JPH10509057A - マイクロバルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、先端部にマイクロバルーン(108)を有するカテーテル(100)である。カテーテルは、遠位先端部に近づくに従って可撓性が最も高い部分となるように可撓性が変化するシャフト(104)を有する。バルーンは、弾性材料から形成されている。カテーテルのシャフトは、カテーテルの遠位先端部を遠隔領域に設置する際にガイドワイヤ(101)を用いることが可能になるように、近位端から遠位端まて伸びる主管腔(114)を有すカテーテルのシャフトは、望ましくは多層構造を有する壁を有する。壁は、好適には、壁の層間に設けられた小さい直径の管から形成され得る、マイクロバルーンの膨張および収縮用の独立した管腔(110)を含む。膨張管腔は、カテーテルの近位端に始まり、そしてカテーテルの遠位端近傍であるがマイクロバルーン内部である位置において終了する。

Description

【発明の詳細な説明】 マイクロバルーンカテーテル 発明の分野 本発明は、先端部にマイクロバルーンを有するカテーテルに関する。カテーテ ルは、遠位先端部に近づくに従って可撓性が最も高い部分となるように可撓性が 変化するシャフトを有する。カテーテルの遠位先端部近傍に位置するバルーンは 、代表的には、弾性材料により形成され、収縮時においてそれ自体非常に可撓性 が高く、非常に小さい。カテーテルのシャフトは、カテーテルの遠位先端部を血 管系の遠隔領域に配置する際に、そして薬物、診断剤、および他の生物製剤をそ れらの領域に送達する場合に、ガイドワイヤの使用が可能であるように、近位端 から遠位端に伸びる主管腔を有する。カテーテルのシャフトは、望ましくは、多 層構造からなる壁を有する。壁は、好適には、マイクロバルーンを膨張および収 縮させるための独立した管腔を含み、この独立した管腔は、壁の層間に設けられ る小直径の管から形成され得る。膨張管腔は、カテーテルの近位端に始まり、カ テーテルの遠位端近傍ではあるがマイクロバルーン内である位置において終了す る。このカテーテルは、脳の高圧血管内の疾患を薬物または他の治療剤を用いて 治療する場合に特に有用であり、そして血流を一時的に遮断することを可能にす ることにより上記活性薬 剤のよりよい吸収を可能にする。 発明の背景 カテーテル上のバルーンは、様々な目的のために用いられる。大きな血管にお いて、１つのそのような使用は血管形成術である。血管形成術は、様々な血管系 疾患を治療する方法である。特に、冠動脈における狭窄部を開くために広く用い られており、血管系の他の部分における使用も増加している。 血管形成術のうち、よりよく知られ且つ広く実施されている形態の１つにおい て、遠位端に膨張可能なバルーンを有する拡張カテーテルが使用されている。医 師はＸ線透視法を用いて、バルーンが適切な位置に位置づけられるまで血管系を 通してカテーテルを誘導する。別個の膨張管腔を通して液体を適用することによ り、バルーンは膨張する。バルーンの膨張は、動脈を広げ、そして病変部または 狭窄部を動脈壁へ押圧する。これにより、バルーンが収縮した後に、増加した血 流が動脈中に回復する。 非常に狭い狭窄部、すなわち開口部（opening）の小さい狭窄部を治療するた めに、次第に直径が小さくなっていくカテーテルの直径が望ましい。他のカテー テルよりも顕著に高い可撓性を有するカテーテルもまた、それ以外のカテーテル では狭窄部の非常に狭い領域には到達し得ないという点で、望まれる。良好なカ テーテルは、可撓性が高く且つ直径が小さいことに加えて、容易に導入可能であ り、且つ血管系の曲が りくねった通路を容易に前進可能でなければならない。 拡張カテーテルとしては、様々な種類のものがある。多くは、複数の管腔を用 いている。例えば、カテーテルは、狭窄部への通路を確立するためにガイドワイ ヤが用いられ得るようにするために、別個のガイドワイヤ管腔を使用し得る。次 いで、バルーンが狭窄部じゅうに設置されるまで、カテーテルはガイドワイヤを 覆った状態で導入され得る。カテーテルは、明らかに、バルーン用の液体の導入 および除去を可能にするための別個の管腔を有している。 他のカテーテルのデザインには、それ自体のガイドワイヤとして作用すること により別個のガイドワイヤ管腔を必要としないものがある。別個の管腔を必要と しないということは、カテーテルの形状がいくらか小型化され得るということを 意味する。このような一体化されたデザインの代表的なものが、Fogartyらの米 国特許第4,606,247号に開示されている。上記特許は、反転可能且つ膨張可能な バルーンを遠位先端部に有するカテーテルを示している。カテーテルの遠位先端 部は、治療すべき狭窄部近傍に設置される。バルーンは、遠位先端部を越えて狭 窄部内の位置まで伸び、その後膨張して病変部を血管の壁に押圧する。バルーン は、ある種のエラストマー性材料からなるプラグを有する通路を中央部に含み、 その通路を通ってガイドワイヤが設置される。プラグは、ガイドワイヤが存在す るかしないかに関わらず、バルーン上の液体の圧力を保持する。 別の「ワイヤを覆う（over-the-wire）」カテーテルが、Burnsの米国特許第5, 085,636号に示されている。Burnsの器具は、バルーン内に液体を導入するポート を有するバルーン、および、ガイドワイヤがバルーン近傍にある場合に液体がカ テーテル中を流れないようにさせるために同時に存在する装置を利用する。液体 の密閉部材は、膨張可能であり、そして液体をガイドワイヤを越えて流れないよ うにする。 1991年２月５日に「単一管腔小径バルブ付きバルーンカテーテル」という名称 で出願された米国特許出願第07/650,808号は、中間バルーンセグメントの開口端 を越えて管腔を通って軸方向に伸びる可撓性ガイドワイヤを用いたカテーテルを 有する単一管腔バルーンカテーテルを開示している。ガイドワイヤは、管腔内で 軸方向に移動可能であり、そして異なる直径を有する２つの分離した部分を有す る。ガイドワイヤの遠位の第１の直径は、ガイドワイヤのより近位の第２の直径 よりも小さい。大きい方のガイドワイヤがバルーンの近位側に隣接する管腔の直 径と係合することにより、バルーンが近位端において密閉される。同時に、バル ーンの遠位端において、ガイドワイヤに取り付けられたバルブ部材が、カテーテ ルの遠位開口部を遮断する。 血管形成術に加えて、カテーテルはまた、治療剤または診断剤を体内の標的部 位に送達させるために用いられる。例えば、血管形成術において、カテーテルは 、血管内の標的部位に放射線不透過剤を送達して、放出部位近傍における血管お よび血流特性を放射線により観察するために用いられる。固形腫瘍のような局所 疾患の治療のためには、カテーテルは、治療剤を比較的高濃度で標的部位に導入 し、それに伴って非標的部位への薬物の送達を減少するために用いられる。 選択された標的部位は、脳、肝臓、または腎臓のような組織内にあることが多 い。このような標的部位は、カテーテルが小さな血管または管（動脈または胆管 など）を通る曲がりくねった通路に沿って設置されることを必要とする。 小径血管路に沿った体内部位に到達するために用いられる１つのカテーテルが 、Engelsonらの米国特許第4,813,934号に示されている。上記文献に記載のカテ ーテル器具は、遠位端の膨張可能なバルーンおよびバルーンの遠位方向に伸びる ガイドワイヤを有する。バルーンは、ガイドワイヤを操作することによるカテー テル内への液体の注入により、膨張および収縮を交互に繰り返す。バルーンは、 カテーテルの先端部を血管の管腔に沿って迅速に流体力学的に運搬する手段とし て膨張する。カテーテルを設置する操作において、カテーテルは、選択的標的部 位に向かう血管通路に沿って前進する。カテーテルの先端部が、通路が直径の大 きな血管に向かう分枝点に達すると、ガイドワイヤはカテーテルの開孔部（aper ture）を遮断する位置に移動し、そして液体がそのバルーンを膨張させる。その 後、カテーテルは、直径の大きな血管への流体力学的流れにより運搬される。カ テーテルの先端部が、所望の通路が２本の血管のうち直径の小さな通路に向かう 分枝 点に達すると、バルーンは収縮し、そしてガイドワイヤが操作されてワイヤが小 さな血管に移動するように方向づけられる。 先行技術において、ワイヤを覆うバルーンカテーテル用のデザインが数多く示 されているが、マイクロバルーン先端部およびカテーテルの管腔壁を形成するポ リマー層の間に位置する別個の膨張管腔を有する器具を示す先行技術はない。 発明の要旨 本発明は、多層ポリマー壁（必要に応じて、層間に繊維性補強材を有する）を 有する細長いカテーテル本体を有する多管腔マイクロバルーンカテーテルアセン ブリである。カテーテル本体は、近位端および開口遠位端を有する主管腔を有す る。カテーテル本体は、遠位先端部に近づくに従って可撓性が次第に高くなり、 そしてその遠位先端部の近位側に隣接するバルーン部を有する。バルーンセグメ ントまたはバルーン部は、膨張可能なバルーン部材を含み、その内部は、液体が 通過できるように膨張管腔と通じている。膨張管腔は、望ましくは、カテーテル 本体を形成するカテーテル本体層間に位置し、そして膨張可能なバルーンの内部 からカテーテルアセンブリの近位端まで伸びている。本発明は、必要に応じて、 開口端を越えて主管腔を通って軸方向に伸びる可撓性を有するガイドワイヤを含 む。ガイドワイヤは、管腔内において軸方向に移動可能である。好適には、カテ ーテル本体部は、ガ イドワイヤに軸方向の力を付与することにより、ねじれたり、「アコーディオン のように」なったり、または伸張したりすることのない多層のポリマー管である 。最も好適な材料の組み合わせは、カテーテル本体部の内表面および／または外 表面として滑りやすい材料を含む。 カテーテルは、非常に小さい直径または小形状であり得、その結果として、操 作中の可撓性が非常に高い。 図面の簡単な説明 図１は、本発明によるカテーテルアセンブリの側面図である。 図２は、本発明によるカテーテルアセンブリの拡大側面部分断面図である。 図３は、本発明によるカテーテルアセンブリのバルーン部の拡大末端断面図で ある。 図４は、本発明によるカテーテルアセンブリの中央部の拡大側面断面図である 。 図５は、本発明によるカテーテルアセンブリの近位部の拡大側面断面図である 。 図６Ａおよび図６Ｂはそれぞれ、バルーン部の収縮時および膨張時の側面図で ある。 図７Ａおよび図７Ｂはそれぞれ、第２の変形例によるバルーン部の収縮時およ び膨張時の側面図である。 発明の説明 図１は、本発明の１つの実施態様により構成された、一般に(100)で示される カテーテルアセンブリの側面図を示す。カテーテルアセンブリ(100)は、カテー テルの遠位端に位置するバルーン部(102)を有する細長い管状部材、バルーン部( 104)より近位側にある本体部(104)、および近位部(106)を含む。カテーテルアセ ンブリ(102)は、好適には屈曲可能な誘導先端部（guide tip）(103)を備えた、 可撓性のあるガイドワイヤ(101)と組み合わせて操作するようにデザインされて いる。この屈曲可能な誘導先端部(103)は、コイルであることが多い。このよう なガイドワイヤは、体内の標的部位への複雑且つ曲がりくねった通路に沿ってカ テーテルアセンブリ(102)を誘導するために用いられる。ガイドワイヤ(101)のデ ザインは、組み合わせられたカテーテルおよびガイドワイヤを所望の部位まで操 作することを可能にするために都合のよいものであれば、如何なるデザインのも のでもあり得る。カテーテルアセンブリの全長は、カテーテルによってアクセス すべき体内の部分および選択された体内のアクセス部位に依存するが、代表的に は30 cmと175 cmとの間である。例えば、脳が部位であり、大腿動脈がアクセス 部位であれば、長さは上記の範囲のうち長い方の領域であり得る。アクセスが首 を介してなされる場合、カテーテルアセンブリ(100)は顕著に短くてよい。 図２は、カテーテルアセンブリのバルーン部(102)の部分断面図を示す。バル ーン部は、液体が通過できるように膨張管 (110)と通じているバルーン(108)を含む。膨張管(110)は、代表的には、カテー テルを設置する間、開状態にあるために十分な半径方向強度を有する材料から形 成されている。例を挙げると、例えば、内径0.004インチ(”)および外径0.008イ ンチのポリテトラフルオロエチレンまたは高密度ポリエチレン管は、十分な強度 を有し、そして上記のような設置中に膨張および収縮を適度に繰り返すことを可 能とするために十分多量の流量を収容する。上記よりも小さい管および上記より も少し大きな管の両方、例えば、0.003インチと0.010インチとの間の外径を有す る管が適切である。 バルーン(108)自体は、エラストマー性であることが望ましい。バルーン(108) は、非常に狭い血液系中で用いられる変形例においては、膨張可能であるという ことだけではいけない。なぜなら、例えば、ポリエチレン製の膨張可能なバルー ンを、カテーテルアセンブリの遠位先端部をそのような血管系内を通過させるの に有効であるために十分小さい直径になるまで折りたたむことは困難であるから である。本明細書中に記載されるデザインは、血管系の非常に小さい直径の部分 において使用される如何なるサイズのカテーテルにも適しているが、バルーンの 軸方向長さは、約2 mm〜10 mmである。膨張しない状態における直径は、神経外 科器具用の場合で0.035インチ〜0.050インチであり、他の用途の器具の場合は最 高0.085インチである。エラストマー性バルーン(108)は、好適には、天然または 合成ゴム、シリコーンなどの材料から形成される。バ ルーン(108)を、外管(112)および内管(114)に対して密閉するためには、適切な 接着剤が用いられ得る。このバルーン部における内管(114)および外管(112)の両 方共、好適には、低密度ポリエチレン、ある種のシリコーン、およびポリウレタ ンのような非常に可撓性の高い材料から形成される。言うまでもなく、バルーン (108)、内管(114)の内表面、および外管(112)の外表面に潤滑用コーティングを 施すことは、カテーテルを容易に設置するのに有用であり、そして手順が完了し た時点でバルーンを除去するのに有用である。 バルーン部(102)は、カテーテルアセンブリの中で最も可撓性の高い部分（お そらくバルーン自体を除いて）であり、そして代表的にはカテーテルアセンブリ (100)の全長の約5％〜35％を占める。 バルーン部(102)は、プラチナ、金または他のそのような公知の材料からなる 放射線不透過性マーカー(116)を１つまたはそれ以上有し得る。マーカーはまた 、バルーン(108)の近位側にも設けられ得る。遠位のマーカー(116)は、外管の短 い部分(118)上に取り付けられ、この部分(118)は、バルーン(108)を密閉してカ テーテルアセンブリを終了させるために役立つとうことが、認識され得る。 図３は、膨張管(110)、内管(114)、および外管(112)の断面を示す。 図４は、上記のバルーン部(102)の近位側に隣接し、近位部(106)の遠位側にあ る本体部(104)を示す。以下に、近位部(1 06)について述べる。 本体部(104)は、代表的には、図１に示すように、カテーテルアセンブリの全 長の65%〜95%を占める。この本体部(104)は、一般に図３に示す様式で構成され ており、外管(112)、および遠位部分(114)、内管中央部分(122)および近位内管 部分(124)のような内管部分を数多く有している。膨張管(110)はまた、内管の集 まりの外部において、および(112)の外管の内部においても見られ得る。内管材 料の部分の数は、カテーテルが設置されるべき使用目的に依存して変化し得る。 上記の数は、少ない場合は２つであり得、あるいは多い場合は６つ以上であり得 る。様々な部分は、代表的には、最も可撓性の高い部分がまた最も遠位となるよ うに配置される。次に最も可撓性の高い部分がより近位となり、以下同様に配置 される。内管の様々な部分の可撓性が様々であるということも、本発明の範囲内 である。すなわち、１つの部分が２種類の材料を用いて同心円状に共に突き出て いるか、または内管の遠位部分の可撓性が同一の管部分の近位部分の可撓性に比 較して高くなるように、部材が共に連結され得る。 上記のように、外管(112)は、低密度ポリエチレンまたはシリコーンのような 比較的可撓性の高い管から形成され、バルーン部(102)の遠位領域から近位部分( 106)（図１に示すように）まで伸びる単一の長さを有するものであり得る。本明 細書中ではあまり詳細には記載しないが、外管はまた一連の管材料を含み得ると 考えられる。例えば、外管のより近位端は 剛性のポリマーを含み得、そしてより遠位端は非常に剛性の低い材料を含み得る 。 内管(124)のより近位端は比較的剛性であり、そしてポリプロピレンまたは高 密度ポリエチレンから形成されることが非常に望ましい。高度に架橋されたシリ コーン、ナイロン（NYLON）のようなポリエステル、ポリ塩化ビニル、高分子量 ポリウレタン、およびさらに様々なポリイミドのような他の材料もまた、この近 位の内管(124)に適している。適度の潤滑性を含む他の適切な材料は、ポリスル フィドおよびポリフルオロカーボンである。適切なポリフルオロエチレンとして は、ポリテトラフルオロエチレン、ペルフルオロアルコキシ基を有するフルオロ エチレン共重合体、テトラフルオロエチレン、ヘキサフルオロプロピレンの共重 合体、およびエチレンとテトラフルオロエチレンとの共重合体が挙げられる。最 も好適な材料は、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロエチレンとの共重合 体である。一般的に言えば、近位内管セグメント(124)の剛性により、カテーテ ルが体内深部に設置される際に、かなりの程度の「押出し性（pushability）」 が与えられる。 中央部の内部部材(122)は、類似の材料から形成され得るが、管壁がより薄い か、または剛性を低くするために選択された材料から形成される。カテーテルが 体内に挿入される際、カテーテルのより遠位の領域は強度でなければならないが 、近位部よりも強度であってはならず、そしてアセンブリ全体を顕著に歪めるこ となくねじることができなければならない。 内管部分(114)のうち最も遠位の部分もまた、近位側に隣接する部分よりも可 撓性が高くなるように、より可撓性の高い材料である。このような材料は、管壁 の厚みを選択するか、または材料を選択することにより得られる。内管(114)は 、低密度ポリエチレン、シリコーン、およびポリウレタンのような材料から形成 され得る。 所望であれば、さらなる補強管(125)が、外管(112)の外部に追加され得る。こ の補強管のカテーテルアセンブリにおいて非常に近位であるため、補強管は、代 表的には、非常に剛性の材料から形成され、しばしば補強管の壁内に埋め込まれ た繊維性付属物の追加を含む。 上記構成の他の材料は、本明細書中で述べた概念が理解されれば、この医療デ ザイン分野の当業者にとって自明である。この器具に類似であるがバルーン(108 )および膨張管(110)を含まない器具の記載に関しては、全体を参考として援用さ れるEngelsonの米国特許第4,739,768号を参照のこと。 膨張管(110)は、図２および図３を参照して上述した。膨張管は、内管部材（ 例えば、114、122、および124）の集まりと外管(112)との間の領域を通過する。 米国特許第4、722、906号、第4,973,493号、第4,979,959号、および第5,002,582号 に記載されているような潤滑剤および公知の効力を有する他の潤滑剤のコーティ ングが、主管腔(126)の内部または外管(112)の外表面、あるいはその両方に適用 可能である。 一般に、本明細書中で記載される管部材の各々は、0.002イ ンチと0.006インチとの間の壁厚を有する。代表的には、管の総壁厚は、約0.010 インチ未満である。図１のガイドワイヤ(101)が少なくとも0.002インチのクリア ランスを有することが望ましい。 図５は、カテーテルアセンブリの近位部(106)を示す。近位部(106)は、代表的 な「Ｙ」型取付具である。この取付具は、直線貫通（straight-through）(121) 部分が中央部管(104)の近位側伸長部の密閉を可能にし、そしてカテーテルアセ ンブリがない状態でガイドワイヤ(101)を自由で束縛されない状態でアクセス可 能にするようにされる。サイドアーム(130)は、膨張管腔(110)の近位部を受容し て密閉するようにされる。近位部は、カテーテルアセンブリの遠位先端部を選択 部位に最終的に設置した後に、ガイドワイヤ(101)を除去することを可能にする 形状を有していなければならない。このような設置がなされて、そしてガイドワ イヤが除去されると、バルーンがサイドアーム(130)を用いて膨張され、そして 診断剤、薬物、または他の生物製剤が近位部(106)の直線部(128)を介して導入さ れる。説明を容易且つ明確にするために、体液がカテーテルアセンブリから出る ことを阻止するためのある種のブシュ（bushing）およびワイパーなどは、上記 の記載および図面において省略されている。 図６Ａもまた、エラストマー性バルーン(108)を有する、本発明によるカテー テルのバルーン部(102)の収縮時の状態を示す。 図６Ｂは、同一のバルーン部の、エラストマー性バルーン(108)が膨張した状 態を示す。 図７Ａは、バルーン部(102)の変形例を示し、この変形例は、弾性バルーン(13 4)が図１、図２、図６Ａ、および図６Ｂに示すものとは少し異なる形状を有する 。この変形例のバルーン(134)は近位端において、上記の図に示すものと非常に 似た形状および取り付け状態を有する。しかし、遠位端においては、バルーン自 体が反転し、反転部(136)がフィラー接合部(138)の下に位置している。このフィ ラー接合部は、外管(112)に見られるような材料、および、内管(114)とフィラー 接合部(138)を形成する他の部材との両方に対してバルーン(134)を適切に密閉す るのに適した溶剤または接着剤を含み得る。 図７Ｂは、バルーン(134)が膨張した状態である、図７Ａに示すバルーン部(10 2)を示す。 バルーン部の近位端におけるカテーテルの全直径は、代表的には、0.015イン チ〜0.040インチの範囲内であることを留意すべきである。その結果、代表的な 神経血管に適用した場合、膨張したバルーンの外径は、通常約0.275インチ以下 である。 多くの変更および改変が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく当業 者によってなされ得る。上記の実施態様は、明瞭化の目的のためだけに示された ものである。本発明は、実施例によって制限されるものではない。本発明は以下 の請求の範囲によって限定され、請求の範囲は、その等価物 が現在または後に提案されるにせよ、すべての等価物を含む。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ)，ＡＭ， ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，Ｃ Ｎ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ ，ＨＵ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ， ＬＲ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＮ，ＭＷ，Ｍ Ｘ，ＮＬ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ ，ＳＥ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＳ，ＵＺ， ＶＮ (72)発明者 チー，ユリエル ハイラム アメリカ合衆国 カリフォルニア 94030, サン カルロス，ドルトン アベニュー 127 (72)発明者 ホ，リエム アメリカ合衆国 カリフォルニア 94040, マウンテン ビュー，カリフォルニア ナ ンバー157 2235 (72)発明者 ファム，ピート フォング アメリカ合衆国 カリフォルニア 94538, フレモント，コンド コート 5049

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．バルーンカテーテルアセンブリであって、近位端および遠位端を有するカ テーテル本体；該近位端と該遠位端との間を伸び、膨張可能且つ収縮可能である バルーンの近位側において互いにほぼ同軸状であり且つ隣接した関係を有する内 管および外管よって規定される主管腔；該内管と該外管との間に位置し、該カテ ーテル本体の該近位端と該遠位端との間を伸びて膨張可能且つ収縮可能であるバ ルーンにおいて終了する膨張管；および、近位端および遠位端ならびに内部チャ ンバーを有し、該膨張管のみと液体が通じており、該カテーテル本体の遠位領域 内に設けられる、該膨張可能且つ収縮可能なバルーン、を含むバルーンカテーテ ルアセンブリ。 ２．前記カテーテル本体が、該カテーテル本体の前記遠位端に近づくに従って 、次第により可撓性が高くなる、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 ３．前記バルーンが、エラストマー性である、請求項１に記載のカテーテルア センブリ。 ４．前記バルーンが、エラストマー性である、請求項２に記載のカテーテルア センブリ。 ５．前記内管が、２〜４個の個々の部分を含み、各々異なる可撓性を有し、且 つ前記遠位端に近づくに従って該個々の部分が可撓性を増すような順で配されて いる、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 ６．前記外管が、単一の長さを有する管である、請求項１ に記載のカテーテルアセンブリ。 ７．前記外管が、単一の長さを有する管である、請求項５に記載のカテーテル アセンブリ。 ８．前記主管腔内で軸方向に移動可能であるガイドワイヤをさらに含む、請求 項１に記載のカテーテルアセンブリ。 ９．前記ガイドワイヤが、屈曲可能な誘導先端部をさらに含む、請求項８に記 載のカテーテルアセンブリ。 １０．前記カテーテル本体の遠位領域に位置する少なくとも１つの放射線不透 過性マーカーをさらに含む、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。 １１．前記少なくとも１つの放射線不透過性マーカーが、前記バルーンよりも 遠位にある、請求項１０に記載のカテーテルアセンブリ。 １２．脳内の部位にアクセスする際に用いられ、長さが175 cm未満である、請 求項１に記載のカテーテルアセンブリ。