JPH10507378A - 超音波脂肪組織切除消息子とその製造方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明による超音波脂肪組織切除消息子装置は、近位端部および遠位端部を有するシャンク、シャンクの近位端部でそのシャンクと超音波振動エネルギ源へ接続するコネクタ、およびシャンクの遠位端部の拡大頭部から成る。消息子頭部は第１方向においてその遠位端部のシャンクの外径よりも実質的に大きい幅を有する。更に、頭部は第１方向に対して実質的に直交する第２方向においてシャンクの外径と実質的に同一の厚みを有する。従って、消息子頭部は本発明による脂肪除去を促進するために扁平になっている。大抵の用途において、シャンクは長手方向のチャンネルを有し、頭部はチャンネルと連絡しかつ実質的対向側でチャンネルに対して実質的角度で延在する一対の入口孔を有していてよい。

Description

【発明の詳細な説明】 超音波脂肪組織切除消息子とその製造方法 発明の背景 本発明は超音波脂肪組織切除消息子とその消息子を製造する方法に関する。更 に、本発明は消息子を使用する脂肪組織切除処理または脂肪組織切除方法に関す る。 過去１５〜２０年にわたり、病院または臨床環境において人間の身体から不要 な脂肪沈着物を除去する処置が開発されてきている。 この処置は真皮とその下の筋肉との間の領域へ実質的中空消息子を挿入するこ とにより皮膚に切開部を形成する。消息子の他端部を真空源に接続することによ り、消息子の入口に存在する圧力差により前記領域から脂肪を効果的に吸引する 。消息子を前記領域に対して出し入れすることにより、大量の脂肪沈着物、そし て現存する膨れ上がった膨張部を除去し、それによりその人の外観をより良くす る。この処置に順応する身体領域は外部大腿（『サドルバッグ』）、内部大腿、 下腹部、腰『ラブハンドル』）部、そして顔の顎部の周りである。この処置は『 吸引を利用する脂肪組織切除』または『脂肪吸引』と呼ばれ、今日整形外科業界 の主要収入源になっている。 この処置の美的利点は充分実証されているが、患者に危険を伴わないことはな い。身体から組織が切裂かれかつ脂肪と関連組織もしくは血管との弁別がつかな いために場合によっては血液損失が問題となる。外科医は身体へ消息子を押し込 みかつそこから取り出すために非常な力を使い、それにより手術部位もしくは脂 肪沈着部へ創傷を誘発する。患者が深刻な損傷を受けて処置後に数日または数週 間その領域に痛みを感じることは特別のことでない。更に、血管が消息子の突刺 しにより創傷しその損傷が吸引により誘発されるので血液損失は特定処置におい て問題になっている。 脂肪除去に簡単な吸引方法を用いることのもう一つの限界はその領域の彫刻が 容易に行なえないことである。消息子の入口と正反対側に位置する組織だけを除 去するので、消息子は脂肪内にチャンネルまたはトンネルを形成する。消息子を 動かして挿入除去することにより、チェスボードまたはワッフル模様が形成され る。そのために除去されない脂肪のピーク部分は折れてその領域は塊とは反対に かなり滑らかになる。しかし、脂肪組織沈着領域の縁は、脂肪吸引領域とその周 囲の天然組織間の円滑な移行を可能にするために切り取られてはならない。ある 場合には、脂肪を除去した領域にクレータが形成される。これは元の塊と同じく らい醜く、その処理は一層困難になる。最近、数名の発明者がハイパワーの超音 波振動により脂肪吸引消息子を作動させることを研究している。例えば、ＵＳ特 許第５，４１８，７６１号を参照されたい。 超音波脂肪組織切除処置において、吸引消息子は磁気ひずみまたは電気ひずみ を持つ設計の電磁トランスデューサへ接続される。トランスデューサが一旦作動 すると、長手方向の振動が消息子内に発生してその遠位端部は脂肪と接触し、脂 肪を液化する振動棒に変化する。そこで、形成された脂肪乳濁液を、吸引源兼収 集瓶よって、標準的脂肪吸引法と同様にして身体から更に除去する。この設備の 使用にはいくつかの利点がある。第１に、脂肪除去に必要な真空レベルが標準的 脂肪処置に必要とされるよりも実質的に低い。また、消息子はその遠位端部の周 囲組織の全てを液化し、それが消息子の身体への挿入およびそこからの後退をよ り一層容易にする。これにより、患者への創傷が減少し、言うまでもなく外科医 の労力を減少 させる。この利点はこの場合外科医側の疲労を少なくし、それにより外科医は日 毎細心の注意でより多く手術をすることができる。更に、超音波は小さい血管に 焼灼効果をもたらすことが発表されているので、上記装置の試験中に出血は見ら れない。Ａｌｌｉｇｅｒ他によるＵＳ特許第５，４１９，７１６号はこのような 利点のいくつかを概説している。 今日までに開発された脂肪吸引消息子は、従来の真空を利用した処置または近 年の超音波を利用した処置のいずれに対するものであっても、基本的には管状の ステンレス鋼またはチタンにより形成されている。これらの消息子の遠位端部は 閉鎖または鈍化されていて、身体へ挿入したときに創傷の原因となるシャープコ ーナは設けられていない。ある場合には、その入口の孔が消息子の側壁に沿って 設けられているので身体窩腔から組織を均一に除去するために挿入時に捩じる必 要がある。このように入口を位置決めする目的は組織を除去するか否かを判断さ せるためである。例えば、入口が真皮の下側から離れた方へ向かっていれば、真 皮は組織切断および除去により損傷を受けないであろう。 上記の管状カニューレ設計は従来の真空を利用する脂肪吸引処置の使用に効果 的であるが、この設計は超音波法を利用する脂肪吸引の新分野に簡単に採用でき ない。ここで、脂肪吸引消息子を設計するにあたって他の要因を検討する。この 消息子は、現在、超音波振動数（代表的には１６〜６０ｋｃ）で振動するので、 現在の脂肪吸引器具の受動消息子に見られない応力および疲労を受ける。更に、 超音波消息子はそれを駆動するトランスデューサからの振幅入力を充分に増幅す る設計にしなければならない。直状円筒消息子は超音波振動に利得を与えないの で、この消息子は組織液化に必要な高い入力振幅数で駆動しなければならない。 従って、これが振動節点も しくは定常波の振動数がゼロ点で高い応力集中の原因となる。振動要素の応力が 大きい場合、物質加熱の問題が生じる。応力の加わった振動節点での消息子の温 度は上昇して組織焼灼または炭化の可能性がある。脂肪吸引法において、消息子 が身体へ深く挿入され、焼灼が真皮の下レベルを損傷させ、傷痕、感染等に繋が るので、この現象は回避されねばならない。 従って、仮に直状消息子が採用されてトランスデューサ系の駆動振動数で共振 するように調整されたとしても、この消息子は超音波処置の使用に特に適切でな いことが証明されている。Ｐａｒｉｓｉ他によるＵＳ特許第４，８８６，４９１ 号、ＱｕａｉｄによるＵＳ特許第５，１２３，９０３号、およびＡｌｌｉｇｅｒ 他によるＵＳ特許第５，４１９，７６１号は全て脂肪吸引処置に使用する超音波 消息子の典型態様を開示している。実際には、これらの消息子は振動節領域で相 当に加熱され、高い振幅数で破断しかつ横方向運動で破壊する傾向があり、消息 子の先端が曲がって手術領域で切断し金属片を残す可能性がある。適正設計の超 音波要素と適合しない組織の損傷が同様に発生する。このことはＵＳ特許第４， ８８６、４９１号で間接的に認識されており、２ミルのピーク対ピーク（５０ミ クロンｐｐ）の低振幅数を予見している。しかし、この範囲の振幅は身体、特に サドルバッグ領域における、所定の脂肪沈着物の液化に適切でないことが明らか にされている。 発明の課題 本発明の課題は、超音波を利用した脂肪吸引処置に使用する消息子の性能を改 良することである。 本発明の他の課題は、疲労破壊の危険の少ない超音波脂肪 組織切除消息子を提供することである。 本発明の他の関係する課題は、長びく手術中に冷却状態を維持し 、これにより高温レベルによる組織損傷の危険を解消する、超音波脂肪組織切除 消息子を提供することである。 本発明の他の課題は、遠位振幅レベルが高くなるような超音波脂肪組織切除消 息子を提供することである。 本発明の更に他の課題は、脂肪組織切除処置時の脂肪組織除去能力を高める超 音波脂肪組織切除消息子を提供することである。 本発明の他の課題は、超音波脂肪組織切除消息子を製造する改良方法を提供す ることである。 本発明の更に他の課題は、改良された脂肪組織切除処置を提供することである 。 本発明のこれらおよび他の課題は、図面および本明細書における詳細な説明か ら明らかとなるであろう。 発明の概要 本発明によれば、超音波脂肪組織切除消息子は、近位端部および遠位端部を有 するシャンク、前記シャンクを超音波振動エネルギー源に接続する前記シャンク の近位端部におけるコネクタ、前記シャンクの遠位端部における拡大頭部から成 る。 ほとんどの用途において、前記シャンクは長手方向に延在するチャンネルを有 するが、前記頭部は１対の入口孔を有し、これらの入口孔は前記チャンネルと連 通し、前記チャンネルに対して実質的角度で前記チャンネルの実質的両側に延在 する。前記チャンネルまたは管腔は脂肪組織切除処置時に吸引を行って、超音波 のキャビテーションにより液化された脂肪組織を除去する通路である。 本発明の重要な特徴によれば、脂肪組織切除消息子の頭部は、第１方向におい て、そのシャンクの遠位端部の外径より実質的に大きい幅を有する。さらに、前 記頭部は、第１方向に対して実質的に直 交する第２方向において、前記シャンクの外径に実質的に等しい厚みを有する。 したがって、消息子の頭部は、本発明による脂肪除去を促進するために、平坦化 されている。好ましくは、第１方向および第２方向の双方は装置のチャンネルに 対して実質的に直交する。 本発明の他の特徴によれば、シャンクは、そのシャンクの近位端部における振 動の大きさに対応して頭部の振動を増幅するために遠位端部に少なくとも１つの 直径の小さい区画を含む。直径の縮小は、例えば、慣用超音波トランスデューサ のホーンと同様に指数関数的に傾斜させる方法により行うことができる。 本発明の他の特徴によれば、吸引チャンネルはその近位端部の直径より小さい 遠位直径を有する。換言すれば、目詰まりを解消しかつ脂肪除去を促進する目的 で、前記吸引チャンネルの直径は遠位端部から近位端部へ向かって増大する。 本発明の他の特徴によれば、消息子の頭部はシャンクの遠位端部における凹部 へ挿入されたプラグ要素を含み、入口または吸引孔がプラグ要素の中に形成され ている。前記プラグ要素を消息子のシャンクに取付ける前または後に、前記吸引 孔をプラグ要素の中に機械加工することができる。 本発明の更に他の特徴によれば、シャンクは沈腹部（ａｎｔｉｎｏｄｅ）にお いて相互に接合された複数の明確なシャンクの片または部を含む。これは超音波 脂肪組織切除消息子の製造を促進し、かつ消息子の遠位端部の修理または交換を 促進する。 本発明による超音波脂肪組織切除消息子の特定の態様において、シャンクは第 １外径の近位端部、第２外径の中央部、および第３外径の遠位端部とを含む。第 １外径は第２外径より大きいが、第２外径は第３外径より大きい。この直径の縮 小は装置の動力出力を増大する働きをする。 本発明の更に他の特徴によれば、消息子の頭部はシャンクの遠位端部でシャン クの最大外径の３倍より大きい外径を有する。 超音波脂肪組織切除消息子を製造する方法は、本発明によれば、細長いシャン ク部を準備し、前記シャンク部中に長手方向に延びるチャンネルを形成し、少な くとも１つの入口孔を有するプラグ要素を準備し、そして前記入口孔が前記チャ ンネルと連通するように前記プラグ要素を前記シャンク部の遠位端部で前記チャ ンネルへ挿入する工程から成る。 本発明の他の特徴によれば、この方法は、前記プラグ要素を前記チャンネルへ 挿入したとき、前記プラグ要素を前記シャンク部へ結合する工程を更に含む。こ の結合は前記プラグ要素を前記シャンク部へビーム溶接し、前記プラグ要素を前 記シャンク部へ蝋接し、かつ／または前記プラグ要素を前記シャンク部へ接着す ることを含んでよい。 さらに、または選択的に、前記プラグ要素は外ねじ山を有し、この場合におい て、本発明の方法は、さらに、前記チャンネルの遠位端部に内ねじ山を形成する 工程を含み、他方、前記チャンネルへ前記プラグ要素を挿入する工程は前記プラ グ要素を前記チャンネルへ螺合する工程を含む。 超音波脂肪組織切除消息子を製造する方法は、（ｉ）細長い第１シャンク部お よび細長い第２シャンク部を準備し、（ｉｉ）第１シャンク部を超音波振動エネ ルギー源へ接続する手段を第１シャンク部の１端で第１シャンク部に設け、（ｉ ｉｉ）第１シャンク部および第２シャンク部中に長手方向に延びるチャンネルを 形成し、（ｉｖ）チャンネルの形成後に、第１シャンク部および第２シャンク部 内の前記チャンネルが完成した超音波消息子のシャンクにおいて相互に連通する ように、第１シャンク部の他端部を第２シャンク部の 第１端部と接合点において接続する工程から成る。この方法によれば、第１シャ ンク部および第２シャンク部は所定長を有していて前記接合点は完成した消息子 のシャンクの沈腹部に位置決めされる。 本発明の他の特徴によれば、前記２つのシャンク部の接続は、第１シャンク部 の他端部を第２シャンク部の第１端へ結合することによって行われる。結合工程 は、第１シャンク部を第２シャンク部へビーム溶接し、第１シャンク部を第２シ ャンク部へ蝋ずけし、かつ／または第１シャンク部を第２シャンク部に接着する 工程を含でんよい。選択的、または付加的に、前記シャンク部は相互に螺合する ねじ山を有する。 本発明による超音波脂肪組織切除法は超音波脂肪組織切除消息子装置を利用し 、この装置は近位端部および遠位端部を有するシャンク、前記シャンクを超音波 振動エネルギー源へ接続するための前記シャンクの近位端部における手段、およ び前記シャンクの遠位端部における実質的に拡大された頭部から成る。この方法 は、（ａ）患者の皮膚表面内に切開部を形成し、（ｂ）前記頭部および前記シャ ンクの遠位端部を切開部から患者の皮下脂肪組織へ挿入し、（ｃ）前記頭部を切 開部へ挿入した後に、超音波圧力波を前記シャンクの近位端部で発生させ、（ｄ ）その超音波圧力波を前記シャンクへ伝達してそこで長手方向の定常波を形成し 、（ｅ）定常波に対応して前記頭部でキャビテーションバブルを生成し、（ｆ） キャビテーションバブルの生成により、前記頭部の遠位に位置する外科部位にお いて患者の脂肪組織を液化し、かつ（ｇ）前記発生、伝達、生成および液化の工 程の間に、前記消息子の頭部が側から側に動くように消息子装置を患者の外側か ら操作する工程を含む。 前記シャンクが近位端部から遠位端部へ長手方向に延在するチャンネルを有す る場合、この方法は、さらに、前記消息子の操作時に 前記チャンネルへ吸引を加え、それにより液化した脂肪組織を外科部位から前記 チャンネルへ吸い出す工程を含む。 前記頭部が前記チャンネルと連通しかつ実質的角度で前記チャンネルヘ延在す る１対の入口孔を有する場合、この方法は、さらに、液化した脂肪組織を外科部 位から入口孔を経て前記チャンネルへ吸い出す工程を含む。 本発明による超音波脂肪組織切除消息子は、絶対的ではないが、概ね中空の断 面を有する。本装置の近位端部は電気ひずみまたは磁気ひずみを持つ設計の超音 波トランスデューサへの取付けを可能にする中空のねじ切りスタッドで終端して いる。消息子の外部の形状は、キャビテーションエネルギーにより脂肪または腫 瘍組織を効果的に液化するために入力振幅を増幅して遠位端部で充分な出力振幅 にする。この全体の形状は次の通りである。本装置の第１半波長部は、最終振幅 を得るために必要な全体的利得よりも実質的に低い利得を供給するように形成さ れている。相対的に小さい直径の隣接部は、適切な動作長を得るために消息子に 必要な分だけ長くなっている。最終の半波長部は、本装置に必要な付加的利得を 供給できる形態になっている。先端または頭部の部分は種々の形状で拡大して、 より大きい有効表面積を提供するようにする。先端部分を拡大することによって 得られる高い出力振幅およびより大きい表面積は、所定の期間において、より薄 い壁部により行われるよりも一層多い組織の切除を可能し、それにより外科的脂 肪組織切除処置の時間を短縮する。 本発明による遠位孔または入口孔は液化された組織に更に直線的な通路を提供 し、これにより目詰まりの傾向を減少し、かつ各処置後の消息子の洗浄を容易に する。超音波脂肪組織切除器具の遠位端部をプラグで形成する場合、製造は単純 化されかつ促進される。さ らに、スクラップは減少し、そして製造コストは低下する。 本発明による消息子は一片として設計されてよいが、製造を促進し、交換コス トを低廉にし、かつ組立て後の調整を一層精密にする、多片構成で設計すること ができる。アルミニウム合金は極めて優れた材料であることが示されているが、 他の金属をある設計に使用して同一結果を得ることができる。事実、いくつかの 非類似の金属、例えば、アルミニウムおよびチタンから作られる消息子はこの開 示の意図を妨げないで製造できる。 本発明による超音波脂肪組織切除消息子は比較的低い内部応力を有し、これは 長引いた手術時間中消息子を冷たい状態で維持すると同時に高い振幅レベルを提 供する。高い振幅レベルは、キャビテーションエネルギによる脂肪崩壊において 消息子の有効性を高める。より低い応力レベルは、また、疲労破壊を減少させる ことにより消息子の有効寿命を延長する。本発明による階段付きまたは小さい直 径を有するシャンクの設計は、消息子が横方向の振動に破壊する傾向を減少させ る。拡大先端部の設計は、手術部位からの脂肪の除去を促進し、かつ超音波脂肪 組織切除処置に、通常、要求される時間を短縮する。これらの特徴のすべてはよ り薄い器具の使用を可能とするので、彫刻がまた可能である。この開示において 概説した装置は、ベンチトップの研究および実際の臨床ケースの双方において脂 肪吸引処置の使用に有効であることが証明された。 図面の簡単な説明 図１は、本発明による超音波脂肪組織切除消息子の部分断面側面図である。 図２Ａは、本発明による拡大頭部を有する超音波脂肪組織切除消息子の部分側 面図である。 図２Ｂは、図２Ａの消息子の部分前端面図である。 図３Ａは、本発明による拡大頭部を有する他の超音波脂肪組織切除消息子の部 分側面図である。 図３Ｂは、図３Ａの消息子の部分前立面図である。 図４Ａは、本発明による拡大頭部を有するさらに他の超音波脂肪組織切除消息 子の部分側面図である。 図４Ｂは、図４Ａの消息子の部分前立面図である。 図５Ａは、本発明による拡大頭部を有する追加の超音波脂肪組織切除消息子の 部分側面図である。 図５Ｂは、図５Ａの消息子の部分前立面図である。 図６は、本発明によるプラグ要素の消息子頭部を有する超音波脂肪組織切除消 息子の、事実上拡大された目盛りの、長手方向の部分断面図である。 図７は、図２Ａおよび図２Ｂの超音波脂肪組織切除消息子を製造する方法を示 す長手方向の部分分解断面図である。 図８は、図３Ａおよび図３Ｂの超音波脂肪組織切除消息子を製造する技術を示 す長手方向の部分分解断面図である。 図９は、図４Ａおよび図４Ｂの超音波脂肪組織切除消息子を製造する工程を示 す長手方向の部分分解断面図である。 図１０は、図第５Ａおよび図５Ｂの超音波脂肪組織切除消息子を製造する工程 を示す長手方向の部分分解断面図である。 図１１は、本発明による組立て可能な超音波脂肪組織切除消息子を示す長手方 向の部分分解断面図である。 詳細な説明 正しく設計された超音波脂肪組織切除消息子に関して、いくつかの使途要件を 考慮しなくてはならない。第１に、振動数を特定しな くてはならない。次いで、体腔の中に挿入しなくてはならない消息子の長さを確 認しなくてはならない。サドルバッグ区域を彫る場合に、例えば、能動消息子の 必要な長さは最小２５ｃｍであることが明らかにされている。次に、カニューレ の直径を決定しなくてはならない。サドルバッグの区域について、４ｍｍ〜７ｍ ｍの消息子は有効である。この数値は患者に挿入する消息子部分の最大直径であ るが、より小さい断面が消息子それ自体の長さの違いによって許容できる。 先端部の設計は、消息子の具体的設計に着手する前に処理すべき他のフアクタ である。後述するように、体の異なる区域における超音波脂肪吸引のために、異 なる形態の先端部が採用される。例えば、大量除去のために、先端部は同心の入 口オリフィスを有する鈍いチップに形成され、消息子を近位端部から遠位端部ま で中空にすることができる。顔面沈着物の除去を必要とする場合、側面にオリフ ィスを有する弾丸状先端部を使用することができ、こうして吸引損傷の危険なし に、消息子の遠位端部を繊細な神経束に一層近接させて配置することができる。 最後に、遠位端部の最大振幅数を特定すべきである。振動の最大振幅数は、治 療すべき身体区域における組織の特性、ならびに手術の頻度およびカニューレの 最大直径に依存する。臨床試験において、胃および顔面の沈着物の崩壊および液 化に必要な振幅は大腿のより強靭な区域に必要な振幅よりも低いことが知見され ている。胃および顔面の区域は９０ミクロン程度に低いピーク対ピーク（「ｐ− ｐ」）の振動変位で崩壊されたが、体力良好な患者のサドルバッグ区域は１４０ ミクロンにより近いｐ−ｐを必要とする。したがって、一般的であるように、ト ランスデューサの最大出力振幅が固定されている場合、所望の変位レベルを得る ために消息子の利得フアク タを調節しなくてはならない。 上記観点から、外部大腿（サドルバッグ）区域の脂肪を除去するための２２ｋ ｃ、７ｍｍの消息子の好ましい態様について以下に説明する。 ２２ｋｃで振動する６ＡＬ４Ｖチタン合金（普通の消息子用材料）についての 半波長の寸法はほぼ１３ｃｍであるので、２５ｃｍの能動消息子長を挿入可能に するために、一般に多波長の設計を必要とする。超音波器具の設計において一般 に許容されているように、消息子の設計は１／２波長の動作振動数の整数倍から なる。消息子の最初の半波長部は、振幅利得フアクタが消息子全体に必要とされ るよりも多少小さくなるように、設計される。 図１に示すように、前述の考察に基づく超音波脂肪組織切除消息子は、細長い シャンクまたは軸１０を含み、シャンクまたは軸１０は近位端部にねじを切った コネクタまたはスタッド１２を有しそして遠位端部にキャビテーション頭部また は先端部１４を有する。コネクタ１２は、超音波振動エネルギーの普通の電気ひ ずみ源または磁気ひずみ源（図示せず）に、シャンク１０を接続する働きをする 。シャンク１０は、第１外径を有する概ね円筒形の近位部１６、第２外径を有す る概ね円筒形の中央部１８、および第３外径を有する概ね円筒形またはわずかに テーパーを付けた遠位部２０を含む。シャンク近位部１６の直径はシャンク中央 部１８の直径より大きく、後者の直径はシャンク遠位部２０の直径より大きい。 シャンクの近位部１６および中央部１８は段付き半径、もしくは指数関数的（図 示されている）、フーリエまたはカテノイド曲線２２により相互に結合している 。同様に、シャンク部１８および２０は段付き半径、もしくは指数関数的（図示 されている）、フーリエまたはカテノイド曲線２４により相互に結合している。 外部大腿区域の脂肪減少に 図１の消息子を使用する場合、シャンク中央部１８の直径は７ｍｍの範囲である 。 シャンク１０は長手方向または軸方向に延びるチャンネル、管腔または孔２６ を有し、この孔２６は近位端部で超音波トランスデューサ組立体（図示せず）を 介して真空発生器または吸引源（図示せず）に接続されて、脂肪組織切除処置時 に外科部位から液化された脂肪組織を除去する目的で使用される。超音波トラン スデューサ組立体は、米国特許第５，３７１，４２９号に記載かつ図示された組 立体の形態を取ってよく、その開示はここで参考にされている。好ましくは、チ ャンネル２６はシャンク１０の遠位端部におけるよりその近位端部においてより 大きい直径を有し、これにより脂肪除去を促進する。 シャンクの近位部または入力部１６の直径は、消息子組立体に必要な全利得よ り低いが、そのシャンク部にほぼ２０，０００ｐｓｉの応力を加えることできる 充分に高い利得を得るように選択される。この値は６ＡＬ４Ｖチタン合金につい て一般に引用される極限応力または降伏応力よりも相当に低いが、この応力レベ ルは、消息子が降伏点近くで操作された場合、さもなければ消息子を加熱または 破壊するであろう内部の損失フアクタを考慮していることに注意すべきである。 他の材料の応力レベルを再評価することが必要である。もちろん、中央孔または チャンネル２６の直径を同様に考慮しなくてはならない。孔またはチャンネル２ ６はできるだけ大きくして、消息子が凝結した脂肪で詰まるのを防止すると同時 に、応力レベルを規定した限界より低く保持すべきてある。 シャンク中央部１８は均一な直径を有しそして少なくとも３／４波長分延在し 、一方、シャンク遠位部２０は１／３波長分延在する。遠位部２０は先端全体に 必要な振幅を可能にするために必要な利 得を与える形状を有する。シャンク遠位部の外径を小さくすることによって、消 息子の利得は増加し、そして装置の動力出力は増大する。 必要とされる全利得により、小さい直径のシャンク部１８と２０の合計長は可 変である。消息子の遠位端部から略１／８〜１／１６の動作波長点で、消息子の 直径は最大許容直径に相当する大きさ、この場合において７ｍｍ、に増加してキ ャビテーション頭部１４を形成する。頭部１４の直径は、図２Ａ、図２Ｂ、図３ Ａ、図３Ｂ、図４Ａ、図４Ｂ、および図５Ａ、図５Ｂを参照して後に詳細に説明 するように、シャンクの直径より大きくてよい。キャビテーション頭部の拡大に より能動遠位部が増大し、付随的に組織の液化速度を高める。直径の突然の変化 は望ましくないことに注意すべきである。なぜなら、応力が増加し、最大応力が 材料の限界を超えれば、破壊に繋がるからである。スムーズな変移、例えば、弓 状半径または指数関数曲線をその代わりに使用することが望ましい。 図１の消息子は、頭部または先端部１４の適切な形状を設計することによって 完成する。頭部または先端部１４は鈍い形状または弾丸状であってよい。頭部１ ４を含むシャンク部１６、１８、および２０の全長は、超音波消息子の工業分野 においてよく知られている技術を使用して計算することができる。かかる設計形 式はＢｅｎｓｏｎ Ｃａｒｌｉｎ（１９６０、ＭｃＧｒａｗ−Ｈｉｌｌ）による 『超音波』またはＨｕｅｔｅｒおよびＢｏｌｔ（１９５５、Ｊｏｈｎ Ｗｉｌｅ ｙ ａｎｄ Ｓｏｎｓ）による『音波』に見出すことができる。 一般に、コネクタまたはスタッド１２は、シャンク１０、特にシャンク近位部 １６の一体部分として機械加工される。しかしながら、適切な液体シーリングが 形成される場合には、分離スタッド（図 示せず）が使用できる。当然ながら、ねじ切りコネクタまたはスタッド１２はそ のスタッドまで通じるチャンネルまたは孔２６の延長部として中空である。 図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ、図４Ｂ、および図５Ａ、図５Ｂは 、超音波脂肪組織切除消息子のいくつかの先端部の形状を図解する。これらの態 様のすべては、図１を参照して前述したように、段付きまたは多直径のシャンク を有していてよい。図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ、図４Ｂ、および 図５Ａ、図５Ｂの設計の背後にある基本的原理は１平面における先端表面積の増 加であり、その平面に対する直角方向の消息子の厚みは設計時に特定された最大 厚に保持される。換言すると、脂肪組織切除消息子の頭部の各々は、第１方向に おいて、そのシャンクの遠位端部の外径より実質的に大きい幅を有する。 例えば、図２Ａは、平面図（図２Ｂ）において円形断面をもつシャンク遠位部 ３２を備えた細長いシャンクまたは軸３０を有する脂肪組織切除消息子２８を示 す。消息子２８は扁平な頭部または先端部３４を有する。さらに具体的には、消 息子２８の頭部３４は、第１方向において、幅ｗ１を有し、この幅ｗ１はシャン ク遠位部３２、特にその遠位端部の外径ｄ１より大きい。さらに、頭部３４は厚 みｔ１を有し、この厚みｔ１は幅ｗ１の測定方向に対して事実上直交する第２方 向において測定され、シャンク遠位部３２の外径ｄ１に実質的に等しい。幅ｗ１ および厚みｔ１は、消息子２８の長手方向または軸方向に延びるチャンネルまた は管腔３６に対して実質的に直角に測定される。消息子頭部３４の扁平性はある 使途における脂肪除去を促進する。 図２Ａおよび図２Ｂにおいてさらに図示したように、頭部３４はチャンネル３ ６に連通しかつチャンネルに対して実質的に対向側へ 実質的角度ａ１およびｂ１で延びた１対の入口孔３８および４０を有する。角度 ａ１およびｂ１は図２Ａおよび図２Ｂの態様において略６０°である。しかしな がら、チャンネル３６またはその軸４２に対して事実上任意の角度が採用できる 。 図３Ａおよび図３Ｂは実質的円筒形またはわずかにテーパーを付けた遠位端部 ４８をもつ細長いシャンクまたは軸４６を有する他の脂肪組織切除消息子４４を 示す。消息子４４は長手方向または軸方向の吸引チャンネルまたは管腔５０およ び頭部または先端部５２を有し、頭部または先端部５２は消息子の軸５４に対し て垂直の第１方向において平坦であり、また、軸５４に対して垂直の相互に直交 する第２方向において拡大されている。さらに詳しく説明すると、消息子４４の 頭部５２は、第１方向において、幅ｗ２を有し、この幅ｗ２はシャンク遠位部４ ８、特にその遠位端部の外径ｄ２より大きい。さらに、頭部５２は厚みｔ２を有 し、この厚みｔ２は第２方向において測定し、シャンク部４８の外径ｄ２に実質 的に等しい。 図３Ａおよび図３Ｂにおいてさらに図示したように、頭部５２は１対の入口孔 ５６および５８を有し、これらの入口孔はチャンネル５０と連絡し、チャンネル に対して実質的に対向側へ実質的角度ａ２およびｂ２で延びている。角度ａ２お よびｂ２は図３Ａおよび図３Ｂの態様において略６０°である。しかしながら、 チャンネル５０またはその軸５４に対して事実上任意の角度が使用できる。 図４Ａおよび図４Ｂは他の脂肪組織切除消息子６０を示し、この消息子６０は 遠位端部６４と頭部または先端部６６とを有し、頭部６６は第１方向において拡 大されそして第２方向において平坦にされている。長手方向または軸方向の吸引 チャンネル６８はシャンク６２の長さおよび頭部６６へ延びている。 消息子６０の頭部６６は、第１方向において、幅ｗ３を有し、こ の幅ｗ３はシャンク遠位部６４、特にその遠位端部の外径ｄ２より大きい。さら に、頭部６６は厚みｔ３を有し、この厚みｔ３は幅ｗ３の測定方向に対して実質 的に直交する第２方向において測定し、シャンク部６４の外径ｄ３に実質的に等 しい。幅ｗ３および厚みｔ３は、消息子６０のチャンネルまたは管腔３６に対し て実質的に直角に測定される。 図５Ａおよび図５Ｂに図示したように、他の脂肪組織切除消息子７０は細長い シャンクまたは軸７２を有し、シャンク７２は遠位端部７４、および消息子の軸 ７８の回りに対称的に拡大された頭部または先端部７６を有する。消息子のシャ ンク７２は、頭部７６へ貫通するチャンネルまたは管腔８０を有する。 消息子２８、４４、６０、および７０を使用するとき、外科医は患者の皮膚表 面に切開部を形成し、この切開部はそれぞれの消息子の頭部３４、５２、６６、 ７６の幅ｗ１、ｗ２、ｗ３、ｗ４を有する。消息子の頭部３４、５２、６６、７ ６は切開部から挿入され、続いて、外科医は消息子を操作して消息子の頭部を左 右に揺動する。この側方向スイング運動の間に、シャンク３０、４６、６２、７ ２の近位端部で発生する超音波圧力波がシャンクを経てまたはシャンクに沿って 伝達されて長手方向の定常波を生成する。定常波による頭部３４、５２、６６、 ７６の振動に反応して頭部３４、５２、６６、７６において発生するキャビテー ションバブルが、その頭部の遠位にある外科部位で患者の脂肪組織を液化する。 液化された脂肪組織はチャンネル３６、５０、６８、８０を通して外科部位から 吸引される。 この超音波を利用した脂肪吸引技術、ならびに超音波脂肪組織切除消息子の拡 大頭部は、現在使用されている方法より使用するときワッフル模様をつくる純粋 に円筒形ホーンを使用して得られる結果 よりも平坦で更に美的外観を提供する。 図２Ａ、図２Ｂおよび図３Ａ、図３Ｂに示すように、多数の入口孔またはオリ フィス３８、４０および５６、５８は、経時的に除去される液化組織量を増加す る働きをする。キャビテーション頭部３４、５２、６６、７６の全体の直径はあ る程度任意である。頭部の直径はそれぞれのシャンク部３２、４８、６４、７４ の外径ｄ１、ｄ２、ｄ３、ｄ４の３倍またはそれ以上であってよい。しかしなが ら、動作振動数の１／４波長より大きい点にまで直径を大きくしないように注意 すべきである。なぜなら、不都合な加熱または破壊を引き起こすラジアルまたは ダイヤフラム振動共鳴を誘引することがあるからである。 図６は、頭部の直径の増大が望ましくない場合における頭部の設計の改良を示 す。図６に示すように、超音波脂肪組織切除消息子８２は、シャンク遠位部８４ の端部において、プラグ要素８８を受ける凹部８７をもつ頭部または先端部８６ を有する。プラグ要素８８を有する頭部８８は弾丸に似た形状をしている。消息 子８２の中央部のチャンネルまたは管腔９０は、長軸９６から略６０°の角度ａ ３およびｂ３で孔を開けることによって、プラグ要素８８内に２つのチャンネル または入口孔９２および９４に分岐される。６０°は角度ａ３およびｂ３につい て臨界的ではない。したがって、いずれの角度も本発明の範囲内に入る。本明細 書に記載する他の態様の場合と同様に、多数の入口孔９２および９４の形成によ り直径断面を大きくしないで、能動面積をより大きくすることができる。 入口孔９２および９４はチャンネル９０より小さい直径を有する。より小さい 直径の入口孔９２および９４を形成することによって、単一の大きい孔チャンネ ルと同一量の液化組織を除去することができる。しかしながら、図６の消息子の 製造は、後述するような新 規な設計および組立て法を必要とする。 金属、特にチタンまたはステンレス鋼のような金属の深いガンドリル（ｇｕｎ ｄｒｉｌｌｉｎｇ）は、かなり費用がかかる複雑な方法である。一片体として の消息子を形成するために、この方法は小径のシャンクに沿った超音波器具の結 合に関する内在する問題の観点から好ましい、孔の長さは３０ｃｍを超える必要 がある。消息子の１端のみから主要吸引チャンネルを穿孔する試みは、小径穿孔 がしばしば「動く（ｗａｌｋ）」いたり、または広がったりするので孔を非対称 にする。極端な場合には、ドリルがビレットの側壁により破壊することさえあり 、これにより材料片をスクラップにする。したがって、ほとんどのガンドリルは 両端から穿孔する、すなわち、材料片を半分まで穿孔してマンドレル内で材料片 を逆転し、反対側から孔を完成することが好ましい。わずかの揺動または不一致 が２つの孔の出会いにおいて起こるが、この結果はほとんどの場合において重大 ではない。 ガンドリル法の上記説明から理解できるように、ホーン先端の設計は先端にボ アホールを形成するか、または「盲孔」を形成する。図６の超音波脂肪組織切除 消息子８２の製造において、消息子は両側からガンドリルで穿孔することができ る。次に、頭部または先端部８６を機械加工して、プラグ要素８８を受ける凹部 ８７を形成する。プラグ要素８８の長さは完成された消息子８２の共鳴振動数を 仕様に合う長さにする。プラグ要素８８をシャンク遠位部８４に組立てる前また は後に孔またはオリフィス９２および９４を穿孔してよいが、組立工程の前に孔 ９２および９４を穿孔した方がより小さいオリフィスのばりの除去および清掃が 容易である。加工ねじ山９８は、通常の使用時および滅菌時に、プラグ要素８８ を頭部８６に連結して維持するために十分であることが明らかされた。しかしな がら、安全性を増すために、プラグ要素８８は電子ビーム溶接または蝋付けする か、またはエポキシ配合物で所定位置に接着してよい。最終調整は、組立後また は必要に応じて溶接後に、先端部の最終形状を機械加工することによって行われ る。 ねじ山を機械加工により形成するには消息子の直径が小さ過ぎる場合、プラグ 部のプレス嵌めを利用することができる。ここで、消息子の先端部を上述のごと くガンドリルで穿孔する。次に、プレス嵌めしたプラグを受けるために遠位端部 を機械加工する。プラグを挿入した後、遠位端部を形状および振動数に合わせて 仕上げる。それ以上の安全性のために、プラグを所定位置にビーム溶接、蝋付け または接着してよい。上記両方法を採用した消息子は、破壊しないで多数の処置 に成功裏に使用されかつ滅菌された。 前述の設計および製造方法は、図２Ａ、図２Ｂ、図３Ａ、図３Ｂ、図４Ａ、図 ４Ｂ、図５Ａ、図５Ｂの先端部の異なる形態について使用できる。図７、図８、 図９、および図１０に示すように、消息子の頭部３４、５２、６６、７６の各々 は、近位側に、それぞれのシャンク遠位部３０、４８、６４、７４の外ねじ山の 先端部１０８、１１０、１１２、１１４とそれぞれ螺合する内ねじ山の凹部１０ ０、１０２、１０４、１０６を有する。それぞれの消息子の頭部３４、５２、６ ６、７６の内ねじ山の凹部１００、１０２、１０４、１０６へ遠位先端部１０８ 、１１０、１１２、１１４を挿入した後、遠位端部の形状および振動数に合わせ て加工仕上げする。それ以上の安全性のために、頭部３４、５２、６６、７６を 所定位置にビーム溶接、蝋付けまたは接着してよい。この双方の方法を使用した 消息子は破壊しないで多数の処置において首尾よく使用できかつ滅菌された。 相反する方法を用ちいても、消息子の全長を首尾よくガンドリル で穿孔する以上に長くしなくてはならない場合、消息子はその後の操作場におい て複数の消息子部を螺合により組立てる設計にすることができる。したがって、 図１１に示したように、図１の消息子に類似の超音波脂肪組織切除消息子１１６ は、外径が縮小が相互に区別できるシャンク近位部１２０、シャンク中央部１２ ２、およびシャンク遠位部１２４を含む細長いシャンクまたは軸１１８から成る 。シャンク１１８は沈腹部１３０もしくは最大振幅場所で相互に結合された２つ のシャンク片１２６および１２８から形成される。なぜなら、これは一般的に最 低の内部応力の場所に対応するからである。これにより、超音波脂肪組織切除消 息子の製造が促進され、そしてさらに消息子の遠位端部の修理または交換が促進 される。この製造または組立て方法は、ここに記載のいずれの超音波脂肪組織切 除消息子にも利用できる。 シャンク片１２６は、１端において、内ねじ山の凹部１３２を有し、この凹部 １３２はシャンク片１２８の１端部で外ねじ山の突起１３４を受ける。ねじ山は この分野において標準的レンチを使用して組立てることができる。図１１の形態 は、キャビテーションの浸蝕による最大摩耗の区域である消息子１１６のシャン ク遠位片１２８が交換できると同時にシャンク近位片１２６を無限に再使用でき ると言う多少の利点を有する。それゆえ、交換コストによる低コスト化が消費者 に寄与する。また、より大きい消息子の近位片１２６にアルミニウム合金が使用 できるので、穿孔および機械加工が容易であると同時に材料費が低くなる。しか し、この場合に、両シャンク片１２６および１２８にねじを機械加工する費用、 、ならびに消息子の片１２６と１２８の界面の加熱による破壊の可能性に対して 均衡のとれるものにしなくてはならない。 ガンドリル法の結果として、超音波脂肪組織切除消息子の設計は さらに改良される。遠位半分よりわずかに大きい直径の孔を超音波脂肪組織切除 消息子の近位端部に開けることによって、孔または吸引チャンネルの直径は遠位 端部から近位端部まで効果的に大きくなる。したがって、遠位端部で消息子へ入 るいかなる物質も消息子を妨害または詰まらせる頻度が少なくなる。なぜなら、 物質が吸引瓶へ運ばれるにつれて、その直径が大きくなるからである。これはト ランスデューサをカニューレより大きい内径を有するように設計することによっ て可能になる。このようにして、臨床実験において使用される装置の１つの問題 である目詰まりが解消された。消息子の直径は小さく、２〜４ｍｍの程度である か、または消息子の必要量が押出のカスタムチューブのコストを高くする場合、 消息子は、ビレットの代わりに、厚い壁のチューブから機械加工することができ る。その場合、ガンドリル工程は不要である。設計および製造のすべての原理を この場合に同様に適用できる。消息子の外部の三次元形態を特定して消息子のシ ャンクおよび遠位部に予定利得および低応力を付与する概念は消息子が中実であ って中央孔を有しない場合にも適用できることに注意すべきである。これは消息 子の外径がかなり小さく、１〜３ｍｍ程度でなくてはならない場合において重要 である。いくつかの顔面への使途ではそのようなディメンジョンを必要としかつ 消息子から液化した組織を吸引により排出する。ほとんどの事例では、液化組織 を所定位置に残し、この場合、患者に害を与えることなく身体が自然にその物質 を吸収する。他の事例では、消息子を抜き出し、そして標準的吸引針を挿入して 組織を除去する。 本発明を特定の態様および用途について説明したが、当業者は、この教示に照 らして、本発明の精神および範囲から逸脱しないで他の態様および変更を創出で きる。したがって、ここに示した図面お よび説明は本発明の理解を容易にするために実施例として提供されており、その 範囲に限定されるべきでない。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．近位端部および遠位端部を有するシャンク、 前記シャンクの近位端部で前記脂肪組織を超音波振動エネルギへ連結するため の手段、および 前記シャンクの遠位端部における拡大頭部から成ることを特徴とする超音波脂 肪組織切除消息子装置。 ２．前記頭部は第１方向において前記シャンクの遠位端部の外径よりも実質的 に大きい幅を有し、前記頭部は前記第１方向に対して実質的に直交する第２方向 において前記シャンクの外径と実質的に同一の厚みを有する請求項１の装置。 ３．前記シャンクは長手方向に延在するチャンネルを有し、前記頭部は前記チ ャンネルと連通しかつ前記チャンネルヘ実質的角度で延在する一対の入口孔を有 する請求項２の装置。 ４．前記入口孔は実質的に対向側で前記チャンネルへ実質的角度で延在する請 求項３の装置。 ５．前記第１方向および前記第２方向は前記チャンネルに対して実質的に直交 している請求項２の装置。 ６．前記頭部は前記シャンクの遠位端部を受ける凹部を含む請求項２の装置。 ７．前記シャンクは沈腹部で相互に対して結合された複数の個別シャンク片を 含む請求項２の装置。 ８．前記頭部は凹部を含み、前記シャンクの遠位端部は前記凹部へ挿入されて いる請求項１の装置。 ９．前記シャンクは長手方向に延在するチャンネルを有し、前記頭部は前記チ ャンネルと連通しかつその両側で前記チャンネルへ実質的角度で延在する一対の 入口孔を有する請求項８の装置。 １０．前記シャンクの外径の少なくとも１部はそのシャンクの近位端部の振動 の大きさに対して前記頭部の振幅を増幅するために小さくなっている請求項１の 装置。 １１．前記シャンクはそのシャンクの遠位端部よりも近位端部でより大きい直 径を有する長手方向に延在するチャンネルを有する請求項１の装置。 １２．前記シャンクは沈腹部で相互に結合された複数の個別シャンク片を含む 請求項１の装置。 １３．前記シャンクは第１外径の近位部、第２外径の中央部、および第３外径 の遠位部を含み、前記第１外径は前記第２外径よりも大きく、前記第２外径は前 記第３外径よりも大きく、それにより本装置の動力出力は増大する請求項１の装 置。 １４．前記頭部は前記シャンクの遠位端部で凹部へ挿入されたプラグ要素を含 む請求項１の装置。 １５．次の工程から成ることを特徴とする超音波脂肪組織切除消息子を製造す る方法： 細長いシャンク部を準備し、 前記シャンク部内に長手方向に延在するチャンネルを形成し、 少なくとも１つの入口孔を有するプラグ要素を準備し、かつ 前記プラグ要素を前記シャンクの遠位端部で前記チャンネルへ挿入して前記入 口孔と前記チャンネルとを連通させる。 １６．前記挿入工程の終了後に前記プラグ要素を前記シャンク部へ結合する工 程を更に含む、請求項１５の方法。 １７．前記結合工程が次の工程の少なくとも１工程を含む請求項１６の方法： 前記プラグ要素を前記シャンク部へビーム溶接し、 前記プラグ要素を前記シャンク部へ蝋接し、かつ 前記プラグ要素を前記シャンク部へ接着する。 １８．前記プラグ要素は外ねじ山を有し、更に前記チャンネルの遠位端部に内 ねじ山を形成する工程を含み、前記挿入工程が前記プラグ要素を前記チャンネル へ螺合する工程を含む請求項１５の方法。 １９．次の工程から成ることを特徴とする超音波脂肪組織切除消息子を製造す る方法： 細長い第１シャンク部と細長い第２シャンク部を準備し、かつ 前記第２シャンク部を前記第２シャンク部へ接合点で結合して完全な消息子シ ャンクを形成し、前記第１シャンク部および前記第２シャンク部が所定長を有し ていて前記接合点が前記消息子シャンクの沈腹部に位置するようにする。 ２０．前記結合工程が前記第１シャンク部の１端部を前記第２シャンク部の所 定端部へ結合する工程を含む請求項１９の方法。 ２１．前記結合工程が次の工程のうちの少なくとも１工程を含む請求項２０の 方法： 前記第１シャンク部の１端部を前記第２シャンク部の所定端部へビーム溶接し 、 前記第１シャンク部の１端部を前記第２シャンク部の所定端部へ蝋接し、かつ 前記第１シャンク部の１端部を前記第２シャンク部の所定端部へ接着する。 ２２．更に次の工程を含む、請求項１９の方法： 前記第１シャンク部を超音波振動エネルギ源へ接続するための手段を前記第１ シャンク部の１端部に設け、かつ 前記第１シャンク部および前記第２シャンク部内に長手方向に延在するチャン ネルを形成し、 前記結合工程が前記第１シャンク部の他の端部を前記第２シャンク部の第１端 部へ前記接合点で結合して前記第１シャンク部および前記第２シャンク部内のチ ャンネルを完成した超音波消息子シャンクにおいて相互に連通するようにする工 程を含む。 ２３．前記他の端部および前記第１端部の一方の端部は外ねじ山を有し、かつ 前記他の端部と前記第１端部の他方の端部は内ねじ山を有し、かつ前記第１シャ ンク部と前記第２シャンク部とを相互に螺合する工程を更に含む請求項２２の方 法。 ２４．次の工程を更に含む、請求項１９の方法： 患者の皮膚表面に切開部を形成し、 前記第１シャンク部を前記第２シャンク部へ結合した後に前記消息子シャンク の遠位端部を前記切開部から患者の脂肪組織へ挿入し、 前記遠位端部の前記切開部への挿入後に超音波圧力波を前記消息子シャンクの 近位端部で発生させ、 前記超音波を前記消息子シャンクへ伝達して長手方向の定常波を形成し、 前記定常波に対応して前記消息子シャンクの遠位端部にキャビテーションバブ ルを生成し、かつ 前記キャビテーションバブルの発生により前記遠位端部の遠位に位置する処置 部位で患者の脂肪組織を液化する。 ２５．次の工程から成ることを特徴とする超音波脂肪組織切除方法： 近位端部および遠位端部を有するシャンク、前記シャンクの近位端部で前記シ ャンクを超音波振動エネルギ源へ接続するための手段、および前記シャンクの遠 位端部の拡大頭部から成る超音波脂肪組織切除消息子装置を準備し、 患者の皮膚表面に切開部を形成し、 前記頭部および前記シャンクの遠位端部を前記切開部から患者の皮下脂肪組織 へ挿入し、 前記頭部の前記切開部への挿入後に前記シャンクの近位端部で超音波圧力波を 発生させ、 前記超音波を前記シャンクへ伝達してそこに長手方向の定常波を形成し、 前記定常波に対応して前記頭部でキャビテーションバブルを生成し、 前記キャビテーションバブルの生成により前記頭部の遠位に位置する外科部位 で患者の脂肪組織を液化し、かつ 前記発生、伝達、生成および液化の工程時に、前記消息子装置を患者の外部か ら操作して前記頭部を左右に移動させる。 ２６．前記シャンクは前記近位端部から前記遠位端部へ長手方向に延在するチ ャンネルを有し、前記操作工程時に前記チャンネルへ吸引力を加える工程を更に 含み、それにより前記外科部位から前記チャンネルへ液化した脂肪組織を吸い出 す請求項２５の方法。 ２７．前記頭部は前記チャンネルへ連通しかつ前記チャンネルへ実質的角度で 延在する一対の入口孔を有し、前記外科部位から前記入口孔を通って前記チャン ネルへ液化脂肪組織を吸い出す工程を更に含む請求項２６の方法。