JPH10509062A - 投与量計測スペーサ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 吸入ガス中の流動薬を患者に投与するとともに、該患者に投与される薬量を計算する装置において、吸入に先立って薬とガスとを一時的に保持する保持部材（１）と、その保持薬室（１）に薬を適量導入する手段と、その保持薬室（１）への薬の導入を検知するセンサ（４）と、その保持薬室から患者により吸入されたガスの流速を検知する検知手段と、そのセンサとその検知手段に接続されて、患者により受け入れられる薬量を計算する計算手段（２５，２７，２９，３０，３１）とを備える。その計算手段（２５，２７，２９，３０，３１）は、その計算を、その保持薬室（１）に放たれた予め調整された薬量と、予め調整された保持薬室（１）の容量と、薬の導入が検知された時から経過した時間と、その保持薬室（１）から吸入されたガスの検知流量とに基づいて行う。その計算は、保持薬室（１）内の薬の濃度が減少する間、経過時間に基づいて、保持薬室（１）内の薬の濃度を見積るとともに、吸入中に患者により受け入れられたガスの体積と、薬の導入が検知された時から患者による吸入時までの経過時間を測定することによりなされるものである。

Description

【発明の詳細な説明】 投与量計測スペーサ 本発明は、計量した投与量の流動医薬をガス吸入器で患者に施す方法及びその 装置に関するものである。 本明細書及び請求の範囲を通じて言及するところは、液状あるいは粉状の流動 形態、又はこれらに類似した形態の流動医薬に適用されるものである。 患者が操作する液状体吸入器（ＭＤＩ）には、マウスピースが設けられており 、患者はそこから吸入を行う。患者は、その吸入によって薬がマウスピースから 吹い込まれると同時に、一定量の薬が空気流の中でスプレーされるべく、吸入時 に液状体吸入器を作動させなければならない。 しかしながら、上記した液状体吸入器は、しばしば誤操作されることがあり、 これにより多量の薬が無駄になることがある。液状体吸入器は、それにより吸入 される薬がその効能を最大限発揮できる肺のすみずみにまで深く行き渡るように 、患者が吸入を開始すると同時に作動あるいは噴霧されなければならない。一方 、液状体吸入器の装着が遅すぎると、ほとんどの薬が喉や呼吸器官に何の効能を 発揮することもなく残ることになる。特に、高齢者や子供は吸入の開始に合わせ て液状体吸入器の噴霧を調整することができない傾向にある。 液状体吸入器や粉状体吸入器（ＤＰＩ）の中には、患者の吸入を検知するセン サを備え、自動的に液状体吸入器を作動させるものがある。これら液状体吸入器 や粉状体吸入器は、大人の吸入を検知する場合には調子良く作動するが、高齢者 や子供の吸入は、その吸入速度が遅す ぎて検知されないため、液状体吸入器の噴霧開始を察知するのに困難が伴う。ま た、子供や高齢者が液状体吸入器を作動させることができたとしても、それは、 子供や高齢者が吸入する速度がその最大近くになったときのみに生じるため、液 状体吸入器の作動開始は、患者の肺がすでに半分程度満たされているときにのみ 起こることになる。 液状体吸入器や粉状体吸入器としては、スペーサ薬室あるいは保持薬室が連結 して備えられたものが提案されている。液状体吸入器が作動すると投与分量の薬 が高い流速で吸入器から噴霧される。そして患者が投与分量の薬を直接吸入する と、投与分量の大部分は、その高い流速に影響されて喉の奥の方にぶつかってし まう。そうすると投与分量の多くがその効きめを発揮すべき肺へ到達できなくな る。また投与分量の５０％しか肺に沈着していないケースもある。特に、子供に よる薬の直接吸入によれば、子供の肺が小さいために放出されたすべての薬を吸 収することができないという問題がある。保持薬室は、液状体吸入器と患者との 間に設けられているものであってもよい。それによれば、薬は患者の手前にある 保持薬室にスプレーされ、患者はその保持薬室から吸入することになる。スペー サ薬室は、液状体吸入器から噴霧された薬を高速で吸い込み、「緩衝」薬室とし て作用するものである。これにより患者は、より遅い速度で投与分量の薬を吸入 することができる。そして、喉の奥へ衝突していた８０％にも及ぶ薬量が減少し 、肺には約二倍の薬量が沈着することになる。 さらに、保持薬室の適用により、与えられる薬は、はじめに保持薬室へ噴霧さ れているから、患者はもはや自分の吸入に合わせて噴霧を調整する必要がない。 しかしながら、上記した提案には、いくつかの問題がある。すなわち、与えら れた投与分量の薬が実際に患者の肺の奥深くへ到達すると いう保証がなされ得ないということである。そのため、患者による処置が効果的 に効能を発揮すべく、できる限り正確な分量の投与が確実になされることが期待 されている。 過去においては、投与分量の薬が保持薬室へスプレーされ、患者は、その投与 分量すべてが吸入できたと予想できるまで繰り返し吸入していた。このような予 想は、不正確なものであり、実際に患者により吸入された薬量とは異なったもの である。すなわち、まず第一に、患者が吸入すると、その吸入された空気に代わ ってより多くの空気が保持薬室に吸い込まれる。これにより、保持薬室内で薬が 希釈される。したがって、患者が吸入を２回あるいは３回したときでさえ、薬は 保持薬室に残されたままである。第二に、保持薬室へスプレーされた薬は、時間 が経つと、保持薬室の壁面や底に少しづつ溜っていく。これは、重力の影響や、 保持薬室の静電荷の影響によるものである。したがって、患者が何度吸入を試み たとしても、薬の多くは患者の吸入と同時に肺のすみずみにまで行き渡らない。 本発明の目的とするところは、上記した、あるいはその他の問題を取り除くこ とにある。特に、患者に投与される薬量を正確に計測することにある。 本出願の範囲は、添付した請求の範囲に限定されている。 以下、本発明の実施例を図面を参照して説明する。 図１及び図２は、本発明の第一の実施例の構成を示した図である。 図３は、薬濃度の経時的変化の様子をグラフに示した図である。 図４は、薬の吸入に対する希釈因子の変化をグラフに示した図である。 図５は、センサを通った流量をグラフに示した図である。 図６及び図７は、本発明の第二の実施例の構成を示した図である。 図８、図９及び図１０は、第二の実施例の特性をグラフに示した図である。 図１１及び図１２は、本発明の第三の実施例の構成を示した図である。 図１３は、本発明の第四の実施例の構成を示した図である。 図１４は、センサによって検知される空気あるいはガスの流量をグラフに示し た図である。 図１５は、患者に投与される薬量を計算する処理回路の構成を示した図である 。 図１６は、制御システムを組み込んだ本発明の他の実施例を示した図である。 図１に示したように、保持薬室１は、液状体吸入器（ＭＤＩ）３から保持薬室 へ流入してくる液状薬の流路となる入口２を備えている。液状体吸入器３は、そ の液状薬を雲状の小滴にして放つ。センサ４は、液状体吸入器３と保持薬室１の 間に配置されており、液状体吸入器３各部の作動を検知する。センサ４は、また 入口２を介して保持薬室１へ入ってくる空気や他のガスの流速を検知する。 保持薬室は、またマウスピース６が取り付けられるところに出口５を備えてい る。患者は、マウスピース６により保持薬室１から薬を含んだ空気やガスを吸い 込んで吸入する。これにより、入口２を通って保持薬室１により多くの空気やガ スが吸い込まれる。入口を通ってくる空気の流速は、センサ４によって検知され る。単方向バルブ７もまた、出口５とマウスピース６との間に配置され、患者が 保持薬室１からのみ吸入してその保持薬室１に吐出することができないようにな っている。患者は、吐出する前に自分の口からマウスピース６を取り外さなけれ ばならない。 図２に示したように、第二単方向バルブ８は、マウスピース６に設けられてお り、吐出された空気を大気中に発散させる。 薬が保持薬室へ放出されると、その薬濃度は減少し、その結果としてまず、重 力や保持薬室と薬に作用する静電荷による影響により、薬が保持薬室の壁や底に 溜るにつれて薬の沈着が起こる。第二に、保持薬室に流入する空気が患者によっ て吸入された空気と置き換わることによって希釈現象が起こり、これにより濃度 が減少する。 患者に実際に投与された薬量を決定するためには、計算がなされなければなら ない。これらの計算を行うには、以下の情報が必要である。 すなわち、 （ｉ）図３に示したように保持薬室１内の薬濃度が必要である。この濃度は、保 持薬室へ薬を噴霧する液状体吸入器のいくつかの作動因子と、薬が溜っている間 、すなわち保持薬室へ薬を噴霧した時と患者が吸入した時との間の時間とに依存 したものである。 （ｉｉ）患者が吸入するたびに薬を含んでいない空気がガスが保持薬室１へ流入 してくるために保持薬室１の薬濃度が減少するが、これを示す希釈因子が必要に なる。この希釈現象は図４に示されている。 この情報によれば、患者により投与された薬量が監視されるとともに、所望の 量が投与されたときに装置によりその投与が終わったことが報知される。 この報知は、音声あるいは表示のいずれによるものでもよい。 図５には、保持薬室１の入口２を通過する検知流量のパターンが示されている 。液状体吸入器の噴霧と同時に治療処置が開始され、患者の吸入が検知される。 吸入速度は、いつ所望の量が投与されたかを決定する計算を行う目的で検知され る。 次に、図２に示した実施例に基づいて患者に投与される量の計算に ついて説明する。まず、患者は液状体吸入器３をポート２に接続する。液状体吸 入器３はセンサ４を越えたところの保持薬室１に雲状の薬を噴霧する。マイクロ フォンあるいは圧力検知器からなるセンサ４は、保持薬室１への薬の導入を検知 して、信号を発生する。データ処理装置（図示せず）は、センサ４から信号を受 け取り、計時を開始する（図示せず）。それから患者は、自分の口にマウスピー スを装着し、吸入する。保持薬室１内の空気と薬はポート５とマウスピースを介 して吸い込まれる。それと同時に、ポート２を通って保持薬室１へ空気が流入し 、吸入された空気に置き換わり、これにより希釈現象が起こる。データ処理装置 は、非常に短い時間的間隔、だいたい１００分の１秒程度の時間的間隔で、患者 に投与された薬量を計算するとともに、少しづつ溜った保持薬室１の壁の薬の沈 着と、保持薬室１に流入した薬を全く含んでいない空気による希釈効果とを前提 として保持薬室１の薬濃度とを計算する。 メモリは、薬の沈着速度に基づく薬の導入がなされた後の時点における薬室内 の薬濃度を与える参照用エーブルを含んでいる。そのメモリは、設定体積の空気 の導入に対応した薬室内の薬濃度を与える参照用テーブルをも含んでいる。した がって、保持薬室１の薬濃度は、サンプリングされた時に計算されることになる 。その後、吸入された薬量は、サンプリング中にセンサにより検知された空気の 体積と、そのサンプリング中における保持薬室の薬濃度とを乗算することによっ て計算される。この一回のサンプリングにより計算された投与量は、それ以前の サンプリングにおいて計算され算出された投与量に加えられる。累積した全体の 投与量が予め定められた所定のレベルに到達すると、すべての量が投与されたと いうことが、患者に報知される。これは、光あるいは音声信号によりなされる。 患者は、予め定められた所 定の薬量を吸入し終わるまで何回か呼吸をしてもよいことになる。また患者は、 単方向バルブ８が吐出された空気を大気中へ放出するため、マウスピースを通し て吸入動作の間に息を吐出することもできる。 マイクロ処理回路は、また保持薬室１の薬の初期濃度を計算するために、液状 体吸入器の作動回数あるいは噴霧回数を数えるものでなければならない。本実施 例における計算装置は、本明細書において後述する図１５及び図１６に示した計 算装置に類似したものである。しかしながら、本実施例においては、薬の沈着に よる濃度の減少に加えて、希釈現象が考慮されていなければならない。 図６には、粉状体吸入器に関する他の実施例が示されている。粉状体吸入器は 通常、患者の吸入による流れの発生により作動される。したがって非常に遅い流 れしか発生させることができない患者の場合、粉状体吸入器が確実に作動されな いことになるため、そのような患者には粉状体吸入器は、不適である。粉状体吸 入器は、患者により吸入された粉状形態の薬を患者の肺へ向かって噴霧するもの である。従来の液状体吸入器や粉状体吸入器によれば、多くの量が患者の喉の後 方にぶつかるという欠点がある。図６によれば、保持薬室１は、その中を一杯に するのと空にするのとの両方に用いられる第一ポート９を備えている。保持薬室 はまた、保持薬室１の中を移動するピストン１０を備えている。ピストン１０が 戻されると、空気やガスが第一ポート９を介して保持薬室１へ吸い込まれ、ピス トンの後方にあった空気は第二ポート１１から外部へ出ていく。 保持薬室１は、ピストン１０が最も奥まで引き戻されたときのみに薬を含んだ ガスあるいは空気と連絡する単方向バルブ１２を備えている。単方向バルブ１２ は、空気がその薬室にのみ流入するようにしているものである。 使用に際しては、第一ポート９から保持薬室１へ空気あるいはガスを吸い込み ながらピストン１０が引き戻される。第一ポート９へ到達する前に、空気あるい はガスは、薬を空気あるいはガスの中へ放出する粉状体吸入器１３、及びセンサ ４を通り抜ける。ピストン１０が最も奥まで引き戻されると、単方向バルブ１２ が現れる。ピストン１０は、その位置で放たれる。その後、患者は粉状体吸入器 １３を取り外し、その代わりに図７に示したようにマウスピース６を取り付ける 。次に、患者はマウスピース６から吸入を行うが、これにより薬を含んだ空気あ るいはガスがポート９を介して保持薬室から吸い込まれることになる。センサ４ は、図１０に示したようにこの大気流を検知する。そして、周囲の空気が単方向 バルブ１２を通って薬室１へ流入し、吸入された空気あるいはガスに置き換わる 。 与えられた量が投与された時を正確に測定するために計算が再びなされる。図 ８に示したように、時間が経過するにともなって薬の沈着が発生するので、再度 保持薬室１の薬濃度を把握しておく必要がある。また図９に示したように吸入中 における希釈因子を把握しておく必要もある。これらは、図２について説明した ようにセンサ４の出力に基づいて計算されるものである。 正しい薬量の投与が終了すると、その旨が表示される。 図１１及び図１２には、本発明の好適な他の実施の形態が示されており、この 実施例においては、患者の吸入に応じてピストン１０が戻る構成になっている。 上記した実施例のように保持薬室内の単方向バルブ１２は設けられていない。し たがって、吸入して保持薬室１を空にする間、ピストンは、希釈現象を防止する ために保持薬室１を空にする方向へのみ移動するように配置される。患者が息を 吐出できるように、マウスピース６には単方向バルブ１４が設けられている。 本実施例によれば、希釈因子はなくなるため、投与量の計算がより簡単、迅速 かつ正確なものになる。吸入された空気に置き換わってピストンが移動するため 、吸入された空気あるいはガスに置き換わって保持薬室１に外部から空気が流入 することがない。 次に、患者に投与される薬量の計算を図１１及び図１２を参照して説明する。 まず、患者は粉状体吸入器１３をポート９に接続する。ピストン１０は、粉状体 吸入器１３とポート９を介して空気を保持薬室１へ吸い込みながら引き戻される 。マイクロフォンあるいは圧力検知器からなるセンサ４は、保持薬室１への薬の 導入を検知して、信号を発生する。データ処理装置（図示せず）は、センサ４か ら信号を受け取り、計時を開始する（図示せず）。それから患者は、粉状体吸入 器をポート９から取り外し、それに代えてマウスピースを装着する（図１２）。 患者は、マウスピースから吸入を行うと、空気がセンサ４を通って流れる。デー タ処理装置は、非常に短い時間的間隔、だいたい１００分の１秒程度の時間的間 隔で、患者に投与された薬量を計算する。保持薬室１の薬濃度は、その壁への沈 着を考慮に入れて継続して計算される。メモリは、薬の導入がなされた後の時点 における薬室内の薬濃度を与える参照用エーブルを含んでいる。その後、吸入さ れた薬量は、センサにより検知された空気の体積と、薬濃度との乗算により計算 される。この１００分の１秒のサンプリングにより計算された投与量は、それ以 前のサンプリングにおいて計算され算出された投与量に加えられる。累積した全 体の投与量が予め定められた所定のレベルに到達すると、すべての量が投与され たということが、患者に報知される。これは、光あるいは音声信号によりなされ る。 図１５は、電源３４により電力が供給されるプロセッサ２５を含む処理システ ムのブロック構成を示したものである。センサ４は、信号 を増幅器３２を介してプロセッサ２５に供給し、これにより、いつ保持薬室１に 薬が導入されたかを示すとともに、患者の吸入速度を示す。プロセッサ２５は、 プログラム２９、参照用テーブル３１を含むメモリ３０、及びクロック２７に基 づいて患者に投与された薬量を計算する。その処理装置が予め定められた所定の 薬量が投与されたということを計算により検知すると、データ出力器３３を介し て信号が出力される。 図１３及び図１４に示したようにシステムの全体は、ピストン１０の移動によ り制御されるものである。制御因子は与えられていないが、マウスピースは、二 つの入口、すなわち、一つは大気に連結したもの、もう一つは保持薬室１に連結 したものを備えている。センサ４は、患者がいつ吸入し、いつ吐出したかを検知 する。ピストン１０は、患者が保持薬室１から薬を含んだ空気あるいはガスを吸 入できるように、患者が吸入を行ったときに自動的に前方へ移動する。そして、 患者が正確な量を吸入したときには、上述した実施例と同様に、音あるいは光に よる報知がなされ得るものである。 このような実施例においては、保持薬室１を薬と空気で満たすためにピストン が引き戻されると、保持薬室１の外へ空気と薬を押し出すようにピストンを偏位 させる偏位手段と、そのピストンを固定する手段とを設けてもよい。センサ４は 、患者の吸入開始を検知する圧力センサである。マイクロプロセッサ２５は、患 者が吸入を終了したことをセンサ４が検知してロック手段がピストンを固定する 前に、そのロック手段を解放して、ピストンが保持薬室１の中を移動できるよう にし、これにより十分な量の空気と薬の分配を可能にし、患者が満足のいく吸入 をすることができるようにしている。 患者が吐出すると、吐出された息はマウスピースに設けられた単方 向バルブ１４を通って外へ出される。吸入プロセスは、予め定められた所定の薬 量が投与されたと患者に報知されたことがマイクロプロセッサにより決定される まで繰り返しなされ、そしてロック手段は、保持薬室１からそれ以上の薬が吸入 されることがないようにピストンを固定したままにする。 さらに他の実施例によれば、図１６に示したように、保持薬室１は、ピストン １０が引き戻されると同時に粉状体吸入器から噴霧される空気と薬をポート９か ら通過させるように構成されており、ピストン１０は、保持薬室１の内部を移動 できるようになっている。ピストン１０は、患者が連結ロッド２０を引くことに より引き戻されるようになっている。連結ロッド２０は、歯状の形態をしており 、ソレノイドラッチ２１は、保持薬室１のすぐ外側に設けられ、これが歯付連結 ロッド２０と結合するとピストン１０がロックされるように構成されている。付 属スプリング２２は、ピストン１０と保持薬室１からピストン１０がガスと薬を 追い出す部分である保持薬室１の端部との間に配された連結ロッド２０のまわり に設けられている。さらに、投与量表示パネル３５が投与された量の処方投与量 に対する比率を表示するために設けられている。この実施例は、全体としては図 １１、図１２及び図１５において説明したものと同様な方法で患者に投与された 量が継続的に監視されるものである。プロセッサ２５は、センサ４の信号、クロ ック２７のクロック信号、予め定められた所定投与量のデータ及び時間の経過に 伴ってのように濃度が変化するかを示した参照用テーブルのデータ３１を使用す る。患者に投与された計算された投与量が増加するにしたがって、投与量表示パ ネル３５の発光ダイオードは投与された所定の薬量の割合に応じて点灯され、こ の場合においては、発光ダイオードは、２５％、５０％、７５％、１００％のそ れぞれの 割合に応じて点灯される。さらに、予め定められた所定の投与量がすべて投与さ れると、マイクロプロセッサ２５は、ソレノイドラッチ２１を歯付連結ロッド２ ０に結合されるように制御して、ピストン１０をロックする。患者に過剰の薬が 投与されることが防止されることになる。マイクロプロセッサシステムは、日付 、時間及び投与量を記録するために参照用データメモリ３６をも備えており、こ れをその後の医者の診察に用いることもできる。 上記した参照用テーブルについて言及すると、この参照用テーブルによれば、 時間の経過と既知の容量の薬の吸入による希釈とによってどのように薬濃度が減 少していくかということが示される。参照用テーブルのデータは、実験により集 められたものでなければならない。例えば、時間の経過に応じて減少する薬濃度 を示すデータを集めるときには、既知の薬量を保持薬室に導入し、そして保持薬 室１内の空気をその後、フィルター紙へ吸収させる。そしてこの吸収された薬の 重さを測定する。この実験は必要なデータが揃うまで、異なった時間的間隔で繰 り返しなされる。時間経過に伴う濃度変化特性は、薬の種類に応じて異なるもの である。したがって、装置には正しい変化特性がプログラムされていなければな らない。 希釈現象に応じて減少する薬濃度を示すデータは、次のように、すなわち、保 持薬室に既知の薬量を導入し、その薬を空気で置き換えながら希釈した後、その 空気と薬とをフィルター紙に吸収させることにより収集される。これにより希釈 特性を得ることができる。 一般的に、保持薬室１は、その体積が１００〜５００ｍｌ程度であることが望 ましく、センサ４は、エアー式等の圧力検知タイプあるいは、マイクロフォン等 の乱流検知タイプのものが好適である。

【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項 【提出日】１９９６年１０月２４日 【補正内容】 いう保証がなされ得ないということである。そのため、患者による処置が効果的 に効能を発揮すべく、できる限り正確な分量の投与が確実になされることが期待 されている。 過去においては、投与分量の薬が保持薬室へスプレーされ、患者は、その投与 分量すべてが吸入できたと予想できるまで繰り返し吸入していた。このような予 想は、不正確なものであり、実際に患者により吸入された薬量とは異なったもの である。すなわち、まず第一に、患者が吸入すると、その吸入された空気に代わ ってより多くの空気が保持薬室に吸い込まれる。これにより、保持薬室内で薬が 希釈される。したがって、患者が吸入を２回あるいは３回したときでさえ、薬は 保持薬室に残されたままである。第二に、保持薬室へスプレーされた薬は、時間 が経つと、保持薬室の壁面や底に少しづつ溜っていく。これは、重力の影響や、 保持薬室の静電荷の影響によるものである。したがって、患者が何度吸入を試み たとしても、薬の多くは患者の吸入と同時に肺のすみずみにまで行き渡らない。 米国特許第５，１５６，７７６号には、吸入ガス中の流動薬を患者に投与する とともに投与量を計算する装置として、吸入前に一時的に薬とガスを保持する保 持部材と、保持薬室へ一定量の薬を導入する手段と、保持薬室への薬の導入を検 知するセンサと、その薬室から患者により吸入されたガスの流速を検知する検知 手段と、患者に投与された薬の量を計算する計算手段を備えたものが開示されて いる。 本発明の目的とするところは、上記した、あるいはその他の問題を取り除くこ とにある。特に、患者に投与される薬量を正確に計測することにある。 本出願の範囲は、添付した請求の範囲に限定されている。 以下、本発明の実施例を図面を参照して説明する。 図１及び図２は、本発明の第一の実施例の構成を示した図である。 図３は、薬濃度の経時的変化の様子をグラフに示した図である。 図４は、薬の吸入に対する希釈因子の変化をグラフに示した図である。 図５は、センサを通った流量をグラフに示した図である。 図６及び図７は、本発明の第二の実施例の構成を示した図である。 請求の範囲 １．吸入ガス中の流動薬を患者に投与するとともに、該患者に投与される薬量を 計算する装置において、 吸入に先立って薬とガスとを一時的に保持する保持薬室（１）と、 前記保持薬室に薬を適量導入する手段（３）と、 前記保持薬室への薬の導入を検知するセンサ（４）と、 前記保持薬室から患者により吸入されたガスの流速を検知する検知手段とを備 えたものであって、 前記センサと前記検知手段に接続されて、患者により吸入される薬量を計算す る計算手段を備えることを特徴とし、該計算手段が、該患者に吸入される薬量の 計算を前記保持薬室に放たれた予め調整された薬量と、予め調整された前記保持 薬室の容量と、薬の導入が検知された時から経過した時間と、前記保持薬室から 吸入されたガスの検知流量とに基づいて行うとともに、 その計算が、前記保持薬室における薬の沈着に起因して該保持薬室内の薬の濃 度が減少する間、経過時間に基づいて、該保持薬室内の薬の濃度を見積ることに よりなされるとともに、吸入中に患者により吸入されたガスの体積と、薬の導入 が検知された時から患者による吸入時までの経過時間を決定することによりなさ れるものであることを特徴とする装置。 ２．保持薬室への薬の導入を検知してからの経過時間を示すタイミング手段と、 前記保持薬室への薬の導入後、直ちに該保持薬室中の薬の初期濃度を与える手 段と、 患者による吸入の間、前記保持薬室における薬の沈着に起因して時間の経過に ともなって減少する薬の濃度を、前記初期濃度を与える手段により示された初期 濃度と、前記センサが前記保持薬室への薬の導入を検知してからの経過時間とに 基づいて薬の濃度を測定する手段と、 前記検知手段により検知された流速を積分することにより前記保持薬室から患 者により吸入されたガスの体積を計算するとともに、前記薬の濃度を測定する手 段により測定されたときに、計算された該ガスの体積と該保持薬室の薬の濃度と を乗算することにより、患者により吸入された薬量を決定する手段とを備えたこ とを特徴とする請求項１に記載される装置。 ３．前記保持薬室の薬の濃度の時間の経過にともなった減少を示す参照用テーブ ルを記憶するためのメモリを含むことを特徴とする請求項１又は２に記載される 装置。 ４．患者による吸入の間、前記保持薬室中の薬の濃度を測定する手段の測定が前 記メモリの前記参照用テーブルにも基づいてなされるものであることを特徴とす る請求項３に記載される装置。 １１．前記ピストンが前記保持薬室内へガスと薬を吸い込めるように該保持薬室 内で動くものであることを特徴とする請求項９又は１０に記載される装置。 １２．前記保持薬室にポートが備えられ、該ポートを通って所定量の薬が前記放 出手段によって該保持薬室に導入されるとともに、そこからガスが患者により吸 入されるものであることを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載される装 置。 １３．前記ピストンをロックする手段が一定の投与量を投与したときにピストン をロックするものであることを特徴とする請求項１０〜１２のいずれかに記載さ れる装置。 １４．一定の投与量が投与されたことを示す報知手段を含んでいることを特徴と する請求項１に記載される装置。 １５．前記薬が雲状の液体小滴であることを特徴とする請求項１〜１４のいずれ かに記載される装置。 １６．前記薬が乾燥した粉状の粒子であることを特徴とする請求項１〜１５のい ずれかに記載される装置。 １７．前記保持薬室にポートが備えられ、該ポートから薬室内のガスが吸入され るとともに、そこから薬が前記保持薬室に噴霧されるものであることを特徴とす る請求項１〜１６のいずれかに記載される装置。 １８．前記保持薬室への薬の導入を検知するセンサと、該保持薬室から患者によ り吸入されたガスの流速を検知する検知手段とが単一センサにより構成されてい るものであることを特徴とする請求項１〜１７のいずれかに記載される装置。 １９．前記単一センサが前記薬室のポート内に配置されていることを特徴とする 請求項１８に記載される装置。 ２０．吸入ガス中の流動薬を患者に投与するとともに、該患者に投与される薬量 を計算する装置において、 吸入に先立って薬とガスとを一時的に保持する保持薬室（１）と、 前記保持薬室に薬を適量導入する手段（３）と、 前記保持薬室への薬の導入を検知するセンサ（４）と、 前記保持薬室から患者により吸入されたガスの流速を検知する検知手段とを備 え、 前記センサと前記検知手段に接続されて、患者により吸入される薬量を計算す る計算手段を備えることを特徴とし、該計算手段が、該患者に吸入される薬量の 計算を前記保持薬室に放たれた予め調整された薬量と、予め調整された前記保持 薬室の容量と、薬の導入が検知された時から経過した時間と、前記保持薬室から 吸入されたガスの検知流量とに基づいて行うとともに、 その計算が、前記保持薬室における薬の希釈化に起因して該保持薬室内の薬の 濃度が減少する間、検知され吸入された体積に基づいて、該保持薬室内の薬の濃 度を見積るとともに、吸入中に患者により吸入されたガスの体積を決定すること によりなされるものであることを特徴とする装置。 ２１．前記センサが前記保持薬室への薬の導入を検知してからの経過時間を示す タイミング手段と、 前記保持薬室への薬の導入後、直ちに該保持薬室中の薬の初期濃度を与える手 段と、 患者による吸入の間、前記保持薬室における薬の希釈化に起因して、吸入され たガスの体積とともに減少する薬の濃度を、前記初期濃度を与える手段により示 された初期濃度と、前記センサが前記保持薬室への薬の導入を検知してからの、 検知器により検知されたガスの流速に基づいて計算された吸入されたガスの体積 とに基づいて薬の濃度を測定する手段と、 前記検知手段により検知された流速を積分することにより前記保持薬室から患 者により吸入されたガスの体積を計算するとともに、前記薬の濃度を測定する手 段により測定されたときに、計算された該ガスの体積と該保持薬室の薬の濃度と を乗算することにより、患者により吸入された薬量を決定する手段とを備えたこ とを特徴とする請求項２０に記載される装置。 ２２．吸入に先立って薬とガスとを保持する保持薬室と、

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，Ｕ Ｇ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，Ｂ Ｙ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ， ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，Ｌ Ｖ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ， ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，Ｖ Ｎ (72)発明者 ニカンダー・カート・ベルナー・ホルガー スウェーデン国 エス−240 10 ダルビ ー，リッケベイゲン ６ 【要約の続き】 ものである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．吸入ガス中の流動薬を患者に投与するとともに、該患者に投与される薬量を 計算する装置において、 吸入に先立って薬とガスとを一時的に保持する保持薬室と、 前記保持薬室に薬を適量導入する手段と、 前記保持薬室への薬の導入を検知するセンサと、 前記保持薬室から患者により吸入されたガスの流速を検知する検知手段と、 前記センサと前記検知手段に接続されて、患者により吸入される薬量を計算す る計算手段とを備え、該患者に吸入される薬量の計算が前記保持薬室に放たれた 予め調整された薬量と、予め調整された前記保持薬室の容量と、薬の導入が検知 された時から経過した時間と、前記保持薬室から吸入されたガスの検知流量とに 基づいてなされるものであって、 前記保持薬室における薬の沈着に起因して該保持薬室内の薬の濃度が減少する 間、経過時間に基づいて、該保持薬室内の薬の濃度を見積るとともに、吸入中に 患者により吸入されたガスの体積と、薬の導入が検知された時から患者による吸 入時までの経過時間を測定することにより、患者に投与される薬量の計算がなさ れることを特徴とする装置。 ２．吸入ガス中の流動薬を患者に投与するとともに、該患者に投与される薬量を 計算する装置において、 吸入に先立って薬とガスとを保持する保持薬室と、 前記保持薬室に薬を適量導入する手段と、 前記保持薬室への薬の導入を検知するセンサと、 前記保持薬室から患者により吸入されたガスの流速を検知する検知手段と、 前記センサと前記検知手段に接続されるとともに前記保持薬室への薬の導入を 検知してからの経過時間を示すタイミング手段を含む、患者により吸入される薬 量を計算する計算手段と、 前記保持薬室への薬の導入後、直ちに該保持薬室中の薬の初期濃度を与える手 段と、 患者による吸入の間、前記保持薬室における薬の沈着に起因して時間の経過に ともなって減少する薬の濃度を、前記初期濃度を与える手段により示された初期 濃度と、前記センサが前記保持薬室への薬の導入を検知してからの経過時間とに 基づいて薬の濃度を測定する手段と、 前記検知手段により検知された流速を積分することにより前記保持薬室から患 者により吸入されたガスの体積を計算するとともに、前記薬の濃度を測定する手 段により測定されたときに、計算された該ガスの体積と該保持薬室の薬の濃度と を乗算することにより、患者により吸入された薬量を決定する手段とを備えたこ とを特徴とする装置。 ３．前記保持薬室の薬の濃度の時間の経過にともなった減少を示す参照用テーブ ルを記憶するためのメモリを含むことを特徴とする請求項１又は２に記載される 装置。 ４．患者による吸入の間、前記保持薬室中の薬の濃度を測定する手段の測定が前 記メモリの前記参照用テーブルにも基づいてなされるものであることを特徴とす る請求項３に記載される装置。 ５．前記保持薬室への薬の導入後、直ちに該保持薬室中の薬の初期濃度を与える 手段が、予め調整された前記保持薬室への薬の導入量と、予め調整された前記保 持薬室の体積とに基づいて、前記初期濃度を決定するものであることを特徴とす る請求項２〜４のいずれかに記載される装置。 ６．前記保持薬室が、吸入により該保持薬室の外へガスが噴霧されると該保持薬 室へガスの流入を可能にする入口を備え、希釈化により該保持薬室の薬の濃度を 減少させるものであることを特徴とする請求項１〜５のいずれかに記載される装 置。 ７．患者による吸入の間、前記保持薬室中の薬の濃度を測定する手段の測定が患 者により前もって吸入されたガスの体積にも基づいてなされるものであることを 特徴とする請求項６に記載される装置。 ８．前記保持薬室の薬の濃度の吸入された空気の体積にともなった減少を示す参 照用テーブルを記憶するためのメモリを含むことを特徴とする請求項６又は７に 記載される装置。 ９．前記保持薬室がガスの吸入に応じて該保持薬室のガスの体積を減少させるピ ストンを備え、希釈化を防止していることを特徴とする請求項１〜５のいずれか に記載される装置。 １０．前記ピストンをロックする手段を備えたものであることを特徴とする請求 項９に記載される装置。 １１．前記ピストンが前記保持薬室内へガスと薬を吸い込めるように該保持薬室 内で移動するものであることを特徴とする請求項９又は１０に記載される装置。 １２．前記保持薬室にポートが備えられ、該ポートを通って所定量の薬が前記放 出手段によって該保持薬室に導入されるとともに、そこからガスが患者により吸 入されるものであることを特徴とする請求項１〜１１のいずれかに記載される装 置。 １３．前記ピストンをロックする手段が一定の投与量を投与したときにピストン をロックするものであることを特徴とする請求項１０〜１２のいずれかに記載さ れる装置。 １４．一定の投与量が投与されたことを示す報知手段を含んでいることを特徴と する請求項１に記載される装置。 １５．前記薬が雲状の液体小滴であることを特徴とする請求項１〜１４のいずれ かに記載される装置。 １６．前記薬が乾燥した粉状の粒子であることを特徴とする請求項１〜１５のい ずれかに記載される装置。 １７．前記保持薬室にポートが備えられ、該ポートから薬室内のガスが吸入され るとともに、そこから薬が前記保持薬室に噴霧されるものであることを特徴とす る請求項１〜１６のいずれかに記載される装置。 １８．前記保持薬室への薬の導入を検知するセンサと、該保持薬室から患者によ り吸入されたガスの流速を検知する検知手段とが単一センサにより構成されてい るものであることを特徴とする請求項１〜１７のいずれかに記載される装置。 １９．前記単一センサが前記薬室のポート内に配置されていることを特徴とする 請求項１８に記載される装置。 ２０．吸入ガス中の流動薬を患者に投与するとともに、該患者に投与される薬量 を計算する装置において、 吸入に先立って薬とガスとを一時的に保持する保持薬室と、 前記保持薬室に薬を適量導入する手段と、 前記保持薬室への薬の導入を検知するセンサと、 前記保持薬室から患者により吸入されたガスの流速を検知する検知手段と、 前記センサと前記検知手段に接続されて、患者により吸入される薬量を計算す る計算手段とを備え、該患者に吸入される薬量の計算が前記保持薬室に放たれた 予め調整された薬量と、予め調整された前記保持薬室の容量と、薬の導入が検知 された時から経過した時間と、前記保持薬室から吸入されたガスの検知流量とに 基づいてなされるものであって、 前記保持薬室における薬の希釈化に起因して該保持薬室内の薬の濃度が減少す る間、検知され吸入された体積に基づいて、該保持薬室内の薬の濃度を見積ると ともに、吸入中に患者により吸入されたガスの体積を測定することにより、患者 に投与される薬量の計算がなされることを特徴とする装置。 ２１．吸入ガス中の流動薬を患者に投与するとともに、該患者に投与される薬量 を計算する装置において、 吸入に先立って薬とガスとを保持する保持薬室と、 前記保持薬室に薬を適量導入する手段と、 前記保持薬室への薬の導入を検知するセンサと、 前記保持薬室から患者により吸入されたガスの流速を検知する検知手段と、 前記センサが前記保持薬室への薬の導入を検知してからの経過時間を示すタイ ミング手段を含むとともに、前記センサと前記検知手段に接続されて、患者によ り吸入される薬量を計算する計算手段と、 前記保持薬室への薬の導入後、直ちに該保持薬室中の薬の初期濃度を与える手 段と、 患者による吸入の間、前記保持薬室における薬の希釈化に起因して、吸入され たガスの体積とともに減少する薬の濃度を、前記初期濃度を与える手段により示 された初期濃度と、前記センサが前記保持薬室への薬の導入を検知してからの、 検知器により検知されたガスの流速に基づいて計算された吸入されたガスの体積 とに基づいて薬の濃度を測定する手段と、 前記検知手段により検知された流速を積分することにより前記保持薬室から患 者により吸入されたガスの体積を計算するとともに、前記薬の濃度を測定する手 段により測定されたときに、計算された該ガスの体積と該保持薬室の薬の濃度と を乗算することにより、患者により吸入された薬量を決定する手段とを備えたこ とを特徴とする装置。 ２２．吸入に先立って薬とガスとを保持する保持薬室と、 前記保持薬室に薬を適量導入する手段と、 前記保持薬室への薬の導入を検知するセンサと、 前記保持薬室から患者により吸入されたガスの流速を検知する検知手段と、 前記センサと前記検知手段に接続されて、患者により吸入される薬量を計算す る計算手段とを備えた装置を用いて吸入ガス中の流動薬を一定の投与量で患者に 投与する方法において、 前記保持薬室への薬の導入を前記センサにより検知する工程と、 薬の導入が検知されてからの経過時間を前記計算手段により監視する工程と、 前記保持薬室の初期濃度の値を与える工程と、 患者による吸入の間、前記保持薬室における薬の沈着に起因して時間の経過に ともなって減少する薬の濃度を、与えられた初期濃度と、前記センサが前記保持 薬室への薬の導入を検知してからの経過時間とに基づいて薬の濃度を測定する工 程と、 前記検知手段により検知された流速を積分することにより前記保持薬室から患 者により吸入されたガスの体積を計算するとともに、そのときに、計算された該 ガスの体積と該保持薬室の薬の測定濃度とを乗算することにより、患者により吸 入された薬量を決定する工程とからなることを特徴とする患者に流動薬を投与す る方法。 ２３．吸入ガス中の流動薬を患者に投与するとともに該患者への投与量を計算す る方法において、 前記保持薬室への所定量の薬の導入を検知する工程と、 前記保持薬室から患者により吸入されたガスの流速を検知する工程と、 前記保持薬室への所定量の薬の導入が検知されてからの経過時間を監視する工 程と、 患者による吸入の間、前記保持薬室における薬の沈着に起因して時間の経過に ともなって減少する薬の濃度を、前記保持薬室への導入直後の薬の所定の初期濃 度と、薬の導入を検知してからの経過時間とに基づいて薬の濃度を測定する工程 と、 検知された流速を積分することにより前記保持薬室から患者により吸入された ガスの体積を計算するとともに、計算された該ガスの体積と該保持薬室の薬の測 定濃度とを乗算することにより、患者により吸入された薬量を計算する工程とか らなることを特徴とする患者に流動薬を投与する方法。