JPH10510450A - 薬剤分配装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 インシュリン、抗生物質、腫瘍崩壊剤のような液状薬剤を予め充填された容器から均一な速度で制御可能に分配することに用いられる注射用薬剤分配装置（１２）。この分配装置は、薬剤を予め充填された容器から制御可能に放出するための必要な力を提供する、圧縮により変形可能なエラストマーポリマー部材の形態の保存エネルギー源（３６）を具備する。

Description

【発明の詳細な説明】 薬剤分配装置 発明の背景 １．発明の分野 本発明は一般に液状薬剤分配装置に関する。より詳細には、本発明は例えばイ ンシュリン溶液のような液状薬剤を制御可能に分配する際に使用するための分配 装置に関する。 ２．先行技術の説明 従来、インシュリンのような数多くの有益な薬剤溶液を注射するためには従来 型シリンジが使用されている。従来方法に従うと、所定用量がまず最初にシリン ジ内へ吸引され、正確な量のインシュリンがシリンジ内に存在することを確認す るために目視検査が行われる。次に、シリンジから空気が排出され、その用量が 手動で注射される。 これらの従来方法は、シリンジを経由して手動で薬剤がボーラス注射されるこ とによって惹起される副作用を含む極めて数多くの欠点をもっている。大多数の 症例では、副作用の原因は薬剤自体ではなく、むしろ薬剤の不適切な注射を原因 として発生する。理想的には、シリンジの中味は何十分もしくは何時間もかけて 送達されるべきである。しかし医療実践においては、シリンジを手動で操作しな ければならない医療スタッフに時間的負担がかかるため、これはほとんど行われ ない。 糖尿病患者は一般にインシュリンの定期的な反復注射を必要とするので、従来 型シリンジのような自己薬剤送達装置の使用は扱いにくい上に時間を浪費し、適 切に実施しなかった場合は危険を生じる。さらに、自分自身で穿刺して液状薬剤 を発射する行程は、医療訓練を受けていない人にとっては極めて不快である。こ の理由から、所定量のインシュリンのような液状薬剤を反復投与量の入った容器 から自動的に分配するために、数種類の分配装置が提案されている。このような 装置の典型的例は、欧州特許出願第３７６９６号およびＲｅｘらに対して発行さ れた米国特許第４，５９２，７４５号に記載されている装置である。上記の装置 はどちらも前決定された量の液体を液体リザーバもしくは容器から分配するもの であり、どちらもリザーバから液体を発射するための機械的操作機構を含んでい る。 Ｒｅｘらの装置は、操作機構を含んでいる部分と前充填用カートリッジを含ん でいる部分の２つの分離可能な部分から形成された細長い本体から構成される。 本装置の操作機構は軸方向可動式ピストン棒を機械的に前進させ、引き続いてピ ストン棒がカートリッジの内側に配置されているピストンプラグを駆動させるこ とによって本体の下端部に配置された針を通って本装置から液体を発射させる。 ピストン棒は回転式ピストン棒ナットの回転を通して一定長さの連続的軸方向ス テップで前進する。ピストン棒ナットは回転式ウォームによって駆動させられ、 回転式アームは細長い本体の一番上に配置されている加圧装置の軸方向運動が前 進することによって回転する。 前記欧州特許出願は、Ｒｅｘらの装置に幾分かは類似しているが、実質的には 直線アラインメントでラチェット歯付部材の相対運動を許容するつめを含む操作 機構を具体化した分配装置を開示した。Ｒｅｘらの装置におけると同様に、この 操作機構はそこから液体を発射するために薬剤バイアルのプランジャを駆動させ る。 電気的に操作するシリンジポンプもまた広く知られているが、しかしそれらは 典型的には相当に複雑であり、おそらく２４時間にまで達することのある長時間 をかけて相当な精度で極めて少量ずつの医薬品を注射するために設計されている 。このようなシリンジポンプは、おそらく１〜１５分間のより短時間をかけた薬 剤の緩徐な注射のために適切な、安価で単純な手動操作装置を提供しない。 先行技術による薬剤分配装置の多くは複雑な構造をしているため、しばしば製 造するために非常に高額の費用がかかる。さらに、このような装置は使用するさ いに余り信頼性が高くなく、しばしば有効寿命が限定される傾向がある。先行技 術によるある種の装置を使用するさいには、無菌性の維持もまた問題となること が証明されている。 下記の考案から理解できるように、本発明の装置は新規の単純な、しかし高度 に信頼性の高い構造のディスポーザブル式分配装置を提供することによって、先 行技術の欠点を独創的に克服している。本発明の装置の特に重要な面は、インシ ュリンのような溶液を都合よく装置内に装填できる標準的前充填容器から均一か つ正確に分配するために必要な力を生じさせる独創的な構造を有するエラストマ ー部材の形で新規の自給式エネルギー源を備えていることにある。本発明の装置 は構造が単純であり、さらにエネルギー源が非機械的 性質を有していることから、本装置は決して精度および信頼性を犠牲にすること なく低コストで製造することができる。 発明の概要 本発明の目的は、インシュリン、抗生物質、腫瘍細胞溶解薬その他のような液 状薬剤を前充填容器から均一速度で制御可能に分配する際に使用するための液体 分配装置を提供することである。 本発明のもう１つの目的は、前充填容器から液体を持続的かつ均一に発射する ために必要な力を生じさせる極めて新規の伸展性エラストマー部材の形態で蓄積 エネルギー源を備えている、上記の特性を有する分配装置を提供することである 。 本発明のもう１つの目的は、伸展性エラストマー部材を制御可能に変形するこ とができ、変形された後に変形前の形状に予測可能に回復する傾向を示す重合体 塊から構成される、先の段落に記載の特性の分配装置を提供することである。 本発明のもう１つの目的は、前充填容器からの薬剤溶液の流れを濾過して正確 に制御する流量制御アセンブリを含む、上記の類の分配装置を提供することであ る。 本発明のもう１つの目的は、正確な無菌方法でそこからインシュリン溶液を送 達するために従来型前充填インシュリン薬剤バイアルと一緒に使用するのに適し ている液体分配装置を提供することである。 本発明のもう１つの目的は、コンパクトかつ軽量で通院患者が使用し易く、完 全にディスポーザブルで、さらに正確な量のインシュリンを所定時間をかけて注 射することができるように極めて正確である、上記の類の液体分配装置を提供す ることである。 本発明のもう１つの目的は、極めて単純な構造であるが、使用するさいには非 常に信頼性の高い自給式薬剤分配装置を提供することである。 本発明のもう１つの目的は、患者の身体もしくは衣服と本装置とを相互に接続 するための手段を含んでいる上記の類の分配装置を提供することである。 本発明のもう１つの目的は、大量生産が容易かつ安価である先の段落に記載の 液体分配装置を提供することである。 図面の簡単な説明 図１は、均一速度で液体を分配するための本発明の分配装置の一実施態様の一 般的透視図である。 図２は、操作部材の一部分が装置の本体部分内にねじ込み式で前進させられた 後の、図１の装置の外観を示す一般的透視図である。 図２Ａは、操作部材の一部分がユーザによって装置の本体内へ前進させられる 方法を図示した一般的透視線図である。 図３は、図１および２に示された装置の右端部の拡大図である。 図４は、図１の装置の一般的透視分解組立図である。 図５は、装置からの液体流量を制御するために機能する装置の流量制御アセン ブリの一般的透視分解組立図である。 図６は、図３の線６−６に沿った拡大横断面図である。 図７は、図６の線７−７に沿った横断面図である。 図８は、図７に類似しているが、下部支持アセンブリのハウジングリリース機 構の操作を図示した横断面図である。 図９は、図６の線９−９に沿った横断面図である。 図１０は、図６の線１０−１０に沿った横断面図である。 図１１は、図６に類似しているが、操作部材の一部分が本体内にねじ込み式で 前進させられた後の装置の構成部品の位置を示した拡大横断面図である。 図１２は、薬剤バイアルの穿刺可能なセプタムをカニューラが穿刺した後の協 調操作構成部品の位置を図示した、装置の分配機構端部の断片的横断面図である 。 図１３は、装置のロッキング歯およびロッキングタブが操作部材をハウジング へロックするために協調操作する方法を図示した、図１１の線１３−１３に沿っ た展開図である。 図１４は、均一速度で液体を分配するための本発明の分配装置の代替実施態様 の一般的透視図である。 図１５は、操作部材の一部分が本体内にねじ込み式で前進させられた後の図１ ４の装置 の外観を示した一般的透視図である。 図１６は、図１４の装置の一般的透視分解組立図である。 図１７は、装置からの液体流量を制御するために機能する装置の最新型の流量 制御アセンブリの一般的透視分解組立図である。 図１８は、操作部材の一部分がユーザによって本装置の本体内へねじ込み式で 前進させられる方法を図示した一般的透視線図である。 図１９は、図１４および１５に示した装置の左端部の拡大図である。 図２０は、図１９の線２０−２０に沿った拡大横断面図である。 図２１は、図２０の線２１−２１に沿った横断面図である。 図２２は、図２０の線２２−２２に沿った横断面図である。 図２３は、図２０の線２３−２３に沿った横断面図である。 図２４は、図２０に類似しているが、操作部材の一部分が本体内にねじ込み式 で前進させられた後の装置の構成部品の位置を示した拡大横断面図である。 図２５は、図２４に類似しているが、カニューラが薬剤バイアルの穿刺可能な セプタムを穿刺した後の協調操作構成部品の配置を図示した横断面図である。 図２６は、図２５の線２６−２６に沿った横断面図である。 図２７は、図２５の線２７−２７に沿った横断面図である。 図２８は、図２５に示したような装置の分配機構端部の断片的な拡大断面図で ある。 図２９は、均一速度で液体を分配するための本発明の分配装置の代替実施態様 の一般的透視図である。 図３０は、操作部材の一部分が装置の本体部分内にねじ込み式で前進させられ た後の図２９の装置の外観を示した一般的透視図である。 図３１は、図２９の装置の一般的透視分解組立図である。 図３２は、装置からの液体流量を制御するために機能する次の形態の装置の流 量制御アセンブリの一般的透視分解組立図である。 図３３は、操作部材の一部分がユーザによって装置の本体内へねじ込み式で前 進させられる方法を図示した一般的透視線図である。 図３４は、図２９および３０に示した装置の左端部の拡大図である。 図３５は、図３４の線３５−３５に沿った拡大横断面図である。 図３６は、図３５の線３６−３６に沿った横断面図である。 図３７は、図３５の線３７−３７に沿った横断面図である。 図３８は、図３５の線３８−３８に沿った横断面図である。 図３９は、図３５に類似しているが、操作部材の一部分が本体内にねじ込み式 で前進させられた後の装置の構成部品の位置を示した拡大横断面図である。 図４０は、図３９に類似しているが、操作部材の一部分が本体内にさらに前進 させられ、カニューラが薬剤バイアルの穿刺可能なセプタムを穿刺した後の協調 操作構成部品の配置を図示した横断面図である。 図４１は、図４０の線４１−４１に沿った横断面図である。 図４２は、図４０の線４２−４２に沿った横断面図である。 図４３は、図４１に示したような装置の分配機構端部の断片的拡大横断面図で ある。 図４４は、均一速度で液体を分配するための本発明の分配装置のもう１つの実 施態様の一般的透視図である。 図４５は、ねじ込み式圧縮キャップがユーザによって本装置の本体内へ前進さ せられる方法を図示した一般的透視線図である。 図４６は、図４４の装置の一般的透視分解組立図である。 図４７は、図４４に示した装置の左端部の拡大図である。 図４８は、図４７の線４８−４８に沿った横断面図である。 図４９は、図４８の線４９−４９に沿った横断面図である。 図５０は、図４８の線５０−５０に沿った横断面図である。 図５１は、装置のロッキングタブがロッキング歯とインタロックする方法を示 した断片的拡大図である。 図５２は、図４８の線５２−５２に沿った横断面図である。 図５３は、図４８の線５３−５３に沿った横断面図である。 図５４は、図４８の線５４−５４に沿った横断面図である。 図５５は、図４８に類似しているが、装置の制御棒がねじ込み式で本体内へ前 進させられた後の装置の構成部品の位置を示した横断面図である。 図５６は、本発明の分配装置のさらにもう１つの実施態様の一般的透視図であ る。 図５７は、ユーザによってロック押しボタンが装置の本体の前方部分内へ前進 させられた後の装置の外観を図示した一般的断片的透視図である。 図５８は、図５６に示した装置の一般的透視分解組立図である。 図５９は、図５６に示した装置の左端部の拡大図である。 図６０は、図５９の線６０−６０に沿った横断面図である。 図６１は、図６０の線６１−６１に沿った横断面図である。 図６２は、図６０の線６２−６２に沿った横断面図である。 図６３は、図６０の線６３−６３に沿った横断面図である。 図６４は、図６０の線６４−６４に沿った横断面図である。 図６５は、図６０の線６５−６５に沿った横断面図である。 図６６は、図６０の線６６−６６に沿った横断面図である。 図６７は、図６０に類似しているが、液体リザーバから液体を分配した後の装 置の構成部分の配置を示した横断面図である。 図６７Ａは、図６７に示した本発明の流量制御アセンブリの代替形態の断片的 横断面図である。 図６８は、本発明の分配装置のさらにもう１つの実施態様の一般的透視的断片 図である。 図６９は、図６８の線６９−６９に沿った拡大横断面図である。 図７０は、本発明の最新型の操作手段の特殊ねじ込み式形状を図示している一 般的透視線図である。 図７１は、本発明の分配装置のもう１つの形態の支持下部構造の一般的透視分 解組立図である。 図７２は、ここではベルトクリップを構成しているように示されている、さら にもう１つの形態の支持下部構造の一般的透視分解組立図である。 図７３は、ここではスプリング付クリップを構成しているように示されている 、さらに もう１つの形態の支持下部構造の一般的透視分解組立図である。 図７４は、コネクタストラップを相互接続できるもう１つの形態の支持下部構 造の一般的透視図である。 発明の詳細な説明 図面、特に図１〜５を参照して、本発明の散布装置の一態様をそれらに示し、 全体的に数字１２によって指定する。本発明のこの形の装置は、それぞれ、３個 の相互接続された、全体的に管形状部分１６、１８及び２０から作られた細長い 本体１４からなり、部分２０は、本発明の操作手段からなり、その目的を今記載 する。図６を参照して最も良くわかるように、部分１６、１８及び２０が相互接 続されて細長い本体１４を形成するとき、これらはそれぞれ、第１、第２及び第 ３伝達内部チャンバー２２、２４及び２６を規定する。 貫通部材３２によって密閉された第１末端３０ａ及びエラストマープランジャ ３４によって密閉された第２末端３０ｂを有する予め充填した薬剤バイアル３０ が、第１チャンバ２２内で着脱可能に受け入れ可能になっており、エラストマー プランジャは、バイアル３０の内部液体リザーバ又はチャンバ３０ｃの縦方向に 望遠鏡式に移動可能である。貫通部材３２は、それからの液体フローを許容する ためのリザーバの出口手段の一部からなっている。 バイアルアセンブリのプランジャ３４をチャンバ３０ｃの軸方向に移動させる ためのプランジャ噛み合わせ手段は、細長い本体１４の第２チャンバ２４内に配 置されている。このプランジャ噛み合わせ手段の構成及び操作並びに操作手段と のその相互関係の詳細を今記載する。プランジャ３４をリザーバ３０ｃの縦方向 に移動させるために必要なエネルギーを与える、本発明の非常に新規で重要な保 存エネルギー手段が、細長い本体の第３チャンバー２６内に配置されている。こ こでこの独特の保存エネルギー手段は、圧縮によって変形可能なエラストマーポ リマー手段３６からなり、これは図６に示す第１形状から、それがその最初の膨 張した形状の方に戻る傾向を有する第２の更に圧縮された形状の方に移動可能で ある。操作手段２０及びそのフィンガー係合部２０ａ（図１）を含む調節可能に 圧縮によって変形するエラストマー部材３６のための方法及び装置を、次の段落 に記載す る。 また、本発明の現在の形の装置の重要な面は、バイアル３０のリザーバ又は内 部チャンバ３０ｃからの液体フローの外向けのフローを調節するためのフロー制 御手段からなる。ここでこのフロー制御手段は、本体部分１６とねじ込み式に相 互接続可能である末端キャップアセンブリ４０の形で設けられた本体部分からな る。図５及び６を参照して最も良くわかるように、キャップアセンブリ４０は、 液体出口４４を有し、内部チャンバ４６を規定する内部ねじ込みキャップ４２か らなる。中空カニューレ５０及びカニューレ支持プレート５２からなるカニュー レアセンブリ４８が、チャンバ４６の中に配置され、本発明のフロー制御手段の 一部を形成している。カニューレ５０は、当該技術分野でよく知られている一般 的な鋭い中空針又は先が丸くなったカニューレであってよい。カニューレアセン ブリ４８は、超音波結合等々によりキャップ４２の中の位置に保持されている。 ここで圧縮性エラストマースペーサプラグアセンブリ５４として示すスペーサ手 段が、プレート５２に隣接して配置されており、スペーサプラグアセンブリには 、図６に示す方式で内部チャンバ４６の口の中に受け入れ可能な貫通部材５４ａ が含まれている。キャップアセンブリを本体部分１６と相互接続する前に、キャ ップアセンブリの内部チャンバ４６は閉じられ、はぎ取りキャップ５８（図５） により無菌形状に維持されている。 キャップ４２の出口４４を通して外側に液体を流す速度を調節するための速度 制御手段が、カニューレ支持プレート５２とキャップ４２の末端壁４２ａ（図６ ）との間に配置されている。この液体速度制御手段は、本発明の液体フロー制御 手段の一部からなり、図面に示す本発明の形状に於いて、速度制御膜６０を含む 。ポリカーボネート、金属又はセラミックのような全ての適当な多孔質材料から 構成することができる速度制御膜６０は、２枚の液体分配プレート６２と６４と の間に配置されている。本発明の液体分配手段の一部からなるこれらの液体分配 プレートは、放射方向に外側の方向にカニューレ５０を通して流して液体を均一 に分配させる機能を果たし、液体が速度制御膜６０の表面を通って均一に流れる ようにする。分配プレート６２は、膜６０のため支持体として機能し、また液体 を再分配してマニホールドで集配し、そのフローをキャップアセンブリ４２の出 口４４の方に均一に内部に向ける機能をする。分配プレート６２及び６４は、例 えば、多孔質ポリ プロピレン、多孔質ポリカーボネート及び多孔質ポリスルホンのような、当業者 によりよく知られている特性の全ての適当な多孔質材料から構成することができ る。 図１〜１３に示す本発明の装置を使用して、装置のコンポーネント部品は、図 ６に示す方式で組み立てられる。更に特に、インスリン、抗生物質、腫瘍崩壊物 質、ヒト成長ホルモン又は全てのその他の種類の注入可能な有益剤であってよい 薬剤「Ｍ」のような液体を含有する液体バイアル３０を、細長い本体の第１チャ ンバー２２の中に挿入する。次いで末端アセンブリ４２をねじ込みにより本体部 分１６と相互接続する。次に、細長いプッシャ部材７０としてここに示すプラン ジャ噛み合わせ手段を、図６に示す方式で第２チャンバ２４の中に挿入する。こ れを行って、保存エネルギー手段又はエラストマー部材３６を、細長い本体１４ の一部である第３の又は操作部材のチャンバ２６の中に挿入する。操作部材の本 体２０には、第２本体部分１８の内部に形成されている内部ネジ７４と噛み合う ネジ７２（図４）が設けられていることに注目すべきである。装置を使用する前 に、部材２０を接続するが、本体部分１８の中に完全にはねじ込まない。最初に 接続するとき、操作部材は、図１に示す方式で本体部分１８から外側に伸びる。 ネジ７２を保護し、保存エネルギー手段の偶発的な負荷を防ぐために、刻み目を 付けたプラスチック製の管状はぎ取りカバー７６で、図１及び６に示す方式で本 体部分２０を取り囲む。 図１及び６に示す方式で装置を組み立てた後、それを使用する前に、図１に示 す方式でカバー７６を本体部分２０から剥離する。これを行って、図２及び２Ａ に示す方式でフィンガー係合部２０ａを使用して部材２０をねじ込んで本体部分 １８の内部の方に進める。図１に戻って、操作部材２０を本体部分１８の中にね じ込んだとき、プッシャ部材７０の頭部分７０ａは、図１１の極細線によって示 す方式で部材７０と部材２０の内部末端壁２１との間のエラストマー部材３６と 噛み合い、これを次第に変形する。保存エネルギー手段を構成するために使用さ れる材料及び装置を作るための特別の最終適用に依存して、部材３６は均一な速 度で変形させることができ、又は不均一な速度で変形させることができることが 理解されるべきである。部材３６が戦略的に圧縮により変形されるとき、プッシ ャ部材７０の反対側末端７０ｂは、バイアルアセンブリのプランジャ３４と強力 に噛み合って、図６に示す方式でプランジャを液体リザーバの内側の方に強く進 める傾向がある。 装置スペーサ手段又はスペーサ５４の最初の組立の際に、カニューレ５０とセプ タム３２との間の分離を維持することに注目すべきである。しかしながら、プラ ンジャ３４の軸移動に対してバイアルレザーバ内の液体によって与えられる抵抗 のために、全バイアルアセンブリ３０は図６で見て右の方に移動して、エラスト マースペーサ５４の圧縮を起こし、同時に図１２に最も良く示す方式で、カニュ ーレ５０が薬剤バイアルアセンブリの貫通部材３２を貫通するようにする。カニ ューレがセプタム又は部材３２を貫通したとき、液体流路はバイアルの薬剤リザ ーバとキャップアセンブリ４２の出口部４４との間で開かれ、薬剤がリザーバか ら、本発明のフロー制御手段を通って、次いで図１２に示す方式で、キャップア センブリの出口４４に接続されている導管８０を通って装置の外側に流れること が可能になる。導管８０は典型的に、微小穴の可撓性チューブの形で作られ、こ れは一般的な注射針又は一般的な注射セット（図示せず）と相互接続することが できる。図１１及び１２に示すように、薬剤バイアルが右の方に移動したとき、 予めカニューレ５０と貫通部材３２との間で間隔を空けた関係で維持されている エラストマースペーサプラグ５４は、図６に示す膨張した形状から、図１１及び １２に示す圧縮された形状の方に圧縮されるであろう。 リザーバ３０ｃと出口４４との間の液体流路が開いた後、保存エネルギー源又 はエラストマー部材３６は、その初期の変形がより少ない開始形状の方に戻る傾 向を有する。この点に関して、装置の初期アセンブリの時点で、部材３６は部分 的に圧縮されているか、完全に伸ばされているか又は戦略的に延長されていてよ いことが理解されるべきである。保存エネルギー負荷無し相の間の圧縮された部 材３６の膨張によって、プランジャ３４がリザーバ３０ｃの軸に沿って、図６に 示す第１位置から、図１１及び１２に示す第２位置の方に移動させられる。プラ ンジャがリザーバ内で移動するとき、その中に含まれている液体は、カニューレ ５０の中心液体通路５０ａの中に、そして装置のフロー制御手段の方に強く進め られるであろう。通路５０ａからの液体フローは、速度制御部材６４を通って、 出口４４の外に、そして導管８０の中に調節可能に流れるであろう。 前記したものに加えて、バイアル３０から分配することができる種々の液体に は、例えば、種々の種類の薬剤、医薬、薬物、ホルモン、抗生物質、生物学的活 性物質、元素、化 学的化合物又は疾患の診断、治療、緩和、処置若しくは予防で有用な及び患者の 良好な健康の維持のための全ての他の物質のような有益剤が含まれる。 重要な保存エネルギー装置に関して、保存エネルギー装置を形成するために、 ゴム、プラスチック及びその他の熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）及び熱可塑性 ウレタン（ＴＰＵ）を包含する多くの種類の材料が使用されうる。例として、適 当な材料は、ラテックスゴム、ゴムポリオレフィン、ポリイソプレン（天然ゴム ）、ブチルゴム、ニトリルゴム、ポリウレタン、ビニル、ビニル−末端−ブロッ クトポリジメチルシロキサン、他のホモポリマー、コポリマー（ランダム、交互 、ブロック、グラフト架橋及び星形ブロック）、シリコーン及び他のフルオロポ リマー、機械的ポリブレンド、ポリマーアロイ及び内部浸透ポリマー網状構造物 を包含する。 保存エネルギー装置を構成するために特に適当であることが判明した材料の例 は、開口及び閉口気泡製品を包含する多孔性系および気泡性系、例えば著しい弾 性の軟質ポリウレタンフォーム、弾性シリコーンフォーム、ラテックスゴムフォ ーム及び他の気泡ゴム材料、例えばスチレンブタジエンゴム（ＳＢＲ）を包含す る。 保存エネルギー装置のために使用することもできる内部浸透ポリマー網状構造 物（ＩＰＮＳ）は、本質的に共有結合又はその間にグラフトを有しない架橋ポリ マーの独特のブレンドである。真のＩＰＮＳは成分ポリマーの均一混合物でもあ る。 保存エネルギー装置は、多くの種類の造形品及び配置で構成されていてよい。 特に、ラテックスゴム構造において、造形品配置における孔模様は、気泡ポリマ ーの圧縮性質にかなり影響を及ぼすことに注意すべきである。 保存エネルギー源の構造物中で使用するために適当な材料の製造は、アドバン ス・エラストマー・システムズ（Ａdvance Ｅlastomer Ｓystems）、ダウ・ケミ カル（Ｄow Ｃhemical）、ジェネラル・エレクトリック（Ｇeneral Ｅlectric） 、Ｂ．Ｐ．ポリマー（Ｂ.Ｐ.Ｐolymers）、モバイ・ケミカル(Ｍobay Ｃhemical )、シェル・オイル・コーポレーション(Ｓhell Ｏil Ｃorp.)、ペトラーチ・シ ステムズ（Ｐetrarch Ｓystems）、デュポン（Ｄupont）、アクロン・ラバー（ Ａkron Ｒubber）、コンセプト・ポリマーズ（Ｃoncept Ｐolymers）及びユニオ ン・カーバイド・コーポレーション（Ｕnion Ｃarbide Ｃorp.）を包含する。 さて図９、１０及び１３を参照すると、ケーシング部２０は複数の円周方向に 離間した歯８４を備える一方、本体部１８は円周方向に離間した柔軟性のタブ状 嵌め合い部材８６を備える。タブ状部材８６と連行する歯８４は、保存エネルギ ー装置のアンローディングの偶発的中断を効果的に妨げるように操作装置又は操 作部２０を本体部１８と共に不可逆インターロッキングするのための本発明のこ の形のロッキング装置を包含する。特に、装置のロッキング装置部のセグメント が線描画で示された図１３によれば、部材２０は部材１８とのシーリング結合へ と移り、歯８４は示された部材中の柔軟なロッキングタブ８６を効率よく変形さ せる。歯８４のストッピング配置ゆえに、操作部材を固定するとロッキングタブ は歯を容易に通り過ぎるが、逆方向への回転をブロックするように歯の垂直面に 対して外側に跳び、それ故にいったんシールされた操作部材の収縮を効果的に妨 げる。 次に図１、５、７及び８において、そこに示された本発明の態様は、取り外し 可能支持本体１４のための支持装置を包含する。この支持装置は、ここでは、支 持ベースアセンブリー９０を包含し、この支持ベースアセンブリーは、図２に示 した装置において、支持細長い本体１４とロックされてかつ安全に相互に連結さ れるように設計されている。図３で最もよく分かるように、ベースアセンブリー ９０は、湾曲したベース板９１を包含し、このベース板９１は長手方向に延びる チャンネル９２及びロッキングアセンブリー９４を備え、このロッキングアセン ブリー９４はロッキング突出部９４ｂ（図４）を有する横方向に延びる放出アー ム９４ａを包含する。ロッキング突出部９４ｂは傾斜面を備え、この傾斜面は本 体部材１８のベース上に備えられた複数の外側に延びるロッキングリッジ９６の うちの一つを嵌合するために、部材１８のフランジ部１８ａを溝９２（図７）内 にスライドして受けとる際に適当である。 この構造で、フランジ１８ａは溝９２中にスライドする場合に、本体部１８が 最終的にベースアセンブリー内にいくまで突出部９４ｂは歯９６上を爪車で動く 。この時点で（図１１）、歯９６は、フランジ１８ａ（やはり図７参照）のブロ ックを解除する。しかしながら、抑制アーム９４ａに関しては、図８に示したよ うに、突出部９４ｂは放出機構の脚９４ｃ（図５）のまわりを下方にピボット式 に動き、本体部１８をベースアセンブリーから分離することができるぐらいに歯 ９６の空間を移動するようになる。 後に記載するように、本体１４は、種々の締結装置とそれとの相互連結を可能 にする他の種類のベースアセンブリーと相互に連結していてよく、この種々の締 結装置は歩行患者の体又は衣服と容易に連結することを装置に可能にする。これ らの締結装置は図７１，７２、７３及び７４に示されていて、後に記載する。本 体１４をベースアセンブリーから離す場合には、本体アセンブリーを便利には使 用者のポケット中に携帯することができ、その際、指−嵌合部２０ａのポケット グリッピングフィンガー２０ｂはポケットを摩擦的に連結するために使用される 。 細長い本体及び操作部材の構造に特に適当な材料は、ポリカルボネート、ナイ ロン及びアクリル樹脂を包含する。プッシャ連結部材の構造のために有利な材料 は、ポリプロピレン、ポリスチレン及びポリオキシニルクロリドを包含する。 さて図１４から２８に関しては、本発明のディスペンス装置の選択形が記載さ れていて、一般的に数字１０２によって一般に設計される。本発明のこの選択形 の装置は、まさに記載した態様に関して同様であり、同様の成分を同定するため に同様の部材が図１４から１８に記載されている。 本発明の選択形の装置は、細長い本体１０４を包含し、この細長い本体１０４ は、それぞれ３つの相互に連結された一般にチューブ状に成形された部１０６、 １０８及び１１０からなり、その際、部１１０は、本発明のこの態様の操作装置 の一部をなす。図２０によって最もよく分かるように、部１０６、１０８及び１ １０は相互に連結されて細長い本体１０４を形成し、これらは、第１の、第２の 及び第３の連結する内部チャンバ１１２、１１４及び１１６をそれぞれ規定する 。 図２４中に示されたように、第１のチャンバ１１２内の取り外し可能な受け装 置は、穴あけ可能部材３２によってシールされた第１の末端１２０ａ、及びバイ アル１２０のチャンバ１２０ｃの内部液体受け器の長手方向に、入れ子式に可動 性であるエラストマープランジャー３４によってシールされた第２の末端１２０ ｂを有する前記した一般的特徴の前充填した薬剤バイアル１２０である。前記の ように、穴あけ可能部材３２はそれからの液体流動を可能にするための受け器の 出口装置の一部をなす。 細長い本体１０８の第２のチャンバ１１４内に配置されるのは、チャンバ１２ ０ｃの軸 方向のバイアルアセンブリーの可動プランジャー３４のためのプランジャー連結 装置である。このプランジャー連結装置の構造及び操作の詳細を次に記載する。 細長い本体の第３のチャンバ１１６内に配置されるのは、本発明の重要な保存 エネルギー装置のわずかに異なる形であり、これはプランジャー連結装置を操作 するために機能する。この独特の保存エネルギー装置は、ここでは、特別に形成 されたエラストマースプリング状部材１２３を包含し、このエラストマースプリ ング状部材１２３は、図２０中に示された第１の配置から、第２のさらに圧縮さ れた配置へと移動し、その際、これは第１の配置へ戻る傾向がある。図１６にお いて最もよく分かるように、部材１２３は複数の長手方向に広がる離れた溝及び リッジ１２３ａ及び１２３ｂそれぞれを有する延長部材である。 本発明のこの最新形式の装置は、バイアル１２０のリザーバすなわち内部チャ ンバ１２０ｃから流れる流体の外側への流れを制御するフロー制御手段を含んで いる。ここでのフロー制御手段は、接着剤、音波ボンディング、あるいは高周波 ボンディングによるような任意の適当な方法で本体部１０６と相互接続できるエ ンドキャップアセンブリ１２４を備えている。図１７及び図２０を参照すること によって十分分かるように、キャップアセンブリ１２４は、流体出口１２８（図 ２０）を有し、内部チャンバ１３０を規定する中空キャップ１２６を備えている 。中空カニューレ１３４とカニューレ支持プレート１３６を備えているカニュー レアセンブリ１３２は、チャンバ内部に配置され、本発明のフロー制御手段の一 部を形成する。従来のように、カニューレ１３４は、従来の鋭い中空の貫通針あ るいは当該技術分野で周知の特徴の適切に構成されたセプタム３２と合わせるこ とができるとがっていない端部カニューレのいずれかであってもよい。カニュー レアセンブリ１３２は適当なボンディングによってキャップ１２６内部の所定の 位置に保持されている。低デュロメータシリコン発泡剤のような圧縮できる、エ ラストマーのスペーサプラグ１３８は、図２０に示されたようにキャップチャン バ１３０の出入口内部に収容できる。本体部１０６と相互接続されているキャッ プアセンブリよりも前に、キャップアセンブリの内部チャンバ１３０は、キャッ プに結合されているたやすく引きはがせるキャップ１４０によって滅菌形態で閉 じられ、保持されている（図１６及び図１７）。 キャップ１２６の出口１２８を通って外側に流れる流体の速度を制御する速度 制御手段 は、カニューレ支持プレート１３２とキャップ１２６の端壁１２６ａ（図２０） との間に配置されている。この流体速度制御手段は、本発明の流体フロー制御手 段の一部を含み、本発明のこの最新の形式では、速度制御アセンブリ１４２を含 む。速度制御アセンブリ１４２は、特別に設計されたウエハ１４２ａ及び１４２ ｂ（図１７）から構成することができる積層板を含み、この積層板の一つが、チ ャンバ１２０ｃから流れる溶液から微粒子をろ過するフィルタリング手段、すな わちフィルタ１４５を含んでいる。残りのウエハは、選択直径及び分布パターン の互い違いの流量制御細孔を有する様々なポリマーのような多孔性材で構成され たている。アセンブリ１４２は、流体の貫通流量及び横断流量の両方のための分 配マニホルドとしての役目を果たしている基板６２によって支持されている。フ ィルタ手段は、ミシガン州のデトロイト市のギルマンサイエンティフィック社に よって“Ｓｕｐｏｒ”という名前で販売されている多孔性ポリスルホンを含む各 種の材料から構成することができる。 特に、図１５、図１６、図２０及び図２４を参照すると、本発明のこの最新の 形式の構成部分１１０は、この装置が操作状態にされたことを指示する装置状態 インジケータ手段を含んでいることに注目すべきである。ここでのこのインジケ ータ手段は、部材１１０のフィンガ係合部１１０ａ内部に保持されているインジ ケータ素子１４６を備えている。図２５で分かるように、素子１４６は、円筒状 本体１４６ａと、拡大直径フランジ１４６ｂと、フランジ１４６ｂに近接して配 置された円周上に延びる溝１４６ｃとを含んでいる。本体１４６ａは、構成部分 １１０の端壁１１１の中に備えられている開口１４８内部に伸縮自在に収容でき る。エラストマー体のように変形できるロッキングタブ１５０は、インジケータ が図２５に示される伸ばされた位置にあるとき、溝１４６ｃとロック係合する開 口１４８内部に備えられている。 図１４〜図２８に示された本発明の装置を使用する際に、この装置の構成部分 は、前述のように、図２０に示されるように組み立てられる。前述の実施例に関 する場合のように、操作部材の本体１１０には、内部に第２の本体部で形成され る内部ねじ山１５６と係合する（図２０）ねじ山１５４（図１６）が装備されて いる。装置の使用以前に、部材１１０は、本体部１０８に接続されるが、本体部 １０８の中に十分ねじ込まれない。最初に接続 されたとき、操作部材は、図１４及び図２０に示されたように本体部１０８から 外側に延びている。従来のように、ねじ山を保護するために、カバー７６は図１ ４及び図２０に示されるように本体部１１０を囲んでいる。 この装置が図１４及び図２０に示されたように組み立てられた後、それが使用 される前に、壊れやすいカバー７６は、図１４に示されたように本体部１１０か ら離れてはがされている。これが行われ、部材１１０は、図１５及び図１８に示 されるように本体部１０８の内側にねじ込むことができるように前進される。次 に、図２４を参照するに、操作部材１１０は指握り部１１０ａを使用して本体部 １０８にねじ込まれとき、プッシャ部材１６０のキャップ状ヘッド部１６０ａは 、エラストマー部材１２３に係合し、段々に均一あるいは非線形のいずれかにエ ラストマー部材１２３を圧縮することに注目すべきである。同時に、プッシャ部 材１６０の対向する端部は図２４に示されたようにバイアルアセンブリのプラン ジャ３４に係合する。本体部１１０は着座位置の方に移動するとき、インジケー タ素子１４６は、図２０に示された引っ込められた位置から図２４に示された伸 ばされた位置に移動する。インジケータ素子は、その完全に伸ばされた位置に移 動するとき、エラストマー体のように変形できるタブ１５０は、インジケータ素 子を完全に伸ばされた位置にロックするために溝１４６ｃに移動する（図２４及 び図２５を参照）。インジケータ素子は、部材１１０の色と異なる色を有するプ ラスティック材で製造することができ、装置が流体状態であることを指示するし るしを搭載できる。前述のように、バイアルリザーバ内部の流体によって与えら れたプランジャ３４の軸方向の移動に対する抵抗のために、バイアルアセンブリ １２０は、図２４に図示されるように右側に移動され、エラストマースペーサ１ ３８の圧縮を引き起こし、同時にカニューレ１３４に図２５に十分分かるように 薬剤のバイアルアセンブリの貫通できる部材３２を貫通するようにする。カニュ ーレがセプタムあるいは部材３２を貫通するとき、流体フロー通路は、バイアル の薬剤リザーバとキャップアセンブリ１２４の出口部１２８との間で開かれ、薬 剤がリザーバから、本発明のフロー制御手段を通って、次に図２５に示されたよ うにキャップアセンブリの出口１２８に接続された導管１６３を通って装置の外 側に流れることを可能にする。薬剤のバイアルが右側に移動するとき、エラスト マースペーサプラグ１３８は、図２４に示された伸ば された形状から図２５及び図２８に示された圧縮形状に再度圧縮される。 リザーバ１２０ｃと出口１２８との間の流体フロー通路が開いた後、保存され たエネルギー源、すなわちエラストマー部材１２３は、自由により圧縮された形 状からあまり圧縮されていない形状に移すことができる。これによって、プラン ジャ１６０は、リザーバ１２０ｃの軸方向に図２４に示された第１の位置から図 ２５及び図２８に示された第２の位置に移動する。プランジャがリザーバ内部を 移動するとき、そこに含まれる流体は、カニューレ１３４の流体通路１３４ａの 中に、装置のフロー制御手段の方に押し進められる（図２８）。図２８で観測で きるように、セプタム、すなわち貫通できる部材３２はクリンプキャップ１３９ によってバイアル内部に保持されている。したがって、流体は、速度制御手段１ ４２を通って、出口１２８の外側に、必要に応じて患者に調剤する導管の中に流 れる。 図１６および２３を参照すると、操作部材の本体部１１０は、本体部の内側端 の近傍に開口部１６６を備える一方、本体部１０８は、本体部１０８と協働する ばね押し式の戻り止めアセンブリ１６８を備える。戻り止めアセンブリ１６８お よび開口部１６６は、操作部材１１０を本体部１０８に固定する本発明の固定手 段からなる。特に、本体部１１０が本体部１０８の内部に係合しながら取り付け られるように移動するにつれて、戻り止めアセンブリ１６８は、図２６に示され るように、開口部１６６内に移動し、それによって、いったん取り付けられると 、操作部材が外れるのを効果的に防ぐ。 次に、図１４、図１６、図１９、図２１および図２４を参照すると、上記のよ うに、本発明の本実施の形態は、着脱自在に本体１０２を支持する支持手段から なる。この支持手段は上記支持手段と同一の構成で、同様に操作する。したがっ て、支持手段または基部アセンブリ９０の構成の詳細について、ここでは繰り返 し説明しない。 次に、図２９〜図４３を参照すると、本発明のディスペンサ装置のさらに別の 形態が示され、全体を符号１８２で示す。本発明の代替の形態の装置は、本発明 の上記実施の形態といくつかの点で類似し、図２９〜図４３においても同一の符 号を用いて、同一の構成素子を示す。 図３１および図３５に示されるように、本発明の最後の形態の装置は、伸長体 １８４か らなる。伸長体１８４もまた、３つの略チューブ状の部分１８６、１８８、１９ ０がそれぞれ相互に接続して構成され、部分１９０も本発明の操作手段の一部か らなる。図３９を参照すると分かるように、部分１８６、１８８、１９０は相互 接続して伸長体１８４を形成し、それぞれ、連通する第１チャンバ１９１、第２ チャンバ１９３および第３チャンバ１９５を形成する。 第１チャンバ１９１内部には、上記薬剤用バイアル１２０が着脱自在に受容可 能な状態で前もって取り付けられている。バイアル１２０は、貫通部材３２（図 ４１参照）によって封止されている第１端１２０ａおよびエラストマープランジ ャ３４によって封止されている第２端１２０ｂを有する。エラストマープランジ ャ３４は、バイアル１２０チャンバ１２０ｃの内部液溜めの長手方向に入れ子式 に移動できる。上記のように、貫通部材３２は、液を流すための液溜めの流体出 口手段の一部からなる。 本発明の上記実施の形態と違って、本発明の本実施の形態は、バイアルアセン ブリのプランジャ３４を移動させるプランジャ係合手段を備えず、バイアルアセ ンブリのプランジャは、上記方法と異なる方法で移動する。 伸長体の第２チャンバ１９３の内部に、本発明のさらに別の重要なエネルギー 保存手段が設けられている。このエネルギー保存手段は、バイアルアセンブリの 内部でプランジャ３４を動かすエネルギーを供給する。独自のエネルギー保存手 段は、略円筒状のエラストマープラグ１９７からなる。プラグ１９７は、図３９ に示される第１の構成から第２の変形構成に移動可能で、第１の構成の方向に一 様に戻る傾向がある。 上記のように、本発明の最後の形態の装置は、バイアル１２０の液溜めまたは 内部チャンバ１２０ｃから外部に流れるフローを制御するフロー制御手段を含む 。フロー制御手段は、図４３に示されているものとほぼ同じであるが、エンドキ ャップアセンブリ１９４を備える。端キャップアセンブリ１９４は、本体部１８ ６に固着されているというよりむしろ、本体部１８６にねじで接続できる。図４ １および図４３を参照するとよく分かるように、キャップアセンブリ１９４は、 フロー出口１２８（図４３参照）を有するとともに内部チャンバ１９８を形成す る中空キャップ１９６を備える。カニューレアセンブリ１３２は、室１９８内に 設けられ、本発明のフロー制御手段の一部を形成する。カニューレアセ ンブリ１３２は、中空カニューレ１３４およびカニューレ支持プレート１３６か らなる。以上のように、カニューレ１３４は、当業者によく知られている従来の 中空針または端部に短い太針が装着されているカニューレのいずれかでもよい。 カニューレアセンブリ１３２は、キャップ１９６の適所に固着されている。圧縮 自在のエラストマースペーサプラグ１３８は、図３９に示されるように、キャッ プアセンブリ１９８の口に受容できる。上記のように、プランジャ３４にエネル ギー保存手段によって強い力が加えられるまで、スペーサプラグ１３８は、カニ ューレと貫通部材３２の間の間隔を維持する。キャップアセンブリが本体部１８ ６に接続される前に、キャップアセンブリチャンバ１９８は閉じられ、引き剥が しキャップ１４０（図３１および図３２参照）によって無菌状態に維持される。 カニューレ支持プレート１３６とキャップ１９４の端壁１９４ａ（図３９参照） の間に、キャップ１９６の流体出口１２８から外側に流れる液体を制御するフロ ー制御手段が設けられている。このフロー速度制御手段は、図１〜図５とともに 記載されているものと類似しているが、結合フィルタ／速度制御ラミネート６０ ａを含む。ラミネート６０ａは、液体が装置の外側に流れる速度を制御する。ラ ミネート６０ａは、上記ウエハ１４２ａ、１４２ｂと同様の構成のウエハからな る。 図２９、図３０、図３１、図３５および図４０を参照すると、本発明の本形態 の操作部材１９０は、装置が操作状態であることを示す装置状態表示手段を含む 。この表示手段は、操作部材１９０のフィンガー係合部１９０ａ内に備わるイン ジケータ素子２０２からなる。素子２０２は、伸長円筒体２０２ａ、伸長直径部 ２０２ｂ、直径部２０２ｂの近傍に設けられ円周方向に延長する溝２０２ｃ（図 ３５参照）およびヘッド部２０２ｄを含む。ヘッド部２０２ｄは、部材１９０の 開口部２０４内で入れ子式に受容できる。インジケータが図３９に示される延長 部分にある場合、エラストマー可変ロッキングタブ２０４ａは、溝２０２ｃを係 止する開口部２０４内にある。 図２９〜図４３に示される本発明の装置を用いる場合、本装置の構成部品は、 上記および図３５に示されるように組み立てられる。上記のように、操作部材の 本体１９０は、めねじ２０８を係合するねじ２０６（図３１参照）を備える。め ねじ２０８は、第２の本体部１８８（図３９参照）の内部に形成されている。本 装置を用いる前は、本体１９０は本 体部１８８に接続されているが、完全に係合されていない。最初に接続されてい る状態では、操作部材は、図３９および図４０に示されるように、本体部１８８ から外側に延びている。上記のように、ねじ２０６を保護するため、湾曲カバー ７６が、図２９および図３５に示されるように、本体部１９０の周囲に設けられ ている。 装置が図３０および図３５に示すように組み立てられ、それを用いる前に、カ バー７６は、図２９に示すように本体部１９０から取り外される。図３３および 図３９に示すように、キャップ部１９０が本体部１８８の内側にねじで動かされ て、カバー７６は取り外される。図４０を参照すると、インジケータ素子の伸長 本体部２０２ａは、略円筒状の案内部材２１０の中央壁２１０ａの１面に係合さ れる。中央壁２１０ａの他面はエラストマー部材１９７に係合し、部材１９０が 本体部１８８に係合されるにつれて、エラストマー部材１９７は制御自在に変形 する。操作部材１９０が取り付け位置に近づくにつれて、インジケータ素子２０ ２のヘッド部２０２ｄは、図３５に示す収縮位置から図３９に示す伸長位置に移 動する。インジケータ素子が完全に伸長した位置に移動すると、エラストマー可 変タブ２０４ａは溝２０２ｃに入り、インジケータ素子を完全伸長位置でロック する（図３９および図４０参照）。さらに、プランジャ３４の軸方向の移動に対 する液溜め内の液体の抵抗によって、バイアルアセンブリ１２０は、図４０に示 されるように右側に移動する。それによって、エラストマースペーサ１３８を圧 縮すると同時に、薬剤用バイアルアセンブリの貫通部材３２は、図４３に示され るように貫通する。カニューレがセプタムまたは部材３２を貫通するにつれて、 液体流路はバイアルの薬溜めとキャップアセンブリの流体出口１２８との間で開 かれ、薬は、本発明のフロー制御手段を介して薬溜めから流れ、導管１６３を介 して本装置の外側に流れる。導管１６３は、図４３に示されるように、キャップ アセンブリの流体出口１２８に接続されている。上記のように、薬剤用バイアル が右側に移動すると、エラストマースペーサプラグ１３８は圧縮される。 液体流路が液溜め１２０ｃと流体出口１２８との間で開かれた後、保存エネル ギー源またはエラストマー部材１９７は、最初の状態に戻ることができる。プラ ンジャ３４がエラストマー部材１９７の内側端に係合されると、プランジャ３４ は、図３６に示される第１の位置から図４０および図４１に示される第２の位置 に液溜め１２０ｃの軸方向に移動す る。プランジャが液溜めに入るにつれて、液溜めにある液体はカニューレ１３４ の流路１３４ａに均一に流入し、本装置のフロー制御手段の方向に移動する（図 ４３参照）。その後、液体は、速度制御アセンブリ６０ａを流れ、流体出口１２ ８の外側に流れ、導管１６３に流入する。 特に、図３１および図３６を参照すると、部材１９０は、内側端に近接する開 口部２０９を備え、一方、本体部１８８は、ばね押し式の戻り止めアセンブリ１ ６８を備える。戻り止めアセンブリ１６８は上記の特徴を有し、部材１９０を本 体部１８８にロックする本発明の最後の実施の形態によるロッキング手段を備え る。部材１９０が取り付け係合位置に移動すると、戻り止めアセンブリ１６８は 、図４１に示されるように、開口部２０９にロックされるように移動する。それ によって、いったん部材が取り付けられると、操作部材が外れるのを効果的に防 ぐ。 本発明のこの最新の実施態様はまた、取り外し可能な支持本体１８２を含む。 この支持手段は先に記述したものと同一の構造になっていて、同様の方法で操作 する。従って、支持手段または基本アセンブリの構造の詳細についてはここでは 繰り返さないこととする。 図面の図４４乃至５５について述べると、本発明の注射器の更に別の実施態様 が説明されていて、これは全体を符号２２２で示してある。発明のこの別の形の 装置は本発明の先に記述した実施態様と幾つかの点で同様であるので、図４４乃 至５５では同様の構成部品を示すためには同様の符号を用いた。 本発明のこの最新の形の装置は、４つの相互に結合された、一般的に筒状の形 になったそれぞれの部分２２６、２２８、２３０及び２３２を持った細長い本体 ２２４から成り、本発明の操作手段は一般的に２４２（図４８）として示される 。部分２２６、２２８、２３０及び２３２は４つの細長い本体２２４と相互連結 されて、相互連結されたときは、第１、第２、第３及び第４の４つの連通する内 部チャンバ２３３、２３４、２３５及び２３６をそれぞれ構成する。 第１チャンバ２３３内に着脱できるようになっているのは、貫通可能な部材３ ２（図４８）によって密封された第１の端部１２０ａと、バイアル１２０のチャ ンバ１２０ｃの内部液リザーバを長方向に伸縮できる柔軟なプランジャ３４とを 持った、前述の性格の予め 装填してある薬剤バイアルである。前述のように、貫通可能な部材３２はそこか ら液が流れ出ることが出来るようにしたリザーバの出口手段の部分から成ってい る。細長い本体２２４の第２チャンバ２３４内に受け入れられるのはプランジャ 結合部材、或いはチャンバ１２０ｃを軸方向にバイアルアセンブリのプランジャ ３４を動かす変位ピストン２４０である。変位ピストン２４０の構造及び操作の 詳細については直ぐに記述する。 細長い本体の第３チャンバ２３５の中にあるのは本発明の保存エネルギー手段 の僅かに異なった形のもので、変位ピストン２４０を操作させるように機能する ものである．。この独特の保存エネルギー手段はここでは複数の長く間隔をとっ た、楕円形の開口部２４４を設けた細長い、実質的に平坦な部材２４２から成っ ている。部材２４２は図４８に示した実質的に変形していない状態から、その第 １の形へ戻る傾向を持った第２の、一層圧縮されて変形した形へ移動させること が出来る。状況によっては、使用する材料及び所望のフロー曲線によって、保存 エネルギー手段を部分的にロードし、変形し、又は圧縮することが望ましいこと がある。図４６に最も良く見られるように、部材２４２もまた、それぞれ複数の 長方向に間隔をおいて離れた溝及び山部２４２ａ及び２４２ｂを持っている。部 材２４２は本書中で以前に記述した性格の材料で構成することができ、またポリ マー発泡物で構成してもよい。 本発明のこの最新の形式の装置はまた、バイアル１２０のリザーバ又は内部チ ャンバ１２０ｃから続く液の外側へのフローを制御するフロー制御手段を含む。 この実施態様のフロー制御手段は先に記述した実施態様のフロー制御手段とその 構成及び操作の点で同様であるので、その構成の詳細についてはここでは反復し ない．。 特に図４４、４６、４８及び５５について述べれば、本発明のこの最新の形の 操作手段は本書中で以前に記述したものとは実質的に異なった構造になっている 。一層詳細には、ここでは部分２３２は装置をフロー放出状態にするように制御 可能に回転させる、フィンガー係合ハウジングを回転可能に支えている。本発明 のこの最新の形では操作手段は、内部にねじ溝がついていて、回転可能であり、 フィンガー係合ハウジング２４７と、協働する、外側にねじ溝がついた、その一 部分は装置がフロー排出モードになると（図５５参照）第３の本体部２３０の中 に受け入れられるようになった制御棒２４８と、から成る。部材 ２３２の中にあるのは保持リング２４７ａであって、これに対して前方に延びる フィンガー係合ハウジング２４７が接続されている。また、キャップ部２３２に よって支持されているのは透明な、筒状のカバー２５３で、これは、図４８にお いて最も良くわかるように、ハウジング部材２４７をカプセル包入れする．。 本装置を図４６および図４８に示したように組み立てた後では、部材２４０の カップ状のヘッド部２４０ａはエラストマー部材２４２に噛み合うことになる。 同時に、部材２４０の端部２４０ｂは、図４８に示したようにバイアルアセンブ リのプランジャ３４に噛み合うことになる。この実施態様での本装置の操作にお いては、最初にカバー２５３をはずし、ハウジング２４７を使用者の手で回転さ せる。部材２３２に対するハウジング２４７の回転によって、制御棒２４８は図 ４８に示した初期位置から図５５に示した引き伸ばし位置まで移動することとな る。制御棒２４８が引き伸ばし位置に移動するにつれて、エラストマー部材２４ ２をコントロールして圧縮することとなる。部材２４２の方は、変位ピストン２ ４０に縦方向の力を及ぼすこととなる。しかし、プランジャの軸方向の移動に対 するバイアルリザーバ内の液体の抵抗が原因で、変位ピストン２４０によってバ イアルアセンブリ１２０が図５５に示すように右に移動することとなり、その結 果、エラストマースペーサ１３８を圧縮し、同時に、図５５で非常に分かりやす く図示しているように、薬剤バイアルアセンブリの部材３２をカニューレが貫通 することとなる。カニューレが、セプタムすなわち部材３２を貫通すると、本発 明のフロー制御手段によって、また、図４８および図５５に示してあるコネクタ １６３ａのような標準的なコネクタでキャップアセンブリの出口１２８と連結し ている本装置の外部の導管１６３によって、薬剤バイアルリザーバと、薬剤リザ ーバから液体を流すためのキャップアセンブリ１２４の出口１２８との間に液体 の流れる道が開くこととなる。前述のとおり、薬剤バイアルが右に移動すると、 エラストマースペーサプラグ１３８は圧縮されて、拡張した形状から圧縮された 形状となり、その結果、カニューレがセプタム３２を貫通することとなる。 リザーバ１２０ｃと出口１２８との間に液体の流れる道が開いた後、保存エネ ルギー源すなわちエラストマー部材２４２は解放されて、初期位置に戻る。これ によって、プランジャ３４はリザーバ１２０ｃに沿って図４８に示す第１の位置 から図５５に示す第２の位 置へと移動する。プランジャがリザーバ内を移動しているときには、リザーバ内 の液体はカニューレ１３４の液体通路１３４ａ内へ一様に流れ込み、本装置のフ ロー制御手段の方へと流れ（図４８参照）、次に、液体は速度制御アセンブリ１ ４２を通って、出口１２８の外部に行き、カニューレ１６３へ流れ込む。 さて、図４８と図５５を特に参照しながら、注意すべきことは、部材２４７は 出口２５６を備えており、また、部分２３２の内部に備えられた環状に一定の間 隔をおいて取り付けられた歯と噛み合う環状に一定の間隔をおいて取り付けられ た複数のロッキングタブ部材２４７はその内側に備えているということである（ 図５０および図５１も参照）。タブ２５８と歯２６０は、ハウジング２４７の逆 回転をふせぐための、本発明のこの実施態様におけるロッキング手段を構成する 。この構造により、制御棒２４８が完全に前に進めば、指で操作するハウジング が逆時計回転あるいはゆるむ回転をするのを完全に防ぐことができる。 次に、図５６から図６７まででは、本発明による調剤装置のもう一つの実施態 様を図示してあり、符号２７２で表してある。本発明のこのもう一つの実施態様 における装置は、ある意味でこれまで述べてきた本発明の実施態様と類似してお り、同様の部品を指すときには、図５６から図６７までで同様の符号を使ってあ る。 本発明のこの実施態様による本装置は、直前に述べた実施態様のように、連結 した概ね管状の四つの部分２７６、２７８、２８０および２８２で構成される細 長い本体２７４から成っている。本発明のこの実施態様における部分は符号２８ ２で表してある（図５６参照）。これらの四つの部分は連結して細長い本体２７ ４を形成し、これらはそれぞれ、２８４、２８６、２８８および２９０で示され る、第１、第２、第３および第４の内部チャンバを枠取る（図６０参照）。 波形のキャップ１３９（図６０）によって保持されている部材２９１で密閉さ れている一方の端１２０ａを保持するという、既述の特徴を持つ薬剤を入れる前 述のバイアル１２０は、第１のチャンバ２８４内に移動して受け入れられる。バ イアル１２０はまた、他方の端１２０ｂを保持し、バイアル１２０のチャンバ１ ２０ｃの内部の液体のリザーバを縦方向に入れ子式に移動できるエラストマープ ランジャ３４によって密閉されている。 プランジャと噛み合う手段、すなわち、チャンバ１２０ｃに沿って、バイアル アセンブリのプランジャ３４を移動させるための押し棒２９２は、細長い本体２ ７４の第２チャンバ２８６内に受け入れられる。押し棒２９２の構造と働きは、 やがて、詳述する。 引き伸ばされた本体の第２チャンバ２８６内に位置しているときに、本発明の さらにもう一つの蓄えられたエネルギーを使う手段がある。それは、押し棒２９ ２を働かせる機能を持つ。このユニークな保存エネルギーを使う手段は、細くな った末端部２９５ａおよび２９４ｂを持つ、引き伸ばされた、概ね円筒状の部材 ２９４で構成される。前述のとおり、部材２９４は、第１の形状から、第２の形 状に変化することができる。この第２の形状はより変形した形状であり、この形 状では、部材２９４は初期の形状へと戻ろうとする傾向を持つ。図１から図５ま でで示した本発明の実施態様と関連して既述した物質のどれからでも部材２９４ を作ることができが、ここでは、部材２９４は、単軸圧縮という特殊な性質を持 つポリマー発泡物質より成っている。 本発明のこの最新の形態の装置は、リザーバまたはバイアル１２０の内部チャ ンバ１２０ｃからの流体の外向きの流量を制御するフロー制御手段をも含む。本 実施例のフロー制御手段の構造および操作は、ここでは符号１９４ｂで示される エンドキャップの周囲に間隔を置いて設けられたロッキング歯１９４ｃにより、 本体部２７６に設けられた降伏可能に変形する可能性のあるタブを固定可能に係 合することを除き、図３０ないし４３に示した実施例のフロー制御手段と非常に よく似ている。また、分流板は除去され、カニューレ１３４内を圧力下で流動す る流体から粒状物質を除去するための、ここでは微孔性フィルタ２９５として示 されているフィルタ手段が、速度制御部材１４２（図６０）に隣接して配置され ている。ファイル２９５は、当業者によく知られた性質のものであり、０．８な いし１．２ミクロンの多孔度を有するポリスルホンやポロプロピレンウェハなど 容易に入手可能な材料から構成することができる。図６０に示すようにロッキン グタブ２７６ａを歯１９４ｃに係合すると、キャップ１９４ｂが外れるのが防止 される。また所望であれば、操作手段を用いてカニューレによってセプタムの貫 通を引き起こすのではなく、エンドキャップ１９４ｂを本体部２７６に接続する ときに、フロー制御手段のカニューレによって薬剤バイアルのセプタムを貫通さ せることができるという点にも注意されたい。 特に図５６、図５８、図６０、および図６７に目を向けると、本発明のこの最 後の形態は、ここでこれまでに述べたものとは実質的に異なる構造であり、前に 述べた実施例には見られない多数の特別な特徴を包含していることが分かる。例 えば、本発明のこの最後の形態は、装置を装備が整った操作状態、すなわち保存 エネルギー手段が荷重ひずみ下に置かれる状態にするための、異なった極めて新 規な操作手段を包含している。さらに詳しく述べると、この操作手段は触知手段 を含んでおり、荷重段階における操作手段の制御棒部の前進をユーザが触知する ことができる。さらに、この装置は、荷重段階における制御棒の前進の程度を示 すための新規のインジケータ手段を備えている。 この新規な操作手段は、外側をねじ切りされた制御棒２９８以外に、内側をね じ切りされたフィンガー係合手段を備えており、この場合これは以前に識別され た本体部２８２を構成する。図６７に示すように、部材２８２を回転すると、こ れはねじ切りされた制御棒２９８と協働して、制御棒を戦略的に第３本体部２８ ０内に前進させる。フィンガー係合ハウジング２８２および本体部２７８の中間 には、以前に識別されたインジケータ手段が配置されており、これはここでは管 状本体部２８０を構成する。本体部２８０にはのぞき窓３０１が設けられ、ユー ザは、制御棒２９８の長手軸方向に伸長する様々な選択された色（図５８）の着 色帯３０２を見ることができる。この最新の発明のインジケータ手段の操作およ び新規なロッキング手段の操作は、後で詳しく説明する。 装置を図６０に示すように組み立てた後、押し棒２９２のカップ形ヘッド部２ ９２ａは、エラストマー部材２９４の部分２９４ａと係合される。同時に、押し 棒の端部２９２ｂは、図６０に示すような方法でバイアルアセンブリのプランジ ャ３４と係合する。この最後の実施例の装置の操作の開始時に、ここでプッシュ ボタンアセンブリ３０６として示すロッキング手段は、図６０に示す非ロッキン グ状態になる。ロッキング手段がこのような非ロッキング位置にある状態で、部 材２８０に対する部材２８２の回転および制御棒２９８に対する回転により、制 御棒は図６０に示す開始位置から、図６７に示す拡張位置まで前進する。 図５８、図６０、および図６１に最も分かりやすく示すように、制御棒２９８ は、長手軸方向に間隔を置いて配置された複数のスプライン３１０を備えており 、これは操作中に、 部材２８０の前方方向に伸長する部分に設けられた内部に伸長するタブ３１２（ 図５８、図６０）と順次係合する。スプライン３１０とタブ３１２は、本発明の 触知手段を構成する。部分２８０ａが間隔を置いて配置された軸受面２８３ａ、 ２８２ｂを含み、その上でフィンガー係合部材２８２が回転することにも注意さ れたい（図５８、図６０）。この構造では、ユーザがフィンガー係合部材２８２ を回転するときに、タブ３１２がスプライン３１０と係合すると、触知感覚がユ ーザに伝わる。 前述のように、制御棒２９８はその前進位置あるいは伸長位置に向かって移動 しながら、エラストマー部材２９４を制御可能に圧縮して歪ませる。次にこのエ ラストマー部材２９４が押し棒２９２に対し長手方向の力を加える。しかし、キ ャップ１９４ｂの出口が、図６０に示すように弁１９５などの弁手段と連絡して いるときは、弁手段を用いて出口の外向きの流体の流量を制御することができな い。したがって、弁が閉じているときは、バイアルリザーバ内の流体によってプ ランジャ３４の軸方向運動に与えられる抵抗のために、エラストマー部材２９４ の制御された圧縮状態が生じる。この構造では、弁１９５が開いたときにだけ、 バイアルの薬剤リザーバと図６７に示すように弁の出口に接続された分配導管１ ９７との間に流体の流路が形成され、それによって流体が装置から分配される。 前述のように、保存エネルギー手段の膨脹により、バイアルプランジャの制御さ れた運動を引き起こすために必要な力が得られ、その結果バイアル内に含まれる 流体が放出される。 制御棒が本体部２８０内を前進するとき、標識手段ののぞき窓から、保存エネ ルギ手段の荷重段階をユーザに示す着色標識帯３０２を見ることができる。この 標識帯は、制御棒の線形変位の程度を示す指標によって供することができること を理解されたい。特定の状況下では、代替流量を選択的に達成することができる ように、保存エネルギ手段の差動荷重を供することが望ましいかもしれない。制 御棒を伸長した位置に固定するには、ロッキング手段またはロッキングアセンブ リ３０６のプッシュボタン３１４を内側の方向に向けて本体部２８２の開放端内 に押し込む。端部表面３１４が着色されており、装置の状態を容易に知ることが できる。図６０を見ると最もよく分かるように、プッシュボタン６０は内部チャ ンバ３１８を包含しており、部材２８０の部分２８０ａの全体的に円筒形の伸長 部２８０ｃがその内部に伸長する。図５８に最も分かりやすく示すように、部分 ２８０ａ は、部分２８３ａと部分２８３ｂを接続する、間隔を置いて配置されたコネクタ アーム３１９から成る。本発明のこの形態では、伸長部２８０はフィンガ係合部 材２８２を回転可能に支持するだけでなく、本発明のロッキング手段の一部を独 特の方法で形成している。 伸長部２８０ｃには、外周に間隔を置いて配置された弧状の保持部３２０が形 成されており、これは、チャンバ３１８内に形成された第１継ぎ輪３２２とロッ キング可能に係合することができる。また、チャンバ３１８内には第２継ぎ輪３ ２４も形成されており、これは、プッシュボタン３１４が本体部２８２の内側の 方向に押し込まれたときに、弧状保持部３２０と係合することができる。プッシ ュボタン３１４の本体部２８２の内部の方向に向かう移動を案内し、フィンガ係 合手段が部材２８０に対し回転しないようにロックするために、プッシュボタン には、本体部２８２の内部チャンバ２９０内に形成されたキー３２６を滑動可能 に受容するキー溝３１４ａ（図６０、図６１）が設けられている。また、本発明 のこの形態のロッキング手段の一部を構成するのは、ソニックボンディング(son icbonding)によって伸長部２８０ｃに固定された回転不能なロッキングリング３ ２７である。図５８に示すように、リンク３２７には外周に沿って伸長する歯が 設けられており、これは、プッシュボタンが図６７に示すように完全に挿入され たときに、プッシュボタン内に設けられているギザギザとロッキング可能に係合 する。キー３２６はキー溝３１４ａ内でロッキングされるので、フィンガ係合部 材に対するプッシュボタンの回転は防止される。したがって、固定リング３２７ に対し回転しないようにプッシュボタンをロックすると、部材２８２の回転も確 実に防止される。 前述のように、弁１９５を開けることによって、リザーバ１２０ｃと導管１９ ７との間の流体の流路を開放すると、保存エネルギー源または発泡プラスチック 部材２９２は自由に移動して、その初期始動形状に戻ることができる。これによ り、プランジャ３４はリザーバ１２０ｃの軸の方向に沿って、図６０に示す第１ 位置から図６７に示す第２位置まで移動する。プランジャがリザーバ内を移動す ると、その中に含まれる流体がカニューレ１３４の流体通路１３４内および装置 のフロー制御手段に向かって押し出される（図６７）。次に流体は圧力下でフィ ルタ２９５を通過し、フロー制御アセンブリ１４２を通過した後、出口１２８か ら外側に向かって流動し、弁１９５を介して導管１９７に送り込まれる。 図６７Ａを見ると、代替的形態のフロー制御手段が示されている。この代替的 形態は多くの点で図６７に示すものに似ているが、フロー制御キャップの出口通 路内に配置された微孔カニューレ１９９が追加されている。カニューレ１９９は 、出口１２８から外部に流動する流体の流量をさらに制御する機能を果たす。カ ニューレ１９９の長さおよび孔径を変えることによって、流体の流量を精密に制 御することができる。微孔カニューレはガラス、プラスチック、または金属で形 成することができ、フロー制御キャップ内の所定の位置に接着することが望まし い。 前に述べた実施例の場合と同様に、本発明のこの最後の実施例もまた、本体２ ７８を取外し可能に支持するための支持手段を備えている。この支持手段は、前 に説明したものと同様の構造であり、同様の方法で操作する。したがって、支持 部材の構造の詳細はここでは繰り返さない。 次に、図６８ないし図７０について説明する。ここには、本発明のさらに別の 形態の流体分配装置が全体的に符号３５０で示されている。本発明のこの代替的 形態の装置は、図５５ないし図６７に示す実施例に極めてよく似ており、同様の 構成要素を識別する場合、図６８ないし図７０で使用した符号と同様の符号を使 用する。 本発明のこの最新形式の装置は、３つの相互接続された、通常は管状の形をし た、すべて前述のものと同一である薬剤バイアル１２０、押し棒２９２、および 保存エネルギー手段を収容する部分から成る細長い本体３５２を具備する。しか しながら、本発明のこの形式の操作手段は異なった構造となり、過去の実現例で 具備されたインジケータ手段は排除されている。 前述同様、本発明のこの最新形の装置は、リザーバまたはバイアル１２０の内 部チャンバ１２０ｃから流れる流体の外部へのフローを制御するためのフロー制 御手段を具備する。このフロー制御手段は、図５５から図６７に図示されるもの と同一であるため、ここでは説明しない。 図６９に示されるように、本最新実施例の操作手段は、ここでは本体部３５４ として図示される内部にネジが切られたフィンガー係合手段を具備する。本体部 ３５４は、制御棒を隣接する本体部３５８の中に有利に前進させるために、ネジ 切り制御棒３５６と協力す る。本発明のこの最新形のロッキング手段も、前記のものと同一である。したが って、完全に進められた位置でネジ切り制御棒３５６をロックするためには、ロ ッキング手段のプッシュボタン３１４またはロッキングアセンブリ３１６が、本 体部３５４の開放端３５４ａの中に内側に押し込まれる。図６９を参照すること によりもっともよく理解されるように、プッシュボタン３１４は本体部３５８の 通常は円筒形をした拡張部３５８ａがその中に拡張する内部チャンバ３１８を具 備する。拡張部３５８ａは、前記実施例の拡張部２８０ｃに類似し、本発明のこ の最新形のロッキング手段の一部を形成する。 本体部３５８の拡張部３５８ａ上には、チャンバ３１８内に形成される第１カ ラー３２０とかみ合うことができる弓形の保持セグメント３６０が形成される。 プッシュボタン３１４が本体部３５４の内側に押されるときに保持セグメント３ ６０によりかみ合わせることができる第２のセット保持カラー３２４が、チャン バ３１８内に形成される。プッシュボタン３１４の本体部３５４の内側への移動 を導き、フィンガー係合手段、つまり部材３５４を部材３５８に関する回転に逆 らってロックするために、このプッシュボタンには、本体部３５４内に形成され るキー３６４をスライドして受け取るキー溝３１４ａ（図６９）が具備される。 前記に記述されるものと構造および操作で同一である回転不能ロッキングリング ３２７も、本発明のこの形式のロッキング手段の一部を形成する。前述と同様に 、リング３２７は、プッシュボタンがロック済み位置に完全に差し込まれたとき に、プッシュボタン３１４内に具備されるセレーション３２９とロックしてかみ 合う周辺に伸長する歯３２７ａを具備する。 流体リザーバと投薬導管の間の流体フロー通路が、制御弁１９５（ここでは図 示されていない）を開くことにより開放されてから、保存エネルギー源、つまり エラストマー部材２９２は、前述同様、自由にその初期開始構成に向かって移動 することができる。これにより、バイアルのプランジャ３４は、流体リザーバの 中に入れられた流体がカニューレ１３４の流体通路１３４ａの中に、装置のフロ ー制御手段に向かって、一律に推進されるように、流体リザーバを軸に沿って移 動する。それから、流体はフィルターおよび速度制御アセンブリを通って投薬導 管内に流れ込む。 本発明のこの最新実施例と図５５から図６７に示されるものとの間の大きな相 違点は、 フィンガー係合部材３５４および制御棒３５６のネジの新規かつ重要な構成にあ る。特に図７０を参照すると、協働するネジは、ネジが協働ネジ切り部材３５４ および３５６の長さに沿って進むに従ってピッチが変化することが認められるべ きである。例えば、図６９および図７０に示されるように、デバイスの前方端近 くでは、３６１として示されるネジのピッチ「Ａ」が比較的に粗いが、３６３と して示されるネジのピッチ「Ｂ」はかなり細かい。この独自のネジ切り構成の結 果、フィンガー係合部材３５４が回転するに従い、制御棒３５６は、フィンガー 係合部材の指定の回転の間、制御棒の一部が本体部３５８の中に前進した後に前 進するより速く前進する。言うまでもなく、これによりエラストマー部材２９４ のさらに高速の初期圧縮が生じ、その後に、制御棒がさらに本体部３５８の中に 漸次的に前進するのに従い、そのより低速な圧縮が後に続く。 この可変に、または非線形に、エラストマー保存エネルギー源を圧縮し、転置 させる能力は、保存エネルギー手段を形成するためにある種の特殊材が使用され る場合に重要である。例えば、ある種のエラストマー材が保存エネルギー手段の 構築に使用される場合、特定の材料の応力−ひずみ曲線で最適初期位置を達成す るために操作部材の最小回転での高速速度で保存エネルギー手段を初期に変形す ることが有利である。継続的な回転は、さらに、より細かいネジ構成のための保 存エネルギー手段のさらに漸進的な転置を実現するだろう。このため、代替流体 流量が達成できるように、保存エネルギー手段の正確で再生可能転置負荷が可能 となる。操作手段のネジのピッチを変化させることにより、保存エネルギー源は さまざまに変形することができ、それにより装置を多くの流体投与型にカスタマ イズすることができる。 可変ピッチネジの使用が図５５から図６９に示される構造に制限されるのでは なく、図面に図示される本発明の、および本明細書中に前記される形式のいずれ の操作手段の設計および構造でも利用できることを理解すべきである。 最後に図７１から図７４を参照すると、本発明の代替形式が図示されている。 例えば、図７１に示される支持手段は、細長い本体３５２とロックして相互接続 され、細長い本体３５２をしっかりと支えるように設計される支持ベースアセン ブリ３７０を具備する。前記実施例においてのように、ベースアセンブリ３７０ は、曲げられたベースプレート３７ ２を備え、本体３５２のフランジ部分３５２ａをスライドして受け取る縦に伸長 するチャネル３７４を具備する。フランジ３５２ａが溝３７４の中にスライドし て入るに従い、フランジ３５２ａ上に形成されるロッキング突起３５２ｂは、ベ ースアセンブリを本体３５２に解放できるようにロックする。 支持ベースアセンブリ３７０を、患者の腕などの患者の体に取り付けることが できるように、接着剤層３７６が曲げられたベースプレート３７２の下面に取り 付けられている。接着剤層３７６は、角部分３７８ａを掴むことにより使用時に 剥がし去られる引き剥がし可能保護カバー３７８により覆われている。 図７２には、やはり細長い本体３５２とロックして相互接続されるように設計 されているプラスチック製のアセンブリ３８０を具備する支持手段が示されてい る。アセンブリ３８０は、本体３５２のフランジ部分３５２ａをスライドして受 け取る縦に伸長するチャネル３８４が具備される平らなベースプレート３８２を 具備する。前述と同様に、ベースプレート３８２は、フランジ３５２ａ上に設け られるロッキング突起３５２ｂによって、本体３５２に取り外すことができるよ うにロックされるように適合される。しかし、アセンブリ３７０とは異なり、ベ ースアセンブリ３８０は、ユーザのベルト「Ｂ」の部分と相互接続するように設 計され、部材３８８の外側端３８６ａをベースプレート３８２に向かって偏向さ せる現用蝶番３８８によりベースプレート３８２に接続される前方経路のような 部材３８６を具備する。 図７３を参照すると、そこに図示される支持手段は、細長い本体３５２とロッ クして相互接続されるように設計された支持ベースアセンブリ３９０を具備する 。ベースアセンブリ３９０は、本体３５２のフランジ部分３５２ａをスライドし て受け取る縦に伸長するチャネル３９４を具備するベースプレート３９２を備え る。フランジ３５２ａが溝３９４の中にスライドして入るのに従って、フランジ ３５２ａ上に形成されるロッキング突起３５２ｂが、ベースアセンブリを本体３ ５２に解放できるようにロックする。 支持ベースアセンブリ３９０が患者の衣服にクリップで留められるように、ク リッププレートが、クリッププレート３９６の縁部分３９６ａをベースプレート ３９２に向かって示されるように推進するメタルスプリング３９７として図示さ れるバイアス手段により、 ベースプレート３９２にピボットのように接続される。縁部分３９６ａは、縁部 分３９６ｂを押すことにより、スプリング３９７の推進に逆らってプレート３９ ２から離される。この構造を使用すると、本発明の装置は、便利に、患者の衣服 にクリップで留められ、患者の衣服から取り外すことができる。 次に図７４を参照すると、そこに図示される支持手段は、図５６に図示される ものと構造が類似しており、支持ベースアセンブリ３９８を具備する。アセンブ リ３９８は、図５６に図示される解放アーム９４ａを具備しないが、むしろ、患 者の腕または脚の周りの適所に固定され、従来の技術で周知である特徴を持つフ ックやループタイプコネクタ材４０４および４０６のような適切な手段により適 所に保持できるコネクタストラップ４０２の両端を受け取るベースプレートのど ちらかの側に縦に伸長するスロット４００を具備する。 図７４に図示される構造を使用する場合、支持ベースアセンブリ３９８は、患 者の腕または脚にすばやくヒモで留めることができ、希望される場合には、患者 の衣服の下に入れて患者とともに移動することができる。 これで、特許法令の要件に従い本発明を詳細に説明したので、当業者は、特殊 な要件または条件を満たすために、個々のパーツまたはその相対アセンブリ内で 変更および修正を加えるのに困難はないだろう。このような変更および修正は、 以下の請求項に記載されるように、本発明の範囲および精神から逸脱することな く加えることができる。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，Ｍ Ｃ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ， ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＺ，Ｕ Ｇ)，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｃ Ａ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ ，ＧＢ，ＧＥ，ＨＵ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ， ＫＲ，ＫＺ，ＬＫ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＴ，ＵＡ， ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．流体を分配するための分配装置であって、 （ａ）ハウジング； （ｂ）該ハウジング内に配置される流体リザーバであって、該リザーバは該流 体リザーバからの流体の流動を許容する放出手段を有する流体リザーバ；及び （ｃ）該リザーバ内に収容される流体に作用して該流体を該放出手段を通して 制御可能に流動させる保存エネルギー手段であって、該保存エネルギー手段は該 ハウジングによって担持される圧縮により変形可能なエラストマーポリマー部材 を具備し、該圧縮により変形可能なエラストマーポリマー部材は伸長して該リザ ーバからの流体の流動を引き起こすことが可能である保存エネルギー手段、 を具備する分配装置。 ２．前記エラストマーポリマー部材を制御可能に変形させるための、前記ハウ ジングによって担持される制御手段をさらに具備する、請求の範囲第１項に定義 される装置。 ３．前記エラストマーポリマー部材が柔軟性フォームで構成される、請求の範 囲第１項に定義される装置。 ４．前記リザーバの放出手段からの流体流動を制御するための、前記ハウジン グによって担持される流動制御手段をさらに具備する、請求の範囲第１項に定義 される装置。 ５．前記流体リザーバが前記ハウジング内に収容可能な予め充填されたバイア ルで形成され、該バイアルが第１及び第２端部並びにその内部でプランジャーが はめ込み式に移動可能なチャンバーを具備する、請求の範囲第４項に定義される 装置。 ６．前記リザーバの放出手段が前記チャンバーの前記第１端部を密封可能に閉 じるための貫通可能な密封手段を具備する、請求の範囲第５項に定義される装置 。 ７．前記流動制御手段が前記貫通可能な密閉手段を貫通させるための前記ハウ ジングに接続するカニューレを具備する、請求の範囲第６項に定義される装置。 ８．前記流動制御手段が流体放出部を具備し、さらに、前記リザーバの放出手 段からの流体流動から粒状物をろ過するためのろ過手段及び前記カニューレと該 流体放出部との間に配置される該流体放出部からの流体流動の速度を制御するた めの流速制御手段を具備す る、請求の範囲第７項に定義される装置。 ９．前記流速制御手段が多孔性膜を具備する、請求の範囲第８項に定義される 装置。 １０．流体を分配するための分配装置であって、 （ａ）複数の相互に連通するチャンバーを具備する引き伸ばされた本体； （ｂ）該チャンバーのうちの１つの内部に収容可能な流体容器であって、該容 器は流体放出手段及びそこに収容されている流体を該流体放出手段の外部に流動 させるための該流体容器内をはめ込み式に移動可能なプランジャー手段を具備す る流体容器； （ｃ）該引き伸ばされた本体によって担持される流体流動制御手段であって、 該流体流動制御手段は該容器の流体放出手段と連通する放出部を有する、該放出 部からの流体流動を制御するための流体流動制御手段；及び （ｄ）該流体容器の該プランジャー手段をはめ込み式に制御可能に移動させる ための該チャンバーのうちの１つの内部に配置される保存エネルギー手段であっ て、該保存エネルギー手段はエラストマーの伸長可能なポリマー部材を具備する 保存エネルギー手段、 を具備する分配装置。 １１．前記伸長可能な部材を圧縮により変形させるための制御手段をさらに具 備する、請求の範囲第１０項に定義される装置。 １２．前記制御手段が前記引き伸ばされた本体によって回転可能に担持される 制御部材を具備する、請求の範囲第１１項に定義される装置。 １３．前記エラストマー部材が柔軟性ポリマーフォームを具備する、請求の範 囲第１１項に定義される装置。 １４．前記流体流動制御手段が、前記流体容器の前記流体放出手段と前記流動 制御手段の前記放出部との間に配置される、前記放出部を通過する流体流動の速 度を制御するための流速制御手段をさらに具備する、請求の範囲第１1項に定義 される装置。 １５．前記流体流動制御手段が前記流体容器の前記放出を通過して流動する流 体に含まれる粒状物を捕捉するためのろ過手段をさらに具備する、請求の範囲第 １１項に定義される装置。 １６．前記引き伸ばされた本体の前記第１の本体部にねじが切られ、かつ前記 流体流動 制御手段が該本体部にねじ込みによって接続するねじが切られたキャップを具備 する、請求の範囲第１１項に定義される装置。 １７．前記流体容器がインシュリンを収容する予め充填されたバイアルを具備 し、該バイアルが貫通可能なセプタムで密封されている第１の端部及び前記プラ ンジャー手段で密封可能な第２の端部を具備する、請求の範囲第１１項に定義さ れる装置。 １８．前記伸長可能な部材が一般に円筒形状のポリマーラテックス栓を具備す る、請求の範囲第１１項に定義される装置。 １９．前記伸長可能な部材がエラストマーポリマースプリングを具備する、請 求の範囲第１１項に定義される装置。 ２０．前記伸長可能な部材が、中心に離間して配置される複数の開口部を有す る引き伸ばされた部材を具備する、請求の範囲第１１項に定義される装置。 ２１．流体を制御された速度で分配するための分配装置であって、 （ａ）第１、第２及び第３の連通するチャンバーを具備する引き伸ばされた本 体； （ｂ）該引き伸ばされた本体の該第１のチャンバーの内部に取り外し可能に収 容可能な予め充填されたバイアルであって、該バイアルは穿刺可能な部材によっ て密封されている第１の端部及びプランジャーによって密封されている第２の端 部を具備し、該プランジャーは該バイアルの長手方向にはめ込み式に移動可能で あるバイアル； （ｃ）該プランジャーを該バイアル内で移動させるための該引き伸ばされた本 体の該第２のチャンバーの内部に配置されるプランジャー噛合せ手段； （ｄ）該プランジャー噛合せ手段を制御するための保存エネルギー手段であっ て、該保存エネルギー手段は該引き伸ばされた本体の該第３のチャンバー内に配 置されるセル状ポリマー塊を具備し、該セル状ポリマー塊は圧縮により変形可能 であり、かつほとんど変形されていない形状に戻る傾向を有する保存エネルギー 手段；及び （ｅ）該セル状ポリマー塊を圧縮によって制御可能に変形させるための、該引 き伸ばされた本体によって担持される制御手段、 を具備する分配装置。 ２２．前記引き伸ばされた本体を支持するための支持部材をさらに具備する、 請求の範 囲第２１項に定義される装置。 ２３．前記予め充填されたバイアルからの流体流動を制御するための前記引き 伸ばされた本体に接続する流動制御手段であって、前記バイアルの前記穿刺可能 な部材を穿刺するためのカニューレを具備する流動制御手段を具備する、請求の 範囲第２１項に定義される装置。 ２４．前記セル状ポリマー塊が第１及び第２の端部を有し、該第１の端部が前 記プランジャー噛合せ手段と噛合い、かつ該第２の端部が前記制御手段と噛み合 う請求の範囲第２４項に定義される装置。 ２５．前記制御手段が前記引き伸ばされた本体によって回転可能に担持される 制御部材を具備する、請求の範囲第２４項に定義される装置。 ２６．前記引き伸ばされた本体が前記第２のチャンバーによって定義される中 心部を有し、かつ前記制御部材が前記第３のチャンバーを定義し、前記制御部材 は該中心部にねじ込みによって接続する、請求の範囲第２５項に定義される装置 。 ２７．前記制御部材を前記引き伸ばされた本体の前記中心部に固定可能に接続 させるための固定手段をさらに具備する、請求の範囲第２６項に定義される装置 。 ２８．前記引き伸ばされた本体にねじが切られ、かつ前記流動制御手段が前記 引き伸ばされた本体とねじ込みによって相互に連通可能なねじが切られた流動制 御キャップを具備する、請求の範囲第２６項に定義される装置。 ２９．前記流動制御キャップが流体放出部を具備し、かつ前記流動制御手段が 該放出部を通過する流体の流速を制御するための前記流動制御キャップ内に配置 される流速制御膜をさらに具備する、請求の範囲第２８項に定義される装置。 ３０．前記流動制御手段が前記カニューレから流動する流体を前記流速制御膜 に向かって放射状に外側に分配するための前記流動制御キャップの内部に配置さ れる分配手段をさらに具備する、請求の範囲第２９項に定義される装置。 ３１．前記流動制御手段が前記キャップの前記放出部に接続する注入カニュー レをさらに具備する、請求の範囲第２９項に定義される装置。 ３２．前記流動制御手段が前記放出部を通過する流体流動の速度を制御するた めの前記 流動制御キャップ内部に配置される細孔性カニューレをさらに具備する、請求の 範囲第２９項に定義される装置。 ３３．流体を分配するための分配装置であって、 （ａ）引き伸ばされたハウジング； （ｂ）該ハウジングの内部に配置される流体リザーバであって、該リザーバは 該流体リザーバからの流体の流動を可能にする放出手段を具備し、かつ該放出手 段を通して流体を放出するための該リザーバ内を移動可能なプランジャー手段を 具備する流体リザーバ； （ｃ）該プランジャー手段を該リザーバ内で移動させるための保存エネルギー 手段であって、該保存エネルギー手段は該ハウジング内に配置される伸長可能な エラストマーポリマーを具備する保存エネルギー手段； （ｄ）該リザーバの該放出手段からの流体流動を制御するための該ハウジング に接続する流動制御手段；及び （ｅ）該エラストマーポリマーを圧縮により制御可能に変形させるための制御 手段、を具備する分配装置。 ３４．前記ハウジングを支持するための支持手段をさらに具備し、該支持手段 は前記ハウジングをそれらに切り離し可能に接続するための手段を具備する基体 を具備する、請求の範囲第３３項に定義される装置。 ３５．前記基体を利用者の身体に接続するための前記基体に接続するストラッ プ手段をさらに具備する、請求の範囲第３４項に定義される装置。 ３６．前記ハウジングを前記基体に切り離し可能に接続するための前記手段が 前記ハウジングに備えられる複数の直立した固定隆起部を具備する、請求の範囲 第３４項に定義される装置。 ３７．前記ハウジングを支持するための支持手段をさらに具備し、該支持手段 が前記ハウジングを利用者の衣服に接続させるための接続手段を具備する、請求 の範囲第３３項に定義される装置。 ３８．前記接続手段がベルトクリップを具備する、請求の範囲第３６項に定義 される装置。 ３９．前記接続手段がパジャマクリップを具備する、請求の範囲第３６項に定 義される装置。 ４０．前記保存エネルギー手段が前記引き伸ばされたハウジングの内部に収容 可能な引き伸ばされた形状の物品を具備する、請求の範囲第３３項に定義される 装置。 ４１．前記形状の物品が離間する溝及び隆起を有する、請求の範囲第４０項に 定義される装置。 ４２．前記流動制御手段が流体放出部を具備し、かつ前記リザーバと該流体放 出部との間に配置される流速制御手段をさらに具備する、請求の範囲第３３項に 定義される装置。 ４３．前記流速制御手段が多孔性膜を具備する、請求の範囲第４２項に定義さ れる装置。 ４４．前記速度制御手段が細孔性カニューレを具備する、請求の範囲第４２項 に定義される装置。 ４５．抗生物質、腫瘍崩壊剤、鎮痛剤及びヒト成長ホルモンを含む注射用流体 を分配するための分配装置であって、 （ａ）ハウジング； （ｂ）該ハウジング内に配置される流体リザーバであって、該リザーバは該リ ザーバからの流体の流動を可能にするための放出手段を具備する流体リザーバ； （ｃ）該リザーバの前記放出手段を通して流体を放出するための保存エネルギ ー手段であって、該保存エネルギー手段は該ハウジング内に配置される圧縮によ り変形可能な伸長可能なポリマーを具備する保存エネルギー手段；及び （ｄ）該保存エネルギー手段を制御可能に圧縮するための制御手段、 を具備する分配装置。 ４６．前記保存エネルギー手段が圧縮に対して柔軟なポリマーフォームを具備 する、請求の範囲第４５項に定義される装置。 ４７．前記保存エネルギー手段が圧縮により変形されているときに軸方向に線 形的に伸長する、請求の範囲第４５項に定義される装置。 ４８．前記保存エネルギー手段が圧縮により変形されているときに軸方向に非 線形的に伸長する、請求の範囲第４５項に定義される装置。 ４９．前記制御手段が前記保存エネルギー手段を実質的に均一な速度で圧縮に より変形する、請求の範囲第４５項に定義される装置。 ５０．前記制御手段が前記保存エネルギー手段を不均一な速度で圧縮により変 形する、請求の範囲第４５に定義される装置。 ５１．前記制御手段が前記保存エネルギー手段と操作可能に関連付けられてい る制御部材を具備し、該制御部材は前記保存エネルギー手段に向かって制御され た速度で移動可能である、請求の範囲第４５項に定義される装置。 ５２．前記制御手段が制御部材を具備し、その少なくとも一部は前記ハウジン グの内部にはめ込み式に収容可能である、請求の範囲第４５項に定義される装置 。 ５３．前記制御手段が前記ハウジング内部にねじ込みによって収容可能なねじ が切られた部分を有する引き伸ばされた部材を具備する、請求の範囲第４５項に 定義される装置。 ５４．前記制御部材の前記ねじが切られた部分が可変ピッチのねじ山を有する 、請求の範囲第５３項に定義される装置。 ５５．前記制御手段を前記ハウジングに固定するための固定手段を具備する、 請求の範囲第５３項に定義される装置。 ５６．前記ハウジング内での前記ねじが切られた部分の位置を示す指示手段を 具備する、請求の範囲第５３項に定義される装置。 ５７．前記ねじが切られた部分の前記ハウジング内での前進を接触感知するた めの接触感知手段をさらに具備する、請求の範囲第５３項に定義される装置。