JPH10506559A - 針押動装置及び組織縫合方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 解剖学的組織を縫合する装置（４０）は、末端（６０）を有する中空の針ガイド（６２）と、該針ガイドの中に配置された針（８２）とを含む。針は、針の少なくとも一部が針ガイドの中に配置される引込み位置と、針が針ガイドの外方に配置される伸長位置との間を移動可能である。縫合材料（８６）は針に接続されている。手で駆動可能な針受入れ器（４６）は、基端が針ガイドを通って進められるにつれて針の末端をガイドし、針の基端が針ガイドの末端から現れると針を捕獲する。

Description

【発明の詳細な説明】 針押動装置及び組織縫合方法 発明の背景 発明の分野 本発明は身体又は解剖学的組織の縫合、さらに詳しくは内視鏡手術や開口外科 手術中に組織を縫合する方法及び装置に関する。 従来技術の説明 身体組織の縫合は、開口手術や内視鏡又は最小侵入手術を含む外科手術の中で 最も時間を消費する部分である。「開口」手術とは、外科医が比較的大きな切口 を通して外科部位に接近する手術を意味する。また、「内視鏡」手術とは、１又 は複数のポータル（portal：門）に内視鏡を導入して外科部位を見るととともに 、種々の器具を外科部位まで導入することで、外科部位に接近することを意味す る。一般的な内視鏡外科手術が多く存在し、例えば、関節鏡検査、腹腔鏡（骨盤 鏡）検査、胃腸鏡検査、咽頭気管支鏡検査等がある。従来、縫合はある長さの縫 合材料の端に取り付けられた鋭い金属縫合針を使用することで行われた。縫合針 の大きさや行なう外科のタイプに依存して、手又は鉗子で縫合針を把持し、解剖 学的組織に穿通し貫通して、該組織に縫合材料を引き通す。一旦、縫合材料を組 織に引き通すと、外科医は縫合材料の中で結び目を作り、縫合材料の張力を調整 し、縫合される特定の組織を受け入れて、組織の近置（approximation）、閉塞 、付着又は他の状態を制御する。しかしながら、組織の穿通と縫合材料の結びは 、細かい手術や内視鏡手術を行なう時には特に時間を消費する煩雑な作業であり 、手術時間と患者の麻酔時間をむやみに長びかせる。それでも、内視鏡手術は、 患者にとって外傷や苦痛を伴う治療時間が大いに減少され、入院時間が短縮され るとともにこれに付随して費用が節約され、さらに患者の外科部位以外であるい は病院以外で手術を行なうことができるため、開口手術よりも好まれる。従って 、縫合針とある長さの縫合材料を使用して通常行われる縫合を容易にする技術を 開発するのに多くの努力がなされてきた。提案された代替技術には、電気凝固、 クリップ、クランプ、ステープル等の機械的器具、及びレーザがある。しかしな がら、 どの代替技術も、縫合や結束によって得られる効果を生み出す外科医にまだ良く 受け入れられていない。このため、外科医が縫合針とある長さの縫合材料を使用 して時間的に有効な、安定した精密な方法で解剖学的組織を縫合することができ る、内視鏡手術に有益な縫合技術が大いに要望されている。 発明の概要 本発明の主要な目的は、前述の従来の欠点を解消し、解剖学的組織を縫合する ための方法と装置を改良することにある。 本発明の他の目的は、中空針ガイドの組織穿通チップから縫合針を延長するこ とによって厚い組織の縫合を許容することにある。 本発明の付加的な他の目的は、外科医が解剖学的組織に針を通して縫合するこ とができる動作の範囲を拡大することにある。 本発明は、縫合針を解剖学的空洞に挿入したときに、該縫合針に取り付けられ たある長さの縫合材料のもつれを防止するというさらなる目的を有している。 本発明の利点は、解剖学的組織の縫合を時間的に有効な、安定した精密な方法 で達成することができること、厚さの変化する解剖学的組織を縫合することがで きること、針を手で把持する必要なく、標準の縫合針と糸状の縫合材料を使用し て縫合を達成することができ、患者に影響を与える危険性を減少できること、厚 い組織を縫合するのに使用される針のサイズを減少し、これにより縫合に必要と されるスペースを減少し、内視鏡手術の一部としてのポータルを通して針の挿入 を促進すること、解剖学的組織を通して縫合針を押動するために、手首と腕の運 動のみ、あるいは単純な手の運動と組み合わせて利用することができることであ る。 本発明は、解剖学的組織を縫合する装置において、 末端を有する中空の針ガイドと、 該針ガイドの中に移動可能に配置され、基端と末端を有する針と、 該針に接続される縫合材料と、 前記針ガイドに接続され、前記針の基端が前記針ガイドを通って末端側に進め られるにつれて前記針の末端をガイドし、前記針の基端が前記針ガイドの末端か ら現れると前記針を捕獲する、手で駆動可能な針受け入れ手段と、 からなる縫合装置に特徴がある。 本発明の他の局面は、解剖学的組織を縫合する縫合装置において、 鋭い組織穿通末端を有する中空の針ガイドと、 前記針ガイドの中に配置され、基端及び末端を有し、前記針の末端が前記針ガ イドの末端から基端側に離れている引込み位置と、前記針の末端が前記針ガイド の末端から末端側に突出する伸長位置との間を移動可能である針と、 前記針に接続された縫合材料と、 からなる縫合装置に特徴がある。 本発明のさらに他の局面は、解剖学的組織を縫合する縫合装置において、 末端を備えた中空の針ガイドを形成する対向する顎部を有する鉗子と、 前記針ガイドの中に配置され、基端及び末端を有し、前記針の基端が前記針ガ イドの中に配置される引込み位置と、前記針の基端が前記針ガイドの外方に配置 される伸長位置との間を移動可能である針と、 前記針に接続された縫合材料と、 からなる縫合装置に特徴がある。 本発明のさらに他の局面は、解剖学的組織を縫合する方法において、 中空の針ガイドの末端で解剖学的組織を通して穿通し、 縫合材料を支持した針を前記中空に針ガイドの末端から伸長させるステップと からなる縫合方法に特徴がある。 本発明のさらに他の局面は、解剖学的組織を縫合する方法において、 中空の針ガイドの末端を、縫合される解剖学的組織の近傍に位置決めし、 縫合材料を支持した針を前記中空の針ガイドから伸長させ、 前記針で前記解剖学的組織を穿通し、 針の基端が前記中空の針ガイドを通して末端側に進められるにつれて針の末端 をガイドし、 針の基端が前記中空の針ガイドの末端から現れると針を捕獲するステップから なる縫合方法に特徴がある。 本発明の付加的な局面は、解剖学的組織を縫合する方法において、 中空の針ガイドの末端で解剖学的組織を穿通し、 縫合材料を支持した針を前記中空の針ガイドの末端から伸長して、解剖学的組 織の穿通を完了するステップからなる縫合方法に特徴がある。 本発明の他の目的及び利点は、添付図面を参照してなされる以下の好ましい実 施例の説明から明らかとなる。各図面の同一部分は同一参照符号が付されている 。 図面の簡単な説明 図１は、本発明による縫合装置の側面図である。 図２は、図１に示す縫合装置の部分断面側面図である。 図３は、図１に示す縫合装置の針ガイドと内部部材の分解破断側面図である。 図４は、図１に示す縫合装置の針受入れアセンブリの拡大断面図である。 図５は、図１に示す縫合装置の末端の斜視図である。 図６は、図１の縫合装置に装填される縫合針を示す部分断面側面図である。 図７−１０は、図１の縫合装置の使用状態を示す部分断面側面図である。 図９Ａは、本発明による修正された針ガイドの側面図である。 図１１−１３は、図１の縫合装置の他の使用状態を示す部分断面側面図である 。 図１４−１６は、図１の縫合装置のさらに他の使用状態を示す部分断面側面図 である。 図１７は、本発明の縫合装置の修正を示す部分断面破断側面図である。 図１８と１９は、本発明の縫合装置の修正された針受入れアセンブリの破断側 面図である。 図２０−２３、２５及び２６は、本発明の縫合装置を用いて使用する代案の針 ガイドアセンブリの側面図である。 図２４は、図２３に示す針ガイドアセンブリの正面図である。 図２７−３０は、本発明の針ガイドアセンブリの代案の末端形状の破断側面図 である。 図３１−３４は、本発明の縫合装置を用いて使用する代案の針ガイドアセンブ リの破断側面図である。 図３５は、本発明の縫合装置の内部部材の修正を示す部分断面破断側面図であ る。 図３６−４０は、図３４の内部部材の末端に装着するための代案の押しロッド を示す側面図である。 好ましい実施例の説明 本発明による縫合装置４０は、図１，図２に示すように、外部部材４２と、該 外部部材４２の中に伸縮可能に嵌合された内部部材４４と、該内部部材４４の中 に配置された針受入れ鉗子アセンブリ４６と、前記外部部材４２の基端と前記内 部部材４４の間に接続されたハンドルアセンブリ４８とを有している。前記外部 部材４２には、以下に説明する理由により、保護スリーブ５０が伸縮可能に嵌合 されている。 図２と図３に最もよく示すように、前記外部部材４２は、管状本体部５２と、 該管状本体部の末端に針ガイドアセンブリ５４とを有している。前記管状本体部 ５２と針ガイドアセンブリ５４は、一部品の一体構造とすることができるが、着 脱可能に接続される方法で形成されるのが好ましい。前記針ガイドアセンブリ５ ４は、基端５８と末端６０を有する円筒ベース５６と、該円筒ベース５６の末端 から延びる略Ｊ字形の針ガイド６２とを有している。円筒ベース５６の基端５８ は符号６８で示すような外ねじが切られ、管状本体部５２の末端７０は針ガイド アセンブリを嵌合して受け入れるために内ねじが切られたルーメン７２を有して いる。針ガイド６２は、円筒ベース５６の側方末端縁から延びる基端シャンク部 ７４と、鋭い組織穿通チップ７８で終了する末端湾曲部７６とを有している。シ ャンク部７４と針ガイドの湾曲部７６とは中空であり、当該針ガイドの内部表面 に沿って、従来の縫合材料が通過できる大きさの連続スロット８０が形成されて いる。 図２をさらに参照すると、組織穿通末端８４を備えた標準の湾曲縫合針８２が 針ガイド６２の中空湾曲部７６の中に配置されている。ある長さの糸状縫合材料 ８６が針の基端８８から延び、スロット８０を通って外部部材４２の管状本体部 ５２に挿通されている。縫合材料８６は有限の長さとすることができ、この場合 縫合材料の基端は外部部材の管状本体部の中に配置することができる。あるいは 、縫合材料８６は、内部部材の基端又はその近傍に装着されたスプールから連続 的に供給することができる。 内部部材４４は、基端９２と末端９４を有する細長い管状シャフト９０と、該 シャフトの末端の側方縁から延びる中実円筒形の押しロッド９６とを有している 。押しロッド９６は、テフロン、ナイロン、ばね鋼等のような殺菌することがで きるフレキシブル又は半剛体材料で形成されるのが好ましく、また針ガイド６２ の中で伸縮可能に嵌合するように形成される。これにより、管状シャフト９０が 外部部材４２の管状本体部６２の中に嵌合されて外部部材に対して末端側に押し 進められると、押しロッド９６は針ガイドの真直部７４と湾曲部７６を通ってス ライドする。円筒壁又は仕切り９８は、押しロッド９６から径方向に対向する内 部部材４４の内面１００に沿って長手方向に延び、針受入れアセンブリ４６のた めの通路１０２を形成している。内部部材４４の基端９２はキャップ１０４によ って閉じられ、該キャップは通路１０２と連通する開口と、管状シャフト９０に よって形成される中央ルーメン１０８と連通する他の開口１０６を有している。 コック弁１１０は、第２の開口１０６と中央ルーメン１０８とを通過する流体及 び器具の通路を調整する。 針受入れアセンブリ４６は、基端１１６と末端１１８を有する管状部材１１４ と、該管状部材１１４の中に伸縮可能に嵌合された中央部材１２０と、該中央部 材１２０と前記管状部材１１４の基端を接続する一対のＵ字形ハンドル１２２， １２４とを有している。図４に最もよく示すように、中央部材１２０は、末端に 、図示するように通常の開口形状にばね付勢された十分な弾性記憶を有する材料 で形成された鉗子１２６を有している。図示された鉗子１２６は、対向する把持 面１３１，１３３と、該把持面から基端側に離れた対向する凹形部１３２，１３ ４とを備えた顎部１２８，１３０を有している。凹形部１３２，１３４は、鉗子 の顎部が互いに閉じられたとき、及び鉗子が針ガイドに対して適切に配置された ときに、ほぼ円形の開口部を規定するように協働する。そしてその開口は、針の 基端が針ガイドを通って末端側に進むときに針の末端を案内するのに役立つとと も に、針の基端が針ガイドの末端から現れたときに針と摩擦係合し、これにより針 は有効に捕獲又は固定される。顎部１２８，１３０は、捕獲された縫合針を解放 するために開くことができるとともに、把持面１３１，１３３を使用して縫合材 料、解剖学的組織、及び他の物を把持するのに使用される。ハンドル１２２，１ ２４は、通常は中央部材と管状部材の基端を離れるように付勢し、これにより管 状部材の末端は顎部の上をスライドし、顎部は図２に示すように互いに閉じるこ とができる。 図２を再度参照すると、ハンドルアセンブリ４８は、ほぼＵ字形で、それぞれ 外部部材４２と内部部材４４の基端に連結された一対のハンドル部材１３６，１ ３８を有している。ハンドルアセンブリ４８は、図２に破線で示すように、中央 の点１４０で分離し、板ばね１４２を設けて、ハンドル部材１３６と１３８を離 す方向に付勢することができる。代案として、Ｕ字形ハンドルアセンブリは一部 品のスプリング材料構造とすることができる。 外部部材４２及び／又は針受入れアセンブリ４６は、図１、図２に破線１４４ と１４６で示すように、電気コネクターを支持することができ、これにより針ガ イド６２及び／又は針把持鉗子１２６は、従来の方法で導体部材として利用し、 １極又は２極電気外科手術を行なうことができる。例えば、外部部材４２と針受 入れアセンブリ４６は、電気コネクターを支持するとともに、適切に絶縁される 。これにより、針ガイド６２と鉗子１２６の先端は、２極電気外科器具を形成す る離隔した電極として役立つ。 縫合装置は、図１と図２に示すように組み立てられ、あるいは分解される部品 を備えている。ここで、この縫合装置の部品はユーザにより分離して用意され、 組み立てられる。非組立状態で用意される場合、これまで議論された部品の組立 ては、縫合される解剖学的組織のタイプ及び使用される縫合針に基づいて適当な 針ガイドアセンブリを選択すること、図３に示すように針ガイドアセンブリ５４ を外部部材４２の管状本体部５２の末端７０に取り付けることを必要とする。針 ガイドアセンブリを外部部材４２の管状本体部５２にねじ込むと、内部部材４４ を外部部材４２に挿入し、回転させて、内部部材の末端で押しロッド９６を針ガ イド６２の真直シャンク部７４に一致させることができる。次に、押しロッド８ ６が針ガイド６２のシャンク部７４の中に受け入れられるまで、内部部材４４を 外部部材４２に対して末端側に進める。この地点で、内部部材４４及び外部部材 ４２は互いに回転が抑制される。 ハンドルアセンブリ４８は、ハンドル部材１３６を外部部材４２の基端６４に 取り付け、ハンドル部材１３８を内部部材４４の基端９４に取り付けることによ り、図２に示すように、外部部材４２と内部部材４４に接続することができる。 ハンドル部材１３６と１３８は、円筒カラー１４８と１５０をそれぞれ有し、そ れらは外部部材と内部部材の基端でフランジ６６と１１２の上で滑動する。前述 したように、ハンドル部材１３６と１３８は、例えば板ばね１４２によって離れ る方向に付勢され、これにより外部部材４２と内部部材４４の基端は、通常、図 ２に示すように離れる方向に付勢されている。この結果、押しロッド９６は、通 常、針ガイド６２の基端近傍の引込み位置に保持されている。 もし、針受入れアセンブリ４６が内部部材４４の中にまだ装着されていないな ら、該針受入れアセンブリ４６を、内部部材の内側に円筒壁９８によって形成さ れた通路１０２に挿入し、鉗子１２６が円筒壁の末端側に配置されるまで、該針 受入れアセンブリ４６を末端側に進めることができる。前述したように、鉗子１ ２６は通常閉じられている。そして、通路１０２を通しての鉗子の通過を容易に するために、鉗子の凹形部１３２と１３４は、管状部材１１４を超えることなく 半径方向に外方に延びるように形成することができる。明瞭にするために、ハン ドル１２２と１２４は図２の図面の面内に示されているが、図５に示すように、 使用時には、鉗子１２６は図２に示す状態から９０°回転させることが好ましい 。これにより、鉗子の凹形部１３２と１３４の間に形成される開口は、針ガイド の末端から現れる針の通路と一致する。 縫合針８２は、該針の基端８８を湾曲針ガイド部の末端に挿入し、縫合材料８ ６をスロット８０に沿って案内して針の背後を追跡させることによって、針ガイ ド６２の凹形部７６に装填することができる。図６に符号１５２で示すようなオ プショナルの装填装置を使用して、針ガイドの鋭いチップ７８に接触することを 恐れることなく、針を針ガイド６２に装填することができる。この装填装置１５ ２は、針ガイドの中又は回りに嵌合するように形成された湾曲喉部１５６に向か ってテーパが付けられた中空円錐マウス部１５４を備えた煙突に似ている。使用 時、装填装置の喉部１５６を針ガイド６２の開口末端に嵌合し、針８２をマウス 部に落とし、該針が針ガイドに受け入れられた後、装填装置を取り除く。 針８２は、針ガイド６２の末端の曲率にほぼ一致し、このため幾何学的強制に より、針ガイドの真直シャンク部７４に移動するのを防止される。装填位置すな わち引込み位置では、図２に示すように、針の鋭い組織穿通チップ８４は針ガイ ド６２の鋭いチップ７８から基端側に離れ、針の基端８８は押しロッド９６の末 端から末端側に離れている。 図２を参照すると、使用時に、ユーザはハンドルアセンブリ４８を把持し、手 首と腕の運動によって操作し、装置の外部部材４２と内部部材４４の間の実質的 な相対移動を引き起こすことなく、縫合装置４０を外科部位に位置決めすること ができる。したがって、縫合装置を用いて解剖学的組織を縫合する１つの方法は 、図７−１０に示すように、針として針ガイド６２を使用し、引込み位置にある 縫合針８２を用いて解剖学的組織Ｔを穿通することを必要とする。さらに詳しく は、針ガイド６２の鋭いチップ７８は、縫合装置の適切な操作によって解剖学的 組織を穿通するのに使用され、図７に示すように、初期穿通点から離れた位置に チップが組織から現れるまで、組織を貫通させる。図２に示すように、針受入れ アセンブリ４６を内部部材４４に対して末端側に進め、適切に回転させて、針が 針ガイド６２から突出したときに湾曲縫合針８２を受け入れるのに適切な位置に 、鉗子１２６を位置決めすることができる。 図２を参照すると、ハンドル部材１３６と１３８を互いに強く握ることによっ て、針８２を針ガイド６２を通して進めることができ、これにより内部部材４４ を外部部材４２に対して末端側に進め、押しロッド９６を針ガイド６２の中でス ライドさせて、針８２の基端８８に接触させることができる。押しロッド９６は フレキシブルであり、このため、ロッドが進むと、針ガイド６２の形に一致させ ることができる。ハンドル部材１３６と１３８を互いに向かって強く握り続ける ことにより、図８に示すように、押しロッド９６は、針８２のチップ８４が針ガ イドの末端から現れて鉗子１２６の顎部間に形成された開口に受け入れられるま で、針８２を針ガイド６２を通って末端方向に駆動することができる。縫合材料 ８６は、針８２の末端への移動に応じて、スロット８０に沿って組織Ｔを貫通す る。開口の形状及びサイズは、針８２の基端８８が針ガイド６２から現れた時に 、針が鉗子の顎間に捕獲されて摩擦係合するように形成されている。これにより 、ハンドル圧を減少すると、押しロッド９６が真直シャンク部７４の中で針ガイ ド６２の湾曲部７６から初期位置に後退する。縫合針８６は、針８２の基端８８ に取り付けられ、これにより針ガイドが図９に示すように組織から取り除かれる と、解剖学的組織Ｔに突き通ったままになる。必要ならば、針ガイドの末端と鉗 子の間の間隔を増加することによって組織からの針ガイドの取外しを容易にする ために、針受入れアセンブリ４６を内部部材４４に対して基端側に手で動かすこ とができる。 図９には、縫合材料の両端を接合するための結び目として役立つように縫合材 料の基端に取り付けられた球形結び要素１５８が示されているが、如何なるタイ プの縫合材料や結び技術を使用することができる。結び要素１５８を把持するた めに鉗子１６０が使用される。すなわち、縫合材料の末端を結び要素の係合部の 中に受け入れ、結び要素を組織Ｔに向かって移動させる一方、縫合装置４０を後 退させて縫合材料の張力を調整する。代案として、針ガイド６２は、図９Ａに示 すように、鉗子１６５の横方向に対向する顎部１６１，１６３で形成することが でき、これにより結び要素の把持と操作が別個の鉗子を必要とすることなく行な えることになる。この修正された針ガイドはハンドルアセンブリ４８のようなハ ンドル構造に接続するのが好ましく、これにより通常、顎部は閉塞位置に付勢さ れて組織穿通チップ１６７を形成し、結び要素１５８のような対象物を把持する ことを望むときには手で開くことができる。縫合材料が適切に引張られると、結 び要素を縫合材料の回りで閉じて、図１０に示す組織を縫合する閉ループを形成 することができる。本発明の縫合装置とともに使用することができる種々のタイ プの結び要素は、１９９５年１月２５日に出願された米国特許出願第０８／、 １９９４年１２月２９日に出願された米国特許出願第０８／３６６２８５に記載 されている。 本発明による解剖学的組織を縫合する他の方法は、図１１−１３に示され、こ の方法では、縫合針のみが組織を穿通するのに利用される。縫合装置４０を操作 して、針ガイド６２の末端チップ７８と鉗子１２６との間に解剖学的組織Ｔを位 置決めする。次に、図１１に示すように、針ガイドチップ７８を組織の直前に位 置決めし、縫合針８２が侵入する入口点を正確に決定する。押しロッド９６を前 述した方法で進め、図１２に示すように、針８２と縫合材料８を針ガイド６２を 通って組織に押動する。針の末端が組織に侵入すると、針は鉗子１２６の中に受 け入れられ、そこに保持される。この間に、図１３に示すような方法で結びが行 われる。 図１４−１６は、本発明による解剖学的組織を縫合する他の方法を示し、ここ で針ガイド６２は解剖学的組織部分をその厚みを通して穿通するための針として 利用され、また縫合針８２は伸長して組織の穿通を完了する。したがって、この ような方法で縫合装置４０を使用することにより、一般に縫合針のみの使用によ り縫合することができる解剖学的組織の厚さよりも厚い解剖学的組織を穿通する ことができるという利点がある。この方法は、針ガイド６２のチップ７８を使用 して解剖学的組織Ｔに穿通すること、解剖学的組織のある部分が針ガイド６２の チップ７８と鉗子１２６との間に位置するように針ガイドの湾曲部７６を図１４ に示すように組織の中に位置決めすることを必要とする。次に、ハンドル部材１ ３６と１３８を互いに強く握ることによって押しロッド９６を末端側に進め、図 １５に示すようにチップと鉗子の間に位置する組織を通して縫合針８２を針ガイ ドのチップから伸長する。針８２は鉗子１２６によって受け入れられてそこに保 持される。一方、縫合材料８６を組織の中に残したまま針ガイド６２を組織から 取り除き、従来の任意の結び又は結糸の技術を使用して縫合を行なう。 縫合装置は、開口又は内視鏡手術において、解剖学的組織を縫合するのに使用 することができる。内視鏡手術では、解剖学的空洞の壁に形成されたポータルを 通して縫合装置を当該解剖学的空洞に挿入する。縫合装置の鋭い針ガイドはポー タル又は解剖学的空洞の中の構造に衝突することがある。しかしながら、図１に 示すように、装置をポータルを通して挿入したとき、あるいは針ガイドが露出し ないことが望まれるときには、保護スリーブ５０を使用して縫合装置４０の針ガ イド６２を覆うことができる。保護スリーブ５０は、外部部材４２の上に伸縮可 能に嵌合され、その基端にユーザによって把持されるカラー１６２を有している 。このカラー１６２を把持して、図１に破線で示すように、末端側に移動させ、 保護スリーブ５０の末端１６４を針ガイド６２の回りに位置させて、挿入中の針 ガイドを保護することができる。一旦、スリーブ５０が解剖学的空洞の中に位置 すると、該スリーブ５０を引き込んで基端側に移動させ、組織を縫合する前に針 ガイドを露出する。 図１７は、本発明による縫合装置の修正を示す。ここで、修正された縫合装置 １６６は、前記内部部材４４に類似するが、基端に円筒ハウジング１７と該円筒 ハウジングに接続された針受入れアセンブリ１７２とを備えた内部部材１６８を 有する。針受入れアセンブリの管状部材１７４は、管状部材１１４と類似し、さ らに管状部材の基端の近傍にフランジ１７６を有している。フランジ１７６は、 ハウジング１７０の中に設けられるとともに、管状部材１７４の回りに配置され 、かつ、ハウジング１７０の末端壁１８２とフランジ１７６の間に圧縮状態で保 持された螺旋コイルスプリング１８０によって、ハウジングの基端壁１７８に向 かって付勢されている。また、縫合装置１６６は、針受入れアセンブリが中空で あり、バルブ１８６が中央部材の基端に装着され、中央部材を通る液体や器具の 通路を制御する点において、相違している。 図１７をさらに参照すると、使用時、内部部材１６８をハンドルアセンブリ１ ８８の操作によって外部部材に対して末端側に移動させることができる。縫合装 置４０に関して前に述べたように、内部部材の末端への移動により、内部部材の 端にある押しロッドが針ガイドを通ってスライドし、針ガイドの中に配置された 縫合針に当接する。ハウジング１７０をさらに外部部材に対して末端側に移動さ せることにより、ハウジングの基端壁１７８が管状部材１１４のフランジ１７６ に支持され、針受入れアセンブリ１７２を末端方向に進めると、それと同時に針 が押しロッドによって針ガイドから押動される。この結果、１回の手の動作に応 動して、縫合針が伸長されて針受入れアセンブリによって受け入れられ、これに より縫合に要求された多くの手の動作が減少されるとともに、縫合手順が単純化 される。 図１８と１９は、本発明の縫合装置を用いて使用するための修正された針受入 れアセンブリ１９０を示す。ここで、修正された針受入れアセンブリの末端１９ ２は所定形状を有し、緩和状態のときにその所定形状を呈するような弾性記憶を 有する材料で形成されている。例えば、針受入れアセンブリ１９０の中央部材１ ９４は、曲がり１９６を備えた所定形状を有することができ、また管状部材１９ ８は、中央部材の形状に一致するようにフレキシブル材料で形成することができ る。図１８に示す位置においては、針受入れアセンブリの曲がり部が円筒壁９８ の比較的剛体の真直部の中に嵌合されるため、当該針受入れアセンブリ１９０は 曲げが防止される。針受入れアセンブリ１９０を円筒壁９８に対して末端側に進 めると、図１９に示すように、当該アセンブリは所定形状を呈する。この形状は 、鉗子１９９の位置決めを容易にし、縫合針の特定の形状を受け入れるように選 択することができる。針受入れアセンブリ１９０は、例えば曲がりや湾曲形状を 含む、組織を縫合するのに適した任意の所定形状を有することができる。 図２０−２５を参照すると、外部部材４２の末端に装着するための種々の針ガ イドアセンブリが示されている。本発明によると、これらの修正された針ガイド アセンブリは、外科分野に応じて本発明の縫合装置を交換できるように、共通の ベース構造５６を共用している。図２０に符号２００で示された針ガイドアセン ブリは、針ガイドアセンブリ５４に類似しているが、スロットの無い連続した外 表面を有する中空の針ガイド２０２を備えている。図２１は、ベース５６の末端 縁から曲がり２１０まで延びる真直基端部２０８と、針ガイドの長手軸にほぼ直 角な真直末端部２１２とを備えた略Ｌ字形の針ガイド２０６を有する針ガイドア センブリ２０４を示す。針ガイドの基端部２０８と末端部２１２は、中空であり 、針ガイドの内面に沿って連続して延びるスロット２１４を備えている。針ガイ ドの曲がり２１０は、直角に曲がっているように見えるが、図２１に破線で示す よ うに屈曲することもできる。他の針ガイドアセンブリは、図２２に示されている 。ここで、針ガイドアセンブリ２１６は、ベース５６、例えば、該ベース５６の 開口末端部を貫通して径方向に延びるサポートからその中央長手軸に沿って延び る真直基端部２２０と、針ガイドの中央長手軸を含む面内で前記真直基端部から 末端側に延びる湾曲末端部２２２とを備えた針ガイド２１８を有している。スロ ット２２４は、針ガイド２１８の長さに沿って連続的に延びている。針ガイドア センブリ２２６は、図２３と２４に示すように、図２２に示すものと類似する真 直基端部２３０を有する針ガイド２２８と、針ガイドの長手軸に垂直な面内で径 を増加する多重コイルを形成する湾曲末端部２３２とを有している。図２５に示 す針ガイドアセンブリ２３４は、前記針ガイドアセンブリ２２６に類似している が、真直基端部２４０の回りに基端側に向かって巻回された針ガイド２３８の湾 曲部２３６を備えている。図２６は、針ガイドアセンブリの他の修正例を示す。 ここで、この修正された針ガイドアセンブリ２４２は、前記針ガイドアセンブリ ２２６に類似しているが、真直部２４６から末端側にコルク抜きのように突出す るコイルを形成する湾曲部２４４を備えている。 ここに記載され図示された針ガイドは、縫合装置と縫合される組織の操作上の 要求に依存して、図２７−３１に示すように、種々の末端形状を有することがで きる。例えば、図２７には、鋭い組織穿通チップ２５０と該チップの近傍に形成 された小さなノッチ２５２とを有する針ガイドの末端２４８がスロット２５４と ともに示され、また図２８にはスロットのないものが示されている。図２９には 、鈍い組織穿通チップ２５０と該チップの近傍に形成された小さなノッチ２６０ とを有する針ガイドの末端２５６がスロット２６２とともに示され、また図３０ にはスロットのないものが示されている。ノッチ２５２と２６０は、該ノッチに 引き込まれた縫合材料を受け入れて摩擦係合するようなほぼＶ字形であり、これ により縫合材料は結び又は結糸中に針ガイドに対して固定状態に保持することが できる。 本発明の縫合装置を用いて針ガイドから延びる針をガイドし捕獲するのに使用 することができる種々の針受入れアセンブリが、図３１−３３に示されている。 図３１に示す針受入れアセンブリは、前記管状部材１１４のような管状部材２６ ６と、末端に穴２７０を備えた中央部材２６８とを有している。穴２７０は、（ ハンドル１２２，１２４のような）ハンドル機構の操作により管状部材２６６か ら末端側に突出させて縫合針を受け入れることができるが、ハンドルが解放され たときに針が穴と管状部材の末端との間に捕獲されるように、引込み位置に付勢 されている。図３２は、さらに他の針受入れアセンブリ２７２を示し、この針受 入れアセンブリは、管状部材２７４と中央部材２７６とを有するとともに、縫合 針を受け入れて摩擦係合するために、中央部材の末端に横方向に装着された中空 の円筒片２７８を備えている。さらに他の針受入れアセンブリが、図３３に符号 ２８０で示されている。ここで、この針受入れアセンブリの管状部材２８２は、 末端で閉塞されて、鉗子顎２８４が形成されている。また、鉗子顎２８４から基 端側に離れた位置における管状部材の側壁に、開口２８６が形成されて、縫合針 の管状部材への通過を許容している。針受入れアセンブリ２８０の中央部材２８ ８は、管状部材の中で移動可能であるとともに、末端方向に付勢され、これによ り中央部材の末端２９０は対向する鉗子顎として機能し、開口２８６を通過する 縫合針を捕獲する。図３４に示す針受入れアセンブリ２９２は、前記針受入れア センブリ２８０に類似している。しかしながら、管状部材２９４は、長手脚２９ ８と横脚３００を有するＬ字形外部顎２９６を支持し、中央部材３０２は、前記 外部顎の長手脚の中でスライドする長手脚３０６と、前記外部顎の横脚に向かっ て移動可能であり、鉗子の機能すなわち縫合針を捕獲し、縫合材料を保持し、結 び要素を働かせるといった鉗子の機能を果たす横脚３０８とを有している。 図３５−４０を参照すると、内部部材４４の末端に装着される種々の押しロッ ドが示されている。本発明によると、これらの修正された押しロッドは、内部部 材と一体に形成することができるし、あるいは、本発明の縫合装置の動作上の要 求に応じて容易に交換できるように、内部部材に着脱可能に接続して形成するこ とができる。図３５に符号３１０で示す押しロッドは、前記押しロッド９６に類 似するが、内部部材の末端に形成されたねじ付き凹部３１６に受け入れられるよ うに、基端３１４にねじ３１２を備えている。図３６は押しロッド３１８を示し 、 この押しロッドは前記押しロッド３１０に類似するが、丸い末端３２０を備えて いる。他の修正された押しロッドは、図３７に符号３２２で示すように、平坦又 は丸い末端３２６と、中央ルーメンと連通する内部部材の末端に形成されたねじ 穴３３０によって受け入れられるねじ付き基端３２８とを備えた中空チューブ３ ２４を有する。したがって、この中空押しロッド３２２は、針ガイドを通して液 体及び／又は縫合材料を通過させるのに使用することができる。図３８は、他の 中空押しロッド３３２を示し、この押しロッドは、ねじ付き基端３３４と、丸い 又は平坦な末端３３６と、例えば押しロッドの内外への縫合材料の横方向の通過 を許容するために基端と末端の間に長手方向に形成されたスロット３３８とを有 している。図３９に符号３４０で示す修正された押しロッドは、中空又は中実と することができるうえ、基端３４２と、末端３４４と、縫合材料を保持するため に当該末端に形成されたノッチ３４６とを有している。さらに他の修正された押 しロッド３４８は、縫合針の基端を把持するための鉗子３５０を有し、これによ り、例えば、縫合材料を把持した後に針を伸長位置から基端側に針ガイドの中へ 引き込むことができる。鉗子３５０は、チューブ３５２と該チューブ３５２の中 に配置された細長部材３５４を有している。細長部材３５４は、末端に、離れる 方向に付勢された一対の対向する顎３５６と３５８を有している。チューブ３５ ２と細長部材３５４の間には、チューブを顎３５６と３５８の上に付勢するため に、ハンドルアセンブリ（不図示）が接続され、これによりこれらの顎は、閉じ て針駆動末端を形成するとともに、開いて縫合針の基端を受け入れることができ る。 以上より、本発明の縫合装置は、中空の針ガイドを縫合される組織の近傍、そ の内部、あるいはそれを貫通させて位置決めし、縫合材料を支える縫合針を針ガ イドの末端から伸ばすことにより、いろいろな厚さの解剖学的組織を縫合するの に使用することができる。縫合装置には、例えば、真直又は湾曲した針、丸い又 は鋭い針、中空又は中実の針、スロットを備えた針又は備えない針等、如何なる 種類の縫合針も利用することができる。縫合材料は、縫合針の基端部、末端部、 又は中央部に取り付けることができ、また針が中空である場合には縫合針を通し て進めることができる。また、縫合針には２又はそれを超える長さの縫合材料を 取り付けることができる。さらに、縫合装置は、Yoonらに付与された米国特許第 ４，９３２，９６２号、第４，９８１，１４９号及び第５，０７４，８７４号、 Yoonに付与された米国特許第５，０５３，０４７号、第５，２２２，９７６号及 び第５，３３０，５０３号に記載されたような生物吸収可能な（bioabsorbable ）縫合針器具を利用するために使用することができる。針ガイドは、丸い又は鋭 い組織穿通チップを備えた真直又は湾曲形状を含む、縫合針を支持する如何なる 形状も有することができる。「中空」とは、両開口端間の通路又はルーメンを規 定するものである。中空であることに加え、本発明の針ガイドは、縫合装置の空 間から、針ガイド内に配置された縫合針への取付点までの縫合材料の通路を許容 するために、ルーメンと連通する針ガイドの全長又はその部分に沿って形成され たスロットを有することができる。縫合装置に装着される針受入れアセンブリは 、軸方向に移動させたり、横方向に曲げたり、鉗子の場合には開き又は閉じて、 縫合針、縫合材料、又は図７−１０に示されあるいは１９９５年１２月２９日、 １月２５日にそれぞれ出願された米国特許出願第０８／３６６，２８５号、０８ ／に記載された結び要素を把持することができる。さらに、針受入れアセンブリ の軸方向の移動は、縫合針の特定の曲がりに対して屈曲（index）させることが できる。 電気コネクターは、縫合装置の外部部材及び／又は針受入れアセンブリと接触 させるように示され記載されてきたが、従来の任意の数の電気コネクターを種々 の位置に配置し、縫合装置の種々の位置に接続して、１極又は２極の電気手術を 行なうことができる。また、縫合装置を通る通路又はルーメンを形成する外部部 材、内部部材、その他の部材の内面は、電気的に絶縁して、バックアップ（back up）としての通路を通して電気外科器具を挿入することができる。 外部部材の中で内部部材をスライドさせるためにここに示され記載されたＵ字 形ハンドルは、本発明の縫合装置を使用するのに適した従来のハンドル機構のタ イプの代表的な例である。従って、ハンドルは、回動軸を備えた交差した脚を有 する鋏形ハンドルや、一方の部品に接続された固定脚又はグリップと他方の部品 に接続された回動軸とを有するハンドル、可動引き金（トリガー）を有するピス トル形グリップ等、縫合装置の部品間の相対移動を生じる如何なる形状をも有す ることができる。さらに、ハンドルは、該ハンドルが縫合装置の長手軸から横方 向に延びる略横方位や、ハンドルが縫合装置の基端から長手方向に延びる略長手 方位、ハンドルが横方位と縦方位の間で移動可能な回転形状等、縫合装置の長手 軸に対して如何なる方位もとることができる。 本発明の縫合装置の部品は、再使用又は単一患者の使用のために殺菌すること ができるような、医学等級の如何なる材料でも形成することができる。要素は、 コストを下げるために、種々の形状と材料からなる多くの部品で形成することが できる。装置に形成される種々の通路やルーメンは、そこを通過する流体や器具 の流れを制御するために、図１に示すバルブ１１０や、図１７に示すバルブ１８ ６のような、種々のバルブや、コック、シールを有することができる。 本発明の縫合装置は、開口又は内視鏡外科手術において、１針又は複数針の縫 合を行なうのに使用することができる。さらに、縫合装置の中央溝は、潅注又は 吸引に使用することができるとともに、縫合材料を保持するスペースや、医療器 具の導入のためのポータルとしても役立ち得る。前述した種々の実施例の特徴は 、行われる処置の手術上の要求や、縫合装置の複雑性に応じて、任意の方法で組 み合わせることができる。 本発明は、多くの変形、修正、及び変更を受けるので、添付図面に示され前述 された全ての発明は、図示のためだけであると解釈されなければならないし、ま た限定された意味にとられてはならない。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．解剖学的組織を縫合する装置において、 末端を有する中空の針ガイドと、 該針ガイドの中に移動可能に配置され、基端と末端を有する針と、 該針に接続される縫合材料と、 前記針ガイドに接続され、前記針の基端が前記針ガイドを通って末端側に進め られるにつれて前記針の末端をガイドし、前記針の基端が前記針ガイドの末端か ら現れると前記針を捕獲する、手で駆動可能な針受け入れ手段と、 からなる縫合装置。 ２．前記針受入れ手段は、対向する凹形部を備えた一対の顎部を有する鉗子を含 み、前記顎が互いに閉じられると前記針を受け入れるようにした請求項１に記載 の縫合装置。 ３．前記顎部は、離れる方向に付勢され、 前記鉗子は、前記顎部の回りに配置された管状部材をさらに含み、前記顎部を 開かせる引込み位置と前記顎部を互いに引き寄せる伸長位置との間を移動可能で ある請求項２に記載の縫合装置。 ４．前記顎部は前記凹形部から軸方向に離れた対向する把持面を含む請求項３に 記載の縫合装置。 ５．前記顎部と前記管状部材に接続されたハンドルをさらに有し、前記顎部と前 記管状部材の間の相対移動を生じさせるようにした請求項４に記載の縫合装置。 ６．前記針受入れ手段は、チューブの中に配置されるとともに末端に形成された 穴を有するロッドを含み、前記針が前記伸長位置にあるときに前記針を受け入れ るようにした請求項１に記載の縫合装置。 ７．前記ロッドと前記管状部材に接続されたハンドルをさらに有し、前記ロッド と前記管状部材の間の相対移動を生じさせるようにした請求項６に記載の縫合装 置。 ８．前記針受入れ手段は、側方開口を備えた閉じられた末端を有するチューブと 、該チューブの中に配置された中央部材とを含む請求項１に記載の縫合装置。 ９．前記チューブと前記管状部材に接続されたハンドルをさらに有し、前記チュ ーブと前記管状部材の間の相対移動を生じさせるようにした請求項８に記載の縫 合装置。 １０．前記針受入れ手段は、末端に横方向に装着された中空シリンダを備えたロ ッドを含む請求項１に記載の縫合装置。 １１．前記針受入れ手段は、前記針ガイドに対して軸方向に手で移動可能である 請求項１に記載の縫合装置。 １２．前記針受入れ手段は、適切な状態を呈するように所定形状を有し、末端側 に軸方向に移動したときに前記針を受け入れるようにした請求項１１に記載の縫 合装置。 １３．前記針の基端側に配置された針押動手段をさらに有し、前記針を前記引込 み位置から前記伸長位置まで前記針ガイドを通して末端側に押動するようにした 請求項１に記載の縫合装置。 １４．前記針押動手段は、前記針ガイドの中に嵌合するように形成された押しロ ッドを含む請求項１３に記載の縫合装置。 １５．前記押しロッドは中実シリンダである請求項１４に記載の縫合装置。 １６．前記押しロッドは中空シリンダである請求項１４に記載の縫合装置。 １７．前記押しロッドはスロットが形成されている請求項１５に記載の縫合装置 。 １８．前記押しロッドの末端はノッチが設けられている請求項１４に記載の縫合 装置。 １９．前記押しロッドは鉗子を含む請求項１４に記載の縫合装置。 ２０．末端に前記針ガイドを装着する外部部材と、該外部部材の中に配置され前 記押しロッドを装着する内部部材とをさらに有する請求項１４に記載の縫合装置 。 ２１．前記内部部材は中央ルーメンを形成している請求項２０に記載の縫合装置 。 ２２．前記内部部材と前記外部部材に接続されたハンドルをさらに有し、前記内 部部材と前記外部部材の間の相対移動を生じさせるようにした請求項２１に記載 の縫合装置。 ２３．前記針ガイドはスロットが形成されている請求項１に記載の縫合装置。 ２４．前記針ガイドの末端は、前記縫合材料を保持するノッチを含む請求項１に 記載の縫合装置。 ２５．解剖学的組織を縫合する縫合装置において、 鋭い組織穿通末端を有する中空の針ガイドと、 前記針ガイドの中に配置され、基端及び末端を有し、前記針の末端が前記針ガ イドの末端から基端側に離れている引込み位置と、前記針の末端が前記針ガイド の末端から末端側に突出する伸長位置との間を移動可能である針と、 前記針に接続された縫合材料と、 からなる縫合装置。 ２６．前記針ガイドはスロットが設けられている請求項２５に記載の縫合装置。 ２７．前記針ガイドの末端は、前記縫合材料を保持するためにノッチが形成され ている請求項２５に記載の縫合装置。 ２８．基端と末端を有する外部部材をさらに有し、前記針ガイドは前記外部部材 の末端に装着されている請求項２５に記載の縫合装置。 ２９．前記外部部材の中に伸縮可能に感法された内部部材をさらに有し、末端に 押しロッドを有し、前記針ガイドを通して進むようにした請求項２８に記載の縫 合装置。 ３０．前記内部部材は中央ルーメンを形成している請求項２９に記載の縫合装置 。 ３１．前記内部部材と前記外部部材に接続されたハンドルをさらに有し、前記内 部部材と前記外部部材の間の相対移動を生じさせるようにした請求項３０記載の 縫合装置。 ３２．解剖学的組織を縫合する縫合装置において、 末端を備えた中空の針ガイドを形成する対向する顎部を有する鉗子と、 前記針ガイドの中に配置され、基端及び末端を有し、前記針の基端が前記針ガ イドの中に配置される引込み位置と、前記針の基端が前記針ガイドの外方に配置 される伸長位置との間を移動可能である針と、 前記針に接続された縫合材料と、 からなる縫合装置。 ３３．前記中空の針ガイドの末端は、鋭い組織穿通チップを形成する請求項３１ に記載の縫合装置。 ３４．解剖学的組織を縫合する方法において、 中空の針ガイドの末端で解剖学的組織を通して穿通し、 縫合材料を支持した針を前記中空に針ガイドの末端から伸長させるステップと からなる縫合方法。 ３５．前記伸長ステップは、針の基端が前記中空の針ガイドを通して末端側に進 められるにつれて針の末端をガイドするステップを含む請求項３４に記載の縫合 方法。 ３６．針の基端が前記中空の針ガイドの末端から現れると針を捕獲するステップ をさらに含む請求項３５に記載の縫合方法。 ３７．解剖学的組織を縫合する方法において、 中空の針ガイドの末端を、縫合される解剖学的組織の近傍に位置決めし、 縫合材料を支持した針を前記中空の針ガイドから伸長させ、 前記針で前記解剖学的組織を穿通し、 針の基端が前記中空の針ガイドを通して末端側に進められるにつれて針の末端 をガイドし、 針の基端が前記中空の針ガイドの末端から現れると針を捕獲するステップから なる縫合方法。 ３８．解剖学的組織を縫合する方法において、 中空の針ガイドの末端で解剖学的組織を穿通し、 縫合材料を支持した針を前記中空の針ガイドの末端から伸長して、解剖学的組 織の穿通を完了するステップからなる縫合方法。 ３９．前記伸長ステップは、針の基端が前記中空の針ガイドを通して末端側に進 められるにつれて針の末端をガイドするステップを含む請求項３８に記載の縫合 方法。 ４０．針の基端が前記中空の針ガイドの末端から現れると針を捕獲するステップ をさらに含む請求項３９に記載の縫合方法。