JPH10509081A - 外科用回収バスケット及びその製作方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 外科用回収バスケット（10）を形成する方法は、複数本の軸方向に延びるワイヤ（11）の各々の一部を所定形状に常温成形する工程を含む。複数本のワイヤの前記部分間に空所が得られるようにしてワイヤを前記一部の近くで互いに固定することにより、外科用回収バスケットの拡大部分が形成される。回収バスケットは、通常はシース（18）内にコンパクトな形で納められた複数本のワイヤから成り、シースを動かしてワイヤの一部を自由にすることにより、ワイヤは拡大状態の回収バスケットを形成できるようになる。回収バスケットを形成するワイヤは、所定形状に常温成形され、所定の手法で互いに固定されて回収バスケットを形成する。

Description

【発明の詳細な説明】 外科用回収バスケット及びその製作方法 本発明は、医療用器具に関し、特に、身体から目的物、特に胆道系及び泌尿系 中に生じる場合がある結石を取り出す外科用回収バスケット及びかかる外科用回 収バスケットの製作方法に関する。 最近開発された医療用器具は、種々の医療上の処置と関連した侵襲性疾患及び 潜在的な外傷を軽減する。身体からの腎石、胆石等の形態の結石の取出しは、こ の技術開発の対象としてぴったりで、しかも成功している一分野である。現在で は種々の器具の使用により、大がかりな手術を必要としないで腎石や胆石を取り 出すことができる。 これら器具の中には、小型の把持用鉗子がある。また、下記の従来技術文献に 記載されているような機械的回収バスケットもある。 米国特許 第４，５９０，９３８号（１９８６年付与） 発明者：セグラ氏等 第４，６１１，５９４号（１９８６年付与） 発明者：グレイハック氏等 第４，６２５，７２６号（１９８９年付与） 発明者：マッガー氏 第４，８０７，６２６号（１９９１年付与） 発明者：コープ氏等 米国特許出願番号 第０８／２５８，１２１号（１９９４年出願）発明者：ベイツ氏等発明の開示 したがって、本発明の目的は、一貫した特性を備えたワイヤ回収バスケットを 製作する再現可能な方法を提供することにある。 本発明の別の目的は、予備成形された形状のワイヤから成るワイヤ回収バスケ ットを製作する方法を提供する。 本発明のさらにもう一つの目的は、比較的安価で簡単なワイヤ回収バスケット を提供することにある。 本発明のさらにもう一つの目的は、熱処理された予備成形ワイヤから成るワイ ヤ回収バスケットを提供することにある。 本発明のさらにもう一つの目的は、奇数本のワイヤで構成される扁平なワイヤ 回収バスケットを提供することにある。 本発明のさらにもう一つの目的は、所望の引張強さ、延性、拡張力及び特有の 弾性記憶特性を有する常温成形されたワイヤを組み立ててワイヤ回収バスケット を製作する方法を提供することにある。 本発明の一特徴によれば、外科用回収バスケットの形成方法は、複数本の軸方 向に延びるワイヤを、各ワイヤの両端間でワイヤの一部分に沿って軸線から半径 方向に延びるよう所定の形状に常温成形する工程を有する。前記一部分相互間に 空所が得られるように常温成形ワイヤを前記一部分の両端で相互に固定すること により、回収バスケットの拡大部分を形成する。 本発明の別の特徴によれば、身体組織から目的物を取り出すための外科用摘出 器は、常態ではコンパクトな形態でシース内に収納された複数本のワイヤを有し 、シースを動かしててワイヤの一部分を自由にすることにより、ワイヤが目的物 を回収するためのバスケットを形成できるようになっている。バスケットを形成 する各ワイヤは、常温成形された所定形状部分を有し、他のワイヤと組み立てら れ、相互に固定されてバスケットを構成する。 本発明のさらにもう一つの特徴によれば、身体組織から目的物を取り出すため の外科用摘出器は、摘出器の基端部で軸線に沿って延びていて、摘出器を操作す るためのハンドルを有する。ハンドルは、基部及び基部に沿って往復動するスラ イダを有する。バスケットが、基部に連結されていて、ハンドルの末端のとこに 拡大バスケットを形成する。バスケットは、一組の互いに間隔を置いて配置され たワイヤを含む。各ワイヤは、所定の形状に常温成形されていて、相互に組み立 てると、拡大バスケットを構成する。シースが、ワイヤをコンパクトな形態で保 持する第１の位置と、ワイヤを露出させてワイヤが拡大バスケットを形成するこ とができるようにする第２の位置との間で軸方向に動くことができるようスライ ダに連結されている。 図１は、基端部にハンドル、末端部に拡張した回収バスケットを備える本発明 に従って構成された外科用摘出器の平面図である。 図２は、図１に示す摘出器の末端部の拡大平面図である。 図３は、図１及び図２に示す摘出器のコンパクトな形態における末端部の部分 断面拡大図である。 図４は、本発明に従って構成された外科用摘出器を製作する諸工程を示すブロ ック図である。 図５は、図１の外科用摘出器の回収バスケットの螺旋巻きワイヤの平面図であ る。 図５Ａは、５Ａ−５Ａ線における図５のワイヤの横断面図である。 図６Ａは、本発明による回収バスケットの別の実施形態を具体化した外科用摘 出器の末端部を示す図である。 図６Ｂは、図６Ａの外科用摘出器の回収バスケットのワイヤの平面図である。 図７Ａは、本発明によるさらに別の回収バスケットを備えた別の外科用摘出器 の末端部を示す図である。 図７Ｂは、図７Ａの外科用摘出器の回収バスケットのワイヤの平面図である。 図１〜図３は、本発明に従って製作又は形成されたワイヤ回収バスケット１０ を示している。具体的に説明すると、回収バスケット１０は、バスケット１０の 末端部１２から基端部１３までほぼ螺旋状の経路に沿って延びる複数本のワイヤ １１から成る。ワイヤ１１は各々、その隣のワイヤに対して実質的に等角度間隔 に配置され、螺旋中のターンを構成している。キャップ１４が、ハンダ付け、ス エージ加工又は他の公知技術によって末端部１２のところでワイヤを相互に固定 している。スリーブ１５が同様に、基端部１３のところでワイヤ１１を相互に固 定している。 バスケット１０は代表的には、医師が図３に示す形態で患者の体内に導入する 摘出器１７の末端部１６の一部である。この形態では、摘出器１７が取り出され るべき結石の近くに位置決めされるまでシース又は鞘１８がバスケットをコンパ クトな形態に保持する。ハンドル又は取っ手１９Ａの基部１９を持っている医師 が、基部１９内に設けられていてシース１８に結合されているスライダ２０を図 １の想像線で示す位置２０Ａから位置２０に移動させる。これにより、シース１ ８が動き、ワイヤ１１は図２に示すような元の形状に戻り、それにより周囲の 組織を拡張し、そして結石に対して操作できる構造を提供する。 医師は次に、ワイヤ１１に結合されていて基端部のほうへ延びるコントロール ケーブル２１によって回収バスケット１０を操作し、回収バスケット１０の中に 結石を捕える。しかる後、シース１８が末端部の方へ進んで回収バスケット１０ を縮小し、ついには捕捉状態の結石に接触すると、医師は捕捉した結石と一緒に 摘出器１７を引き出すことができるようになる。 次に図４を参照すると、図１に示す回収バスケット１０を製作する方法は、実 質的に同一の性質を有する複数本のワイヤの選定を含む工程３０で開始される。 本発明に関しては、ワイヤは、もしこれらが同一の技術で製造されていて、しか も末広状化処理を受けていない場合には、同一の特性を有する。典型例では、ワ イヤ１１は、適当な形状記憶材料、例えばステンレス鋼から成るであろう。常温 成形法、例えば打抜加工、スプリング成形法又は他の適当な公知方法による工程 ３１によって、比較的一貫性及び再現性のある方式で個々のワイヤ１１の一部の 形状に所望の変化を与える。この場合、この常温成形工程において、図５及び図 ５Ａのものと同様に複数本の個々のワイヤ１１に、螺旋巻きの状態で軸線３２か ら半径方向に延びる末端部を形成し、ワイヤ１１は各々、実質的に同一のサイズ 、形状及び特性を有する。すなわち、常温成形ワイヤ１１は各々、実質的に同一 の物理的特性及び性質を示し、内部応力、延性、引張強さ及び弾性記憶特性（sp ring memory）がワイヤごとに比較的一定になるようにする。機械を利用する加 工により、この一貫性が得られる。 図４の方法は又、ワイヤの材質に応じて熱処理工程３３を含むのがよい。熱処 理により、例えばステンレス鋼のような材料で構成された或る特定のワイヤの性 質に対する制御を一段と向上させることができる。すなわち、かかる熱処理は、 必要ならば、ワイヤ１１の常温加工によって生じた内部応力を除去することがで きる。 工程３１及び工程３３によってワイヤ１１を、所望の特性を備えた所望の形状 にいったん形成すると、次に工程３４において、これらワイヤを束ねて組み立て 、バスケット形状にする。図２に示すように、複数本のワイヤ１１を軸線３５の 周りに配置することにより、バスケット形状が得られる。次に、ワイヤを末端部 １２及び基端部１３のところで固定すると、ワイヤはそれぞれの位置に固定され て回収バスケット１０が形成される。 かかる回収バスケットは、ワイヤの特性及びバスケットを構成するワイヤの配 置状態に一貫性があるので、いつでも変わらない拡張力を及ぼすと共に終始一貫 した形状に広がる。次に、回収バスケット１０を、摘出器機構、例えば図４の工 程３６によって指示するような図１の摘出器１７中に組み込むと、患者の身体か ら目的物を取り出すための器具を形成することができる。 上述の説明から、本発明に従って構成された回収バスケットは、使用者にとっ て所望の種々の形状、種々のワイヤ本数及び種々のワイヤの間隔を有することが できることは理解されるべきである。すなわち、ワイヤを所定の形状及びサイズ に予備成形して選択された方法で組み立てると、所望本数のワイヤから成り、選 択されたワイヤ相互の間隔を有する所定の形状のバスケットを構成することがで きる。 図４の上述の方法を全体的に種々の回収バスケット、例えば、図６Ａ及び図６ Ｂの回収バスケット１０Ａ及び図７Ａ及び図７Ｂの回収バスケット１０Ｂとして それぞれ示された本発明の真っ直ぐなワイヤから成る回収バスケットの形態にも 適用できる。図６Ａ及び図６Ｂの実施形態では、図６Ａの回収バスケット１０Ａ のワイヤ１１Ａは各々、図６Ａに示すようにワイヤ１１Ａの長さ方向軸線３２Ａ から半径方向に延びる常温成形末端部分（即ち、図４の工程３１によって形成さ れた末端部分）を含む。好ましくは、各ワイヤ１１Ａは、矩形横断面を有するが 、末端部分では螺旋に巻かれていない。というよりはむしろ、末端部分の半径方 向延長部分は、実質的に同一平面内に延びている。 次に、ワイヤ１１Ａを公知の方法で軸線３５Ａの周りに配置して相互に固定し てバスケットを構成する。この場合、スリーブ１５は、バスケット１０Ａの基端 部１３Ａを構成するワイヤ１１Ａを固定し、キャップ１４Ａが、ワイヤ１１Ａの 末端部を固定してバスケットの末端部１２Ａを構成する。図２の実施形態の場合 と同様に、所望ならばワイヤを固定に先立って熱処理して一段と応力を除去し、 ワイヤ１１Ａの特性を生じさせるのが良い。図６Ａに示す特定の実施形態は又、 キャップ１４Ａで支持されていて、回収バスケット１０Ａから末端の方へ延びる 糸状体４０をさらに有する。かかる糸状体は、当該技術分野では公知であり、本 発明の任意の実施形態に構成要素として組み込むことができる。 図６Ａの特定の実施形態では、奇数本（即ち、５本）のワイヤ１１Ａがバスケ ット１０Ａを形成している。従来技術の冷間加工ワイヤを有する真っ直ぐなワイ ヤから成るバスケットでは、バスケットを形成するワイヤで形造る技術に起因し て、回収バスケットの基端部と末端部との間には必然的に偶数本のワイヤが延び ていた。すなわち、かかるバスケットは、ループによって形成されて第１の部分 が基端部から末端部まで延び、第２の部分が末端部から基端部まで延びるように なり（即ち、ループが構成される）、或いは、上述のように対向した対をなすワ イヤによって形成されていた。今や、当業者は、バスケットを常温成形又は他の 予備成形法で得られたワイヤで構成することにより、奇数である３本、５本及び それ以上の奇数本のワイヤを有する真っ直ぐなワイヤから成るバスケットを、容 易に構成することができ、しかも当然のことながら、偶数のかかるバスケットを 構成できることは理解されよう。 また、本発明に従って構成された真っ直ぐなワイヤから成るバスケットは種々 の形状を有していても良いことは認識されよう。例えば、図７Ａの回収バスケッ ト１０Ｂの球根（バルバス）状末端部を備えたバスケットを、予備成形された軸 方向に延びるワイヤを用いて得ることができる。変形例として、本発明によって 予備成形されたワイヤをループと結合することにより、図７Ａの回収バスケット １０Ｂを形成することができる。具体的に説明すると、図７Ａを参照すると、ワ イヤ１１Ｂは、本発明のバスケット１０Ｂを形成し、ワイヤ１１Ｂは好ましくは 、矩形横断面のステンレス鋼製ストリップから成る。このバスケットのワイヤは 、図２及び図６Ａの他のバスケット１０，１０Ａのワイヤとは異なり、ほぼ軸方 向には延びていない。図７Ｂに示すように、ワイヤ１１Ｂは各々、軸線３２Ｂを 中心線とするループを形成し、ワイヤ１１Ｂの端部は、軸線３２Ｂに沿って同一 方向に延びている。複数本の予備成形されたワイヤ１１Ｂをループの基部の近く で結合することにより、ループの末端交差部によって形成される末端部１２Ｂを 備えたバスケット１０Ｂが形成される。 この方法及び図７Ａに示すのと同一の予備成形されたループ状ワイヤを結合す ることによって形成されるバスケットは、本発明の範囲に属する。即ち、ワイヤ １１Ｂを、バスケット１０Ｂの組立てに先立って、自動機械、例えばスプリング 成形機によって形成し、図４の工程３１に従って適当な形状のワイヤを製造する ことができる。次に、かかるワイヤを所望ならば、図４の工程３３に従って熱処 理するのがよい。複数本のワイヤの端部をスリーブ１５Ｂ内に、又は他の適当な 固定手段によって固定することにより、組立て（工程３４）を行って本発明の回 収バスケットを構成する。また、キャップ１４Ｂをバスケットの末端部１２Ｂに 適当に固定してバスケット１０Ｂに対するシース１８の末端の方への移動に対す る制限手段となるようにし、ワイヤ１１Ｂを図７Ａに示す実質的に一定の向きに 保持するのがよい。変形例として、ワイヤ１１Ｂの末端の方に延びるループの部 分を例えばハンダによって互いに固定してもよい。 今や本発明による外科用回収バスケット、例えばバスケット１０，１０Ａ，１ ０Ｂを例えば上述したような類似の従来回収バスケットに代わるものとして使用 できることは理解されよう。さらに、本発明は外科用摘出器に関するベイツ氏等 の米国特許出願第０８／２５８，１２１号（各組が複数本の密に間隔を置いて配 置されたフィラメントから成る複数の組をなす広い間隔を置いて配置されたワイ ヤで構成されたバスケットを開示している）及び１９９５年２月２日に出願され た外科用摘出器に関するレスリー氏等の米国特許出願第０８／３８２，７７８号 （各々がバスケットの第１の端部から延びる単一のストランド及びバスケットの 第２の端部から延びる複数本のフィラメントを有する複数本のワイヤで構成され たバスケットを開示している）に開示されているような回収バスケットにも適用 できる。これら米国特許出願は両方とも本出願人に譲渡されており、かかる米国 特許出願の内容を本明細書の一部を形成するものとして引用する。 したがって、開示した各実施形態は、外科用摘出器のバスケットと、本発明の 種々の目的を達成するかかるバスケットの製作方法の両方に関する。すなわち、 本発明は、比較的一貫性のあるバスケット及びワイヤ特性を有するワイヤ回収バ スケットを、拡大バスケット部分の組立てに先立ってバスケットワイヤを常温成 形することによって製作する方法を提供する。本発明によるかかるバスケットの 製作方法により、従来技術の方法によるバスケットの製作に伴う労力が軽減され る。その上、本発明によれば、外科用回収バスケットの製作と関連した変数のう ち多くを制御できるので、従来技術の回収バスケットと比べて一層一貫性のある 性能と再現性を発揮する回収バスケットが得られる。かくして、本発明は又、従 来技術の回収バスケットよりも信頼性及び一貫性が高く、しかも任意の形状、任 意のワイヤ本数、任意のワイヤ相互間隔で選択的に形成できる冷間加工される予 備成形ワイヤを有する回収バスケットを提供することによって上記目的を達成す る。 本発明を或る特定の実施形態によって説明した。本発明から逸脱することなく 開示した構成について種々の設計変更を想到できることは明らかである。したが って、請求項の技術的範囲は、本発明の真の精神及び範囲に属するようなかかる 設計変更例及び変形例を全て含むものである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 クライン クレイグ アール アメリカ合衆国 インディアナ州 47460 スペンサー ボックス ダブリューエイ ３ ルート ４ (72)発明者 ライリー ジェイムズ ダブリュー アメリカ合衆国 インディアナ州 47401 ブルーミントン フォックスウッド レ ーン 5917 (72)発明者 ウェーバー トニー イー アメリカ合衆国 インディアナ州 46118 プレインフィールド テイクスバリー コート 4270 (72)発明者 ウッド ゲアリー ディー アメリカ合衆国 インディアナ州 47460 スペンサー ボックス137 ルート４

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．外科用回収バスケットの形成方法であって、 (A) 複数本の軸方向に延びるワイヤの各々の一部分を所定の形状に常温成形す る工程と、 (B) 前記一部分相互間に空所が得られるように常温成形ワイヤを前記一部分の 近くで相互に固定し、それによりバスケットの拡大部分を形成する工程とを有す ることを特徴とする方法。 ２．前記常温成形工程では、各ワイヤの両端間でワイヤの一部分に沿って軸線か ら半径方向に延びるようにワイヤを予備成形し、ワイヤの相互固定工程では、ワ イヤを前記一部分の両端のところでワイヤを相互に固定し、ワイヤの半径方向に 延びる前記一部分の各々がバスケットの軸線に対して全体的に半径方向に延びる ようにすることを特徴とする請求項１記載の方法。 ３．予備成形工程の実施後、ワイヤを熱処理する工程を更に有することを特徴と する請求項２記載の方法。 ４．ワイヤの予備成形部分の各々は、軸線の周りにループ状に延び、ワイヤの端 部は、前記軸線に沿って延び、前記相互固定工程では、各ワイヤの前記一部分の 両端を近接させてワイヤを相互に固定することを特徴とする請求項１記載の方法 。 ５．身体組織から目的物を取り出すための外科用摘出器であって、常態ではコン パクトな形態でシース内に収納された複数本のワイヤを有し、シースを動かして ワイヤの一部分を自由にすることにより、ワイヤが目的物を回収するためのバス ケットを形成できるようになった外科用摘出器において、各ワイヤは、常温成形 された所定形状部分を有し、それによりワイヤを所定の仕方で互いに組み立てて 固定することにより前記一部分相互間にバスケットの拡大部分が形成されている ことを特徴とする外科用摘出器。 ６．ワイヤは、形状記憶材料で作られていることを特徴とする請求項５記載の外 科用摘出器。 ７．ワイヤは組立て時、螺旋状の回収バスケットを構成することを特徴とする請 求項５記載の外科用摘出器。 ８．請求項１５記載の外科用回収バスケットを形成する方法であって、予備成形 ワイヤの各々は、ワイヤの前記一部分に沿って前記一部分の両端間でワイヤの各 々の軸線から半径方向に延び、バスケットの拡大部分を形成するよう延びるワイ ヤの前記一部分は、バスケットの軸線に対して全体的に半径方向に延びることを 特徴とする方法。 ９．目的物を身体から取り出す外科用摘出器であって、 (A) 摘出器の基端部で軸線に沿って延びていて、摘出器を操作するハンドル手 段を有し、該ハンドル手段は、医師が握る基部手段及び基部手段に対して前記軸 線に沿って往復動するスライダ手段を有し、 (B) 基部手段に連結されていて、ハンドル手段の末端に方にバスケットを形成 するバスケット形成手段を有し、バスケット形成手段は、所定の形状に常温成形 されていて、所定の仕方で組み立てると、拡大バスケットを構成する一組の予備 成形ワイヤを含み、 (C) スライダ手段に連結されていて、バスケット形成手段に対して第１の位置 と第２の位置との間で軸方向に可動のシース手段とを有し、前記シース手段は、 ワイヤをコンパクトな形態でシース手段内に第１の位置で保持し、第２の位置で バスケット形成手段の末端部を露出させ、それによりワイヤが前記拡大バスケッ トを形成できるようになっていることを特徴とする外科用摘出器。 10．ワイヤの各々は、ワイヤの各々の軸線から半径方向に延びる末端部を有する ことを特徴とする請求項９記載の外科用摘出器。 11．複数本のワイヤは、バスケットを形成するためのワイヤの組立てに先立って 、応力を除去するよう熱処理されていることをことを特徴とする請求項９記載の 外科用摘出器。 12．形状記憶材料は、ステンレス鋼であることを特徴とする請求項９記載の外科 用摘出器。 13．ワイヤの各々の一部分は、拡大バスケットの軸線を中心とするループを構成 し、ワイヤの端部は該軸線に沿って同一の方向に延びていることを特徴とする 請求項９記載の外科用摘出器。