JPH10509338A - 電極要素を支持するための可撓性構造 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 電極支持構造は誘導体を持ち、それは末端と、誘導体の末端の外測の軸にそって伸長する可曲性部分を持ったスタイレットとを持っている。その構造はまた、少なくとも一本の可撓性の結合足を含み、その近位端は誘導体の末端に接合し、遠位端は誘導体の末端をこえて伸長し、スタイレットの可曲性部分に接合している。結合足は第一の方向において普通は誘導体の末端とスタイレットの可曲性部分との間に湾曲しており、スタイレットの軸にそって、そして外側へ伸長する。少なくとも一つの電極要素が可撓性の結合足上にある。スタイレットの可曲性部分は第二の方向において結合足を湾曲させるために緊張を加える。

Description

【発明の詳細な説明】 電極要素を支持するための可撓性構造発明の技術分野 本発明は、心筋組織を剥離して心臓状態を治療するためのシステム及び方法に 関する。発明の背景 心臓の正常な洞性リズムは、電気刺激を生み出す洞房結節（あるいはＳＡノー ド）で始まる。刺激は通常右左心房と心房中隔を横切って房室結節（あるいはＡ Ｖノード）へと伝達する。この伝達は、心房の収縮を引き起こす。 ＡＶノードは房室束（あるいは“ＨＩＳ”束）への伝達の遅滞を制御する。こ の心臓の電気活性の調整は心室拡張の際心房収縮をひきおこす。これは心臓の機 械的機能を増進させる。 今日、300万ものアメリカ人が心房細動と心房粗動を経験している。これらの 人々は不整脈と呼ばれる不快で不規則な心拍を経験している。房室同調を失なっ たために、これらの人々はまた、血流動態の減少と心効率の喪失の結果に苦しん でいる。彼らは効率的な収縮の喪失と心房うっ滞のために、拍出や他の血栓によ る栓塞による併発症になるリスクが高い。 心房細動と心房粗動の治療は可能だが、まだまだ完璧ではない。例えば、キニ ジンやプロカインアミドのような心臓治療薬は、心房細動の発生を抑えたり期間 を短くすることはできる。が、しばしば患者の洞性リズムを保持できないことが ある。ディジタリ、ベータブロッカーやカルシウムチャンネルブロッカーなどの 心臓治療薬もまた心室の反応を制御するのに使用される。しかしながら、多くの 人はこれらの薬に耐えられない。 抗凝固療法もまた血栓による栓塞の併発症に対処する。 それにもかかわらず、これらの薬物学的療法は不規則な心拍を伴った主観的症 状を治療できないことがしばしばある。それらはまた、心臓の血流動態を正常に もどすこともできないし、血栓による栓塞のリスクを除くこともできない。 心房細動と粗動の三つの有害な結果をすべて真に治療する唯一の方法は、心房 の再入循環のためのすべての可能な経路を積極的に阻止することであると多くの 人は信じている。 ジェイムズ Ｌ．コックス（James Ｌ.Ｃox）Ｍ.Ｄ.とワシントン大学の彼の同 僚は「迷路法」と呼ばれる、心房細動の治療の外科的療法を開発した。この方法 は左心房と右心房の間の電気伝達のために、解剖学的に回せん状の経路、あるい は迷路、をつくるための規定のパターン傷をつくるのでそのように呼ばれている 。 傷は、ＳＡノードからの電気的刺激を両方の心房のすべての領域を通った特定 な経路にそって導き、それによって正常な心房の輸送機能に必要な均一な収縮を ひきおこす。傷は最終的に心室を活性化させるために刺激をＡＶノードへと方向 づけ、これによって正常な房室同調へともどすことができる。傷はまた最も普通 な再入循環の伝導経路を阻害するために注意深く施される。 「迷路法」は心房細動の治療に非常に効果的であるとされてきた。しかし、そ の臨床における少なからぬ成功にもかかわらず、迷路法は技術的に難しい。それ は開心手術を必要とし、また非常に費用がかかる。これらの要因のために、年に ほんの数回の迷路法が行われているにすぎない。 心房細動と粗動の治療には心臓組織内に異なった長さで曲線形の長くて細い損 傷の形成が必要であると信じられている。そのような細長い損傷のパターンを形 成するには、複数の剥離領域を持つ可撓性の剥離要素を心臓内に配置することが 必要である。剥離によりこれらの損傷を形成することにより、現在外科的迷路法 によって形成されている複 雑な傷のパターンと同じ治療効果を侵襲の開心手術を行うことなく提供すること ができる。 より大きく長い、あるいはそのどちらかの複数の電極要素を使用する場合、剥 離のプロセスをより正確に制御することが要求される。剥離エネルギーの伝達は 、組織の損傷や凝塊の形成を防ぐために制御されなくてはならない。剥離エネル ギーの伝達はまた剥離組織におけるホットスポットやギャップなしに均一で連続 的な損傷を形成するために注意深く制御されなくてはならない。 心臓の各部屋は各個人によってその大きさが異なるため、この仕事はより難し いものとなっている。心臓の各部屋の大きさはまた患者の状態によっても異なる 。心臓疾患がもたらす一般的な影響の一つとして心臓の各部屋の肥大がある。例 えば、心房細動のある心臓では、心房の大きさは正常な心房の三倍までにもなり うる。 本発明の一つの目的は、侵襲の外科手術を行うことなく有益な治療効果をあげ ることのできる組織剥離システムと方法を提供することである。 本発明のもう一つの目的は、心臓のような体組織において複雑な損傷パターン の形成を簡略化するシステムと方法を提供することである。発明の概要 本発明の主要目的は組織に接触した電極を設置するための改善されたプローブ と方法を提供することである。望ましい実施例では、本発明の特徴を具体化する 装置構造と方法により、例えば心房細動及び心房粗動などの心臓状態の治療のた めに、組織内に複数の剥離要素を設置して組織に細長い損傷パターンを形成する ことができるようになることである。 本発明の一つの態様は誘導体の末端での電極支持構造を提供する。この支持構 造は誘導体の末端の外にある軸にそってのびている可撓性のスタイレットを含む 。この構造は また少なくとも一つの可撓性の結合足を含み、その近位端は誘導体の末端に接合 し、遠位端は誘導体の末端を越えてのびて可曲性のスタイレットに接合している 。 この結合足は最初の方向において誘導体と可曲性スタイレットとの間でふつう は撓んでいて、スタイレットの軸にそってその外側に向かって放射状にのびてい る。少なくとも一つの電極要素がこの可撓性の足の上にある。その構造はさらに スタイレットに緊張を加えるための制御因子を含む。緊張によってスタイレット が曲げられるので、結合足が第二の方向に撓む。 第一の方向における結合足の湾曲が、電極要素と組織との強い接触を容易にす る。第二の方向における結合足スタイレットによるさらなる湾曲により、さらに 多くの多様な形と組織の接触力をつくりだすことでができる。 本発明の別の態様は、電極支持構造を提供する。これはスタイレットの湾曲に 加えて、スタイレットをその軸にそって動かす別の制御因子を含み、それにより 第一の方向における結合足の湾曲の度合を増大したり減少したりする。この結合 足の湾曲のさらなる制御により、周囲の組織領域の大きさの変動にかかわらず組 織に対する強い接触をさらに強める。 本発明の別の態様は、可鍛性スタイレットを含む電極支持構造を提供する。医 師は可鍛性スタイレットを曲げることにより、第二の方向において結合足に所望 の湾曲を与える。 本発明の別の態様は、結合足そのものが可鍛性であるところの電極支持構造を 提供する。 本発明の特徴を具体化する構造によって、いくつもの異なった形と接触力をつ くり出すことが可能で、それにより患者間の生理学的なちがいにかかわらず電極 要素と目標組織の間に所望のタイプと強さの接触を確実に得ることができる。 本発明の別の態様は、心臓において組織を剥離するための装置の構造と方法を 提供する。この装置構造と方法は、心臓内に設置するためのプローブを含む、こ のプローブは少なくとも一つの伸長した可撓性の可曲性スタイレットが接合した 剥離要素をもつ。装置の構造と方法はスタイレットを湾曲させるために緊張を加 える。スタイレットを曲げることにより、剥離要素を接触している組織の領域に そって曲線形に湾曲させる。曲線形に湾曲させて組織領域に接触して、剥離エネ ルギーを剥離電極に伝達することにより、本装置構造及び方法は心臓組織におけ る曲線形の損傷の形成を可能にする。 本発明のその他の特長及び利点は、以下の説明及び図面、更に添付の請求の範 囲で記述される。図面の簡単な説明 図１は複数の剥離要索を支持するための全ループ構造をもった剥離プローブの 図である。 図２は、図１に示したループ構造を形成するために使用した結合部分の正面図 である。 図３は図１に示したループ構造を形成するために使用した末端の中心部の正面 図である。 図４は図３に示した中心部の側断面図である。 図５は図１に示したループ構造を形成するために使用した結合部、末端中心部 、そして基部組み立て部品の、一部拡大した透視図である。 図６Ａは図５に示した基部組み立て部品の拡大透視図である。 図６Ｂは図１に示したループ構造のための別の基部の側断面図である。 図７は複数の電極を支持するための半ループ構造の正面図である。 図８は複数の電極を支持するための混合ループ構造の正面図で、周囲に間隔を おいた二つの半ループ構造から成る。 図９は混合ループ構造の正面図で、９０°の間隔をとった二つの全ループ構造 から成る。 図１０は複数の電極要素の、一部を除いた正面図で、ループ支持構造上のセグ セントリングを含む。 図１１Ａは、複数の電極要素の一部を除いた拡大図で、ループ支持構造上の巻 きつけられたコイルを含む。 図１１Ｂは、複数の電極要素の一部を除いた正面図で、ループ支持構造上の巻 きつけられたコイルを含む。 図１２は、図１に示したプローブの末端を偏向させるために用いたステアリン グ機構の上面図である。 図１３は複数の電極要索を支持するための全ループ構造の図で、全ループ構造 を伸長したり拡張したりする動きのためのリモートコントロールのつまみに接合 した中央のスタイレットがついている。 図１４は図１３に示した中央のスタイレットのリモートコントロールノブの側 断面図である。 図１５は、図１３に示した全ループ構造で、全ループ構造を伸長するためにコ ントロールノブを動かした場合の図である。 図１６は、図１３に示した全ループ構造で、全ループ構造を拡張するために、 コントロールハンドルを動かした場合の図である。 図１７は、複数の電極要素を支持するための半ループ構造の図で、半ループ構 造を伸長したり拡張したりする動きのためのリモートコントロールノブに接合し た中央のスタイレットがついている。 図１８は図１７に示した半ループ構造で、半ループ構造を伸長するためにコン トロー ルノブを動かした場合の図である。 図１９は図１７に示した半ループ構造で、半ルーブ構造を拡張するためにコン トロールハンドルを動かした場合の図である。 図２０は複数の電極要素を支持するための全ループ構造の図で、全ループ構造 を伸長したり拡張したりするためのリモートコントロールノブに接合した中央ス タイレットがついている。それと共に、全ループ構造を曲線状に湾曲するために 中央スタイレットを曲げるための、リモートコントロールされたステアリング機 構がついている。 図２１は図２０に示した全ループ構造の側面図である。 図２２は図２０の線２２−２２にそった拡大した断面図で、それを湾曲させる ための中央スタイレットに接合したステアリングワイヤーを示している。 図２３Ａ及びＢは、全ループ構造をそれぞれ左と右に曲げる場合の、ステアリ ング機構の実施例を示す側面図である。 図２４は、図２３Ｂに側面図が示されているが、右に曲がった全ループ構造の 透視図の主な概略図である。 図２５は図２０に示した全ループ構造の図で、全ループ構造を曲げると共に、 伸長したり拡張したりするためのリモートコントロールノブを具備している。 図２６は図２５の線２６−２６にそった側断面図で、全ループ構造を曲げると 共に伸長したり拡張したりするためのコントロールノブを示している。 図２７は、拡張して右に曲がったときの全ループ構造の透視図の主な概略図で ある。 図２８は操縦できる中央スタイレットのついた半ループ構造が右に曲がったと きの透視図の主な概略図である。 図２９は複数電極要素を支持する全ループ構造の一部概略図で、全ループの構 造を伸長したり拡張したりする動きのためのリモートコントロールノブに接続し た可動結合 足をもっている。 図３０Ａは図２９の３０Ａ−３０Ａにそった断面図で、カテーテル本体の内腔 の内側で、そこを可動結合足が通っている。 図３０Ｂは図２９に示した全ループ構造をカテーテル管の末端にしっかりと固 定する別の方法を示す側断面図である。 図３１は図２９に示した全ループ構造の一部概図で、可動結合足を内側に引っ ぱって伸長した場合を示している。 図３２及び３３は図２９に示した全ループ構造の一部概略図で可動結合足を外 側へ押して拡張した場合を示している。 図３４及び３５は、図２９に示した全ループ構造の主な概略図で、心房に設置 されたときに可動結合足を外側へと押して拡張させた場合を示している。 図３６、３７及び３８は、複数の電極要素を支持するための全ループ構造の一 部概略図で、全ループ構造を伸長したり拡張したりする動きを調和して機能させ るためのリモートコントロールノブに接続した二つの可動結合足がついている。 図３９Ａは複数の電極要素を支持するための全ループ構造で、結合足の一つに 小さな第二のループ構造がついている。 図３９Ｂは図３９Ａに示した全ループ構造の側面図で、小さな第二のループ構 造を示している。 図４０Ａは複数の電極要素を支持するための一部変更した全ループ構造の透視 図で、三本かそれ以上の奇数本の結合足がついている。 図４０Ｂは図４０Ａに示した全ループ構造の本体の上断面図である。 図４１、４２及び４３は複数の電極要素を支持するための二股に分かれた全ル ープ構造の一部概略図で、二股に分かれた全ループ構造を伸長したり拡張したり するための可 動半ループ構造がついている。 図４４及び４５は複数の電極要素を支持するための二股に分かれた全ループ構 造の別の形態の一部概略図で、二股に分かれた全ループ構造を伸長したり拡張し たりするための可動中央リングがついている。 図４６は複数の電極要素を支持するための二股に分かれた全ループ構造の別の 形態の一部概略図で、二股に分かれた全ループ構造を伸長したり拡張したりする ための可動中央リングと可動結合足の両方がついている。 図４７、４８及び４９は複数の電極を支持するための二股に分かれた全ループ 構造のもう一つの別の形態の一部概略図で、二股に分かれた全ループ構造を伸長 したり拡張したりするための可動半ループ構造がついている。 図５０は可動電極要素を支持し誘導するための全ループ構造の図である。 図５１は図５０に示した全ループ構造と可動電極要素の側面図である。 図５２は図５０に示した構造によって支持され誘導される可動電極要索の拡大 図で、中心に巻きつけたコイルから成る。 図５３は図５０に示した構造によって支持され誘導されうる、別の可動電極要 素の拡大図で、二極式の電極から成る。 図５４は図５０に示した全ループ構造と可動電極要索の心房で使用する際の主 な概略図である。 図５５は複数の電極要素を支持するための束ねたループ構造の正面の透視図で 、個々の結合足構造の配列から成り、それぞれが個々の構造を独立して伸長した り拡張したりするための可動部分を具備しており、それによって全ての束ねたル ープ構造を形づくったり曲げたりすることができる。 図５６は図５５に示した束ねたループ構造の上面図である。 図５７は図５５に示した束ねたループ構造の正面の透視図で、束ねたループ構 造の湾曲部を変えるために、伸長したり拡張したりする、個々に可動の結合足を 具備している。 図５８は図５７に示した束ねたループ構造の上面図である。 図５９Ａ及び５９Ｂは、図５５に示したような束ねたループ構造の心房中での それぞれ上面図及び側面図で、周囲の心房壁に接触していない状態を示す。 図６０Ａ及び６０Ｂは、図５７に示したような束ねたループ構造の心房でのそ れぞれ上面図及び側面図で、周囲の心房壁に接触するために個々に可動の結合足 を伸長したり拡張したりして束ねたループ構造の湾曲部を変えた場合を示してい る。そして 図６１は図５５に示した束ねたループ構造の基本部分の上部側面図である。 本発明はその性質又は重要な特徴から離脱することなく数種の形式で具体化で きる。本発明の範囲は添付の請求の範囲で定義されるものであり、請求の前の具 体的な記述で定義されるものではない。請求の範囲と同等の意義及び領域内に当 てはまる全ての実施例は、従って請求の範囲に含まれるものとする。望ましい具体例の説明 本明細書は、本発明の態様を具体化する複数の電極構造を明示するものである 。本明細書はまた本発明のその他の態様を具体化する、複数の温度感知要素を使 用した組織剥離システム及び技術を明示するものである。図示されている望まし い具体例はこれらの構造、システム、及び技術を、カテーテルを使用した心臓の 剥離に関連して述べている。これは、これらの構造、システム、及び技術が心臓 剥離の分野での使用に適しているためである。 ただし、本発明は、その他の組織剥離アプリケーションにおいてもその使用が 適用できる。例えば本発明の様々な態様は、前立腺、脳、胆嚢、子宮、及び身体 のその他の領域において、必ずしもカテーテルを基にしていないシステムを使用 して組織を剥離する 作業に適用できる。 Ｉ．複数の電極のためのループ支持構造 図１は複数の電極プローブ１０を示しており、それは複数の電極要素２８を具 持したループ構造２０を含む。 プローブ１０は基部に近い端１４と末端１６とを持った可撓性カテーテル管を 含む。基部に近い端１４は接合したハンドル１８を担持している。末端１６は複 数の電極を支持するループ構造２０を担持している。 図１においてループ支持構造２０は、互いに反対側に位置する二つの可撓性接 合足から成る。図１における二本の足をもったループ構造２０を「全ループ構造 」とよぶ。 結合足２２の遠位端は末端の中央２４から放出している。結合足２２の近位端 はカテーテル管１２の末端１６に接合した基部２６から放出している。複数の電 極要素２８はそれぞれの結合足２２にそって配置されている。 一つの実施例では、構造２０の二つの結合足２２は完全なループ本体４２（図 ２参照）において、一対になっている。それぞれの本体４２は中央部分４４を含 み、そこから結合要素２２が反対方向に一対の足としてのびている。図２は、中 央部分４４が前もって作ったくさび形の留め４６を含むことを示しており、その 機能は後に述べられる。 ループ本体４２はニッケルチタニウムのような弾力のある、不活性なワイヤー で作られるのが望ましい（ニチノールとして市販されている）。しかしながら、 注入鋳型で作られた弾力のある不活性なプラスチック、あるいはステンレススチ ールもまた使用できる。結合足２２は弾性の金属あるいはプラスチック材の薄い 、直線の一片で構成されるのが望ましい。なお、他の断面の形状も使うことがで きる。 本実施例では（図３及び４参照）、末端中央部２４には大体円筒形の側壁５０ と円型の先端壁５２をもっている。縦の溝５６は中央部２４を通って、中央の穴 ５４をわたっ て反対側にのびている。 図示された具体例において、中央部２４はステンレススチールのような不活性 で機械で作られる金属で作られる。穴５４と溝５６は普通ＥＤＭ技術で形作られ る。なお、鋳型で作られた不活性なプラスチック材も中央部２４と関連した穴を 形作るのに使うことができる。 本実施例では、構造２０（図４及び５参照）を組み立てる際、中心部分４４が 穴５４に入るまで、環状体４２の結合足２２を溝５６を通して挿入する。くさび 形留め４６を穴５４（図４参照）にぱちんと入れてループ本体４２を中央部２４ にロックし、本体４２の反対向きの対の結合足を溝５６から自由に放出させる（ 図５参照）。 図示された具体例では（図５及び６参照）、基部２６は据えつけ部分６２と、 それに合うロックリング６４を含む。据えつけ部分６２はカテーテル管１２の末 端１６に干渉摩擦接合ではめこむ。ロックリング６４は連続した円筒にそって間 隔をおいた溝６６を含み、そこに結合足の自由な端がはまる。ロックリング６４ は据えつけ部分６２にはまり、溝６６の内側の表面と据えつけ部分６２の外側表 面の間に結合足２２の自由な端を干渉接合で捕える（図６参照）。据えつけ部分 ６２とロックリング６４の組み立て品は結合要素２２を望みの湾曲状態に固定す る。 別の構造では（図６Ｂ参照）、基部２６はカテーテル管１２の末端にある溝の ついた据えつけ部分６３から構成されることができる。溝のついた据えつけ部分 ６３は機械でできた不活性な金属があるいは鋳型で作られたプラスチック材でで きている。溝のついた据えつけ部分６３は外側のリング６５と同中心の溝のつい た内側の壁６７を含む。据えつけ部分６３の内側は開口した内腔２２６を限定し てワイヤーの通路とするかあるいはカテーテル管３６と支持構造２０の間を使う （詳細は後に述べられる）。 内側の壁６７は結合足２２の自由端を受け入れるための水平及び垂直の溝６９ 及び ７１を含む。 自由端は水平の溝６９を通りぬけ、折れ曲がって二重になり、外側のリング６ ５と内側の壁６７との間の垂直な溝７１に押し込む。それによって結合足２２を 据えつけ部６３にしっかりと固定できる。 結合足２２をカテーテル管１２の末端１６にしっかりと固定する別の方法があ るがそれは後で述べられる。 なるべくなら図１に示した全ループ構造２０は図１及び３に示したような中央 部２４を含まないほうが望ましい。そしてそれに加えて、図２に示したようなく さび形留めをもった完全なループ体を組み入れない方が望ましい。中央の芯ある いはスタイレット（後に述べられる）をもたない、どの単一の全ループ構造も折 れ曲がって重なった単一の長さの弾力のある不活性な金属（ニッケルチタニウム のような）から成るのが望ましく、弾力性の記憶で、望みの全ループ型を前もっ て形づくることができる。図２９の構造１１２（後に詳細に説明される）は、中 央部２４あるいはくさび形留めをもったループ体４２なしで、前もって形づくっ た二重に折り重なったワイヤーを使用してループを形成する例を示している。図 １０及び１１Ｂもまた、中央部２４のない、二重に折り重なったワイヤーの具体 例の一部を示している。 図７は別のループ構造２０（１）を示しており、それは複数の電極要素２８を もった単一の結合足２２（１）を含む。この単一足のループ構造を、図１に示し た二本足のループ構造２０（すなわち「全ループ構造」）に対して「半ループ構 造」と呼ぶ。 図７に示した半ループ構造２０（１）の組み立てに際して、図２に示した環状 体４２は、くさび形留め４２の片側で切って単一の結合足２２（１）をつくる。 単一の結合足２２（１）は中央部２４にぱちんとはめられて、前述したように （図５及び６Ａ）基体２６の据えつけ部分６２とロックリング６４の組み立て品 によって干渉 接合によって捕えられる。別の方法として、単一の結合足２２（１）は図６Ｂに 示したように基部据えつけリング６３に押しこむこともできる。図７において、 半ループ構造２０（１）もまた基部２６と中央部２４の穴にしっかりと固定され た中央の芯（４０）を含む。芯４０はフォートロンのような可撓性のプラスチッ クでつくるか、あるいはハイポチューブや編んだプラスチックチューブのような 中空のチューブからつくることができる。 全ループ構造２０及び半ループ構造２０（１）の他にも、他のループ型の形状 も可能である。例えば、片側あるいは両方が電極要素２８を担持している二つの 半ループ構造２０（１）は、図８が示すように中央の芯４０を中心にして周状に 間隔をおいて位置づけることができる。他の例として、図９に示されるように、 ４つの半ループ構造か、あるいは２つの全ループ構造を組み立てて三次元のバス ケット様構造６０（中央の芯４０を使うことなしに）を形成することができる。 その形状にもかかわらず、ループ構造は、体内において電極要索２８と組織の 間を接触させ、それを支持するのに必要な弾力のある土台を提供する。 電極要素２８は別の目的に利用される。例えば、電極要素２８は心臓組織にお いて電気的事象感知するのに使うことができる。図示された具体例では、電極要 素２８の主な使用方法は組織を剥離するための電気エネルギーを発するというこ とである。望ましい具体例では、電極要素２８は電極要素２８は電磁無線周波エ ネルギーを発するように調整される。 電極要素２８はいろいろな方法で組み立てることができる。 一つの望ましい具体例（図１０参照）では、この要素は、結合足２２を被う可 撓性で非導電性のスリーブ３２の上に一定の距離をおいて配置された、一般的に 固定された複数の電極要素３０で構成される。スリーブ３２はポリエチレンやポ リウレタンのような 非導電性の合成物質から作られる。 セグメント電極３０はプラチナのような伝導性物質だけでできたリングから成 る。電極リング３０はスリーブ３２に圧力をかけて取り付けられる。スリーブ３ ２のリング３０の間の可撓性な部分は非導電性な領域から成る。別な方法として 、電極要素３０は、スリーブ３２の上に普通のコーティング技術かあるいはイオ ンビームアシスト蒸着法（ＩＢＡＤ）によって、コートした、プラチナ−イリデ ィウムあるいは金のような伝導性物質で構成することもできる。よりよい接着の ためには、ニッケル×チタニウムのコーティング下地を使うこともできる。電極 のコーティングは、分離して近くに位置するセグメントかあるいは単一の延長し た部分に適用することができる。 より望ましい具体例（図１１Ａ及び１１Ｂ参照）では、距離をおいてしっかり と巻いたらせん状のコイルはスリーブ３２を包みこんでセグメントの配列つまり 一般に可撓性な電極３４を形成する。コイル電極３４は銅の合金、プラチナ、あ るいはステンレススチールのような導電性の物質でつくられる。コイル電極３４ の導電性物質はさらにプラチナ−イリジウムや金でコートすることにより、その 伝導性と生物適合性を増進させることができる。 コイル状の電極構造３４のその固有の可撓性はまた、連続した可撓性の剥離要 素の構造を可能にし、それは可撓性スリーブ３２の全部あるいは一定の長さを銅 合金、プラチナあるいはステンレススチールのような導電性物質のらせんコイル で延長してきっちりと巻いたもので構成される。 電極要素２８は図１が示すようにすべての結合足２２に存在するか、あるいは 選択された数の結合足２２にだけ存在し、残りの結合足は構造に構造的強さと完 全性を加えるというふうにもできる。 電極要素２８は電気的に個々のワイヤー５８（図１１Ａ参照）と連結し、剥離 エネル ギーをそれらに伝える。ワイヤー５８は結合足２２にそって伸長し（図１１Ａが 示す）、基部２４にある適した出入り口を通って（例えば、図６Ｂに示される据 えつけ部分の内腔２２６）、カテーテル本体の内腔３６に入って通りぬけ（一般 的に図１及び図３０Ａ／Ｂに示される）、そしてハンドル１８に入り、そこで外 側のコネクター３８と電気的に連結する（図１参照）。コネクター３８はＲＦ剥 離エネルギーの電源にプラグインする（図示省略）。 プローブ１０とそのループ支持構造２０を所望の心臓領域に挿入するには、様 々なアクセス技術を使用することができる。例えば右心房へは、医師はプローブ １０を従来の血管誘導ゾンデを使って大腿静脈から挿入することができる。左心 房へは医師はプローブ１０の従来の血管誘導ゾンデを使用して逆に大動脈弁及び 左心房室弁から挿入することができる。 別の方法として、医師は、１９９３年３月１６日に出願された係属中の米国特 許出願第０８／０３３，６４１号「心臓マッピング及び剥離プローブを挿入、配 置及び安定させるためのガイドシースを使用したシステム及び方法」が示してい る送り出しシステムを使用することもできる。 使用に際して、医師は、従来のペーシング及び感知技術を使用して、電極要素 ２８と心臓組織の間の密接な接触を確認することができる。所望の心臓領域の組 織との密接な接触を獲得した後、医師は剥離エネルギーを電極要素２８に送る。 電極要素２８は単極モードで操作することができる。単極モードでは電極要素 ２８によって放出された剥離エネルギーは、患者の皮膚に取りつけた中性のパッ チ電極を通ってもどってくる（図示省略）。別の方法として、要素２８は双極モ ードで操作することができる。双極モードでは、単一の要素２８によって放出さ れた剥離エネルギーは結合足２２上の他の要素を通ってもどってくる。 剥離エネルギーが、隣接したエネルギーを放出している電極要素２８へと同時 に送られると、図１０及び１１Ａ／Ｂに示された電極要素の大きさと相互間の距 離は組織内において連続的で細長い損傷パターンを形成するのに適している。連 続的な損傷パターンは、隣接した電極要素２８（すなわちセグメント３０あるい はコイル３４）が電極セグメントの直径の２．５倍以上にならないように距離を おいて設置された場合において均一に得られる。連続的で細長い損傷パターンの 形式に関する詳細は、１９９４年８月８日に出願された係属中の米国特許出願第 ０８／２８７，１９２号「直線あるいは曲線状の電極要素を使用して人体組織に 細長い損傷パターンを形成するシステム及び方法」に記述されており、それはこ こに参考として引用した。 非可撓性の電極セグメント３０を使用する場合、各電極セグメントの長さは約 ２mmから約１０mmまで変化できる。約１０mmより長い複数の非可撓性電極セグメ ントを用いると、各セグメントは要素の全体の可撓性に悪影響を与える。一般的 に、長さが約２mm以下の隣接した電極セグメント３０は、所望の連続した損傷パ ターンを一貫して形成しない。 しかし、可撓性の電極セグメント３４を使用する場合には、約１０mmより長い 電極セグメントを使用することができる。可撓性の電極セグメント３４は最長５ ０mmまで延長できる。所望すれば、可撓性の電極構造３４は支持体２２の全長に そって遮断することなく延長できる。 電極セグメント３０あるいは３４とその下の結合足２２（可撓性スリーブ３２ を含む）の直径は約２フレンチから１０フレンチまで変化することができる。 なるべくなら（図１０及び１１Ｂが示す）、使用中血液プールにさらされる剥 離要素２８の側面は、電気及び熱を遮断する材料のコーティング４８で被覆する のが望ましい。このコーティングが４８は、例えば、ＵＶタイプの接着剤の上に ブラシで塗るか、ポリ テトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）に浸すことによって付着することができる 。 コーティング４８は剥離エネルギーが直接血液プール伝わることを回避する。 そのかわりに、コーティング４８は送られた剥離エネルギーを直接組織へと導く 。 コーティング４８が提供する剥離エネルギーの集中放射は、損傷の特性を制御 する援助をする。 コーティング４８はまた、剥離エネルギーが送られている間、剥離要素が血液 プールにより冷却される影響を最小にし、それにより損傷形成プロセスの効率を 更に高めている。 図示された望ましい具本例（図１０及び１１Ａ／Ｂ）では、それぞれの可撓性 剥離要素は少なくとも一つ、なるべくなら少なくとも二つの温度感知要素６８を 担持している。複数の温度感知要索６８は電極要索２８の長さにそって温度を測 定する。温度感知要素６８はサーミスタあるいは熱電対で構成される。 外側にある温度処理要索（図示省略）は規定の方法で複数の温度感知要素６８ からの信号を受け取り分析して、剥離エネルギーが可撓性剥離要素へと送られる のを調節する。剥離エネルギーは、要素の長さにそって一般に均一な温度状態を 保つために送られる。 組織剥離における複数の温度感知要素の使用についての詳細は、１９９４年８ 月８日に出願された係属中米国特許出願第０８／２８６，９３０号、「複数の温 度感知要索を使用した組織剥離の制御システム及び方法」で述べられている。 体内に構造２０を設置するのを援助するために、ハンドル１６とカテーテル本 体１２は、カテーテル本体１２の末端１６を選択的に曲げたり撓めたりするため のステアリング機構７０（図１及び１２）を担持するのが望ましい。 ステアリング機構１８は多様である。図示された具本例（図１２参照）では、 ステアリング機構７０は、外部にステアリングレバー７４のついた回転カムホイ ール７２を含 む（図１参照）。 図１２が示すように、カムホイール７２は左右のステアリングワイヤ７６の基 部に近い端を保持している。ステアリングワイヤ７６は、信号ワイヤ５８のよう に、カテーテル本体の内腔３６を通過する。ステアリングワイヤ７６は、カテー テル本体１２の末端１６に囲まれている弾力のある可曲性のワイヤあるいはスプ リング（図示省略）の左側と右側につながっている。ステアリングレバー７４を 前に動かすと末端１６は下方に撓むかあるいは曲る。ステアリングレバー７４を 後に動かすと末端１６は上方に撓むかあるいは曲る。 このステアリング機構とその他の型の詳細は、ランドクイスト（Ｌundquist） 及びトンプソン（Ｔhompson）の米国特許第５，２５４，０８８号に示されてお り、これは参考として本明細書に引用されている。 II．ループ支持構造の多様な形 所望の治療効果をもつ細長い損傷を均一に形成するには、ループ支持構造２０ あるいは２１（１）は電極要素２８と心内膜との間を密接に接触させそれを維持 する必要がある。 本発明は医師が異なった生理学的環境に適応して調節できる、ループ支持構造 を提供するものである。 Ａ．拡張したループ構造 図１３に示した調節可能なループ構造７８は、多くの点で図１に示した全ルー プ構造と類似している。調節可能な全ループ構造７８は、基部２６から中央部２ ４へと反対方向へと広がる対の結合足２２を含んでいる。 加えて、調節可能な全ループ構造７８は中央の穴５４にその末端が接合した可 撓性ス タイレットを含む。 スタイレット８０はフォートロンのような可撓性のプラスチック材か、あるい はハイポチューブや編んだプラスチックチューブのような中空のチューブから作 ることができる。 スタイレット８０は、基部２６とカテーテル本体の内腔３６を通過してハンド ル１８へと構造７８の軸にそって伸長している。この配置では、スタイレット８ ０はカテーテル本体１２の軸にそって自由に前後にスライドする。 スタイレット８０の基部に近いほうの端はハンドル１８にあるコントロールノ ブ８２に接合している（図１３参照）。コントロールノブ８２はハンドル１８に ある溝８４（図１３及び１４参照）の範囲内で動き、前後の動きをスタイレット ８０に伝える。スタイレットの動きが構造７８の湾曲性を変化させる。 スタイレット８０の前方への動き（すなわち、末端１６に向かう）は中央部２ ４を基部２６の反対方向へ押しやる（図１５参照）。ループ構造７８は結合足２ ２がまっすぐに内側へと動くにしたがって伸長し、結合足２２の弾力性が許すか ぎり伸びることができる。結合足２２がまっすぐになると、ループ構造７８は心 室への導入を容易にするために比較的小さな輪郭となる。 スタイレット８０の後方への動き（すなわち、末端１６に向かう）は中央部２ ４を基部２６へと引っ張る。結合足２２は中央部２４の付近で内側に曲がり、残 りの結合部は基部に押さえられて拡張する。ループ構造７８は「ハート」型と呼 べる形へと外側に曲がる。 構造７８が図１６に示した状態で心房内８８に置かれると、スタイレット８０ は結合足２２を圧縮し、それらを拡張あるいは放射状に曲げる。 拡張することによって結合足２２の拡張した中央部分（そしてそれらが担持す る電極 要素２８）は心房８８の反対側壁に対して対称的に押しつけられる。ループ構造 ７８の放射状の広がりが心房８８にわたって拡張するにつれ、外側に曲がった結 合足２２が対称的に拡張して心房の反対例の壁８６は押し離される。 この対称的な拡張によって、電極要素２８は心内膜とより密接な表面接触をす るように押しつけられる。対称的な拡張によって心房内８８におけるループ構造 ７８の位置が安定する。結合足２２の弾力性は、引きもどされたスタイレット８ ０によってさらに圧縮されて、電極要素２８と心房組織との間の密接な接触をち ようど心臓が収縮するように外傷を与えることなしに維持する。 図１７から１９が示すように、このプッシュ−プルスタイレット８０はまた、 前に示した図７において記述したように、半ループ構造９０と組み合わせて使う こともできる。この取り合わせでは、可動スタイレット８０は可撓性、さもなけ れば固定した芯４０で代用する。 この配置ではスタイレット８０前方に押すことによって（図１８が示すように ）半ループ構造９０は血管への導入のために伸長する。スタイレット８０を後方 に引くことによって（図１９が示す）構造の単一の結合足２２が外側に曲がり拡 張するので、心房壁８６かあるいは所望の接触組織に対してよりしっかりとした 接触を得ることができる。 Ｂ．曲線状のループ構造 図２０及び２１は湾曲することのできる中央スタイレット９４を含む全ループ 構造９２を示している。 中央スタイレット９４を湾曲することによって、結合足２２は普通に放射状に 湾曲するのとちがって、第二の方向に曲がる。図示された具体例では、この第二 の方向は図２３Ａ／Ｂ及び２４が示すように、結合足２２の軸に対してほぼ直角 であるが、しかし直角ではなくて鋭角にも曲ることができる。この方法で結合足 ２２を曲げることによって、 全ループ構造９２あるいは（後に説明される）半ループ構造１１０を使用しても 細長い曲線状の損傷を形成することが可能になる。 スタイレット９４それ自身は中央部２４と基部２６の間の位置に固定されるか 、あるいはすでに説明したように、ループ構造９２の軸にそって可動になってい て結合足２２の放射形を伸長したり拡張したりする（図１５及び１６参照）。図 示された具体例では、スタイレット９４は構造の放射形を変化させるためにスラ イドする。 一つの実験例では、図２２が一番よく示しているように、スタイレット９４は 、例えばステンレススチール１７−７，Ｅｌｇｉｌｏｙ^TM材あるいはニッケルチ タニウム材などの金属物質から作られる。左右一対のステアリングワイヤ、それ ぞれ９６（Ｌ）と９６（Ｒ）は、接着剤、はんだ、あるいは適当な機械的な方法 で中央部２４の近くのスタイレット９４の反対側の表面に接合される。ステアリ ングワイヤ９６（Ｒ）と９６（Ｌ）はスタイレットの全く反対側の表面に接合さ れ、それはスタイレット９４に関して結合足２２の広がった方向に対して直角で ある。 ステアリングワイヤ９６（Ｒ）と９６（Ｌ）は、基体２６とカテーテル本体内 腔３６を通過してハンドル１８へと、スタイレット９４にそって伸長している（ 図２５参照）。図２２が一番よく示しているように、チューブ９８はスタイレッ ト９４とステアリングワイヤ９６（Ｒ）及び９６（Ｌ）を取り巻くのが望ましい 。少なくとも構造９２内のスタイレット９４の末端の外にさらされている部分に そって取り巻くことによりそれらを密接に結びつける。チューブ９８は熱によっ てスタイレット９４とステアリングワイヤ９６（Ｒ）及び（Ｌ）にぴったりとく っつけることができる。 図２５及び２６が示すように、ハンドルにある溝１００は制御部分１０２担持 している。スタイレット９４は、図１３及び１４でコントロールノブ８２に関し てすでに述べた方法で制御部分１０２に接合している。溝１００内を制御部分が スライドする動きは、 前後の動きをスタイレット９４に伝え、それによってループ構造９２を拡張した り伸長したりする。制御部分１０２はさらに、外側のステアリングレバー１０８ に加えられた力に応じて制御部分１０２上の軸のまわりを回転可能なカムホイー ル１０４（図２６参照）を含んでいる。カムホイール１０４はすでに述べたがラ ンドクイスト(Ｌundquist）及びトンプソン（Ｔhompson）の米国特許第５，２５ ４，０８８号に示された方法で、ステアリングワイヤ９６（Ｒ）及び９６（Ｌ） の近位端を保持しており、この方法はここに参考として引用されている。 ステアリングレバー１０８を反時計まわりにひねると左のステアリングワイヤ ９６（Ｌ）に緊張が加わり、ループ構造９２を左へと曲げる（図２３Ａが示す） 。電極要素２８（先に説明したように、図２０から２７において、連続したコイ ル電極で構成される）も同様に左に曲がる。 同様にステアリングレバー１０８を時計まわりにひねると右のステアリングワ イヤ９６（Ｒ）に緊張が加わり、ループ構造９２を右へと曲げる（図２３Ｂ及び ２４が示す）。電極要素２８も同様に右へ曲がる。曲がった電極要素２８は、曲 がった結合足２２に従うのだが、ちょっとちがった曲線形をとり、それはステア リングワイヤ９６（Ｒ）及び９６（Ｌ）によって加えられた緊張の大きさによる 。組織に接触している場合、曲がった電極要素２８は曲線形のパターンに細長い 損傷を形成する。 別の実施例では、スタイレット９４は可撓性ではなくまたリモートコントロー ルもできないが、そのかわりに焼き戻したステンレススチールのような可鍛性の 金属材でできている。この装置では、体内に設置する前に、医師はスタイレット ９４を所望の形状に手動で曲げるために外圧を加え、それによって所望の曲線形 をループ構造の電極要素に伝える。そのループ構造が体内から取り出されてスタ イレットの形状を変えるために医師が十分な外圧を再び加えるまで、可鍛性金属 材のスタイレット９４は最初に形成され た形のままでいる。 可鍛性スタイレット９４に加えて、結合足２２そのものも、焼き戻したステン レススチールや、無処理ステンレススチール１７−７、あるいはまた無処理のニ ッケルチタニウムのような可鍛性金属材でつくることができる。一つの実施例で は、可鍛性結合足２２の最末端部分はその形状を維持するために熱処理されて、 血管システムへの導入と配置の際にもつぶれない。これはまた組織とのより密接 な接着のために構造全体をより堅くする。またそれによって医師は構造を曲げて 規定の曲線パターンで細長い損傷を形成することができるようになる。 可撓性で配置する際に遠くから湾曲させるか、あるいは可鍛性で配置する前に 手動で湾曲させるか、いずれにせよスタイレット９４の前後の位置をさらに調節 することによって、医師は図２７が示すように、ループ構造の曲線形を制御する のと一致して、ループ構造の半径も制御することができる。それによってあらゆ る放射形の大きさと曲線形態が可能になる。 図２８が示すように、半ループ構造１１０もまたステアリングワイヤ９６（Ｒ ）及び９６（Ｌ）のついた固定された、あるいは可動のスタイレット９４を含む ことができる。半ループ構造１１０とともに、同じ２５及び２６に示したハンド ルを据えつけた制御部分１０２あるいは回転可能なカム１０４部分の使用によっ て、いろいろな半径の多様な曲線形の形態が可能になる。あるいは、可鍛性スタ イレット９４及び可鍛性結合足を用いることもできる。 Ｃ．可動結合足を具備したループ構造 図２９から３５は単一の結合足１１４のみが基部２６に接合している全ループ 構造を示している。固定された結合足１１４は選択された最大半径の曲線をとる ように弾性記憶で前もって形成される（図３３に示される）。他の結合足１１６ は固定された方の 結合足１１４の反対側に位置し、基部２６とカテーテル本体内腔３６（図３０Ａ 及び３０Ｂ参照）を通過してハンドル１８へと伸長している。結合足１１６は基 部２６に関して前後へとスライドする。結合足１１６は基部２６に関して前後へ とスライドする。結合足１１６の動きによって構造１１２の湾曲部が変化する。 図２９から３５に示した全ループ構造は図１及び３に示した中央部２４を含む 必要がなく、それに加えて、図２に示したような拡張した完全なループ本体４２ を組み入れる必要がない。図２９における構造１１２のような中央の芯あるいは スタイレットのないどの単一の全ループ構造も折れ曲がった単一の長さのワイヤ ーで構成され、弾性記憶で所望の全ループ構造を前もって形成することができる 。同じ理由で、別の構造において、図１に示した単一の全ループ構造は中央部２ ４及び拡張したループ本体４２なしに作ることができ、かわりに構造２０のよう に前もって形成した二重に折れ曲がったワイヤを用いてループを形成することが できる。 図３０Ｂは、基部２６を使用しないで、固定された結合足１１４をカテーテル 管１２の末端１６にしっかりと固定する別の方法を示している。この具体例では 、固定された結合足１１４の自由な端はチューブ１２の内側の反対に位置する。 足１１４はこのカテーテル管１２内に形成されたスリット１１５を通過する。足 １１４はチューブ１２の外側の反対に位置するようにＵ字型に折れ曲がり、チュ ーブ１２をＵ字型の屈曲部１１７に押しこむ。スリーブ管１１９はチューブ１２ の外側のまわりに、結合足１１４のＵ字型の屈曲部１１７をおおって、熱収縮し 、結合足をチューブ１２にしっかりと固定する。別の方法として、金属リング（ 図示省略）を結合足１１４をチューブ１２に固定するのに使用することもできる 。可動の結合足１１６とワイヤ５８は前に説明したように、カテーテル管１２の 内側の穴３６を通過する。 結合足１１６（図２９参照）の近位端は図１３に示すように、ハンドル１８上 の溝８ ４に担持される可動のコントロールノブ８２に接合している。溝８４内でのコン トロールノブ８２の動きによって結合足１１６に前後の動きが伝えられる。 図示された具体例では、固定された結合足１１４はすでに述べた方法で電極要 素２８を担持している。可動の結合足１１６は電極要素２８をもっていない。な お可動の結合足１１６が一つかそれ以上の電極要素１１６をも担持できる。 図３１から３３が示すようにコントロールノブ８２を前方に動かすことによっ て可動の結合足１１６は外側にスライドし、また逆のこともできる。可動の結合 足１１６は固定された結合足１１４の弾性記憶に対して対向力を加え、血管への 導入と組織に接触した設置のためにループ構造１１２の湾曲性と形状を変化させ る。可動の結合足１１６を内側に引っぱることによって（図３１が示す）、対向 力が固定された結合足１１４の湾曲の半径をその弾性記憶に反してせばめる。可 動の結合足１１６を外側に押すことによって（図３２及び３３が示す）、固定さ れた結合足１１４の弾性記憶が湾曲の半径を選択された最大の半径が得られるま で拡張する。加えられた対向力によって、固定された結合足１１４とそれが担持 する電極要素２８の湾曲性と形状が変化して、心房組織に対してより密接な接触 が得られ、それを維持することができる。 対向力（図３１から３３において示されるＶ）、及びその結果としてのループ 構造１１２の湾曲性と形状は、可動の結合足１１６の外側への伸長の程度によっ て異なる。可動の結合足１１６を次第に内側へ引っぱることにより（それによっ てその外にさらされている長さが短くなる）（図３１が示す）、ループ構造１１ ２はせばまり、その直径が小さくなり、対向力を構造の末端へと次第に導く。可 動の結合足１１６を次第に外側へ押すことにより（それによってその外にさらさ れている長さが長くなる）（図３２及び３３が示す）、固定された結合足の弾性 記憶に応じてループ構造１１２は次第に拡張して、その直径が大きくなり対向力 を構造の末端から次第に遠ざける。図３４及び３５が 示すように、可動の結合足１１６を操縦することによって医師は心房内において ループ構造１１２の湾曲性と形状を調節して、電極要素２８と心房壁８６との間 でじゅうぶんな表面接触ができない状態(図３４が示す)から、心房壁との接触表 面を広めた状態(図３５が示す)へと調節できる。 図３６から３８は、それぞれの結合足１２０及び１２２が基部２６に関して、 独立して前後に動く状態の全ループ構造１１８を示している。図示された具体例 では、両方の結合足１２０及び１２２がすでに述べた方法で電極要素２８を担持 している。 この装置では、ハンドル１８は、二つの独立して操作できるスライドコントロ ールノブ１２４及び１２６（図３６から３８に概略が示される）を含み、それぞ れが可動の結合足１２０／１２２に接合しており、結合足１２０と１２２に独立 した動きを伝える（図３６から３８において矢印が示す）。それぞれの結合足１ ２０／１２２は弾性記憶で所望の湾曲の半径を得るように働き、それによって全 ループ構造それ自身に弾性のある湾曲あるいは形状を伝える。コントロールノブ １２４／１２６を使った両方の結合足１２０と１２２の調和した反対の動きによ り、医師は図３１から３３が示す、単一の可動足を使って形成したより円形に近 いループ構造１１２に比べて、ループ構造１１８の湾曲をより楕円形へと引き延 ばすことができる。 図３９Ａ及び３９Ｂは、基部２６と他の結合足１３２に固定された単一の結合 足１３０をもつ別のループ構造を示しており、その結合足１３２は固定されてい る方の結合足１３０の反対側に位置し、すでに述べられた方法で、基部２６に関 して前後に動くことができる。可動の結合足１３２は、医師の好みによって電極 要素２８を担持する（図３９Ａが示す）か、あるいは電極要素なしにすることが できる。 図３９Ａと３９Ｂに示した構造では、固定された結合足１３０は、その中程で 分岐して、電極要素２８を担持する小さな第二の全ルーブ構造１３４を形成する 。図３９Ａ及 び３９Ｂに示した具体例では、第二のループ構造１３４はメインの全ループ構造 １２８の平面と大体垂直な平面に位置する。 小さな第二の全ループ構造１３４によって、環状あるいは取り囲む周辺の損傷 パターンの形成が可能になり、例えば、心臓における付属の経路、心耳、そして 肺静脈に応用できる。図示された具体例では、可動の結合足１３２は、第二の全 ループ構造１３４を圧縮して、標的組織域との密接な接触を押し進めて維持する 。 それゆえに図３９Ａ及び３９Ｂは電極要素のための混成の可撓性支持体を示し ている。主な支持構造１２８と第二の支持構造１３４が全ループ形を示している にもかかわらず、他の弓なりあるいは弓なりでない形状も混成支持体に組み入れ られる。第二の構造１３４と合体した混成の主な構造１２８は、可動の結合足を 含む必要がないがもし所望すれば両方の結合足を可動にすることもできる。さら に、メインの構造１２８をせばめたり拡張したりするための中央部プローブもま た、スタイレットステアリング機構があるなしにかかわらず組み入れることがで きる。 図４０Ａ及びＢは、奇数の結合足２１８、２２０及び２２２をもった変形全ル ープ構造２１６を示している。構造２１６は二本の結合足２１８及び２２０を含 み、それらは、図示された具体例において、互いに１２０°離れて基部２６に固 定されている。図４０Ｂが示すように、基部２６はだいたい図６Ｂに示したもの と同様で、溝のついた据えつけ部６３があり、そこに足２１８及び２２０の近位 端が二重に折れ曲がり押しこまれる。構造２１６はまた第三の結合足２２２を含 み、それは図示された具体例において、固定された結合足２１８／２２０から約 １２０°のところに位置する。図４０Ｂが示すように、第三の結合足２２２の近 位端は基部２６に接合しているが、内腔２２６を通過してカテーテル管１２の内 腔３６へと続いている。第三の結合足２２２はそれによって、すでに述べられた 方法で基部２６に関して前後に動くことができる。別の方法として、す べての結合足２１８、２２０及び２２２が基部２６に固定されるか、あるいは一 本以上の結合足を可動にすることもできる。 図３及び４に示したような中央部２４は、三本の結合足２１８、２２０及び２ ２２の接合部を収容するための円周に位置する穴５６を含んでいる。 固定されている結合足２１８及び２２０は電極要素２８を担持する（図４０Ａ が示す）が、一方可動の結合足２２は電極要素をもっていない。図４０Ｂが示す ように、電極要素２８に連結したワイヤ５８は、カテーテル管の穴３６を通過す るために据えつけ部の内腔２２６を通過する。それによって、可動の結合足２２ ２の平面を大体横断する平面に位置する、図３９Ａ／Ｂが示す第二のループ構造 １３４のように、固定された結合足２１８及び２２０の方向は、可動の結合足２ ２２に関して剥離ループを示している。もちろん、三本かそれ以上の奇数の結合 足の方向も使用できる。 可動の結合足２２２は伸張して第二の構造１３４を圧縮し、標的組織域との密 接な接触を押し進め維持する。もちろん、スタイレットステアリング機構のある なしにかかわらず、剥離ループ２２４を更にせばめたり拡張したりするための中 央スタイレットを組み入れることもできる。 Ｄ．分岐したループ構造 図４１、４２及び４３はループ構造のバリエーションを示しており、それらは 分岐した全ループ構造１３６と呼ばれる。構造１３６（図４１参照）は反対側に 位置した結合足１３８及び１４０を含んでおり、それぞれが一つあるいはそれ以 上の電極要素２８を担持している。それぞれの結合足１３８／１４０の近位端は 基部２６に接合している。それぞれの結合足１３８／１４０の遠位端はプローブ １４２及び１４４に接合している。それぞれの結合足１３８／１４０は弾性記憶 で所望の湾曲の最大の半径を得るように前もって形成される（図４１が示す）。 結合足スタイレット１４２／１４４は接合部分１４６を通って共通のコントロ ールスタイレット１４８に加わる。共通のコントロールスタイレット１４８はす でに述べたように、カテーテル本体内腔３６を通過して、ハンドル１８にある適 当なスライドできるコントロールノブ１５０へと伸びている。スライドすること によって、コントロールノブ１５０はコントロールスタイレット１４８を動かし 、結合足１３８／１４０の湾曲部を変化させる。 図４１が示すように、コントロールスタイレット１４８が完全に引きもどされ ると、接合部分１４６は構造１３６の基部２６の近くに位置し、結合足１３８／ １４０はその前もって形成された最大の湾曲半径をとる。結合足１３８／１４０ は、個々の半ループ構造（図７に示したような）を形成し、維持する末端中央部 ２４があることを除いては、それらは一緒になって全ループ構造（図１に示した ような）に匹敵する。 コントロールスタイレット１４８の前方への動きは、図４２が示すように、最 初、構造１３６の領域内で接合部分１４６を動かす。コントロールスタイレット １４８の前方への動きは結合足１４２／１４４によって移されて、結合足１３８ ／１４０を離そうとする。分岐した構造１３６の末端ははまぐりのようにぱっく りと開く。 結合足１３８／１４０が分かれると、それらは拡張する。コントロールスタイ レット１５０はこのように、結合足１３８／１４０を圧縮して、構造１３６の反 対側にそった組織域と接触するようにそれらを押しつける。このようにして、分 岐した構造１３６は拡張する場合において（図１６が示す）、全ループ構造７８ に匹敵する。 コントロールスタイレット１５０がさらに前方に動くと（図４３が示す）、接 合部分１４６とそれに接合した結合足スタイレット１４２／１４６は、構造１３ ６の領域から外へ出る。このさらなろ前方への動きによって、結合足１３６／１ ４０はその内側への動きにつれて伸長する。これは、要するに、分岐した構造１ ３６を血管導入のために比 較的小さい輪郭へとつぶすわけである。このようにして、分岐した構造１３６は 伸長する場合においても（図１５が示す）、全ループ構造に匹敵する。 図４４及び４５は分岐した構造１５２の別の具体例を示している。構造１５２ は、反対側に位置した二本の結合足１５４／１５６を含み、それらは図４１及び ４３に示した構造１３６のように、それぞれ一つかあるいはそれ以上の電極要素 ２８を担持している。それぞれの結合足１５４／１５６は、所望の湾曲の最大の 半径をとるために、弾性記憶で前もって形成される（図４４が示す）。 図４１から４３に示した構造１３６とちがって、図４４及び４５に示した構造 １５２は、結合足１５４／１５６両端を基部２６に固定している。結合足１５４ ／１５６はそれによって不変で並行した半ループ構造を形成し、それぞれが内側 部分１５８及び外側部分１６０をもっている。二つ一緒になって、不変の半ルー プ構造は分岐した全ループ構造１５２を形成する。 この装置では、中央のスタイレット１６２は、結合足１５４／１５６の内側部 分１５８を構造１５２の中心にそって一般に囲むリング１６４に接合している。 スタイレット１６２が動くと、リング１６４は内側の足部分１５８にそってスラ イドする。スタイレット１６２は、すでに述べたように、カテーテル本体内腔３ ６を通過してハンドルの適当なコントロール部分へと伸長している。 リング１６４が前方へと動くと（図４５が示す）、結合足１５４／１５６はい っしよに伸長し、血管導入のために小さい輪郭を形成する。リング１６４が後方 へ動くと（図４４が示す）、前もって形成された結合足１５４／１５６の弾性記 憶によって、結合足１５４／１５６は外側へ曲がり、所望のループ形状を形成す る。 図４６は、分岐した全ループ構造１６６の別の具体例を示している。この構造 １６６は反対側に位置した二本の結合足１６８及び１７０を持ち、それぞれが一 つあるいはそ れ以上の電極要素２８を担持している。それぞれの結合足１６８／１７０は湾曲 の最大半径をとるように、弾性記憶で前もって形成される（図４６が示す）。そ れぞれの結合足１６８／１７０の近位端は基部２６に接合している。それぞれの 結合足１６８／１７０の遠位端はそれ自身のスタイレット１７２／１７４に個々 に接合している。共通の接合部分（図４１から４３が示す構造１３６のように） に加わるかわりに、構造１６６の結合足１７２／１７４は個々にカテーテル本体 内腔３６を通過してハンドル１８にある適当なコントロールノブ（図示省略）へ と伸長している。図４４及び４５に示した具体例のように、第三のスタイレット １７６が結合スタイレット１７２及び１７４を囲むリング１７８に接合している 。第三のスタイレット１７６はガイドチューブ内腔３６を通過してハンドル１８ にある、それ自身の適当なコントロールノブ（図示省略）へと伸長している。 図４６に示した具体例によって、医師は図４４及び４５に示した方法でリング １７８を結合スタイレット１７２及び１７４にそって上下に動かして、構造１６ ６の湾曲部を形づくり変えることができる。これとは独立に、医師はまた図３６ から３８に示した可動の結合足１２０／１２２の場合のように、結合足１７２／ １７４を個々に動かしてそれぞれの結合足１６８及び１７０の湾曲部形づくり変 化させることもできる。このようにこの構造１６６によって、医師は自由にルー プ構造を形づくり心房壁との所望の接触を得ることができる。 分岐した全ループ構造１８０のその他の具体例は図４７から４９に示される。 この具体例では、構造１８０は反対側に位置した二本の結合足１８２／１８４を 含み、それぞれが一つあるいはそれ以上の電極要素２８を担持している。それぞ れの結合足１８２／１８４は、所望の湾曲の最大半径をとるために弾性記憶で前 もって形成される（図４９が示す）。それぞれの結合足１８２／１８４の内側部 分１８６は基部２６に接合してい る。不変のリング１９０が構造１８０の末端近くでこの内側部分１８６を囲み、 それらをいっしょに保持する。 それぞれの結合足１８２／１８４の外側部分１８８は基部２６に接合していな くて弾性をもって基部２６をさけて通っている。それぞれの外側部分１８８は自 身のスタイレット１９２及び１９４に個々に接合している。結合足１９２及び１ ９４は個々にカテーテル本体内腔３６を通過してハンドル１８の適当なコントロ ールノブ（図示省略）へと伸長している。 結合足スタイレット１９２／１９４を後ろに引くと、接合した結合足１８２／ １８４の外側部分１８８はその弾性記憶に反して基部２６へと引っぱられ、血管 導入のために小さい輪郭をつくる（図４７が示す）。結合足スタイレット１９２ ／１９４を押すと、接合した結合足１８２／１８４の外側部分１８８は、結合足 １８２／１８４の弾性記憶が手伝って外側へと押し出される（図４８及び４９が 示す）。結合スタイレット１９２／１９４は、所望の形状と湾曲性を得るために 一緒にかあるいは個々に操作される。 Ｅ．可動電極のためのループ支持構造 図５０及び５１は、可動の剥離要素１９８を支持する全ループ構造１９６を示 している。構造１９６は一対の結合足２００を含んでおり、それらは図１に示さ れた構造に関連して述べられた方法で、末端が中央部２４に、そして基部に近い 方の端は基部２６にとしっかり固定されている。中央の芯２０２は基部２６と中 央部２４の間にのびていてさらに強さを与える。 剥離要素１９８（図５２参照）は絶縁物でできた中心体２０４で構成される。 中心体２０４は中心の内腔２６を含み、結合足２００のうちの一本そこを通る。 中心体２０４は結合足２００にそってスライドする（図５０から５２において矢 が示す）。 図示された望ましい具体例では（図５２参照）、コイル電極要素３４（すでに 述べた） は中心体２０４のまわりに巻き付いている。別の方法として、中心体２０４は導 電性物質でコーティングするか、あるいは導電性金属の輪をしめることもできる 。図５３に示したように、電極要素はまた、絶縁物質２１０によって分割された 二つの双極電極２０８の混成構造１９８（１）（図５３参照）から構成されるこ ともできる。電極の中心体２０４の直径は３フレンチから８フレンチまで、そし て長さは３mmから１０mmまで変化することができる。 誘導ワイヤ２１２は剥離要素１９８の少なくとも一方の端に接合している（図 ５０及び５２参照）。誘導ワイヤ２１２は、ハンドル１８から、カテーテル本体 内腔３６を通過して、中央の芯２０２にそって接合のために中央部２４を通って 剥離要素１９８へと伸長している。信号ワイヤ２１４もまた一緒に誘導ワイヤ２ １２にそって伸長しており（図５２参照）、剥離エネルギーを電極１９８に供給 する。誘導ワイヤ２１２の基部に近い方の端は、ハンドル１８にある適当なコン トロールノブ（図示省略）に接合している。誘導ワイヤ２１２を前方に動かすと 、剥離要索１９８は、結合足２００にそって構造１９６の末端から基部に近い方 の端へと押される。剥離要素１９８の反対側の端に接合した二本の誘導ワイヤ（ ２１２及び２１３）を使用することができる。 一方の誘導ワイヤ２１２を引っぱると、電極１９８は構造１９６の末端へと進 み、一方他方の誘導ワイヤ２１３を引っぱると、電極要素１９８は反対に構造１ ９８の基部に近い方の端へと進む。別の実施例では（図示省略）、第二のカテー テル本体の末端の先端は、可動電極１９８に磁石で、あるいは機械的に取りはず し可能に連続することができる。この実施例では、医師は電極１９８に接合した 第二のカテーテル本体の末端を操作し、そして第二のカテーテル本体を使って電 極１９８を構造１９６にそって引く。 使用に際して（図５４が示す）、心房壁との間に満足のいく接触がえられると 、剥離エネルギーが送られると同時に剥離電極１９８を結合足２００にそってス ライドさせ ることにより、細長い損傷パターンが形成される。剥離は、電極１９８を続けて 近位に動かして、それぞれの場所で単一の損傷をつくるか、あるいは電極１９８ を剥離の際組織にそって引くことにより、連続した損傷をつくるかして成し逐げ られる。 前述したように、剥離要素１９８と心内膜との密接な接触を確実にするために 、一方あるいは両方の結合足２００もまた基部に関して可動にすることができる 。 Ｆ．束ねたループ構造 本発明により、図５５から５８に示したような、動的な三次元的電極支持構造 ２２８を形成するための、束ねた、独立して調節できるループ構造を組み立てる ことができる。 図５５から５８に示した構造２２８は、円周上に９０°の間隔で位置する４本 の結合足（Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３及びＬ４と呼ぶ）で構成される。それぞれの結合足 Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３及びＬ４は、図２９に示したものと大体同様である。それぞれ の足のＬ１、Ｌ２、Ｌ３及びＬ４は選択された最大半径の曲線をとるように、弾 性記憶で前もって形成される。図示された具体例では、それぞれの足Ｌ１からＬ ４は少なくとも一つの電極要素２８を担持するが、しかし一本かあるいはそれ以 上の足Ｌ１からＬ４は電極要素２８をもたなくてもよい。 それぞれの結合足Ｌ１からＬ４の外側部分２３０は構造の基部２６に接合して いる。図６１が示すように、基部２６は図２６に示すものと同様で、外側のリン グ２３６と同中心の穴のあいた内側要素２３８を持ち、そこを通って外側の結合 足部分２３０の近位端が伸長している。図６Ｂにおいて先に示したように、近位 端は二重に折れ曲がって、外側リング２３６と内側要素２３８の間の間隔２４０ に押し込まれる。 それぞれの結合足Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３及びＬ４の内側部分２３２は、基部２６と 接合していない。それらは、基部２６の内側要素２３８内の内腔２４２を通過し て（図６１参照）、ハンドル１８上のコントロールノブ２３４に個々に接合する ために、カテーテル 本体内腔３６へと伸長している（図５５参照）。それぞれの足Ｌ１からＬ４によ って担持される電極要素２８とつながったワイヤ５８は、内側要素２３８内の他 の内腔２４４を通過する（図６１参照）。 それぞれの結合足Ｌ１からＬ４の内側部分２３２は、図３１から３５において 示される結合足と同じ方法で、個々に動くことができる。コントロールノブ２３ ４を操作することによって、医師はそれぞれの結合足Ｌ１からＬ４の形を互いに 独立して変えることにより、構造２２８の通常の湾曲部（図５５及び５６が示す ）を新しい湾曲部（図５７及び５８が示す）へと変化させることができる。図５ ７及び５８が示すように足Ｌ４の内側部分２３２を後に引っぱると、それとつな がったループが圧縮する。足Ｌ２の内側部分２３２を前に押すと、それとつなが ったループが拡張する。 図５９Ａ／Ｂ及び６０Ａ／Ｂが示すように、結合足Ｌ１からＬ４の可動の内側 部分２３２を選択的に操作することによって、心房内８８において、三次元のル ープ構造２２８の形状を調節して電極要索２８と心房壁の間に十分な表面接触が できない状態（図５９Ａ／Ｂが示す）から、心房８８を拡張して心房壁８６との 接触表面を広げる状態（図６０Ａ／６０Ｂが示す）へと調節することができる。 それによって医師は三次元構造２２８の形状を患者の特定な生理状態に適合させ ることができる。 別の装置として、図４７から４９において示した方法で、結合足Ｌ１からＬ４ の内側部分２３２を基部２６に固定して、外側部分２３０を可動にすることがで きる。 III．結論 剥離要素の形状と湾曲性の制御を提供するために、一本あるいはそれ以上の可 動の結合足を可動の中央スタイレットと一緒に使うことができるということは今 や明らかである。さらに可動のスタイレット上のステアリングワイヤを含むか、 あるいは可鍛性のスタイレットと可鍛性の結合足、またはそのどちらか一方を使 うことによって、曲線形 の損傷パターンを形成することができるようになる。 それゆえに単一のループ支持構造に、一本かそれ以上の結合足（図３１から３ ８が示す）、可動の中央スタイレット（図１３から１９が示す）、そしてスタイ レットステアリング部分及び可鍛性のスタイレット／結合足（図２０から２８が 示す）を組み合わせることが可能である。そのような構造は多様な形状と接触力 を創造することが可能で、患者間の生理的なちがいにかかわらず、剥離要素と標 的組織域との間に所望の型と程度の接触を確実に得ることができる。 本発明は、カテーテルを基にしていない組織剥離アプリケーションにおいても その使用が適用できる。例えば、このアプリケーションにおいて説明されたよう などのループ構造も医師による標的組織域と接触した直接設置のために、手動プ ローブの端に据えつけることができる。例えば、複数の電極を担持する手動のル ープ構造は、左房室弁の交替のための開心手術の際、組織を剥離するために医師 によって操作されることができる。 本発明の様々な特徴は、以下の請求の範囲で記述される。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ０８／３２０，２８６ (32)優先日 1994年10月11日 (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０８／３２１，０９２ (32)優先日 1994年10月11日 (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０８／３２１，４２３ (32)優先日 1994年10月11日 (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (31)優先権主張番号 ０８／３２１，４２４ (32)優先日 1994年10月11日 (33)優先権主張国 米国（ＵＳ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＣＡ，ＪＰ (72)発明者 ワイン，ジェイムズ ジー. アメリカ合衆国 カリフォルニア 95070, サラトガ，ロス フェリス ロード 17930 (72)発明者 ボーレン，トーマス エム. アメリカ合衆国 カリフォルニア 94040, マウンテン ビュー，カリォルニア スト リート ナンバー 96 2650 (72)発明者 スワンソン，デイビッド ケイ. アメリカ合衆国 カリフォルニア 94040, マウンテン ビュー，ヘザーストーン ウ ェイ 877

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．電極支持構造において、 支持体と、 反対の端と、普通は湾曲している構造を支持体の外側へ伸長させる弾性記憶 をもった一本の結合足を含み、 少なくとも一つの電極要素が湾曲した構造上にあり、そして 少なくとも結合足の一方の端が構造の湾曲性を増加したり減少したりする動 きのために支持体から離れていることを特徴とする構造。 ２．請求項１記載の電極支持構造において、 結合足は一般的に支持体の軸にそって位置する内側部分と、支持体の軸から 見て放射状に位置する外側部分とを含むことを特徴とする構造。 ３．請求項２記載の電極支持構造において、 湾曲構造の内側と外側部分の少なくとも一つが構造の湾曲性を増加したり減 少したりする動きのために支持体から離れていることを特徴とする構造。 ４．請求項２記載の支持構造において、 湾曲構造の内側と外側部分の両方が湾曲構造の湾曲性を増加したり減少した りする独立した動きのために、支持体から離れていることを特徴とする構造。 ５．請求項１記載の電極支持構造において、 支持体は末端を持つ誘導体を含み、そしてさらに誘導体の外側の軸にそって 伸長する一本のスタイレットと、 誘導体の末端に接合した近位端と誘導体の末端を越えて伸長しスタイレット に接合した遠位端都を持つ少なくとも一本の可撓性の結合足を含み、その結合足 は普通、第一の方向において誘導体の末端とスタイレットとの間で湾曲しており 、スタイレットの 軸にそって放射状に外側に伸長しており、スタイレットは第二の方向において結 合足を湾曲させる外からの力に応じて曲がるために可鍛性であることを特徴とす る構造。 ６．請求項５記載の電極支持構造において、 そしてさらに、スタイレットに連結した制御要素を含み、それによって第一 の方向において、スタイレットをその軸にそって誘導体の末端へと動かすことに よって結合足の湾曲性を増加し、また第一の方向においてスタイレットを軸にそ って誘導体の末端から離れるように動かすことによって、結合足の湾曲を減少さ せることのできることを特徴とする構造。 ７．請求項５記載の電極支持構造において、 少なくとも一本の可撓性結合足はまた、可鍛性であることを特徴とする構造 。 ８．請求項５記載の電極支持構造において、 そしてさらに近位端が誘導体の末端に接合し、遠位端は誘導体の末端を越え てスタイレットの可曲性部分に接合している第二の可撓性結合足を含み、その第 二の接合足は少なくとも一本の結合足からみて円周上に位置し、普通はスタイレ ットの軸にそって放射状に外側に広がって誘導体末端と可曲性スタイレットとの 間で湾曲していることを特徴とする構造。 ９．請求項８記載の電極支持構造において、 第二の方向において、可鍛性のスタイレットを曲げることによって、両方の 結合足が相互に曲がることを特徴とする構造。 １０．請求項８記載の電極支持構造において、 第二の結合足は大体、少なくとも一本の結合足の反対側に位置することを特 徴とする構造。 １１．請求項８記載の電極支持構造において、 そしてさらに、第二の接合足上に少なくとも一つの電極要素を含むことを特 徴とする構造。 １２．請求項８記載の電極支持構造において、 第二の結合足もまた可鍛性であることを特徴とする構造。 １３．請求項５記載の電極支持構造において、 結合足は誘導体の末端の外側の軸にそって伸長している可曲性部分を持つこ とを特徴とする構造。 そしてさらに、第二の方向において、可曲性部分のスタイレットを曲げ、結 合足を湾曲させるための緊張を加えるための可曲性部分のスタイレットに連結し た制御要素を含むことを特徴とする構造。 １４．請求項５記載の電極支持構造において、 第二の方向は第一の方向とは異なることを特徴とする構造。 １５．請求項１４記載の電極支持構造において、 第二の方向は大体第一の方向を横断することを特徴とする構造。 １６．請求項１記載の電極支持構造において、 そしてさらに、結合足の軸にそって電極要素を動かす力を遠隔的に伝えるた めの電極要素に連結した制御要素を含むことを特徴とする構造。 １７．請求項１記載の電極支持構造において、 少なくとも一つの電極要索は、つながった可撓性構造の湾曲に従う可撓性電 極で構造されることを特徴とする構造。 １８．請求項１７記載の支持構造において、 可撓性電極は、組織を剥離するためにエネルギーを発する物質でつくられる ことを特徴とする構造。 １９．請求項２記載の電極支持構造において、さらに 湾曲構造の外側部分少なくとも一つの電極要素を含み、そして 湾曲構造の湾曲性を増加したり減少したりするために、湾曲構造の内側部分 にそって誘導体の末端に向かったりあるいは離れたりするようにスライドできる 制御要素を含むことを特徴とする構造。 ２０．請求項５記載の電極支持構造において、さらに 第一と第二のスタイレットはそれぞれ、誘導体末端の近くに接合した基部に 近い端と、誘導体の軸にそって、お互いに距離をおいて、接合部を越えて外側に 向かって伸長する末端都を含み、 第一の可撓性結合足の近位端は誘導体の末端に接合し、遠位端は第一のスタ イレットの末端に接合しており、第一の結合足は、誘導体の軸の外側に向かった 、第一の放射状の方向において、普通誘導体の末端と第一のスタイレットの末端 との間で湾曲しており、 第二の可撓性結合足の近位端は誘導体の末端に接合し、遠位端は第二のスタ イレットの末端に接合しており、第二の結合足は、第一の方向とは異なった誘導 体の軸の外側に向かった第二の放射状の方向において、普通誘導体の末端と第二 のスタイレットの末端との間で湾曲しており、少なくとも一つの電極要素が少な くとも一方の可撓性結合足上にあり、そして、 制御要素が第一と第二のスタイレットの接合部に連続しており、それによっ て接合部を誘導体末端から離すように動かすことにより、第一と第二の結合足の 湾曲性が同時に減少し、接合部を誘導体末端の方へ動かすことにより、第一と第 二の結合足の湾曲性が同時に増加するということを特徴とする構造。 ２１．請求項２０記載の支持構造において、 第一の放射状の方向は大体第二の放射状の方向と正反対であることを特徴と する構造。 ２２．電極支持構造において、 第一の結合足と第二の結合足で構成され、それぞれが近位端と遠位端を持ち 、近位端は、第一と第二の結合足の近位端の間で弓形を明らかにするために遠位 端の反対側に位置して接合部で接合しており、第一と第二の結合足の少なくとも 一方の近位端は、弓形を変化させるために接合部を引いたり押したりするために 可撓性であり、そして 第一と第二の結合足の少なくとも一方の上に少なくとも一つの電極要素があ るということを特徴とする構造。 ２３．請求項２２記載の電極支持構造において、 そしてさらに支持体を含み、そして 一方の結合足の近位端は支持体に固定されており、もう一方の結合足の近位 端は可動であるということを特徴とする構造。 ２４．請求項２３記載の電極支持構造において、 一方の結合足は弾性記憶を持ち、弓形を明らかにすることを特徴とする構造 。 ２５．請求項２２記載の電極支持構造において、 第一と第二の結合足の両方の近位端は独立して可動であることを特徴とする 構造。 ２６．請求項２２記載の電極支持構造において、 少なくとも一つの電極要素が第一の結合足の上にあり、少なくとも一つの電 極要素が第二の結合足の上にあることを特徴とする構造。 ２７．請求項２２記載の支持構造において、 接合部は、折れ曲がってループを形成するための完全体を形成するために、 第一と第二の結合足の遠位端の間の完全な接続を含むことを特徴とする構造。 ２８．請求項２２記載の支持構造において、 接合部は、結合足の遠位端を機械的に接合する中央部を含むことを特徴とす る構造。 ２９．電極支持構造において、 末端を持った誘導体と、 第一の面において誘導体末端を越えて伸長する第一の部分を形成する弾性記 憶を持つ一本の結合足を含み、結合足は第一の面と異なる第二の面において伸長 する第二の部分を含み、少なくとも一つの電極要素が第二の構造の上にあるとい うことを特徴とする構造。 ３０．請求項２９記載の支持構造において、 第二の面は第一の面に対して大体垂直であることを特徴とする構造。 ３１．請求項２９記載の支持構造において、 そしてさらに第一の部分に少なくとも一つの電極要素を含むことを特徴とす る構造。 ３２．請求項２９記載の支持構造において、 第一と第二の部分の少なくとも一方が弓形であることを特徴とする構造。 ３３．請求項３２記載の支持構造において、 第一と第二の部分の少なくとも一方がループ形であることを特徴とする構造 。 ３４．請求項３３記載の電極支持構造において、 そしてさらに、それによって動くために、結合足の少なくとも一方によって 担持される電極要素と、そして 電極要素を少なくとも一方の結合足にそって動かす力を遠隔的に伝えるため の電極要素に連結した制御要素を含むことを特徴とした構造。