JPH10508232A - オーバーキャップ付きプラスチック注射器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 一方の端部が可動ストッパー（３）により封鎖され、他方の端部が注射器に破断可能に連結された蓋（４）により封された開口端部のバレル（２）、及び蓋の少なくも端部に適合するような形にされたオーバーキャップ（６）を備えた充填済みプラスチック注射器（１）であり、前記オーバーキャップは、オーバーキャップを注射器の座から外したとき、注射器の内容物が出てくるように蓋を注射器から分離するために、少なくも蓋の端部を保持し保留するようにされた蓋保持手段を備える。

Description

【発明の詳細な説明】 オーバーキャップ付きプラスチック注射器 本発明は注射器、特に充填済み製品としての使用に適したプラスチック注射器 に関する。序言 近年、特に多数の患者を治療するときにＡＩＤＳ−ＨＩＶ及び肝炎のような種 々の感染性ウイルスによる感染の危険性の意識の向上のため医療実務における顕 著な変化がある。実際上、治療実務は外科器具その他の医用器具の再使用に伴う ウイルス感染の危険性に対する警戒が増している。これやその他の理由で、１回 の使用で廃棄される医用及び外科用の器具の使用が信頼できかつ容易であると強 く叫ばれている。これは、皮下注射に関して特に然りである。皮下注射針は体液 と接触するため同じ注射器が複数回使用されると、たとえ実際に皮下注射針が各 使用後に廃棄されたとしてもクロス注射の危険がある。充填済みディスポーザブ ル注射器はこれやその他の理由から要求される。正確に計量済みでかつ注射可能 の名前のラベルが貼られた１投与分の製品が便利であり、かつ管理上、不正確な 投薬の危険がより少ないので使用に対して更に安全である。器具を再び滅菌する 必要はなく、かつ注射薬を別のアンプルから注意深く移す必要もない。 充填済み注射器の例は出願人のオーストラリア特許５９５０９６号に説明され る。この特許に説明された注射器は、一方の端部がストッパーで密閉され、他方 の端部は注射器と一体の蓋で密閉される。蓋は外されるように作られ、外された 後、皮下注射針が内容物注射用の注射器の端部に取り付けられる。蓋は適切な形 の器具で捩ることにより、又はスナッ プ作用により取り外されるとして説明される。 充填済み注射器の別の例は出願人のオーストラリア特許６３５６３１号に説明 され、これにおいて説明された注射器も一体の蓋が取り付けられる。蓋は、注射 器の取付け部に皮下注射針を取り付ける際に注射器の端部から破断されるように 作られる。蓋は注射器内に動かされ注射器の針の側の端部の空間内に保持される 。 前述の製品は、両者とも、従来のその他の充填済み注射器に勝る大きな改良を 提供するが、本発明は、前述の両製品に勝る確かな利点をもたらす注射器デザイ ンの変更に関し、以下のより詳細な説明より明らかになるであろう。発明の概要 本発明は充填済み注射器の一体の蓋を取るために使用し得る保護用オーバーキ ャップの使用を含む。本発明は、限定されるものではないがオーストラリア特許 ６３５６３１号に説明され定義された形式の注射器に関連した特別な応用がある 。これは、注射器から静脈内点滴に薬品液を入れるときのような皮下注射針なし で充填済み注射器を使用したい用途に特に適している。 このため、本発明により、 （ａ）一方の端部が可動ストッパーにより封鎖され他方の端部が注射器に破断可 能に連結された蓋により封鎖された開口端部バレル、及び （ｂ）少なくも蓋の端部の上に適合するような形状にされたオーバーキャップ を備え、前記オーバーキャップは、注射器の座からオーバーキャップを外したと き、注射用の内容物が出てくるように蓋を分離するために、少 なくも蓋の端部を保持しかつ保留するようにされた蓋保持用手段を有する 充填済みプラスチック注射器が提供される。 好ましくは、オーバーキャップは、これが注射器の端部上に置かれるが蓋は蓋 保持手段内に保持されない位置から、オーバーキャップが蓋の端部の上に適合し そして蓋が蓋保持手段内にしっかり保持される位置に動かされるようにされる。 好ましくは、蓋は、ストッパーから遠い方の注射器端部から外向きに伸びるス テムの形式であり、そして蓋保持手段は、ステムを挿入し得るオーバーキャップ 内の中空通路である。蓋は、熟練技術者に明らかであろう多くの方法で、これを この実施例の蓋保持手段に保持し保留することができる。例えば、ステム又は開 口は、ステムが通路内に十分に押し込まれたときに、これがオーバーキャップ内 に固定されるように通路と共同作用する畝又は同等部分を持つことができる。オ ーバーキャップに加えられる適切な引張り力により、注射器に対する蓋のシール が破られ、オーバーキャップと蓋とは１作用で外されるであろう。最も好ましく は、中空通路は直径が徐々に狭くなるように内向きに僅かに先細にされる。 かかる実施例においては、オーバーキャップに下向きの力を加えることにより 、オーバーキャップは下方に動かされ、注射器端部からオーバーキャップ（及び 蓋）を外すより前に、通路の中に蓋の端部を押し込むことができる。蓋保持手段 が中空の通路でありかつ蓋が外向きに伸びているステムである場合は、ステムは 最大断面が１.５mmから２.３mmの間であることが好ましい。より好ましくは最大 断面が１.８mmから２.１mmの間である。通路は最大断面がステムより少なくも０ .１mm小さい保持 部分を持つことが好ましい。この実施例では、通路の入口はステムより少なくも ０.１mm大きいこと、及び通路は１°から３°の間（最も好ましくは約１.５°） で先細にされた長手方向テーパー部分を有することが好ましい。或いは、通路を 実質的に一様断面直径のものとし、ステムをテーパーにすることができる。 これら実施例においては、蓋の端部は、複数の長手方向溝を備え、圧縮可能で あるが弾性的なプラスチック材料より形成される。この形式においては、蓋は複 数のフィンを備え、これらフィンはオーバーキャップの通路内に押し込まれると きにより容易に圧縮される。これにより、注射器端部からの外れに対する通路内 の蓋の保持を強化する。 本発明の１実施例においては、注射器の蓋側の端部は、蓋が外されたときに注 射器内容物が出てくるであろう１個の貫通出口オリフィスを備える。別の実施例 では、注射器の蓋側の端部は、プラスチックホルダーに支持された皮下注射針を 受け入れるに適した取付け部を備える。例えば、注射器端部の取付け部を周囲の 外壁により間隔を空けて囲まれた中空の円錐部の形式とすることができる。外壁 の内側面はラウルロック式針取付け部におけるようにネジを有することができる 。この実施例においては、蓋は、針取付け部の円錐部に気密に連結されかつ取付 け部の端部より先に突き出す。好ましくは、蓋は中空の円錐部内に内向きに伸び 、かつ蓋の内側端部から離れた位置において円錐部の内壁に破断可能に連結され る。 注射器端部への蓋の連結は、オーバーキャップが外された場合に注射器が偶発 的な打撃又は落下に耐えるに十分でなければならないが、蓋の遠い方の端部がオ ーバーキャップの蓋保持手段内に保持されたときはオ ーバーキャップの引抜きにより作られた引張り力の適用により破断させるに十分 に壊れ易いものである。蓋がオーバーキャップの通路内に押し込まれる好ましい 実施例においては、通路内のステムの摩擦力は、蓋と注射器端部との間の壊れ易 い連結を壊すに要する力より大きいものでなければならない。 好ましくは、注射器端部への蓋の連結は、注射器端部の出口オリフィスの内壁 から蓋の外壁に伸びるプラスチック材料のブリッジ部により与えられる。最も好 ましくは、ブリッジ部は、最小断面部分及びこの部分から離れた厚さの一様に増 加した別の部分を備える。最小断面の部分がブリッジ部の蓋の外壁に最も近いこ とが望ましい。 オーバーキャップは、蓋を覆いかつ不慮の誤用から蓋を保護するような寸法及 び形状のものとすべきである。オーバーキャップは外し易くするためにその端部 に掴み用部分、例えばフィンガーグリップ又は外向きに伸びているフランジを備 える。好ましくは、オーバーキャップは蓋の定位置に固定される。これは、オー バーキャップを注射器端部に点溶接することにより達成することができる。注射 器端部がルアーロック又はその他の形式の針取付け部を有する本発明の実施例に おいては、オーバーキャップは、好ましくは針取付け部の中空の円錐部と周囲の 外壁との間に適合するような直径及び厚さの付属の周囲スカートを持つ。或いは 、周囲外壁の外面を汚染から保護したいと考えた場合は、オーバーキャップは、 周囲外壁の外面の上に適合する直径の付属の周囲スカートを備えることができる 。熟練技術者に明らかであろうように、より正確に作動するためには、周囲外壁 の厚さより幾らか大きな距離だけ離されかつ周囲外壁のどちらかの側に適合する ように位置決めされた２個の付属の周 囲スカート部分を組み入れることが要求される。オーバーキャップは、スカート の外面を周囲外壁の内面に点溶接することにより定位置に固定されることが好ま しい。 オーバーキャップは、蓋の端部が入口内ではあるが蓋保持手段内に組み合わせ られないようにして蓋の上の定位置に固定されることが好ましい。本発明の１実 施例においては、オーバーキャップは、ルアーロック取付け部の円錐部と周囲外 壁との間に適合するように位置決めされた付属の周囲スカートを有し、かつ付属 の周囲スカートの上端部に破断可能に連結された外側リングを組み入れる。外側 リングは、蓋の端部が入口内にあるが蓋保持手段内に組み合わせられない状態で オーバーキャップが蓋の上に位置決めされときに、周囲外壁の頂部に当たるよう に位置決めされる。この方法で、注射器は、まず（破断可能なリングをオーバー キャップから破断させ、そして蓋保持手段内で蓋の端部と組み合わせるように） オーバーキャップを押し込み、次いで（オーバーキャップと蓋とを外し注射用の 注射器内容物を現すように）引き出す容易な２段階操作で空けることができる。 ルアーロック仕上げを使用するが付属の周囲スカートが周囲外壁に点溶接され る別の実施例では、注射器は、まず（注射器端部とのシールを破るように）捩り 、（蓋保持手段内の蓋の端部と組み合うように）押し込み、そして（注射用の注 射器内容物が出てくるようにオーバーキャップと蓋とを外して）引き出す３段階 操作で空けることができる。 この実施例においては、注射器本体及びオーバーキャップは、オーバーキャッ プが周囲外壁に溶接された位置において互いにずれている共同作用する歯と凹所 とを組み込むことが有利である。例えば、周囲外壁の 両側に１対の歯を成型し、オーバーキャップに相方の凹所を形成し、これら凹所 を、オーバーキャップが定位置で溶接されたときに周囲外壁の関連の歯とは食い 違うようにする。この位置に置かれたときに周囲外壁の下側端部に当たるように 歯が形作られたならば、この相互作用によりオーバーキャップが押し込まれない ときのオーバーキャップ内の蓋の不慮の結合を防ぐことができる。しかし、使用 者が使用のために注射器を空けたいときは、注射器端部のシールを破るようにキ ャップを回し、その後で共同作用している歯と凹所とを一致させると、使用者は 蓋の端部と蓋保持手段とを組み合わせるようにキャップを押すことができる。 オーストリア特許６３５６３１号に説明され定義された注射器は、これを本発 明の組立品を作るために前述の必要な特徴を有するオーバーキャップと関連して 使用できることが認められたであろう。この形式の注射器では、使用者は、オー バーキャップにより蓋を取るか、或いは（オーバーキャップが蓋を外すための使 用されなかったならば）オーバーキャップが外されたときに皮下注射針の取付け により蓋の連結を破るかの２個の選択肢を有するであろう。これにより、注射器 を２方法の一方により簡単かつ効果的に開口し、（皮下注射針を取り付けずに） 静脈点滴の部品に連結し、或いは皮下注射器として、同じ製品を容易に使用でき る融通性を使用者に与える。 本発明の注射器はポリプロピレン、ポリエチレン、又はポリエチレンテレフタ ールにようなエラストマーより作られることが好ましい。最も好ましくはポリプ ロピレンからの射出成型である。 本発明の以上の実施例は、いずれも、注射器内容物の滅菌を確保するためにこ れを部分的に又は完全に無菌環境内において製造することがで きる。 注射器のバレル及びオーバーキャップは、両者とも、無菌環境内において別個 に射出成型されることが好ましい。次いで、注射器は、事前滅菌された注射薬で 満たされる。充填されたら、ストッパーが事前滅菌状態で無菌環境に送られ、注 射器バレルの開口端部内に差し込まれる。 蓋の端部上にキャップが差し込まれ、好ましくはバレルの蓋側の端部に（超音 波溶接により）溶接される。これらの段階の総ては無菌環境内で行われることが 好ましい。好ましい方法においては、その後、注射器は無菌区域から出て最終の 滅菌のためにオフロードされる。次いで、注射器は、好ましくはプランジャーロ ッド及び挿入機械に送られる。この段階において、希望するならば、完成した充 填済み注射器は取り出され最終滅菌装置に送られる。プランジャーロッドの挿入 、ラベル付け及び検査もまた無菌区域内で行われるようにこの段階を更に拡張す ることができる。 従って、本発明の別の態様により、 ｉ）バレルに破断可能に連結された一体の蓋により一方の端部が封鎖された開 口端部のバレルを無菌環境内で射出成型し、 ii）前記無菌環境においてバレルを注射薬で無菌的に充填し、 iii）事前滅菌されたストッパーを無菌環境に導入し、 iv）無菌環境においてバレルの開口端部内に事前滅菌されたストッパーを取り 付け、そして バレルの充填の前、途中又は後のいずれかにおいて、蓋保持手段を有するオー バーキャップを無菌的に射出成型し、前記オーバーキャップを蓋に上に取り付け 、そしてこれをバレルの蓋側の端部に連結する ことを含んだ充填済みプラスチック注射器の製造方法が提供される。 オーバーキャップの連結と成型とは、無菌環境内で行うことが必須ではないが 、無菌環境内でなされることが好ましい。 本発明の好ましい実施例が以下の図面を参照し以下説明される。図面において 、 図１は、注射器の端部に連結されたオーバーキャップが蓋と組み合うより前の 状態における本発明の注射器の断面図である。 図２は、オーバーキャップが押し込まれ蓋がオーバーキャップ内に保持された 状態における図１に示された注射器の断面図である。 図３は、オーバーキャップの拡大断面図である。 図４は、内部に蓋を保持しているオーバーキャップが座から外されたときの図 ３に示されたオーバーキャップの断面図である。 図５は、外される前の蓋の連結を示している注射器の針取付け端部の拡大断面 図である。 図６は、オーバーキャップ内に形成された凹所と共同作用するような形状にさ れ位置決めされた成型歯を有する注射器を示している本発明の別の実施例の断面 図である。この図面はオーバーキャップ内に蓋を組み合わせ保持させる以前の位 置にあるオーバーキャップを示す。 図７は、注射器本体の歯とオーバーキャップの凹所とが組み合わせられオーバ ーキャップ内に蓋が保持されるようにオーバーキャップが回され押し込まれた状 態の図３に示された注射器の断面図である。 図１に、端部の開口しているバレル２を備えた注射器１が示される。バレル２ は一方の端部が可動のストッパー３により封鎖され、他方の端部は蓋４により封 鎖される。蓋４は注射器１の針取付け側の端部５に連 結されたステム状のものである。蓋４の上にオーバーキャップ６が置かれ、注射 器の針取付け側端部５に取り付けられる。オーバーキャップ６は、壊れ易く連結 されたリング６ａを有し、これがオーバーキャップ６の下向きの移動を阻止する 。リング６ａは壊れ易いブリッジ６ｂによりオーバーキャップ６の外壁に連結さ れ、注射器の針取付け側端部５の端部に押し付けられる。オーバーキャップ６は 中空の通路７も備える。 オーバーキャップ６は点溶接により注射器の端部に連結される。 針取付け部５は、図５により詳細に示されるルアーロック取付けの類のもので ある。針取付け部５は、周囲壁９により囲まれた中空の中央円錐部８を備える。 蓋４は壊れ易いブリッジ部１０により円錐部８に取り付けられる。ブリッジ部１ ０は最小断面部分１１及び円錐部８の内壁に取り付けられた厚い部分１２を備え る。ブリッジ部がこの形状にされた場合には、これにより、蓋４が外されたとき の奇麗でかつ一貫した破断の獲得が強化されることを出願人は見いだした。蓋４ は、輪郭が円錐形である端部１３を有することが好ましい。蓋を矢印１５の方向 に下向きに押して注射器を開口させたときに蓋４が注射器本体内に落ちることを 防ぐような寸法にされた停止部１４も円錐部８の内壁に設けられる。 図４を参照すれば、蓋４はフィン１７により分離された溝１６を備えることが 見られるであろう。 図１は、蓋４の上に位置決めされたオーバーキャップ６を示し、これは、その 外壁１８を周囲壁９の内面１９に点溶接することにより針取付け部５に連結され る。蓋４の端部は、通路１７の口の近くに位置決めされる。 使用の際は、オーバーキャップ６を回してその針取付け部５の端部と の連結を壊す。次いで、これを矢印２１の方向に押し、リング６ａをオーバーキ ャップ６から分離させ、そして蓋４を通路７内に押し込み保持させる。通路７は 口２０から約１.５°の角度で直径が内向きに徐々に小さくなっているため、蓋 ４は蓋内にしっかり保持される。 蓋４がオーバーキャップ６により保持されると、オーバーキャップは、図４に 示されるように蓋を一緒に伴いながら矢印２２の方向に外向きに引かれる。蓋は 、ブリッジ部１０の最小断面部分の破壊により針取付け部５の円錐部８から外さ れる。蓋が外されると注射器の口が開かれ、円筒内に入れられていた注射薬を注 射に使うことができる。皮下注射針（図示せず）を針取付け部５に取り付けるこ とができ、或いは注射薬を点滴器具の中、又は同様な器具に導入するための適切 なポートに取り付けることができる。 図６に本発明の別の実施例が示される。注射器の針取付け端部５は図１に示さ れたものと同じである。図１及び２に示された実施例の説明に使用されたものと 同じ番号により同様な部分が示される。この注射器では、オーバーキャップはよ り大きく、そして外壁１８は周囲壁９の外側に位置決めされるように配置される 。オーバーキャップ６の外壁１８には、図７に見られる２個の凹所２３と２４と が形成される。針取り付け端部５には２個の歯２５、２６が形成される。これら の歯は、蓋４が通路７の入口付近にあるように位置決めされたとき、オーバーキ ャップ６の外壁１８の端部壁２７に当たり又はごく接近するに要する長さのもの である。図６に示された形状においては、凹所２３及び２４は歯２５、２６と食 い違いにされている。図６に示された実施例では、オーバーキャップ６は、図６ に示された方向で注射器１に連結されるように点溶接さ れる。使用の際は、取扱者は点溶接を壊すようにオーバーキャップ６を捩り、そ の後でオーバーキャップ６を外すことができる。オーバーキャップ６は、凹所２ ３、２４が歯２５、２６と揃う位置に回される。次いで、この位置において、オ ーバーキャップ６が矢印２１の方向で図７に示される位置に押される。この位置 で、蓋４は通路７と組み合ってこの中に保持される。図１及び２に示された実施 例と同様に、矢印２２の方向の引張り力が蓋４を取り去り、注射器の内容物は注 射に使える。図６及び７に示された実施例では、注射器１の反対側の端部は、注 射器内容物の不法な変更及び取出しの可能性を減らすような形態にされる。プラ ンジャーロッド２８にストッパー３が取り付けられ、プランジャー組立体は開口 端部２９を通って伸びる。図示された配列では、この開口は、バレル２の内壁か ら内向きに伸びる自由端３１のあるカラー３０により定められる。この方法で、 開口２９は空間の円孔と比べて絞られる。プランジャー組立体は開口２９を通っ て伸びる。受け円盤３２がストッパー３の付近でプランジャーロッド２８から外 向きに伸びる。別の円盤３３が円盤３２から間隔を空けて置かれる。円盤３２、 ３３及びカラー３０が共同して注射器本体からの注射薬の不法な抜取りを妨げる ように作用する。 本発明が使用者に相当な融通性を提供することが、本発明の以上の好ましい例 に関連して明らかにされた。蓋は、オーバーキャップ内の保持手段により取り去 られ、或いはオーバーキャップを外して針取付け部に皮下注射針を取り付けるこ とにより取り去られる。注射器は、マークされた既知量の特定の注射薬で予め満 たすことができ、これが開業医に対して便利さと容易さとを提供する。 以下の特許請求の範囲に定められた本発明の精神及び範囲より離れる ことなく、ここに説明された好ましい実施例に追加及び／又は変更をなし得るこ とは明らかであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，Ｕ Ｇ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，Ｂ Ｙ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ， ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ (72)発明者 ポポブスキ， フランク・アレクサンダー オーストラリア・ニユーサウスウエールズ 2573・タームーア・パターソンストリート 11

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．一方の端部が可動ストッパーにより封鎖され他方の端部が注射器に破断可 能に連結された蓋により封鎖された開口端部のバレル、及び少なくも蓋の端部上 に適合するような形状にされたオーバーキャップを備え、注射器の座からオーバ ーキャップを外したとき注射用の内容物を現すために蓋が注射器から分離される ように、前記オーバーキャップは少なくも蓋の端部を保持しかつ保留するように された蓋保持手段を備える充填済みプラスチック注射器。 ２．オーバーキャップは、注射器の端部上に置かれるが蓋が蓋保持手段内には 保持されないように位置決めされ、そしてオーバーキャップは蓋が蓋保持手段内 に保持されるようになる位置に動くようにされる請求項１のプラスチック注射器 。 ３．蓋は、ストッパーから遠い方の注射器端部から外向きに伸びるステムの形 式である請求項１又は２のプラスチック注射器。 ４．蓋保持手段は、ステムを挿入し得るオーバーキャップ内の中空通路である 請求項３のプラスチック注射器。 ５．中空通路は、直径が徐々に狭くなるように内向きにテーパーにされた部分 を有する請求項４のプラスチック注射器。 ６．ステムは最大断面が１.５mmから２.３mmの間であり、オーバーキャップの 通路は最大断面がステムより少なくも０.１mm小さい保持部分を有する請求項５ のプラスチック注射器。 ７．ステムの最大断面が１.８mmから２.１mmの間である請求項６のプラスチッ ク注射器。 ８．蓋は、各が圧縮可能なフィンにより分離された複数の長手方向溝 を備える請求項１〜７のいずれか１のプラスチック注射器。 ９．注射器の蓋側の端部が、皮下注射針を受け入れるに適した取付け部を有す る請求項１〜８のいずれか１のプラスチック注射器。 １０．取付け部がラウルロック式針取付け部である請求項９のプラスチック注 射器。 １１．注射器の端部の出口オリフィスの内壁から蓋の外壁に伸びるプラスチッ ク注射器のブリッジ部により蓋が注射器の端部に連結される請求項１〜１０のい ずれか１のプラスチック注射器。 １２．ブリッジ部が最小断面の部分とこの最小断面部分から離れた厚さの大き な別の部分とを備える請求項１１のプラスチック注射器。 １３．オーバーキャップが蓋の上の位置内に固定される請求項１〜１２のいず れか１のプラスチック注射器。 １４．オーバーキャップが、針取付け部の中空円錐部と周囲外壁との間に適合 する直径と厚さの付属の周囲スカート部を有する請求項１０のプラスチック注射 器。 １５．オーバーキャップが、針取付け部の周囲外壁の外側の上に適合する直径 の付属の周囲スカート部を有する請求項１０のプラスチック注射器。 １６．前記注射器が専らポリプロピレン、ポリエチレン又はポリエチレンテレ フタレートより作られる請求項１〜１５のいずれか１のプラスチック注射器。 １７．ｉ）バレルに破断可能に連結された一体の蓋により一方の端部が封鎖さ れた開口端部のバレルを無菌環境内で射出成型し、 ii）前記無菌環境においてバレルに注射薬を無菌的に充填し、 iii）事前滅菌されたストッパーを無菌環境内に導入し、 iv）無菌環境においてバレルの開口端部内に事前滅菌されたストッパーを取り付 け、そして バレルの充填の前、途中又は後のいずれかにおいて、蓋保持手段を有するオー バーキャップを別に射出成型し、前記オーバーキャップを蓋に上に取り付け、そ してこれをバレルの蓋側の端部に連結する ことを含んだ充填済みプラスチック注射器の製造方法。 １８．開口端部バレルが射出成型された無菌環境と同じ無菌環境内でオーバー キャップが成型され、更に前記無菌環境内でオーバーキャップがバレルの蓋側の 端部に連結される請求項１７の方法。 １９．図１から７のいずれかに示されたものを参照して実質的にここに説明さ れたプラスチック注射器。