２５）の製造方法。 １３．患者（５１）胸部の乳房部にアルギン酸層（５３）の第一表面を施し； 人工乳房（１２５）の後型（８５）を硬化形成するために前記アルギン酸層（ ５３）の第一表面に接するように石膏（５９）塊を注ぐ； ことを特徴とする人工乳房（１２５）の後型（８５）形成工程を有する請求の 範囲第１０項に記載の人工乳房（１２５）の製造方法。 １４．前記人工乳房（１２５）の後型（８５）の形成方法が、 少なくとも一つの乳房部を覆う、患者（５１）の胸部に第一アルギン酸層（５ ３）の第一表面を施し、この第一アルギン酸層は第二表面を有しており； 前記第一アルギン酸層（５３）の構造を補強する為にこのアルギン酸層（５３ ）の第二表面に石膏バンデージ（５５）を施し； 正体型（６１）を硬化成形するために第一のアルギン酸層（５３）の第一表面 に接触する様に石膏（５９）塊を注入する； 正体型（６１）の乳房部を含む部分の上に第二アルギン酸層（５３）の第一表 面を施す； 人工乳房（１２５）の後型（８５）を硬化成形するために前記アルギン酸層（ ５３）の第一表面に接触するように石膏（５９）塊を注ぐ； ことを特徴とする請求の範囲第１１項に記載の人工乳房（１２５）製造方法。 １５．前記人工乳房（１２５）の前型（８９）の製造方法が、 乳房型（８７）を調製し； 人工乳房（１２５）の後型（８５）の上にこの乳房型（８７）を載置し； 人工乳房（１２５）の後型（８５）の周りをバリア（８１）で囲み； 硬化して人工乳房（１２５）の前型（８９）を製造する型材（５９）を粘土乳 房型（８７）を覆う様に注ぐ； 人工乳房（１２５）の後型（８５）から硬化した人工乳房（１２５）の前型（ ８９）を分離する； ことを特徴とする請求の範囲第１０項に記載の人工乳房（１２５）製造方法。 １６．前記人工乳房（１２５）の前型（８９）の内面が患者（５１）の皮膚のき めに仕上げられる工程を持つことを特徴とする請求の範囲第１５項に記載の人工 乳房（１２５）製造方法。 １７．前記乳房型（８７）の製造方法が； 患者（５１）の乳房部の負アルギン酸型（５３）を形成するために、手術前の 患者（５１）の胸部と乳房に第一アルギン酸層（５３）の第一表面を施し、この 第一アルギン酸層（５３）は第二表面を有しており； 前記第一アルギン酸層（５３）の構造を補強する為にこのアルギン酸層（５３ ）の第二表面に石膏バンデージ（５５）を施し； 患者（５１）の乳房の一つによって形成された空間に十分な量の物質を充填し ； 乳房型（８７）を造るための実質的型である前記物質を取り外す； という工程からなることを特徴とする請求の範囲第１５項に記載の人工乳房（ １２５）製造方法。 １８．前記乳房型（８７）の製造方法が； 負アルギン酸型（５３）を形成するために、手術後の患者（５１）の胸部と前 の乳房部に第一アルギン酸層（５３）の第一表面を施し、このアルギン酸層（５ ３）は第二表面もを有しており； 前記第一のアルギン酸層（５３）の構造を補強し； 正体型を製造するために液体を最初のアルギン酸層（５３）の第一表面に接触 させそして液体５９を固体に硬化させる； 正体型（６１）の上に乳房型（８７）を形作る； ことを特徴とする請求の範囲第１５項に記載の人工乳房（１２５）製造方法。 １９．第一の孔（９９，１０１）が人工乳房（１２５）の後型（８５）に形成さ れ； 第一の充填チューブ（１０３，１０５）がこの人工乳房（１２５）の後型（８ ５）から延出して、患者（５１）の手術後の胸部の少なくとも一つの正型を持つ 後型（８５）部分におよび； 第二の孔（９９，１０１）が人工乳房（１２５）の後型（８５）に形成され； 第二の充填チューブ（１０３，１０５）がこの人工乳房（１２５）の後型（８ ５）から延出して、人工乳房（１２５）の前型（８９）が人工乳房（１２５）の 後型（８５）に密着する位置にあるときに、人工乳房（１２５）の前型（８９） の中心部近傍に配置される； ことを特徴とする請求の範囲第１０項に記載の人工乳房（１２５）の製造方法 。 ２０．前記人工乳房（１２５）の後型（８５）の製造方法が、 患者（５１）の手術後の胸部表面を電気的表現値として得； 人工乳房（１２５）の後型（８５）が患者（５１）の手術後の胸部表面の電気 的表現値に基づき機械製造する； ことを特徴とする請求の範囲第１０項に記載の人工乳房（１２５）製造方法。 ２１．前記人工乳房（１２５）の前型（８９）の製造方法が、 患者（５１）の手術前の胸部表面を電気的表現値として得； 人工乳房（１２５）の後型（８５）を患者（５１）の手術前の胸部表面の電気 表現値に基づき機械製造する； ことを特徴とする請求の範囲第１０項に記載の人工乳房（１２５）製造方法。 ２２．前記人工乳房（１２５）の前型（８９）の製造方法が、 患者（５１）の手術前の胸部表面を電気的表現値として得； 人工乳房（１２５）の後型（８５）を患者（５１）の手術前の胸の表面の電気 的表現値に基づき機械製造する； ことを特徴とする請求の範囲第２０項に記載の人工乳房（１２５）製造方法。 ２３．前記電気的表現値がスキャンニングによって得られることを特徴とする請 求の範囲第２２項に記載の人工乳房（１２５）製造方法。 ２４．前記電気的表現値が手で患者（５１）の胸部表面の有限数のポイントの計 数化によって得られることを特徴とする請求の範囲第２２項に記載の人工乳房（ １２５）製造方法。