JPH10513095A

JPH10513095A - 使い捨てマスクおよび吸引カテーテル

Info

Publication number: JPH10513095A
Application number: JP9518405A
Authority: JP
Inventors: ボームフォーク，ジョージ・エル
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1995-11-08
Filing date: 1996-11-08
Publication date: 1998-12-15
Anticipated expiration: 2016-11-08
Also published as: AU1119697A; US5694927A; US6237596B1; JP3048645B2; EP0818976A1; NZ324115A; EP0818976A4; BR9611530A; CA2208547A1; WO1997017034A1; AU703897B2; CN1168091A

Abstract

(57)【要約】使い捨てマスク・吸引カテーテルは、前側と後ろ側を有するマスクを含み、このとき後ろ側は、使用時においてユーザーの顔と接触した状態で配置される。本発明の使い捨てマスク・吸引カテーテルはさらに、第１と第２の端部を有するカテーテルチューブを含み、このとき第１の端部は、呼気を除去するための吸引源に対して取り外し可能な形で接続可能であり、第２の端部はマスクの後ろ側と連通している。本発明の使い捨てマスク・吸引カテーテルは、普通のマスクの背後から出る暖かくて湿った空気により起こるメガネや手術用顕微鏡の曇りを防止するのに有効であり、マスク背後の暖かくて湿った空気を絶えず除去し、マスクを介して低温の乾燥空気を引き込むことによってユーザーの快適さを向上させ、そして湿った空気の除去（除去しないと、マスクの後ろ側に凝縮する）によりマスク内のバクテリアの増殖を最小限に抑える。

Description

【発明の詳細な説明】使い捨てマスクおよび吸引カテーテル技術分野本発明は、一般には外科用マスクに関する。さらに詳細には、本発明は、呼気をマスクの背後から除くための吸引器具を備えた使い捨ての外科用マスクに関する。背景となる技術外科医は通常、主として、外科現場での汚染物が防げるように、また外科医の息中、および顔や顔面の毛髪上に存在するバクテリアや他の感染性粒子による害が防げるように設計されたフェースマスクをかける。これらのマスクは一般に、着用者の鼻、口、あご、および頬の中央部分を覆う。以前は、これらは布で造られ、洗浄され、殺菌処理され、何回も再使用された。比較的安価な使い捨て材料の時代となったことから、ある種のペーパー（セルロース性）、繊維、または熱可塑性フィルムと繊維との組合せ物で造られるようになり、したがって１回使用の使い捨て物品となった。通常使用されるマスクは、水平にひだの付いた長方形の多孔質ペーパーであることを特徴とし、それぞれのすみに長さが12〜14インチ（30.5〜35.6cm）の紙製結び紐がついている。この結び紐は、着用者の首の後ろ側で且つ頭の頂部にマスクを結ぶように使用される。マスクの横端は通常、着用者の頬の側部にやや緩めに合わさっている。このフィット状態は、マスクが設計の意図にしたがって結ばれようと、着用者の顔の一般形状にしたがって結ばれようと、着用者が紐を結ぶきつさによって異なる。マスクの上端が鼻上部の輪郭に合わせて成形できるよう、しばしばマスク上端に薄い金属または他の適応性材料（malleable material）のバンドが組み込まれている。本発明のマスクは、呼気がマスクを通過するという点において幾分透過性の材料（理想的には、呼気中のエーロゾル粒子を濾別して、外科創傷を汚染するのを防ぐ）で造られるのが好ましい。しかしながら、マスクが設計にしたがって適用されない場合；着用者が紐を緩く結ぶ場合；適応性バンド（malleable band）が鼻上部の輪郭に成形されない場合；あるいは、着用者の顔が特にのっぺりしている場合、マスクの端の周りで空気が比較的自由に流れる。マスクがやや緩めにフィッしていて、着用者の皮膚に対してシールされていないと、着用者によって吐き出される空気の実質的な部分が、両側部および上端部にてマスクの周りを通過する。これによって少なくとも３つの問題が生じる：１）マスク端の周りに呼気が排出されると、外科手術ゾーンが、この未濾過空気中のエーロゾル化粒子による汚染にさらされる；２）マスクの上端を通って出てくる暖かくて湿った呼気が、着用者のメガネや手術用顕微鏡を曇らせやすい。着用者の呼気の相対湿度が、手術室の空気の露点を越えているからであって、このため外科医の視認性が損なわれる；及び３）暖かくて湿ったＣＯ₂含有空気を再呼吸すると、着用者のスタミナを低下させる。メガネと顕微鏡を曇らせるという第２の問題は、一般には、着用者の鼻上部と頬に対してマスクの上端に沿って粘着テープを貼り付けることによって処理されている。これにより暖かくて湿った空気は横方向から出ていく。しかしながら、発汗や皮脂の分泌のために、手術の進行中にしばしばテープシールが悪化して漏れるようになり、その結果曇りが生じる。さらに、各手術の後にテープを皮膚から剥がすのは気持ちの良いものではなく、特に、多くの手術を行って一日に何回もテープを剥がすと、痛みを伴うテープ炎症を起こす。さらに、外科医は、手術中は精神的に気持ちが休まらないことが多く、したがって疲労がより速く起こりやすい。公知の外科用マスクが有するこうした問題に対しては、これまで幾つかの仕方で対処されている。１つの対策は、外科医が暑く感じないよう、また汗をかかないよう、手術室の温度を下げることである。しかしながらこの対策は、患者の体温が下がるために合併症を引き起こすという危険性をもたらし（特に、手術が長時間にわたる場合）、また看護婦や麻酔施術員等の手術室の他の人たちに対して不快感を与える（彼らはしばしば、寒さを避けるために自分自身を毛布や特別のガウンで包み込まなければならない）。別の対策は、外科医のマスクに取り付けて、絶えず呼気を脱気し、新鮮な空気をマスク中に引き込むことのできる携帯用の吸引器具や排気ファンを組み込むことである。しかしながら、このような器具は多くの部品で構成されており、かなり扱いにくくなる。さらに、これらのタイプの器具は手術室中に排気し、このような排気に伴う問題を引き起こす。近年、さらなる懸念が生じており、マスクメーカーがこれに関心を向け始めている。抗生物質抵抗性の有機体やHIVが発生しつつあるという恐怖から、患者からヘルスケアワーカーへの感染性疾患の伝達について調査が進められている。感染性粒子がヘルスケアワーカーに入り込む１つのはっきりした入口は、緩くはめたフェースマスク端部の周りである。マスクメーカーは、こうしたリスクを最小限に抑えるよう設計されたモデルマスクを開発し市場に出しつつある。これらのマスクは、端部周りのオープンスペースをなくすよう、マスク対フェースのよりしっかりしたフィットを必要とする。しかしながら、ある１つの問題に対するこうした対策は、よりしっかりフィットしていて、おそらくはより安全なマスクが、マスクと顔の間の取り囲まれたゾーンにおいて、顔の周りにより多くの呼気を捕捉するという点において、他の問題を悪化させる。この暖かくて湿った空気が着用者にとって不快感を与え、疲労の感じ方に影響することさえある。さらに、マスクの内表面に湿気がたまると、バクテリアの成長が促進され、マスク材料に対する呼吸通過が湿気で詰まるようになるにつれて、マスクのフィルターとしての有効性が低下する。外科手術の状況外においても、上記したのと同様の問題が起こる。この場合、理由がどうあれ、人は矯正用または保護用ゴーグルと所定の仕方の保護用フェースマスクを同時に着用しなければならず（たとえば、ほこりっぽい環境での作業）、また呼気によってメガネが曇るという現象が起こりやすい。病院内における重要ケア（たとえば、集中ケアユニット、小児科・新生児ユニット、移植ユニット、化学療法ユニット、AIDSを含む感染性疾患ユニット）の他のエリアにおいて、またケア供与者（care giver）による患者への、および患者によるケア供与者への感染が大きく懸念されるような他のエリアにおいて、ワーカーは、保護用マスクを着用している間にメガネが曇るという問題に直面する。保護用マスクが使用されるか、あるいは保護用マスクが必要とされるリサーチ、医療、法学、もしくは科学研究所においては、実験用薬剤からワーカーを保護するために、またはワーカーによる汚染から実験用動物や実験用材料を保護するために、同様の問題に直面する。多くのハイテクノロジー分野（たとえば航空宇宙、コンピュータ、エレクトロニクス、医薬、医学診断、および他の生物医学工業）において必要とされるような工業用“クリーンルーム”では、ワーカーによる製品の汚染を防止するために、通常はワーカーに対してフェースマスクの着用が必要とされる。このようなワーカーたちは上記の問題に直面する。したがって、室温を下げる必要なく、マスク背後の呼気の影響（たとえば、不快感とレンズの曇り）を簡単かつ安価に最小限に抑える何らかの方法が求められている。上記の欠点を解消すべくなされた試みも幾つかの欠点を有していた。デンプシーらによる米国特許証第3,130,722号は、従来型とは異なる不透過性のマスクを説明している。該マスクは、固定されたベントホール26、およびマスクの強化セクション25に設けられたニップルコネクション30を介してマスクに取り付けられた排気チューブ34を有する。図１の排気手段は、空気圧式駆動の排気ファンである。第４欄に記載の他の排気手段は、発明中に述べられている成分間の特定の関係が理解しにくい。 Bareらによる米国特許証第5,054,480号は、外科処置中に医師が着用すべきヘッドギヤについて説明しており、該ヘッドギヤは、複雑なチャンネル系を通して頭と顔の周りに空気を導入するためのファン、および空気をフェースエリアから抜き取るための排気ファンを含む。ヘッドギヤを覗き窓が形成されているシュラウドまたはフードで包み込む。このヘッドギヤ循環システムは着用者にとって扱いにくく、また再使用のために清浄にするのが困難である。このような複雑な装置は、ある特定の極端な状態においては必要であるかもしれないが、大多数のユーザーはこうした複雑さを必要としない。タウンゼント,Jr による米国特許証第4,951,662号は、ユーザーに快適感をもたらし、そしてメガネの曇りをなくすための、空気循環ループの部品としてのマスクを開示している。マスク10の内側に取り付けた空気輪郭プレート(air conto ur plate)11に空気チャンバーチューブ12と13が取り付けられており、これによってマスクがチャンバーチューブにしっかり固定される。これらのチューブは、顔とマスクとの間の有効体積を広げるのに使用される。着用者の頭の背後に設置されたファン14が、循環様式にてマスクを通して空気を再循環する。同様に、ファンは呼気も再循環するようである。 Aitaらによる米国特許証第4,848,366号は、不透明であっても透明であってもよい不透過性の外科用マスクを開示している。このマスクは、両サイドに開口または通路23を有する。排気チューブ26とバッテリー作動による排気ファン62が一方の開口に据え付けられている。排気ファンは、マスクに直接据え付けることもできる。Atiaらの開示内容は、着用者のマスクと顔によって形成されるキャビティを通しての空気の流れを促進させるために、マスクのフロント部22が堅くなければならない、というものである。このタイプの高濃度流れがもつ問題点は空気移動のノイズレベルである。マスクの全エリアを掃去するのに空気を使用することの効率も問題となる。 1980年11月12日付けのDouglasによるヨーロッパ特許公開公報第 0 018 805号は、着用者の鼻と口からの呼気を制御するための装置を開示している。該装置は、成形した硬質の透明プラスチックフェースシールド10を含み、このシールドは、ユーザーの顔の下方フロント部の周りに広がるよう形づくられている。このシールドは、気密フィットを得るためのプラスチックビード９を有する。ひもにより、シールドが着用者の顔の周りの所定の位置に保持される。シールドの各側に、一端にてフレキシブル吸引導管13を連結するための出口カップリング部材12が組み込まれている。フレキシブル導管の他端に、マスクからの呼気を排気するための、モーター駆動のロータリー吸引インペラーとハウジング（排気フアン）が組み込まれている。空気は、マスクの上部エッジ11に沿って流入する。 Aspelinらによる米国特許第3,890,966号は、空気不透過性シート材料のシートをマスクの上部に沿って組み込んだ透過性マスクを開示している。この不透過性シート材料はスリットを有しており、このスリットを通して呼気が着用者の目から離れていくような仕方でカットされている。快適さが得られるされる着用者が感じる全体としての感覚に対する評価が不充分である。これらの問題点はいずれも、病院の処置室において容易に利用できる装置を使用して、着用者の呼気を減圧排気または掃去する、という簡単な方法を導入することによって解決することができる。この方法を使用すれば、感染の恐れのある湿った空気を処置エリアから連続的に除去することができ、また曇り、熱の蓄積と疲労、そして患者への感染もしくは患者からの感染の危険性などの問題が解消する。発明の開示本発明は、マスク着用者のマスクと顔の間のエリアから呼気を除去するための減圧（吸引）供給源に連結されるべく造られた吸引カテーテルチューブと、使い捨てマスクとの組合せ物を使用することに関する。マスクは、透過性の材料、あるいは材料のエッジにて顔に密にフィットするよう形成された、透過性もしくは多孔質材料の層であるのが好ましい。マスク用の材料は、軽量かつ多孔質でなければならず、約350〜4600m^-6/Pa・Sというマスクフェースを横切る空気パーミアンス、及び約１μ粒径までの濾過能力を有するのが好ましい。マスクの表面積は約200〜300cm²である。有効なマスクエリアは、40〜100cm²の範囲においては、構造や着用者の顔の形状にはあまり依存しない。より具体的に言えば、マスクがどのように造られたかということだけでなく、マスクがユーザーの顔の輪郭にどのようにフィットするのかということにもあまり依存しない。本発明の目的は、吸引源を作動させることなく、従来のように着用者の呼気と吸気に対して使用できるようなマスクを提供することにある。しかしながら、マスクの作動において減圧除去を組み込むと、マスク内における水分の堆積の防止、および着用者が身につけているメガネレンズや顕微鏡の呼気水分による曇りの防止が促進される。本発明において意図されている減圧供給源は、標準的な手術室の一部として利用できるものである。これらの減圧供給源は通常は壁ポートや天井ポートであり、車輪付きの可動減圧ユニットを使用する代わりに、マスクに取り付けられた吸引カテーテルチューブに直接連結することができる。カテーテルチューブとは、病院において患者の外科キャビティや管からの流体のための吸引チューブとして使用されているような、小さな内腔（8 French〜20 French，または内径1.6mm〜 4.0mm）を有するフレキシブルプラスチックチューブを意味している。このようなチューブの壁体は薄いが、課される減圧には充分に耐える。経済性を高めるため、流れの方向が着用者および患者の双方から絶えず離れていく限り、マスクに取り付けられたセグメントの向こう側のコネクターチューブのセグメントは再使用することができる。さらに、複数の個人々々が同じ手術中に本発明を使用したい場合は、適切な“Ｙ形”または“Ｔ形”器具を使用して、個々のコネクターチューブを吸引源に連結することができる。本発明の重要な特徴は、外科手術中にメガネや外科用顕微鏡が曇るという問題をなくすという主要な目的を達成するために、２つの基準物、すなわち安価な使い捨て物品を結合して、単一の安価な使い捨てマスク集成体にすることにある。本発明の器具は、使い捨てマスクとカテーテルチューブ〔所定の長さと８〜14Fr ench（1.6〜2.8mm）の内径を有するのが好ましく、一端がマスク中に受け取られるべく造られ、また他端が病院の減圧供給源に接続されるべく造られている〕とを含んだ１つのユニットまたはキットとして販売することができる。本発明は、その使い捨て適性、軽量、および単純さの点において新規性がある。驚くべきことに、意図するタイプの小さなチューブが実質的な量の空気を除去することができ、マスク着用者に対して快適性を与えることができる。本発明の利点は、使用する上での特別な努力を必要とせず、且つコストの増大がわずかなこのマスクを使用することによって、外科医が上記のような問題を容易に避けることができるか、あるいは最小限に抑えることができる、ということにある。着用者は吸引コネクターチューブに繋がっていて、手術エリアから離れていく移動がやや制限されるけれども、このマスクを使用する殆どの外科医は既に、電源に接続されているヘッドライトを着用しており、同等の移動制限を受けている。本発明は、排気ファン、ダクト用かさ高物、高価で使い捨てできないヘルメット（複数のユーザーで共有できないし、また時間の経過とともに汚染される）、および従来技術での類似物等の追加の重量要件が課されないという利点を提供する。驚くべきことに、本発明によって、着用者による吸気のためのより低温でより乾燥した空気が得られ、このため長時間手術時の着用者に対して、疲労がより少なくまた快適性がより大きいという一般的な感覚をもたらした。本発明を使用することの利点は、湿った呼気を掃去することによって、減圧除去器具の付いていない標準的なマスクの場合に通常起こるような、マスク内での水分の堆積が起こらないということである。この暖かい水分が堆積すると、手術中において、マスク内でのバクテリアや他の感染性病原体の増殖が起こりやすい。この暖かい水分の堆積をなくすことにより、マスク内でのバクテリアや他の感染性病原体の増殖、および使用中に患者をこのような有機物で汚染するという同時発生的な危険性、を最小限に抑えることができる。手術室において利用可能な減圧供給源を使用するという点で、また呼気ガスを手術室の外に追い出すという点で、本発明は、未濾過の排気ガスを単に手術室雰囲気中に戻すという従来器具の問題点を解消した。インラインの液体捕集手段を減圧供給源とともに使用すると、吐き出された水分が捕捉され、システムから外に向けられる。本発明の１つの好ましい態様によれば、使い捨てマスクと短い長さの吸引カテーテルチューブが供給される。使い捨てマスク・吸引カテーテルチューブは、前側と後ろ側を有するマスクを含み、後ろ側は、使用時においてユーザーの顔と接触するよう配置される。マスクのエッジは、呼気で追い出された空気搬送粒子が強制的にマスク中に閉じ込められるか、あるいは減圧チューブによって吸引されるよう、顔の周りに実質的にシールを形成する。使い捨てマスク・吸引カテーテルはさらに、第１の端部と第２の端部を有するカテーテルチューブを含み、このとき第１の端部は、呼気を排気するための吸引供給源に取り外しできる形で取り付け可能であり、また第２の端部は、マスクの後ろ側と連通状態になっている。本明細書に記載の使い捨て外科用マスクは、約200〜350cm²の表面積と約350〜 4600m^-6/Pa・Sの空気パーミアンスを有する透過性材料の少なくとも１つの層、着用者の鼻と頬上部の周りにマスクの上部を形成するための適応性手段(malleable means)、およびマスクを着用者のフェース・エリア（face area）に結びつけるための手段、を含むのが好ましい。本発明のマスクはさらに、少なくとも約８〜 20 French 直径（1.6〜4.0mm内径）を有する吸引カテーテルチューブの一端を、マスクの内側表面と着用者の顔との間のゾーンに結びつけるための手段を含み、このとき他端は、所定の吸引力（好ましくは約12〜約20インチHg）に取り外し可能な形で取り付けられている。さらに、使い捨て外科用マスクの内側から新鮮でない湿った空気を除去する方法が開示されており、前記方法は、マスク着用者の顔とマスクとの間のゾーンにおいて、マスク着用者の顔とマスクとの間にカテーテルチューブの第２の端部を配置すること、および第１の端部を所定の減圧供給源（好ましくは約12〜約20インチHg）に連結することを含む。図面の簡単な説明本発明の特徴と利点は、図面を参照しつつ以下の詳細な説明を読むことによって理解が深まる。このとき同じ数字は類似の成分を示しており、また本発明の実施態様による使い捨てマスク・カテーテルチューブは概略的に示されている。図１は、本発明の１つの実施態様を示している。図２は、他の実施態様の側面図である。図３は、好ましい構造のマスクを使用したさらに他の実施態様である。図４と図５は、別の構造のマスクとチューブである。図６と図６Ａは、図３の実施態様をさらに詳細に示したものである。図７は、マスクに対するチューブのアタッチメントの１つの形態を示している。図８と図８Ａは、チューブ端部の別の処理を示している。図９と図10は、マスクの内側部分に対するチューブの別のアタッチメントを示している。図11、11Ａ、11Ｂ、および11Ｃは、本発明を使用したときのマスク評価のチャートである。図12と12Ａは、従来技術による防毒マスクの例である。図13と13Ａは、本発明による連結チューブを組み込んだ従来技術の防毒マスクである。発明を実施するためのモード図１において、好ましい実施態様による使い捨てマスク・吸引カテーテル21は、前側（図示せず）と後ろ側25を有するマスク23を含む。詳細については後述するが、後ろ側25は、使用時にユーザーの顔と接触するよう配置される。マスク23 は、一般には従来の形状（たとえば、外科用マスクとして使用されるタイプ、あるいは埃っぽい環境もしくは危険な環境において保護のために使用されるタイプ）であるのが好ましい。図１に示されているように、マスク23は、コットンや他の透過性材料等の材料のシートで造られており、顔を覆うマスクの快適な使用を可能にするための複数のひだ、およびシート材料に結びつけられた多くのタイコード（tie cord）またはストラップ29を有する。本発明のマスクは、Hubbardらによる米国特許証第4,920,960号に開示されている材料の層で形成することができる（該特許文献を参照のこと）。本発明の使い捨てマスク・吸引カテーテルはさらに、第１の端部33と第２の端部35を有するカテーテルチューブ31を含む。第１の端部33は、呼気を除去するための減圧供給源37に取り外し可能な形で取り付けることができる。第２の端部35 は、マスク23の後ろ側25と連通している。コネクターチューブ36が本発明のカテーテル21に対して抗力を及ぼすのを防ぐために、吸引カテーテルの第１の端部を着用者の外科用ガウンまたは他の衣類に固定することが必要である。これは、標準的な粘着テープまたは他の手段（たとえば、被雇用者の衣類に識別バッジを付けるために病院の人事課で使用されるものと類似のクリップ41）を使用して固定することによって果たすことができる。このクリップは、吸引カテーテルの第１の端部の近くに取り付けるのが好ましい。前記第２の端部35は、着用者の顔とマスクとの間のエリアからの空気を吸引するための、単一または複数の開口を有する。コネクターチューブがカテーテルの第１の端部33に対して抗力を及ぼすのを防ぐために、前記カテーテルは、第１の端部33の近くにて、クリップ41のような器具を着用者の衣類にくっつけるようになっている。カテーテルの第１の端部33 はそれ自体、より大きな標準的減圧チューブ（好ましくは約５mm）のセクション 36への連結ができるようになっている。次いで、コネクターチューブ36の反対側端部すなわち吸引源端部を、約12〜20インチHgの能力を有する標準的な病院用吸引源または減圧供給源に繋ぐ。コネクターチューブ36と壁出口37との中間に、流量制御弁を組み込んだ液体捕集器具（図示せず）が存在していてもよい。このような捕集器具の例としては、バクスター・ヘルスケア社（Pharmaseal Division, カリフォルニア州バレンシア 91355-8900）製造のガーディアン・タンデム・シリーズ・キャニスター集成体（Guardian tandem series canister assembly）（キャニスター番号 64-3480A）がある。着用者の呼気のマスクエリアからの充分に効率的な掃去を行って曇りを防止するために、必要に応じて、吸引カテーテルの内腔または内径と吸引源の吸引力との間の可変関係を使用する／巧みに処理することができる（can be employed/en gineered）。マスクの構造は重要であり、呼気作用のときに空気を脱気するための有効エリア、マスク材料のパーミアンス、カテーテル端部のマスク内での配置、およびカテーテルの内径を含めた種々のマスク設計変数を含む。しかしながら、吸引力が強すぎると、すなわちチューブが大きすぎると、マスクの破損が起こったり、顔の皮膚がチューブ端部に引っ張られたり、あるいは着用者や他の者に対してうるさい騒音をつくりだすことがある。上記の実施態様は、外科医または他のユーザーがマスクを素早く且つ簡単に適用するのを可能にし、顔の周りに密着していてぴったりしたシールがもたらされ、したがって着用者と患者もしくは他のワークスペース材料の相互保護がなされ、メガネと顕微鏡の曇りがなくなり、マスクと着用者の顔との間のスペースエリアに低温のフレッシュな呼気がもたらされ、このためより快適な作業環境得られるとともに疲労の低下も認められるようになる。本発明を実施する好ましい方法は、約８〜20 French 直径(内径約1.6〜4.0mm) および20〜30インチ（51〜76cm）の全長を有する単純な吸引カテーテルを導入することである。好ましい長さ（約40インチまたは102インチ）により、チューブの端部が腰の位置付近に配置され、このときチューブは着用者の肩の上を通っている。手術室で使用するためには、チューブを、テキサス州ダラスのテクノール社製造品（Technol PCM2000，#47118-010,図11のマスク“O”）と同様のマスク設計物の製造に組み込むのが好ましい。着用者の顔とマスクとの間により密なシールをもたらすための弾性紐や他のメカニズムを備えた他の使い捨てマスク設計物も使用することができ、たとえば、テクノール社のPFR95（オーダー#47119-17 0，図11のマスク“C”）マスクがある。チューブは、グロメット（図２）またはスリーブ（図３）を使用することによってマスクに挿入することができる。マスクを介して出る呼気と、吸引源によるマスクゾーンからの空気の吸引との組合せによって、着用者の呼気をマスクと着用者の顔との間のゾーンから除去するために、マスクの透過性フェース（permeable face of the mask）を増大させるのが本発明の目的である。着用者の吸気によって、また吸引された空気のマスクを介しての補充によって、同時的に空気がゾーンに戻される。入口オリフィスを介しての流れを濃縮するよりむしろ、マスクと着用者の顔との間のスペースをマスク表面からの空気で補充することによって、流れはよりゆっくりしたースでより均一となり、このため集中力を低下させるノイズや速度の乱れが防げる。したがって、メガネの曇りが最小限に抑えられるだけでなく、暖かく湿った呼気がフェースゾーンから除去されるという着用者の快適さノベルは、マスク材料の透過性および減圧供給源を介しての吸引レベルの関数である。病院の吸引システムは、個々の配置および使用される装置によって種々の減圧レベルを有する。米国では、このようなシステムは通常15〜20インチHgの減圧レベルを有するが、12インチHgという低い減圧レベルを有するシステムや、また22 インチHgという高めの減圧レベルを有するシステムもある。したがって、病院施設における減圧供給源の吸引能力は、着用者から減圧供給源まで連結するのに使用されるチューブのサイズと長さの関数であると考えることができる。普通の息は約300〜350cm³の空気を含んでいる。約４〜７秒ごとに一回の呼吸（呼気と吸気）が行われる。吸気／呼気のサイクルは周期的であるけれども、減圧システムからの吸引力は一定である。呼吸サイクル中にマスクと着用者の顔との間のゾーンから空気を除去する減圧システムは、着用者によって吐き出される暖かくて湿った空気の除去、および着用している光学器具の曇りの防止に対して充分な能力を有する。驚くべきことに、少なくとも約８French(1.6mm)〔好ましくは約14French( 2.8mm)〕の減圧チューブが、従来の透過性マスクからの暖かく湿った空気を、この減圧レベルでの使用にて充分に吸引できる、ということが見いだされた。比較的大きな透過性表面エリアを有する従来のマスクを使用すると、医療フェースエリア（medical facial area）の前後に実質的な高濃度流れを生成することなく、清浄な乾燥空気が得られる。 Brunsonによる米国特許第5,322,061号（該特許を参照のこと）は、本発明において使用されるタイプの好ましいマスクを開示している。マスクは複数層のマスク材料を含み、約250cm²の表面積がガス透過性であり、約１μの粒子サイズの濾過能力を有する。マスクの表面エリア前後に約1.25mmH₂Oの平均圧力差があるので、マスクはそれ自体で優れた呼吸適性を有する。しかしながら、本発明にしたがって、15〜20インチHg減圧供給源に連結された約２mm内径の吸引チューブと組み合わせると、メガネの曇りに対する優れた抵抗性が得られ、またユーザーにとって低温の乾燥空気が得られ、この結果ユーザーの快適感が大幅にアップする。図１の実施態様においては、吸引源37によって引き起こされるカテーテルチューブ31を通る流れの流量を調節するために、器具43（たとえば、ニードル弁または他の流量変更手段）がカテーテルチューブ31の第１の端部に隣接している。流量変更手段43は、閉止可能な開口を開いたときに、吸引源37が、カテーテルの第２の端部を介してより、開口を介してより多くの空気を引っ張り込みやすいように、たとえば、カテーテルとインライン状態の閉止可能な開口45の形態であってもよい。必要であれば、複数の流量調節器具43を互いに直列に組み込むこともできる。図２の好ましい実施態様においては、Brunsonによる米国特許証 D347,713号に開示のマスク設計物が示されている。このようなマスクについては、Brunsonによる米国特許証第5,322,061号により詳細に説明されている。Brunsonによる米国特許第5,322,061号および D347,713号（図11Ｂのマスク“C”）を参照のこと。マスクを着用者の顔に合うよう成形させるために、適応性ストリップ24が使用される。マスク23は、紐29によって着用者の所定の位置に保持された状態で示されているが、最も好ましいのは弾性のバンドである。内径約１/８インチ（3.175mm）で外形３/16インチ（4.76mm）の適切なプラスチック材料（ポリウレタン、ナイロン、およびポリエチレンを含む）のチューブ21は、ユーザーがそのワークステーションにて自由に移動できるような長さであり、このとき他端は減圧供給源37 に連結されている。14〜18 French（2.8〜3.6mm）の内径を有するチューブが最も適切である（図11Ａ）。これとは別に、チューブ21は、減圧供給源37に連結されている第２のチューブ36に対するカップリング20を介して第１の端部33に繋がるのに充分な程度の、10〜24インチ（25.4〜60cm）という短い長さであってもよい。図３の実施態様は、チューブ21をマスク内に形成されたスリーブ中に収容すベく造られたテクノールPFR95マスク23を示している。スリーブ26（図６と６Ａに示されている）は、上部マスクセクション36がシーム（seam）22において一緒に結びついている。熱可塑性材料を使用すると、シームは公知のヒートシール技術により造ることができる。他の材料の場合、シームは公知のステッチ技術により造ることができる。シーム22は、頂部セクション28と底部セクション30の外側エッジの周りに形成される。シーム32は、チューブ21がこのように形成されたスリーブ中にしっかりフィットするように、シーム22から充分に離れて配置している。図４と５においては、チューブ21が、開口48を介してマスク23の頂部セクション30に、あるいは開口49を介して底部セクション28に挿入されている。スリーブ 26は、材料のひだを形成し、製造するときにそれを挿入することによって、マスクのシーム中に結合／ステッチすることができる。スリーブ26は、孔48または49 を通して配置されるときはチューブ21を収容し、チューブを所定の位置に保持する。チューブ先端40は、図７に示されているように、スリーブ26の内部セクションに固定される。端部35の配置はそれほど重要なことではないが、収縮をできるだけ抑えた状態で、鼻／口エリアから呼気を引き込むように配置しなければならない。図７だけでなく図８と８Ａに示されているように、チューブの先端は角度づけすることができ（40）、吸引の局在化を拡散するように形成された孔42またはスリット44を有する。このようにしないと、チューブ端が着用者の顔組織中に食い込むか、あるいは吸引される空気の吸引効果によって、マスク材料を介しての吸引力が強くなる。チューブ21の端部35は、マスク23のセクション28の下側のＬ形チューブアダプター34に接続することができる。図10に示されているように、Ｌ形チューブアダプター突起17は、開口19を介してマスクセクション26中に延びている。摩擦ワッシャー38が突起17上にスリップしていて、アダプター34をアダプターフランジ18 に対向する形でマスクセクション26上の所定の位置に保持し、これによって開口 19をシールしている。Ｌ形アダプターの利点は、チューブが作エリア中に下向きにぶらさがるのではなく、チューブを着用者の操作エリアから離れたほうに向けるという点である。チューブ21は、図１に示すように、クリップ手段によって着用者の衣類に結びつけてもよいし、あるいは着用者の要望によって緩く吊り下げてもよい。これとは別に、破線で示されているように、チューブ21をタイ29によって捕捉して、マスクのフェースに対する過剰な引っ張りを防ぐことができる。図９は、チューブ端35を受け取るためのフランジ付きニップルアダプター46を示している。類似のアダプターが、デンプシーらによる米国特許証第3,130,722号に開示されている。Ｌ形アダプター34の代わりに、このようなアダプターを使用することができる。アダプターと摩擦ワッシャーのどちらか、あるいは両方が金属またはプラスチックであってもよい。チューブ21を介しての空気の吸引によってつくりだされるマスクを通る空気流れにより、メガネの曇りが防止されるだけでなく、このマスクの着用がより快適になる。暖かく湿った呼気の除去とともに乾燥空気を導入することによって、マスクと顔との間のゾーンを比較的快適に保持することができる。乾燥空気の吸い込みと湿気の除去は、マスク材料の乾燥状態を保持するのに有効である。こうしたことを行わないと、吐き出された湿気で飽和する。マスクの表面積は200〜300 cm²であるが、マスクの構造と着用者の顔の形状によって、有効表面積は幾分（一般には40〜100cm²）少なくなる。マスク前後の圧力差は、マスクの構成によって種々異なる。周知のように、人間の通常の呼吸は４〜７秒の範囲であり、吸気と呼気はそれぞれ300〜350cm³である。通常の呼吸圧力は約１インチまたは25.4mmH₂Oである。通常の呼吸において、着用者は、300cm²のマスクに対して２ポンド弱の力を及ぼし、これはマスクの前後に１mmH₂Oの圧力差を生じる。４mmH₂Oというより高い圧力差の場合、力は約８ポンドである。このような力は、マスクに変形をきたしたりおよび／または着用を不快にさせたりすることがある。２つの力（着用者による吸い込みとチューブの吸引）がマスクの構造的特性に悪影響を及ぼさないよう、吸引カテーテルのさらなる吸引力を限度内に保持するのが望ましい。このように、最良の結果を得るためには、吸引力を限度内に制限しなければならないということが見いだされた。マスク23の空気分散効果、およびチューブ21 の吸引効果を使用することによって、着用者や手術環境に対する保護が得られるよう、そしてまた快適さや明確な視野が得られるよう、成分の組合せを決定することができる。本発明の目的を達成する上で、0.6mmH₂O未満の圧力差（Δp）を有するマスクは、マクロサイズの粒子に対しては殆ど保護効果がないようである。このようなマスクの吸引は、チューブの開口とマスクとの接触点にて行われる。本発明に対する好ましい範囲のマスク性能レベルは、従来の呼吸条件にて約0.6〜10mmH₂OΔ pの透過性材料を使用して得られる。マスクと着用者の顔との間のスペースまたは吸引ゾーンは、マスクの構造および着用者の顔の形状によって異なる。このスペースは通常、鼻と口の周りの中央部にて15〜40cm³を構成している。マスクゾーンが30cm³である場合、普通の透過性のマスクを通して通常は270cm³の呼気が吐き出される。この暖かくて湿った空気が上昇して、着用者のメガネに影響を及ぼす。したがって、約300cm³/秒の吸引チューブで除去すると（米国では通常15〜20インチHgの減圧を有する）、実質的に全ての呼気が除去され、吸引しなければマスク材料によって捕捉される湿気が実質的に取り除かれ、着用者にとって快適なゾーンが提供される。カテーテル（ある与えられた範囲の減圧を受けている）の直径は、マスク材料前後の空気パーミアンス（または圧力降下）の関数であると考えられる。マスク材料前後の圧力降下が増大すると、充分な吸引を維持するためにカテーテルチューブの直径が増大する。設計または顔の形状によってマスクの有効エリアが減少すると、チューブのサイズも増大する。病院の手術室において21〜23インチHgもの高い減圧が供給される米国の病院では、ガス不透過性のマスクでさえも 20French（4.0mm）より大きい直径を必要としないが、マスクは吸引力に耐えることができない。快適／曇りなしゾーン（comfort/no fogging zone）は、図11〜11Ｂを参照することによって理解することができる。本発明の快適ゾーンは、約350〜4600m^-6/Pa・ Sのマスクパーミアンスおよび約150〜600cm³/秒の吸引チューブ流量の範囲内のマスク構造物によって得ることができる。実施例１ Brunsonによる米国特許証第5,322,061号に記載のマスク、および内径約2.8mm 、長さ24インチのチューブ21を着用者に装着し、このときチューブのマスク端を、着用者の鼻の周りでマスクと顔によって形成されるスペースと連通状態にする。着用者は、従来の手術室条件下で手術を行う。手術は１時間続く。その時間中、チューブ21の一端を、長さ約16フィート、内腔７mmのチューブ36に結びつけ、その他端をガーディアン（Guardian）液体捕集キャニスター集成体（これは壁面の減圧アウトレットに連結されている）に連結する。壁面における減圧測定値は 23インチHgである。キャニスター集成体中の液体捕捉ジャー（liquid catch jar ）は壁面アウトレットの上流に存在し、この壁面アウトレットの後に、チューブ 36に20インチHgのセット減圧を供給するレギュレータが存在する。手術処置の開始時点にて、捕捉ジャーを空にする。１時間後（このとき、チューブ36を本発明のマスク／チューブ接続部に連結し、マスクを着用している）、着用者の呼気からの堆積凝縮液20ccが捕捉ジャー中に測定される。実施例２本実施例は、チューブによる効果的な圧力降下を示す。ノーステキサス病院における従来の減圧供給源の壁面では、測定された空気脱気速度は1400cm³秒であった。この接続アウトレットは、二組のチューブ〔それぞれ、長さが12フィート（ 3.65m）で内径が4.8mm〕を有するプラスチック製の標準的雄−雄コネクターによって連結される（このチューブは、Davol Companyのカタログ番号3656より購入）。壁面の減圧供給源と患者との間に単一のガーディアンキャニスター集成体(3 ,000ccのガーディアンキャニスターを１つ含む)を配置した。24フィートの Davo l 3636チューブの端部において、長さ24インチ（60.96cm）で直径８French（1.6 mm）のチューブを繋げた。８Frenchカテーテルチューブでの流量測定値は145cm³ /秒であった。1.6mmチューブが、使用する上での快適さが得られる最小直径のチューブであると考えられる。実施例３実施例２のフレキシブルプラスチックチューブの24インチ（60.96cm）セクションを、同様の24インチ長さを有する内径2.0mm（10French）のチューブセクションで置き換えた。21,000ccのバッグに空気を充填してチューブに接続し、空気を脱気した。それぞれ脱気のタイミングをはかりながら、このプロセスを３回繰り返した。バッグからの空気除去の平均時間は105秒であった。バッグからの有効空気除去は280cc/秒であった。このことは、上記構成での2.0mmチューブによる有効空気除去が280cc/秒であることを示している。実施例４実施例３の24インチ（60.96cm）セクションを内径2.8mm（14 French）のチューブで置き換え、21,000ccのバッグを使用して同様の試験を行った。平均脱気時間は50秒であった。有効空気除去は420cc/秒であった。使用試験において、使用する上での快適さの点で好ましいのは2.8mmチューブであった。実施例５実施例４の24インチ（60.96cm）セクションを内径3.7mm（18 French）のチューブで置き換え、21,000ccのバッグを使用して同様の試験を行った。平均脱気時間は37.5秒であり、有効空気除去は560cc/秒であった。実施例１〜５の結果は、“Texarkana，Texas，USA”における外科手術室の壁面にて22インチHgという従来の減圧力を使用すると、壁面減圧供給源での空気の流量が、従来のキャニスター（Baxter Healthcare，Canister No.64-3480A）の後にて、また種々の直径のカテーテルによって終結されている24インチのコネクターチューブの後にて以下のようになった、ということを示している。当然のことながら、流量は、供給源での減圧力、ラインの降下、およびコネクティングチューブの直径に関してだけでなく、特許請求している器具までのカテーテルチューブの長さ、そして最終的にはカテーテルの内径に関しても変わる。実施例６発明者は、本発明とマスクを使用して快適さゾーンを測定するために、多くの市販マスクを試験した。各マスクの種類と適合性を記録し、数回の呼吸後に着用者の顔の周りの暖かさの感覚を評価した。内径4.8mmという大きめのコネクターチューブの開放端をマスクと着用者の顔との間のスペース中に配置し、このとき着用者は、チューブの入口付近の開口を指でシールした。暖かさの感覚が減じ、より高い快適さがつくりだされる程度について評価を行った。さらに、吸引によるマスクの破損しやすさについても記録した。非多孔質のテープを貼り付けることによって、呼吸可能なマスク表面が制約を受けるまで、いかなるマスクも破損は起こらなかった。開放コネクターチューブの影響を試験した後、種々のFrench サイズのカテーテルチューブを接続し、快適さの程度についての観察を評価した。試験の結果を図11、11Ａ、および11Ｂに示す。図11、11Ａ、および11Ｂを参照すると、マスクパラメーターと本発明によって得られる快適さレベルの評価のチャートが示されている。一連のマスクＡ〜ＥＥを本発明に関して評価した。マスクの説明は図11Ｂに記載してある。空気パーミアンスと評価されたマスクを介してのポテンシャル流れを図11に示す。マスクの構造（タイプ）および吸引を行った場合とそうでない場合の等級付けを図11Ａに示す。図11Ａの“呼吸適性（Breathability）”において、種々のマスクが１と３の間で等級付けされており、このとき１は着用者にとって最も呼吸しにくく；２は中程度であり；そして３は最も呼吸しやすい。吸引カテーテルチューブを着用者の鼻と口のエリアに配置した状態でのマスクの“快適さレベル(comfort level) ”を測定し、その結果が表に記載されている。“静止状態”の欄は、吸引を行わないときの快適さレベルである。“タイプ”の欄は、以下のようにマスクの種類を表している：Ｃ＝輪郭対応形；Ｃn＝円錐形；Ｄ＝ダックビル形；Ｓh＝シールド形；Ｓt＝弾性紐形；Ｔ＝タイストランド形；Ｌ＝耳ループ形。円錐形マスクはいずれも弾性紐を有する。ガーレイ多孔度測定器（ニューヨーク州トロイのテレダイン−ガーレイ社製造）を使用して、マスク材料の空気パーミアンスを測定する。国際標準機構（ISO ）No.5636/5 試験法にしたがって、面積0.645cm²のオリフィスを通る100mlの空気に５オンス（0.3KPa）の分銅をのせる。空気パーミアンスＰ（m^-6/Pa・S）は、 100÷（645×Δｐ×ｔ）に等しい。Δｐは0.3KPaであり、ｔは100mlの空気を0.6 45cm²のオリフィスとマスク材料に通すのに必要な秒数である。試験したマスクの空気パーミアンスは図11Ａに記載してある。フラットなマスク材料について考えると、ガスのフラックスは D'Arcy の法則からであると求めることができる。式中、κ＝材料の透過率；μ＝ガスの粘度；Ｒ＝ガス定数；Ｔ＝温度；λ＝サンブリング間の距離；Δｐ＝駆動力；Ａ_o＝面積である。ガーレイ多孔度測定器および0.645cm²の材料面積（Ａ_o）を通る100ｍｌのシリンダー容積に対し５オンス(0.3KPa)の分銅を使用して試験し、下記の式にしたがって図11のデータを得た。 250cm²の表面積および顔の前後に２mmHgの圧力降下を有するマスクに対しては、を得る。着用者の開いた口に対して表面をぴったり配置し、数回呼吸することによって各マスクの“呼吸適性”を評価した。マスクを対で比較し、マスクＡ〜Ｇについて、最も呼吸しやすい（１）から最も呼吸しにくい（７）まで明確な等級付けを行った。この等級付けは、星印（^*）によって示されている。マスクＨ〜ＥＥは、“呼吸適性”を１〜３の間のスケールで評価した。このとき１は最も呼吸しにくく、２は中程度であり、そして３は最も呼吸しやすい。鼻と口のエリアに配置された種々の吸引カテーテルを含むマスクの快適さレベルを求めた。その結果を図11の所定の欄に示す。吸引を行わないベースラインの快適さレベルを記録した。評価基準（図11Ａ）は次の通りである：１−平均より高温；２−平均の快適さ；３−平均より低温。 20インチHgの減圧供給源を使用して、５French（内径1.0mm）、８French（内径1.6mm）、10French（内径2.0mm）、14French（内径2.8mm）、および18French （内径3.6mm）のチューブサイズを評価した。次のような等級スケールを使用した。０吸引を行った場合もそうでない場合も、全く差がない１吸引を行っても殆ど差がない２吸引を行うと改良が認められる３吸引による利点がかなり大きい４完全なエアコンディショニングの利点が得られる本発明による快適さゾーンは図11Ｃから容易にわかる。図11Ａに記載のマスクＡ〜ＥＥについて、吸引速度と空気パーミアンス値とを比較している。強調のため、2000より大きい空気パーミアンス値は示していない。図11Ｃは幾つかのゾーン−−１）効果がない（ineffective）；２）予測不能（unpredictable）；３）不充分な快適さ（marginal comfort）；４）相対的な快適さ（relative comfort ）；および５）充分な快適さ（full comfort）−−に分けられている。図11Ａに記載のチューブサイズに対応する吸引速度に対してはチャート１を参照のこと。試験したマスク（Ａ〜ＥＥ）に関し、０または１の快適さレベルを有するマスクは、マスクと着用者の顔との間のエリアから暖かく湿った空気を除去するのに効果がないと考えられる。これらのマスク集成体は、図面に示されているような “効果のないゾーン”を表す。2000より大きいパーミアンス値を有するマスクはこれらの吸引速度にて満足に吸引することができる、という点に留意しなければならない。 80cc/秒より大きいが145cc/秒未満であるような吸引速度のレベルでは、マスクの構造と空気パーミアンスおよび吸引速度との関係が不確定であるゾーンが存在する。このゾーンは、図11Ｃにおいては“予測不能”と表記されている。たとえばマスク“Ｊ”は150cc/秒にて３の快適さレベルを有する。一方、マスク“Ｐ” 〜“Ｓ”は単に１の快適さレベルを有するにすぎない。 “不充分な快適さ”ゾーンは、200cc/秒の吸引速度に対して約1200空気パーミアンスレベルにて始まっていることが示されており、２未満または３より大きい吸引快適さレベル等級を含まない。このゾーンにおけるマスクに対しては、快適さレベルにある程度の改良が認められる。 “相対的な快適さ”ゾーンは、主として２と３の等級および1200以上の空気パーミアンス値を有するマスクを含む。マスク“Ｗ”は、この説明において“１” 等級を有していて“不充分な”のランクに入るただ一つのマスクであった。充分な快適さは“４”の等級で実現される。この吸引レベルおよび空気パーミアンスレベルにて、本発明の充分なエアコンディショニングの利点が達成される。後者の３つの快適さゾーンは、本発明の範囲内であると考えられる。マスクの構造によって異なるが、80〜145cc/秒に対する吸引ゾーンが、快適さレベルが少なくとも２であるという本発明の規準を満たすであろう。次いで発明者は、“最もタイトな”−−すなわち最も快適でない−−マスクＣを取り上げ、粘着テープのストリップを付け、マスク全体がふさがれるまである間隔で試験した。マスク（不透過性のマスクをシミュレート）が14French以上のカテーテルで破損した最終段階まで差は認められず、より小さなサイズのカテーテルはマスクを破損せず、また快適さレベルにそれほど大きな差はもたらさなかった。しかしながら、充分にふさがれたレベルでは、空気は、着用者の鼻のブリッジに輪郭付けられた適合性部分の周りから入って出る。シールが着用者によって手操作で保持されるとき、着用者は、空気を吸い込むことができず、また空気を他のエッジの周りに吐き出すこともできない。実験結果から、変化が小さい場合、この呼吸適性範囲における全てのマスクに対し、14French以上のチューブが良好な快適さレベルをつくりだし、暖かくて湿った呼気の本質的に完全な除去がなされたことがわかる。８〜14Frenchのチューブは、殆ど常に快適さレベルの向上をもたらした。より小さなチューブは、効果が不充分であるか、あるいは全く効果がなかった。着用者の顔により良く輪郭付けられているか、あろいは口と鼻の付近により多くの表面積を与え、したがってマスク−顔スペース（またはゾーン）により大きな空気容積を有するようなマスク設計物を使用すれば、より小さなチューブで充分であると考えられていた。しかしながら、このことは明らかに当てはまらなかったし、その範囲のマスクパーミアンスと試験した呼吸適性の中では、快適さの結果においてそれほど大きな差は認められなかった。ホースからカテーテルへのライン損失によるカテーテルサイズに関する初期の理論的光学算出外科医マスクの機能に及ぼすコネクティングチューブの影響を調べるために、に、発明者は機械的エネルギー収支からスタートした。なぜなら、気体（小さな密度）について考える場合、運動エネルギーとポテンシャルエネルギーは無視することができ、以下のような単純化された収支式を書くことができるからである。このときρは理想気体の密度に等しい。Ｐ_atm》ｘ_oであるときの理想気体の等温流れに対しては、この式は優れた近似式である。 Bird Stewart と Lightfoot による輸送現象に関する本から、我々はを見いだし、このときｒ_tはコネクティングチューブの半径であり、Ｌはチューブの長さであり、<ｖ>はコネクティングチューブ中のガスの平均速度であり、そしてｆは摩擦係数として知られている。限定された範囲のレイノルズ数に対しては、摩擦係数はブラシウスの式を使用して算出できる。この式を使用するときはいつも、レイノルズ数が適切な範囲にあることを確認しなければならない。ｘとｘ^oはＰ_atmと比較してかなり小さいので、機械的エネルギーの収支は次のようにさらに単純化することができる。吸引速度はＶ（cm³/秒）であり、したがってレイノルズ数は以下のよう定義されしたがって、ブラシウスの式を適用して摩擦係数に関して、摩擦損失は以下の式によって与えられるしたがって、チューブ中の流れに対する最終的な式はｘとｘ_oをmmH₂Oの項で表すと、最終的な式はこの式を、マスクでの減圧ｘ、mmH₂O、および吸引源での減圧ｘ_oに関して、マスクを横切って吸引速度を与える式と結びつけなければならない。したがって我々は、ユニットとして解決しなければならない１つのまとまった関係を見いだした。この算出は、壁面吸引源からカテーテルまでの種々のホース長さに対して、カテーテルに繋がっているホースの内径は、実質的に５mm未満であってはならない、ということを示している。従来技術における多くの議論では、当業者は、マスクのエッジ（特に上部エッジ）周りから出る暖かくて湿った空気によって曇りが引き起こされる、と述べている。このことは、全てのプラスチック製のストリップ、スリット、フォームパッドバリヤー、および暖かい空気の進路をそらすよう設計された類似物に当てはまる。これらの呼吸しやすいマスクの場合、マスク材料を通過する暖かい空気は、上昇してメガネの曇りを引き起こすのに充分な量であると考えられている。これが、曇り問題を解決するための従来技術設計物の失敗に対する説明のようである。明らかに、呼気の実質的に全てを吸引するのが望ましいと思われ、14French 以上のチューブで充分であると考えられている（マスク−顔ゾーンに残るのは10〜20 ％弱である）。本発明のマスクは、患者のための呼吸用補助物として使用できることが見いだされた。これにより、透過性材料で造られた低コストの使い捨てマスクを使用し、清浄な乾燥空気または酸素を着用者に供給することによって、患者の呼吸を補助することができる。本発明のマスクは、患者呼吸用補助物として患者の口と鼻を覆う形で装着される。マスクと着用者／患者の顔との間に容積ゾーンまたは容積スペースが形成される。マスクに接続されているフレキシブルプラスチックチューブを介して、ガス供給源から所定量のガスがマスクに供給される。チューブラインと供給源に容量制御手段を組み込んで、着用者／患者が必要とする状態へのガスの流れを調節することができ、また暖かい水分と二酸化炭素を含んだ呼気をマスク材料を介して患者から追い出すことができる。しかしながら、容量制御弁を開いた状態で試験すると、過剰の空気／酸素がマスクを介して流れるので、マスク内側の状態は着用者にとって快適となる。患者はそれぞれ、異なったレベルの流量を必要とする。本明細書に開示のシステムを介して、薬物を定期的に投与することもできる。このとき薬物は、直接吸い込まず、マスク材料を介しての患者吸気として供給される。さらに、患者の呼吸を増大させるべく決定されているようにマスクへのガスの流れと容量を妨げること、および／または患者に供給される薬物を調節することも本発明の一部であると考えられる。正圧の酸素、空気、または他のガスの供給マスクとして使用するためには（特に、エーロゾル液滴によって広がる伝染性もしくは日和見性の疾患に罹っているか又はその危険性のある患者に使用するためには）、好ましい実施態様は、必要とされる濾過の程度に応じて、テクノールマスク（Tecchnol Mask）“Ｃ”(PFR9 5)またはマスク“Ｍ”のようなダックビル型のマスクである。呼吸性疾患の広がりが問題とはならない患者への使用に対しては、製造コストがそれほど高くなければ、マスク“Ｏ”のようなより大きな透過率を有するマスクが好ましい。ポジティブ流れマスク（positive flow mask）を、重質ダスト粒子が関与する工業用途と組み合わせて使用することもできる。図12と13は、厳しい工業用途（たとえば、閉じたエリアでの塗装）において使用される従来技術器具の例である。このような器具は通常は高価であり、しばしば交換しなければならないフィルターカートリッジを使用する。図３に示されているような本発明の器具は、清浄乾燥空気の供給源と共に使用すると、着用者にとっては、従来技術では得られないような快適な使用ゾーンが得られる。こうした工業的用途に対しては、ユーザーの鼻・口エリアから離れたバックフェースまたは内側表面を有する透過性材料のマスクを使用するのが好ましい。このようなマスクは、それら２つのエリアにおいて、着用者の吸い込みにより周囲雰囲気中の粒状物質がマスクの外側表面に堆積して高濃度化するを抑制する。チューブ21の端部を鼻・口エリアに合わせると、着用者が正圧供給源から空気を吸い込むときに、粒状物質の高濃度化を防ぎやすくなる。このような工業的用途において使用される空気の量は、着用者の活動がより多い空気の供給を要求するという点で、患者補助システムにおけるより多い。着用者によって吸い込まれる空気の大部分は、空気供給源からとるのが好ましい。しかしながら、本明細書に開示のマスク器具を使用すると、着用者は、マスクを通してどのくらい多くの空気を呼吸するかということ、またどのくらい多くの空気を空気供給源からとるかということを決定することができる。その割合は、空気中の粒状物質レベルの関数である。塗装工のためのガスマスクとして使用する場合、好ましい実施態様は、ペンキのはねが着用者の目に入るのを防止するための透明プラスチックシールドを有するテクノールマスク“Ｎ”のようなダックビル型マスクである。この型のマスクはさらに、フェースシールドの内側上方に沿ってフォームストリップを有し、このフォームストリップは、アイシールドと目との間でペンキスプレーや液滴が上から重力落下するのを防止するよう作用する。従来技術のガスマスクは、本明細書で説明しているような空気供給源を適宜取り付けることができる。図12と12Ａは、従来技術のビンクスモデル(Binks Model )48970（図12）と３Ｍ No.5200（図12Ａ）を示している。図13と図13Ａは、Ｌ形チューブアダプター34と21で改装し、さらに正圧の空気／ガス供給源（図示せず）に接続されているマスクを示している。当業者にとっては周知のことであるが、ある病院では、壁面での標準的な減圧速度を測定することによって、そして外科もしくは歯科作業のタイプに応じた望ましいマスクを選択することによって、最も望ましいカテーテルチューブを殆ど実験することなく選択することができる。上記の材料は比較的安価であり、簡単に組み立てられるので、本発明による使い捨てマスク・カテーテルチューブ21は最小のコストで造り上げることができ、しかもマスク（特に外科用マスク）の着用者にとって大幅に改良された快適さが得られる。さらに、本発明のマスクは、着用者の顔を傷つけることなく容易に取り外すことができる。手術室環境においては吸引源が容易に得られるので、本発明の使い捨てマスク・カテーテルチューブ21は、外科用マスクとして特定の用途を有する。しかしながら、本発明の使い捨てマスク・カテーテルチューブは、当然のことながら、マスクの着用が必要で、吸引源が利用可能であるようないかなる環境においても使用することができる。当然のことながら、本発明の精神を逸脱することなく、上記実施態様以外に、本発明を特定の形で具体化することができる。示されている実施態様は単に例証のためのものであって、本発明がこれらによって限定されることはない。本発明の範囲は、これまでの説明よりむしろ請求の範囲にて規定され、請求の範囲の範囲内に入る全ての変形や等価体は本発明に含まれる。

【手続補正書】特許法第１８４条の４第４項【提出日】１９９７年３月３１日【補正内容】請求の範囲を以下の通り補正する。請求の範囲１．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するよう配置されており、ユーザーは使用時または手術時にマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための、病院手術室の使用可能な吸引源に接続すべく造られており、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。２．カテーテルチューブを取り外し可能な形でユーザーの衣類に取り付けるための手段をさらに含む、請求の範囲第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。３．取り外し可能な取り付け手段がクリップを含む、請求の範囲第２項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。４．カテーテルチューブの前記第２の端部が、マスクの後ろ側にしっかり取り付けられる、請求の範囲第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。５．カテーテルチューブの前記第２の端部が、粘着テープによってマスクの後ろ側にしっかり取り付けられる、請求の範囲第４項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。６．吸引源によって引き起こされる流量を調節するための、カテーテルチューブに取り付けられる流量調節手段をさらに含む、請求の範囲第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。７．前記流量調節手段が、開放可能で且つ閉止可能な開口をカテーテルチューブとインラインにて含み、これにより開口が開放されたときに、吸引源が、カテーテルチューブの第２の端部を介する場合より多くの空気を開口を介して引き込みやすくなる、請求の範囲第６項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。８．前記流量調節手段が弁を含む、請求の範囲第６項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。９．前記流量調節手段がニードル弁を含む、請求の範囲第７項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 10．前記カテーテルチューブが約14 French 外径（2.8mm内径）の吸引カテーテルである、請求の範囲第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 11．吸引カテーテルチューブの第１の端部を使用可能な手術室吸引源に接続することを含む、請求の範囲第１項に記載のように使用している外科用マスクから新鮮でない湿った空気を除去する方法。 12．使い捨てマスクとマスク着用者の顔との間のエリアから呼気を除去する方法であって、このとき前記マスクが約14 French直径（2.8mm）の吸引カテーテルチューブを有していて、その第２の端部がマスクに取り付けられており、カテーテルチューブの前記第２の端部が、前記呼気の排出のためにマスクの後ろ側と連通しており、カテーテルチューブの第１の端部を使用可能ではずれにくい吸引源に接続すること、カテーテルチューブと吸引源を介して前記エリアから呼気を排出すること、およびマスクの材料を通して前記エリア中に新鮮な空気を引き込むことを含む、前記方法。 13．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するように配置されていて、ユーザーはマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための吸引源に取り外し可能な形で取り付け可能であり、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。 14．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するように配置されていて、ユーザーは手術時にマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための使用可能な病院手術室壁面吸引源に接続すべく造られており、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。 15．カテーテルチューブを取り外し可能な形でユーザーの衣類に取り付けるための手段をさらに含む、請求の範囲第14項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 16．取り外し可能な取り付け手段がクリップを含む、請求の範囲第15項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 17．カテーテルチューブの前記第２の端部が、マスクの後ろ側にしっかり取り付けられる、請求の範囲第14項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 18．カテーテルチューブの前記第２の端部が、粘着テープによってマスクの後ろ側にしっかり取り付けられる、請求の範囲第17項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 19．使用可能な病院手術室壁面吸引源によって引き起こされる流量を調節するための、カテーテルチューブに取り付けられる流量調節手段をさらに含む、請求の範囲第14項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 20．前記流量調節手段が、開放可能で且つ閉止可能な開口をカテーテルチューブとインラインにて含み、これにより開口が開放されたときに、使用可能な病院手術室壁面吸引源が、カテーテルチューブの第２の端部を介する場合より多くの空気を開口を介して引き込みやすくなる、請求の範囲第19項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 21．前記流量調節手段が弁を含む、請求の範囲第19項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 22．前記流量調節手段がニードル弁を含む、請求の範囲第20項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 23．前記カテーテルチューブが約14 French直径の吸引カテーテルである、請求の範囲第14項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 24．吸引カテーテルチューブの第１の端部を使用可能な病院手術室壁面吸引源に接続することを含む、請求の範囲第14項に記載のように使用している外科用マスクから新鮮でない湿った空気を除去する方法。 25．前記吸引源が15〜23インチHgという減圧力を伴う、請求の範囲第14項に記載の使用可能な病院手術室壁面吸引源。 26．使い捨てマスクとマスク着用者の顔との間のエリアから呼気を除去する方法であって、このとき前記マスクが約14French直径の吸引カテーテルチューブを有していて、その第２の端部がマスクに取り付けられており、カテーテルチューブの前記第２の端部が、前記呼気の排出のためにマスクの後ろ側と連通しており、前記カテーテルチューブの第１の端部を使用可能ではずれにくい病院手術室壁面吸引源に接続すること、カテーテルチューブと使用可能な病院手術室壁面吸引源を介して前記エリアから呼気を排出すること、およびマスクの材料を通して前記エリア中に新鮮な空気を引き込むことを含む、前記方法。 27．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するよう配置されており、ユーザーはマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための、使用可能な病院手術室壁面吸引源に取り外し可能な形で接続することができ、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。 28．着用者の口と鼻を覆う形でフィットすべく造られていて、マスクと着用者の顔との間の容積ゾーンを画定するマスク、このとき前記マスクは、着用者が吸い込んだり吐き出したりすることを可能にする透過性材料の少なくとも１つの層を含む；マスクを着用者の顔につけるための手段；および一端がマスクの容積ゾーンど連通していて、他端が使用可能なはずれにくいガス供給源に取り付け可能である内径約４mm未満のチューブ、このとき前記ガスは、清浄な乾燥空気および酸素からなる群から選ばれる；を含む、患者呼吸用補助物。 29．前記使用可能なガス供給源からマスクの容積ゾーンへの前記ガスの流れを調節するための流量調節手段を、前記チューブとインラインにて含む、請求の範囲第28項に記載の患者呼吸用補助物。 30．清浄な乾燥空気の流れを、フレキシブルなプラスチックチューブを介して、固定された供給源から使い捨ての空気透過性マスクとマスク着用者の顔との間の容積ゾーンに供給すること、および前記マスクへの空気の流れを調節して、着用者の次の吸気の前に、二酸化炭素と湿気とを含んだ吐き出し空気を透過性のマスク材料を介して前記ゾーンから実質的に掃去することを含む、患者の呼吸を補助する方法。 31．マスクの容積ゾーンへの空気の流れに対して、所定量の薬物を定期的に計量することを含む、請求の範囲第30項に記載の方法。 32．（ａ）実質的に不織布で造られた使い捨てマスクを患者の顔にかぶせ、患者の鼻と口を覆う工程、このとき前記マスク材料は空気と水蒸気に対して透過性であり、前記マスクが、着用者の鼻と口を覆っているマスクによって形成される容積ゾーンと連通状態にある内径約４mm未満のフレキシブルプラスチックチューブの一端を有する；（ｂ）前記チューブの他端を使用可能な空気供給源に接続する工程；及び（ｃ）前記供給源からの空気の流れを調節して、患者の次の吸気の前に、二酸化炭素と湿気とを含んだ吐き出し空気を容積ゾーンから実質的に掃去する工程；を含む、患者の呼吸を補助する方法。 33．不織繊維材料の少なくとも１つの層を含む使い捨てマスクであって、このとき前記材料層は空気と水蒸気に対して透過性であるが、流体流れを抑制し、前記マスク材料が、350〜4600m^-6/Pa・Sの空気パーミアンス、および一端がマスクとマスク着用者の鼻と口との間でつくりだされる容積ゾーンにおいてマスクの顔側と連通していて、他端が固定された空気供給源に接続されている内径約４mm 未満のフレキシブルプラスチックチューブを有する、前記使い捨てマスク。 34．不織繊維材料の少なくとも１つの層で構成されたマスクを含む使い捨てマスク集成体であって、このとき前記材料層は空気と水蒸気に対して透過性であるが、流体流れを抑制し、前記マスク材料が、350〜4600m-⁶/Pa・Sの空気パーミアンス、および一端がマスクとマスク着用者の鼻と口との間でつくりだされる容積ゾーンにおいてマスクの顔側と連通している内径約10mm未満のフレキシブルプラスチックチューブを有し、このとき前記チューブの他端が、固定された減圧供給源または固定された正圧ガス供給源に接続可能である、前記使い捨てマスク集成体。 35．フレキシブルプラスチックチューブの一端を、病室における約12インチ〜22インチHg（約30.5cmHg〜約56cmHg）の固定された多岐管減圧供給源に接続する工程、このとき前記チューブは、長さが約25cm〜61cmで内径が約２mm〜10mmであり、使用すべく配置されたときに、他端が、着用者の鼻と口に隣接した使い捨てマスクの顔側に接続されている；二酸化炭素と湿気を含んだ着用者からの呼気の実質的な部分を、前記チューブを介して前記供給源のほうに排出する工程；および多岐管に達する前に呼気から水分を捕集する工程；を含む、病室条件時に着用者の光学レンズが曇らないよう保持する方法。 36．液体流れ抑制特性を有する空気と水蒸気に対して透過性の不織布材料で構成された少なくとも１つの層を有する使い捨てマスクを含んだ外科用マスクシステムであって、このとき前記マスクが、マスクの顔側と連通していて、所定の位置にしたときにマスクの鼻・口エリアと連通している、内径1.6mm〜3.6mmで長さが25cm〜約61cmのフレキシブルプラスチックチューブを含み、前記チューブの他端が、所定長さの第２のフレキシブルチューブを介して液体捕集器具に接続されており、前記液体捕集器具が、第３のフレキシブルチューブを介して固定された多岐管減圧供給源に接続されている、前記外科用マスクシステム。 37．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、請求の範囲第28項または第30 項に記載の患者呼吸用補助物。 38．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、請求の範囲第32項に記載の方法。 39．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、請求の範囲第33項または第34 項に記載のマスク。 40．液体流れ抑制特性を有する空気・水蒸気透過性の不織布材料の少なくとも１つの層を有する使い捨てマスクを含んだ呼吸用マスク集成体であって、このとき前記材料が、約350〜4600m^-6/Pa・Sの空気パーミアンスを有していてフレキシブルプラスチックチューブを含み、前記チューブの第２の端部が、所定の位置に配置したときに、着用者の鼻と口のエリアにおいてマスクの内表面に協同的に接続されており、前記フレキシブルプラスチックチューブが約1.6〜3.6mmの内径と所定の長さを有し、前記第１の端部が、使用時において約15〜20インチHgの減圧系に接続されている、前記呼吸用マスク集成体。 41．前記チューブを介して150〜600cm³/秒で吸引することを含む、請求の範囲第40項に記載の呼吸用マスク集成体の使用法。 42．手術するときに、少なくとも２の快適さレベルを有する前記マスクをさらに含む、請求の範囲第40項に記載の呼吸用マスク集成体。【手続補正書】特許法第１８４条の８第１項【提出日】１９９７年９月５日【補正内容】（１）明細書２４頁７行〜２６頁下８行の「ホースからカテーテル・・・示している。」を以下の通り補正する。『ホースからカテーテルへのライン損失によるカテーテルサイズに関する初期の理論的工学算出外科医マスクの機能に及ぼすコネクティングチューブの影響を調べるために、発明者は機械的エネルギー収支からスタートした。なぜなら、気体（小さな密度）について考える場合、運動エネルギーとポテンシャルエネルギーは無視することができ、以下のような単純化された収支式を書くことができるからである。 (6) このときｐは理想気体の密度に等しい。Ｐ_ATM≫Ｘ₀であるときの理想気体の等温流れに対しては、この式は優れた近似式である。 (7) Bird StewartとLightfootによる輸送現象に関する本から、我々は (8) を見いだし、このときＹ_tはコネクティングチューブの半径であり、Ｌはチューブの長さであり、〈ｖ〉はコネクティングチューブ中のガスの平均速度であり、そしてｆは摩擦係数として知られている。限定された範囲のレイノルズ数に対しては、摩擦係数はブラシウスの式を使用して算出できる。 (9) この式を使用するときはいつも、レイノルズ数が適切な範囲にあることを確認しなければならない。ＸとＸ₀はＰ_ATMと比較してかなり小さいので、機械的エネルギーの収支は次のようにさらに単純化することができる。 (10) 吸引速度はＶ（cm³／秒）であり、したがって〈ｖ〉＝Ｖ／πr_t ² レイノルズ数は以下のよう定義され (11) ここで、(12) したがって、ブラシウスの式を適用して (13) 摩擦係数に関して、摩擦損失は以下の式によって与えられる (14) したがって、チューブ中の流れに対する最終的な式は (15) ＸとＸ₀をmmH₂Oで表すと、最終的な式は (16) この式を、マスクでの減圧ＸmmH₂O、および吸引源での減圧Ｘ₀に関して、マスクを横切って吸引速度を与える式と結びつけなければならない。したがって我々は、ユニットとして解決しなければならない１つのまとまった関係を見いだした。この算出は、壁面吸引源からカテーテルまでの種々のホース長さに対して、カテーテルに繋がっているホースの内径は、実質的に５mm未満であってはならない、ということを示している。』【手続補正書】【提出日】１９９７年９月８日【補正内容】Ｉ．請求の範囲を以下の通り補正する。『１．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するよう配置されており、ユーザーは使用時または手術時にマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための、病院手術室の使用可能な吸引源に接続すべく造られており、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。２．カテーテルチューブを取り外し可能な形でユーザーの衣類に取り付けるための手段をさらに含む、請求の範囲第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。３．前記カテーテルチューブが約14 French 外径（2.8mm内径）の吸引カテーテルである、請求の範囲第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。４．吸引カテーテルチューブの第１の端部を使用可能な手術室吸引源に接続することを含む、請求の範囲第１項に記載のように使用している外科用マスクから新鮮でない湿った空気を除去する方法。５．使い捨てマスクとマスク着用者の顔との間のエリアから呼気を除去する方法であって、このとき前記マスクが約14 French直径（2.8mm）の吸引カテーテルチューブを有していて、その第２の端部がマスクに取り付けられており、カテーテルチューブの前記第２の端部が、前記呼気の排出のためにマスクの後ろ側と連通しており、カテーテルチューブの第１の端部を使用可能ではずれにくい吸引源に接続すること、カテーテルチューブと吸引源を介して前記エリアから呼気を排出すること、およびマスクの材料を通して前記エリア中に新鮮な空気を引き込むことを含む、前記方法。６．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するように配置されていて、ユーザーは手術時にマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための使用可能な病院手術室壁面吸引源に接続すべく造られており、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。７．前記カテーテルチューブが約14 French直径の吸引カテーテルである、請求の範囲第６項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。８．吸引カテーテルチューブの第１の端部を使用可能な病院手術室壁面吸引源に接続することを含む、請求の範囲第６項に記載のように使用している外科用マスクから新鮮でない湿った空気を除去する方法。９．前記吸引源が15〜23インチHgという減圧力を伴う、請求の範囲第６項に記載の使用可能な病院手術室壁面吸引源。 10．使い捨てマスクとマスク着用者の顔との間のエリアから呼気を除去する方法であって、このとき前記マスクが約14French直径の吸引カテーテルチューブを有していて、その第２の端部がマスクに取り付けられており、カテーテルチューブの前記第２の端部が、前記呼気の排出のためにマスクの後ろ側と連通しており、前記カテーテルチューブの第１の端部を使用可能ではずれにくい病院手術室壁面吸引源に接続すること、カテーテルチューブと使用可能な病院手術室壁面吸引源を介して前記エリアから呼気を排出すること、およびマスクの材料を通して前記エリア中に新鮮な空気を引き込むことを含む、前記方法。 11．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するよう配置されており、ユーザーはマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための、使用可能な病院手術室壁面吸引源に取り外し可能な形で接続することができ、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。 12．着用者の口と鼻を覆う形でフィットすべく造られていて、マスクと着用者の顔との間の容積ゾーンを画定するマスク、このとき前記マスクは、着用者が吸い込んだり吐き出したりすることを可能にする透過性材料の少なくとも１つの層を含む；マスクを着用者の顔につけるための手段；および一端がマスクの容積ゾーンと連通していて、他端が使用可能なはずれにくいガス供給源に取り付け可能である内径約４mm未満のチューブ、このとき前記ガスは、清浄な乾燥空気および酸素からなる群から選ばれる；を含む、患者呼吸用補助物。 13．清浄な乾燥空気の流れを、フレキシブルなプラスチックチューブを介して、固定された供給源から使い捨ての空気透過性マスクとマスク着用者の顔との間の容積ゾーンに供給すること、および前記マスクへの空気の流れを調節して、着用者の次の吸気の前に、二酸化炭素と湿気とを含んだ吐き出し空気を透過性のマスク材料を介して前記ゾーンから実質的に掃去することを含む、患者の呼吸を補助する方法。 14．（ａ）実質的に不織布で造られた使い捨てマスクを患者の顔にかぶせ、患者の鼻と口を覆う工程、このとき前記マスク材料は空気と水蒸気に対して透過性であり、前記マスクが、着用者の鼻と口を覆っているマスクによって形成される容積ゾーンと連通状態にある内径約４mm未満のフレキシブルプラスチックチューブの一端を有する；（ｂ）前記チューブの他端を使用可能な空気供給源に接続する工程；及び（ｃ）前記供給源からの空気の流れを調節して、患者の次の吸気の前に、二酸化炭素と湿気とを含んだ吐き出し空気を容積ゾーンから実質的に掃去する工程；を含む、患者の呼吸を補助する方法。 15．不織繊維材料の少なくとも１つの層を含む使い捨てマスクであって、このとき前記材料層は空気と水蒸気に対して透過性であるが、流体流れを抑制し、前記マスク材料が、350〜4600m^-6/Pa・Sの空気パーミアンス、および一端がマスクとマスク着用者の鼻と口との間でつくりだされる容積ゾーンにおいてマスクの顔側と連通していて、他端が固定された空気供給源に接続されている内径約４mm 未満のフレキシブルプラスチックチューブを有する、前記使い捨てマスク。 16．不織繊維材料の少なくとも１つの層で構成されたマスクを含む使い捨てマスク集成体であって、このとき前記材料層は空気と水蒸気に対して透過性であるが、流体流れを抑制し、前記マスク材料が、350〜4600m^-6/Pa・Sの空気パーミアンス、および一端がマスクとマスク着用者の鼻と口との間でつくりだされる容積ゾーンにおいてマスクの顔側と連通している内径約10mm未満のフレキシブルプラスチックチューブを有し、このとき前記チューブの他端が、固定された減圧供給源または固定された正圧ガス供給源に接続可能である、前記使い捨てマスク集成体。 17．フレキシブルプラスチックチューブの一端を、病室における約12インチ〜22インチHg（約30.5cmHg〜約56cmHg）の固定された多岐管減圧供給源に接続する工程、このとき前記チューブは、長さが約25cm〜61cmで内径が約２mm〜10mmであり、使用すべく配置されたときに、他端が、着用者の鼻と口に隣接した使い捨てマスクの顔側に接続されている；二酸化炭素と湿気を含んだ着用者からの呼気の実質的な部分を、前記チューブを介して前記供給源のほうに排出する工程；および多岐管に達する前に呼気から水分を捕集する工程；を含む、病室条件時に着用者の光学レンズが曇らないよう保持する方法。 18．液体流れ抑制特性を有する空気と水蒸気に対して透過性の不織布材料で構成された少なくとも１つの層を有する使い捨てマスクを含んだ外科用マスクシステムであって、このとき前記マスクが、マスクの顔側と連通していて、所定の位置にしたときにマスクの鼻・口エリアと連通している、内径1.6mm〜3.6mmで長さが25cm〜約61cmのフレキシブルプラスチックチューブを含み、前記チューブの他端が、所定長さの第２のフレキシブルチューブを介して液体捕集器具に接続されており、前記液体捕集器具が、第３のフレキシブルチューブを介して固定された多岐管減圧供給源に接続されている、前記外科用マスクシステム。 19．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、請求の範囲第12項または第13 項に記載の患者呼吸用補助物。 20．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、請求の範囲第14項に記載の方法。 21．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、請求の範囲第15項または第16 項に記載のマスク。 22．液体流れ抑制特性を有する空気・水蒸気透過性の不織布材料の少なくとも１つの層を有する使い捨てマスクを含んだ呼吸用マスク集成体であって、このとき前記材料が、約350〜4600m^-6/Pa・Sの空気パーミアンスを有していてフレキシブルプラスチックチューブを含み、前記チューブの第２の端部が、所定の位置に配置したときに、着用者の鼻と口のエリアにおいてマスクの内表面に協同的に接続されており、前記フレキシブルプラスチックチューブが約1.6〜3.6mmの内径と所定の長さを有し、前記第１の端部が、使用時において約15〜20インチHgの減圧系に接続されている、前記呼吸用マスク集成体。 23．前記チューブを介して150〜600cm³/秒で吸引することを含む、請求の範囲第22項に記載の呼吸用マスク集成体の使用法。 24．手術するときに、少なくとも２の快適さレベルを有する前記マスクをさらに含む、請求の範囲第22項に記載の呼吸用マスク集成体。』 II．明細書を以下の通り補正する。 (1) 明細書２９頁下１行の「本発明に含まれる。」の後に新段落にて以下の文章を挿入する。『本発明の実施態様は以下の通りである。１．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するよう配置されており、ユーザーは使用時または手術時にマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための、病院手術室の使用可能な吸引源に接続すべく造られており、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。２．カテーテルチューブを取り外し可能な形でユーザーの衣類に取り付けるための手段をさらに含む、上記第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。３．取り外し可能な取り付け手段がクリップを含む、上記第２項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。４．カテーテルチューブの前記第２の端部が、マスクの後ろ側にしっかり取り付けられる、上記第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。５．カテーテルチューブの前記第２の端部が、粘着テープによってマスクの後ろ側にしっかり取り付けられる、上記第４項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。６．吸引源によって引き起こされる流量を調節するための、カテーテルチューブに取り付けられる流量調節手段をさらに含む、上記第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。７．前記流量調節手段が、開放可能で且つ閉止可能な開口をカテーテルチューブとインラインにて含み、これにより開口が開放されたときに、吸引源が、カテーテルチューブの第２の端部を介する場合より多くの空気を開口を介して引き込みやすくなる、上記第６項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。８．前記流量調節手段が弁を含む、上記第６項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。９．前記流量調節手段がニードル弁を含む、上記第７項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 10．前記カテーテルチューブが約14 French 外径（2.8mm内径）の吸引カテーテルである、上記第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 11．吸引カテーテルチューブの第１の端部を使用可能な手術室吸引源に接続することを含む、上記第１項に記載のように使用している外科用マスクから新鮮でない湿った空気を除去する方法。 12．使い捨てマスクとマスク着用者の顔との間のエリアから呼気を除去する方法であって、このとき前記マスクが約14 French直径（2.8mm）の吸引カテーテルチューブを有していて、その第２の端部がマスクに取り付けられており、カテーテルチューブの前記第２の端部が、前記呼気の排出のためにマスクの後ろ側と連通しており、カテーテルチューブの第１の端部を使用可能ではずれにくい吸引源に接続すること、カテーテルチューブと吸引源を介して前記エリアから呼気を排出すること、およびマスクの材料を通して前記エリア中に新鮮な空気を引き込むことを含む、前記方法。 13．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するように配置されていて、ユーザーはマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための吸引源に取り外し可能な形で取り付け可能であり、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。 14．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するように配置されていて、ユーザーは手術時にマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための使用可能な病院手術室壁面吸引源に接続すべく造られており、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。 15．カテーテルチューブを取り外し可能な形でユーザーの衣類に取り付けるための手段をさらに含む、上記第14項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 16．取り外し可能な取り付け手段がクリップを含む、上記第15項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 17．カテーテルチューブの前記第２の端部が、マスクの後ろ側にしっかり取り付けられる、上記第14項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 18．カテーテルチューブの前記第２の端部が、粘着テープによってマスクの後ろ側にしっかり取り付けられる、上記第17項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 19．使用可能な病院手術室壁面吸引源によって引き起こされる流量を調節するための、カテーテルチューブに取り付けられる流量調節手段をさらに含む、上記第14項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 20．前記流量調節手段が、開放可能で且つ閉止可能な開口をカテーテルチューブとインラインにて含み、これにより開口が開放されたときに、使用可能な病院手術室壁面吸引源が、カテーテルチューブの第２の端部を介する場合より多くの空気を開口を介して引き込みやすくなる、上記第19項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 21．前記流量調節手段が弁を含む、上記第19項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 22．前記流量調節手段がニードル弁を含む、上記第20項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 23．前記カテーテルチューブが約14 French直径の吸引カテーテルである、上記第14項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 24．吸引カテーテルチューブの第１の端部を使用可能な病院手術室壁面吸引源に接続することを含む、上記第14項に記載のように使用している外科用マスクから新鮮でない湿った空気を除去する方法。 25．前記吸引源が15〜23インチHgという減圧力を伴う、上記第14項に記載の使用可能な病院手術室壁面吸引源。 26．使い捨てマスクとマスク着用者の顔との間のエリアから呼気を除去する方法であって、このとき前記マスクが約14French直径の吸引カテーテルチューブを有していて、その第２の端部がマスクに取り付けられており、カテーテルチューブの前記第２の端部が、前記呼気の排出のためにマスクの後ろ側と連通しており、前記カテーテルチューブの第１の端部を使用可能ではずれにくい病院手術室壁面吸引源に接続すること、カテーテルチューブと使用可能な病院手術室壁面吸引源を介して前記エリアから呼気を排出すること、およびマスクの材料を通して前記エリア中に新鮮な空気を引き込むことを含む、前記方法。 27．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するよう配置されており、ユーザーはマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための、使用可能な病院手術室壁面吸引源に取り外し可能な形で接続することができ、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。 28．着用者の口と鼻を覆う形でフィットすべく造られていて、マスクと着用者の顔との間の容積ゾーンを画定するマスク、このとき前記マスクは、着用者が吸い込んだり吐き出したりすることを可能にする透過性材料の少なくとも１つの層を含む；マスクを着用者の顔につけるための手段；および一端がマスクの容積ゾーンと連通していて、他端が使用可能なはずれにくいガス供給源に取り付け可能である内径約４mm未満のチューブ、このとき前記ガスは、清浄な乾燥空気および酸素からなる群から選ばれる；を含む、患者呼吸用補助物。 29．前記使用可能なガス供給源からマスクの容積ゾーンへの前記ガスの流れを調節するための流量調節手段を、前記チューブとインラインにて含む、上記第 28項に記載の患者呼吸用補助物。 30．清浄な乾燥空気の流れを、フレキシブルなプラスチックチューブを介して、固定された供給源から使い捨ての空気透過性マスクとマスク着用者の顔との間の容積ゾーンに供給すること、および前記マスクへの空気の流れを調節して、着用者の次の吸気の前に、二酸化炭素と湿気とを含んだ吐き出し空気を透過性のマスク材料を介して前記ゾーンから実質的に掃去することを含む、患者の呼吸を補助する方法。 31．マスクの容積ゾーンへの空気の流れに対して、所定量の薬物を定期的に計量することを含む、上記第30項に記載の方法。 32．（ａ）実質的に不織布で造られた使い捨てマスクを患者の顔にかぶせ、患者の鼻と口を覆う工程、このとき前記マスク材料は空気と水蒸気に対して透過性であり、前記マスクが、着用者の鼻と口を覆っているマスクによって形成される容積ゾーンと連通状態にある内径約４mm未満のフレキシブルプラスチックチューブの一端を有する；（ｂ）前記チューブの他端を使用可能な空気供給源に接続する工程；及び（ｃ）前記供給源からの空気の流れを調節して、患者の次の吸気の前に、二酸化炭素と湿気とを含んだ吐き出し空気を容積ゾーンから実質的に掃去する工程；を含む、患者の呼吸を補助する方法。 33．不織繊維材料の少なくとも１つの層を含む使い捨てマスクであって、このとき前記材料層は空気と水蒸気に対して透過性であるが、流体流れを抑制し、前記マスク材料が、350〜4600m^-6/Pa・Sの空気パーミアンス、および一端がマスクとマスク着用者の鼻と口との間でつくりだされる容積ゾーンにおいてマスクの顔側と連通していて、他端が固定された空気供給源に接続されている内径約４mm 未満のフレキシブルプラスチックチューブを有する、前記使い捨てマスク。 34．不織繊維材料の少なくとも１つの層で構成されたマスクを含む使い捨てマスク集成体であって、このとき前記材料層は空気と水蒸気に対して透過性であるが、流体流れを抑制し、前記マスク材料が、350〜4600m^-6/Pa・Sの空気パーミアンス、および一端がマスクとマスク着用者の鼻と口との間でつくりだされる容積ゾーンにおいてマスクの顔側と連通している内径約10mm未満のフレキシブルプラスチックチューブを有し、このとき前記チューブの他端が、固定された減圧供給源または固定された正圧ガス供給源に接続可能である、前記使い捨てマスク集成体。 35．フレキシブルプラスチックチューブの一端を、病室における約12インチ〜22インチHg（約30.5cmHg〜約56cmHg）の固定された多岐管減圧供給源に接続する工程、このとき前記チューブは、長さが約25cm〜61cmで内径が約２mm〜10mmであり、使用すべく配置されたときに、他端が、着用者の鼻と口に隣接した使い捨てマスクの顔側に接続されている；二酸化炭素と湿気を含んだ着用者からの呼気の実質的な部分を、前記チューブを介して前記供給源のほうに排出する工程；および多岐管に達する前に呼気から水分を捕集する工程；を含む、病室条件時に着用者の光学レンズが曇らないよう保持する方法。 36．液体流れ抑制特性を有する空気と水蒸気に対して透過性の不織布材料で構成された少なくとも１つの層を有する使い捨てマスクを含んだ外科用マスクシステムであって、このとき前記マスクが、マスクの顔側と連通していて、所定の位置にしたときにマスクの鼻・口エリアと連通している、内径1.6mm〜3.6mmで長さが25cm〜約61cmのフレキシブルプラスチックチューブを含み、前記チューブの他端が、所定長さの第２のフレキシブルチューブを介して液体捕集器具に接続されており、前記液体捕集器具が、第３のフレキシブルチューブを介して固定された多岐管減圧供給源に接続されている、前記外科用マスクシステム。 37．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、上記第28項または第30項に記載の患者呼吸用補助物。 38．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、上記第32項に記載の方法。 39．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、上記第33項または第34項に記載のマスク。 40．液体流れ抑制特性を有する空気・水蒸気透過性の不織布材料の少なくとも１つの層を有する使い捨てマスクを含んだ呼吸用マスク集成体であって、このとき前記材料が、約350〜4600m^-6/Pa・Sの空気パーミアンスを有していてフレキシブルプラスチックチューブを含み、前記チューブの第２の端部が、所定の位置に配置したときに、着用者の鼻と口のエリアにおいてマスクの内表面に協同的に接続されており、前記フレキシブルプラスチックチューブが約1.6〜3.6mmの内径と所定の長さを有し、前記第１の端部が、使用時において約15〜20インチHgの減圧系に接続されている、前記呼吸用マスク集成体。 41．前記チューブを介して150〜600cm³/秒で吸引することを含む、上記第40 項に記載の呼吸用マスク集成体の使用法。 42．手術するときに、少なくとも２の快適さレベルを有する前記マスクをさらに含む、上記第40項に記載の呼吸用マスク集成体。』

Claims

【特許請求の範囲】１．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するようになっていて、ユーザーは使用時にマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための、病院手術室の使用可能な吸引源に接続すべく造られており、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。２．カテーテルチューブを取り外し可能な形でユーザーの衣類に取り付けるための手段をさらに含む、請求の範囲第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。３．取り外し可能な取り付け手段がクリップである、請求の範囲第２項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。４．カテーテルチューブの前記第２の端部が、マスクの後ろ側にしっかり取り付けられる、請求の範囲第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。５．カテーテルチューブの前記第２の端部が、粘着テープによってマスクの後ろ側にしっかり取り付けられる、請求の範囲第４項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。６．吸引源によって引き起こされる流量を調節するための、カテーテルチューブに取り付けられる流量調節手段をさらに含む、請求の範囲第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。７．前記流量調節手段が、開放可能で且つ閉止可能な開口をカテーテルチューブとインラインにて含み、これにより開口が開放されたときに、吸引源が、カテーテルチューブの第２の端部を介する場合より多くの空気を開口を介して引っ張り込みやすくなる、請求の範囲第６項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。８．前記流量調節手段が弁を含む、請求の範囲第６項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。９．前記流量調節手段がニードル弁を含む、請求の範囲第７項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 10．前記カテーテルチューブが約14 French 外径（2.8mm内径）の吸引カテーテルである、請求の範囲第１項に記載の使い捨てマスク・吸引カテーテル。 11．吸引カテーテルチューブの第１の端部を使用可能な手術室吸引源に接続することを含む、請求の範囲第１項に記載のように使用している外科用マスクから新鮮でない湿った空気を除去する方法。 12．使い捨てマスクとマスク着用者の顔との間のエリアから呼気を除去する方法であって、このとき前記マスクが約14 French（2.8mm）直径の吸引カテーテルチューブを有していて、その第２の端部がマスクに取り付けられており、カテーテルチューブの前記第２の端部が、前記呼気の排出のためのマスクの後ろ側と連通しており、カテーテルチューブの第１の端部を使用可能ではずれにくい吸引源に接続すること、カテーテルチューブと吸引源を介して前記エリアから呼気を排出すること、およびマスクの材料を通して前記エリア中に新鮮な空気を引き込むことを含む、前記方法。 13．前側と後ろ側を有する使い捨ての透過性マスク、このとき前記後ろ側は、使用時にユーザーの顔と接触するようになっていて、ユーザーはマスクを通して呼吸することができる；および第１の端部と第２の端部を有する、比較的安価で軽量のある長さの吸引カテーテルチューブ、このとき前記第１の端部は、呼気を除去するための吸引源に取り外し可能な形で取り付け可能であり、前記第２の端部は、ユーザーからの呼気を受け取るよう、マスクの後ろ側と連通している；を含む使い捨てマスク・吸引カテーテル。 14．着用者の口と鼻を覆う形でフィットすべく造られていて、マスクと着用者の顔との間の容積ゾーンを画定するマスク、このとき前記マスクは、着用者が吸い込んだり吐き出したりすることを可能にする透過性材料の少なくとも１つの層を含む；マスクを着用者の顔につけるための手段；および一端がマスクの容積ゾーンと連通していて、他端が使用可能なはずれにくいガス供給源に取り付け可能である内径約４mm未満のチューブ、このとき前記ガスは、清浄な乾燥空気および酸素からなる群から選ばれる；を含む、患者呼吸用補助物。 15．前記使用可能なガス供給源からマスクの容積ゾーンへの前記ガスの流れを調節するための流量調節手段を、前記チューブとインラインにて含む、請求の範囲第14項に記載の患者呼吸用補助物。 16．清浄な乾燥空気の流れを、フレキシブルなプラスチックチューブを介して、固定された供給源から使い捨ての空気透過性マスクとマスク着用者の顔との間の容積ゾーンに供給すること、および前記マスクへの空気の流れを調節して、着用者の次の吸気の前に、二酸化炭素と湿気とを含んだ吐き出し空気を透過性のマスク材料を介して前記ゾーンから実質的に掃去することを含む、患者の呼吸を補助する方法。 17．マスクの容積ゾーンへの空気の流れに対して、所定量の薬物を定期的に計量することを含む、請求の範囲第16項に記載の方法。 18．（ａ）実質的に不織布で造られた使い捨てマスクを患者の顔にかぶせ、患者の鼻と口を覆う工程、このとき前記マスク材料は空気と水蒸気に対して透過性であり、前記マスクが、着用者の鼻と口を覆っているマスクによって形成される容積ゾーンと連通状態にある内径約４mm未満のフレキシブルプラスチックチューブの一端を有する；（ｂ）前記チューブの他端を使用可能な空気供給源に接続する工程；及び（ｃ）前記供給源からの空気の流れを調節して、患者の次の吸気の前に、二酸化炭素と湿気とを含んだ吐き出し空気を容積ゾーンから実質的に掃去する工程；を含む、患者の呼吸を補助する方法。 19．不織繊維材料の少なくとも１つの層を含む使い捨てマスクであって、このとき前記材料層は空気と水蒸気に対して透過性であるが、流体流れを抑制し、前記マスク材料が、350〜4600m^-6/P・Sの空気パーミアンス、および一端がマスクとマスク着用者の鼻と口との間でつくりだされる容積ゾーンにおいてマスクの顔側と連通していて、他端が固定された空気供給源に接続されている内径約４mm未満のフレキシブルプラスチックチューブを有する、前記使い捨てマスク。 20．不織繊維材料の少なくとも１つの層で構成されたマスクを含む使い捨てマスク集成体であって、このとき前記材料層は空気と水蒸気に対して透過性であるが、流体流れを抑制し、前記マスク材料が、350〜4600m^-6/Pa・Sの空気パーミアンス、および一端がマスクとマスク着用者の鼻と口との間でつくりだされる容積ゾーンにおいてマスクの顔側と連通している内径約10mm未満のフレキシブルプラスチックチューブを有し、このとき前記チューブの他端が、固定された減圧供給源または固定された正圧ガス供給源に接続可能である、前記使い捨てマスク集成体。 21．フレキシブルプラスチックチューブの一端を、病室における約12インチ〜22インチHg（約30.5cmHg〜約56cmHg）の固定された多岐管減圧供給源に接続する工程、このとき前記チューブは、長さが約25cm〜61cmで内径が約２mm〜10mmであり、使用すべく配置されたときに、他端が、着用者の鼻と口に隣接した使い捨てマスクの顔側に接続されている；二酸化炭素と湿気を含んだ着用者からの呼気の実質的な部分を、前記チューブを介して前記供給源のほうに排出する工程；および多岐管に達する前に呼気からの水分を捕集する工程；を含む、病室条件時に着用者の光学レンズが曇らないよう保持する方法。 22．液体流れ抑制特性を有する空気と水蒸気に対して透過性の不織布材料で構成された少なくとも１つの層を有する使い捨てマスクを含んだ外科用マスクシステムであって、このとき前記マスクが、マスクの顔側と連通していて、所定の位置にしたときにマスクの鼻・口エリアと連通している、内径1.6mm〜3.6mmで長さが25cm〜約61cmのフレキシブルプラスチックチューブを含み、前記チューブの他端が、所定長さの第２のフレキシブルチューブを介して液体捕集器具に接続されており、前記液体捕集器具が、第３のフレキシブルチューブを介して固定された多岐管減圧供給源に接続されている、前記外科用マスクシステム。 23．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、請求の範囲第14項または第16 項に記載の患者呼吸用補助物。 24．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、請求の範囲第18項に記載の方法。 25．前記チューブが約1.6mm〜約2.8mmである、請求の範囲第19項または第20 項に記載のマスク。 26．液体流れ抑制特性を有する空気・水蒸気透過性の不織布材料の少なくとも１つの層を有する使い捨てマスクを含んだ呼吸用マスク集成体であって、このとき前記材料が、約350〜4600 m^-6/Pa・Sの空気パーミアンスを有していてフレキシブルプラスチックチューブを含み、前記チューブの第２の端部が、所定の位置に配置したときに、着用者の鼻と口のエリアにおいてマスクの内表面に協同的に接続されており、前記フレキシブルプラスチックチューブが約1.6〜3.6mmの内径と所定の長さを有し、前記第１の端部が、使用時において約15〜20インチHgの減圧系に接続されている、前記呼吸用マスク集成体。 27．前記チューブを介して150〜600cm³/秒で吸引することを含む、請求の範囲第26項に記載の呼吸用マスク集成体の使用法。 28．手術するときに、少なくとも２の快適さレベルを有する前記マスクをさらに含む、請求の範囲第26項に記載の呼吸用マスク集成体。