JPH1080497A - 血管形成処置および血管内照射治療を組み合わせた方法および装置 - Google Patents

血管形成処置および血管内照射治療を組み合わせた方法および装置

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JPH1080497A
JPH1080497A JP8261122A JP26112296A JPH1080497A JP H1080497 A JPH1080497 A JP H1080497A JP 8261122 A JP8261122 A JP 8261122A JP 26112296 A JP26112296 A JP 26112296A JP H1080497 A JPH1080497 A JP H1080497A
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irt
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catheter
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J Bradshaw Anthony
ジェー．ブラッドショー アンソニー
T Thornton Richard
ティー．ソーントン リチャード
W Snyder Wayne
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 単一のカテーテルを用いて冠状動脈等の血管
内の狭窄領域を除去する装置および方法で、従来法によ
って血管形成を行い、次いで血管形成後の再発狭窄症を
防ぐために血管壁に容易に制御できるもともと均一な照
射量の放射線を照射する。 【解決方法】 装置は 125Ｉまたは32Ｐ等の懸濁放射性
物質を含む液体で膨張可能な第２バルーンに囲まれた血
管形成バルーンを有するカテーテルを有する。カテーテ
ルを処置バルーンが血管内の狭窄領域に到達するまで患
者の血管に挿入する。血管形成バルーンを用いて狭窄領
域を除去し、放射性流体で外側のバルーンを満たし、外
側のバルーンを膨張させて血管壁と係合させ、血管壁に
もともと均一な照射量の放射線を照射する。さらに外側
封じ込めバルーンは処置バルーンが破裂した場合の放射
性流体の流出を防ぐ。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は特定の組織の生体内
放射線照射治療に関するものであり、特に、再発狭窄症
(restenosis)を防ぐために、傷つけられた心血管系の特
定領域を放射線治療する方法に関するものであり、特に
ＰＴＡ(percutaneous transluminal angioplasty) によ
って傷つけられた動脈の再発狭窄症を防ぐための放射線
治療に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】冠状動脈のＰＴＡ処置、すなわちＰＴＣ
Ａ (percutaneous transluminal coronary angioplast
y) はバルーン血管形成としても知られ、冠状動脈狭窄
症の主要な治療方法であり、1990年には米国で約 300,0
00件が処置され、1992年には 400,000件の治療が行われ
たものと推定されている。この治療の全マーケットの半
分は米国が占めている。ＰＴＣＡ処置の評判が高い理由
は成功率が高く、冠状動脈バイパス手術に比べて組織に
対するダメージが非常に低いことによる。しかし、ＰＴ
ＣＡ処置を受けた患者は再発狭窄症を患う確率が高く、
患者全体の約35％が繰り返しＰＣＴＡ処置を受けるか、
バイパス手術を受けねばならず、追加コストが高くな
り、患者のリスクも増える。最近、薬品、機器、その他
の実験的手法を用いて再発狭窄症を防止する試みが行わ
れているが、成功は限られている。
【０００３】再発狭窄症は血管を開いて血管形成処置(a
ngioplasty) を行う際に動脈壁が傷つけられることによ
って起こる。患者によっては、この損傷後に傷を受けた
領域で血管形成によって修復応答が始まる。この修復応
答は血管の平滑筋細胞の過形成成長によって特徴付けら
れる。平滑筋細胞の過形成によって血管形成術で開かれ
た血管腔が狭められ、再度ＰＴＣＡが必要となるか、再
発狭窄症を抑えるための他の治療が必要になる。
【０００４】血管内放射線治療 (intervascular radiot
herapy、ＩＲＴ）が血管形成後の再発狭窄症の防止およ
び長期間抑制に有効であることは予備的な研究で示され
ている。さらに、ＩＲＴは心血管のグラフト治療後の狭
窄症または他の血管壁の傷を防ぐためにも用いることが
できるともいわれている。照射放射線量の適正な制御は
健全な組織に過剰なダメージを与えることなしに過形成
を抑えて阻止するのが重要である。血管の一部への過剰
な照射は動脈の壊死、炎症、および出血の原因となる。
照射線量不足は平滑筋細胞の過形成を防止できず、ある
いは過形成が進んで再発狭窄症が引き起こされることに
なろう。
【０００５】フィッシェル（Fishell ）の米国特許第5,
059,166 号には、血管腔の切開術後に血管に永久的に挿
入される放射性ステントによるＩＲＴ方法が開示されて
いる。挿入時のステントの活性のみで全体の照射線量が
決められてしまうので、永久挿入ステントにより患者に
照射される放射線量の精密な制御を維持するのは困難で
ある。さらに、ステントの各房室と接触する組織は、各
房室の間の組織よりも高い照射線量を受けるので血管へ
の照射線量は不均一である。照射線量が不均一に分散し
ているので、ステントがβ線源等の低い浸透源を含む場
合に特に危険である。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】ヘス（Hess）の米国特
許第5,302,168 号は、遠隔操作窓を有するしなやかなキ
ャリアに搭載された放射線源の使用方法を教えている。
ドイツ フランクフルトのヨハン ヴォルフガング ゴ
エルヘ大学医療センターのＨ．ボットヘル達（H.Bottch
er et al. Johann Wolfgang Goerhe University Medica
l Center,Frankfurt,Germany）は、1992年11月に同様の
内腔放射線源を用いて人間の表面大腿動脈の治療を行っ
たことを報告している。これらの方法で有効な照射線量
の照射を行うためには、一般に放射線ステントよりも活
性の高い放射線源を使用することが必要である。従っ
て、線源を血管腔の十分中央付近に保持することを保証
する手段を用いて、放射線源による組織の局部的過剰被
爆を防がなければならない。活性の高い放射線源の使用
には、高価な放射線シールドおよび線源を安全に扱うた
めの他の設備を使用することが必要である。
【０００７】従来例として本件に織り込まれている、上
記米国特許出願第No.08/352,318 号には、放射線量を容
易に制御して血管壁に均一に照射するＩＲＴ方法および
装置が開示されているが、この方法および装置では、放
射線源を血管腔の中心に配置する特別な手段、医療に携
わる人々を保護する高価な放射線シールド、あるいは活
性の高い放射線源を扱うための高価な遠隔アフターロー
ダーを必要としない。上記特許出願にはさらに、単一の
装置で血管の狭窄領域を除去し、ＩＲＴ処置を行う方法
および装置が開示されている。
【０００８】ＩＲＴ処置の範囲を血管形成処置範囲を越
えて拡張する手段が設けられ、血管形成処置範囲自体と
血管形成処置範囲の基部側領域および末端側領域とに照
射を行う場合はさらに利点がある。血管形成処置範囲よ
りも広い範囲にＩＲＴ処置を行うことによって、平滑筋
細胞の過形成を適正に防止することができる。
【０００９】
【課題を解決するための手段】本発明では血管形成処置
の全段階または少なくとも最終段階と、ＩＲＴ処置の全
てとにおいて単一の処置カテーテルを用いる。処置カテ
ーテルはＩＲＴ処置バルーンで囲まれた血管形成バルー
ンを有する細長くしなやかな部材で構成されている。バ
ルーンが血管の狭窄領域を含む標的領域に到達するま
で、カテーテルを患者の心血管系に挿入する。最初に内
側の血管形成バルーンを用いて狭窄を除去し、次いでＩ
ＲＴ処置バルーンを放射性流体で満たしてバルーンの外
壁を血管の内壁に静かに係合させることによって、標的
組織を照射する。
【００１０】
【発明の実施の形態】本発明の一実施例では、放射性流
体は流体キャリアー中に懸濁された32Ｐ等のβ線放射体
または 125Ｉ等のフォトン放射体で構成されている。こ
のような線源から放出された放射線は周囲の組織に素早
く吸収され、治療する血管壁を越えてはほとんど浸透し
ない。従って、処置部位に近接している心臓および他の
器官を付随的に照射することはほぼなくなる。放射性流
体には放射性物質がほぼ均一に懸濁しているので、血管
の標的領域に接触しているバルーン表面で放出される放
射線は元来均一である。従って、血管壁に対する均一な
照射も本来持っている性質として行われる。
【００１１】本発明の一実施例によると、外側のＩＲＴ
処置バルーンは内側の血管形成バルーンよりも長く作ら
れている。従って、ＩＲＴ処置バルーンは内部に放射性
流体が満たされると、血管の、血管形成バルーンで処置
した範囲を越えて両側に広がる部分を照射する。この広
がったＩＲＴ処置範囲は安全マージンを有しているの
で、処置中にカテーテルがわずかにずれても、血管の傷
つけられた領域全ては平滑筋細胞の過形成を防止する処
置がなされる。
【００１２】本発明のカテーテルはバルーンが膨張した
際にバルーンを避けて血液が流れるようにバルーンの基
部側および末端側に灌流口を備えることもできる。
【００１３】本発明の他の実施例では、第３バルーンが
設けられてＩＲＴ処置バルーンを完全に包囲する。この
封じ込めバルーンは、ＩＲＴ処置バルーンが放射性流体
で満たされた際に破裂すると封じ込め管として作用す
る。使用時には処置バルーンを放射性流体で満たす前
に、封じ込めバルーンを、好ましくは毒性がなく放射線
を通さない流体で、満たして封じ込めバルーンが無傷で
あることを確認する。封じ込めバルーンを放射線を通さ
ない流体で満たすことによって、血管の標的領域におけ
るカテーテルの位置決めを正確にすることができる。
【００１４】血管形成処置が行われた後、血管形成バル
ーンを収縮することも、または少しだけ膨張させておく
こともできる。血管形成バルーンを少しだけ膨張させて
おくとＩＲＴ処置バルーン内部の空間が狭くなるので、
処置バルーンを満たすのに必要な放射性流体の量が減
る。放射性流体自体の自己減衰作用のために、大部分の
放射能は処置バルーンの表面で生じる。従って、バルー
ンの中央が不活性物質で満たされても、表面の放射線は
ほとんど減らない。従って、かなり放射性の低い流体を
用いても、ＩＲＴ処置バルーンが放射性流体で完全に満
たされる場合と等しい放射線レベルが得られる。
【００１５】本発明の他の実施例では、基部および末端
部の封鎖バルーンも設けられ、この封鎖バルーンは、全
封じ込めシステムが全て動作しなかった場合に標的領域
に放射性流体を止める。
【００１６】本発明の上記およびその他の目的、見地、
特徴および付随する利点は、添付図面を参照した以下の
好ましい実施例の詳細な説明の考察により明らかになろ
う。
【００１７】
【実施例】図１(a)および(b)は、本発明の懸濁アイソト
ープＩＲＴカテーテルを示している。このＩＲＴカテー
テルは、血管形成用膨張用流路11、ＩＲＴ用膨張用流路
12、従来と同様に形成された先端を有するシャフト10を
備え、このシャフト10は、長手方向にガイドワイヤー／
注入／灌流用の孔14を有していてもよい。放射線シール
ドされた注入器16は、シャフト10の基部に連結されてい
てＩＲＴ用膨張用流路12に流体が流れるよう通じてい
る。注入器16は、放射性液体30を含む手動または自動注
射器、または放射性液体30のタンクに連結されたポンプ
にすることができる。起こりうる放射能漏れおよびそれ
に伴う手術室および／または医療に携わる人々の放射能
汚染を防ぐために、シールドされた注入器16は永久的に
シャフト10に固定されるか、または好ましくは注入器16
はフェイルセイフの分離不可能なコネクタ18に取り付け
られ、このコネクタ18は対応するシャフト10の容器20に
一旦取り付けられると外れない。この分離不可能なコネ
クタ18は、コネクタがシャフト10の容器に連結されるま
で、放射性流体30が注入器16から排出されるのを防ぐ。
リング状の止金を有するコネクタおよび他の分離不可能
な流体用継手がこの技術分野では知られており、穿孔バ
ルブおよび流体用継手に取り付けられるまで流体が流れ
るのを防ぐ他の一般的な方法等がある。シャフト10の基
部は血管形成用膨張用流路11と流体が流れるよう通じて
いる血管形成ルエル継手15および、ガイドワイヤー孔14
と流体が流れるよう通じているガイドワイヤー孔ルエル
継手17とを含み、これらを通して薬品が患者の血流に直
接注入される。
【００１８】図１(c)は本実施例のカテーテルの末端の
拡大図である。血管形成バルーン32は従来の弾性、また
は好ましくは非弾性のバルーン材料、好ましくはポリエ
チレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリ塩化ビニル（Ｐ
ＶＣ）、または他の強い、非柔軟性バルーンを構成する
のに適した医療用グレードの材料で構成される。血管形
成バルーン32はポート34を介して血管形成用膨張用流路
11と流体が流れるよう通じている。バルーン32の基部お
よび末端のすぐ内側はマーカー36であり、このマーカー
36は銀のバンドまたは他の適したＸ線を透過しない材料
で構成される。マーカー36はＸ線透視下で血管の標的領
域の内部で血管形成バルーン32を適正に位置決めするの
に役立つ。
【００１９】ＩＲＴ処置バルーン42はシャフト10の末端
に血管形成バルーン32を囲んで配置される。ＩＲＴ処置
バルーンは非弾性または好ましくは弾性のバルーンで、
好ましくはラテックスまたはその他の穿刺抵抗弾性バル
ーンを構成するのに適した医療用グレードの材料で構成
される。ＩＲＴ処置バルーン42は基部と末端とでカテー
テルシャフト10に封止され、膨張用ポート44を介して膨
張用流路12と流体が流れるよう通じている。
【００２０】灌流口48はＩＲＴ処置バルーン42の端部の
直近の外側にあり、ガイドワイヤ孔14と流体が流れるよ
う通じている。灌流口は血管内で膨張するかまたは血管
を塞いでしまうバルーンを避けて血液を流す手段として
この技術分野では知られている。
【００２１】操作時には、適当な寸法の本発明のカテー
テルを選択し、バルーンが血管の狭窄領域を含む標的領
域内にあるように、従来の手段によって患者の血管内に
位置決めする。従来の方法により、血管形成バルーンを
膨張させて狭窄症を除去する。血管形成処置終了後に、
シールドされた注入器16をカテーテルシャフトの基部で
容器に連結し、空気をＩＲＴ処置バルーンおよび膨張用
流路から排出する。シールドされた注射器の場合は、単
にプランジャーを引くだけでよい。次いで血管の内壁に
バルーンの外壁が静かに係合するまで、バルーンを懸濁
アイソトープを含む液体で満たした。バルーンは血管壁
に有効な線量の放射線が照射されるように計算した所定
時間だけ膨張状態で維持される。次いで、バルーンから
流体を抜いて患者の体内からカルーテルを引き抜く。
【００２２】処置バルーンに過剰な圧力が加わってバル
ーンが破裂するのを防ぐために、圧力フィードバック装
置22を膨張流路12の基部に接続する。圧力フィードバッ
ク装置22は圧力計または好ましくはソリッドステート式
の圧力変換器にすることが可能で、この装置は圧力が過
大であることを検出すると、アラーム24および／または
ウェストゲート26を作動させて、膨張用流路12から液体
を放射線シールドされたコンテナ内に放出する。ソリッ
ドステート式の圧力変換器は膨張流路の末端に配置して
もよく、この場合バルーン内で直接圧力を測定する。
【００２３】安全性を高めるために、ＩＲＴ処置バルー
ンを放射性流体で満たす前に、通常使用される毒性がな
く放射線を透過しない造影剤で満たして、ＩＲＴ処置バ
ルーンが無傷であることを確認してもよい。無傷である
ことが確認されると、造影剤は排出され、シールドされ
た注射器16がカテーテルシャフトの末端で容器に連結さ
れる。ＩＲＴ処置バルーンに残る少量の造影剤で放射性
流体が希釈されるが、希釈量は測定可能で補償できる。
【００２４】図２(a)〜(c)は、外側の封じ込めバルーン
52をさらに有する本発明の実施例の別な例を示してい
る。封じ込めバルーン52は、非弾性または好ましくは弾
性のバルーンで、好ましくはラテックスまたはその他の
穿刺抵抗弾性バルーンを構成するのに適した医療用グレ
ードの材料で構成される。封じ込めバルーン52は、基部
および末端でシャフト10に封着され、処置バルーン32を
完全に囲んでいる。封じ込めバルーン52は、封じ込めバ
ルーン膨張用ポート56を介して封じ込めバルーン膨張用
流路54と流体が流れるよう通じており、膨張用ポート56
はシャフト10の基部で封じ込めバルーンのルエル型継手
58と流体が流れるよう通じている。
【００２５】操作時には、ＩＲＴカルーテルの位置決め
後、ＩＲＴ処置バルーン42が放射性流体で満たされる前
に、封じ込めバルーン52は封じ込めバルーンのルエル型
継手58から注入された、通常使用される毒性がなく放射
線を透過しない造影剤で満たされる。封じ込めバルーン
が無傷であることはＸ線透視装置、圧力、または他の適
した手段で確認され、無傷であることが確認されたら放
射線を透過しない液体を排出して、処置バルーン42に放
射性流体を注入する操作を行う。封じ込めバルーンに傷
がある場合（ガイドカテーテルの鋭いエッジ、ガイドワ
イヤ、ステント等により）新しいカテーテルを選択して
再び位置決めする。封じ込めバルーンを位置決めして無
傷であることが証明された後、放射性流体が注入される
前に、患者の血流に放射性流体が誤って注入されるのを
防ぐ確度の高い安全対策が行われる。封じ込めバルーン
が用いられる場合（または図３(a)〜(c)を参照して説明
される封鎖バルーンを用いた場合）は、圧力フィードバ
ック装置22を用いて緊急排出システムを作動することが
できる。圧力フィードバック装置が圧力の急激な低下
（処置バルーンの破裂を示す）を検出すると、圧力フィ
ードバック装置は直ちに患者から全ての放射性流体を、
例えばバルブを開けて放射線シールドされた真空アキュ
ムレータ28に、排出し始める。
【００２６】安全且つ有効に放射性流体を患者に注入し
血管に照射して再発狭窄症を防ぐために、装置の設計に
関して考慮すべき重要な点を調整しなければならない。
125Ｉおよび32Ｐは両者とも透過性の低い放射体で、本
発明に使用するのに適しているが、 125Ｉの半減期60日
に対して32Ｐの半減期は14.3日と短いので32Ｐが好まし
い。所定の計算上の照射量に対して、患者の血流に放射
性流体が漏れる大惨事が起きた場合に半減期が短いほど
体の総被爆量が少なくなるので、半減期の短い32Ｐの方
がより安全である。32Ｐはまた比較的純粋なβ線放射体
である。32Ｐは慢性白血病の患者の治療で血流に直接注
入して用いられてきた。従って、血流中の32Ｐの影響に
関しては医学的知識が豊富である。
【００２７】白血病の治療には、患者の体重によるが、
約６〜15ミリキューリーの32Ｐの懸濁放射線源が用いら
れる。従って、最大限の安全のためには、懸濁アイソト
ープＩＲＴカテーテルには６ミリキューリー以下の線源
を使用するのが好ましい。従来の実験から、γ放射線源
から血管壁に照射された約1000〜3500ラドの照射量が再
発狭窄症の原因である平滑筋細胞の過形成の防止に有効
であることがわかっている。β線放射体のような透過性
の低い線源なら5000ラドまでの照射量が許容できると考
えられている。６ミリキューリーの32Ｐの線源で、血管
の表面に同量の照射をするためには、ほぼ１分間以上バ
ルーンを固定しなければならず、灌流口が必要となる。
【００２８】例えば、バルーンは放射性流体から照射さ
れた放射線の約15％を吸収すると推定されている。従っ
て、血管壁に2000ラドを照射するためには2350ラドをバ
ルーン壁の内側に照射しなければならない。一般的な処
置バルーンは、内径３mm、長さ約30mm、および内容量約
0.2cm3の円筒形バルーンである。従って、全線源を６ミ
リキューリー以下に制限するには、30ミリキューリー／
cm3 の濃度の線源を有する液体を0.2cm3用いなければな
らない。しかし、30ミリキューリー／cm3 の濃度で、内
径３mmの処置バルーンの壁の内側に2350ラドを照射する
には約６分間必要であるので、血管壁の内側に2000ラド
照射するには約６分間必要である。
【００２９】バルーンが大きいほど、６ミリキューリー
の安全制限を維持しなければならない液体中の放射線源
濃度は低くなる。しかし、濃度が低くなると、照射量が
減り、血管壁に有効量を照射するためにより長くバルー
ンの膨張を保持しなければならない。
【００３０】使用しなければならない放射性流体の量を
減らすために、ＩＲＴ処置中に血管形成バルーン32の一
部またはかなりの部分を満たしておくことができる。放
射性流体のかたまりの中心付近ある流体はかたまりの表
面から放射される放射線にはほとんど貢献しないので、
ＩＲＴ処置バルーンの中心にある血管形成バルーン32を
少し満たしておくことにより、血管壁に照射される放射
線にほとんど影響することなく、用いる放射性液体をよ
り少ない量にすることができる。不活性充填材として作
用する血管形成バルーンを用いずに、６ミリキューリー
制限を越えないようにするには、同じ寸法の処置バルー
ンにはより低い濃度でより多量の放射性流体が必要とな
り、それに対応して照射量が低く、治療時間が長くな
る。
【００３１】図３(a)〜(c)は、封鎖バルーン62を有する
本発明のさらに別の実施例を示している。封鎖バルーン
62は、非弾性または好ましくは弾性のバルーンで、好ま
しくはラテックスまたはその他の穿刺抵抗弾性バルーン
を構成するのに適した医療用グレードの材料で構成され
る。封鎖バルーン62は灌流口48の間で処置バルーン42の
基部および末端でシャフト10に封着され、膨張用ポート
66を介して共通の封鎖バルーン膨張用の流路64と流体が
流れるよう通じており、封鎖バルーン膨張用の流路64は
シャフト10の基部の封鎖バルーンのルエル型継手68と流
体が流れるよう通じている。
【００３２】操作時には、血管形成処置終了後、封鎖バ
ルーン62を通って流れる血液がほぼ止まるまで、バルー
ンを血管中で膨張させる（血管中の血液の流れ自体は灌
流口を通って続いている）。次いで処置バルーン42を血
管壁の治療のための放射性流体で膨張させる。処置バル
ーン42が破裂し、同時に封じ込めバルーン52も機能しな
い場合、放射性流体は封鎖バルーン62の間の血管中に残
る。この流体は、封鎖バルーン62の間の血管の内部と破
裂のために流体が流れるよう通じている任意の膨張用流
路を通して排出するか、または好ましくは図２(a)〜(c)
を参照して説明した緊急排出システムを用いて自動的に
排出することができる。封鎖バルーンは封じ込めバルー
ン52の代わりに、特に外形が小さいことが好ましい小さ
な血管に、用いることができる。
【００３３】このように、本発明は、血管形成処置およ
び再発狭窄症防止処置を組み合わせた安全且つ有効な方
法と装置を提供するが、これは血管形成処置によって傷
を受けた領域の血管壁に容易に制御できるもともと均一
な照射量の放射線を、放射線源の不適正な位置決めによ
って治療効果がなくなることのないように、照射するこ
とによるものである。
【００３４】以上、本発明の好ましい実施例を紹介した
が、当業者には前記の開示から、本実施例の変形および
改変を行っても本発明の範囲を逸脱するものではないこ
とは理解できよう。従って、本発明は特許請求の範囲と
適用される法律の規定および法理によってのみ限定され
るものである。
【図面の簡単な説明】
【図１】 (a)〜(c)は本発明装置の平面図および横断面
図を示す。
【図２】 (a)〜(c)は封じ込めバルーンを設けた本発明
装置の変形例の平面図および横断面図を示す。
【図３】 (a)〜(c)は末端および先端に封鎖バルーンを
設けた本発明装置の変形例の平面図および横断面図を示
す。
─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成９年１月８日
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図４
【補正方法】削除 ─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成９年１月８日
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正内容】
【発明の名称】 血管形成処置および血管内照射治療
を組み合わせた方法および装置 ─────────────────────────────────────────────────────
【手続補正書】
【提出日】平成９年４月２１日
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】発明の名称
【補正方法】変更
【補正内容】
【発明の名称】 血管形成処置および血管内照射治療
を組み合わせた方法および装置
フロントページの続き (72)発明者 リチャード ティー．ソーントン アメリカ合衆国 77573 テキサス リー グ シティー ウォーウィック ドライブ 2668 (72)発明者 ウェイン ダブリュー．スナイダー アメリカ合衆国 77062 テキサス ヒュ ーストン ビーチコンバー 914

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 冠状動脈等の血管の局部的血管内照射治
    療装置であって：基部と末端とを有する細長い部材を備
    えたカテーテルであって、この細長い部材がその末端が
    血管内の標的領域に達するまで心血管腔内を通って患者
    の体内に導入可能な柔軟性と寸法とを有し、この細長い
    部材が長手方向に延びた第１および第２の流路を有し、
    この流路が血管形成バルーン膨張用の流路およびＩＲＴ
    処置バルーン膨張用の流路になっているカテーテルと；
    内部チャンバを有する血管形成バルーンであって、内部
    チャンバが血管形成バルーン膨張用の流路と流体が流れ
    るように通じているように前記細長い部材の末端に取り
    付けられた血管形成バルーンと；内部チャンバを有する
    膨張可能なバルーンを備えたＩＲＴ処置バルーンであっ
    て、内部チャンバが前記血管形成バルーンを囲むように
    前記細長い部材の末端に取り付けられたＩＲＴ処置バル
    ーンと；放射性物質を含む流体をＩＲＴ処置バルーン膨
    張用の流路の中へ導入して、処置バルーンの内部チャン
    バを満たし、放射性物質で標的領域を被爆させる手段と
    を有することを特徴とする冠状動脈等の血管の局部的内
    部放射線治療装置。
  2. 【請求項２】 ＩＲＴ処置バルーンがバルーンの膨張時
    に流れる血液を灌流する手段を備える請求項１に記載の
    装置。
  3. 【請求項３】 ＩＲＴ処置バルーン内の圧力の検出手段
    を備える請求項１に記載の装置。
  4. 【請求項４】 導入手段によってバルーンに導入可能な
    放射性物質を含む流体を備える請求項１に記載の装置。
  5. 【請求項５】 放射性物質を含む流体が、ヨウ素および
    リンからなる群から選択された物質を有する流体を含む
    請求項４に記載の装置。
  6. 【請求項６】 導入手段が、放射線シールドされた注射
    器を有する請求項１に記載の装置。
  7. 【請求項７】 放射線シールドされた注射器が、カテー
    テルに永久的に固定されている請求項６に記載の装置。
  8. 【請求項８】 放射線シールドされた注射器が、フェイ
    ルセイフの分離不可能な流体用継手を有し、カテーテル
    が対応するフェイルセイフの分離不可能な容器を有する
    請求項７に記載の装置。
  9. 【請求項９】 導入手段が、ポンプを有する請求項１に
    記載の装置。
  10. 【請求項10】 ポンプが、カテーテルに永久的に固定さ
    れている請求項９に記載の装置。
  11. 【請求項11】 ポンプが、フェイルセイフの分離不可能
    な流体用継手を有し、カテーテルが対応するフェイルセ
    イフの分離不可能な容器を有する請求項10に記載の装
    置。
  12. 【請求項12】 ＩＲＴ処置バルーン膨張用の流路に造影
    剤を導入してＩＲＴ処置バルーンの内部チャンバを満た
    し、ＩＲＴ処置バルーンが無傷であるを確認する手段を
    有する請求項１に記載の装置。
  13. 【請求項13】 内部チャンバを有する膨張可能なバルー
    ンを備えた封じ込めバルーンであって、内部チャンバが
    ＩＲＴ処置バルーンを囲んでいる封じ込めバルーンを備
    える請求項１に記載の装置。
  14. 【請求項14】 前記細長い部材が長手方向に延びた流路
    を有し、この流路が封じ込めバルーン膨張用の流路にな
    っており、封じ込めバルーンの内部チャンバが封じ込め
    バルーン膨張用の流路と流体が流れるよう通じている請
    求項12に記載の装置。
  15. 【請求項15】 封じ込めバルーン膨張用の流路に造影剤
    を導入して封じ込めバルーンの内部チャンバを満たし、
    封じ込めバルーンが無傷であることを証明する手段を有
    する請求項13に記載の装置。
  16. 【請求項16】 封じ込めバルーンが膨張している時に、
    封じ込めバルーンを避けて血液を灌流する手段を有する
    請求項13に記載の装置。
  17. 【請求項17】 それぞれが内部チャンバを有する第１お
    よび第２封鎖バルーンを有し、第１封鎖バルーンが前記
    細長い部材の末端で処置バルーンの末端に取り付けら
    れ、第２封鎖バルーンが前記細長い部材の末端で処置バ
    ルーンの基部に取り付けられ、 細長い部材が封鎖バルーン膨張用の流路を有し、封鎖バ
    ルーン膨張用の流路が前記細長い部材の長手方向の流路
    を有し、第１および第２封鎖バルーンの内部チャンバが
    封鎖バルーン膨張用の流路と流体が流れるように通じて
    いることを特徴とする請求項１に記載の装置。
  18. 【請求項18】 患者の血管の特定の部位の狭窄症を除去
    し、再発狭窄症を防ぐ方法であって：末端を有する細長
    い部材を備えるカテーテルであって、このカテーテルの
    末端には血管形成バルーンとＩＲＴ処置バルーンとが取
    り付けられ、ＩＲＴ処置バルーンが実質的に血管形成バ
    ルーンをほぼ囲んでいる膨張可能バルーンを備え、カテ
    ーテルは血管の前記特定の部位に導入可能な柔軟性と寸
    法とを有するカテーテルを選択し、 ＩＲＴ処置バルーンが血管の前記特定の部位に達するま
    でカテーテルを患者の心血管腔に沿って挿入し、 血管形成バルーンを膨張させて血管の狭窄領域を除去
    し、 ＩＲＴ処置バルーンを放射性物質を含む液体で膨張さ
    せ、 液体で膨張したＩＲＴバルーンを所定の時間保持し、 処置バルーンから液体を抜いて処置バルーンをすぼめ、 患者からカテーテルを引き抜くことを特徴とする方法。
  19. 【請求項19】 放射性物質を含む液体を用いてＩＲＴ処
    置バルーンを膨張させる前に放射線を透過しない造影剤
    でＩＲＴ処置バルーンを膨張させて前記封じ込めバルー
    ンが無傷であることを確認する請求項18に記載の方法。
  20. 【請求項20】 カテーテルが処置バルーン付近に配置さ
    れた封じ込めバルーンを有し、 ＩＲＴ処置バルーンを膨張させる前に放射線を透過しな
    い造影剤で封じ込めバルーンを膨張させて封じ込めバル
    ーンが無傷であることを確認する請求項18に記載の方
    法。
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