JPH10506295A - 透視可能なガイドワイヤー - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 血管、あるいは血管又はそれと同等なものの中に挿入されるカテーテル中に挿入可能なガイドワイヤー（１０）である。このガイドワイヤーは、基部（１１）と端部（１２）とを有するフレキシブルで放射線透過性のワイヤーのコイルを具備している。基部（１１）は、一回りが接触するワイヤーのコイルにより形成され、端部は、お互いに一回りづつが間隔をおいている同種のワイヤーのコイルにより形成されている。予め決められた長さの、放射線不透過性の材料層が、端部上の予め決められた位置に配置され、その層の内層には、コイルの外表面内にすき間をおいて配置されている。半球形のチップ（１５）が、端部（１２）の末端に配置されている。小さなブレーズ（１４）が、基部と端部との間の接続点に形成されており、これにより、前記ガイドワイヤーの基端部において、コイルを伸ばして、接触してしまうことを防止する。

Description

【発明の詳細な説明】 透視可能なガイドワイヤー 発明の分野 本発明は、血管又はそれと同様のものの中に挿入されるカテーテル中や血管の 中に挿入するための、改良されたガイドワイヤー（ｇｕｉｄｅｗｉｒｅ）に関す る。特に、本発明は、基部と末端部とを有するコイル状に巻かれたガイドワイヤ ーに関する。ガイドワイヤーの末端部には、所定の位置で、かつ、所定の長さで 、金或いは白金の被覆層が形成されている。この被覆物の内層は、単に基層（ｓ ｕｂｓｔｒａｔｅ）の上に形成されるだけではなく、基層の外表面の内側に形成 されている。このガイドワイヤーは、血管内に挿入可能とされ、医師は放射線写 真術により、そのターゲットの大きさと位置を確認することができる。 従来技術の説明 コイル状に巻かれたワイヤーにより形成されているガイドワイヤーは、従来技 術として良く知られている。そして、ガイドワイヤー内での、コアワイヤー（ｃ ｏｒｅ ｗｉｒｅ）の形成に関しても良く知られている。例えば、Ｄａｉｇｌｅ らの米国特許第５，２５３，６５３号明細書、Ｃｌａｕｄｅの第５，０８４，０ ２２号明細書、Ｇａｍｂａｌｅらの第５，０６０，６６０号明細書には、コイル 状に巻かれたガイドワイヤーが示されている。コイル状に巻かれたガイドワイヤ ーの暗像をはっきりさせるために、ガイドワイヤーを放射線不透過性にするメカ ニズムに関しては、次に示すような従来技術により良く知られている。例えば、 Ｇａｍｂａｌｅらの米国特許第５，１４４，９５９号明細書、Ｄａｉｇｌｅらの 同第５，２５３，６５３号明細書である。 発明の概要 本発明によれば、我々は、柔軟で形状適応性がある新規なガイドワイヤーを発 明した。このガイドワイヤーは、単独で、あるいはカテーテルスリーブ内におい て使用可能である。我々の発明のガイドワイヤーは、その末端部に形成された放 射線不透過性のチップ（ｔｉｐ）を備えている。ガイドワイヤーのチップの位置 を放射線写真技術的に確認できるように、これらのチップを放射線不透過性にす るために、ガイドワイヤーのチップ上には、予め被覆層が形成されている。この 場合、そのような材料を単にガイドワイヤー上に被覆しただけでは、十分な付着 力が発揮できない傾向にあること、および、基層（ｓｕｂｓｔｒａｔｅ）にコー ティングするためのプロセスにおいて、有害な化学薬品を用いなければならない ということを我々は見いだした。このようなマーカーは、従来、銀・金・白金・ タンタル、或いは、他の放射線不透過性の、生体と適合する材料により作られて きた。 本発明によれば、イオンビーム蒸着プロセスによって放射線不透過性の金属を 、ステンレススチールのコイル上に被覆する。このイオンビーム蒸着プロセスに おいて、被覆金属は、結合力をもたらすように、基層の表面下に注入される。こ のような注入プロセスにおいては、化学薬品を使用しない。それゆえ、従来の電 気化学的なメッキプロセスを用いた場合のように、製品中の残留化学薬品に関連 して製品中に生じる障害を回避することができる。本発明によれば、コイルは、 外部層とステンレススチールの基層とを有している。この外部層は、ステンレス スチールおよびその上のイオン注入により形成された被覆物とが組み合わされた ものである。イオン注入層の上には、放射線不透過性の材料自体の層がある。 このような蒸着法を用いると、放射線不透過性のコイルと放射線透過性のコイ ルとの間の接合部において硬くなってしまうという、ガイドワイヤーに関する従 来の問題点は取り除かれる。なぜなら、複数の部品を、ろう付（ｂｒａｚｅ）、 はんだ付け、あるいは粘着により付着させる必要ないからである。さらに、接合 の失敗に関するような問題も無くなる。 本発明のガイドワイヤーの構造によれば、一本のコイルの中で、異なる物質の 結合に関連する放射線不透過性の変化する度合いを示すようにすることが可能と なる。このコイルの性能は、部品を接続する接合部によって形成される硬さ（柔 軟性のなさ）によって妥協していいような問題ではない。高密度の材料のイオン ビーム蒸着により、この装置の表面強度が高くなり、良く知られた電気化学的な メッキ法よりも、より高密度で孔の少ない材料の蒸着が可能となる。そのために 、有害な化学薬品を用いなくても、放射線不透過性を高めることができる。非常 に 重要なことに、ガイドワイヤーの末端部に、伸びているコイルを用いることによ り、コイルの内側と外側の両方側に放射線不透過性の材料を被覆することができ る。 本発明のガイドワイヤーは、血管又はそれと同様なものの中へ挿入されるカテ ーテル内又は血管内に挿入する際に使用される。このガイドワイヤーは、基部と 末端部とを有する、フレキシブルかつ放射線透過性のワイヤーのコイルを具備し ている。基部は、そのコイル各一巻きが当接しているワイヤーのコイルにより形 成されており、末端部は、ワイヤーの各巻きがお互いに間隔を開けて、基部と同 じコイルにより形成されている。所定の長さの放射線不透過性材料層が、末端部 の所定の位置に設けられている。この放射線不透過性材料層は、前記コイルの外 部表面の内側に形成されている。１個のチップが、前記末端部の末端に形成され ている。 添付図面及び、その後に続く本発明の最良の実施の形態について説明する明細 書によって、本発明の多くの他の特徴・目的・利点が明らかになるとともに、よ り詳細に述べられる。 図面の簡単な説明 図面は、本発明のガイドワイヤーの側面図である。 好ましい実施の形態の説明 図を参照すると、コイル状に巻かれたガイドワイヤー１０は、基部１１と末端 部１２とから形成されている。ブレーズ（ｂｒａｚｅ）１４は、基部１１と末端 部１２の間に形成されている。これらの２つの部位は、それぞれその直径が、約 ０．０１０インチから０．０４０インチまでの間であるステンレス・スティール のワイヤーからなる単一コイルによって形成されているとともに、直径０．００ １インチから０．０１インチの間のワイヤーによって形成されている。コイルの 基部１１は、一巻きごとが接触するように強く巻かれており、末端部１２のコイ ルは、一巻きごとが接触しないように、緩く巻かれている。ガイドワイヤー１０ は、溶接又はハンダ付け又はろう付けにより形成された、半球形の形状をしたチ ップ１５で終端している。 ガイドワイヤーの末端部は、一般的に約１ｃｍから５ｃｍの間であり、コイル は、ガイドワイヤーの全体の長さにまで伸びることができるけれども、コイル部 全体の長さは、１５ｃｍから５０ｃｍの間である。チップ１５の直径は、コイル 状に巻かれたガイドワイヤー１０の直径とほぼ同じ程度である。 ブレーズ１４は、ガイドワイヤーが挿入されている血管から離間する場合に、 基部１１におけるコイルが伸びてしまうことを防止し、また、ガイドワイヤーの トルクの伝達を助けるように、基部１１と末端部１２の間に形成されている。ブ レーズによって、それほど顕著に硬くなることはない。 基部１１の基端には、その上に形成された保持部１６が具備されている。この 保持部によって、ガイドワイヤーを操作する人は、血管内においてガイドワイヤ ーを回転させたり、ある方向を向かせたりすることが可能となる。 コアワイヤー５は、ガイドワイヤー１０の中に形成されている。このコアワイ ヤー５は、ブレーズ１４において、より大きい直径からより小さい直径へと細く 或いはテーパ形状とされている。そして、末端部１２の内側のコアワイヤーの直 径は、約０．００２インチから０．００６インチの間であり、基部１０内のコア ワイヤーの直径は、約０．０２０インチである。コアワイヤー５のチップは、チ ップ１５の中に形成されている。コアワイヤーは、ガイドワイヤーを使用する際 に、ガイドワイヤーを安定にする。 従来と同じイオン注入プロセスにより、末端部１２上には、放射線不透過性材 料が形成される。ガイドワイヤーの末端部の所定の長さの部分には、金或いは他 の放射線不透過性の材料を注入して、放射線透過性コイルの上に放射線不透過性 の末端部を形成する。この注入は、真空中で行われ、それによって、コイルの表 面に注入されたイオンビームが、コイルに、微視的な深さの不規則な基層を形成 する材料を放出する。気化した放射線不透過性の材料を打ち込む第２回目のイオ ンビームにより、コイルの表面を不規則な基層で満たすように作用し、制御され た望ましい厚さに、その放射線不透過性の材料を堆積し続ける。 本発明の精神と範囲内において、それを修正したり変形させたりすることが可 能なことは、明らかであるけれども、次に示す添付のクレームに示された範囲に のみ限定するのが、我々の意図である。 我々の発明として、我々はクレームする。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 デ メロ，リチャード エム アメリカ合衆国 マサチューセッツ 01720 アクトン リヴァー ストリート 108 (72)発明者 フライト，ブルース ダヴリュ アメリカ合衆国 マサチューセッツ 02176 メルローズ パーキンズ ストリ ート 117

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．血管又は血管と同様なもの中へ挿入されるカテーテル中にまたは血管中に挿 入可能なガイドワイヤーであって、該ガイドワイヤーは、 基部と末端部とを有し、かつ、フレキシブルで放射線透過性の金属ワイヤー製 のコイルと、 前記末端部上の所定の位置に形成された、所定長さの放射線不透過性金属の被 覆物と、 前記末端部の末端に形成されたチップと、 基部と末端部との間の接合部に形成され、前記ガイドワイヤーの基端部におい て、コイル同士が当接する状態から離間するのを防ぐ手段とを有してなり、 前記コイルの基部は、コイルの各巻きが当接しているように形成されており、 前記末端部は、コイルの各巻きがワイヤーと同じコイルにより形成されていると ともに、コイルの各巻きは互いに離間して形成されており、 中間層が形成されている前記被覆層の内層は、前記基層と前記被覆層とを有し てなり、前記中間層は、前記コイルの外表面内であって、前記被覆層の下に形成 されていることを特徴とするガイドワイヤー。 ２．請求項１記載のガイドワイヤーであって、前記ガイドワイヤー内には、その 軸方向に形成されたコア・ワイヤーが具備されており、前記コア・ワイヤーの直 径は、前記基部においてよりも前記末端部において小とされるとともに、前記コ ア・ワイヤーは、放射線透過性の金属により形成されていることを特徴とするガ イドワイヤー。 ３．請求項２記載のガイドワイヤーであって、末端部におけるコア・ワイヤーの 直径は、基部におけるコア・ワイヤーの直径と比較して、略半分以下とされてい ることを特徴とするガイドワイヤー。 ４．請求項１記載のガイドワイヤーであって、前記ガイドワイヤーは、ステンレ ススチールあるいはニッケル・チタン合金により形成されており、前記被覆層は 、金あるいは白金により形成されていることを特徴とするガイドワイヤー。 ５．請求項１記載のガイドワイヤーであって、前記被覆層の厚さは、約０．００ ０１インチ以上０．０００６インチ以下とされていることを特徴とするガイドワ イヤー。 ６．請求項１記載のガイドワイヤーであって、前記被覆層は、このガイドワイヤ ーのコイルの内側と外側の両方に形成されていることを特徴とするガイドワイヤ ー。 ７．請求項１記載のガイドワイヤーであって、そのコイルの直径は、約０．００ ６インチから０．０４０インチの間に形成されていることを特徴とするガイドワ イヤー。 ８．請求項７記載のガイドワイヤーであって、コイルを形成するワイヤーの直径 は、約０．００１０インチから０．０１０インチの間であることを特徴とするガ イドワイヤー。 ９．請求項１記載のガイドワイヤーであって、末端部のコイルは、間隔が開けら れて、お互いに接触しないように形成されていることを特徴とするガイドワイヤ ー。 １０．請求項１記載のガイドワイヤーであって、前記被覆物は、前記放射線透過 性の金属中に、前記放射線不透過性の金属をイオン注入することにより形成され ていることを特徴とするガイドワイヤー。 １１．血管又は血管と同様なもの中へ挿入されるカテーテル中にまたは血管中に 挿入可能なガイドワイヤーであって、該ガイドワイヤーは、 基部と末端部とを有し、かつ、フレキシブルで放射線透過性の金属ワイヤー製 のコイルと、 前記コイルのワイヤーにイオン注入により形成された放射線不透過性金属の被 覆物と、 前記末端部の末端に形成されたチップと、 基部と末端部との間の接合部に形成され、前記ガイドワイヤーの基端部におい て、コイル同士が当接する状態から離間するのを防ぐ手段とを有してなり、 前記コイルの基部は、コイルの各巻きが当接しているように形成されており、 前記末端部は、コイルの各巻きがワイヤーと同じコイルにより形成されていると ともに、コイルの各巻きは互いに離間して形成されており、 前記被覆層の内層は、前記コイルの外表面内に形成されており、前記被覆層は 、 前記末端部の所定の位置に所定の長さで形成されていることを特徴とするガイド ワイヤー。