JPH1099449A

JPH1099449A - 管状器官の治療具

Info

Publication number: JPH1099449A
Application number: JP28135796A
Authority: JP
Inventors: Hiroyuki Asano; 寛幸浅野
Original assignee: Piolax Inc
Current assignee: Piolax Inc
Priority date: 1996-10-02
Filing date: 1996-10-02
Publication date: 1998-04-21
Anticipated expiration: 2016-10-02
Also published as: JP3815828B2

Abstract

(57)【要約】【課題】軸方向の柔軟性を損なうことなく、拡張時の
保持力が十分に得られ、回収時にはカテーテル内にスム
ーズに引き込むことができる管状器官の治療具を提供す
る。【解決手段】屈曲部１２と該屈曲部１２に連続する一
対の腕部１３とからなるＵ字状部１４を、屈曲部１２を
交互に反対にして、全体としてジグザグ状に連結した展
開形状をなす平線を、前記腕部１３を周方向に向けて円
筒状に湾曲させることにより、管状器官の治療具１１を
構成する。上記展開形状において、屈曲部１２の軸方向
に伸びる部分の線幅を、腕部１３の周方向に伸びる部分
の線幅よりも狭くする。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、例えば血管、尿管
等の人体の管状器官に挿入され、管状器官の内腔を開い
た状態に維持させるための管状器官の治療具に関する。

【０００２】

【従来の技術】例えば心筋梗塞等の治療に際して、血管
の狭窄部にステントと呼ばれる拡張具を挿入し、血管の
閉塞を防止する治療が行われている。また、尿管結石等
の治療に際しても、結石が排出されやすくするため、尿
管を拡張した状態に維持するために、ステントを使用す
ることがある。

【０００３】一般にステントは、縮径した形状でバルー
ンカテーテルの先端部外周に装着され、案内カテーテル
を通して閉塞患部に挿入された後、バルーンカテーテル
のバルーンを膨らませて強制的に押し広げ、その状態で
閉塞患部に留置させることにより、管状器官を拡張す
る。

【０００４】また、ステントは、管状器官内に留置した
ままにすることが多いが、ステントの内周に血栓や粥状
組織が付着して再狭窄することもある。このため、一時
的な処置のためにステントを挿入した場合には、管状器
官の閉塞の危険性がなくなったら速やかに回収すること
が望まれる。

【０００５】従来のステントの一例として、特開平６−
１８１９９３号には、半径方向に独立に膨張可能で、共
通の軸線に略整列するように相互に連結された複数の円
筒形状の要素を有する長手方向に可撓性を有するステン
トが開示されている。半径方向に膨張可能な円筒形状の
要素としては、例えば波形をなして周方向に伸び、環状
に連結されたものが使用されている。

【０００６】また、特公平６−４４９１０号には、一連
の直線部分及び複数の屈曲部を含むヘビ状形態に成形さ
れ、前記直線部分は前記屈曲部により結合されて一連の
互い違いのループを形成し、前記ヘビ状形態は縦方向軸
線を有する円筒形状に成形され、前記直線部分は前記軸
線を取り巻いて該軸線にほぼ垂直なほぼ円筒形態に曲げ
られている塑性変形可能なワイヤーからなるステントが
開示されている。

【０００７】更に、特開平６−２９２７３０号には、全
体として円筒状をなす周壁に軸方向に沿ったスリットを
多数メッシュ状に形成し、半径方向に放射状に広がるよ
うにしたステントが開示されている。

【０００８】更にまた、特開平４−２５６７５９号に
は、形状記憶合金からなる網又は横編みされた円筒部材
からなり、形状復帰力によって拡径可能なステントが開
示されている。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、特開平
６−１８１９９３号のステントでは、円筒形状の要素の
直線部と曲線部とが同じ幅なので、拡張時に広がりにく
く、不均一に拡張される虞れがあった。また、このステ
ントは、管状器官内に拡径させて留置させると、カテー
テル等を通して回収することが困難であった。

【００１０】また、特公平６−４４９１０号に開示され
たステントでは、拡張後の保持力が弱く、血管内壁の圧
力に負けて径が小さくなり、再狭窄をする虞れがあっ
た。また、一連の線材で形成されているので、カテーテ
ル等を通して回収することが可能であるが、屈曲部が直
線状に伸びにくいので、回収時にカテーテル内にスムー
ズに引き込みにくいという問題があった。

【００１１】更に、特開平６−２９２７３０号に開示さ
れたステントでは、拡張させた状態において金属部分が
多いため、血栓性の再狭窄が起こりやすいという問題が
あった。また、このステントも、管状器官内に拡径させ
て留置させると、カテーテル等を通して回収することが
困難であった。

【００１２】更にまた、特開平４−２５６７５９号のス
テントでは、拡張前後の全長変化が大きく、留置後の長
さを考慮してステントを選択しなければならず、緊急時
の拡張時に手間がかかるという問題があった。なお、横
編みされたものなどの一連の線材からなるものでは、カ
テーテル等を通して回収することが可能であるが、屈曲
部が多数存在するので、カテーテル内にスムーズに引き
込みにくいという問題があった。

【００１３】したがって、本発明の目的は、軸方向の柔
軟性を損なうことなく、拡張時の保持力が十分に得ら
れ、回収時にはカテーテル内にスムーズに引き込むこと
ができるようにした管状器官の治療具を提供することに
ある。

【００１４】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
になされた、本発明の第１は、屈曲部と該屈曲部に連続
する一対の腕部とからなるＵ字状部が、前記屈曲部を交
互に反対にして、全体としてジグザグ状に連結された展
開形状をなす平線を主体とし、この平線の前記腕部を周
方向に向けて、前記平線を円筒状に湾曲させて構成した
管状器官の治療具において、前記屈曲部の軸方向に伸び
る部分が、前記腕部の周方向に伸びる部分よりも線幅を
狭くされていることを特徴とする管状器官の治療具であ
る。

【００１５】また、本発明の第２は、上記第１の発明に
おいて、前記腕部は、互いに平行に延びていて、その一
端の屈曲部から他端の屈曲部に至る中間部において、各
屈曲部どうしを離すようにクランク形状に折曲された部
分を有し、前記各屈曲部が、縮径状態では、周方向の反
対側に位置する屈曲部と屈曲部との間の空間に入り込
み、拡径状態では、該空間から離れるように移動するよ
うにされた管状器官の治療具である。

【００１６】更に、本発明の第３は、上記第２の発明に
おいて、前記クランク形状をなす部分の軸方向に伸びる
部分が、前記腕部の周方向に伸びる部分よりも線幅を狭
くされている管状器官の治療具である。

【００１７】本発明の第１によれば、屈曲部の軸方向に
伸びる部分が、腕部の周方向に伸びる部分よりも線幅を
狭くされているので、軸方向における柔軟性を損なうこ
となく、管状器官の内壁に当接する腕部の面積を広くと
って、拡張時の保持力を十分に得ることができる。ま
た、管状器官内に留置した後に回収しようとするときに
は、上記線幅を狭くされた屈曲部が直線状に伸びやすく
なっているので、スムーズにカテーテル内に引き込むこ
とができる。

【００１８】本発明の第２によれば、各屈曲部が、縮径
状態では、周方向の反対側に位置する屈曲部と屈曲部と
の間の空間に入り込み、拡径状態では、該空間から離れ
るように移動するようにしたので、腕部の配列密度を高
めて拡張時の保持力を高めることができる。また、腕部
が軸方向に直角で互いに平行となっているので、拡張す
るときに管状器官の内壁の同じ個所を滑ることになり、
管状器官の内壁を損傷しにくい。

【００１９】本発明の第３によれば、屈曲部だけでな
く、クランク形状をなす部分の軸方向に伸びる部分も、
線幅を狭くされていることにより、軸方向における柔軟
性がより向上し、回収時においてカテーテル内に引き込
むときに更に直線状になりやすくなる。

【００２０】

【発明の実施の形態】図１〜４には、本発明による管状
器官の治療具の一実施例が示されている。図１は拡径さ
せた状態の斜視図、図２は縮径させた状態の斜視図、図
３は展開図、図４は回収時に引き伸ばすときの状態を示
す斜視図である。

【００２１】図３に示すように、この管状器官の治療具
１１は、例えばステンレス、タンタル、チタン、白金、
金、タングステン、形状記憶合金などからなる一本の連
続した平線からなっている。そして、展開形状におい
て、屈曲部１２と、この屈曲部１２に連続する一対の腕
部１３とからなるＵ字状部１４を複数有している。更
に、このＵ字状部１４が、前記屈曲部１２を交互に反対
にして、全体としてジグザグ状に連結された展開形状を
なす。

【００２２】また、この実施例においては、腕部１３の
中間部が、屈曲部１２どうしを離すようにクランク形状
に折曲された折曲部１５をなしている。そして、各腕部
１３の直線部は互いに平行とされている。この腕部１３
を周方向に向けて円筒状に湾曲形成することにより、管
状器官の治療具１１が構成されている。

【００２３】そして、本発明の特徴は、上記において、
軸方向に沿った部分、すなわち屈曲部１２、折曲部１５
の線幅ａ，ｂが、周方向に沿った部分、すなわち腕部１
３の直線部の線幅ｃよりも狭くされていることにある。
具体的には、屈曲部１２、折曲部１５の線幅ａ，ｂは、
好ましくは０．５〜２．０ｍｍ、最も好ましくは０．８
ｍｍとされ、腕部１３の線幅ｃは、好ましくは１．０〜
３．０ｍｍ、最も好ましくは２．０ｍｍとされる。ま
た、展開形状における周方向の幅ｄは、好ましくは２〜
３０ｍｍ、最も好ましくは１０ｍｍとされる。更に、軸
方向における全長ｅは、好ましくは５〜７０ｍｍ、最も
好ましくは３０ｍｍとされる。また、平線の板厚は、好
ましくは５０〜１５０μｍ、最も好ましくは８０μｍと
される。

【００２４】平線の幅や板厚、展開形状における周方向
の幅や、軸方向の長さ等を上記のような範囲にすること
により、特に血管の狭窄部を拡張するステントとして好
ましいものを提供することができる。

【００２５】図１、２に示すように、図３に示した展開
形状を円筒状に湾曲させると、屈曲部１２が、周方向の
反対側に対向する屈曲部１２どうしの間の空間に入り込
む。そして、図２に示す縮径状態では、屈曲部１２が上
記対向する屈曲部１２の間の空間に深く挿入され、図１
に示す拡径状態では、屈曲部１２が上記対向する屈曲部
１２の間の空間から離れるように移動する。このような
形状とすることによって、腕部１３の配列密度を高め、
管状器官を拡張したときの保持力を高めることができ
る。

【００２６】なお、管状器官の治療具１１を構成する平
線の表面は、血栓が付着するのを防止するために、ポリ
フッ化エチレン系樹脂、ヘパリン含有樹脂、親水性樹脂
等で被覆しておくことが好ましい。

【００２７】次に、この管状器官の治療具１１の使用方
法について、血管の狭窄部に適用する例として説明す
る。

【００２８】まず、血管内に周知のセルディンガー法に
よって案内カテーテルを経皮的に挿入し、その先端部を
狭窄部の近傍に到達させる。そして、治療具１１をバル
ーンカテーテル先端部のバルーンの外周に縮径状態で装
着しておき、バルーンカテーテルを上記案内カテーテル
を通して血管内に導く。

【００２９】更に、バルーンカテーテル内に挿入したガ
イドワイヤをガイドにして、バルーンカテーテルを更に
押し進め、その先端部に装着した治療具１１を狭窄部に
配置させる。その状態で、バルーンカテーテルを通して
生理食塩水などの液体をバルーン内に注入し、バルーン
を膨らませて治療具１１を拡張させる。

【００３０】その後、バルーン内の液体を抜き出してバ
ルーンを萎ませ、バルーンカテーテルを治療具１１の内
周から抜き出して治療具１１を留置させる。こうして、
治療具１１により、血管の狭窄部を拡張させて、心筋梗
塞や脳梗塞などの予防や、治療を行うことができる。

【００３１】なお、本発明の治療具１１は、周方向に伸
びる腕部１３の線幅が広くされ、しかも腕部１３の軸方
向における配列密度が高くなっているので、上記拡張保
持力が高く、血管の狭窄部を確実に拡張させることがで
きる。また、軸方向に沿った屈曲部１２と折曲部１５の
線幅が狭くされているので、軸方向における柔軟性が十
分に維持され、カテーテル内の挿入などを容易に行うこ
とができる。

【００３２】また、血管の狭窄状態が治癒されて、治療
具１１が必要なくなったときには、カテーテルを挿入し
てその先端部を治療具１１の近傍に至らせ、鉗子等によ
って治療具１１の端部を把持し、カテーテル内に引き込
んで回収することができる。図４にはその回収状態が示
されており、屈曲部１２と折曲部１５の線幅が狭くされ
ているので、その部分において容易に曲がって直線状に
なりやすく、カテーテル内に容易に引き込むことができ
る。

【００３３】更に、この治療具１１は、特公平６−４４
９１０号に示されるステントに比べて、次のような優れ
た効果がもたらされる。

【００３４】すなわち、図９（ａ）は、上記実施例の治
療具１１が拡径するときのＵ字状部１４の動きを示し、
同図（ｂ）は、特公平６−４４９１０号に示されるステ
ント２１が拡径するときのＵ字状部２４の動きを示して
いる。上記実施例の治療具１１では、Ｕ字状部１４が拡
径して動いても、腕部１３は同じ位置をこするように移
動するだけであるから、血管内壁の損傷は少ない。これ
に対して、特公平６−４４９１０号のステント２１で
は、Ｕ字状部２４が動くと、図中想像線で示すように、
屈曲部２２ばかりでなく、腕部２３もずれるため、血管
の内壁剥離等が生じやすくなる。

【００３５】図５には、本発明による管状器官の治療具
の他の実施例が示されている。なお、以下の実施例にお
いて、図１〜４の実施例と実質的に同一部分には、同符
号を付してその説明を省略することにする。

【００３６】この実施例の管状器官の治療具３１は、基
本的には図１〜４に示した実施例の治療具１１と同じ構
成からなるが、腕部１３の中間の折曲部１５の線幅が、
腕部１３の直線部の線幅と同じになっている点が異な
る。その結果、治療具１１の回収時に、折曲部１５が直
線状に伸びにくくなるが、折曲部１５は、屈曲部１２よ
りも直線形状に近いので、カテーテル内への引き込み操
作には、それほど支障がない。したがって、このような
展開形状を有する治療具３１であっても、本発明の目的
を達成することができる。

【００３７】図６には、本発明の管状器官の治療具の更
に他の実施例が示されている。この実施例の管状器官の
治療具４１は、屈曲部１２の間を途中に折曲部を有しな
い直線的な腕部４３が連結している。腕部４３は、各屈
曲部１２に対して外側に広がるように少し傾斜してお
り、それによって円筒状に湾曲させたとき、屈曲部１２
が、周方向に対向する屈曲部１２どうしの間の空間に入
り込むようになっている。そして、軸方向に沿った屈曲
部１２の線幅が、腕部４３の線幅よりも狭くされてい
る。

【００３８】この治療具４１においても、屈曲部１２の
線幅を狭くしたことにより、軸方向における柔軟性を向
上させることができ、また、腕部４３の線幅を太くした
ことにより、拡張時の保持力を向上させることができ
る。更に、屈曲部１２の線幅が狭いので、回収時に直線
状に伸びやすく、カテーテル内にスムーズに引き込むこ
とができる。ただし、この治療具４１においては、図９
（ａ）に示した作用、効果は得られない。

【００３９】図７、８には、本発明の管状器官の治療具
の更に他の実施例が示されている。図７は要部斜視図で
あり、図８は接続部の断面図である。図７に示すよう
に、この管状器官の治療具５１は、拡張部材５２と、そ
の一方の端部５２ａに連結された線状部材５３とで構成
されている。拡張部材５２は、前記図１〜４に示した実
施例の治療具１１と同じ形状をなしており、その一方の
端部５２ａが軸方向に所定長さで引き出されている点だ
けが異なっている。

【００４０】拡張部材５２の一方の端部５２ａと、線状
部材５３の一方の端部５３ａとを接続する接続部５４
は、次のような構成をなしている。すなわち、線状部材
５３の端部５３ａは、拡張部材５２の端部５２ａと同じ
太さ、好ましくは同一断面形状になるように徐々に縮径
されており、この両者にまたがって白金線（又は白金合
金線）５５が巻き回されている。そして、線状部材５３
の端部５３ａと、拡張部材５２の端部５２ａとの突き合
わせ端部付近に、銀ロー５６ａが溶融して隙間を充填す
るように固着されている。更に、白金線５５の両端部に
も銀ロー５６ｂ、５６ｃが固着されており、それらの部
分を滑らかなテーパ状にして、管状器官への挿入、取出
し作業時にその部分がカテーテル等に引っ掛かることを
防止するのに寄与している。また、白金線５５は、線状
部材５３と拡張部材５２とを連結するだけでなく、拡張
部材５２を管状器官の患部にまで送り込む際に、レント
ゲンで位置を確認するための造影コイルとしても機能す
る。

【００４１】この治療具５１は、拡張部材５２に線状部
材５３が連結されているので、拡張部材５２の部分をバ
ルーンカテーテル等に装着して管状器官内に挿入し、前
記と同様な方法で拡張させて配置した後、線状部材５３
を連結した状態のまま体内に留置させる。そして、回収
時には、カテーテルを線状部材５３の外周に挿入した
後、線状部材５３を引張るだけで拡張部材５２をカテー
テル内に引き込むことができる。したがって、バルーン
カテーテル等を用いて、冠動脈拡張手術（ＰＣＴＡ）を
行ったとき、術後２４時間以内に起こりやすい収縮（ク
ロージャー現象）による閉塞を防止するために挿入さ
れ、術後２４時間経過して閉塞の危険がなくなったら取
り出されるステントなどとして好適である。

【００４２】

【発明の効果】以上説明したように、本発明によれば、
屈曲部の軸方向に伸びる部分が、腕部の周方向に伸びる
部分よりも線幅を狭くされているので、軸方向における
柔軟性を損なうことなく、管状器官の内壁に当接する腕
部の面積を広くとって、拡張時の保持力を十分に得るこ
とができる。また、管状器官内に留置した後に回収しよ
うとするときには、上記線幅を狭くされた屈曲部が直線
状に伸びやすくなっているので、スムーズにカテーテル
内に引き込むことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の管状器官の治療具の一実施例を示す拡
径状態の斜視図である。

【図２】同治療具の縮径状態の斜視図である。

【図３】同治療具の展開図である。

【図４】同治療具の回収時に端部から引き伸ばしていく
状態を示す斜視図である。

【図５】本発明の管状器官の治療具の他の実施例を示す
展開図である。

【図６】本発明の管状器官の治療具の更に他の実施例を
示す展開図である。

【図７】本発明の管状器官の治療具の更に他の実施例を
示す要部斜視図である。

【図８】同管状器官の治療具の接続部の断面図である。

【図９】本発明の一実施例による管状器官の治療具と、
従来のステントとの拡径時の動きを示す説明図である。

【符号の説明】

１１、３１、４１、５１管状器官の治療具１２屈曲部１３、４３腕部１４Ｕ字状部１５、３５折曲部５２拡張部５３線状部５４接続部５５白金線５６ａ、５６ｂ、５６ｃロー材

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】屈曲部と該屈曲部に連続する一対の腕部
とからなるＵ字状部が、前記屈曲部を交互に反対にし
て、全体としてジグザグ状に連結された展開形状をなす
平線を主体とし、この平線の前記腕部を周方向に向け
て、前記平線を円筒状に湾曲させて構成した管状器官の
治療具において、前記屈曲部の軸方向に伸びる部分が、
前記腕部の周方向に伸びる部分よりも線幅を狭くされて
いることを特徴とする管状器官の治療具。
【請求項２】前記腕部は、互いに平行に延びていて、
その一端の屈曲部から他端の屈曲部に至る中間部におい
て、各屈曲部どうしを離すようにクランク形状に折曲さ
れた部分を有し、前記各屈曲部が、縮径状態では、周方
向の反対側に位置する屈曲部と屈曲部との間の空間に入
り込み、拡径状態では、該空間から離れるように移動す
る請求項１記載の管状器官の治療具。
【請求項３】前記クランク形状をなす部分の軸方向に
伸びる部分が、前記腕部の周方向に伸びる部分よりも線
幅を狭くされている請求項２記載の管状器官の治療具。