JPH10505530A - 改良された多目的湾曲部 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 基端部分、第１円弧状部分、第２円弧状部分、及び先端チップを有する、人間の冠状動脈系のような生体内に配置するためのカテーテルを提供する。このカテーテルは、先端が冠状動脈口と係合した状態で楕円形形状の第２円弧状部分が大動脈の対側性壁と接触し、かくして、先端チップを動脈口からずらそうとする力にカテーテルが抵抗するように形成されている。

Description

【発明の詳細な説明】 改良された多目的湾曲部発明の分野 本発明は案内カテーテルに関し、更に詳細には、案内カテーテルの内腔を通し て送出される介入装置（interventional devices）を支持する上で改良を提供す る湾曲形状の案内カテーテルに関する。このような案内カテーテルは、バルーン 式血管形成術等の経皮的血管内腔拡張術、血管造影術、ステント移植術、又は放 射線治療術で使用できる。発明の背景 本発明に適用できる治療法の一つは経皮的血管内腔拡張術（ＰＴＣＡ）である 。経皮的血管内腔拡張術は、例えば、動脈に堆積したコレステロール又はアテロ ーム性プラークを減少するのに使用できる。代表的には、案内ワイヤを脈管系を 通して治療を行おうとする病変部位に送る。拡張カテーテルを案内ワイヤ上に通 し、案内ワイヤに沿って病変部位まで移動し、病変部位でカテーテルを膨張し、 病変部位を膨張させる。案内カテーテルは、案内ワイヤ及び拡張カテーテルの両 方に対し支持体として作用する。案内カテーテルの形状、特定的には先端の形状 は、医師が案内カテーテルのチップをターゲット部位内に位置する能力に大きく 影響する。更に、先端の形状は、医師が装置を患者の脈管内で操作しようとする とき、介入装置に対して支持を与える上で重要である。よりよい支持を提供する 湾曲形状は、当該技術分野で周知である。 ダーフィーに賦与された米国特許第５，２０３，７７６号には、シャフト、一 体の賦形部分、及び一体のチップ部分を有する、主動脈口を通して挿入するため のカテーテルが開示されている。賦形部分には、一連の屈曲部及び直線状脚部が 設けられている。 ヴォダに賦与された米国特許第５，４０１，２５８号には、動脈の長さよりの 大きい所定距離に亘って基端から延びる第１直線状部分、この直線状部分から延 びる先端部分、及び先端を動脈に対して独特の方法で正確に配置できるようにす る屈曲部を有する、心血管系の動脈に挿入するためのカテーテルが開示されてい る。発明の目的 ステント及び回転式粥腫切除装置等の新たな介入装置の出現に伴い、案内カテ ーテルの性能を改良する必要が生じた。現在一般的に使用されている案内カテー テルの形状は、介入診断法について１９７０年代に開発されたものであり、新た な介入装置の使用に対して全く適していない。 新たな介入装置は、バルーン等の従来の装置と比較すると、比較的大径であり 且つ剛性が高いため、案内カテーテルの形状を、装置が案内カテーテルを通って 滑らかに移動するように、これらの装置の長さ、直径、及び剛性に合わせて調製 しなければならない。更に、脈管系を通して介入装置をターゲット部位まで操作 するときに案内カテーテルが装置に対して支持を与えるように、形状を冠状動脈 に合わせて調製しなければならない。支持の目的について、案内カテーテルが冠 状動脈の対側性壁を支持する形体をとり、案内カテーテルの先端チップが冠状動 脈の口と同軸に配向されるようにするのが重要である。これらの基準を達成する ため、形状を改善した案内カテーテルを開発した。 本発明の目的は、支持を改善し、介入装置の送出を容易にするように形成され た改良案内カテーテルを提供することである。図面の簡単な説明 第１図は、本発明の改良案内カテーテルの形状を示す図である。好ましい実施例の詳細な説明 全体に参照番号１０を附した本発明の案内カテーテルは、約８５cmの長さの実 質的に直線状の基端部分１１、基端部分１１から先端方向に延びる約１０cmの長 さの第１円弧状部分１２、第１円弧状部分１２から先端方向に延びる約５cmの長 さの第２円弧状部分１３、及び第２円弧状部分１３から先端方向に延びる約２mm の長さの先端チップ１４を有する。カテーテルの長さは、カテーテルを脈管系に 挿入したとき、基端部分が、大腿にある進入箇所から患者の大動脈弓と隣接した 場所まで延び、第１円弧状部分が上行大動脈の対側性壁に沿って配置され、第２ 円弧状部分が大動脈根を橋渡し、先端が冠状動脈口と係合するように選択される 。 第１円弧状部分１２は、基端部分１１と隣接したところが７．６２cm乃至１０ ． １６cm（３インチ乃至４インチ）の曲率半径の凸状の湾曲をなしており、これは 、先端方向で２．５４cm乃至７．６２cm（１インチ乃至３インチ）の曲率半径に 滑らかに移行する。複合半径の大きさは、第１円弧状部分１２が基端側で大動脈 弓を橋渡しし且つ先端側で上行大動脈の対側性壁とぴったりと接触するように定 められる 第１円弧状部分１２は、先端側が、全体に楕円形形状の１３５°乃至２２５° のセグメントを構成する第２円弧状部分１３と合一する。好ましい実施例では、 セグメントは、好ましくは１８０°であり、二つの半軸を構成する。先端チップ １４と隣接した第１半軸は１cm乃至２cmの寸法を有し、第１半軸に対して９０° の角度をなす第２半軸は１cm乃至３．５cmの寸法を有する。更に、セグメントは 、第２半軸と隣接した頂部１５を構成する。先端チップ１４が冠状動脈口と係合 した状態で、頂部１５は大動脈の対側性壁に押し付けられている。 頂部１５は、先端チップ１４に対し、先端チップ１４を冠状動脈口から外そう とする力が案内カテーテル１０に作用したとき、力線が第２半軸に関してほぼ同 軸に作用するような位置にある。同軸であるため、力の作用線と第２半軸との間 の距離と力の積であると定義される頂部１５を中心とした機械的モーメントはゼ ロである。機械的モーメントがゼロであるため、先端チップ１４を冠状動脈口か ら外そうとする傾向がかなり小さくなり、かくして案内カテーテルの支持が高め られる。 好ましい実施例では、基端部分１１、第１円弧状部分１２、第２円弧状部分１ ３は同じ平面内にある。変形例では、第２円弧状部分１３は第１円弧状部分１２ の平面から約５°乃至３０°ずれている。 以上の実施例は、本発明の例示であって、本発明の範囲及び精神から逸脱する ことなく、これらの実施例に変更を加えることができる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，Ｓ Ｚ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，Ｉ Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ， ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，Ｓ Ｄ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．生体内、例えば、人間の冠状動脈系内に配置されるように構成されたカテー テルにおいて、 基端部分、第１円弧状部分、第２円弧状部分、及び先端チップを有し、 前記基端部分はほぼ真っ直ぐに形成され、 前記第１円弧状部分は、前記基端部分に連結され、前記基端部分と隣接したと ころに７．６２cm乃至１０．１６cm（３インチ乃至４インチ）の曲率半径を有し 、かつ、先端側に２．５４cm乃至７．６２cm（１インチ乃至３インチ）の曲率半 径を有する、凸状の湾曲を有し、 前記第２円弧状部分は、前記第１円弧状部分及び前記先端チップに連結され、 前記第１円弧状部分に一致し、前記先端チップと隣接した１cm乃至２cmの第１半 軸と前記第１円弧状部分と隣接した１cm乃至３．５cmの第２半軸の二つの半軸と を有し、全体として楕円形形状の１３５°乃至２２５°のセグメントを構成し、 前記セグメントは頂部を有し、 前記先端チップは全体として前記基端部分に向いており、これにより、前記カ テーテルを脈管系に挿入すると、前記基端部分が大腿にある進入箇所から患者の 大動脈弓と隣接した場所まで延び、前記第１円弧状部分が上行大動脈の対側性壁 に沿って配置され、前記第２円弧状部分が大動脈根を橋渡し、前記先端が冠状動 脈口と係合し、前記頂部が大動脈の対側性壁に押し付けられ、前記先端チップを ずらそうとする力の作用線が前記第２半軸とほぼ同軸であり、前記カテーテルは 、かくして、前記先端チップを動脈口から反らそうとする力に抵抗するように構 成された、 ことを特徴とするカテーテル。 ２．前記基端部分及び前記第１円弧状部分が同一平面内にある、請求項１に記載 のカテーテル。 ３．前記第２円弧状部分は、前記第１円弧状部分の平面から５°乃至３０°ずれ ている、請求項１に記載のカテーテル。 ４．前記基端部分、前記第１円弧状部分、及び前記第２円弧状部分が同一平面内 にある、請求項１に記載のカテーテル。 ５．生体内、例えば、人間の冠状動脈系内に配置されるように構成されたカテー テルにおいて、 基端部分、第１円弧状部分、第２円弧状部分、及び先端チップを有し、 前記基端部分はほぼ真っ直ぐであり、 前記第１円弧状部分は、前記基端部分に連結され、前記基端部分と隣接したと ころに約７．６２cm乃至１０．１６cm（３インチ乃至４インチ）の曲率半径を構 成し、かつ、先端側が２．５４cm乃至７．６２cm（１インチ乃至３インチ）の曲 率半径で合一する、凸状の湾曲を有し、 前記第２円弧状部分は、前記第１円弧状部分及び前記先端チップに連結され、 前記第１円弧状部分と一致し、前記先端チップと隣接した１cm乃至２cmの第１半 軸と前記第１円弧状部分と隣接した１cm乃至３．５cmの第２半軸の二つの半軸と を有し、全体として楕円形形状の１３５°乃至２２５°のセグメントを構成し、 前記セグメントは頂部を有し、 前記先端チップは、全体が前記基端部分に向き、これにより、前記カテーテル を脈管系に挿入すると、前記基端部分が大腿にある進入箇所から患者の大動脈弓 と隣接した場所まで延び、前記第１円弧状部分が上行大動脈の対側性壁に沿って 配置され、前記第２円弧状部分が大動脈根を橋渡し、前記先端が冠状動脈口と係 合し、前記頂部が大動脈の対側性壁に押し付けられ、前記先端チップをずらそう とする力の作用線が前記第２半軸とほぼ同軸であり、前記カテーテルは、かくし て、前記先端チップを動脈口から反らす力に抵抗するように構成された、 ことを特徴とするカテーテル。 ６．前記基端部分及び前記第１円弧状部分が同一平面内にある、請求項５に記載 のカテーテル。 ７．前記第２円弧状部分は、前記第１円弧状部分の平面から５°乃至３０°ずれ ている、請求項５に記載のカテーテル。 ８．前記基端部分、前記第１円弧状部分、及び前記第２円弧状部分が同一平面内 にある、請求項５に記載のカテーテル。