JPH1052499A - 針組立体 - Google Patents
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- JPH1052499A JPH1052499A JP9152550A JP15255097A JPH1052499A JP H1052499 A JPH1052499 A JP H1052499A JP 9152550 A JP9152550 A JP 9152550A JP 15255097 A JP15255097 A JP 15255097A JP H1052499 A JPH1052499 A JP H1052499A
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
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- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
- A61M5/3232—Semi-automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle retraction requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased retraction means
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 医者が患者の血管内に針が適正に配置された
ことをより迅速に確認することを可能にする、引き込み
可能なカテーテル導入装置の提供。 【解決手段】 カテーテルの配置組立体１０は、カテー
テル１２を備えている。カテーテルは、貫通孔１４と、
テーパー付きの末端１６と、ハブ２０が設けられた基端
１８とを有している。組立体１０は、末端２６と、基端
３０とを有する中空のハンドル２４をも備えている。尖
った先端３４と、基端３６と、貫通路３８とを有する針
３２がこの組立体１０内に設けられている。針３２の基
端３６は略透明な針ハブ４０の末端部分に固定されてい
る。針３２は、カテーテルの穴１４内に摺動可能に配置
され、カテーテルのハブ２０が針ハブ４０を覆って取り
付けられ、針の尖端３４がカテーテル１２の末端１６を
超えて突出している。針ハブ４０は、ハンドル２４内で
軸方向に動くことができる。針ハブ４０の内部には、針
の基端と連通した逆流チャンバ４４があり、針からの血
液の逆流が確認できる。
ことをより迅速に確認することを可能にする、引き込み
可能なカテーテル導入装置の提供。 【解決手段】 カテーテルの配置組立体１０は、カテー
テル１２を備えている。カテーテルは、貫通孔１４と、
テーパー付きの末端１６と、ハブ２０が設けられた基端
１８とを有している。組立体１０は、末端２６と、基端
３０とを有する中空のハンドル２４をも備えている。尖
った先端３４と、基端３６と、貫通路３８とを有する針
３２がこの組立体１０内に設けられている。針３２の基
端３６は略透明な針ハブ４０の末端部分に固定されてい
る。針３２は、カテーテルの穴１４内に摺動可能に配置
され、カテーテルのハブ２０が針ハブ４０を覆って取り
付けられ、針の尖端３４がカテーテル１２の末端１６を
超えて突出している。針ハブ４０は、ハンドル２４内で
軸方向に動くことができる。針ハブ４０の内部には、針
の基端と連通した逆流チャンバ４４があり、針からの血
液の逆流が確認できる。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、全体として、血管
内カテーテル、及び血管内カテーテルを配置する装置に
関し、より具体的には、針の配置位置を視認化するため
の特徴を有する、保護された針引込めシステムを備える
カテーテルの配置装置に関する。
内カテーテル、及び血管内カテーテルを配置する装置に
関し、より具体的には、針の配置位置を視認化するため
の特徴を有する、保護された針引込めシステムを備える
カテーテルの配置装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】血管内カテーテルは、一般に、流体の吸
引又は注入を許容し得るように患者の血管内に挿入され
る可撓性で且つ小径の管である。典型的に、医者は、カ
テーテルを配置すべく目標とする血管を捜し出すことに
より血管内カテーテルを配置し、次に、導入器針で患者
の皮膚及び血管壁を突き刺し、その針を使用してカテー
テルを血管内に導入し、次に、カテーテルを血管内に残
して、その針を除去する。カテーテルは、針の穴を通し
て、又はオーバ・ザ・ニードル法によって血管内に挿入
することができる。本明細書では、このオーバ・ザ・ニ
ードル法を通じて挿入されるカテーテルについて説明す
る。更に、「基端」という語は、医者に最も近い装置の
部分を意味し、「末端」という語は、患者に近い又は医
者から遠い装置の部分を意味するものと理解する。
引又は注入を許容し得るように患者の血管内に挿入され
る可撓性で且つ小径の管である。典型的に、医者は、カ
テーテルを配置すべく目標とする血管を捜し出すことに
より血管内カテーテルを配置し、次に、導入器針で患者
の皮膚及び血管壁を突き刺し、その針を使用してカテー
テルを血管内に導入し、次に、カテーテルを血管内に残
して、その針を除去する。カテーテルは、針の穴を通し
て、又はオーバ・ザ・ニードル法によって血管内に挿入
することができる。本明細書では、このオーバ・ザ・ニ
ードル法を通じて挿入されるカテーテルについて説明す
る。更に、「基端」という語は、医者に最も近い装置の
部分を意味し、「末端」という語は、患者に近い又は医
者から遠い装置の部分を意味するものと理解する。
【０００３】オーバ・ザ・ニードル・カテーテルは、一
般に、直ちに使用可能な滅菌ユニットパッケージとして
導入器針の上に既に取り付けた状態で販売される。その
最も簡単な形態においては、オーバ・ザ・ニードル・カ
テーテルは、概して、別の管の内部に摺動可能に嵌まる
管に類似しており、可撓性のカテーテルが、最も外側に
位置し、尖った末端を有する導入器針が、同針の先端が
カテーテルの緩やかにテーパーが付けられた末端を越え
て突き出るように、カテーテルの穴内に摺動自在に嵌合
している。こうしたオーバ・ザ・ニードル・カテーテル
を配置するとき、医者は、尖った斜角面を略上向きにし
て、外側のカーテルと共に針を保持し、目標とする血管
と長手方向に整合した状態にする。次に、針を小さい角
度で患者の皮膚を介して血管内に挿入する。次に、医者
は、患者の血圧により駆動されて、少量の患者の血液が
中空の針を通って流れるのを許容し、その少量の血液が
針の後部にて見ることができるようにすることで、血管
内に針が適正に配置されたことを確認することが多い。
患者の血液を使用して、針が目標とする血管内に配置さ
れたことを表示するこの方法は、「フラッシング」又は
「逆流」と呼ばれている。この逆流ステップは、カテー
テルが血管内に適正に挿入されたことを確認することを
目的とするものである。この適正な配置位置が確認され
たならば、医者は、針及びカテーテルの末端上方から血
管に指で圧力を加えて、更なる血液の流れを遮断し、針
を引き抜き、流体処理装置をカテーテルハブに取り付け
る。
般に、直ちに使用可能な滅菌ユニットパッケージとして
導入器針の上に既に取り付けた状態で販売される。その
最も簡単な形態においては、オーバ・ザ・ニードル・カ
テーテルは、概して、別の管の内部に摺動可能に嵌まる
管に類似しており、可撓性のカテーテルが、最も外側に
位置し、尖った末端を有する導入器針が、同針の先端が
カテーテルの緩やかにテーパーが付けられた末端を越え
て突き出るように、カテーテルの穴内に摺動自在に嵌合
している。こうしたオーバ・ザ・ニードル・カテーテル
を配置するとき、医者は、尖った斜角面を略上向きにし
て、外側のカーテルと共に針を保持し、目標とする血管
と長手方向に整合した状態にする。次に、針を小さい角
度で患者の皮膚を介して血管内に挿入する。次に、医者
は、患者の血圧により駆動されて、少量の患者の血液が
中空の針を通って流れるのを許容し、その少量の血液が
針の後部にて見ることができるようにすることで、血管
内に針が適正に配置されたことを確認することが多い。
患者の血液を使用して、針が目標とする血管内に配置さ
れたことを表示するこの方法は、「フラッシング」又は
「逆流」と呼ばれている。この逆流ステップは、カテー
テルが血管内に適正に挿入されたことを確認することを
目的とするものである。この適正な配置位置が確認され
たならば、医者は、針及びカテーテルの末端上方から血
管に指で圧力を加えて、更なる血液の流れを遮断し、針
を引き抜き、流体処理装置をカテーテルハブに取り付け
る。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】こうした操作中に、患
者の血液が僅かに漏れる可能性がある。更に、導入器針
を除去したならば、その針は、その先端が血液で汚染さ
れた鋭利物となり、慎重に取り扱われなければならな
い。血液で汚染された鋭利物により後天性免疫不全症候
群（エイズ（ＡＩＤＳ））が伝染する危険性があること
が医療装置の技術にて認識されるのに伴い、米国特許第
４，７４７，８３１号に開示されたような装置が開発さ
れた。この特許は、引込み型針を有するカニューレの挿
入セットを開示している。この特許に開示された装置
は、配置が完了した後に、その内部に針を引き込める中
空のハンドルから突き出たカニューレの誘導針を提供す
る。このため、針を引っ込めた後に、針は導入器ハンド
ル内に収容されるから、引き抜いた後の装置を取り扱う
人間は、汚染した針から実質的に保護される。
者の血液が僅かに漏れる可能性がある。更に、導入器針
を除去したならば、その針は、その先端が血液で汚染さ
れた鋭利物となり、慎重に取り扱われなければならな
い。血液で汚染された鋭利物により後天性免疫不全症候
群（エイズ（ＡＩＤＳ））が伝染する危険性があること
が医療装置の技術にて認識されるのに伴い、米国特許第
４，７４７，８３１号に開示されたような装置が開発さ
れた。この特許は、引込み型針を有するカニューレの挿
入セットを開示している。この特許に開示された装置
は、配置が完了した後に、その内部に針を引き込める中
空のハンドルから突き出たカニューレの誘導針を提供す
る。このため、針を引っ込めた後に、針は導入器ハンド
ル内に収容されるから、引き抜いた後の装置を取り扱う
人間は、汚染した針から実質的に保護される。
【０００５】針が血管内に入ったとき、直ちに医者が針
を進めるのを止めなければ、先の向かい側の血管壁を突
き刺す可能性がある。針を引き込める機能を有する従来
のカテーテル組立体においては、逆流チャンバは、中空
のハンドル内にだけ配置されている。こうした従来の装
置において、逆流を視認化するためには、医者が眼で見
ることができるようになる迄に相当な量の血液をチャン
バ内に吸引しなければならない。更に、医者は、その逆
流を見るため、突き刺し箇所に集中させていた注意力を
中空のハンドルに移さなければならない。上記の引用し
た装置は、医療装置の技術にとって顕著な利点を提供す
るものではあるが、医者が患者の血管内に針が適正に配
置されたことをより迅速に確認することを可能にする、
引き込み可能な針カニューレの導入器装置が依然として
求められている。かかる装置、及びその使用方法につい
て、以下に説明する。
を進めるのを止めなければ、先の向かい側の血管壁を突
き刺す可能性がある。針を引き込める機能を有する従来
のカテーテル組立体においては、逆流チャンバは、中空
のハンドル内にだけ配置されている。こうした従来の装
置において、逆流を視認化するためには、医者が眼で見
ることができるようになる迄に相当な量の血液をチャン
バ内に吸引しなければならない。更に、医者は、その逆
流を見るため、突き刺し箇所に集中させていた注意力を
中空のハンドルに移さなければならない。上記の引用し
た装置は、医療装置の技術にとって顕著な利点を提供す
るものではあるが、医者が患者の血管内に針が適正に配
置されたことをより迅速に確認することを可能にする、
引き込み可能な針カニューレの導入器装置が依然として
求められている。かかる装置、及びその使用方法につい
て、以下に説明する。
【０００６】
【課題を解決するための手段】本発明のオーバ・ザ・ニ
ードル・カテーテルの配置組立体は、開口した貫通穴を
有する細長いカテーテルを備えている。このカテーテル
は、テーパー付き末端と、ハブを有する基端とを備えて
いる。この針組立体は、貫通する開口部が形成された末
端と、基端とを有する細長い中空のハンドルも備えてい
る。また、本発明の針組立体は、尖った末端の先端と、
基端と、開口した貫通路とを有する細長い針も備えてい
る。この組立体は、その内部に針の基端が固定状態に取
り付けられた末端部を有する細長の針ハブを備えてい
る。また、この針ハブは、この針の基端と流体的に接続
された細長の逆流チャンバをもその内部に備えている。
この針ハブ及び針は、中空のハンドル内の第一の位置か
ら基端位置までその中空のハンドル内で同軸状に動き得
るように摺動可能に配置されている。この第一の位置に
あるとき、ハブの末端部分は、上記の中空のハンドルの
末端の開口部を通じて軸方向に突き出し、このため、針
は、中空のハンドルの外側で且つカテーテルの穴の内側
にて末端方向に位置している。この第一の位置にあると
き、逆流チャンバは、カテーテルハブ内にある中空のハ
ンドルの末端を超えて針ハブの末端部分内へと伸長して
いる。針ハブが基端位置にあるとき、針はカテーテル内
部から引き抜き、針の鋭い末端の先端が中空のハンドル
内に略収容されるようにする。この中空のハンドルは、
針ハブを第一の位置に解放可能に保持するラッチと、基
端に向けて軸方向に動き得るように針ハブを解放するラ
ッチ解除部材とを更に備えている。
ードル・カテーテルの配置組立体は、開口した貫通穴を
有する細長いカテーテルを備えている。このカテーテル
は、テーパー付き末端と、ハブを有する基端とを備えて
いる。この針組立体は、貫通する開口部が形成された末
端と、基端とを有する細長い中空のハンドルも備えてい
る。また、本発明の針組立体は、尖った末端の先端と、
基端と、開口した貫通路とを有する細長い針も備えてい
る。この組立体は、その内部に針の基端が固定状態に取
り付けられた末端部を有する細長の針ハブを備えてい
る。また、この針ハブは、この針の基端と流体的に接続
された細長の逆流チャンバをもその内部に備えている。
この針ハブ及び針は、中空のハンドル内の第一の位置か
ら基端位置までその中空のハンドル内で同軸状に動き得
るように摺動可能に配置されている。この第一の位置に
あるとき、ハブの末端部分は、上記の中空のハンドルの
末端の開口部を通じて軸方向に突き出し、このため、針
は、中空のハンドルの外側で且つカテーテルの穴の内側
にて末端方向に位置している。この第一の位置にあると
き、逆流チャンバは、カテーテルハブ内にある中空のハ
ンドルの末端を超えて針ハブの末端部分内へと伸長して
いる。針ハブが基端位置にあるとき、針はカテーテル内
部から引き抜き、針の鋭い末端の先端が中空のハンドル
内に略収容されるようにする。この中空のハンドルは、
針ハブを第一の位置に解放可能に保持するラッチと、基
端に向けて軸方向に動き得るように針ハブを解放するラ
ッチ解除部材とを更に備えている。
【０００７】本発明のカテーテル配置組立体を使用し
て、カテーテルを患者の血管内に配置する方法は、その
組立体が患者の血管と略長手方向に整合され、針の斜角
部分の面が上方を向くように、その針組立体を位置決め
することを含む。この方法は、針の末端の先端が血管内
に入るように約３０°未満の角度にて患者の皮膚に針の
尖った先端を挿入することと、針ハブの末端部分におけ
る逆流チャンバ内への血液の逆流を見ることとを含む。
この方法においては、針組立体の末端部分にて血液の逆
流が見えることは、針が血管内に配置されたことを確認
することになる。この方法は、針に沿って針から離れる
ようにカテーテルを末端方向に摺動させることにより、
カテーテルを患者の血管内に導入することを更に含む。
て、カテーテルを患者の血管内に配置する方法は、その
組立体が患者の血管と略長手方向に整合され、針の斜角
部分の面が上方を向くように、その針組立体を位置決め
することを含む。この方法は、針の末端の先端が血管内
に入るように約３０°未満の角度にて患者の皮膚に針の
尖った先端を挿入することと、針ハブの末端部分におけ
る逆流チャンバ内への血液の逆流を見ることとを含む。
この方法においては、針組立体の末端部分にて血液の逆
流が見えることは、針が血管内に配置されたことを確認
することになる。この方法は、針に沿って針から離れる
ようにカテーテルを末端方向に摺動させることにより、
カテーテルを患者の血管内に導入することを更に含む。
【０００８】本発明のカテーテルの配置組立体は、逆流
チャンバを針組立体の中空のハンドルを超えて末端方向
に伸長させ且つ見ることができるようにすることで、針
先端が血管壁を突き刺し、患者の血管に入ったとき、医
者がそれを略瞬間的に認識することを可能にするもので
ある。この迅速な視認化は、針が血管の遠い方の壁を誤
って突き刺す可能性を著しく軽減する効果がある。針が
引き込む機能を有する従来のカテーテル組立体におい
て、逆流チャンバは、中空のハンドル内にしか配置され
ていない。こうした従来の装置にて逆流を視認化するた
めには、医者が見ることができるようになる前に、本発
明よりも多量の血液をチャンバ内に吸引しなければなら
ない。更に、こうした従来の装置において、医者の手、
付勢要素、又は解放機構により、この逆流チャンバの一
部分が見難くなる可能性がある。本発明においては、中
空のハンドル、付勢要素、解放機構、及び医者の手より
末端方向においてこの逆流チャンバを見ることができ
る。
チャンバを針組立体の中空のハンドルを超えて末端方向
に伸長させ且つ見ることができるようにすることで、針
先端が血管壁を突き刺し、患者の血管に入ったとき、医
者がそれを略瞬間的に認識することを可能にするもので
ある。この迅速な視認化は、針が血管の遠い方の壁を誤
って突き刺す可能性を著しく軽減する効果がある。針が
引き込む機能を有する従来のカテーテル組立体におい
て、逆流チャンバは、中空のハンドル内にしか配置され
ていない。こうした従来の装置にて逆流を視認化するた
めには、医者が見ることができるようになる前に、本発
明よりも多量の血液をチャンバ内に吸引しなければなら
ない。更に、こうした従来の装置において、医者の手、
付勢要素、又は解放機構により、この逆流チャンバの一
部分が見難くなる可能性がある。本発明においては、中
空のハンドル、付勢要素、解放機構、及び医者の手より
末端方向においてこの逆流チャンバを見ることができ
る。
【０００９】
【発明の実施の形態】本発明は、多くの異なる形態にて
具体化されるが、この開示が本発明を限定することを意
図するものではなく、本発明を記載した実施の形態にの
み限定することを意図するものではないとの理解の下
に、以下に本発明の好適な実施の形態に関して、詳細に
説明する。本発明の範囲には、特許請求の範囲及びその
均等物によって判断されるべきものである。
具体化されるが、この開示が本発明を限定することを意
図するものではなく、本発明を記載した実施の形態にの
み限定することを意図するものではないとの理解の下
に、以下に本発明の好適な実施の形態に関して、詳細に
説明する。本発明の範囲には、特許請求の範囲及びその
均等物によって判断されるべきものである。
【００１０】図１乃至図７を参照すると、長手方向軸線
Ａを有する本発明の好適な針組立体１０は、開口した貫
通穴１４と、テーパー付き末端１６と、ハブ２０を有す
る基端１８と、を有する細長のカテーテル１２を備えて
いる。該針組立体１０は、その内部にキャビティ２５を
有する細長い中空のハンドル２４を有している。該中空
のハンドル２４は、キャビティ２５内に貫通する開口部
２８を有する末端２６と、基端３０とを有している。ま
た、該針組立体１０は、尖った末端の先端３４（斜角状
面３５を有することが好ましい）と、基端３６と、開口
した貫通路３８とを有する細長い針３２も備えている。
該好適な針組立体１０は、略透明、又は少なくとも半透
明の細長い針ハブ４０を備えている。該針ハブは、末端
部分４２を有し、該末端部分には、針の基端３６が固定
状態に取り付けられている。また、該細長い針ハブ４０
は、針の基端３６にて開口した通路３８に流体的に接続
された細長い逆流チャンバ４４も備えている。該逆流チ
ャンバ４４は、針ハブの末端部分４２内へと伸長してい
る。これらの針ハブ４０及び針３２は、中空のハンドル
２４のキャビティ内で図６の６ａ及び６ｂに最も良く示
した第一の位置から基端位置まで同軸状に動き得るよう
に摺動可能に配置されている。この第一の位置にあると
き、針ハブの末端部分４２は、開口部２８を通って中空
のハンドルから半径方向外方に突き出している。針ハブ
４０がこの第一の位置にあるとき、針３２は中空のハン
ドルの外側で且つ該中空のハンドルの軸方向末端に位置
している。また、針の尖った末端の先端３４がカテーテ
ルのテーパー付き末端を超えて突き出し、カテーテルハ
ブ２０が針ハブの末端部分４２上に解放可能に取り付け
られるように、針３２がカテーテルの穴１４内に同軸状
に摺動可能に配置されている。使用前、カテーテル１２
が末端部分上に取り付けられた状態にて針ハブ４０が第
一の位置にあるとき、逆流チャンバ４４はカテーテルハ
ブ２０内に伸長することが好ましい。カテーテルハブ２
０は、略透明又は少なくとも半透明な材料で出来てお
り、このため、針ハブの末端部分にある逆流チャンバ４
４をカテーテルハブを通じて見ることができる。
Ａを有する本発明の好適な針組立体１０は、開口した貫
通穴１４と、テーパー付き末端１６と、ハブ２０を有す
る基端１８と、を有する細長のカテーテル１２を備えて
いる。該針組立体１０は、その内部にキャビティ２５を
有する細長い中空のハンドル２４を有している。該中空
のハンドル２４は、キャビティ２５内に貫通する開口部
２８を有する末端２６と、基端３０とを有している。ま
た、該針組立体１０は、尖った末端の先端３４（斜角状
面３５を有することが好ましい）と、基端３６と、開口
した貫通路３８とを有する細長い針３２も備えている。
該好適な針組立体１０は、略透明、又は少なくとも半透
明の細長い針ハブ４０を備えている。該針ハブは、末端
部分４２を有し、該末端部分には、針の基端３６が固定
状態に取り付けられている。また、該細長い針ハブ４０
は、針の基端３６にて開口した通路３８に流体的に接続
された細長い逆流チャンバ４４も備えている。該逆流チ
ャンバ４４は、針ハブの末端部分４２内へと伸長してい
る。これらの針ハブ４０及び針３２は、中空のハンドル
２４のキャビティ内で図６の６ａ及び６ｂに最も良く示
した第一の位置から基端位置まで同軸状に動き得るよう
に摺動可能に配置されている。この第一の位置にあると
き、針ハブの末端部分４２は、開口部２８を通って中空
のハンドルから半径方向外方に突き出している。針ハブ
４０がこの第一の位置にあるとき、針３２は中空のハン
ドルの外側で且つ該中空のハンドルの軸方向末端に位置
している。また、針の尖った末端の先端３４がカテーテ
ルのテーパー付き末端を超えて突き出し、カテーテルハ
ブ２０が針ハブの末端部分４２上に解放可能に取り付け
られるように、針３２がカテーテルの穴１４内に同軸状
に摺動可能に配置されている。使用前、カテーテル１２
が末端部分上に取り付けられた状態にて針ハブ４０が第
一の位置にあるとき、逆流チャンバ４４はカテーテルハ
ブ２０内に伸長することが好ましい。カテーテルハブ２
０は、略透明又は少なくとも半透明な材料で出来てお
り、このため、針ハブの末端部分にある逆流チャンバ４
４をカテーテルハブを通じて見ることができる。
【００１１】針ハブ４０は、好ましくはコイルばね４１
により、作用可能に偏倚されて、第一の位置から図７に
最も良く示した基端位置まで同軸状に動く。この基端位
置にて、尖った末端の先端を有する針は、キャビティ２
５内に引き込まれて、中空のハンドル内に略入る。該中
空のハンドル２４は、解放可能なラッチ５０を有し、該
ラッチは、該ラッチを解放するトリガー部材５１を有す
る。このラッチは、針ハブ４０に係合して針ハブを第一
の位置に保持する一方、医者の操作により、非係合状態
とされ、針ハブを解放して、中空のハンドル内の基端位
置まで動かす。このトリガー部材５１は、中空のハンド
ルの末端２６の位置に配置し、又は該末端２６から基端
方向に離れた位置にあることが好ましい。
により、作用可能に偏倚されて、第一の位置から図７に
最も良く示した基端位置まで同軸状に動く。この基端位
置にて、尖った末端の先端を有する針は、キャビティ２
５内に引き込まれて、中空のハンドル内に略入る。該中
空のハンドル２４は、解放可能なラッチ５０を有し、該
ラッチは、該ラッチを解放するトリガー部材５１を有す
る。このラッチは、針ハブ４０に係合して針ハブを第一
の位置に保持する一方、医者の操作により、非係合状態
とされ、針ハブを解放して、中空のハンドル内の基端位
置まで動かす。このトリガー部材５１は、中空のハンド
ルの末端２６の位置に配置し、又は該末端２６から基端
方向に離れた位置にあることが好ましい。
【００１２】本発明の針組立体は、医者がハブの末端部
分の逆流チャンバを見ることを可能にする手段を更に備
えている。この中空のハンドルの末端２６は、ラッチ５
０に対して末端方向に設けられた孔５４を有することが
好ましい。この孔は、ハブの末端部分４２の逆流チャン
バを直接、眼で見ることを可能にする。上述したよう
に、該ハブは、略透明又は少なくとも半透明である材料
で出来ている。このように、針ハブの末端部分は、中空
のハンドルを超えて突き出すため、針の基端３６におけ
る逆流チャンバ内に患者からの血液が逆流した場合、医
者は、直ちにそれを見ることができる。引例とした従来
の針組立体と異なり、偏倚ばね、ラッチ又は医者の手に
より、医者がその血液の逆流を見ることが妨げられるこ
とはない。更に、この中空のハンドルは、略透明又は少
なくとも半透明の材料で出来ていることが好ましいた
め、医者は、中空のハンドル内にある針ハブの他の部分
内にある逆流チャンバの他の部分を見ることができる。
分の逆流チャンバを見ることを可能にする手段を更に備
えている。この中空のハンドルの末端２６は、ラッチ５
０に対して末端方向に設けられた孔５４を有することが
好ましい。この孔は、ハブの末端部分４２の逆流チャン
バを直接、眼で見ることを可能にする。上述したよう
に、該ハブは、略透明又は少なくとも半透明である材料
で出来ている。このように、針ハブの末端部分は、中空
のハンドルを超えて突き出すため、針の基端３６におけ
る逆流チャンバ内に患者からの血液が逆流した場合、医
者は、直ちにそれを見ることができる。引例とした従来
の針組立体と異なり、偏倚ばね、ラッチ又は医者の手に
より、医者がその血液の逆流を見ることが妨げられるこ
とはない。更に、この中空のハンドルは、略透明又は少
なくとも半透明の材料で出来ていることが好ましいた
め、医者は、中空のハンドル内にある針ハブの他の部分
内にある逆流チャンバの他の部分を見ることができる。
【００１３】図１及び図２を参照すると、針組立体１０
は、針３２、及びラッチ５０を解放するトリガー部材５
１に誤って触れるのを防止し得るように中空のハンドル
２４に嵌まる寸法及び形状とされた遮蔽体５６を備えて
販売されることが好ましい。この遮蔽体５６を有する針
組立体１０は、図２に仮想線で示すように、密封したパ
ッケージ５８内に配置されることが好ましい。このパッ
ケージは、微生物の透過を略防止する材料で出来てい
る。次に、この密封したパッケージは、そのパッケージ
内の微生物を略生存不能にするのに十分な状態に露呈さ
せることが好ましい。適当なパッケージ材料には、紙、
プラスチックフィルム、不織材料、その組み合わせ等が
含まれるが、これらのにみ限定されるものではない。微
生物を生存不能にするのに適当な状態は、酸化エチレ
ン、過酸化水素の蒸気等のような滅菌性化学物質を使用
し、また、ガンマー線、ベータ粒子線等のような電離放
射線を照射することを含むが、これらのにみ限定される
ものではない。この場合、この包装した組立体は、その
パッケージを開ける迄、滅菌状態にあると考えられる。
針組立体１０及びパッケージ５８を製造する材料を選択
するとき、所定の滅菌状態と適合可能な特定の材料を選
ぶべきである。
は、針３２、及びラッチ５０を解放するトリガー部材５
１に誤って触れるのを防止し得るように中空のハンドル
２４に嵌まる寸法及び形状とされた遮蔽体５６を備えて
販売されることが好ましい。この遮蔽体５６を有する針
組立体１０は、図２に仮想線で示すように、密封したパ
ッケージ５８内に配置されることが好ましい。このパッ
ケージは、微生物の透過を略防止する材料で出来てい
る。次に、この密封したパッケージは、そのパッケージ
内の微生物を略生存不能にするのに十分な状態に露呈さ
せることが好ましい。適当なパッケージ材料には、紙、
プラスチックフィルム、不織材料、その組み合わせ等が
含まれるが、これらのにみ限定されるものではない。微
生物を生存不能にするのに適当な状態は、酸化エチレ
ン、過酸化水素の蒸気等のような滅菌性化学物質を使用
し、また、ガンマー線、ベータ粒子線等のような電離放
射線を照射することを含むが、これらのにみ限定される
ものではない。この場合、この包装した組立体は、その
パッケージを開ける迄、滅菌状態にあると考えられる。
針組立体１０及びパッケージ５８を製造する材料を選択
するとき、所定の滅菌状態と適合可能な特定の材料を選
ぶべきである。
【００１４】中空のハンドル２４、カテーテルのハブ２
０及び針ハブ４０を製造するのに適した材料は、ポリカ
ーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン等のような
熱可塑性の重合系樹脂を含むが、これにのみ限定される
ものではない。針３２及びコイルばね４１は、ステンレ
ス鋼合金等で出来たものであることが好ましい。
０及び針ハブ４０を製造するのに適した材料は、ポリカ
ーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン等のような
熱可塑性の重合系樹脂を含むが、これにのみ限定される
ものではない。針３２及びコイルばね４１は、ステンレ
ス鋼合金等で出来たものであることが好ましい。
【００１５】針組立体１０を製造するとき、ラッチ５０
を解放するトリガー部材５１と斜角面３５とが略整合さ
れるように、針３２をハブ４０内にて回転可能に方向決
めすることが好ましい。更に、カテーテルハブ２０は、
外方に突き出るタブ２１を有することが好ましい。この
タブ２１は、カテーテルハブを針ハブ上に取り付けたと
き、斜角面及びトリガーと略整合される。針の先端の斜
角面、カテーテルハブのタブ及びトリガーが整合するこ
とは、この針組立体を直感的に且つ人間工学的に使用す
ることを可能にする。医者が使用する準備として、針組
立体を露出させたとき、針の斜角面及びトリガー部材が
整合することは、針の先端の斜角面３５が図４に示すよ
うに上方を向いた状態にて、医者が握る中空のハンドル
の握り部分を患者の体内に挿入するのに適した位置に略
方向決めすることを可能にする。
を解放するトリガー部材５１と斜角面３５とが略整合さ
れるように、針３２をハブ４０内にて回転可能に方向決
めすることが好ましい。更に、カテーテルハブ２０は、
外方に突き出るタブ２１を有することが好ましい。この
タブ２１は、カテーテルハブを針ハブ上に取り付けたと
き、斜角面及びトリガーと略整合される。針の先端の斜
角面、カテーテルハブのタブ及びトリガーが整合するこ
とは、この針組立体を直感的に且つ人間工学的に使用す
ることを可能にする。医者が使用する準備として、針組
立体を露出させたとき、針の斜角面及びトリガー部材が
整合することは、針の先端の斜角面３５が図４に示すよ
うに上方を向いた状態にて、医者が握る中空のハンドル
の握り部分を患者の体内に挿入するのに適した位置に略
方向決めすることを可能にする。
【００１６】図６の６ａ及び６ｂ並びに図７を参照する
と、ラッチ５０は、突起５２を有することが好ましい。
この突起は、図６の６ａ及び６ｂに示すように、カテー
テルを針ハブ４０上に完全に取り付けたとき、カテーテ
ルハブ２０内に収容される。突起５２は、ラッチが動く
のを防止することにより、カテーテルハブ２０が針ハブ
４０上に取り付けられる間に、ラッチ５０が誤って作用
するのを略防止する。カテーテルハブ２０を針ハブ４０
から取り外したとき、カテーテルを患者の血管内に進め
る際、突起５２は、最早、カテーテルハブ２０内に収容
されず、医者がトリガー５１を作用させると、針ハブ４
０を末端位置に保持する位置から別の位置（針ハブが最
早、保持されない位置）まで、ラッチ５０を付勢させる
ことができる。その後に、ばね４１により付与される偏
倚力が針を基端位置に付勢させる。
と、ラッチ５０は、突起５２を有することが好ましい。
この突起は、図６の６ａ及び６ｂに示すように、カテー
テルを針ハブ４０上に完全に取り付けたとき、カテーテ
ルハブ２０内に収容される。突起５２は、ラッチが動く
のを防止することにより、カテーテルハブ２０が針ハブ
４０上に取り付けられる間に、ラッチ５０が誤って作用
するのを略防止する。カテーテルハブ２０を針ハブ４０
から取り外したとき、カテーテルを患者の血管内に進め
る際、突起５２は、最早、カテーテルハブ２０内に収容
されず、医者がトリガー５１を作用させると、針ハブ４
０を末端位置に保持する位置から別の位置（針ハブが最
早、保持されない位置）まで、ラッチ５０を付勢させる
ことができる。その後に、ばね４１により付与される偏
倚力が針を基端位置に付勢させる。
【００１７】本発明の針組立体１０を使用して、医者が
カテーテルを患者の目標とする血管６０内に配置する好
適な方法が、図４乃至図７に図示されている。この方法
は、パッケージ５８を開けることと、遮蔽された針組立
体１０を取り出し、次に、遮蔽体５６を取り外すこと
と、突き出した針先端３４と共にカテーテル１２を露出
させることとを含む。この方法は、針組立体１０が目標
とする血管６０と略長手方向に整合されるように配置
し、斜角面３５が図４に示すように、皮膚の表面６４か
ら略離れる方向を向き、その針組立体を小さい角度（好
ましくは、約３５°以下の角度）にて皮膚の表面６４に
挿入し、図５、図６の６ａ及び６ｂに示すように、末端
の先端３４が目標とする血管６０に入るようにすること
とを含む。この方法は、次に、図５、図６の６ａ及び６
ｂに最も良く示すように、孔５４を通じて、又はカテー
テルハブ（透明であることが好ましい）を通じて針ハブ
の末端部分４２内の血液逆流チャンバ４４内に血液が逆
流したことを見ることを含む。目標とする血管内に針３
２が配置されたことを確認した後、この方法は、好まし
くは、上方に伸長するタブ２１を使用して、カテーテル
１２を針３２に沿って末端に向けて軸方向に進めて、血
管内の所定位置に配置することを含む。このカテーテル
の配置が完了したならば、この方法は、医者がその他方
の手の指を血管上の患者の皮膚に置くことを含む。医者
は、その指を患者の皮膚の上に置き且つその皮膚に十分
な圧力を加えることにより、図７に示すように、カテー
テルを通る血液の流れを遮断する。次に、この方法は、
医者がトリガー部材５１を押し且つラッチ５０を解放す
ることにより、針をカテーテルの穴１４から引き抜き、
偏倚ばねが針ハブ４２を付勢して中空のハンドル２４内
の基端位置にすることを可能にすることを含む。次に、
医者は、任意の所望の流体処理装置をカテーテルハブに
取り付けて、所定の治療を始めることができる。その後
に、その施設の処分基準に従って針が略その内部に収容
されたハンドルを処分することができる。
カテーテルを患者の目標とする血管６０内に配置する好
適な方法が、図４乃至図７に図示されている。この方法
は、パッケージ５８を開けることと、遮蔽された針組立
体１０を取り出し、次に、遮蔽体５６を取り外すこと
と、突き出した針先端３４と共にカテーテル１２を露出
させることとを含む。この方法は、針組立体１０が目標
とする血管６０と略長手方向に整合されるように配置
し、斜角面３５が図４に示すように、皮膚の表面６４か
ら略離れる方向を向き、その針組立体を小さい角度（好
ましくは、約３５°以下の角度）にて皮膚の表面６４に
挿入し、図５、図６の６ａ及び６ｂに示すように、末端
の先端３４が目標とする血管６０に入るようにすること
とを含む。この方法は、次に、図５、図６の６ａ及び６
ｂに最も良く示すように、孔５４を通じて、又はカテー
テルハブ（透明であることが好ましい）を通じて針ハブ
の末端部分４２内の血液逆流チャンバ４４内に血液が逆
流したことを見ることを含む。目標とする血管内に針３
２が配置されたことを確認した後、この方法は、好まし
くは、上方に伸長するタブ２１を使用して、カテーテル
１２を針３２に沿って末端に向けて軸方向に進めて、血
管内の所定位置に配置することを含む。このカテーテル
の配置が完了したならば、この方法は、医者がその他方
の手の指を血管上の患者の皮膚に置くことを含む。医者
は、その指を患者の皮膚の上に置き且つその皮膚に十分
な圧力を加えることにより、図７に示すように、カテー
テルを通る血液の流れを遮断する。次に、この方法は、
医者がトリガー部材５１を押し且つラッチ５０を解放す
ることにより、針をカテーテルの穴１４から引き抜き、
偏倚ばねが針ハブ４２を付勢して中空のハンドル２４内
の基端位置にすることを可能にすることを含む。次に、
医者は、任意の所望の流体処理装置をカテーテルハブに
取り付けて、所定の治療を始めることができる。その後
に、その施設の処分基準に従って針が略その内部に収容
されたハンドルを処分することができる。
【００１８】
【発明の効果】逆流チャンバがカテーテルハブ内へと末
端方向に伸長し且つハブを通して見ることができる状態
に為された、本発明の針ハブは、配置針がその内部に引
っ込むことができないカテーテル／針配置組立体に組み
込むことが有利であり、かかる用途は、本発明の範囲に
属するものと考えられる。任意のオーバ・ザ・ニードル
・カテーテルを配置するとき、医者は、当然に、突き刺
し箇所にその注意を集中させる。本発明の針ハブは、突
き刺し箇所に集中した医者の注意を反らすことなく、逆
流を見ることを可能にするものである。
端方向に伸長し且つハブを通して見ることができる状態
に為された、本発明の針ハブは、配置針がその内部に引
っ込むことができないカテーテル／針配置組立体に組み
込むことが有利であり、かかる用途は、本発明の範囲に
属するものと考えられる。任意のオーバ・ザ・ニードル
・カテーテルを配置するとき、医者は、当然に、突き刺
し箇所にその注意を集中させる。本発明の針ハブは、突
き刺し箇所に集中した医者の注意を反らすことなく、逆
流を見ることを可能にするものである。
【００１９】本発明のカテーテル配置組立体は、逆流チ
ャンバを針組立体の中空のハンドルを超えて伸長させ且
つそのハンドルの末端方向に見ることを可能にすること
により、針先端が血管壁に突き刺さり且つ患者の血管に
入ったとき、医者がそれを略瞬間的に見ることを可能に
する。この逆流の迅速な視識化は、針が血管に入ると直
ちに、医者がその針を進めるのを止めるのを可能にする
ことにより、針が反対側の血管壁を誤って突き刺す可能
性を著しく減らすという効果が得られる。
ャンバを針組立体の中空のハンドルを超えて伸長させ且
つそのハンドルの末端方向に見ることを可能にすること
により、針先端が血管壁に突き刺さり且つ患者の血管に
入ったとき、医者がそれを略瞬間的に見ることを可能に
する。この逆流の迅速な視識化は、針が血管に入ると直
ちに、医者がその針を進めるのを止めるのを可能にする
ことにより、針が反対側の血管壁を誤って突き刺す可能
性を著しく減らすという効果が得られる。
【図１】本発明のカテーテル配置装置の一部分解斜視図
である。
である。
【図２】組み立てられ且つパッケージ内に配置された状
態における、図１の本発明の装置を示す図である。
態における、図１の本発明の装置を示す図である。
【図３】３ａは、図１の線２−２に沿った、本発明の断
面図である。３ｂは、３ａの一部分の拡大断面図であ
る。
面図である。３ｂは、３ａの一部分の拡大断面図であ
る。
【図４】遮蔽体を取り外し、カテーテル及び針を患者の
体内に配置し得るように整合させた状態における、図１
の本発明の平面図である。
体内に配置し得るように整合させた状態における、図１
の本発明の平面図である。
【図５】患者の血管内に装置を配置する状態を示す、本
発明の平面図である。
発明の平面図である。
【図６】６ａは、患者の血管内に配置された状態を示
す、図１の本発明に関する、図１と同様の断面図であ
る。６ｂは、６ａに関する、図３の３ｂと同様の拡大図
である。
す、図１の本発明に関する、図１と同様の断面図であ
る。６ｂは、６ａに関する、図３の３ｂと同様の拡大図
である。
【図７】カテーテルが使用可能な状態にあり、針解放機
構を解放させた後の状態にある、図１の本発明の断面図
である。
構を解放させた後の状態にある、図１の本発明の断面図
である。
１０ 針組立体 １２ カテーテル １４ カテーテルの貫通穴 １６ カテーテルの末
端 １８ カテーテルの基端 ２０ カテーテルハブ ２１ タブ ２４ ハンドル ２５ キャビティ ２６ ハンドルの末端 ２８ 開口部 ３０ ハンドルの基端 ３２ 針 ３４ 針の末端の先端 ３５ 斜角状面 ３６ 針の基端 ３８ 針の貫通路 ４０ 針ハブ ４１ コイルばね ４２ 針ハブの末端部
分 ４４ 針ハブの逆流チャンバ ５０ ラッチ ５１ トリガー部材 ５２ 突起 ５４ 孔 ５６ 遮蔽体 ５８ パッケージ
端 １８ カテーテルの基端 ２０ カテーテルハブ ２１ タブ ２４ ハンドル ２５ キャビティ ２６ ハンドルの末端 ２８ 開口部 ３０ ハンドルの基端 ３２ 針 ３４ 針の末端の先端 ３５ 斜角状面 ３６ 針の基端 ３８ 針の貫通路 ４０ 針ハブ ４１ コイルばね ４２ 針ハブの末端部
分 ４４ 針ハブの逆流チャンバ ５０ ラッチ ５１ トリガー部材 ５２ 突起 ５４ 孔 ５６ 遮蔽体 ５８ パッケージ
Claims (10)
- 【請求項１】 針組立体にして、 開口部が貫通する末端と、基端とを有する細長い中空の
ハンドルと、 尖った末端の先端と、基端と、開口した貫通路とを有す
る細長い針と、 前記針の前記基端が固定状態に取り付けられた末端部分
を有する細長い針ハブとを備え、 該針ハブが、第一の位置、即ち、該ハブの前記末端部分
が前記ハンドルの開口部を通り前記中空のハンドルから
軸方向に突き出し、前記針が前記中空のハンドルの末端
方向外側となる位置から前記中空のハンドル内で同軸状
に動き得るように摺動可能に配置され、 該針ハブが、前記針の前記基端と流体的に接続されて、
その内部の血液の逆流を見るための細長い逆流チャンバ
を有し、該逆流チャンバは、前記ハブの前記末端部分内
へと伸長しており、 前記針ハブが、前記第一の位置から前記ハンドル内の基
端の休止位置、即ち、前記針及び前記尖った末端の針先
端が前記中空のハンドル内に略収容される位置まで軸方
向に動き得るように作用可能に偏倚され、 該中空のハンドルが、該針ハブを前記第一の位置に解放
可能に保持する保持手段と、前記基端の休止位置まで前
記軸方向に動き得るように前記針ハブを解放する作用可
能な解放手段とを更に備える、針組立体。 - 【請求項２】 請求項１に記載の針組立体にして、開口
した貫通穴と、テーパー付き末端と、略透明なハブが設
けられた基端とを有する細長いカテーテルを更に備え、 該カテーテルが、前記針の上方にて同軸状に摺動可能に
配置され、 前記カテーテルハブが、前記針ハブの前記末端部分上に
解放可能に取り付けられ、 前記針の前記尖った末端が前記カテーテルの前記テーパ
ー付き末端を超えて突き出すようにした、針組立体。 - 【請求項３】 オーバ・ザ・ニードル・カテーテルの配
置組立体にして、 開口した貫通穴と、テーパー付き末端と、ハブが設けら
れた基端とを有する細長いカテーテルと、 貫通する開口部が形成された末端と、基端とを有する細
長い中空のハンドルと、 尖った末端の先端と、基端と、開口した貫通路とを有す
る細長い針と、 その内部に前記針の前記基端が固定状態に取り付けられ
た末端部分を有する略透明な細長い針ハブとを備え、 前記針が、前記カテーテルの穴内に同軸状に摺動可能に
配置され、 前記カテーテルハブが、前記針ハブの前記末端部分上に
取り付けられ、 前記針の前記尖った末端の先端が前記カテーテルの前記
テーパー付き末端を超えて突き出し、 前記針ハブが、第一の位置、即ち、前記ハブの前記末端
部分が前記中空のハンドルの前記開口部を貫通して軸方
向に突き出す位置から同軸状に動き得るように前記中空
のハンドル内に摺動可能に配置されて、前記針が前記中
空のハンドルの外側の末端方向にあり且つ前記カテーテ
ルの穴内に位置するようにし、 前記針ハブが、前記針の前記基端と流体的に接続され
た、血液の逆流を見るための細長い逆流チャンバを有
し、該逆流チャンバは、前記カテーテルハブ内の前記針
ハブの前記末端部分内まで伸長しており、 前記針ハブが、前記カテーテルの穴内の前記第一の位置
から前記ハンドル内の基端位置まで軸方向に動き得るよ
うに作用可能に偏倚されて、前記針及び前記尖った末端
の針先端を引き込んで前記中空のハンドル内に略収容さ
れるようにし、 前記中空のハンドルが、前記針ハブを前記第一の位置に
解放可能に保持する保持手段と、前記基端位置まで前記
軸方向に動き得るように前記針ハブを解放する解放手段
とを更に備える、オーバ・ザ・ニードル・カテーテルの
配置組立体。 - 【請求項４】 請求項３に記載のカテーテル配置組立体
にして、前記カテーテルハブが略透明であり、前記針の
前記基端における前記逆流チャンバ内に患者からの血液
が逆流したとき、前記カテーテルハブを通じて該血液を
略見ることができるようにした、カテーテル配置組立
体。 - 【請求項５】 請求項３に記載のカテーテル配置組立体
にして、前記中空のハンドルの前記末端が、前記針ハブ
の前記末端部分を視覚的に見ることを可能にする視覚手
段を備え、 前記ハンドルの前記基端における前記逆流チャンバ内に
患者からの血液が逆流したとき、中空のハンドルの末端
にて該血液を略見ることができるようにした、カテーテ
ル配置組立体。 - 【請求項６】 請求項５に記載のカテーテル配置組立体
にして、前記視覚手段が、前記保持手段及び前記解放手
段の末端側の位置に配置された、前記中空ハンドルにお
ける孔である、カテーテル配置組立体。 - 【請求項７】 請求項３に記載のカテーテル配置組立体
にして、前記保持手段が、前記中空のハンドルの前記末
端から基端方向の位置に配置されたラッチ部材と解放可
能に係合した、前記針ハブ上における肩部を備える、カ
テーテル配置組立体。 - 【請求項８】 請求項７に記載のカテーテル配置組立体
にして、前記解放手段が、前記ラッチを前記肩部から解
放させるトリガー部材を備え、該トリガー部材が前記中
空のハンドルの前記末端から基端方向の位置に配置され
る、カテーテル配置組立体。 - 【請求項９】 請求項３に記載のカテーテル配置組立体
にして、前記カテーテル及び前記針を覆う取り外し可能
な遮蔽体を更に備える、カテーテル配置組立体。 - 【請求項１０】 請求項９に記載のカテーテル配置組立
体にして、微生物の透過を略防止する材料で出来たパッ
ケージ内に配置され且つその内部の全ての微生物を略生
存不能にするのに十分な状態に露呈される、カテーテル
配置組立体。
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