JPH10512469A - 外科用ステープリングシステム及び複数のステープルカートリッジからステープルを適用する方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 外科用ステープリングシステムは、ステープル器具（２１０）の対向するジョー内に適合し略同一の広がりを持つ一対のカートリッジ体（３６，３８）と開口（６０）に対向して第１カートリッジ体あるいは第２カートリッジ体に形成されたアンビルにより保持された一つ以上のステープル（１８）とを有するステープルカートリッジを備えている。カートリッジ体は好ましくは生体吸収性材料で作製され、それらは体内に残すことができるとともに、体内からステープリング器具を取り出す必要がなく別のステープルカートリッジをステープリング器具の対向ジョーの間に前進させることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 外科用ステープリングシステム及び複数のステープルカートリッジからステープ ルを適用する方法 発明の背景 発明の分野 本発明は一般に医療処置及び器具に関し、さらに詳しくは、外科用ステープル カートリッジや、そのような外科用ステープルカートリッジで保持されたステー プルを適用するステープリング器具や、外科手術部位からステープリング器具を 取り出す必要がなく、多くの外科用ステープルカートリッジからステープルを身 体の組織に適用する方法に関する。従来技術の説明 組織や器官の縫合は、外科処置において苦労が多く時間のかかるものである。 高度の技術が要求され、時間と細心さが要求されることから、外科処置の費用や 、血液が過剰に失われる可能性や、患者への麻酔が長くなる危険性が増加する。 外科用ステープラの出現により、多くの処置における縫合プロセスが容易になり 、ステープリング器具を位置決めした後の一様で確実な組織の固定はハンドルを 押圧したり押出バーを前進させることにより達成される。 外科用ステープラは二つの共通な形態で発展した。ある形態では、器具本体は 、Ｕ字状遠位端部を有し、近位端の可動ジョーは器具本体に略垂直で、遠位端の アンビルジョーは可動ジョーの下部に固定あるいは枢着されている。互いに平行 に離間し遠位端側に向かって設けられたステープル列は可動ジョーに挿入され、 固定すべき組織はジョーの間に位置決めされ、ジョーは組織に対し所定の分離ギ ャップまで押圧される。ハンドルから遠位端側に力が加えられ、カートリッジか らステープルを組織を介してステープルレッグが折曲され組織を固定するアンビ ルジョーに押圧する可動ジョーに可動プッシャあるいはハンマを駆動する。Stre kopito r et al.の米国特許第３，０８０，５６４号はそのようなステープラのよい例で ある。最近改良されたものは、使用に際し可動ジョーへのステープルの面倒な再 装填をする代わりに、前以て装填された複数のステープルを保持する取り替え可 能なカートリッジを使用する器具を採用している。Akopovの米国特許第３，５８ ９，５８９号はそのような器具のよい例である。基本的ステープラの完全に使い 捨てタイプも同様に生産され、再使用に必要な適切な分解、殺菌及び再組立に関 連する作業やコストを主に削減している。 ステープリング器具の第２の共通形態は、ハンドルから遠位端側に延び先端が 丸くなった一対の細長いジョーを基本的に備えており、ジョーの一つは、二列以 上のステープルが保持されたカートリッジを保持するとともに、組織を貫通する ステープルレッグは反対側のジョー面に対し垂直に配列され、対向するジョーは カートリッジのステープルレッグと配列された凹凸を有するアンビル列を支承し ている。この凹凸は、ステープルがその中に押し込まれるとステープルレッグを 折曲し固定する。Greenの米国特許第３，４９０，６７５号はそのようなステー プリング器具のよい例である。使用に際し、この器具のジョーは、接合される組 織の両側に配置され、それから組織がその間に保持された状態で所定の分離ギャ ップまで閉じられる。ハンドルとステープルカートリッジとの間の器具本体に沿 って摺動自在に取り付けられたプッシャバーは遠位端側に向かってステープルを 保持するカートリッジに前進せしめられて駆動バーあるいはハンマを個々にカム 駆動し、駆動バーあるいはハンマは、カートリッジからステープルを接合すべき 組織に、さらに組織を介してアンビルに連続的に押圧する。そのような器具は通 常は、ステープルレッグの固定と並行して駆動されるナイフブレードを備えてお り、直線的に配列されたステープル列間の組織を鋭く切断する。ステープルがカ ートリッジから押し出されると、ステープリング器具は一般的に外科手術部位か ら取り出され、使用されたカートリッジをジョーの間から取り出すことができる 。 他の器具は二つの部品からなる外科用ファスナを応用している。このファスナ は一般的には、変形後折曲あるいはカールした形状を維持できない生体吸収性あ るいは非吸収性のポリマー材料から製作される。したがって、接合される組織の 片側を介して駆動される一つもしくはそれ以上の先端を有する組織貫通部材に加 えて、そのようなファスナは、組織の反対側に配置され組織貫通部材の先端を連 結状態で受け取る保持部材を必要とする。そのようなファスナ構造及びそれを適 用した装置の一つは、Greenの米国特許第５，１５６，６１４号に開示されてい る。 ステープルと異なり、二つの部品からなるポリマーファスナは、サイズが異な る複数の部品を組み立てる必要がある。また、二部品ファスナの使用に際し、組 織貫通部材と受け取り部材の配列は重要である。生体吸収性の二部品ファスナは 特に、吸収される前に組織が癒えるように組織を十分な時間保持するに十分な強 度を持っているかどうかが問題である。 最近、ステープリング器具が腹腔鏡検査あるいは直視鏡検査処置に適用されは じめ、例えばArein et al.の米国特許第５，０５０，７１５号に開示されている 。この装置は、外科手術部位に対し外側に配置されたハンドルを接続する細長い 管状本体と、本体と略同軸上に配列され外科手術部位に配置させることができる 対向する二つのジョーを備えている。ステープルのカートリッジはジョーの一つ に保持され、対向するジョーはアンビルとして機能する。組織はジョーの間に挟 持され、ステープル駆動バーはカートリッジを介して一連のカムバーにより駆動 されて折曲のため組織を介してアンビルにステープルを連続的に押し出す。 従来のステープリング器具は広く使用されているが、複数列のステープルを一 つ以上の場所で適用する必要がある処置に使用するには多くの欠点がある。従来 のステープリング器具の欠点の一つは、一つのカートリッジからステープルを適 用した後再装填のため外科手術部位より取り外さなければならないことである。 その結果、複数列のステープルを一つ以上の場所で適用する必要がある場合には 、使用したカートリッジをステープリング器具のジョーより取り外し、別のカー トリッジを挿入するか、あるいは、最初のステープリング器具に代えて次のステ ープリング器具を使用する必要がある。腹腔鏡検査のような直視鏡検査処置にお いて、ステープリング器具は解剖学上の空洞壁に形成された開口に挿入される。 特定の直視鏡検査処置を行うために設けた切開部の数と大きさはできるだけ少な い かあるいは小さいほうが一般的に望ましいので、空洞壁の複数の開口を介してス テープリング器具を同時に配置することは受け入れ難い。さらに、一つの切開部 を介して複数のステープリング器具を交換したり、再装填のため一つのステープ リング器具を頻繁に取り出すのは時間がかかり、患者の麻酔期間を増大させ、体 液が視界を妨げる危険性を増大する。発明の要約 従って、従来の上記欠点を解消し、外科手術部位から取り出す必要がなく複数 のステープルカートリッジからステープルを連続して適用することができる外科 用ステープリング器具を提供することが本発明の第１の目的である。 本発明の別の目的は、ステープルカートリッジを生体吸収性材料で形成するこ とにより使用したステープルカートリッジを外科手術部位より取り出す必要性を なくすことである。 本発明のさらに別の目的は、ステープルの折曲した組織貫通レッグと拘束され た組織との間に設けられた圧力板としてステープルカートリッジを使用すること により拘束された組織を介してより均一な圧力を加えることである。 本発明のさらに別の目的は、解剖学上の空洞内に残る鉗子ユニットと交換可能 な操作ユニットとを有し、操作ユニットの一つは複数のステープルカートリッジ とステープルカートリッジを鉗子ユニットのジョーの間に前進させる手段を保持 している一つの直視鏡検査器具を使用して複数の機能を達成することにより直視 鏡検査処置における器具の頻繁な交換の必要性を減少させることである。 本発明の従来例に勝る利点のいくつかは、本発明の外科手術用ステープリング 器具が使用したカートリッジの交換のため外科手術部位からステープリング器具 を頻繁に取り出す必要性をなくし、装填及び再装填時における外科用ステープリ ング器具の遠位端との接触をできるだけ少なくして医師が体液に露出する危険性 を減少し、ステープリング器具を再装填するのに必要な時間を減少し、従来のハ ンドル構造を使用してユーザに親近感を提供するとともに器具への適合に必要な 時間を減少し、複雑なリンク機構のない簡素な機構を使用して器具を安価に組み 上げ、再使用のため器具を殺菌できるか、所望に応じて一人の患者用として使い 捨て式とすることができることである。 本発明は、鉗子の対向するジョー内に適合し略同一の広がりを有する一対のカ ートリッジ本体と、第１カートリッジ本体により保持され延性のある組織貫通レ ッグを有する複数のステープルとを備え、第２カートリッジ本体がステープルの 組織貫通レッグに対向する複数のスペースを形成したステープルカートリッジで あることを特徴としている。ある実施形態では、スペースはステープルの組織貫 通レッグが受け入れられるとそれを折曲するアンビルとして作用する溝あるいは 凹部により形成されている。あるいは、スペースは、カートリッジ本体を貫通し ステープルの組織貫通レッグを通過させる開口により形成することもできる。カ ートリッジ本体は、体内に残留してもよいように生体吸収性材料で作製されるの が好ましい。 本発明の別の形態は、ハウジングと、近位端が上記ハウジングに取り付けられ 遠位端が対向ジョーを形成する細長い管状本体を有する鉗子と、該鉗子の細長い 管状本体内に複数のステープルカートリッジを格納する手段と、ステープルカー トリッジを遠位側に前進させて鉗子の対向ジョーの間に配置する手段と、ジョー を少なくとも部分的に閉じてジョーの間に保持されたカートリッジからステープ ルの組織貫通レッグを駆動する手段を備えた外科用ステープラであることを特徴 としている。 本発明のさらに別の形態は、解剖組織をステープルカートリッジの略対向する カートリッジ本体の間に配置し、解剖組織の周囲にステープルカートリッジを押 圧し、カートリッジ本体の一つにより保持された一つ以上のステープルの延性の ある組織貫通レッグを解剖組織に貫通させ、対向するカートリッジ本体に形成さ れたスペースにステープルの組織貫通レッグを受け入れ、組織貫通レッグを折曲 して解剖組織を締め付けるループを形成するようにした解剖組織を留める方法で あることを特徴としている。 本発明の他の目的及び利点は、添付図と関連した好ましい実施形態の以下の説 明から明らかになる。各図面における同一部分には同一の参照記号を付している 。図面の簡単な説明 図１は、本発明によるステープルカートリッジの斜視図である。 図２−５は、図１のステープルカートリッジの用法を示す、部分的に断面をあ らわす側面図である。 図６は、解剖組織に用いられる図１のステープルカートリッジの斜視図である 。 図７は、上記ステープルカートリッジの一部分が吸収された後の、図６に示さ れるステープルされた解剖組織の斜視図である。 図８は、本発明による改良されたステープルカートリッジの斜視図である。 図９は、解剖組織に用いられる図８の改良されたステープルカートリッジの斜 視図である。 図１０は、本発明によるまた別の改良されたステープルカートリッジの斜視図 である。 図１１は、本発明のステープルカートリッジの更に別の改良例の斜視図である 。 図１２は、図１１のステープルカートリッジの用法を示す斜視図である。 図１３は、本発明によるステープルカートリッジ用に改良された孔部の、部分 的に断面をあらわす断片的な側面図である。 図１４は、本発明によるまた更に別の改良されたステープルカートリッジの斜 視図である。 図１５は、図１４のステープルカートリッジの、部分的に断面をあらわす断片 的な拡大図である。 図１６は、本発明による外科用ステープリング器具の斜視図である。 図１７は、図１６の外科用ステープリング器具の、部分的に断面をあらわす切 欠側面図である。 図１８は、図１６の外科用ステープリング器具の中間部材の切欠側面図である 。 図１９は、図１８に示される中間部材の遠位端に形成された下部ジョーの断片 的な平面図である。 図２０は、図１９における２０−２０線に沿った断面図である。 図２１は、図１８に示される中間部材の遠位端に形成された上部ジョーの断片 的な平面図である。 図２２は、図２１における２２−２２線に沿った断面図である。 図２３及び２４は、図１６の外科用ステープリング器具に用いるブラケットの 斜視図である。 図２５は、図１６の外科用ステープリング器具に操作ユニットとして用いるス テープルカートリッジのマガジンの、部分的に断面をあらわす切欠側面図である 。 図２６は、図２５の２６−２６線に沿った断面図である。 図２７は、図２５の操作ユニットの前面図である。 図２８及び２９は、図１６の外科用ステープリング器具の用法を示す、部分的 に断面をあらわす切欠側面図である。 図３０及び３１は、それぞれ、図１６の外科用ステープリング器具の用法を更 に示す、分解側面図及び断片的な側面図である。 図３２及び３３は、それぞれ、図１６の外科用ステープリング器具の用法を更 に示す、切り欠かれた断片的な側面図である。 好適な実施の形態の詳細な説明 本発明による外科用ステープリングカートリッジ３０が図１に示されている。 外科用ステープリングカートリッジ３０は、丸くなったヒンジ又は基部３４と、 そのヒンジの対向する端部４０及び４２から分岐している、全体として対向した 同じ広がりをもつ一対のカートリッジ体３６及び３８とを形成するように形状づ けられた、医療に使用できる(medically−acceptable)、生体吸収性(bioabsorba ble)又は生体非吸収性(non−bioabsorbable)材料からなる、変形可能な帯状体３ ２を有するものである。 カートリッジ体３６及び３８は、全体として断面長方形であり、組織と係合す る内面４４及び４６を持つ。６つの平行な列４８,５０,５２,５４,５６及び５８ をなす間隔を隔てられた開口部又は孔６０が、上側のカートリッジ体３６に形成 され、カートリッジ体の内面４４から外面６２まで延びるように作られている。 各列４８,５０,５２,５４,５６及び５８は、カートリッジ体３６のそれぞれの長 手方向軸に沿って直線状に配置された、８つの孔６０を有している。最外及び最 内の対をなす列４８,５８,５２及び５４は、同じ広がりをもち、長手方向に配列 されている。中間にある列５０及び５６は、列５０及び５６における孔が、列４ ８,５８,５２及び５４の孔の間にある割れ目と長手方向に整列させられるように 、最外及び最内の対をなす列から長手方向にオフセットされている。６つの列６ ４,６６,６８,７０,７２及び７４をなす開口部又は孔７６がまた、孔６０に対向 する関係で、下側のカートリッジ体３８に形成されている。クロス部材８０と、 そのクロス部材の反対側の端部から垂直方向に延びる一対の組織貫通レッグ８２ とをそれぞれが備えた２４個のステープル７８が、組織を貫通するレッグ８２の 端部が開口部７６内に保持されたまま、下側のカートリッジ体３８の下面側にあ る６つの列に配置されている。スロット又は溝部８４が、帯状体３２の中央の長 手方向軸に沿って延び、外科用ステープルカートリッジ３０を、その溝部の底部 における薄いウェブにより連結される側面で左右対称の一対の半割体に分割して いる。外科用ステープルカートリッジ３０の各半割体は、３列のステープルを有 する。 ステープル７８は、ステンレススチール,チタン,タンタル及び他の生体非吸収 性あるいは生体吸収性材料を含み、医療に使用できる延性あるいは展性のある、 柔軟に変形可能ないかなる材料(つまり、曲がった場合には、曲がったままであ るいかなる材料)から作製することができる。レッグ８２は、摩擦嵌合、接着剤 接合により、又は、適切であれば、他のいかなる取付け方法によっても、開口部 ７６内に保持される。 解剖組織に外科用ステープルを適用するための外科用ステープルカートリッジ ３０の作用を図２−５を参照しながら説明する。ここでは、明瞭性を目的として 、一列のステープルのみが示されている。 使用に際して、一例が図１６に示され以下により詳細に記述される上記外科用 ステープルカートリッジ３０のカートリッジ体３６及び３８が、ステープリング 器具のジョーの間に保持され、ステープルされるべき解剖組織の相対する側面に 位置決めされる。カートリッジ体３６及び３８は、通常、離反する方向に付勢さ れており、そのため、ステープリング器具のジョーが開いた場合には、外科用ス テープルカートリッジ３０は、解剖組織Ｔを受け入れるスペース８６を形成する ためにカートリッジ体３６及び３８が広がった状態で、図２に示されるようにあ らわれる。上記外科用ステープルカートリッジ３０を取り囲むステープリング器 具のジョーを閉じることにより、カートリッジ体３６及び３８は、互いに向かっ て移動させられる。上記ジョーは、上側カートリッジ体３６の外面６２及びステ ープルクロス部材８０を係合させるように組立てられており、カートリッジ体は 、ジョーが閉じた場合に、ヒンジ３４まわりに互いに向かって回転するように作 られている。解剖組織と当初接触しないので、カートリッジ体の内面４４及び４ ６上に作用する逆向きの力もなく、その結果、ステープルレッグ８２は、下側の カートリッジ体３８の開口部を通じて押さえ付けられることはない。図３に示さ れるように、解剖組織Ｔと接触すると、組織が、カートリッジ体の内面４４及び ４６に対して逆向きの力を及ぼし、カートリッジ体のそれ以上の動きが妨げられ る。その結果、外科用ステープルカートリッジ３０を連続して押圧すると、ステ ープルレッグ８２が下側のカートリッジ体３８の開口部を介して、解剖組織Ｔ内 に移動する。ステープルレッグ８２の組織を貫通する先端部８８は、上側のカー トリッジ体３６の孔６０により受けられ、そして、図４に示されるように、ステ ープルクロス部材８０が、下側カートリッジ体３８の外面９０に接するとき、上 記孔６０から突出する。ステープルレッグの突出した先端部８８は、ステープリ ング器具の上部ジョー、又は、ステープリング器具の上部ジョーによって支持さ れるアンビル構造部に対して付勢され、そして、カートリッジ体３６及び３８の 、それらの間にある解剖組織Ｔからの分離を防止するために、図５及び６に示さ れるように曲げられる、あるいは、かしめられる。 カートリッジ体３６及び３８は、解剖組織Ｔとともにステープルされるので、 ステープリング器具のジョーが開かれた場合には、上記外科用ステープルカート リッジ３０が、ステープルされた組織上に残ることになり、ステープルが取付け られた後に、ステープルカートリッジを手作業で回収する必要がなくなる。更に 、上記解剖組織Ｔに対してカートリッジ体を押圧し続けることによって、カート リッジ体が、ステープルにより加えられる圧縮荷重を均一に分配するとともに、 解剖組織にわたってより一様なシールをもたらす押圧プレートとして作用する。 図６に示されるように、上記解剖組織Ｔは、上側及び下側のカートリッジ体３６ 及び３８を形成する帯状体３２の中央の長手方向軸に沿って形成された溝部８４ に沿って、９２の仮想線で示されるブレードを前進させることにより、ステープ ルの列の間で切断することができる。もし、生体吸収性材料で作られていれば、 カートリッジ体３６,３８は、時間を経過して、図７に示されるように吸収され ることとなり、ステープルのみが残される。 本発明による改良された外科用ステープルカートリッジ９４が、図８に示され ている。その改良された外科用ステープルカートリッジ９４は、組織が適切に結 合されたことを、外科用ステープルカートリッジのどちら側からも視覚的に確認 し得るように、ステープルが両カートリッジ体から取付けられるという主な違い を備えてはいるが、図１に示される外科用ステープルカートリッジ３０に類似し たものである。下側のカートリッジ体３８は、３つからなるグループで、端部を 近接して配置されたステープル７８の２列９６及び９８を有しており、それらの レッグ８２は、カートリッジ体３８の開口部から突出するとともに、カートリッ ジ体の間の空間部８６内へ延びている。間隔を隔てられた孔６０の列１００が、 下側のカートリッジ体３８のステープル列９６及び９８の中間に形成され、下側 のカートリッジ体の開口部７６の間の割れ目と長手方向に沿って整列させられて いる。３つのステープル７８の列１０２が、上側のカートリッジ体３６により支 持されており、上側のカートリッジ体３６の開口部から突出するステープルのレ ッグ８２が、下側のカートリッジ体における孔６０に対向している。孔６０の２ 列１０４及び１０６は、下側のカートリッジ体３８から突出するステープルレッ グ８２に対して、上側のカートリッジ体３６におけるステープル列１０２のどち ら側にも形成されている。 ステープル７８のレッグ８２が、カートリッジ体の間にある組織を受ける空間 部８６内へ延びるため、図８に示されるように、カートリッジ体が離れる側へ付 勢される場合には、レッグの先鋭な組織貫通先端部８８が剥き出しにされる。そ の結果、解剖組織のまわりに、外科用ステープルカートリッジ９４を位置決めす る場合、組織は、それぞれのカートリッジ体により支持される向かい合ったステ ープルの組織貫通先端部８８間の空間部に嵌り込むことになる。解剖組織のまわ りに一旦位置決めされ、外科用ステープルカートリッジ９４を軽く押圧すると、 解剖組織内へステープルレッグが移動し、ステープリング処理が行なわれる間に 組織が固定される。完全に押圧された場合、図９に示されるように、折り曲げら れた複数のステープルレッグ８２及びクロス部材８０によって、上側及び下側の カートリッジ体３６及び３８が共に保持されることになり、ステープリング処理 が首尾よく達成されたことを外科用ステープルカートリッジのどちら側からも視 覚的に確認することができる。 図１０に示される改良された外科用ステープルカートリッジ１０８は、分離し た連結されていないユニットとして形成された上側及び下側のカートリッジ体と 、他のカートリッジ体に形成される孔６０に対向するように両カートリッジ体に よって支持されたステープル７８とを備えていることを除いて、図１に示される 外科用ステープルカートリッジ３０に類似するものである。カートリッジ体３６ 及び３８は、ステープリング器具の向かい合ったジョーに、例えばそのジョーに より支持されるレールに沿って嵌め込まれるように形状づけられた、全体として 長方形状のプレートである。下側のカートリッジ体３８は、ステープル７８の４ 列１１０,１１２,１１４及び１１６を備え、各々が、下側のカートリッジ体３８ の外面９０の下で間隔を隔てられたクロス部材８０と、レッグの組織貫通先端部 を保護するために、下側のカートリッジ体に形成された開口部７６内に置かれた ステープルのレッグ８２とを備えた４つのステープルを有している。間隔を隔て られた孔６０の２列１１８及び１２０が、下側のカートリッジ体３８において、 最外及び最内の対をなすステープル列１１２,１１４,１１０及び１１６の間に形 成され、下側のカートリッジ体により支持される各ステープル７８のレッグ８２ の間の割れ目と長手方向に沿って整列させられている。上側のカートリッジ体３ ６は、 下側のカートリッジ体３８に形成された孔６０に対向する関係にあるステープル ７８の２列１２２及び１２４と、下側のカートリッジ体３８により支持されるス テープルの組織貫通レッグ８２を受けるための、上側のカートリッジ体３６に形 成された孔６０の４列１２６,１２８,１３０及び１３２とを備えている。溝部８ ４が、向かい合ったカートリッジ体３６及び３８の各中央の長手方向軸に沿って 対向するように形成され、ステープルの列の間の、外科用ステープルカートリッ ジ１０８の分離を容易化するように形状づけられている。 図１１は、本発明の外科用ステープルカートリッジの更に別の改良例を示して おり、その改良された外科用ステープルカートリッジ１３４は、ステープリング 器具の湾曲したジョーに嵌め込まれるように形状づけられている。改良された外 科用ステープルカートリッジ１３４は、同じ長さをもち長手方向に沿って配列さ れたステープル７８の２列１３８及び１４０を備えている、全体として長方形状 の単一のカートリッジ体１３６を有する。各ステープル列は、カートリッジ体の 外面９０に接するクロス部材と、そのクロス部材の向かい側の端部からカートリ ッジ体１３６の開口部を介して垂直方向に延びるステープルレッグ８２とを備え ている、６つのステープル７８を有する。隣り合うステープルの間には、緩衝用 切り込み(relief cut)１４２が、外科用ステープルカートリッジの長手方向軸 に垂直に形成されており、カートリッジ体の横方向の縁部に沿った薄い帯状の材 料により連結されたカートリッジ体のセグメントを形成するために、横方向にお いてカートリッジ体をある程度横切るように延びている。各セグメントのステー プル７８の間には、対をなす間隔を隔てられた孔６０が形成されており、対向し たカートリッジ体との連結に際して、仮想線のカートリッジ体１４６により支持 される組織貫通レッグを受けるために用いられ得るか、あるいは、単一のカート リッジ体が採用される場合には、カートリッジ体１３６における孔６０が、ステ ープルの列の間のカートリッジ体の分離を容易化するために、弱化線(a line of weakening)として用いられ得る。 ステープリング器具の湾曲したジョー１４７における外科用ステープルカート リッジ１３４の配置構造が図１２に示されており、そこでは、ジョーは、カート リッジ体の断片を保持するための略矩形断面の湾曲したチャンネル部１４８と、 チャンネル部の底壁に沿って形成され、カートリッジ体の外面から突き出るステ ープル７８の部分に対する間隙を設ける浅い溝１５０,１５２及び１５４とを備 えている。外科用ステープルカートリッジ１３４は、カートリッジ体の断片をジ ョーの曲率中心に面した側面に対して結合させる薄い帯状体を備えたジョー１４ ７内に遠位端側に向かって前進させ、その結果、外科用ステープルカートリッジ がチャンネル部に沿って進むときに、カートリッジ体の断片を区分けする緩衝用 の切り込み１４２が、カートリッジ体の外側縁部で拡げられて断片間で楔形の空 間を形成し、外科用ステープルカートリッジ１３４がジョーの曲率に適合できる 。改造された外科用ステープルカートリッジ１３４は、一旦ジョー内に位置する と、前述のようなやり方で働く。また、ステープルカートリッジ１３４が、対置 するジョー内に形成されたアンビル（anvil：不図示）と対置する関係にあるス テープラの一つのジョーに位置している場合には、ジョー間に保持される組織の ステープリングは、第２のカートリッジ体を用いることなく達成され得る。 本発明の外科用ステープルカートリッジの他の変形例が図１３に示されており 、そこでは、改造された外科用ステープルカートリッジ１６０が、前述のものに 類似しているが、カートリッジ体の内面１５８に沿って大きな開口１５６を形成 し、カートリッジ体の外面１６４に沿って比較的小さい開口１６２に対して先細 りになる孔６０を有している。所定の一対の向かい合ったステープルの組織貫通 レッグを形作っている孔は、お互いに向かって又はお互い離れるように傾斜して おり、孔を通るステープル７８の組織貫通レッグ８２を曲げるための角度の付い たカム表面１６６を形成している。 図１４および図１５に示された外科用ステープルカートリッジ１６８は、外科 用ステープルを、組織に固定されるカートリッジ体なしに解剖組織に適用するよ うに形作られている。改造された外科用ステープルカートリッジ１６８は、例え ば、図１６に示され、また、以下に説明されるようなステープリング器具のジョ ー内に嵌合するように形作られた上側および下側のカートリッジ体１７０及び１ ７２を含んでいる。カートリッジ体は、ヒンジによって１７４で結合され、通常 は離れるように付勢されている。図１５から最も良く分かるように、下側カート リッジ体１７２は、列をなして配置され、上側カートリッジ体１７０内に形成さ れた湾曲状の刻み目あるいはアンビル１７８に対面するステープルの組織貫通レ ッグ８２を備えたステープル７８を保持するように形作られた複数のポケット又 はスロット１７６を含んでいる。スロット１７６は、完全に下側カートリッジ体 １７２を通して延びており、また、ステープル７８を摩擦力で保持するために、 好ましくは形状は矩形状である。 カムバー１８０が、下側カートリッジ体１７２の外面１８２の横側に長手方向 に延び、棒状体からスロット１７６内に垂直に伸びてスロット内に現れるステー プルのクロス部材に係合している。カムバー１８０と下側カートリッジ体１７２ とは、ステープル７８をスロット１７６からアンビル１７８へ駆動するために、 カムバーのカートリッジ体に対する上方への動作を許容する隙間１８６によって 分離している。もし、解剖組織の両側から互いに補足し合うステープリングが所 望であれば、下側カートリッジ体１７２に形成されたアンビルに対置して上側カ ートリッジ体１７０にスロットを形成することができ、したがって、上側カート リッジ体に形成されたスロットからのステープルを駆動するために、上側カート リッジ体１７０の離れた上方に第２のカムバー１８７が示されている。 ステープルを解剖組織に適用するための外科用ステープルカートリッジ１６８ の使用は、ステープルカートリッジを外科用ステープラのジョー間に保持するこ とと、ステープルされるべき解剖組織について反対側に上下のカートリッジ体１ ７０及び１７２を位置させることを必要とする。外科用ステープルカートリッジ １６８の周りにステープリング器具のジョーが閉じられたとき、カートリッジ体 １７０及び１７２は解剖組織に対してクランプされ、そして、カムバー１８０は 下側カートリッジ体１７２に向かって移動させられる。カムバー１８０の下側カ ートリッジ体１７２に向かう動作は、ステープル駆動用突起１８４をスロット１ ７６内で上方に移動させ、スロット１７６の外側においてステープル７８を駆動 する。ステープル７８がスロット１７６の外側で駆動されるとき、ステープルの レッグ８２が、カートリッジ体の間に保持された解剖組織を貫通し、そして、上 側カートリッジ体１７０に形成されたアンビル１７８で受け止められる。各列の ステープルは、好ましくは接近して配置され、接近して配置された隣の列のステ ープルと組み合わされるときは、ステープルの列間の体液の浸出を防止する。ス テープルの隣接する列を互い違いに配置すること、および解剖組織について反対 側からステープルを供給することもまた、解剖組織を横切るシールを設ける上で 好ましい方法である。 前述のステープルカートリッジとは違った外科用ステープルカートリッジ１６ ８は、ステープルの解剖組織への適用の後に、ステープリング器具とともに残る 。生体吸収性材料で形成されている外科用ステープルカートリッジ１６８の場合 には、カートリッジ体は、ステープリング器具のジョーの間から体内に除去され て吸収される。生体非吸収性材料で形成されている外科用ステープルカートリッ ジ１６８の場合には、カートリッジ体は、手術の間あるいは後のいかなるポイン トでも回収されることができる。 本発明に係る外科用ステープリング器具あるいはステープラ２１０は、図１６ 及び１７に示すように、鉗子ユニット２１２と操作ユニット２１４を有している 。鉗子ユニット２１２は、ハウジング２１６，該ハウジング２１６から端末側に 延びる外側管状部材２１８，該外側管状部材２１８内において伸縮自在に嵌合さ れるとともに端末側で一対の対向するジョー２２２及び２２４において終端をな す中間管状部材２２０、およびハウジングから器具の長手軸に関してある角度で 伸長する一対のハンドル２２６及び２２８を備えている。操作ユニット２１４は 、ハウジング２１６に解除可能に結合されるとともに、中間管状部材２２０内に おいて少なくとも部分的に伸縮自在に嵌合された内側部材２３２を保持するハブ ２３０を備えている。 図１７において最も良く分かるように、ハウジング２１６は、全体として管状 で、円筒状の側壁部２３４と、円筒状側壁部２３４の対向する端部を閉じる前後 の壁部２３６及び２３８を有している。円筒状側壁部２３４の後部は、外ねじ， キー又は他の方法で、内ねじ，キー又は円筒状ハブ２３０によって保持されて協 働するように形状付けられたスリーブ又はリング２４０を受け合う。ハブ２３０ は、前後の端末キャップ２４２及び２４４を有しており、例えば回転によってハ ウジング２１６と結合され又は分離されることができ、そして、ハウジング２１ ６と結合されると、前側端末キャップ２４２がハウジングの後側壁部２３８に当 接する。長溝状の開口２４６が、ハウジング２１６の円筒状側壁部２３４に形成 され、ハンドル２２６及び２２８が通過できるように、ハウジングの前後の壁部 ２３６及び２３８の間で長手方向に延びている。 外側管状部材２１８は、両端で開口しており、ハウジング前側壁部２３６の開 口を通り、ハウジングの前側壁部２３６と後側壁部２３８の間に配置された横方 向フランジ２４８で基部終端をなしている。外側管状部材２１８の遠い側の端部 は、図に示されるように丸められ、所望により、テーパ，ベベル又は面取りがな されることができ、又は他の適切な終端形状を有する。 中間部材２２０は、外側管状部材２１８内に伸縮自在に嵌合された管状本体２ ５２を含んでいる。管状本体２５２は、ハウジング２１６内において外側管状部 材のフランジ２４８とハウジング後側壁部２３８の間に配置された横方向フラン ジ２５４で基部終端をなしており、図１８−２２で最も良く分かるように、管状 本体２５２の遠い側の端部は、対向する関係にある内蔵された一体物のジョー２ ２２及び２２４を形成するために、長手方向に分割されている。ジョー２２２及 び２２４は、通常、図に示されるように付勢されて離れており、ジョーインサー ト２６０及び２６２を保持するために、対向する半円筒状の窪み２５６及び２５ ８を形成している。ジョーインサート２６０及び２６２は、接着剤，爪あるいは 他の適切な方法を用いて半円筒状の窪み内に、永久的に又は取り外し可能に固定 することができ、あるいはジョー２２２及び２２４とともに内蔵された一体構造 として形成することもできる。 図１９及び２０を参照すれば、下部ジョーインサート２６２は、底壁２６６， 前部側壁２６８及び側方に配置された一対の側壁２７０及び２７２によって境界 付けられた略矩形状の空洞部２６４を輪郭付けている。空洞部２６４の底壁及び 前部壁２６６及び２６８に対向する上側および後側の端部は開口している。中央 の長手方向の溝部２７４が空洞部の底壁２６６に形成され、例えばカムバー又は 切り込みブレードに適合するように形作られている。中央溝部２７４の一つの側 壁に対して三つの長手方向の溝２７６,２７８及び２８０が形成され、他のグル ープの三つの長手方向の溝２８２,２８４及び２８６がまた、空洞部の底壁にお いて中央溝部２７４の他の側面に形成されている。長手方向の溝２７６,２７８, ２８０,２８２,２８４及び２８６は、図２０において破線で示されるように下側 カートリッジ体３８の下方に間隔をあけて配置されたステープルの部分を摺動し て受容するように形作られている。下側カートリッジ体３８は、ステープルの組 織貫通レッグの頂上で空洞部２６４の上方に直接に懸架されている。 図２１と図２２とにおいて、上部ジョーのインサート２６０には、底壁２９０ と前部側壁２９２と互いに横方に隔離した一対の側壁２９４、２９６とで囲繞さ れたほぼ矩形空洞２８８が形成されている。底壁２９０と前部側壁２９２とは反 対側における空洞２８８の頂端と背端とは開放端となっている。この空洞２８８ の底壁２９０には、下部ジョーのインサートに形成した長手中心溝２７４と六条 の長手溝２７６、２７８、２８０、２８２、２８４、２８６とに対峙して長手中 心溝２９８と六条の長手溝３００、３０２、３０４、３０６、３０８、３１０が 形成されている。図２２において符号３６で示すように、上部カートリッジ本体 ３６が、当該上部カートリッジ本体における孔６０が六条の長手溝３００、３０ ２、３０４、３０６、３０８、３１０と揃った状態で矩形空洞２８８に収納され ている。 再び図１８へ戻って、ジョー２２２、２２４のそれぞれの外表面には、当該ジ ョー２２２、２２４が開くと外部材の遠位端２５０から遠位側に隔離される楔状 カム３１２、３１４が形成されている。これらのカム３１２、３１４は、各ジョ ーと筒形本体２５２の連接曲部に向かってテーパーしている。 中間部材２２０の筒形本体２５２とジョー２２２、２２４とは、外筒部材２１ ８と中間部材２２０との相対移動に伴ってジョーとカムの何れか一方又は両方に 長手方向に沿って作用する力に応動して上部ジョー２２２と下部ジョー２２４と が互いに近接する方向に変位できるが、通常は上部ジョー２２２と下部ジョー２ ２４とを互いに離開する方向に付勢するに充分な弾性を有する、例え ばステンレススチールやプラスチックなどの弾性生体適合材を用いて一体形成し ておくのが望ましい。 図１７において、ハンドル２２６、２２６は従来公知のもので、ハウジング２ １６の側壁２３４に形成したスロット２４６内を延在している。各ハンドルは、 スロット２４６の縁部に沿って側壁２３４から外側に延在する装着板３１８に固 着したボルト、ダボもしくはピン３１６に枢動自在に装着してある。好ましい実 施の形態においては、その両端をハンドル２２６、２２８に係合させた状態でピ ン３１６に捻りバネ（図示せず）を装架することで、図２８を参照しながら後述 するようにジョー２２２、２２４が部分閉成状態に通常保たれるようにハンドル を互いに近接する方向に付勢している。近位側のハンドル２２６は、使用者の指 を一本ないしそれ以上がさし込めるようになっている持ち手穴３２０と、当該持 ち手穴から平坦端部３２４まで延在する軸部３２２とからなる。端部３２４はス ロット２４６を介して中間部材のフランジ２５４までハウジング２１６へ入り込 んでいると共に、軸部３２２から枢動装着ピン３１６まで遠位側に張り出してい る。他方、遠位側のハンドル２２８も使用者の指を一本ないしそれ以上がさし込 めるようになっている持ち手穴３２６と、当該持ち手穴から平坦端部３３０まで 延在する軸部３２８とからなり、また、刃部３２４と摺動接触している一方で、 スロット２４６を介して中間部材のフランジ２５４までハウジング２１６へ入り 込んでいると共に、軸部３２８から枢動装着ピン３１６まで近位側に張り出して いる。 両ハンドル２２６、２２８は、ブラケット３３２、３３４を介して中間部材２ ２０と外部材２１８とにそれぞれ連結されている。図２３に明示するように、ブ ラケット３３２はほぼＵ字形を呈して前壁３３６と後壁３３８と両壁を連接する 曲部３４０を備え、前壁３３６と後壁３３８との間には中間部材のフランジ２５ ４が介装されている。前壁３３６と後壁３３８には底部３４６、３４８が半円形 になっている垂直切欠部３４２、３４４がそれぞれ形成されており、両垂直切欠 部の半円形底部３４６、３４８は互いに同心的になるように整合されていて、当 該ブラケット３３２を介して中間部材２２０と内部材２１８とが 挿通できるようになっていると共に、中間部材のフランジ２５４がブラケットの 前壁と後壁との間に臨むようになっている。ブラケット３３２の下方には一対の 筒形ボス３５０、３５２とが同心的に取り付けられていると共に、両者は互いに 隔離されてそのあいだにハンドル２２６の平坦端部３２４が臨むように形成され ている。前記刃部３２４はピン３５４を介してボス３５０、３５２と枢動自在に 連結されている。図２４に明示したブラケット３３４も前記ブラケット３３２と 類似構成であって、曲部３６０で互いに連接され、外部材２１８と中間部材２２ ０を受承する半円形底部３６６、３６８のある垂直切欠部３６２、３６４をそれ ぞれ有する前壁３５６と後壁３５８と、同心配置のボス３７０、３７２を備えて いる。遠位側ハンドル２２８の端部３３０はボス３７０、３７２の間に介在した 状態でピン３７４により回転自在に保持されている。 図１７において、持ち手穴３２０、３２６の互いに対峙する部分に、ブラケッ ト３３２、３３４を互いに離間させたい所望の直線距離に相当する角度だけハン ドル２２６、２２８を互いに近接する方向に回動させた位置にロックするために 、互いに協働する突起３７６、３７８が形成されている。これらの突起３７６、 ３７８は、それぞれの内側表面に鋸歯状突起が形成されているものとして図示し てあるが、両者を係合させると摩擦作用により、又は、掛け金作用によりロック されるのであればどのような形状であってもよい。 外科用ステープリング器具２１０には、図２８に示すように鉗子ユニットのハ ウジング２１６に取り付けた操作ユニットのハブ２３０を設けてもよいし、また は、図２５に示すように操作ユニット２１４を別体として、使用者がハブ２３０ をハウジング２１６に螺着させるか、或いはその他の方法で取り付けるようにし てもよい。特に、種々の内部材を備えた複数の操作ユニットのハブが入手できる のであれば、後者のようにするのが望ましく、そのようにすることで外科手術の 種類に応じて使用者が適当なハブと内部材の組み合わせを選択使用することがで きる。 図２５から図２７において、図示の操作ユニット２１４は、鉗子ユニット２１ ２のハウジング２１６と適合できるように形状が定められたハブ２３０と、 該ハブを固定支持する中空内部材２３２と、該中空内部材内に配置した複数の外 科用ステープルカートリッジ３０と、外科用ステープルカートリッジ前進機構３ ８０とで構成されている。内部材２３２は、複数の外科用ステープルカートリッ ジ３０を収納する矩形チャンネル３８４を有するほぼ筒形の本体３８２からなる 。筒形本体３８２の近位端３８６は端壁３８８で閉塞されており、その端壁３８ ８は筒形本体から横方へと張り出して指掛け部ないしフランジないしハンドル３ ９０を形成している。図２７に明示するように、筒形本体３８２の遠位端は、ほ ぼ半球形キャップ３９２をなしていて、その半球形キャップに、弾性フラップな いし弁(petal)を形成すべく当該キャップの頂点を中心として半径方向に延在す るスリット３９４、３９６が互いに直交して形成されている。外科用ステープル カートリッジ３０は、内部材の矩形チャンネル３８４内であって、半円球形キャ ップ３９２のフラップの内側に直列配置されている。各外科用ステープルカート リッジ３０のカートリッジ本体３６、３８は部分的に閉塞されているから、当該 カートリッジ本体３８におけるステープル７８が両カートリッジ本体３６、３８ の間の空間に打ち込まれることがないように外科用ステープルカートリッジが矩 形チャンネル３８４内にぴったりと納めることができる。内部材の遠位端におけ るフラップは、外科用ステープルカートリッジに遠位側への移動を阻止する弾性 係止部材ないし当接部材として作用している。 前進機構３８は、近位側端壁３８８における開口を貫通延在するロッド４０８ と、該ロッドの遠位端に装着したピストン４１０と、付勢部材４１２と、ロッド ４０８の近位端における摘みないしハンドル４１４とで構成されている。ピスト ン４１０はほぼ矩形断面で、チャンネル３８４内を摺動できるように構成されて いる。付勢部材４１２は、ロッド４０８に巻着されてピストン４１０と近位側端 壁３８８との間に介装した螺旋コイルバネからなり、通常ピストンを遠位側へと 付勢して、チャンネル３８４の近位端に最近接している外科用ステープルカート リッジ３０のヒンジ３４と当接させている。外科用ステープルカートリッジ３０ は直列状態に配列されているから、各外科用ステープルカート リッジのカートリッジ本体３６、３８は、遠位側に後続するステープルカートリ ッジのヒンジ３４に当接しており、これによりすべての外科用ステープルカート リッジ３０がバネ４１２の遠位側への付勢力により遠位側へと前進されるのであ る。筒形本体３８２の遠位端に最近接する外科用ステープルカートリッジ３０の カートリッジ本体３６、３８は筒形本体の半球形キャップ３９２に当接している と共に、フラップによりこれ以上遠位側へ移動しないように保持されている。 操作ユニット１３が別体として提供されているのであれば、ステープリング器 具２１０の組立に当たっては、ハブ２３０に担持された内部材２３２をハウジン グ２１６の後壁２３８における開口を介して挿入し、その後、ハブのリング２４ ０がハウジングの側壁２３４における溝部ないしキー刻設部に合致するまで、中 間部材２２０へと遠位側に前進させる。すると、ハブ２３０は、当該は部をハウ ジングに対して位置決めした上で、ハブの前端キャップ２４２がハウジングの後 壁２３８の近位側に臨むようになるまでハブを回動することにより、ハウジング １２と合体させることができる。 組立状態にあっては、図２８に示すように、内部材２３２の半球形状遠位端３ ９２はジョー２２２、２２４から内側に僅かだけ隔てたところに臨んでいるので 、内部材の遠位端から放出された外科用ステープルカートリッジ３０はジョー間 に受承されることになる。ジョー２２２、２２４は、外科用ステープルカートリ ッジ３０を受承する前では部分的に閉成しているのが望ましく、これにより外科 用ステープルカートリッジの捕捉を確実にし、ジョーのインサートに形成した溝 を外科用ステープルカートリッジの底部から延出しているステープル７８と整合 させることができる。前述したように、ジョー２２２、２２４は通常図１８に示 したように付勢されて開いているが、ハンドル２２６、２２８が互いに近接する 方向に付勢されているのが望ましいわけであるから、ステープリング器具２１０ の外部材のフランジ２４８と内部材のフランジ２５４とが適当に隔離されて、筒 形外部材２１８の遠位端２５０をジョー２２２、２２４上を遠位側に摺動させて 当該ジョーを部分的に閉成している。詳述すれば、付 勢部材、例えばハンドル２２６、２２８の間に介装した捻りバネの作用によりハ ンドル２２６、２２８が互いに近接方向に変位すると、当該ハンドル２２６、２ ２８の両端に設けたブラケット３３２、３３４がピン３１６を中心として互いに 離れる方向に回動する。このブラケット３３２、３３４の回動の長手方向成分で 外部材のフランジ２４８と中間部材のフランジ２５４とが離間する。ブラケット の回動の横方向成分により、ブラケットの壁部が外部材のフランジ２４８と中間 部材のフランジ２５４に沿って摺動する。これらのフランジが互いに離れる方向 に移動すると、外部材の遠位端２５０がジョー２２２、２２４上を遠位側に摺動 して当該ジョーを互いに近接する方向に変位させるようになる。この時、ジョー ２２２、２２４は部分的に閉成されている、即ち、僅かな間隙を残して開いてお り、外部材の遠位端２５０は部分的に開成しているジョーの両側におけるカム３ １２、３１４に当接し、互いに協働する突起３７６、３７８は、図示のように互 いに閉じている、又は係合してジョーの不意な動きを阻止している。 外科用ステープルカートリッジ３０は、ロッド４０８の近位端におけるハンド ル４１４を近位端壁３８８の方へと押し込むことにより、部分的に閉成している ジョー２２２、２２４の間に定置させられている。内部材２３２はハブ２３０に 対して固定されているから、ハンドル４１４の押し込みでロッド４０８とピスト ン４１０とが筒形部材３８２の内部に形成した矩形チャンネル３８４内を遠位側 に移動する。ピストン４１０は器具の近位端に最近接する外科用ステープルカー トリッジ３０の方へとすでに付勢されていし、また、外科用ステープルカートリ ッジの端部が互いに接触しているから、すべての外科用ステープルカートリッジ は内部材の筒形本体内を通常遠位側に付勢されており、その際最遠位側に臨む外 科用ステープルカートリッジ３０は筒形本体の半球形状遠位端３９２と当接して いる。ハンドル４１４の押し込みによりピストン４１０が更に遠位側へ移動する と、最遠位側に臨む外科用ステープルカートリッジ３０は図２９に示したように 半球形キャップ３９２のフラップを通り抜けて、上部及び下部ジョーのインサー ト２６０、２６２に形成した空洞２８８、２６４ に入り込む。最遠位側の外科用ステープルカートリッジ３０の上部カートリッジ 本体３６は、空洞２８８の開放端と揃い、下部カートリッジ本体３８から延出す るステープル７８の部分が下部空洞２６４の底壁に形成した溝２７６、２７８、 ２８０、２８２、２８４、２８６に臨むようになる。 図３０において、ロッド４０８の端部におけるハンドル４１４を、最遠位側の 外科用ステープルカートリッジ３０がジョー２２２、２２４の間に定置されるま で押し込んでいる。この時外科用ステープルカートリッジ３０の上部カートリッ ジ本体３６はハンドル４１４が押し込まれるにつれて上部空洞２６４内に受承さ れ、外科用ステープルカートリッジが適切に定置されると、空洞の前壁２９２に 当接して外科用ステープルカートリッジの遠位側への更なる移動を阻止すると共 に、外科用ステープルカートリッジ３０が完全に前進したとの感触がロッド４０ ８の近位端で感じられるようになる。上部カートリッジ本体３６は、外科用ステ ープルカートリッジが完全に前進するないし展開されると、溝３００、３０２、 ３０４、３０６、３０８、３１０の上方における上部鉗子ジョー２２２内の空洞 ２８８の底部に着座している。下部カートリッジ本体３８は空洞２６５の底部と 下部鉗子ジョー２２４の上方に浮き上がるが、そのときステープル７８のクロス 部材の端部は下部カートリッジ本体３８から下方に、しかも、溝２７６、２７８ 、２８０、２８２、２８４、２８６へと延出している。展開した外科用ステープ ルカートリッジのヒンジ３４は、半球形キャップ３９２から遠位側に隔てており 、当該キャップにおける放射状スリットで形成されたフラップが最遠位側の外科 用ステープルカートリッジ３０の背後を閉じて、後続の外科用ステープルカート リッジが誤って内部材２３２から放出されるのを防いでいる。 ステープリング器具２１０で解剖学上組織を留める場合、ジョー２２２、２２ ４を開成すると共に、両者間に外科用ステープルカートリッジ３０を臨ませ、ま た、この外科用ステープルカートリッジ３０の互いに対峙するカートリッジ本体 ３６、３８を解剖学上組織の両側にそれぞれ定置させ、その後、ジョーを閉成し てカートリッジ本体を組織に挟持させる。鉗子ユニットのジョー２２２、 ２２４は図１６と図１７とに示したように持ち手穴３２０、３２６に互いに離開 させる押勢力を加えることにより開けることができる。このように持ち手穴３２ ０、３２６を離開させると、ブラケット３３２、３３４がピン３１６を中心とし て近接する方向に回動し、かくて、中間部材のフランジ２５４と外部材のフラン ジ２４８とを近接させるようになる。外側部材の遠位端２５０はジョー２２２、 ２２４上のカム３１２、３１４から近位側に離れ、かくて、ジョーはそれ自身の 弾性の作用で開成するようになる。図１７に示したようにジョー２２２、２２４ が開成状態にあると、留めるべき解剖学上組織Ｔは、ジョーに保持されたカート リッジ本体３６、３８の間に臨ませることができる。このように解剖学上組織Ｔ を適切に位置決めした後、ジョー２２２、２２４を閉成するが、これはハンドル ２２６、２２８に印加していた押勢力を解放するか、ハンドルを互いに近接する 方向に引き込んで前述のように筒形外部材２１８をジョー上で摺動させることに より達成できる。このようにしてカートリッジ本体３６、３８が解剖学上組織Ｔ の両側から緊締することになり、組織との接触により下部カートリッジ本体３８ の内面４６にもたらされる力により、下部カートリッジ本体が、溝２７６、２７ ８、２８０、２８２、２８４、２８６内に着座しているクロス部材８０の方へと ステープル７８のレッグ８２を越えて摺動することにより、下部鉗子ジョー２２ ４における空洞２６４に引っ込む。下部カートリッジ本体３８がステープルのレ ッグ８２に沿って滑り降りると、ステープル７８の組織侵入部８８端株カートリ ッジ本体の内面４６に沿って露現して、図３１に示したように解剖学上組織Ｔに 挿通されることになる。 ステープルのレッグ８２は、ジョー２２２、２２４を更に押し込むことにより 解剖学上組織Ｔに打ち込まれる。持ち手穴３２０、３２２を近接方向に引き込み 、外側部材の遠位端２５０がカム３１２、３１４を遠位側へ乗り越え、ジョーを 互いに近接させることで、ジョー２２２、２２４を更に押し込んで完全に閉成す ることができる。カム３１２、３１４を越して外部材２１８を前進させると、組 織をもっと強く緊締することができ、レッグ８２はこの時、上部カートリッジ本 体３６に形成した孔６０を貫通して反対側へ突出し、図３２と図３ ３とに示したように上部ジョーのインサートにおける溝３００、３０２、３０４ 、３０６、３０８、３１０に案内されて内向きに折り曲げられる。この用の折り 曲げられたステープルのレッグ８２は、上部カートリッジ本体３６の外面６３に 横臥して解剖学上組織Ｔをカートリッジ本体間に緊締した状態を保っている。 ジョー２２２、２２４を開成すると、カートリッジ本体３６、３８は解剖学所 組織Ｔを緊締したまま、前述と同様にジョーの間へと前進させて解剖学上組織を 緊締する後続の外科用ステープルカートリッジ３０を受け入れる開放空間が形成 される。内部材２３２に保持させたすべての外科用ステープルカートリッジ３０ を使い尽くした後では、例えば近位端壁３８８を螺脱させ、筒形本体３８２に新 たな外科用ステープルカートリッジ３０を挿入することにより、外科用ステープ ルカートリッジ３０を内部材２３２に再装填することができるし、または、内部 材２３２を含む操作ユニットを鉗子ユニット２１２から切り離して、ステープル カートリッジの入ったマガジンがすでに装填されている別の操作ユニットと置換 するようにしてもよい。操作ユニット２１４を置換する場合では、ハブ２３０を ハウジング２１６から螺脱させ、内部材２３２に沿ってハブを引き出すことで、 同一又は別の内部材を担持する新たな操作ユニットを挿入する必要があるが、そ の際に用いる操作ユニットとしては、ステープリングの他に、切断、把持、吊り 上げ、施術、切開、バイオプシーのための組織収集、挿通、注入、吸い出し、吸 入、刺激印加、焼灼、切除、締縛、照射、撮像などの機能を行うものであっても よい。操作ユニットを置換している間、ハウジングの後壁における開口は、例え ば指で塞ぐか、栓、フラッパー、ラッパ弁などの如くの従来公知の弁部材を用い て塞ぐことで、内視鏡下施術において腹腔内気体の損失を防ぐ。 以上の説明から、本発明のステープリング器具で、施術部位から器具をその都 度引き抜くことなく、複数のステープルカートリッジから立て続けに解剖学上組 織にステープルを打ち込むことができるのは明らかである。ステープルカートリ ッジとしては生体吸収性材料で構成してもよく、その場合、使ったステ ープルカートリッジを取り出すことなく体内に残すようにすることができ、解剖 学上組織に緊締した場合では、カートリッジ本体は、緊締した組織の厚み方向に 均一な力を作用させる加圧板として作用することになる。また、本発明の外科用 ステープリング器具でなら、使い尽くしたカートリッジを取り替えるために施術 部位からステープリング器具をその都度引き抜く必要はないし、また、装填のみ ならず再装填時での外科用ステープリング器具の遠位端との接触を最小限にして 、施術者が体液に曝される可能性を減少させることもでき、ステープリング器具 を再装填するに要する時間を減少できると共に、解剖学上空洞に残す鉗子ユニッ トと交換可能操作ユニットとを有し、それぞれに複数のステープルカートリッジ と、ジョーと鉗子ユニットとの間でステープルカートリッジを前進させる手段と を備えた単一の内視鏡下施術器具で複数の機能を行わせることにより内視鏡下施 術を簡単にすることができるのも明らかである。 本発明のステープルカートリッジを作製するに当たっては、その材料として種 々の生体吸収性材料や生体適合性材料を用いることができると共に、その組成と しては、必要とする堅牢さないし可撓性を鑑みて選定してもよい。一般に、生体 吸収性材料としては、吸収性ポリマー、ポリジオキサン、ラクチド、グリコロイ ドなどの共重合体の如くの熱可塑性ポリマー類が挙げられる。米国特許第3,463, 158号、同第3,739,773号、同第3,772,420号には、ポリグリコール酸が開示され ている。適当なポリ乳酸は米国特許第3,636,956号に開示されている。吸収性ポ リエステルの一例としては、米国特許第3,225,766号と同第3,883,901号とに開示 されている。また、適当はα-シアノアクリル酸のエステルについては、米国特 許第3,527,841号、同第3,564,078号、同第3,759,264号に開示されている。 本発明の鉗子ユニットの筒形部材とジョーとは、両者一体構成とするのが望ま しく、そのようにすれば筒形外部材がジョー上で摺動移動するように筒形外部材 に移動自在に配置することができる。外部材と筒状鉗子部材とはハウジングで装 着して、ジョーと筒形外部材との間での相対移動を醸し出す適当なハンドル機構 と連係機構とを用いて連結させてもよい。しかし、本発明の外科用ス テープルカートリッジは、鉗子ユニットにジョーがどのようなものであってもそ のジョーの間から操作できるのは明らかである。鉗子ユニットのハウジングと操 作ユニットのハブとは互いに離脱自在にすることができるのであればどのように 構築してもよく、例えば、螺着係合、節度係合、スロット嵌め込み係合、ラッチ 係合などの適当な連結手段を用いることもできる。また、ハウジングとハブとは 図示の如くの円筒断面以外の断面形状を有するようにしてもよい。 本発明のジョー１８、２０は、図示のように直線状であってもよく、又は、湾 曲していて、組織は針の如くの物体を掴むのに適した形状のインサートと一体構 成してもよく、又は、それとは取外し自在に構成してもよい。インサートとして は、外科用ステープルカートリッジや、刃、ハサミ、バイオプシー器具、針、フ ック、外科用クリップなどその他の外科用器具を受承する長手溝を複数備えてい てもよい。これらの溝は、器具の遠位側への移動を制限する係止部もしくは当接 部を形成するようにインサートの長さの一部に亙って延在するか、又は、インサ ートの全長に亙って延在して、ジョーが閉成しているときにジョーの遠位端を越 して器具が通せるように、ジョーの遠位端に開口ないし孔が形成できる余地を残 してもよい。ジョーとしては、閉成しているときの形状はどのようなものでもよ く、また、その断面形状についてもどのようなものであってもよく、例えば円形 、楕円形、矩形、多角形の何れでもよく、また、チューブ状物体を締め付けるこ となくクランプするための弧状部分を互いに対峙して備えていてもよい。 ここで図示し、且つ、説明した、ジョーに対して外部材を摺動させるハンドル と連係機構は、ジョーを開閉する機能を行う従来公知のハンドル機構の一例に過 ぎないものであり、従って、ハンドルとしては、外部材と中間部材との間で相対 移動を醸し出せるものであればどのような構成であってもよく、例えば、図示の 如くの持ち手穴のある二本の枢動脚と摺動ブラケットとで構成してもよく、持ち 手穴のある固定脚と回動脚とで構成したり、固定ピストルグリップと可動トリガ ー部材又は外部材と中間部材との間に連結した弾性Ｕ字状部材で構成してもよい 。更に、ハンドルは、器具の長手軸に対してどの方向に向いてい てもよく、例えば、ハウジングの側壁と直交して延在するとか横方向に向かせて もよいし、或いは、ハウジングの後壁から長手方向に沿ってハサミのように操作 できるようにほぼ長手方向に沿って向いていてもよい。適当な連係機構としては 、摺動運動するブラケット、ハンドドル上で外部材と中間部材の間に設けるギャ 、プリーと牽引紐、それにその他の直結ないし非直結機構を用いることができる 。中間部材と外部材とは互いに摩擦係合させて、その摩擦力により相対移動を阻 止することでその位置を保持できるようにしてもよいし、又は、中間部材上に装 着して、中間部材のフランジと外部材のフランジとの間に圧縮状態で介装する螺 旋コイルバネの如くの付勢部材で互いに離開するようにしてもよいし、反対に近 接するように付勢してもよい。 外科用ステープルカートリッジ本体の内面は、図示のように平滑化されていて もよいし、或いは、緊締したときに解剖学上組織を確実に挟持できるようにギザ を設けておいてもよい。互いに隣接するステープルの列の間に長手方向に沿って 溝を設けることで、解剖学上組織へのステープルの打ち込みの後にステープルカ ートリッジの切断を容易にすることができるし、或いは、溝のない外科用ステー プルカートリッジを用いる場合にあっては、二つかそれ以上のステープルカート リッジを解剖学上組織に互いに近接して打ち込み、従来公知の切断具を用いて外 科用ステープルカートリッジを切断するようにしてもよい。カートリッジ本体は モノリシック構成であってもよいし、又は、複合構成であってもよく、収納する ステープルの列数や、各列のステープルにおけるステープルの数についても、所 望値であってもよい。対向するカートリッジ本体は互いに別体であってもよいし 、所望に応じてヒンジ連結されていてもよく、ヒンジ連結されているのであれば 、そのヒンジとしては湾曲部やＶ字形部で形成してもよいし、又は、横方に隔離 した複数のヒンジ部からなるものであってもよい。ステープルの脚もしくはクロ ス部材の数としては幾つあってもよいし、適当な医療適合材料で構成してもよい 。更に、ステープルのレッグは、所望に応じてカートリッジ本体に開口から突出 するか、窪んで(recessed)いてもよい。 図示し、且つ、説明した外科用ステープルカートリッジを鉗子ユニットのジョ ー間に定置させるステープルカートリッジ前進機構は、ステープルカートリッジ を前進させる機能を行うに適した前進機構の典型的な一例に過ぎない。従って、 プランジャーや押し棒、その他の前進機構を用いてもステープルカートリッジを 前進させることができるのは明らかである。また、複数のステープルカートリッ ジを鉗子ユニットのジョーの間で並列前進させて解剖学上組織に同時に打ち込む ようにすれば、例えば横断すべき解剖学上組織に別々の列のステープルを形成す ることができるのは明らかである。 本発明のステープリング器具の構成部品は、再使用に備えて滅菌処理できるよ うに、或いは、患者毎の使捨て式となるように、適当な医療適合材料で作製して もよい。また、構成部品はコスト低減を目指して種々の形状と材料の複合部品か らなるようにしてもよい。鉗子ユニットと操作ユニットの何れか一方、又は、両 方に、流体の流れを制御するために種々の弁や、栓、シールなどを内蔵させても よく、また、鉗子ユニットと操作ユニットとを組み立てたときにハブをハウジン グに連結するのに従来公知の節度機構を用いることもできる。 ここまで説明した種々の実施の形態の特徴は、外科用ステープリングシステム に求められる操作条件や複雑さに応じて臨まれるところに応じて適宜組み合わせ ることもできる。 本発明には種々の変形や改変などが考えられるから、添付図面に示してここま で説明したものは単に例示のためになしたものであって、本発明を限定するもの ではないと心得るべきである。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．鉗子の対向するジョー内に適合し略同一の広がりを有する一対のカートリッ ジ本体と、延性のある組織貫通レッグを有し第１カートリッジ本体により保持さ れたステープルと、第２カートリッジ本体に形成され上記カートリッジ本体が互 いに近づく方向に移動すると上記ステープルの上記組織貫通レッグを受け取る手 段とを備えた外科用ステープルカートリッジ。 ２．上記カートリッジ本体を生体吸収性材料で作製した請求項１に記載のステー プルカートリッジ。 ３．延性のある組織貫通レッグを有し上記第１カートリッジ本体に保持された複 数のステープルをさらに備えた請求項１に記載のステープルカートリッジ。 ４．上記ステープルが複数列に配置された請求項３に記載のステープルカートリ ッジ。 ５．各カートリッジ本体が延性のある組織貫通レッグを有する複数のステープル を保持し、上記ステープルの上記組織貫通レッグを受け取る手段が両方のカート リッジ本体に形成された請求項１に記載のステープルカートリッジ。 ６．上記カートリッジ本体を連結するヒンジをさらに備えた請求項１に記載のス テープルカートリッジ。 ７．上記カートリッジ本体と上記ヒンジが一体的ユニットとして形成された請求 項６に記載のステープルカートリッジ。 ８．横方向の緩衝用切り込みがステープルの間に形成され上記カートリッジ本体 を折曲できるようにした請求項７に記載のステープルカートリッジ。 ９．上記受け取り手段が上記組織貫通レッグに対向して形成された複数のステー プル形成アンビルを有している請求項１に記載のステープルカートリッジ。 １０．上記ステープルが上記カートリッジ本体の少なくとも一つに形成された凹 部に保持されるとともに上記ステープルを上記凹部から駆動する手段をさらに備 えた請求項９に記載のステープルカートリッジ。 １１．上記受け取り手段が上記組織貫通レッグに対向して形成された複数の開口 を有している請求項１に記載のステープルカートリッジ。 １２．上記ステープルの上記組織貫通レッグが上記第１カートリッジ本体に形成 された開口を介して挿入される請求項１１に記載のステープルカートリッジ。 １３．上記ステープルが複数列に配置された請求項１２に記載のステープルカー トリッジ。 １４．弱化線が一対の上記複数列ステープルの間の各カートリッジ本体に形成さ れた請求項１３に記載のステープルカートリッジ。 １５．各カートリッジ本体が他のカートリッジ本体に形成された開口に対向する 延性のある組織貫通レッグを有するステープルを保持している請求項１１に記載 のステープルカートリッジ。 １６．上記組織貫通レッグが上記開口を通過する時に上記組織貫通レッグを折曲 するカム手段が上記開口に設けられている請求項１１に記載のステープルカート リッジ。 １７．ハウジングと、近位端が上記ハウジングに取り付けられ遠位端が留められ る解剖組織の近傍に配置される対向ジョーを形成する細長い管状本体を有する鉗 子と、該鉗子の上記細長い管状本体内に複数のステープルカートリッジを格納す る手段とを有し、各ステープルカートリッジが複数の組織貫通レッグを有する少 なくとも一つのステープルを保持しており、上記ステープルカートリッジを遠位 側に前進させて上記鉗子の上記対向ジョーの間に配置する手段と、上記ジョーを 少なくとも部分的に閉じ上記ジョー内のカートリッジに設けられたステープルの 組織貫通レッグを上記ジョーの間に保持された解剖組織を介して駆動する手段を さらに備えた外科用ステープラ。 １８．複数のステープルカートリッジを格納する上記手段が上記鉗子の上記細長 い管状本体内に着脱自在に設けられ上記カートリッジの遠位側への移動を制限す るストッパを遠位端に有する管状部材を備えた請求項１７に記載のステープルカ ートリッジ。 １９．上記ステープルカートリッジを前進させる手段が上記ステープルカートリ ッジを上記ストッパに対し遠位側に付勢するバイアス手段と、上記ストッパを通 過した上記ステープルカートリッジを付勢する付勢手段とを有する請求項１８に 記載のステープルカートリッジ。 ２０．上記付勢手段が上記管状部材から近位側に延びるプランジャである請求項 １９に記載のステープルカートリッジ。 ２１．上記ハウジングと連結するハブをさらに備え、上記管状部材が上記ハブに 保持された請求項１８に記載のステープルカートリッジ。 ２２．上記管状部材の近位端を閉止する蓋をさらに備え、該蓋が着脱自在で上記 ステープルカートリッジの上記管状部材への装填を可能にした請求項２１に記載 のステープルカートリッジ。 ２３．ハウジングと、該ハウジングに設けられた近位端を有し遠位端で終端する 外側管状部材と、該外側管状部材内に伸縮自在に設けられた管状本体及び上記ハ ウジングに設けられた近位端及び離反するように弾性的に付勢された一対の対向 ジョーを形成する一体型遠位端を有する中間部材と、上記対向ジョー内に設けら れ複数の組織貫通レッグを有する少なくとも一つのステープルを保持するステー プルカートリッジと、上記中間部材と外側管状部材の少なくとも一つに連結され 上記中間部材と外側管状部材を相対的に移動させるハンドル手段とを備え、上記 外側管状部材の上記遠位端が上記ジョーを越えて前進し上記組織貫通レッグが上 記ジョーの間に保持された解剖組織を介して駆動されると上記一対の対向ジョー が上記ステープルカートリッジの周囲に閉じられることを特徴とする直視鏡検査 用ステープラ。 ２４．ハウジングと、該ハウジングに設けられた近位端を有し遠位端で終端する 外側管状部材と、該外側管状部材内に伸縮自在に設けられた管状本体及び上記ハ ウジングに設けられた近位端及び離反するように弾性的に付勢された一対の対向 ジョーを形成する一体型遠位端を有する中間部材と、該中間部材内に少なくとも 部分的に設けられ複数のステープルカートリッジを保持する着脱自在の内側管状 部材と、上記中間部材の上記対向ジョーの間に上記ステープルカー トリッジの少なくとも一つを前進させる手段と、上記中間部材と外側管状部材の 少なくとも一つに連結され上記中間部材と外側管状部材を相対的に移動させるハ ンドル手段とを備え、上記外側管状部材の上記遠位端が上記ジョーを越えて遠位 側に前進すると上記一対の対向ジョーが上記少なくとも一つのステープルカート リッジの周囲に閉じられることを特徴とする直視鏡検査用ステープラ。 ２５．上記内側管状部材が上記カートリッジの遠位側への移動を制限するストッ パを遠位端に有する請求項２４に記載の直視鏡検査用ステープラ。 ２６．上記ステープルカートリッジを前進させる上記手段が上記ステープルカー トリッジを上記ストッパに対し遠位側に付勢するバイアス手段と、上記ストッパ を通過した上記ステープルカートリッジを付勢する付勢手段とを有する請求項２ ４に記載の直視鏡検査用ステープラ。 ２７．上記付勢手段が上記マガジンより近位側に延びるプランジャである請求項 ２６に記載の直視鏡検査用ステープラ。 ２８．上記ハウジングと連結するハブをさらに備え、上記内側管状部材が上記ハ ブに保持された請求項２５に記載の直視鏡検査用ステープラ。 ２９．上記管状マガジンの近位端を閉止する蓋をさらに備え、該蓋が着脱自在で 上記管状マガジンへのステープルカートリッジの装填を可能にした請求項２８に 記載の直視鏡検査用ステープラ。 ３０．解剖組織をステープルカートリッジの略対向するカートリッジ本体の間に 配置し、解剖組織の周囲にステープルカートリッジを押圧し、第１カートリッジ 本体により保持された延性のある組織貫通レッグを解剖組織に貫通させ、第２カ ートリッジ本体により形成されたスペースに組織貫通レッグを収容し、組織貫通 レッグを折曲して解剖組織を締め付けるようにしたことを特徴とする解剖組織を 留める方法。 ３１．生体吸収性材料のカートリッジ本体を形成するステップをさらに備え、レ ッグを折曲した後カートリッジ本体を解剖体に残すようにした請求項３０に記載 の解剖組織を留める方法。 ３２．組織貫通レッグを収容するステップは組織貫通レッグの端部が突出するま で第２カートリッジ本体の開口を通過させるステップを含み、組織貫通レッグを 折曲するステップは組織貫通レッグの突出端部を成形して第２カートリッジ本体 の外面に保持するステップを含む請求項３１に記載の解剖組織を留める方法。 ３３．ステープルカートリッジを鉗子のジョーの間に保持し、組織貫通レッグを 折曲した後ステープルカートリッジを取り出し、別のステープルカートリッジを 鉗子のジョーの間に前進させるステップをさらに有する請求項３０に記載の解剖 組織を留める方法。