JPH105239A - レーザ活用経心筋血管再生および他の用途のための側−および後−アスペクト法および装置 - Google Patents
レーザ活用経心筋血管再生および他の用途のための側−および後−アスペクト法および装置Info
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Abstract
(57)【要約】
心臓の後心外膜および心内膜表面に隣接する位置および
心臓心室内の経中隔位置を含めてレーザー照射される一
以上の区域に隣接してファイバー光学素子または他の導
波管を正確に配置 【解決手段】 最小限度の侵食性外科処置で心臓または
器管チャンバーのアクセス可能な表面および通常はアク
セス不能な表面に達して検視するように構成されたレー
ザー活用経心筋血管再生(TMR)を行なうための装置
において、近端および遠端を有しまた少なくとも一つの
レーザー送出装置を搬送するために構成された外側ルー
メン、少なくとも部分的にほぼ透明な接触検視部分を通
りレーザー送出装置を受けるように構成された少なくと
も一つのアパーチャー、および、該少なくとも部分的に
ほぼ透明な接触検視部分と使用上関連する検視装置、を
有する装置。
心臓心室内の経中隔位置を含めてレーザー照射される一
以上の区域に隣接してファイバー光学素子または他の導
波管を正確に配置 【解決手段】 最小限度の侵食性外科処置で心臓または
器管チャンバーのアクセス可能な表面および通常はアク
セス不能な表面に達して検視するように構成されたレー
ザー活用経心筋血管再生(TMR)を行なうための装置
において、近端および遠端を有しまた少なくとも一つの
レーザー送出装置を搬送するために構成された外側ルー
メン、少なくとも部分的にほぼ透明な接触検視部分を通
りレーザー送出装置を受けるように構成された少なくと
も一つのアパーチャー、および、該少なくとも部分的に
ほぼ透明な接触検視部分と使用上関連する検視装置、を
有する装置。
Description
【0001】
【発明の背景】本発明は、レーザー活用経心筋血管再生
(TMR)として知られる外科手法に関し、より具体的
には、心臓の後心外膜および心内膜表面に隣接する位置
および心臓心室内の経中隔位置を含めてレーザー照射さ
れる一以上の区域に隣接してファイバー光学素子または
他の導波管を正確に配置し、それによって心臓内の虚血
または梗塞または他の症状によって処置がのぞましくま
たは必要となった正確な位置において心筋組織内にチャ
ンネルを生成するための改良された方法および装置に関
する。これらの方法および装置は、あらかじめ定められ
た位置であらかじめ定められた深さまでレーザー・エネ
ルギーを正確に搬送するための全人体または動物内での
外科的用途に適用することができる。
(TMR)として知られる外科手法に関し、より具体的
には、心臓の後心外膜および心内膜表面に隣接する位置
および心臓心室内の経中隔位置を含めてレーザー照射さ
れる一以上の区域に隣接してファイバー光学素子または
他の導波管を正確に配置し、それによって心臓内の虚血
または梗塞または他の症状によって処置がのぞましくま
たは必要となった正確な位置において心筋組織内にチャ
ンネルを生成するための改良された方法および装置に関
する。これらの方法および装置は、あらかじめ定められ
た位置であらかじめ定められた深さまでレーザー・エネ
ルギーを正確に搬送するための全人体または動物内での
外科的用途に適用することができる。
【0002】図1は、ヒトの心臓の概略図である。ヒト
の心臓10は、生存中間断なく鼓動して肺および身体の
他の各部へ血液を供給する筋肉の複式ポンプである。心
臓の内部は、4つの独特なチャンバー12で構成され
る。厚い中央の筋肉の壁である中隔12は、内部の空洞
を右半分と左半分に分けている。右側では、上半分が右
心房14と呼ばれる。身体の各部分からくる酸素を失っ
た(脱酸素)血液は、大静脈16を通って右心房に入
り、三尖弁18と呼ばれる一方弁を通って右心室20と
呼ばれる下部へ汲み入れられる。そこから、血液は、さ
らに循環して肺動脈弁22を通り肺動脈24を介して肺
に入り、肺の肺胞(図示せず)を循環することによって
酸素を供給される。血液は、肺静脈を通って左心房へ入
り、第二の弁である二尖弁28を通って左心室30へ流
入し、大動脈32を介して身体各部へ汲み出される。
の心臓10は、生存中間断なく鼓動して肺および身体の
他の各部へ血液を供給する筋肉の複式ポンプである。心
臓の内部は、4つの独特なチャンバー12で構成され
る。厚い中央の筋肉の壁である中隔12は、内部の空洞
を右半分と左半分に分けている。右側では、上半分が右
心房14と呼ばれる。身体の各部分からくる酸素を失っ
た(脱酸素)血液は、大静脈16を通って右心房に入
り、三尖弁18と呼ばれる一方弁を通って右心室20と
呼ばれる下部へ汲み入れられる。そこから、血液は、さ
らに循環して肺動脈弁22を通り肺動脈24を介して肺
に入り、肺の肺胞(図示せず)を循環することによって
酸素を供給される。血液は、肺静脈を通って左心房へ入
り、第二の弁である二尖弁28を通って左心室30へ流
入し、大動脈32を介して身体各部へ汲み出される。
【0003】心臓の大部分は、心筋と呼ばれる特殊な筋
肉でなりたっている。心筋は、収縮して脈管構造全体へ
血液を汲み出すことができるように間断ない酸素と栄養
分の供給を必要とする。心臓のチャンバーの内表面は、
心内膜と呼ばれる滑らかな膜で裏打ちされ、また心臓全
体が心嚢と呼ばれる強靭な膜状の袋に取り囲まれてい
る。心臓の汲み出し動作は、心臓の各鼓動ごとに三つの
大きな位相を示す。心臓拡張期は、休止相で、この間に
心臓が血液で満たされる。脱酸素血液が右心房に入る一
方で、酸素が供給された(付酸素)血液は肺から左心房
へ戻る。心房収縮期には、二つの心房が同時に収縮し、
血液を下の心室へ送り出す。最後に、心室収縮期には、
心室が収縮し、脱酸素血液を肺動脈へ送り出す一方、付
酸素血液を大動脈へ送り出す。心臓が空になると、心臓
拡張期が再び始まる。心臓自身のペースメーカーである
洞房結節から電気パルスが出され、それが心臓を刺激し
てこのような収縮を起こさせる。心拍数は、身体の自立
神経系によって心臓外部から制御される。
肉でなりたっている。心筋は、収縮して脈管構造全体へ
血液を汲み出すことができるように間断ない酸素と栄養
分の供給を必要とする。心臓のチャンバーの内表面は、
心内膜と呼ばれる滑らかな膜で裏打ちされ、また心臓全
体が心嚢と呼ばれる強靭な膜状の袋に取り囲まれてい
る。心臓の汲み出し動作は、心臓の各鼓動ごとに三つの
大きな位相を示す。心臓拡張期は、休止相で、この間に
心臓が血液で満たされる。脱酸素血液が右心房に入る一
方で、酸素が供給された(付酸素)血液は肺から左心房
へ戻る。心房収縮期には、二つの心房が同時に収縮し、
血液を下の心室へ送り出す。最後に、心室収縮期には、
心室が収縮し、脱酸素血液を肺動脈へ送り出す一方、付
酸素血液を大動脈へ送り出す。心臓が空になると、心臓
拡張期が再び始まる。心臓自身のペースメーカーである
洞房結節から電気パルスが出され、それが心臓を刺激し
てこのような収縮を起こさせる。心拍数は、身体の自立
神経系によって心臓外部から制御される。
【0004】図2は、ヒトの心臓の外表面にある冠状動
脈の概略図である。心臓は、身体の他の各部へ血液を供
給するが、心臓自身は、付酸素血液の供給との関係が比
較的少ない。したがって、大動脈から出て「王冠のよう
に」両側で心臓の筋肉を取り囲む左冠状動脈40と右冠
状動脈42の二本の冠状動脈が、心臓自身に血液を供給
する。心臓疾患は、開発国では死亡の大きな原因の一つ
である。心臓疾患は、また、苦痛、呼吸停止、疲労、気
絶の発作、不安の原因となって活動を制限し、多くの人
々の生活に打撃をあたえている。開発国での心臓疾患の
主要な原因は、血液の供給の障害である。アテローム性
動脈硬化が生じると、心臓に血液を供給する冠状動脈が
狭められ、心臓の一部に酸素および他の栄養素が供給さ
れなくなる。虚血あるいは阻血は、心臓の酸素欠乏によ
って胸部、腕、または顎の苦痛を伴う狭心症を生じ、あ
るいは心筋の一部の壊死である梗塞を生じる。
脈の概略図である。心臓は、身体の他の各部へ血液を供
給するが、心臓自身は、付酸素血液の供給との関係が比
較的少ない。したがって、大動脈から出て「王冠のよう
に」両側で心臓の筋肉を取り囲む左冠状動脈40と右冠
状動脈42の二本の冠状動脈が、心臓自身に血液を供給
する。心臓疾患は、開発国では死亡の大きな原因の一つ
である。心臓疾患は、また、苦痛、呼吸停止、疲労、気
絶の発作、不安の原因となって活動を制限し、多くの人
々の生活に打撃をあたえている。開発国での心臓疾患の
主要な原因は、血液の供給の障害である。アテローム性
動脈硬化が生じると、心臓に血液を供給する冠状動脈が
狭められ、心臓の一部に酸素および他の栄養素が供給さ
れなくなる。虚血あるいは阻血は、心臓の酸素欠乏によ
って胸部、腕、または顎の苦痛を伴う狭心症を生じ、あ
るいは心筋の一部の壊死である梗塞を生じる。
【0005】左心室から心筋への付酸素血液の直接的な
流れを補う方法としては、従来から、鍼針を刺して経壁
チャンネル(下を参照)を生成するものおよび心筋にT
字形の管を植え込むものが知られている。大網、体壁状
心嚢、または隔膜脂肪を心臓の表面に移植する試みは、
ほとんど成功していない。左内乳動脈を心筋に埋め込ん
で動脈の血流を回復する試みも行なわれている。近年、
冠状動脈の閉塞は、さまざまな方法で救済が可能となっ
ている。硝酸塩、ベータ・ブロッカー、および(動脈を
拡張するための)末梢血管拡張薬または(凝血を溶解す
るための)血栓崩壊薬を含む薬剤療法が、きわめて有効
な場合がある。薬剤療法が効果がない場合には、経内腔
血管形成が用いられることが多い。アテローム性動脈硬
化斑または他の沈着物で閉塞した動脈の狭窄部分を、該
部位にバルーンを通し、ある程度まで徐々に膨らませる
ことによって引き伸ばして広げることができる。薬剤療
法では効果がなくあるいは血管形成では危険が大きすぎ
る(閉塞した動脈中にバルーンを導入すると、アテロー
ム性動脈硬化物質のある部分が移動して閉塞部位の下流
位置で完全な閉塞が生じ、それによって緊急処置が必要
となる場合がある)場合には、冠状動脈バイパス移植
(GABG)が用いられる場合がある。GABGは、き
わめて一般的で成功率の高い心臓手術であり、アメリカ
だけでも枚とし50万件の手術が行なわれている。この
処置には、少なくとも二人の外科医が必要であり、最高
で5時間の時間がかかる。最初に、外科医が患者の胸部
の中央を切開し、心嚢を開いて心臓を露出させる。身体
の他の部分、通常は脚部からある長さの静脈を切除す
る。患者は、人工心肺に連結され、人工心肺が、手術
中、心臓と肺の機能を果たす。切除した静脈部分が、ま
ず大動脈に縫い付けられ、次に付酸素血液が直接心臓内
に流れ込む位置で冠状動脈に縫い付けられる。最後に、
患者の胸部が閉じられる。この手術は、きわめて危険な
作業である人工心肺の取り付けばかりでなく胸骨をのこ
ぎりで切除する必要があり、胸腔を切開する間の感染の
危険が高いという問題がある。
流れを補う方法としては、従来から、鍼針を刺して経壁
チャンネル(下を参照)を生成するものおよび心筋にT
字形の管を植え込むものが知られている。大網、体壁状
心嚢、または隔膜脂肪を心臓の表面に移植する試みは、
ほとんど成功していない。左内乳動脈を心筋に埋め込ん
で動脈の血流を回復する試みも行なわれている。近年、
冠状動脈の閉塞は、さまざまな方法で救済が可能となっ
ている。硝酸塩、ベータ・ブロッカー、および(動脈を
拡張するための)末梢血管拡張薬または(凝血を溶解す
るための)血栓崩壊薬を含む薬剤療法が、きわめて有効
な場合がある。薬剤療法が効果がない場合には、経内腔
血管形成が用いられることが多い。アテローム性動脈硬
化斑または他の沈着物で閉塞した動脈の狭窄部分を、該
部位にバルーンを通し、ある程度まで徐々に膨らませる
ことによって引き伸ばして広げることができる。薬剤療
法では効果がなくあるいは血管形成では危険が大きすぎ
る(閉塞した動脈中にバルーンを導入すると、アテロー
ム性動脈硬化物質のある部分が移動して閉塞部位の下流
位置で完全な閉塞が生じ、それによって緊急処置が必要
となる場合がある)場合には、冠状動脈バイパス移植
(GABG)が用いられる場合がある。GABGは、き
わめて一般的で成功率の高い心臓手術であり、アメリカ
だけでも枚とし50万件の手術が行なわれている。この
処置には、少なくとも二人の外科医が必要であり、最高
で5時間の時間がかかる。最初に、外科医が患者の胸部
の中央を切開し、心嚢を開いて心臓を露出させる。身体
の他の部分、通常は脚部からある長さの静脈を切除す
る。患者は、人工心肺に連結され、人工心肺が、手術
中、心臓と肺の機能を果たす。切除した静脈部分が、ま
ず大動脈に縫い付けられ、次に付酸素血液が直接心臓内
に流れ込む位置で冠状動脈に縫い付けられる。最後に、
患者の胸部が閉じられる。この手術は、きわめて危険な
作業である人工心肺の取り付けばかりでなく胸骨をのこ
ぎりで切除する必要があり、胸腔を切開する間の感染の
危険が高いという問題がある。
【0006】心筋への血液の供給を改善する他の方法
に、心臓の心外膜から心内膜部分までチャンネルを生成
する経心筋血管再生(TMR)と呼ばれるものがある。
この処置は、「心筋鍼」の形状の鍼を用いるもので、少
なくとも1930年代には実験が行なわれ、1960年
代以来臨床的に使用されている。デッケルボーム、L.
I.、レーザー技術の心臓血管への応用(Cardiovascul
ar Applications of Laser technology)、内外科にお
けるレーザー(Lasers in Surgery and Medicine)1
5:315−341(1994)。この方法は、血液が
心室からチャンネルを通って直接該チャンネルが穿孔さ
れた他の血管内へまたは心筋微小循環に接続する心筋シ
ヌソイド内へ流れることによって虚血を救うものであ
る。この処置は、ヒトの心臓を爬虫類の心臓と似たもの
に変えるものであるとたとえられている。
に、心臓の心外膜から心内膜部分までチャンネルを生成
する経心筋血管再生(TMR)と呼ばれるものがある。
この処置は、「心筋鍼」の形状の鍼を用いるもので、少
なくとも1930年代には実験が行なわれ、1960年
代以来臨床的に使用されている。デッケルボーム、L.
I.、レーザー技術の心臓血管への応用(Cardiovascul
ar Applications of Laser technology)、内外科にお
けるレーザー(Lasers in Surgery and Medicine)1
5:315−341(1994)。この方法は、血液が
心室からチャンネルを通って直接該チャンネルが穿孔さ
れた他の血管内へまたは心筋微小循環に接続する心筋シ
ヌソイド内へ流れることによって虚血を救うものであ
る。この処置は、ヒトの心臓を爬虫類の心臓と似たもの
に変えるものであるとたとえられている。
【0007】爬虫類の心臓では、左心室と冠状動脈の間
の連絡チャンネルを介して潅流が生じる。フレージァ、
O.H.、レーザーでの心筋血管再生−予備的所見(My
ocardial Revascular-ization with Laser-Preliminary
Findings)、循環(Circulation)、1995;92
[suppl II]:II−58−II−65。発育
中のヒトの胎児でもこれらの連絡チャンネルの証拠が認
められる。ヒトの心臓では、心筋組織に心筋シヌソイド
が存在する。これらのシヌソイドによる連絡チャンネル
は、大きさおよび構造がさまざまに異なるが、いずれも
動脈−内腔、動脈−動脈、動脈−静脈、および静脈−内
腔を接続するネットワークを形成する。この血管の網の
目は、爬虫類では心筋への血液供給の重要な供給源を形
成しているが、ヒトにおける役割は、ほとんどわかって
いない。
の連絡チャンネルを介して潅流が生じる。フレージァ、
O.H.、レーザーでの心筋血管再生−予備的所見(My
ocardial Revascular-ization with Laser-Preliminary
Findings)、循環(Circulation)、1995;92
[suppl II]:II−58−II−65。発育
中のヒトの胎児でもこれらの連絡チャンネルの証拠が認
められる。ヒトの心臓では、心筋組織に心筋シヌソイド
が存在する。これらのシヌソイドによる連絡チャンネル
は、大きさおよび構造がさまざまに異なるが、いずれも
動脈−内腔、動脈−動脈、動脈−静脈、および静脈−内
腔を接続するネットワークを形成する。この血管の網の
目は、爬虫類では心筋への血液供給の重要な供給源を形
成しているが、ヒトにおける役割は、ほとんどわかって
いない。
【0008】レーザー用いて心筋に孔を開けるTMRに
関しては、これまでにも多くの研究が行なわれている
が、血液が心筋に流れ込む正確なメカニズムはよくわか
っていない。ある研究では、一組の犬の群の左心室の心
筋に動脈を閉塞する前に1平方センチ当たり20−30
のチャンネルを開け、この血管再生した群と一組の対照
群の両方にLAD結紮を行なった。その結果、LAD結
紮に先立ってTMRを受けた犬は、虚血または梗塞の症
候はまったくあらわれず、対照群と明確な差異を示し
た。4週間ないし5箇月の年令で犬を解剖したところ、
レーザーで生成したチャンネルが開いておりまた破片や
傷のないことが明確にまた顕微鏡でも認められた。TM
Rチャンネルは、心外膜の表面に向かって閉塞される
が、心内膜下の部分は、(妨げられずに)開いており、
心室シヌソイドの連絡が行なわれると考えられている。
心筋内にレーザー・チャンネルを生成すれば、レーザー
照射され(したがって損傷を受け)た心筋の領域に血管
芽細胞が発生するなど心筋の血液の流れを増大させる可
能性のある長期的変化が促進されるのはあり得ることで
ある。コラーゲンで閉塞された経心筋チャンネルに隣接
して新しい血管が形成されることがあり得るというこの
可能性を支持する組織学的証拠も報告されている。心筋
に鍼で孔を開けるという組織を機械的に変位または除去
する作業の場合には、チャンネル閉止の主要なメカニズ
ムとして、急性血栓症につづいて凝血の器質化および腺
維形成が起こる。それに対して、レーザーで生成された
チャンネル内部の開いて内皮で裏打ちされた管の形成と
いう組織学的証拠は、レーザー・チャンネルの内腔が血
液と両立するまたは両立するようになるという仮説およ
びそれが血栓活性化および/または腺維形成によって生
じる閉塞に抵抗するという仮説を支持している。レーザ
ーで生成さらた経心筋チャンネルの周囲には光の照射に
よる心臓血管の組織への公知の熱作用によって薄い焦げ
た帯域が生じる。この種の界面は、炭素固有の血液両立
性のために、本来の凝血のメカニズムの即時活性化を抑
制する場合がある。さらに、レーザー・エネルギー(C
O2 、HO2 など)の高吸収性および低散乱性から生じ
る正確な切断作用が、副行路組織の構造の損傷を最小限
に抑え、組織トロンボプラスチンの仲介による付随的な
凝固物の活性化を制限する。
関しては、これまでにも多くの研究が行なわれている
が、血液が心筋に流れ込む正確なメカニズムはよくわか
っていない。ある研究では、一組の犬の群の左心室の心
筋に動脈を閉塞する前に1平方センチ当たり20−30
のチャンネルを開け、この血管再生した群と一組の対照
群の両方にLAD結紮を行なった。その結果、LAD結
紮に先立ってTMRを受けた犬は、虚血または梗塞の症
候はまったくあらわれず、対照群と明確な差異を示し
た。4週間ないし5箇月の年令で犬を解剖したところ、
レーザーで生成したチャンネルが開いておりまた破片や
傷のないことが明確にまた顕微鏡でも認められた。TM
Rチャンネルは、心外膜の表面に向かって閉塞される
が、心内膜下の部分は、(妨げられずに)開いており、
心室シヌソイドの連絡が行なわれると考えられている。
心筋内にレーザー・チャンネルを生成すれば、レーザー
照射され(したがって損傷を受け)た心筋の領域に血管
芽細胞が発生するなど心筋の血液の流れを増大させる可
能性のある長期的変化が促進されるのはあり得ることで
ある。コラーゲンで閉塞された経心筋チャンネルに隣接
して新しい血管が形成されることがあり得るというこの
可能性を支持する組織学的証拠も報告されている。心筋
に鍼で孔を開けるという組織を機械的に変位または除去
する作業の場合には、チャンネル閉止の主要なメカニズ
ムとして、急性血栓症につづいて凝血の器質化および腺
維形成が起こる。それに対して、レーザーで生成された
チャンネル内部の開いて内皮で裏打ちされた管の形成と
いう組織学的証拠は、レーザー・チャンネルの内腔が血
液と両立するまたは両立するようになるという仮説およ
びそれが血栓活性化および/または腺維形成によって生
じる閉塞に抵抗するという仮説を支持している。レーザ
ーで生成さらた経心筋チャンネルの周囲には光の照射に
よる心臓血管の組織への公知の熱作用によって薄い焦げ
た帯域が生じる。この種の界面は、炭素固有の血液両立
性のために、本来の凝血のメカニズムの即時活性化を抑
制する場合がある。さらに、レーザー・エネルギー(C
O2 、HO2 など)の高吸収性および低散乱性から生じ
る正確な切断作用が、副行路組織の構造の損傷を最小限
に抑え、組織トロンボプラスチンの仲介による付随的な
凝固物の活性化を制限する。
【0009】ハーディの1987年4月21日付けのア
メリカ合衆国特許第4658817号は、レーザーを用
いたTMRのための方法および装置を開示している。外
科用CO2 レーザーは、レーザー・ビームをのぞむ場所
へ向けるためのハンドピースを含む。このハンドピース
の前端には、中空の針が取り付けられており、外科の各
種用途で、この針で組織の一部分に孔を開けてレーザー
・ビームが遠位の組織に直接アクセスできるように構成
されている。ルドコ等の1992年6月30日付けのア
メリカ合衆国特許第5125926号は、TMRのため
の心臓に同期したパルス・レーザー・システムを開示し
ている。この装置および方法は、鼓動する心臓の収縮と
拡張を感知するための装置を含むものである。この装置
は、心臓の鼓動をモニターしながら、鼓動のサイクルの
あらかじめ定められた部分で心臓に送り出されるレーザ
ー・エネルギーのパルスを発射する。この心臓に同期し
たパルス・レーザー・システムは、レーザーの種類、エ
ネルギー、およびパルス数によっては鼓動する心臓ある
いはその動作が損傷を受けるおそれのある場合に重要で
ある。鼓動する心臓にレーザー・エネルギーをあたえる
と、細動あるいは不整脈が生じるおそれがある。さら
に、心臓の鼓動に応じて、心臓とレーザー送出プローブ
の先端の間の空間的関係が変化するため、ビームの必要
な出力およびハンドピースの所定位置を特定することが
できないおそれがある。
メリカ合衆国特許第4658817号は、レーザーを用
いたTMRのための方法および装置を開示している。外
科用CO2 レーザーは、レーザー・ビームをのぞむ場所
へ向けるためのハンドピースを含む。このハンドピース
の前端には、中空の針が取り付けられており、外科の各
種用途で、この針で組織の一部分に孔を開けてレーザー
・ビームが遠位の組織に直接アクセスできるように構成
されている。ルドコ等の1992年6月30日付けのア
メリカ合衆国特許第5125926号は、TMRのため
の心臓に同期したパルス・レーザー・システムを開示し
ている。この装置および方法は、鼓動する心臓の収縮と
拡張を感知するための装置を含むものである。この装置
は、心臓の鼓動をモニターしながら、鼓動のサイクルの
あらかじめ定められた部分で心臓に送り出されるレーザ
ー・エネルギーのパルスを発射する。この心臓に同期し
たパルス・レーザー・システムは、レーザーの種類、エ
ネルギー、およびパルス数によっては鼓動する心臓ある
いはその動作が損傷を受けるおそれのある場合に重要で
ある。鼓動する心臓にレーザー・エネルギーをあたえる
と、細動あるいは不整脈が生じるおそれがある。さら
に、心臓の鼓動に応じて、心臓とレーザー送出プローブ
の先端の間の空間的関係が変化するため、ビームの必要
な出力およびハンドピースの所定位置を特定することが
できないおそれがある。
【0010】最後に、アイタ等の1995年1月10日
付けアメリカ合衆国特許第5380316号および19
95年2月14日付けアメリカ合衆国特許第53890
96号は、それぞれ、手術中および経皮的心筋血管再生
のシステムおよび方法を開示している。前者の特許は、
細長い可撓性レーザー照射装置を患者の胸腔内へ挿入し
またレーザー照射チャンネルを直接心外膜の外表面を通
って心筋組織内に挿入して行なわれるTMRに関する。
後者の特許では、TMRは、細長い可撓性のレーザー照
射装置を装置の発射用端部が心内膜に隣接するように患
者の脈管構造内へ案内し、またレーザー照射チャンネル
を心外膜層さらには心嚢に孔を開けることなく直接心内
膜を通って心筋組織内へ案内することによって行なわれ
る。これらの特許は、細長い可撓性のレーザー層出装置
を制御するための方法を開示しておらず、また、レーザ
ー照射される区域を内蔵検視する方法あるいは胸肋骨切
開または小胸肋骨切開により直接あるいはトロカールを
介してアクセスできない心臓の表面または部分にTMR
を行なうための方法あるいは装置を開示していない。
付けアメリカ合衆国特許第5380316号および19
95年2月14日付けアメリカ合衆国特許第53890
96号は、それぞれ、手術中および経皮的心筋血管再生
のシステムおよび方法を開示している。前者の特許は、
細長い可撓性レーザー照射装置を患者の胸腔内へ挿入し
またレーザー照射チャンネルを直接心外膜の外表面を通
って心筋組織内に挿入して行なわれるTMRに関する。
後者の特許では、TMRは、細長い可撓性のレーザー照
射装置を装置の発射用端部が心内膜に隣接するように患
者の脈管構造内へ案内し、またレーザー照射チャンネル
を心外膜層さらには心嚢に孔を開けることなく直接心内
膜を通って心筋組織内へ案内することによって行なわれ
る。これらの特許は、細長い可撓性のレーザー層出装置
を制御するための方法を開示しておらず、また、レーザ
ー照射される区域を内蔵検視する方法あるいは胸肋骨切
開または小胸肋骨切開により直接あるいはトロカールを
介してアクセスできない心臓の表面または部分にTMR
を行なうための方法あるいは装置を開示していない。
【0011】TMRは、心臓の左下方のチャンバーの処
置に用いられることが多い。下方チャンバーすなわち心
室は、冠状動脈の末梢枝部によって血液の供給を受け
る。末梢の冠状動脈は閉塞しやすく、その結果、心筋が
損傷を受ける。左心室のおよそ50%は、胸部切開また
は肋骨の間をわずかに切開することによってラインで直
接アクセスできるが、およそ50%は、ラインで直接ア
クセスできず、心臓を回転させるかまたは心臓の裏側へ
滑り込ませることが必要となる。心臓へのアクセスは、
(1)装置を心臓と心臓を包む心嚢の間に装置を滑り込
ませる、この場合には装置が先端近くで45−90度曲
げられることがある、(2)鼓動を続けている心臓を持
ち上げる、および、(3)心臓の直接アクセス側および
/または心臓の中隔を通して進入する、ことによって行
なわれる。鼓動を続けている心臓を持ち上げるのは、心
臓の機能が低下している患者ではとくにのぞましくな
い。さらに、このような作業によって、頻脈(不相応な
努力なしには心臓の鼓動が早くなる)、細動、不正脈、
または他の正常な鼓動サイクルの中断が生じるおそれが
ある。
置に用いられることが多い。下方チャンバーすなわち心
室は、冠状動脈の末梢枝部によって血液の供給を受け
る。末梢の冠状動脈は閉塞しやすく、その結果、心筋が
損傷を受ける。左心室のおよそ50%は、胸部切開また
は肋骨の間をわずかに切開することによってラインで直
接アクセスできるが、およそ50%は、ラインで直接ア
クセスできず、心臓を回転させるかまたは心臓の裏側へ
滑り込ませることが必要となる。心臓へのアクセスは、
(1)装置を心臓と心臓を包む心嚢の間に装置を滑り込
ませる、この場合には装置が先端近くで45−90度曲
げられることがある、(2)鼓動を続けている心臓を持
ち上げる、および、(3)心臓の直接アクセス側および
/または心臓の中隔を通して進入する、ことによって行
なわれる。鼓動を続けている心臓を持ち上げるのは、心
臓の機能が低下している患者ではとくにのぞましくな
い。さらに、このような作業によって、頻脈(不相応な
努力なしには心臓の鼓動が早くなる)、細動、不正脈、
または他の正常な鼓動サイクルの中断が生じるおそれが
ある。
【0012】
【発明の目的】すなわち、本発明の一つの目的は、広く
は、レーザー活用TMRのための改良された方法および
装置を提供することである。本発明のさらに他の一つの
目的は、処置を心臓の内部から行なうことができまたレ
ーザー送出手段の映像化または配置が改良された手段で
行なわれるレーザー活用TMRのための改良された方法
および装置を提供することである。本発明のさらに他の
一つの目的は、処置を心臓の後表面および他の視覚的に
隠された外表面上で行なうことができまたレーザー送出
手段の映像化または配置が改良された手段で行なわれる
レーザー活用TMRのための改良された方法および装置
を提供することである。
は、レーザー活用TMRのための改良された方法および
装置を提供することである。本発明のさらに他の一つの
目的は、処置を心臓の内部から行なうことができまたレ
ーザー送出手段の映像化または配置が改良された手段で
行なわれるレーザー活用TMRのための改良された方法
および装置を提供することである。本発明のさらに他の
一つの目的は、処置を心臓の後表面および他の視覚的に
隠された外表面上で行なうことができまたレーザー送出
手段の映像化または配置が改良された手段で行なわれる
レーザー活用TMRのための改良された方法および装置
を提供することである。
【0013】本発明のさらに他の一つの目的は、レーザ
ー送出手段の遠端を配置するにあたって、細長い可撓性
のレーザー送出手段の端部に隣接してメッシュ・バスケ
ットあるいは「モリー・ボルト」などの深さ止めを用い
て処置の間の内蔵検視の必要性を最小限度に抑えるレー
ザー活用TMRのための改良された方法および装置を提
供することである。本発明のさらに他の一つの目的は、
細長い可撓性のレーザー送出手段の遠端が、可視像の質
を高めるための付属の内蔵検視装置を備えた公知の内蔵
検視システムを有するレーザー活用TMRのための改良
された方法および装置を提供することである。本発明の
さらに他の一つの目的は、血管再生を行なう区域に隣接
する点で心臓に連結される機械的または他のテザー(つ
なぎ具)を伸ばし、それによってレーザー送出手段の遠
端をその区域へ送りまた心筋の組織内部でのチャンネル
の生成中に該遠端をあらかじめ定められた位置に保って
処置の間の内蔵検視の必要性を最小限度に抑えるレーザ
ー活用TMRのための改良された方法および装置を提供
することである。
ー送出手段の遠端を配置するにあたって、細長い可撓性
のレーザー送出手段の端部に隣接してメッシュ・バスケ
ットあるいは「モリー・ボルト」などの深さ止めを用い
て処置の間の内蔵検視の必要性を最小限度に抑えるレー
ザー活用TMRのための改良された方法および装置を提
供することである。本発明のさらに他の一つの目的は、
細長い可撓性のレーザー送出手段の遠端が、可視像の質
を高めるための付属の内蔵検視装置を備えた公知の内蔵
検視システムを有するレーザー活用TMRのための改良
された方法および装置を提供することである。本発明の
さらに他の一つの目的は、血管再生を行なう区域に隣接
する点で心臓に連結される機械的または他のテザー(つ
なぎ具)を伸ばし、それによってレーザー送出手段の遠
端をその区域へ送りまた心筋の組織内部でのチャンネル
の生成中に該遠端をあらかじめ定められた位置に保って
処置の間の内蔵検視の必要性を最小限度に抑えるレーザ
ー活用TMRのための改良された方法および装置を提供
することである。
【0014】
【発明の構成】レーザー活用経心筋血管再生(TMR)
を行なうためのバルーン端部接触スコープ装置におい
て、該装置は、とくにレーザー送出手段を介してレーザ
ー・エネルギーを送出するように構成されまた側部また
は後部位置など視覚的にまたは他の方法で直接アクセス
不能な点で身体腔部または器管チャンネル内部に達する
ように構成され、さらには、とくに内蔵検視手段ととも
にしようするように構成され、近端および遠端を有しま
たレーザー送出または映像化などのために外科装置を搬
送するのに適した外側ルーメンを有する。該装置は、該
装置の遠端に取り付けられてほぼ透明な接触検視部分と
該接触検視部分と外側ルーメンの遠端の間に配置されて
外側ルーメンの遠端に取り付けられた本体部分を有し、
本体部分、接触検視部分、および外側ルーメンの遠端の
間の取り付けは、流体がバルーン・スコープ部分内に入
るのを防ぐように密閉状に取り付け具で行なわれ、さら
に近端および遠端を有する案内管を有し、案内管の遠端
は接触検視部分に取り付けられて縦方向外側ルーメンの
遠端に向けて伸びるように配置され、案内管の近端は外
側ルーメンを通って伸びる外科またはカテーテル装置の
遠端を受けるように配置され、該案内は、外科またはカ
テーテル装置をバルーン・スコープ部分を通って接触検
視部分を介して映像化された組織の表面まで搬送するの
に適している。好ましい一実施形態にあっては、外側ル
ーメンは剛性である。好ましい一実施形態にあっては、
外側ルーメンは可撓性である。好ましい一実施形態にあ
っては、遠端および近端を有する一つに内側ルーメンが
存在し、案内管の近端は、外科またはカテーテル装置が
内側ルーメン、案内管、バルーン・スコープ部分を通っ
て接触検視部分を介して映像化された組織の表面まで伸
びることができるように内側ルーメンの遠端に取り付け
られる。好ましい一実施形態にあっては、近端および遠
端を有する複数の案内管が存在し、案内管の遠端は接触
検視部分に取り付けられて縦方向外側ルーメンの遠端に
向けて伸びるように配置され、案内管の近端は装置を通
って伸びる外科またはカテーテル装置の遠端を受けるよ
うに配置され、該案内は、外科またはカテーテル装置を
バルーン・スコープ部分を通って接触検視部分を介して
映像化された組織の表面まで搬送するのに適している。
好ましい一実施形態にあっては、近端および遠端を有す
る複数の内側ルーメンが存在し、案内管の近端は、外科
またはカテーテル装置が内側ルーメン、案内管、バルー
ン・スコープ部分を通って接触検視部分を介して映像化
された組織の表面まで伸びることができるように内側ル
ーメンの遠端に取り付けられる。好ましい一実施形態に
あっては、レーザー送出手段が存在し、該レーザー送出
手段は、レーザー・エネルギーを接触検視部分を介して
映像化された組織の表面まで送出するために装置の外側
ルーメンおよびバルーン・スコープ部分の案内管を通っ
て伸びる。好ましい一実施形態にあっては、複数のレー
ザー送出手段が存在し、該レーザー送出手段は、レーザ
ー・エネルギーを接触検視部分を介して映像化された組
織の表面まで送出するために装置の外側ルーメンおよび
バルーン・スコープ部分の複数の案内管を通って伸び
る。好ましい一実施形態にあっては、内蔵検視手段が存
在する。好ましい一実施形態にあっては、空気などの適
当な流体をバルーン・スコープ部分の本体部分内に導入
するのに適した膨張手段が存在する。好ましい一実施形
態にあっては、バルーン・スコープ部分の接触検視部分
が高摩擦面区域および低摩擦面区域を有し、中央の高摩
擦面区域は、案内管の遠端と接触検視部分の間の取り付
け点にすぐ隣接して配置され、低摩擦面区域は、バルー
ン・スコープ部分が比較的低い内圧を有するときには周
辺の低摩擦面区域が映像化されまたは処置されている組
織と接触するように、またバルーン・スコープ部分が比
較的高い内圧を有するときには接触検視部分の中央の高
い摩擦面区域が映像化されまたは処置されている組織と
接触するように、接触検視部分の周辺部分上に配置され
る。好ましい一実施形態は、外科器具として用いる構成
とされる。好ましい一実施形態は、カテーテル器具とし
て用いる構成とされる。
を行なうためのバルーン端部接触スコープ装置におい
て、該装置は、とくにレーザー送出手段を介してレーザ
ー・エネルギーを送出するように構成されまた側部また
は後部位置など視覚的にまたは他の方法で直接アクセス
不能な点で身体腔部または器管チャンネル内部に達する
ように構成され、さらには、とくに内蔵検視手段ととも
にしようするように構成され、近端および遠端を有しま
たレーザー送出または映像化などのために外科装置を搬
送するのに適した外側ルーメンを有する。該装置は、該
装置の遠端に取り付けられてほぼ透明な接触検視部分と
該接触検視部分と外側ルーメンの遠端の間に配置されて
外側ルーメンの遠端に取り付けられた本体部分を有し、
本体部分、接触検視部分、および外側ルーメンの遠端の
間の取り付けは、流体がバルーン・スコープ部分内に入
るのを防ぐように密閉状に取り付け具で行なわれ、さら
に近端および遠端を有する案内管を有し、案内管の遠端
は接触検視部分に取り付けられて縦方向外側ルーメンの
遠端に向けて伸びるように配置され、案内管の近端は外
側ルーメンを通って伸びる外科またはカテーテル装置の
遠端を受けるように配置され、該案内は、外科またはカ
テーテル装置をバルーン・スコープ部分を通って接触検
視部分を介して映像化された組織の表面まで搬送するの
に適している。好ましい一実施形態にあっては、外側ル
ーメンは剛性である。好ましい一実施形態にあっては、
外側ルーメンは可撓性である。好ましい一実施形態にあ
っては、遠端および近端を有する一つに内側ルーメンが
存在し、案内管の近端は、外科またはカテーテル装置が
内側ルーメン、案内管、バルーン・スコープ部分を通っ
て接触検視部分を介して映像化された組織の表面まで伸
びることができるように内側ルーメンの遠端に取り付け
られる。好ましい一実施形態にあっては、近端および遠
端を有する複数の案内管が存在し、案内管の遠端は接触
検視部分に取り付けられて縦方向外側ルーメンの遠端に
向けて伸びるように配置され、案内管の近端は装置を通
って伸びる外科またはカテーテル装置の遠端を受けるよ
うに配置され、該案内は、外科またはカテーテル装置を
バルーン・スコープ部分を通って接触検視部分を介して
映像化された組織の表面まで搬送するのに適している。
好ましい一実施形態にあっては、近端および遠端を有す
る複数の内側ルーメンが存在し、案内管の近端は、外科
またはカテーテル装置が内側ルーメン、案内管、バルー
ン・スコープ部分を通って接触検視部分を介して映像化
された組織の表面まで伸びることができるように内側ル
ーメンの遠端に取り付けられる。好ましい一実施形態に
あっては、レーザー送出手段が存在し、該レーザー送出
手段は、レーザー・エネルギーを接触検視部分を介して
映像化された組織の表面まで送出するために装置の外側
ルーメンおよびバルーン・スコープ部分の案内管を通っ
て伸びる。好ましい一実施形態にあっては、複数のレー
ザー送出手段が存在し、該レーザー送出手段は、レーザ
ー・エネルギーを接触検視部分を介して映像化された組
織の表面まで送出するために装置の外側ルーメンおよび
バルーン・スコープ部分の複数の案内管を通って伸び
る。好ましい一実施形態にあっては、内蔵検視手段が存
在する。好ましい一実施形態にあっては、空気などの適
当な流体をバルーン・スコープ部分の本体部分内に導入
するのに適した膨張手段が存在する。好ましい一実施形
態にあっては、バルーン・スコープ部分の接触検視部分
が高摩擦面区域および低摩擦面区域を有し、中央の高摩
擦面区域は、案内管の遠端と接触検視部分の間の取り付
け点にすぐ隣接して配置され、低摩擦面区域は、バルー
ン・スコープ部分が比較的低い内圧を有するときには周
辺の低摩擦面区域が映像化されまたは処置されている組
織と接触するように、またバルーン・スコープ部分が比
較的高い内圧を有するときには接触検視部分の中央の高
い摩擦面区域が映像化されまたは処置されている組織と
接触するように、接触検視部分の周辺部分上に配置され
る。好ましい一実施形態は、外科器具として用いる構成
とされる。好ましい一実施形態は、カテーテル器具とし
て用いる構成とされる。
【0015】検視マーカーまたは探知機として用いる透
視探知機および案内テザー装置、ならびにモノレール式
または他の取り付け式検視マーキング用具および材料、
レーザー送出手段、内蔵検視手段、および検査または処
置される組織に隣接して正確に案内テザーに添って配置
しそれによって患部組織に対する空間的基準点を保持す
ることができる他の外科機器を含む装置は、近端、遠
端、およびあらかじめ定められた長さをもち、また検視
マーキング用具および材料、レーザー送出手段、内蔵検
視手段、および他の外科器具をその全長に添って搬送す
るのに適した強度および厚さをもつ案内テザー部分、お
よび装置の該案内テザー部分の近端を映像化され、マー
クされ、または他に処置される患部組織に隣接する組織
または他の構造に確保するための確保手段を有する。好
ましい一実施形態にあっては、該確保手段はテザー・ク
リップである。好ましい一実施形態にあっては、該案内
テザー部分は剛性の材料でつくられる。好ましい一実施
形態にあっては、該案内テザー部分は可撓性の材料でつ
くられる。好ましい一実施形態にあっては、遠位送出端
部を有してレーザー・エネルギーをあらかじめ定められ
た位置およびパターンに送出することのできるレーザー
送出手段が存在し、該レーザー送出手段は、案内テザー
部分がレーザー送出手段の遠位送出端部を検査または他
の作業を受けている組織または他の構造に隣接する点ま
で搬送するためのモノレールとして作用するように装置
の案内テザー部分の上に取り付けられる。好ましい一実
施形態にあっては、レーザー送出手段は複数のファイバ
ー光学ケーブルを有する。好ましい一実施形態にあって
は、確保手段に接続される真空源が存在し、それによっ
て確保手段が真空密閉により組織または他の構造に取り
付けられた状態が維持される。好ましい一実施形態は、
外科器具として用いる構成とされる。好ましい一実施形
態は、カテーテル器具として用いる構成とされる。
視探知機および案内テザー装置、ならびにモノレール式
または他の取り付け式検視マーキング用具および材料、
レーザー送出手段、内蔵検視手段、および検査または処
置される組織に隣接して正確に案内テザーに添って配置
しそれによって患部組織に対する空間的基準点を保持す
ることができる他の外科機器を含む装置は、近端、遠
端、およびあらかじめ定められた長さをもち、また検視
マーキング用具および材料、レーザー送出手段、内蔵検
視手段、および他の外科器具をその全長に添って搬送す
るのに適した強度および厚さをもつ案内テザー部分、お
よび装置の該案内テザー部分の近端を映像化され、マー
クされ、または他に処置される患部組織に隣接する組織
または他の構造に確保するための確保手段を有する。好
ましい一実施形態にあっては、該確保手段はテザー・ク
リップである。好ましい一実施形態にあっては、該案内
テザー部分は剛性の材料でつくられる。好ましい一実施
形態にあっては、該案内テザー部分は可撓性の材料でつ
くられる。好ましい一実施形態にあっては、遠位送出端
部を有してレーザー・エネルギーをあらかじめ定められ
た位置およびパターンに送出することのできるレーザー
送出手段が存在し、該レーザー送出手段は、案内テザー
部分がレーザー送出手段の遠位送出端部を検査または他
の作業を受けている組織または他の構造に隣接する点ま
で搬送するためのモノレールとして作用するように装置
の案内テザー部分の上に取り付けられる。好ましい一実
施形態にあっては、レーザー送出手段は複数のファイバ
ー光学ケーブルを有する。好ましい一実施形態にあって
は、確保手段に接続される真空源が存在し、それによっ
て確保手段が真空密閉により組織または他の構造に取り
付けられた状態が維持される。好ましい一実施形態は、
外科器具として用いる構成とされる。好ましい一実施形
態は、カテーテル器具として用いる構成とされる。
【0016】心臓、他の器管、およびヒトの身体の内部
部分を映像化して処置する方法は、(a)心臓、他の器
管、およびヒトの身体の内部部分を検視するのに適した
主ルーメンおよびあらかじめ定められた大きさおよび構
成材料のほぼ透明な接触検視部を有するバルーン端部接
触スコープおよび一体のレーザー送出手段または他の機
器チャンネルを配設する工程、(b)接触検視部分を検
視する位置に隣接する心臓、他の器管、または身体内部
の部分と接触するように正確に配置する工程、および
(c)心臓、他の器管、または身体内部の部分を映像化
する工程、を有する。好ましい一実施形態にあっては、
さらに、(d)検視または他の内蔵検視手段を探知しあ
るいは付加的映像化、検視マーキング、または他の介入
処置を行なうために案内ワイヤまたはテザーを心臓、他
の器管、または身体の他の部分に取り付ける工程、が含
まれる。好ましい一実施形態にあっては、心臓、他の器
管、または身体の他の部分の映像化または処置する部分
が、開放外科および他のより侵食性の少ない方法では直
接見えないまたはアクセスできない心臓、他の器管、ま
たは身体の他の部分上の側部または後部位置上にくる。
好ましい一実施形態にあっては、さらに、(e)バルー
ン端部検視スコープの主ルーメンを通して導入されるレ
ーザー送出手段によってレーザー・エネルギーを処置さ
れる心臓、他の器管、または身体の他の部分へ送出する
工程、が含まれる。好ましい一実施形態にあっては、経
心筋血管再生を行なうためにレーザー・エネルギーが心
臓へ送出される。好ましい一実施形態にあっては、工程
(b)は、心嚢および心外膜表面に隣接する開口を通し
て外科的にバルーン端部接触スコープを配置することに
よって行なわれる。好ましい一実施形態にあっては、工
程(b)は、バルーン端部接触スコープを患者の脈管構
造内にまた心臓の内部チャンバー内に配置することによ
って行なわれる。
部分を映像化して処置する方法は、(a)心臓、他の器
管、およびヒトの身体の内部部分を検視するのに適した
主ルーメンおよびあらかじめ定められた大きさおよび構
成材料のほぼ透明な接触検視部を有するバルーン端部接
触スコープおよび一体のレーザー送出手段または他の機
器チャンネルを配設する工程、(b)接触検視部分を検
視する位置に隣接する心臓、他の器管、または身体内部
の部分と接触するように正確に配置する工程、および
(c)心臓、他の器管、または身体内部の部分を映像化
する工程、を有する。好ましい一実施形態にあっては、
さらに、(d)検視または他の内蔵検視手段を探知しあ
るいは付加的映像化、検視マーキング、または他の介入
処置を行なうために案内ワイヤまたはテザーを心臓、他
の器管、または身体の他の部分に取り付ける工程、が含
まれる。好ましい一実施形態にあっては、心臓、他の器
管、または身体の他の部分の映像化または処置する部分
が、開放外科および他のより侵食性の少ない方法では直
接見えないまたはアクセスできない心臓、他の器管、ま
たは身体の他の部分上の側部または後部位置上にくる。
好ましい一実施形態にあっては、さらに、(e)バルー
ン端部検視スコープの主ルーメンを通して導入されるレ
ーザー送出手段によってレーザー・エネルギーを処置さ
れる心臓、他の器管、または身体の他の部分へ送出する
工程、が含まれる。好ましい一実施形態にあっては、経
心筋血管再生を行なうためにレーザー・エネルギーが心
臓へ送出される。好ましい一実施形態にあっては、工程
(b)は、心嚢および心外膜表面に隣接する開口を通し
て外科的にバルーン端部接触スコープを配置することに
よって行なわれる。好ましい一実施形態にあっては、工
程(b)は、バルーン端部接触スコープを患者の脈管構
造内にまた心臓の内部チャンバー内に配置することによ
って行なわれる。
【0017】レーザー活用経心筋血管再生(TMR)を
行なうための方法において、映像化されまたは他の処置
を受けている表面の映像化度をたかめるために中央の外
側ルーメンを備えたバルーン端部検視スコープを利用
し、該スコープ装置はレーザー・エネルギーを映像化さ
れる領域へ送出するための手段を有する方法は、(a)
バルーン端部検視スコープを患者の胸腔内へまた心臓の
心嚢を通して心嚢と心臓の心外膜表面の間の位置へ外科
的に導入する工程、(b)バルーン端部検視スコープを
血管再生を開始する心外膜表面の区域に隣接して正確に
配置する工程、ただし、この正確な配置は、バルーン端
部検視スコープ内に配置された内蔵検視手段を用いて行
なわれ、内蔵検視は、心外膜表面に押し付けられたバル
ーンの透明なまたは部分的に透明な壁を通して行なわれ
る、(c)レーザー送出手段の遠端を血管再生を開始す
る心外膜表面の区域に隣接する中央のルーメンを通して
正確に配置する工程、および(d)制御された量のレー
ザー・エネルギーを心外膜表面の上へ直接送出し、そこ
を通って心筋組織内に伸びるTMRチャンネルを生成す
る工程、を有する。好ましい一実施形態にあっては、血
管再生される心臓部分は、心臓の側部および後部側に配
置される。
行なうための方法において、映像化されまたは他の処置
を受けている表面の映像化度をたかめるために中央の外
側ルーメンを備えたバルーン端部検視スコープを利用
し、該スコープ装置はレーザー・エネルギーを映像化さ
れる領域へ送出するための手段を有する方法は、(a)
バルーン端部検視スコープを患者の胸腔内へまた心臓の
心嚢を通して心嚢と心臓の心外膜表面の間の位置へ外科
的に導入する工程、(b)バルーン端部検視スコープを
血管再生を開始する心外膜表面の区域に隣接して正確に
配置する工程、ただし、この正確な配置は、バルーン端
部検視スコープ内に配置された内蔵検視手段を用いて行
なわれ、内蔵検視は、心外膜表面に押し付けられたバル
ーンの透明なまたは部分的に透明な壁を通して行なわれ
る、(c)レーザー送出手段の遠端を血管再生を開始す
る心外膜表面の区域に隣接する中央のルーメンを通して
正確に配置する工程、および(d)制御された量のレー
ザー・エネルギーを心外膜表面の上へ直接送出し、そこ
を通って心筋組織内に伸びるTMRチャンネルを生成す
る工程、を有する。好ましい一実施形態にあっては、血
管再生される心臓部分は、心臓の側部および後部側に配
置される。
【0018】レーザー活用経心筋血管再生(TMR)を
行なうための方法において、映像化されまたは他の処置
を受けている表面の映像化度をたかめるために中央の外
側ルーメンを備えたバルーン端部検視スコープを利用
し、該スコープ装置はレーザー・エネルギーを映像化さ
れる領域へ送出するための手段を有する方法は、(a)
バルーン端部検視スコープを患者の脈管構造内、例えば
大腿動脈上のある点、および心臓の内部チャンネル内に
導入する工程、(b)バルーン端部検視スコープを血管
再生を開始する心内膜表面の区域に隣接して正確に配置
する工程、ただし、この正確な配置は、バルーン端部検
視スコープ内に配置された内蔵検視手段を用いて行なわ
れ、内蔵検視は、心内膜表面に押し付けられたバルーン
の透明なまたは部分的に透明な壁を通して行なわれる、
(c)レーザー送出手段の遠端を血管再生を開始する心
内膜表面の区域に隣接する中央のルーメンを通して正確
に配置する工程、および(d)制御された量のレーザー
・エネルギーを心内膜表面の上へ直接送出し、そこを通
って心筋組織内に伸びるTMRチャンネルを生成する工
程、を有する。
行なうための方法において、映像化されまたは他の処置
を受けている表面の映像化度をたかめるために中央の外
側ルーメンを備えたバルーン端部検視スコープを利用
し、該スコープ装置はレーザー・エネルギーを映像化さ
れる領域へ送出するための手段を有する方法は、(a)
バルーン端部検視スコープを患者の脈管構造内、例えば
大腿動脈上のある点、および心臓の内部チャンネル内に
導入する工程、(b)バルーン端部検視スコープを血管
再生を開始する心内膜表面の区域に隣接して正確に配置
する工程、ただし、この正確な配置は、バルーン端部検
視スコープ内に配置された内蔵検視手段を用いて行なわ
れ、内蔵検視は、心内膜表面に押し付けられたバルーン
の透明なまたは部分的に透明な壁を通して行なわれる、
(c)レーザー送出手段の遠端を血管再生を開始する心
内膜表面の区域に隣接する中央のルーメンを通して正確
に配置する工程、および(d)制御された量のレーザー
・エネルギーを心内膜表面の上へ直接送出し、そこを通
って心筋組織内に伸びるTMRチャンネルを生成する工
程、を有する。
【0019】本発明の他の多くの効果および特徴は、以
下に示す本発明およびその実施形態の詳細な説明および
特許請求の範囲および添付の図面から容易に明らかとな
ろう。図面は、本明細書の一部として本発明の詳細を完
全に開示したものである。
下に示す本発明およびその実施形態の詳細な説明および
特許請求の範囲および添付の図面から容易に明らかとな
ろう。図面は、本明細書の一部として本発明の詳細を完
全に開示したものである。
【0020】
【実施例】図3は、ヒトの心臓の断面で、外科装置を心
臓の外表面と心臓を入れた心嚢の間で滑らせて心臓への
アクセスを行なうTMRの好まし方法を示す。外科処置
では公知のように、心臓は、おそらくはトロカールまた
は他の挿入管装置を用いた小胸肋骨切開によって外部か
らアクセスすることができる。微細外科の分野は急速に
進歩しており、小型で複雑高度な器具を胸腔内に導入す
ることができるようになっている。これらの装置には、
2−ミリメートル・ファイバー束などの内蔵検視プロー
ブ、レーザー送出手段、およびダイ・スワッブ、ガイド
・ワイヤ・テザー、付加的照明手段等を含む他のアクセ
サリー類が含まれる。同図では、外科装置50がトロカ
ール装置52を通して患者の肋骨54の間の胸腔内に挿
入されている。心嚢56に切開55が行なわれ、外科装
置がそこを通って挿入される。バルーン・スコープ部分
57は、心臓の心外膜表面58に隣接して配置される。
外科装置は、柔軟なステンレススチールの外側ルーメン
60を有する。心嚢の内部では、心嚢と心臓の間の空間
には血液はないが、バルーンはやはり滑動面として作用
し、スコープの視野のために適当な隔離の距離を提供す
る。したがって、この用途では血液を脇に除けることは
問題ではないが、心嚢をテントのように持ち上げるのは
問題となる。レーザー送出手段は、オプションとしてフ
ァイバー光学素子または他の導波管、あるいは他の介入
性または非介入性外科またはカテーテル装置が用いられ
るが、バルーン・スコープ部分とともに伸びることにな
る。レーザー・エネルギーが隣接する心外膜表面へ送出
されると、心外膜の表面にマイクロ・チャンネル64が
生成され、心筋組織内に伸び、またレーザー・ビームの
前のチャンバーの内部心内膜表面を通って伸びる。
臓の外表面と心臓を入れた心嚢の間で滑らせて心臓への
アクセスを行なうTMRの好まし方法を示す。外科処置
では公知のように、心臓は、おそらくはトロカールまた
は他の挿入管装置を用いた小胸肋骨切開によって外部か
らアクセスすることができる。微細外科の分野は急速に
進歩しており、小型で複雑高度な器具を胸腔内に導入す
ることができるようになっている。これらの装置には、
2−ミリメートル・ファイバー束などの内蔵検視プロー
ブ、レーザー送出手段、およびダイ・スワッブ、ガイド
・ワイヤ・テザー、付加的照明手段等を含む他のアクセ
サリー類が含まれる。同図では、外科装置50がトロカ
ール装置52を通して患者の肋骨54の間の胸腔内に挿
入されている。心嚢56に切開55が行なわれ、外科装
置がそこを通って挿入される。バルーン・スコープ部分
57は、心臓の心外膜表面58に隣接して配置される。
外科装置は、柔軟なステンレススチールの外側ルーメン
60を有する。心嚢の内部では、心嚢と心臓の間の空間
には血液はないが、バルーンはやはり滑動面として作用
し、スコープの視野のために適当な隔離の距離を提供す
る。したがって、この用途では血液を脇に除けることは
問題ではないが、心嚢をテントのように持ち上げるのは
問題となる。レーザー送出手段は、オプションとしてフ
ァイバー光学素子または他の導波管、あるいは他の介入
性または非介入性外科またはカテーテル装置が用いられ
るが、バルーン・スコープ部分とともに伸びることにな
る。レーザー・エネルギーが隣接する心外膜表面へ送出
されると、心外膜の表面にマイクロ・チャンネル64が
生成され、心筋組織内に伸び、またレーザー・ビームの
前のチャンバーの内部心内膜表面を通って伸びる。
【0021】外科またはカテーテル装置のハンドル66
は、外側ルーメンの近端68に配置される。ハンドルの
上にはそれと一体にレーザー送出手段前進レバー70が
配置される。あらかじめ定められた正確に制御できる方
法でファイバーを制御ための任意の手段を使用すること
ができるが、この種の手段は、当業者には公知であろ
う。レーザー送出手段前進手段は、ハンドルから話て配
置することも可能である。バルーン膨張および収縮ライ
ン72もハンドルに取り付けられる。レーザー送出手段
は、外科またはカテーテル装置に入る。内蔵検視手段
は、カメラ76に接続された2−ミリメートル・ファイ
バー束74または他の適当なスコープを含み、該カメラ
は、外科またはカテーテル装置の外側ルーメンへ導入さ
れる。処置が行なわれるに応じてリアルタイムの像また
は他の像を供給するためには、ビデオ・モニター78が
有用である。
は、外側ルーメンの近端68に配置される。ハンドルの
上にはそれと一体にレーザー送出手段前進レバー70が
配置される。あらかじめ定められた正確に制御できる方
法でファイバーを制御ための任意の手段を使用すること
ができるが、この種の手段は、当業者には公知であろ
う。レーザー送出手段前進手段は、ハンドルから話て配
置することも可能である。バルーン膨張および収縮ライ
ン72もハンドルに取り付けられる。レーザー送出手段
は、外科またはカテーテル装置に入る。内蔵検視手段
は、カメラ76に接続された2−ミリメートル・ファイ
バー束74または他の適当なスコープを含み、該カメラ
は、外科またはカテーテル装置の外側ルーメンへ導入さ
れる。処置が行なわれるに応じてリアルタイムの像また
は他の像を供給するためには、ビデオ・モニター78が
有用である。
【0022】経中隔的アプローチには外科用チップも使
用することができる。装置のチップを心臓の表面を通し
て押し込んで、心臓の筋肉を裏返しにして処置する方法
である。この場合には、バルーンは、おそらく直径が約
2ないし3センチメートルである。バルーンがこれより
有意に大きいと、撹流が問題となる。この場合には、心
室が血液で充満しているため、バルーンがこれらの区域
での内蔵検視を行なうことになる。本発明のバルーン端
部接触スコープおよび方法は、外科またはカテーテル器
具のいずれにも適応してよく機能する。両者の違いは、
カテーテル装置が通常は身体の脈管構造または他の器管
チャンバー内で使用するものと考えられている点であ
る。カテーテル・チップは、さらに小さく、経皮的方法
を用いて導入するように構成されている。カテーテル・
チップは通常、バルーン端部が直径約1センチメートル
以下であるが、押し込みとトルクを得るために編んだま
たは薄層のウレタンまたは他の適当な材料のルーメン上
に形成される。
用することができる。装置のチップを心臓の表面を通し
て押し込んで、心臓の筋肉を裏返しにして処置する方法
である。この場合には、バルーンは、おそらく直径が約
2ないし3センチメートルである。バルーンがこれより
有意に大きいと、撹流が問題となる。この場合には、心
室が血液で充満しているため、バルーンがこれらの区域
での内蔵検視を行なうことになる。本発明のバルーン端
部接触スコープおよび方法は、外科またはカテーテル器
具のいずれにも適応してよく機能する。両者の違いは、
カテーテル装置が通常は身体の脈管構造または他の器管
チャンバー内で使用するものと考えられている点であ
る。カテーテル・チップは、さらに小さく、経皮的方法
を用いて導入するように構成されている。カテーテル・
チップは通常、バルーン端部が直径約1センチメートル
以下であるが、押し込みとトルクを得るために編んだま
たは薄層のウレタンまたは他の適当な材料のルーメン上
に形成される。
【0023】図4は、ヒトの心臓の断面図で、本発明の
心内膜からのTMRの好ましい方法を示す。この処置で
は、左心室80は、大動脈を介して内部にアクセスさ
れ、カテーテル装置は、オプションとして大腿動脈を介
してまたは他の方法で導入される。カテーテル装置の外
側ルーメン84から伸びるレーザー送出装置82は、心
内膜表面86に隣接して配置される。レーザー照射され
てマイクロ・チャンネル88が心筋組織90内に形成さ
れるが、心外膜表面92には孔は開かない。カテーテル
装置のバルーン端部接触スコープ部分94を介した内蔵
検視は、従来のカテーテル装置またはスコープに比して
改良されている。このようにして、血液が充満したチャ
ンバーまたは他の器管の内腔に従来可能であったより正
確に制御された状態でアクセス、探査、および処置を行
なうことができる。
心内膜からのTMRの好ましい方法を示す。この処置で
は、左心室80は、大動脈を介して内部にアクセスさ
れ、カテーテル装置は、オプションとして大腿動脈を介
してまたは他の方法で導入される。カテーテル装置の外
側ルーメン84から伸びるレーザー送出装置82は、心
内膜表面86に隣接して配置される。レーザー照射され
てマイクロ・チャンネル88が心筋組織90内に形成さ
れるが、心外膜表面92には孔は開かない。カテーテル
装置のバルーン端部接触スコープ部分94を介した内蔵
検視は、従来のカテーテル装置またはスコープに比して
改良されている。このようにして、血液が充満したチャ
ンバーまたは他の器管の内腔に従来可能であったより正
確に制御された状態でアクセス、探査、および処置を行
なうことができる。
【0024】図5は、本発明のバルーン端部接触スコー
プの好ましい一実施形態の概略図である。この新規な装
置では、接触面の内蔵検視が大幅に改良される。ステン
レススチールまたは他の材料の柔軟なシャフト200
は、カテーテル装置の外側ルーメンを含んでいる。この
半剛性のルーメンは、微細中隔切開装置またはトロカー
ル装置を用いて胸腔内に導入し、心臓の後表面に隣接し
て配置することができる。このようにすれば、それ以外
では視覚的にアクセス不能な心臓部分にTMRを行なう
ことができる。例として図示してある外科またはカテー
テル装置は、レーザー送出手段などの介入装置202、
および2−ミリメートル・ファイバー束などの検視スコ
ープ口204を含む。この外科またはカテーテル装置
は、全体を加圧することもできるし、装置にバルーン充
填口206を配設することもできる。バルーン208
は、装置の遠端210に取り付けられる。装置の遠端と
バルーンの接触面部分212の間には、中心軸215、
近端216、および遠端217を有する突き出されたレ
ーザー送出手段の案内管214がある。バルーンが心臓
の表面に当接して配置されると、血液がしぼり出され、
検視スコープまたはファイバー束によってレーザー照射
されている区域のはっきりした妨げられない映像が得ら
れる。接触面部分の中央部分に高摩擦面218を配設す
れば、外科医が、レーザー・エネルギーの送出、内蔵検
視などの間、バルーンを所定の位置に維持するのに役立
つ。接触面部分の周囲には、低摩擦面219を配置する
ことができる。類似のより小さいチップをカテーテルの
シャフトまたはルーメンに取り付け、図4に示すように
経皮カテーテル法を用いて導入することもできる。
プの好ましい一実施形態の概略図である。この新規な装
置では、接触面の内蔵検視が大幅に改良される。ステン
レススチールまたは他の材料の柔軟なシャフト200
は、カテーテル装置の外側ルーメンを含んでいる。この
半剛性のルーメンは、微細中隔切開装置またはトロカー
ル装置を用いて胸腔内に導入し、心臓の後表面に隣接し
て配置することができる。このようにすれば、それ以外
では視覚的にアクセス不能な心臓部分にTMRを行なう
ことができる。例として図示してある外科またはカテー
テル装置は、レーザー送出手段などの介入装置202、
および2−ミリメートル・ファイバー束などの検視スコ
ープ口204を含む。この外科またはカテーテル装置
は、全体を加圧することもできるし、装置にバルーン充
填口206を配設することもできる。バルーン208
は、装置の遠端210に取り付けられる。装置の遠端と
バルーンの接触面部分212の間には、中心軸215、
近端216、および遠端217を有する突き出されたレ
ーザー送出手段の案内管214がある。バルーンが心臓
の表面に当接して配置されると、血液がしぼり出され、
検視スコープまたはファイバー束によってレーザー照射
されている区域のはっきりした妨げられない映像が得ら
れる。接触面部分の中央部分に高摩擦面218を配設す
れば、外科医が、レーザー・エネルギーの送出、内蔵検
視などの間、バルーンを所定の位置に維持するのに役立
つ。接触面部分の周囲には、低摩擦面219を配置する
ことができる。類似のより小さいチップをカテーテルの
シャフトまたはルーメンに取り付け、図4に示すように
経皮カテーテル法を用いて導入することもできる。
【0025】この装置は、カテーテル装置としてもある
いは外科用具としても構成することができる。カテーテ
ル・バルーンの端部は、外科用具のそれ(約1ないし3
センチメートル)より小さい(約1/2ないし1センチ
メートル)。外科用具は、柔軟なステンレススチールの
管構造などとすることができる。カテーテル装置は、編
んだ−薄層のまたは高押し込み高トルク保持材料または
構造で構成することができる。図6は、本発明のバルー
ン端部接触スコープの詳細図である。この実施形態にあ
っては、案内管400がバルーンの形状に比してやや短
く構成されている。上の図では、膨らませたバルーンの
形状は、案内管の中心軸に対してかなり垂直であった。
この実施形態では、比較的低い内圧を用いると、バルー
ン端部スコープが外側周囲の低摩擦面402で映像化さ
れている区域の表面に接触し、高摩擦面の区域404は
組織表面とは接触しないようにされる。この方式では、
スコープの端部が映像化されている表面区域の上を容易
に滑動することができる。
いは外科用具としても構成することができる。カテーテ
ル・バルーンの端部は、外科用具のそれ(約1ないし3
センチメートル)より小さい(約1/2ないし1センチ
メートル)。外科用具は、柔軟なステンレススチールの
管構造などとすることができる。カテーテル装置は、編
んだ−薄層のまたは高押し込み高トルク保持材料または
構造で構成することができる。図6は、本発明のバルー
ン端部接触スコープの詳細図である。この実施形態にあ
っては、案内管400がバルーンの形状に比してやや短
く構成されている。上の図では、膨らませたバルーンの
形状は、案内管の中心軸に対してかなり垂直であった。
この実施形態では、比較的低い内圧を用いると、バルー
ン端部スコープが外側周囲の低摩擦面402で映像化さ
れている区域の表面に接触し、高摩擦面の区域404は
組織表面とは接触しないようにされる。この方式では、
スコープの端部が映像化されている表面区域の上を容易
に滑動することができる。
【0026】図7は、本発明のバルーン端部接触スコー
プの詳細図である。この実施形態にあっては、バルーン
を完全に膨らませるために高いバルーン内圧が用いられ
る。この方式では、高摩擦面区域410は、隣接する組
織に接触するようになり、レーザー・エネルギーの送
出、内蔵検視等の間、外科医がバルーンを所定の位置に
維持するのに役立つ。図8は、本発明のバルーン端部接
触スコープの好ましい一実施形態のアセンブリーの各種
構成部分を示す図である。カテーテル装置のバルーン・
スコープ部分の本体部分220は、ウレタン、ナイロ
ン、ゴム、プラスチック等を含む任意の適当な材料の可
撓性の膜でつくることができる。接触面部分222は、
同じ材料、またはバルーン接触壁を通してファイバー・
スコープによる映像化が可能な他の材料でつくることが
できる。接触面部分は、レーザー送出手段案内管224
が接触面の開口226で終端するようにして、該案内管
に対して密閉されるようにすることができる。バルーン
・スコープ部分の本体部分は、RF、熱、ポリマーなど
を含む各種の公知または未知の適当な密閉手段のいずれ
かを用いて、接触検視部分およびアダプター取り付け具
228の遠端に対して密閉される。
プの詳細図である。この実施形態にあっては、バルーン
を完全に膨らませるために高いバルーン内圧が用いられ
る。この方式では、高摩擦面区域410は、隣接する組
織に接触するようになり、レーザー・エネルギーの送
出、内蔵検視等の間、外科医がバルーンを所定の位置に
維持するのに役立つ。図8は、本発明のバルーン端部接
触スコープの好ましい一実施形態のアセンブリーの各種
構成部分を示す図である。カテーテル装置のバルーン・
スコープ部分の本体部分220は、ウレタン、ナイロ
ン、ゴム、プラスチック等を含む任意の適当な材料の可
撓性の膜でつくることができる。接触面部分222は、
同じ材料、またはバルーン接触壁を通してファイバー・
スコープによる映像化が可能な他の材料でつくることが
できる。接触面部分は、レーザー送出手段案内管224
が接触面の開口226で終端するようにして、該案内管
に対して密閉されるようにすることができる。バルーン
・スコープ部分の本体部分は、RF、熱、ポリマーなど
を含む各種の公知または未知の適当な密閉手段のいずれ
かを用いて、接触検視部分およびアダプター取り付け具
228の遠端に対して密閉される。
【0027】本発明のカテーテル装置のバルーン・スコ
ープ部分を含む上に述べた素子の組み合わせを修正して
各種同様な構成に適応させることが可能なことは当業者
には明らかであろう。本体部分、接触検視部分、および
アダプター取り付け具は、一体化して単一の「バルー
ン」型構造にすることができるし、あるいは、付加的構
成素子を追加して、あらかじめ定められた大きさ、形
状、方向、可撓性、剛性、または透明性のバルーン・ス
コープ部分を提供することも可能である。さらに、カテ
ーテル装置のバルーン・スコープ部分は、周囲の温度、
電気的活性、心臓鼓動数、脈搏、器管の機能、および人
体または動物の体内でTMRまたは他の外科処置を行な
うために必要または有用な他のパラメーターを判別する
ために、機械的、電気的、熱的、光学的、または音響
的、センサー、トランスジューサー、トランシーバー、
または他の種類の連結装置を有するものとすることがで
きる。図9は、本発明のバルーン端部接触スコープとレ
ーザー送出手段のルーメン先端ハウジングの遠端および
内蔵検視スコープの間のインターフェースの好まし一実
施形態の概略図である。この図から、カテーテル装置の
遠端と本発明のバルーン端部接触スコープのアダプター
取り付け具232の間で行なう必要のある接続が明確に
わかる。レーザー送出案内管の近端234は、レーザー
送出手段の内側ルーメン238の遠端に対して密閉され
ていなければならない。レーザー・ファイバー送出装置
240または他の介入装置は、レーザー送出手段案内管
の近端を通して伸ばすことができ、バルーン・スコープ
がレーザー照射される心臓表面に押し付けられると、レ
ーザー送出手段の位置を映像化して正確に制御すること
ができる。
ープ部分を含む上に述べた素子の組み合わせを修正して
各種同様な構成に適応させることが可能なことは当業者
には明らかであろう。本体部分、接触検視部分、および
アダプター取り付け具は、一体化して単一の「バルー
ン」型構造にすることができるし、あるいは、付加的構
成素子を追加して、あらかじめ定められた大きさ、形
状、方向、可撓性、剛性、または透明性のバルーン・ス
コープ部分を提供することも可能である。さらに、カテ
ーテル装置のバルーン・スコープ部分は、周囲の温度、
電気的活性、心臓鼓動数、脈搏、器管の機能、および人
体または動物の体内でTMRまたは他の外科処置を行な
うために必要または有用な他のパラメーターを判別する
ために、機械的、電気的、熱的、光学的、または音響
的、センサー、トランスジューサー、トランシーバー、
または他の種類の連結装置を有するものとすることがで
きる。図9は、本発明のバルーン端部接触スコープとレ
ーザー送出手段のルーメン先端ハウジングの遠端および
内蔵検視スコープの間のインターフェースの好まし一実
施形態の概略図である。この図から、カテーテル装置の
遠端と本発明のバルーン端部接触スコープのアダプター
取り付け具232の間で行なう必要のある接続が明確に
わかる。レーザー送出案内管の近端234は、レーザー
送出手段の内側ルーメン238の遠端に対して密閉され
ていなければならない。レーザー・ファイバー送出装置
240または他の介入装置は、レーザー送出手段案内管
の近端を通して伸ばすことができ、バルーン・スコープ
がレーザー照射される心臓表面に押し付けられると、レ
ーザー送出手段の位置を映像化して正確に制御すること
ができる。
【0028】図10は、本発明のバルーンの先端部に組
み込まれたパターニング用案内を有するバルーン端部接
触スコープの好ましい一実施形態の概略図である。この
実施形態にあっては、レーザー送出手段または介入装置
の中央案内管250に加えて、バルーンを通って伸びま
た一定のあらかじめ定められた位置256でバルーン接
触面254に取り付けられる複数の付加的レーザー送出
案内管252が配設される。正確に位置は、のぞむよう
に選定することができるが、図のファイバーあるいは導
波管の三本のグループは、好ましい一実施形態を示すも
のである。さらに、潅注、内蔵検視、染料拭きとり、マ
ーキングまたは走査、あるいは内部器管への他の一般的
なあるいは特殊なアクセスを含む一定の処置のために
は、レーザー送出手段に加えてまたはそれに代えて他の
微細外科器具を使用することが有用あるいは必要な場合
があろう。バルーン・アクセス口258も使用される。
み込まれたパターニング用案内を有するバルーン端部接
触スコープの好ましい一実施形態の概略図である。この
実施形態にあっては、レーザー送出手段または介入装置
の中央案内管250に加えて、バルーンを通って伸びま
た一定のあらかじめ定められた位置256でバルーン接
触面254に取り付けられる複数の付加的レーザー送出
案内管252が配設される。正確に位置は、のぞむよう
に選定することができるが、図のファイバーあるいは導
波管の三本のグループは、好ましい一実施形態を示すも
のである。さらに、潅注、内蔵検視、染料拭きとり、マ
ーキングまたは走査、あるいは内部器管への他の一般的
なあるいは特殊なアクセスを含む一定の処置のために
は、レーザー送出手段に加えてまたはそれに代えて他の
微細外科器具を使用することが有用あるいは必要な場合
があろう。バルーン・アクセス口258も使用される。
【0029】図11は、本発明のサクションカップ型の
透視探知機および案内テザーの好ましい一実施形態の概
略図である。この装置は、検視マーカーあるいは探知機
ならびにそれによって正確に配置することのできるモノ
レール型取り付け式カテーテル装置用の案内テザーなど
の用途を含むを多くの用途に用いることができる。カメ
ラおよび湾曲部の付いた用具を用いて長い口を通して作
業を行なう場合には基準点を容易に見失うおそれがある
ため、この実施形態は重要である。マーキングは、外科
医がTMRまたは他の処置を行なう専門的技術を展開す
る場合に役立つ。細い柔軟な真空ラインおよびテザー2
62を装置の外側ルーメンである柔軟なルーメン260
を通して伸ばして、その遠端を柔らかいゴムのサクショ
ンカップ266に取り付ける。各種構成要素をつくるた
めの材料は、示すように、剛性、半剛性、または可撓性
の材料としてよいことは理解されよう。このサクション
カップの好ましい実施形態またはその一部分は、バリウ
ムまたはビスマスの20%溶液または他の材料などの放
射線不透過性の充填することができる。このようにすれ
ば、公知の検視法を用いてサクションカップの位置を正
確に判別することができる。柔軟なルーメンの近端26
8または他の位置では、スプリングで付勢されたピン2
70が機構のハウジング274内のチャンネル272内
に伸び、それによって管をはさんで一定の形状にしてい
る。真空源276も用いられる。
透視探知機および案内テザーの好ましい一実施形態の概
略図である。この装置は、検視マーカーあるいは探知機
ならびにそれによって正確に配置することのできるモノ
レール型取り付け式カテーテル装置用の案内テザーなど
の用途を含むを多くの用途に用いることができる。カメ
ラおよび湾曲部の付いた用具を用いて長い口を通して作
業を行なう場合には基準点を容易に見失うおそれがある
ため、この実施形態は重要である。マーキングは、外科
医がTMRまたは他の処置を行なう専門的技術を展開す
る場合に役立つ。細い柔軟な真空ラインおよびテザー2
62を装置の外側ルーメンである柔軟なルーメン260
を通して伸ばして、その遠端を柔らかいゴムのサクショ
ンカップ266に取り付ける。各種構成要素をつくるた
めの材料は、示すように、剛性、半剛性、または可撓性
の材料としてよいことは理解されよう。このサクション
カップの好ましい実施形態またはその一部分は、バリウ
ムまたはビスマスの20%溶液または他の材料などの放
射線不透過性の充填することができる。このようにすれ
ば、公知の検視法を用いてサクションカップの位置を正
確に判別することができる。柔軟なルーメンの近端26
8または他の位置では、スプリングで付勢されたピン2
70が機構のハウジング274内のチャンネル272内
に伸び、それによって管をはさんで一定の形状にしてい
る。真空源276も用いられる。
【0030】図12は、TMRまたは他の処置を行なう
装置および方法の好ましい一実施形態の概略図である。
このシステムは、サクションカップ型透視探知機および
検視するまたはレーザー照射する区域に隣接する組織2
82に確保される案内管テザー280を含む。ダイ・ス
ワッブ286は、アクセス口290を通って前進するこ
とができる。このアクセス口は、回転式に開閉される締
め付けOリング282で、前進するダイ・スワッブの真
空を保持するが滑動自在の密閉具として機能する。真空
源294も用いられる。この実施形態は、後の段階で図
5に示す製品を使用するためにサクションカップの検視
位置を視覚による心臓表面識別子に変えるものである。
図13は、外科装置302とともに用いられる本発明の
サクションカップ型透視探知機および案内テザー300
の好ましい一実施形態の概略図である。この装置は、そ
こから伸びる複数のレーザー送出手段304を有する。
この装置は、スライダー306を有し、このスライダー
は、サクションカップ308または取り付けクリップが
レーザー照射される区域に隣接する組織に取り付けられ
る地点までテザー上にのる構成となっている。サクショ
ンカップによる組織上への取り付け点の周囲での装置の
B方向の回転は、容易に行なうことができる。
装置および方法の好ましい一実施形態の概略図である。
このシステムは、サクションカップ型透視探知機および
検視するまたはレーザー照射する区域に隣接する組織2
82に確保される案内管テザー280を含む。ダイ・ス
ワッブ286は、アクセス口290を通って前進するこ
とができる。このアクセス口は、回転式に開閉される締
め付けOリング282で、前進するダイ・スワッブの真
空を保持するが滑動自在の密閉具として機能する。真空
源294も用いられる。この実施形態は、後の段階で図
5に示す製品を使用するためにサクションカップの検視
位置を視覚による心臓表面識別子に変えるものである。
図13は、外科装置302とともに用いられる本発明の
サクションカップ型透視探知機および案内テザー300
の好ましい一実施形態の概略図である。この装置は、そ
こから伸びる複数のレーザー送出手段304を有する。
この装置は、スライダー306を有し、このスライダー
は、サクションカップ308または取り付けクリップが
レーザー照射される区域に隣接する組織に取り付けられ
る地点までテザー上にのる構成となっている。サクショ
ンカップによる組織上への取り付け点の周囲での装置の
B方向の回転は、容易に行なうことができる。
【0031】図14は、カテーテル装置およびそこから
伸びる複数のレーザー送出手段によって生成されるビー
ム・パターンおよびチャンネルを図式的に示す図であ
る。当業者には明らかなように、装置を例えばテザー確
保点んい確保し、次に伸びているすべてのレーザー送出
手段を用いて組織を同時にレーザー照射することができ
る。チャンネル324の第一の組(点線322で示す)
が生成されると、装置の向きを取り付け点の周囲でわず
かに変え、伸びているレーザー送出手段を、テザー確保
点に対する空間的関係で正確に画定される位置に配置す
る。一連のチャンネルの組をテザー確保点の周囲に完全
に生成子、正確に定められた所定の位置で任意のチャン
ネル密度で血管再生を行なうことができる。図15は、
透視探知機および案内テザーとともに用いる本発明の側
部アスペクト配置用装置のアプリケーターの好ましい一
実施形態の概略図である。同図には、処置を行なう心臓
320または他の器管または身体部分またはその近くま
たは背後がどのような状態になって直接的な映像化が不
能となる場合が多いかを示している。現代の侵食性の少
ない外科技術では、胸腔を開いて行なう処置と同様に器
管を扱うことは不可能である。図では、クリップまたは
他のテザー探知装置適用具232が、オプションとして
トロカール装置324を介して挿入される。適用具は、
一端が、あたえられた半径Rおよび方位角Yで曲げられ
ている。テザー適用具には、行なわれる処置に適当なよ
うに複数の曲げ部あるいは湾曲部を配置することができ
るが、標準的な曲率半径は約1ないし5インチ、方位角
は約45ないし120度である。この装置は、伸ばして
心臓または他の器管またはオリフィスの背部まで達する
ようにして、マーキングまたは他の機能を行なうために
テザー・クリップまたはサクションカップを取り付ける
ことができる。
伸びる複数のレーザー送出手段によって生成されるビー
ム・パターンおよびチャンネルを図式的に示す図であ
る。当業者には明らかなように、装置を例えばテザー確
保点んい確保し、次に伸びているすべてのレーザー送出
手段を用いて組織を同時にレーザー照射することができ
る。チャンネル324の第一の組(点線322で示す)
が生成されると、装置の向きを取り付け点の周囲でわず
かに変え、伸びているレーザー送出手段を、テザー確保
点に対する空間的関係で正確に画定される位置に配置す
る。一連のチャンネルの組をテザー確保点の周囲に完全
に生成子、正確に定められた所定の位置で任意のチャン
ネル密度で血管再生を行なうことができる。図15は、
透視探知機および案内テザーとともに用いる本発明の側
部アスペクト配置用装置のアプリケーターの好ましい一
実施形態の概略図である。同図には、処置を行なう心臓
320または他の器管または身体部分またはその近くま
たは背後がどのような状態になって直接的な映像化が不
能となる場合が多いかを示している。現代の侵食性の少
ない外科技術では、胸腔を開いて行なう処置と同様に器
管を扱うことは不可能である。図では、クリップまたは
他のテザー探知装置適用具232が、オプションとして
トロカール装置324を介して挿入される。適用具は、
一端が、あたえられた半径Rおよび方位角Yで曲げられ
ている。テザー適用具には、行なわれる処置に適当なよ
うに複数の曲げ部あるいは湾曲部を配置することができ
るが、標準的な曲率半径は約1ないし5インチ、方位角
は約45ないし120度である。この装置は、伸ばして
心臓または他の器管またはオリフィスの背部まで達する
ようにして、マーキングまたは他の機能を行なうために
テザー・クリップまたはサクションカップを取り付ける
ことができる。
【0032】図16は、本発明のモノレール型取り付け
式カテーテル装置とともに用いる透視探知機および案内
テザーの好ましい一実施形態の使用方法を示す概略図で
ある。同図では心臓の背部でテザー確保点330に取り
付けられるが、このように所定の位置に取り付けられる
と、案内テザー332がトロカール装置334を使用す
る場合には該トロカールを通って背部へ進む。スライダ
ー338を有するカテーテル装置336は、テザーに添
って滑動してトロカール装置または他の進入点を通り、
胸腔または脈管構造に達し、案内テザー確保点に隣接し
て配置される。図17は、表面に凹凸を有する本発明の
案内テザー・クリップの好ましい一実施形態の概略図で
ある。サクションカップ型の透視マーカーおよびテザー
確保具に加えて、案内も、取り外し自在のクリップ35
0を用いて心臓の他の組織、骨、または他の構造に確保
することができる。このクリップは、金属、プラスチッ
ク、特殊な放射線不透過性、または他の適当な材料でつ
くられる。凹凸のマーク352は、クリップの掴む能力
を高めるために有用な場合が多い。これらのマークは、
成形工程でつくるか、製造中または製造後に押し印で形
成される。
式カテーテル装置とともに用いる透視探知機および案内
テザーの好ましい一実施形態の使用方法を示す概略図で
ある。同図では心臓の背部でテザー確保点330に取り
付けられるが、このように所定の位置に取り付けられる
と、案内テザー332がトロカール装置334を使用す
る場合には該トロカールを通って背部へ進む。スライダ
ー338を有するカテーテル装置336は、テザーに添
って滑動してトロカール装置または他の進入点を通り、
胸腔または脈管構造に達し、案内テザー確保点に隣接し
て配置される。図17は、表面に凹凸を有する本発明の
案内テザー・クリップの好ましい一実施形態の概略図で
ある。サクションカップ型の透視マーカーおよびテザー
確保具に加えて、案内も、取り外し自在のクリップ35
0を用いて心臓の他の組織、骨、または他の構造に確保
することができる。このクリップは、金属、プラスチッ
ク、特殊な放射線不透過性、または他の適当な材料でつ
くられる。凹凸のマーク352は、クリップの掴む能力
を高めるために有用な場合が多い。これらのマークは、
成形工程でつくるか、製造中または製造後に押し印で形
成される。
【0033】図18は、本発明の案内テザーおよびクリ
ップの好ましい一実施形態の概略図である。同図では、
テザー362の遠端360が取り外し自在のクリップ3
64に取り付けられている。当業者には、これらのシス
テムを用いる製造材料、寸法、および方法が、特定の患
者のニーズ、外科医の専門的技能、および好ましい処置
に適するように変更できることが理解されよう。本発明
は、医療用レーザーとともに使用することを意図したも
のである。とくに、現在または任意の時点で公知で利用
可能な多くの種類のものを含むホルミウム・レーザー
は、本発明にとくに適したものである。しかし、パルス
かいなかを問わず、任意の適当なレーザー源を用いれ
ば、本発明の方法を実行するために方法のレーザー送出
手段へレーザー・エネルギーを供給することができる。
同様に、レーザー送出手段を含めて本明細書に述べられ
ているものならびに今日および将来医療で認められまた
使用されるものを含むカテーテルおよび外科機器は、す
べて本発明の範囲に含まれる。
ップの好ましい一実施形態の概略図である。同図では、
テザー362の遠端360が取り外し自在のクリップ3
64に取り付けられている。当業者には、これらのシス
テムを用いる製造材料、寸法、および方法が、特定の患
者のニーズ、外科医の専門的技能、および好ましい処置
に適するように変更できることが理解されよう。本発明
は、医療用レーザーとともに使用することを意図したも
のである。とくに、現在または任意の時点で公知で利用
可能な多くの種類のものを含むホルミウム・レーザー
は、本発明にとくに適したものである。しかし、パルス
かいなかを問わず、任意の適当なレーザー源を用いれ
ば、本発明の方法を実行するために方法のレーザー送出
手段へレーザー・エネルギーを供給することができる。
同様に、レーザー送出手段を含めて本明細書に述べられ
ているものならびに今日および将来医療で認められまた
使用されるものを含むカテーテルおよび外科機器は、す
べて本発明の範囲に含まれる。
【0034】以上、具体的な実施形態によって本発明の
原理を明らかにしてきたが、当業者には、本発明の実施
に使用される構造、配置、割合、素子、材料、および構
成要素には、本発明の範囲を逸脱することなく特定の環
境および使用要件に具体的に適するように多くの変更等
を行なえることが明らかであろう。添付の特許請求の範
囲は、このような変更をすべて含むことを意図したもの
であって、本発明の精神および範囲によってのみ限定さ
れる。
原理を明らかにしてきたが、当業者には、本発明の実施
に使用される構造、配置、割合、素子、材料、および構
成要素には、本発明の範囲を逸脱することなく特定の環
境および使用要件に具体的に適するように多くの変更等
を行なえることが明らかであろう。添付の特許請求の範
囲は、このような変更をすべて含むことを意図したもの
であって、本発明の精神および範囲によってのみ限定さ
れる。
【図1】ヒトの心臓の概略図である。
【図2】ヒトの心臓の外表面上の冠状動脈の概略図であ
る。
る。
【図3】本発明の心嚢からの好ましいTMR法を示すヒ
トの心臓の断面図である。
トの心臓の断面図である。
【図4】本発明の心内膜からの好ましいTMR法を示す
ヒトの心臓の断面図である。
ヒトの心臓の断面図である。
【図5】本発明のバルーン端部接触スコープの好ましい
一実施形態の概略図である。
一実施形態の概略図である。
【図6】本発明のバルーン端部接触スコープの詳細図で
ある。
ある。
【図7】本発明のバルーン端部接触スコープの詳細図で
ある。
ある。
【図8】本発明のバルーン端部接触スコープの好ましい
一実施形態のアセンブリーの各種構成要素を図式的に示
す図である。
一実施形態のアセンブリーの各種構成要素を図式的に示
す図である。
【図9】本発明のバルーン端部接触スコープの好ましい
一実施形態およびレーザー送出手段の遠端を収納するル
ーメン先端部および内蔵検視スコープの概略図である。
一実施形態およびレーザー送出手段の遠端を収納するル
ーメン先端部および内蔵検視スコープの概略図である。
【図10】本発明のバルーンの先端部に組み込まれたパ
ターニング装置を有するバルーン端部接触スコープの好
ましい一実施形態の概略図である。
ターニング装置を有するバルーン端部接触スコープの好
ましい一実施形態の概略図である。
【図11】本発明のサクションカップ型内蔵検視探知機
および案内テザーの好ましい一実施形態の概略図であ
る。
および案内テザーの好ましい一実施形態の概略図であ
る。
【図12】本発明のダイ・スワッブ前進機構、レーザー
送出手段前進機構、バルーン充填および排出用組み込み
式サイリンジ機構、および映像化機構とともに用いるサ
クションカップ型内蔵検視探知機および案内テザーの好
ましい一実施形態の使用方法の概略図である。
送出手段前進機構、バルーン充填および排出用組み込み
式サイリンジ機構、および映像化機構とともに用いるサ
クションカップ型内蔵検視探知機および案内テザーの好
ましい一実施形態の使用方法の概略図である。
【図13】本発明の複数のレーザー送出手段を有する本
発明のカテーテル装置とともに用いるサクションカップ
型内蔵検視探知機および案内テザーの好ましい一実施形
態の概略図である。
発明のカテーテル装置とともに用いるサクションカップ
型内蔵検視探知機および案内テザーの好ましい一実施形
態の概略図である。
【図14】カテーテル装置およびそこから伸びる複数の
レーザー送出手段によって生成されるビーム・パターン
およびチャンネルを図式的に示す図である。
レーザー送出手段によって生成されるビーム・パターン
およびチャンネルを図式的に示す図である。
【図15】内蔵検視探知機および案内テザーとともに用
いる本発明の側部アスペクト配置装置の好ましい一実施
形態の概略図である。
いる本発明の側部アスペクト配置装置の好ましい一実施
形態の概略図である。
【図16】本発明のモノレール型取り付け式外科または
カテーテル装置とともに用いる内蔵検視探知機および案
内テザーの好ましい一実施形態の使用方法の概略図であ
る。
カテーテル装置とともに用いる内蔵検視探知機および案
内テザーの好ましい一実施形態の使用方法の概略図であ
る。
【図17】表面の凹凸を有する本発明の案内テザー・ク
リップの好ましい一実施形態の概略図である。
リップの好ましい一実施形態の概略図である。
【図18】本発明の案内テザーおよびクリップの好まし
い一実施形態の概略図である。
い一実施形態の概略図である。
50 外科装置 52 トロカール装置 54 肋骨 55 切開 56 心嚢 57 バルーン・スコープ部分 58 心外膜表面 60 外側ルーメン 64 マイクロ・チャンネル 66 ハンドル 68 外側ルーメンの近端 70 レーザー送出手段前進レバー 72 バルーン膨張および収縮ライン 76 カメラ 82 レーザー送出装置 86 心内膜表面 90 心筋組織
Claims (20)
- 【請求項1】 最小限度の侵食性外科処置で心臓または
器管チャンバーのアクセス可能な表面および通常はアク
セス不能な表面に達して検視するように構成されたレー
ザー活用経心筋血管再生(TMR)を行なうための装置
において、 近端および遠端を有しまた少なくとも一つのレーザー送
出装置を搬送するために構成された外側ルーメン、 少なくとも部分的にほぼ透明な接触検視部分を通りレー
ザー送出装置を受けるように構成された少なくとも一つ
のアパーチャー、および、 該少なくとも部分的にほぼ透明な接触検視部分と使用上
関連する検視装置、を有する装置。 - 【請求項2】 さらに、心筋血管再生を行なうためのレ
ーザー送出装置を有し、そのスコープ部分は、胸郭の隣
接する肋骨の間に配置される従来の最小限度侵食性の口
部を通して取り付けように構成された請求項1に記載の
装置。 - 【請求項3】 スコープ部分は、該口部を通して挿入で
きるように折り畳み自在でありまたのぞむ通りに配置さ
れたときに膨張自在である請求項2に記載の装置。 - 【請求項4】 外側ルーメンは、膨張自在のバルーンで
あるスコープ部分内に流体を導入するために膨張装置を
取り付けるようの構成された請求項3に記載の装置。 - 【請求項5】 さらに、アパーチャーと外側ルーメンの
遠端の間に伸びそこを通ってレーザー送出装置を挿入す
る構成の中空の案内を有する請求項1に記載の装置。 - 【請求項6】 スコープ部分が膨張自在でありまた接触
検視部分が装置を心臓の上で安定させ、接触検視部分
は、さらに、高摩擦面区域および低摩擦面区域を有し、
膨張自在のスコープ部分内の比較的低い内圧が低摩擦面
区域を組織と接触させ、比較的高い内圧が比較的高い摩
擦面区域と比較的低い摩擦面区域の双方を組織と接触さ
せる請求項1に記載の装置。 - 【請求項7】 外側ルーメンを通りまた複数の中空の案
内を通って伸びまた少なくとも部分的にほぼ透明な接触
検視部分を通る複数のアパーチャーを通って延伸自在の
複数のレーザー送出装置を有する請求項5に記載の装
置。 - 【請求項8】 外側ルーメンは、複数の内側ルーメンを
画定し、該複数の内側ルーメンは、複数のレーザー送出
装置を該複数の内側ルーメンと心合わせされた複数の中
空の案内まで伸ばすために配設される請求項7に記載の
装置。 - 【請求項9】 検視装置は、内蔵検視のためのファイバ
ー光学アセンブリーである請求項1に記載の装置。 - 【請求項10】 検視装置は、スコープ部分内にあって
ほぼ透明な接触検視部分と視覚的に接触している内蔵検
視スコープである請求項1に記載の装置。 - 【請求項11】 外側ルーメンは、少なくとも部分的に
剛性である請求項1に記載の装置。 - 【請求項12】 外側ルーメンは、可撓性である請求項
1に記載の装置。 - 【請求項13】 さらに、外側ルーメンを取り外し自在
にそこに取り付けるためのテザーを有し、該テザーは、
該テザーを組織に確保するための手段を画定する請求項
1に記載の装置。 - 【請求項14】 テザーを組織に確保するための手段
は、サクションカップである請求項13に記載の装置。 - 【請求項15】 テザーを組織に確保するための手段
は、クランプである請求項13に記載の装置。 - 【請求項16】 さらに、サクションカップと組織の間
に真空のシールを配設するために操作時にサクションカ
ップに接続される真空源を有する請求項14に記載の装
置。 - 【請求項17】 最小限度の侵食性外科処置において心
臓の心筋血管再生を行なうための装置において、 遠端および近端を有し、少なくとも一つに内側ルーメン
を画定するカテーテル、 該遠端にあって心臓の表面上にカテーテルを配置して安
定させるための接触面を有し、該接触面の少なくとも一
部分は心臓の表面を検視できるように構成され、またさ
らに該接触面を通る少なくとも一つのアパーチャーを画
定する折り畳み自在の本体部分、および、 該少なくとも一つの内側ルーメン内に滑動自在にまた取
り外し自在に配置され、またレーザー・エネルギーを心
臓に送出するために該接触面内の少なくとも一つのアパ
ーチャーを通って延伸自在であるレーザー送出装置、を
有する装置。 - 【請求項18】 さらに、遠視を可能にする接触面の少
なくとも一部分を通して検視するための視覚化装置を有
する請求項17に記載の装置。 - 【請求項19】 視覚化装置は、該本体部分内に取り付
けられて操作時に外部検視者に接続される内蔵検視スコ
ープである請求項18に記載の装置。 - 【請求項20】 視覚化装置は、外側ルーメンを通って
本体部分内に伸びて操作時に外部検視者に接続されるフ
ァイバー光学ケーブルである請求項18に記載の装置。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US08/627,704 US5725523A (en) | 1996-03-29 | 1996-03-29 | Lateral-and posterior-aspect method and apparatus for laser-assisted transmyocardial revascularization and other surgical applications |
| US08/627704 | 1996-03-29 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH105239A true JPH105239A (ja) | 1998-01-13 |
Family
ID=24515774
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP9081255A Pending JPH105239A (ja) | 1996-03-29 | 1997-03-31 | レーザ活用経心筋血管再生および他の用途のための側−および後−アスペクト法および装置 |
Country Status (5)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US5725523A (ja) |
| EP (1) | EP0797958A1 (ja) |
| JP (1) | JPH105239A (ja) |
| AU (1) | AU1659997A (ja) |
| CA (1) | CA2200917A1 (ja) |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| JP2008539996A (ja) * | 2005-05-17 | 2008-11-20 | エヌエスゲーネ・アクティーゼルスカブ | 活性因子によって生物を治療する移植可能な療法システム |
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