JPH10512460A - 眼内レンズの制御した挿入用装置およびその挿入法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 眼に折り畳み可能な眼内レンズを挿入するための装置および方法を開示する。本発明の装置は装填室および導入管を含む。導入管、とくに導入管の基部端部を補強するため構築されるハンド部材を含んでもよい。導入管の開口基部端部は、面取り、好適にはこの開口基部端部がほぼ右手方向に向くように面取りされ、これにより眼内レンズは、制御した方法、例えば眼における眼内レンズの外科処置後の手動操作の必要性を減じた方法によってより小さい切れ目を介し眼に挿入することができる。とくに例えば本発明の装置を用いて、眼内レンズの患者の眼に挿入する方法を開示する。

Description

【発明の詳細な説明】 眼内レンズの制御した挿入用装置およびその挿入法 関連出願 本発明は、第０８／１５４２４０号（１９９３年１１月１８日出願）および第 ０８／２２５４４４号（１９９４年４月２９日出願）の一部継続出願である。こ れら出願の各開示全体をもって本明細書の記載とする。 発明の分野 本発明は、折り畳み可能な眼内レンズ（ＩＯＬ）を患者の眼に挿入するための 装置および方法に関する。 発明の背景 よく知られているように、眼内レンズは、ヒトの天然水晶体が所望の機能を発 揮できなくなったときに、この水晶体の代替えに使用されている。代表的な眼内 レンズは、光学素子またはレンズおよび眼内レンズを眼の所望の位置に固定する ための１またはそれ以上の固定部材を含む。 眼内レンズの光学素子は、ポリメチルメタクリレートのような硬質非変形性材 料またはシリコーン系材料またはアクリル系材料のような軟質変形性材料から作 製することができる。変形性眼内レンズの１つの利点は、このレンズを眼に小さ な切れ目を介して挿入しうる形態に変形できることである。 眼内レンズの変形において、光学素子は代表的には、眼内レンズが小さな切れ 目を介して挿入できるような小さな寸法を有するような方法によって折り畳まれ る。ロールの形成によって変形される眼内レンズも、ロールが少なくとも１つの 折り目を構成する意味で、同様に折り畳まれる。本明細書において用いられる「 折り畳んだ光学素子」、「折り畳んだ眼内レンズ」および「折り畳んだ状態」な る語は、ロール形成を含め、折り目を形成するようないずれかの方法で変形され る光学素子を意味する。 折り畳み可能な眼内レンズはコンパクトな形態に折り畳むことが望ましい。な ぜなら、これにより眼に折り畳んだ眼内レンズを挿入するのに必要な切片の長さ を最小にできるからである。しかしながら眼内レンズは、その寸法が非常に小さ いため、つかむことが困難であって、効率的にコンパクトな最小寸法の形態に折 り畳むことは非常に困難である。寸法の例として、折り畳み可能な眼内レンズの 光学素子は、直径約５〜約７mmの付近とすることができる。 折り畳み可能な眼内レンズの挿入に使用される種々の装置が提案されている。 例えば、米国特許第４６８１１０２号(Bartell)は、眼内挿入用の折り畳み可能 な眼内レンズの折り畳みを効率的に促進する、ヒンジ運動自在（ヒンジによって 旋回運動自在）であるカートリッジを開示する。このような装置の有用な一具体 例において、カートリッジは、開口末梢端部を有する細長い導入管を含む。細長 い導入管は、カートリッジのヒンジ運動自在な部分から折り畳んだ眼内レンズを 受け入れる。眼内レンズは、開口末梢端部から出て眼に入る。このような挿入シ ステムは、一般に非常に有効であるが、例えば、挿入システムの見掛強度を向上 させたり、眼内レンズの眼への放出を制御するシステムの能力を向上させること が有利である。 発明の概要 眼に折り畳み可能な眼内レンズを外科的に挿入するための新規装置および方法 を開示する。本発明の装置は、装置の導入部または導入管がポリマー材料製であ る場合でさえ、充分な強度を有し、そして／または破壊または折れ曲げが生じる ことなく眼の小さな切れ目を介して折り畳んだ眼内レンズを比較的緊密に挿入す るのに充分に強化されている。加えて、本発明の装置および方法は、眼内レンズ を眼に均一で制御した方法で放出することを可能にする一方、この挿入過程の間 に例えば眼内レンズの反転のように眼内レンズが誤った位置に配置される危険を 減少させる。すなわち、眼において眼内レンズの挿入後の手動操作の必要性が有 利にも減じられる。加えて、眼内レンズを本発明の装置内に非常に迅速かつ確実 に装填することができる。本発明の装置は、その構造が直線的であって、多数の 形態で製造および使用することができ、これにより、関連する外科用途の個々の 必要性および／または外科医の好みに適合させることができる。本発明の方法の 実施に際し、外科医は、小さな切れ目を介し患者の眼に眼内レンズを制御しなが ら容易に配置することができる。 本発明の１つの要旨は、患者の眼に折り畳み可能な眼内レンズを挿入するため の挿入具に向けられている。挿入具は、第１内腔を形成する装填室、第１内腔に 対し直線上に配置した第２内腔を形成する導入部または導入管、挿入具を用いヒ トの手で保持して眼内レンズを眼に挿入するのに適したハンド部材を含んでなる 。装填室は、眼内レンズを受け入れるのに適し、また眼内レンズを第１内腔に配 置した際に眼内レンズを折り畳んだ状態に保持するの適している。導入管は、基 部端部、末梢端部および第２内腔に連通する開口末梢端部を有し、また第１内腔 から折り畳んだ眼内レンズを受け入れるのに適している。ハンド部材は、装填室 の受け入れに適した開口部を有する孔を含み、これにより導入管の基部端部を、 ハンド部材と補強的接触状態、好適にはハンド部材の孔の壁に対し隣接した状態 にさせる。導入管の末梢端部は、ハンド部材から末梢方向に延在する。導入管の 基部端部に補強的接触状態のハンド部材を用いると、導入管の見掛強度が向上す る。すなわち、好適な態様として導入管がポリマー材料製である場合でさえ、導 入管は、この導入管の形態が破壊、破裂または他の方法で壊れることなく比較的 緊密に折り畳んだ眼内レンズをその第２内腔を通って眼の小さな切れ目内に入る のに充分な見掛強度または補強強度を有する。これにより、本発明の装置の有用 性および信頼性が大幅に増加する。 装填室および導入管は、好適にはポリマー材料製であって、他方ハンド部材は 好適には金属製である。 導入管によって形成される第２内腔は、好適には第１内腔よりも小さな平均断 面積を有する。導入管の基部端部は、末梢端部よりも大きな壁厚を有する。この 壁厚の増加は、導入管のさらに付加的な強度を加えるのに有効である。導入管の 末梢端部は、比較的薄い壁厚を有することができ、これによりこの末梢端部は小 さな切れ目（例えば、約３.２mm、約３.０mm、約２.８mmまたはそれ以下の切れ 目）を介し眼に挿入することができる。導入管の開口末梢端部は、第２内腔から 折り畳んだ眼内レンズがこの開口末梢端部を通って眼に挿入されるようなもので ある。 一具体例において本発明の挿入具は、ハンド部材の孔、装填室の第１内腔およ び導入管の第２内腔の少なくとも一部を通過するのに適した形態および寸法を有 することによって第１内腔から第２内腔を介し眼内への眼内レンズの通過を促進 または推進するような押込棒を含む。とくに有用な具体例において、ハンド部材 および押込棒は、各々相互に係合可能なネジ山を有するセグメントを含み、これ により押込棒をハンド部材にねじ込んで、ハンド部材の孔内を通過させることが できる。このネジ山を備えた具体例は、眼に第１内腔および第２内腔を介して折 り畳んだ眼内レンズを挿入する移動を制御するのに、非常に有効である。 本発明の別の要旨において、本発明の眼内レンズ挿入具は、頂部を有し第１内 腔を形成し眼内レンズを受け入れるのに適しかつ第１内腔に眼内レンズを配置さ せたときに眼内レンズを折り畳み状態で保持するのに適した装填室、および第１ 内腔に対し直線上に配置した第２内腔を形成し第１内腔から折り畳んだ眼内レン ズを受け入れるのに適した導入管を含む。導入管は、基部端部、末梢端部および 第２内腔に連通している開口末梢端部（末梢端部の開口部）を有し、第２内腔か ら折り畳んだ眼内レンズは開口末梢端部を通過して眼に挿入される。本発明のこ の要旨において、導入管の開口末梢端部は、好適には、装填室の頂部が装填室の 最高位置に存在しかつ上方から挿入具を見た場合に開口末梢端部がほぼ右手方向 （the right）に向いているように、面取りされる。開口末梢端部のこの面取り は、面取りされていない開口末梢端部を含む実質的に同一（例えば断面積同一） の導入管よりも、導入管の末梢端部が通過しうる眼の切れ目寸法を減少させるの に有効である。本明細書に開示のような、ほぼ右手方向に向いた面取り開口末梢 端部は、第２内腔から開口末梢端部を介する眼内レンズの通過を容易にさせ、こ れにより眼内レンズは眼に均一で制御した方法、例えば挿入過程の間に例えば眼 内レンズの反転のように眼内レンズが誤った位置に配置される危険を減少させる ようにで放出される。このような挿入具を用いれば、眼内レンズを制御し均一な 状態で眼の所望の位置に放出することができ、これにより眼に眼内レンズを好適 に配置するのに必要な眼内レンズの手動操作の手間が減少する。前記したように 、これは、このような挿入後の手動操作を原因とする眼の付加的な外傷を回避す るのに有利である。 面取りした開口末梢端部は、単独でまたは導入管と補強的接触状態の前記ハン ド部材と組み合わせて使用することができる。加えて、特に断らない限り、また ２または３つの特徴が相互に矛盾しない限り、本明細書に記載のこれらの特徴の 各々は、本明細書に記載の他の特徴のいずれか１つまたはそれ以上と組み合わせ て使用することができ、このような装置および方法は、全て本発明の範囲内であ る。 前記したように、導入管の開口末梢端部は、好適には面取りされ、より好適に は挿入具の長手軸に対し角度約３０〜約６０度、最も好適には角度４５度で面取 りされる。このような面取りは、面取りされていない開口末梢端部を含む実質的 に同一の導入管よりも、導入管の末梢端部が通過しうる眼の切れ目の最小寸法を 減少させるのに有利であることが判明した。 とくに有用な具体例において、導入管はさらに貫通スロットを含み、このスロ ットは、開口末梢端部から延在し、導入管の基部端部の末梢側で終端する。この 貫通スロットは、導入管の末梢端部をある程度フレキシブルにさせ、これにより 眼内レンズの挿入のために、眼のより小さな切れ目を利用することができる。貫 通スロットの長さは、好適には、有利な程度のフレキシビリテイが得られる一方 、同時に導入管の一体性を害せずに導入管の形態的および構造的な一体性が維持 されるようなものである。加えて貫通スロットの幅は、好適には眼内レンズの固 定部材が貫通スロットに突きささったり、このスロットにひっかかったりしない ようなものである。すなわち貫通スロットは、好適には固定部材が貫通スロット にひっかからずに第２内腔を通って眼に入るような形態である。貫通スロットは 、好適には挿入具の長手軸に実質的に平行な方向に細長い。導入管の開口末梢端 部を面取りした有用な具体例において、貫通スロットは、開口末梢端部の基部主 要部またはその付近において開口末梢端部を横切る。 面取りした開口末梢端部、好適にはほぼ右手方向に向いた面取り開口末梢端部 と、導入管の貫通スロットとの組み合わせは、眼への眼内レンズ放出の制御特性 を向上させる。この組み合わせの特徴を含む挿入具は、眼内レンズが誤った位置 に配置される危険をこの挿入具によって減少させうることが判明した。すなわち 眼内レンズは、有利には所望の位置または方向に眼に放出され、これにより眼内 レンズの挿入後の手動操作の必要な手間が減少する。 本発明の一具体例において、挿入具は、さらに保持要素を含み、この要素は、 好適には装填室の頂部から延在し、挿入具のヒト使用者の手で保持するのに適し 、かつこの保持に適した寸法を有する。この保持要素は、例えば装填室をハンド 部材に配置する際に有効である。 非常に有用な具体例において、装填室は、第１部材および第２部材を含む。こ れらの部材は、可動的であり、好適には相互にヒンジ運動自在であって、装填室 を開口位置または閉鎖位置にする。第１部材および第２部材は、好適には装填室 が開口位置にある場合に第１部材と第２部材の間において眼内レンズを未折り畳 み状態で受け入れるのに適しかつこの受け入れに適した寸法を有する。また第１ 部材および第２部材は、装填室が閉鎖位置になるように第１部材および第２部材 の少なくとも１つを移動させるにつれて眼内レンズを折り畳み状態に折り畳むの に適しかつこの折り畳みに適した寸法を有する。閉鎖位置において、第１部材お よび第２部材は、一緒になって装填室の第１内腔の少なくとも一部を形成する。 例えば本発明の装置を用い、眼の小さな切れ目に眼内レンズを挿入する方法は 、本発明の範囲内に包含される。一般に、このような方法は、本明細書に記載の 挿入具に眼内レンズを配置し、眼に、少なくとも部分的に導入管の開口末梢端部 を配置し、次いで眼内レンズを導入管の開口末梢端部から眼に送り込むことを含 んでなる。本明細書に記載のように装填室が第１および第２部材を含む場合、眼 内レンズは、未折り畳み状態の眼内レンズが装填室の開口位置状態で第１部材と 第２部材の間に配置されるように、挿入具に配置する。第１部材および第２部材 の少なくとも１つを移動させて装填室を閉鎖位置にし、これにより眼内レンズを 折り畳み状態に折り畳む。導入管の開口末梢端部は、少なくとも部分的に眼に配 置して、折り畳んだ眼内レンズを、導入管の開口末梢端部から眼に送り込む。 本発明の装置および方法を用い眼に挿入可能で折り畳み可能な眼内レンズは、 眼において所望の機能を発揮するのに適した任意の形態をとることができる。こ のようなレンズは、しばしば眼において光学特性を示すレンズ本体または光学素 子を含む。このようなレンズ本体は本明細書に記載のように折り畳むことができ る。多数の例において、レンズ本体は、ほぼ円形である。しかし、他の形態も有 用である。加えて眼内レンズは、好適には、光学素子に固定または付設される、 少なくとも１つのフレキシブルな固定部材を含む。このフレキシブルな固定部材 は、眼内レンズを眼の所定の位置に固定するように作用する。フレキシブルな固 定部材の例にはフレキシブルな触覚器（haptics）が包含され、この触覚器は、 好適には径方向に弾性を示し、レンズ本体の周辺から外方に延在する。このよう なフレキシブルな触覚器の特別な例は、平板の触覚器およびＪループおよびＣル ープ形態として既知の触覚器が包含される。このような触覚器は、水晶体嚢内ま たは虹彩に隣接する好適な周辺眼組織に係合して、レンズを眼の所定の位置に固 定する。非常に有用な眼内レンズはこのようなフレキシブルな触覚器を、複数、 好適には２つ含む。 レンズ本体は、任意の好適な材料、例えばアクリル系ポリマー、シリコーンポ リマー、ヒドロゲル形成性ポリマーまたは折り畳み可能な眼内レンズとして既知 の他の材料から製造することができる。本発明の挿入具システムは、シリコーン ポリマーを含む光学素子を有する眼内レンズにとって特に有効である。好適には 光学素子は、紫外線吸収剤をも含む。フレキシブルな固定部材は、任意の好適な 材料、例えばポリメタクリレート、ポリプロピレン、ナイロン、シリコーンポリ マーまたは眼への移植に適した他の材料から製造することができる。 本明細書において用いられる「折り畳み可能な」および「変形可能な」なる語 は、眼内レンズを一時的に再形成されない場合には切り込みが必要であるのに対 し、より小さな切れ目を通過するように一時的に再形成することができる眼内レ ンズ、とくに眼内レンズのレンズ本体または光学素子を意味する。 次に、本発明の以上の要旨および他の要旨並びに利点を、以下の説明および請 求の範囲の記載、とくに添付の図面（類似の部分には類似の参照番号を付した） との関連を考慮しながら、明らかにする。 図面の簡単な記載 図１は、装填室の開口位置状態における本発明の装置を遠近法によって示す斜 視図、 図２は、装填室の閉鎖位置状態における図１に示した装置を遠近法によって示 す斜視図、 図３は、ハンド部材内に装填した図２の装置を遠近法によって示す斜視図、 図４は、図３のほぼ４-４線に沿った、一部断面で示す側面図、 図５は、図３の装置を用いて眼内レンズを眼に挿入している状態を一部断面で 示す一部模式図を示す。 図面の詳説 図１は、１０で全体を示した眼内レンズ挿入具を示し、この挿入具１０は、装 填室１２および導入管１４を含む。挿入具１０は、ポリプロピレンまたは類似材 料のようなポリマー材料からつくられた、一体的に形成、例えば成形した装置で ある。装填室１２は、第１部材１６および第２部材１８を含み、これらの部材は 、相互に固定または接続され、挿入具１０の長手軸３０に平行な線２０に沿って 相互の方向にヒンジ運動することができる。 導入管１４は、基部端部２２、末梢端部２４および開口末梢端部２６を含む。 補強カラー２８は、導入管１４の基部端部２２と一体になる。 開口末梢端部２６は、挿入具１０の長手軸３０に対し約４５度の各度で面取り される。 導入管１４は貫通スロット３２を含み、このスロット３２は、開口末梢端部２ ６から基部方向に延在し、導入管１４の基部端部２２の前方で終端する。貫通ス ロット３２は、挿入具１０の長手軸３０に平行に延在する。 図１に示すように、挿入具１０は開口位置である。これに対し、図２では挿入 具１０は閉鎖位置である。閉鎖位置において、装填室１２は頂部３２を含み、こ の頂部３２は、第１部材および第２部材各々における第１翼部３８および第２翼 部４０の各頂部面３４および３６の組み合わせである。第１および第２翼部３８ および４０は、以下に記載のように挿入具１０の使用の間にそのヒト使用者が挿 入具１０を保持し、手で扱うのに効率的である。 ハンド部材５０を組み合わせた挿入具を示す図４を参照しながら、挿入具１０ をより詳細に説明する。ハンド部材５０を組み合わせて使用する場合、挿入具１ ０の装填室１２は、図２に示す閉鎖位置である。装填室１２が閉鎖位置の状態で あって、頂部３２が装填室の最高位置である場合、導入管１４の開口末梢端部２ ６は、挿入具１０の長手軸３０に対し角度４５度で面取りされ、これにより開口 末梢端部はほぼ右手方向に向く（上方から挿入具を見た場合）。加えて貫通スロ ット３２は、図１、２および４に示すように開口末梢端部の基部主要部において 開口末梢端部２６を横切る。 装填室１２が閉鎖位置の状態の図４に関し、装填室１２は第１内腔５２を形成 し、この内腔は挿入具１０の長手軸３０に対し平行に延在する。導入管１４は、 末梢方向に先細の第２内腔５４を形成する。長手軸３０に対し横断方向の第２内 腔５４の平均断面積は、第２内腔５２の平均断面積よりも小さくまた減少されて いる。導入管１４の基部端部２２と一体になった補強カラー２８は、導入管の基 部端部２２が導入管の末梢端部２４よりもより大きな壁厚を有するような充分な 壁厚を有する。 第１内腔５２は、第２内腔５４に対し直線上に配置し、これにより第１内腔５ ２の折り畳んだ眼内レンズを第１内腔５２から第２内腔５４へ直接通過させるこ とができる。第２内腔５４の基部端部５８は、導入管１４の基部端部２２によっ て形成される。この第２内腔５４の基部端部５８は、挿入具１０の長手軸３０の 先細横断面積を有すると共に、この断面積は末梢方向に減少する。基部端部５８ の先細形態は、第２内腔５４の末梢部６０に存在するわずかに先細の形態よりも より有用である。基部端部５８のより有用な先細形態は、眼内レンズが第２内腔 ５４内を通過するにつれて、眼内レンズをさらに折り畳むのに効果的である。さ らに折り畳むことは、さらに折り畳んだ眼内レンズをより小さい切れ目を介して 眼に挿入できるため、有利である。補強カラー２８および増加した壁厚の基部端 部２２によって、導入管の見掛強度が増加する。 図３は、ハンド部材７０および押込棒（押込棒部材）７２を組み合わせた挿入 具１０を示す。ハンド部材７０は、比較的大きく細長い第１貫通開口部７４およ び比較的小さく細長い第２貫通開口部７６を含む。ハンド部材７０は貫通孔７８ を含み、この孔は、基部端部８０からハンド部材７０の末梢端部８２に延在する 。ハンド部材７０の基部端部８４はネジ山８６を含み、このネジ山は、押込棒７ ２の基部セグメント９０のネジ山８８との係合およびかみ合わせに適している。 押込棒７２の棒要素９２は、貫通孔７８、第１内腔５２および第２内腔５４内を 通過して開口末梢端部２６から放出されるのに適している。ハンド部材７０およ び押込棒７２は、外科グレイドのステンレススチールまたは類似材料のような金 属からつくられる。 挿入具１０は、以下のように操作し、機能する。 眼内レンズを挿入具１０内に装填することを望む合、挿入具１０は、図１に示 すような形態に、例えば手で配置する。装填室１２の開口位置の状態で、１００ で全般的に示すような眼内レンズを、例えば鉗子を用い、第１部材１６と部材１ ８の間に配置する。この配置は、図１に示すように、光学素子１０４の後面１０ ２が上方に向くように行う。眼内レンズ１００のフィラメント触覚器１０６およ び１０８は、図１に示すように配置し、これによりこれらの固定部材を、横断方 向ではなくむしろ長手軸３０に対しほぼ平行に配置する。 図１に示すように配置した眼内レンズ１００を用い、例えば、第１および第２ 翼部３８および４０を手で一緒に移動させて図２に示すような閉鎖位置にさせる ことによって第１および第２部材１６および１８を相互にヒンジ運動させる。装 填室１２の閉鎖位置では、眼内レンズ１００は折り畳み状態であって、光学素子 １０４は折り畳まれている。第１および第２部材１６および１８を相対的に移動 させて装填室１２を開口位置から閉鎖位置へ移動させることは、レンズの折り畳 みに効率的である。折り畳んだ眼内レンズ１００は、現在第１内腔５２に位置す る。明確化のため、図２、３、４および５では折り畳んだ眼内レンズを示してい ない。 図２に示した形態の挿入具１０および第１内腔５２に配置し折り畳んだ眼内レ ンズ１００を用い、挿入具１０を図３に示すようにハンド部材７０と結合した状 態に配置する。この形態において、導入管１４の末梢端部２４はハンド部材７０ の末梢端部８２を越えて末梢方向に延在する。図４に示すように、ハンド部材７ ０の基部端部８５は、補強カラー２８を隣接状態で受け入れるのに適した内壁８ ７を含む。ハンド部材７０と補強カラー２８の間の隣接接触状態によって、導入 管１４の見掛強度が増大し、これにより導入管１４の形態の破断、破裂または他 の損傷が生じることなく、折り畳んだ眼内レンズ１００を第１内腔５２から第２ 内腔５４に送り（折り畳んだ眼内レンズ１００をさらに折り畳んで小さな切れ目 を介し眼に挿入し）、この第２内腔５４を介し開口末梢端部２６の外方へ送るこ とができる。 ハンド部材７０内に以上のように配置した挿入具１０を用い、基部端部８０か ら出発し、ハンド部材７０の貫通孔７８内に押込棒７２を配置する。ネジ山８８ がネジ山８６と接触するにつれて、押込棒７２を図５のように回転させ、これに より押込棒７２をハンド部材７０の基部端部８４に対しねじ込む。押込棒要素９ ２をハンド部材７０の孔７８内を徐々に移動させることによって、折り畳んだ眼 内レンズ１００を第１内腔５２から第２内腔５４に移動させ、開口末梢端部２６ を介して眼に送る。 次に、図５に関し、眼内レンズ１００を、眼１２０において眼の天然水晶体に よって予め占められた域に配置する。図５は、導入管１４の末梢端部２４が通過 する切れ目を有する強膜１２２を示す。これとは別の態様として、切れ目を角膜 を介し形成することができる。末梢端部２４は、強膜１２２の３mmの切れ目を介 し眼１２２に入るのに充分に小さい断面積を有する。 導入管１４は、放出ののち、眼１２２、すなわち後房、前房、水晶体嚢１２４ または眼茎溝において眼内レンズ１００が眼１２２の好適な位置に配置しうるま で手で眼１２２において調節する。外科医は、装填室１２の第１内腔５２内に眼 内レンズ１００を有する導入管１４の末梢端部２４を、制御しながら配置するこ とができる。末梢端部２４を以上のように配置するれば、押込棒７２をハンド部 材７０上で回転（ネジ込む）させて押込棒要素９２を末梢方向に押込み、これに より眼内レンズ１００を第２内腔５４を介しそこを通過させ、導入管１４の開口 末梢端部２６から眼１２０に送る。眼内レンズ１００の後面１０２は、眼内レン ズが挿入具１０から放出されるにつれて眼１２０においてほぼ前方に向く。すな わち、眼内レンズ１００は、誤った配置となる反転などが生じることなく、第１ 内腔５２、第２内腔５４および開口末梢端部２６を通って眼１２０に入る。眼１ ２０において眼内レンズ１００を適正に配置するため、挿入後の再配置操作は、 あるにしても比較的ごくわずかである。 眼内レンズ１００を眼に挿入したのち、押出棒素子９２を基部方向へ導入管１ ４内に移動させ、導入管１４の末梢端部２４を眼から取り出す。要すれば、眼内 レンズ１００を眼において、切れ目内に挿入される小型のベントニードルまたは 類似の器具によって再配置することができる。本発明の挿入具の使用によって、 眼内レンズの挿入後の手動操作の必要性が減少または最小化される。 眼内レンズ１００を眼１２０において適切に配置すれば、挿入具１０を眼から 取り出し、強膜の切れ目を、例えば常法によって修復することができる。使用の のち、挿入具１０は好適には処理する。ハンド部材７０および押出棒７２は、滅 菌／消毒ののち、再使用することができる。 本発明の眼内レンズ挿入具および方法は、簡易であって、使用および実施が容 易である。本発明は、眼への折り畳み可能な眼内レンズの有効で制御した挿入を 提供する。本発明のシステムは、眼内レンズの眼への正確な配置および制御した 眼内レンズの放出を非常に好適に提供し、これにより、眼内レンズの挿入または 眼内レンズを眼に適切に配置する外科処置後の手動操作の結果としての眼の損傷 の危険が減少または排除される。 種々の特定の実施例および具体例を参照しながら、本発明を説明したが、本発 明は、それらに制限されるものでなく、以下の請求の範囲の範囲内であれば種々 の変形例を実施できるものと、理解すべきである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者の眼に折り畳み可能な眼内レンズを挿入するための挿入具であって、 第１内腔を形成し、眼内レンズを受け入れるのに適し、かつ第１内腔に眼内レ ンズを配置したときに眼内レンズを折り畳み状態で保持するのに適した装填室、 第１内腔に対し直線上に配置した第２内腔を形成し、第１内腔から折り畳んだ 眼内レンズを受け入れるのに適し、かつ基部端部、末梢端部および第２内腔に連 通している開口末梢端部を有する導入管であって、第２内腔から折り畳んだ眼内 レンズが上記開口末梢端部を通過して眼に挿入されるような導入管、 および 眼に眼内レンズを挿入するために上記挿入具を用いヒトの手で保持するのに適 し、かつ装填室を受け入れるのに適した開口部を有する孔を含むハンド部材であ って、これにより導入管の基部端部がハンド部材と補強的接触状態になると共に 導入管の末梢端部がハンド部材から末梢方向に延在するハンド部材 を含む挿入具。 ２．第２内腔は、第１内腔よりも小さい平均断面積を有する請求項１記載の挿 入具。 ３．導入管の基部端部は、ハンド部材に隣接した状態である請求項１記載の挿 入具。 ４．装填室はポリマー材料製であり、ハンド部材は金属製であり、 さらに上記孔、第１内腔および少なくとも一部の第２内腔内の通過に適した押 込棒であってこの通過に適した押込棒を含み、これにより第１内腔の眼内レンズ が第２内腔を通って眼に入ることが促進される請求項１記載の挿入具。 ５．ハンド部材および押込棒は、相互に係合可能なネジ山を有するセグメント を含み、これにより押込棒を、ハンド部材にねじ込んで上記孔を通過させること ができる請求項４記載の挿入具。 ６．開口末梢端部は面取りされている請求項１記載の挿入具。 ７．装填室は頂部を有し、開口末梢端部は面取りされ、これにより頂部が装填 室の最高位置となるように配置しかつ上方からこの挿入具を見た場合に開口末梢 端部がほぼ右手方向に向いている請求項６記載の挿入具。 ８．さらに導入管は貫通スロットを含み、このスロットは、開口末梢端部から 延在し、導入管の基部端部の末梢方向に終端し、開口末梢端部の基部主要部また はその付近において開口末梢端部を横切る請求項６記載の挿入具。 ９．装填室は第１および第２部材を含み、これらの部材は、相互に移動可能で あって、これにより装填室を開口位置または閉鎖位置にし、 これらの部材は、装填室が開口位置にある場合に第１部材と第２部材の間に眼 内レンズを未折り畳み状態で受け入れるのに適しかつこの受け入れに適した寸法 を有し、かつ装填室が閉鎖位置になるように第１部材および第２部材の少なくと も１つを移動させるにつれて眼内レンズを折り畳み状態に折り畳むのに適しかつ この折り畳みに適した寸法を有する請求項１記載の挿入具。 １０．第１部材および第２部材は、相互にヒンジ運動自在である請求項９記載 の挿入具。 １１．患者の眼に、折り畳み可能な眼内レンズを挿入するための挿入具であっ て、 頂部を有し、第１内腔を形成し、眼内レンズを受け入れるのに適し、かつ第１ 内腔に眼内レンズを配置したときに眼内レンズの折り畳み状態を保持するのに適 している装填室、および 第１内腔に対し直線上に配置した第２内腔を形成し、第１内腔から折り畳んだ 眼内レンズを受け入れるのに適し、かつ基部端部と、末梢端部と、第２内腔に連 通した開口末梢端部であって眼に挿入される折り畳んだ眼内レンズが第２内腔か ら通過する開口末梢端部とを有する導入管であって、上記開口末梢端部は、頂部 が装填室の最高位置となるように配置しかつ上方からこの挿入具を見た場合に開 口末梢端部が右手方向に向いているように面取りした導入管 を含む挿入具。 １２．さらに、この挿入具を用いヒトの手で保持して眼内レンズを眼に挿入す るのに適したハンド部材を含み、ハンド部材は、装填室を受け入れるのに適した 開口末梢端部を有する孔を含み、これにより導入管の基部端部は、ハンド部材と 補強的接触状態になると共に、導入管の末梢端部は、ハンド部材の開口末梢端部 から末梢方向に延在する請求項１１記載の挿入具。 １３．導入管の基部端部は、ハンド部材に隣接する請求項１２記載の挿入具。 １４．さらに、上記孔を通過するのに適した押込棒であってこの通過に適した 寸法を有する押込棒、第１内腔および少なくとも一部の第２内腔を含んでなり、 これにより第１内腔の眼内レンズが第２内腔を通って眼に入ることを促進する請 求項１２記載の挿入具。 １５．開口末梢端部は、この挿入具の長手軸に対し角度約３０〜約６０度で面 取りされる請求項１１記載の挿入具。 １６．導入管は、さらに貫通スロットを含んでなり、このスロットは、開口末 梢端部から延在し、基部端部の末梢方向に終端する請求項１１記載の挿入具。 １７．貫通スロットは、開口末梢端部の基部主要部またはその付近において開 口末梢端部を横切る請求項１６記載の挿入具。 １８．装填室は第１部材および第２部材を含んでなり、 これらの部材は、相互に移動可能であって、これにより装填室を開口位置また は閉鎖位置にすると共に、これらの部材は、装填室が開口位置にある場合に第１ 部材と第２部材の間に眼内レンズを未折り畳み状態で受け入れるのに適しかつこ の受け入れに適した寸法を有し、かつ装填室が閉鎖位置となるように第１部材お よび第２部材の少なくとも１つを移動させてるにつれて眼内レンズを折り畳み状 態に折り畳むのに適しかつこの折り畳みに適した寸法を有する請求項１１記載の 挿入具。 １９．第１部材および第２部材は、相互にヒンジ運動自在である請求項１８記 載の挿入具。 ２０．眼の小さな切れ目に眼内レンズを挿入する方法において、 請求項１記載の挿入具に眼内レンズを配置し、 眼に、少なくとも部分的に導入管の開口末梢端部を配置し、次いで 眼内レンズを導入管の開口末梢端部から眼に送り込む ことを含んでなる方法。 ２１．眼の小さな切れ目に眼内レンズを挿入する方法において、 請求項９記載の挿入具に眼内レンズを配置し、これにより未折り畳み状態の眼 内レンズを、ハンド部材とは別に配置した装填室の開口位置の状態で第１部材と 第２部材の間に配置し、 第１部材および第２部材の少なくとも１つを移動させて装填室を閉鎖位置にし 、これにより眼内レンズを折り畳み状態に折り畳み、 閉鎖位置の装填室を孔内に配置し、これにより導入管の基部端部をハンド部材 と補強的接触状態にさせると共に導入管の末梢端部をハンド部材から末梢方向へ 延在させ、 導入管の末梢端部を少なくとも部分的に眼に配置し、次いで 眼内レンズを導入管の開口末梢端部から眼に送り込む ことを含んでなる方法。 ２２．眼の小さな切れ目に眼内レンズを挿入する方法において、 請求項１１記載の挿入具に眼内レンズを配置し、 眼に、少なくとも部分的に導入管の開口末梢端部を配置し、次いで 眼内レンズを導入管の開口末梢端部から眼に送り込む ことを含んでなる方法。 ２３．眼の小さな切れ目に眼内レンズを挿入する方法において、 請求項１８記載の挿入具に眼内レンズを配置し、これにより未折り畳み状態の 眼内レンズを、装填室の開口位置状態で第１部材と第２部材の間に配置し、 第１部材および第２部材の少なくとも１つを移動させて装填室を閉鎖位置にし 、これにより眼内レンズを折り畳み状態に折り畳み、 導入管の末梢端部を少なくとも部分的に眼に配置し、次いで 眼内レンズを導入管の開口末梢端部から眼に送り込む ことを含んでなる方法。