JPH10503094A - 経皮ポート・カテーテル及びその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明はカテーテルを手術によって埋め込まれたポート内へ案内する装置及び方法を提供する。装置はスタイレット（２２）に対して取り付けられたハウジングを有する。スタイレット（２２）はカーテル（４２）内へ挿入される。更に、装置はハウジング（２０）内へ摺動可能に取り付けられる保護用キャップ（５８）を備えたケーシングを含む。また、カテーテル内に収容されたスタイレットを挿入し、次いでスタイレットを引き出すことにより、手術によって埋め込まれたポートに対してカテーテルを挿入する方法を開示する。

Description

【発明の詳細な説明】 経皮ポート・カテーテル及びその使用方法 発明の分野 本発明は手術によって埋め込まれた薬剤供給システムに対してアクセスするた めの医療装置及び方法に関し、同医療装置及び方法は埋め込まれたシステムの消 耗を低減するとともに、同システムに対する安全なアクセス手段を実現する。 発明の背景 患者の身体のうちの所望の部位に対して薬剤の供給を促進する手段として、手 術によって埋め込まれたポートを使用することは周知である。一般的に、ポート はリザーバを形成する容器を含む。リザーバは皮膚に近いアクセス側に弾性を備 えた隔膜、即ちゴム引隔膜を有するとともに、その反対側には堅い表面を有する 。更に、ポートはリザーバ内に蓄積された任意の薬剤または流体を所望の臓器ま たは循環器系の目標に対して供給すべく同薬剤または流体の流出を可能にする流 出管を有する。医者はポートを同ポートへの容易なアクセスを可能にする領域内 へ埋め込むとともに、同ポートを各種の薬剤投与に使用する。ポートを埋め込む ことは、投与した薬剤を目標領域へ更に重点的に供給する効果を有する。同様に 、ポートは手術によって埋め込まれているため、同ポートへのアクセスは薬剤を 静脈または他の組織を通じて直接投与するのとは異なり、医師が血液を介して感 染する可能性を低減する。 しかし、手術によって埋め込まれたポートへのアクセスに使用する従来の装置 及び方法は特定の問題点を有する。ポートへのアクセスは常にはカテーテルによ って行われる。カテーテル内に収納された中空針シリンジ（Hollow needle syri nge）を用いることにより、同カテーテルは隔膜内へ挿入される。しかし、中空 針の使用は隔膜のコアリング（Coring）を招来する。このため、他の身体部分を 目標とする薬剤または他の流体は隔膜から流出可能になる。この結果、ポートの 隔膜は自身が本来保持すべき薬剤を効果的に保持できなくなり、更に頻繁な薬剤 投与 と、ポートの早期の取り替えとが必要になる。 手術によって埋め込まれたポートへカテーテルを挿入する際に生じ得る別の問 題点としては、軸方向への圧縮及びクリンピング（Crimping）の現象が挙げられ る。カテーテル及び針を柔組織を貫通してポートの隔膜内へ挿入する際に、針を 軸方向に沿って被覆しているカテーテルが同針上を摺動した場合に軸方向への圧 縮が生じる。カテーテルは圧縮されることにより、ポートのリザーバに対する十 分な連通を保証できなくなる。この結果、ポートのリザーバ内への薬剤供給を実 現できなくなる。クリンピングはカテーテルを挿入した後で、同カテーテルが患 者の身体の形状に適合すべく屈曲した際に生じる。多くの場合、従来のカテーテ ルはクリンピングにより閉塞し、薬剤または流体がポート内へ自由に流入するこ とを阻害し、頻繁な取り替えを必要とする。 ポートへのアクセスに使用する従来の装置及び方法の別の問題点としては、薬 剤投与者が針を誤って自身に突き刺す危険性が挙げられる。埋め込まれたポート の使用は注入による薬剤投与中、接触する血液及び組織の量を制限する効果を示 す。しかし、同ポートを使用した場合、隔膜内へ挿入した針が感染性の微生物学 的媒介者を含み得る体液と接触するため実質的な危険が存在する。血液を介して 感染する病気の顕著な、かつ一般的な例としては、エイズ及びＢ型肝炎が挙げら れる。これらの病気は針を誤って突き刺した際に人へ感染する能力を有する。従 って、カテーテルを手術によって埋め込まれたポート内へ挿入する際、針を誤っ て突き刺す危険性を最小限に抑制する必要がある。 針を誤って突き刺す危険性を最小限に抑制する以外にも、針及びカテーテルを 隔膜内へ挿入する際に、更に高い精度が必要とされる。軸方向に沿ってカテーテ ルによって被覆されたシリンジを使用する従来の方法の問題点としては、カテー テルをポート内へ案内し、かつ支持する手段を同カテーテルをポート内へ挿入す る人に対して提供していない点が挙げられる。この結果、カテーテル及び針が挿 入時に屈曲するか、または撓む場合に問題が生じ得る。 これらの問題点の解決が最近試みられている。米国特許第５，１３５，５２０ 号はカテーテルを手術によって埋め込まれたポート内へ挿入する装置を開示して いる。この発明はポートの隔膜のコアリング防止に効果を示すソリッド・スタイ レットを使用する。更に、同発明は針及びカテーテルを手術によって埋め込まれ たポート内へ挿入する際の更に高い精度と、スタイレットを引き出す際に針が誤 って突き刺さることを防止する手段とを提供する。しかし、針及びカテーテルを 挿入する際の更に高い精度と、針が誤って突き剌さる危険を防止する更に高い能 力とは更なる改良を要する。 従って、カテーテルを手術によって埋め込まれたポート内へ挿入する従来の方 法及び装置に付随する問題点を解決する必要がある。更に、カテーテルを手術に よって埋め込まれたポート内へ挿入する際に更に強力な支持及び更に高い精度と 、針が誤って突き刺さる危険を防止すべくスタイレットを引き出す際に同スタイ レットを被覆するという更に高い信頼性を備えた手段とを提供する必要がある。 発明の概要 本発明はカテーテルを手術によって埋め込まれたポートの隔膜内へ案内する装 置及び方法に関する。本発明の装置はカテーテルと、ハウジングに対して結合さ れたスタイレットと、同ハウジングはカテーテル及びスタイレットが互いに連結 された際に同カテーテル及びスタイレットを保護する少なくとも１つの部材を有 することと、ケーシングと、ケーシングの一端に対して取り付けられた保護用キ ャップとを含む。ハウジングのスタイレットは軸及び先端を有する先端部を含む 。同先端部はカテーテルをスタイレットの軸の先端部分の周囲へ摺動可能に取り 付けることを可能にすべく形成され、かつ配向されている。スタイレットに対し て結合されたハウジングはスタイレット及びカテーテルが隔膜内への挿入に適す る形態で互いに連結された際に装置の使用者に対して安定及び支持を提供する少 なくとも１つの部材を有する。可撓性グリップまたはホルダの形態をなし得る支 持部材は同部材を互いに連結されたカテーテル及びスタイレットの周囲へ向けて 手で操作した際、即ち押圧した際に安定及び支持を提供する。カテーテル及びス タ イレットを隔膜内へ挿入した後、支持及び安定を提供する部材の係合解除は同部 材、即ちグリップをカテーテル及びスタイレットの周囲において手で解放するこ とにより実現される。固定されたキャップを備えたケーシングはハウジング内に 摺動可能に取り付けられている。ケーシングは保護用キャップを押圧することに よって押し下げられ、かつハウジング内を貫通して移動する。この結果、ケーシ ングの先端はスタイレットを引き出し、かつ収納する。そして、カテーテルは隔 膜を貫通して挿入した状態に残置されるとともに、ポートのリザーバと連通する 。スタイレットの引き出し及び収納はケーシングをポートの隔膜の周囲に位置す る組織層へ向けて押圧することによって実現される。この際、ハウジング及び結 合されたスタイレットはケーシングを押圧する方向とは逆の方向へ移動する。 本発明はカテーテルを手術によって埋め込まれたポート内へ挿入する方法を提 供する。本発明の方法はカテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ一緒に 挿入するのに適した形態で同カテーテル及びスタイレットを互いに連結する工程 と、カテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ安定して案内する装置を操 作する工程と、スタイレットを同スタイレットを安全に収納すべく引き出すとと もに、カテーテルの連通を維持すべく同カテーテルをポート内へ挿入した状態に 残置する工程とを含む。 装置の更に別の実施の形態では、保護用キャップは同保護用キャップをハウジ ング内へ向けて押圧した後でケーシングを固定位置へ固定する手段を有する。こ の結果、ケーシングはスタイレットか誤って突き刺さることを防止すべく引き出 されたスタイレットを完全に収納する。本発明の装置の更に別の実施の形態にお いて、スタイレット及びカテーテルはスタイレットの直径と、カテーテルの直径 及び壁厚とに関して好ましい寸法を有する。これらの寸法はスタイレットでは３ インチ（約７６．２ｍｍ）の長さの範囲内であって、カテーテルでは３インチ（ ７６．２ｍｍ）の長さの範囲内であることが好ましい。好ましい実施の形態にお いて、スタイレットの最適値は１６〜３２ゲージ（Gauge）であり、カテーテル の最適値は１８〜２８ゲージであることが予測される。更に、カテーテルを形 成する材料にはテフロン（商標名：ＴＥＦＬＯＮ）または他の熱可塑性プラスチ ックが含まれ、このうちテフロンが最も好ましい材料である。カテーテルの壁厚 及び直径と、カテーテルに使用される材料とは本発明において重要な位置を占め る。これは、前記のエレメントがクリンピングに付随する問題の軽減に効果を示 すことに起因する。 本発明の方法の別の実施の形態には、本発明の方法を実現する装置の使用方法 が含まれる。本発明の装置は本発明の方法を実現するための固定キャップを有す る。固定キャップを使用することにより、保護用ケーシングは引き出されたスタ イレットの周囲へ固定される。本発明の方法の更に別の実施の形態では、スタイ レットの直径と、カテーテルの直径及び壁厚とに関する好ましい寸法を開示する 。更に、カテーテルの材料についても同様に開示しており、特にテフロンの使用 を含む。 本発明の装置及び方法は、カテーテルを隔膜のポート内へ案内すべくソリッド ・スタイレットを使用している点において特に効果的である。ソリッド・スタイ レットを使用することにより、カテーテルは前記した従来の中空針を使用した際 に生じ得る隔膜のコアリングを招来することなくポート内へ挿入される。この結 果、隔膜は更に長い寿命を有するとともに、さらに多くのカテーテル挿入に使用 できる。 本発明の装置及び方法は互いに連結されたカテーテル及びスタイレットをポー トの隔膜内へ安定して案内し、かつ支持する部材を含むハウジングを使用する点 において効果的である。互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定し て案内し、かつ支持する部材としては、並んで配置された一対の可撓性グリップ が好ましい。同部材はカテーテル及びスタイレットを隔膜のポート内へ挿入する 際に、カテーテルがスタイレット上を摺動した場合に生じるカテーテルの軸方向 への圧縮を防止する。更に、同部材は注入部位を標的として配向され、かつ形成 されるとともに、挿入時におけるスタイレットの湾曲及び／または側方への撓み を防止する。このため、互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定さ せ、かつ支持する部材は更に容易な操作及び高い精度を実現する。 ケーシングは針が誤って突き刺さることを防止する更に高いレベルの防護を実 現するため、本発明は効果的である。自身の基端に装着された保護用キャップを 有するケーシングは、ハウジング内へ摺動可能に取り付けられている。更に、同 ケーシングはカテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ挿入した後で、自 身の先端がスタイレットを引き出し、かつ収納するように押し下げ得る。常には 注入部位へ向けて押圧されるケーシングの先端を前進させることにより、更に高 いレベルの防護が実現される。この結果、スタイレットは同スタイレットの収納 後に露出されることがない。そして、ケーシングの先端を前進させる力は組織に 向けて移動するため、収納時におけるスタイレットの完全な収納を常に保証する 系統的な解放が行われる。更に、好ましい実施の形態において、ケーシングの基 端に位置する保護用キャップはバネ錠機構を有する。バネ錠機構はキャップをハ ウジング内へ十分に押圧した後で、所定の位置へ固定される一対のバネ錠パネル であることが好ましい。バネ錠パネルはハウジング内に存在するオリフィス通路 の溝を貫通して所定の位置へ固定される。バネ錠パネルは固定位置に配置された 際、引き出されたスタイレットを完全に収納し、さらには針が誤って突き刺さる 危険性を大きく低減させる防護形態を維持する。この固定位置へ配置された後、 ケーシング及びスタイレットを放棄し得る。 前記以外のものを含めた本発明の特徴、態様及び効果は以下の記述、請求項及 び図面から更に明確になる。 図面の簡単な説明 図１は本発明の第１の実施の形態を示す斜視図であり、ハウジング内に収納さ れたカテーテル及びスタイレットを埋め込まれたポート内へ挿入するところを示 す。 図２はスタイレット及びハウジングを引き出した後で、隔膜を介してポートと 連通するカーテルを示す斜視図である。 図３はハウジングと、カテーテルによって軸方向に被覆されたスタイレットと を示す斜視図である。 図４はハウジング及びスタイレットと、連結を解除されたカテーテルとを示す 斜視図である。 図５は図３の５−５線におけるカテーテル、スタイレット及びハウジングの一 部を示す縦断面図である。 図６はハウジング及びスタイレットの基端部分の斜視図である。 図７は本発明の第２の実施の形態を示す斜視図であり、カテーテル及びスタイ レットを注人部位へ挿入するために使用する保護用キャップを備えた摺動可能に 取り付けられたケーシングをともなうハウジングを示す。 図８は図７に示す装置において、挿入されたカテーテルからスタイレットを引 き出した後の状態を示す斜視図である。 図９はハウジング内に摺動可能に取り付けられたケーシング及び保護用キャッ プとともに、ハウジング及びスタイレットを示す斜視図である。 図１０はハウジング、スタイレット及びケーシングの斜視図であり、スタイレ ットを引き出した後で同スタイレットを収納した状態を示す。 図１１はケーシングに対して取り付けられ、かつ配向されたバネ錠機構を備え た保護用キャップを示す斜視図である。 図１２は破線で示すスタイレットを収納すべくケーシングを前進させた際のハ ウジング、ケーシング及び保護用キャップを示す斜視図である。 図１３は図１０の１３−１３線におけるハウジングに対して固定された保護用 キャップを示す縦断面図である。 実施の形態の詳細な説明 図１及び図２はカテーテル４２をポート５０内へ挿入すべく使用される本発明 の経皮ポート・カテーテル組立体（Percutaneous port catheter assembly）を 示す。経皮ポート５０は当該技術分野において周知であり、同経皮ポート５０の うちの １つは米国特許第５，１３５，５２０号に開示されている。同米国特許の内容は 本開示をもって本明細書中に開示したものとする。周知のように、カテーテルは 患者の柔組織と、ポート上に形成された隔膜５２とを通過して案内される。隔膜 内へ挿入された後、導入器はカテーテルから取り出され、カーテルの一端はポー トの内部リザーバ内に残置される。カテーテルの他端は従来の薬剤供給システム との結合に使用できる。図２に示すように、患者の体外へ延びるカテーテル４２ の長さは、一般的に粘着テープによって患者の身体に対して固定し得る。 本発明の経皮ポート・カテーテル導入器の第１の実施の形態を図３〜図６及び 図９〜図１３に基づいて以下に詳述する。図３及び図４は以下においてハウジン グ２０及びスタイレット２２と称する本発明の導入器を示す。更に、カテーテル ４２が図示されており、同カテーテル４２の基端にはスリーブ４４が結合されて いる。図３は埋め込まれたポートの隔膜内への注入に適する形態でスタイレット ２２を軸方向に沿って被覆するカテーテル４２を示す。図４はハウジング２０か ら離間したカテーテル４２を示す。これらの図に示すように、スリーブ４４を備 えたカテーテル４２は同スリーブ４４とともにスタイレット２２を軸方向に沿っ て被覆すべく設計されている。更に、カテーテル４２はハウジング２０の突起部 材２４を収容すべく設計されたルアーロックを通常は有する。部材２６はカテー テルのスリーブ４４をハウジングの部材２４上に配置した状態でカテーテル４２ をスタイレット２２上に適切に固定した際に、同カテーテル４２を支持する係合 面として機能すべく設計されている。 ハウジング２０は基部２８を有している。同基部２８には、スタイレット２２ の先端へ向かって配向されて軸方向に延びる部材２６，２４が取り付けられてい る。基部２８は２つの通路オリフィス３０，３２（３２は図示略）と、先端へ向 かって延びる２つの突起部材３４，３６とを備えている。好ましい実施の形態に おいて、部材３４，３６は互いに並置され、かつＶ形溝３８，４０を備えた細長 い可撓性グリップの形態をなすことが好ましい。図１に示すように、スタイレッ ト２２及びカテーテル４２を組織及びポートの隔膜を通じて挿入する際、グリッ プのうちのいづれか一方を手で圧縮することによりスタイレット２２及びカテー テル４２を支持し、かつ固定する軸方向の圧縮が行われる。可撓性グリップの圧 縮によって互いに連結されたカテーテル及びスタイレット上における摩擦係合は 、カテーテルがスタイレット上を摺動することを防止し、さらにはポートの隔膜 内へカテーテルを更に効果的に挿入することを保証する。 図５では、カテーテル４２及びカテーテルのスリーブ４４はスタイレット２２ に対して連結された状態にある。この結果、スタイレット２２及びカテーテル４ ２は手術によって埋め込まれたポート内へ一緒に挿入できる。カテーテルのスリ ーブ４４は部材２４に対して係合しており、部材２６はカテーテル４２及びスタ イレット２２を皮膚を通過してポート内へ挿入する際に同カテーテル４２及びス タイレット２２を支持するための構造を提供する。 次いで、本発明の第１の実施の形態のオペレーションを図１及び図２に基づい て以下に詳述する。薬剤投与者はカテーテル４２を経皮ポート５０内へ挿入する 際、カテーテル４２をスタイレット２２の長さ上へ配置し、ルアー・ロック取り 付け具、即ちハブ４４を導入器の係合部材２４上へ装着する。続いて、図１に示 すように薬剤投与者は導入器を手、好ましくは親指及び人差し指の間で把持する 。使用者は導入器を手で把持したまま細長い部材３４，３６を内側へ向けて押圧 する。この結果、部材３４，３６はカテーテル４２の外周部に当接する。この当 接中、カテーテル４２及びスタイレット２２は可撓性部材３４，３６の内面上に 形成された複数のＶ形溝３８により軸方向に適切に保持される。 続いて、薬剤投与者は導入器を患者の身体上まで下降させ、さらにはスタイレ ット２２及びカテーテル４４の先端を患者の柔組織を通過してポート５０の隔膜 ５２内まで押圧する。カテーテル４２及びスタイレット２２の長さは軸方向への 移動中、可撓性部材３４，３６の係合によって支持される。この結果、挿入中に おけるスタイレット及びカテーテルのうちの少なくともいづれか一方の屈曲が防 止される。次いで、スタイレット２２及びカテーテル４２は隔膜５２を通過して ポート５０の内部リザーバ内へ軸方向に押し下げられる。カテーテル４２及びス タイレット２２をポート５０の内部リザーバ内へ挿入する間、カテーテル４２及 びスタイレット２２に対して可撓性部材３４，３６が係合し、同カテーテル４２ 及びスタイレット２２の相対移動を防止する。この結果、カテーテル４２がスタ イレット２２の長さに沿って軸方向へ圧縮されることが防止される。次いで、薬 剤投与者は可撓性部材３４，３６上に作用する押圧力を解放するとともに、導入 器をポートから手で引き出す。隔膜５２の弾性によりカテーテル４２の先端上に 作用する摩擦力は、カテーテル４２をリザーバ５０内に保持するとともに、導入 器及びスタイレット２２をカテーテルから完全に引き出し、次いで放棄すること を可能にする。その後、薬剤投与者は従来の粘着テープと、カテーテルのルアー ・ロック取り付け具４４とを使用することによりカテーテル４２を患者の柔組織 に対して固定する。次いで、カテーテル４２は薬剤を自身の内部を経由してポー ト５０内へ注入すべく従来の薬剤供給装置に対して連結可能である。 図７〜図１３は本発明の第２の実施の形態を示す。第２の実施の形態は本発明 の第１の実施の形態と同様に機能するが、細長いケーシング、即ちシース５６を さらに含む。ケーシング５６は針が誤って薬剤投与者に突き刺さることを防止す べく導入器上に前後動可能に取り付けられている。 保護用ケーシング５６はハウジング２０内へ摺動可能に取り付けられている。 図１０に示すように、ケーシング５６は基部２８の通路オリフィス３０，３２を 軸方向に通過し得るように取り付けられている。保護用キャップ５８はケーシン グ５６の基端を被覆すべく同ケーシング５６に取り付けられている。 図９はケーシング５６を使用する第２の実施の形態の第１の位置を示す。同第 １の位置では、ケーシングはハウジングの基端に向かって引き出されている。こ の状態にケーシング５６を配置した場合、前記のようにカテーテルをポート内へ 挿入するためにハウジングを使用できる。しかし、使用者が固定された保護用キ ャップ５８を長さ方向へ押圧した場合、ケーシング５６はスタイレット２２を完 全に収納すべくハウジング２０内を貫通して移動する。そして、可撓性グリップ ３４，３６はハウジング２０全体にわたってスタイレットから離間する方向へ移 動する。この結果、使用者はスタイレット２２及びカテーテル４２に対して軸方 向の押圧力を加えられなくなる。可撓性グリップ３６，３４が提供する軸方向の 支持及び摩擦係合を排除することにより、スタイレット２２はカテーテル４２を ポート内へ残置したまま引き出し可能である。図１０はこの状態を示しており、 ケーシング５６はスタイレット２２を完全に収納し、さらには可撓性グリップ３ ４，３６の分離を招来すべく十分に押し動かされている。 図１１は好ましい実施の形態に使用するケーシングに関連して、ケーシング５ ６及び保護用キャップ５８の斜視図を示す。保護用キャップ５８はケーシング５ ６の基端に対して取り付けられる。保護用キャップ５８は外側端面６０を有して おり、同外側端面６０はケーシング５６をハウジング２０及びスタイレット２２ を通過して押し動かすために使用される。好ましい実施の形態において、保護用 キャップ５８はケーシング５６の表面６８，７０上に収容される１つ以上のバネ 錠部材またはパネル６２，６４を含む。更に、保護用キャップ５８は溝７２，７ ４内へ適切に装着することによりケーシング５６への取り付けを行う面を提供す べく側部パネル８２を含む。 ケーシング５６の先端８０は挿入されたスタイレットを引き出すための基部と して効果的に機能する円筒部を有している。部材７６，７８はケーシング５６の 先端から延出している。部材７６，７８は互いに並置されており、さらには通路 ７２，７４によって分離されている。 図１２において、ケーシング５６は摺動可能にハウジング２０内へ取り付けら れている。部材７６，７８は通路オリフィス３０，３２を通過して収容される。 基端の部材７６，７８は使用時に通路オリフィス３０，３２を通って挿入される 。従って、保護用キャップ５８はケーシング５６の基端に対して固定し得る。ケ ーシング５６が摺動可能にハウジング内へ取り付けられた後、保護用キャップ５ ８を固定し得る。この際、パネル８２はスロット７４内へ挿入される。更に、バ ネ錠パネル６２，６４をパネル６８，７０上へそれぞれ配置し得る。通路オリフ ィス３０，３２はバネ錠パネル６２，６４を取り出すための空隙を有するととも に、 保護用キャップ５８を基部２８の通路オリフィス３０，３２内へ完全に挿入した 後で、バネ錠パネル６２，６４を所定の位置へ収容し、かつ固定するための凹部 を備えている。 図１３は保護用キャップ５８が固定位置でハウジング２０に対して係合した状 態を示す。バネ錠パネル６２，６４はハウジング２０の基部２８内へ係止される 。この結果、パネル６２，６４は所定位置へ固定される。そして、保護用キャッ プ５８及び結合されたケーシング５６はキャップ５８またはケーシング５６の引 き出しを防止する状態に維持される。この効果としては、ケーシング５６の位置 をハウジング２０に対して固定し得る点が挙げられる。この結果、スタイレット ２２は針が誤って突き剌さる危険性を低減すべく同スタイレット２２を引き出し た後で露出されることがない。 図７及び図８は本発明の第２の実施の形態の利用を示す。スタイレット２２及 びカテーテル４２を使用時に組織層を通過してポートの隔膜内へ正確、かつ強制 的に挿入すべく可撓性グリップを手で操作することにより、軸方向の圧縮及び摩 擦係合が行われる。保護用キャップ５８を備えたケーシング５６は完全に引き出 された位置に配置されている。従って、ケーシングの先端はハウジング２０の基 部２８に対して係合した状態にある。この結果、カテーテルをポート内へ挿入す るために使用する可撓性グリップの利用が阻害されない。 カテーテルをポート内へ十分に挿入した後で、スタイレットは安全に引き出さ れる。図８はスタイレットが効果的に引き出された状態を示している。この効果 はカテーテル４２をポート内へ十分に挿入された状態に残置する一方で、保護用 ケーシング５６が引き出されたスタイレットを完全に収容することによって実現 される。この引き出しは摺動可能に取り付けられたケーシング５６をスタイレッ ト２２の先端へ向けて移動させるべく保護用キャップ５８を押し下げることによ って達成される。これにより、ケーシング５６の先端はカテーテル４２及びスタ イレット２２の連結を維持していた軸方向の圧縮を解放すべく複数の可撓性グリ ップを分離させる。これと同時に、ケーシング５６の先端はスタイレット２２を 更に収納するとともに、スタイレット２２の引き出しを招来する。この結果、ポ ートに対する安全、かつ確実なカテーテルの挿入が実現される。 図１１は本発明のケーシング５６及び保護用キャップ５８の斜視図である。保 護用キャップ５８はケーシング５６の基端６６に対して着脱可能に固定されてい る。本実施の形態において、保護用キャップ５８の一端は円形をなす外側端面６ ０を有する。ケーシング５６をハウジング２０及びスタイレット２２を通過して 移動させるべく外側端面６０を押圧できる。互いに対向する一対のバネ錠パネル ６２，６４はケーシング５６の基端５９に隣接して同ケーシング５６上に形成さ れた対応するほぼ平坦な一対の面６８，７０上へ配置可能である。更に、保護用 キャップ５８は一対の側部パネル８２，８４を有する。側部パネル８２，８４は ケーシング５６の基端６６内において、同ケーシング５６のほぼ全長にわたって 延び、かつ互いに対向する一対の細長い溝７２，７４内へ摺動可能に収容される 。ケーシング５６内を長さ方向に延びる溝７２，７４は同ケーシング５６を同一 形状をなすとともに、並んで配置された一対のケーシング部分７６，７８へと二 等分する。図１１により詳細に示すように、ケーシング５６の先端８０は挿入さ れたスタイレット２２を引き出すための基部として使用される円筒部分を形成し ている。 図１２に示すように、保護用キャップ５８をケーシング５６に対して装着する 前に、ケーシング５６の基端６６、より詳細にはケーシング部分７６，７８は矢 印Ａの方向へ通路オリフィス３０，３２内をそれぞれ通過して摺動する。ケーシ ング部分７６，７８が通路オリフィス３０，３２を通過した後、保護用キャップ ５８は前記の要領にてケーシング５６の基端５９に対して固定される。その後、 保護用キャップ５８の外側端面６０が軸方向に押圧される。この結果、ケーシン グ部分７６，７８が通路オリフィス３０，３２を通過して矢印Ｂの方向へ軸方向 に摺動する。図１３に示すように、矢印Ｂの方向へ通路オリフィス３０，３２を 通過するケーシング５６の通路は保護用キャップ５８が基部２８に対して当接す ることによって制限される。 図１３に示すように、基部２８、即ちハウジング２０に対する保護用キャップ ５８の係合はバネ錠パネル６２，６４を基部２８内に形成され、さらには通路オ リフィス３０，３２と連通する一対の凹部８５を通過して延ばすことによって促 進される。特に、ケーシング５６を矢印Ｂの方向へ向かってハウジング２０内へ 移動させた際、バネ錠パネル６２，６４の先端部に形成された傾斜面６２ａ，６ ４ａは凹部８５のうちの対応するいづれか一方の下側エッジに対して当接する。 この結果、バネ錠パネル６２，６４は内側へ向かって押圧、即ち曲げられる。傾 斜面６２ａ，６４ａが凹部８５を貫通して移動した後、バネ錠パネル６２，６４ は自身の元の非屈曲状態へ復帰する。この際、バネ錠パネル６２，６４の一部は 凹部８５内に位置するとともに、基部２８の先端面２８ａに対して当接している 。凹部８５内において作用するバネ錠パネル６２，６４の外側への付勢力により 、同バネ錠パネル６２，６４はハウジング２０の基部２８内へ固定、即ち係止さ れる。この結果、保護用キャップ５８は基部２８内へ固定され、同保護用キャッ プ５８またはケーシング５６が基部２８内から矢印Ａの方向へ引き出されること が防止される。ケーシング５６をハウジング２０内においてロック状態に維持す ることにより、スタイレット２２は引き出し時に露出不能となる。この結果、針 が誤って突き刺さることが防止される。 本発明の装置及び方法の好ましい実施の形態において、スタイレット２２及び カテーテル４２を一緒にポート内へ挿入可能にする適切な取り付けを保証すべく 同スタイレット２２及びカテーテル４２は互いに整合する寸法を備える必要があ る。スタイレットは好ましくは０．０１５〜０．０８０インチ（約０．３８〜２ ．０３ｍｍ）、最も好ましくは０．０２０インチ（約０．５１ｍｍ）の直径を有 する。同様に、カテーテルは０．０１２〜０．０６０インチ（約０．３〜１．５ ２ｍｍ）、最も好ましくは０．０２０インチ（約０．５１ｍｍ）の内径を有する 。更に、カテーテルの壁厚が本発明の幾つかの実施の形態において重要な位置を 占める。カテーテルの壁厚は注入時に更に高い安定性を保証し、さらにはその内 部を通過してポートへアクセスする更に効果的な手段を提供するために非常に重 要 である。この結果、カテーテルの壁厚は好ましくは０．００４〜０．０１２イン チ（約０．１〜０．３ｍｍ）であり、最も好ましくは０．０７０インチ（約１． ７８ｍｍ）である。 更に、本発明を実施するために使用する材料は重要である。スタイレットに最 も適する材料はタングステンまたはステンレス鋼を含み得るとともに、最も好ま しい材料としては３１６ステンレス鋼（316 stainless steel）が挙げられる。 カテーテルは熱可塑性プラスチックから選択された材料から形成可能であり、こ のうちテフロンが最も好ましい材料として挙げられる。テフロンは半径方向及び 長さ方向における圧縮強度に優れ、ポート内へ挿入されたカテーテルが隔膜によ ってつぶされることを防止する。このため、テフロンからカテーテルを形成する ことは効果的である。更に、テフロンはポートの隔膜内へ挿入されたカテーテル が捻れることなく折れ曲がることを可能にする。この意味においてもテフロンは 効果的な材料である。ハウジング、ケーシングまたは保護用キャップの形成に使 用する材料は、任意の堅い熱可塑性プラスチックを含む各種の材料から選択可能 であり、これらの材料は全て本発明の実施に適する。 以上、各種の実施の形態を含めた本発明の装置及び同装置を使用する方法を各 種の効果的な装置及び方法に基づいて詳述した。しかし、本発明の原理内におい て本発明の各種の変更が可能である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，Ｂ Ｙ，ＣＡ，ＣＮ，ＣＺ，ＦＩ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＰ，ＫＲ ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＶ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，ＮＯ，ＮＺ， ＰＬ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＫ，ＵＡ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．カテーテルを手術によって埋め込まれたポートの隔膜内へ挿入する装置であ って、 ａ）前記ポートへアクセスするためのカテーテルと、 ｂ）ソリッド・スタイレットと、 ｃ）前記カテーテル及びスタイレットの間の摺動可能な連結を維持すべく前記 スタイレットをカテーテル内において固定するハウジングと、前記ハウジングは 互いに連結されたカテーテル及びスタイレットをポートの隔膜を通過させて安定 して案内し、かつ支持する少なくとも１つの部材を有することと、 ｄ）前記ハウジング内へ摺動可能に取り付けられた基端部及び先端部を有する ケーシングと、前記先端部はスタイレットを収納し、かつ引き出すべく配向され 、かつ設計され、前記基端部はハウジングを越えて延びていることと、 ｅ）前記ケーシングの基端部に対して固定されたキャップと、前記キャップは 押し下げられた際にケーシングの全長をスタイレットを完全に引き出し、かつ収 納する十分な距離にわたって前進させる一方で、連結されたカテーテルをスタイ レットとの連結から解放し、かつポート内へ十分に挿入された状態に残置すべく 結合されていること を含む装置。 ２．前記スタイレットはハウジング内に固定されている請求項１に記載の装置。 ３．ａ）前記カテーテルは先端部及び基端部を形成する可撓性材料からなる管を 含み、前記基端部がスリーブに対して結合されていることと、 ｂ）前記スタイレットは先端部及び基端部を含み、前記先端部は軸及び先端を 備え、前記軸はカテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ一緒に挿入する のに適した形態で、カテーテル内へ長さ方向へ摺動可能に挿入されるべく形成さ れ、かつ配向されていることと、 ｃ）前記ハウジングはスタイレットの基端部に対して固定された基部を含み、 前記基部は少なくとも１つの通路オリフィスを有し、さらに同基部はスタイレッ トの先端へ向かって同スタイレットの周囲を軸方向へ延出する第１の部材を有し 、前記第１の部材はカテーテルの基端に位置するスリーブ内へ着脱可能に係合す べく指向するように形成され、前記基部はスタイレットの先端部分に対して配向 された少なくとも１つの第２の部材を有し、前記第２の部材はカテーテル及びス タイレットを安定して保持すべく指向するように形成されており、カテーテル及 びスタイレットはポートの隔膜内へ挿入するのに適した長さ方向に互いに連結し 得る形状をそれぞれ有することと、 ｄ）前記ケーシングは円筒状先端部を有し、前記円筒状先端部は基端部を形成 すべく自身から長さ方向へ延出する少なくとも１つの部材を有し、前記部材は通 路オリフィス内へ収容されるとともに、ハウジングを越えて長さ方向へ延出すべ く設計されていることと、 ｅ）前記キャップは自身をケーシングの基端部へ固定する装置を有し、前記保 護用キャップは外側端面を有し、同外側端面は押圧された際にケーシングをスタ イレットの先端へ向けて長さ方向にハウジング内を貫通して前進させ、この結果 、ケーシングの先端部がスタイレットを引き出し、かつ安全に収納するとともに 、カテーテルは自身の先端及びポートのリザーバの間を連通可能にすべくポート の隔膜内の十分に深い位置へ残置されること を含む請求項２に記載の装置。 ４．ａ）前記ハウジングの基部は２つの通路オリフィスを有し、前記各オリフィ スはバネ錠パネルを収容するためにスロットを有することと、 ｂ）互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定して案内し、かつ支 持する前記基部の第２の部材は並んで配置された複数の可撓性グリップであり、 前記各可撓性グリップはスロットを有し、同スロットは可撓性グリップを手で押 圧した際に互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを軸方向において支持 し、さらに可撓性グリップは互いに連結されたカテーテル及びスタイレットをポ ートの隔膜内へ挿入する力を加えるための構造を備えていることと、 ｃ）前記ケーシングは２つの基端方向へ延びる部材を有し、前記各部材は独立 した通路オリフィス内へ収容されることと、 ｄ）前記キャップは２つのバネ錠パネルを有し、前記バネ錠パネルはケーシン グの先端へ向かって延びるとともに、同バネ錠パネルを収容するスロット内へ押 圧された際にケーシングを所定の位置へ固定し、前記スロットは通路オリフィス の一部を形成すること を含む請求項３に記載の装置。 ５．前記カテーテルは の範囲に属する直径と、 の範囲に属する長さ とを有する請求項１に記載の装置。 ６．前記スタイレットはハウジング内に固定されている請求項５に記載の装置。 ７．ａ）前記カテーテルは先端部及び基端部を形成する可撓性材料からなる管を 含み、前記基端部がスリーブに対して結合されていることと、 ｂ）前記スタイレットは先端部及び基端部を含み、前記先端部は軸及び先端を 備え、前記軸はカテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ一緒に挿入する のに適した形態で、カテーテル内へ長さ方向へ摺動可能に挿入されるべく形成さ れ、かつ配向されていることと、 ｃ）前記ハウジングはスタイレットの基端部に対して固定された基部を含み、 前記基部は少なくとも１つの通路オリフィスを有し、さらに同基部はスタイレッ トの先端へ向かって同スタイレットの周囲を軸方向へ延出する第１の部材を有し 、前記第１の部材はカテーテルの基端に位置するスリーブ内へ着脱可能に係合す べく指向するように形成され、前記基部はスタイレットの先端部分に対して配向 さ れた少なくとも１つの第２の部材を有し、前記第２の部材はカテーテル及びスタ イレットを安定して保持すべく指向するように形成されており、カテーテル及び スタイレットはポートの隔膜内へ挿入するのに適した長さ方向に互いに連結し得 る形状をそれぞれ有することと、 ｄ）前記ケーシングは円筒状先端部を有し、前記円筒状先端部は基端部を形成 すべく自身から長さ方向へ延出する少なくとも１つの部材を有し、前記部材は通 路オリフィス内へ収容されるとともに、ハウジングを越えて長さ方向へ延出すべ く設計されていることと、 ｅ）前記キャップは自身をケーシングの基端部へ固定する装置を有し、前記保 護用キャップは外側端面を有し、同外側端面は押圧された際にケーシングをスタ イレットの先端へ向けて長さ方向にハウジング内を貫通して前進させ、この結果 、ケーシングの先端部がスタイレットを引き出し、かつ安全に収納するとともに 、カテーテルは自身の先端及びポートのリザーバの間を連通可能にすべくポート の隔膜内の十分に深い位置へ残置されること を含む請求項６に記載の装置。 ８．ａ）前記ハウジングの基部は２つの通路オリフィスを有し、前記各オリフィ スはバネ錠パネルを収容するためにスロットを有することと、 ｂ）互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定して案内し、かつ支 持する前記基部の第２の部材は並んで配置された複数の可撓性グリップであり、 前記各可撓性グリップはスロットを有し、同スロットは可撓性グリップを手で押 圧した際に互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを軸方向において支持 し、さらに可撓性グリップは互いに連結されたカテーテル及びスタイレットをポ ートの隔膜内へ挿入する力を加えるための構造を備えていることと、 ｃ）前記ケーシングは２つの基端方向へ延びる部材を有し、前記各部材は独立 した通路オリフィス内へ収容されることと、 ｄ）前記キャップは２つのバネ錠パネルを有し、前記バネ錠パネルはケーシン グの先端へ向かって延びるとともに、同バネ錠パネルを収容するスロット内へ押 圧された際にケーシングを所定の位置へ固定し、前記スロットは通路オリフィス の一部を形成すること を含む請求項７に記載の装置。 ９．前記カテーテルは実質的に の直径と、実質的に の長さとを 有する請求項１に記載の装置。 １０．前記スタイレットはハウジング内に固定されている請求項９に記載の装置 。 １１．ａ）前記カテーテルは先端部及び基端部を形成する可撓性材料からなる管 を含み、前記基端部がスリーブに対して結合されていることと、 ｂ）前記スタイレットは先端部及び基端部を含み、前記先端部は軸及び先端を 備え、前記軸はカテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ一緒に挿入する のに適した形態で、カテーテル内へ長さ方向へ摺動可能に挿入されるべく形成さ れ、かつ配向されていることと、 ｃ）前記ハウジングはスタイレットの基端部に対して固定された基部を含み、 前記基部は少なくとも１つの通路オリフィスを有し、さらに同基部はスタイレッ トの先端へ向かって同スタイレットの周囲を軸方向へ延出する第１の部材を有し 、前記第１の部材はカテーテルの基端に位置するスリーブ内へ着脱可能に係合す べく指向するように形成され、前記基部はスタイレットの先端部分に対して配向 された少なくとも１つの第２の部材を有し、前記第２の部材はカテーテル及びス タイレットを安定して保持すべく指向するように形成されており、カテーテル及 びスタイレットはポートの隔膜内へ挿入するのに適した長さ方向に互いに連結し 得る形状をそれぞれ有することと、 ｄ）前記ケーシングは円筒状先端部を有し、前記円筒状先端部は基端部を形成 すべく自身から長さ方向へ延出する少なくとも１つの部材を有し、前記部材は通 路オリフィス内へ収容されるとともに、ハウジングを越えて長さ方向へ延出すべ く設計されていることと、 ｅ）前記キャップは自身をケーシングの基端部へ固定する装置を有し、前記保 護用キャップは外側端面を有し、同外側端面は押圧された際にケーシングをスタ イレットの先端へ向けて長さ方向にハウジング内を貫通して前進させ、この結果 、ケーシングの先端部がスタイレットを引き出し、かつ安全に収納するとともに 、カテーテルは自身の先端及びポートのリザーバの間を連通可能にすべくポート の隔膜内の十分に深い位置へ残置されること を含む請求項１０に記載の装置。 １２．ａ）前記ハウジングの基部は２つの通路オリフィスを有し、前記各オリフ ィスはバネ錠パネルを収容するためにスロットを有することと、 ｂ）互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定して案内し、かつ支 持する前記基部の第２の部材は並んで配置された複数の可撓性グリップであり、 前記各可撓性グリップはスロットを有し、同スロットは可撓性グリップを手で押 圧した際に互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを軸方向において支持 し、さらに可撓性グリップは互いに連結されたカテーテル及びスタイレットをポ ートの隔膜内へ挿入する力を加えるための構造を備えていることと、 ｃ）前記ケーシングは２つの基端方向へ延びる部材を有し、前記各部材は独立 した通路オリフィス内へ収容されることと、 ｄ）前記キャップは２つのバネ錠パネルを有し、前記バネ錠パネルはケーシン グの先端へ向かって延びるとともに、同バネ錠パネルを収容するスロット内へ押 圧された際にケーシングを所定の位置へ固定し、前記スロットは通路オリフィス の一部を形成すること を含む請求項１１に記載の装置。 １３．前記カテーテルはテフロンからなる請求項１に記載の装置。 １４．前記スタイレットはハウジング内に固定されている請求項１３に記載の装 置。 １５．ａ）前記カテーテルは先端部及び基端部を形成する可撓性材料からなる管 を含み、前記基端部がスリーブに対して結合されていることと、 ｂ）前記スタイレットは先端部及び基端部を含み、前記先端部は軸及び先端を 備え、前記軸はカテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ一緒に挿入する のに適した形態で、カテーテル内へ長さ方向へ摺動可能に挿入されるべく形成さ れ、かつ配向されていることと、 ｃ）前記ハウジングはスタイレットの基端部に対して固定された基部を含み、 前記基部は少なくとも１つの通路オリフィスを有し、さらに同基部はスタイレッ トの先端へ向かって同スタイレットの周囲を軸方向へ延出する第１の部材を有し 、前記第１の部材はカテーテルの基端に位置するスリーブ内へ着脱可能に係合す べく指向するように形成され、前記基部はスタイレットの先端部分に対して配向 された少なくとも１つの第２の部材を有し、前記第２の部材はカテーテル及びス タイレットを安定して保持すべく指向するように形成されており、カテーテル及 びスタイレットはポートの隔膜内へ挿入するのに適した長さ方向に互いに連結し 得る形状をそれぞれ有することと、 ｄ）前記ケーシングは円筒状先端部を有し、前記円筒状先端部は基端部を形成 すべく自身から長さ方向へ延出する少なくとも１つの部材を有し、前記部材は通 路オリフィス内へ収容されるとともに、ハウジングを越えて長さ方向へ延出すべ く設計されていることと、 ｅ）前記キャップは自身をケーシングの基端部へ固定する装置を有し、前記保 護用キャップは外側端面を有し、同外側端面は押圧された際にケーシングをスタ イレットの先端へ向けて長さ方向にハウジング内を貫通して前進させ、この結果 、ケーシングの先端部がスタイレットを引き出し、かつ安全に収納するとともに 、 カテーテルは自身の先端及びポートのリザーバの間を連通可能にすべくポートの 隔膜内の十分に深い位置へ残置されること を含む請求項１４に記載の装置。 １６．ａ）前記ハウジングの基部は２つの通路オリフィスを有し、前記各オリフ ィスはバネ錠パネルを収容するためにスロットを有することと、 ｂ）互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定して案内し、かつ支 持する前記基部の第２の部材は並んで配置された複数の可撓性グリップであり、 前記各可撓性グリップはスロットを有し、同スロットは可撓性グリップを手で押 圧した際に互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを軸方向において支持 し、さらに可撓性グリップは互いに連結されたカテーテル及びスタイレットをポ ートの隔膜内へ挿入する力を加えるための構造を備えていることと、 ｃ）前記ケーシングは２つの基端方向へ延びる部材を有し、前記各部材は独立 した通路オリフィス内へ収容されることと、 ｄ）前記キャップは２つのバネ錠パネルを有し、前記バネ錠パネルはケーシン グの先端へ向かって延びるとともに、同バネ錠パネルを収容するスロット内へ押 圧された際にケーシングを所定の位置へ固定し、前記スロットは通路オリフィス の一部を形成すること を含む請求項１５に記載の装置。 １７．カテーテルを手術によって埋め込まれたポートの隔膜内へ挿入する方法で あって、 ａ）前記ポートへアクセスするためのカテーテルと、ハウジングに対して取り 付けられたソリッド・スタイレットと、前記ハウジングがカテーテル及びスタイ レットをポートの隔膜内へ一緒に挿入するのに適した形態で互いに連結した際に 同カテーテル及びスタイレットを安定して案内し、かつ支持する少なくとも１つ の部材を有することと、前記ハウジング内へ摺動可能に取り付けられた基端部及 び先端部を有するケーシングと、前記ケーシングの基端部に対して固定されたキ ャップとを提供する工程と、 ｂ）前記カテーテルをスタイレットの周囲へ摺動可能に連結することにより、 前記カテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ一緒に挿入するのに適した 形態で互に着脱可能に連結する工程と、 ｃ）前記互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定して案内し、か つ支持する部材を操作することにより、前記互いに連結されたカテーテル及びス タイレットを軸方向に安定させ、かつ固定する工程と、 ｄ）前記互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定して案内し、か つ支持する部材に対して十分な力を加えることにより、前記互いに連結されたカ テーテル及びスタイレットを隔膜を通過させ、かつその内部へ残置する工程と、 ｅ）前記互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定して案内し、か つ支持する部材の係合を解除する工程と、 ｆ）前記ケーシングの基端部に対して取り付けられたキャップを同ケーシング をハウジング内を貫通して移動させるのに十分な力で押し下げることにより、ケ ーシングの先端部分はスタイレットを引き出し、かつ安全に収納する工程と を含む方法。 １８．ａ）前記カテーテルは先端部及び基端部を形成する可撓性材料からなる管 を含み、前記基端部がスリーブに対して結合されていることと、 ｂ）前記スタイレットは先端部及び基端部を含み、前記先端部は軸及び先端を 備え、前記軸はカテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ一緒に挿入する のに適した形態で、カテーテル内へ長さ方向へ摺動可能に挿入されるべく形成さ れ、かつ配向されていることと、 ｃ）前記ハウジングはスタイレットの基端部に対して固定された基部を含み、 前記基部は少なくとも１つの通路オリフィスを有し、さらに同基部はスタイレッ トの先端へ向かって同スタイレットの周囲を軸方向へ延出する第１の部材を有し 、 前記第１の部材はカテーテルの基端に位置するスリーブ内へ着脱可能に係合すべ く指向するように形成され、前記基部はスタイレットの先端部分に対して配向さ れた少なくとも１つの第２の部材を有し、前記第２の部材はカテーテル及びスタ イレットを安定して保持すべく指向するように形成されており、カテーテル及び スタイレットはポートの隔膜内へ挿入するのに適した長さ方向に互いに連結し得 る形状をそれぞれ有することと、 ｄ）前記ケーシングは円筒状先端部を有し、前記円筒状先端部は基端部を形成 すべく自身から長さ方向へ延出する少なくとも１つの部材を有し、前記部材は通 路オリフィス内へ収容されるとともに、ハウジングを越えて長さ方向へ延出すべ く設計されていることと、 ｅ）前記キャップは自身をケーシングの基端部へ固定する装置を有し、前記保 護用キャップは外側端面を有し、同外側端面は押圧された際にケーシングをスタ イレットの先端へ向けて長さ方向にハウジング内を貫通して前進させ、この結果 、ケーシングの先端部がスタイレットを引き出し、かつ安全に収納するとともに 、カテーテルは自身の先端及びポートのリザーバの間を連通可能にすべくポート の隔膜内の十分に深い位置へ残置されること を含む請求項１７に記載の方法。 １９．ａ）前記ハウジングの基部は２つの通路オリフィスを有し、前記各オリフ ィスはバネ錠パネルを収容するためにスロットを有することと、 ｂ）互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定して案内し、かつ支 持する前記基部の第２の部材は並んで配置された複数の可撓性グリップであり、 前記各可撓性グリップはスロットを有し、同スロットは可撓性グリップを手で押 圧した際に互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを軸方向において支持 し、さらに可撓性グリップは互いに連結されたカテーテル及びスタイレットをポ ートの隔膜内へ挿入する力を加えるための構造を備えていることと、 ｃ）前記キャップは２つのバネ錠パネルを有し、前記バネ錠パネルはケーシン グの先端へ向かって延びるとともに、ハウジングの基部に対して連結されたバネ 錠パネルを収容するスロット内へ押圧された際にケーシングを所定の位置へ固定 すること を含む請求項１８に記載の方法。 ２０．前記カテーテルは の範囲に属する直径と、 の範囲に属する長 さとを有する請求項１９に記載の方法。 ２１．前記スタイレットはハウジング内に固定されている請求項２０に記載の方 法。 ２２．ａ）前記カテーテルは先端部及び基端部を形成する可撓性材料からなる管 を含み、前記基端部がスリーブに対して結合されていることと、 ｂ）前記スタイレットは先端部及び基端部を含み、前記先端部は軸及び先端を 備え、前記軸はカテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ一緒に挿入する のに適した形態で、カテーテル内へ長さ方向へ摺動可能に挿入されるべく形成さ れ、かつ配向されていることと、 ｃ）前記ハウジングはスタイレットの基端部に対して固定された基部を含み、 前記基部は少なくとも１つの通路オリフィスを有し、さらに同基部はスタイレッ トの先端へ向かって同スタイレットの周囲を軸方向へ延出する第１の部材を有し 、前記第１の部材はカテーテルの基端に位置するスリーブ内へ着脱可能に係合す べく指向するように形成され、前記基部はスタイレットの先端部分に対して配向 された少なくとも１つの第２の部材を有し、前記第２の部材はカテーテル及びス タイレットを安定して保持すべく指向するように形成されており、カテーテル及 びスタイレットはポートの隔膜内へ挿入するのに適した長さ方向に互いに連結し 得る形状をそれぞれ有することと、 ｄ）前記ケーシングは円筒状先端部を有し、前記円筒状先端部は基端部を形成 すべく自身から長さ方向へ延出する少なくとも１つの部材を有し、前記部材は通 路オリフィス内へ収容されるとともに、ハウジングを越えて長さ方向へ延出すべ く設計されていることと、 ｅ）前記キャップは自身をケーシングの基端部へ固定する装置を有し、前記保 護用キャップは外側端面を有し、同外側端面は押圧された際にケーシングをスタ イレットの先端へ向けて長さ方向にハウジング内を貫通して前進させ、この結果 、ケーシングの先端部がスタイレットを引き出し、かつ安全に収納するとともに 、カテーテルは自身の先端及びポートのリザーバの間を連通可能にすべくポート の隔膜内の十分に深い位置へ残置されること を含む請求項２１に記載の方法。 ２３．ａ）前記ハウジングの基部は２つの通路オリフィスを有し、前記各オリフ ィスはバネ錠パネルを収容するためにスロットを有することと、 ｂ）互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定して案内し、かつ支 持する前記基部の第２の部材は並んで配置された複数の可撓性グリップであり、 前記各可撓性グリップはスロットを有し、同スロットは可撓性グリップを手で押 圧した際に互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを軸方向において支持 し、さらに可撓性グリップは互いに連結されたカテーテル及びスタイレットをポ ートの隔膜内へ挿入する力を加えるための構造を備えていることと、 ｃ）前記ケーシングは２つの基端方向へ延びる部材を有し、前記各部材は独立 した通路オリフィス内へ収容されることと、 ｄ）前記キャップは２つのバネ錠パネルを有し、前記バネ錠パネルはケーシン グの先端へ向かって延びるとともに、同バネ錠パネルを収容するスロット内へ押 圧された際にケーシングを所定の位置へ固定し、前記スロットは通路オリフィス の一部を形成すること を含む請求項２２に記載の方法。 ２４．前記カテーテルは実質的に の直径と、実質的に の長さと を有する請求項１に記載の方法。 ２５．前記スタイレットはハウジング内に固定されている請求項１７に記載の方 法。 ２６．ａ）前記カテーテルは先端部及び基端部を形成する可撓性材料からなる管 を含み、前記基端部がスリーブに対して結合されていることと、 ｂ）前記スタイレットは先端部及び基端部を含み、前記先端部は軸及び先端を 備え、前記軸はカテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ一緒に挿入する のに適した形態で、カテーテル内へ長さ方向へ摺動可能に挿入されるべく形成さ れ、かつ配向されていることと、 ｃ）前記ハウジングはスタイレットの基端部に対して固定された基部を含み、 前記基部は少なくとも１つの通路オリフィスを有し、さらに同基部はスタイレッ トの先端へ向かって同スタイレットの周囲を軸方向へ延出する第１の部材を有し 、前記第１の部材はカテーテルの基端に位置するスリーブ内へ着脱可能に係合す べく指向するように形成され、前記基部はスタイレットの先端部分に対して配向 された少なくとも１つの第２の部材を有し、前記第２の部材はカテーテル及びス タイレットを安定して保持すべく指向するように形成されており、カテーテル及 びスタイレットはポートの隔膜内へ挿入するのに適した長さ方向に互いに連結し 得る形状をそれぞれ有することと、 ｄ）前記ケーシングは円筒状先端部を有し、前記円筒状先端部は基端部を形成 すべく自身から長さ方向へ延出する少なくとも１つの部材を有し、前記部材は通 路オリフィス内へ収容されるとともに、ハウジングを越えて長さ方向へ延出すべ く設計されていることと、 ｅ）前記キャップは自身をケーシングの基端部へ固定する装置を有し、前記保 護用キャップは外側端面を有し、同外側端面は押圧された際にケーシングをスタ イレットの先端へ向けて長さ方向にハウジング内を貫通して前進させ、この結果 、ケーシングの先端部がスタイレットを引き出し、かつ安全に収納するとともに 、カテーテルは自身の先端及びポートのリザーバの間を連通可能にすべくポート の隔膜内の十分に深い位置へ残置されること を含む請求項２５に記載の方法。 ２７．ａ）前記ハウジングの基部は２つの通路オリフィスを有し、前記各オリフ ィスはバネ錠パネルを収容するためにスロットを有することと、 ｂ）互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定して案内し、かつ支 持する前記基部の第２の部材は並んで配置された複数の可撓性グリップであり、 前記各可撓性グリップはスロットを有し、同スロットは可撓性グリップを手で押 圧した際に互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを軸方向において支持 し、さらに可撓性グリップは互いに連結されたカテーテル及びスタイレットをポ ートの隔膜内へ挿入する力を加えるための構造を備えていることと、 ｃ）前記ケーシングは２つの基端方向へ延びる部材を有し、前記各部材は独立 した通路オリフィス内へ収容されることと、 ｄ）前記キャップは２つのバネ錠パネルを有し、前記バネ錠パネルはケーシン グの先端へ向かって延びるとともに、同バネ錠パネルを収容するスロット内へ押 圧された際にケーシングを所定の位置へ固定し、前記スロットは通路オリフィス の一部を形成すること を含む請求項２６に記載の方法。 ２８．前記カテーテルはテフロンからなる請求項１７に記載の方法。 ２９．前記スタイレットはハウジング内に固定されている請求項２８に記載の方 法。 ３０．ａ）前記カテーテルは先端部及び基端部を形成する可撓性材料からなる管 を含み、前記基端部がスリーブに対して結合されていることと、 ｂ）前記スタイレットは先端部及び基端部を含み、前記先端部は軸及び先端を 備え、前記軸はカテーテル及びスタイレットをポートの隔膜内へ一緒に挿入する のに適した形態で、カテーテル内へ長さ方向へ摺動可能に挿入されるべく形成さ れ、かつ配向されていることと、 ｃ）前記ハウジングはスタイレットの基端部に対して固定された基部を含み、 前記基部は少なくとも１つの通路オリフィスを有し、さらに同基部はスタイレッ トの先端へ向かって同スタイレットの周囲を軸方向へ延出する第１の部材を有し 、前記第１の部材はカテーテルの基端に位置するスリーブ内へ着脱可能に係合す べく指向するように形成され、前記基部はスタイレットの先端部分に対して配向 された少なくとも１つの第２の部材を有し、前記第２の部材はカテーテル及びス タイレットを安定して保持すべく指向するように形成されており、カテーテル及 びスタイレットはポートの隔膜内へ挿入するのに適した長さ方向に互いに連結し 得る形状をそれぞれ有することと、 ｄ）前記ケーシングは円筒状先端部を有し、前記円筒状先端部は基端部を形成 すべく自身から長さ方向へ延出する少なくとも１つの部材を有し、前記部材は通 路オリフィス内へ収容されるとともに、ハウジングを越えて長さ方向へ延出すべ く設計されていることと、 ｅ）前記キャップは自身をケーシングの基端部へ固定する装置を有し、前記保 護用キャップは外側端面を有し、同外側端面は押圧された際にケーシングをスタ イレットの先端へ向けて長さ方向にハウジング内を貫通して前進させ、この結果 、ケーシングの先端部がスタイレットを引き出し、かつ安全に収納するとともに 、カテーテルは自身の先端及びポートのリザーバの間を連通可能にすべくポート の隔膜内の十分に深い位置へ残置されること を含む請求項２９に記載の方法。 ３１．ａ）前記ハウジングの基部は２つの通路オリフィスを有し、前記各オリフ ィスはバネ錠パネルを収容するためにスロットを有することと、 ｂ）互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを安定して案内し、かつ支 持する前記基部の第２の部材は並んで配置された複数の可撓性グリップであり、 前記各可撓性グリップはスロットを有し、同スロットは可撓性グリップを手で押 圧した際に互いに連結されたカテーテル及びスタイレットを軸方向において支持 し、さらに可撓性グリップは互いに連結されたカテーテル及びスタイレットをポ ートの隔膜内へ挿入する力を加えるための構造を備えていることと、 ｃ）前記ケーシングは２つの基端方向へ延びる部材を有し、前記各部材は独立 した通路オリフィス内へ収容されることと、 ｄ）前記キャップは２つのバネ錠パネルを有し、前記バネ錠パネルはケーシン グの先端へ向かって延びるとともに、同バネ錠パネルを収容するスロット内へ押 圧された際にケーシングを所定の位置へ固定し、前記スロットは通路オリフィス の一部を形成すること を含む請求項３０に記載の装置。